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Libellé préféré : hormone de croissance humaine;

Synonyme CISMeF : somatropine; somatropine (humain); somatotropine (humaine); somatropine recombinante;

Synonyme MeSH : Somatropine humaine; Somatotropine humaine; hGH (Human Growth Hormone); nutropine; Umatrope; Norditropin Simplexx; Norditropine; Serostim; Genotonorm;

Hyponyme MeSH : Zomacton; Omnitrope; Saizen; Serostim; Nutropin; Genotropin; Genotonorm; Humatrope; Umatrope; Maxomat; Norditropin; Norditropin Simplexx; Norditropine; hormone de croissance humaine recombinante;

substance (CISMeF) : O;

Codes EINECS : 235-735-8;

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N2-AUTOINDEXEE
ZOMACTON
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2052647/fr/zomacton
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZOMACTON
Zomacton
hormone de croissance humaine

---
N1-SUPERVISEE
GENOTONORM - GENOTONORM MINIQUICK
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2057637/fr/genotonorm
Le service médical rendu par GENOTONORM reste important dans : le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène, le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique, le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique, le syndrome de Prader Willi confirmé par un test génétique approprié...
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
revue des pratiques de prescription des médicaments
adulte
enfant
méta-analyse comme sujet
syndrome de Turner
insuffisance rénale chronique
syndrome de Prader-Willi
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
injections sous-cutanées
retard de croissance staturo-pondérale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
H01AC01 - somatropine
GENOTONORM 12 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM 5,3 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 1 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 2 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM
GENOTONORM MINIQUICK
66702538
64679852
61681780
65063557
60664365
66883241
68337700
68906742
62756314
64361814
3400891640748
3400892133126
3400892417806
3400892417974
3400892418056
3400892418117
3400892418285
3400892418346
3400892418407
3400892418575
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
UMATROPE
Somatropine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2048961/fr/umatrope
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1336447/umatrope
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190382/umatrope
Le service médical rendu par UMATROPE reste important dans : le traitement à long terme des enfants atteints d'un retard de croissance lié à un déficit en hormone de croissance normale endogène le traitement de la petite taille chez les enfants atteints du syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère atteint d'une insuffisance rénale chronique...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
protéines à homéodomaine
H01AC01 - somatropine
injections sous-cutanées
enfant
hormone de croissance humaine
adulte
troubles de la croissance
syndrome de Turner
hormone de croissance humaine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
UMATROPE 12mg/3ml pdre/solv p sol inj
UMATROPE 24mg/3ml pdre/solv p sol inj
UMATROPE 6mg/3ml pdre/solv p sol inj
insuffisance rénale chronique
protéine SHOX humaine
revue des pratiques de prescription des médicaments
méta-analyse comme sujet
hormone de croissance humaine
UMATROPE
avis de la commission de transparence
65675287
64156624
67079617
3400891871128
3400892382463
3400891871067

---
N1-SUPERVISEE
NORDITROPINE SIMPLEXX - NORDIFLEX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598132/fr/norditropine-simplexx-nordiflex
Le service médical rendu par NORDITROPINE reste important dans : le traitement du retard de croissance lié à un déficit somatotrope chez l’enfant, le traitement de la petite taille chez les filles atteintes d’une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner), confirmé par analyse chromosomique, le traitement du retard de croissance chez l'enfant pré-pubère dû à une insuffisance rénale chronique. Le service médical rendu par NORDITROPINE reste modéré dans le traitement substitutif chez le sujet adulte présentant un déficit en hormone de croissance sévère. Le service médical rendu par NORDITROPINE reste faible dans le traitement du retard de croissance (taille actuelle -3 DS et taille parentale ajustée -1 DS) chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance -2DS, n’ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance 0 DS au cours de la dernière année) à l’âge de 4 ans ou plus...
2015
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Modéré
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
hormone de croissance humaine
NORDITROPINE NORDIFLEX 15mg/1,5ml sol inj
NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml sol inj en cartouche
NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml sol inj en cartouche
NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml sol inj en cartouche
retard de croissance staturo-pondérale
H01AC01 - somatropine
résultat thérapeutique
enfant
adulte
syndrome de Turner
insuffisance rénale chronique
remboursement par l'assurance maladie
hormone de croissance humaine
injections sous-cutanées
NORDITROPINE NORDIFLEX
NORDITROPINE SIMPLEXX
65942854
67129778
65604087
63063028
3400893616338
3400892247878
3400892247939
3400892238944

---
N1-SUPERVISEE
SOMAVERT - Mise à disposition de nouvelles présentations dosées à 25 mg et 30 mg, en complément des présentations dosées à 10 mg, 15 mg et 20 mg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2572175/fr/somavert
Le service médical rendu par SOMAVERT 25 mg et 30 mg, poudre et solvant pour solution injectable est modéré dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2015
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
H01AX01 - pegvisomant
résultat thérapeutique
pegvisomant
pegvisomant
hormone de croissance humaine
acromégalie
médicament orphelin
récepteur STH
SOMAVERT
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
Hormone de croissance humaine (somatropine) et son utilisation chez les enfants atteints du syndrome de Prader-Labhart-Willi (L')
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/carn-bcei_v14n1_f.html#5
Santé Canada
Canada
avis de pharmacovigilance
syndrome de Prader-Willi
enfant
hormone de croissance humaine

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N1-VALIDE
SOMAVERT (pegvisomant), antagoniste du récepteur de l'hormone de croissance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1730032/fr/somavert-pegvisomant-antagoniste-du-recepteur-de-l-hormone-de-croissance
SOMAVERT a l’AMM dans le traitement de l’acromégalie chez des patients qui ont eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n’a pas normalisé les concentrations en IGF-I ou n’a pas été toléré. Au vu des données disponibles et notamment des données de suivi de patients traités par SOMAVERT, son efficacité sur la normalisation du taux d’IGF-1 est moindre en pratique clinique quotidienne que celle observée dans les essais cliniques. Il n’y a que peu de données sur l’effet à long terme de SOMAVERT sur les paramètres cliniques étudiés, y compris sur les comorbidités. Le service médical rendu par SOMAVERT est modéré dans l’indication de l’AMM...
2014
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
pegvisomant
SOMAVERT
SOMAVERT 10mg pdre/solv p sol inj
SOMAVERT 15mg pdre/solv p sol inj
SOMAVERT 20mg pdre/solv p sol inj
récepteur STH
pegvisomant
H01AX01 - pegvisomant
injections sous-cutanées
acromégalie
médicament orphelin
facteur de croissance IGF-I
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine

---
N1-SUPERVISEE
OMNITROPE 15mg/1,5ml SOL INJ CART B/1
http://www.meddispar.fr/Medicaments/OMNITROPE-15-B-1/(type)/letter/(value)/O/(cip)/3400921687781
http://www.meddispar.fr/Medicaments/OMNITROPE-15-B-5/(type)/letter/(value)/O/(cip)/3400921687842
Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes et dont le renouvellement est restreint
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
OMNITROPE
OMNITROPE 15 mg/1,5 ml sol inj
hormone de croissance humaine
injections sous-cutanées
enfant
adulte
retard de croissance staturo-pondérale
H01AC01 - somatropine
hormone de croissance humaine
hormonothérapie substitutive

---
N2-AUTOINDEXEE
OMNITROPE 15 mg/1,5 ml, solution injectable - somatotropine
Code CIS : 63450352
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=63450352
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
OMNITROPE
atropa belladonna
Omnitrope
injections
hormone de croissance
ABBE CHAUPITRE 25
ABBE CHAUPITRE N° 13 sol buv
63450352
injection
Solutions
solution
hormone de croissance humaine
solutions

---
N3-AUTOINDEXEE
OMNITROPE 10mg/1,5ml SOL INJ CART POUR SUREPAL B/10
http://www.meddispar.fr/OMNITROPE-10-B-10/(type)/letter/(value)/O/(cip)/3400927553004
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
OMNITROPE
Omnitrope
sol
hormone de croissance humaine

