Libellé préféré : Rituximab;

Synonyme MeSH : Anticorps anti-CD20 rituximab; IDEC-C2B8;

Hyponyme MeSH : Mabthera; GP2013; Anticorps IDEC-C2B8; Rituxan;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-VALIDE
Maladies bulleuses auto-immunes : Pemphigus - Protocole national de diagnostic et de soins pour les maladies rares
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2636265/fr/maladies-bulleuses-auto-immunes-pemphigus
L’objectif de ce protocole national de soins (PNDS) est d’expliciter pour les professionnels de santé la prise en charge optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint de pemphigus
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
pemphigus
pemphigus
Rituximab
facteurs immunologiques

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N1-VALIDE
Argumentaire actualisation du PNDS Pemphigus
http://www.sfdermato.org/media/pdf/recommandation/argumentaire-v2-08cab6061bcf47fe79e03bb9cdada03f.pdf
L’objectif de cet argumentaire en vue d’une nouvelle actualisation du PNDS (dernière version actualisée en avril 2016) est, à l’aide d’une revue de la littérature, de définir les indications et modalités du traitement par rituximab dans le pemphigus.
2018
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SFD - Société Française de Dermatologie
France
français
information scientifique et technique
signes et symptômes
pemphigus
pemphigus
pemphigus
Rituximab
récidive

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N1-SUPERVISEE
Ritemvia - rituximab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004725/human_med_002137.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Ritemvia est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires ci-dessous: • le lymphome folliculaire et lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou maladie de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. Selon la pathologie que Ritemvia est amené à traiter, le médicament peut être administré avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires (corticostéroïdes). Ritemvia contient le principe actif rituximab. Ritemvia est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Ritemvia est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Ritemvia est MabThera...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
L01XC02 - rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
Rituzena (previously Tuxella) rituximab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004724/human_med_002140.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Tuxella est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires ci-dessous: • le lymphome folliculaire et le lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la leucémie lymphoïde chronique (LLC, un autre cancer du sang touchant les globules blancs); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou granulomatose de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. Selon la pathologie que Tuxella est amené à traiter, le médicament peut être administré en association avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou avec des médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires (corticostéroïdes). Tuxella contient le principe actif rituximab. Tuxella est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Tuxella est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Tuxella est MabThera...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
L01XC02 - rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
RIXATHON - rituximab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Mabthera
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800413/fr/rixathon
Le service médical rendu par RIXATHON, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. En tant que médicament biosimilaire, RIXATHON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA, solution à diluer pour perfusion...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
rituximab 100 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
RIXATHON
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
association de médicaments
L01XC02 - rituximab
MABTHERA

---
N1-SUPERVISEE
Truxima - rituximab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004112/human_med_002077.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Truxima est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires suivants: • le lymphome folliculaire et le lymphome non hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la leucémie lymphoïde chronique (LLC, un autre cancer du sang touchant les globules blancs); • des formes graves de polyarthrite rhumatoïde (une maladie inflammatoire des articulations); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou maladie de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. Selon la pathologie que Truxima est amené à traiter, le médicament peut être administré seul ou avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des troubles inflammatoires (méthotrexate ou un corticostéroïde). Truxima contient le principe actif rituximab. Truxima est un «médicament biosimilaire». Cela signifie que Truxima est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Truxima est MabThera...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
TRUXIMA
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
antirhumatismaux
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
L01XC02 - rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

---
N1-SUPERVISEE
Rixathon - rituximab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003903/human_med_002095.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Rixathon est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires suivants: • le lymphome folliculaire et lymphome non-hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la leucémie lymphoïde chronique (LLC, un autre cancer du sang touchant les globules blancs); • des formes graves de polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des articulations); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou maladie de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. Selon la pathologie qu’il est amené à traiter, Rixathon peut être administré seul ou avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires (méthotrexate ou un corticostéroïde). Rixathon contient le principe actif rituximab. Rixathon est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Rixathon est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Rixathon est MabThera...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
rituximab 100 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
RIXATHON
RIXATHON 100 mg, solution à diluer pour perfusion
RIXATHON 500 mg, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
antirhumatismaux
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
L01XC02 - rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Riximyo rituximab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004729/human_med_002116.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Riximyo est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires suivants: • le lymphome folliculaire et lymphome non-hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • des formes graves de polyarthrite rhumatoïde (maladie inflammatoire des articulations); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou maladie de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. Selon la pathologie que Riximyo est amené à traiter, le médicament peut être administré seul ou avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires (méthotrexate ou un corticostéroïde). Riximyo contient le principe actif rituximab. Riximyo est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Riximyo est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Riximyo est MabThera...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
rituximab 100 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
antirhumatismaux
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
L01XC02 - rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

