Libellé préféré : oxybate de sodium;
Synonyme CISMeF : oxybate sodium; hydroxy-4 butyrate de sodium; 4-hydroxybutyrate de sodium;
Acronyme CISMeF : GHB;
Hypéronyme MeSH : 4-Hydroxy-butyrate; 4-Hydroxybutyrate; gamma-Hydroxy-butyrate; gamma-Hydroxybutyrate;
Codes EINECS : 207-953-3;
substance (CISMeF) : O;
Identifiant d'origine : D012978;
CUI UMLS : C0037537;
Action(s) Pharmacologique(s)
- Alignement(s) exact(s) DCI
- Alignements automatiques CISMeF supervisés
- Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
- Alignements automatiques faux
- Alignements manuels CISMeF
- Code(s) ATC
- Code(s) ATC
- Concept(s) lié(s) au record
- Correspondances UMLS (même concept)
- Est un principe actif de la ou du
- XYREM [Racine Pharmacologique]
- Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
- Topic(s) MedlinePlus
- Type(s) sémantique(s)
N1-VALIDE
XYREM 500 mg/ml, solution buvable (oxybate de sodium) : risque de surdosage ou de
sous-dosage lié à la dégradation des marquages sur la seringue doseuse - Lettre aux
professionnels de santé
https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/XYREM-500-mg-ml-solution-buvable-oxybate-de-sodium-risque-de-surdosage-ou-de-sous-dosage-lie-a-la-degradation-des-marquages-sur-la-seringue-doseuse-Lettre-aux-professionnels-de-sante
UCB a été informé de la dégradation de l’encre utilisée pour le marquage de la seringue
fournie avec Xyrem ; le marquage est devenu illisible ou a disparu après de multiples
utilisations. L’altération du marquage peut conduire à un surdosage ou à un sous-dosage,
et être potentiellement associé à la survenue d’effets indésirables ou à un manque
d'efficacité, bien qu'aucun incident de ce type n'ait été signalé à ce jour. Lors
de la dispensation de Xyrem , le pharmacien doit informer du risque de dégradation
de l'encre sur la seringue. Il devra égalementinformerde la nécessité de revenir vers
lui si les marques commencent à disparaître, afin de commander une nouvelle seringue...
2019
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
oxybate de sodium
XYREM
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
Problème lié au système d'administration du médicament
Erreurs de médication
rôle professionnel
pharmaciens
---
N1-SUPERVISEE
XYREM - Mise à disposition en ville
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744320/fr/xyrem
La mise à disposition en ville de XYREM n’est pas de nature à modifier les précédentes
conclusions de la Commission en date du 10 mai 2006 et du 24 octobre 2007....
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
administration par voie orale
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
oxybate de sodium
N07XX04 - oxybate de sodium
stupéfiants
cataplexie
narcolepsie
adulte
résultat thérapeutique
oxybate de sodium
XYREM
avis de la commission de transparence
3400892811994
---
N3-AUTOINDEXEE
GHB (Gamma-hydroxybutyrate)
https://www.bag.admin.ch/bag/fr/home/gesund-leben/umwelt-und-gesundheit/chemikalien/chemikalien-a-z/ghb.html
Gouttes KO, drogue du violeur ou ecstasy liquide peu importe le nom, le GHB fait régulièrement
l’actualité. Versé dans les boissons, il rend les victimes manipulables, sans volonté,
voire inconscientes. Quelques informations….
2016
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OFSP - Office Fédéral de la Santé Publique
information scientifique et technique
oxybate de sodium
acide 4-hydroxybutyrique
hydroxy-butyrates
---
N1-VALIDE
XYREM
Médicaments à risque d'usage détourné ou de dépendance
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-stupefiants-et-des-psychotropes/Medicaments-a-risque-d-usage-detourne-ou-de-dependance/Medicaments-a-risque-d-usage-detourne-ou-de-dependance/XYREM
Xyrem est un médicament orphelin indiqué dans le traitement de la narcolepsie chez
les patients adultes présentant une cataplexie. Compte-tenu des risques identifiés
(notamment usage détourné, syndrome de sevrage, surdosage) ou potentiels (effets endocriniens)
liés à l'usage du médicament et de l'absence de données chez certaines populations
(enfants et adolescents, sujets de plus de 65 ans, femmes enceintes ou allaitant,
insuffisants rénaux et hépatiques), l EMA a demandé au laboratoire de mettre en place
un plan de gestion des risques. L'Afssaps a également demandé au laboratoire de renforcer
ce plan de gestion des risques par des mesures spécifiques en France. Les conditions
de prescription et de délivrance sont très encadrées : l'oxybate de sodium étant inscrit
sur la liste des stupéfiants, la prescription se fait sur ordonnance sécurisée et
est limitée à 28 jours. La prescription initiale annuelle est réservée aux spécialistes
en neurologie et aux médecins exerçant dans les centres du sommeil. La délivrance
ce fait uniquement dans les pharmacies à usage intérieur des établissements de santé.