---
N3-AUTOINDEXEE
OMNITROPE 10mg/1,5ml SOL INJ CART POUR SUREPAL B/1
http://www.meddispar.fr/OMNITROPE-10-B-1/(type)/letter/(value)/O/(cip)/3400927552861
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
Omnitrope
sol
OMNITROPE
hormone de croissance humaine

---
N3-AUTOINDEXEE
OMNITROPE 10mg/1,5ml SOL INJ CART POUR SUREPAL B/5
http://www.meddispar.fr/OMNITROPE-10-B-5/(type)/letter/(value)/O/(cip)/3400927552922
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
Omnitrope
OMNITROPE
sol
hormone de croissance humaine

---
N1-SUPERVISEE
OMNITROPE 5mg/1,5ml SOL INJ CART POUR SUREPAL B/1
somatropine
http://www.meddispar.fr/OMNITROPE-5-B-1/(type)/letter/(value)/O/(cip)/3400927552403
http://www.meddispar.fr/OMNITROPE-5-B-5/%28type%29/letter/%28value%29/O/%28cip%29/3400927552571
http://www.meddispar.fr/OMNITROPE-5-B-10/%28type%29/letter/%28value%29/O/%28cip%29/3400927552632
Médicament d'exception à prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes et dont le renouvellement est restreint
2014
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
OMNITROPE 5 mg/1,5 ml sol inj
injections sous-cutanées
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
H01AC01 - somatropine
retard de croissance staturo-pondérale
déficit en somatotrophine
adulte
enfant
hormone de croissance
OMNITROPE
Omnitrope
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine

---
N1-VALIDE
Hormone de croissance synthétique (somatropine) : suivi de la tolérance à long terme de ces médicaments - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Hormone-de-croissance-synthetique-somatropine-suivi-de-la-tolerance-a-long-terme-de-ces-medicaments-Point-d-information
Des données complémentaires de l’étude SAGhE entreprise en 2007 en France pour évaluer la tolérance à long terme des hormones de croissance recombinantes, ont été publiées en août 2014. L’agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) souhaite rappeler aux professionnels de santé l’importance de respecter les conditions d’utilisation décrites dans les autorisations de mise sur le marché de ces médicaments. Les résultats d’une étude similaire sur des données européennes (SAGhE EU) seront disponibles ultérieurement...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
maladies cardiovasculaires
retard de croissance staturo-pondérale
hormone de croissance humaine recombinante
hormone de croissance humaine recombinante
évaluation de médicament
évaluation des risques
mortalité
France
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
OMNITROPE 10 mg/1,5 ml, solution injectable - OMNITROPE 5 mg/1,5 ml solution injectable
Somatropine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1334829/omnitrope
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190353/omnitrope
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486595/omnitrope
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1724454/fr/omnitrope
Le service médical rendu par OMNITROPE est important dans : le déficit somatotrope de l'enfant, le syndrome de Turner, l'insuffisance rénale chronique et le syndrome de Prader Willi. Le service médical rendu par OMNITROPE est modéré dans le déficit somatotrope de l'adulte. e service médical rendu par OMNITROPE est faible chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus et dont le retard de croissance (taille actuelle) est inférieur ou égal à - 3 DS et taille parentale ajustée -1 DS...
2014
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N
Faible
Important
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
injections sous-cutanées
retard de croissance staturo-pondérale
OMNITROPE 10 mg/1,5 ml sol inj
OMNITROPE 5 mg/1,5 ml sol inj
H01AC01 - somatropine
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
revue des pratiques de prescription des médicaments
résultat thérapeutique
syndrome de Turner
insuffisance rénale chronique
syndrome de Prader-Willi
adulte
enfant
méta-analyse comme sujet
remboursement par l'assurance maladie
OMNITROPE
avis de la commission de transparence
65086919
64316662
3400893070659
3400893141489

---
N1-SUPERVISEE
Hormone de croissance humaine pour traiter les brûlures et les sites donneurs de lambeau cutané
http://www.cochrane.org/fr/CD008990
Déterminer les effets de la rhGH sur la vitesse de cicatrisation des brûlures et des sites donneurs chez les personnes souffrant de brûlures.
2014
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Centre Cochrane Français
France
français
méta-analyse
résumé ou synthèse en français
hormone de croissance humaine
brûlures
résultat thérapeutique
site donneur de greffe

---
N1-VALIDE
Norditropine : Vente illégale de produits falsifiés à des fins d'usage détourné - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Norditropine-Vente-illegale-de-produits-falsifies-a-des-fins-d-usage-detourne-Point-d-information/(language)/fre-FR
L'ANSM a été informée par le laboratoire Novo Nordisk de la présence sur le marché français (vente sur Internet et dans les salles de sport) de produits falsifiés présentés comme étant le médicament Norditropine (hormone de croissance), solution injectable en stylo prérempli. Les investigations entreprises tendent à démontrer que les stylos proposés à la vente sont en réalité des stylos injecteurs d'insuline NovoRapid FlexPen ne contenant pas d'hormone de croissance mais de l'insuline asparte diluée. L'ANSM rappelle que l'injection d'insuline chez une personne non diabétique est susceptible d'entraîner un risque grave pour la santé. Par ailleurs, il est rappelé que l'utilisation de Norditropine à des fins de renforcement musculaire est un usage détourné de ce médicament...
2013
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
médicaments contrefaits
France
Internet
commerce
insuline asparte
injections sous-cutanées
hormone de croissance humaine
NORDITROPINE NORDIFLEX
NORDITROPINE SIMPLEXX
avis de pharmacovigilance
information patient et grand public

---
N1-SUPERVISEE
SOMAVERT 10 mg poudre et solvant pour solution injectable - SOMAVERT 15 mg poudre et solvant pour solution injectable - SOMAVERT 20 mg poudre et solvant pour solution injectable
pegvisomant
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_399928
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1600988/fr/somavert
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1600987/fr/somavert-15052013-avis-ct12668
SOMAVERT conserve une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients acromégales ayant eu une réponse insuffisante à la chirurgie et/ou la radiothérapie et chez lesquels un traitement médical approprié par les analogues de la somatostatine n'a pas normalisé les concentrations en IGF-1 ou n'a pas été toléré...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
SOMAVERT 20mg pdre/solv p sol inj
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
H01AX01 - pegvisomant
résultat thérapeutique
pegvisomant
pegvisomant
hormone de croissance humaine
acromégalie
médicament orphelin
récepteur STH
SOMAVERT 10mg pdre/solv p sol inj
SOMAVERT 15mg pdre/solv p sol inj
SOMAVERT
avis de la commission de transparence
67096189
69108170
66553998
3400892576114
3400892576282
3400892576343

---
N1-SUPERVISEE
GENOTONORM 5,3mg PDR ET SOLV SOL INJ STYLO GOQUICK B/1
Code CIP/ACL : 3400949741823
http://www.meddispar.fr/GENOTONORM-5.3-B-1/(type)/letter/(value)/G/(cip)/3400949741823
http://www.meddispar.fr/Medicaments/GENOTONORM-5.3-B-5/%28type%29/letter/%28value%29/G/%28cip%29/3400949741991
prescription, première délivrance, renouvellement
2013
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
hormone de croissance humaine
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
GENOTONORM
GENOTONORM 5,3 mg pdre/solv p sol inj
H01AC01 - somatropine
injections
adulte
enfant

---
N1-SUPERVISEE
GENOTONORM 12mg PDR ET SOLV SOL INJ STYLO GOQUICK B/1
Code CIP/ACL : 3400949742073
http://www.meddispar.fr/GENOTONORM-12-B-1/(type)/letter/(value)/G/(cip)/3400949742073
http://www.meddispar.fr/Medicaments/GENOTONORM-12-B-5/%28type%29/letter/%28value%29/G/%28cip%29/3400949742134
prescription, première délivrance, renouvellement
2013
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
hormone de croissance humaine
GENOTONORM 12 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
H01AC01 - somatropine
enfant
adulte
injections

