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Libellé préféré : HAS - Haute Autorité de Santé;

URL : http://www.has-sante.fr

HON : 399601;

GIP UNF3S : false;

Synonyme CISMeF : has;

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N2-AUTOINDEXEE
STELLAREX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744780/fr/stellarex
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel STELLAREX dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur 18 cm et 70 %) ou occlusion ( 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 6 mm. - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel STELLAREX dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport au ballon nu.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

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N3-AUTOINDEXEE
Ciments avec ou sans antibiotiques pour la fixation des implants articulaires - Révision de catégories homogènes de dispositifs médicaux
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607290/fr/ciments-avec-ou-sans-antibiotiques-pour-la-fixation-des-implants-articulaires
Les objectifs spécifiques de cette évaluation, visant notamment à préciser la juste utilisation des ciments avec antibiotiques, sont de définir : l’intérêt des différents types de ciments (indications, conditions de prescription et d’utilisation, spécifications techniques) ; les critères de choix entre les ciments avec et sans antibiotiques ; le mode d’inscription le plus approprié à recommander.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèses et implants
dispositif
ciments osseux
cimentation
Révision articulaire
Antibiotiques
articulation, sai
antibiotique
Dispositifs médicaux
médical
fixation
implant
ciments dentaires

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N2-AUTOINDEXEE
LARGACTIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744915/fr/largactil
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LARGACTIL comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques. Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. Modéré Le service médical rendu par LARGACTIL solution buvable chez l’enfant de plus de 3 ans et LARGACTIL comprimé chez l’enfant de plus de 6 ans reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant. Insuffisant Le service médical rendu par LARGACTIL solution injectable IM reste insuffisant dans la préparation à l’anesthésie, anesthésie potentialisée. LARGACTIL n’a pas de place dans l’arsenal thérapeutique des anesthésistes-réanimateurs.
2017
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Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LARGACTIL

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N2-AUTOINDEXEE
KALEORID LP
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744505/fr/kaleorid-lp
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KALEORID reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KALEORID LP

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N1-SUPERVISEE
CORTIMENT 9 mg, comprimé à libération prolongée (code CIS : 64380476) -
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744499/fr/cortiment
Le service médical rendu par CORTIMENT est important dans l’indication de l’AMM : « CORTIMENT est indiqué pour l’induction d’une rémission chez des patients adultes souffrant d’une rectocolite hémorragique (RCH) active de forme légère à modérée pour laquelle un traitement par 5-ASA ne suffit pas ». Compte tenu de : la démonstration d’une supériorité de CORTIMENT 9 mg par rapport au placebo sur un critère de rémission strict, à la fois clinique et endoscopique mais d’une quantité d’effet modeste et, l’absence de donnée comparative à un autre médicament actif, alors que cela était possible : 5-ASA et surtout corticoïde d’action systémique, la Commission considère que CORTIMENT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la rectocolite hémorragique.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
budésonide
budésonide
A07EA06 - budésonide
préparations à action retardée
administration par voie orale
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
glucocorticoïdes
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
rectocolite hémorragique
adulte
induction de rémission
sujet âgé

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N2-AUTOINDEXEE
LUVERIS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744496/fr/luveris
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LUVERIS reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LUVERIS

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N2-AUTOINDEXEE
OXALIPLATINE SUN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744493/fr/oxaliplatine-sun
Mise à disposition d'un générique d’ELOXATINE Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OXALIPLATINE SUN est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ELOXATINE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, déjà inscrite.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OXALIPLATINE
oxaliplatine
oxaliplatine
composés organiques du platine

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N2-AUTOINDEXEE
NOVATREX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744490/fr/novatrex
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NOVATREX 2,5 mg reste important dans le psoriasis de l'adulte : psoriasis en grandes plaques, étendu et résistant aux thérapeutiques classiques (puvathérapie, rétinoïdes), érythrodermie psoriasique, psoriasis pustuleux généralisé, et dans la polyarthrite rhumatoïde.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NOVATREX

---
N2-AUTOINDEXEE
AGYRAX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744487/fr/agyrax
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par AGYRAX reste modéré dans l’indication « Traitement symptomatique de la crise vertigineuse ». Insuffisant Le service médical rendu par AGYRAX reste insuffisant dans la « Prévention et traitement du mal des transports ».
2017
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AGYRAX

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N2-AUTOINDEXEE
PRESSUREWIRE (CERTUS - AERIS - X) - Guide de mesure de la fraction de flux de réserve coronaire (FFR)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744909/fr/pressurewire-certus-aeris-x
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt diagnostique de la mesure de la FFR, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à l’artériographie coronaire seule.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
fraction du flux de réserve coronaire
Mesures
Réserve
précis
poids et mesures
gestion des équipements et fournitures hospitaliers
précis

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N2-AUTOINDEXEE
Diagnostic biologique de la toxoplasmose acquise du sujet immunocompétent (dont la femme enceinte), la toxoplasmose congénitale (diagnostic pré- et postnatal) et la toxoplasmose oculaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2653655/fr/diagnostic-biologique-de-la-toxoplasmose-acquise-du-sujet-immunocompetent-dont-la-femme-enceinte-la-toxoplasmose-congenitale-diagnostic-pre-et-postnatal-et-la-toxoplasmose-oculaire
Cette évaluation répond à une demande de la Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) qui souhaite actualiser la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM) pour ce qui est des actes relatifs au diagnostic biologique de la toxoplasmose. La présente évaluation porte sur les tests diagnostiques de la toxoplasmose dans les contextes suivants : toxoplasmose acquise du sujet immunocompétent (dont la femme enceinte), toxoplasmose congénitale (diagnostic pré- et postnatal) et toxoplasmose oculaire.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
toxoplasmose oculaire
toxoplasmose congénitale
toxoplasmose
biologie
femmes enceintes
diagnostic biologique
homo sapiens
personnes
Diagnostic biologique
toxoplasmose congénitale
oeil, sai
grossesse
toxoplasmose oculaire
diagnostic
toxoplasmose congénitale

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N2-AUTOINDEXEE
VLIFT
Implant de reconstruction corporéale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742292/fr/vlift
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - L’intérêt thérapeutique des implants de reconstruction corporéale - L’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres implants de reconstruction corporéale distractables et non distractables.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèses et implants
implant

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N2-AUTOINDEXEE
IMBRUVICA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746213/fr/imbruvica
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IMBRUVICA est important dans l’extension d’indication « En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ». Insuffisant Le service médical rendu par IMBRUVICA est insuffisant dans l’extension d’indication « En monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traités, éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de : la démonstration d’efficacité versus chlorambucil sur la survie sans progression, mais l’absence de comparaison directe à un comparateur cliniquement pertinent, la méta-analyse de comparaison indirecte qui ne permet pas de positionner l’ibrutinib, vis-à-vis de ses comparateurs cliniquement pertinents, son profil de tolérance caractérisé notamment par la survenue d’événements hémorragiques, la Commission considère que la monothérapie par IMBRUVICA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de traitement de la LLC chez les patients non précédemment traités, non éligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose qui comprend les médicaments cités au chapitre 06.1.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
IMBRUVICA

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N2-AUTOINDEXEE
FLUANXOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746210/fr/fluanxol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FLUANXOL solution buvable reste important dans : le traitement des états psychotiques aigus et chroniques, le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. Le service médical rendu par FLUANXOL LP solution injectable IM reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
FLUANXOL

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N2-AUTOINDEXEE
IASOCHOLINE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746207/fr/iasocholine
Avis favorable à la prise en charge dans le diagnostic du carcinome hépatocellulaire. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est important dans l’indication : « Carcinome hépatocellulaire : Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré. En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu. » Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) IASOCHOLINE 1 GBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l’AMM dans l’indication le carcinome hépatocellulaire (FLUOROCHOL et PROSTATEP).
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
IASOCHOLINE

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N2-AUTOINDEXEE
BECLOJET - BECLOSPRAY
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746204/fr/beclojet-beclospray
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BECLOJET et BECLOSPRAY reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
BECLOSPRAY
BECLOJET

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N2-AUTOINDEXEE
PROSTATEP
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746198/fr/prostatep
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de fluorocholine. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PROSTATEP 500 MBq/mL, solution injectable est important dans les indications de l'AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) PROSTATEP 500 MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine indiquées dans le bilan d’extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque (IASOCHOLINE, FLUOROCHOL et FLUOROCHOLINE CIS Bio International). PROSTATEP 500 MBq/mL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l’AMM dans l’indication carcinome hépatocellulaire (IASOCHOLINE et FLUOROCHOL).
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament

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N2-AUTOINDEXEE
ONBREZ BREEZHALER
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746195/fr/onbrez-breezhaler
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ONBREZ BREEZHALER reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
ONBREZ BREEZHALER

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N2-AUTOINDEXEE
REVLIMID - Myélome multiple
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746192/fr/revlimid-myelome-multiple
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est important dans le cadre de son administration en association à la dexaméthasone jusqu’à la progression de la maladie. Insuffisant Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe » est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le cadre de son administration en association avec le melphalan et la prednisone suivis d’une monothérapie d’entretien en raison d’un groupe comparateur (melphalan prednisone) non pertinent et d’une augmentation, bien que faible, de survenue de seconds cancers primitifs avec l’utilisation du lénalidomide en association au melphalan. Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Compte tenu du gain de 4,3 mois en survie sans progression (médiane de 25,5 mois versus 21,2 mois) avec un impact sur la survie globale (médiane de 59,1 mois versus 49,1 mois) avec l’association REVLIMID dexaméthasone jusqu’à progression par rapport au protocole MPT (melphalan, prednisone, thalidomide), la Commission considère que REVLIMID, en association avec la dexaméthasone jusqu’à progression, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au protocole MPT chez des patients adultes atteints d’un myélome multiple non préalablement traités et non éligibles à la greffe.
2017
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Modéré
Insuffisant
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
myelome
myélome multiple
myélome multiple
REVLIMID

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N2-AUTOINDEXEE
CLARITYNE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746027/fr/clarityne
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CLARITYNE reste modéré dans le traitement des rhinites allergiques et de l’urticaire chronique idiopathique.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
CLARITYNE

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N2-AUTOINDEXEE
VORICONAZOLE DR REDDY'S
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745888/fr/voriconazole-dr-reddy-s
Mise à disposition d'un générique de VFEND Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VORICONAZOLE DR REDDY’S est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité VFEND 200 mg, poudre pour solution pour perfusion, déjà inscrite.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
VORICONAZOLE
voriconazole
Voriconazole

---
N2-AUTOINDEXEE
GRANPIDAM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745879/fr/granpidam
Mise à disposition d'un générique de REVATIO Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par GRANPIDAM est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps, REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament

---
N2-AUTOINDEXEE
CYTARABINE ACCORD
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745876/fr/cytarabine-accord
Mise à disposition de nouvelles présentations en flacons de 40 ml et 50 ml en complément des présentations en flacons de 1 ml, 5 ml, 10 ml et 20 ml. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CYTARABINE ACCORD 100 mg/ml, solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
cytarabine
cytarabine
cytarabine
CYTARABINE

---
N1-SUPERVISEE
MISODEL 200 microgrammes, dispositif de diffusion vaginal (code CIS : 65529873) - misoprostol
Avis défavorable à la prise en charge
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2735297/fr/misodel
Le service médical rendu par MISODEL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. « Misodel est indiqué dans le déclenchement artificiel du travail chez les femmes présentant un col défavorable, à partir de 36 semaines d’aménorrhée, lorsque le déclenchement est cliniquement indiqué. »
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
misoprostol
misoprostol
G02AD06 - misoprostol
administration par voie vaginale
dispositif vaginal
remboursement par l'assurance maladie
accouchement provoqué
ocytociques
ocytociques
déclenchement du travail induit par un médicament

---
N2-AUTOINDEXEE
OSTENIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733627/fr/ostenil
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
SYNOCROM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733624/fr/synocrom
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
SINOVIAL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2733609/fr/sinovial
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N3-AUTOINDEXEE
ORFADIN 20 mg, gélule (code CIS : 64861673) - ORFADIN 4 mg/ml, suspension buvable (code CIS : 66880925)
Mise à disposition de gélules dosées à 20 mg et d'une suspension buvable en complément des gélules à 2, 5 et 10 mg gélules déjà disponibles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2735463/fr/orfadin
Le service médical rendu par ORFADIN 20 mg et ORFADIN 4 mg/ml est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ORFADIN

