Libellé préféré : Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil;

Synonyme CISMeF : association emtricitabine fumarate de ténofovir disoproxil; emtricitabine/ténofovir disoproxil (fumarate de);

Synonyme MeSH : Association de fumarate de ténofovir disoproxil et d'emtricitabine;

Hyponyme MeSH : association emtricitabine ténofovir disoproxil;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
La prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) : Accompagner sa dispensation en pharmacie
http://www.cespharm.fr/fr/content/download/44712/1011228/version/7/file/prep-accompagner-sa-dispensation-brochure.pdf
L’association antirétrovirale fixe emtricitabine/ténofovir disoproxil a obtenu, en août 2016, une extension d’indication « européenne » dans le cadre de la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP). Cet outil complète le dispositif de prévention de l’infection par le VIH.
2018
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Ordre National des Pharmaciens
France
rôle professionnel
pharmaciens
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
infections à VIH
rapport
Prophylaxie pré-exposition

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N1-SUPERVISEE
Connaissance et utilisation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) parmi les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes
In Bull Epidémiol Hebd. 2018
http://invs.santepubliquefrance.fr/beh/2018/29/2018_29_3.html
La prévention de l’infection par le VIH est l’élément majeur de la lutte contre l’épidémie. En complément du préservatif, d’autres outils sont aujourd’hui disponibles et notamment la prophylaxie pré-exposition (PrEP) par un traitement antirétroviral (emtricitabine-tenofovir disoproxil fumarate, initialement disponible sous le nom de Truvada puis sous formes génériques depuis mars 2017) qui, pris lors d’un rapport sexuel à risque, permet de diminuer le risque de contamination par le VIH. L’objectif de cet article est d’évaluer la connaissance et l’utilisation de la PrEP qu’avaient les hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH) fréquentant les lieux de convivialité gay de cinq villes françaises, au dernier trimestre 2015, avant la mise en œuvre de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du Truvada dans cette indication. Prevagay 2015 est une étude de séroprévalence du VIH, anonyme et aléatoire, qui a permis de renseigner un questionnaire comportemental et de recueillir un prélèvement de sang auprès des HSH fréquentant les bars, saunas et backrooms de cinq villes françaises. Au total, 2 164 HSH non séropositifs pour le VIH et résidant en France ont été retenus pour cette analyse. Parmi eux, 53% déclaraient avoir connaissance de la PrEP, principalement des hommes enquêtés à Nice ou Paris, âgés de 25 ans ou plus et ayant fait des études supérieures. Par ailleurs, 2,3% déclaraient avoir utilisé ce traitement préventif au cours des 12 derniers mois. La majorité d’entre eux s’était procuré la PrEP en participant à l’essai Ipergay (29%) ou par prescription médicale (27%). Le niveau de connaissance de la PrEP, non optimal, peut s’expliquer par le fait que l’étude a été réalisée avant la RTU du Truvada et donc avant les campagnes d’information institutionnelles. Cependant, s’agissant d’une population exposée aux messages de prévention, ces résultats incitent à poursuivre les actions d’information sur l’ensemble des outils de prévention, auprès de tous les publics HSH et notamment les plus éloignés de la communauté gay, afin que chacun puisse choisir sa protection de manière éclairée.
2018
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InVS - Institut de Veille Sanitaire
France
français
article de périodique
infections à VIH
TRUVADA
France
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
EMTRICITABINE TENOFOVIR DISOPROXIL
agents antiVIH
infections à VIH
infections à VIH
études séroépidémiologiques
homosexualité masculine
Prophylaxie pré-exposition

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N1-SUPERVISEE
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. - emtricitabine / tenofovir disoproxil
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-krka-dd
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. est un médicament antiviral utilisé en association avec au moins un autre médicament antiviral dans le traitement des adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus qui provoque le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. contient deux principes actifs, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil. C’est un «médicament générique». Cela signifie qu’Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. contient les mêmes principes actifs et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir Truvada...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
agrément de médicaments
Europe
médicaments génériques
emtricitabine 200 mg + ténofovir 136 mg comprimé (produit)
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
adulte
agents antiVIH
Syndrome d'immunodéficience acquise
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agents antiVIH
association de médicaments
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