---
N1-SUPERVISEE
Hormone de croissance recombinante pour le traitement de la mucoviscidose chez les enfants et les jeunes adultes
http://www.cochrane.org/fr/CD008901
Évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement à l'hormone de croissance humaine recombinante pour améliorer la fonction pulmonaire, la qualité de vie et l'état clinique des enfants et des jeunes adultes atteints de mucoviscidose.
2013
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N
Centre Cochrane Français
France
français
revue de la littérature
résultat thérapeutique
mucoviscidose
enfant
adolescent
jeune adulte
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine recombinante
résumé ou synthèse en français

---
N1-SUPERVISEE
Somatropin Biopartners - Somatropine - Somatropin
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002196/human_med_001672.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500143782
Somatropin Biopartners est un médicament qui contient de l'hormone de croissance humaine (également appelée somatropine). Il est utilisé pour le traitement des enfants âgés de 2 à 18 ans, qui n'arrivent pas à grandir normalement parce qu'ils n'ont pas suffisamment d'hormone de croissance. Il est également utilisé chez les adultes qui présentent un manque d'hormone de croissance, qui ont pu soit avoir un déficit d'hormone de croissance dans l'enfance, soit le développer plus tard à l'âge adulte...
2013
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
hormone de croissance humaine
H01AC01 - somatropine
hormone de croissance humaine
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
enfant
adolescent
adulte
hormone de croissance humaine
injections sous-cutanées
retard de croissance staturo-pondérale
protéines recombinantes
préparations à action retardée
hormonothérapie substitutive
notice médicamenteuse
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
flux de syndication
déficit en somatotrophine
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament

---
N2-AUTOINDEXEE
SAIZEN 5,83 mg/ml, solution injectable - SOMATROPINE
Code CIS : 66623496
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66623496
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Saizen
hormone de croissance humaine
SAIZEN
injections

---
N2-AUTOINDEXEE
SAIZEN 8 mg/ml, solution injectable - SOMATROPINE
Code CIS : 65196244
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65196244
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
SAIZEN
hormone de croissance humaine
injections
Saizen

---
N1-SUPERVISEE
Valtropin - Somatropin
Code ATC : H01AC01
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000602/human_med_001125.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Valtropin est une poudre blanche dans une ampoule et un solvant dans une seringue pré-remplie à mélanger pour obtenir une solution injectable. Le principe actif de Valtropin est la somatropine. Valtropin est un « produit biosimilaire »: autrement dit, Valtropin est similaire à un médicament biologique déjà autorisé dans l'UE (également appelé « médicament de référence ») qui contient le même principe actif. Valtropin a été comparé au médicament de référence (Humatrope) et est équivalent à celui-ci en termes de qualité (mode de fabrication), de sécurité (par exemple, les effets indésirables pouvant survenir pendant le traitement sont similaires) et d'efficacité...
2012
false
N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
évaluation de médicament
hormone de croissance humaine
troubles de la croissance
syndrome de Turner
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
produits pharmaceutiques biosimilaires
enfant
adulte
résultat thérapeutique
personnes handicapées
H01AC01 - somatropine
évaluation médicament
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

---
N1-SUPERVISEE
Retard mental lié à l'X - déficit isolé en hormone de croissance
http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/OC_Exp.php?Lng=FR&Expert=67045
false
N
Orphanet
France
français
maladies rares
retard mental lié à l'X
hormone de croissance humaine
personnes handicapées
information scientifique et technique

---
N1-SUPERVISEE
Petite taille par déficit isolé en hormone de croissance associé à une hypogammaglobulinémie liée à l'X
http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/OC_Exp.php?Lng=FR&Expert=632
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N
Orphanet
Paris
France
français
maladies génétiques liées au chromosome X
nanisme
hormone de croissance humaine
hypogammaglobulinémie et déficit isolé en hormone de croissance liés à l'X
agammaglobulinémie
maladies rares

---
N2-AUTOINDEXEE
NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli - SOMATROPINE
Code CIS : 61085225
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61085225
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
Norditropin
hormone de croissance humaine

---
N2-AUTOINDEXEE
NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli - SOMATROPINE
Code CIS : 66837863
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66837863
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
Norditropin
injections
hormone de croissance humaine

---
N2-AUTOINDEXEE
NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli - SOMATROPINE
Code CIS : 61164815
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61164815
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
injections
hormone de croissance humaine
Norditropin

---
N2-AUTOINDEXEE
NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli - Somatropine
Code CIS : 63063028
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=63063028
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
NORDITROPINE NORDIFLEX
Norditropin
injections
hormone de croissance humaine

---
N1-SUPERVISEE
Hormone de croissance pour les enfants souffrant de néphropathie chronique
http://www.cochrane.org/fr/CD003264
Évaluer les bénéfices et les préjudices du traitement à la rhGH chez les enfants atteints de NPC.
2012
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N
Centre Cochrane Français
France
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
insuffisance rénale chronique
hormone de croissance humaine
enfant
résultat thérapeutique
hormone de croissance humaine
troubles de la croissance
nouveau-né

---
N3-AUTOINDEXEE
Rappel des calculateurs électroniques de dose pour les spécialités GENOTONORM (somatropine recombinante) suite à la mise en évidence d'un risque d'erreur dans le calcul de la surface corporelle
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Rappel-des-calculateurs-electroniques-de-dose-pour-les-specialites-GENOTONORM-somatropine-recombinante-suite-a-la-mise-en-evidenced-un-risque-d-erreur-dans-le-calcul-de-la-surface-corporelle
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de vigilance sanitaire
hormone de croissance humaine recombinante
GENOTONORM
hormone de croissance humaine
évaluation des risques
électronique
corps humain
rappel mnésique
calculs
électrons

---
N1-VALIDE
Recommandations pour l'harmonisation des techniques de dosage sérique d'hormone de croissance
http://www.jle.com/fr/revues/bio_rech/abc/e-docs/00/03/FE/FA/resume.md
matériel et méthodes : évaluation des discordances intertechniques, évaluation de l'exactitude des différentes techniques de dosage, expression des résultats et analyse statistique), résultats : précision des dosages, corrélations entre les différentes techniques et concentrations mesurées sur les pools sériques, tests d'exactitude ; discussion : problèmes de spécificité des dosages, d'étalonnage, effet de matrice sur les dosages sériques de la GH ; conclusion, références
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N
John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
anglais
article de périodique
tableau
recommandation
dosage immunologique
calibrage
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine

---
N1-VALIDE
GENOTONORM, NORDITROPINE, NUTROPINAQ, OMNITROPE, SAIZEN, UMATROPE, ZOMACTON (somatropine), hormone de croissance synthétique
Pédiatrie - Mise au point
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1249717/genotonorm-norditropine-nutropinaq-omnitrope-saizen-umatrope-zomacton-somatropine-hormone-de-croissance-synthetique
Sept spécialités d'hormone de croissance (GH) synthétique ont l'AMM chez l'enfant dans une ou plusieurs situations en l'absence de déficit en GH (voir tableau) : syndrome de Turner, insuffisance rénale chronique, enfants nés petits pour l'âge gestationnel n'ayant pas rattrapé ce retard à l'âge de 4 ans ou plus (SGA), syndrome de Prader-Willi, déficit du gène SHOX. Le gain de taille obtenu avec la GH est de faible amplitude et la démonstration de cette efficacité est de faible niveau de preuve. L'intérêt clinique de la GH est faible dans le SGA, modéré dans le déficit en gène SHOX et important dans le syndrome de Turner, le syndrome de Prader-Willi et l'insuffisance rénale chronique. Dans toutes les situations cliniques, le risque de surmortalité observé chez des adultes majoritairement déficitaires ayant été traités par GH dans l'enfance doit rendre la prescription prudente...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
protéines à homéodomaine
GENOTONORM 12 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM 5,3 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM
GENOTONORM MINIQUICK 1 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg pdre/solv p sol inj
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 2 mg pdre/solv p sol inj
H01AC01 - somatropine
injections sous-cutanées
enfant
syndrome de Prader-Willi
retard de croissance staturo-pondérale
NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml sol inj en cartouche
NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml sol inj en cartouche
NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml sol inj en cartouche
NORDITROPINE NORDIFLEX 15mg/1,5ml sol inj
NUTROPINAQ 10mg/2ml sol inj
OMNITROPE 10 mg/1,5 ml sol inj
OMNITROPE 5 mg/1,5 ml sol inj
SAIZEN CLICKEASY 8 mg pdre/solv p sol inj
SAIZEN 1,33mg/ml pdre/solv p sol inj
UMATROPE 6mg/3ml pdre/solv p sol inj
UMATROPE 12mg/3ml pdre/solv p sol inj
UMATROPE 24mg/3ml pdre/solv p sol inj
ZOMACTON 10mg/ml pdre/solv p sol inj
ZOMACTON 4mg pdre/solv p sol inj
syndrome de Turner
résultat thérapeutique
adulte
insuffisance rénale chronique
protéine SHOX humaine
NORDITROPINE NORDIFLEX
SAIZEN CLICKEASY
GENOTONORM MINIQUICK
NORDITROPINE SIMPLEXX
NUTROPINAQ
OMNITROPE
SAIZEN
UMATROPE
ZOMACTON
66702538
64679852
61681780
65063557
60664365
66883241
68337700
68906742
62756314
64361814
65942854
67129778
65604087
61968442
65086919
64316662
69122832
69900322
66579174
60446594
65675287
64156624
67079617
63063028
3400891374100
3400892343082
3400891871128
3400892382463
3400891871067
3400892995496
3400891670844
3400893616338
3400891640748
3400892133126
3400892417806
3400892417974
3400892418056
3400892418117
3400892418285
3400892418346
3400892418407
3400892418575
3400892247878
3400892247939
3400892238944
3400892669816
3400893070659
3400893141489

