Libellé préféré : Adalimumab;

Synonyme MeSH : Anticorps D2E7;

Hyponyme MeSH : Humira;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Imraldi adalimumab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004279/human_med_002147.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Imraldi contient le principe actif adalimumab et est un médicament «biosimilaire». Cela signifie qu’Imraldi est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l’Union européenne (UE). Le médicament de référence pour Imraldi est Humira...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
psoriasis
maladie de Crohn
Spondylarthrite axiale
rectocolite hémorragique
arthrite juvénile
Arthrite avec enthésite
hidrosadénite suppurée
uvéite
agrément de médicaments
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation préclinique de médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections sous-cutanées
L04AB04 - adalimumab
HUMIRA
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab), immunossuppresseur anti-TNFα
Extension d'indication : Progrès thérapeutique mineur dans le traitement de l’uvéite non-infectieuse intermédiaire, postérieure et de la panuvéite
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745260/fr/humira
HUMIRA a l’AMM dans le traitement de l’uvéite non infectieuse intermédiaire, postérieure et de la panuvéite chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée. Malgré une efficacité modérée par rapport au placebo, l’apport thérapeutique est mineur dans la prise en charge du fait de l’absence de comparateur cliniquement pertinent, de données d’efficacité et de tolérance à long terme et de démonstration d’un impact en termes de qualité de vie. Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
Adalimumab
résultat thérapeutique
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie (0,4 ml)
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml)
adulte
L04AB04 - adalimumab
facteur de nécrose tumorale alpha
injections sous-cutanées
uvéite intermédiaire
uvéite postérieure
panuvéite
remboursement par l'assurance maladie
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
HUMIRA
Humira
Adalimumab

---
N1-SUPERVISEE
Amgevita - adalimumab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004212/human_med_002081.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Amgevita est un médicament biosimilaire qui agit sur le système immunitaire. Il est indiqué dans les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie qui provoque l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau); • rhumatisme psoriasique (maladie qui provoque l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d'une inflammation des articulations); • polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l’inflammation des articulations); • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale qui provoque des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle aucune lésion mais qu'il existe des signes manifestes d'inflammation; • maladie de Crohn (maladie qui provoque l’inflammation des intestins); • rectocolite hémorragique (maladie qui provoque une inflammation et des ulcères sur la paroi de l’intestin); • arthrite active liée à l'enthésite (maladie rare qui provoque une inflammation des articulations); • hidrosadénite suppurée (acné inversa), une maladie chronique de la peau qui provoque des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l'arrière du blanc du globe oculaire)...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Spondylarthrite axiale
uvéite
adalimumab (produit)
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation préclinique de médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections sous-cutanées
L04AB04 - adalimumab
HUMIRA
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
Solymbic - adalimumab
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004373/human_med_002076.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Solymbic est un médicament biosimilaire qui agit sur le système immunitaire. Il est indiqué dans les cas suivants: • psoriasis en plaques (maladie qui provoque l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau); • rhumatisme psoriasique (maladie qui provoque l’apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d'une inflammation des articulations); • polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque l’inflammation des articulations); • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale qui provoque des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle aucune lésion mais qu'il existe des signes manifestes d'inflammation; • maladie de Crohn (maladie qui provoque l’inflammation des intestins); • rectocolite hémorragique (maladie qui provoque une inflammation et des ulcères sur la paroi de l’intestin); • arthrite active liée à l'enthésite (maladie rare qui provoque une inflammation des articulations); • hidrosadénite suppurée (acné inversa), une maladie chronique de la peau qui provoque des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau; • uvéite non infectieuse (inflammation de la couche située à l'arrière du blanc du globe oculaire)...
2017
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Spondylarthrite axiale
uvéite
adalimumab (produit)
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation préclinique de médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections sous-cutanées
L04AB04 - adalimumab
HUMIRA
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse