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N1-VALIDE
Prophylaxie pré-exposition au VIH : l’ANSM rappelle les mesures additionnelles de réduction des risques - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Prophylaxie-pre-exposition-au-VIH-l-ANSM-rappelle-les-mesures-additionnelles-de-reduction-des-risques-Point-d-Information
La 9ème Conférence « HIV Science » de l’International AIDS Society 2017 qui s’est tenue à Paris du 23 au 26 juillet 2017 a inclus de nombreuses communications sur le thème de la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) par l’association fixe de tenofovir disoproxil et emtricitabine chez les personnes adultes à haut risque d’acquisition du VIH par voie sexuelle en tant qu’outil additionnel d’une stratégie de prévention diversifiée. L’ANSM rappelle dans ce contexte et au regard de l’arrivée sur le marché français de génériques de Truvada , la nécessité, lors de l’initiation d’une PrEP par une spécialité à base d’emtricitabine/tenofovir disoproxil, de bien prendre connaissance des documents de réduction des risques...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Prophylaxie pré-exposition
infections à VIH
Réduction des risques
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
risque
continuité des soins
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
relations interprofessionnelles
adulte
TRUVADA
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
Séroconversion
dépistage systématique
séronégativité VIH
recommandation patients
comportement de réduction des risques

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N1-SUPERVISEE
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Krka
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-krka
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est un médicament antiviral utilisé en association avec au moins un autre médicament antiviral dans le traitement des adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contient deux principes actifs, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil. C’est un «médicament générique». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), appelé Truvada...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
médicaments génériques
emtricitabine 200 mg + ténofovir 136 mg comprimé (produit)
emtricitabine + ténofovir (produit)
administration par voie orale
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
infection à VIH-1
adulte
agents antiVIH
Syndrome d'immunodéficience acquise
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
résultat thérapeutique
évaluation préclinique de médicament
agents antiVIH
association de médicaments
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
TRUVADA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

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N1-VALIDE
La prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH par TRUVADA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2750213/fr/la-prophylaxie-pre-exposition-prep-au-vih-par-truvada
Qu'est-ce que la PrEP ? Et le préservatif ? À qui s'adresse la PrEP ? Comment accéder à la PrEP ? En pratique ? Quels risques ? Quel bilan initial et quel suivi ? Pour plus d'informations Arbre décisionnel...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Prophylaxie pré-exposition
infections à VIH
TRUVADA
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
administration par voie orale
Prophylaxie préalable à l'exposition au VIH
continuité des soins
risque
algorithme
adulte
Prophylaxie pré-exposition
séronégativité VIH
Rapports sexuels non protégés
comportement de réduction des risques
toxicomanie intraveineuse
agents antiVIH

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N1-SUPERVISEE
Emtricitabine / Tenofovir disoproxil Mylan
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan est un médicament antiviral utilisé en association avec au moins un autre médicament antiviral dans le traitement des adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus qui provoque le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contient deux principes actifs, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil. C’est un «médicament générique». Cela signifie qu’il est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), appelé Truvada...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
médicaments génériques
emtricitabine 200 mg + ténofovir 136 mg comprimé (produit)
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
EMTRICITABINE TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
EMTRICITABINE TENOFOVIR DISOPROXIL
adulte
agents antiVIH
Syndrome d'immunodéficience acquise
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agents antiVIH
association de médicaments
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
TRUVADA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