---
N1-VALIDE
Guide ALD hors liste - Syndrome de Prader-Willi
PNDS - Protocole national de diagnostic et de soins - Liste des actes et prestations - Synthèse pour le médecin traitant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1216145/ald-hors-liste-syndrome-de-prader-willi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1216210/ald-hors-liste-pnds-sur-le-syndrome-de-prader-willi
L'objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d'expliciter pour les professionnels de santé la prise en charge optimale et le parcours de soins des patients atteints du Syndrome de Prader-Willi.
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation pour la pratique clinique
observation (surveillance clinique)
médecine générale
enfant
syndrome de Prader-Willi
syndrome de Prader-Willi
syndrome de Prader-Willi
continuité des soins
adulte
adolescent
syndrome de Prader-Willi
hormone de croissance humaine

---
N1-VALIDE
ZOMAJET 2 VISION (4 mg) & ZOMAJET VISION X (10 mg/ml) - Système sans aiguille pour transjection de l'hormone de croissance ZOMACTON 4
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1170069/zomajet-2-vision-4-mg-zomajet-vision-x-10-mg/ml-10-janvier-2012-4157-avis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1193881/zomajet-vision-x-zomajet-2-vision-10-janvier-2012-4157-avis
Service Rendu (SR) : Suffisant, en raison de : - l'intérêt thérapeutique de l'auto-administration de l'hormone de croissance par un stylo injecteur, - l'intérêt de santé publique compte tenu de la dégradation marquée de la qualité de vie dans ces pathologies ; Amélioration du SR : ASR de niveau V par rapport aux dispositifs d'injection de l'hormone de croissance avec aiguille
2012
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N
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
évaluation technologique
hormone de croissance humaine
retard de croissance staturo-pondérale
STYLO INJECTEUR HORMONE DE CROISSANCE
injections sans aiguille
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie multidose - ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Somatropine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1336444/zomacton
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1336443/zomacton-03102012-avis-ct7796
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190373/zomacton
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_460289/zomacton
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399209/zomacton-1-3-mg/ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-boite-de-1-flacon-zomacton-4-mg-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-en-multidose-boite-de-1-flacon
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. « ZOMACTON est indiqué : - dans le traitement à long terme des enfants présentant un retard de croissance lié à un déficit de sécrétion de l'hormone de croissance ; - dans le traitement à long terme d'un retard de croissance lié au syndrome de Turner, confirmé par analyse chromosomique.»...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
retard de croissance staturo-pondérale
H01AC01 - somatropine
ZOMACTON 10mg/ml pdre/solv p sol inj
ZOMACTON 4mg pdre/solv p sol inj
syndrome de Turner
enfant
injections sous-cutanées
revue des pratiques de prescription des médicaments
méta-analyse comme sujet
ZOMACTON
hormone de croissance humaine
69122832
69900322
3400892995496
3400891670844

---
N1-SUPERVISEE
NUTROPINAQ 10 mg/2 ml (30 UI), solution injectable
Somatropine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1334817/nutropinaq
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1334816/nutropinaq-03102012-avis-ct6962
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190370/nutropinaq
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400048/nutropinaq-10-mg-/-2-ml-solution-injectable-en-cartouche-boite-de-1
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications « - Traitement à long terme des enfants présentant un retard de croissance lié à une sécrétion insuffisante de l'hormone de croissance endogène. - Traitement à long terme du retard de croissance associé au syndrome de Turner. - Traitement des enfants prépubères présentant un retard de croissance associé à une insuffisance rénale chronique jusqu'au moment de la transplantation rénale. - Traitement substitutif de l'hormone de croissance endogène chez des adultes ayant un déficit en hormone de croissance acquis pendant l'enfance ou à l'âge adulte. La carence en hormone de croissance doit être confirmée convenablement avant de commencer le traitement.»...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
injections sous-cutanées
retard de croissance staturo-pondérale
H01AC01 - somatropine
NUTROPINAQ 10mg/2ml sol inj
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
syndrome de Turner
insuffisance rénale chronique
enfant
NUTROPINAQ
adulte
hormone de croissance humaine
61968442
3400892669816
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
GENOTONORM - GENOTONORM MINIQUICK
somatropine
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-7155_GENOTONORM_03102012_AVIS_CT7155.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1334814/genotonorm-genotonorm-miniquick
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190364/genotonorm
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400192/genotonorm-5-3-mg/1-ml-genotonorm-12-mg/1-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-en-cartouche-boite-de-1
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400036/genotonorm-5-3mg/1ml-12mg/1ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-en-cartouche-boite-de-1-cartouche-genotonorm-miniquick-0-2mg/0-25ml-0-4-mg/0-25ml-0-6mg/0-25ml-0-8mg/0-25ml-1mg/0-25ml-1-2mg/0-25ml-1-4mg/0-25ml-1-6mg/0-25ml-1-8mg/0-25ml-2mg/0-25ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-en-seringue-pre-remplie-boite-de-7-seringues
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications Chez l'enfant - Retard de croissance lié à un déficit somatotrope. - Retard de croissance lie à un syndrome de Turner. - Retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique. - Retard de croissance (taille actuelle -2,5 DS et taille parentale ajustée -1 DS) chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance -2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus. - Syndrome de Prader-Willi (SPW), afin d'améliorer la croissance et la composition corporelle. Le diagnostic de SPW doit être confirmé par le test génétique approprié. Chez l'adulte Traitement substitutif chez les adultes présentant un déficit somatotrope sévère. - Les patients présentant un déficit somatotrope sévère acquis à l'âge adulte sont définis comme ceux ayant une pathologie hypothalamo-hypophysaire connue et au moins un autre déficit hormonal hypophysaire, excepté la prolactine. Un seul test dynamique sera pratiqué afin de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en hormone de croissance. - Chez les patients présentant un déficit somatotrope acquis dans l'enfance (sans antécédent de pathologie hypothalamo-hypophysaire, ni d'irradiation encéphalique) deux tests dynamiques doivent être pratiqués, sauf en cas de taux bas d'IGF-I ( - 2 DS) ce qui peut être considéré comme un test. Les valeurs limites des tests dynamiques doivent être strictement définies...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
revue des pratiques de prescription des médicaments
adulte
enfant
méta-analyse comme sujet
syndrome de Turner
insuffisance rénale chronique
syndrome de Prader-Willi
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
injections sous-cutanées
retard de croissance staturo-pondérale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
H01AC01 - somatropine
GENOTONORM 12 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM 5,3 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 1 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK 2 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM
GENOTONORM MINIQUICK
66702538
64679852
61681780
65063557
60664365
66883241
68337700
68906742
62756314
64361814
3400891640748
3400892133126
3400892417806
3400892417974
3400892418056
3400892418117
3400892418285
3400892418346
3400892418407
3400892418575
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche - NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche - NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en cartouche - NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
Somatropine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1334796/norditropine-simplex-et-nordiflex
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/evamed/CT-8909_NORDITROPINE_03102012_AVIS_CT8909.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-11/methylphenidate_reeval_annexe_2012-11-26_09-40-58_905.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190361/norditropine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400812/norditropine-simplexx-10-mg/1-5-ml-solution-injectable-en-cartouche-1-cartouche-de-1-5-ml-353-089-1-norditropine-simplexx-15-mg/1-5-ml-solution-injectable-en-cartouche-1-cartouche-de-1-5-ml-353-093-9-norditropine-simplexx-5-mg/1-5-ml-solution-injectable-en-cartouche-1-cartouche-de-1-5-ml-353-086-2
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400037/norditropine-1-3-mg/1-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-boite-de-1-norditropine-simplexx-5-mg/1-5-ml-solution-injectable-en-cartouche-boite-de-1-cartouche-norditropine-simplexx-10-mg/1-5-ml-solution-injectable-en-cartouche-boite-de-1-cartouche-norditropine-simplexx-15-mg/1-5-ml-solution-injectable-en-cartouche-boite-de-1-cartouche
Motif de la demande : Renouvellement d'inscription. Indications Chez l'enfant : - Retard de croissance lié à un déficit somatotrope. - Retard de croissance chez les filles atteintes d'une dysgénésie gonadique (syndrome de Turner). - Retard de croissance chez les enfants prépubères dû à une insuffisance rénale chronique. - Retard de croissance (taille actuelle -2,5 DS et taille parentale ajustée -1 DS) chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance -2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus. Chez l'adulte : - Déficit important en hormone de croissance en rapport avec un syndrome hypothalamohypophysaire connu (avec au moins un autre déficit hormonal à l'exception du déficit en prolactine) mis en évidence lors de deux épreuves dynamiques après instauration d'une substitution hormonale adéquate de tout déficit hormonal. Le déficit en hormone de croissance détecté dès l'enfance doit être reconfirmé par deux épreuves dynamiques. - Chez l'adulte, l'hypoglycémie insulinique est l'épreuve dynamique de choix. Lorsque l'hypoglycémie insulinique est contre-indiquée, des tests dynamiques alternatifs doivent être utilisés. La combinaison arginine-GHRH est recommandée. Le test à l'arginine ou au glucagon peut aussi être envisagé ; cependant, la valeur diagnostique de ces tests est moins bien établie que celle de l'hypoglycémie insulinique...
2012
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
hormone de croissance humaine
NORDITROPINE NORDIFLEX 15mg/1,5ml sol inj
NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml sol inj en cartouche
NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml sol inj en cartouche
NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml sol inj en cartouche
retard de croissance staturo-pondérale
H01AC01 - somatropine
résultat thérapeutique
enfant
adulte
syndrome de Turner
insuffisance rénale chronique
revue des pratiques de prescription des médicaments
remboursement par l'assurance maladie
méta-analyse comme sujet
hormone de croissance humaine
injections sous-cutanées
NORDITROPINE NORDIFLEX
NORDITROPINE SIMPLEXX
65942854
67129778
65604087
63063028
3400893616338
3400892247878
3400892247939
3400892238944

