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Libellé préféré : HAS - Haute Autorité de Santé;

URL : http://www.has-sante.fr

HON : 399601;

GIP UNF3S : N;

Synonyme CISMeF : has;

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N1-VALIDE
PROTIBIS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611680/fr/protibis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611679/fr/protibis
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de PROTIBIS chez les patients âgés dénutris ; - l’intérêt de santé publique de prise en charge de la dénutrition (gravité de la fréquence de cette pathologie). Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux mélanges polymériques hyperénergétiques, hyperprotidiques pour adultes, inscrits sur la LPPR
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
malnutrition
diétothérapie

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N1-VALIDE
VERCISE PC - Stimulateur cérébral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610787/fr/vercise-pc
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610786/fr/vercise-pc
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de VERCISE PC dans la réduction des symptômes de la maladie de Parkinson, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux générateurs des systèmes de stimulation cérébrale profonde à double canal non rechargeables inscrits sur la LPPR dans le traitement de la maladie de Parkinson, c’est-à-dire les systèmes : ACTIVA PC et LIBRA XP.
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
maladie de Parkinson
évaluation technologique
stimulation cérébrale profonde
Implantation d'électrode de stimulation intracérébrale à visée thérapeutique, par voie stéréotaxique
Ablation d'électrode intracérébrale
Implantation souscutanée d'un générateur de stimulation cérébrale
Réglage secondaire ou reprogrammation transcutané d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Ablation d'un générateur souscutané de stimulation du système nerveux central
Changement d'un générateur souscutané de stimulation cérébrale

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N1-SUPERVISEE
INNOVAIR - FORMODUAL NEXTHALER
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612655/fr/innovair-formodual-nexthaler
Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement symptomatique des patients ayant une BPCO sévère (VEMS 50 % de la valeur théorique) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée. INNOVAIR/FORMODUAL NEXTHALER 100/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à INNOVAIR/FORMODUAL 100,6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé...
2016
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par inhalation
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
dipropionate de béclométasone
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
broncho-pneumopathie chronique obstructive
R03AK08 - formotérol et béclométasone
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
INNOVAIR NEXTHALER 100 µg/6 µg/dose pdre p inhal
Fumarate de formotérol
FORMODUAL NEXTHALER
INNOVAIR NEXTHALER
béclométasone

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N1-VALIDE
IMPACT ENTERAL - ADDFMS pour nutrition entérale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607811/fr/impact-enteral
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607810/fr/impact-enteral
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique d’ORAL IMPACT chez les patients adultes candidats à une chirurgie digestive carcinologique majeure ; - l’intérêt de santé publique en termes de réduction du taux d’infection postopératoire et de la durée d’hospitalisation. Amélioration du service attendu V (absence) - Chez les patients dénutris : une complémentation nutritionnelle non spécifique n’apportant pas d’immunonutriments - Chez les patients non dénutris : l’absence de supplémentation nutritionnelle
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
nutrition entérale
tumeurs de l'appareil digestif

---
N1-VALIDE
REPATHA (evolocumab), anti-PCSK9
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2586918/fr/repatha
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2586918/en/repatha-evolocumab-anti-pcsk9
Progrès thérapeutique mineur dans les hypercholestérolémies familiales homozygotes non contrôlées Intérêt clinique insuffisant dans les hypercholestérolémies hétérozygotes familiales ou non familiales et les dyslipidémies mixtes primaires. REPATHA a l’AMM dans les hypercholestérolémies primaires (hétérozygotes familiales et non familiales) ou les dyslipidémies mixtes et les hypercholestérolémies familiales homozygotes en association aux statines (excepté en cas d’intolérance ou de contre-indication aux statines). Dans les hypercholestérolémies homozygotes, l’efficacité de REPATHA, en association à d’autres hypolipémiants, a été démontrée uniquement en termes de réduction des paramètres biologiques (LDL-c). L’efficacité en termes de morbi-mortalité n’a pas été démontrée. Dans les hypercholestérolémies primaires et les dyslipidémies mixtes, il existe des alternatives thérapeutiques ayant fait la preuve de leur efficacité en termes de morbi-mortalité. Dans ce contexte, l’efficacité de l’evolocumab a été démontrée uniquement sur un critère biologique (réduction des taux de LDL-c) dans des études dans lesquelles la majorité des patients n’étaient pas traités à la dose maximale tolérée de statines et pour lesquels le niveau de risque cardiovasculaire n’a pas été systématiquement pris en compte. Il persiste des incertitudes quant à son observance et sur sa tolérance, notamment sur les fonctions neurocognitives, le risque de diabète et la tolérance hépatique...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évolocumab
évolocumab
C10AX13 - évolocumab
avis de la commission de transparence
adulte
adolescent
association de médicaments
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
hyperlipoprotéinémie de type II
hypercholestérolémie
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hypercholestérolémie primaire (maladie)
hypolipémiants
dyslipidémies
injections sous-cutanées
recommandation de bon usage du médicament
Protéine PCSK9 humaine
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
serine endopeptidases
proprotein convertases

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N1-SUPERVISEE
STRUCTOCAL VITAMINE D3
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité associant à doses fixes calcium et vitamine D3
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2586587/fr/structocal-vitamine-d3
Le service médical rendu par STRUCTOCAL VITAMINE D3 1 000 mg/880 UI, comprimé à croquer est important dans les indications de l’AMM : - prévention et le traitement des carences en vitamine D et en calcium chez les sujets âgés - apport supplémentaire de calcium et vitamine D3, comme adjuvant aux traitements spécifiques de l’ostéoporose chez les patients à risque de carence en vitamine D et en calcium. ». STRUCTOCAL VITAMINE D3 n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de calcium et de vitamine D3 ayant les mêmes indications...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
administration par voie orale
carbonate de calcium
cholécalciférol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
carence calcique
carence calcique
calcium
carence en vitamine D
carence en vitamine D
maladies de carence
maladies de carence
ostéoporose
sujet âgé
vitamines
agents de maintien de la densité osseuse
A12AX - calcium en association avec la vitamine D et/ou d'autres substances
avis de la commission de transparence
STRUCTOCAL VITAMINE D3
STRUCTOCAL VITAMINE D3 1000 mg/880 UI, comprimé à croquer

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N3-AUTOINDEXEE
Coopération entre anesthésistes-réanimateurs et chirurgiens : mieux travailler en équipe
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2587220/fr/cooperation-entre-anesthesistes-reanimateurs-et-chirurgiens-mieux-travailler-en-equipe
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
anesthésiste
anesthésique
Chirurgiens
anesthésie
absence de sensation
anesthésiques
femmes qui travaillent
réanimation
coopération
chirurgien (chirurgie générale)
mieux
Équipement
respirateurs artificiels
équipement et fournitures

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N1-SUPERVISEE
ADENOSINE MEDAC
Mise à disposition d'un générique de KRENOSIN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2587886/fr/adenosine-medac
Le service médical rendu par ADENOSINE MEDAC 6 mg/2 mL solution injectable est important dans les indications de l’AMM : Adultes : Conversion rapide en rythme sinusal des tachycardies jonctionnelles, y compris celles associées à une voie accessoire (syndrome de Wolff-Parkinson-White). Aide au diagnostic des tachycardies à complexes larges ou fins. Bien que l'adénosine ne soit pas efficace dans le traitement du flutter auriculaire, de la fibrillation auriculaire et des tachycardies ventriculaires, le ralentissement de la conduction au niveau auriculo-ventriculaire peut faciliter l'analyse de l'activité auriculaire. Population pédiatrique : Conversion rapide en rythme sinusal normal des tachycardies paroxystiques supraventriculaires chez les enfants âgés de 0 à 18 ans...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ADENOSINE MEDAC
médicaments génériques
KRENOSIN 6mg/2ml sol inj
injections veineuses
C01EB10 - adénosine
adulte
enfant
adolescent
antiarythmiques
adénosine
tachycardie
tachycardie
résultat thérapeutique
syndrome de Wolff-Parkinson-White
ADENOSINE MEDAC 6 mg/2 ml, solution injectable
cardioversion chimique
adénosine

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N1-SUPERVISEE
ALPRAZOLAM MYLAN
Mise à disposition de génériques de XANAX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2587343/fr/alprazolam-mylan
Le service médical rendu par ALPRAZOLAM MYLAN est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ALPRAZOLAM
ALPRAZOLAM MYLAN 0,25 mg cp séc
ALPRAZOLAM MYLAN 0,5 mg cp séc
médicaments génériques
alprazolam
anxiolytiques
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
hypnotiques et sédatifs
N05BA12 - alprazolam
troubles anxieux
délirium trémens
délirium trémens
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
NORVIR 100 mg, poudre pour suspension buvable (code CIS : 65102533)
Mise à disposition d’une présentation sous forme de poudre pour suspension buvable en complément de la solution buvable et des comprimés pelliculés
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588368/fr/norvir
Le service médical rendu par NORVIR 100 mg, poudre pour suspension buvable est important dans l’indication de l’AMM : « Le ritonavir est indiqué en association avec d’autres antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le VIH-1 (adultes et enfants de 2 ans et plus). » Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
infection à VIH-1
adolescent
ritonavir
administration par voie orale
inhibiteurs de protéase du VIH
J05AE03 - ritonavir
NORVIR
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
adulte
enfant
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
évaluation des risques
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
SOLUDACTONE
Mise à disposition d'un dosage à 100 mg et 200 mg en boites de 5 en complément du 200 mg en boite de 6
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588377/fr/soludactone
Le service médical rendu par SOLUDACTONE est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’autre présentation déjà inscrite de SOLUDACTONE...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
3400932522453
SOLUDACTONE 200mg lyoph/sol p us parentér
3400932522514
association médicamenteuse
trométhamine
Canrénoate de potassium
complications peropératoires
complications postopératoires
antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes
acide canrénoïque
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
C03DA02 - canrénoate de potassium
SOLUDACTONE 100mg lyoph/sol p us parentér
hyperaldostéronisme
hypokaliémie
hypokaliémie
SOLUDACTONE
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
TOBI - TOBI PODHALER
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588392/fr/tobi-tobi-podhaler
Le service médical rendu par TOBI et TOBI PODHALER reste important dans l’indication de l’AMM : TOBI «Traitement au long cours des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. » TOBI PODHALER « Traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus, atteints de mucoviscidose. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
TOBI
TOBI 300 mg/5 ml sol p inhal p nébulis
infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose
adolescent
traitement médicamenteux au long cours
antibiothérapie
tobramycine
administration par inhalation
remboursement par l'assurance maladie
J01GB01 - tobramycine
antibactériens
inhalateurs à poudre sèche
études multicentriques comme sujet
tobramycine
antibactériens
essais cliniques de phase III comme sujet
adulte
enfant
mucoviscidose
pseudomonas aeruginosa
infections à pseudomonas
maladie chronique
pneumopathie bactérienne
TOBI PODHALER 28 mg pdre p inhal en gél
TOBI PODHALER
60565723

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N1-VALIDE
VIBRANT SOUNDBRIDGE : Indication des surdités neurosensorielles - Implant d'oreille moyenne
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588175/fr/vibrant-soundbridge-indication-des-surdites-neurosensorielles
Service attendu Insuffisant chez l’adulte en raison : - de l’absence d’étude comparative démontrant notamment un gain audiométrique et une compréhension de la parole avec VIBRANT SOUNDBRIDGE par rapport aux prothèses auditives externes ; - de l’existence d’alternatives thérapeutiques (prothèses auditives externes, prothèses ostéointégrées et implants cochléaires) dans cette indication ; - de l’impossibilité de déterminer sa place dans la stratégie thérapeutique. Insuffisant chez l’enfant en raison : - de l’absence d’étude comparative démontrant notamment un gain audiométrique et une compréhension de la parole avec VIBRANT SOUNDBRIDGE par rapport aux prothèses auditives externes ; - de l’existence d’alternatives thérapeutiques (prothèses auditives externes, prothèses ostéointégrées et implants cochléaires) dans cette indication ; - de l’impossibilité de déterminer sa place dans la stratégie thérapeutique.
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
prothèse ossiculaire
surdité
évaluation technologique
Pose d'une prothèse auditive implantable dans l'oreille moyenne
Ablation d'une prothèse auditive implantée ou d'un appareillage auditif ostéo-intégré

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N1-VALIDE
Cotyle RM Pressfit vitamys - Prothèse de hanche (élément) : cotyle
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2587898/fr/cotyle-rm-pressfit-vitamys
Service attendu Insuffisant dans les indications revendiquées, les données fournies ne permettant pas de démontrer l’intérêt du couple de frottement composé du cotyle RM PRESSFIT VITAMYS associé à une tête fémorale métallique ou céramique de 28 mm dans la population concernée.
2016
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
prothèse de hanche
évaluation technologique

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N1-VALIDE
Reprise de la conduite automobile après une lésion cérébrale acquise non évolutive – Recommandations de bonne pratique
http://www.sofmer.com/download/sofmer/RCALC_synthese.pdf
http://www.sofmer.com/download/sofmer/RCALC_reco.pdf
http://www.sofmer.com/download/sofmer/RCALC_argumentaire.pdf
http://www.ifsttar.fr/ressources-en-ligne/lactualite-ifsttar/toute-lactualite/fil-info/article/reprise-de-la-conduite-automobile-apres-une-lesion-cerebrale-acquise-non-evolutive/
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590287/fr/label-de-la-has-reprise-de-la-conduite-automobile-apres-lesion-cerebrale-acquise-non-evolutive
La conduite automobile est une activité essentielle à l’autonomie, l’inclusion et la participation sociétale. Si elle facilite l’insertion professionnelle et donne un sentiment de liberté, cette activité est cependant complexe car elle mobilise de nombreuses fonctions motrices, sensitives , sensorielles et cognitives et/ou comportementales. En France, près de 300000 personnes par an sont nouvellement victimes de lésions cérébrales non évolutives (traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral, encéphalite, anoxie cérébrale, méningo-encéphalite ...) qui peuvent toucher une ou plusieurs fonctions (sensorielles, sensitives, motrices, cognitives et/ou comportementales) nécessaires à l’activité de conduite automobile . Comment ces personnes peuvent - elles reprendre la conduite automobile tout en étant en phase avec les objectifs de sécurité routière ?
2016
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SOFMER - Société Française de Médecine Physique et de Réadaptation
HAS - Haute Autorité de Santé
France
335. Accidents vasculaires cérébraux
français
recommandation
conduite automobile
traumatismes cranioencéphaliques
accident vasculaire cérébral
encéphalite
méningoencéphalite
hypoxie cérébrale
accidents de la circulation
conduite automobile
cognition
algorithme

