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Définition CISMeF : L’afatinib est un inhibiteur de tyrosine kinase (TKI) utilisé comme médicament en monothérapie dans le traitement des cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC) (source Wikipédia).;

Hyponyme MeSH : BIBW-2992MA2; BIBW2992-MA2; BIBW2992;

Détails


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L’afatinib est un inhibiteur de tyrosine kinase (TKI) utilisé comme médicament en monothérapie dans le traitement des cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC) (source Wikipédia).

N3-AUTOINDEXEE
GIOTRIF afatinib
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3112642/fr/giotrif
Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste important dans le traitement des patients adultes naïfs de TKI anti EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique qui présente une (des) mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR. Le service médical rendu par GIOTRIF, comprimé pelliculé, reste insuffisant dans le traitement des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde, localement avancé ou métastatique, progressant sous ou après chimiothérapie à base de platine...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
GIOTRIF 20 mg, comprimé pelliculé
GIOTRIF 30 mg, comprimé pelliculé
GIOTRIF 40 mg, comprimé pelliculé
GIOTRIF 50 mg, comprimé pelliculé
Afatinib
avis de la commission de transparence
GIOTRIF

---
N1-VALIDE
GIOTRIF - Réévaluation ASMR
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions l’avis précédent de la Commission
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2640689/fr/giotrif
Compte tenu : des nouvelles données cliniques fournies, à savoir les résultats finaux de deux études versus chimiothérapie et les résultats intermédiaires purement exploratoires d’une étude versus un autre inhibiteur de tyrosine kinase, le gefitinib, et de son profil de tolérance, caractérisé par des troubles digestifs (diarrhée, en particulier diarrhée de grade 3) et des événements indésirables cutanés (rash cutané), la commission de la Transparence estime que GIOTRIF n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres inhibiteurs de tyrosine kinases disponibles en première ligne du traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par voie orale
afatinib
afatinib
dimaléate d'afatinib
L01XE13 - afatinib
avis de la commission de transparence
GIOTRIF
GIOTRIF 20 mg, comprimé pelliculé
GIOTRIF 30 mg, comprimé pelliculé
GIOTRIF 40 mg, comprimé pelliculé
GIOTRIF 50 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
protein-tyrosine kinases
inhibiteur de la protéine-tyrosine kinase
carcinome pulmonaire non à petites cellules
résultat thérapeutique
mutation
adulte
métastase tumorale
Protéine EGFR, humain
cancer avancé
remboursement par l'assurance maladie
Survie sans progression
survie sans rechute
quinazolines
quinazolines
Récepteurs ErbB
Afatinib
Afatinib

---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant EGFR : erlotinib, géfitinib, afatinib
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-EGFR-erlotinib-gefitinib-afatinib
Les molécules concernées par ces recommandations sont les inhibiteurs de tyrosine kinase ciblant EGFR : erlotinib, géfitinib et afatinib. Ces traitements sont utilisés comme traitements des cancers du poumon non à petites cellules avec mutations activatrices de l’EGFR. L’erlotinib est également utilisé dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du cancer du poumon non à petites cellules, sans mutation de l’EGFR, après échec d’au moins une ligne de chimiothérapie...
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
recommandation pour la pratique clinique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
administration par voie orale
Chlorhydrate d'erlotinib
Chlorhydrate d'erlotinib
Chlorhydrate d'erlotinib
L01XE03 - erlotinib
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
TARCEVA
effets secondaires indésirables des médicaments
continuité des soins
Surveillance des médicaments
interactions médicamenteuses
grossesse
carcinome pulmonaire non à petites cellules
communication interdisciplinaire
afatinib
L01XE13 - afatinib
afatinib
afatinib
GIOTRIF
L01XE02 - géfitinib
IRESSA
quinazolines
quinazolines
quinazolines
Récepteurs ErbB
Géfitinib
Géfitinib
Géfitinib
Afatinib
Afatinib
Afatinib