---
N1-SUPERVISEE
SAIZEN CLICKEASY 8 mg/1,37 ml - SAIZEN 1,33 mg/ml - SAIZEN 5,83 mg/ml, solution injectable - SAIZEN 8 mg/ml, solution injectable
Somatropine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1336435/saizen-saizen-clickeasy
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1336434/saizen-saizen-clickeasy-03102012-avis-ct12194
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1190350/saizen
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399515/saizen
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400946/saizen-1-33-mg/ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-1-flacon-en-verre-1-ampoule-en-verre-de-1-ml-341-930-8-saizen-clickeasy-8-mg/1-37-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-en-multidose-1-flacon-en-verre-1-cartouche-en-verre-de-1-37-ml-preassembles-dans-un-dispositif-de-reconstitution-356-761-2
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_559895/saizen
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Chez l'enfant · « Traitement du retard de croissance lié à un déficit ou à une absence de sécrétion d'hormone de croissance endogène chez l'enfant. · Traitement du retard de croissance chez les filles atteintes de dysgénésie gonadique (syndrome de Turner) confirmée par analyse chromosomique. · Traitement du retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique (IRC) chez l'enfant prépubère. · Traitement du retard de croissance (taille actuelle - 2,5 DS et taille des parents ajustée - 1 DS) chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance - 2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus. Chez l'adulte · Traitement substitutif chez l'adulte présentant un déficit marqué en hormone de croissance documenté par un test dynamique démontrant le déficit somatotrope. Les patients doivent également remplir les critères suivants : - Déficit acquis pendant l'enfance : les patients dont le déficit somatotrope a été diagnostiqué pendant l'enfance doivent être réévalués et leur déficit somatotrope doit être confirmé avant de débuter le traitement substitutif par Saizen. - Déficit acquis à l'âge adulte : les patients doivent présenter un déficit somatotrope secondaire à une atteinte hypothalamique ou hypophysaire et au moins un autre déficit hormonal (excepté la prolactine), et un traitement substitutif adéquat aura dû être instauré avant de débuter le traitement substitutif par hormone de croissance. »...
2012
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
H01AC01 - somatropine
SAIZEN CLICKEASY 8 mg pdre/solv p sol inj
SAIZEN 1,33mg/ml pdre/solv p sol inj
syndrome de Turner
adulte
enfant
retard de croissance staturo-pondérale
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
revue des pratiques de prescription des médicaments
méta-analyse comme sujet
remboursement par l'assurance maladie
SAIZEN CLICKEASY
SAIZEN
Retard de croissance lié à une insuffisance rénale chronique chez l'enfant prépubère
hormonothérapie substitutive
66579174
60446594
3400891374100
3400892343082
avis de la commission de transparence
insuffisance rénale chronique

---
N1-SUPERVISEE
Omnitrope - Somatropin - somatropine
Code ATC : H01AC01
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000607/human_med_000946.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Omnitrope est utilisé chez l'enfant: · présentant des troubles de la croissance en raison d'un déficit en hormone de croissance; · de petite taille en raison d'un dysfonctionnement rénal (insuffisance rénale chronique) ou d'un trouble génétique (syndrome de Turner); · de petite taille car il est né petit pour son âge gestationnel et n'a pas rattrapé son retard de croissance à l'âge de 4 ans ou plus tard; · atteint d'une maladie génétique appelée le syndrome de Prader-Willi; Omnitrope est administré pour améliorer sa croissance et sa composition corporelle (rapport graisse/masse musculaire). Le diagnostic doit être confirmé par un test génétique approprié. Omnitrope est également utilisé chez l'adulte présentant un déficit marqué en hormone de croissance (thérapie de substitution).
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
enfant
troubles de la croissance
insuffisance rénale chronique
syndrome de Turner
syndrome de Prader-Willi
adulte
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
hormone de croissance humaine
injections sous-cutanées
protéines recombinantes
protéines recombinantes
protéines recombinantes
protéines recombinantes
personnes handicapées
OMNITROPE 5 mg/1,5 ml sol inj
OMNITROPE 10 mg/1,5 ml sol inj
H01AC01 - somatropine
OMNITROPE
65086919
64316662
3400893070659
3400893141489
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-VALIDE
L'hormone de croissance chez l'enfant non déficitaire, évaluation du service rendu à la collectivité
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1173766/lhormone-de-croissance-chez-lenfant-non-deficitaire-evaluation-du-service-rendu-a-la-collectivite
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1193454/document-long-lhormone-de-croissance-chez-lenfant-non-deficitaire-evaluation-du-service-rendu-a-la-collectivite
L'évaluation avait pour objectif de : répondre aux interrogations de la Commission de la transparence portant sur l'amélioration de la taille adulte, la tolérance à long terme et sur le caractère pathologique de la petite taille ; de documenter les dimensions du Service Rendu à la Collectivité (SeRC). Elle vise à éclairer en premier lieu la décision publique. Elle contient également des données scientifiques nécessaires à l'élaboration de documents destinés au prescripteur.
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
051. Retard de croissance staturo-pondérale
français
hormone de croissance humaine
retard de croissance staturo-pondérale
nourrisson
enfant
coûts des soins de santé
analyse coût-bénéfice
nanisme
éthique clinique
résultat thérapeutique
hormone de croissance humaine
nourrisson petit pour son âge gestationnel
hormone de croissance humaine
psychologie de l'enfant
qualité de vie
syndrome de Turner
syndrome de Turner
syndrome de Prader-Willi
syndrome de Prader-Willi
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme
insuffisance rénale chronique
Retard de croissance associé à un déficit du gène SHOX
protéine SHOX humaine
protéines à homéodomaine
gènes homéotiques
remboursement par l'assurance maladie
évaluation technologique
évaluation économique

