Libellé préféré : sérumalbumine radioiodée;

Synonyme MeSH : Albumine sérique radio-iodée; Albumine sérique radioiodée; Sérum albumine humaine iodée (131I); Sérum albumine iodée (131I); Sérum albumine radio-iodée; Sérum albumine radioiodée; Sérumalbumine radio-iodée; Sérumalbumine iodée (131I); Sérum albumine humaine marquée à l'iode 131; Sérumalbumine humaine iodée (131I); MAA-I 131; macroagrégats d'albumine humaine marquée à l'iode 131;

Hyponyme MeSH : Macroagrégats d'albumine marquée à l'iode 131;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
ALBUMINE HUMAINE IODEE CIS BIO INTERNATIONAL [Réf : SERALB-125] (albumine humaine iodée), produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
Pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie diagnostique des polyglobulies et des anémies avec hémodilution.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769384/fr/albumine-humaine-iodee-cis-bio-international-ref-seralb-125
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769384/fr/albumine-humaine-iodee-cis-bio-international-ref-seralb-125-albumine-humaine-iodee-produit-radiopharmaceutique-a-usage-diagnostique
Le service médical rendu par SERALB-125 est faible dans les indications de l’AMM. Prenant en compte : l’utilisation depuis plusieurs années de l’albumine humaine iodée pour la mesure du volume plasmatique, l’apport de la mesure du volume plasmatique dans certains cas particuliers, l’absence d’alternative diagnostique pour mesurer le volume plasmatique, mais devant la faible qualité de la démonstration de l’intérêt diagnostique (données bibliographiques avec faiblesses méthodologiques), l’absence de données sur son éventuel impact sur l’organisation du système de soins en termes d’optimisation de la prise en charge thérapeutique des polyglobulies et anémies avec hémodilution, l’usage marginal de la mesure du volume plasmatique par rapport à la mesure du volume globulaire, la Commission considère que SERALB-125 n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique des polyglobulies et des anémies avec hémodilution...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125]
étude isotopique du volume plasmatique
radiopharmaceutiques
sérumalbumine radioiodée
albumine sérique humaine marquée à l'i 125
injections veineuses
V09GB02 - iode-125 albumine humaine
volume plasmatique
recommandation de bon usage du médicament
polyglobulie
anémie
hémodilution
ALBUMINE HUMAINE IODEE

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Courriel
20/10/2017


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