Libellé préféré : Acétate d'abiratérone;

Hyponyme MeSH : 17-(3-pyridyl)-5,16-androstadièn-3bêta-acétate; CB-7630; CB7630;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N2-AUTOINDEXEE
Hormonothérapie : acétate d'abiratérone
https://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Hormonotherapie-acetate-d-abiraterone
Ce document est destiné aux professionnels de santé, oncologues médicaux, spécialistes d’organe, médecins généralistes, pharmaciens et infirmiers notamment. Il propose des mesures à mettre en œuvre pour prévenir certains effets indésirables, les modalités de leur détection précoce et les conduites à tenir en cas de toxicité avérée. La molécule concernée par cette recommandation est une hormonothérapie de nouvelle génération : l’acétate d’abiratérone (Zytiga comprimés 250 mg et 500 mg).
2019
INCa - Institut National du Cancer
France
recommandation professionnelle
Acétate d'abiratérone
acétate
abiratérone acétate
traitement hormonal
abiratérone
androstènes
androsténols

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N1-SUPERVISEE
ZYTIGA (acétate d’abiratérone), inhibiteur de la synthèse des androgènes
Intérêt clinique important dans le cancer métastatique de la prostate hormono-sensible à haut risque nouvellement diagnostiqué et progrès thérapeutique modéré par rapport à la suppression androgénique seule.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857377/fr/zytiga
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2857377/fr/zytiga-acetate-d-abiraterone-inhibiteur-de-la-synthese-des-androgenes
ZYTIGA a l’AMM, en association à la prednisone ou à la prednisolone, dans le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible à haut risque nouvellement diagnostiqué, chez les adultes, en association à un traitement par suppression androgénique (ADT). Une étude de phase III a démontré la supériorité de l’association ZYTIGA ADT prednisone ou prednisolone par rapport à l’ADT seule, en termes de survie globale. Des analyses exploratoires suggèrent un gain en qualité de vie par rapport à l’ADT seule. Il n’est pas possible de déterminer sa place par rapport à l’association docétaxel ADT, en raison des limites méthodologiques de la seule méta-analyse de comparaison indirecte disponible...
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
cancer métastatique de la prostate hormono-sensible
ZYTIGA 250 mg, comprimé
ZYTIGA 500 mg, comprimé
tumeurs de la prostate
Cancer de la prostate
tumeurs hormonodépendantes
métastase tumorale
résultat thérapeutique
administration par voie orale
adulte
remboursement par l'assurance maladie
L02BX03 - abiratérone
Antagonistes des androgènes
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
recommandation de bon usage du médicament
Zytiga
ZYTIGA
Acétate d'abiratérone

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N1-VALIDE
XOFIGO (chlorure de radium 223) - Augmentation de l'incidence des fractures et tendance à la hausse des décès quand XOFIGO est utilisé en association avec l'abiratérone et la prednisone/prednisolone
https://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2018/68244a-fra.php
Au cours d’un essai clinique, on a signalé une augmentation de l’incidence des fractures et une tendance à la hausse des décès chez les patients recevant XOFIGO en association avec l’acétate d’abiratérone et la prednisone/prednisolone. Rappel pour les professionnels de la santé : XOFIGO est approuvé au Canada pour le traitement des patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration qui sont porteurs de métastases osseuses symptomatiques et chez qui il n’y a pas de maladie métastatique viscérale connue. L’utilisation de XOFIGO en association avec l’acétate d’abiratérone et la prednisone/prednisolone n’est pas recommandée. La monographie de produit canadienne a été mise à jour pour tenir compte de ces nouveaux renseignements en matière d’innocuité...
2018
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Canadiens en santé
Canada
français
avis de pharmacovigilance
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
fractures osseuses
dichlorure de radium (223Ra)
Acétate d'abiratérone
prednisone
prednisolone
antinéoplasiques
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
tumeurs osseuses
XOFIGO
Contre-indications aux médicaments
cause de décès
radium
radio-isotopes