---
N3-AUTOINDEXEE
HUMIRA - Solution injectable en seringue préremplie (B/2) - Code CIP : 3400930042489 et Solution injectable en stylo prérempli (B/2) - Code CIP : 3400930042687
Mise à disposition de nouvelles présentations en seringues préremplies de 40 mg/0,4 mL et stylos préremplis de 40 mg/0,4 mL, en remplacement des présentations actuellement commercialisées
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625986/fr/humira
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HUMIRA
Humira
Adalimumab
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-VALIDE
HUMIRA (adalimumab), inhibiteur du TNFα
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620021/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620021/fr/humira-adalimumab-inhibiteur-du-tnf
HUMIRA a désormais l’AMM dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents en cas de réponse insuffisante à un traitement topique et aux photothérapies ou lorsque ces traitements sont inappropriés. Il doit être réservé au traitement du psoriasis en plaques chronique sévère défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie - une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Le profil de tolérance de l’adalimumab est similaire chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUMIRA 40 mg/0,8 ml sol inj pour usage pédiatrique
injections sous-cutanées
psoriasis
enfant
adolescent
maladie chronique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
facteur de nécrose tumorale alpha
L04AB04 - adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
HUMIRA (adalimumab), anti-TNF alpha
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, sévère et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate ou un autre traitement de fond conventionnel.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671785/fr/humira-adalimumab-anti-tnf
Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate »...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
Adalimumab
Adalimumab
résultat thérapeutique
L04AB04 - adalimumab
polyarthrite rhumatoïde
adulte
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
méthotrexate
HUMIRA
HUMIRA 40mg sol inj en ser préremp
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
injections sous-cutanées
facteur de nécrose tumorale alpha
antirhumatismaux
antirhumatismaux

---
N2-AUTOINDEXEE
HUMIRA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2671785/fr/humira
Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM « en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate ».
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Humira
HUMIRA
Adalimumab

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab), antiTNFα
Intérêt clinique insuffisant dans la prise en charge de l’hidrosadénite suppurée (maladie de Verneuil) modérée à sévère.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2619541/fr/humira-adalimumab-antitnf
Le service médical rendu par HUMIRA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement de l'hidrosadénite suppurée ( maladie de Verneuil ) active, modérée à sévère, chez les patients adultes en cas de réponse insuffisante au traitement systémique conventionnel de l’HS » compte tenu : d’une efficacité très modeste et limitée dans le temps principalement évaluée à partir d’un score peu cliniquement pertinent ; de l’absence de bénéfice démontré en termes de qualité de vie pourtant particulièrement altérée dans les formes sévères de cette pathologie ; et des incertitudes majeures sur la tolérance à long terme aux doses préconisées...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
HUMIRA
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
Adalimumab
Adalimumab
L04AB04 - adalimumab
injections sous-cutanées
hidrosadénite suppurée
remboursement par l'assurance maladie

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621680/fr/humira
Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA reste important dans les indications de l’AMM concernant : la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, est inadéquate. l’arthrite juvénile idiopathique arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire arthrite liée à l’enthésite la spondyloarthrite axiale chez l’adulte spondylarthrite ankylosante (SA) spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de SA le rhumatisme psoriasique chez l’adulte la maladie de Crohn chez l’adulte la maladie de Crohn chez l'enfant et l’adolescent la rectocolite hémorragique chez l’adulte. Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA est important chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, le service médical rendu reste important dans l’attente de sa réévaluation par la Commission de la transparence. Dans le psoriasis en plaques de l’adulte, le service médical rendu par HUMIRA reste insuffisant pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
Adalimumab
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique
arthrite juvénile idiopathique avec enthésite
Spondylarthrite axiale non radiographique
rectocolite hémorragique
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
L04AB04 - adalimumab
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
pelvispondylite rhumatismale
maladie de Crohn
psoriasis
arthrite psoriasique
arthrite juvénile
polyarthrite rhumatoïde
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
adulte
enfant
adolescent
HUMIRA
3400893075623

