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Libellé préféré : HAS - Haute Autorité de Santé;

URL : http://www.has-sante.fr

HON : 399601;

GIP UNF3S : false;

Synonyme CISMeF : has;

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N1-SUPERVISEE
JOSIR - MECIR tamsulosine (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775796/fr/josir-mecir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1278892/josir-mecir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_539602/fr/josir-mecir
Le service médical rendu par JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par MECIR LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans l’indication de leur AMM : « Traitement des symptômes fonctionnels de l’hypertrophie bénigne de la prostate. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
préparations à action retardée
administration par voie orale
tamsulosine
sulfonamides
JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
MECIR L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
G04CA02 - tamsulosine
hyperplasie de la prostate
remboursement par l'assurance maladie
antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques
chlorhydrate de tamsulosine
JOSIR LP
MECIR LP
avis de la commission de transparence
68187446
67003701
3400891835977
3400892864235

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N1-SUPERVISEE
MIFLASONE 100 µg - MIFLASONE 200 µg - MIFLASONE 400 µg poudre pour inhalation en gélule - Dipropinate de béclométasone
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769378/fr/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1339971/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538459/fr/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399566/fr/miflasone-100-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-miflasone-200-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-boite-de-60
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_398998/fr/miflasone-400-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-boite-de-30-60-et-120
Le service médical rendu par MIFLASONE reste important dans l’indication de l’AMM : Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
asthme persistant
administration par inhalation
MIFLASONE 100 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
MIFLASONE 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
MIFLASONE 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
béclométasone
antiasthmatiques
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
remboursement par l'assurance maladie
R03BA01 - béclométasone
dipropionate de béclométasone
MIFLASONE
avis de la commission de transparence
asthme
68711009
61159056
67608173
3400892119687
3400892119748
3400892345673

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N1-SUPERVISEE
MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante - budésonide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758093/fr/mikicort
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1736004/fr/mikicort?xtmc=&xtcr=1
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1147579/rafton
Le service médical rendu par MIKICORT 3 mg reste important dans : le traitement d’attaque de la maladie de Crohn d’intensité légère à modérée, affectant l’iléon et/ou le côlon ascendant ; le traitement symptomatique de la diarrhée chronique liée à la colite collagène et ; le traitement de l’hépatite auto-immune sans cirrhose...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
maladie chronique
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
hépatite auto-immune
MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante
budésonide
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
maladie de Crohn
résultat thérapeutique
colite collagène
diarrhée
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
A07EA06 - budésonide
avis de la commission de transparence
MIKICORT
62052833
3400892939377

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N1-SUPERVISEE
TOLEXINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740628/fr/tolexine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1244177/tolexine-ge-50-mg-100-mg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_468580/fr/tolexine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399400/tolexine-50-mg-microgranules-en-comprime-boite-de-14-et-28-tolexine-100-mg-microgranules-en-comprime-boite-de-5-et-15
Le service médical rendu par TOLEXINE reste important dans les indications : Brucellose, Pasteurellose, Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae, Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, Rickettsioses, Coxiella burnetii, Gonococcie, Tréponèmes, Spirochètes, Choléra, Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes, Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires, Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon. Le service médical rendu par TOLEXINE reste insuffisant dans les indications « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques »...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
TOLEXINE 100 mg, microgranules en comprimé
TOLEXINE 50 mg, microgranules en comprimé
administration par voie orale
doxycycline
remboursement par l'assurance maladie
antibactériens
J01AA02 - doxycycline
TOLEXINE
avis de la commission de transparence
68217804
63836158
3400891785739
3400891785968

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N1-SUPERVISEE
DEPAMIDE valpromide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746334/fr/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256028/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486460/fr/depamide
Le service médical rendu par DEPAMIDE reste important dans l’indication de l’AMM : « Chez l'adulte : traitements des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium. La poursuite du traitement après l'épisode maniaque peut être envisagée chez les patients ayant répondu au valpromide lors de l'épisode aigu. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antimaniacodépressifs
antimaniacodépressifs
Trouble maniaque
résultat thérapeutique
administration par voie orale
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
acide valproïque
dipropylacétamide
remboursement par l'assurance maladie
trouble bipolaire
adulte
dipropylacétamide
grossesse
tératogènes
DEPAMIDE
avis de la commission de transparence
63737879
3400890250368

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N1-SUPERVISEE
ATARAX - hydroxyzine (chlorhydrate d')
Renouvellement d’inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775790/fr/atarax
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486519/fr/atarax
Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste important dans les manifestations mineures de l’anxiété et la prémédication à l’anesthésie générale. Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste modéré dans le traitement symptomatique de l’urticaire. Le service médical rendu chez l’enfant par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste faible dans les troubles de l’endormissement...
2017
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Modéré
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
hydroxyzine
anxiolytiques
administration par voie orale
ATARAX, sirop
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
remboursement par l'assurance maladie
antihistaminiques des récepteurs H1
antiprurigineux
prémédication anesthésique
urticaire
troubles anxieux
N05BB01 - hydroxyzine
ATARAX
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ZEBINIX 800 mg, comprimé - acétate d'eslicarbazépine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749829/fr/zebinix
Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM : « ZEBINIX est indiqué en association chez le patient adulte dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire. »
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
acétate d'eslicarbazépine
administration par voie orale
dibenzazépines
N03AF04 - eslicarbazépine
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
adulte
épilepsies partielles
résultat thérapeutique
acétate d'eslicarbazépine
dibenzazépines
ZEBINIX 800 mg, comprimé
ZEBINIX
avis de la commission de transparence
68829121
3400893810965

