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Libellé préféré : kétoconazole;

Acronyme CISMeF : KTZ;

Synonyme MeSH : R41,400; R41400;

Hyponyme MeSH : R-41400;

substance (CISMeF) : O;

UNII : R9400W927I;

Codes EINECS : 265-667-4;

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N1-VALIDE
Kétoconazole par voie topique (Kétoderm et génériques) : informations sur les populations cibles de ces spécialités - Lettre aux professionnels de santé
Les professionnels de santé ont été informés d'une mise à jour du résumé des caractéristiques du produit (RCP) et de la notice des spécialités à base de kétoconazole, concernant la limitation de l'utilisation chez l'enfant, les mises en garde spéciales et précautions d'emploi ainsi que les effets indésirables.
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Ketoconazole-par-voie-topique-Ketoderm-et-generiques-informations-sur-les-populations-cibles-de-ces-specialites-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En raison de données limitées sur l’utilisation de ces spécialités chez l’enfant : o les spécialités à base de kétoconazole 2 %, crème, sont désormais strictement réservées à l’adulte, dans le traitement topique des infections de la peau à dermatophytes, des candidoses cutanées et du Pityriasis versicolor, o les spécialités à base de kétoconazole 2 %, gel en sachet, sont désormais indiquées chez l’adulte et l’adolescent ( 12 ans), dans le traitement de la dermite séborrhéique, o les spécialités à base de kétoconazole 2 %, gel en récipient unidose, sont désormais strictement réservées à l’adulte et à l’adolescent ( 12 ans), dans le traitement du Pityriasis versicolor...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
kétoconazole
administration par voie cutanée
recommandation de bon usage du médicament
KETOCONAZOLE
KETODERM
KETODERM 2 % crème
KETODERM 2% gel en sach-dose
KETOCONAZOLE ARROW 2 % gel en sach-dose
KETOCONAZOLE ARROW 2% gel en réc unid
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2% gel en réc unidose
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2% gel en sach-dose
KETOCONAZOLE CRISTERS 2 % gel en réc unid
KETOCONAZOLE CRISTERS 2 % gel en sach-dose
KETOCONAZOLE EG 2% gel en réc unid
KETOCONAZOLE EG 2% gel en sach-dose
KETOCONAZOLE MYLAN 2 % gel en réc unid
KETOCONAZOLE MYLAN 2 % gel en sach-dose
KETOCONAZOLE SANDOZ 2 % gel en réc unid
KETOCONAZOLE SANDOZ 2 % gel en sach-dose
KETOCONAZOLE TEVA 2 % gel en réc unid
KETOCONAZOLE TEVA 2 % gel en sach-dose
KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en récipient-unidose
KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose
KETOCONAZOLE ZYDUS 2 % gel sachet-dose
D01AC08 - kétoconazole
adulte
adolescent
pityriasis versicolor
candidose cutanée
dermite séborrhéique
antifongiques

---
N1-SUPERVISEE
KETOCONAZOLE HRA (kétoconazole), imidazolé
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du syndrome de Cushing endogène chez les patients âgés de plus de 12 ans
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038116/fr/ketoconazole-hra
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038116/fr/ketoconazole-hra-ketoconazole-imidazole
Le service médical rendu par KETOCONAZOLE HRA est important dans l’indication de l’AMM : « Ketoconazole HRA est indiqué dans le traitement du syndrome de Cushing endogène chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans. » Compte tenu de son efficacité, de sa rapidité d’action et de son profil de tolérance, KETOCONAZOLE HRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement du syndrome de Cushing endogène chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans qui comprend les traitements cités au paragraphe 06...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
kétoconazole
administration par voie orale
médicament orphelin
résultat thérapeutique
syndrome de cushing
remboursement par l'assurance maladie
KETOCONAZOLE HRA 200 mg cp
H02CA - inhibiteurs de corticoïdes
adulte
adolescent
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
KETOCONAZOLE HRA
kétoconazole