---
N2-AUTOINDEXEE
E-MAG ACTIVE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736727/fr/e-mag-active
Service attendu Suffisant Suffisant en raison : - De l’intérêt de compensation du handicap et, - De l’intérêt de santé publique compte tenu des retentissements fonctionnels engendrés par une déficience du quadriceps. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux articulations à verrou pour orthèse de membre inférieur inscrites sous descriptions génériques.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
CoaguChek INRange
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736736/fr/coaguchek-inrange
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt diagnostic des dispositifs d’automesure de l’INR, chez les adultes porteurs de valve mécanique cardiaque et les enfants, traités au long cours par des anticoagulants par voie orale. - l’intérêt de santé publique, compte tenu du caractère de gravité des complications liées au traitement par antivitamines K pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux mesures de l’INR réalisées uniquement en laboratoire d’analyses de biologie médicale. V (absence) Par rapport à COAGUCHEK XS.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL MYLAN PHARMA 500 - 1000 mg, Comprimé effervescent (code CIS : 67888330)
Mise à disposition de deux nouvelles présentations en comprimés effervescents en complément des présentations 500 mg et 1 g comprimé déjà disponibles.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736742/fr/paracetamol-mylan-pharma
Le service médical rendu par PARACETAMOL MYLAN PHARMA 500 mg comprimé effervescent et PARACETAMOL MYLAN PHARMA 1000 mg comprimé effervescent sécable, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acétaminophène
PARACETAMOL
acétaminophène

---
N3-AUTOINDEXEE
DIMEGAN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736730/fr/dimegan
Le service médical rendu par DIMEGAN reste faible les indications de l’AMM, à titre provisoire, dans l’attente de la réévaluation du rapport bénéfice/risque par la Commission d’AMM prévue en 2017...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DIMEGAN 12 mg, gélule
maléate de bromphéniramine
R06AB01 - bromphéniramine
antiallergiques
antihistaminiques des récepteurs H1
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
DIMEGAN
bromphéniramine

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N1-VALIDE
LIKOZAM (clobazam en suspension buvable), benzodiazépine
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable (code CIS : 65899602) - LIKOZAM 2 mg/ml suspension buvable (code CIS : 62268507)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676744/fr/likozam-clobazam-en-suspension-buvable-benzodiazepine
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à URBANYL (clobazam en comprimés), dans le traitement symptomatique à court terme de l'anxiété sévère, invalidante ou responsable d’un état de détresse inacceptable, y compris les états d’anxiété associés à des troubles affectifs. Intérêt clinique insuffisant dans le traitement symptomatique à court terme de l'excitation et de l'agitation chez les patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques. Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de l’épilepsie partielle ou généralisée chez les patients de plus de 2 ans, en cas d’échec de 2 monothérapies consécutives...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
suspensions
clobazam
clobazam
N05BA09 - clobazam
LIKOZAM
LIKOZAM 1 mg/ml, suspension buvable
troubles anxieux
association de médicaments
schizophrénie
troubles psychotiques
agitation psychomotrice
épilepsies partielles
épilepsie généralisée
anticonvulsivants
anticonvulsivants
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
enfant
benzodiazépines
benzodiazépines

---
N2-AUTOINDEXEE
Actualisation des actes de biologie médicale relatifs au diagnostic et à la prise en charge des hépatites B, C et D
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2653624/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-et-a-la-prise-en-charge-des-hepatites-b-c-et-d
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2737483/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-et-a-la-prise-en-charge-des-hepatites-b-c-et-d-argumentaire
L’objectif de ce travail est d’évaluer la pertinence de l’actualisation de la liste des actes de biologie médicale, pris en charge par l’assurance maladie en France, et de recenser les indications des actes indiqués dans le diagnostic et le suivi des hépatites virales B, C et D.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
biologie
Diagnostic biologique
hépatite virale
hepatite
hépatite C
hépatite B
diagnostic
hépatite D
gestion des soins aux patients
diagnostic biologique
hépatite virale b
médical
hepatite
hépatite virale c
relatif
techniques de laboratoire clinique

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N1-VALIDE
Mettre en œuvre la conciliation des traitements médicamenteux en établissement de santé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736453/fr/mettre-en-oeuvre-la-conciliation-des-traitements-medicamenteux-en-etablissement-de-sante
La conciliation des traitements médicamenteux est une démarche de prévention et d’interception des erreurs médicamenteuses visant à garantir la continuité de la prise en charge médicamenteuse du patient dans son parcours de soins. Parce que les multiples points de transition majorent le risque médicamenteux, elle repose sur la transmission et le partage des informations complètes et exactes des traitements du patient entre les professionnels de santé et le patient, tout au long de son parcours. Ce guide a pour objectif de sensibiliser et d’accompagner les professionnels et les patients à la conciliation médicamenteuse, en favorisant une mise en œuvre progressive de cette démarche et en facilitant son déploiement par la mise à disposition d’outils et de mise en situation éprouvés par les professionnels de santé...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation
bilan comparatif des médicaments
établissements de santé
collecte de données
formulaire
erreurs médicamenteuses
continuité des soins

---
N1-SUPERVISEE
CABOMETYX (cabozantinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Progrès thérapeutique modéré par rapport à AFINITOR dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires, avancé ou métastatique prétraité par anti-VEGF
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736733/fr/cabometyx
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736733/fr/cabometyx-cabozantinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
CABOMETYX a l’AMM dans le traitement des adultes atteints d’un carcinome rénal avancé après une thérapie ciblée des récepteurs du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF). Sa supériorité a été établie par rapport à AFINITOR (évérolimus) en termes de survie sans progression et de survie globale dans la seule population des patients atteints d’un cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires, avancé ou métastatique, en échec d’un traitement antérieur par anti VEGF. C’est un traitement de 2ème ligne dans ce type de cancer rénal.Le service médical rendu par CABOMETYX est important uniquement dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d’un traitement antérieur par anti-VEGF»...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
cabozantinib
anilides
pyridines
L01XE26 - cabozantinib
néphrocarcinome
cancer avancé
S-malate de cabozantinib
récepteurs à activité tyrosine kinase
administration par voie orale
adulte
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
avis de la commission de transparence
Tumeur de Grawitz
recommandation de bon usage du médicament
cabozantinib
anilides
pyridines

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N2-AUTOINDEXEE
TOLEXINE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740628/fr/tolexine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TOLEXINE reste important dans les indications : Brucellose, Pasteurellose, Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae, Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, Rickettsioses, Coxiella burnetii, Gonococcie, Tréponèmes, Spirochètes, Choléra, Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes, Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires, Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon. Insuffisant Le service médical rendu par TOLEXINE reste insuffisant dans les indications « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques ».
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TOLEXINE

---
N2-AUTOINDEXEE
DOMPERIDONE BIOGARAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740625/fr/domperidone-biogaran
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 20 comprimés pelliculés. Service Médical Rendu (SMR) Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dompéridone
dompéridone
DOMPERIDONE
dompéridone

---
N1-SUPERVISEE
IBUFETUM
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740622/fr/ibufetum
Le service médical rendu par IBUFETUM 5 % gel, tube de 60 g, reste modéré dans le traitement symptomatique des tendinites superficielles. Le service médical rendu par IBUFETUM 5 % gel, tube de 60 g, reste faible dans le traitement symptomatique en traumatologie bénigne : entorses, contusions...
2017
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ibuprofène
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
M02AA13 - ibuprofène
IBUFETUM 5 %, gel
administration par voie cutanée
anti-inflammatoires non stéroïdiens
Tendinite
entorses et foulures
contusions
IBUFETUM
tendinopathie

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N2-AUTOINDEXEE
CACIT VITAMINE D3
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740754/fr/cacit-vitamine-d3
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CACIT VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CACIT VITAMINE D3
vitamine d>3<
Vitamines
cholécalciférol
vitamines

---
N2-AUTOINDEXEE
APOKINON
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740751/fr/apokinon
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par APOKINON reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
APOKINON

---
N2-AUTOINDEXEE
OROCAL - CALCIUM TEVA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740748/fr/orocal-calcium-teva
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CALCIUM TEVA 500 mg, comprimé à sucer et OROCAL 500 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
calcium
OROCAL
calcium
CALCIUM TEVA
calcium

---
N2-AUTOINDEXEE
Actualisation des actes de biologie médicale relatifs au diagnostic de la schistosomose (bilharziose)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2678400/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-de-la-schistosomose-bilharziose
L’objectif de ce travail est d’évaluer la pertinence de ces propositions et de recenser les indications des actes pour lesquels sont proposées des modifications, et les techniques utilisées dans le diagnostic et le suivi de la schistosomose (bilharziose).
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
biologie
Diagnostic biologique
relatif
médical
schistosomiase
infection à schistosomes
diagnostic biologique
diagnostic
techniques de laboratoire clinique

---
N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN ACCORD
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740916/fr/bosentan-accord
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN ACCORD est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
sulfonamides

---
N2-AUTOINDEXEE
ATACAND
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740910/fr/atacand
Avis favorable à la prise en charge de l'HTA de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ATACAND (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans, ATACAND (candésartan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique comprenant notamment les autres sartans (losartan, valsartan).
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ATACAND

---
N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN TEVA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740907/fr/bosentan-teva
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
sulfonamides

---
N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN MYLAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740904/fr/bosentan-mylan
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est modéré les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
sulfonamides

---
N2-AUTOINDEXEE
ENTRESTO
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740901/fr/entresto
Maintien de l'ASMR IV chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENTRESTO (valsartan/sacubitril) reste important chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : des résultats de l’étude PARADIGM-HF et du profil des patients inclus, de l’ensemble des éléments complémentaires apportés par le laboratoire, l’amélioration du service médical rendu d’ENTRESTO reste mineure (ASMR IV) chez des patients avec insuffisance cardiaque de classe II ou III selon la classification de la NYHA avec une FEVG 35%, qui restent symptomatiques malgré un traitement par IEC ou sartan et qui nécessitent une modification de traitement.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENTRESTO

---
N2-AUTOINDEXEE
DOMPERIDONE ZYDUS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740898/fr/domperidone-zydus
Mise à disposition d’une nouvelle présentation en boîte de 20 comprimés pelliculés Service Médical Rendu (SMR) Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dompéridone
DOMPERIDONE
dompéridone
dompéridone

---
N2-AUTOINDEXEE
BIOCALYPTOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740895/fr/biocalyptol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste modéré chez l’adulte. Faible Le service médical rendu par BIOCALYPTOL, sirop, reste faible chez l’enfant dans l’indication de l’AMM.
2017
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BIOCALYPTOL

---
N2-AUTOINDEXEE
DOMPERIDONE TEVA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740892/fr/domperidone-teva
Mise à disposition d’une nouvelle présentation en boîte de 20 comprimés pelliculés Service Médical Rendu (SMR) Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dompéridone
dompéridone
dompéridone
DOMPERIDONE

---
N3-AUTOINDEXEE
IPAQSS 2016 : expérimentation des indicateurs de processus et de résultats en « Chirurgie ambulatoire »
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2022569/fr/ipaqss-2016-experimentation-des-indicateurs-de-processus-et-de-resultats-en-chirurgie-ambulatoire
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
laisse entrevoir
ayant comme résultat
indicateur
indicateurs de résultat
indication de
évaluation de résultat (soins)
intervention chirurgicale
procédures de chirurgie ambulatoire

---
N2-AUTOINDEXEE
REVOLADE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748397/fr/revolade
Mise à disposition de comprimés dosés à 75 mg et de sachets de poudre à 25 mg pour suspension buvable en complément des comprimés à 25 mg et 50 mg déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé et REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable est important : chez le patient âgé de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) ; chez le patient adulte présentant une aplasie médullaire acquise sévère qui est soit réfractaire à un traitement immunosuppresseur antérieur soit lourdement pré-traité et qui n’est pas éligible à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques. Insuffisant Le service médical rendu par REVOLADE 75 mg, comprimé pelliculé et REVOLADE 25 mg, poudre pour suspension buvable est insuffisant dans le traitement de la thrombopénie chez le patient adulte ayant une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC), lorsque le degré de la thrombopénie est le principal facteur empêchant l’initiation ou limitant la possibilité de maintenir un traitement optimal à base d’interféron. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Dans le traitement : du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) chez le patient âgé de 1 an et plus, de l’aplasie médullaire acquise sévère (AMS) chez l’adulte qui est soit réfractaire à un traitement immunosuppresseur antérieur soit lourdement pré-traité et qui n’est pas éligible à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques, ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
REVOLADE

---
N2-AUTOINDEXEE
PAROXETINE MYLAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748400/fr/paroxetine-mylan
Mise à disposition d'un générique de DEROXAT Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PAROXETINE MYLAN 20 mg est important dans les indications : « Episode dépressif majeur », « Troubles Obsessionnels Compulsifs », « Trouble Panique avec ou sans agoraphobie », « Trouble Anxiété Généralisée », « Etat de stress post-traumatique ». Modéré Le service médical rendu par PAROXETINE MYLAN 20 mg est modéré dans l’indication « Trouble Anxiété Sociale / Phobie sociale ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps DEROXAT 20 mg.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PAROXETINE
paroxétine
paroxétine

---
N2-AUTOINDEXEE
SALBUTAMOL MYLAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748403/fr/salbutamol-mylan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SALBUTAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
salbutamol
albutérol
SALBUTAMOL
salbutamol

---
N2-AUTOINDEXEE
ARZERRA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748409/fr/arzerra
Pas de remboursement dans l’indication en association avec la fludarabine et le cyclophosphamide dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC en rechute Service Médical Rendu (SMR) Non précisé Le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité ARZERRA et cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : «Arzerra est indiqué en association avec la fludarabine et le cyclophosphamide dans le traitement des patients adultes atteints d’une LLC en rechute.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ARZERRA