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N1-SUPERVISEE
ZYRTEC cétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746340/fr/zyrtec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1051902/zyrtec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_407779/fr/zyrtec
Le service médical rendu par ZYRTEC reste modéré dans les indications de l’AMM : « Chez l'adulte et l’enfant à partir de 2 ans : - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Dichlorhydrate de cétirizine
urticaire chronique idiopathique
résultat thérapeutique
cétirizine
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
antiallergiques
remboursement par l'assurance maladie
ZYRTEC 10 mg/ ml, solution buvable en gouttes
antihistaminiques H1 non sédatifs
R06AE07 - cétirizine
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
maladie chronique
adulte
enfant
ZYRTEC
65016707
3400892043364

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N1-SUPERVISEE
VIRLIX cétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746337/fr/virlix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1100624/virlix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_460283/virlix
Le service médical rendu par VIRLIX reste modéré dans les indications de l’AMM : « Chez l'adulte et l’enfant de 6 ans et plus : - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
urticaire chronique idiopathique
résultat thérapeutique
cétirizine
Dichlorhydrate de cétirizine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
antiallergiques
antihistaminiques H1 non sédatifs
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
maladie chronique
VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
R06AE07 - cétirizine
VIRLIX
61232547
3400891271850

---
N1-SUPERVISEE
LUBENTYL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770181/fr/lubentyl
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1367933/lubentyl
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1118597/lubentyl
Le service médical rendu par LUBENTYL, gelée orale reste faible dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la constipation »...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
constipation
LUBENTYL, gelée orale en pot
huile minérale
paraffine
laxatifs
A06AA01 - huile de paraffine
LUBENTYL
68906443
3400890551908

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N1-SUPERVISEE
SANMIGRAN - pizotifène (malate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770111/fr/sanmigran
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1242443/sanmigran
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_477479/sanmigran
Le service médical rendu par SANMIGRAN reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement de fond de la migraine »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement de fond
SANMIGRAN 0,50 mg, comprimé enrobé
administration par voie orale
pizotifène
N02CX01 - pizotifène
remboursement par l'assurance maladie
analgésiques non narcotiques
migraines
SANMIGRAN
65458611
3400890821988
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ZOFENILDUO - COTEOULA (zofénopril calcique - hydrochlorothiazide)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756577/fr/zofenilduo-coteoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256029/zofenilduo
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. : « Traitement de l'hypertension artérielle essentielle légère à modérée. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le zofénopril seul »...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
COTEOULA
COTEOULA 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
captopril
ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
hydrochlorothiazide
antihypertenseurs
diurétiques
zofénopril calcique
zofénopril
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
C09BA15 - zofénopril et diurétiques
hypertension artérielle
ZOFENILDUO

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N1-SUPERVISEE
MEBEVERINE ZENTIVA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770193/fr/mebeverine-zentiva
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1335886/mebeverine-zentiva
Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif. Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste insuffisant dans les troubles fonctionnels des voies biliaires...
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de mébévérine
administration par voie orale
MEBEVERINE ZENTIVA 100 mg, gélule
MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable
A03AA04 - mébévérine
remboursement par l'assurance maladie
parasympatholytiques
troubles fonctionnels du côlon
douleur abdominale
phénéthylamines
63284005
61896847
3400890870207
3400892136257
mébévérine

---
N1-SUPERVISEE
MIRENA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746201/fr/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1363996/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_493275/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400211/mirena-52-mg-20-mg/24h-dispositif-intra-uterin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399000/mirena-52-mg-20-microgrammes-/-24-heures-dispositif-intra-uterin-en-poche-boite-de-1
Le service médical rendu par MIRENA reste important dans les indications « contraception intra-utérine » et « Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables) ». Prenant en compte : la majoration du risque de perforation utérine, la qualité de la démonstration (limites et biais méthodologiques), insuffisante pour permettre une évaluation comparative pertinente de l’efficacité contraceptive, la Commission considère que MIRENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lévonorgestrel
remboursement par l'assurance maladie
G02BA03 - DIU en plastique avec des progestatifs
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
contraceptifs féminins
contraception
avis de la commission de transparence
ménorragie
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
perforation utérine
contraceptifs féminins
lévonorgestrel
résultat thérapeutique
MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
MIRENA
66349230
3400891962178

---
N1-SUPERVISEE
MENOPUR - ménotropine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745135/fr/menopur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670231/fr/menopur
Le service médical rendu par MENOPUR reste important dans les indications de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ménotropines
injections sous-cutanées
MENOPUR
G03GA02 - gonadotrophine ménopausique humaine
fécondostimulants
infertilité féminine
infertilité masculine
induction d'ovulation
anovulation
glaire cervicale
association de médicaments
hypofertilité par hypogonadisme hypogonadotrope
hypogonadisme
spermatogenèse

