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Libellé préféré : leucoencéphalopathie multifocale progressive;

Définition du MeSH : Infection virale opportuniste du système nerveux central due à des dysfonctionnements de l'immunité cellulaire (par exemple, SYNDROME de l'IMMUNODEFICIENCE ACQUISE, autres SYNDROMES de DEFICIT IMMUNITAIRE, NÉOPLASIES HÉMATOLOGIQUES, IMMUNOSUPPRESSION et MALADIES de COLLAGÈNE). Le virus en cause est le Polyomavirus JC (JC VIRUS) qui infecte principalement les oligodendrocytes ayant pour conséquence de multiples foyers de démyélinisations. Les manifestations cliniques incluent une DÉMENCE, une ATAXIE, des perturbations visuelles ainsi que d'autres déficits neurologiques focaux. La maladie progresse généralement vers un état végétatif dans les 6 mois. (From Joynt, Clinical Neurology, 1996, Ch26, pp36-7) [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme MeSH : Leucoencéphalopathie progressive multifocale; Encéphalite à polyomavirus JC; LEMP;

Définition MeSH INSERM : Infection virale opportuniste du système nerveux central associée aux affections de l'immunité cellulaire (par exemple, SIDA, autres syndromes de déficit immunitaire, néoplasies hématologiques, immunosuppression et maladies de collagène). Le virus en cause est le polyomavirus JC qui infecte principalement les oligodendrocytes entraînant de multiples foyers de démyélinisation. Les manifestations cliniques incluent une démence, une ataxie, des troubles visuels ainsi que d'autres déficits neurologiques localisés. La maladie progresse généralement vers un état végétatif dans les 6 mois. (From Joynt, Clinical Neurology, 1996, Ch26, pp36-7);

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Infection virale opportuniste du système nerveux central due à des dysfonctionnements de l'immunité cellulaire (par exemple, SYNDROME de l'IMMUNODEFICIENCE ACQUISE, autres SYNDROMES de DEFICIT IMMUNITAIRE, NÉOPLASIES HÉMATOLOGIQUES, IMMUNOSUPPRESSION et MALADIES de COLLAGÈNE). Le virus en cause est le Polyomavirus JC (JC VIRUS) qui infecte principalement les oligodendrocytes ayant pour conséquence de multiples foyers de démyélinisations. Les manifestations cliniques incluent une DÉMENCE, une ATAXIE, des perturbations visuelles ainsi que d'autres déficits neurologiques focaux. La maladie progresse généralement vers un état végétatif dans les 6 mois. (From Joynt, Clinical Neurology, 1996, Ch26, pp36-7) [Traduction effectuée avant 2008]

