Libellé préféré : Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine;

Synonyme CISMeF : metformine sitagliptine; metformine sitagliptine; metformine sitagliptine; Sitagliptine metformine;

Synonyme MeSH : Association de chlorhydrate de metformine et de phosphate de sitagliptine;

Hyponyme MeSH : association metformine sitagliptine;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-VALIDE
La sitagliptine dans le traitement du diabète de type 2 : le point, cinq ans après sa commercialisation
Rev Med Liège 2013; 68 : 10 : 504-510
http://www.rmlg.ulg.ac.be/aboel.php?num_id=2456&langue=FR
La sitagliptine (Januvia ) a été le premier inhibiteur sélectif de la dipeptidyl peptidase-4 commercialisé pour le traitement du diabète de type 2. Elle est également disponible en combinaison fixe avec la metformine (Janumet ). Quelque 5 années après sa commercialisation en Belgique, cette revue fait le point sur les dernières données disponibles concernant l’efficacité clinique de cet antidiabétique oral, la controverse à propos de son profil de sécurité, son utilisation à dose réduite en présence d’une insuffisance rénale modérée à sévère, les différentes indications successivement reconnues et remboursées, et, enfin, les perspectives offertes par la grande étude de prévention cardio-vasculaire actuellement en cours (TECOS)...
2013
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Revue Médicale de Liège
Belgique
français
article de périodique
A10BH01 - sitagliptine
JANUVIA
diabète de type 2
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
JANUMET
administration par voie orale
A10BD07 - metformine et sitagliptine
insuffisance rénale
incrétines
essais cliniques comme sujet
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
incrétines
hypoglycémiants
pancréatite aigüe dûe à une substance
tumeurs du pancréas
pancréatite
Belgique
remboursement par l'assurance maladie
maladies cardiovasculaires
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
Phosphate de sitagliptine
Phosphate de sitagliptine

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N1-VALIDE
Diabète de type 2 : nouvelles données sur le risque pancréatique chez les patients diabétiques traités par les incrétinomimétiques - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Diabete-de-type-2-nouvelles-donnees-sur-le-risque-pancreatique-chez-les-patients-diabetiques-traites-par-les-incretinomimetiques-Point-d-information/(language)/fre-FR
Une étude, menée par un groupe indépendant de chercheurs académiques, suggère un risque augmenté d'effets indésirables pancréatiques chez les patients atteints de diabète de type II traités par les agonistes du récepteur du glucagon-like peptide 1 (GLP-1) et les inhibiteurs de la dipeptylpeptidase-4 (DPP-4), encore appelés incrétinomimétiques. Les résultats de cette étude sont en cours d'évaluation par les autorités de santé européennes. Dans l'attente des conclusions, les recommandations d'utilisation de ces médicaments restent inchangées et les patients ne doivent pas interrompre leur traitement...
2013
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
Phosphate de sitagliptine
Linagliptine
Liraglutide
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
A10BJ01 - exénatide
A10BJ02 - liraglutide
diabète de type 2
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
hypoglycémiants
avis de pharmacovigilance
incrétinomimétique
incrétinomimétique (produit)
maladies du pancréas
risque
exénatide
BYETTA
BYETTA 10 microgrammes, solution injectable, stylo prérempli
BYETTA 5 microgrammes, solution injectable, stylo prérempli
VICTOZA
VICTOZA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
lixisénatide
A10BH01 - sitagliptine
JANUVIA
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
JANUMET
A10BD07 - metformine et sitagliptine
VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
VELMETIA
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
XELEVIA
saxagliptine
KOMBOGLYZE
ONGLYZA
ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé
A10BD10 - metformine et saxagliptine
A10BH03 - saxagliptine
association médicamenteuse
A10BH05 - linagliptine
A10BD11 - metformine et linagliptine
vildagliptine
A10BD08 - metformine et vildagliptine
A10BH02 - vildagliptine
EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
EUCREAS
GALVUS 50 mg, comprimé
GALVUS
KOMBOGLYZE 2,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
peptides
venins
nitriles
pyrrolidines
adamantane
dipeptides
64889982
65602428
60892792
62645506
66010671
66862731
67520378
67935602
69937274
60983726
68674913
3400893075791
3400893378762
3400893292624
3400893197431
3400893482599
3400893006665
3400893006726
3400893389188
3400893452905
3400893040324
3400893857113