---
N1-VALIDE
Purpura thrombopénique immunologique de l’enfant et de l’adulte - Protocole National de Diagnostic et de Soins
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772874/fr/purpura-thrombopenique-immunologique-de-l-enfant-et-de-l-adulte
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint de Purpura thrombopénique immunologique.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
purpura thrombopénique idiopathique
purpura thrombopénique idiopathique
purpura thrombopénique idiopathique
observation (surveillance clinique)
purpura thrombopénique idiopathique
adolescent
enfant
médecine générale
médecins généralistes
grossesse
comorbidité
algorithme

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N2-AUTOINDEXEE
FUNGIZONE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774648/fr/fungizone
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FUNGIZONE reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FUNGIZONE

---
N2-AUTOINDEXEE
DEXAFREE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774642/fr/dexafree
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DEXAFREE reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DEXAFREE

---
N2-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA - CBNPC 1ère ligne
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774645/fr/keytruda-cbnpc-1ere-ligne
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) 50 %, sans mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) KEYTRUDA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport à la bithérapie à base de sels de platine en première ligne de traitement du cancer bronchique non à petites cellules métastatique et dont les tumeurs expriment PD-L1 avec un score de proportion tumorale (TPS) 50% et ne présentent pas de mutation tumorale d’EGFR ou d’ALK.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
carcinome pulmonaire non à petites cellules
KEYTRUDA
linéaire
Keytruda
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

---
N2-AUTOINDEXEE
TRIFLUCAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774129/fr/triflucan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TRIFLUCAN reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
TRULICITY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774126/fr/trulicity
Le laboratoire ne demande pas le remboursement en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités TRULICITY dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et agréées aux collectivités dans l’indication : « en bithérapie avec un sulfamide hypoglycémiant ». La Commission prend acte des modifications du RCP portant sur les rubriques 4.8 « Effets indésirables » et 5.1 « Propriétés pharmacodynamiques » qui ne sont pas de nature à modifier sa précédente évaluation.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRULICITY

---
N2-AUTOINDEXEE
LORAMYC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774123/fr/loramyc
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LORAMYC 50 mg reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LORAMYC

---
N2-AUTOINDEXEE
ZYDELIG
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774117/fr/zydelig
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZYDELIG, en association au rituximab, est important dans « le traitement de première intention de la LLC en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53, des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu de l’absence de donnée d’efficacité chez des patients inéligibles à l’ibrutinib et au regard des alertes de tolérance notamment sur le risque de neutropénies et d’infections sévéres, la Commission considère que ZYDELIG, en association au rituximab, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge de la LLC non précédemment traitée, en présence d’une délétion 17p ou d’une mutation TP53, chez des patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZYDELIG

---
N2-AUTOINDEXEE
SPORANOX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773806/fr/sporanox
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SPORANOX reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SPORANOX

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N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN TEVA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773800/fr/bosentan-teva
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN TEVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
sulfonamides

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N2-AUTOINDEXEE
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773797/fr/chlorure-de-sodium-fresenius
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9%, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sodium chlorure
chlorure de sodium
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS
chlorure de sodium

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N3-AUTOINDEXEE
ROLUFTA
Mise à disposition d'un second nom de marque pour la spécialité INCRUSE 55 µg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773794/fr/rolufta
Le service médical rendu par ROLUFTA 55 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose, est important dans l’indication de l’AMM, au même titre que la spécialité INCRUSE 55 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres bronchodilatateurs anticholinergiques de longue durée d’action dans le traitement symptomatique continu de la BPCO, au même titre que la spécialité INCRUSE 55 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
INCRUSE
INCRUSE 55 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

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N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773809/fr/bosentan-biogaran
Mise à disposition d'un générique de TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN BIOGARAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN BIOGARAN est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
2017
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
sulfonamides

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N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773803/fr/bosentan-mylan
Mise en conformité des indications avec le princeps TRACLEER Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN MYLAN est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
sulfonamides

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N2-AUTOINDEXEE
ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773791/fr/acetate-de-terlipressine-ever-pharma
Mise à disposition d'un générique de GLYPRESSINE Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ACETATE DE TERLIPRESSINE EVER PHARMA 0,2 mg/ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps GLYPRESSINE 1 mg/5 ml déjà inscrit.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acétate
terlipressine acétate
terlipressine
acétates
lypressine

---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773420/fr/paracetamol-biogaran
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de paracétamol Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL BIOGARAN 500 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
paracétamol compap PVP 3
PARACETAMOL
paracétamol
acétaminophène
paracétamol enrobé
acétaminophène

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N2-AUTOINDEXEE
CEFAZOLINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773405/fr/cefazoline-mylan
Mise à disposition d'une spécialité à base de céfazoline Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CEFAZOLINE MYLAN 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
céphazoline
CEFAZOLINE
céfazoline

---
N2-AUTOINDEXEE
FRAXIPARINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773281/fr/fraxiparine
Changent de code CIP de FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml en boîte de 10. Remise à disposition aux collectivités. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FRAXIPARINE 3 800 UI AXa/0,4 ml est important dans les indications. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FRAXIPARINE