---
N1-SUPERVISEE
Ketoconazole HRA - kétoconazole
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003906/human_med_001814.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Ketoconazole HRA est un médicament utilisé pour le traitement du syndrome de Cushing chez les adultes et des enfants âgés de plus de 12 ans. Le syndrome de Cushing est une maladie caractérisée par une production excessive de l’hormone cortisol par les glandes surrénales, deux glandes situées au-dessus des reins. Le principe actif de Ketoconazole HRA est le kétoconazole. Étant donné le faible nombre de patients touchés par le syndrome de Cushing, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Ketoconazole HRA a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 23 avril 2012...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
médicament orphelin
kétoconazole
kétoconazole
agrément de médicaments
Europe
maladies rares
adulte
adolescent
syndrome de cushing
administration par voie orale
steroid 17-alpha-hydroxylase
antienzymes
antienzymes
steroid 11-beta-hydroxylase
gestion du risque
surveillance pharmacologique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
continuité des soins
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
essais cliniques comme sujet
évaluation préclinique de médicament
KETOCONAZOLE HRA 200 mg cp
Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
KETOCONAZOLE HRA

---
N1-VALIDE
Ketoconazole HRA (kétonconazole) : informations sur le risque d'hépatotoxicité - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Ketoconazole-HRA-ketonconazole-informations-sur-le-risque-d-hepatotoxicite-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Indiqué dans le traitement du syndrome de Cushing endogène chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans, des informations ont été communiquées aux professionnels de santé afin de les alerter sur le risque d'hépatotoxicité...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
kétoconazole
Hépatotoxicité d'origine médicamenteuse
lésions hépatiques dues aux substances
syndrome de cushing
continuité des soins
surveillance pharmacologique
adulte
adolescent
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
test de la fonction hépatique
kétoconazole
KETOCONAZOLE HRA 200 mg cp
administration par voie orale
KETOCONAZOLE HRA

---
N1-SUPERVISEE
KETODERM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2579392/fr/ketoderm
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400976/fr/ketoderm-2-gel-en-recipient-unidose-1-recipient-unidose-de-20-g-cip-333-066-6-ketoderm-2-gel-en-sachet-dose-8-sachets-doses-de-6-g-cip-333-069-5-ketoderm-2-pour-cent-creme-1-tube-de-15-g-cip-329-249-2
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par KETODERM 2 pour cent crème reste modéré dans le traitement des dermatophyties et des candidoses cutanées. Le service médical rendu par KETODERM 2%, gel en récipient unidose et KETODERM 2 pour cent crème, dans le traitement du Pityriasis versicolor reste modéré. Le service médical rendu par KETODERM 2%, gel en sachet-dose dans le traitement de la dermite séborrhéique reste modéré...
2015
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KETODERM 2 % crème
KETODERM 2% gel en réc unid
KETODERM 2% gel en sach-dose
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
pityriasis versicolor
candidose cutanée
mycoses cutanées
administration par voie cutanée
D01AC08 - kétoconazole
kétoconazole
antifongiques
dermite séborrhéique
KETODERM

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE HRA 200 mg, comprimé - kétoconazole
Code CIS : 69406163
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69406163
2015
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
avis de pharmacovigilance
notice médicamenteuse
KETOCONAZOLE HRA 200 mg cp
kétoconazole
administration par voie orale
syndrome de cushing
médicament orphelin

---
N1-SUPERVISEE
Kétoconazole
KETODERM - NIZORAL
http://lecrat.fr/spip.php?page=article&id_article=494
Indication du niveau de preuve, Le kétoconazole est un antifongique systémique triazolé. Il est utilisé par voie orale et cutanée.
2013
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O
CRAT - Centre de Référence sur les Agents Tératogènes
France
français
grossesse
kétoconazole
antifongiques
J02AB02 - kétoconazole
D01AC08 - kétoconazole
information sur le médicament

