AzacitidineDescripteur MeSH

N3-AUTOINDEXEE
AZACITIDINE SANDOZ 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3193730/fr/azacitidine-sandoz
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM excepté dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence VIDAZA 25 mg/mL (azacitidine), poudre pour suspension injectable, déjà inscrite...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
avis de la commission de transparence
azacitidine
AZACITIDINE
azacitidine

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N3-AUTOINDEXEE
AZACITIDINE ZENTIVA 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3194121/fr/azacitidine-zentiva
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM, excepté dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence VIDAZA 25 mg/mL (azacitidine), poudre pour suspension injectable, déjà inscrite...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
avis de la commission de transparence
azacitidine
AZACITIDINE
azacitidine

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N3-AUTOINDEXEE
AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3161430/fr/azacitidine-accord
Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS. Avis favorable au remboursement dans les autres indications de l’AMM. Le service médical rendu AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant : un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS), une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif, une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS)...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
avis de la commission de transparence
azacitidine
azacitidine

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N1-SUPERVISEE
Azacitidine Accord - azacitidine
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/azacitidine-accord
Azacitidine Accord est utilisé pour le traitement des adultes atteints des maladies suivantes, s’ils ne peuvent bénéficier d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques (lorsque le patient reçoit des cellules souches afin de rétablir la capacité de sa moelle osseuse à produire des cellules sanguines saines): • syndromes myélodysplasiques, un groupe d’affections dans lesquelles le nombre de cellules sanguines produites par la moelle osseuse est trop faible. Dans certains cas, les syndromes myélodysplasiques peuvent conduire à une leucémie aiguë myéloïde (LAM, un cancer affectant les globules blancs du sang appelés cellules myéloïdes). Azacitidine Accord est utilisé chez les patients présentant un risque intermédiaire à élevé d’évoluer vers une LAM ou le décès; • leucémie myélomonocytaire chronique (un cancer affectant les globules blancs du sang appelés monocytes). Azacitidine Accord est utilisé quand la moelle osseuse contient de 10 à 29 % de cellules anormales et qu’elle ne produit pas de globules blancs en nombre suffisant; • LAM faisant suite à un syndrome myélodysplasique, lorsque la moelle osseuse contient de 20 à 30 % de cellules anormales; • LAM, lorsque la moelle osseuse contient plus de 30 % de cellules anormales. Azacitidine Accord contient la substance active azacitidine. Azacitidine Accord est un «médicament générique». Cela signifie qu’Azacitidine Accord contient la même substance active et fonctionne de la même manière qu’un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’UE, à savoir Vidaza...
2020
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
azacitidine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
médicaments génériques
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
azacitidine
adulte
syndromes myélodysplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
leucémie aigüe myéloïde
injections sous-cutanées
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
AZACITIDINE ACCORD 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
azacitidine

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N3-AUTOINDEXEE
AZACITIDNE MYLAN 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3181458/fr/azacitidine-mylan
Avis défavorable au remboursement dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS. Avis favorable au remboursement dans les autres indications de l’AMM. Pas de progrès par rapport à la spécialité princeps VIDAZA déjà inscrite...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
azacitidine
médicaments génériques
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
avis de la commission de transparence
AZACITIDINE
azacitidine

---
N3-AUTOINDEXEE
AZACITIDINE BETAPHARM 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable - azacitidine
Mise à disposition d'un générique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3193440/fr/azacitidine-betapharm
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM excepté dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant une LAM avec 30 % de blastes médullaires selon la classification de l’OMS. Le service médical rendu par AZACITIDINE BETAPHARM 25 mg/mL, poudre pour suspension injectable est important dans le traitement des patients adultes non éligibles pour une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) et présentant : un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire 2 ou élevé selon l’index pronostique international (International Prognostic Scoring System, IPSS), une leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC) avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif, une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS)...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
azacitidine
Azacitidine 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
AZACITIDINE
azacitidine
azacitidine