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027353/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027353/fr/humira-adalimumab
Le service médical rendu par les spécialités HUMIRA est important dans l’indication de l’AMM : « Arthrite liée à l’enthésite : HUMIRA est indiqué pour le traitement de l’arthrite active liée à l’enthésite chez les patients à partir de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance au traitement conventionnel. » La Commission de la transparence estime que dans le traitement de l’arthrite active associée aux enthésopathies, HUMIRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique, chez les patients à partir de 6 ans en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance aux AINS, au méthotrexate et à la sulfasalazine...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique
Arthrite liée à une enthésite
recommandation de bon usage du médicament
Adalimumab
injections sous-cutanées
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
L04AB04 - adalimumab
arthrite juvénile
enfant
adolescent
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
résultat thérapeutique
HUMIRA
62235902
63364686
3400892510927
3400893075623

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab)
adalimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1638941/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1650026/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1650025/fr/humira-18092013-avis-ct12977
Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l'extension d'indication du traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate (ou en monothérapie, en cas d'intolérance au méthotrexate) chez l'enfant à partir de 2 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Adalimumab
Adalimumab
avis de la commission de transparence
L04AB04 - adalimumab
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
injections sous-cutanées
maladie de Crohn
remboursement par l'assurance maladie
HUMIRA
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
enfant
adolescent
arthrite juvénile
association de médicaments

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli -
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1638939/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1646703/fr/humira-24072013-avis-ct12804
Extension d'indication. Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l'extension d'indication au traitement de la maladie de Crohn active, modérée, chez les patients adultes qui n'ont pas répondu malgré un traitement approprié et bien conduit par un corticoïde et/ou un immunosuppresseur ou chez lesquels ce traitement est contre-indiqué ou mal toléré...
2013
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
Adalimumab
avis de la commission de transparence
HUMIRA
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
injections sous-cutanées
adulte
maladie de Crohn
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
L04AB04 - adalimumab
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
adalimumab (anti-TNF alpha)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1367936/humira
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-12547_HUMIRA_Spondyloarthrite_Axiale_Avis2_CT12547.pdf
Extension d'indication. « Spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante (SA) Humira est indiqué dans le traitement de la spondyloarthrite axiale sévère sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d'inflammation à l'IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse inadéquate ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens. »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
Adalimumab
avis de la commission de transparence
spondylarthrite
HUMIRA
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
remboursement par l'assurance maladie
facteur de nécrose tumorale alpha
L04AB04 - adalimumab
injections sous-cutanées
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
résultat thérapeutique
adulte
essais cliniques comme sujet
62235902
63364686
3400892510927
3400893075623

---
N1-VALIDE
HUMIRA (adalimumab), anti-TNF
Pas d'avantage clinique démontré dans la rectocolite hémorragique active modérée à sévère, réfractaire au traitement conventionnel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1343660/humira-adalimumab-anti-tnf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-12/humira_synthese_03102012_ct12238_2012-12-18_11-20-58_114.pdf
HUMIRA a désormais l'AMM dans la rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère en cas de réponse insuffisante, intolérance ou contre-indication à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine. En l'absence d'étude comparative, sa place par rapport à REMICADE n'est pas établie...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
Adalimumab
rectocolite hémorragique
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
HUMIRA
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
anti-inflammatoires
injections sous-cutanées
L04AB04 - adalimumab
facteur de nécrose tumorale alpha
essais contrôlés randomisés comme sujet
62235902
63364686
65344586
3400892510927
3400893075623

---
N1-SUPERVISEE
Humira - Adalimumab
code ATC : L04AB04
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000481/human_med_000822.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Humira est un médicament dont le principe actif est l'adalimumab. Il est disponible sous la forme d'une solution injectable en flacon, seringue préremplie ou stylo prérempli, contenant tous 40 mg d'adalimumab ...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
évaluation préclinique de médicament
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections sous-cutanées
L04AB04 - adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUMIRA
résumé des caractéristiques du produit
62235902
63364686
3400892510927
3400893075623
évaluation médicament
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
adalimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1325255/humira
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-10/humira_03102012_avis_ct12238.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans la nouvelle indication (rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients qui n'ont pas répondu de manière adéquate à un traitement conventionnel comprenant les corticoïdes et l'azathioprine ou la 6-mercaptopurine, ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué)...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
Adalimumab
Adalimumab
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
L04AB04 - adalimumab
remboursement par l'assurance maladie
HUMIRA
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
proctocolite hémorragique
rectocolite
résultat thérapeutique
essais cliniques contrôlés comme sujet
62235902
63364686
3400892510927
3400893075623