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N3-AUTOINDEXEE
TRUXIMA
Mise à disposition d’une présentation dosée à 100 mg, de TRUXIMA (biosimilaire de MABTHERA) en complément de la présentation à 500 mg déjà disponible.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788606/fr/truxima
Le service médical rendu par TRUXIMA 100 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Rituximab
rituximab 100 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
L01XC02 - rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
TRUXIMA

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N1-VALIDE
Prise en charge pratique des patients sous rituximab
Club Rhumatismes et Inflammations (CRI) - mise à jour janvier 2017
http://www.cri-net.com/fiches-pratiques-et-recommandations/prise--en-charge-pratique-des-patients-sous-rituximab
Le rituximab est maintenant un biomédicament incontournable dans la PR. Cette molécule, qui a un mécanisme d’action original ciblant le lymphocyte B, a aussi un intérêt majeur dans d’autres affections comme les vascularites à ANCA et vraisemblablement les dermatites bulleuses, les cytopénies auto-immunes, les myopathies inflammatoires, la sclérodermie systémique diffuse et certaines atteintes neurologiques. Reste à voir si des AMM seront obtenues...
2017
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CRI - Club Rhumatismes et Inflammations
France
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation par consensus
recommandation de bon usage du médicament
polyarthrite rhumatoïde
gestion des soins aux patients
continuité des soins
utilisation hors indication
Rituximab
Rituximab
L01XC02 - rituximab
grossesse
vaccination
procédures de chirurgie opératoire
vascularites associées aux anticorps antineutrophiles cytoplasmiques
MABTHERA
adulte
enfant
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
antigènes CD20
syndrome de Gougerot-Sjögren
sclérodermie systémique
myosite
lupus érythémateux disséminé
recommandation patients

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N1-SUPERVISEE
Blitzima rituximab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004723/human_med_002125.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Blitzima est un médicament utilisé chez l’adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires ci-dessous: • le lymphome folliculaire et le lymphome non-hodgkinien diffus à grandes cellules B (deux formes de lymphome non hodgkinien, un cancer du sang); • la leucémie lymphoïde chronique (LLC, un autre cancer du sang touchant les globules blancs); • la granulomatose avec polyangéite (GPA ou maladie de Wegener) et la polyangéite microscopique (PAM), qui sont des maladies inflammatoires des vaisseaux sanguins. En fonction de la pathologie que Blitzima est amené à traiter, le médicament peut être administré avec une chimiothérapie (d’autres médicaments anticancéreux) ou des médicaments utilisés pour traiter des affections inflammatoires (corticostéroïdes). Blitzima contient le principe actif rituximab. Blitzima est un médicament «biosimilaire». Cela signifie que Blitzima est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Blitzima est MabThera...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
adulte
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
agrément de médicaments
L01XC02 - rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament

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N2-AUTOINDEXEE
MABTHERA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755570/fr/mabthera
aintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 13 décembre 2006.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MABTHERA
Mabthera
Rituximab

---
N1-SUPERVISEE
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion - rituximab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Mabthera
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757876/fr/truxima
Le service médical rendu par TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. En tant que médicament biosimilaire, TRUXIMA 500 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
avis de la commission de transparence
rituximab 500 mg solution à diluer pour perfusion (produit)
TRUXIMA
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
association de médicaments
L01XC02 - rituximab
MABTHERA

---
N1-SUPERVISEE
Recommandations pour le traitement de fond par Rituximab (MabThera)
https://www.rheuma-net.ch/fr/dok/sgr-dokumente/behandlung/therapie-fr/biologics-fr/368-rituximab-1/file?force-download=1
Les patients atteints d'une maladie rhumatismale inflammatoire chronique qui ont besoin d'un traitement de fond devraient voir au moins une fois par an un rhumatologue pour avis. L'établissement de l'indication en vue du choix de l'agent thérapeutique à utiliser pour le traitement de fond, ainsi que toute modification de ce dernier , requièrent la consultation d'un spécialiste. Il convient que les patients traités par MabThera soient inclus dans le registre SCQM par leur rhumatologue...
2015
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Société suisse de Rhumatologie - Société suisse de Médecine Physique et Réadaptation
Suisse
français
Rituximab
recommandation de bon usage du médicament
L01XC02 - rituximab
MABTHERA
antirhumatismaux
maladie chronique
perfusions veineuses
polyarthrite rhumatoïde