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N1-VALIDE
Pertinence des actes et prescriptions médicamenteuses chez un patient adulte infecté par Helicobacter pylori
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774179/fr/pertinence-des-actes-et-prescriptions-medicamenteuses-chez-un-patient-adulte-infecte-par-helicobacter-pylori
Les fiches pertinence des soins « Diagnostic de l’infection par Helicobacter pylori chez l’adulte » et « Traitement de l’infection par Helicobacter pylori chez l’adulte » ont été élaborées conjointement par la HAS et le Conseil National Professionnel d’hépato-gastroentérologie dans le cadre d’un partenariat. Elles sont destinées principalement aux gastroentérologues et aux médecins généralistes mais aussi à tous les professionnels susceptibles de participer au diagnostic et au traitement d’une infection à Helicobacter pylori (H. pylori)
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
infections à helicobacter
adulte
infections à helicobacter
helicobacter pylori

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N1-VALIDE
Cancer colorectal : modalités de dépistage et de prévention chez les sujets à risque élevé et très élevé - Fiche mémo
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772744/fr/cancer-colorectal-modalites-de-depistage-et-de-prevention-chez-les-sujets-a-risque-eleve-et-tres-eleve
La fiche mémo propose de faire le point sur les modalités de dépistage et de prévention du cancer colorectal (CCR), avec : Un rappel sur la stratégie de dépistage adoptée en France, le rôle des médecins généralistes dans l’orientation des sujets, les signes évocateurs de CCR, les signes évocateurs des formes héréditaires de CCR. La présentation des facteurs de risques de CCR. Le suivi personnalisé pour les sujets à risque élevé et très élevé de CCR (examen de référence, début de surveillance, rythme de suivi). La fiche mémo peut ainsi s’adresser aux médecins généralistes, gastro-entérologues, radiologues, anesthésistes et chirurgiens viscéraux.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
tumeurs colorectales
risque
prédisposition génétique à une maladie
dépistage systématique
tumeurs colorectales

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N2-AUTOINDEXEE
Actualisation des actes de biologie médicale relatifs au diagnostic des infections à Aspergillus
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736666/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-des-infections-a-aspergillus
L’objectif de ce travail est d’évaluer la pertinence des propositions de modification (inscription, modification d’inscription, suppression) des actes de diagnostic biologique des aspergilloses sur la nomenclature des actes de biologie médicale (NABM), pris en charge par le système national d’assurance maladie en France et de formuler un avis concernant ces propositions. Cette demande prévoyait d’examiner la recherche sérique des anticorps spécifiques et des antigènes solubles
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
biologie
maladie infectieuse
aspergillus
relatif
Diagnostic biologique
diagnostic
infection
aspergillus
médical
infecté
diagnostic biologique
techniques de laboratoire clinique

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N1-SUPERVISEE
OCALIVA - acide obéticholique
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773278/fr/ocaliva
Le service médical rendu par OCALIVA est important dans l’indication de l’AMM : « OCALIVA est indiqué dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (également appelée « cirrhose biliaire primitive») en association avec l’acide ursodésoxycholique (AUDC) chez les adultes présentant une réponse insuffisante à l’AUDC ou en monothérapie chez les adultes qui ne tolèrent pas l’AUDC. » La Commission considère que, dans l’attente des résultats des études en cours, OCALIVA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les patients avec cholangite biliaire primitive en échec ou intolérants à l’AUDC...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
angiocholite
cholangite primitive
acide obéticholique
A05AA04 - acide obéticholique
adulte
association de médicaments
acide ursodésoxycholique
administration par voie orale
OCALIVA
OCALIVA 5 mg, comprimé
OCALIVA 10 mg, comprimé
avis de la commission de transparence
chénodiol
chénodiol

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N1-SUPERVISEE
PALEXIA LP - tapentadol (chlorhydrate de)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773284/fr/palexia-lp
Le service médical rendu par PALEXIA LP est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des douleurs chroniques sévères non cancéreuses non neuropathiques de l’adulte, qui ne peuvent être correctement traitées que par des antalgiques opioïdes...
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de tapentadol
chlorhydrate de tapentadol
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
tapentadol
tapentadol
N02AX06 - tapentadol
administration par voie orale
préparations à action retardée
douleur chronique
adulte
stupéfiants
récepteur mu
analgésiques morphiniques
analgésiques morphiniques
Douleur d'origine non cancéreuse
phénols
phénols

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N1-SUPERVISEE
MONOKETO - kétotifène (hydrogénofumarate de)
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773417/fr/monoketo
Le service médical rendu par MONOKETO reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
MONOKETO 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
MONOKETO
médicaments génériques
fumarate de kétotifène (solution ophtalmique)
kétotifène
solutions ophtalmiques
remboursement par l'assurance maladie
antiallergiques
antihistaminiques des récepteurs H1
conjonctivite allergique
S01GX08 - kétotifène
résultat thérapeutique
administration par voie ophtalmique
avis de la commission de transparence
kétotifène

