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Libellé préféré : hydroxyéthylamidons;

Synonyme CISMeF : hydroxyéthylamidon 200 000; hydroxyéthylamidon 130 000; HEA;

Synonyme MeSH : amidons hydroxyéthylés;

Hyponyme MeSH : Hydroxyéthylamidon;

substance (CISMeF) : O;

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Solutions à base d'hydroxyéthylamidon - Risque de lésions rénales et de décès
Summary Safety Review - Hydroxyethyl Starch Solutions - Risk of Kidney Injury and Death
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/hes-hea-fra.php
Un examen de l'innocuité a été entrepris pour évaluer l'information existante sur le risque potentiellement accru de lésions rénales et de décès que posent les solutions à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) par rapport aux autres traitements. Cet examen fait suite à la publication des résultats de trois études (Perner et al., 2012; Brunkhorst et al., 2008; Myburgh et al., 2012) qui révélaient un risque accru de lésions rénales et de décès associé avec les solutions à base d'HEA...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
évaluation de médicament
évaluation des risques
avis de pharmacovigilance
évaluation médicament
Canada
hydroxyéthylamidons
B05AA07 - hydroxyéthylamidon
effet indésirable de l'hydroxyéthylamidon (trouble)
substituts du plasma
maladies du rein
hydroxyéthylamidons
substituts du plasma

---
N1-VALIDE
RESTORVOL 6%, hydroxyéthylamidon
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1777259/fr/restorvol
Indication : « Traitement de l’hypovolémie due à des pertes sanguines aiguës lorsque l’utilisation des cristalloïdes seuls est jugée insuffisante. » Le service médical rendu par RESTORVOL est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue...
2014
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hémorragie postopératoire
résultat thérapeutique
choc hypovolémique post-opératoire
perfusions veineuses
association médicamenteuse
chlorure de sodium
hydroxyéthylamidon 130 000
hydroxyéthylamidons
substituts du plasma
hypovolémie
RESTORVOL 6% sol p perf
B05AA07 - hydroxyéthylamidon
RESTORVOL
avis de la commission de transparence
64610518
3400893107133

---
N1-SUPERVISEE
VOLUVEN, (hydroxyéthylamidon), solutés de remplissage colloïde
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1777260/fr/voluven
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1777260/fr/voluven-hydroxyethylamidon-solutes-de-remplissage-colloide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399173/fr/voluven-solution-pour-perfusion-500-ml-en-poche-pvc-de-type-perfuflex-suremballee-boite-de-1-poche
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400348/fr/voluven-solution-pour-perfusion-poche-de-500-ml-pvc-de-type-perfuflex-suremballee-cip-356-738-0
Indication : « Traitement de l’hypovolémie due à des pertes sanguines aiguës lorsque l’utilisation des cristalloïdes seuls est jugée insuffisante. » Le service médical rendu par VOLUVEN est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue...
2014
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
VOLUVEN sol p perf
association médicamenteuse
chlorure de sodium
hydroxyéthylamidon 130 000
substituts du plasma
perfusions veineuses
B05AA07 - hydroxyéthylamidon
résultat thérapeutique
hypovolémie
choc hypovolémique post-opératoire
hémorragie postopératoire
recommandation de bon usage du médicament
VOLUVEN
hydroxyéthylamidons

---
N1-SUPERVISEE
ISOVOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1777265/fr/isovol
Indication : « Traitement de l’hypovolémie due à des pertes sanguines aiguës lorsque l’utilisation des cristalloïdes seuls est jugée insuffisante.» Le service médical rendu par ISOVOL 6% est modéré après échec des cristalloïdes dans la nouvelle indication de l’AMM uniquement dans un contexte post-opératoire ou pour la prise en charge d’une hémorragie aigue...
2014
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
substituts du plasma
hypovolémie
hypovolémie due à des pertes sanguines aiguës
hémorragie
ISOVOL 6 % sol p perf
B05AA07 - hydroxyéthylamidon
association médicamenteuse
acétate de sodium
acide malique
chlorure de calcium
chlorure de magnésium
chlorure de potassium
chlorure de sodium
hydroxyéthylamidon 130 000
complications postopératoires
choc hypovolémique post-opératoire
ISOVOL
malates
hydroxyéthylamidons

---
N3-AUTOINDEXEE
Réactif HEA BeadChip Kit - Immucor - Information de sécurité
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-HEA-BeadChip-Kit-Immucor-Information-de-securite
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
avis de matériovigilance
sécurité
indicateurs et réactifs
hydroxyéthylamidons
hyperplasie endométriale