Un carnet de suivi assurant la liaison entre les professionnels de santé est remis
chaque année au patient par le médecin initiant la prescription ou effectuant le renouvellement
annuel de la prescription. De plus, un circuit sécurisé de délivrance et de suivi
a été mis en place par le laboratoire, ainsi qu'une permanence téléphonique de l'information
médicale. Par ailleurs, l'Afssaps a mis en place un suivi national de pharmacovigilance
et d'addictovigilance...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
détournement de médicaments sur ordonnance
médicament orphelin
troubles liés à une substance
surveillance post-commercialisation des produits de santé
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
administration par voie orale
N07XX04 - oxybate de sodium
oxybate de sodium
stupéfiants
narcolepsie
syndrome de sevrage
oxybate de sodium
risque
ordonnances médicamenteuses
cataplexie
gestion du risque
maladies endocriniennes
XYREM
3400892811994
---
N1-SUPERVISEE
Xyrem - Sodium oxybate
code ATC : N07XX04
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Xyrem
Xyrem est un médicament utilisé dans le traitement de la narcolepsie chez les adultes
présentant une cataplexie. La narcolepsie est un trouble du sommeil responsable d'une
somnolence diurne excessive (somnolence excessive au cours de la journée). La cataplexie
est un symptôme de la narcolepsie qui se caractérise par une brutale faiblesse musculaire
déclenchée par une réaction émotionnelle comme la colère, la peur, la joie, le rire
ou la surprise. La cataplexie peut parfois même entraîner un malaise chez certains
patients...
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
Contre-indications aux procédures
oxybate de sodium
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
oxybate de sodium
oxybate de sodium
oxybate de sodium
interactions médicamenteuses
oxybate de sodium
adulte
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
médicament orphelin
grossesse
Allaitement naturel
oxybate de sodium
oxybate de sodium
oxybate de sodium
évaluation préclinique de médicament
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
N07XX04 - oxybate de sodium
cataplexie
narcolepsie
XYREM
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
3400892811994
Narcolepsie de type 1
Contre-indications aux médicaments
---
N1-SUPERVISEE
Gamma-hydroxybutyrate (GHB) pour le traitement du sevrage de l'alcool et la prévention
des rechutes
http://www.cochrane.org/fr/CD006266
La consommation excessive chronique d'alcool peut entraîner une dépendance et un syndrome
de sevrage en alcool (SSA) en cas d'arrêt brutal de la boisson. L'acide gamma-hydroxybutyrique
(GHB) peut prévenir et supprimer les symptômes de sevrage et améliorer le taux d’abstinence
à moyen terme. Cependant, des estimations claires de ses effets bénéfiques et néfastes
n'ont pas encore été établies.
2011
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Cochrane
France
résultat thérapeutique
syndrome de sevrage
Sevrage alcoolique
syndrome de sevrage de l'alcool
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
oxybate de sodium
alcoolisme
---
N1-SUPERVISEE
GHB: substance naturelle, drogue et médicament
https://medicalforum.ch/fr/article/doi/fms.2011.07649/
Le GHB est une substance présente à l’état naturel dans des plantes et chez des animaux
qui a des indications limitées en médecine et est considérée comme un stupéfiant.
Le GHB s’est établi comme «party drogue» dans les scènes de ses adeptes. Le problème
dans ces scènes est la consommation parallèle d’alcool et d’autres substances à effet
sédatif, qui favorisent la tendance à la dépression et l’arrêt respiratoires en fonction
des doses de GHB prises.