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N1-SUPERVISEE
DUORESP SPIROMAX
mise à disposition de DUORESP SPIROMAX qui associe les mêmes principes actifs que SYMBICORT TURBUHALER mais avec un dispositif d’inhalation différent
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2027368/fr/duoresp-spiromax
Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est important dans traitement continu de l’asthme, lorsque l’administration d’une association (corticostéroïde inhalé et agoniste ß2-adrénergique à longue durée d’action) est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et la prise d’agonistes ß2-adrénergiques à courte durée d’action « à la demande » ; ou chez les patients qui sont déjà suffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés et des agonistes ß2-adrénergiques à longue durée d’action. Le service médical rendu par DUORESP SPIROMAX 160/4,5 µg et 320/9 µg, poudre pour inhalation, est modéré dans le traitement symptomatique de la BPCO sévère (VEMS 50 % de la valeur théorique) chez les patients ayant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur de longue durée d’action...
2016
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par inhalation
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
asthme
asthme persistant
DUORESP SPIROMAX
broncho-pneumopathie chronique obstructive
broncho-pneumopathie chronique obstructive sévère (maladie)
inhalateur à poudre autodéclenché par l'inspiration
R03AK07 - formotérol et budésonide
bronchodilatateurs
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
Association de budésonide et de fumarate de formotérol

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N2-AUTOINDEXEE
REPLY 200 DR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588181/fr/reply-200-dr
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
KORA 100 DR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588178/fr/kora-100-dr
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N1-SUPERVISEE
TRUVADA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589181/fr/truvada
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2582227/fr/decision-n-2015-0279/dc/sem-du-9-decembre-2015-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-adoptant-la-recommandation-relative-a-la-prise-en-charge-a-titre-derogatoire-de-truvada-emcitrabine-/-fumarate-de-ten
Le service médical rendu par TRUVADA reste important dans l’indication de l’AMM : « TRUVADA est une association fixe d’emtricitabine et de ténofovir disoproxil (sous forme de fumarate), indiquée en association avec d’autres ARV pour le traitement des adultes âgés de 18 ans et plus infectés par le VIH-1.»...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
165. Infections à VIH
français
avis de la commission de transparence
infection à VIH-1
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
TRUVADA cp pellic
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
remboursement par l'assurance maladie
agents antiVIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
adulte
association de médicaments
résultat thérapeutique
TRUVADA
69481664
3400892741826

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N1-SUPERVISEE
AFINITOR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589175/fr/afinitor
Le service médical rendu par AFINITOR reste important dans les indications : « traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée anti-VEGF » « traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique, non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte ». Le service médical rendu par AFINITOR reste modéré dans l’indication « traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l'aromatase »...
2016
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
tumeurs du sein
néphrocarcinome
tumeur neuroendocrinienne pancréatique
AFINITOR 5 mg cp
AFINITOR 10 mg cp
cancer avancé
Cancer du sein avancé
Évérolimus
Évérolimus
antinéoplasiques
antinéoplasiques
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
métastase tumorale
L01XE10 - évérolimus
tumeurs neuroendocrines
tumeurs du pancréas
évolution de la maladie
résultat thérapeutique
analyse de survie
AFINITOR

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N1-VALIDE
AZARGA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589172/fr/azarga
Le service médical rendu par AZARGA reste important dans l’indication de l’AMM : « Réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie intraoculaire, pour lesquels la réduction de PIO sous monothérapie est insuffisante. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
adulte
Azarga
antagonistes bêta-adrénergiques
timolol
brinzolamide
glaucome à angle ouvert
association médicamenteuse
hypertension oculaire
sulfonamides
thiazines
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
S01ED51 - timolol en association
maléate de timolol
administration par voie ophtalmique
AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml collyre en susp
AZARGA
avis de la commission de transparence
65711858
3400893312018
sulfonamides
thiazines
timolol

---
N1-SUPERVISEE
BRIAZIDE - CIBADREX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588548/fr/briazide-cibadrex
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
CIBADREX
CIBADREX 10mg/12,5mg cp pellic séc
résultat thérapeutique
61591226
3400891574760
chlorhydrate de bénazépril
BRIAZIDE 10 mg/12,5 mg cp pellic séc
administration par voie orale
association médicamenteuse
hydrochlorothiazide
bénazépril
antihypertenseurs
diurétiques
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
inhibiteurs du symport chlorure sodium
C09BA07 - bénazepril et diurétiques
benzazépines
remboursement par l'assurance maladie
hypertension artérielle
BRIAZIDE
avis de la commission de transparence
64533356
3400891574241

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N1-SUPERVISEE
LEMTRADA (alemtuzumab), immunosuppresseur sélectif
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la sclérose en plaques.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590010/fr/lemtrada
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590010/fr/lemtrada-alemtuzumab-immunosuppresseur-selectif
LEMTRADA a une AMM chez les adultes ayant une forme active de sclérose en plaques rémittente (SEP-RR), définie par les paramètres cliniques ou IRM des patients inclus dans les études de phase III, patients naïfs de traitement de fond ou pré-traités ayant eu au moins une poussée au cours de l’année précédant l’inclusion ou au moins deux dans les deux ans précédant l’inclusion. Compte tenu des effets indésirables graves du produit avec un effet rémanent important et des risques potentiels de son administration à moyen terme, sa prise en charge à l’hôpital a été restreinte. LEMTRADA est à réserver à des formes sévères de SEP-RR. Aucune comparaison versus un traitement indiqué dans ces formes très actives ou d’évolution rapide n’a été réalisée...
2016
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Modéré
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
alemtuzumab
alemtuzumab
L04AA34 - alemtuzumab
perfusions veineuses
sclérose en plaques récurrente-rémittente
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
LEMTRADA
LEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

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N3-AUTOINDEXEE
ATOSIBAN PANPHARMA 6,75 mg/0,9 ml - 37,5 mg/5 ml, solution injectable (code CIS : 68114697)
Mise à disposition d'un générique de TRACTOCILE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590007/fr/atosiban-panpharma
Le service médical rendu par ATOSIBAN PANPHARMA 3,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN PANPHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
TRACTOCILE 6,75 mg/0,9 ml sol inj
ATOSIBAN
atosiban
vasotocine

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N3-AUTOINDEXEE
FORMOTEROL MYLAN 12 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule ((code CIS : 63378141)
Mise à disposition d'une spécialité similaire à FORADIL 12 μg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598129/fr/formoterol-mylan
Le service médical rendu par FORMOTEROL MYLAN 12 µg, poudre pour inhalation en gélule est important : dans l’asthme, en association à la corticothérapie inhalée continue de fond, en traitement symptomatique de l'obstruction bronchique et en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort, lorsqu'un traitement adapté par corticoïdes s'avère insuffisant ; dans la BPCO en traitement symptomatique de l'obstruction bronchique. FORMOTEROL MYLAN 12 µg, poudre pour inhalation en gélule n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à FORADIL 12 µg, poudre pour inhalation en gélule...
2016
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FORADIL 12 µg pdre p inhal en gél
fumarate de formotérol dihydraté 12microgrammes inhalateur à poudre sèche déclenché par l'inspiration (produit)
corticothérapie
Fumarate de formotérol

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N1-VALIDE
Evaluation de la thermoplastie bronchique pour le traitement de l’asthme sévère non contrôlé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2045264/fr/evaluation-de-la-thermoplastie-bronchique-pour-le-traitement-de-l-asthme-severe-non-controle
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590468/fr/evaluation-de-la-thermoplastie-bronchique-pour-le-traitement-de-l-asthme-severe-non-controle-rapport-d-evaluation
Objectif(s) Évaluation de l’efficacité et de la sécurité de la thermoplastie bronchique pour le traitement de l’asthme sévère non contrôlé malgré un traitement médicamenteux optimal, chez le patient âgé de plus de 18 ans.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
184. Hypersensibilité et Allergies respiratoires chez l'enfant et chez l'adulte. Asthme, rhinite
204. Insuffisance respiratoire chronique
français
évaluation technologique
asthme
adulte
asthme sévère (maladie)
résultat thérapeutique
asthme
Thermoplastie bronchique
bronchoscopie
ablation par cathéter

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N1-VALIDE
VELCADE (bortézomib), antinéoplasique
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge du lymphome à cellule du manteau.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589998/fr/velcade
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589998/fr/velcade-bortezomib-antineoplasique
VELCADE a désormais l’AMM en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. VELCADE en association au rituximab, au cyclophosphamide, à la doxorubicine et à la prednisone (VcR-CAP) a montré un gain de survie sans progression (gain absolu de 10,3 mois) par rapport à la vincristine en association avec ces mêmes médicaments (R-CHOP) au détriment d’un profil de tolérance moins favorable. Aucun bénéfice en termes de survie globale n’a été démontré à ce jour...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
VELCADE
VELCADE 1 mg pdre p sol inj
VELCADE 3,5mg pdre p sol inj
L01XX32 - bortézomib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
injections veineuses
adulte
lymphome à cellules du manteau
analyse de survie
bortézomib
bortézomib
recommandation de bon usage du médicament
Survie sans progression
survie sans rechute

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N1-VALIDE
MICHELANGELO - Prothèse myoélectrique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588395/fr/michelangelo
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588394/fr/michelangelo
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap, permettant une compensation fonctionnelle et esthétique de l’amputation proximale du membre supérieur jusqu’au niveau transradial. - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu des répercussions socioprofessionnelles et familiales de la déficience liée à l’absence de tout ou d’une partie d’un ou deux membres supérieurs Amélioration du service attendu III (modérée) par rapport à l’effecteur terminal de la prothèse externe myoélectrique pour membre supérieur MYOBOCK
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
membre supérieur
membres artificiels
évaluation technologique
amputation chirurgicale
amputation traumatique
main

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N1-VALIDE
Évaluation de l'amplification génique des Herpesviridae (virus herpès simplex et varicelle-zona) devant des manifestations cutanéomuqueuses et oculaires
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598252/fr/evaluation-de-l-amplification-genique-des-herpesviridae-virus-herpes-simplex-et-varicelle-zona-devant-des-manifestations-cutaneomuqueuses-et-oculaires
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598235/fr/evaluation-de-l-amplification-genique-des-herpesviridae-virus-herpes-simplex-et-varicelle-zona-devant-des-manifestations-cutaneomuqueuses-et-oculaires-argumentaire
L’objectif de ce travail est d’analyser la cohérence entre d’une part, la demande et d’autre part, les recommandations de bonnes pratiques professionnelles et la position des professionnels. Ce travail est mené en vue de l’inscription à la Nomenclature des actes de biologie médicale, pris en charge par le système national d’Assurance maladie en France, de la recherche du génome des virus herpès simplex (HSV) et varicelle-zona (VZV) par amplification génique dans le diagnostic de l’herpès et du zona devant des manifestations cutanéomuqueuses et oculaires.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
amplification de gène
herpèsvirus humain de type 1
herpèsvirus humain de type 2
dermatoses virales
infections virales de l'oeil
muqueuse
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
herpèsvirus humain de type 3

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N1-VALIDE
Evaluation de l'amplification génique pour le diagnostic des infections à Herpesviridae (cytomégalovirus, virus herpès simplex et varicelle-zona) chez les personnes vivant avec le VIH
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598203/fr/evaluation-de-l-amplification-genique-pour-le-diagnostic-des-infections-a-herpesviridae-cytomegalovirus-virus-herpes-simplex-et-varicelle-zona-chez-les-personnes-vivant-avec-le-vih
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598256/fr/evaluation-de-l-amplification-genique-pour-le-diagnostic-des-infections-a-herpesviridae-cytomegalovirus-virus-herpes-simplex-et-varicelle-zona-chez-les-personnes-vivant-avec-le-vih-argumentaire
L’objectif de ce travail est d’analyser la cohérence entre d’une part, la demande et d’autre part, les recommandations de bonnes pratiques professionnelles et la position des professionnels, en vue de l’inscription à la Nomenclature des actes de biologie médicale pris en charge par le système national d’Assurance maladie en France, de la recherche du génome de cytomégalovirus (CMV), virus herpès simplex (HSV) et virus varicelle-zona (VZV) par amplification génique dans la diagnostic et la prise en charge des maladies opportunistes chez les personnes vivant avec le VIH.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
amplification de gène
cytomegalovirus
herpèsvirus humain de type 1
herpèsvirus humain de type 2
herpèsvirus humain de type 3
infections opportunistes liées au SIDA
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet

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N1-SUPERVISEE
VARIVAX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2606863/fr/varivax
Le service médical rendu par ce vaccin reste important, uniquement dans les populations recommandées par le HCSP selon le calendrier vaccinal en vigueur. « VARIVAX est indiqué chez les sujets à partir de 12 mois pour la prévention de la varicelle. VARIVAX peut être administré aux nourrissons à partir de l'âge de 9 mois dans certaines circonstances telles que conformément au calendrier vaccinal national ou lors de situations épidémiques. VARIVAX peut aussi être administré aux sujets réceptifs exposés à la varicelle. Une vaccination dans les 3 jours suivant l'exposition peut prévenir une infection clinique ou modifier son développement. De plus, il existe des données limitées indiquant que la vaccination jusqu'à 5 jours après l'exposition pourrait modifier le développement de l'infection. »...
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2606863/fr/varivax
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
nourrisson
prophylaxie après exposition
herpèsvirus humain de type 3
calendrier vaccinal
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adulte
adolescent
vaccin contre la varicelle
varicelle
vaccins atténués
VARIVAX pdre/solv p susp inj
vaccination
J07BK01 - varicelle-zona, virus vivant atténué
VARIVAX
avis de la commission de transparence
69201849
3400892842981