---
N2-AUTOINDEXEE
ISOVOL 6 %, solution pour perfusion
hydroxyéthylamidon - chlorure de sodium - chlorure de potassium - chlorure de calcium dihydraté - chlorure de magnésium hexahydraté - acétate de sodium trihydraté - acide malique
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60900520
2013
BDPM - base de données publique des médicaments
résumé des caractéristiques du produit
ISOVOL
chlorure de calcium
chlorure de potassium
chlorure de magnésium
acétate de sodium
hydroxyéthylamidons
chlorure de sodium
CALCIUM ALKO
ISOVOL 6 % sol p perf
acide malique
acide malique
sodium acétate trihydrate
magnésium chlorure hexahydrate
CHLORURE DE SODIUM

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N3-AUTOINDEXEE
Médicaments contenant le facteur VIII octocog alpha, médicaments contenant de l'hydroxyéthylamidon, médicaments contenant du valproate, les contraceptifs hormonaux combinés, cabazitaxel (Jevatana) - Retour d'information sur le PRAC
http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Du-cote-de-l-Agence-europeenne-des-medicaments-Retours-d-information-sur-le-PRAC/Medicaments-contenant-le-facteur-VIII-octocog-alpha-medicaments-contenant-de-l-hydroxyethylamidon-medicaments-contenant-du-valproate-les-contraceptifs-hormonaux-combines-cabazitaxel-Jevatana-Retour-d-information-sur-le-PRAC
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
hydroxyéthylamidons
cabazitaxel
hormones
préparations pharmaceutiques
facteur VIII
contraception
contraceptifs

---
N1-SUPERVISEE
Hydroxyéthylamidon (HEA) comparé à d'autres thérapies par fluides : effets sur la fonction rénale
http://www.cochrane.org/fr/CD007594
Les hydroxyethylamidon (HEA) sont des colloïdes synthétiques qui sont couramment utilisés en réanimation par fluides pour remplacer le volume intravasculaire, mais ils ont été de plus en plus associés à des effets indésirables sur la fonction rénale.
2013
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Centre Cochrane Français
France
maladies du rein
hydroxyéthylamidons
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
hydroxyéthylamidons

---
N1-VALIDE
Voluven et Volulyte (hydroxyéthylamidon (HEA)) - Mortalité accrue et lésions rénales graves - Avis aux hôpitaux
Voluven and Volulyte (hydroxyethyl starch (HES))- Increased Mortality and Severe Renal Injury - Notice to Hospitals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34697a-fra.php
Des risques accrus de décès, de lésions rénales et d'insuffisance hépatique ont été associés à l'utilisation de solutions à base d'hydroxyéthylamidon. Les professionnels de la santé devraient être informés du fait que la nouvelle mise en garde encadrée spécifie que, pour les patients nécessitant des soins intensifs ou d'urgence, l'utilisation de cristalloïdes plutôt que des solutions à base d'hydroxyéthylamidon devrait être considérée. Les solutions à base d'hydroxyéthylamidon sont désormais contre-indiquées pour les patients présentant a) une septicémie, b) des troubles hépatiques graves ou c) une déficience rénale avec oligurie et anurie, non liée à l'hypovolémie...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
hydroxyéthylamidons
avis de pharmacovigilance
B05AA07 - hydroxyéthylamidon
VOLUVEN
substituts du plasma
perfusions veineuses
maladies du rein
mort
insuffisance hépatique
hydroxyéthylamidons
substituts du plasma

---
N1-VALIDE
Hydroxyéthylamidon : Restrictions d'utilisation des médicaments à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Hydroxyethylamidon-Restrictions-d-utilisation-des-medicaments-a-base-d-hydroxyethylamidon-HEA-Lettre-aux-professionnels-de-sante/(language)/fre-FR
En accord avec les autorités de santé européennes et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), les titulaires des spécialités à base d'hydroxyéthylamidon (HEA) souhaitent informer les professionnels de santé des résultats de la récente réévaluation du rapport bénéfice/risque de ces spécialités et des nouvelles recommandations qui en découlent...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
hydroxyéthylamidons
B05AA07 - hydroxyéthylamidon
évaluation des risques
évaluation de médicament
hypovolémie
hydroxyéthylamidons
hydroxyéthylamidons
continuité des soins
HYPERHES
HYPERHES sol p perf
PLASMOHES
PLASMOHES 6% sol p perf
RESTORVOL 6% sol p perf
RESTORVOL
VOLUVEN
VOLUVEN sol p perf
substituts du plasma
substituts du plasma
substituts du plasma
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
ISOVOL
ISOVOL 6 % sol p perf