---
N2-AUTOINDEXEE
SANDOSTATINE LP
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748721/fr/sandostatine-lp
Mise à disposition de présentations destinées à remplacer les présentations existantes contenant un volume de solvant inférieur et un adaptateur. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 10 mg, SANDOSTATINE LP 20 mg et SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important dans le traitement : de l’acromégalie chez les patients pour lesquels la chirurgie est inadaptée ou inefficace, ou pendant la période transitoire précédant la complète efficacité de la radiothérapie ; des patients avec des symptômes associés aux tumeurs endocrines gastro-entéro-pancréatiques fonctionnelles, par exemple les tumeurs carcinoïdes avec signe(s) clinique(s) d'un syndrome carcinoïde, des adénomes thyréotropes : lorsque la sécrétion n’est pas normalisée après chirurgie et/ou radiothérapie ; chez les patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical ; chez les patients irradiés, en attente de l’efficacité de la radiothérapie. Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est important uniquement dans le traitement des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées, non progressives et avec un index KI67 10%, ayant pour origine l’intestin moyen ou de localisation primitive inconnue lorsque les sites primitifs ne correspondant pas à l’intestin moyen ont été exclus. Insuffisant Le service médical rendu par SANDOSTATINE LP 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale lorsque ces tumeurs sont progressives. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SANDOSTATINE LP

---
N2-AUTOINDEXEE
DEPRENYL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748724/fr/deprenyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DEPRENYL reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DEPRENYL

---
N2-AUTOINDEXEE
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748727/fr/levonorgestrel/ethinylestradiol-biogaran
Mise à disposition d'un générique de Laurette Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de lévonorgestrel/éthinylestradiol déjà remboursables.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
DEROXAT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748730/fr/deroxat
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste important dans : les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés), les troubles obsessionnels compulsifs, la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie, le trouble de l’anxiété généralisée, l’état de stress post-traumatique. Modéré Le service médical rendu par DEROXAT comprimé et suspension buvable reste modéré dans le trouble anxiété sociale ou phobie sociale.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DEROXAT

---
N2-AUTOINDEXEE
CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP - METHADONE AP-HP
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748736/fr/chlorhydrate-de-methadone-ap-hp-methadone-ap-hp
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP, sirop et de METHADONE AP-HP, gélule reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CHLORHYDRATE DE METHADONE AP-HP
méthadone
chlorhydrate de méthadone
chlorhydrate de méthadone
méthadone chlorhydrate

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N2-AUTOINDEXEE
REVOLADE (RI thrombopénie VHC aplasie médullaire)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748739/fr/revolade-ri-thrombopenie-vhc-aplasie-medullaire
Maintien du remboursement dans l'aplasie médullaire acquise sévère mais avis défavorable à la prise en charge dans la thrombopénie des adultes ayant une infection chronique par le VHC. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par REVOLADE (eltrombopag) reste important dans l'indication Aplasie médullaire acquise sévère. Insuffisant Le service médical rendu par REVOLADE est insuffisant dans l’indication Thrombopénie des adultes ayant une infection chronique par le VHC au regard de la stratégie thérapeutique actuelle.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
hepacivirus
hypoplasie de la moelle osseuse
anémie aplasique
thrombopénie
thrombopénie
REVOLADE

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N2-AUTOINDEXEE
FORTUM - FORTUMSET
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748745/fr/fortum-fortumset
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FORTUMSET
FORTUM

---
N2-AUTOINDEXEE
UNACIM INJECTABLE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748748/fr/unacim-injectable
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par UNACIM reste important dans les infections suivantes : respiratoires et ORL : sinusite aiguë, exacerbation aiguë de bronchite chronique obstructive, pneumonie communautaire de l’adulte avec facteur de risque mais sans signe de gravité, otite moyenne aiguë, rénales et urogénitales (y compris les gonococcies), digestives et biliaires, gynécologiques, cutanées et sous-cutanées, ostéo-articulaires. Insuffisant Le service médical rendu par cette spécialité reste insuffisant dans les infections respiratoires et ORL suivantes : rhinites, rhinopharyngites, laryngites, trachéites, bronchites et les pneumopathies aiguës du sujet sain, angines aiguës.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
UNACIM
injection
injections

---
N2-AUTOINDEXEE
STILNOX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748751/fr/stilnox
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu de STILNOX et ses génériques est faible dans le traitement des « troubles sévères du sommeil dans les cas suivants : insomnie occasionnelle, insomnie transitoire ».
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
STILNOX

---
N3-AUTOINDEXEE
XENAZINE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748742/fr/xenazine
Les nouvelles données de tolérance ne modifient pas les conditions de remboursement. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XENAZINE

---
N1-SUPERVISEE
ACARIZAX - Extrait allergénique standardisé d’acariens Dermatophagoides pteronyssinus et Dermatophagoides farinae
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748733/fr/acarizax
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, est faible chez l’adulte ayant une rhinite allergique persistante aux acariens, modérée à sévère, insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques ainsi que chez l’adulte ayant un asthme allergique aux acariens, insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et associé à une rhinite allergique légère à sévère aux acariens. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge, chez l’adulte : de la rhinite allergique persistante aux acariens, modérée à sévère, insuffisamment contrôlée par les médicaments symptomatiques, de l’asthme allergique aux acariens, insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et associé à une rhinite allergique légère à sévère aux acariens.
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
administration par voie orale
dermatophagoides farinae
dermatophagoides pteronyssinus
désensibilisation immunologique
V01AA03 - Acariens de poussière de maison
allergène d'acarien
adulte
Rhinite allergique
Allergie aux acariens
asthme
Asthme allergique
antigènes de dermatophagoides
antigènes de dermatophagoides

---
N2-AUTOINDEXEE
ZOMAJET 2 VISION & ZOMAJET VISION X
Stylo injecteur d'hormone de croissance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749296/fr/zomajet-2-vision-zomajet-vision-x
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’auto-administration de l’hormone de croissance par un stylo injecteur, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la dégradation marquée de la qualité de vie dans ces pathologies Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux dispositifs d’injection de l’hormone de croissance avec aiguille.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
hormone de croissance
injecteur
hormone
vision
Vision

---
N2-AUTOINDEXEE
EDORA 8 SR-T (référence 407157)
Stimulateur cardiaque implantable SSIR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748174/fr/edora-8-sr-t-reference-407157
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur EDORA 8 SR-T ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au stimulateur ELUNA 8 SR-T.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pacemaker
implantation de stimulateur cardiaque
prothèses et implants

---
N2-AUTOINDEXEE
EDORA 8 DR-T (Référence : 407145)
Stimulateur cardiaque implantable DDDR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748171/fr/edora-8-dr-t-reference-407145
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur EDORA 8 DR-T ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au stimulateur ELUNA 8 DR-T.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implantation de stimulateur cardiaque
prothèses et implants
pacemaker

---
N2-AUTOINDEXEE
RELISTOR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749479/fr/relistor
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RELISTOR reste important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». Faible Le service médical rendu par RELISTOR est faible dans l’extension d’indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de : l’efficacité de RELISTOR sur la proportion de selles sans traitement de secours dans les 4 heures suivant son administration, la démonstration de cette efficacité versus placebo et chez des patients dont le statut vis-à-vis d’un traitement laxatif optimisé n’est pas clairement déterminé, la quantité d’effet observée modeste et sur une courte durée, RELISTOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de la constipation induite par les opioïdes chez des patients ne présentant pas de maladie à un stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante.
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RELISTOR

---
N2-AUTOINDEXEE
LOXAPAC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749476/fr/loxapac
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LOXAPAC comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LOXAPAC

---
N2-AUTOINDEXEE
LARIAM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749473/fr/lariam
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LARIAM reste important dans le traitement prophylactique du paludisme des sujets assurés sociaux de Guyane non-résidents des zones impaludées et effectuant un séjour unique ou occasionnel inférieur à 3 mois en zone d'endémie palustre guyanaise.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LARIAM

---
N2-AUTOINDEXEE
LEPONEX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749470/fr/leponex
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEPONEX reste important dans le traitement de la schizophrénie pharmaco-résistante ou en cas d’effets indésirables neurologiques sévères, impossibles à corriger sous traitement par d’autres agents antipsychotiques et dans le traitement des troubles psychotiques survenant au cours de l'évolution de la maladie de Parkinson, en cas d'échec de la stratégie thérapeutique habituelle.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LEPONEX

---
N2-AUTOINDEXEE
NOZINAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749467/fr/nozinan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NOZINAN comprimé et solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques et dans le traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisode dépressif majeur en association avec un antidépresseur. Le service médical rendu par NOZINAN solution injectable IM reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. Modéré Le service médical rendu par NOZINAN solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NOZINAN

---
N3-AUTOINDEXEE
DEMIPULSE (Générateur modèle 103)
Stimulateur du nerf vague
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749482/fr/demipulse-generateur-modele-103
Service attendu Insuffisant Les données sont insuffisantes pour établir l’intérêt du système de stimulation du nerf vague dans la dépression.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
stimulation du nerf vague
stimulateur
Générations
vague
caractéristiques familiales

---
N3-AUTOINDEXEE
PerenniaDURA (modèle 303) & PerenniaFLEX (modèle 304)
Stimulateur du nerf vague
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748177/fr/perenniadura-modele-303-perenniaflex-modele-304
Service attendu Insuffisant Les données sont insuffisantes pour établir l’intérêt du système de stimulation du nerf vague dans la dépression.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
stimulateur
vague
stimulation du nerf vague

---
N2-AUTOINDEXEE
DYNASTAR 1A500
Pieds à restitution d'énergie de classe II
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749844/fr/dynastar-1a500
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du Service Rendu (ASR de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe II.
2017
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
classé
classement
pied

---
N2-AUTOINDEXEE
DYNA C 1A400
Pieds à restitution d'énergie de classe III
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749841/fr/dyna-c-1a400
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du Service Rendu (ASR de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
classement
pied
classé

---
N2-AUTOINDEXEE
DYNA J 1A410
Pieds à restitution d'énergie de classe III
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749835/fr/dyna-j-1a410
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du Service Rendu (ASR de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
Technologie, industrie et agriculture
classé
classement

---
N1-VALIDE
ALPROLIX (eftrenonacog alpha)
Progrès thérapeutique mineur par rapport aux autres facteurs IX dans la prise en charge de l’hémophilie B
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2682507/fr/alprolix-eftrenonacog-alpha
ALPROLIX et IDELVION sont des concentrés de facteur IX recombinant indiqués dans la prise en charge de l’hémophilie B. Ils se distinguent des autres facteurs IX disponibles par leurs propriétés pharmacocinétiques, en particulier par leur demi-vie prolongée, qui permettent d’alléger les schémas d’administration prophylactiques actuellement pratiqués. Au cours des études, chez les patients préalablement traités, il n’a pas été observé d’inhibiteurs du facteur IX ou d’événement thromboembolique. Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
facteur IX
facteur IX
B02BD04 - facteur IX de coagulation
hémophilie B
protéines de fusion recombinantes
hémorragie
hémorragie
médicament orphelin
protéines de fusion recombinantes
adulte
adolescent
enfant
continuité des soins
injections veineuses

---
N1-VALIDE
IDELVION (albutrepenonacog alpha), facteurs anti-hémophiliques (facteurs IX)
Progrès thérapeutique mineur par rapport aux autres facteurs IX dans la prise en charge de l’hémophilie B
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2682486/fr/idelvion-albutrepenonacog-alpha-facteurs-anti-hemophiliques-facteurs-ix
ALPROLIX et IDELVION sont des concentrés de facteur IX recombinant indiqués dans la prise en charge de l’hémophilie B. Ils se distinguent des autres facteurs IX disponibles par leurs propriétés pharmacocinétiques, en particulier par leur demi-vie prolongée, qui permettent d’alléger les schémas d’administration prophylactiques actuellement pratiqués. Au cours des études, chez les patients préalablement traités, il n’a pas été observé d’inhibiteurs du facteur IX ou d’événement thromboembolique. Le service médical rendu par IDELVION est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
facteur IX
facteur IX
B02BD04 - facteur IX de coagulation
hémophilie B
protéines de fusion recombinantes
hémorragie
hémorragie
médicament orphelin
protéines de fusion recombinantes
adulte
adolescent
enfant
continuité des soins
injections veineuses

---
N1-VALIDE
Isolement et contention en psychiatrie générale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2055362/fr/isolement-et-contention-en-psychiatrie-generale
Cette recommandation de bonne pratique vise à déterminer la place de l’isolement et de la contention en psychiatrie générale. Son objectif est de permettre aux professionnels de santé amenés à recourir éventuellement à ces mesures de dernier recours, d’améliorer et d’harmoniser leurs pratiques, en répondant aux exigences cliniques, éthiques, légales et organisationnelles. La finalité est la sécurité et l’amélioration de la qualité de la prise en charge des patients
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
contention physique
tenir le patient éloigné
personnes atteintes de troubles mentaux

