Libellé préféré : Alemtuzumab;

Synonyme MeSH : Anticorps monoclonal Campath-1H; Campath-1H; Campath-1M; Campath-1-G; Campath-1G;

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N1-SUPERVISEE
LEMTRADA alemtuzumab
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2877320/fr/lemtrada
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par LEMTRADA reste modéré dans le traitement des formes sévères de SEP-RR définies par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : - les données initiales démontrant la supériorité de LEMTRADA versus interféron ß-1a dans les SEP RR peu actives ; - les analyses post-hoc issues des études pivots dans les SEP-RR très actives ; - l’absence de donnée dans les formes sévères de SEP-RR telle que définies par la Commission ; - l’absence de données de comparaison directe versus les comparateurs cliniquement pertinents de l’alemtuzumab dans la SEP RR très active alors que ces comparaisons étaient réalisables ; - les données observationnelles et de comparaison indirecte qui suggèrent l’absence de différence versus les comparateurs cliniquement pertinents en termes de taux annualisée de poussées et/ou de progression du handicap ; - et le profil de tolérance défavorable de l’alemtuzumab notamment marqué par des risques fréquents d’affections auto-immunes graves et d’infections sévères ; La Commission considère que LEMTRADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des SEP-RR sévères définies par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne.
2018
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Alemtuzumab
résultat thérapeutique
LEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion
L04AA34 - alemtuzumab
sclérose en plaques récurrente-rémittente
avis de la commission de transparence
LEMTRADA

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N1-SUPERVISEE
LEMTRADA (alemtuzumab), immunosuppresseur sélectif
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la sclérose en plaques.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590010/fr/lemtrada
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590010/fr/lemtrada-alemtuzumab-immunosuppresseur-selectif
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590010/fr/lemtrada-alemtuzumab-immunosuppresseur-selectif
LEMTRADA a une AMM chez les adultes ayant une forme active de sclérose en plaques rémittente (SEP-RR), définie par les paramètres cliniques ou IRM des patients inclus dans les études de phase III, patients naïfs de traitement de fond ou pré-traités ayant eu au moins une poussée au cours de l’année précédant l’inclusion ou au moins deux dans les deux ans précédant l’inclusion. Compte tenu des effets indésirables graves du produit avec un effet rémanent important et des risques potentiels de son administration à moyen terme, sa prise en charge à l’hôpital a été restreinte. LEMTRADA est à réserver à des formes sévères de SEP-RR. Aucune comparaison versus un traitement indiqué dans ces formes très actives ou d’évolution rapide n’a été réalisée...
2016
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Modéré
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
L04AA34 - alemtuzumab
perfusions veineuses
sclérose en plaques récurrente-rémittente
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
LEMTRADA
LEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion
Alemtuzumab
Alemtuzumab

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N1-SUPERVISEE
Lemtrada - alemtuzumab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Lemtrada
LEMTRADA est indiqué chez les patients adultes atteints d'une forme active de sclérose en plaques rémittente (SEP-RR) définie par des paramètres cliniques ou IRM...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
LEMTRADA
LEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion
Alemtuzumab
Alemtuzumab
L04AA34 - alemtuzumab
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
pharmacovigilance
perfusions veineuses
adulte
sclérose en plaques récurrente-rémittente
contraception
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
évaluation préclinique de médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
L'alemtuzumab pour les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique
http://www.cochrane.org/fr/CD008078
La leucémie lymphoïde chronique (LLC) représente 25 % de toutes les leucémies et constitue la malignité lymphoïde la plus fréquente dans les pays occidentaux. Le traitement standard comprend des mono- ou poly-chimiothérapies. Aujourd'hui, des anticorps monoclonaux sont ajoutés, en particulier l'alemtuzumab et le rituximab. Toutefois, l'impact de ces agents reste incertain, étant donnés les indices d'un risque accru d'infections graves.
2012
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Cochrane
France
antinéoplasiques
anticorps monoclonaux humanisés
résultat thérapeutique
L04AA34 - alemtuzumab
Alemtuzumab
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B