N1-VALIDE
Natalizumab (Tysabri ) : mise à jour des mesures de réduction du risque de LEMP - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux neurologues, radiologues, infirmiers et infirmières spécialisés dans la prise en charge de la SEP
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Natalizumab-Tysabri-R-mise-a-jour-des-mesures-de-reduction-du-risque-de-LEMP-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Natalizumab est connu pour être associé à un risque accru de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP). Le PRAC, à l’initiative de la Commission européenne, a jugé nécessaire de revoir les données disponibles sur le risque de LEMP. Un diagnostic précoce de LEMP permet d'améliorer les pronostic notamment pour le formes de LEMP asymptomatiques. De nouvelles recommendations de suivi (IRM, sérologie, index du titre d'anticorps anti VJC) en fonction du risque de LEMP sont proposées pour les patients traités par Tysabri depuis plus de 2 ans en particulier. Une mise à jour de l'évaluation du risque de LEMP a été revue chez les patients qui présentent une sérologie positive anticoprs anti VJC. Les documents d’information et d’aide à la prescription (RCP, NIP, Guide de prescription, carte patient, formulaires de d’instauration, de poursuite et d’arrêt du traitement..) sont également mis à jour en ce sens par Biogen...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gestion du risque
Natalizumab
leucoencéphalopathie multifocale progressive
surveillance post-commercialisation des produits de santé
facteurs de risque
évaluation des risques
surveillance pharmacologique
continuité des soins
TYSABRI 300mg sol diluer p perf
perfusions veineuses
L04AA23 - natalizumab
sclérose en plaques récurrente-rémittente
TYSABRI
68722564
3400892933405
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
Résumé de l’examen de l’innocuité - GILENYA (fingolimod) - Évaluation du risque potentiel d’une infection cérébrale rare (leucoencéphalopathie multifocale progressive)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/gilenya2-fra.php
Gilenya (fingolimod) sert au traitement de la sclérose en plaques, une maladie du système nerveux. Il est utilisé chez les adultes atteints d'un type particulier de la sclérose en plaques (à périodes progressives et rémittentes) qui ne répondent pas bien ou qui sont intolérants à d'autres traitements (un ou plusieurs) contre la sclérose en plaques. Santé Canada a procédé à un examen de l'innocuité à la suite d’une déclaration à l'étranger d'une infection cérébrale rare (leucoencéphalopathie multifocale progressive) survenue chez un patient traité avec Gilenya (fingolimod). Ce patient n'avait jamais été traité avec d'autres médicaments contre la sclérose en plaques connus pour accroître le risque de ce type d'infection du cerveau. D'après la preuve présentée, l'examen mené par Santé Canada a permis de conclu qu'un lien est possible entre la leucoencéphalopathie multifocale progressive et Gilenya (fingolimod). Pendant que l'examen avait lieu, le fabricant a mis à jour les renseignements sur Gilenya (fingolimod) pour signaler ce risque potentiel. Santé Canada a demandé au fabricant de continuer de surveiller ce risque possible et de lui fournir tout nouveau renseignement qui serait porté à sa connaissance relativement à ce problème d'innocuité...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation médicament
avis de pharmacovigilance
leucoencéphalopathie multifocale progressive
Chlorhydrate de fingolimod
administration par voie orale
L04AA27 - fingolimod
GILENYA
immunosuppresseurs
évaluation des risques
sclérose en plaques récurrente-rémittente
adulte

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N1-VALIDE
TECFIDERA (fumarate de diméthyle) - Risque d'une condition rare du cerveau appelée leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) - Pour les professionnels de la santé
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43625a-fra.php
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43627a-fra.php
Un cas mortel de LMP a été signalé chez un patient ayant présenté une lymphopénie marquée et prolongée (numérations lymphocytaires le plus souvent inférieures à 0,5 x 109/L sur une période de 3 ans et demi). Le patient ne présentait aucune autre affection médicale susceptible d’avoir compromis le fonctionnement du système immunitaire et n’avait pris aucun autre médicament immunosuppresseur ou immunomodulateur en même temps que TECFIDERA...
2015
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
TECFIDERA
avis de pharmacovigilance
N07XX09 - fumarate de diméthyle
sclérose en plaques récurrente-rémittente
risque
leucoencéphalopathie multifocale progressive
lymphopénie
surveillance pharmacologique
facteurs immunologiques
Fumarate de diméthyle

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N1-VALIDE
Fingolimod (Gilenya ) : premier cas de LEMP chez un patient atteint de sclérose en plaques non préalablement traité par natalizumab ou autre immunosuppresseur- Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Fingolimod-Gilenya-R-premier-cas-de-LEMP-chez-un-patient-atteint-de-sclerose-en-plaques-non-prealablement-traite-par-natalizumab-ou-autre-immunosuppresseur-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l'EMA et l'ANSM, les professionnels de santé ont été informé de ce premier cas. Il est recommandé aux prescripteurs d'être vigilants par rapport au risque de LEMP chez les patients traités par fingolimod. le traitement doit être arrété définitivement en cas de LEMP...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
GILENYA
GILENYA 0,5 mg gél
L04AA27 - fingolimod
sclérose en plaques
immunosuppresseurs
leucoencéphalopathie multifocale progressive
risque
Chlorhydrate de fingolimod