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N1-SUPERVISEE
Azacitidine Celgene
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene
Azacitidine Celgene est utilisé pour le traitement des adultes souffrant des maladies suivantes, s’ils ne peuvent bénéficier d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques (lorsque le patient reçoit des cellules souches afin de rétablir la capacité de sa moelle osseuse à produire des cellules sanguines saines): • syndromes myélodysplasiques, un groupe d’affections dans lesquelles le nombre de cellules sanguines produites par la moelle osseuse est trop faible. Dans certains cas, les syndromes myélodysplasiques peuvent conduire à une leucémie aiguë myéloïde (LAM, un cancer affectant les globules blancs du sang appelés cellules myéloïdes). Azacitidine Celgene est utilisé chez les patients présentant un risque intermédiaire à élevé d’évoluer vers une LAM ou le décès; • leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC, un cancer affectant les globules blancs du sang appelés monocytes). Azacitidine Celgene est utilisé quand la moelle osseuse contient de 10 à 29 % de cellules anormales et qu’elle ne produit pas de globules blancs en nombre suffisant; • LAM faisant suite à un syndrome myélodysplasique, lorsque la moelle osseuse contient de 20 à 30 % de cellules anormales; • LAM, lorsque la moelle osseuse contient plus de 30 % de cellules anormales. Azacitidine Celgene contient la substance active azacitidine. Ce médicament est le même que Vidaza, qui est déjà autorisé dans l’UE. La société qui fabrique Vidaza a donné son accord pour que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Azacitidine Celgene («consentement éclairé»)...
2019
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
azacitidine
azacitidine
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
adulte
syndromes myélodysplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
leucémie aigüe myéloïde
injections sous-cutanées
sujet âgé
fécondité
grossesse
Allaitement naturel
inhibiteur de DNA méthyltransférase
évaluation préclinique de médicament

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N1-VALIDE
Azacitidine (Vidaza)-mise à jour 2018
http://conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/oncologie/azacitidine-mise-a-jour-2018.html
L’azacitidine est un analogue de la pyrimidine et agit principalement par hypométhylation des résidus cytosine...
2018
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Conseil Scientifique du Luxembourg
Luxembourg
français
recommandation de bon usage du médicament
injections sous-cutanées
azacitidine
azacitidine
VIDAZA
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
adulte
Antimétabolites antinéoplasiques
leucémie aigüe myéloïde
syndromes myélodysplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Dacogen 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion : changement des recommandations pour la dilution de la solution reconstituée de Dacogen - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux spécialistes en hématologie, aux médecins compétents en maladies du sang, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmier(e)s.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Dacogen-R-50-mg-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion-changement-des-recommandations-pour-la-dilution-de-la-solution-reconstituee-de-Dacogen-R-Lettre-aux-professionnels-de-sante
La procédure complète de reconstitution de Dacogen est désormais la suivante : La poudre doit être reconstituée de façon aseptique avec 10 mL d’eau pour préparations injectables. Après reconstitution, chaque mL contient approximativement 5 mg de decitabine à un pH de 6,7 à 7,3. Dans les 15 minutes suivant la reconstitution, diluer la solution avec des liquides de perfusion froids (solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % ou solution injectable de glucose à 5 %) afin d’obtenir une concentration finale de 0,15 à 1,0 mg/mL en conformité avec la Pharmacopée Européenne...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
préparation de médicament
DACOGEN
DACOGEN 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Dilution
recommandation professionnelle
décitabine
perfusions veineuses
poudres
préparation de médicament
azacitidine
azacitidine
Décitabine

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N1-VALIDE
VIDAZA (azacitidine), antimétabolite
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la leucémie aiguë myéloblastique avec plus de 30 % de blastes médullaires chez les adultes inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2777959/fr/vidaza
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2777959/fr/vidaza-azacitidine-antimetabolite
Le service médical rendu par VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM, c’est-à-dire chez des adultes inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques et ayant une LAM avec 30% de blastes médullaires selon la classification de l’OMS...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
adulte
inéligibilité
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
leucémie aigüe myéloïde
azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400892747620

