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Libellé préféré : mélatonine;

Synonyme CISMeF : n-(2-(5-methoxyindole-3-yl)ethyl)acetamide;

substance (CISMeF) : O;

UNII : JL5DK93RCL;

Codes EINECS : 200-797-7;

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N1-VALIDE
Mélatonine et effets indésirables neurologiques chez les enfants et les adolescents
Article de synthèse
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2016-03-fra.php#s2a
Au Canada, la mélatonine est homologuée comme ingrédient de produit de santé naturel, et elle est utilisée pour favoriser le sommeil. Des événements neurologiques indésirables graves soupçonnés d'être associés à l'utilisation de la mélatonine ont été signalés chez des enfants et des adolescents, tant au Canada qu'à l'étranger. Selon les données actuelles, aucun lien n'a pu être établi entre l'utilisation pédiatrique de la mélatonine et la survenue d'effets indésirables neurologiques, comme des convulsions. Les professionnels de la santé sont encouragés à déclarer à Santé Canada tout effet indésirable soupçonné d'être associé à l'utilisation de la mélatonine...
2016
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Santé Canada
Canada
français
avis de pharmacovigilance
mélatonine
N05CH01 - mélatonine
Canada
article de périodique
enfant
adolescent
hypnotiques et sédatifs
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
Convulsions
hallucinations
trouble panique
évaluation des risques
crises épileptiques

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N1-VALIDE
Utilisation de la mélatonine pour le sommeil chez les enfants en bonne santé
http://www.cfp.ca/content/62/4/e179.abstract.fr
L’insomnie est rapportée chez jusqu’à un quart des enfants en bonne santé et chez les trois quarts des enfants atteints d’une affection psychiatrique ou neurodéveloppementale, ce qui entraîne des conséquences négatives. Pour les enfants atteints du syndrome de retard de phase du sommeil, la mélatonine pourrait s’avérer utile lorsque jumelée à une évaluation de l’insomnie et à un suivi régulier. La mélatonine pourrait être envisagée pour des enfants sans diagnostic d’insomnie qui ont une bonne hygiène du sommeil
2016
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Le Médecin de Famille Canadien
Canada
français
article de périodique
enfant
mélatonine
adolescent
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
résultat thérapeutique
médecine générale

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - MÉLATONINE (N-acétyl-5-méthoxytryptamine) - Examen de l'innocuité de la mélatonine chez les enfants et les adolescents
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/melatonin-fra.php
La mélatonine est utilisée en tant que produit de santé naturel en vente libre au Canada pour aider les adultes, les adolescents et les enfants qui ont des troubles du sommeil. Après avoir pris connaissance des déclarations internationales sur les effets secondaires neurologiques qui sont sérieux possiblement associés à l'utilisation de la mélatonine chez les enfants et les adolescents, Santé Canada a procédé à un examen de l'innocuité pour ce groupe d'âge. Au moment de l'examen, les données portant sur les effets secondaires neurologiques chez les enfants et les adolescents étaient conflictuelles. Par suite de cet examen, Santé Canada demandera d'autres renseignements sur l'innocuité au détenteur d'autorisation de mise en marché et continuera de surveiller toute information au sujet de ce problème d'innocuité. Les parents et les soignants sont encouragés à consulter un professionnel de la santé avant de donner de la mélatonine aux enfants et aux adolescents...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
mélatonine
adolescent
enfant
médicaments sans ordonnance
Canada
mélatonine
N05CH01 - mélatonine
nouveau-né
nourrisson
administration par voie orale
évaluation médicament
pharmacovigilance
Trouble veille sommeil
hallucinations
anxiété
Convulsions
trouble panique
interactions médicamenteuses
crises épileptiques