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N1-VALIDE
Tecfidera (diméthyl fumarate) : nouvelles mesures pour minimiser le risque de LEMP - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux neurologues et infirmières spécialisées dans la sclérose en plaques
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Tecfidera-R-dimethyl-fumarate-nouvelles-mesures-pour-minimiser-le-risque-de-LEMP-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En octobre 2014, un cas de LEMP d’évolution fatale a été rapporté chez un patient traité par Tecfidera depuis 4,5 ans, dans un contexte de lymphopénie sévère et prolongée. D'autres cas ont été confirmés depuis. Aussi, de nouvelles recommandations ont été mises en place pour minimiser le risque de LEMP chez les patients traités par Tecfidera : Avant de commencer un traitement par Tecfidera Faire pratiquer un hémogramme incluant une numération des lymphocytes, un IRM de référence de moins de 3 mois et informer les patients sur le risque de LEMP En cours du traitement par Tecfidera Surveiller l'hémogramme incluant la numération des lymphocytes tous les 3 mois, envisager l'arrêt du traitement par Tecfidera chez les patients ayant un nombre de lymphocytes inférieur à 0,5 x 109/L persistant pendant plus de 6 mois et, si le traitement est interrompu en raison d’une lymphopénie, surveiller les patients jusqu’à ce que le taux de lymphocytes revienne à la normale...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
TECFIDERA
TECFIDERA 120 mg gél gastrorésis
TECFIDERA 240 mg gél gastrorésis
continuité des soins
surveillance pharmacologique
N07XX09 - fumarate de diméthyle
leucoencéphalopathie multifocale progressive
numération des lymphocytes
lymphopénie
numération formule sanguine
facteurs de risque
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle
Fumarate de diméthyle

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N1-VALIDE
BENLYSTA (belimumab) - Leucoencéphalopathie multifocale progressive signalée chez des patients - Pour les professionnels de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/39189a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/39191a-fra.php
Deux cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ont été signalés dans le cadre de la pharmacovigilance chez des patients ayant reçu BENLYSTA et d'autres agents immunomodulateurs pour le traitement du LED. Un de ces cas fut mortel. Les professionnels de la santé doivent envisager le diagnostic de LEMP chez tout patient sous BENLYSTA qui présente de nouveaux troubles ou une détérioration de la fonction cognitive, du langage ou de la vision et/ou de la fonction motrice et de la démarche. Des convulsions peuvent également survenir. Si l'on soupçonne la présence de LEMP, un neurologue ou autre spécialiste approprié devra effectuer de toute urgence les examens qui s'imposent. Le cas échéant, on interrompra l'administration des médicaments immunosuppresseurs y compris BENLYSTA jusqu'à ce que la LEMP soit écartée...
2014
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N
Santé Canada
Canada
français
BENLYSTA
bélimumab
perfusions veineuses
L04AA26 - bélimumab
lupus érythémateux disséminé
leucoencéphalopathie multifocale progressive
immunosuppresseurs
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Tecfidera (diméthyl fumarate) : un cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) survenu chez un patient présentant une lymphopénie sévère et prolongée - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Tecfidera-dimethyl-fumarate-un-cas-de-leucoencephalopathie-multifocale-progressive-LEMP-survenu-chez-un-patient-presentant-une-lymphopenie-severe-et-prolongee-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En octobre 2014, un cas de LEMP d’évolution fatale a été rapporté chez un patient traité par Tecfidera depuis 4 ans et demi, dans un contexte de lymphopénie sévère et prolongée. C’est le premier cas rapporté de LEMP associé à Tecfidera. Aussi, les patients doivent être informés qu’il existe un risque de survenue de cette grave affection. La lymphopénie est un effet indésirable connu de Tecfidera et les patients traités doivent être régulièrementsurveillés afin de détecter tout signe ou symptôme de trouble neurologique. L’hémogramme, comprenant une numération des lymphocytes, doit être vérifié à intervalles réguliers et de façon rapprochée en fonction du tableau clinique. Les patients traités par Tecfidera qui présentent une lymphopénie doivent être étroitement et fréquemmentsurveillés. Si une LEMP est suspectée, le traitement par Tecfidera doit être immédiatement interrompu...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
leucoencéphalopathie multifocale progressive
administration par voie orale
N07XX09 - fumarate de diméthyle
TECFIDERA
TECFIDERA 120 mg gél gastrorésis
TECFIDERA 240 mg gél gastrorésis
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
lymphopénie
continuité des soins
surveillance pharmacologique
numération formule sanguine
sclérose en plaques récurrente-rémittente
Fumarate de diméthyle

