Libellé préféré : agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc);

Synonyme CISMeF : technétium 99m albumine humaine; technétium 99m albumine; technétium Tc 99m albumine humaine; technétium Tc 99m albumine; albumine marquée au technétium 99m; Agrégat d'albumine marquée au Technétium 99m; Macroagrégat d'albumine technétié; macroagrégats d'albumine humaine technétiés; (99mTc) MAA;

Synonyme MeSH : Albumine colloïdale marquée au Tc99; Colloïde d'albumine marquée au Tc99; MAA-Tc99m; Macro-agrégat d'albumine marquée au Technétium-99m; Macroagrégat d'albumine marquée au Tc99; macroagrégat d'albumine technétiée;

Hypéronyme MeSH : Albumine technétiée; Albumine marquée au Tc99m; Albumine marquée au technétium (99mTc); Albumine-Tc99m;

Hyponyme MeSH : Albures-TC99m; Sérum Albumine Humaine marquée au 99mTc; SAH-Tc99m; Sérum albumine humaine marquée au technetium (99mTc);

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
NANOCOLL
Modification du libellé de l’indication qui précise l’utilisation dans « la détection du ganglion sentinelle par lymphoscintigraphie et détection peropératoire en vue d’une biopsie radioguidée dans des tumeurs malignes telles que le mélanome, le cancer du sein, de la prostate, du pénis, de la tête et du cou, les cancers pelviens chez la femme (col de l’utérus et vulve) ».
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2883482/fr/nanocoll
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par NANOCOLL est important dans le nouveau libellé de l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : - La confirmation des performances diagnostiques dans chacune des indications établie sur la base d’une revue de la littérature, - l’impact sur la morbi-mortalité et la qualité de vie en évitant un curage ganglionnaire, comme les autres spécialités radiopharmaceutiques, - l’absence de données comparatives robustes versus les autres médicaments radiopharmaceutiques, - le besoin médical à disposer d’alternatives et l’usage bien établi des nanocolloïdes dans la détection du ganglion sentinelle, NANOCOLL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), par rapport aux autres médicaments radiopharmaceutiques indiqués dans la détection du ganglion sentinelle.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
NANOCOLL, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE HUMAINE TECHNETIES [99m*Tc]
technétium Tc 99m nanocolloïdes
lymphoscintigraphie
Noeud lymphatique sentinelle
Biopsie de noeud lymphatique sentinelle
mélanome
période peropératoire
tumeurs du sein
tumeurs de la prostate
tumeurs du pénis
tumeurs de la tête et du cou
tumeurs du col de l'utérus
tumeurs de la vulve
radiopharmaceutiques
avis de la commission de transparence
NANOCOLL
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)

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N1-VALIDE
ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique (code CIS : 63352730) - albumine humaine
Pas d’avantage diagnostique par rapport aux produits diagnostiques actuels (NANOCIS, NANOCOLL) utilisés dans la lymphoscintigraphie globale et la détection de ganglions sentinelles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2025598/fr/rotop-nanohsa
Le service médical rendu par ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, est important en « Lymphoscintigraphie pour la visualisation du système lymphatique et pour le diagnostic différentiel entre une obstruction veineuse ou lymphatique » et dans la « Détection des ganglions sentinelles dans le mélanome malin et le cancer du sein.»...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
radiopharmaceutiques
lymphoscintigraphie
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
mélanome
tumeurs du sein
ganglion sentinelle
diagnostic différentiel
Obstruction veineuse
technétium Tc 99m nanocolloïdes
albumines
albumine humaine
Noeud lymphatique sentinelle
ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
Obstruction veineuse
mélanome
tumeurs du sein

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N1-VALIDE
ROTOP-nanoHSA (nanocolloïdes d’albumine humaine marquée au 99mTc), produit radiopharmaceutique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2025598/fr/rotop-nanohsa-nanocolloides-dalbumine-humaine-marquee-au-99mtc-produit-radiopharmaceutique
ROTOP-nanoHSA a l’AMM : - dans la lymphoscintigraphie pour la visualisation du système lymphatique et pour le diagnostic différentiel entre une obstruction veineuse ou lymphatique. - dans la lymphoscintigraphie de détection des ganglions sentinelles dans le mélanome malin et le cancer du sein. Les nanocolloïdes d’albumine marquée au technétium(99mTc) sont utilisés depuis plusieurs années dans les deux indications de l’AMM. Aucune étude comparative n’est disponible versus nanocolloïdes de sulfure de rhénium marqué au technétium (99mTc) (NANOCIS), ni par rapport à une autre spécialité à base de nanocolloïdes d’albumine marquée au technétium (99mTc) (NANOCOLL).
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
V09DB01 - technétium 99m Tc nanocolloïdes
technétium Tc 99m nanocolloïdes
technétium Tc 99m nanocolloïdes
lymphoscintigraphie
mélanome
tumeurs du sein
maladies lymphatiques
diagnostic différentiel
injections sous-cutanées
adulte
enfant
adolescent
évaluation de résultat (soins)
ROTOP-NanoHSA 0,5 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
mélanome
tumeurs du sein
maladies lymphatiques