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N1-SUPERVISEE
Janumet - sitagliptin / metformin hydrochloride
Code ATC : A10BD07
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000861/human_med_000864.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Janumet est utilisé dans le traitement des patients atteints de diabète de type 2, afin d'améliorer le contrôle du taux de sucre dans le sang. Il est utilisé en combinaison avec un régime alimentaire et de l'exercice physique: -chez les patients qui ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par la metformine seule (en tant que médicament antidiabétique); - chez les patients prenant déjà une association de sitagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés; - en association avec une sulphonylurée (un autre type de médicament antidiabétique) lorsque la combinaison de sulphonylurée et de metformine ne suffit pas pour contrôler le diabète du patient de façon satisfaisante...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
association de médicaments
association médicamenteuse
hypoglycémiants
hypoglycémiants
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
comprimés
administration par voie orale
diabète de type 2
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
sujet âgé
adulte
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
A10BD07 - metformine et sitagliptine
JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
JANUMET
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
66010671
3400893197431

---
N1-SUPERVISEE
Efficib - sitagliptin / metformin hydrochloride
Code ATC : A10BD07
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000896/human_med_000755.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Efficib est utilisé dans le traitement des patients atteints de diabète de type 2, afin d'améliorer le contrôle du taux de sucre dans le sang. Il est utilisé en combinaison avec un régime alimentaire et de l'exercice physique: - chez les patients qui ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par la metformine seule (en tant que médicament antidiabétique); - chez les patients prenant déjà une association de sitagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés; - en association avec une sulphonylurée (un autre type de médicament antidiabétique) lorsque la combinaison de sulphonylurée et de metformine ne suffit pas pour contrôler le diabète du patient de façon satisfaisante...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
association de médicaments
association médicamenteuse
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
hypoglycémiants
hypoglycémiants
diabète de type 2
comprimés
administration par voie orale
adulte
sujet âgé
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
interactions médicamenteuses
Allaitement naturel
grossesse
évaluation préclinique de médicament
A10BD07 - metformine et sitagliptine
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-VALIDE
JANUVIA et XELEVIA (sitagliptine), inhibiteur de la DPP-4 - JANUMET et VELMETIA (sitagliptine/metformine
En trithérapie en association à l'insuline et à la metformine : avis favorable au remboursement, mais pas d'avantage clinique démontré
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1340115/januvia-et-xelevia-sitagliptine-inhibiteur-de-la-dpp-4-janumet-et-velmetia-sitagliptine/metformine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1340114/januvia-janumet-xelevia-velmetia-18072012-synthese
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1284968/januvia-janumet-18072012-avis-ct9807-ct9808-ct11768-ct11968
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1284991/xelevia-velmetia-18072012-avis-ct8855-ct8856
JANUVIA et XELEVIA, en association à l'insuline et à la metformine, et JANUMET et VELMETIA, en association à l'insuline (trithérapie), ont désormais l'AMM dans le diabète de type 2. En association à l'insuline et à la metformine, l'effet de la sitagliptine sur la réduction du taux d'HbA1c est modeste...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
Phosphate de sitagliptine
JANUVIA
XELEVIA
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
association de médicaments
insuline
JANUMET
A10BD07 - metformine et sitagliptine
A10BH01 - sitagliptine
association médicamenteuse
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
diabète de type 2
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hémoglobine A glycosylée
JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
VELMETIA
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
64889982
65602428
66010671
67935602
3400893075791
3400893197431
3400893389188
3400893040324