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N1-VALIDE
Truvada dans la prophylaxie Pré-exposition (PrEP) au VIH : fin de la Recommandation Temporaire d’Utilisation - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Truvada-dans-la-prophylaxie-Pre-exposition-PrEP-au-VIH-fin-de-la-Recommandation-Temporaire-d-Utilisation-Point-d-information
La recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de Truvada dans la prophylaxie Pré-exposition au VIH (PrEP) établie par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en janvier 2016 prendra fin le 28 février 2017, compte tenu de l’extension de son AMM dans cette indication. Des documents de réduction des risques seront mis à disposition des professionnels de santé concernés dans ce cadre...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation pour la pratique clinique
recommandation patients
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
Prophylaxie pré-exposition
administration par voie orale
TRUVADA
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
continuité des soins
gestion du risque
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
agents antiVIH
adulte
Rapports sexuels non protégés
dépistage systématique
surveillance de la fonction rénale (régime/traitement)

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N1-SUPERVISEE
TRUVADA (emtricitabine, ténofovir disoproxil), association d’antirétroviraux
Extension d'indication : Intérêt clinique important dans la population des adolescents (12 - 18 ans) mais pas d’avantage clinique démontré par rapport à l’utilisation des formes libres (VIREAD ou EMTRIVA)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819632/fr/truvada-emtricitabine-tenofovir-disoproxil-association-d-antiretroviraux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819632/fr/truvada
TRUVADA a désormais l’AMM dans le traitement des adolescents infectés par le VIH-1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l’utilisation des agents de première intention et âgés de 12 à moins de 18 ans. C’est une option en l’absence d’autre alternative thérapeutique, dans la population des adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans, dont la sensibilité du VIH au ténofovir a été établie et en l’absence d’insuffisance rénale. Sa prescription dans la population pédiatrique nécessite une approche multidisciplinaire et une surveillance appropriée pendant le traitement...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
165. Infections à VIH
français
avis de la commission de transparence
infection à VIH-1
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
adolescent
recommandation de bon usage du médicament
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
remboursement par l'assurance maladie
agents antiVIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
association de médicaments
résultat thérapeutique
TRUVADA
3400892741826

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N1-VALIDE
Truvada en prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque d’infection à VIH 1 chez les adultes à risque élevé – recommandations visant à appuyer une utilisation appropriée
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-07-fra.php#inn
Risque de pharmacorésistance liée à une utilisation inappropriée de Truvada en PPrE : Dans le cadre d’une PPrE, Truvada ne doit être prescrit qu’à des personnes confirmées séronégatives au VIH juste avant la prise initiale et reconfirmées comme telles périodiquement (au moins tous les 3 mois) pendant l’utilisation de ce produit. Des variants du VIH‑1 présentant une pharmacorésistance peuvent émerger chez les personnes dont l’infection par le VIH‑1 n’a pas été détectée et qui prennent uniquement Truvada, car ce produit à lui seul ne constitue pas un schéma thérapeutique complet pour la prise en charge du VIH‑1. Les patients devraient être conseillés de suivre strictement le schéma posologique recommandé pour Truvada. L’efficacité de Truvada pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 est fortement corrélée avec l’observance de ce schéma comme l’ont démontré les taux de médicaments mesurables lors d’essais cliniques...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
recommandation de bon usage du médicament
Prophylaxie pré-exposition
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adulte
TRUVADA
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
Canada
administration par voie orale
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
dépistage systématique
résistance virale aux médicaments
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
séronégativité VIH

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N1-SUPERVISEE
TRUVADA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589181/fr/truvada
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2582227/fr/decision-n-2015-0279/dc/sem-du-9-decembre-2015-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-adoptant-la-recommandation-relative-a-la-prise-en-charge-a-titre-derogatoire-de-truvada-emcitrabine-/-fumarate-de-ten
Le service médical rendu par TRUVADA reste important dans l’indication de l’AMM : « TRUVADA est une association fixe d’emtricitabine et de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate), indiquée en association avec d’autres ARV pour le traitement des adultes âgés de 18 ans et plus infectés par le VIH-1.»...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
165. Infections à VIH
français
avis de la commission de transparence
infection à VIH-1
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
remboursement par l'assurance maladie
agents antiVIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
adulte
association de médicaments
résultat thérapeutique
TRUVADA
3400892741826