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N1-VALIDE
Tysabri (natalizumab) et leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) - Point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/Tysabri-natalizumab-et-leucoencephalopathie-multifocale-progressive-LEMP-Point-d-information
L'Afssaps souhaite informer les professionnels de santé des données du suivi national des cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez des patients traités par Tysabri (natalizumab) pour une sclérose en plaques. A ce jour, 20 cas ont été déclarés en France. L'Afssaps rappelle aux professionnels de santé que le risque de LEMP est plus élevé chez certains patients, cumulant les 3 facteurs de risque identifiés à ce jour (traitement antérieur par immunosuppresseur, présence d'anticorps anti-virus JC et durée de traitement supérieure à 2 ans). L'Afssaps recommande donc la plus grande prudence lors de l'initiation du traitement et lors de la décision de poursuite de traitement par Tysabri au-delà de 2 ans...
2012
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Natalizumab
leucoencéphalopathie multifocale progressive
surveillance post-commercialisation des produits de santé
facteurs de risque
évaluation des risques
surveillance pharmacologique
continuité des soins
TYSABRI 300mg sol diluer p perf
perfusions veineuses
L04AA23 - natalizumab
sclérose en plaques récurrente-rémittente
TYSABRI
68722564
3400892933405
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament

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N3-AUTOINDEXEE
Leucoencéphalopathie multifocale progressive
Synonymes : Leucoencéphalite multifocale progressive
http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/OC_Exp.php?Lng=FR&Expert=217260
2011
Orphanet
France
information scientifique et technique
leucoencéphalopathie multifocale progressive

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N1-VALIDE
TYSABRI (natalizumab) - Nouveaux renseignements en matière d'innocuité concernant la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) - Biogen Idec Canada Inc.
TYSABRI (natalizumab) - New Safety Information Regarding Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) - For Health Professionals
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14090a-fra.php
http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2010/14629a-fra.php
Le risque d'apparition de la LMP augmente avec la durée du traitement par TYSABRI. - Après l'administration de 24 perfusions mensuelles, il faut discuter avec le patient à nouveau au sujet des risques et bienfaits de la poursuite du traitement par TYSABRI. - Il faut exercer une vigilance clinique soutenue et une étroite surveillance des patients qui prennent TYSABRI au cas où des signes ou symptômes signaleraient l'apparition de la LMP. Les patients canadiens auxquels on a prescrit TYSABRI doivent se faire inscrire au Programme de soins Tysabri...
2010
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Natalizumab
Natalizumab
TYSABRI
L04AA23 - natalizumab
leucoencéphalopathie multifocale progressive
sclérose en plaques
continuité des soins
avis de pharmacovigilance

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N1-VALIDE
Information importante de Pharmacovigilance : Données actualisées sur TYSABRI (natalizumab) et le risque de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Information-importante-de-Pharmacovigilance-Donnees-actualisees-sur-TYSABRI-natalizumab-et-le-risque-de-leucoencephalopathie-multifocale-progressive-LEMP-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l'Agence Européenne du Médicament (EMA) et l'Afssaps, le laboratoire Biogen idec souhaite porter à la connaissance des prescripteurs des informations importantes concernant la surveillance de l'apparition d'une leucoencéphalopathie multifocal progressive (LEMP) chez les patients atteints d'une sclérose en plaques et en traitement par Tysabri...
2010
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Natalizumab
leucoencéphalopathie multifocale progressive
surveillance pharmacologique
continuité des soins
sclérose en plaques
L04AA23 - natalizumab
TYSABRI 300mg sol diluer p perf
TYSABRI
avis de pharmacovigilance
68722564
3400892933405
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-VALIDE
Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez les patients traités par rituximab (Mabthera ) - point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information-Points-d-etape/Leucoencephalopathie-multifocale-progressive-LEMP-chez-les-patients-traites-par-rituximab-Mabthera-R-point-d-information
Un troisième cas de Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) d?évolution fatale a été rapporté chez une patiente atteinte de polyarthrite rhumatoïde (PR) traitée par rituximab (Mabthera ). Cette patiente n?avait pas reçu de traitement antérieur par méthotrexate ou anti-TNF (inhibiteur du facteur de nécrose tumorale). Cent vingt six (126) cas de LEMP ont été rapportés dans le monde chez des patients traités par rituximab dans des indications oncologiqué
2010
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
leucoencéphalopathie multifocale progressive
polyarthrite rhumatoïde
antinéoplasiques
antirhumatismaux
facteurs immunologiques
L01XC02 - rituximab
MABTHERA 100 mg sol diluer p perf
MABTHERA 500 mg sol diluer p perf
MABTHERA
recommandation de bon usage du médicament
65348481
62002638
3400891977028
3400891977196
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Tysabri (natalizumab) et leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) : nouvelles recommandations de l'agence européenne du médicament (EMA)
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information-Points-d-etape/Tysabri-natalizumab-et-leucoencephalopathie-multifocale-progressive-LEMP-nouvelles-recommandations-de-l-agence-europeenne-du-medicament-EMA
L'EMA a achevé l'évaluation du risque de LEMP associé à l'administration de Tysabri . Ce médicament est indiqué dans le traitement des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) [1] . L'EMA a conclu que le rapport bénéfice-risque de ce médicament reste favorable compte-tenu de son efficacité démontrée et du nombre limité d'alternatives thérapeutiques. L'EMA diffuse de nouvelles recommandations concernant la surveillance du traitement et la prise en charge de la LEMP
2010
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Natalizumab
Natalizumab
leucoencéphalopathie multifocale progressive
sclérose en plaques
L04AA23 - natalizumab
adulte
TYSABRI 300mg sol diluer p perf
TYSABRI
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
68722564
3400892933405