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N1-SUPERVISEE
DESCOVY - emtricitabine ténofovir alafénamide
inscription : Pas d’amélioration du service médical rendu dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le VIH-1
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774120/fr/descovy
Le service médical rendu de DESCOVY est important dans l’indication de l’AMM. Considérant, l’efficacité, démontrée uniquement chez des patients virologiquement contrôlées versus TRUVADA (ténofovir disoproxil /emtricitabine), un profil de tolérance rénale et osseux peu différent de celui de TRUVADA, l’existence d’alternatives thérapeutiques n’exposant pas à un risque d’atteinte rénale et osseuse, l’absence de donnée comparative chez les patients naïfs de traitement ayant une charge virale détectable, la Commission considère que DESCOVY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
J05AR17 - emtricitabine et ténofovir alafénamide
agents antiVIH
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infection à VIH-1
association de médicaments
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
adulte
adolescent
DESCOVY
DESCOVY 200 mg/10 mg, comprime pellicule
DESCOVY 200 mg/25 mg, comprime pellicule
emtricitabine ténofovir alafénamide
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
Emtricitabine
Ténofovir
adénine

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N2-AUTOINDEXEE
RESOLUTE ONYX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773788/fr/resolute-onyx
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE ONYX dans les indications retenues ; - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE ONYX compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications revendiquées.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
OPTIVE FUSION UD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772796/fr/optive-fusion-ud
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique compte tenu de l’amélioration de la symptomatologie de l’oeil sec, - l’intérêt de santé publique au vu de la fréquence de la sécheresse oculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR dans les mêmes indications.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
fusion

---
N2-AUTOINDEXEE
AXIUM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762442/fr/axium
Service attendu Suffisant Dans les indications retenues : Suffisant, en raison de : - L’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles liées au syndrome régional douloureux complexe de type I ou II. - L’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Insuffisant Dans les douleurs chroniques d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à un syndrome douloureux radiculaire persistant depuis un an en post-opératoire : Insuffisant, les données cliniques disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt clinique d’AXIUM dans ces indications. Dans les douleurs chroniques d’origine neuropathique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à un syndrome douloureux chronique tronculaire d’origine diabétique, zostérienne, traumatique ou chirurgicale persistant depuis au moins un an : Insuffisant, les données cliniques disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt clinique d’AXIUM dans ces indications. Dans les douleurs chroniques d’origine ischémique, après échec des alternatives thérapeutiques, secondaires à une maladie de Buerger : Insuffisant, les données cliniques disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt clinique d’AXIUM dans ces indications. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux systèmes de stimulation médullaire inscrits sur la LPPR
2017
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Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
BIOSS LIM C
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772596/fr/bioss-lim-c
Service attendu Suffisant Suffisant dans le traitement de l’insuffisance coronaire imputable à des lésions de bifurcation de novo incluant les sténoses du tronc commun gauche non protégées dans les sous-groupes de patients à haut risque de resténose : lésions 15 mm, diamètre du vaisseau atteint 3 mm ou chez les patients diabétiques. Sont exclus les patients ayant un syndrome coronarien aigue avec élévation du segment ST (SCA-ST ). Insuffisant Insuffisant dans le traitement des lésions de bifurcation : - à bas risque de resténose (lésions 15 mm, diamètre du vaisseau atteint 3 mm ou chez les patients non diabétiques) ; - sténoses de greffons veineux ; - occlusions coronaires totales. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux endoprothèses coronaires (stent) enrobée de produits actifs pharmacologiquement.
2017
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Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
UROLIFT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773414/fr/urolift
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - son intérêt pour traiter les symptômes du bas appareil urinaire - l’intérêt de santé publique compte tenu de la dégradation de la qualité de vie engendrée par cette pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport au traitement chirurgical endoscopique de résection transurétrale de la prostate.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N3-AUTOINDEXEE
REPLENS
Gel vaginal
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2773482/fr/replens
Service attendu Insuffisant Insuffisant. Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de REPLENS.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
gel
crèmes, mousses et gels vaginaux
Gel vaginal
vagin, sai

---
N1-SUPERVISEE
LEPTOPROL 5 mg, implant en seringue pré-remplie (code CIS : 68594221) - leuproréline (acétate de)
Mise à disposition d'un médicament similaire à ENANTONE.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772599/fr/leptoprol
Le service médical rendu par LEPTOPROL est important dans l’indication de l’AMM : « LEPTOPROL est un traitement à visée palliative indiqué chez les patients atteints de cancer avancé de la prostate hormonosensible ». Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ENANTONE LP 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
seringue préremplie
acétate de leuprolide
implant pharmaceutique
L02AE02 - leuproréline
antinéoplasiques hormonaux
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs hormonodépendantes
tumeurs de la prostate
cancer avancé
soins palliatifs
injections sous-cutanées
leuprolide

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N2-AUTOINDEXEE
XPO2
Concentrateur d’oxygène mobile (portable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775438/fr/xpo2
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène mobiles
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Concentration
concentration
oxygène
oxygène
oxygène
OXYGENE
mobilité
attention

---
N3-AUTOINDEXEE
BENDAMUSTINE MEDAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776481/fr/bendamustine-medac
Le service médical rendu par BENDAMUSTINE MEDAC 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
médicaments génériques
bendamustine
BENDAMUSTINE
Chlorhydrate de bendamustine
Chlorhydrate de bendamustine