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N1-VALIDE
Recommandations du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) relatives à l'utilisation du métoclopramide, du kétoconazole par voie orale et des incrétinomimétiques - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Du-cote-de-l-Agence-europeenne-des-medicaments-Avis-et-recommandations-de-l-Agence-europeenne-des-medicaments-CHMP/Recommandations-du-Comite-des-medicaments-a-usage-humain-CHMP-relatives-a-l-utilisation-du-metoclopramide-du-ketoconazole-par-voie-orale-et-des-incretinomimetiques-Point-d-information/%28language%29/fre-FR
Lors de sa session de juillet 2013, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a été amené à se prononcer sur différents sujets, en particulier sur les modifications d'emploi du métoclopramide, sur la suspension des autorisations de mise sur le marché du kétoconazole par voie orale et sur l'utilisation des incrétinomimétiques...
2013
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
métoclopramide
retraits du marché de médicaments
administration par voie orale
évaluation des risques
évaluation de médicament
PRIMPERAN
médicaments génériques
affections des ganglions de la base
métoclopramide
enfant
kétoconazole
A03FA01 - métoclopramide
dyskinésie due aux médicaments
antiémétiques
antiémétiques
Chlorhydrate de métoclopramide
NIZORAL
NIZORAL 200 mg cp
J02AB02 - kétoconazole
antifongiques
Europe
incrétinomimétique (produit)
incrétinomimétique
inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase IV
diabète de type 2
maladies du pancréas
hypoglycémiants
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-VALIDE
KÉTOCONAZOLE - Risque de toxicité hépatique potentiellement mortelle - Pour les professionnels de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34173a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34177a-fra.php
Les comprimés de KÉTOCONAZOLE sont indiqués pour le traitement des infections fongiques systémiques graves ou potentiellement mortelles et ne doivent pas être envisagés pour les infections légères à modérées. Le KÉTOCONAZOLE utilisé par voie orale a été associé à la toxicité hépatique, y compris des cas de décès. Des tests de la fonction hépatique doivent être effectués chez tous les patients avant de commencer le traitement, puis aux semaines 2 et 4, et chaque mois par la suite. Le traitement doit être interrompu si les paramètres hépatiques sont élevés ( 3 fois la limite de la normale) ou si le patient développe des signes ou des symptômes cliniques qui indiquent une maladie du foie, comme l'anorexie, les nausées, les vomissements, la jaunisse, la fatigue, les douleurs abdominales ou les urines foncées ou les selles pâles...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
kétoconazole
J02AB02 - kétoconazole
lésions hépatiques dues aux substances
administration par voie orale
continuité des soins
surveillance pharmacologique
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
antifongiques
kétoconazole sous forme orale (produit)

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en récipient-unidose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69294312
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
kétoconazole
gels

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE TEVA 2 %, gel en sachet-dose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61503500
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
gels
kétoconazole
poudres

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE ZYDUS 2 %, gel en sachet-dose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61393881
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3886139
kétoconazole
3400938861396
61393881
poudres
gels

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en récipient-unidose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67320057
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
gels
kétoconazole

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE WINTHROP 2 %, gel en récipient-unidose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60693915
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
gels
kétoconazole

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE WINTHROP 2 %, gel en sachet-dose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61678930
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
kétoconazole
gels
poudres

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en récipient-unidose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66763498
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
kétoconazole
gels

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, gel en récipient unidose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69572441
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
gels
kétoconazole

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE MYLAN 2 %, gel en sachet dose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=68880443
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
kétoconazole
poudres
gels

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient-unidose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63067763
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
kétoconazole
gels

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE SANDOZ 2 %, gel en sachet-dose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64520234
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
poudres
kétoconazole
gels

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en sachet-dose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64825983
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
gels
kétoconazole
poudres

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en sachet-dose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69395560
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
poudres
kétoconazole
gels

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, gel en récipient unidose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=69323162
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
kétoconazole
gels

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, gel en sachet-dose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60034936
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
gels
kétoconazole
poudres

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en sachet-dose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66227874
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
kétoconazole
gels
poudres

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE ARROW 2 %, gel en récipient-unidose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62701346
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
gels
kétoconazole

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en récipient-unidose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=60502840
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
kétoconazole
gels