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N1-SUPERVISEE
MabCampath - Alemtuzumab
Code ATC : L01XC
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/MabCampath
MabCampath est un médicament anticancéreux. Il est utilisé dans le traitement des patients adultes souffrant de leucémie lymphocytaire chronique (LLC), un cancer des lymphocytes (un type de globules blancs). MabCampath est administré aux patients pour lesquels les traitements combinés comprenant la fludarabine (autre médicament utilisé dans les cas de leucémie) ne sont pas appropriés...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
L04AA34 - alemtuzumab
flux de syndication
Alemtuzumab
Alemtuzumab
antinéoplasiques
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
perfusions veineuses
adulte
interactions médicamenteuses
antinéoplasiques
Allaitement naturel
grossesse
tests de criblage d'agents antitumoraux
stockage de médicament
préparation de médicament
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Infections mortelles signalées lorsque MabCampath (alemtuzumab) est administré à la suite d'un traitement par des médicaments contre la leucémie qui suppriment aussi le système immunitaire
Infection-related deaths were reported with the use of MabCampath (alemtuzumab) following initial combination therapy with anti-leukemia drugs which also suppress the body's immune response
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14512a-fra.php
Décès d'origine infectieuse signalés chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique à cellules B, à la suite d'un traitement de consolidation par MABCAMPATH alemtuzumab) suivant une chimio-immunothérapie...
2008
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
L04AA34 - alemtuzumab
Alemtuzumab
antinéoplasiques
infection
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
chimiothérapie de consolidation
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
Utilisation de l'alemtuzumab (MabCampath) pour le traitement de la leucémie lymphoîde chronique à lymphocytes B. CEPO - Septembre 2008
http://www.msss.gouv.qc.ca/sujets/organisation/lutte-contre-le-cancer/documents/guides-cepo-pdf/CEPO-Alemtuzumab_et_LLC_%C3%A0_lymphocytes_B_(2008-09).pdf
L'alemtuzumab (MabCampath) est un anticorps monoclonal humanisé qui détruirait les cellules cancéreuses en stimulant le système immunitaire ou en provoquant l'apoptose. Il peut être administré par voie intraveineuse ou par voie sous-cutanée. Santé Canada a accordé un avis de conformité sans condition à l'alemtuzumab en novembre 2005 dans le traitement de la LLC-B chez les patients déjà traités avec un agent alkylant et qui n'ont pas répondu à la fludarabine... 49 pages
2008
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Ministère de la Santé et des Services sociaux du Québec
Québec
Canada
français
L04AA34 - alemtuzumab
antinéoplasiques
Québec
injections veineuses
injections sous-cutanées
bibliographie médicale
médecine factuelle
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Alemtuzumab
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
Décès d'origine infectieuse chez des patients atteints de LLC-B traités par MabCampath (alemtuzumab) au cours d'un essai clinique. Utilisation hors AMM
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante-Points-d-information/Deces-d-origine-infectieuse-chez-des-patients-atteints-de-LLC-B-traites-par-MabCampath-alemtuzumab-au-cours-d-un-essai-clinique.-Utilisation-hors-AMM/(language)/fre-FR
6 cas de décès d'origine infectieuse ont été récemment rapportés au cours d'un essai clinique (CALGB10101) chez des patients atteints de LLC-B recevant MabCampath (alemtuzumab) en consolidation après obtention d'une rémission par chimiothérapie associant fludarabine et rituximab. Il s'agit d'une utilisation hors AMM.
2008
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
L04AA34 - alemtuzumab
Alemtuzumab
antinéoplasiques
infection
infection
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
utilisation hors indication
chimiothérapie de consolidation
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
L'alemtuzumab dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B
Alemtuzumab for B-cell Chronic Lymphocytic Leukemia
http://www.cadth.ca/media/pdf/281_alemtuzumab_cetap_f.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/281_alemtuzumab_cetap_e.pdf
L'alemtuzumab est un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre la glycoprotéine CD52, antigène membranaire exprimé à la surface de la plupart des lymphocytes et monocytes, mais pas des cellules souches hématopoïétiques multipotentes (précurseurs des éléments sanguins). En vertu d'une hypothèse, l'action de l'alemzutumab contre les cellules cancéreuses qui expriment la glycoprotéine CD52 tiendrait à sa liaison avec ces cellules et à leur destruction subséquente par la stimulation du système immunitaire ou l'induction de l'apoptose (mort cellulaire programmée). Les lymphocytes malins seraient ainsi éliminés du sang, de la rate et de la moelle osseuse...
2005
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
anglais
français
L04AA34 - alemtuzumab
Antigène CD52
Alemtuzumab
Alemtuzumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
Canada
États-Unis d'Amérique
essais contrôlés randomisés comme sujet
antigènes néoplasiques
glycoprotéines
analyse de survie
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
antigènes néoplasiques
glycoprotéines
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Alemtuzumab pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B)
http://www.cadth.ca/media/pdf/108_No56_alemtuzumab_edrug_f.pdf
dénomination générique, fabricant, indications, état actuel, description, traitements existants, coût, données probantes, effets indésirables, commentaire, références ; 6 pages
2004
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
L04AA34 - alemtuzumab
Alemtuzumab
essais cliniques comme sujet
antinéoplasiques
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Alemtuzumab
http://www.cadth.ca/media/pdf/108_No16_alemtuzumab_edrug_e.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/108_No16_alemtuzumab_edrug_f.pdf
L'alemtuzumab est un anticorps monoclonal humanisé recombinant (obtenu par la technique de l'ADN recombiné). La cible du médicament est la glycoprotéine de surface CD52 en position 21- 28 kD. La glycoprotéine CD52 est un antigène non modulateur situé à la surface de pratiquement tous les lymphocytes B et les lymphocytes T, de la plupart des monocytes, des macrophages et des cellules NK, et de certains granulocytes...
2001
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
L04AA34 - alemtuzumab
Alemtuzumab
Alemtuzumab
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
antinéoplasiques
Canada
résultat thérapeutique
médecine factuelle
États-Unis d'Amérique
antinéoplasiques
Antigène CD52
antigènes néoplasiques
glycoprotéines
antigènes néoplasiques
glycoprotéines
évaluation médicament

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Courriel
21/11/2018


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