---
N1-VALIDE
Médicaments contenant de l'hydroxyéthylamidon : Point d'étape sur la réévaluation du bénéfice/risque - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Medicaments-contenant-de-l-hydroxyethylamidon-Point-d-etape-sur-la-reevaluation-du-benefice-risque-Mise-a-jour-du-point-d-information-du-28-06-2013
Lors de sa session de juin 2013, le Comité pour l'Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC)1 a considéré que le risque de survenue d'effets indésirables liés à l'utilisation des hydroxyéthylamidons (HEA) indiqués dans l'hypovolémie est supérieur à celui des autres solutés de remplissage, notamment à celui des cristalloïdes. Dans l'immédiat et en l'attente de la décision européenne finale, l'ANSM recommande aux prescripteurs de prendre en compte cette information dans leur pratique...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
hydroxyéthylamidons
évaluation des risques
substituts du plasma
B05AA07 - hydroxyéthylamidon
hypovolémie
avis de pharmacovigilance

---
N1-VALIDE
Les solutions d'hydroxyéthylamidons ne doivent pas être administrées aux malades en phase critique
Hydroxyethyl starch solutions should not be used in some critically ill patients
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/34299a-fra.php
Certaines études ont récemment comparé les HEA avec d'autres expanseurs du volume sanguin administrés aux malades en phase critique souffrant de septicémie. Ces études révèlent que les patients traités avec des HEA courent plus de risques de souffrir d'une insuffisance rénale ou de mourir...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
Soins de réanimation
hydroxyéthylamidons
B05AA07 - hydroxyéthylamidon
avis de pharmacovigilance
substituts du plasma
sepsie
maladie du foie en phase terminale
insuffisance rénale

---
N1-VALIDE
Médicaments contenant du diclofénac, de l'hydroxyéthylamidon, de la codéine (pour l'enfant) et solutions pour nutrition parentérale pour prématurés : Avis et recommandations du PRAC
http://ansm.sante.fr/S-informer/Du-cote-de-l-Agence-europeenne-des-medicaments-Retours-d-information-sur-le-PRAC/Medicaments-contenant-du-diclofenac-de-l-hydroxyethylamidon-de-la-codeine-pour-l-enfant-et-solutions-pour-nutrition-parenterale-pour-prematures-Retour-d-information-sur-le-PRAC
En juillet 2012, avec l'entrée en vigueur de la nouvelle réglementation européenne, le Comité pour l'Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) a été mis en place. Il a un rôle majeur dans la surveillance des médicaments au sein de l'Union Européenne. Son travail participe au renforcement du dispositif de pharmacovigilance. Il réévalue le rapport bénéfice/risque des médicaments pour des raisons de pharmacovigilance mais examine également les nouveaux signaux, les études de sécurité après autorisation de mise sur le marché (AMM), les rapports périodiques de sécurité, les plans de gestion de risque (PGR) et les résultats des inspections de pharmacovigilance. Chaque Etat-Membre y est représenté par un ou deux délégués. Les patients et les professionnels de santé sont désormais représentés au PRAC (Décision de la Commission Européenne du 1er mars 2013)...
2013
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Huile d'olive
diclofenac
M01AB05 - diclofénac
anti-inflammatoires non stéroïdiens
effets secondaires indésirables des médicaments
VOLTARENE
VOLTARENE LP
DICLOFENAC
DICLOFENAC SODIQUE
médicaments génériques
administration par voie orale
surveillance post-commercialisation des produits de santé
recommandation de bon usage du médicament
maladies cardiovasculaires
hydroxyéthylamidons
B05AA07 - hydroxyéthylamidon
substituts du plasma
codéine
enfant
CODENFAN
analgésiques morphiniques
allaitement maternel
cytochrome P-450 CYP2D6
NUMETAH
association médicamenteuse
acides aminés
évaluation des risques
électrolytes
glucose
huile de soja
solutions d'alimentation parentérale
B05BA10 - associations pour nutrition parentérale
prématuré
hypermagnésiémie
magnésium
NUMETAH G13%E émuls p perf
NUMETAH G16%E émuls p perf

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N3-AUTOINDEXEE
Réactif HEA BeadChip kit - Bioarray Solutions LTD - Information de sécurité
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Reactif-HEA-BeadChip-kit-Bioarray-Solutions-LTD-Information-de-securite
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de matériovigilance
hydroxyéthylamidons
hyperplasie endométriale
sécurité
indicateurs et réactifs