---
N1-VALIDE
Protocole National de Diagnostic et de Soins Lupus Systémique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751894/fr/lupus-systemique
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint de Lupus Systémique
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
lupus érythémateux disséminé
lupus érythémateux disséminé
lupus érythémateux disséminé
médecine générale
lupus érythémateux disséminé
observation (surveillance clinique)

---
N2-AUTOINDEXEE
LUMENO FLEX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751606/fr/lumeno-flex
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus LUMENO FLEX dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de biolimus LUMENO FLEX compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents actifs à libération de biolimus de la gamme BIOMATRIX.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
LUMENO FREE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751603/fr/lumeno-free
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus LUMENO FREE dans les indications retenues ; - l’intérêt de santé publique du stent enrobé de biolimus LUMENO FREE compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux endoprothèses métalliques nues non résorbables
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
MIKICORT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740886/fr/mikicort
Mise à disposition d'un dosage à 9 mg sous forme de granulés gastro-résistants en complément du 3 mg en gélules gastro-résistantes Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MIKICORT 9 mg, granulés gastro-résistants est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité (MIKICORT 3 mg) déjà inscrite.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MIKICORT

---
N2-AUTOINDEXEE
MIZOLLEN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740883/fr/mizollen
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par MIZOLLEN reste modéré dans le traitement symptomatique des rhinoconjonctivites allergiques saisonnières et perannuelles et dans le traitement de l’urticaire.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MIZOLLEN

---
N2-AUTOINDEXEE
CAROTID WALLSTENT MONORAIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742488/fr/carotid-wallstent-monorail
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans le traitement des sténoses carotidiennes, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des sténoses carotidiennes. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
MITRACLIP NT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740889/fr/mitraclip-nt
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du clip de réparation mitrale bord à bord pour le traitement de l’insuffisance mitrale sévère, symptomatique, d’origine dégénérative, - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à MITRACLIP, clip de réparation mitrale bord à bord de précédente génération.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
POTASSIUM H2 PHARMA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742283/fr/potassium-h2-pharma
Mise à disposition d’une présentation en flacon de 200 mL en complément du flacon de 250 mL. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par POTASSIUM H2 PHARMA 25 mg/mL, sirop (flacon de 200 mL) est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
potassium
potassium
potassium
POTASSIUM

---
N2-AUTOINDEXEE
KARDEGIC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742062/fr/kardegic
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités KARDEGIC reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KARDEGIC

---
N1-SUPERVISEE
ZINBRYTA (daclizumab), immunosuppresseur
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la sclérose en plaques avec poussées.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742059/fr/zinbryta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742059/fr/zinbryta-daclizumab-immunosuppresseur
Le service médical rendu par ZINBRYTA est important dans le traitement de la sclérose en plaques avec poussées. Amélioration du service médical rendu (ASMR) : V (absence) Prenant en compte : les données cliniques disponibles démontrant la supériorité du daclizumab versus interféron ß1a sur le taux annualisé de poussées au détriment d’une tolérance moins favorable, notamment en termes d’événements indésirables graves, l’absence de donnée comparative directe aux médicaments indiqués dans les formes très actives de SEP-RR, alors que la comparaison était possible, et faute de données chez les patients atteints d’une forme secondairement progressive de SEP avec poussées, La Commission considère que ZINBRYTA n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
sclérose en plaques
daclizumab
daclizumab
L04AC01 - daclizumab
daclizumab (produit)
injections sous-cutanées
stylo prérempli
seringue préremplie
adulte
remboursement par l'assurance maladie
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
recommandation de bon usage du médicament
anticorps monoclonaux humanisés
immunoglobuline G
anticorps monoclonaux humanisés
immunoglobuline G

---
N2-AUTOINDEXEE
STROMECTOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742056/fr/stromectol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
STROMECTOL

---
N2-AUTOINDEXEE
REBIF
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742053/fr/rebif
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités REBIF reste important dans les indications de leur AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Rebif
REBIF
Interféron bêta-1a

---
N2-AUTOINDEXEE
CIMZIA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2741827/fr/cimzia
Mise à disposition d’une présentation en stylo pré-rempli en complément des présentations déjà disponibles Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks, est important dans : Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le MTX, est inadéquate. Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS. Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate. Insuffisant Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo pré-rempli AutoClicks est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARDs) ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Cimzia
CIMZIA
Certolizumab pégol

---
N2-AUTOINDEXEE
LANZOR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2741824/fr/lanzor
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LANZOR reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LANZOR

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N2-AUTOINDEXEE
COMBODART
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2741821/fr/combodart
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu de COMBODART reste faible lorsqu’il est prescrit en remplacement de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride et à la condition que cette association ait été bien tolérée durant au moins 6 mois de traitement. Insuffisant Le service médical rendu de COMBODART reste insuffisant en traitement de 1ère intention ou lorsqu’il est prescrit à la suite d’un traitement par dutastéride ou par tamsulosine, en monothérapie.
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
COMBODART

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N2-AUTOINDEXEE
VITAMINE A DULCIS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2741818/fr/vitamine-a-dulcis
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par VITAMINE A DULCIS reste modéré dans le xérosis conjonctival et cornéen et dans les troubles de la cicatrisation cornéenne.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
VITAMINE A DULCIS
vitamine
vitamines
déhydrorétinol

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N1-VALIDE
Quand prescrire une électrophorèse des protéines sériques (EPS) et conduite à tenir en cas d'une immunoglobuline monoclonale - Fiche mémo
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742018/fr/quand-prescrire-une-electrophorese-des-proteines-seriques-eps-et-conduite-a-tenir-en-cas-d-une-immunoglobuline-monoclonale
Cette fiche a pour objectif de préciser les indications de prescription de l’EPS et les conduites à tenir en cas de découverte d’un « pic étroit » sur le tracé d’électrophorèse, et d’illustrer l’importance d’une bonne interaction entre cliniciens, principalement médecins généralistes, et biologistes.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
électrophorèse des protéines du sang
immunoglobulines
hypergammaglobulinémie

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N2-AUTOINDEXEE
CASTOR EQUI BOIRON
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743856/fr/castor-equi-boiron
En l’absence d’indication précise, la commission ne peut se prononcer sur le SMR de cette spécialité. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires En l’absence d’indication précise, la commission de la Transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par cette spécialité.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
castor
castor equi
rodentia

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N2-AUTOINDEXEE
DERMOVAL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743865/fr/dermoval
Mise à disposition d’une présentation en tube de 15 g, destinée à remplacer la présentation en tube de 10 g Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DERMOVAL 0,05 %, crème en tube de 15 g est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DERMOVAL
clobétasol

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N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE SANDOZ
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743859/fr/paracetamol-codeine-sandoz
Avis favorable au maintien du remboursement dans le nouveau périmètre d'AMM qui exclut l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6 et les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE SANDOZ, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM à l’exception des populations suivantes : l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. Insuffisant Le service médical rendu par PARACETAMOL CODEINE SANDOZ, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes : l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6, les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acétaminophène
paracétamol compap PVP 3
paracétamol
PARACETAMOL CODEINE
codéine
acétaminophène
association codéine paracétamol
paracétamol enrobé
codéine
codéine
association médicamenteuse

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N2-AUTOINDEXEE
HALDOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743224/fr/haldol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HALDOL 5 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des états psychotiques aigus et chroniques chez l’adulte. Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable et HALDOL 5 mg/ml solution injectable reste important dans le traitement des vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques chez l’adulte. Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste important dans le traitement des chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette chez l’adulte et l’enfant de plus de 3 ans. Le service médical rendu par HALDOL solution injectable reste important dans le traitement de courte durée des états d'agitation et d'agressivité au cours des états psychotiques aigus et chroniques. Le service médical rendu par HALDOL DECANOAS reste important dans le traitement au long cours des états psychotiques chroniques. Modéré Le service médical rendu par HALDOL 1 mg comprimé et HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans le traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles. Le service médical rendu par HALDOL 2 mg/ml solution buvable reste modéré dans la prise en charge des troubles graves du comportement de l’enfant. La Commission de la transparence a tenu compte du caractère très limité des données cliniques disponibles dans cette indication et d’une place mal définie des antipsychotiques dans la prise en charge des troubles graves du comportement avec agitation et agressivité de l’enfant.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HALDOL

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N2-AUTOINDEXEE
CLINDAMYCINE MIP
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743221/fr/clindamycine-mip
Mise à disposition d'un générique de DALACINE Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CLINDAMYCINE MIP 600 mg/4 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps DALACINE 600 mg, solution injectable en ampoule.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
clindamycine
clindamycine
maladie inflammatoire des organes et des tissus pelviens féminins
maladie inflammatoire pelvienne
infections à pneumocoques
CLINDAMYCINE

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N2-AUTOINDEXEE
GRANIONS DE ZINC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743218/fr/granions-de-zinc
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par GRANIONS DE ZINC reste faible dans l’indication de l’AMM.
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
zinc
GRANIONS DE ZINC
zinc
zinc

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N2-AUTOINDEXEE
ATOSIBAN ACCORD
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743215/fr/atosiban-accord
Mise à disposition d'un générique de TRACTOCILE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ATOSIBAN ACCORD 37,5 mg/5 ml, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE 37,5 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
atosiban
ATOSIBAN
vasotocine

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N2-AUTOINDEXEE
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742485/fr/heparine-calcique-panpharma
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 50 ampoules en complément des boîtes de 100 ampoules. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ mL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
héparine calcique
héparine calcique
héparine
héparine calcique

---
N2-AUTOINDEXEE
PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742482/fr/pantoprazole-mylan-pharma
Générique d'EUPANTOL. Mise à disposition d’une présentation en boîte de 70 comprimés en complément des présentations en 7, 14 et 28. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 20 mg, comprimé gastro-résistant et par PANTOPRAZOLE MYLAN PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PANTOPRAZOLE
pantoprazole
(Pyridin-2-ylméthyl)sulfinyl-1H-benzimidazoles

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N2-AUTOINDEXEE
XYREM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744320/fr/xyrem
Mise à disposition en ville. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La mise à disposition en ville de XYREM n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission en date du 10 mai 2006 et du 24 octobre 2007.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XYREM

---
N2-AUTOINDEXEE
PASSIFLORA COMPOSE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743862/fr/passiflora-compose
En l’absence d’indication précise, la commission de la Transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par cette spécialité Service Médical Rendu (SMR) Commentaires En l’absence d’indication précise, la commission de la Transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par cette spécialité.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
asteraceae
passiflora
passiflora
PASSIFLORA COMPOSE
passiflore
composé

---
N1-SUPERVISEE
TRASYLOL 500 000 UIK/50 mL, solution injectable (code CIS : 65436166) - aprotinine
Réévaluation SMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743853/fr/trasylol
Le service médical rendu par TRASYLOL est important « à titre préventif pour la réduction des saignements et des besoins transfusionnels chez les patients adultes bénéficiant d'un pontage aorto-coronarien isolé sous circulation extracorporelle (c.-à-d. un pontage aorto-coronarien non associé à une autre intervention de chirurgie cardiovasculaire) à haut risque de saignement majeur, c’est à dire les patients sous double antiagrégation plaquettaire qui ne peut être arrêtée sans risque dans les 5 jours qui précèdent l’intervention ». Le service médical rendu par TRASYLOL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres cas...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
aprotinine
aprotinine
B02AB01 - aprotinine
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
voies veineuses centrales
adulte
pontage aortocoronarien
perte sanguine peropératoire
complications peropératoires
remboursement par l'assurance maladie
hémostatiques
hémostatiques

---
N2-AUTOINDEXEE
RX ACCULINK
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742824/fr/rx-acculink
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans le traitement des sténoses carotidiennes, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des sténoses carotidiennes Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
PROTEGE RX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742821/fr/protege-rx
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans le traitement des sténoses carotidiennes, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des sténoses carotidiennes Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
XACT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742818/fr/xact
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans le traitement des sténoses carotidiennes, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des sténoses carotidiennes Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
PRECISE PRO RX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742542/fr/precise-pro-rx
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans le traitement des sténoses carotidiennes, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des sténoses carotidiennes Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses carotidiennes.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
proline

---
N1-SUPERVISEE
MENOPUR - ménotropine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745135/fr/menopur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670231/fr/menopur
Le service médical rendu par MENOPUR reste important dans les indications de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ménotropines
injections sous-cutanées
MENOPUR
G03GA02 - gonadotrophine ménopausique humaine
fécondostimulants
infertilité féminine
infertilité masculine
induction d'ovulation
anovulation
glaire cervicale
association de médicaments
hypofertilité par hypogonadisme hypogonadotrope
hypogonadisme
spermatogenèse