---
N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion - MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Rituximab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2014834/fr/mabthera
Extension d'indication. Le service médical rendu par MABTHERA est important en association aux glucocorticoïdes, pour le traitement d’induction de la rémission des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite (GPA) (maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique (PAM) sévères et actives et aux posologies de l’AMM. Compte-tenu de l’intérêt potentiel du rituximab par rapport au cyclophosphamide oral chez les patients en rechute et de l’absence d’impact du rituximab sur la fertilité des patients en âge de procréer, MABTHERA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique d'induction de la rémission des patients atteints de GPA et PAM sévères et actives...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
avis de la commission de transparence
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
L01XC02 - rituximab
résultat thérapeutique
antigènes CD20
MABTHERA
65348481
62002638
3400891977028
3400891977196

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N1-VALIDE
Le rituximab dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde : à propos de 55 cas
http://www.amub.be/revue-medicale-bruxelles/article/le-rituximab-dans-le-traitement-de-la-polyarthrite-1084
http://www.amub.be/revue-medicale-bruxelles/download/1084
L’utilisation du rituximab au cours de la polyarthrite rhumatoïde (PR) a fait preuve d’efficacité et de tolérance dans les essais randomisés. L’objectif de notre travail était d’évaluer dans la vraie vie l’efficacité du rituximab dans le traitement de la PR, d’identifier les facteurs prédictifs de réponse au rituximab et d’évaluer sa tolérance.
2015
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Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
article de périodique
antirhumatismaux
polyarthrite rhumatoïde
résultat thérapeutique
antirhumatismaux
Rituximab
Rituximab

---
N1-VALIDE
Vascularites systémiques : nouvelles nomenclature et approches thérapeutiques
http://www.revmed.ch/rms/2014/RMS-N-426/Vascularites-systemiques-nouvelles-nomenclature-et-approches-therapeutiques
La Conférence de Consensus de Chapel Hill en 2012 propose une nouvelle nomenclature des vascularites systémiques, le but étant de substituer les éponymes et d’introduire de nouveaux termes et groupes de pathologies qui reflètent mieux les mécanismes physiopathologiques impliqués. En parallèle, une révolution thérapeutique, partiellement basée sur la réinduction de tolérance immunitaire, est en train de s’affirmer dans le domaine des vascularites à ANCA (AAV). Deux grandes études randomisées multicentriques montrent que le rituximab (RTX), anticorps monoclonal éliminant sélectivement les lymphocytes B, est non inférieur au cyclophosphamide (CYC) pour induire la rémission des AAV et est supérieur lors de rechutes. Depuis, l’approche thérapeutique est sujette à débat quant à savoir si l’on doit maintenir le CYC en première intention ou le substituer par du RTX lors d’AAV. Pour l’heure, le choix du traitement doit être réfléchi au cas par cas.
2014
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
vascularite systémique
anticorps anticytoplasme des polynucléaires neutrophiles
vascularite systémique
Rituximab

---
N1-VALIDE
MabThera (rituximab) - Risque de syndrome de Lyell et de syndrome de Stevens-Johnson - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/MabThera-rituximab-Risque-de-syndrome-de-Lyell-et-de-syndrome-de-Stevens-Johnson-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Chez les patients atteints de maladies auto-immunes, des cas de réactions cutanées sévères, tels que syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) et syndrome de Stevens-Johnson ont été rapportés lors de l'utilisation de MabThera (rituximab), avec une fréquence très rare. Parmi ces cas, un cas fatal de syndrome de Lyell a été rapporté. Des cas similaires avaient été auparavant observés chez les patients atteints d'hémopathies malignes et décrits dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et la notice de ce médicament. Aussi, en cas de survenue de réactions cutanées sévères, le traitement par MabThera doit être définitivement arrêté...
2013
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
MABTHERA
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
L01XC02 - rituximab
avis de pharmacovigilance
65348481
62002638
3400891977028
3400891977196
maladies auto-immunes
tumeurs hématologiques
syndrome de Stevens-Johnson

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N1-SUPERVISEE
Rituximab pour le traitement de l'ophtalmopathie thyroïdienne
http://www.cochrane.org/fr/CD009226
L'objectif de cette revue était d'étudier l'efficacité et l'innocuité du rituximab pour le traitement de l'OT
2013
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Centre Cochrane Français
France
français
Rituximab
revue de la littérature
ophtalmopathie basedowienne
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