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N3-AUTOINDEXEE
VASCULOCIS. Trousse pour la préparation d'albumine humaine technétiée [99m Tc]
CIS : 67013599 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67013599
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
Albumine technétiée
humains

---
N1-VALIDE
Vasculocis, trousse pour la préparation d'albumine humaine technétiée (99mTc) - CIS bio international - Précautions d'emploi
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Vasculocis-trousse-pour-la-preparation-d-albumine-humaine-technetiee-99mTc-CIS-bio-international-Precautions-d-emploi
Pour garantir la qualité de la solution radiomarquée, le laboratoire Cis bio international vous recommande, et en particulier pour ce lot : d'utiliser une solution de pertechnétate (99m Tc) de sodium fraîchement éluée (moins d'une heure), de ne pas utiliser une solution de pertechnétate (99m Tc) de sodium éluée alors que le générateur avait été élué pour la dernière fois il ya plus de 24 heures. Utiliser l'éluat suivant, de contrôler la qualité du marquage avant toute utilisation en mettant en oeuvre la méthode de chromatographie sur papier décrite dans la notice et de ne pas utiliser la solution radiomarquée si la pureté radiochimique mesurée est inférieure à 95 %...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
facteurs socioéconomiques
sérumalbumine
préparation de médicament
V09GA04 - technétium 99m Tc albumine humaine
VASCULOCIS 10 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique
Sérum Albumine Humaine marquée au 99mTc
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
radiopharmaceutiques
pertechnétate (99mTc) de sodium
avis de pharmacovigilance
3400892578934

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N3-AUTOINDEXEE
TECHNESCAN LYOMAA, poudre pour suspension injectable. Trousse pour la préparation de Macroagrégats d'Albumine humaine Technétiés [99mTc] [DRN 7378]
CIS : 65086748 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65086748
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Albumine technétiée
humains
injections
suspensions
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
poudres

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N3-AUTOINDEXEE
PULMOCIS. Trousse pour la préparation de macroagrégats d'albumine humaine technétiés [99mTc]MAA
CIS : 67986283 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67986283
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
humains
Albumine technétiée
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)

---
N3-AUTOINDEXEE
NANOCOLL, poudre pour solution injectable. Trousse pour la préparation de NANOCOLLOIDES (nm) D'ALBUMINE TECHNETIES [99m*Tc]
CIS : 63210987 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63210987
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
Albumine technétiée
poudres

---
N3-AUTOINDEXEE
Vasculocis, trousse pour la préparation d'albumine humaine technétiée [99m Tc] - CIS bio international - Retrait de lots
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Vasculocis-trousse-pour-la-preparation-d-albumine-humaine-technetiee-99m-Tc-CIS-bio-international-Retrait-de-lots
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de matériovigilance
coït interrompu
Albumine technétiée
humains
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
biographie comme sujet

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N1-SUPERVISEE
MACROSALB DRAXIMAGE 2,5 mg, lyophilisat pour suspension
Macroéagrégat d'albumine humaine (macrosalb)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_994265/macrosalb-draximage
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-10/macrosalb_draximage_-_ct-8638.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités. Indications : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Une fois marqué avec du pertechnétate-(99mTc) de sodium obtenu à l'aide d'un générateur de ce radionucléide bénéficiant d'une autorisation de mise sur le marché, Macrosalb DRAXIMAGE est employé dans les indications suivantes : Scintigraphie pulmonaire de perfusion, Veinoscintigraphie...
2010
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
injections
radiopharmaceutiques
Sérum-albumine humaine
agrégat d'albumine marquée au technétium (99mTc)
V09EB01 - technétium 99m Tc macrosalb
scintigraphie
avis de la commission de transparence

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
12/12/2019


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