---
N1-SUPERVISEE
MIRENA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746201/fr/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1363996/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_493275/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400211/mirena-52-mg-20-mg/24h-dispositif-intra-uterin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399000/mirena-52-mg-20-microgrammes-/-24-heures-dispositif-intra-uterin-en-poche-boite-de-1
Le service médical rendu par MIRENA reste important dans les indications « contraception intra-utérine » et « Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables) ». Prenant en compte : la majoration du risque de perforation utérine, la qualité de la démonstration (limites et biais méthodologiques), insuffisante pour permettre une évaluation comparative pertinente de l’efficacité contraceptive, la Commission considère que MIRENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lévonorgestrel
remboursement par l'assurance maladie
G02BA03 - DIU en plastique avec des progestatifs
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
contraceptifs féminins
contraception
avis de la commission de transparence
ménorragie
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
perforation utérine
contraceptifs féminins
lévonorgestrel
résultat thérapeutique
MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
MIRENA
66349230
3400891962178

---
N1-SUPERVISEE
VIRLIX cétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746337/fr/virlix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1100624/virlix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_460283/virlix
Le service médical rendu par VIRLIX reste modéré dans les indications de l’AMM : « Chez l'adulte et l’enfant de 6 ans et plus : - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
urticaire chronique idiopathique
résultat thérapeutique
cétirizine
Dichlorhydrate de cétirizine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
antiallergiques
antihistaminiques H1 non sédatifs
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
maladie chronique
VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
R06AE07 - cétirizine
VIRLIX
61232547
3400891271850

---
N1-SUPERVISEE
ZYRTEC cétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746340/fr/zyrtec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1051902/zyrtec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_407779/fr/zyrtec
Le service médical rendu par ZYRTEC reste modéré dans les indications de l’AMM : « Chez l'adulte et l’enfant à partir de 2 ans : - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Dichlorhydrate de cétirizine
urticaire chronique idiopathique
résultat thérapeutique
cétirizine
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
antiallergiques
remboursement par l'assurance maladie
ZYRTEC 10 mg/ ml, solution buvable en gouttes
antihistaminiques H1 non sédatifs
R06AE07 - cétirizine
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
maladie chronique
adulte
enfant
ZYRTEC
65016707
3400892043364

---
N1-SUPERVISEE
ZEBINIX 800 mg, comprimé - acétate d'eslicarbazépine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749829/fr/zebinix
Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM : « ZEBINIX est indiqué en association chez le patient adulte dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire. »
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
acétate d'eslicarbazépine
administration par voie orale
dibenzazépines
N03AF04 - eslicarbazépine
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
adulte
épilepsies partielles
résultat thérapeutique
acétate d'eslicarbazépine
dibenzazépines
ZEBINIX 800 mg, comprimé
ZEBINIX
avis de la commission de transparence
68829121
3400893810965

---
N1-SUPERVISEE
DEPAMIDE valpromide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746334/fr/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256028/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486460/fr/depamide
Le service médical rendu par DEPAMIDE reste important dans l’indication de l’AMM : « Chez l'adulte : traitements des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium. La poursuite du traitement après l'épisode maniaque peut être envisagée chez les patients ayant répondu au valpromide lors de l'épisode aigu. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antimaniacodépressifs
antimaniacodépressifs
Trouble maniaque
résultat thérapeutique
administration par voie orale
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
acide valproïque
dipropylacétamide
remboursement par l'assurance maladie
trouble bipolaire
adulte
dipropylacétamide
grossesse
tératogènes
DEPAMIDE
avis de la commission de transparence
63737879
3400890250368

---
N1-SUPERVISEE
APTIVUS 250 mg, capsule molle - tipranavir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749464/fr/aptivus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1219566/aptivus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400997/fr/aptivus
Le service médical rendu par APTIVUS reste important dans l’indication de l’AMM : « APTIVUS, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH-1 en association avec d’autres agents antirétroviraux, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, lourdement prétraités ayant des virus multi résistants aux inhibiteurs de protéase. APTIVUS doit être utilisé uniquement dans le cadre d’une association de traitements antirétroviraux chez des patients n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques. »...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
pyridines
pyrones
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
inhibiteurs de protéase du VIH
adulte
association de médicaments
tipranavir
J05AE09 - tipranavir
APTIVUS 250 mg, capsule molle
infections à VIH
adolescent
Multirésistance virale aux médicaments
APTIVUS
avis de la commission de transparence
67219072
3400892805962

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N2-AUTOINDEXEE
LUMENO ALPHA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751597/fr/lumeno-alpha
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de biolimus LUMENO ALPHA dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de biolimus LUMENO ALPHA compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents actifs à libération de biolimus de la gamme BIOMATRIX.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
TRUESPAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751356/fr/truespan
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de l’intérêt thérapeutique et de l’intérêt de santé publique des dispositifs de réparation méniscale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs de réparation méniscale (attache ou ancre), résorbables ou non.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
THORAFLEX HYBRID ANTE-FLO
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751609/fr/thoraflex-hybrid-ante-flo
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du produit permettant un seul geste opératoire, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à la prothèse vasculaire hybride THORAFLEX HYBRID PLEXUS (anciennement THORAFLEX HYBRID).
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
hybridation génétique
hybridation
Hybrides

---
N2-AUTOINDEXEE
THORAFLEX HYBRID PLEXUS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751594/fr/thoraflex-hybrid-plexus
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du produit permettant un seul geste opératoire, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à la prothèse vasculaire hybride E-VITA OPEN PLUS.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Hybrides
hybridation
hybridation génétique

---
N2-AUTOINDEXEE
BIATAIN SILICONE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751353/fr/biatain-silicone
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des pansements hydrocellulaires dans le traitement des plaies aiguës et chroniques. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux pansements hydrocellulaires répondant aux spécifications techniques figurant à la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
silicone
silicone

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N1-SUPERVISEE
HELMINTOX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749838/fr/helmintox
Le service médical rendu par HELMINTOX reste important dans les indications de l’AMM : « - Oxyurose. - Ascaridiose. - Ankylostomiase »...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
Pamoate de pyrantel
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
P02CC01 - pyrantel
HELMINTOX 250 mg, comprimé pelliculé sécable
antihelminthiques antinématodes
oxyurose
ascaridiose
ankylostomose
HELMINTOX
64047571

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N1-VALIDE
BRILIQUE 60 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 65052692) - ticagrélor
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744502/fr/brilique
Le service médical rendu par BRILIQUE 60 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale en tant que traitement au long cours, au delà d’un an, chez des patients ayant des antécédents d’IDM et à haut risque de développer un événement athérothrombotique...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
infarctus du myocarde
Athérothrombose
association de médicaments
acide acétylsalicylique
adulte
thrombose
athérosclérose
ticagrélor
ticagrélor
B01AC24 - ticagrélor
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
antiagrégants plaquettaires
antiagrégants plaquettaires
antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
adénosine
sujet âgé
résultat thérapeutique
BRILIQUE
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
ZAVEDOS
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2743227/fr/zavedos
Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités. Au regard des résultats de l’étude ayant comparé l’efficacité de l’idarubicine à la daunorubicine dans le cadre d’un protocole d’induction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement d’induction de la LAM chez des enfants non précédemment traités...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate d'idarubicine
enfant
ZAVEDOS perfusion
ZAVEDOS 5 mg, poudre pour solution pour perfusion
ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion
ZAVEDOS 10 mg, poudre pour solution pour perfusion
ZAVEDOS 10 mg/10 ml, solution pour perfusion
ZAVEDOS 20 mg/20 ml, solution pour perfusion
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
induction de rémission
idarubicine
chlorhydrate d'idarubicine
antibiotiques antinéoplasiques
leucémie aigüe myéloïde
antibiotiques antinéoplasiques
idarubicine
L01DB06 - idarubicine

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N1-SUPERVISEE
OPDIVO CBNPC non épidermoïde
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742286/fr/opdivo-cbnpc-non-epidermoide
Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication « traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type non épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, uniquement chez les patients en bon état général (ECOG 0 ou 1) ». Compte tenu : des résultats d’efficacité sur la survie globale, en faveur d’OPDIVO versus docétaxel, des limites méthodologiques relevées pour l’appréciation de la survie globale, de l’excès de décès dans le groupe nivolumab dans les premiers 3 mois de traitement et de l’absence de possibilité d’identifier les patients répondeurs à nivolumab, la Commission considère qu’OPDIVO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au docétaxel dans le traitement du cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type non épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
nivolumab
nivolumab
perfusions veineuses
adulte
sujet âgé
antinéoplasiques
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
L01XC17 - nivolumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer localement avancé
métastase tumorale
avis de la commission de transparence
analyse de survie
cancer pulmonaire non à petites cellules non squameux (maladie)
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
SECNOL - secnidazole
Extension d'indication : Avis favorable à la prise en charge dans les vaginoses bactériennes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740913/fr/secnol
Le service médical rendu par SECNOL est important dans l’indication « Vaginoses bactériennes ». Prenant en compte la démonstration de la non infériorité de SECNOL par rapport au métronidazole pour le pourcentage de guérison clinique et bactériologique à 28 jours, la Commission considère que SECNOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) versus le métronidazole dans le traitement de la vaginose bactérienne...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
vaginose bactérienne
secnidazole
secnidazole
SECNOL
SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
P01AB07 - secnidazole
métronidazole
métronidazole
métronidazole

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N1-SUPERVISEE
ANAFRANIL
Avis défavorable au maintien de la prise en charge dans l’énurésie nocturne de l'enfant.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740880/fr/anafranil
Le service médical rendu par ANAFRANIL reste important dans : les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés), les troubles obsessionnels compulsifs, les douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte. Le service médical rendu par ANAFRANIL, comprimé reste important dans : la prévention des attaques de paniques avec ou sans agoraphobie, certains états dépressifs apparaissant lors des schizophrénies, en association à un traitement neuroleptique. Le service médical rendu par ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’énurésie nocturne de l’enfant...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
adulte
enfant
douleur neuropathique périphérique
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
injections musculaires
perfusions veineuses
ANAFRANIL
ANAFRANIL 10 mg, comprimé enrobé
ANAFRANIL 25 mg, comprimé enrobé
ANAFRANIL 75 mg, comprimé pelliculé sécable
ANAFRANIL 25 mg/2 ml, solution injectable
clomipramine
chlorhydrate de clomipramine
N06AA04 - clomipramine
antidépresseurs tricycliques
trouble dépressif majeur
trouble obsessionnel compulsif
énurésie nocturne
névralgie
trouble dépressif
trouble panique
résultat thérapeutique
69273510
69235342
69281119
61426025
3400890045834
3400890046145
3400890046084
3400890045773

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N2-AUTOINDEXEE
BACTROBAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752329/fr/bactroban
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BACTROBAN reste important dans la prévention des auto-infections à S. aureus chez les hémodialysés. Modéré Le service médical rendu par BACTROBAN reste modéré dans l'éradication du portage nasal de S. aureus dans les staphylococcies cutanées récidivantes.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BACTROBAN

---
N2-AUTOINDEXEE
REVLIMID (LCM)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751879/fr/revlimid-lcm
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par REVLIMID dans l’extension d’indication « lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire » est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : d’un gain modeste observé sur la survie sans progression en faveur de REVLIMID par rapport à des mono-chimiothérapies qui ne figurent plus dans la prise en charge actuelle, et en l’absence de différence sur la survie globale entre les groupes REVLIMID et mono-chimiothérapie, avec l’observation de décès dans les 20 premières semaines de traitement numériquement plus importants dans le groupe REVLIMID, la Commission considère que REVLIMID en monothérapie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux mono-chimiothérapies (cytarabine, gemcitabine, fludarabine, rituximab et chlorambucil) dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
REVLIMID
chorioméningite lymphocytaire

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N2-AUTOINDEXEE
MIANSERINE BIOGARAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751876/fr/mianserine-biogaran
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MIANSERINE BIOGARAN reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MIANSERINE
miansérine
miansérine

---
N2-AUTOINDEXEE
JOSACINE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751873/fr/josacine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par JOSACINE reste important dans ces indications : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé exacerbations des bronchites chroniques pneumonies communautaires infections cutanées bénignes infections stomatologiques infections génitales non gonococciques chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta-lactamines. Insuffisant Le service médical rendu par JOSACINE reste insuffisant dans l’indication « sinusites aiguës ». Les recommandations actuelles précisent clairement que l’abstention de toute prescription d’antibiotique doit être la règle dans la prise en charge thérapeutique des bronchites aiguës, y compris chez les sujets à risque.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
propionate de josamycine
JOSACINE
josamycine

---
N2-AUTOINDEXEE
VOLIBRIS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751870/fr/volibris
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par VOLIBRIS est modéré dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire chez les patients adultes en classe fonctionnelle II et III non préalablement traités, en association au tadalafil. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu : des seules données cliniques disponibles sur un critère de jugement combiné de morbi-mortalité, associant des sous-critères de pertinence clinique différente et reposant principalement sur la réduction des hospitalisations pour aggravation de l’HTAP et de la progression de la maladie, de l’absence de différence observée en termes de mortalité, en tant que premier événement du critère de jugement principal combiné ou à la fin de l’étude, de l’absence de différence observée en termes de qualité de vie, de l’augmentation des événements indésirables liée à l’association de VOLIBRIS au tadalafil en utilisation d’emblée, la Commission considère que VOLIBRIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des patients avec hypertension artérielle pulmonaire en classe fonctionnelle OMS II ou III non préalablement traités. La Commission salue la réalisation d’une étude ayant évalué le recours à l’association ambrisentan/tadalafil d’emblée dans la prise en charge de l'hypertension artérielle pulmonaire de classe fonctionnelle II et III.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ambrisentan
VOLIBRIS
phénylpropionates
pyridazines