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N1-VALIDE
DECISION N 2015.0196/DC/SEM du 2 septembre 2015 du collège de la Haute Autorité de Santé adoptant la recommandation relative à la prise en charge à titre dérogatoire de CIRCADIN (melatonine) dans le cadre d’une recommandation temporaire d’utilisation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2058360/fr/decision-n-2015-0196/dc/sem-du-2-septembre-2015-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-adoptant-la-recommandation-relative-a-la-prise-en-charge-a-titre-derogatoire-de-circadin-melatonine-dans-le-cadre-d-une-recommandation-temporaire-d-utilisation
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/58c9957ff3346fd8dc4072da68e8a54f.pdf
http://ansm.sante.fr/Activites/Recommandations-Temporaires-d-Utilisation-RTU/Liste-des-specialites-faisant-actuellement-l-objet-d-une-RTU/Liste-des-specialites-faisant-actuellement-l-objet-d-une-RTU/CIRCADIN-2-mg-comprime-a-liberation-prolongee
https://www.legifrance.gouv.fr/jo_pdf.do?id=JORFTEXT000032719727
Considérant l’ensemble des informations suivantes : *la pathologie, le trouble du rythme veille-sommeil (TRSV) est fréquente chez l’enfant ayant une pathologie du développement neurologique ou psychiatrique et peut être associé à d’importantes répercussions sur la qualité de vie de l’enfant et de sa famille, *l’absence d’alternative appropriée et remboursable, chez les patients chez lesquels le TRVS est associé à des troubles développementaux et des maladies neurogénétiques comme le syndrome de Rett, le syndrome de Smith-Magenis, le syndrome d’Angelman, la sclérose tubéreuse de Bourneville ou des troubles autistique, *le fait que l’utilisation de ce médicament semble indispensable pour le traitement de ces enfants afin d’améliorer leur état de santé ou d’éviter sa dégradation, le Collège de la HAS considère que les spécialités CIRCADIN 2 mg, comprimés à libération prolongée doit faire l’objet d’une prise en charge dérogatoire dans l’indication : « enfants âgés de 6 ans et plus ayant un trouble du rythme veille-sommeil associé à des troubles développementaux et des maladies neurogénétiques comme le syndrome de Rett, le syndrome de Smith-Magenis, le syndrome d’Angelman, la sclérose tubéreuse de Bourneville ou des troubles autistiques »...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
trouble du rythme veille-sommeil
troubles du rythme circadien du sommeil
enfant
CIRCADIN
administration par voie orale
CIRCADIN 2mg cp LP
mélatonine
continuité des soins
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
N05CH01 - mélatonine
adolescent
maladies du système nerveux
Troubles du développement neurologique

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N3-AUTOINDEXEE
Mélatonine dans la prévention du jet-lag
http://www.cbip.be/Folia/2004/F31F04C.cfm
article de périodique
mélatonine

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N1-VALIDE
Mélatonine et troubles du sommeil de l'enfant
http://www.swiss-paediatrics.org/sites/default/files/17-19.pdf
La mélatonine exerce différentes fonctions dans le corps humain. L'hormone contribue entre autre à la régulation de l'horloge interne, exerce une action d'induction du sommeil et antioxydative et semble protéger le corps contre les maladies neurodégénératives et la cancérogénèse). Le sujet de cet article est de savoir dans quelle mesure l'emploi de la mélatonine se justifie lors de troubles du sommeil de l'enfant et de l'adolescent.
2013
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N
Paediatrica - Société Suisse de Pédiatrie
Suisse
français
mélatonine
Trouble veille sommeil
enfant
article de périodique
adolescent

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N1-SUPERVISEE
Circadin - mélatonine - melatonin
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000695/human_med_000701.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500019408
Circadin est indiqué en monothérapie pour le traitement à court terme de l'insomnie primaire (sommeil de mauvaise qualité) chez les patients de 55 ans ou plus. Le terme « primaire » indique que l'insomnie n'est associée à aucune cause identifiée, notamment d'autres causes médicales, mentales ou environnementales...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
mélatonine
hypnotiques et sédatifs
évaluation de médicament
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
hypnotiques et sédatifs
mélatonine
N05CH01 - mélatonine
CIRCADIN 2mg cp LP
préparations à action retardée
CIRCADIN
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
notice médicamenteuse
68578854
3400892945811

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N1-SUPERVISEE
La mélatonine comme traitement adjuvant de l'épilepsie
http://www.cochrane.org/fr/CD006967
Évaluer l'efficacité et la tolérance de la mélatonine comme traitement adjuvant de l'épilepsie.
2012
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N
Centre Cochrane Français
France
français
méta-analyse
épilepsie
mélatonine
résultat thérapeutique
anticonvulsivants
résumé ou synthèse en français

---
N1-SUPERVISEE
La mélatonine dans les troubles du sommeil non-respiratoires chez les enfants malvoyants
http://www.cochrane.org/fr/CD008473
Contexte : La mélatonine exogène aide à réguler le rythme circadien et est largement utilisée pour gérer les troubles du sommeil chez les enfants malvoyants. Objectifs : L’objectif de la revue est d’évaluer la thérapie par mélatonine dans le traitement des troubles du sommeil non-respiratoires chez les enfants malvoyants, en termes d’amélioration des habitudes de sommeil, des heures de sommeil et de la continuité du sommeil par rapport à un placebo ou à aucun traitement.
2011
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Centre Cochrane Français
France
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Trouble veille sommeil
mélatonine
enfant
personnes malvoyantes

---
N1-SUPERVISEE
Mélatonine pour le traitement de la démence
http://www.cochrane.org/fr/CD003802
La revue évaluait les preuves de l'efficacité clinique de la mélatonine dans le traitement des symptômes de la démence. Les critères de jugement principaux pertinents étaient la cognition, l'humeur, le comportement, des fonctions de la vie quotidienne et l'innocuité de l'utilisation de mélatonine ; les critères de jugement secondaires étaient la qualité de vie, la morbidité, la mortalité et la durée avant le placement en établissement et le stress des soignants.
2011
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N
Centre Cochrane Français
France
français
méta-analyse
mélatonine
résultat thérapeutique
démence
résumé ou synthèse en français