---
N1-VALIDE
La RTU Truvada dans la prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) au VIH établie par l’ANSM est effective - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/La-RTU-Truvada-dans-la-prophylaxie-Pre-Exposition-PrEP-au-VIH-etablie-par-l-ANSM-est-effective-Point-d-Information
La Recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du Truvada dans la prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) au VIH a été établie par l’ANSM le 25 novembre 2015. Suite à la décision récente du remboursement du Truvada dans le cadre de cette RTU, celle-ci devient effective à compter du 4 janvier 2016...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
TRUVADA
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
transmission de maladie infectieuse
infections à VIH
Prophylaxie pré-exposition
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
Rapports sexuels non protégés
surveillance pharmacologique
continuité des soins
Prophylaxie préalable à l'exposition au VIH
adulte
homosexualité masculine
personnes transgenres
recommandation de bon usage du médicament
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
LGBT

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N1-SUPERVISEE
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-zentiva
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva est indiqué en association avec d’autres antirétroviraux pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
médicaments génériques
infection à VIH-1
agrément de médicaments
Europe
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
adulte
agents antiVIH
Syndrome d'immunodéficience acquise
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agents antiVIH
association de médicaments
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

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N1-VALIDE
L’ANSM établit la RTU de Truvada dans la prophylaxie pré-exposition au VIH - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/L-ANSM-etablit-la-RTU-de-Truvada-dans-la-prophylaxie-pre-exposition-au-VIH-Point-d-information
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a établi le 25 novembre 2015 une Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) du Truvada dans la prophylaxie Pré-Exposition (PrEP) au VIH. La RTU sera effective au terme du processus d’instruction de la prise en charge qui interviendra au plus tard au début de l’année 2016. Truvada est indiqué dans la PrEP en tant qu’outil additionnel d’une stratégie de prévention diversifiée de la transmission du VIH et concerne les personnes âgées de 18 ans ou plus à haut risque d’acquisition du VIH par voie sexuelle...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
administration par voie orale
TRUVADA
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
transmission de maladie infectieuse
infections à VIH
Prophylaxie pré-exposition
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
Rapports sexuels non protégés
surveillance pharmacologique
continuité des soins
Prophylaxie préalable à l'exposition au VIH
adulte
homosexualité masculine
personnes transgenres
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
LGBT

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N1-VALIDE
Groupe d’experts pour la prise en charge des PVVIH : actualisation 2015
http://cns.sante.fr/dossiers/groupe-dexperts-pour-la-prise-en-charge-des-pvvih-actualisation-2015-2/
Dans une période où le nombre de nouvelles contaminations par le VIH ne baisse pas en Europe et en France, en particulier parmi les HSH [7-10], il apparaît indispensable d’actualiser les recommandations relatives aux indications et modalités de prescription et délivrance de la PrEP, ce d’autant qu’une demande de recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de l’association ténofovirDF/emtricitabine en PrEP est actuellement en cours d’examen à l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM)
2015
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CNS - Conseil National du SIDA
France
français
recommandation par consensus
Prophylaxie pré-exposition
adulte
association médicamenteuse
agents antiVIH
essais cliniques comme sujet
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil

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N1-SUPERVISEE
En quoi la prophylaxie postexposition professionnelle au VIH consiste-t-elle?
In Pharmactuel, volume 47 numéro 4 Octobre-Novembre-Décembre 2014
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/download/324/702
La prophylaxie postexposition professionnelle au VIH est actuellement en révision dans certains centres hospitaliers. Jusqu’à tout récemment, l’une des prophylaxies les plus privilégiées consistait en l’association de zidovudine et de lamivudine, deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI), avec ou sans lopinavir/ritonavir, des inhibiteurs de protéase. Dorénavant, certains centres remplaceront la zidovudine/lamivudine par deux autres INTI, l’emtricitabine et le ténofovir, et le lopinavir/ritonavir par le raltégravir, un inhibiteur de l’intégrase, selon les récentes lignes directrices américaines...
2014
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
exposition professionnelle
infections à VIH
prophylaxie après exposition
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de l'intégrase du vih
administration par voie orale
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
J05AX08 - raltégravir
séropositivité VIH
article de périodique
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
Raltégravir de potassium
Prophylaxie anti-VIH post-exposition