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N1-SUPERVISEE
Zytiga - acétate d'abiratérone - abiraterone acetate
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Zytiga
Zytiga est utilisé pour le traitement du cancer de la prostate (une glande du système de reproduction masculin) chez les hommes adultes. Il est utilisé lorsque le cancer est métastatique (quand il s'est étendu à d'autres parties du corps) ou lorsque le traitement de castration (arrêt de la production d'hormones mâles dans le corps) ou les traitements anticancéreux à base de docétaxel n'ont pas été efficaces ou qu'ils n'agissent plus. Zytiga est utilisé en association avec les médicaments prednisone ou prednisolone. Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2018
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
Acétate d'abiratérone
Acétate d'abiratérone
ZYTIGA 500 mg, comprimé
interactions médicamenteuses
steroid 17-alpha-hydroxylase
essais cliniques de phase III comme sujet
analyse de survie
évaluation préclinique de médicament
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
ZYTIGA 250 mg, comprimé
administration par voie orale
L02BX03 - abiratérone
tumeurs de la prostate
adulte
métastase tumorale
association de médicaments
ZYTIGA
3400893730041

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N3-AUTOINDEXEE
ZYTIGA abiratérone (acétate d')
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755479/fr/zytiga
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZYTIGA reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZYTIGA 250 mg, comprimé
Acétate d'abiratérone
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
ZYTIGA

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N1-VALIDE
ZYTIGA 500 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 67337081) - abiratérone
Mise à disposition d’un dosage à 500 mg en complément de la présentation dosée à 250 mg.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755491/fr/zytiga
Le service médical rendu par ZYTIGA 500 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l’AMM : « ZYTIGA est indiqué en association avec la prednisone ou la prednisolone dans : - le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée - le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Acétate d'abiratérone
ZYTIGA 500 mg, comprimé
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
avis de la commission de transparence
évolution de la maladie
steroid 17-alpha-hydroxylase
résultat thérapeutique
administration par voie orale
L02BX03 - abiratérone
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
adulte
métastase tumorale
ZYTIGA

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N1-SUPERVISEE
Zytiga - Abiratérone (acétate d')
Indication : Cancer de la prostate
http://www.inesss.qc.ca/activites/evaluation-des-medicaments/evaluation-des-medicaments/extrait-davis-au-ministre/zytiga-3799.html
L'abiratérone est un inhibiteur oral de la biosynthèse androgénique. Plus spécifiquement, il agit en inhibant de façon sélective le complexe enzymatique CYP17 nécessaire à la production d'androgènes par les testicules, les glandes surrénales et les cellules tumorales de la prostate. L'inhibition de l'enzyme CYP17 entraîne également une augmentation de la production de minéralocorticoïdes par les glandes surrénales. Il est indiqué « en association avec la prednisone pour le traitement du cancer de la prostate métastatique (cancer de la prostate résistant à la castration) chez les patients qui ont déjà reçu une chimiothérapie comportant du docetaxel »...En tenant compte de l'ensemble des critères prévus à la Loi, l'évaluation ne permet pas de recommander l'inscription de ZytigaMC sur les listes de médicaments pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration, car son coût est trop élevé par rapport à l'ensemble des bénéfices démontrés.
2016
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
anglais
français
Acétate d'abiratérone
avis de la commission de transparence
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
Antagonistes des androgènes
L02BX03 - abiratérone
administration par voie orale
steroid 17-alpha-hydroxylase
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
analyse coût-bénéfice
essais cliniques de phase III comme sujet
ZYTIGA 250 mg, comprimé
ZYTIGA
évaluation médicament
3400893730041

