Libellé préféré : facteur de von willebrand;

Synonyme CISMeF : co-facteur de la ristocétine; antigène Willebrand; facteur viiir:ag; Facteur Willebrand de type IIB; Antigène du facteur Willebrand; Facteur VIIIR-RCo; VWF-Ag; antigène du facteur de von willebrand; antigène lié au facteur VIII; facteur de willebrand de type IIB; Facteur VIIIR-Ag; Facteur VIIIR:RCo; Facteur von Willebrand; Facteur von Willebrand de type IIB; antigène du facteur de willebrand; facteur de von willebrand de type IIB;

Synonyme MeSH : Cofacteur de la ristocétine; Facteur Willebrand; Facteur de Willebrand;

Hypéronyme MeSH : Complexe F VIII; Complexe facteur VIII;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-VALIDE
VEYVONDI (vonicog alfa, facteur von Willebrand humain recombinant), poudre et solvant pour solution injectable – Mises en garde sur la lecture du dosage du produit et sur le calcul du nombre de flacons nécessaires. (médicament sous surveillance renforcée) - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques, aux centres de référence de la maladie de Willebrand, aux anesthésistes-réanimateurs, aux chirurgiens, aux infirmiers anesthésistes et aux pharmaciens hospitaliers
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/VEYVONDI-vonicog-alfa-facteur-von-Willebrand-humain-recombinant-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-Mises-en-garde-sur-la-lecture-du-dosage-du-produit-et-sur-le-calcul-du-nombre-de-flacons-necessaires.-medicament-sous-surveillance-renforcee-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Shire souhaite vous informer de la mise sur le marché de VEYVONDI (facteur von Willebrand humain recombinant, vonicog alfa), à partir du 7 janvier 2019. VEYVONDI est la présentation commerciale de VONVENDI (facteur von Willebrand humain recombinant, vonicog alfa) importée qui faisait l’objet d’une Autorisation Temporaire d’Utilisation de cohorte. Cette dernière a pris fin le 6 janvier 2019. Les informations suivantes sont importantes afin de respecter le bon usage de VEYVONDI : Les deux dosages de VEYVONDI sont étiquetés 650 UI et 1300 UI (Unités Internationales), exprimés en dosage nominal*. La limite de l’activité du FVW (FVW:RCo) approuvée en Europe est de 30% du dosage nominal. Lors d’injections répétées de VEYVONDI, par exemple en cas d’accident hémorragique majeur ou de chirurgie avec un risque de saignement majeur, le dosage réel**, imprimé sur l’étui extérieur de VEYVONDI, devra être pris en compte pour calculer le nombre de flacons requis pour chaque administration. Dans les autres situations cliniques, le nombre de flacons de VEYVONDI doit être calculé à partir du dosage nominal conformément aux informations fournies dans le RCP de VEYVONDI...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
information sur le médicament
vonicog alfa
protéines recombinantes
facteur de von willebrand
injections veineuses
hémorragie
hémorragie
adulte
maladies de von willebrand
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
VEYVONDI

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N1-VALIDE
VEYVONDI vonicog alfa
Mise à disposition d'un facteur von Willebrand recombinant purifié humain (FVWr)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891542/fr/veyvondi
Le service médical rendu par VEYVONDI est important pour le traitement des hémorragies et des saignements d’origine chirurgicale et la prévention des saignements d’origine chirurgical chez les patients adultes atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine seule est inefficace ou n'est pas indiqué...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
protéines recombinantes
résultat thérapeutique
vonicog alfa
facteur de von willebrand
adulte
hémorragie
hémorragie
complications postopératoires
complications postopératoires
maladies de von willebrand
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
injections veineuses
B02BD10 - facteur Von Willebrand
VEYVONDI

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N1-SUPERVISEE
EQWILATE (facteur von Willebrand facteur VIII de coagulation humain)
Intérêt clinique important dans la maladie de von Willebrand mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans l’hémophilie A.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863574/fr/eqwilate
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863574/fr/eqwilate-facteur-von-willebrand-facteur-viii-de-coagulation-humain
Maladie de von Willebrand, le service médical rendu par EQWILATE est important dans cette indication de l’AMM. Insuffisant Hémophilie A, le service médical rendu par EQWILATE est insuffisant dans la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Maladie de von Willebrand Prenant en compte : - les données cliniques issues d’études non comparatives et de faibles effectifs, qui démontrent l’efficacité d’EQWILATE dans la maladie de von Willebrad - l’absence de donnée comparative versus les alternatives thérapeutiques disponibles en termes d’efficacité ou de tolérance, - les incertitudes sur l’impact de l’apport important en FVIII, dont l’intérêt notamment pour la prophylaxie chez les malades de type 3 n’est à ce jour pas démontré, et qui pourrait exposer à un risque thrombotique accru en cas d’administrations répétées notamment en chirurgie, La Commission considère qu’EQWILATE n’apporte pas d’ASMR (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge la maladie de von Willebrand qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement pertinents)...
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EQWILATE 1000 UI FVW / 1000 UI FVIII, poudre et solvant pour solution injectable
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
facteur de von willebrand
facteur 8 humain
hémophilie A
maladies de von willebrand
hémorragie
hémorragie
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
recommandation de bon usage du médicament
B02BD06 - facteur Von Willebrand et facteur VIII de coagulation en association
EQWILATE
facteur VIII