---
N1-VALIDE
MabThera (rituximab) : dépistage du virus de l'hépatite B avant l'initiation d'un traitement par MabThera - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/MabThera-R-rituximab-depistage-du-virus-de-l-hepatite-B-avant-l-initiation-d-un-traitement-par-MabThera-R-Lettre-aux-professionnels-de-sante/(language)/fre-FR
Le laboratoire Roche, en accord avec les autorités de santé européennes et l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), souhaite vous informer de nouvelles recommandations relatives au risque de réactivation du virus de l'hépatite B chez des patients traités par MabThera et au dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) avant l'initiation d'un traitement par MabThera . Les nouvelles recommandations sont les suivantes : dépister tous les patients pour le VHB avant d'initier un traitement par MabThera ne pas traiter par MabThera les patients présentant une hépatite B active adresser les patients présentant une sérologie positive pour l'hépatite B, mais sans maladie active, à un médecin spécialisé en hépatologie avant l'instauration du traitement par MabThera . Ces patients devront être surveillés et pris en charge conformément aux recommandations médicales actuelles afin de prévenir une réactivation du VHB...
2013
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
Rituximab
Rituximab
Contre-indications aux procédures
L01XC02 - rituximab
MABTHERA
dépistage systématique
virus de l'hépatite B
tests sérologiques
hépatite B
hépatite B
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
activation virale
antigènes de surface du virus de l'hépatite B
Réactivation de l’hépatite B
Contre-indications aux médicaments

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N1-VALIDE
RITUXAN (rituximab) - La nécrolyse épidermique toxique et le syndrome de Stevens-Johnson - Pour les professionnels de la santé
RITUXAN (rituximab) - Toxic Epidermal Necrolysis and Stevens-Johnson Syndrome - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23231a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23233a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23231a-eng.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/23233a-eng.php
Des cas de nécrolyse épidermique toxique (NET) et de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) ont été signalés, quoique très rarement après la commercialisation du médicament, chez des patients auxquels RITUXAN a été administré pour traiter une hématopathie maligne et des troubles auto-immuns. Certains cas de nécrolyse épidermique toxique et de syndrome de Stevens-Johnson se sont avérés mortels. En cas de réactions cutanées graves, le traitement par RITUXAN devrait être interrompu. La décision de réadministrer RITUXAN doit être évaluée avec soin, en tenant compte du profil avantages-risques du médicament pour le patient...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Rituximab
L01XC02 - rituximab
syndrome de Stevens-Johnson
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
antinéoplasiques
antirhumatismaux
antigènes CD20
perfusions veineuses
Canada

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N1-VALIDE
Immunosuppresseurs : usages systémiques et neurologiques
https://www.revmed.ch/RMS/2013/RMS-384/Immunosuppresseurs-usages-systemiques-et-neurologiques
Les atteintes neurologiques inflammatoires, fréquemment présentes lors de pathologies systémiques immunitaires, doivent d'emblée être considérées comme sévères et nécessitent un traitement visant la rémission rapide de la maladie. L'induction de rémission est classiquement obtenue à l'aide de corticostéroïdes systémiques associés au cyclophosphamide. La tendance actuelle vise à réduire au maximum les effets secondaires des stéroïdes et des immunosuppresseurs agressifs en les substituant rapidement par des traitements d'épargne de meilleure tolérance clinique. C'est dans ce contexte que de nouvelles approches thérapeutiques apparaissent avec notamment l'émergence de nouvelles indications des agents biologiques (anti-TNFa et rituximab en particulier) dans la prise en charge des pathologies auto-immunes.
2013
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
immunosuppresseurs
article de périodique
facteur de nécrose tumorale alpha
facteurs immunologiques
Rituximab

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N1-VALIDE
RITUXAN (rituximab) - Réapparition du virus de l'hépatite B (VHB) chez des patients : Mises à jour sur le dépistage et la prise en charge - Pour les professionnels de la santé
RITUXAN (rituximab) - Hepatitis B Virus (HBV) Recurrence in Patients: Updates on Screening and Management - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34765a-fra.php
L'utilisation de RITUXAN a été associée à une réactivation du virus de l'hépatite B chez les patients séropositifs pour le virus de l'hépatite B. Il est conseillé d'effectuer un dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) chez tous les patients avant d'amorcer un traitement par RITUXAN. RITUXAN ne doit pas être administré aux patients atteints d'une hépatite B active. Avant d'instaurer un traitement chez des patients séropositifs pour le VHB, il est recommandé d'adresser le patient à un spécialiste en maladies hépatiques pour que la réactivation du VHB et sa prise en charge puissent faire l'objet d'une surveillance continue...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Rituximab
virus de l'hépatite B
hépatite B
facteurs immunologiques
L01XC02 - rituximab
activation virale
hépatite B
dépistage systématique
antigènes de surface du virus de l'hépatite B
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
antigènes CD20
Réactivation de l’hépatite B