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N1-VALIDE
Jevtana , Xtandi et Zytiga (cabazitaxel, enzalutamide et abiratérone) : des progrès thérapeutiques pour certains cancers métastatiques de la prostate - Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1735878/fr/jevtana-xtandi-et-zytiga-cabazitaxel-enzalutamide-et-abiraterone-des-progres-therapeutiques-pour-certains-cancers-metastatiques-de-la-prostate-fiche-bum
Jevtana (cabazitaxel) est un agent cytotoxique de la famille des taxanes, Xtandi (enzalutamide) un inhibiteur des récepteurs aux androgènes et Zytiga (abiratérone) un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes. Dans le traitement du cancer métastatique de la prostate, chez les patients asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d'un traitement par suppression androgénique (patients considérés comme résistant à la castration) ou lorsqu'une chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée, Zytiga a l'AMM, en association à la prednisone ou à la prednisolone. Toujours chez les patients ayant un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, Jevtana , Zytiga et Xtandi ont l'AMM* en seconde ligne chez les hommes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. En seconde ligne après docétaxel, en termes d'efficacité sur la survie globale, Jevtana a montré un allongement de 2,4 mois versus mitoxantrone, Zytiga de 3,9 mois versus placebo et Xtandi de 4,8 mois versus placebo. Le choix entre les trois produits se fera selon le terrain du malade : chez les patients risquant un cumul de toxicité des taxanes ou dont l'état général ne permet pas de supporter une reprise de la chimiothérapie, Zytiga ou Xtandi seront préférés ; chez les patients dont la maladie a progressé rapidement sous hormonothérapie, Jevtana pourrait être proposé, selon les experts consultés, à condition que le traitement précédent par le docétaxel ait été bien toléré...
2014
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
307. Tumeurs de la prostate
français
JEVTANA
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
cabazitaxel
L01CD04 - cabazitaxel
perfusions veineuses
métastase tumorale
tumeurs de la prostate
antinéoplasiques
recommandation de bon usage du médicament
XTANDI
XTANDI 40 mg, capsule molle
administration par voie orale
enzalutamide
MDV 3100
L02BB - antiandrogènes
Antagonistes des androgènes
antinéoplasiques hormonaux
ZYTIGA
ZYTIGA 250 mg, comprimé
L02BX03 - abiratérone
steroid 17-alpha-hydroxylase
antienzymes
association de médicaments
analyse de survie
3-Phényl-2-thiohydantoïne
taxoïdes
Acétate d'abiratérone

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N1-SUPERVISEE
ZYTIGA (abiratérone), inhibiteur de la synthèse des androgènes
acétate d'abiratérone
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1231590/zytiga
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1622341/fr/zytiga
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1622340/fr/zytiga-12062013-avis-ct12826
Motif de la demande : Extension d'indication : « le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d'un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n'est pas encore cliniquement indiquée »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Acétate d'abiratérone
Acétate d'abiratérone
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
métastase tumorale
tumeurs de la prostate
adulte
L02BX03 - abiratérone
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
essais contrôlés randomisés comme sujet
analyse de survie
association de médicaments
avis de la commission de transparence
ZYTIGA
ZYTIGA 250 mg, comprimé

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N1-VALIDE
ZYTIGA (abiratérone), inhibiteur de la biosynthèse des androgènes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294088/zytiga-synthese-29022012
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1239130/zytiga-29022012-ct11654
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1294184/zytiga-abiraterone-inhibiteur-de-la-biosynthese-des-androgenes
ZYTIGA a l'AMM, en association avec la prednisone ou la prednisolone, dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, chez les hommes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. Compte tenu de l'amélioration de la survie globale et d'un profil de tolérance acceptable, le progrès thérapeutique apporté par ZYTIGA dans la prise en charge est modéré...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
Acétate d'abiratérone
L02BX03 - abiratérone
ZYTIGA 250 mg, comprimé
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
essais cliniques de phase III comme sujet
résultat thérapeutique
analyse de survie
prednisone
prednisolone
Antagonistes des androgènes
ZYTIGA
3400893730041

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N1-VALIDE
Jevtana et Zytiga : un progrès thérapeutique modéré pour certains cancers métastatiques de la prostate - Fiche BUM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1357758/jevtana-et-zytiga-un-progres-therapeutique-modere-pour-certains-cancers-metastatiques-de-la-prostate-fiche-bum
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1357763/bum-jevtana-zytiga
Jevtana (cabazitaxel) est un taxane et Zytiga (abiratérone) est un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes. Ils ont l'AMM, en association à la prednisone ou à la prednisolone, dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, chez les hommes dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel. En termes d'efficacité sur la survie globale, Jevtana a montré un allongement de 2,4 mois versus mitoxantrone et Zytiga de 3,9 mois versus placebo.
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Acétate d'abiratérone
tumeurs de la prostate
métastase tumorale
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
taxoïdes
antinéoplasiques
cabazitaxel
JEVTANA
ZYTIGA

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
01/12/2019


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