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N2-AUTOINDEXEE
VECTIBIX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751867/fr/vectibix
Extension de l'indication : utilisation possible avec le protocole FOLFIRI Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VECTIBIX est important dans l’indication « Vectibix est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) avec un statut RAS non muté (type sauvage) : en première ligne en association avec un protocole FOLFOX ou FOLFIRI. » Amélioration du service médical rendu (ASMR) Non précisée Cette modification du RCP n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
VECTIBIX

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N2-AUTOINDEXEE
OXEOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751864/fr/oxeol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OXEOL reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OXEOL

---
N2-AUTOINDEXEE
GAZYVARO
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751861/fr/gazyvaro
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par la stratégie thérapeutique incluant GAZYVARO associé à la bendamustine en induction, suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : du gain observé sur la survie sans progression en faveur de GAZYVARO en traitement d’induction, en association à la bendamustine, suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO par rapport à une induction par bendamustine seule ; des réserves sur le bien-fondé du choix du comparateur (bendamustine seule) qui ne permet pas d’assurer la transposabilité des résultats de cette étude à la pratique française ; des réserves sur le bien-fondé du choix du schéma de l’étude GADOLIN (sans association au rituximab, sans traitement d’entretien), ce qui a pu favoriser le groupe GAZYVARO ; la Commission considère que GAZYVARO, associé à la bendamustine en induction, suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO, dans le traitement du lymphome folliculaire en cas de non-réponse ou de progression, pendant ou dans les 6 mois suivant un traitement incluant du rituximab, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de ces patients. Cette stratégie comprend les comparateurs cliniquement pertinents à savoir, les protocoles de chimiothérapies, associés ou non au rituximab, l’idelalisib et la greffe de cellules souches.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GAZYVARO

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N2-AUTOINDEXEE
ALFALASTIN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751858/fr/alfalastin
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ALFALASTIN reste faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de : la gravité de la maladie, du besoin thérapeutique, l’absence de seuil défini de pertinence clinique de la perte de parenchyme pulmonaire, ne permettant pas d’estimer la pertinence clinique de l’effet observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec l’alpha-1 antitrypsine par rapport au placebo, ALFALASTIN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise en charge actuelle des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine présentant un emphysème.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ALFALASTIN

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N2-AUTOINDEXEE
DULCILARMES
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751855/fr/dulcilarmes
Mise à disposition d’une présentation en flacon de 10 ml en complément des boîtes de 60 récipients unidose. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DULCILARMES est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DULCILARMES

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N2-AUTOINDEXEE
APROKAM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751852/fr/aprokam
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 10 flacons avec 10 aiguilles-filtre en complément des boîtes de 1, 10 et 20 flacons Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par APROKAM est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
APROKAM

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N2-AUTOINDEXEE
STELARA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751848/fr/stelara
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements. Insuffisant Le service médical rendu par STELARA dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles chez les patients naïfs d’anti-TNF. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte-tenu : de la qualité méthodologique de la démonstration de l’efficacité de STELARA et de la pertinence clinique du bénéfice démontré versus placebo dans une étude spécifiquement réalisée chez des patients en échec du traitement par au moins un anti-TNF, du besoin thérapeutique identifié chez ces patients en raison des options thérapeutiques qui sont limitées à ce stade de la stratégie, la Commission de la transparence considère que STELARA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique chez les patients atteints de la maladie de Crohn active modérée à sévère en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) des corticoïdes ou immunosuppresseurs et d’au moins anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Stelara
STELARA
Ustékinumab

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N2-AUTOINDEXEE
CODOLIPRANE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751845/fr/codoliprane
Mise à disposition de deux nouvelles présentations de CODOLIPRANE dosées à 500 mg/30 mg en boîtes de 16 et de 100 gélules en complément des présentations existantes. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de CODOLIPRANE 500 mg/30 mg est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CODOLIPRANE

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N2-AUTOINDEXEE
DOMPERIDONE ALMUS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2750078/fr/domperidone-almus
Mise à disposition d’une nouvelle présentation en boîte de 20 comprimés pelliculés de la spécialité DOMPERIDONE ALMUS 10 mg Service Médical Rendu (SMR) Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dompéridone
dompéridone
dompéridone
DOMPERIDONE

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N2-AUTOINDEXEE
SERETIDE - SERETIDE DISKUS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749832/fr/seretide-seretide-diskus
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SERETIDE et SERETIDE DISKUS reste important dans l’asthme. Modéré Le service médical rendu par SERETIDE DISKUS 500/50 µg/dose reste modéré dans la BPCO.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SERETIDE DISKUS

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N1-VALIDE
Embryo-Foetopathie au Valproate
PNDS - Protocole National de Diagnostic et de Soins
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751900/fr/embryo-foetopathie-au-valproate
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint d'Embryo-Foetopathie au Valproate...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
acide valproïque
grossesse
Embryopathie à l'acide valproïque
Embryopathie à l'acide valproïque
prise en charge personnalisée du patient
continuité des soins
Embryopathie à l'acide valproïque
réseaux communautaires
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
DEPAMIDE
DEPAKOTE
MICROPAKINE LP
N03AG01 - acide valproïque
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
anticonvulsivants
recommandation pour la pratique clinique
rôle professionnel
médecins généralistes
échographie prénatale
signes et symptômes
conseil génétique
Embryopathie à l'acide valproïque
malformations dues aux médicaments et aux drogues
malformations dues aux médicaments et aux drogues
malformations dues aux médicaments et aux drogues
malformations dues aux médicaments et aux drogues

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N1-VALIDE
La prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH par TRUVADA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2750213/fr/la-prophylaxie-pre-exposition-prep-au-vih-par-truvada
Qu'est-ce que la PrEP ? Et le préservatif ? À qui s'adresse la PrEP ? Comment accéder à la PrEP ? En pratique ? Quels risques ? Quel bilan initial et quel suivi ? Pour plus d'informations Arbre décisionnel...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Prophylaxie pré-exposition
infections à VIH
TRUVADA
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
administration par voie orale
Prophylaxie préalable à l'exposition au VIH
continuité des soins
risque
algorithme
adulte
Prophylaxie pré-exposition
séronégativité VIH
comportement sexuel à risque
comportement de réduction des risques
toxicomanie intraveineuse
agents antiVIH

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N1-VALIDE
Réévaluation de la stratégie de dépistage de l’infection à VIH en France
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2024411/fr/reevaluation-de-la-strategie-de-depistage-de-l-infection-a-vih-en-france
Le dépistage de l’infection à VIH est un élément clé du contrôle de l’épidémie qui s’intègre dans une démarche préven tive globale. Il doit être orienté vers des populations prioritaires, définies en fonction des données épidémiologiques, et s’appuyer sur les outils de prévention et de traitement efficaces, les différents types de tests de dépistage disponibles et les multiples acteurs présents sur le territoire.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
dépistage systématique
infections à VIH
infections à VIH

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N2-AUTOINDEXEE
TRUVADA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752856/fr/truvada
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TRUVADA, en complément d’une stratégie globale de prévention, est important dans la prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque d’infection par le VIH 1 par voie sexuelle chez les adultes à haut risque de contamination. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Tenant compte de l’efficacité démontrée dans les études en termes de diminution de l’incidence de l’infection par le VIH chez des sujets à haut risque de contamination, mais considérant que : TRUVADA assure une protection partielle contre le VIH fortement dépendante de l’observance (réduction relative du risque de 44 à 86% selon les études), sans effet préventif sur les autres IST, TRUVADA expose des personnes non malades à une toxicité, notamment rénale et osseuse, le préservatif reste l’outil de prévention le plus efficace contre l’infection par le VIH et les autres IST, la Commission considère que TRUVADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie globale de prévention du VIH dont l’outil central doit rester le préservatif.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRUVADA

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N3-AUTOINDEXEE
Modification de la Nomenclature des actes de biologie médicale pour l’acte de suivi thérapeutique des patients infectés par Treponema pallidum (bactérie responsable de la syphilis)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752929/fr/modification-de-la-nomenclature-des-actes-de-biologie-medicale-pour-l-acte-de-suivi-therapeutique-des-patients-infectes-par-treponema-pallidum-bacterie-responsable-de-la-syphilis
Objectif L’objectif de ce travail est de répondre à une saisine la Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) adressée en juin 2014, en vue d’inscrire à la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM) un acte de suivi thérapeutique de la syphilis. Suite à cette même saisine, une évaluation traitant des actes de dépistage et de diagnostic a été publiée en mai 2015. La CNAMTS propose d’inscrire un acte de suivi thérapeutique fondé sur un test non tréponémique (TNT) quantitatif, devant être réalisé à 3, 6 et 12 mois après le début du traitement pour une syphilis précoce (et de manière plus fréquente chez les patients infectés par le VIH et les femmes enceintes), et à 6, 12 et 24 mois pour une syphilis tardive. La demande précise d’une part qu’une négativation, sinon une diminution par quatre du titre, confirme une guérison et d’autre part, qu’une augmentation par quatre du titre permet de poser le diagnostic d’une recontamination.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Patients
continuité des soins
Bactéries
altéré
syphilis
treponema pallidum
biologique
Thérapeutique
biologie
syphilis
Infection
médical
bactérie
surveillance pharmacologique
Nomenclature
a comme patient
patients
bactéries
thérapeutique
infection
terminologie

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N2-AUTOINDEXEE
DUROGESIC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745873/fr/durogesic
Maintien du remboursement uniquement dans la prise en charge des douleurs d'origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques ou des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DUROGESIC est important dans : la prise en charge des douleurs d’origine cancéreuse ou neuropathique persistantes, intenses ou rebelles aux autres analgésiques, la prise en charge des douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données à long terme. La place de cette classe thérapeutique doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. Insuffisant Le service médical rendu par DUROGESIC est insuffisant dans les douleurs intenses ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
DUROGESIC

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N2-AUTOINDEXEE
LINEZOLIDE DR REDDY'S
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745863/fr/linezolide-dr-reddy-s
Mise à disposition d'un générique de ZYVOXID Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE DR REDDY’S 2 mg/ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion déjà inscrit.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
Linézolide
LINEZOLIDE
linézolide

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N2-AUTOINDEXEE
CHLORURE DE SODIUM HYPERTRONIQUE FRESENIUS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745263/fr/chlorure-de-sodium-hypertronique-fresenius
Mise à disposition d’une présentation en ampoule en polyéthylène basse densité en complément de la présentation en ampoule polypropylène. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM HYPERTONIQUE FRESENIUS 20%, solution à diluer injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
chlorure de sodium
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS
chlorure de sodium
sodium chlorure

---
N2-AUTOINDEXEE
HUMIRA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745260/fr/humira
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HUMIRA est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : de la démonstration de la supériorité de l’adalimumab par rapport au placebo sur le pourcentage de patients ayant eu une rechute à partir de la 6ème semaine de traitement chez des patients atteints d’uvéite non infectieuse intermédiaire, postérieure ou de panuvéite non infectieuse en échec à la corticothérapie ou corticodépendante, de la confirmation de cette efficacité en pratique réelle en termes de réponse complète et de rechute, mais de la quantité d’effet modérée, des données de tolérance, de l’absence de comparateur cliniquement pertinent, de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme et de démonstration d’un impact sur la qualité de vie, la Commission considère que HUMIRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de l’uvéite non infectieuse, intermédiaire, postérieure et de la panuvéite non infectieuse chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante à la corticothérapie, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique, ou chez lesquels la corticothérapie est inappropriée.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
HUMIRA
Humira
Adalimumab

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N1-SUPERVISEE
OVITRELLE
Le service médical rendu par OVITRELLE reste important dans les indications de l’AMM.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745138/fr/ovitrelle
Le service médical rendu par OVITRELLE reste important dans les indications de l’AMM : « OVITRELLE est indiqué dans le traitement : - Des femmes adultes entreprenant une superovulation en vue d’une assistance médicale à la procréation telle que la fécondation in vitro (FIV) : OVITRELLE est administré pour déclencher la maturation folliculaire finale et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire. - Des femmes adultes anovulatoires ou oligo-ovulatoires : OVITRELLE est administré pour déclencher l’ovulation et la lutéinisation chez les femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires après stimulation de la croissance folliculaire. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
sous-unité alpha des hormones glycoprotéiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
agents régulateurs de la reproduction
OVITRELLE 250 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli
anovulation
Assistance médicale à la procréation
superovulation
adulte
G03GA08 - choriogonadotropine alfa
avis de la commission de transparence
choriogonadotropine alfa
OVITRELLE
gonadotrophine chorionique

