Libellé préféré : azacitidine;
Synonyme CISMeF : 2-(.beta.-d-ribofurannosyl)-4-amino-1,3,5-triazine-2-one;
Hyponyme MeSH : NSC-102816; NSC102816;
Codes EINECS : 206-280-2;
substance (CISMeF) : O;
UNII : M801H13NRU;
Identifiant d'origine : D001374;
CUI UMLS : C0004475;
Action(s) Pharmacologique(s)
Alignement(s) exact(s) DCI
Alignements automatiques CISMeF supervisés
Alignements automatiques exacts (par équipe CISMeF)
Alignements manuels CISMeF
Code(s) ATC
Concept(s) lié(s) au record
Correspondances UMLS (même concept)
Est un principe actif de la ou du
- VIDAZA [Racine Pharmacologique]
Liste des qualificatifs affiliables
- urine [Qualificatif MeSH]
Type(s) sémantique(s)
N1-SUPERVISEE
Azacitidine Celgene
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene
Azacitidine Celgene est utilisé pour le traitement des adultes souffrant des maladies
suivantes, s’ils ne peuvent bénéficier d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques
(lorsque le patient reçoit des cellules souches afin de rétablir la capacité de sa
moelle osseuse à produire des cellules sanguines saines): • syndromes myélodysplasiques,
un groupe d’affections dans lesquelles le nombre de cellules sanguines produites par
la moelle osseuse est trop faible. Dans certains cas, les syndromes myélodysplasiques
peuvent conduire à une leucémie aiguë myéloïde (LAM, un cancer affectant les globules
blancs du sang appelés cellules myéloïdes). Azacitidine Celgene est utilisé chez les
patients présentant un risque intermédiaire à élevé d’évoluer vers une LAM ou le décès;
• leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC, un cancer affectant les globules blancs
du sang appelés monocytes). Azacitidine Celgene est utilisé quand la moelle osseuse
contient de 10 à 29 % de cellules anormales et qu’elle ne produit pas de globules
blancs en nombre suffisant; • LAM faisant suite à un syndrome myélodysplasique, lorsque
la moelle osseuse contient de 20 à 30 % de cellules anormales; • LAM, lorsque la moelle
osseuse contient plus de 30 % de cellules anormales. Azacitidine Celgene contient
la substance active azacitidine. Ce médicament est le même que Vidaza, qui est déjà
autorisé dans l’UE. La société qui fabrique Vidaza a donné son accord pour que ses
données scientifiques puissent être utilisées pour Azacitidine Celgene («consentement
éclairé»)...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
azacitidine
azacitidine
L01BC07 - azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
adulte
syndromes myélodysplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
leucémie aigüe myéloïde
injections sous-cutanées
sujet âgé
fécondité
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteur de DNA méthyltransférase
évaluation préclinique de médicament
---
N1-VALIDE
Azacitidine (Vidaza)-mise à jour 2018
http://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/oncologie/azacitidine-mise-a-jour-2018.html
L’azacitidine est un analogue de la pyrimidine et agit principalement par hypométhylation
des résidus cytosine...
2018
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
français
recommandation de bon usage du médicament
injections sous-cutanées
azacitidine
L01BC07 - azacitidine
VIDAZA
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
adulte
Antimétabolites antinéoplasiques
leucémie aigüe myéloïde
syndromes myélodysplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
résultat thérapeutique
---
N1-VALIDE
VIDAZA (azacitidine), antimétabolite
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la leucémie aiguë myéloblastique
avec plus de 30 % de blastes médullaires chez les adultes inéligibles à une greffe
de cellules souches hématopoïétiques
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2777959/fr/vidaza
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2777959/fr/vidaza-azacitidine-antimetabolite
Le service médical rendu par VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable est
insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension
d’indication de l’AMM, c’est-à-dire chez des adultes inéligibles à une greffe de cellules
souches hématopoïétiques et ayant une LAM avec 30% de blastes médullaires selon
la classification de l’OMS...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
adulte
inéligibilité
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
leucémie aigüe myéloïde
L01BC07 - azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400892747620
---
N1-VALIDE
Dacogen 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion : changement des recommandations
pour la dilution de la solution reconstituée de Dacogen - Lettre aux professionnels
de santé
Information destinée aux spécialistes en hématologie, aux médecins compétents en maladies
du sang, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmier(e)s.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Dacogen-R-50-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-changement-des-recommandations-pour-la-dilution-de-la-solution-reconstituee-de-Dacogen-R-Lettre-aux-professionnels-de-sante
La procédure complète de reconstitution de Dacogen est désormais la suivante :
La poudre doit être reconstituée de façon aseptique avec 10 mL d’eau pour préparations
injectables. Après reconstitution, chaque mL contient approximativement 5 mg de
decitabine à un pH de 6,7 à 7,3. Dans les 15 minutes suivant la reconstitution,
diluer la solution avec des liquides de perfusion froids (solution de chlorure de
sodium injectable à 0,9 % ou solution injectable de glucose à 5 %) afin d’obtenir
une concentration finale de 0,15 à 1,0 mg/mL en conformité avec la Pharmacopée Européenne...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
préparation de médicament
DACOGEN
DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dilution
recommandation professionnelle
L01BC08 - décitabine
perfusions veineuses
poudres
préparation de médicament
azacitidine
azacitidine
Décitabine
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N1-SUPERVISEE
Vidaza - azacitidine
Code ATC : L01BC07
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vidaza
Vidaza est utilisé pour le traitement des adultes qui souffrent des maladies suivantes
et ne peuvent bénéficier d'une transplantation de moelle osseuse: syndromes myélodysplasiques...;
leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC, un type de cancer affectant les globules
blancs du sang appelés monocytes)...; LAM consécutive à un syndrome myélodysplasique...