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N1-SUPERVISEE
MEKINIST (trametinib), inhibiteur de protéine kinase
Progrès thérapeutique modéré en 1ère ligne de traitement du mélanome non résécable ou métastatique, chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2606857/fr/mekinist
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2606857/fr/mekinist-trametinib-inhibiteur-de-proteine-kinase
MEKINIST a désormais l’AMM en association au dabrafenib, dans le traitement des adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600. L’association MEKINIST au dabrafenib permet d’obtenir une amélioration en termes de survie sans progression et de survie globale par rapport au dabrafenib seul. Le service médical rendu par les spécialités MEKINIST 0,5 et 2 mg est important dans l’indication « Le trametinib est indiqué en association au dabrafenib dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600 ». MEKINIST (trametinib) en association au dabrafenib apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique du mélanome non résécable ou métastatique muté B-RAF V600...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
tramétinib
tramétinib
L01XE25 - tramétinib
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
mélanome
métastase tumorale
Mélanome métastatique
néoplasme malin non résécable
mélanome
MAP kinase kinase 1
MAP kinase kinase 2
mutation
Protéines proto-oncogènes B-raf
dabrafénib
recommandation de bon usage du médicament
pyridones
pyrimidinones
pyridones
pyrimidinones
Imidazoles
oximes

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N1-VALIDE
ABSORB GT1 Endoprothèse coronaire à libération de principe actif entièrement biorésorbable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590004/fr/absorb-gt1
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse coronaire enrobée d’éverolimus entièrement biorésorbable ABSORB GT1 dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique de l’endoprothèse coronaire enrobée d’éverolimus entièrement biorésorbable ABSORB GT1 compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au stent ABSORB
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
endoprothèses à élution de substances
maladie coronarienne
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Évérolimus

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N1-SUPERVISEE
DELTYBA (delamanide), antituberculeux
Progrès thérapeutique modéré en association à d’autres antituberculeux, dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598638/fr/deltyba
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598638/fr/deltyba-delamanide-antituberculeux
DELTYBA a l’AMM dans la tuberculose pulmonaire multirésistante, en association à d’autres antituberculeux. Les preuves de son efficacité sont fondées sur des données très limitées. Son profil de tolérance semble favorable en dehors du risque important d’allongement de l’intervalle QT identifié, qui peut être problématique en cas d’association à d’autres médicaments allongeant le QT. L’OMS et le HCSP l’ont intégré dans la stratégie de prise en charge de la tuberculose multirésistante en association à plusieurs médicaments antituberculeux choisis en fonction des résistances in vitro, des contre-indications et des risques d’intolérance. DELTYBA devrait être prescrit par des médecins expérimentés dans la prise en charge des tuberculoses multirésistantes et après avis d’un groupe d’experts pour le choix du schéma thérapeutique (ex : CNR-MyRMA)...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
résultat thérapeutique
J04AK06 - délamanide
délamanide
délamanide
OPC-67683
OPC-67683
antibiotiques antituberculeux
antibiotiques antituberculeux
médicament orphelin
association de médicaments
tuberculose multirésistante
tuberculose pulmonaire
continuité des soins
mycobacterium tuberculosis
adulte
administration par voie orale
nitroimidazoles
nitroimidazoles
oxazoles
oxazoles
avis de la commission de transparence
antibiothérapie
recommandation de bon usage du médicament
DELTYBA
DELTYBA 50 mg, comprimé pelliculé

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N1-VALIDE
INCRUSE 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose (code CIS : 68964304)
Mise à disposition d'un nouveau bronchodilatateur anticholinergique de longue durée d’action dans le traitement de la BPCO
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2606854/fr/incruse
Le service médical rendu par INCRUSE 55 µg, poudre pour inhalation en récipient unidose, est important dans le « traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes de la broncho pneumopathie chronique obstructive (BPCO) » et aux posologies de l’AMM. INCRUSE 55 µg, poudre pour inhalation, n’apporte pas du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bronchodilatateurs anticholinergiques de longue durée d’action dans le traitement symptomatique continu de la BPCO...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
adulte
broncho-pneumopathie chronique obstructive
uméclidinium
uméclidinium
résultat thérapeutique
R03BB07 - bromure d'uméclidinium
administration par inhalation
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
avis de la commission de transparence
INCRUSE
INCRUSE 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
GSK573719
GSK573719
quinuclidines
quinuclidines

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N1-SUPERVISEE
VORICONAZOLE ACCORD
Mise à disposition de génériques de VFEND
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2581329/fr/voriconazole-accord
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611692/fr/voriconazole-accordh
Le service médical rendu par VORICONAZOLE ACCORD 50 mg et VORICONAZOLE ACCORD 200 mg est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Voriconazole
avis de la commission de transparence
aspergillose invasive
voriconazole 200mg poudre pour solution pour perfusion en flacon (produit)
voriconazole (produit)
voriconazole 50mg comprimé (produit)
résultat thérapeutique
J02AC03 - voriconazole
médicaments génériques
antifongiques
administration par voie orale
candidémie
candidose invasive
Scedosporium
mycoses
fusariose
aspergillose
adulte
enfant
inhibiteurs de la 14-alpha déméthylase

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N1-SUPERVISEE
CIMZIA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2583130/fr/cimzia
Le service médical rendu par CIMZIA, en association au méthotrexate, reste important dans : le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l'adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs), y compris le méthotrexate, est inadéquate, le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiologiques de spondylarthrite ankylosante, mais avec des signes objectifs d’inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP chez les adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance aux anti-inflammatoires non stéroïdiens, le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARDs) est inadéquate...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
L04AB05 - certolizumab pégylé
CIMZIA
CIMZIA 200 mg sol inj
facteur de nécrose tumorale alpha
association de médicaments
méthotrexate
adulte
arthrite psoriasique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
polyarthrite rhumatoïde
Spondylarthrite axiale non radiographique
Spondylarthrite axiale
spondylarthrite
pelvispondylite rhumatismale
Certolizumab pégol

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N1-SUPERVISEE
CYMBALTA - duloxétine (chlorhydrate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620138/fr/cymbalta
Le Service Médical Rendu par CYMBALTA dans le traitement de l’épisode dépressif majeur reste important. Le service médical rendu par CYMBALTA dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques périphériques reste important. Le service médical rendu de ces spécialités dans le trouble anxiété généralisée est modéré...
2016
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Chlorhydrate de duloxétine
Chlorhydrate de duloxétine
trouble anxieux généralisé
troubles anxieux
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
antidépresseurs
antidépresseurs
neuropathies diabétiques
trouble dépressif majeur
adulte
résultat thérapeutique
sujet âgé
évaluation de médicament
CYMBALTA
CYMBALTA 30mg gél gastrorésis
CYMBALTA 60mg gél gastrorésis
N06AX21 - duloxétine
avis de la commission de transparence
66852477
68263545
3400893008737
3400893008966

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N1-SUPERVISEE
KIDROLASE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2053368/fr/kidrolase
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620150/fr/kidrolase
Le service médical rendu par KIDROLASE reste important dans les indications de l’AMM : « · Leucémies aiguës lymphoblastiques. · Méningites leucémiques. · Lymphomes non hodgkiniens. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KIDROLASE 10 000 UI pdre/solv p sol inj
asparaginase
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
injections musculaires
injections rachidiennes
leucémie méningée
méningite
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
lymphome malin non hodgkinien
L01XX02 - asparaginase
KIDROLASE

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N1-VALIDE
Guide parcours de soins maladie coronarienne stable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1761792/fr/guide-parcours-de-soins-maladie-coronarienne
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1761791/fr/guide-parcours-de-soins-maladie-coronarienne
L’objectif de ce guide est : d’expliciter le parcours de soins d’une personne ayant une maladie coronarienne stable en médecine de ville et notamment en médecine générale ; de rendre compte de la pluri-professionnalité de la prise en charge ainsi que des principes et modalités de coordination et de coopération entre les professionnels impliqués
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
228. Douleur thoracique aiguë et chronique
229. Électrocardiogramme : indications et interprétations
maladie coronarienne
maladie coronarienne
maladie coronarienne
maladie coronarienne
continuité des soins
prise en charge de la maladie
guide
information scientifique et technique
algorithme

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N1-SUPERVISEE
HYTACAND
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2658549/fr/hytacand
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1036303/hytacand
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400717/fr/hytacand-8-mg/12-5-mg-comprime-plaquettes-thermoformees-pvc-aluminium-pvdc-de-28-comprimes-code-cip-353-911-3
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM : « HYTACAND est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le candésartan cilexetil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.»...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
adulte
diurétiques
hydrochlorothiazide
tétrazoles
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
benzimidazoles
dérivés du biphényle
association médicamenteuse
antihypertenseurs
candésartan cilexétil
C09DA06 - candésartan et diurétiques
HYTACAND 16 mg/12,5 mg cp
HYTACAND 8 mg/12,5 mg cp
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
hypertension artérielle
inhibiteurs du symport chlorure sodium
HYTACAND
avis de la commission de transparence
69025080
64027704
3400892295954
3400892218373

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N1-SUPERVISEE
HERCEPTIN
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620144/fr/herceptin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1739160/fr/herceptin
Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein métastatique HER2 positif : en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé ; en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. La Commission rappelle la nécessité d’ajouter le pertuzumab à l’association HERCEPTIN/taxane en première ligne de traitement du cancer du sein métastatique HER2 . Le service médical rendu par HERCEPTIN est important dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2 positif en association à un inhibiteur de l'aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab. Le service médical rendu par HERCEPTIN en monothérapie est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
HERCEPTIN 600 mg/5 ml sol inj
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
L01XC03 - trastuzumab
tumeurs du sein
métastase tumorale
récepteur erbB-2
Cancer du sein HER2 positif
continuité des soins
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Trastuzumab
Trastuzumab
HERCEPTIN 150mg pdre p sol p perf
perfusions veineuses
Cancer du sein stade IV
HERCEPTIN

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N1-VALIDE
Suivi et orientation des femmes enceintes en fonction des situations à risque identifiées
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_547976/fr/suivi-et-orientation-des-femmes-enceintes-en-fonction-des-situations-a-risque-identifiees
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_605115/fr/suivi-des-femmes-enceintes-recommandations
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_605125/fr/suivi-des-femmes-enceintes-argumentaire
L'objectif des recommandations est d'aider au suivi de la grossesse normale et d'améliorer l’identification des situations à risque de complications maternelles, obstétricales et fœtales pouvant potentiellement compliquer la grossesse (hors accouchement) afin d’en adapter si besoin le suivi. Ces recommandations précisent le type de suivi approprié en termes de professionnels de santé et de lieu d’accouchement requis a minima pour chacune des situations identifiées à risque (avant, au début et en cours de grossesse, en dehors des complications de l'accouchement lui-même non prévisibles préalablement). La prise en charge thérapeutique en cas de risque identifié n'est pas abordée. Cette démarche vise à améliorer la qualité de l’accompagnement global et à mieux prendre en compte les souhaits des femmes et des couples. Cette recommandation de bonne pratique a été mise à jour en mai 2016. La mise à jour porte sur la recherche de l’antigène HBs préconisée dorénavant à la première consultation de suivi, soit avant 10 semaines d’aménorrhée.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
023. Principales complications de la grossesse
252. Nutrition et grossesse
339. Prise en charge d'une patiente atteinte de pré-éclampsie
français
grossesse
continuité des soins
facteurs de risque
consultation médicale
techniques et procédures diagnostiques
complications de la grossesse
gestion du risque
prise en charge préconceptionnelle
recommandation pour la pratique clinique

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N1-VALIDE
NAVELBINE 20 mg, capsule molle - NAVELBINE 30 mg, capsule molle
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621279/fr/navelbine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1260369/navelbine
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_247485
Le service médical rendu par NAVELBINE reste important dans les indications de l’AMM : « Navelbine orale est indiquée en monochimiothérapie et en polychimiothérapie dans le traitement du : · cancer du poumon non à petites cellules, · cancer du sein métastatique. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Cancer du sein stade IV
antinéoplasiques d'origine végétale
administration par voie orale
tumeurs du sein
métastase tumorale
vinblastine
L01CA04 - vinorelbine
vinorelbine
NAVELBINE 20mg caps molle
NAVELBINE 30mg caps molle
tartrate de vinorelbine
carcinome pulmonaire non à petites cellules
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
NAVELBINE
avis de la commission de transparence
64503288
63413635
3400892303802
3400892303970

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N1-VALIDE
HUMIRA (adalimumab), inhibiteur du TNFα
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620021/fr/humira
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620021/fr/humira-adalimumab-inhibiteur-du-tnf
HUMIRA a désormais l’AMM dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère chez les enfants à partir de 4 ans et les adolescents en cas de réponse insuffisante à un traitement topique et aux photothérapies ou lorsque ces traitements sont inappropriés. Il doit être réservé au traitement du psoriasis en plaques chronique sévère défini par : - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie - une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Le profil de tolérance de l’adalimumab est similaire chez l’adulte, l’enfant et l’adolescent...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Adalimumab
HUMIRA 40mg sol inj stylo
HUMIRA 40 mg/0,8 ml sol inj pour usage pédiatrique
injections sous-cutanées
psoriasis
enfant
adolescent
maladie chronique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
facteur de nécrose tumorale alpha
L04AB04 - adalimumab
HUMIRA 40mg sol inj en ser préremp
HUMIRA
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
CRESEMBA (isavuconazole), antifongique
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antifungiques de référence dans la prise en charge des aspergilloses invasives et des mucormycoses
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621471/fr/cresemba
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621471/fr/cresemba-isavuconazole-antifongique
Le service médical rendu par CRESEMBA est important dans le traitement de l’aspergillose invasive ainsi que dans le traitement de la mucormycose chez les patients pour lesquels le traitement par amphotéricine B est inapproprié. Au vu des données disponibles, la Commission considère que CRESEMBA n’apporte pas d’Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR V) dans la prise en charge des aspergilloses invasives et des mucormycoses...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
perfusions veineuses
isavuconazole
isavuconazole
J02AC05 - isavuconazole
résultat thérapeutique
antifongiques
antifongiques
aspergillose
aspergillose invasive
mucormycose
adulte
médicament orphelin
recommandation de bon usage du médicament
CRESEMBA
CRESEMBA 100 mg, gélule
CRESEMBA 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
nitriles
pyridines
triazoles
nitriles
pyridines
triazoles

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N1-SUPERVISEE
REGIOCIT, solution pour hémofiltration (code CIS : 62278227)
Mise à disposition d'une solution pour hémofiltration
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621056/fr/regiocit
Le service médical rendu par REGIOCIT, solution pour hémofiltration est important dans l’indication de l’AMM : « Regiocit est indiqué comme solution de substitution pour la thérapie d’épuration extra-rénale continue EERC) utilisant l’anticoagulation régionale au citrate. Le citrate est particulièrement indiqué lorsque l’anticoagulation systémique à l’héparine est contre-indiquée, par exemple chez les patients présentant un risque accru de saignement. Chez les patients pédiatriques, Regiocit est indiqué pour toutes les tranches d’âge à condition que l’équipement utilisé soit adapté au poids de l’enfant.» Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au dispositif médical PRISMOCITRATE 18/0...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
hémofiltration
B05ZB - solutions pour hémofiltration
solutions pharmaceutiques
chlorure de sodium
citrate de sodium
enfant
adulte
anticoagulants
résultat thérapeutique
citrates