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N1-SUPERVISEE
Ristfor - sitagliptine et chlorhydrate de metformine
sitagliptin phosphate, monohydrate / metformin hydrochloride
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001235/human_med_001330.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500073867
Ristfor est utilisé chez les patients atteints de diabète de type 2 afin d'améliorer le contrôle des taux de glucose (sucre) dans le sang. Il est utilisé en combinaison avec un régime alimentaire et la pratique d'un exercice physique, de la manière suivante: - chez les patients qui ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par la metformine utilisée seule (en tant que médicament antidiabétique); - chez les patients prenant déjà une association de sitagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés; - en association avec une sulphonylurée, un agoniste des PPAR gamma tel qu'une thiazolidinédione, ou une insuline (autres types de médicaments antidiabétiques) chez les patients qui ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante par la combinaison de ce médicament et de la metformine...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
A10BD07 - metformine et sitagliptine
interactions médicamenteuses
adulte
sujet âgé
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
association médicamenteuse
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
résultat thérapeutique
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
hypoglycémiants
hypoglycémiants
administration par voie orale
diabète de type 2
association de médicaments
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé - JANUMET 50 mg/1 000 mg, comprimé pelliculé
sitagliptine - sitagliptine/metformine
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-08/januvia_janumet_18072012_avis_ct9807_ct9808_ct11768_ct11968.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1284613/januvia-janumet
Motif de l'examen : Inscription Sécurité Sociale (B/28) et Collectivités (B/28 et B/50) dans les extensions d'indications suivantes pour JANUVIA : « Chez les patients diabétiques de type 2, JANUVIA est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie : - en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée - en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. » (date des extensions d'indication : 9 novembre 2009 - procédure centralisée) Inscription Sécurité Sociale (B/56) et Collectivités (B/56 et B/50) dans l'extension d'indication suivante pour JANUMET : « Chez les patients diabétiques de type 2, JANUMET est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : - en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la metformine, seules, à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.» (date de l'extension d'indication : 28 octobre 2009 - procédure centralisée)...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
Phosphate de sitagliptine
association médicamenteuse
administration par voie orale
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
hypoglycémiants
A10BD07 - metformine et sitagliptine
A10BH01 - sitagliptine
JANUVIA 100 mg, comprimé pelliculé
JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
diabète de type 2
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
insuline
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
JANUVIA
JANUMET
64889982
66010671
3400893197431
3400893040324

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N1-SUPERVISEE
XELEVIA 100 mg, comprimés pelliculés - VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
sitagliptine - sitagliptine/metformine
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-08/xelevia_velmetia_18072012_avis_ct8855_ct8856.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1284610/xelevia-velmetia
Inscription Sécurité Sociale (B/28) et Collectivités (B/28 et B/50) dans les extensions d'indications suivantes pour XELEVIA : « Chez les patients diabétiques de type 2, XELEVIA est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie : - en monothérapie, chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contreindiquée ou n'est pas tolérée - en addition à l'insuline (avec ou sans metformine) lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie. » (date des extensions d'indication : 9 novembre 2009 - procédure centralisée) Inscription Sécurité Sociale et Collectivités (B/56) dans l'extension d'indication suivante pour VELMETIA : « Chez les patients diabétiques de type 2, VELMETIA est indiqué pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique : - en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la metformine, seules, à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.» (date de l'extension d'indication : 28 octobre 2009 - procédure centralisée)...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Phosphate de sitagliptine
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
A10BD07 - metformine et sitagliptine
A10BH01 - sitagliptine
VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
XELEVIA 100 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
hypoglycémiants
diabète de type 2
association médicamenteuse
association de médicaments
insuline
adulte
sujet âgé
XELEVIA
VELMETIA
65602428
67935602
3400893075791
3400893389188

---
N1-SUPERVISEE
Velmetia - sitagliptin / metformin hydrochloride
Code ATC : A10BD07
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000862/human_med_001131.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500019840
Velmetia est utilisé dans le traitement des patients atteints de diabète de type 2, afin d'améliorer le contrôle du taux de sucre dans le sang. Il est utilisé en combinaison avec un régime alimentaire et de l'exercice physique: - chez les patients qui ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par la metformine seule (en tant que médicament antidiabétique); - chez les patients prenant déjà une association de sitagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés; - en association avec une sulphonylurée (un autre type de médicament antidiabétique) lorsque la combinaison de sulphonylurée et de metformine ne suffit pas pour contrôler le diabète du patient de façon satisfaisante...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
association médicamenteuse
administration par voie orale
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
diabète de type 2
hypoglycémiants
hypoglycémiants
association de médicaments
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
Allaitement naturel
grossesse
évaluation préclinique de médicament
A10BD07 - metformine et sitagliptine
VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
VELMETIA
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
67935602
3400893389188

---
N1-SUPERVISEE
JANUMET et VELMETIA (sitagliptine / metformine), antidiabétique oral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_799834/janumet-ct-6403
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_799107/velmetia-ct-6479
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_841944/janumet-et-velmetia-sitagliptine-/-metformine-antidiabetique-oral
L'association fixe sitagliptine / metformine est indiquée dans le diabète de type 2 chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l'association sitagliptine et metformine
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Association de phosphate de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
diabète de type 2
hypoglycémiants
association médicamenteuse
administration par voie orale
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
résultat thérapeutique
A10BD07 - metformine et sitagliptine
VELMETIA 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
JANUMET 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
JANUMET
VELMETIA
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
66010671
67935602
3400893197431
3400893389188

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Courriel
25/09/2018


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