---
N3-AUTOINDEXEE
BENDAMUSTINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776478/fr/bendamustine-mylan
Le service médical rendu par BENDAMUSTINE MYLAN 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BENDAMUSTINE
bendamustine
Chlorhydrate de bendamustine
Chlorhydrate de bendamustine

---
N3-AUTOINDEXEE
GANCICLOVIR MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776475/fr/ganciclovir-mylan
Le service médical rendu par GANCICLOVIR MYLAN 500 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CYMEVAN 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion déjà inscrit.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
ganciclovir 500 mg poudre pour solution pour perfusion (produit)
ganciclovir

---
N3-AUTOINDEXEE
BENDAMUSTINE DR. REDDY'S
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776472/fr/bendamustine-dr-reddy-s
Le service médical rendu par BENDAMUSTINE DR REDDY’S 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, déjà inscrit.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
bendamustine
BENDAMUSTINE
Chlorhydrate de bendamustine
Chlorhydrate de bendamustine

---
N1-SUPERVISEE
FEMADEXIL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775805/fr/femadexil
Le service médical rendu par FEMADEXIL est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM : « Contraception locale : cette méthode diminue le risque de grossesse sans le supprimer totalement. L’efficacité dépend du respect du mode d’utilisation. Cette contraception locale s’adresse à toutes les femmes désirant une contraception et notamment lors de la contraception orale, en cas d’oubli ou de retard dans la prise d’un comprimé : dans ces cas, associer les deux modes de contraception pendant le reste du cycle. Cette contraception locale pourra être utilisée : • lorsqu'il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au dispositif intra-utérin (DIU) ; • après un accouchement, lors de l'allaitement, au cours de la préménopause ; • lorsqu'est souhaitée une contraception épisodique ; • comme adjuvant de la contraception locale par obturateur vaginal (diaphragme) ou par stérilet (en particulier lors de la prise simultanée de certains médicaments, tels que les AINS). »...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FEMADEXIL 18,9 mg, ovule
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie vaginale
contraception
chlorure de benzalkonium
spermicides
résultat thérapeutique
Contraception locale
FEMADEXIL
composés de benzalkonium

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N3-AUTOINDEXEE
LINEZOLIDE EG
Mise à disposition d'un générique de Zyvoxid
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775793/fr/linezolide-eg
Le service médical rendu par LINEZOLIDE EG 600 mg, comprimé pelliculé est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé déjà inscrit.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
ZYVOXID 600 mg, comprimé pelliculé
linézolide 600 mg comprimé (produit)
Linézolide
LINEZOLIDE

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N3-AUTOINDEXEE
HEXVIX
Mise à disposition d’une présentation en seringue pré remplie contenant directement le solvant.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775787/fr/hexvix
Le service médical rendu par HEXVIX 85 mg, poudre et solvant pour solution intravésicale est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HEXVIX 85 mg, poudre et solvant pour solution intravésicale
HEXVIX

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N1-SUPERVISEE
REKOVELLE (follitropine delta), stimulant de l’ovulation
GYNECOLOGIE - Nouveau médicament (Pas d’avantage clinique démontré par rapport à GONAL-f dans la stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples, chez les femmes entreprenant un programme d’assistance médicale à la procréation.)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757182/fr/rekovelle-follitropine-delta-stimulant-de-l-ovulation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757182/fr/rekovelle
REKOVELLE a l’AMM dans la stimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples, chez les femmes entreprenant un programme d’assistance médicale à la procréation (AMP) tel que la fécondation in vitro (FIV) ou la FIV avec injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI). La non infériorité de REKOVELLE par rapport à GONAL-F a été démontrée sur le taux de grossesse évolutive et le taux d’implantation évolutive 10-11 semaines après le transfert. Le service médical rendu par REKOVELLE est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
hormone folliculostimulante humaine
résultat thérapeutique
G03GA10 - follitropine delta
infertilité féminine
superovulation
injections sous-cutanées
Assistance médicale à la procréation
Stimulation ovarienne contrôlée
protéines recombinantes
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
techniques de reproduction assistée
remboursement par l'assurance maladie
hormone folliculostimulante humaine

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N1-SUPERVISEE
REVESTIVE (teduglutide), analogue de synthèse du GLP-2
Extension d'indication : Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge des enfants un an et des adolescents, ayant un syndrome du grêle court, en nutrition parentérale depuis plusieurs mois.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752866/fr/revestive-teduglutide-analogue-de-synthese-du-glp-2
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752866/fr/revestive
REVESTIVE a désormais l’AMM dans le traitement du syndrome du grêle court chez les enfants un an et les adolescents. Les patients doivent être en état stable après la période d’adaptation intestinale ayant suivi l’intervention chirurgicale. Une réduction des besoins en nutrition parentérale, permettant pour certains patients un sevrage, a été observée à 12 semaines. Le niveau de preuve de la démonstration d’efficacité est faible. Il n’y a pas de donnée d’efficacité et de tolérance à long terme mais il n’y a pas d’alternative thérapeutique, le besoin est donc important. Le service médical rendu par REVESTIVE est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
téduglutide
A16AX08 - téduglutide
syndrome de l'intestin court
résultat thérapeutique
nutrition parentérale
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
injections sous-cutanées
continuité des soins
Résection de l'intestin grêle
gestion du risque
surveillance pharmacologique
intestin grêle
REVESTIVE
REVESTIVE 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
enfant
adolescent
téduglutide
glucagon-like peptide 2
peptides
peptides