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N1-SUPERVISEE
Nouveaux renseignements sur l'innocuité concernant la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) associée à TYSABRI (natalizumab) - Biogen Idec Canada Inc
New Safety Information Regarding Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) Associated with Tysabri (natalizumab) - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14527a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2009/14583a-fra.php
Biogen Idec Canada Inc., en collaboration avec Santé Canada, aimerait vous laisser savoir que les renseignements en matière d'innocuité qui vous avaient été communiqués concernant des rapports de LMP chez des patients traités en monothérapie avec TYSABRI (natalizumab) suivant sa mise en marché, sont maintenant inclus dans la monographie canadienne de ce produit. La LMP est un risque connu associé au traitement avec TYSABRI...
2009
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
Natalizumab
leucoencéphalopathie multifocale progressive
surveillance post-commercialisation des produits de santé
sclérose en plaques
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Recommandation de suspension de l'autorisation de mise sur le marché de Raptiva (efalizumab)
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Recommandation-de-suspension-de-l-autorisation-de-mise-sur-le-marche-de-Raptiva-R-efalizumab
La survenue de 3 cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive a conduit l¿Agence européenne d¿évaluation des médicaments à recommander la suspension de l¿autorisation de mise sur le marché de Raptiva (efalizumab)...
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
psoriasis
leucoencéphalopathie multifocale progressive
anticorps monoclonaux
agrément de médicaments
adulte
éfalizumab
anticorps monoclonaux
avis de pharmacovigilance
recommandation professionnelle

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N1-SUPERVISEE
Lien entre Rituxan (rituximab) et la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) - Hoffmann-La Roche Limitée - Pour les professionnels de la santé
Association of Rituxan (rituximab) with Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML)
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2009/14575a-fra.php
L'incidence globale des cas de LMP chez les patients atteints de PR traités avec RITUXAN est faible (3 cas sur environ 100 000 patients). Le mécanisme potentiel derrière l'apparition de la LMP en relation avec RITUXAN demeure inconnu, mais un rôle contributif ne peut être écarté. Selon les données recueillies jusqu'à présent, les médecins devraient considérer que RITUXAN peut augmenter le risque de LMP chez les patients atteints de PR...
2009
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Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Rituximab
antirhumatismaux
leucoencéphalopathie multifocale progressive
polyarthrite rhumatoïde
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
Association de Raptiva (efalizumab) à des infections graves, incluant la leucoencéphalopathie multifocale progressive chez des patients atteints de psoriasis - Pour les professionnels de la santé
Association of Raptiva (efalizumab) with serious infections, including progressive multifocal leukoencephalopathy in patients with psoriasis - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14514a-fra.php
Des infections, dont certaines graves et menant à des hospitalisations ou à des décès, ont été signalées chez des patients traités avec Raptiva. Ces infections comprennent des septicémies d'origine bactérienne, des méningites virales, le zona, des maladies fongiques invasives, des infections causées par le virus John Cunningham (JC) ayant mené à la LEMP et d'autres infections opportunistes
2008
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
anticorps monoclonaux
psoriasis
leucoencéphalopathie multifocale progressive
adulte
infection
Canada
éfalizumab
anticorps monoclonaux
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Information importante de pharmacovigilance: Raptiva (efalizumab) et leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP)
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante-Points-d-information/Information-importante-de-pharmacovigilance-Raptiva-R-efalizumab-et-leucoencephalopathie-multifocale-progressive-LEMP/(language)/fre-FR
En septembre 2008, un cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) a été rapporté aux Etats-Unis chez un patient atteint de psoriasis en plaques traité par efalizumab (RAPTIVA ). Dans ce cas, le patient était traité par RAPTIVA en monothérapie depuis environ 4 ans...
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
anticorps monoclonaux
leucoencéphalopathie multifocale progressive
adulte
psoriasis
surveillance pharmacologique
continuité des soins
éfalizumab
anticorps monoclonaux
avis de pharmacovigilance
recommandation professionnelle