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N1-SUPERVISEE
URSOLVAN
Extension de l'indication aux enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621053/fr/ursolvan
Le service médical rendu par URSOLVAN est important dans l’extension d’indication « trouble hépatobiliaire associé à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans ». URSOLVAN 200 mg, gélule, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
enfant
adolescent
administration par voie orale
URSOLVAN 200 mg gél
maladie du foie associée à une mucoviscidose
mucoviscidose
maladies du foie
maladie des voies biliaires
A05AA02 - acide ursodésoxycholique
cholagogues et cholérétiques
résultat thérapeutique
acide ursodésoxycholique
gestion du risque
remboursement par l'assurance maladie
URSOLVAN

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N1-VALIDE
État de santé des personnes en situation de prostitution et des travailleurs du sexe et identification des facteurs de vulnérabilité sanitaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2615057/fr/etat-de-sante-des-personnes-en-situation-de-prostitution-et-des-travailleurs-du-sexe-et-identification-des-facteurs-de-vulnerabilite-sanitaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2623621/fr/etat-de-sante-des-personnes-en-situation-de-prostitution-et-des-travailleurs-du-sexe-et-identification-des-facteurs-de-vulnerabilite-sanitaire-rapport
En réponse à la saisine qui lui a été adressée par la Direction générale de la santé, la HAS a réalisé un état des lieux des connaissances sur la situation sanitaire des personnes en situation de prostitution et sur les facteurs de vulnérabilité sanitaire de ces personnes. Ce travail s’inscrit dans le cadre d’éventuelles modifications réglementaires futures, susceptibles d’avoir un impact sur la santé des personnes en situation de prostitution, et ont pour vocation de servir de socle de connaissances à une politique de réduction des risques.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
travailleurs du sexe
prostitution
état de santé
populations vulnérables
évaluation en santé publique
troubles liés à une substance
Allemagne
Belgique
Danemark
Espagne
France
Italie
Pays-Bas
Angleterre
Suède
maladies sexuellement transmissibles
préservatifs masculins
troubles mentaux
Sévices
pauvreté

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N1-VALIDE
SPEEDICATH COMPACT - Sonde
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621860/fr/speedicath-compact
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621859/fr/speedicath-compact
Service attendu Suffisant en raison de : - l'intérêt de compensation du handicap des dispositifs de sondage intermittent, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la rétention chronique d’urine. Amélioration du service attendu IV (mineure) Pour les sondes seules : • Sondes avec traitement de surface hydrophile autolubrifiant inscrites sur la LPPR sous description générique V (absence) Pour les sondes montées sur une poche : • Sondes avec traitement de surface hydrophile autolubrifiant, montées sur une poche de recueil immédiat, inscrites sur la LPPR sous description générique
2016
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
sondage urétral intermittent
autosoins

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N3-AUTOINDEXEE
Alternative(s) à la scintigraphie de perfusion en cas de suspicion d’embolie pulmonaire non massive chez la femme enceinte dans l’hypothèse d’une pénurie complète en technétium-99m
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620035/fr/alternative-s-a-la-scintigraphie-de-perfusion-en-cas-de-suspicion-d-embolie-pulmonaire-non-massive-chez-la-femme-enceinte-dans-l-hypothese-d-une-penurie-complete-en-technetium-99m
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2620222/fr/alternative-s-a-la-scintigraphie-de-perfusion-en-cas-de-suspicion-d-embolie-pulmonaire-non-massive-chez-la-femme-enceinte-dans-l-hypothese-d-une-penurie-complete-en-technetium-99m-rapport-d-evaluation
Objectif En raison de plusieurs épisodes de pénurie mondiale d’approvisionnement en technétium 99m (Tc99m), radioélément nécessaire à la réalisation de la scintigraphie pulmonaire de perfusion en cas de suspicion d’embolie pulmonaire (EP) non massive, la Direction générale de la santé (DGS) a demandé à la HAS de déterminer si, en situation de pénurie complète pour cet isotope, un (ou plusieurs) examen(s) pourrai(en)t se substituer à elle sans perte de chance chez la femme enceinte.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information patient et grand public
perfusion
embolie pulmonaire
technétium
technétium
imagerie de perfusion
Technétium 99m
scintigraphie
homo sapiens
complet
embolie pulmonaire
embolie massive
grossesse
embolie pulmonaire
embolie pulmonaire
technétium
femmes enceintes
alternant
Scintigraphie de perfusion

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N1-VALIDE
CALCIBON INJECT - Substitut synthétique de l'os
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621857/fr/calcibon-inject
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621856/fr/calcibon-inject
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de CALCIBON INJECT, - l’intérêt de santé publique en tant qu’alternative à l’autogreffe osseuse. Amélioration du service attendu V (absence) Selon la LPPR actuelle : par rapport aux substituts osseux synthétiques et aux substituts osseux contenant des dérivés d’origine animale, déjà inscrits sur la LPPR ; V (absence) Selon la nomenclature générique proposée par la CNEDiMTS par avis du 28 mai 2013 : par rapport aux différentes descriptions génériques relatives aux substituts synthétiques et substituts osseux contenant des dérivés d’origine animale.
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
substituts osseux
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
Cahiers des charges pour la réalisation des IVG par méthode instrumentale: hors établissements de santé et dans les centres de santé
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2062049/fr/cahiers-des-charges-pour-la-realisation-des-ivg-par-methode-instrumentale-hors-etablissements-de-sante-et-dans-les-centres-de-sante
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Méthodes
centres de santé communautaires
Établissements de santé
protestantisme
central
accomplissement
interruption légale de grossesse
méthodes
établissements de santé

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N1-VALIDE
NOVALAC AMINA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621854/fr/novalac-amina
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621853/fr/novalac-amina
Service attendu Suffisant compte tenu du caractère de gravité de l’allergie aux hydrolysats poussés de protéines et des polyallergies alimentaires. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à NEOCATE
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
hypersensibilité alimentaire
Hydrolysats de protéines
nourrisson
aliment du nourrisson au cours de la première année

---
N1-VALIDE
Évaluation des prothèses plurales en extension (bridges cantilever) et des prothèses plurales collées (bridges collés)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2060963/fr/evaluation-des-protheses-plurales-en-extension-bridges-cantilever-et-des-protheses-plurales-collees-bridges-colles
Objectif(s) Évaluation de la longévité et des complications des bridges en extension (cantilever) et des bridges collés dans le traitement de l’édentement unitaire, notamment en comparaison avec les techniques de référence (bridges conventionnels, couronnes unitaires sur implant), en vue de sa prise en charge par le système national d’assurance maladie en France
Objectif(s) Évaluation de la longévité et des complications des bridges en extension (cantilever) et des bridges collés dans le traitement de l’édentement unitaire, notamment en comparaison avec les techniques de référence (bridges conventionnels, couronnes unitaires sur implant), en vue de sa prise en charge par le système national d’assurance maladie en France
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
bridge dentaire cantilever (objet physique)
prothèse dentaire partielle fixe à liaison résine
prothèse dentaire partielle fixe à liaison résine
résultat thérapeutique
prothèse partielle fixe
prothèse partielle fixe

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N1-VALIDE
SAPIEN 3 Modèle 9600 TFX Transfémorale - Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598260/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-transfemorale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598259/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-transfemorale
Service attendu Suffisant pour les patients contre-indiqués à la chirurgie et à haut risque chirurgical, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantationtransartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu IV (mineure) pour les patients contre-indiqués à la chirurgie par rapport à SAPIEN XT. IV (mineure) pour les patients à haut risque chirurgical par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire.
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
sténose aortique
implantation de valve prothétique cardiaque
prothèse valvulaire cardiaque
Pose d'une bioprothèse de la valve aortique, par voie artérielle transcutané

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N1-VALIDE
ABSORB - Endoprothèse coronaire à libération de principe actif entièrement biorésorbable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590001/fr/absorb
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2590000/fr/absorb
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse coronaire enrobée d’éverolimus entièrement biorésorbable ABSORB dans les indications retenues - l’intérêt de santé publique de l’endoprothèse coronaire enrobée d’éverolimus entièrement biorésorbable ABSORB compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux stents de la gamme XIENCE
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
immunosuppresseurs
endoprothèses à élution de substances
maladie des artères coronaires
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 2 vaisseaux coronaires avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale d'un vaisseau coronaire avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Dilatation intraluminale de 3 vaisseaux coronaires ou plus avec artériographie coronaire, avec pose d'endoprothèse, par voie artérielle transcutanée
Évérolimus

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N1-SUPERVISEE
NEURONTIN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607363/fr/neurontin
Le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans les indications de l’AMM : Epilepsie La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans. La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Traitement des Douleurs Neuropathiques Périphériques La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques telles que la neuropathie diabétique et la névralgie postzostérienne chez l'adulte....
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NEURONTIN 100 mg gél
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
NEURONTIN 300 mg gél
NEURONTIN 400 mg gél
NEURONTIN 600mg cp pellic
NEURONTIN 800mg cp pellic
N03AX12 - gabapentine
gabapentine
épilepsies partielles
névralgie post-herpétique
névralgie
neuropathies périphériques
neuropathies diabétiques
anticonvulsivants
analgésiques
adulte
enfant
adolescent
NEURONTIN
amines
acides cyclohexanecarboxyliques
acide gamma-amino-butyrique

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N1-SUPERVISEE
MESTINON LP
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607360/fr/mestinon-lp
Le service médical rendu par MESTINON LP 180 mg est important dans l’indication de l’AMM : « Myasthénie grave non équilibrée avec la forme à libération immédiate ». MESTINON LP 180 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique. La Commission souligne cependant l’intérêt de la forme LP 180 mg chez les patients avec myasthénie grave, non équilibrés avec la forme à libération immédiate...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MESTINON LP 180 mg, comprimé à libération prolongée
préparations à action retardée
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
anticholinestérasiques
Bromure de pyridostigmine
N07AA02 - pyridostigmine
myasthénie
myasthénie grave
MESTINON LP

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N1-SUPERVISEE
XULTOPHY (insuline degludec/liraglutide), antidiabétique
Pas d’avantage clinique démontré chez les diabétiques de type 2 dont le traitement est optimisé par metformine insuline basale liraglutide, en association libre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607357/fr/xultophy
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607357/fr/xultophy-insuline-degludec/liraglutide-antidiabetique
XULTOPHY a l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association avec des antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci, seuls ou associés à une insuline basale, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. Les données ne permettent pas de mettre en évidence son apport et son intérêt par rapport à un schéma insulinique multi-injections dans le contexte d’une intensification d’un traitement par insuline basale. Le service médical rendu par XULTOPHY est important uniquement dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique, chez les patients dont le traitement par metformine insuline basale liraglutide sous forme d’association libre est optimisé...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
A10AE56 - insuline dégludec et liraglutide
insuline dégludec
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypoglycémiants
incrétines
diabète de type 2
adulte
association de médicaments
injections sous-cutanées
Liraglutide
recommandation de bon usage du médicament
XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable
XULTOPHY
insuline à longue durée d'action

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N1-SUPERVISEE
AMIKACINE MYLAN
Mise à disposition d'une spécialité dosée à 250 mg d'amikacine en complément de celle dosée à 500 mg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608683/fr/amikacine-mylan
Le service médical rendu par AMIKACINE MYLAN 250 mg, poudre pour solution injectable et d’AMIKACINE MYLAN 500 mg, poudre pour solution injectable, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM : « Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'amikacine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. · En monothérapie, elles sont limitées aux infections à bacille Gram négatif définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations rénales et urologiques. · L'association de l'amikacine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations : o rénales, urologiques et génitales ; o septicémiques et endocarditiques ; o méningées (en y adjoignant un traitement local) ; o respiratoires ; o cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face) ; o articulaires....
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
amikacine
avis de la commission de transparence
AMIKACINE MYLAN 250 mg pdre p sol inj
AMIKACINE MYLAN 500 mg pdre p sol inj
J01GB06 - amikacine
Sulfate d'amikacine
antibactériens
injections
infections bactériennes à gram négatif
association de médicaments
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
staphylococcie cutanée maligne de la face
infections cutanées à staphylocoques
sepsie
endocardite bactérienne
infection urogénitale bactérienne
maladies urogénitales de l'homme
maladies urogénitales de la femme
infections urinaires
méningite bactérienne
arthrite infectieuse
AMIKACINE
antibiothérapie

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N3-AUTOINDEXEE
CIPROFLOXACINE KABI
Mise à disposition de nouvelles présentations en conditionnement unitaire en complément des présentations déjà inscrites en boîtes de 10
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608661/fr/ciprofloxacine-kabi
Le service médical rendu par CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml et CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ciprofloxacine
3400930021729
3400930021859
CIPROFLOXACINE KABI 200 mg/100 ml sol p perf
CIPROFLOXACINE KABI 400 mg/200 ml sol p perf
perfusions veineuses

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N1-SUPERVISEE
ESMOCARD
Mise à disposition d’une spécialité à base d’esmolol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608689/fr/esmocard
Le service médical rendu par ESMOCARD 2500 mg est important dans les indications de l’AMM : « Le chlorhydrate d’esmolol est indiqué en cas de tachycardie supraventriculaire (hors cas de syndromes de pré-excitation) et de contrôle rapide de la fréquence ventriculaire chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaire dans des circonstances périopératoires, post-opératoires, ou autres nécessitant le contrôle à court terme de la fréquence ventriculaire par un agent à action rapide. Le chlorhydrate d’esmolol est également indiqué pour la tachycardie et l’hypertension survenant en période périopératoire et la tachycardie sinusale non compensatoire où la fréquence cardiaque exige une intervention spécifique selon l’avis médical. Le chlorhydrate d’esmolol n’est pas indiqué pour une utlisation chronique. »...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
esmolol
chlorhydrate d'esmolol
médicaments génériques
C07AB09 - esmolol
tachycardie supraventriculaire
fibrillation auriculaire
flutter auriculaire
période périopératoire
complications périopératoires/postopératoires
antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
résultat thérapeutique
hypertension artérielle
hypertension périopératoire (maladie)
tachycardie sinusale
tachycardie
perfusions veineuses
injections veineuses
ESMOCARD 2500 mg/10 ml, solution à diluer pour perfusion
ESMOCARD
propanolamines