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N1-SUPERVISEE
XULTOPHY (insuline degludec/liraglutide), antidiabétique
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement des patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés par un analogue du GLP-1 antidiabétiques oraux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756350/fr/xultophy-insuline-degludec/liraglutide-antidiabetique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756350/fr/xultophy
XULTOPHY a désormais l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association avec des antidiabétiques oraux lorsque ceux-ci, associés à un analogue du GLP-1, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. L’association fixe d’une insuline basale, l’insuline degludec et d’un analogue du GLP-1 ne permet pas une adaptation des doses d’insuline afin d’atteindre les objectifs glycémiques. XULTOPHY n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique dans cette indication. Le service médical rendu par XULTOPHY est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication « chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés sous analogue du GLP-1 et antidiabétique oral »...
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
A10AE56 - insuline dégludec et liraglutide
insuline dégludec
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypoglycémiants
incrétines
diabète de type 2
adulte
association de médicaments
injections sous-cutanées
Liraglutide
recommandation de bon usage du médicament
XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable
XULTOPHY
insuline à longue durée d'action

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N1-VALIDE
Amyotrophie bulbo-spinale liée à l’X ou maladie de Kennedy - Protocole National de Diagnostic et de Soins (PNDS)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776017/fr/amyotrophie-bulbo-spinale-liee-a-l-x-ou-maladie-de-kennedy
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint d'amyotrophie bulbo-spinale liée à l’X ou maladie de Kennedy.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
amyotrophie bulbospinale liée à l'X
amyotrophie bulbospinale liée à l'X
amyotrophie bulbospinale liée à l'X
observation (surveillance clinique)
signes et symptômes
diagnostic différentiel

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N1-SUPERVISEE
Comment sécuriser le circuit d’un prélèvement réalisé au bloc opératoire ?
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776163/fr/comment-securiser-le-circuit-d-un-prelevement-realise-au-bloc-operatoire
Trois organismes agréés pour l’accréditation, AFU (Association Française d'Urologie), Orthorisq (Chirurgie orthopédique et traumatologique) et Plastirisq (chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique) ont étudié le risque d’erreur sur la gestion des prélèvements réalisés au bloc opératoire du fait des conséquences importantes potentielles sur le patient. L’enjeu est d’identifier les points clés liés au bon déroulement du processus de prélèvement (conditionnement, remplissage de la demande d’examen, traçabilité, …), et de son transport jusqu’au laboratoire dans les conditions et délais requis. La transmission des résultats d’examen et leur analyse avant archivage, sont également des problèmes identifiés.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
prélèvement biologique
blocs opératoires
sécurité des patients

---
N2-AUTOINDEXEE
Évaluation des dispositifs de drainage et de recueil des urines et des selles
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775413/fr/evaluation-des-dispositifs-de-drainage-et-de-recueil-des-urines-et-des-selles
L’évaluation réalisée a porté sur les dispositifs destinés à pallier une rétention ou une incontinence urinaire ou fécale inscrits sur la LPPR. Il s’agit : des dispositifs de drainage et d’irrigation vésicale, des dispositifs de recueil des urines, qu’elles soient évacuées par l’urètre, par une sonde, par un cathéter ou par une stomie, des dispositifs de recueil des matières fécales, des dispositifs non implantables destinés à éviter les fuites involontaires d’urines ou de matières fécales, des accessoires associés aux dispositifs cités ci-dessus
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
fèces
drain
disposition (psychologie)
drainage
dispositif
Évaluation
matières fécales
Dispositifs
études d'évaluation comme sujet
équipement et fournitures

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N1-SUPERVISEE
VIEKIRAX - EXVIERA
L'actualisation du RCP pour intégrer de nouvelles recommandations posologiques chez les patients de génotype 1 est cohérente avec les recommandations actuelles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775799/fr/viekirax-exviera
La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
administration par voie orale
hépatite C chronique
association de médicaments
adulte
anilides
carbamates
antiviraux
composés macrocycliques
ritonavir
sulfonamides
uracile
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
génotype 1 du virus de l'hépatite C
ombitasvir
dasabuvir
VIEKIRAX
VIEKIRAX 12,5 mg/75 mg/50 mg, comprimé pelliculé
EXVIERA
EXVIERA 250 mg, comprimé pelliculé
paritaprévir
J05AX - autres antiviraux
ABT-333
ABT-450

