Libellé préféré : Alimémazine;

Définition du MeSH : Dérivé de la phénothiazine utilisé comme antiprurigineux. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : alimémazine tartrate; alimemazine;

substance (CISMeF) : O;

UNII : 76H78MJJ52;

Codes EINECS : 201-577-3;

Détails


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Dérivé de la phénothiazine utilisé comme antiprurigineux. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-VALIDE
Théralène : restriction des indications et actualisation des informations relatives au profil de sécurité. Médicaments désormais soumis à prescription médicale obligatoire - Lettre aux professionnels de santé
Information destinées aux médecins généralistes, pédiatres, psychiatres, gériatres, pharmaciens de ville et hospitaliers
https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Theralene-restriction-des-indications-et-actualisation-des-informations-relatives-au-profil-de-securite.-Medicaments-desormais-soumis-a-prescription-medicale-obligatoire-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A la suite d'une réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités THERALENE 4 % solution buvable en gouttes, THERALENE 0.05 % sirop et THERALENE 5 mg comprimé sécable, l'indication de ces spécialités est restreinte au traitement des insomnies : Adulte : Traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Enfant de plus de 6 ans (pour la forme comprimé), enfant de plus de 20 kg de poids corporel (pour la forme gouttes 4%) et enfant de plus de 3 ans (pour la forme sirop) : Traitement de courte durée et de deuxième intention des insomnies d'endormissement liées à un état d'hyperéveil (vigilance accrue liée à des manifestations anxieuses au coucher), après échec des mesures comportementales seules. D'autre part, toutes les spécialités à base d'alimémazine sont dorénavant soumises à la prescription médicale obligatoire (liste I des substances vénéneuses)...
2018
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
évaluation des risques
Alimémazine
adulte
enfant
adolescent
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
THERALENE
THERALENE 0,05 POUR CENT, sirop
THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
THERALENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
antihistaminiques des récepteurs H1

---
N1-SUPERVISEE
THERALENE - Alimémazine
Avis défavorable au maintien de la prise en charge dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses et le traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2721650/fr/theralene
Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste faible dans les insomnies occasionnelles et les insomnies transitoires. Le service médical rendu par les spécialités THERALENE reste insuffisant dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : rhinite (saisonnière ou perannuelle), conjonctivite, urticaire, le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne et dans la prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant (solution buvable uniquement)...
2016
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
THERALENE 0,05 POUR CENT, sirop
Alimémazine
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
conjonctivite
urticaire
antiprurigineux
antiallergiques
antihistaminiques des récepteurs H1
toux
THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
THERALENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable
prémédication anesthésique
adulte
enfant
R06AD01 - alimémazine
THERALENE

---
N1-SUPERVISEE
THERALENE 4%, solution buvable en gouttes - THERALENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable
Alimémazine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1188972/theralene
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-01/theralene_14_12_2011_avis_ct11321.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_602986/theralene
Réévaluation du Service Médical Rendu suite à la saisine de la Commission de la transparence du 16 juin 2011 par la Direction de la Sécurité Sociale en vertu de l'article R 163-19/6 du code de la sécurité sociale. « Insomnies occasionnelles.Insomnies transitoires. Traitement symptomatique des manifestations allergiques diverses : - rhinite (saisonnière ou perannuelle), - conjonctivite, - urticaire. Traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominante nocturne.» THERALENE 4% a également l'indication : -« Prémédication avant l'anesthésie générale de l'enfant »...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Alimémazine
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
conjonctivite
urticaire
antiprurigineux
antiallergiques
antihistaminiques des récepteurs H1
toux
THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
THERALENE 5 mg, comprimé pelliculé sécable
prémédication anesthésique
adulte
enfant
R06AD01 - alimémazine
THERALENE
3400891157628
3400890922517
3400890922456

---
N1-VALIDE
Spécialités antitussives - Retrait de produits
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Specialites-antitussives-Retrait-de-produits
L'Afssaps a procédé à la contre-indication chez l'enfant de moins de 2 ans des spécialités antitussives antihistaminiques H1 sédatives de 1ère génération ainsi que des spécialités à base de fenspiride en raison d'un rapport bénéfice risque défavorable. En accord avec l'Afssaps, les laboratoires concernés procèdent le 15/03/2011: - pour les spécialités strictement indiquées chez l'enfant de moins de 2 ans au rappel de tous les lots. - pour les spécialités contenant du fenspiride, de l'alimémazine, de l'oxomémazine ou du pimétixène dont les RCP, notices et conditionnements n'ont pas été modifiés, au rappel de l'ensemble des lots non conformes présents sur le marché...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Contre-indications aux procédures
retraits de médicaments pour raison de sécurité
antitussifs
nourrisson
HEXAPNEUMINE sirop nourrisson
antihistaminiques des récepteurs H1
antitussifs
administration par voie orale
BRONCALENE sirop nour
THERALENE 4 POUR CENT, solution buvable en gouttes
THERALENE 0,05 POUR CENT, sirop
CALMIXENE, sirop
TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique
TOPLEXIL 0,33 mg/ml, sirop
PNEUMOREL 0,2 POUR CENT, sirop
médicaments génériques
oxomémazine
phénothiazines
S-Oxydes cycliques
fenspiride
spiranes
Alimémazine
piméthixène
pipéridines
thioxanthènes
spiranes
pipéridines
thioxanthènes
S-Oxydes cycliques
phénothiazines
BRONCALENE
CALMIXENE
PNEUMOREL
THERALENE
TOPLEXIL
avis de pharmacovigilance
3400890729000
3400890922685
3400891157628
3400890922517
3400892495408
3400892960777
3400890152105
3400892025964
3400890434133
Contre-indications aux médicaments

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N1-SUPERVISEE
Alimémazine
SIROP TEYSSEDRE - THÉRALÈNE
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=214
L'alimémazine est une phénothiazine sédative qui a des propriétés antihistaminiques H1. Ses effets indésirables sont notamment de type atropinique.
2009
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N
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
grossesse
Alimémazine
antihistaminiques des récepteurs H1
nouveau-né
antitussifs
hypnotiques et sédatifs
R06AD01 - alimémazine
information sur le médicament

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Courriel
15/11/2018


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