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N1-SUPERVISEE
Mabthera - Rituximab
Code ATC : L01XC02
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000165/human_med_000897.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Le principe actif de Mabthera, le rituximab, est un anticorps monoclonal chimérique murin/humain qui se lie à une protéine cible - l'antigène CD20 - localisée à la surface de globules blancs particuliers, les lymphocytes B, interrompant ainsi la prolifération pathologique de ces cellules ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
MABTHERA 1400 mg, solution pour injection sous-cutanée
injections sous-cutanées
flux de syndication
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
antinéoplasiques
antirhumatismaux
association de médicaments
évaluation préclinique de médicament
stockage de médicament
préparation de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
L01XC02 - rituximab
MABTHERA
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
65348481
62002638
3400891977028
3400891977196

---
N1-SUPERVISEE
Rituximab, ofatumumab et autres anticorps monoclonaux anti-CD20 pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique
http://www.cochrane.org/fr/CD008079
Les objectifs de cette revue sont de fournir une réponse s'appuyant sur des bases factuelles concernant les bénéfices cliniques et les préjudices liés aux anticorps monoclonaux anti-CD20 (tels que le rituximab, l'ofatumumab et le GA101) par rapport à l'arrêt de toute thérapie ou à d'autres traitements anti-leucémiques chez les patients atteints de LLC, indépendamment du statut de la maladie.
2012
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Centre Cochrane Français
France
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
résultat thérapeutique
antigènes CD20
ofatumumab
antinéoplasiques
anticorps monoclonaux
Rituximab

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N1-SUPERVISEE
MABTHERA (rituximab), anticorps monoclonal
Progrès thérapeutique modéré dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique en rechute ou réfractaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1334852/mabthera-rituximab-anticorps-monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1334841/mabthera-18072012-synthese-ct12226
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1281617/mabthera-llc-18072012-avis-ct12226
MABTHERA a désormais l'AMM dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) en rechute ou réfractaire. Dans une étude ouverte, après un suivi médian de 25,3 mois, la durée médiane estimée de survie sans progression a été supérieure avec MABTHERA associé à une chimiothérapie par comparaison à la chimiothérapie seule, mais sans impact démontré sur la survie globale...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
Rituximab
avis de la commission de transparence
survie sans rechute
résultat thérapeutique
analyse de survie
recommandation de bon usage du médicament
L01XC02 - rituximab
MABTHERA
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
récidive tumorale locale
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
résistance aux médicaments antinéoplasiques
65348481
62002638
3400891977028
3400891977196

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N1-VALIDE
MABTHERA (rituximab), anticorps monoclonal
Progrès thérapeutique important dans le traitement d'entretien du lymphome folliculaire répondant à une immuno-chimiothérapie d'induction
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329996/mabthera-rituximab-anticorps-monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1329967/mabthera-18072012-synthese
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1285006/mabthera-18072012-avis-ct-12242
MABTHERA a désormais l'AMM en traitement d'entretien du lymphome folliculaire après réponse à une immuno-chimiothérapie d'induction. Dans une étude ouverte, lors de l'analyse intermédiaire après un suivi médian de 47,9 mois, le pourcentage de patients dont le lymphome folliculaire a progressé, qui ont rechuté ou qui sont décédés a été inférieur dans le groupe MABTHERA par rapport au groupe observation, mais sans impact démontré sur la survie globale...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
L01XC02 - rituximab
lymphome folliculaire
antinéoplasiques
antinéoplasiques
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
analyse de survie
essais cliniques de phase III comme sujet
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
65348481
62002638
3400891977028
3400891977196

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N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion - MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
Rituximab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1281294/mabthera
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-08/mabthera_llc_18072012_avis_ct12226.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication «leucémie lymphoïde chronique en rechute et réfractaire en association à une chimiothérapie »...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
antinéoplasiques
antinéoplasiques
récidive tumorale locale
perfusions veineuses
L01XC02 - rituximab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
antigènes CD20
analyse de survie
MABTHERA
65348481
62002638
3400891977028
3400891977196

---
N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion - MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
rituximab
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-08/mabthera_18072012_avis_ct_12242.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1284607/mabthera
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication du traitement d'entretien du lymphome folliculaire chez les patients non précédemment traités. L'ancien libellé d'indication du 6/07/2006 dans le traitement d'entretien du lymphome folliculaire était limité au lymphome folliculaire en rechute ou réfractaire répondant à un traitement d'induction par chimiothérapie avec ou sans MABTHERA. Il a été élargi au lymphome folliculaire non précédemment traité.
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
Rituximab
avis de la commission de transparence
analyse de survie
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
L01XC02 - rituximab
perfusions veineuses
antinéoplasiques
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
chimiothérapie de maintenance
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
MABTHERA
65348481
62002638
3400891977028
3400891977196