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N1-VALIDE
Utilisation d'un traitement antirétroviral dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH - Point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/Utilisation-d-un-traitement-antiretroviral-dans-la-prophylaxie-pre-exposition-PrEP-du-VIH-Point-d-information
Un comité d'experts s'est réuni le 10 mai 2012 à l'Agence américaine du médicament (FDA) afin de se prononcer sur l'utilisation du Truvada (association d'emtricitabine et de ténofovir) en tant que prophylaxie pré-exposition (PrEP). Ce comité a recommandé cette extension d'indication pour le produit. La FDA devrait rendre sa décision finale d'ici le 15 juin. La prophylaxie pré-exposition (PrEP) est l'utilisation d'un traitement antirétroviral (ARV) par des personnes non infectées, en prévention de la transmission sexuelle du VIH. En France, l'ANSM est impliquée directement dans la recherche sur le sujet de la prophylaxie pré-exposition. Elle a autorisé le 26 août 2011 l'essai Ipergay avec le Truvada , dont le promoteur est l'ANRS (Agence Nationale de Recherche sur le SIDA et les hépatites virales). Au niveau européen, elle contribue à l'évaluation des dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) des antirétroviraux et coordonne la réflexion sur les déterminants du rapport bénéfice/risque de la prévention orale et topique. A ce stade, aucune demande d'AMM dans l'indication PrEP n'a été déposée par le laboratoire qui commercialise Truvada en France. Cette demande devra être déposée au niveau européen, comme c'est la règle pour tous les antirétroviraux. Dès que l'ANSM disposera de l'ensemble des données au travers de la soumission d'un dossier d'AMM européen seront disponibles, elle contribuera à leur évaluation en mobilisant son expertise interne et externe...
2012
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
chimioprévention
antirétroviraux
transmission de maladie infectieuse
infections à VIH
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
agents antiVIH
États-Unis d'Amérique
administration par voie orale
TRUVADA
3400892741826

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N1-SUPERVISEE
Truvada - Emtricitabine / tenofovir disoproxil
Code ATC : J05AR03
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Truvada
Truvada est un antirétroviral. Il est indiqué en association avec au moins un autre antirétroviral pour le traitement des patients adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA)...
2011
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
adulte
agents antiVIH
Syndrome d'immunodéficience acquise
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agents antiVIH
association de médicaments
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
TRUVADA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
3400892741826

---
N1-SUPERVISEE
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
emtricitabine / ténofovir disoproxil (fumarate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1079004/truvada
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-08/truvada_-_ct8304_ct8477.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400678/truvada-comprime-pellicule-flacons-polyethylene-haute-densite-pehd-de-30-comprimes-avec-fermeture-de-securite-enfant-code-cip-365-656-3
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_631266/truvada
Motifs de la demande : - Renouvellement d'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. - Demande de réévaluation de l'ASMR dans une sous-population (patients avec une charge virale ≥ 100 000 copies/ml) versus KIVEXA suite au dépôt de nouvelles données. « Truvada est une association fixe d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate), indiqué en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement des adultes infectés par le VIH-1...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
remboursement par l'assurance maladie
agents antiVIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
adulte
association de médicaments
résultat thérapeutique
TRUVADA
3400892741826

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N1-SUPERVISEE
TRUVADA 200mg/245mg CPR PELL B/30
CIP : 3656563 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3656563
prescription, première délivrance, renouvellement
2007
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
TRUVADA
3400892741826
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
emtricitabine / tenofovir disoproxil fumarate - Truvada
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Truvada-Fr.pdf
2006
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
infections à VIH
agents antiVIH
inhibiteurs de la transcriptase inverse
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
TRUVADA
évaluation médicament
3400892741826

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Courriel
18/11/2018


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