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N1-SUPERVISEE
Vidaza - azacitidine
Code ATC : L01BC07
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vidaza
Vidaza est utilisé pour le traitement des adultes qui souffrent des maladies suivantes et ne peuvent bénéficier d'une transplantation de moelle osseuse: syndromes myélodysplasiques...; leucémie myélomonocytaire chronique (LMMC, un type de cancer affectant les globules blancs du sang appelés monocytes)...; LAM consécutive à un syndrome myélodysplasique... Vidaza is used for the treatment of adults with the following diseases, if they cannot have a bone marrow transplant : myelodysplastic syndromes...; chronic myelomonocytic leukaemia (CMML, a type of cancer affecting white blood cells called monocytes).... ; AML that has developed from a myelodysplastic syndrome...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
flux de syndication
médicament orphelin
Antimétabolites antinéoplasiques
antienzymes
azacitidine
adulte
agrément de médicaments
syndromes myélodysplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
résultat thérapeutique
Antimétabolites antinéoplasiques
antienzymes
azacitidine
injections sous-cutanées
sujet âgé
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
tests de criblage d'agents antitumoraux
préparation de médicament
leucémie aigüe myéloïde
azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
3400892747620

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N1-VALIDE
Recommandations pour l'utilisation de l'azacitidine dans le traitement des syndromes myélodysplasiques de risque intermédiaire-2 ou élevé
http://www.gfmgroup.org/fichiers/recommandations/recommandation_20100215182052.pdf
Les syndromes myélodysplasiques (SMD) sont des pathologies clonales des cellules souches médullaires caractérisées par une hématopoièse inefficace, responsable de cytopénies sanguines contrastant avec une moelle habitullement riche, et par une fréquente évolution vers une leucémie aigue myéloide. L'importance des phénomènes de methylation de l' ADN dans la progression des SMD a conduit à l'utilisation dans les SMD des agents hypométhylants, nouvelle classe thérapeutique, tout particulièrement dans les SMD de haut risque. L'un d'entre eux, l'azacitidine (VIDAZA) a obtenu une AMM en Europe dans le traitement des SMD de haut risque, où elle a montré un avantage de survie par rapport au traitement conventionnel Ce mode d'action particulier et son utilisation récente ont conduit le Groupe Francophone des Myélodysplasies (GFM) à résumer les règles d'utilisation actuelles de ce médicament
2010
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GFM - Groupe Français des Myélodysplasies
France
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
syndromes myélodysplasiques
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
VIDAZA - Sommaire des motifs de décision
Azacitidine
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailOne.php?lang=fr&linkID=SBD00304
VIDAZA est indiqué dans le traitement des patients adultes non admissibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques et présentant : - un syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire-2 ou élevé selon l'index pronostique international (International Prognostic Scoring System); - une leucémie aiguë myéloblastique (LAM) caractérisée par un taux de blastes de 20 % à 30 % et une dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé...
2010
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
azacitidine
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
Antimétabolites antinéoplasiques
azacitidine
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
agrément de médicaments
adulte
syndromes myélodysplasiques
leucémie aigüe myéloïde
Canada
évaluation préclinique de médicament
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
3400892747620

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N2-ASUPERVISER
VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable - Arrêté du 14 janvier 2009 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics
http://www.legifrance.gouv.fr/jo_pdf.do?cidTexte=JORFTEXT000020125124
La spécialité pharmaceutique citée ci-après, bénéficiant d'une autorisation temporaire d'utilisation en application du a de l'article L. 5121/12 du code de la santé publique, est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics
2009
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N
Legifrance
France
français
azacitidine
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
texte juridique
information sur le médicament

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N1-VALIDE
VIDAZA, azacitidine, antimétabolite
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_825516/vidaza-azacitidine-antimetabolite
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_825515/synthese-d-avis-vidaza-ct-6362
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_799898/vidaza-ct-6362
VIDAZA est un analogue de la pyrimidine indiqué chez les patients adultes non éligibles à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques et ayant : un syndrome myélodysplasique (SMD) de risque intermédiaire-2 ou élevé selon l?index pronostique international (IPSS), une leucémie myélomonocytaire chronique avec 10 à 29 % de blastes médullaires sans syndrome myéloprolifératif, une leucémie aiguë myéloblastique avec 20 à 30 % de blastes et dysplasie de lignées multiples, selon la classification de l?OMS. Un gain important en termes de médiane de survie globale a été observé avec VIDAZA par rapport à la prise en charge habituelle.
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
syndromes myélodysplasiques
azacitidine
Antimétabolites antinéoplasiques
leucémie myélomonocytaire chronique
leucémie aigüe myéloïde
azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
3400892747620

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