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N1-VALIDE
RITUXAN (rituximab) - Réactions mortelles liées à la perfusion chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde - Pour les professionnels de la santé
RITUXAN (rituximab) - Fatal Infusion Related Reactions in Patients with Rheumatoid Arthritis - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14101a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2011/14658a-fra.php
Des cas de réactions mortelles liées à la perfusion de RITUXAN chez des patients atteints de PR ont été signalés après la commercialisation du médicament. En cas d'anaphylaxie ou d'autres réactions graves d'hypersensibilité ou liées à la perfusion, l'administration de RITUXAN doit être interrompue immédiatement et une prise en charge médicale appropriée doit être entreprise. Les perfusions doivent être administrées dans un lieu où l'accès au matériel de réanimation est facile et rapide. On doit toujours administrer une prémédication avant la perfusion de RITUXAN chez les patients atteints de PR (voir les renseignements ci-dessous). Les patients ayant des antécédents de troubles cardiaques et ceux ayant déjà présenté des réactions indésirables cardio-pulmonaires doivent faire l'objet d'une surveillance étroite après la perfusion de RITUXAN...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
recommandation de bon usage du médicament
anaphylaxie médicamenteuse
Cardiotoxicité
Rituximab
adulte
perfusions veineuses
antirhumatismaux
polyarthrite rhumatoïde
prémédication
anaphylaxie
arrêt cardiaque
rituximab (produit)

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N1-SUPERVISEE
Le rituximab dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente
http://www.cochrane.org/fr/CD009130
Évaluer l'efficacité et la tolérance du rituximab, seul ou en tant qu'adjuvant, en comparaison avec un placebo ou avec d'autres traitements pour la SEP-RR.
2011
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Centre Cochrane Français
France
français
Rituximab
revue de la littérature
sclérose en plaques
résultat thérapeutique
facteurs immunologiques
résumé ou synthèse en français

---
N1-VALIDE
Rituximab - Rituxan
Fiche d'information sur les médicaments
https://www.cancercareontario.ca/en/system/files_force/rituximab%20pour%20le%20patient.pdf
autres appellations, présentation, indications, mode d'emploi, précautions d'emploi, effets indésirables, prévention des effets secondaires, conduite à tenir en cas de manifestation de ces effets ; 2 pages
2011
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Action Cancer Ontario
Canada
français
Rituximab
Rituximab
Rituximab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
lymphome malin non hodgkinien
L01XC02 - rituximab
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion - MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
rituximab
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-07/mabthera_-_ct-9841.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1064554/mabthera
Motif de la demande : Réévaluation de l'amélioration du service médical rendu dans la LLC non précédemment traitée, à la demande du laboratoire suite au dépôt de nouvelles données (conformément à l'article R 163-12 du code de la Sécurité Sociale)...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
L01XC02 - rituximab
antinéoplasiques
leucémie lymphoïde
maladie chronique
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
antinéoplasiques
MABTHERA
65348481
62002638
3400891977028
3400891977196

---
N1-VALIDE
Lettre destinée aux professionnels de santé relative au risque de réactions fatales liées à la perfusion de MabThera (rituximab) chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
http://www.ansm.sante.fr/content/download/35477/463044/version/1/file/lp110902_MabThera.pdf
Les essais cliniques dans la PR ont montré que les effets indésirables les plus fréquents avec MabThera sont les réactions liées à la perfusion. Le mécanisme de survenue de ces réactions n'est pas totalement élucidé. Cependant, la majorité des cas apparaissent pendant la première perfusion, ce qui oriente plutôt vers une réaction liée au relargage de cytokines que vers une réaction d'hypersensibilité médiée par les IgE. Habituellement, la réaction survient dans les 2 premières heures. De nouvelles données de sécurité disponibles ont mis en évidence que les réactions liées à la perfusion peuvent être dans de rares cas d'évolution fatale. Les cas de réactions fatales ont été rapportés soit lors de la première administration soit lors de perfusions ultérieures...
2011
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
Rituximab
polyarthrite rhumatoïde
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
L01XC02 - rituximab
antirhumatismaux
perfusions veineuses
événements indésirables associés aux soins
MABTHERA
65348481
62002638
3400891977028
3400891977196