---
N1-SUPERVISEE
GIOTRIF 30mg CPR PELL B/28
Code CIP/ACL : 3400927565700
http://www.meddispar.fr/Medicaments/GIOTRIF-30-B-28/(type)/letter/(value)/G/(cip)/3400927565700
Médicament à prescription hospitalière réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement. Prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
GIOTRIF 30 mg, comprimé pelliculé
afatinib
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
L01XE13 - afatinib
continuité des soins
Surveillance des médicaments
GIOTRIF
quinazolines
Afatinib

---
N1-SUPERVISEE
GIOTRIF 40mg CPR PELL B/28
Code CIP/ACL : 3400927565878
http://www.meddispar.fr/Medicaments/GIOTRIF-40-B-28/(type)/letter/(value)/G/(cip)/3400927565878
Médicament à prescription hospitalière réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement. Prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
GIOTRIF 30 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
continuité des soins
Surveillance des médicaments
afatinib
L01XE13 - afatinib
GIOTRIF
quinazolines
Afatinib

---
N1-SUPERVISEE
GIOTRIF 20mg CPR PELL B/28
Code CIP/ACL : 3400927565649
http://www.meddispar.fr/Medicaments/GIOTRIF-20-B-28/(type)/letter/(value)/G/(cip)/3400927565649
Médicament à prescription hospitalière réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement. Prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
GIOTRIF 20 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
continuité des soins
Surveillance des médicaments
L01XE13 - afatinib
afatinib
GIOTRIF
quinazolines
Afatinib

---
N1-VALIDE
GIOTRIF (afatinib), inhibiteur de tyrosine kinase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1730855/fr/giotrif-50-mg-comprime-afatinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1730855/fr/giotrif-afatinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
Le service médical rendu par GIOTRIF est important dans le traitement de première intention du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR. GIOTRIF n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique avec mutation(s) activatrice(s) de l’EGFR en première ligne...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par voie orale
afatinib
afatinib
dimaléate d'afatinib
L01XE13 - afatinib
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
GIOTRIF
GIOTRIF 20 mg, comprimé pelliculé
GIOTRIF 30 mg, comprimé pelliculé
GIOTRIF 40 mg, comprimé pelliculé
GIOTRIF 50 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
protein-tyrosine kinases
inhibiteur de la protéine-tyrosine kinase
carcinome pulmonaire non à petites cellules
résultat thérapeutique
mutation
adulte
métastase tumorale
Protéine EGFR, humain
cancer avancé
remboursement par l'assurance maladie
essais contrôlés randomisés comme sujet
Survie sans progression
survie sans rechute
quinazolines
quinazolines
Récepteurs ErbB
Afatinib
Afatinib

---
N1-SUPERVISEE
GIOTRIF 50mg CPR PELL B/28
Code CIP/ACL : 3400927565939
http://www.meddispar.fr/Medicaments/GIOTRIF-50-B-28/(type)/letter/(value)/G/(cip)/3400927565939
Médicament à prescription hospitalière réservée à certains spécialistes et à surveillance particulière pendant le traitement. Prescription, première délivrance, renouvellement
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
GIOTRIF 50 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
L01XE13 - afatinib
afatinib
continuité des soins
Surveillance des médicaments
GIOTRIF
quinazolines
Afatinib

---
N1-SUPERVISEE
Giotrif - afatinib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Giotrif
GIOTRIF est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes naïfs de TKI anti EGFR (récepteur du facteur de croissance épidermique) atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique qui présente une (des) mutation(s) activatrice(s) de l'EGFR...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
GIOTRIF
GIOTRIF 20 mg, comprimé pelliculé
GIOTRIF 30 mg, comprimé pelliculé
GIOTRIF 40 mg, comprimé pelliculé
GIOTRIF 50 mg, comprimé pelliculé
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
L01XE13 - afatinib
Surveillance des médicaments
continuité des soins
administration par voie orale
adulte
carcinome pulmonaire non à petites cellules
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
contraception
fécondité
essais cliniques contrôlés comme sujet
évaluation préclinique de médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
flux de syndication
quinazolines
quinazolines
afatinib
afatinib
Récepteurs ErbB
Afatinib
Afatinib

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
22/11/2019


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