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N1-SUPERVISEE
EXJADE 180 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 67055858) - EXJADE 360 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 65539020) - EXJADE 90 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 63404789)
Mise à disposition de dosages à 90 mg, 180 mg et 360 mg en complément des dosages 125 mg, 250 mg et 500 mg déjà disponibles.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745132/fr/exjade
Le service médical rendu par EXJADE 90 mg, 180 mg et 360 mg, comprimés est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
agents chélateurs du fer
déférasirox
V03AC03 - déférasirox
surcharge en fer
EXJADE
maladie chronique
enfant
adolescent
syndrome thalassémique
thalassémie
adulte
transfusion sanguine
benzoates
triazoles

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N2-AUTOINDEXEE
GLUCOSE COOPER
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747224/fr/glucose-cooper
Maintien du remboursement dans les indications de l'AMM mais compte tenu des données disponibles chez l’enfant sur les risques graves liés à l’administration de solutés injectable hypotoniques, la Commission rappelle d’éviter l'utilisation chez l’enfant. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GLUCOSE COOPER 5 pour CENT, solution injectable (IV) reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
glucose
GLUCOSE
glucose
glucose
pilocarpine

---
N2-AUTOINDEXEE
BECONASE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746933/fr/beconase
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par BECONASE reste modéré dans les indications de l’AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BECONASE

---
N2-AUTOINDEXEE
AERIUS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746927/fr/aerius
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par AERIUS reste modéré dans la rhinite allergique et dans l’urticaire.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AERIUS

---
N2-AUTOINDEXEE
BECOTIDE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746921/fr/becotide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BECOTIDE reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BECOTIDE

---
N2-AUTOINDEXEE
ASMELOR NOVOLIZER
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746343/fr/asmelor-novolizer
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ASMELOR NOVOLIZER reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ASMELOR NOVOLIZER

---
N1-SUPERVISEE
CETINOR sildénafil (citrate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747227/fr/cetinor
Le service médical rendu par CETINOR est important uniquement chez les hommes adultes ayant des troubles de l’érection liée à l’une des pathologies suivantes : Neuropathie diabétique, Para ou tétraplégie, Séquelles d’acte chirurgical (prostatectomie, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdomino-pelvienne, Sclérose en plaques, Séquelles de priapisme, Séquelles de la chirurgie vasculaire (anévrisme de l’aorte), Traumatismes du bassin compliqués de troubles urinaires, et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. Dans les autres situations de l’AMM le service médical rendu par CETINOR est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Citrate de sildénafil
VIAGRA
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
remboursement par l'assurance maladie
sildénafil 100 mg comprimé (produit)
sildénafil 50 mg comprimé (produit)
dysfonctionnement érectile
vasodilatateurs
résultat thérapeutique
administration par voie orale
adulte
agrément de médicaments
G04BE03 - sildénafil
inhibiteurs de la phosphodiestérase-5

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N1-SUPERVISEE
MIFFEE mifépristone
Réévaluation SMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747019/fr/miffee
Le service médical rendu par MIFFEE est important dans l’indication de l’AMM, sous réserve de la fourniture, dans un délai maximal de 12 mois, de données françaises portant sur ses conditions de prescription, son efficacité et sa tolérance...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
MIFFEE 200 mg, comprimé
Interruption volontaire de grossesse par voie médicamenteuse
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
mifépristone
mifépristone
G03XB01 - mifépristone
administration par voie orale
MIFFEE
abortifs stéroïdiens
abortifs stéroïdiens
avortement provoqué
association de médicaments

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N1-SUPERVISEE
METVIXIA aminolévulinate de méthyle
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746930/fr/metvixia
Le service médical rendu par METVIXIA est modéré dans l’indication de l’AMM « Traitement des kératoses actiniques fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu » dans son utilisation en association à la lumière du jour. Compte tenu des données disponibles qui mettent en évidence : la non infériorité de METVIXIA utilisé en lumière du jour par rapport à METVIXIA utilisé en photothérapie dynamique (lumière rouge), en termes de taux de réponse complète à 12 semaines dans 2 études, une utilisation de METVIXIA avec la lumière du jour qui apparait moins douloureuse que l’utilisation en photothérapie avec lampe ; l’absence de réalisation en double-aveugle des 2 études atténuant la portée des résultats observés, la Commission considère que METVIXIA utilisé avec la lumière du jour n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des kératoses actiniques fines ou non hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents...
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
dermatoses faciales
dermatoses du cuir chevelu
Lumière du soleil
5-méthyl aminolévulinate
acide amino-lévulinique
photosensibilisants
METVIXIA 168 mg/g, crème
remboursement par l'assurance maladie
L01XD03 - aminolévulinate de méthyle
administration par voie cutanée
kératose actinique
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
METVIXIA
avis de la commission de transparence
69082804
3400892969992

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N1-SUPERVISEE
NASONEX 50 µg/dose, suspension pour pulvérisation nasale - Code CIP : 3400930075142
Mise à disposition d’un flacon de 140 doses destiné à remplacer le flacon de 120 doses
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747016/fr/nasonex
Le service médical rendu par NASONEX 50 µg/dose, solution pour pulvérisation nasale en flacon de 140 doses est modéré dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
Furoate de mométasone
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
polypes du nez
résultat thérapeutique
antiallergiques
furoate de mométasone monohydraté
R01AD09 - mométasone
anti-inflammatoires
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
enfant
NASONEX 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
pulvérisations nasales
administration par voie nasale
NASONEX
63566855

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N1-SUPERVISEE
DECALOGIFLOX - LOGIFLOX
loméfloxacine (chlorhydrate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746924/fr/logiflox-decalogiflox
Le service médical rendu par LOGIFLOX et DECALOGIFLOX est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles...
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
pyélonéphrite
prostatite
DECALOGIFLOX, comprimé pelliculé sécable
LOGIFLOX 400 mg, comprimé pelliculé sécable
loméfloxacine
administration par voie orale
fluoroquinolones
J01MA07 - loméfloxacine
remboursement par l'assurance maladie
antibactériens
adulte
résultat thérapeutique
cystite
maladie aiguë
DECALOGIFLOX
LOGIFLOX
69340304
69651878
3400891716542
3400891690545
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
Évaluation des sondes de défibrillation cardiaque
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744218/fr/evaluation-des-sondes-de-defibrillation-cardiaque
L’objectif principal de cette évaluation était de proposer une nomenclature actualisée des sondes de défibrillation cardiaque implantables.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
défibrillateur cardiaque
Évaluation
sondes cardiaques
défibrillation
études d'évaluation comme sujet

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N1-VALIDE
Anémie Hémolytique Auto-Immune de l'enfant et de l'adulte - Protocole National de Diagnostic et de Soins (PNDS)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747976/fr/anemie-hemolytique-auto-immune-de-l-enfant-et-de-l-adulte
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint d'anémie hémolytique auto-immune.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
anémie hémolytique auto-immune
anémie hémolytique auto-immune
anémie hémolytique auto-immune
enfant
adulte
médecine générale
grossesse
anémie hémolytique auto-immune
observation (surveillance clinique)

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N2-AUTOINDEXEE
RUSH HiPro
Pied à restitution d'énergie de classe III
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747502/fr/rush-hipro
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
classement
classé

---
N2-AUTOINDEXEE
RUSH LoPro
Pied à restitution d'énergie de classe III
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747499/fr/rush-lopro
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
classement
classé

---
N3-AUTOINDEXEE
OPTIMIZER IVs
Stimulateur cardiaque implantable rechargeable, pour modulation de la contractilité cardiaque
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747013/fr/optimizer-ivs
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt thérapeutique du dispositif OPTIMIZER IVs.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implantation de stimulateur cardiaque
prothèses et implants
Contractilité cardiaque
pacemaker
communications interventriculaires

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N2-AUTOINDEXEE
SIBELIUM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748183/fr/sibelium
aintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par SIBELIUM reste faible dans l’indication de l’AMM.
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SIBELIUM

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N2-AUTOINDEXEE
TRINORDIOL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748180/fr/trinordiol
Mise à disposition de présentations sans dessicant. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TRINORDIOL est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Trinordiol
TRINORDIOL
association éthinyl oestradiol-norgestrel

---
N2-AUTOINDEXEE
PROPOFOL FRESENIUS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747508/fr/propofol-fresenius
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 10 ampoules de 20 ml en complément présentations déjà disponibles Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PROPOFOL FRESENIUS 10 mg/ml est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
propofol
PROPOFOL LIPURO
propofol
propofol
PROPOFOL

---
N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN ARROW
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747505/fr/bosentan-arrow
Mise à disposition d’un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN ARROW est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
sulfonamides

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N2-AUTOINDEXEE
OXYNOX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748394/fr/oxynox
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier sa précédente évaluation.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OXYNOX

---
N1-VALIDE
TOBI - TOBI PODHALER
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588392/fr/tobi-tobi-podhaler
Le service médical rendu par TOBI et TOBI PODHALER reste important dans l’indication de l’AMM : TOBI «Traitement au long cours des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. » TOBI PODHALER « Traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, atteints de mucoviscidose. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
TOBI
TOBI 300 mg/5 ml sol p inhal p nébulis
infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
adolescent
traitement médicamenteux au long cours
antibiothérapie
tobramycine
administration par inhalation
remboursement par l'assurance maladie
J01GB01 - tobramycine
antibactériens
inhalateurs à poudre sèche
études multicentriques comme sujet
tobramycine
antibactériens
essais cliniques de phase III comme sujet
adulte
enfant
mucoviscidose
pseudomonas aeruginosa
infections à pseudomonas
maladie chronique
pneumopathie bactérienne
TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule
TOBI PODHALER
60565723

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N1-VALIDE
VIBRANT SOUNDBRIDGE : Indication des surdités neurosensorielles - Implant d'oreille moyenne
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588175/fr/vibrant-soundbridge-indication-des-surdites-neurosensorielles
Service attendu Insuffisant chez l’adulte en raison : - de l’absence d’étude comparative démontrant notamment un gain audiométrique et une compréhension de la parole avec VIBRANT SOUNDBRIDGE par rapport aux prothèses auditives externes ; - de l’existence d’alternatives thérapeutiques (prothèses auditives externes, prothèses ostéointégrées et implants cochléaires) dans cette indication ; - de l’impossibilité de déterminer sa place dans la stratégie thérapeutique. Insuffisant chez l’enfant en raison : - de l’absence d’étude comparative démontrant notamment un gain audiométrique et une compréhension de la parole avec VIBRANT SOUNDBRIDGE par rapport aux prothèses auditives externes ; - de l’existence d’alternatives thérapeutiques (prothèses auditives externes, prothèses ostéointégrées et implants cochléaires) dans cette indication ; - de l’impossibilité de déterminer sa place dans la stratégie thérapeutique.
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
prothèse ossiculaire
surdité
évaluation technologique
Pose d'une prothèse auditive implantable dans l'oreille moyenne
Ablation d'une prothèse auditive implantée ou d'un appareillage auditif ostéo-intégré

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N1-VALIDE
Cotyle RM Pressfit vitamys - Prothèse de hanche (élément) : cotyle
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2587898/fr/cotyle-rm-pressfit-vitamys
Service attendu Insuffisant dans les indications revendiquées, les données fournies ne permettant pas de démontrer l’intérêt du couple de frottement composé du cotyle RM PRESSFIT VITAMYS associé à une tête fémorale métallique ou céramique de 28 mm dans la population concernée.
2016
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
prothèse de hanche
évaluation technologique

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N1-VALIDE
Reprise de la conduite automobile après une lésion cérébrale acquise non évolutive
http://www.sofmer.com/download/sofmer/RCALC_synthese.pdf
http://www.sofmer.com/download/sofmer/RCALC_reco.pdf
http://www.sofmer.com/download/sofmer/RCALC_argumentaire.pdf
http://www.ifsttar.fr/ressources-en-ligne/lactualite-ifsttar/toute-lactualite/fil-info/article/reprise-de-la-conduite-automobile-apres-une-lesion-cerebrale-acquise-non-evolutive/
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590287/fr/label-de-la-has-reprise-de-la-conduite-automobile-apres-lesion-cerebrale-acquise-non-evolutive
La conduite automobile est une activité essentielle à l’autonomie, l’inclusion et la participation sociétale. Si elle facilite l’insertion professionnelle et donne un sentiment de liberté, cette activité est cependant complexe car elle mobilise de nombreuses fonctions motrices, sensitives , sensorielles et cognitives et/ou comportementales. En France, près de 300000 personnes par an sont nouvellement victimes de lésions cérébrales non évolutives (traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, encéphalite, anoxie cérébrale, méningo-encéphalite ...) qui peuvent toucher une ou plusieurs fonctions (sensorielles, sensitives, motrices, cognitives et/ou comportementales) nécessaires à l’activité de conduite automobile . Comment ces personnes peuvent - elles reprendre la conduite automobile tout en étant en phase avec les objectifs de sécurité routière ?
2016
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SOFMER - Société Française de Médecine Physique et de Réadaptation
HAS - Haute Autorité de Santé
France
335. Accidents vasculaires cérébraux
français
recommandation
conduite automobile
traumatismes cranioencéphaliques
accident vasculaire cérébral
encéphalite
méningoencéphalite
hypoxie cérébrale
accidents de la circulation
conduite automobile
cognition
algorithme