2011
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Forum Médical Suisse
Suisse
oxybate de sodium
oxybate de sodium
oxybate de sodium
troubles liés à une substance
oxybate de sodium
article de périodique
usagers de drogues
---
N3-AUTOINDEXEE
XYREM - Oxybate de sodium, 500 mg/mL, solution orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00315
Xyrem est un dépresseur du système nerveux central (SNC) contenant l'ingrédient médicinal
oxybate de sodium. L'oxybate de sodium est également appelé gamma-hydroxybutyrate
(GHB), drogue bien connue des toxicomanes. Xyrem est indiqué pour le traitement des
cataplexies chez les patients atteints de narcolepsie. On ignore par quel mécanisme
l'oxybate de sodium produit ses effets anti-cataplectiques. En raison du risque d'abus
du GHB et de sa propension à induire des effets indésirables graves et potentiellement
mortels, l'utilisation de Xyrem n'est pas recommandée pour d'autres indications, car
son innocuité et son efficacité n'ont pas été établies en dehors du traitement des
cataplexies. L'utilisation de Xyrem en association avec des agents sédatifs hypnotiques
ou de l'alcool est contre-indiquée. Xyrem est également contre-indiqué chez les patients
souffrant d'un déficit en semialdéhyde succinique déshydrogénase, maladie rare découlant
d'une erreur innée du métabolisme et variablement caractérisée par une déficience
intellectuelle, de l'hypotonie et de l'ataxie...
2011
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Santé Canada
Ottawa
Canada
information sur le médicament
oxybate de sodium
XYREM
---
N1-SUPERVISEE
Intoxication GHB (gamma-hydro-butyrique)
http://www.urgences-serveur.fr/Intoxication-GHB-gamma-hydro,1635.html
Points importants, diagnostic, monitoring, signes de gravité, traitements, bibliographie
2010
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Urgences-Online
Paris
France
français
615.704 2 - Effets secondaires des médicaments
oxybate de sodium
médecine d'urgence
matériel enseignement
information scientifique et technique
---
N1-VALIDE
Gamma-hydroxybutyrate (GHB)
Autres noms : 4-hydroxybutanoate, fantasy, G, gamma-hydroxybutyrate, ecstasy liquide,
liquid X, grievous bodily harm, quaalude d'origine végétale, salty water, scoop, soap,
easy lay, vita-G, georgia home boy
http://canadiensensante.gc.ca/health-sante/addiction/ghb-fra.php
Le GHB (4-hydroxybutanoate ou gamma-hydroxybutyrate) est une substance naturelle présente
dans le corps en très petites quantités. Comme drogue « de la rue », le GHB est une
substance chimique synthétique (fabriquée artificiellement) produite dans des laboratoires
clandestins
2009
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
oxybate de sodium
drogues des rues
oxybate de sodium
drogues des rues
information scientifique et technique
---
N1-SUPERVISEE
INFORMATION IMPORTANTE SUR LA SECURITE D'EMPLOI DE XYREM 500 mg/ml, solution buvable
(oxybate de sodium) - Nouvelles seringues doseuses graduées uniquement en grammes
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante-Points-d-information/Information-importante-sur-la-securite-d-emploi-de-Xyrem-R-500-mg-ml-solution-buvable-Oxybate-de-sodium/(language)/fre-FR
Information sur la mise à disposition prochaine de nouvelles seringues doseuses destinées
à la préparation des doses de XYREM 500 mg/ml, solution buvable. Ces nouvelles seringues
seront graduées uniquement en grammes. Elles seront disponibles en décembre 2008.
Un sticker sera apposé pendant 4 mois sur les boites de XYREM contenant la nouvelle
seringue
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
oxybate de sodium
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
préparation de médicament
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
N07XX04 - oxybate de sodium
XYREM
avis de pharmacovigilance
3400892811994
---
N1-VALIDE
Plan de gestion de risque de la spécialité pharmaceutique XYREM
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/168862dc45ad5b29721afa2403bf52b0.pdf
Xyrem (oxybate de sodium) est un médicament orphelin indiqué dans le traitement de
la narcolepsie chez les patients adultes présentant une cataplexie. Xyrem est contre-indiqué
chez les patients présentant une déficience en semi-aldéhyde succinique déshydrogénase,
chez les patients traités par des opiacés ou des barbituriques, ainsi qu'en cas d'hypersensibilité
à l'oxybate de sodium ou à l'un des excipients. Son utilisation n'est pas recommandée
chez les patients de moins de 18 ans, chez les femmes enceintes ou allaitant, de même
que chez les sujets épileptiques.