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N1-SUPERVISEE
Veyvondi vonicog alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Veyvondi
Veyvondi est un médicament utilisé pour contrôler les saignements des patients atteints de la maladie de von Willebrand (un trouble héréditaire de la coagulation) qui ne peuvent pas être traités par un autre médicament appelé la desmopressine ou lorsque la desmopressine est inefficace. Il est utilisé «à la demande» pour traiter les épisodes de saignement ainsi que pour prévenir et traiter les saignements lors d’une intervention chirurgicale...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
B02BD10 - facteur Von Willebrand
surveillance post-commercialisation des produits de santé
hémorragie
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
maladies de von willebrand
facteur de von willebrand
injections veineuses
adulte
grossesse
Allaitement naturel
protéines recombinantes
évaluation préclinique de médicament
VEYVONDI

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N1-VALIDE
VONCENTO (facteur VIII de coagulation humain facteur von Willebrand)
Pas d’avantage clinique démontré en prophylaxie des épisodes hémorragiques de la maladie de von Willebrand.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2642074/fr/voncento
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2642074/fr/voncento-facteur-viii-de-coagulation-humain-facteur-von-willebrand
VONCENTO a l’AMM en prophylaxie des épisodes hémorragiques quel que soit l'âge du patient, dans le traitement des épisodes hémorragiques ou en prophylaxie et traitement des saignements d'origine chirurgicale des patients d'âge 12 ans atteints de la maladie de von Willebrand. Les données cliniques sur son efficacité et sa tolérance sont de faible niveau de preuve...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
facteur de von willebrand
facteur VIII
hémorragie
hémorragie
maladies de von willebrand
hémorragie postopératoire
hémorragie postopératoire
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
hémophilie A
injections veineuses
perfusions veineuses
B02BD06 - facteur Von Willebrand et facteur VIII de coagulation en association
VONCENTO
VONCENTO 500 UI FVIII/1200 UI FVW (5 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
VONCENTO 1000 UI FVIII/2400 UI FVW (10 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
enfant
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
WILFACTIN 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
facteur Willebrand de coagulation humain
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1766748/fr/wilfactin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399932/fr/wilfactin-100-ui/ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable
« WILFACTIN est indiqué dans le traitement et la prévention des hémorragies et en situation chirurgicale dans la maladie de Willebrand quand le traitement seul par la desmopressine (DDAVP) est inefficace ou contre-indiqué. WILFACTIN ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'hémophilie A. » Le service médical rendu par WILFACTIN 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hémorragie
hémorragie
procédures de chirurgie opératoire
avis de la commission de transparence
facteur de von willebrand
B02BD10 - facteur Von Willebrand
injections veineuses
résultat thérapeutique
maladies de von willebrand
WILFACTIN 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
WILFACTIN
3400892554631

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N1-VALIDE
VONCENTO (facteur VIII de coagulation humain facteur von Willebrand), facteurs de coagulation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1747223/fr/voncento-facteur-viii-de-coagulation-humain-facteur-von-willebrand-facteurs-de-coagulation
Le service médical rendu par VONCENTO est important dans le traitement des épisodes hémorragiques ou prévention et traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué et lorsque l’administration de FVIII FVW est requise. Le service médical rendu par VONCENTO est insuffisant pour la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A...
2014
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
facteur de von willebrand
facteur VIII
hémorragie
hémorragie
maladies de von willebrand
hémorragie postopératoire
hémorragie postopératoire
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
hémophilie A
injections veineuses
perfusions veineuses
B02BD06 - facteur Von Willebrand et facteur VIII de coagulation en association
VONCENTO
VONCENTO 500 UI FVIII/1200 UI FVW (5 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
VONCENTO 1000 UI FVIII/2400 UI FVW (10 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion

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N1-SUPERVISEE
Voncento - facteur VIII de coagulation humain / facteur von Willebrand humain - human coagulation factor VIII / von Willebrand factor
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Voncento
Voncento est un médicament qui contient deux principes actifs, le facteur VIII de coagulation humain et le facteur von Willebrand humain. Il peut être utilisé pour le traitement et la prévention des saignements associés aux interventions chirurgicales chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand (un trouble héréditaire de la coagulation dû à un déficit en facteur von Willebrand), lorsqu'un autre médicament, appelé desmopressine, est inefficace ou ne peut être administré. Il peut également être utilisé pour le traitement des saignements, la prévention des saignements associés aux interventions chirurgicales et la prévention à long terme des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble héréditaire de la coagulation dû à un déficit en facteur VIII)...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
VONCENTO
VONCENTO 500 UI FVIII/1200 UI FVW (5 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
VONCENTO 1000 UI FVIII/2400 UI FVW (10 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
facteur VIII
facteur 8 humain
facteur de von willebrand
association médicamenteuse
facteur de von willebrand
facteur 8 humain
facteur VIII
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Europe
hémophilie A
perte sanguine peropératoire
hémorragie
hémorragie
maladies de von willebrand
hémorragie postopératoire
hémorragie postopératoire
injections veineuses
perfusions veineuses
B02BD06 - facteur Von Willebrand et facteur VIII de coagulation en association
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
25/05/2019


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