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N1-SUPERVISEE
DUORESP SPIROMAX
mise à disposition de DUORESP SPIROMAX qui associe les mêmes principes actifs que SYMBICORT TURBUHALER mais avec un dispositif d’inhalation différent
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027368/fr/duoresp-spiromax
Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est important dans traitement continu de l’asthme, lorsque l’administration d’une association (corticostéroïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée d’action) est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et la prise d’agonistes ß2-adrénergiques à courte durée d’action « à la demande » ; ou chez les patients qui sont déjà suffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des agonistes ß2-adrénergiques à longue durée d’action. Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS 50 % de la valeur théorique) chez les patients ayant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d’action...
2016
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par inhalation
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
asthme
asthme persistant
DUORESP SPIROMAX
broncho-pneumopathie chronique obstructive
broncho-pneumopathie chronique obstructive sévère (maladie)
inhalateur à poudre autodéclenché par l'inspiration
R03AK07 - formotérol et budésonide
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
Association de budésonide et de fumarate de formotérol

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N2-AUTOINDEXEE
REPLY 200 DR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588181/fr/reply-200-dr
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
KORA 100 DR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588178/fr/kora-100-dr
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

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N1-SUPERVISEE
TRUVADA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589181/fr/truvada
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2582227/fr/decision-n-2015-0279/dc/sem-du-9-decembre-2015-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-adoptant-la-recommandation-relative-a-la-prise-en-charge-a-titre-derogatoire-de-truvada-emcitrabine-/-fumarate-de-ten
Le service médical rendu par TRUVADA reste important dans l’indication de l’AMM : « TRUVADA est une association fixe d’emtricitabine et de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate), indiquée en association avec d’autres ARV pour le traitement des adultes âgés de 18 ans et plus infectés par le VIH-1.»...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
165. Infections à VIH
français
avis de la commission de transparence
infection à VIH-1
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
remboursement par l'assurance maladie
agents antiVIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
adulte
association de médicaments
résultat thérapeutique
TRUVADA
69481664
3400892741826

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N1-SUPERVISEE
AFINITOR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589175/fr/afinitor
Le service médical rendu par AFINITOR reste important dans les indications : « traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée anti-VEGF » « traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique, non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte ». Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans l’indication « traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase »...
2016
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
néphrocarcinome
tumeur neuroendocrinienne pancréatique
AFINITOR 5 mg, comprimé
AFINITOR 10 mg, comprimé
cancer avancé
Cancer du sein avancé
Évérolimus
Évérolimus
antinéoplasiques
antinéoplasiques
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
métastase tumorale
L01XE10 - évérolimus
tumeurs neuroendocrines
tumeurs du pancréas
évolution de la maladie
résultat thérapeutique
analyse de survie
AFINITOR

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N1-VALIDE
AZARGA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589172/fr/azarga
Le service médical rendu par AZARGA reste important dans l’indication de l’AMM : « Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire, pour lesquels la réduction de PIO sous monothérapie est insuffisante. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
adulte
Azarga
antagonistes bêta-adrénergiques
timolol
brinzolamide
glaucome à angle ouvert
association médicamenteuse
hypertension oculaire
sulfonamides
thiazines
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
S01ED51 - timolol en association
maléate de timolol
administration par voie ophtalmique
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en suspension
AZARGA
avis de la commission de transparence
65711858
3400893312018
sulfonamides
thiazines
timolol

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N1-SUPERVISEE
BRIAZIDE - CIBADREX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588548/fr/briazide-cibadrex
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
CIBADREX
CIBADREX 10mg/12,5mg cp pellic séc
résultat thérapeutique
61591226
3400891574760
chlorhydrate de bénazépril
BRIAZIDE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
association médicamenteuse
hydrochlorothiazide
bénazépril
antihypertenseurs
diurétiques
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
inhibiteurs du symport chlorure sodium
C09BA07 - bénazepril et diurétiques
benzazépines
remboursement par l'assurance maladie
hypertension artérielle
BRIAZIDE
avis de la commission de transparence
64533356
3400891574241

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N1-SUPERVISEE
LEMTRADA (alemtuzumab), immunosuppresseur sélectif
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la sclérose en plaques.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590010/fr/lemtrada
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590010/fr/lemtrada-alemtuzumab-immunosuppresseur-selectif
LEMTRADA a une AMM chez les adultes ayant une forme active de sclérose en plaques rémittente (SEP-RR), définie par les paramètres cliniques ou IRM des patients inclus dans les études de phase III, patients naïfs de traitement de fond ou pré-traités ayant eu au moins une poussée au cours de l’année précédant l’inclusion ou au moins deux dans les deux ans précédant l’inclusion. Compte tenu des effets indésirables graves du produit avec un effet rémanent important et des risques potentiels de son administration à moyen terme, sa prise en charge à l’hôpital a été restreinte. LEMTRADA est à réserver à des formes sévères de SEP-RR. Aucune comparaison versus un traitement indiqué dans ces formes très actives ou d’évolution rapide n’a été réalisée...
2016
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Modéré
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
alemtuzumab
alemtuzumab
L04AA34 - alemtuzumab
perfusions veineuses
sclérose en plaques récurrente-rémittente
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
LEMTRADA
LEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N3-AUTOINDEXEE
ATOSIBAN PANPHARMA 6,75 mg/0,9 ml - 37,5 mg/5 ml, solution injectable (code CIS : 68114697)
Mise à disposition d'un générique de TRACTOCILE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590007/fr/atosiban-panpharma
Le service médical rendu par ATOSIBAN PANPHARMA 3,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml sol inj
ATOSIBAN
atosiban
vasotocine

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N3-AUTOINDEXEE
FORMOTEROL MYLAN 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ((code CIS : 63378141)
Mise à disposition d'une spécialité similaire à FORADIL 12 μg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598129/fr/formoterol-mylan
Le service médical rendu par FORMOTEROL MYLAN 12 µg, poudre pour inhalation en gélule est important : dans l’asthme, en association à la corticothérapie inhalée continue de fond, en traitement symptomatique de l'obstruction bronchique et en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort, lorsqu'un traitement adapté par corticoïdes s'avère insuffisant ; dans la BPCO en traitement symptomatique de l'obstruction bronchique. FORMOTEROL MYLAN 12 µg, poudre pour inhalation en gélule n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à FORADIL 12 µg, poudre pour inhalation en gélule...
2016
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FORADIL 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes inhalateur à poudre sèche déclenché par l'inspiration (produit)
corticothérapie
Fumarate de formotérol

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N1-VALIDE
Evaluation de la thermoplastie bronchique pour le traitement de l’asthme sévère non contrôlé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2045264/fr/evaluation-de-la-thermoplastie-bronchique-pour-le-traitement-de-l-asthme-severe-non-controle
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590468/fr/evaluation-de-la-thermoplastie-bronchique-pour-le-traitement-de-l-asthme-severe-non-controle-rapport-d-evaluation
Objectif(s) Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de la thermoplastie bronchique pour le traitement de l’asthme sévère non contrôlé malgré un traitement médicamenteux optimal, chez le patient âgé de plus de 18 ans.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
184. Hypersensibilité et Allergies respiratoires chez l'enfant et chez l'adulte. Asthme, rhinite
204. Insuffisance respiratoire chronique
français
évaluation technologique
asthme
adulte
asthme sévère (maladie)
résultat thérapeutique
asthme
Thermoplastie bronchique
bronchoscopie
ablation par cathéter

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N1-VALIDE
VELCADE (bortézomib), antinéoplasique
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du lymphome à cellule du manteau.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589998/fr/velcade
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589998/fr/velcade-bortezomib-antineoplasique
VELCADE a désormais l’AMM en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. VELCADE en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone (VcR-CAP) a montré un gain de survie sans progression (gain absolu de 10,3 mois) par rapport à la vincristine en association avec ces mêmes médicaments (R-CHOP) au détriment d’un profil de tolérance moins favorable. Aucun bénéfice en termes de survie globale n’a été démontré à ce jour...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
VELCADE
VELCADE 1 mg, poudre pour solution injectable
VELCADE 3,5 mg, poudre pour solution injectable
L01XX32 - bortézomib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
injections veineuses
adulte
lymphome à cellules du manteau
analyse de survie
bortézomib
bortézomib
recommandation de bon usage du médicament
Survie sans progression
survie sans rechute

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N1-VALIDE
MICHELANGELO - Prothèse myoélectrique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588395/fr/michelangelo
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588394/fr/michelangelo
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap, permettant une compensation fonctionnelle et esthétique de l’amputation proximale du membre supérieur jusqu’au niveau transradial. - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu des répercussions socioprofessionnelles et familiales de la déficience liée à l’absence de tout ou d’une partie d’un ou deux membres supérieurs Amélioration du service attendu III (modérée) par rapport à l’effecteur terminal de la prothèse externe myoélectrique pour membre supérieur MYOBOCK
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
membre supérieur
membres artificiels
évaluation technologique
amputation chirurgicale
amputation traumatique
main

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N1-VALIDE
Évaluation de l'amplification génique des Herpesviridae (virus herpès simplex et varicelle-zona) devant des manifestations cutanéomuqueuses et oculaires
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598252/fr/evaluation-de-l-amplification-genique-des-herpesviridae-virus-herpes-simplex-et-varicelle-zona-devant-des-manifestations-cutaneomuqueuses-et-oculaires
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598235/fr/evaluation-de-l-amplification-genique-des-herpesviridae-virus-herpes-simplex-et-varicelle-zona-devant-des-manifestations-cutaneomuqueuses-et-oculaires-argumentaire
L’objectif de ce travail est d’analyser la cohérence entre d’une part, la demande et d’autre part, les recommandations de bonnes pratiques professionnelles et la position des professionnels. Ce travail est mené en vue de l’inscription à la Nomenclature des actes de biologie médicale, pris en charge par le système national d’Assurance maladie en France, de la recherche du génome des virus herpès simplex (HSV) et varicelle-zona (VZV) par amplification génique dans le diagnostic de l’herpès et du zona devant des manifestations cutanéomuqueuses et oculaires.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
amplification de gène
herpèsvirus humain de type 1
herpèsvirus humain de type 2
dermatoses virales
infections virales de l'oeil
muqueuse
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
herpèsvirus humain de type 3

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N1-VALIDE
Evaluation de l'amplification génique pour le diagnostic des infections à Herpesviridae (cytomégalovirus, virus herpès simplex et varicelle-zona) chez les personnes vivant avec le VIH
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598203/fr/evaluation-de-l-amplification-genique-pour-le-diagnostic-des-infections-a-herpesviridae-cytomegalovirus-virus-herpes-simplex-et-varicelle-zona-chez-les-personnes-vivant-avec-le-vih
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598256/fr/evaluation-de-l-amplification-genique-pour-le-diagnostic-des-infections-a-herpesviridae-cytomegalovirus-virus-herpes-simplex-et-varicelle-zona-chez-les-personnes-vivant-avec-le-vih-argumentaire
L’objectif de ce travail est d’analyser la cohérence entre d’une part, la demande et d’autre part, les recommandations de bonnes pratiques professionnelles et la position des professionnels, en vue de l’inscription à la Nomenclature des actes de biologie médicale pris en charge par le système national d’Assurance maladie en France, de la recherche du génome de cytomégalovirus (CMV), virus herpès simplex (HSV) et virus varicelle-zona (VZV) par amplification génique dans la diagnostic et la prise en charge des maladies opportunistes chez les personnes vivant avec le VIH.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
amplification de gène
cytomegalovirus
herpèsvirus humain de type 1
herpèsvirus humain de type 2
herpèsvirus humain de type 3
infections opportunistes liées au SIDA
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet

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N1-SUPERVISEE
VARIVAX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2606863/fr/varivax
Le service médical rendu par ce vaccin reste important, uniquement dans les populations recommandées par le HCSP selon le calendrier vaccinal en vigueur. « VARIVAX est indiqué chez les sujets à partir de 12 mois pour la prévention de la varicelle. VARIVAX peut être administré aux nourrissons à partir de l'âge de 9 mois dans certaines circonstances telles que conformément au calendrier vaccinal national ou lors de situations épidémiques. VARIVAX peut aussi être administré aux sujets réceptifs exposés à la varicelle. Une vaccination dans les 3 jours suivant l'exposition peut prévenir une infection clinique ou modifier son développement. De plus, il existe des données limitées indiquant que la vaccination jusqu'à 5 jours après l'exposition pourrait modifier le développement de l'infection. »...
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2606863/fr/varivax
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
nourrisson
prophylaxie après exposition
herpèsvirus humain de type 3
calendrier vaccinal
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adulte
adolescent
vaccin contre la varicelle
varicelle
vaccins atténués
VARIVAX, poudre et solvant pour suspension injectable. Vaccin varicelleux vivant
vaccination
J07BK01 - varicelle-zona, virus vivant atténué
VARIVAX
avis de la commission de transparence
69201849
3400892842981

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Courriel
29/03/2017


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