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
oxybate de sodium
médicament orphelin
adulte
cataplexie
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
stupéfiants
N07XX04 - oxybate de sodium
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
narcolepsie
XYREM
recommandation de bon usage du médicament
3400892811994
---
N1-SUPERVISEE
Xyrem 500mg/ml, solution buvable : rappel des règles de prescription et de délivrance
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante-Points-d-information/Xyrem-500mg-ml-solution-buvable-rappel-des-regles-de-prescription-et-de-delivrance/(language)/fre-FR
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mise-sur-le-marche-de-XYREM-R-oxybate-de-sodium-informations-importantes-garantissant-son-bon-usage
médicament stupéfiant indiqué dans le traitement de la narcolepsie chez les patients
adultes présentant une cataplexie. Le plan de gestion des risques mis en place pour
ce médicament prévoit notamment un suivi spécifique de son utilisation. Le premier
bilan de ce suivi a mis en évidence que certaines règles de prescription et de délivrance
de Xyrem n'étaient pas respectées. L'Agence française de sécurité sanitaire des produits
de santé souhaite ainsi rappeler ces règles aux professionnels de santé
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
cataplexie
narcolepsie
oxybate de sodium
ordonnances médicamenteuses
stupéfiants
N07XX04 - oxybate de sodium
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
XYREM
recommandation de bon usage du médicament
3400892811994
---
N1-SUPERVISEE
GAMMA-OH 200 mg/ml, solution injectable (IV)
Hydroxy-4 butyrate de sodium
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64146936
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=64146936&typedoc=R&ref=R0131716.htm
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=64146936&typedoc=N&ref=N0131716.htm
Ce médicament est. indiqué comme adjuvant au cours de l'anesthésie générale en chirurgie
et en obstétrique, ou lors de la sédation en neuro-traumatologie...
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
oxybate de sodium
oxybate de sodium
adjuvants des anesthésiques
adjuvants des anesthésiques
injections veineuses
GAMMA-OH 200 mg/ml, solution injectable (IV)
anesthésiques intraveineux
anesthésiques intraveineux
grossesse
interactions médicamenteuses
N01AX11 - oxybate de sodium
sédation profonde
GAMMA-OH
3400890370455
---
N1-SUPERVISEE
GHB (gamma-hydroxybutirate)
http://www.unige.ch/dase/sante/substances/autresdrogues/ghb.html
2006
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N
Université de Genève
Genève
Suisse
français
oxybate de sodium
oxybate de sodium
troubles liés à une substance
information scientifique et technique
---
N1-SUPERVISEE
XYREM 500 mg/ml, solution buvable - oxybate de sodium
Xyrem 500 mg/mL, oral solution - Sodium oxybate
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct032619.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct_2782_xyrem_ang.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_401038
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication : Traitement de la cataplexie
chez les patients adultes atteints de narcolepsie...
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
administration par voie orale
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
oxybate de sodium
N07XX04 - oxybate de sodium
stupéfiants
cataplexie
narcolepsie
adulte
résultat thérapeutique
oxybate de sodium
XYREM
avis de la commission de transparence
3400892811994
---
N1-SUPERVISEE
Les drogues du viol
http://www.fmoq.org/Lists/FMOQDocumentLibrary/fr/Le%20M%C3%A9decin%20du%20Qu%C3%A9bec/Archives/2000%20-%202009/123-127PHCUERRIER0403.pdf
Une femme, qui semble en état d'ébriété avancée, sort d'une fête accompagnée d'un
homme. Cet homme l'a droguée, en versant dans son verre une substance incolore, inodore
et insipide. À demi endormie, elle se fait violer. À son réveil, elle ne se souvient
plus des dernières heures. Sa seule impression est que quelque chose de terrible lui
est arrivé... ; 5 pages
2003
false
N
Le Médecin du Québec
Canada
français
viol
flunitrazépam
oxybate de sodium
produits dangereux
troubles liés à une substance
article de périodique
---