Vidaza is used for the treatment of adults with the following diseases, if they cannot
have a bone marrow transplant : myelodysplastic syndromes...; chronic myelomonocytic
leukaemia (CMML, a type of cancer affecting white blood cells called monocytes)....
; AML that has developed from a myelodysplastic syndrome...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
médicament orphelin
Antimétabolites antinéoplasiques
antienzymes
azacitidine
adulte
agrément de médicaments
syndromes myélodysplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
résultat thérapeutique
Antimétabolites antinéoplasiques
antienzymes
azacitidine
injections sous-cutanées
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
tests de criblage d'agents antitumoraux
préparation de médicament
leucémie aigüe myéloïde
L01BC07 - azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
3400892747620
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N1-VALIDE
Recommandations pour l'utilisation de l'azacitidine dans le traitement des syndromes
myélodysplasiques de risque intermédiaire-2 ou élevé
http://www.gfmgroup.org/fichiers/recommandations/recommandation_20100215182052.pdf
Les syndromes myélodysplasiques (SMD) sont des pathologies clonales des cellules souches
médullaires caractérisées par une hématopoièse inefficace, responsable de cytopénies
sanguines contrastant avec une moelle habitullement riche, et par une fréquente évolution
vers une leucémie aigue myéloide. L'importance des phénomènes de methylation de l'
ADN dans la progression des SMD a conduit à l'utilisation dans les SMD des agents
hypométhylants, nouvelle classe thérapeutique, tout particulièrement dans les SMD
de haut risque. L'un d'entre eux, l'azacitidine (VIDAZA) a obtenu une AMM en Europe
dans le traitement des SMD de haut risque, où elle a montré un avantage de survie
par rapport au traitement conventionnel Ce mode d'action particulier et son utilisation
récente ont conduit le Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM) à résumer les
règles d'utilisation actuelles de ce médicament
2010
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GFM - Groupe Français des Myélodysplasies
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
syndromes myélodysplasiques
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
recommandation de bon usage du médicament
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N1-SUPERVISEE
VIDAZA - Sommaire des motifs de décision
Azacitidine
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00304
VIDAZA est indiqué dans le traitement des patients adultes non admissibles à une transplantation
de cellules souches hématopoïétiques et présentant : - un syndrome myélodysplasique
de risque intermédiaire-2 ou élevé selon l'index pronostique international (International
Prognostic Scoring System); - une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) caractérisée
par un taux de blastes de 20 % à 30 % et une dysplasie de lignées multiples, selon
la classification de l'Organisation mondiale de la santé...
2010
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
azacitidine
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
L01BC07 - azacitidine
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
agrément de médicaments
adulte
syndromes myélodysplasiques
leucémie aigüe myéloïde
Canada
évaluation préclinique de médicament
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
3400892747620
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N1-VALIDE
VIDAZA, azacitidine, antimétabolite
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_825516/vidaza-azacitidine-antimetabolite
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_825515/synthese-d-avis-vidaza-ct-6362
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_799898/vidaza-ct-6362
VIDAZA est un analogue de la pyrimidine indiqué chez les patients adultes non éligibles
à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques et ayant : un syndrome
myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire-2 ou élevé selon l?index pronostique
international (IPSS), une leucémie myélomonocytaire chronique avec 10 à 29 % de blastes
médullaires sans syndrome myéloprolifératif, une leucémie aiguë myéloblastique avec
20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de
l?OMS. Un gain important en termes de médiane de survie globale a été observé avec
VIDAZA par rapport à la prise en charge habituelle.
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
syndromes myélodysplasiques
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
leucémie aigüe myéloïde
L01BC07 - azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400892747620
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N2-ASUPERVISER
VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable - Arrêté du 14 janvier 2009 modifiant
la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers
services publics
http://www.legifrance.gouv.fr/jo_pdf.do?cidTexte=JORFTEXT000020125124
La spécialité pharmaceutique citée ci-après, bénéficiant d'une autorisation temporaire
d'utilisation en application du a de l'article L. 5121/12 du code de la santé publique,
est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers
services publics
2009
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N
Legifrance
France
français
azacitidine
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
texte juridique
information sur le médicament
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