---
N1-SUPERVISEE
CIRCADIN dans le traitement des troubles du rythme veille-sommeil de l'adulte
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-07/circadin_trvs_adulte_art56_avis_has.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_967008/circadin-dans-le-traitement-des-troubles-du-rythme-veille-sommeil-de-l-adulte
Avis favorable à la demande de prise en charge à titre dérogatoire, conformément à l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale, dans l'indication : troubles du rythme veille-sommeil (syndrome hyper nycthéméral) chez les sujets non-voyants. Avis défavorable à la demande de prise en charge à titre dérogatoire, conformément à l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale, dans l'indication : troubles du rythme veille-sommeil dans le syndrome de retard de phase, atteintes neurologiques, déficit avéré en mélatonine dont patients pinéalectomisés...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
préparations à action retardée
CIRCADIN 2mg cp LP
administration par voie orale
mélatonine
troubles du rythme circadien du sommeil
cécité
personnes malvoyantes
résultat thérapeutique
N05CH01 - mélatonine
adulte
CIRCADIN
évaluation médicament
68578854
3400892945811

---
N1-VALIDE
CIRCADIN dans le traitement des troubles du rythme veille-sommeil de l'enfant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_967446/circadin-dans-le-traitement-des-troubles-du-rythme-veille-sommeil-de-l-enfant
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-07/circadin_trvs_enfant_art56_avis_has.pdf
Avis favorable à la demande de prise en charge à titre dérogatoire, conformément à l'article L. 162-17-2-1 du code de la sécurité sociale, dans l'indication : trouble du rythme veille-sommeil caractérisé, associé à : un déficit intellectuel associé à un trouble envahissant du développement, un autisme, un syndrome de Rett, une maladie neurogénétique (telle qu'un syndrome de Smith Magenis, un syndrome d'Angelman, ou une sclérose tubéreuse de Bourneville)...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
mélatonine
dépresseurs du système nerveux central
administration par voie orale
préparations à action retardée
N05CH01 - mélatonine
CIRCADIN 2mg cp LP
enfant
troubles du rythme circadien du sommeil
CIRCADIN
évaluation médicament
68578854
3400892945811

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N1-SUPERVISEE
Résumés critiques d'études cliniques
InfoPOEMs
http://www.fmoq.org/Lists/FMOQDocumentLibrary/fr/Le%20M%C3%A9decin%20du%20Qu%C3%A9bec/Archives/2000%20-%202009/023-025InfoPoems0309.pdf
La luminothérapie ou les suppléments de mélatonine permettent-ils d'améliorer les fonctions cognitives et non cognitives des personnes âgées vivant dans des résidences avec services ? Le gel d'aloès est-il efficace contre le lichen plan buccal ?
2009
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N
FMOQ - Fédération des Médecins Omnipraticiens du Québec
Canada
français
administration par voie topique
démence
médecine factuelle
résultat thérapeutique
démence
photothérapie
sujet âgé
mélatonine
lichen plan buccal
aloe
préparations à base de plantes
gels
lecture critique d'article

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N1-VALIDE
Quelle place pour la mélatonine (Circadin) dans le traitement de l'insomnie ?
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_874041/quelle-place-pour-la-melatonine-circadin-dans-le-traitement-de-linsomnie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_874040/fiche-bon-usage-circadin
La mélatonine est une hormone produite par la glande pinéale, qui participe au contrôle des rythmes circadiens et favorise le sommeil. Des préparations à base de mélatonine sont utilisées en France (sans avoir d?AMM) dans certains troubles du rythme veillesommeil et sont en vente libre dans de nombreux pays. Circadin est un médicament sous forme de comprimés à libération prolongée dosés à 2 mg de mélatonine.
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
108. Troubles du sommeil de l'enfant et de l'adulte
français
mélatonine
hypnotiques et sédatifs
administration par voie orale
préparations à action retardée
CIRCADIN 2mg cp LP
N05CH01 - mélatonine
troubles du rythme circadien du sommeil
CIRCADIN
recommandation de bon usage du médicament
68578854
3400892945811

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N1-SUPERVISEE
CIRCADIN, mélatonine LP, hypnotique (Mélatonine)
CIRCADIN 2 mg prolonged-release tablet (Melatonin)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2008-12/circadin_-_ct-5644.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-11/circadin_ct_5644.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_727179/circadin
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Indication : Circadin est indiqué, en monothérapie, pour le traitement à court terme de l'insomnie primaire caractérisée par un sommeil de mauvaise qualité chez des patients de 55 ans ou plus....
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
mélatonine
hypnotiques et sédatifs
administration par voie orale
préparations à action retardée
CIRCADIN 2mg cp LP
N05CH01 - mélatonine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
CIRCADIN
68578854
3400892945811
avis de la commission de transparence

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Courriel
05/12/2016


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