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N1-SUPERVISEE
Cas de leucoencéphalopathies multifocale progressive observés chez des patients traités par Cellcept
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante-Points-d-information/Cas-de-leucoencephalopathies-multifocale-progressive-observes-chez-des-patients-traites-par-Cellcept-R/(language)/fre-FR
En accord avec l'agence Européenne du Médicament (EMEA) et l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), Roche souhaite vous informer de nouvelles données de pharmacovigilance concernant CellCept (mycophénolate mofétil)...
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
immunosuppresseurs
leucoencéphalopathie multifocale progressive
acide mycophénolique
mycophénolate mofétil
L04AA06 - acide mycophénolique
avis de pharmacovigilance
résumé des caractéristiques du produit

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N1-SUPERVISEE
Tysabri : Risque d'infection cérébrale
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Tysabri-R-Risque-d-infection-cerebrale/(language)/fre-FR
Fin juillet 2008, l'Agence européenne du médicament (EMEA) et l'Afssaps ont été informées de la survenue, en Europe, de deux cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) chez des patients traités par Tysabri en monothérapie depuis environ 14 et 17 mois. La LEMP est une infection grave du cerveau caractérisée par des symptômes neurologiques qu'il convient de distinguer des symptômes liés à la SEP. A ce jour, aucun cas de LEMP n'a été signalé en France...
2008
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Natalizumab
sclérose en plaques récurrente-rémittente
leucoencéphalopathie multifocale progressive
adulte
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
Europe
L04AA23 - natalizumab
TYSABRI 300mg sol diluer p perf
TYSABRI
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
68722564
3400892933405

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N1-SUPERVISEE
Information importante de pharmacovigilance : Tysabri (natalizumab) et leucoencephalopathie multifocale progressive (LEMP)
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante-Points-d-information/Information-importante-de-pharmacovigilance-Tysabri-R-natalizumab-et-leucoencephalopathie-multifocale-progressive-LEMP/(language)/fre-FR
À la fin du mois de juillet 2008, deux cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ont été rapportés en Europe chez des patients atteints de sclérose en plaques (SEP) recevant du natalizumab (TYSABRI )...
2008
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Natalizumab
sclérose en plaques récurrente-rémittente
adulte
leucoencéphalopathie multifocale progressive
Europe
L04AA23 - natalizumab
TYSABRI 300mg sol diluer p perf
TYSABRI
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
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N1-SUPERVISEE
Cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) observés chez des
Lettre adressée par le laboratoire aux Médecins hospitaliers spécialisé en oncologie, en hématologie, aux médecins compétents en cancérologie, aux spécialistes en rhumatologies, neurologie ou en médecine interne, et les pharmaciens hospitaliers.
http://afssaps.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Cas-de-leucoencephalopathie-multifocale-progressive-LEMP-observes-chez-des-patients-atteints-de-lupus-erythemateux-dissemine-LED-ou-de-vascularite-et-traites-par-MabThera-R-utilisation-hors-AMM
Deux cas fatals de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) ont été rapportés chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) traités par MabThera. Un cas de LEMP a également été rapporté chez un patient atteint de vascularite traité par MabThera...
2007
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Rituximab
antinéoplasiques
leucoencéphalopathie multifocale progressive
polyarthrite rhumatoïde
antirhumatismaux
lymphome malin non hodgkinien
avis de pharmacovigilance

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Courriel
01/12/2016


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