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N1-VALIDE
JAKAVI 10 mg, comprimé (code CIS : 65584250)
Mise à disposition d’un nouveau dosage en complément des dosages à 5 mg, 15 mg et 20 mg déjà disponibles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608680/fr/jakavi
Le service médical rendu par JAKAVI 10 mg est important dans les indications de l’AMM : « Myélofibrose (MF) Jakavi est indiqué dans le traitement de la splénomégalie ou des symptômes liés à la maladie chez l’adulte atteint de myélofibrose primitive (appelée également myélofibrose chronique idiopathique), de myélofibrose secondaire à la maladie de Vaquez (polycythemia vera) ou de myélofibrose secondaire à la thrombocytémie essentielle. Maladie de Vaquez (polycythemia vera, PV) Jakavi est indiqué dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Vaquez qui sont résistants ou intolérants à l’hydroxyurée. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
phosphate de ruxolitinib
Myélofibrose post-thrombocytémie essentielle
Myélofibrose post-polyglobulie primitive
JAKAVI 10 mg, comprimé
JAKAVI
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ruxolitinib
médicament orphelin
résultat thérapeutique
splénomégalie
splénomégalie
ruxolitinib
L01XE18 - ruxolitinib
janus kinases
INCB018424
INCB018424
myélofibrose primitive
avis de la commission de transparence
pyrazoles
pyrazoles

---
N1-VALIDE
GRAZAX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607070/fr/grazax
Le service médical rendu par GRAZAX reste faible dans l’indication de l’AMM : « Traitement de désensibilisation afin de modifier l'évolution de la rhinite et de la conjonctivite allergiques déclenchées par les pollens de graminées chez les adultes et les enfants (à partir de 5 ans) ayant une symptomatologie clinique imputable à une allergie aux pollens de graminées avec confirmation diagnostique par un test cutané positif aux pollens de graminées et/ou la présence d'IgE spécifiques aux pollens de graminées. Les enfants pouvant bénéficier de ce traitement doivent être sélectionnés de façon rigoureuse. »...
2016
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
enfant
Grazax
extraits de plantes
antigènes végétaux
administration par voie sublinguale
adulte
désensibilisation immunologique
résultat thérapeutique
Grazax
antigènes végétaux
conjonctivite allergique
rhinite allergique saisonnière
pollen
phleum
V01AA02 - pollen de graminées
extraits de plantes
GRAZAX 75 000 SQ-T lyoph oral
extraits de plantes
GRAZAX
64210260
3400893117996

---
N1-VALIDE
ROSIDAL K
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607079/fr/rosidal-k
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607078/fr/rosidal-k
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de ROSIDAL K dans la stratégie thérapeutique des ulcères d’origine veineuse ou à composante veineuse prédominante, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au système de compression PROFORE
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
bandages de compression
ulcère variqueux

---
N1-SUPERVISEE
MIGLUSTAT BLUEFISH
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607073/fr/miglustat-bluefish
Le service médical rendu par MIGLUSTAT BLUEFISH 100 mg, gélule, est important dans l’indication de son AMM : « Le miglustat est indiqué pour le traitement par voie orale des patients adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1 légère à modérée. Le miglustat ne doit être utilisé que pour le traitement des patients chez lesquels la thérapie de remplacement enzymatique ne convient pas. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
ZAVESCA 100mg gél
miglustat 100 mg gélule (produit)
médicaments génériques
Maladie de Gaucher de type 1
miglustat
administration par voie orale
A16AX06 - miglustat
adulte
enfant
1-Désoxynojirimycine
antienzymes
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
maladie de Gaucher

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N1-VALIDE
ROSIDAL SYS
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607061/fr/rosidal-sys
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607060/fr/rosidal-sys
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de ROSIDAL SYS dans la stratégie thérapeutique des ulcères d’origine veineuse ou à composante veineuse prédominante, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au système de compression PROFORE
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ulcère variqueux
bandages de compression

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N1-SUPERVISEE
REZOLSTA (darunavir/cobicistat), antirétroviral
Intérêt clinique insuffisant en tant qu’alternative au darunavir/ritonavir
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607076/fr/rezolsta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607076/fr/rezolsta-darunavir/cobicistat-antiretroviral
REZOLSTA contient 800 mg de darunavir et 150 mg de cobicistat (potentialisateur pharmacocinétique). Il a l’AMM en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Son intérêt en alternative au darunavir/ritonavir n’est pas établi ; REZOLSTA n’a pas démontré de bénéfice en termes d’efficacité, de tolérance ou d'observance et il expose à un risque potentiel d'interaction médicamenteuse ou d’abstention thérapeutique alors que l'association darunavir/ritonavir a bien démontré son efficacité et sa bonne tolérance. En conséquence il n'a pas de place dans la stratégie thérapeutique...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
infections à VIH
infection à VIH-1
test de résistance génotypique positif
association de médicaments
Cobicistat
Darunavir
J05AR14 - darunavir et cobicistat
recommandation de bon usage du médicament
interactions médicamenteuses
abstention thérapeutique
résultat thérapeutique
adulte
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
association médicamenteuse
administration par voie orale
synergie des médicaments
inhibiteurs de protéase du VIH
cytochrome P-450 CYP3A

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N1-SUPERVISEE
TASMAR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2598650/fr/tasmar
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400726/fr/tasmar-100-mg-comprime-pellicule-flacon-s-en-verre-de-100-comprime-s-code-cip-345-466-4
Le service médical rendu par TASMAR reste faible dans l’indication de l’AMM : « Tasmar est indiqué en association à la lévodopa/bensérazide ou à la lévodopa/carbidopa dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique avec des fluctuations motrices répondant à la lévodopa, et qui n'ont pas répondu ou ont été intolérants à d'autres inhibiteurs de la catéchol-O-méthyltransférase COMT. En raison du risque d'insuffisance hépatique aiguë, potentiellement mortelle, Tasmar ne doit pas être considéré comme un traitement d’appoint de la lévodopa/bensérazide ou de la lévodopa/carbidopa de première intention. Etant donné que Tasmar doit être utilisé uniquement en association avec la lévodopa/bensérazide ou la lévodopa/carbidopa, les informations concernant la prescription de ces spécialités à base de lévodopa s'appliquent également lors de leur utilisation concomitante avec Tasmar. »...
2016
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
association de médicaments
maladie de Parkinson
catechol O-methyltransferase
administration par voie orale
résultat thérapeutique
tolcapone
N04BX01 - tolcapone
TASMAR
TASMAR 100mg cp pellic
67077388
3400892022024
antiparkinsoniens
antienzymes
benzophénones
nitrophénols

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N1-VALIDE
EYLEA
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2589764/fr/eylea
Le service médical rendu par EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie et solution injectable en flacon, est important dans le traitement chez l’adulte de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR). Comme LUCENTIS, EYLEA 40 mg/ml, solution injectable et solution injectable en seringue pré-remplie, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la baisse d’acuité visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
oedème maculaire
baisse d'acuité visuelle due à l'oedème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine
occlusion veineuse rétinienne
aflibercept
remboursement par l'assurance maladie
injections intravitréennes
adulte
S01LA05 - aflibercept
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
résultat thérapeutique
acuité visuelle
avis de la commission de transparence
EYLEA
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes
EYLEA 40 mg/ml sol inj en flacon

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N1-SUPERVISEE
ZOCOR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2588559/fr/zocor
Le service médical rendu par ZOCOR reste important dans les indications de l’AMM : « Hypercholestérolémies Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies mixtes, en complément du régime, lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, exercice physique, perte de poids) s'avère insuffisante. Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo) en complément du régime et des autres traitements hypolipidémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou si de tels traitements sont inappropriés. Prévention cardiovasculaire Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez les patients ayant une pathologie cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète, avec cholestérol normal ou élevé en complément de l'effet de la correction des autres facteurs de risque et des autres traitements cardioprotecteurs. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
dyslipidémies
hypercholestérolémie primaire (maladie)
ZOCOR
ZOCOR 20mg cp enr séc
ZOCOR 40mg cp pellic
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
simvastatine
administration par voie orale
C10AA01 - simvastatine
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
remboursement par l'assurance maladie
anticholestérolémiants
hypercholestérolémie
maladies cardiovasculaires
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
Actes de prise en charge de plaies complexes à l'aide d'un appareil de traitement par pression négative
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609361/fr/actes-de-prise-en-charge-de-plaies-complexes-a-l-aide-d-un-appareil-de-traitement-par-pression-negative
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1193302/fr/rapport-d-evaluation-des-traitements-de-plaies-par-pression-negative-tpn
La HAS a répondu à une saisine de la Société Française Francophone des Plaies et Cicatrisations (SFFPC) concernant la création d’un acte de cicatrisation assistée par appareil de TPN. Compte tenu de l’évaluation publiée par la HAS en 2010, la problématique a été centrée sur les conditions techniques, d’environnement et de formation des personnels dans le cas d’une mise en œuvre en HAD. En plus de la description de l’acte, les conditions de suivi et la place respective du médecin et de l’infirmier ont été abordées.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
traitement des plaies par pression négative
maladie aiguë
maladie chronique
recommandation de bon usage des dispositifs médicaux
traitement des plaies par pression négative

---
N1-SUPERVISEE
HYDROCORTISONE BIOCODEX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608656/fr/hydrocortisone-biocodex
Le service médical rendu par HYDROCORTISONE BIOCODEX 100 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral reste important dans les indications de l’AMM : « - Insuffisance surrénale aiguë. - Insuffisance surrénale transitoire du nouveau-né. - Hyperplasie congénitale des surrénales avec syndrome de perte de sel (syndrome de Debré-Fibiger). »...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
hyperplasie congénitale des surrénales
injections veineuses
injections musculaires
HYDROCORTISONE BIOCODEX 100 mg, lyophilisat (flacon) et solution pour usage parentéral
H02AB09 - hydrocortisone
insuffisance surrénale
maladie aiguë
hydrocortisone
résultat thérapeutique
Hyperplasie congénitale des surrénales avec perte de sel
nouveau-né
adulte
Insuffisance surrénale transitoire du nouveau-né
remboursement par l'assurance maladie
HYDROCORTISONE
hydrocortisone

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N1-VALIDE
Exploration par capsule colique : utilité clinique, méta-analyse des performances diagnostiques, sécurité
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1752851/fr/exploration-par-capsule-colique-utilite-clinique-meta-analyse-des-performances-diagnostiques-securite
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609786/fr/exploration-par-capsule-colique-utilite-clinique-meta-analyse-des-performances-diagnostiques-securite-rapport-d-evaluation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609787/fr/exploration-par-capsule-colique-utilite-clinique-meta-analyse-des-performances-diagnostiques-securite-texte-court
Objectifs Evaluer l’efficacité et la sécurité de l’exploration par capsule colique pour répondre à une demande de la société française d’endoscopie digestive (SFED) qui propose de prescrire cet examen en contexte de coloscopie optique incomplète, refusée ou contre-indiquée.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
298. Tumeurs du colon et du rectum
endoscopie par capsule
endoscopie par capsule
endoscopie par capsule
capsules vidéo-endoscopiques
dépistage systématique
polypes coliques
tumeurs colorectales
évaluation technologique
sensibilité et spécificité

---
N1-VALIDE
THORAFLEX HYBRID
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608184/fr/thoraflex-hybrid
Service attendu Insuffisant Au vu des données disponibles, l’intérêt thérapeutique de la prothèse hybride THORAFLEX HYBRID ne peut être établi dans l’extension d’indication revendiquée (anévrisme et dissection chronique)
2016
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèse valvulaire cardiaque

---
N1-VALIDE
SYSTANE BALANCE - Gouttes oculaires lubrifiantes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608181/fr/systane-balance
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608180/fr/systane-balance
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique (compte tenu de son action locale sur le film lacrymal) ; - l’intérêt de santé publique (compte tenu de la fréquence de la sécheresse oculaire). Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à la solution de sérum physiologique (NaCl 0,9 %) sans conservateur
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
solutions ophtalmiques
syndromes de l'oeil sec

---
N1-SUPERVISEE
ALOXI (palonosétron), antiémétique injectable
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à l’ondansétron chez l’enfant 1 mois, dans la prévention des nausées et vomissements induits par les anticancéreux
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609211/fr/aloxi
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609211/fr/aloxi-palonosetron-antiemetique-injectable
ALOXI 250 µg a désormais l’AMM chez l’enfant âgés 1 mois dans la prévention des nausées et vomissements aigus associés aux chimiothérapies anticancéreuses, hautement ou modérément émétisantes. Il est le premier sétron à obtenir l’AMM chez les nourrissons âgés de 1 à 6 mois. Les autres sétrons sont utilisés dans cette tranche d’âge, mais hors AMM. Les données cliniques disponibles sont très limitées chez les enfants âgés 2 ans, en particulier entre 1 et 6 mois...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ALOXI 250 microgrammes, solution injectable
nourrisson
maladie aiguë
nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
recommandation de bon usage du médicament
isoquinoléines
quinuclidines
injections
nausée
vomissement
antiémétiques
nausée
vomissement
antinéoplasiques
palonosétron
A04AA05 - palonosétron
antagonistes des récepteurs 5-HT3 de la sérotonine
avis de la commission de transparence
ALOXI
palonosétron 0,25mg/5ml solution injectable en flacon (produit)

---
N1-SUPERVISEE
ACADIONE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609214/fr/acadione
Le service médical rendu par ACADIONE reste important dans l’indication du traitement de la lithiase cystinique. Le service médical rendu par ACADIONE reste insuffisant dans l’indication du traitement de fond de la polyarthrite rhumatoïde au regard des alternatives disponibles pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
tiopronine
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
ACADIONE 250mg cp enr
polyarthrite rhumatoïde
calculs urinaires
cystinurie
cystine
résultat thérapeutique
calcul cystinique
ACADIONE

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N1-SUPERVISEE
APIDRA - APIDRA SOLOSTAR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609229/fr/apidra
Le service médical rendu par APIDRA reste important dans l’indication de l’AMM : « Traitement du diabète de l’adulte, l’adolescent et l’enfant à partir de 6 ans nécessitant un traitement par insuline. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
APIDRA SOLOSTAR
diabète
insuline glulisine
hypoglycémiants
A10AB06 - insuline glulisine
remboursement par l'assurance maladie
INSULINE APIDRA 100U/ml sol inj en cart
INSULINE APIDRA 100U/ml sol inj en fl
INSULINE APIDRA 100U/ml sol inj en stylo Solostar
adulte
adolescent
enfant
injections sous-cutanées
insuline à action rapide
insuline
avis de la commission de transparence
APIDRA
62679768
65554613
63091294
3400893391198
3400892799438
3400892798318
3400892922409