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40mg/0,8ml SOL INJ US PEDIA FLACON B/2
Code CIP/ACL : 3400941851728
http://www.meddispar.fr/3400941851728/(type)/letter/(value)/H/(cip)/3400941851728
prescription, première délivrance, renouvellement
2012
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Adalimumab
information sur le médicament
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique
adolescent
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
arthrite juvénile
injections sous-cutanées
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
L04AB04 - adalimumab
enfant
HUMIRA
65344586

---
N1-SUPERVISEE
L'adalimumab
http://www.getaid.org/outils/fiches-medicaments/l-adalimumab.html
Indication et efficacité, modalité d'utilisation, précautions d'emploi, suivi médical et risques d'effets secondaires, précaution pour la grossesse
2011
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GETAID - Groupe d'Etudes Thérapeutiques des Affections Inflammatoires du tube Digestif
France
français
Adalimumab
HUMIRA
maladie de Crohn
facteur de nécrose tumorale alpha
anti-inflammatoires
L04AB04 - adalimumab
information sur le médicament
brochure pédagogique pour les patients

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N1-VALIDE
HUMIRA (adalimumab), anti-TNF alpha
Rhumatologie - Nouvelle indication
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-01/humira_21-09-2011_synthese_ct10820.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1172140/humira-adalimumab-anti-tnf-alpha
HUMIRA est désormais indiqué dans l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive de l'enfant âgé de 4 à 12 ans, en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond. Il doit être associé au méthotrexate, mais peut être utilisé seul lorsque le méthotrexate est inadapté ou mal supporté. En l'absence d'étude comparative, sa place par rapport à ENBREL (étanercept), qui a la même indication, n'est pas établie...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
HUMIRA
enfant
facteur de nécrose tumorale alpha
injections sous-cutanées
L04AB04 - adalimumab
arthrite juvénile
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique
65344586
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg/0,8 mg, solution injectable pour usage pédiatrique
Adalimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1104003/humira
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-10/humira_crohn__pediatrique_-_ct10820.pdf
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités d'une nouvelle présentation pédiatrique en complément des présentations déjà commercialisées. Indication thérapeutique : Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire « Humira en association au méthotrexate est indiqué pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive chez l'enfant et l'adolescent de 4 à 17 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond. Humira peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée (pour l'efficacité en monothérapie, cf. RCP). Humira n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 4 ans. »...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Adalimumab
enfant
adolescent
HUMIRA
injections sous-cutanées
L04AB04 - adalimumab
antirhumatismaux
arthrite juvénile
facteur de nécrose tumorale alpha
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
HUMIRA 40 mg/0,8 ml, solution injectable pour usage pédiatrique
65344586

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N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue pré-remplie - HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
Adalimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1103997/humira
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-10/humira_crohn_-_ct-10819_9855.pdf
Motif de la demande : - Modification des conditions d'inscription dans l'indication arthrite juvénile idiopathique (AJI). L'indication n'est plus restreinte à l'adolescent de 13 à 17 ans mais a été élargie aux enfants et adolescents âgés de 4 à 12 ans - Inscription Sécurité Sociale et Collectivités d'une nouvelle présentation réservée à l'usage pédiatrique (avis distinct) - Modification des conditions d'inscription dans l'indication maladie de Crohn (suppression de l'obligation d'associer des corticoïdes lors de l'induction du traitement par HUMIRA). - Mise à jour de la Fiche d'information thérapeutique...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
Adalimumab
injections sous-cutanées
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
L04AB04 - adalimumab
arthrite juvénile
enfant
adolescent
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
maladie de Crohn
résultat thérapeutique
HUMIRA
62235902
63364686
3400892510927
3400893075623