---
N1-SUPERVISEE
NutropinAq - Somatropin - Somatropine
Code ATC : H01AC01
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000315/human_med_000939.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
NutropinAq est indiqué pour les enfants dans les cas suivants: les enfants qui ne grandissent pas en raison d'une carence en hormone de croissance; les enfants dont le déficit de croissance est dû au syndrome de Turner (trouble génétique rare affectant les filles), confirmé par une analyse chromosomique (test d'ADN); les enfants pré-pubères, qui n'ont pas grandi en raison d'un dysfonctionnement rénal de longue date (insuffisance rénale chronique) jusqu'au moment où ils bénéficieront d'une transplantation rénale. NutropinAq est également indiqué pour les adultes dans le cas suivant: patients adultes présentant un déficit en hormone de croissance (traitement substitutif). la déficience peut s'être déclarée à l'âge adulte ou pendant l'enfance, et doit être confirmée par un test avant tout traitement.
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
syndrome de Turner
insuffisance rénale chronique
retard de croissance staturo-pondérale
enfant
adulte
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
hormone de croissance humaine
injections sous-cutanées
protéines recombinantes
protéines recombinantes
protéines recombinantes
protéines recombinantes
personnes handicapées
H01AC01 - somatropine
NUTROPINAQ 10mg/2ml sol inj
NUTROPINAQ
61968442
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400892669816

---
N1-SUPERVISEE
NORDITROPINE NORDIFLEX 15mg/1,5ml SOL INJ STYLO 1,5ml B/1 - somatropine
Code CIP : 3400936396944
http://www.meddispar.fr/Medicaments/NORDITROPINE-NORDIFLEX-15-B-1/(type)/letter/(value)/N/(cip)/3400936396944
prescription, première délivrance, renouvellement
2011
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
NORDITROPINE NORDIFLEX 15mg/1,5ml sol inj
hormone de croissance humaine
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
injections sous-cutanées
H01AC01 - somatropine
enfant
adulte
retard de croissance staturo-pondérale
hormonothérapie substitutive
NORDITROPINE NORDIFLEX
information sur le médicament
63063028
3400893616338

---
N1-VALIDE
L'EMA confirme le rapport bénéfice/risque favorable de l'hormone de croissance recombinante dans les indications et aux doses recommandées par l'AMM - Point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/L-EMA-confirme-le-rapport-benefice-risque-favorable-de-l-hormone-de-croissance-recombinante-dans-les-indications-et-aux-doses-recommandees-par-l-AMM-Point-d-information
L'agence européenne du médicament (EMA) confirme que le rapport bénéfice/risque des spécialités contenant de la somatropine (hormone de croissance recombinante) reste favorable, dans le strict respect des indications, des contre-indications et des doses recommandées par l'AMM. L'agence européenne du médicament estime que le rapport bénéfice/risque des hormones de croissance recombinantes reste favorable à l'issue du processus de réévaluation de ces produits, engagé en décembre 2010 après qu'une étude française (étude SAGHE) ait suggéré une possible augmentation de la mortalité chez les patients traités. En effet, les experts européens ont considéré que les limites méthodologiques de l'étude ne permettaient pas de confirmer ni d'infirmer ce risque...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
hormone de croissance humaine
évaluation des risques
hormone de croissance humaine
protéines recombinantes
retard de croissance staturo-pondérale
temps
H01AC01 - somatropine

---
N1-VALIDE
Hormone de Croissance recombinante (somatropine recombinante) : actualisation des données sur le rapport bénéfice/risque - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/content/download/35154/458686/version/1/file/lp-110808-HormoneCroissanceRecombinante-ActualisationBR.pdf
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Hormone-de-Croissance-recombinante-somatropine-recombinante-actualisation-des-donnees-sur-le-rapport-benefice-risque-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a finalisé en mai 2011, la première étape de réévaluation du risque des spécialités contenant de l'hormone de croissance recombinante. Le CHMP a confirmé que la balance bénéfice-risque de ces médicaments restait positive dans les indications et les doses approuvées dans les autorisations de mise sur le marché. L'Afssaps recommande aux prescripteurs de respecter strictement les indications et de ne pas dépasser la dose maximale recommandée pour chaque indication...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
évaluation des risques
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
temps
retard de croissance staturo-pondérale
H01AC01 - somatropine
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
Traitement par hormone de croissance recombinante de l'hypophosphatémie liée au chromosome X chez l'enfant
http://www.cochrane.org/fr/CD004447
Le traitement standard de l'hypophosphatémie liée au chromosome X par administration orale de phosphate et de calcitriol peut guérir le rachitisme, mais il ne relève pas toujours les concentrations sériques de phosphate de manière significative, ni ne normalise linéairement la croissance dans tous les cas. Certains essais cliniques font penser que la combinaison du traitement par hormone de croissance humaine recombinante avec un traitement standard améliore la vitesse de croissance, la rétention de phosphate et la densité minérale osseuse, mais pour certains autres essais cliniques elle semble aggraver la stature disproportionnée de ces enfants.
2011
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Centre Cochrane Français
France
hypophosphatémie
hormone de croissance humaine
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
enfant

---
N2-AUTOINDEXEE
Omnitrope - Somatropine
Avis de la commission de transparence
http://www.inesss.qc.ca/index.php?id=72&user_inessscapsules_pi1[uid]=830&user_inessscapsules_pi1[onglet]=1&user_inessscapsules_pi1[backUrl]=index.php%253Fid%253D42%2526no_cache%253D1%2526user_inessscapsules_pi1%255Bliste%255D%253D45%2526user_inessscapsules_pi1%255Bonglet%255D%253D1%2526user_inessscapsules_pi1%255BEVALUES_pointer%255D%253D1%2526user_inessscapsules_pi1%255Bsubmit%255D%253DRechercher&cHash=770f39eac3243c17e1f14e46fd12208d
2010
INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
avis de la commission de transparence
hormone de croissance humaine
Omnitrope
OMNITROPE

---
N1-SUPERVISEE
Hormone de croissance humaine et glutamine chez les patients atteints de syndrome de l'intestin court
http://www.cochrane.org/fr/CD006321
L'objectif de cette revue systématique était d'évaluer l'efficacité de l'hormone de croissance avec ou sans supplémentation en glutamine chez les patients adultes atteints de syndrome de l'intestin court.
2010
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N
Centre Cochrane Français
France
français
revue de la littérature
hormone de croissance humaine
glutamine
syndrome de l'intestin court
résultat thérapeutique
résumé ou synthèse en français