---
N2-AUTOINDEXEE
KETOCONAZOLE EG 2 %, gel en sachet-dose
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66534720
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
kétoconazole
poudres
gels

---
N1-VALIDE
NIZORAL (kétoconazole), comprimé à 200 mg : information importante sur le rapport bénéfice /risque -Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Communiques-Points-presse/Reevaluation-du-benefice-risque-de-Nizoral-R-comprime-200-mg
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/NIZORAL-R-ketoconazole-comprime-a-200-mg-information-importante-sur-le-rapport-benefice-risque-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L'Afssaps a décidé de suspendre l'autorisation de mise sur le marché de Nizoral (kétoconazole) 200 mg, comprimé, dans la prise en charge des infections fongiques (provoquées par un champignon), en raison de sa toxicité pour le foie, plus fréquente et plus sévère qu'avec d'autres traitements antifongiques. Dans l'attente des conclusions de la réévaluation du bénéfice/risque de Nizoral en tant qu'antifongique engagée au plan européen, l'Afssaps recommande aux patients actuellement traités par ce médicament de consulter leur médecin. Nizoral restera disponible dans le cadre d'Autorisations Temporaires d'Utilisation (ATU) nominatives délivrées par l'Afssaps pour la prise en charge des patients atteints du syndrome de Cushing...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
évaluation médicament
avis de pharmacovigilance
syndrome de cushing
mycoses
kétoconazole
antifongiques
NIZORAL 200 mg cp
administration par voie orale
J02AB02 - kétoconazole
lésions hépatiques dues aux substances
utilisation hors indication
agrément de médicaments
évaluation des risques
NIZORAL
67963313
3400890632263

---
N1-VALIDE
Rappel de la spécialité NIZORAL 200 mg comprimé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Rappel-de-la-specialite-NIZORAL-200-mg-comprime
L'Afssaps a jugé que le rapport bénéfice/risque de NIZORAL (kétoconazole) 200 mg, comprimé était défavorable dans la prise en charge des infections fongiques et a engagé une réévaluation au niveau européen. Dans l'attente des conclusions de cette réévaluation, l'Afssaps a pris la décision de suspendre l'AMM de NIZORAL à compter du 11 juillet 2011...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
kétoconazole
évaluation des risques
antifongiques
retraits de médicaments pour raison de sécurité
NIZORAL 200 mg cp
J02AB02 - kétoconazole
NIZORAL
67963313
3400890632263

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N1-VALIDE
NIZORAL - Kétoconazole
Médicaments suspendus, retirés du marché ou en cours d'arrêt (depuis janvier 2011)
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Surveillance-des-medicaments/Medicaments-retires-du-marche/Medicaments-suspendus-retires-du-marche-ou-en-cours-d-arret-depuis-janvier-2011/NIZORAL
Motifs de la surveillance renforcée : Risques de toxicité hépatique...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
kétoconazole
antifongiques
NIZORAL 200 mg cp
administration par voie orale
J02AB02 - kétoconazole
lésions hépatiques dues aux substances
NIZORAL
avis de pharmacovigilance
résumé des caractéristiques du produit
67963313
3400890632263

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N1-SUPERVISEE
Kétoconazole (enfant)
Ketoconazole (child)
http://www.aboutkidshealth.ca/en/healthaz/drugs/pages/ketoconazole.aspx?k=k%c3%a9toconazole;+agent+antifongique
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/Drugs/Pages/Ketoconazole.aspx
Votre enfant doit prendre un médicament qui se nomme « kétoconazole ». La présente fiche de renseignements explique comment agit le kétoconazole et comment l'administrer à votre enfant. Elle explique également les effets secondaires ou les problèmes que votre enfant pourrait éprouver en prenant ce médicament...
2010
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N
AboutKidsHealth
Canada
français
anglais
kétoconazole
kétoconazole
antifongiques
antifongiques
administration par voie orale
enfant
J02AB02 - kétoconazole
brochure pédagogique pour les patients
information sur le médicament

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Courriel
08/12/2016


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