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (adalimumab)
HUMIRA 40 mg, solution for injection in pre-filled syringe - HUMIRA 40 mg, solution for injection in pre-filled pen (adalimumab)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-05/humira_-_ct7304.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-05/humira_ct_7304.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1055267/humira
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux ( demande de réévaluation du libellé de l'ASMR dans le psoriasis, suite au dépôt de nouvelles données). Indications : Polyarthrite rhumatoïde, Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, Rhumatisme psoriasique, Spondylarthrite ankylosante, Maladie de Crohn, Psoriasis...
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
Adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
L04AB04 - adalimumab
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
pelvispondylite rhumatismale
maladie de Crohn
psoriasis
arthrite psoriasique
arthrite juvénile
polyarthrite rhumatoïde
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
adulte
enfant
adolescent
HUMIRA
62235902
63364686
3400892510927
3400893075623

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N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40mg, SOL INJ, B/2
CIP : 3780145 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3780145
prescription, première délivrance, renouvellement
2009
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Adalimumab
solutions pharmaceutiques
injections
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
maladie de Crohn
psoriasis
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
L04AB04 - adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUMIRA
63364686
3400893075623
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
HUMIRA (adalimumab), anti-TNF alpha
Rhumatologie - Nouvelle indication pédiatrique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_858646/synthese-d-avis-humira-ct-6542
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_827805/humira-ct-6542
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_858647/humira-adalimumab-anti-tnf-alpha
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l'extension d'indication « arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive chez l'adolescent de 13 à 17 ans qui a eu une réponse insuffisante aux traitements de fond classiques».
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
Adalimumab
remboursement par l'assurance maladie
adolescent
association de médicaments
méthotrexate
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
arthrite juvénile
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
L04AB04 - adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUMIRA
62235902
63364686
3400892510927
3400893075623
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
Adalimumab
HUMIRA
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=430
L'adalimumab est un immunosuppresseur anti-TNF alpha. Il s'utilise par voie sous-cutanée. Sa demi-vie d'élimination est longue (en moyenne 2 semaines). Ses effets indésirables sont notamment d'ordre infectieux.
2009
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CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
Adalimumab
grossesse
immunosuppresseurs
nouveau-né
facteur de nécrose tumorale alpha
L04AB04 - adalimumab
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
Adalimumab pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde
http://www.cochrane.org/fr/CD005113
Contexte : L'adalimumab est un anticorps monoclonal anti-TNF alpha entièrement humain. Des études publiées indiquent que son usage peut être efficace et sûr chez les patients atteints de PR. Objectifs : L'objectif de cette revue était d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'adalimumab pour le traitement de la PR.
2009
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Centre Cochrane Français
France
Adalimumab
résultat thérapeutique
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
polyarthrite rhumatoïde