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N1-VALIDE
MABTHERA (rituximab), anticorps monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1105730/mabthera-rituximab-anticorps-monoclonal-synthese-d-avis
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-10/synthese_mabthera_ct-9841.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-07/mabthera_-_ct-9841.pdf
En association à une chimiothérapie FC, progrès thérapeutique modéré par rapport à cette chimiothérapie seule dans la leucémie lymphoïde chronique non précédemment traitée...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
L01XC02 - rituximab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
leucémie lymphoïde
maladie chronique
résultat thérapeutique
survie sans rechute
antinéoplasiques
MABTHERA
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
65348481
62002638
3400891977028
3400891977196

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N2-AUTOINDEXEE
Rituximab analyse descriptive et revue de l’utilisation
http://www.pgtm.org/documentation/FSW/Rituximab_Poster_RUM_ASH_dec2010.pdf
2010
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PGTM
France
français
information scientifique et technique
revue de la littérature
Rituximab
rituximab
revue de la littérature

---
N2-AUTOINDEXEE
Rituximab analyse et revue de l’utilisation II
http://pgtm.org/documentation/FSW/Rituximab_RUM_PGTM_rapp_final_20100315.pdf
2010
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PGTM
France
français
information scientifique et technique
Rituximab
rituximab
revue de la littérature
revue de la littérature

---
N1-SUPERVISEE
Rituximab (enfant)
Rituximab (child)
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Rituximab.aspx
http://www.aboutkidshealth.ca/en/healthaz/drugs/pages/rituximab.aspx?k=rituximab;+anticorps+monoclonaux
Votre enfant doit prendre un médicament appelé rituximab. La présente feuille de renseignements explique à quoi sert le rituximab et comment l'administrer à votre enfant. Elle décrit également les effets secondaires ou problèmes que votre enfant peut ressentir lorsqu'il prend ce médicament. Le rituximab peut être désigné par son nom de marque Rituxan. Le rituximab est administré sous forme d'injection...
2010
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AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
Rituximab
Rituximab
enfant
antinéoplasiques
antinéoplasiques
L01XC02 - rituximab
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
MABTHERA 100 mg (10 mg/ml), solution à diluer pour perfusion - MABTHERA 500 mg (10 mg/ml), solution à diluer pour perfusion (rituximab)
MABTHERA 100 mg, concentrate for solution for infusion - MABTHERA 500 mg, concentrate for solution for infusion - rituximab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_929477/mabthera
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-03/mabthera_-_ct-7017.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-03/mabthera_ct_7017.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication « en traitement de première ligne chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en association à une chimiothérapie »...
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
L01XC02 - rituximab
antinéoplasiques
leucémie lymphoïde
maladie chronique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
MABTHERA
avis de la commission de transparence
65348481
62002638
3400891977028
3400891977196

