Libellé préféré : L-iduronidase;

substance (CISMeF) : O;

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N1-VALIDE
ALDURAZYME (laronidase), enzyme de substitution
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754219/fr/aldurazyme
ALDURAZYME a l’AMM dans le traitement enzymatique substitutif à long terme chez les patients atteints de mucopolysaccharidose de type I (MPS I), afin de traiter les manifestations non neurologiques de la maladie C’est la seule enzymothérapie substitutive et l’unique possibilité thérapeutique pour les patients non éligibles à la transplantation de cellules souches hématopoïétiques. Les résultats des études cliniques sont en faveur d'une stabilisation de la fonction respiratoire, de l'endurance, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie chez des patients atteints d'une forme intermédiaire ou atténuée de MPS I. ALDURAZYME n’a pas d’effet sur les manifestations neurologiques de la MPS I et peu d’efficacité sur les manifestations ostéo-articulaires, ophtalmiques et les valvulopathie...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
médicament orphelin
thérapie enzymatique substitutive
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
L-iduronidase
mucopolysaccharidose de type I
A16AB05 - laronidase
ALDURAZYME 100 U/ml, solution à diluer pour perfusion
ALDURAZYME
66328396
3400892499079
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
L'enzymothérapie de substitution avec Laronidase (Aldurazyme) pour traiter la mucopolysaccharidose de type I
http://www.cochrane.org/fr/CD009354
Évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement de la mucopolysaccharidose de type I avec Laronidase comme enzymothérapie substitutive par rapport à un placebo.
2013
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N
Centre Cochrane Français
France
français
revue de la littérature
mucopolysaccharidose de type I
résultat thérapeutique
thérapie enzymatique substitutive
laronidase
résumé ou synthèse en français
étude comparative
L-iduronidase

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N1-SUPERVISEE
Aldurazyme - Laronidase
Code ATC : A16AB05
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000477/human_med_000636.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Aldurazyme est indiqué en tant que thérapie de remplacement enzymatique chez les patients pour lesquels un diagnostic confirmé de mucopolysaccharidose de type I (MPS I, déficit d'a-L-iduronidase) a été établi, afin de traiter les symptômes non neurologiques (non connectés au cerveau ni aux nerfs) de la maladie. La MPS I est une maladie rare, héréditaire, caractérisée par un niveau d'activité de l'enzyme a-L-iduronidase nettement inférieur à la normale. Cela signifie que certaines substances (glycosaminoglycanes) ne sont pas dégradées, s'accumulent dans la plupart des organes du corps et les endommagent...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
mucopolysaccharidose de type I
L-iduronidase
L-iduronidase
perfusions veineuses
médicament orphelin
protéines recombinantes
évaluation de médicament
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
L-iduronidase
grossesse
allaitement maternel
L-iduronidase
L-iduronidase
stockage de médicament
préparation de médicament
A16AB05 - laronidase
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-VALIDE
Aldurazyme - laronidase
avis de la commission de transparence
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_244932
caractéristiques, historique des modifications, recommandations de bon usage (groupe I), posologies moyennes, personnes autorisées, annexes ; 9 pages
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
L-iduronidase
mucopolysaccharidose de type I
A16AB05 - laronidase
ALDURAZYME 100 U/ml, solution à diluer pour perfusion
ALDURAZYME
66328396
3400892499079
recommandation de bon usage du médicament

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Courriel
16/11/2017


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