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N1-SUPERVISEE
RESPREEZA (alpha-1 antitrypsine humaine), inhibiteur de protéinases
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise en charge habituelle de l'emphysème des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610146/fr/respreeza
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610146/fr/respreeza-alpha-1-antitrypsine-humaine-inhibiteur-de-proteinases
RESPREEZA a l’AMM dans le traitement d'entretien du déficit sévère et documenté en alpha-1 antitrypsine chez les adultes, afin de ralentir la progression de l'emphysème. Les patients doivent aussi recevoir un traitement pharmacologique et non pharmacologique optimal et montrer des signes de maladie pulmonaire évolutive (ex : diminution du volume expiratoire maximal par seconde [VEMS] attendu, réduction de la capacité de marche ou augmentation du nombre d'exacerbations) évalués par un professionnel de santé expérimenté dans le traitement du déficit en alpha-1 antitrypsine. La pertinence clinique du résultat observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec RESPREEZA par rapport au placebo n’a pu être estimée. Les différences scannographiques observées n’ont pas eu de traduction clinique et fonctionnelle respiratoire...
2016
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
B02AB02 - alpha 1 antitrypsine
Protéine SERPINA1, humaine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
déficit en alpha-1-antitrypsine
perfusions veineuses
alpha 1 antitrypsine humaine (produit)
avis de la commission de transparence
emphysème pulmonaire
recommandation de bon usage du médicament
inhibiteurs de protéases
alpha-1-Antitrypsine

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N1-SUPERVISEE
AMELUZ (acide 5-aminolévulinique), thérapie photodynamique
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à METVIXIA dans le traitement de la kératose actinique du visage et du cuir chevelu.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610161/fr/ameluz
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610161/fr/ameluz-acide-5-aminolevulinique-therapie-photodynamique
AMELUZ a l’AMM dans le traitement de la kératose actinique d’intensité légère à modérée du visage et du cuir chevelu (grade Olsen 1 à 2). Les données cliniques n’ont pas mis en évidence d’avantage en termes d’efficacité ou de tolérance par rapport à une crème (de composition proche de celle de METVIXIA) à 160 mg/g d’aminolévulinate de méthyle. On ne dispose pas de comparaison entre AMELUZ par rapport à la cryothérapie...
2016
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate d'acide amino-lévulinique
remboursement par l'assurance maladie
dermatoses faciales
dermatoses du cuir chevelu
recommandation de bon usage du médicament
acide amino-lévulinique
gels
résultat thérapeutique
kératose actinique
photosensibilisants
photothérapie dynamique
administration par voie cutanée
L01XD04 - acide aminolévulinique
adulte
sujet âgé
tumeurs cutanées

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N1-SUPERVISEE
BLINCYTO (blinatumomab), anticorps monoclonal
Progrès thérapeutique modéré dans la leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B sans chromosome Philadelphie, en rechute ou réfractaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610164/fr/blincyto
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610164/fr/blincyto-blinatumomab-anticorps-monoclonal
BLINCYTO a l’AMM dans le traitement des adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastiqueà précurseurs B sans chromosome Philadelphie (LAL B Ph -)en rechute ou réfractaire. Il a montré son efficacité sur le taux de rémission complète (RC) ou de rémission complète avec récupération hématologique partielle (RCh). Un peu moins de la moitié des patients (40%) ayant obtenu une rémission ont pu recevoir une greffe allogénique de cellules souches. Les données cliniques restent limitées dans l’attente des résultats d’une étude comparative. C’est un traitement de 2ème ligne et plus de la LAL B Ph -...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
perfusions veineuses
blinatumomab
antinéoplasiques
adulte
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B de l'adulte
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
Chromosome Philadelphie négatif
récidive tumorale locale
médicament orphelin
résultat thérapeutique
L01XC19 - blinatumomab
avis de la commission de transparence
BLINCYTO
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
survie sans rechute
malignité hématologique réfractaire
Leucémie lymphoblastique aiguë récidivante
anticorps bispécifiques

---
N1-SUPERVISEE
DOSTINEX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609232/fr/dostinex
Le service médical rendu par DOSTINEX reste important dans les indications de l’AMM : · « Hyperprolactinémie idiopathique ». · « Hyperprolactinémie liée à la présence d'un microadénome ou d'un macroadénome hypophysaire, et leurs manifestations cliniques : - chez la femme: galactorrhée, oligo- ou aménorrhée, infertilité; - chez l'homme: gynécomastie, impuissance. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hyperprolactinémie idiopathique
hyperprolactinémie secondaire à des tumeurs hypophysaires sécrétant de la prolactine
Récepteur D2 de la dopamine
prolactine
69671845
ergolines
comprimés
agonistes de la dopamine
cabergoline
administration par voie orale
G02CB03 - cabergoline
hyperprolactinémie
DOSTINEX 0,5 mg cp
DOSTINEX
3400891990263

---
N1-SUPERVISEE
MERONEM
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610506/fr/meronem
Mise à disposition en cas d’infections nosocomiales graves et/ou dues à des bactéries multirésistantes chez l’enfant de plus de 3 mois en cas de pneumonies sévères et d'infections intra-abdominales compliquées et chez l’adulte ou l’enfant dans les infections des voies urinaires compliquées, les infections compliquées de la peau et des tissus mous, les méningites bactériennes aiguës, les infections intra- et post-partum et le traitement des patients présentant une bactériémie associée...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
nourrisson
infection croisée
Infection bronchopulmonaire dans la mucoviscidose
infections urinaires
infections intra-abdominales
infections compliquées de la peau et des tissus mous
dermatoses bactériennes
infections des tissus mous
méningite bactérienne
complications de la grossesse et maladies infectieuses
maladie infectieuse de la mère compliquant la grossesse, l'accouchement et la puerpéralité
infection dûe à une bactérie antibiorésistante (maladie)
antibiothérapie
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
MERONEM 1g pdre p sol inj IV
méropénem
thiénamycine
antibactériens
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
J01DH02 - méropénem
pneumopathie bactérienne
mucoviscidose
résultat thérapeutique
adulte
enfant
sujet âgé
MERONEM
67353986
3400891947380

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N1-SUPERVISEE
EMEND
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609205/fr/emend
Le service médical rendu par les spécialités EMEND 125 80 mg et EMEND 80 mg reste important dans les indications de l’AMM : « - Prévention des nausées et des vomissements aigus et retardés associés à une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante comprenant du cisplatine chez l'adulte. - Prévention des nausées et des vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse moyennement émétisante chez l'adulte. EMEND est administré dans le cadre d’un schéma thérapeutique. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
EMEND
EMEND 80mg gél
EMEND 125mg/80mg gél
avis de la commission de transparence
nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
vomissement
vomissement
antinéoplasiques
nausée
nausée
morpholines
administration par voie orale
résultat thérapeutique
adulte
sujet âgé
antiémétiques
aprépitant
A04AD12 - aprépitant

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N1-VALIDE
RHOPHYLAC
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610149/fr/rhophylac
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_944568/rhophylac
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400105/fr/rhophylac-200-microgrammesg/2-ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-boite-de-1-rhophylac-300-microgrammes/2-ml-solution-injectable-en-seringue-preremplie-boite-de-1
Le service médical rendu par RHOPHYLAC reste important dans les indications de l’AMM : « Prévention de l’allo-immunisation foeto-maternelle Rh(D) chez les femmes Rh(D) négatif - Prophylaxie antepartum : Prophylaxie antepartum planifiée, Prophylaxie antepartum suite à des complications de la grossesse incluant : avortement/risque d'avortement, grossesse extra-utérine ou môle hydatiforme, mort foetale intra-utérine (MFIU), hémorragie transplacentaire (HTP) secondaire à une hémorragie antepartum (HAP), amniocentèse, biopsie chorionique, manoeuvres obstétricales, telles que version par manoeuvre externe, interventions invasives, cordocentèse, traumatisme abdominal brusque ou intervention thérapeutique foetale. - Prophylaxie postpartum : Accouchement d’un bébé Rh(D) positif (D, Dfaible, Dpartiel). Traitement des adultes, enfants et adolescents (0-18 ans) Rh(D) négatif après transfusions incompatibles de sang Rh(D) positif ou d'autres produits contenant des globules rouges, par exemple des concentrés plaquettaires. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
RHOPHYLAC
RHOPHYLAC 200µg/2ml sol inj
RHOPHYLAC 300µg/2ml sol inj
immunoglobuline rh
remboursement par l'assurance maladie
J06BB01 - immunoglobuline anti-D (Rh)
avis de la commission de transparence
iso-immunisation rhésus
Allo-immunisation à antigène D après transfusion incompatible, traitement préventif (de l')
Allo-immunisation foeto-maternelle à l'antigène D, traitement préventif (de l')
injections

---
N1-SUPERVISEE
ULTIBRO BREEZHALER - Gélule (B/10) - Code CIP : 3400930038802
Mise à disposition d'un conditionnement en boîte de 10 gélules 1 inhalateur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610170/fr/ultibro-breezhaler
Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER, poudre pour inhalation en gélule en boîte de 10 gélules 1 inhalateur, est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
ULTIBRO BREEZHALER
R03AL04 - indacatérol et bromure de glycopyrronium
avis de la commission de transparence
maléate d'indacatérol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bronchodilatateurs
ULTIBRO BREEZHALER 85 µg/43 µg pdre p inhal en gélules
indacatérol
glycopyrronium
association médicamenteuse
administration par inhalation
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
indanes
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
VIRAMUNE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610176/fr/viramune
Le service médical rendu par VIRAMUNE reste important dans l’indication de l’AMM : « VIRAMUNE est indiqué, en association à d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des adultes, adolescents et enfants de tout âge infectés par le VIH-1. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
VIRAMUNE 200 mg cp
VIRAMUNE 400 mg cp LP
infection à VIH-1
névirapine
névirapine
administration par voie orale
préparations à action retardée
remboursement par l'assurance maladie
J05AG01 - névirapine
VIRAMUNE
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
adolescent
enfant
adulte
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
APRANAX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610500/fr/apranax
Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste important dans l’ensemble des indications à l’exception des rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies. Le service médical rendu par les spécialités APRANAX reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires tels que les périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites et des lombalgies...
2016
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
APRANAX 275mg cp pellic
APRANAX 550mg cp pellic séc
administration par voie orale
naproxène
M01AE02 - naproxène
anti-inflammatoires non stéroïdiens
inhibiteurs des cyclooxygénases
remboursement par l'assurance maladie
APRANAX 750 mg cp
névralgie
rhumatismes
lombalgie
dysménorrhée
APRANAX
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
OMNISPAN - Implant méniscal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610173/fr/omnispan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610172/fr/omnispan
Service attendu Suffisant en raison de l’intérêt thérapeutique et de l’intérêt de santé publique des dispositifs de réparation méniscale. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres dispositifs de réparation méniscale (attache ou ancre), résorbables ou non
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ménisques de l'articulation du genou
prothèses et implants
Réinsertion ou suture des 2 ménisques du genou, par arthroscopie
Réinsertion ou suture d'un ménisque du genou, par arthroscopie

---
N3-AUTOINDEXEE
CEFUROXIME BGR 500 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 6778387) - CEFUROXIME ORCHID EUROPE 500 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 67783870)
Mise à disposition d'un générique de ZINNAT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610191/fr/cefuroxime-bgr
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
céfuroxime
céfuroxime axétil 500 mg comprimé (produit)
ZINNAT 500mg cp pellic
médicaments génériques
administration par voie orale
céfuroxime axétil
antibactériens
remboursement par l'assurance maladie
céfuroxime

---
N1-SUPERVISEE
LUTENYL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610185/fr/lutenyl
Le service médical rendu par les spécialités LUTENYL 3,75 mg et LUTENYL comprimé sécable reste important dans l’indication « ménopause confirmée (cycle artificiel en association avec un estrogène) » chez les femmes ménopausées non hystérectomisées et dans les limites définies pour l’utilisation des traitements estrogéniques auxquels elle est associée, lorsque ces spécialités sont utilisées selon les préconisations de la Commission. Le service médical rendu par la spécialité LUTENYL comprimé sécable reste important dans les indications : « Anomalies de la durée du cycle : oligoménorrhée, polyménorrhée, spanioménorrhée, aménorrhée (après bilan étiologique) », « Hémorragies génitales fonctionnelles : métrorragies, ménorragies, incluant celles liées aux fibromes », « Manifestations fonctionnelles précédant ou accompagnant les règles : dysménorrhée essentielle, syndrome prémenstruel, mastodynies cycliques »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hormonothérapie substitutive
résultat thérapeutique
post-ménopause
association de médicaments
troubles de la menstruation
administration par voie orale
acétate de nomégestrol
congénères de la progestérone
mégestrol
norprégnadiènes
LUTENYL 3,75 mg cp
LUTENYL 5 mg cp séc
G03DB04 - nomégestrol
remboursement par l'assurance maladie
LUTENYL
avis de la commission de transparence
63443190
63408595
3400893063507
3400891030617

---
N1-SUPERVISEE
OROCAL VITAMINE D3 - CALCIUM VITAMINE D3 TEVA et RATIOPHARM
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610179/fr/orocal-vitamine-d3-calcium-vitamine-d3-teva-et-ratiopharm
Le service médical rendu par OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI, OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, CALCIUM VITAMINE D3 RATIOPHARM 500 mg/400 UI et CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI reste important dans les indications de l’AMM : OROCAL VITAMINE D3 500 mg/200 UI : - « Prévention et traitement des carences vitamino D-calciques. - Apport vitamino-calcique associé au traitement spécifique de l’ostéoporose, chez les patients à risque de carence en vitamine D et en calcium ». OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI CALCIUM VITAMINE D3 RATIOPHARM 500 mg/ 400 UI CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI - « Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés. - Apport vitamino-calcique associé aux traitements de l’ostéoporose chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino Dcalcique.»...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
CALCIUM VITAMINE D3 RATIOPHARM 500mg/400UI cp à croquer/sucer
CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI cp à croquer/sucer
avis de la commission de transparence
OROCAL VITAMINE D3 500mg/200UI cp à sucer
OROCAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI cp à sucer
carbonate de calcium
résultat thérapeutique
carence calcique
carence calcique
maladies de carence
maladies de carence
carence en vitamine D
CALCIUM VITAMINE D3
cholécalciférol
vitamines
administration par voie orale
association médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
A12AX - calcium en association avec la vitamine D et/ou d'autres substances
compléments alimentaires
sujet âgé
ostéoporose
carence en vitamine D
adulte
OROCAL VITAMINE D3