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N1-VALIDE
Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez les patients traités par rituximab (Mabthera ) - point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information-Points-d-etape/Leucoencephalopathie-multifocale-progressive-LEMP-chez-les-patients-traites-par-rituximab-Mabthera-R-point-d-information
Un troisième cas de Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) d?évolution fatale a été rapporté chez une patiente atteinte de polyarthrite rhumatoïde (PR) traitée par rituximab (Mabthera ). Cette patiente n?avait pas reçu de traitement antérieur par méthotrexate ou anti-TNF (inhibiteur du facteur de nécrose tumorale). Cent vingt six (126) cas de LEMP ont été rapportés dans le monde chez des patients traités par rituximab dans des indications oncologiqué
2010
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
leucoencéphalopathie multifocale progressive
polyarthrite rhumatoïde
antinéoplasiques
antirhumatismaux
facteurs immunologiques
L01XC02 - rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA
recommandation de bon usage du médicament
65348481
62002638
3400891977028
3400891977196
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
MABTHERA (rituximab), anticorps monoclonal
Cancérologie - Nouvelle indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_930243/mabthera-ct-7017
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_957684/synthese-d-avis-mabthera-ct-7017
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_957685/mabthera-rituximab-anticorps-monoclonal
Motif de la demande : inscription Collectivités dans l'extension d'indication « en traitement de première ligne chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) en association à une chimiothérapie ».
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
Rituximab
antinéoplasiques
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
leucémie lymphoïde
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
maladie chronique
L01XC02 - rituximab
résultat thérapeutique
analyse de survie
MABTHERA
65348481
62002638
3400891977028
3400891977196
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
MABTHERA dans le traitement du pemphigus
Avis de la HAS sur la prise en charge à titre dérogatoire des spécialités pharmaceutiques, produits et prestations prévue à l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale (en application de l'article 56 de la LFSS 2007)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_958843/mabthera-dans-le-traitement-du-pemphigus
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-06/rituximabpemphigus_art56_avishas.pdf
Avis défavorable à la demande de prise en charge à titre dérogatoire, conformément à l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale, dans l'indication : traitement du pemphigus en seconde intention chez les patients ayant un pemphigus cortico-résistant ou résistant aux immunosuppresseurs ou en cas de contre-indication aux corticoïdes
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
Rituximab
Rituximab
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
pemphigus
injections
maladies rares
résultat thérapeutique
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA
62002638
3400891977196
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
Lien entre Rituxan (rituximab) et la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) - Hoffmann-La Roche Limitée - Pour les professionnels de la santé
Association of Rituxan (rituximab) with Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2009/14575a-fra.php
L'incidence globale des cas de LMP chez les patients atteints de PR traités avec RITUXAN est faible (3 cas sur environ 100 000 patients). Le mécanisme potentiel derrière l'apparition de la LMP en relation avec RITUXAN demeure inconnu, mais un rôle contributif ne peut être écarté. Selon les données recueillies jusqu'à présent, les médecins devraient considérer que RITUXAN peut augmenter le risque de LMP chez les patients atteints de PR...
2009
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Rituximab
antirhumatismaux
leucoencéphalopathie multifocale progressive
polyarthrite rhumatoïde
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
Lettre aux prescripteurs : leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez des patients traités par rituximab (MabThera) pour des maladies auto-immunes
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Information-importante-de-pharmacovigilance-cas-de-leucoencephalopathie-multifocale-progressive-LEMP-chez-les-patients-traites-par-rituximab-MabThera-pour-des-maladies-auto-immunes-dont-la-polyarthrite-rhumatoide/
2008
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
antirhumatismaux
leucoencéphalopathie multifocale progressive
polyarthrite rhumatoïde
MABTHERA
65348481
62002638
3400891977028
3400891977196
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
MABTHERA, rituximab, anticorps monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_819512/mabthera-rituximab-anticorps-monoclonal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_703367/mabthera-ct-5656
MABTHERA était déjà indiqué en association à une chimiothérapie CVP dans le traitement du lymphome folliculaire de stade III-IV n'ayant jamais été pré-traité. Son indication a été étendue en association à toute chimiothérapie. Un progrès thérapeutique majeur en termes de médiane de survie sans progression et de survie globale a été démontré avec MABTHERA associé à une chimiothérapie, par rapport à une chimiothérapie seule, quel que soit le protocole utilisé.
2008
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Rituximab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
L01XC02 - rituximab
MABTHERA 100 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion
MABTHERA
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
65348481
62002638
3400891977028
3400891977196

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N1-SUPERVISEE
rituximab - Rituxan
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Rituxan_fr.pdf
2007
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Rituximab
polyarthrite rhumatoïde
antirhumatismaux
L01XC02 - rituximab
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) observés chez des
Lettre adressée par le laboratoire aux Médecins hospitaliers spécialisé en oncologie, en hématologie, aux médecins compétents en cancérologie, aux spécialistes en rhumatologies, neurologie ou en médecine interne, et les pharmaciens hospitaliers.
http://afssaps.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Cas-de-leucoencephalopathie-multifocale-progressive-LEMP-observes-chez-des-patients-atteints-de-lupus-erythemateux-dissemine-LED-ou-de-vascularite-et-traites-par-MabThera-R-utilisation-hors-AMM
Deux cas fatals de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ont été rapportés chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) traités par MabThera. Un cas de LEMP a également été rapporté chez un patient atteint de vascularite traité par MabThera...
2007
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
antinéoplasiques
leucoencéphalopathie multifocale progressive
polyarthrite rhumatoïde
antirhumatismaux
lymphome malin non hodgkinien
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
Rituximab dans la polyarthrite rhumatoïde (Le)
Rituximab for Rheumatoid Arthritis
http://www.cadth.ca/media/pdf/E0001_rituximab_cetap_f.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/E0001_rituximab_cetap_e.pdf
technologie, stade de la réglementation, groupe cible, pratique courante, données probantes, effets indésirables, administration et coût, activités dans le domaine, taux d'utilisation, questions d'implantation, références ; 4 pages
2006
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
Rituximab
Rituximab
Rituximab
polyarthrite rhumatoïde
antirhumatismaux
adulte
essais contrôlés randomisés comme sujet
Canada
résultat thérapeutique
antirhumatismaux
médecine factuelle
antirhumatismaux
méthotrexate
association de médicaments
L01XC02 - rituximab
article de périodique
évaluation médicament
tableau

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Courriel
20/09/2018


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