---
N1-SUPERVISEE
Somavert - Pegvisomant
Code ATC : H01AX01
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000409/human_med_001057.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Le 13 décembre 2002, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne, pour le médicament SOMAVERT, qui contient du pegvisomant ...
2009
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
hormone de croissance humaine
acromégalie
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
médicament orphelin
pegvisomant
H01AX01 - pegvisomant
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
GENOTONORM MINIQUICK 0,6mg/0,25ml PDR ET SOLV SOL INJ B/7
CIP : 3438441 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3438441
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
hormone de croissance humaine
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
enfant
adulte
H01AC01 - somatropine
GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK
61681780
3400892417806
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme hypophysaire
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
SOMAVERT 20mg PDR ET SOLV SOL INJ B/30
CIP : 3611810 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3611810
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
pegvisomant
hormone de croissance humaine
solutions pharmaceutiques
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
H01AX01 - pegvisomant
SOMAVERT 20mg pdre/solv p sol inj
SOMAVERT
66553998
3400892576343
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
OMNITROPE 10mg/1,5ml SOL INJ B/10
CIP : 3829472 ;
http://www.meddispar.fr/Medicaments/OMNITROPE-10-B-10
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
ordonnances médicamenteuses
hormone de croissance humaine
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
enfant
adulte
retard de croissance staturo-pondérale
hormone de croissance
H01AC01 - somatropine
OMNITROPE 10 mg/1,5 ml sol inj
OMNITROPE
information sur le médicament
64316662
3400893141489

---
N1-SUPERVISEE
ZOMACTON 10mg/ml PDR SOL INJ MULTI B/1
CIP : 3708403 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3708403
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
retard de croissance staturo-pondérale
injections
hormone de croissance humaine
H01AC01 - somatropine
ZOMACTON 10mg/ml pdre/solv p sol inj
ZOMACTON
information sur le médicament
69122832
3400892995496

---
N1-SUPERVISEE
SOMAVERT 20mg PDR ET SOLV SOL INJ B/1
CIP : 3622506 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3622506
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
injections
ordonnances médicamenteuses
hormone de croissance humaine
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
pegvisomant
H01AX01 - pegvisomant
SOMAVERT 20mg pdre/solv p sol inj
SOMAVERT
66553998
3400892576343
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
SAIZEN CLICKEASY 8mg/1,37ml PDR ET SOLV SOL INJ B/1
CIP : 3567612 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3567612
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
hormone de croissance humaine
adulte
enfant
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
retard de croissance staturo-pondérale
hormone de croissance humaine
maladies endocriniennes
H01AC01 - somatropine
SAIZEN CLICKEASY 8 mg pdre/solv p sol inj
SAIZEN CLICKEASY
60446594
3400892343082
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
GENOTONORM AVEC CONSERVATEUR 12mg/ml PDR ET SOLV SOL INJ B/1
CIP : 3419969 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3419969
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
hormone de croissance humaine
injections
enfant
adulte
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme hypophysaire
conservateurs pharmaceutiques
H01AC01 - somatropine
GENOTONORM 12 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM
information sur le médicament
66702538
3400891640748

---
N1-SUPERVISEE
NORDITROPINE SIMPLEXX 10mg/1,5ml SOL INJ CART 1,5ML B/1
CIP : 3530891 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3530891
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
adulte
hormone de croissance humaine
enfant
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
injections
nanisme hypophysaire
hormone de croissance humaine
retard de croissance staturo-pondérale
H01AC01 - somatropine
NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml sol inj en cartouche
NORDITROPINE SIMPLEXX
information sur le médicament
65942854
3400892247878

---
N1-SUPERVISEE
NUTROPINAQ 10mg/2ml SOL INJ CART 2ML B/1
CIP : 3640622 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3640622
http://www.meddispar.fr/Medicaments/NUTROPINAQ-10-B-3/%28type%29/letter/%28value%29/N/%28cip%29/3400927419249
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
adulte
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
enfant
nanisme hypophysaire
retard de croissance staturo-pondérale
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
injections
H01AC01 - somatropine
NUTROPINAQ 10mg/2ml sol inj
NUTROPINAQ
information sur le médicament
61968442
3400892669816

---
N1-SUPERVISEE
UMATROPE 24mg/3ml PDR ET SOLV SOL INJ B/1
CIP : 3421601 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3421601
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
hormone de croissance humaine
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
hormone de croissance humaine
ordonnances médicamenteuses
injections
adulte
enfant
syndrome de Turner
troubles de la croissance
nanisme hypophysaire
H01AC01 - somatropine
UMATROPE 24mg/3ml pdre/solv p sol inj
UMATROPE
information sur le médicament
64156624
3400892382463

---
N1-SUPERVISEE
ZOMACTON 4 mg PDR ET SOLV SOL INJ B/1
CIP : 3421541 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3421541
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
hormone de croissance humaine
injections
enfant
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
H01AC01 - somatropine
ZOMACTON 4mg pdre/solv p sol inj
ZOMACTON
69900322
3400891670844
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
UMATROPE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_684131/umatrope
Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l'extension d'indication chez les patients ayant un retard de croissance associé à un déficit du gène SHOX...
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
protéine SHOX humaine
H01AC01 - somatropine
UMATROPE 6mg/3ml pdre/solv p sol inj
UMATROPE 12mg/3ml pdre/solv p sol inj
UMATROPE 24mg/3ml pdre/solv p sol inj
hormone de croissance humaine
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
enfant
adulte
troubles de la croissance
protéines à homéodomaine
syndrome de Turner
protéines à homéodomaine
UMATROPE
avis de la commission de transparence
65675287
64156624
67079617
3400891871128
3400892382463
3400891871067

---
N1-SUPERVISEE
UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable en cartouche multidose (somatropine, hormone de croissance biosynthétique issue de l'ADN Recombinant)
CIS : 65675287 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=65675287
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations, RCP, notice
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
protéine SHOX humaine
H01AC01 - somatropine
hormone de croissance humaine
adulte
hormone de croissance humaine
enfant
troubles de la croissance
syndrome de Turner
agrément de médicaments
hormone de croissance humaine
protéines à homéodomaine
grossesse
préparation de médicament
injections sous-cutanées
65675287
UMATROPE 12mg/3ml pdre/solv p sol inj
protéines à homéodomaine
UMATROPE
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400891871128

---
N1-SUPERVISEE
UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable en cartouche multidose (somatropine, hormone de croissance biosynthétique issue de l'ADN Recombinant)
CIS : 64156624 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=64156624
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations, RCP, notice
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
protéine SHOX humaine
64156624
H01AC01 - somatropine
protéines recombinantes
hormone de croissance humaine
injections sous-cutanées
enfant
adulte
troubles de la croissance
syndrome de Turner
hormone de croissance humaine
protéines à homéodomaine
agrément de médicaments
grossesse
préparation de médicament
hormone de croissance humaine
UMATROPE 24mg/3ml pdre/solv p sol inj
protéines à homéodomaine
UMATROPE
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
3400892382463

---
N1-SUPERVISEE
UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable en cartouche multidose (somatropine, hormone de croissance biosynthétique issue de l'ADN Recombinant)
CIS : 67079617 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=67079617
Dénomination de la spécialité, Composition en substances actives, Titulaire(s) de l'AMM, Données administratives, Conditions de prescription et de délivrance, Présentations, RCP, notice
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
67079617
H01AC01 - somatropine
injections sous-cutanées
hormone de croissance humaine
protéines recombinantes
troubles de la croissance
hormone de croissance humaine
agrément de médicaments
enfant
adulte
hormone de croissance humaine
syndrome de Turner
nanisme hypophysaire
grossesse
préparation de médicament
UMATROPE 6mg/3ml pdre/solv p sol inj
UMATROPE
3400891871067
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
UMATROPE 6mg/3ml PDR ET SOLV SOL INJ B/1
CIP : 3421587 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3421587
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
H01AC01 - somatropine
hormone de croissance humaine
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
injections
enfant
adulte
troubles de la croissance
hormone de croissance humaine
nanisme hypophysaire
UMATROPE 6mg/3ml pdre/solv p sol inj
UMATROPE
information sur le médicament
67079617
3400891871067

---
N1-SUPERVISEE
GENOTONORM AVEC CONSERVATEUR 5,3mg/ml PDR ET SOLV SOL INJ B/1
CIP : 3497550 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3497550
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
H01AC01 - somatropine
hormone de croissance humaine
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
enfant
adulte
GENOTONORM 5,3 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM
64679852
3400892133126
information sur le médicament
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme hypophysaire