---
N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie - HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
adalimumab
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_827706/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_827805/humira-ct-6542
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1279860/humira-ct-6542-version-anglaise
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l'extension d'indication « arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive chez l'adolescent de 13 à 17 ans qui a eu une réponse insuffisante aux traitements de fond classiques»...
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
Adalimumab
Adalimumab
adolescent
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
arthrite juvénile
remboursement par l'assurance maladie
antirhumatismaux
antirhumatismaux
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUMIRA
62235902
63364686
3400892510927
3400893075623
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
Adalimumab
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Humira-Psoriasis_October_2008-f.pdf
l'adalimumab est un anticorps monoclonal dirgé contre le facteur de nécrose tumorale (TNF). La nouvellled emande d'examen porte sur une nouvelle indication du médicament. L'adallimumab est indiqué dans le traitement ddu psoriasis chronique, modéré ou grave, de l'adulte candidat à un traitement systémique...
2008
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Adalimumab
psoriasis
Canada
adulte
résultat thérapeutique
évaluation des risques
analyse coût-bénéfice
remboursement par l'assurance maladie
maladie chronique
injections sous-cutanées
facteur de nécrose tumorale alpha
L04AB04 - adalimumab
anticorps monoclonaux
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
Cas de lymphome hépatosplénique à lymphocytes T chez des patients traités par HUMIRA (adalimumab)
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante-Points-d-information/Cas-de-lymphome-hepatosplenique-a-lymphocytes-T-chez-des-patients-traites-par-HUMIRA-R-adalimumab/(language)/fre-FR
La revue des données de pharmacovigilance d'Humira (adalimumab) a identifié depuis sa commercialisation, la survenue de trois cas de lymphome T hépatosplénique, forme très rare mais grave de lymphome. Il a été décidé de modifier l'information d'Humira (adalumimab) au niveau du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et de la notice patient. Une lettre aux prescripteurs a été adressée par le laboratoire, en accord avec l'Afssaps et l'EMEA, aux professionnels de santé hospitaliers suivants : Rhumatologues, Internistes, Hépato-gastro-entérologues, Chirurgiens digestifs, Dermatologues hospitaliers, Pédiatres hospitaliers, Oncologues...
2008
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Adalimumab
tumeurs du foie
surveillance post-commercialisation des produits de santé
lymphome T
tumeurs spléniques
facteur de nécrose tumorale alpha
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUMIRA
62235902
63364686
3400892510927
3400893075623
avis de pharmacovigilance

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N1-SUPERVISEE
HUMIRA 40mg SOL INJ SER 0,8ML B/2
CIP : 3622305 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3622305
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
Adalimumab
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
injections
adulte
L04AB04 - adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA
information sur le médicament
62235902
3400892510927

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N1-SUPERVISEE
Trudexa - Adalimumab - Code ATC : L04AA17
Ce médicament n'est plus autorisé - medicinal product no longer authorised
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000482/human_med_001112.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Trudexa est un médicament dont le principe actif est l'adalimumab. Il est disponible sous la forme de solution injectable en flacon, seringue préremplie ou stylo prérempli, contenant tous 40 mg d'adalimumab ...
2007
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
Adalimumab
Adalimumab
facteur de nécrose tumorale alpha
polyarthrite rhumatoïde
anti-inflammatoires
antirhumatismaux
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
adulte
injections sous-cutanées
antirhumatismaux
anti-inflammatoires
résultat thérapeutique
association de médicaments
sujet âgé
grossesse
allaitement maternel
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
maladie de Crohn
L04AB04 - adalimumab
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Adalimumab - Humira
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Humira-Resubmission-Crohns_Dec-19-2007_f.pdf
2007
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Adalimumab
remboursement par l'assurance maladie
Canada
maladie de Crohn
anti-inflammatoires
facteur de nécrose tumorale alpha
L04AB04 - adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUMIRA
évaluation médicament
62235902
63364686
3400892510927
3400893075623

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N1-SUPERVISEE
Adalimumab - Humira
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Humira_Resubmission_June-27-2007_f.pdf
2007
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Adalimumab
pelvispondylite rhumatismale
antirhumatismaux
facteur de nécrose tumorale alpha
L04AB04 - adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUMIRA
article de périodique
évaluation médicament
62235902
63364686
3400892510927
3400893075623

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N1-SUPERVISEE
Adalimumab - Humira
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Humira_fr.pdf
2006
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Adalimumab
antirhumatismaux
arthrite psoriasique
facteur de nécrose tumorale alpha
L04AB04 - adalimumab
HUMIRA 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
HUMIRA
évaluation médicament
62235902
63364686
3400892510927
3400893075623

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N1-SUPERVISEE
Adalimumab dans la polyarthrite rhumatoïde
http://www.cadth.ca/media/pdf/108_No42_adalimumab_edrug_f.pdf
dénomination générique, fabricant, indications, état actuel, description, traitements existants, coût, données probantes, effets indésirables, commentaire, références ; 5 pages
2003
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
Adalimumab
Adalimumab
facteur de nécrose tumorale alpha
polyarthrite rhumatoïde
États-Unis d'Amérique
Canada
essais cliniques comme sujet
évaluation médicament

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Courriel
12/12/2017


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