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N1-SUPERVISEE
PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion - Hydroxyéthylamidon 130/0,42 dans une solution d'acétate de Ringer
PLASMAVOLUME 6%, solution for infusion - Hydroxyethyl starch 130/0.42 in a Ringer's acetate solution
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_798105/plasmavolume
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-05/plasmavolume_-_ct-6338.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-05/plasmavolume_ct_6338.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités. Indications : « Traitement de l'hypovolémie aiguë ou évidente et du choc hypovolémique »...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
B05AA07 - hydroxyéthylamidon
substituts du plasma
résultat thérapeutique
hydroxyéthylamidons
acétate de Ringer
solution isotonique
perfusions veineuses
hypovolémie
choc
PLASMAVOLUME 6 % sol p perf
PLASMAVOLUME
65653312
3400893291672

---
N1-VALIDE
PLASMAVOLUME 6 % (hydroxyéthylamidon solution de Ringer), solution de remplissage vasculaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_834681/plasmavolume-6-hydroxyethylamidon-solution-de-ringer-solution-de-remplissage-vasculaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_799852/plasmavolume-ct-6338
PLASMAVOLUME 6 % est un soluté de remplissage qui associe un hydroxyéthylamidon (HEA 130/0,42) à une solution de Ringer. Il est indiqué dans le traitement de l'hypovolémie aiguë ou évidente et du choc hypovolémique. Son rapport efficacité/effets indésirables est similaire à celui des autres solutés de remplissage vasculaire à base d'HEA. Il représente, à ce titre, une alternative à la prescription d'un autre HEA, sans avantage thérapeutique supplémentaire établi.
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hypovolémie
hydroxyéthylamidons
substituts du plasma
solution isotonique
association médicamenteuse
B05AA07 - hydroxyéthylamidon
acétate de Ringer
perfusions veineuses
PLASMAVOLUME 6 % sol p perf
PLASMAVOLUME
65653312
3400893291672
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-VALIDE
RESTORVOL 6%, hydroxyéthylamidon - soluté de remplissage vasculaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_812381/restorvol-6-hydroxyethylamidon
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_677431/fr/restorvol
RESTORVOL 6% est un soluté de remplissage vasculaire indiqué dans la prophylaxie et le traitement des hypovolémies, notamment quand des apports itératifs sont nécessaires. RESTORVOL a un rapport efficacité/effets indésirables similaire à celui des autres solutés de remplissage vasculaire à base d'hydroxyéthylamidon (HEA). Il représente à ce titre une alternative à la prescription d'un autre HEA, sans avantage clinique démontré.
2008
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
perfusions veineuses
chlorure de sodium
hydroxyéthylamidon 130 000
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
hydroxyéthylamidons
substituts du plasma
hypovolémie
RESTORVOL 6% sol p perf
B05AA07 - hydroxyéthylamidon
RESTORVOL
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
64610518
3400893107133

---
N3-AUTOINDEXEE
Voluven - Hydroxyéthylamidon
http://www.inesss.qc.ca/index.php?id=72&user_inessscapsules_pi1[uid]=56&user_inessscapsules_pi1[onglet]=1&user_inessscapsules_pi1[backUrl]=index.php%253Fid%253D42%2526no_cache%253D1%2526user_inessscapsules_pi1%255Bliste%255D%253D42%2526user_inessscapsules_pi1%255Bonglet%255D%253D1%2526user_inessscapsules_pi1%255BEVALUES_pointer%255D%253D1%2526user_inessscapsules_pi1%255Bsubmit%255D%253DRechercher&cHash=efc9e8eee830281ad397a7dececfa476
2007
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
avis de la commission de transparence
hydroxyéthylamidons
VOLUVEN

---
N1-SUPERVISEE
HYPERHES, solution pour perfusion
hydroxyéthylamidon chlorure de sodium
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399874
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct-031443_hyperhes.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication : Traitement de première intention, à dose unique, de l'hypovolémie aiguë avec état de choc (réanimation en petits volumes). Cette solution est destinée à restaurer le volume du sang circulant et ne peut en aucun cas être utilisée comme substitut du sang ou du plasma...
2003
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association médicamenteuse
chlorure de sodium
hydroxyéthylamidons
substituts du plasma
B05AA07 - hydroxyéthylamidon
perfusions veineuses
hypovolémie
maladie aiguë
HYPERHES sol p perf
HYPERHES
avis de la commission de transparence
60606497
3400892494807

---
Courriel
05/12/2016


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