---
N1-VALIDE
Événements de santé indésirables observés après pose d’implants mammaires à visée esthétique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609956/fr/evenements-de-sante-indesirables-observes-apres-pose-d-implants-mammaires-a-visee-esthetique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609955/fr/evenements-de-sante-indesirables-observes-apres-pose-d-implants-mammaires-a-visee-esthetique-argumentaire
L’objectif de ce travail est d’établir une cartographie des risques de l’acte de pose d’IM à visée esthétique.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implantation de prothèse mammaire
implants mammaires
procédures de chirurgie reconstructive
évaluation des risques

---
N1-VALIDE
CARELINK - Système de Télésurveillance pour défibrillateur cardiaque implantable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610793/fr/carelink
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610792/fr/systeme-de-telesurveillance-carelink-pour-defibrillateurs-cardiaques-implantables-simples-chambres-visia-af-xt-vr
Service attendu Suffisant compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique de la télésurveillance des défibrillateurs cardiaques implantables simple chambre compatibles. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques implantables simple chambre compatibles inscrits sur la LPPR.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
défibrillateurs implantables
télémédecine
monitorage physiologique
évaluation technologique
monitorage physiologique

---
N1-VALIDE
VENTURE HOMEFILL II - Oxygénothérapie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609208/fr/venture-homefill-ii
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2609207/fr/venture-homefill-ii
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme. - l’intérêt de santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu du caractère de gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport aux autres systèmes de remplissage de bouteilles d’oxygène utilisant un concentrateur fixe et un compresseur ou un concentrateur fixe et un concentrateur/compresseur
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
oxygénothérapie

---
N1-SUPERVISEE
REPEVAX
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607065/fr/repevax
Le service médical rendu par REPEVAX reste important dans l’indication et la population recommandée : « REPEVAX est indiqué pour l'immunisation active contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite chez les sujets à partir de l'âge de 3 ans en rappel après primovaccination. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
antibiothérapie
J07CA02 - diphtérie - coqueluche - poliomyélite - tétanos
vaccins diphtérique tétanique coquelucheux acellulaires
remboursement par l'assurance maladie
tétanos
diphtérie
poliomyélite
coqueluche
REPEVAX susp inj
vaccin antipoliomyélitique inactivé
vaccins combinés
vaccin antipoliomyélitique inactivé
rappel de vaccin
vaccins diphtérique tétanique coquelucheux acellulaires
vaccins combinés
REPEVAX
67619892
3400892911052

---
N1-SUPERVISEE
VACCIN BCG SSI
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2607082/fr/vaccin-bcg-ssi
Le service médical rendu par VACCIN BCG SSI reste important dans l’indication et la population recommandée : « Immunisation active contre la tuberculose. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
antibiothérapie
mycobacterium bovis
vaccin BCG
VACCIN BCG SSI pdre/solv p susp inj
tuberculose
vaccins atténués
vaccination
J07AN01 - tuberculose, bactérie vivante atténuée
remboursement par l'assurance maladie
nourrisson
nouveau-né
enfant
calendrier vaccinal
VACCIN BCG SSI
61077869
3400892616018

---
N3-AUTOINDEXEE
Analyse critique d'une recommandation élaborée par un organisme professionnel : recommandation de bonne pratique, fiche mémo ou fiche pertinence
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611445/fr/analyse-critique-d-une-recommandation-elaboree-par-un-organisme-professionnel-recommandation-de-bonne-pratique-fiche-memo-ou-fiche-pertinence
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611950/fr/analyse-critique-d-une-recommantion-elaboree-par-un-orgnisme-professionnel
Ce guide a pour objectif de décrire la méthode d’élaboration d’une analyse critique d’une recommandation relative à la bonne pratique médicale élaborée par un promoteur : reommandation de bonne pratique, fiche mémo ou fiche pertinence.
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
Organismes
professionnel
sociétés
Recommandations
partie d'un organe
Critique
conseil directif
critique

---
N1-VALIDE
Aequasyal - Spray bucal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610790/fr/aequasyal
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2610789/fr/aequasyal
Service attendu Suffisant en raison de : -l’intérêt thérapeutique (diminution de la sensation de bouche sèche par le patient), - l’intérêt de santé publique, compte tenu de la fréquence de l’hyposialie ou de l’asialie et de la gravité de ses étiologies. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport aux substituts salivaires
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
xérostomie
pulvérisations buccales

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N3-AUTOINDEXEE
IPAQSS 2016 : expérimentation des indicateurs de processus et de résultats en « Chirurgie ambulatoire »
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2022569/fr/ipaqss-2016-experimentation-des-indicateurs-de-processus-et-de-resultats-en-chirurgie-ambulatoire
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
laisse entrevoir
ayant comme résultat
indicateur
indicateurs de résultat
indication de
évaluation de résultat (soins)
intervention chirurgicale
procédures de chirurgie ambulatoire

---
N1-SUPERVISEE
RIFATER
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612472/fr/rifater
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_461162/fr/rifater
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399103/fr/rifater-comprime-enrobe-boite-de-60
Le service médical rendu par RIFATER reste important dans l’indication de l’AMM : traitement de toutes les formes de tuberculose notamment la tuberculose pulmonaire...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RIFATER cp enr
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association isoniazide pyrazinamide rifampicine
association médicamenteuse
J04AM05 - rifampicine, pyrazinamide et isoniazide
tuberculose
tuberculose pulmonaire
antituberculeux
isoniazide
pyrazinamide
rifampicine
antibiothérapie
RIFATER
association médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
NICOTINE EG FRUIT SANS SUCRE
Mise à disposition de substituts nicotiniques
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611677/fr/nicotine-eg-fruit-sans-sucre
Le service médical rendu par NICOTINE EG FRUIT 2 mg et 4 mg SANS SUCRE est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de nicotine déjà disponibles...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
nicotine
nicotine
NICOTINE SANS SUCRE
nicotine

---
N1-VALIDE
Prise en charge médicamenteuse de la douleur chez l’enfant : alternatives à la codéine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2010340/fr/prise-en-charge-medicamenteuse-de-la-douleur-chez-l-enfant-alternatives-a-la-codeine
La codéine, antalgique de palier 2, était indiquée chez l’enfant à partir de 1 an dans les douleurs d’intensité modérée à intense ou ne répondant pas à l’utilisation d’antalgiques de palier 1 utilisés seuls. Les décès et évènements indésirables graves rapportés après son administration, principalement en post-amygdalectomie, ont conduit l’ANSM à recommander en avril 2013 de : n’utiliser la codéine chez l’enfant de plus de 12 ans qu’après échec du paracétamol et/ou d’un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ; ne plus utiliser ce produit chez les enfants de moins de 12 ans ; ne plus utiliser ce produit après amygdalectomie ou adénoïdectomie ; ne plus utiliser ce produit chez la femme qui allaite. Le but de cette fiche mémo est de proposer des alternatives médicamenteuses à l’utilisation de la codéine dans la prise en charge de la douleur aiguë et prolongée chez l’enfant, dans les situations cliniques problématiques les plus fréquentes...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
enfant
douleur aigüe
analgésiques non narcotiques
analgésiques morphiniques
anti-inflammatoires non stéroïdiens
ibuprofène
acétaminophène
tramadol
morphine
association de médicaments
douleur chronique
douleur de l'enfant

---
N1-VALIDE
FLOLAN
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611701/fr/flolan
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité FLOLAN dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables dans l’indication : « FLOLAN est indiqué pour une utilisation dans l'hémodialyse, en situation d'urgence, lorsque l’utilisation de l'héparine comporte un risque élevé de provoquer ou d'exacerber des saignements, ou lorsque l'héparine est contre-indiquée. »...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Epoprosténol sodique
antiagrégants plaquettaires
B01AC09 - époprosténol
dialyse rénale
prostacycline
perfusions veineuses
FLOLAN 0,5mg pdre/solv p sol inj
FLOLAN 1,5mg pdre/solv p sol inj
FLOLAN
avis de la commission de transparence
61703935
63269327
3400891848816
3400892028866

---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO (nivolumab), anticorps anti-PD1
Progrès thérapeutique modéré dans le traitement du cancer bronchique non-à-petites cellules, de type épidermoïde, localement avancé ou métastatique, après une chimiothérapie antérieure
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612055/fr/opdivo
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612055/fr/opdivo-nivolumab-anticorps-anti-pd1
Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’indication « traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non-à-petites cellules (CBNPC) de type épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure ». OPDIVO apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au docétaxel dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules de type épidermoïde localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
nivolumab
nivolumab
perfusions veineuses
adulte
sujet âgé
antinéoplasiques
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
L01XC17 - nivolumab
carcinome pulmonaire non à petites cellules
cancer localement avancé
métastase tumorale
avis de la commission de transparence
Cancer épidermoïde
recommandation de bon usage du médicament
analyse de survie
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
tumeurs épidermoïdes

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N1-SUPERVISEE
TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES
Mise à disposition d'un générique de ZALDIAR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2612052/fr/tramadol/paracetamol-mylan-generiques
Le service médical rendu par TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
médicaments génériques
TRAMADOL/PARACETAMOL
TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
ZALDIAR
acétaminophène
analgésiques morphiniques
analgésiques non narcotiques
N02AX52 - tramadol en association
tramadol
chlorhydrate de tramadol
douleur

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N1-SUPERVISEE
KOGENATE BAYER
Mise à disposition de présentations avec un dispositif de reconstitution nouveau
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611689/fr/kogenate-bayer
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
KOGENATE BAYER 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
63447580
facteur 8 humain
hémorragie
hémophilie A
hémorragie
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
KOGENATE BAYER 1000UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE BAYER 2000UI pdre/solv p sol inj
KOGENATE BAYER 250UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE BAYER 500UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE
60796281
65624481
65079682
63518458
3400892646633
3400893095492
3400892646862
3400892646923

---
N1-VALIDE
ZYDELIG
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2628549/fr/zydelig
La Commission prend acte des modifications de RCP : l’AMM de ZYDELIG (idélalisib), en association au rituximab, a été modifiée et restreinte dans le traitement de première intention des patients adultes atteints de LLC avec une délétion 17p ou une mutation TP53 et pour lesquels une chimio-immunothérapie n’est pas appropriée. Désormais, seules les poursuites de traitement en cours, sans complications, sont autorisées et l’ANSM précise que les médecins doivent considérer avec attention le rapport bénéfice/risque individuel avant de décider de la poursuite ou non du traitement. L’instauration d’un nouveau traitement par ZYDELIG (idelalisib) en association au rituximab en première intention n’est plus autorisée. L’opportunité d’une réévaluation du médicament par la Commission sera discutée dès que les données chiffrées de tolérance et les conclusions de l’EMA seront disponibles...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
purines
quinazolinones
antinéoplasiques
administration par voie orale
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
antienzymes
Protéine PIK3CB, humain
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
L01XX47 - idélalisib
ZYDELIG
ZYDELIG 100 mg cp pellic
ZYDELIG 150 mg cp pellic
idélalisib
avis de la commission de transparence
délétion du chromosome 17p
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
mutation
gènes p53
délétion du chromosome 17
phosphatidylinositol 3-kinases
syndrome de Smith-Magenis
délétion de segment de chromosome
chromosomes humains de la paire 17

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N1-VALIDE
AVASTIN
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627651/fr/avastin
Le service médical rendu par AVASTIN, en association au paclitaxel, reste faible dans le traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique. Le service médical rendu par AVASTIN, en association à la capecitabine, est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de première ligne, chez des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique, pour lesquels un traitement avec d’autres options de chimiothérapie incluant des taxanes ou des anthracyclines, n’est pas considéré comme approprié. Compte tenu de l’efficacité modeste observée par l’ajout d’AVASTIN au paclitaxel sur la survie sans progression, sans impact démontré sur la survie globale (résultats non significatifs dans les essais cliniques randomisés), la Commission considère qu’AVASTIN (bevacizumab), en association au paclitaxel n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au paclitaxel seul dans la prise en charge des patients atteints d’un cancer du sein métastatique en 1ere ligne...
2016
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Bévacizumab
Cancer du sein stade IV
Survie sans progression
AVASTIN 25mg/ml sol diluer p perf
L01XC07 - bévacizumab
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs du sein
métastase tumorale
inhibiteurs de l'angiogenèse
paclitaxel
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
analyse de survie
AVASTIN
60391646
3400892611105
3400892611044
survie sans rechute

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N1-VALIDE
ALIMTA (mesothéliome)
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2628546/fr/alimta-mesotheliome
Le service médical rendu par les spécialités ALIMTA 100 et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, reste important dans l’indication « en association au cisplatine, traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure». En 1ère intention de traitement et en association au cisplatine chez les patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure, ALIMTA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au cisplatine seul...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Pémétrexed
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
mésothéliome pleural malin
néoplasme malin non résécable
mésothéliome
tumeurs de la plèvre
perfusions veineuses
antinéoplasiques antimétabolites
cisplatine
ALIMTA 100mg pdre p sol diluer p perf
analyse de survie
adulte
sujet âgé
antinéoplasiques
ALIMTA
L01BA04 - pemetrexed
ALIMTA 500 mg pdre p sol diluer p perf
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
ALIMTA
Réévaluation SMR et ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621477/fr/alimta
Le service médical rendu par les spécialités ALIMTA 100 et 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, reste important : dans l’indication « en association avec le cisplatine, traitement de première ligne chez les patients adultes atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avancé et non opérable, métastatique ou en rechute, dès lors que l’histologie n’est pas à prédominance épidermoïde », dans l’indication « en monothérapie, traitement de seconde ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde.», dans le traitement d’entretien du cancer bronchique non à petites cellules, localement avancé ou métastatique immédiatement à la suite d'une chimiothérapie à base de sel de platine, dès lors que l'histologie n'est pas à prédominance épidermoïde chez les patients dont la maladie n'a pas progressé...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Pémétrexed
analyse de survie
Survie sans progression
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cisplatine
cancer localement avancé
récidive tumorale locale
chimiothérapie de maintenance
L01BA04 - pemetrexed
antinéoplasiques antimétabolites
ALIMTA 100mg pdre p sol diluer p perf
ALIMTA 500 mg pdre p sol diluer p perf
carcinome pulmonaire non à petites cellules
métastase tumorale
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
ALIMTA
avis de la commission de transparence
67713231
67323808
3400893116708
3400892617718
survie sans rechute