---
N1-SUPERVISEE
Augmentation du risque d'élévation marquée des enzymes hépatiques chez les patients traités par SOMAVERT (pegvisomant) en association à un analogue de la somatostatine - Pour les professionnels de la santé
Increased risk of marked hepatic enzyme elevations in patients taking SOMAVERT (pegvisomant) in combination with a somatostatin analogue - For Health Professionals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14035a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2008/14518a-fra.php
Pfizer, en consultation avec Santé Canada, désire vous informer d'une augmentation du risque d'élévation marquée des enzymes hépatiques chez les patients traités par SOMAVERT (pegvisomant) en association avec un analogue de la somatostatine, l'acétate d'octréotide...
2008
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
pegvisomant
Canada
association de médicaments
hormone de croissance humaine
récepteur STH
octréotide
acromégalie
transaminases
alanine transaminase
aspartate aminotransferases
foie
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
GENOTONORM MINIQUICK 0,8mg/0,25ml PDR ET SOLV SOL INJ B/7
CIP : 3438458 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3438458
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
ordonnances médicamenteuses
hormone de croissance humaine
injections
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
enfant
adulte
H01AC01 - somatropine
GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK
65063557
3400892417974
information sur le médicament
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme hypophysaire

---
N1-SUPERVISEE
GENOTONORM MINIQUICK 1mg/0,25ml PDR ET SOLV SOL INJ B/7
CIP : 3438464 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3438464
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
hormone de croissance humaine
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
enfant
adulte
H01AC01 - somatropine
GENOTONORM MINIQUICK 1 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK
62756314
3400892418407
information sur le médicament
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme hypophysaire

---
N1-SUPERVISEE
GENOTONORM MINIQUICK 1,2mg/0,25ml PDR ET SOLV SOL INJ B/7
CIP : 3438470 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3438470
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
H01AC01 - somatropine
injections
hormone de croissance humaine
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
enfant
adulte
GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK
60664365
3400892418056
information sur le médicament
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme hypophysaire

---
N1-SUPERVISEE
GENOTONORM MINIQUICK 1,4mg/0,25ml PDR ET SOLV SOL INJ B/7
CIP : 3438487 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3438487
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
H01AC01 - somatropine
ordonnances médicamenteuses
hormone de croissance humaine
injections
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
enfant
adulte
GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK
66883241
3400892418117
information sur le médicament
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme hypophysaire

---
N1-SUPERVISEE
GENOTONORM MINIQUICK 1,6mg/0,25ml PDR ET SOLV SOL INJ B/7
CIP : 3438493 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3438493
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
hormone de croissance humaine
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
enfant
adulte
H01AC01 - somatropine
GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK
68337700
3400892418285
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme hypophysaire
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
GENOTONORM MINIQUICK 1,8mg/0,25ml PDR ET SOLV SOL INJ B/7
CIP : 3438501 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3438501
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
hormone de croissance humaine
ordonnances médicamenteuses
injections
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
enfant
adulte
H01AC01 - somatropine
GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK
68906742
3400892418346
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme hypophysaire
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
GENOTONORM MINIQUICK 2mg/0,25ml PDR ET SOLV SOL INJ B/7
CIP : 3438518 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3438518
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
ordonnances médicamenteuses
hormone de croissance humaine
injections
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
enfant
adulte
H01AC01 - somatropine
GENOTONORM MINIQUICK 2 mg pdre/solv p sol inj
GENOTONORM MINIQUICK
64361814
3400892418575
information sur le médicament
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme hypophysaire

---
N1-SUPERVISEE
NORDITROPINE SIMPLEXX 15mg/1,5ml SOL INJ CART 1,5ML B/1
CIP : 3530939 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3530939
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
enfant
hormone de croissance humaine
injections
adulte
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme hypophysaire
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
H01AC01 - somatropine
NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml sol inj en cartouche
NORDITROPINE SIMPLEXX
67129778
3400892247939
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
NORDITROPINE SIMPLEXX 5mg/1,5ml SOL INJ CART 1,5ML B/1
CIP : 3530862 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3530862
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
enfant
hormone de croissance humaine
injections
adulte
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme hypophysaire
solutions pharmaceutiques
H01AC01 - somatropine
NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml sol inj en cartouche
NORDITROPINE SIMPLEXX
65604087
3400892238944
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
OMNITROPE 5mg/1,5ml SOL INJ B/1
CIP : 3805483 ;
http://www.meddispar.fr/Medicaments/OMNITROPE-5-B-1
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
enfant
hormone de croissance humaine
injections
adulte
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme hypophysaire
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
H01AC01 - somatropine
OMNITROPE 5 mg/1,5 ml sol inj
OMNITROPE
65086919
3400893070659
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
OMNITROPE 5mg/1,5ml SOL INJ B/10
CIP : 3805514 ;
http://www.meddispar.fr/Medicaments/OMNITROPE-5-B-10
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
enfant
hormone de croissance humaine
injections
adulte
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme hypophysaire
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
H01AC01 - somatropine
OMNITROPE 5 mg/1,5 ml sol inj
OMNITROPE
65086919
3400893070659
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
OMNITROPE 5mg/1,5ml SOL INJ B/5
CIP : 3805508 ;
http://www.meddispar.fr/Medicaments/OMNITROPE-5-B-5
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
enfant
hormone de croissance humaine
injections
adulte
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme hypophysaire
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
H01AC01 - somatropine
OMNITROPE 5 mg/1,5 ml sol inj
OMNITROPE
65086919
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information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
OMNITROPE 10mg/1,5ml SOL INJ B/1
http://www.meddispar.fr/Medicaments/OMNITROPE-10-B-1
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
hormone de croissance humaine
injections
enfant
adulte
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme hypophysaire
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
solutions pharmaceutiques
H01AC01 - somatropine
OMNITROPE 10 mg/1,5 ml sol inj
OMNITROPE
64316662
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information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
SAIZEN 1,33mg/ml PDR ET SOLV SOL INJ B/1
CIP : 3419308 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3419308
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
hormone de croissance humaine
solutions pharmaceutiques
injections
retard de croissance staturo-pondérale
nanisme hypophysaire
enfant
adulte
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
H01AC01 - somatropine
SAIZEN 1,33mg/ml pdre/solv p sol inj
SAIZEN
66579174
3400891374100
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
SOMAVERT 10mg PDR ET SOLV SOL INJ B/30
CIP : 3607837 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3607837
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
pegvisomant
hormone de croissance humaine
solutions pharmaceutiques
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
H01AX01 - pegvisomant
SOMAVERT 10mg pdre/solv p sol inj
SOMAVERT
67096189
3400892576114
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
SOMAVERT 15mg PDR ET SOLV SOL INJ B/30
CIP : 3607843 ;
http://www.meddispar.fr/medicaments/3607843
prescription, première délivrance, renouvellement
2008
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N
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
hormone de croissance humaine
solutions pharmaceutiques
injections
ordonnances médicamenteuses
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
pegvisomant
H01AX01 - pegvisomant
SOMAVERT 15mg pdre/solv p sol inj
SOMAVERT
69108170
3400892576282
information sur le médicament

---
N1-SUPERVISEE
UMATROPE
Code ATC : H01AC01
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_574649
Inscription sécurité sociale et collectivités dans la nouvelle indication « Retard de croissance (taille actuelle -2,5 DS et taille des parents ajustée -1 DS) chez les enfants nés petits pour l'âge gestationnel avec un poids et/ou une taille de naissance -2 DS, n'ayant pas rattrapé leur retard de croissance (vitesse de croissance 0 DS au cours de la dernière année) à l'âge de 4 ans ou plus.»
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hormone de croissance humaine
enfant
retard de croissance staturo-pondérale
injections sous-cutanées
UMATROPE
UMATROPE 6mg/3ml pdre/solv p sol inj
UMATROPE 12mg/3ml pdre/solv p sol inj
UMATROPE 24mg/3ml pdre/solv p sol inj
H01AC01 - somatropine
avis de la commission de transparence
65675287
64156624
67079617
3400891871128
3400892382463
3400891871067

---
N1-SUPERVISEE
pegvisomant - Somavert
http://www.cadth.ca/media/cdr/complete/cdr_complete_Somavert-Fr.pdf
2006
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
acromégalie
hormone de croissance humaine
hormone de croissance humaine
pegvisomant
H01AX01 - pegvisomant
évaluation médicament

---
Courriel
10/12/2016


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