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N1-SUPERVISEE
ROFERON-A - Codes CIP : 3400930038215 ; 3400930038222 ; 3400930038246 ; 3400930038277
Mise à disposition de nouveaux conditionnements contenant 12 seringues présentés dans 2 boites de 6 seringues préremplies, en complément des boites de 1 et 12
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627681/fr/roferon-a
Le service médical rendu par ROFERON-A 3, ROFERON-A 4,5, ROFERON-A 6, ROFERON-A9 millions d’unités internationales (MUI), solution injectable en seringues préremplies est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
ROFERON-A 3 MUI/0,5 ml sol inj
ROFERON-A 4,5 MUI/0,5 ml sol inj
ROFERON-A 6 MUI sol inj
ROFERON-A 9 MUI sol inj
remboursement par l'assurance maladie
L03AB04 - interféron alfa-2a
antinéoplasiques
antiviraux
résultat thérapeutique
interféron alpha
protéines recombinantes
interféron alfa-2a
ROFERON-A
62264811
68475270
68956599
68067895
3400892208619
3400892208787
3400892208848
3400892208909

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N1-SUPERVISEE
VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 ml, solution injectable (code CIS : 69139714)
Mise à disposition d’une nouvelle spécialité à base de vitamine PP administrée par voie injectable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627630/fr/vitamine-pp-aguettant
Le service médical rendu par VITAMINE PP AGUETTANT 500 mg/5 ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement et prévention de la carence en Vitamine PP chez l'adulte lorsque le recours à la voie orale n’est pas possible ou n’est pas adapté ». Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité VITAMINE PP AGUETTANT 100 mg/2 ml, solution injectable...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
VITAMINE PP
injections veineuses
vitamines
nicotinamide
A11HA01 - nicotinamide
complexe vitaminique B
injections musculaires
carence en vitamines B
carence en vitamines B
compléments alimentaires
adulte
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
DOMPERIDONE ARROW, BIOGARAN, CRISTERS, EG, MYLAN, RATIOPHARM - TEVA, SANDOS, ZENTIVA
Chez l’enfant, intérêt clinique insuffisant en raison d’une efficacité non démontrée. Chez l’adulte, intérêt clinique faible en raison d’une efficacité mal établie à la posologie désormais recommandée pour réduire le risque de survenue d’effets indésirables cardiaques graves.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627636/fr/domperidone-arrow
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627642/fr/domperidone-zentiva
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627657/fr/domperidone-sandoz
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627660/fr/domperidone-ratiopharm-teva
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627666/fr/domperidone-cristers
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627672/fr/domperidone-biogaran
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627678/fr/domperidone-mylan
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2627684/fr/domperidone-eg
Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale...
2016
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
adulte
enfant
administration par voie orale
A03FA03 - dompéridone
résultat thérapeutique
antiémétiques
dompéridone
remboursement par l'assurance maladie
dompéridone
antiémétiques
maladies cardiovasculaires
DOMPERIDONE
médicaments génériques
DOMPERIDONE ARROW 10 mg cp orodispers
DOMPERIDONE EG 10mg cp orodispers
DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg cp orodispers
DOMPERIDONE SANDOZ 10mg cp orodispers
DOMPERIDONE RATIOPHARM 10mg cp orodispers
DOMPERIDONE TEVA 10 mg cp orodispers
DOMPERIDONE CRISTERS 10 mg cp orodispers
DOMPERIDONE BIOGARAN 10mg cp orodispers
DOMPERIDONE MYLAN 10 mg cp orodispers

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N1-SUPERVISEE
METHOTREXATE BIODIM - LEDERTREXATE
Avis défavorable au maintien de la prise en charge dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2625120/fr/methotrexate-biodim-ledertrexate
Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE, solution injectable, reste important dans les indications de rhumatologie, de dermatologie et d’oncologie sauf dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules. Le service médical rendu de la gamme METHOTREXATE BIODIM/LEDERTREXATE est insuffisant dans les adénocarcinomes ovariens et les carcinomes bronchiques à petites cellules..
2016
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
METHOTREXATE
LEDERTREXATE 50mg sol inj
carcinome pulmonaire à petites cellules
tumeurs de l'ovaire
Adénocarcinome ovarien
tumeur trophoblastique placentaire
Adénocarcinome du sein
tumeurs du sein
tumeurs de la vessie urinaire
carcinome de la vessie
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
lymphome malin non hodgkinien
ostéosarcome
Tumeurs des voies aérodigestives supérieures
tumeurs des méninges
méthotrexate
injections
METHOTREXATE BIODIM 25 mg sol inj
METHOTREXATE BIODIM 5 mg sol inj
antirhumatismaux
produits dermatologiques
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
polyarthrite rhumatoïde
arthrite psoriasique
arthrite juvénile
psoriasis
résultat thérapeutique
LEDERTREXATE
avis de la commission de transparence
60353108
67961853
3400890502641
3400890502702
tumeurs de la tête et du cou

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N1-SUPERVISEE
PREZISTA
Extension de l'indication à l’ensemble des patients infectés par le VIH-1 à partir de l’âge de 3 ans et 3 kg ; incluant les patients naïfs de 3 à 12 ans
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621282/fr/prezista
Le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l’indication de l’AMM. Absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants à partir de 3 ans et pesant au moins 15 kg dont le virus ne présente aucune mutation de résistance aux médicaments de la classe des inhibiteurs de protéase...
2016
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Darunavir
Darunavir
infection à VIH-1
ritonavir
avis de la commission de transparence
PREZISTA
PREZISTA 150 mg cp pellic
PREZISTA 300mg cp pellic
PREZISTA 600 mg cp pellic
PREZISTA 75 mg cp pellic
administration par voie orale
éthanolate de darunavir
association de médicaments
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
inhibiteurs de protéase du VIH
adulte
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
remboursement par l'assurance maladie
63428548
63216342
67128815
67875450
3400893391778
3400893280676
3400893391839
3400892950082
sulfonamides
sulfonamides
éthanolate de darunavir

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N1-SUPERVISEE
DAKLINZA
Réévaluation ASMR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621276/fr/daklinza
Compte tenu des nouvelles données disponibles, notamment chez les patients infectés par un virus de génotype 3, la Commission considère que DAKLINZA (daclatasvir) conserve une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l’hépatite C chronique chez les patients adultes infectés par le VHC de génotypes 1, 3 et 4...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DAKLINZA 30 mg cp pellic
DAKLINZA 60 mg cp pellic
administration par voie orale
résultat thérapeutique
daclatasvir
daclatasvir
antiviraux
antiviraux
association de médicaments
hépatite C chronique
adulte
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
continuité des soins
J05AX14 - daclatasvir
remboursement par l'assurance maladie
génotype 1 du virus de l'hépatite C
génotype 3 du virus de l'hépatite C
génotype 4 du virus de l'hépatite C
DAKLINZA
BMS-790052
BMS-790052
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
Imidazoles
Protéines virales non structurales
Imidazoles

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N1-SUPERVISEE
GENVOYA (emtricitabine, cobicistat, elvitégravir et ténofovir alafénamide), association d’antiviraux
Traitement de deuxième intention dans la prise en charge du VIH.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621468/fr/genvoya
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621468/fr/genvoya-emtricitabine-cobicistat-elvitegravir-et-tenofovir-alafenamide-association-d-antiviraux
Le service médical rendu GENVOYA est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement des adultes et des adolescents (âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg) infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) dépourvu de toute mutation connue pour être associée à une résistance à la classe des inhibiteurs de l’intégrase, à l’emtricitabine ou au ténofovir. GENVOYA n’apporte pas d’amélioration de service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
ténofovir alafénamide
elvitégravir
infections à VIH
agents antiVIH
adulte
adolescent
infection à VIH-1
administration par voie orale
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de la transcriptase inverse
J05AR18 - emtricitabine, ténofovir alafénamide, elvitégravir et cobicistat
GENVOYA
GENVOYA 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Cobicistat
Emtricitabine
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
GS 7340
JTK 303
adénine
adénine
quinolinone

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N1-SUPERVISEE
STELARA (ustekinumab), immunosuppresseur inhibiteur d’interleukine
Extension de l'indication au traitement du psoriasis en plaques chez l’adolescent (à partir de 12 ans)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621480/fr/stelara
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621480/fr/stelara-ustekinumab-immunosuppresseur-inhibiteur-d-interleukine
Le service médical rendu par les spécialités STELARA est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adolescent à partir de 12 ans, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. STELARA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adolescent à partir de 12 ans...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Ustékinumab
adolescent
psoriasis
STELARA 45 mg, solution injectable
STELARA 90 mg sol inj en seringue préremplie
produits dermatologiques
résultat thérapeutique
Interleukine-12
Interleukine-23
injections sous-cutanées
L04AC05 - ustékinumab
STELARA 45 mg sol inj en seringue préremplie
STELARA
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
STELARA
Maintien du remboursement mais précision du périmètre de prise en charge dans le psoriasis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621474/fr/stelara
Le service médical rendu par STELARA 45 mg, solution injectable, est important, chez l’adulte, dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, le service médical rendu est insuffisant. Le service médical rendu par STELARA est modéré dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal non-biologique (DMARD) a été inadéquate...
2016
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Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Ustékinumab
psoriasis
STELARA 45 mg, solution injectable
STELARA 90 mg sol inj en seringue préremplie
résultat thérapeutique
Interleukine-12
Interleukine-23
injections sous-cutanées
adulte
L04AC05 - ustékinumab
STELARA 45 mg sol inj en seringue préremplie
STELARA
avis de la commission de transparence
65283311
3400893517871

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N1-VALIDE
ACLASTA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621683/fr/aclasta
Le service médical rendu par ACLASTA reste important dans les seules indications thérapeutiques suivantes : Traitement de l’ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures notamment chez les patients ayant eu une fracture de l’extrémité supérieure du fémur (ESF) récente secondaire à un traumatisme modéré, Traitement de l’ostéoporose post-ménopausique chez les patientes à risque élevé de fractures notamment chez les patientes ayant eu une fracture de l’ESF récente secondaire à un traumatisme modéré : chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, en l’absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score -3) ou ayant un T score -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans), Traitement de l’ostéoporose associée à une corticothérapie au long cours par voie générale chez les femmes ménopausées et les hommes à risque élevé de fracture, Traitement de la maladie de Paget...
2016
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
maladie de Paget des os
résultat thérapeutique
ostéoporose masculine
ostéoporose sous corticothérapie
ostéoporose post-ménopausique
ostéoporose
acide zolédronique
agents de maintien de la densité osseuse
diphosphonates
Imidazoles
injections veineuses
ACLASTA 5mg sol p perf
M05BA08 - acide zolédronique
ACLASTA
avis de la commission de transparence
67306342
3400892791791

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N1-VALIDE
QUASYM
Renouvellement d'inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621698/fr/quasym-lp
Le service médical rendu par les spécialités QUASYM LP reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
enfant
adolescent
N06BA04 - méthylphénidate
sympathomimétiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
stimulants du système nerveux central
stupéfiants
méthylphénidate
préparations à action retardée
administration par voie orale
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
QUASYM LP 10 mg gél LM
QUASYM LP 20 mg gél LM
QUASYM LP 30 mg gél LM
chlorhydrate de méthylphénidate
QUASYM
avis de la commission de transparence
63814140
64588580
68496649
3400893508657
3400893508596
3400893508428

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N1-VALIDE
MEPILEX BORDER (gamme) - Traitement des plaies aiguës
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2628028/fr/mepilex-border-gamme-traitement-des-plaies-aigues
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des pansements hydrocellulaires dans le traitement des plaies aigues et chroniques. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux descriptions génériques des pansements hydrocellulaires inscrites sur la LPPR
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
plaies et blessures
bandages
maladie aiguë
maladie chronique

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N1-VALIDE
ATROSTIM - Stilmulateur phrénique intrathoracique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2626294/fr/atrostim
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique chez les patients dépendants, totalement ou partiellement, d’une ventilation mécanique externe : les données disponibles et le recul dont bénéficie la stimulation phrénique intrathoracique permettent de confirmer son efficacité clinique et la faisabilité du sevrage d’une ventilation mécanique externe ; - l’intérêt de santé publique compte tenu des populations orphelines auxquelles ce dispositif s’adresse et de son impact potentiel sur la qualité de vie de ces patients ayant un handicap lourd. Amélioration du service attendu II (importante) par rapport à la ventilation mécanique en pression positive intermittente sur trachéotomie
2016
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ventilation artificielle
Implantation d'électrode de stimulation du nerf phrénique par thoracotomie, avec pose d'un stimulateur externe
Ablation d'électrode de stimulation du nerf phrénique, par thoracotomie
Changement d'électrode de stimulation du nerf phrénique, par thoracotomie
Plastie d'une coupole du diaphragme pour éventration, par coelioscopie
Mesure de la pression transdiaphragmatique par double ballonnet, par voie oesophagienne

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N1-SUPERVISEE
ZIMINO 2,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 60045217)
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2629887/fr/zimino
Le service médical rendu par ZIMINO est faible chez les patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire. Compte tenu des données cliniques de très faible niveau de preuve et des incertitudes persistantes en termes de tolérance, ZIMINO n’apporte pas d’amélioration de service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients adultes en situation d’urgence notamment en cas de décompensation réfractaire, en échec de sevrage aux inotropes ou à l’assistance circulatoire...
2016
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
lévosimendan
lévosimendan
C01CX08 - lévosimendan
lévosimendan 2,5 mg/ml solution pour injection (produit)
Décompensation cardiaque
maladie aiguë
adulte
cardiotoniques
cardiotoniques
traitement d'urgence
gestion du risque
ZIMINO
ZIMINO 2,5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
simendan
simendan
défaillance cardiaque
hydrazones
pyridazines
hydrazones
pyridazines

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N1-SUPERVISEE
STIMU-ACTH
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2629881/fr/stimu-acth
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399201/fr/stimu-acth-100-g/ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-boite-de-1-ampoule-et-1-ml-de-solvant-en-ampoule