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N1-SUPERVISEE
TAMIFLU - oséltamivir (phosphate d')
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776117/fr/tamiflu
Le service médical rendu par TAMIFLU est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale, en tant que traitement curatif de la grippe chez les nouveau-nés à terme et enfants de moins de un an, présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus...
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
TAMIFLU 6 mg/ml, poudre pour suspension buvable
avis de la commission de transparence
nouveau-né
J05AH02 - oseltamivir
nourrisson
résultat thérapeutique
antienzymes
sialidase
remboursement par l'assurance maladie
oséltamivir
TAMIFLU 75 mg, gélule
TAMIFLU 45 mg, gélule
TAMIFLU 30 mg, gélule
administration par voie orale
antiviraux
grippe humaine
TAMIFLU
68183914
63209020
63601338
3400893119778
3400893119839
3400892396651

---
N2-AUTOINDEXEE
ORION PRO
Fauteuil roulant électrique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775441/fr/orion-pro
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap du scooter modulaire INVACARE ORION PRO en matière de gain attendu d’autonomie pour les personnes ayant une limitation sévère et durable de l’activité de marche ; - l’intérêt de santé publique, compte tenu handicap fonctionnel et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux scooters modulaires de classe d’usage C, i.e. «scooters de taille généralement importante, pas nécessairement prévus pour un usage domestique, mais capables de se déplacer sur d’assez longues distances et de franchir des obstacles extérieurs », dont les spécifications techniques sont définies dans l’avis de la CNEDIMTS du 21 février 2012.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
proline
fauteuils roulants
fauteuil roulant

---
N2-AUTOINDEXEE
HEARTMATE 3
DACM à débit continu électrique intracorporel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774802/fr/heartmate-3
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique chez les patients insuffisants cardiaques avec défaillance mono ou bi-ventriculaire dont le pronostic vital est menacé, - l’intérêt de santé publique en raison du caractère de gravité de l’insuffisance cardiaque évoluée. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à HEARTMATE II.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
persistant
dispositifs d'assistance circulatoire

---
N2-AUTOINDEXEE
COMBIVIR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2777368/fr/combivir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par COMBIVIR reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
COMBIVIR

---
N3-AUTOINDEXEE
MAGNEZIX CS
vis biorésorbable pour ostéosynthèse
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776689/fr/magnezix-cs
Service attendu Insuffisant Insuffisant. Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de MAGNEZIX CS.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
virus de l'immunodéficience simienne
vis orthopédiques
ostéosynthèse

---
N1-VALIDE
Traitements interventionnels de première intention des calculs urinaires
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776088/fr/traitements-interventionnels-de-premiere-intention-des-calculs-urinaires
Cette fiche concerne les patients ayant un calcul urinaire nécessitant le recours à une intervention urologique. Elle précise dans ces situations les critères de sélection de l’intervention en première intention de traitement. Elle rappelle aussi les critères médicaux à vérifier avant de retenir la lithotritie extracorporelle ainsi que les conditions techniques de réalisation, les traitements qui peuvent être associés. Enfin dans la mesure où plusieurs alternatives peuvent être proposées, la fiche apporte les informations utiles à transmettre au patient pour lui permettre de réaliser le choix de son traitement dans le cadre d’une décision médicale partagée
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
urolithiase
urolithiase
lithotritie
méta-analyse comme sujet
résultat thérapeutique
lithotritie
urétéroscopie
néphrostomie percutanée

---
N2-AUTOINDEXEE
ALBER E-MOTION M15
Dispositif d’assistance électrique à la propulsion pour fauteuil roulant manuel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2778694/fr/alber-e-motion-m15
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison : - de l’intérêt de compensation du handicap du dispositif ALBER E MOTION en termes de maintien d’une certaine autonomie et d’une activité physique pour les personnes utilisatrices de fauteuil roulant manuel, qui bien que capables de se propulser, ont besoin pour des raisons médicales d’une assistance à la propulsion de façon intermittente ou définitive. - de l’intérêt de santé publique, notamment en l’absence de couverture du besoin pour cette population spécifique. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport au fauteuil roulant à propulsion manuelle standard.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Assistance
fauteuil roulant
fauteuils roulants
manuel
dispositif
précis
Dispositifs
Assistance
précis
équipement et fournitures

---
N2-AUTOINDEXEE
SIMPLYGO
Concentrateur d’oxygène mobile (portable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2778691/fr/simplygo
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène mobiles
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
oxygène
oxygène
Concentration
OXYGENE
concentration
mobilité
oxygène
attention

---
N2-AUTOINDEXEE
ALBER TWION
Dispositif d'assistance électrique à la propulsion pour fauteuil roulant manuel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2778685/fr/alber-twion
Service attendu Suffisant Suffisant en raison : - de l’intérêt de compensation du handicap du dispositif ALBER TWION en termes de maintien d’une certaine autonomie et d’une activité physique pour les personnes utilisatrices de fauteuil roulant à propulsion manuelle, qui bien que capables de se propulser, ont besoin pour des raisons médicales d’une assistance à la propulsion de façon intermittente ou définitive ; - de l’intérêt de santé publique, notamment en l’absence de couverture du besoin pour cette catégorie de population spécifique. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport au fauteuil roulant à propulsion manuelle standard.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Dispositifs
manuel
précis
disposition (psychologie)
dispositif
fauteuils roulants
fauteuil roulant
Assistance
équipement et fournitures
précis

---
N2-AUTOINDEXEE
SAPIEN XT modèle 9300 TFX avec kit transfémoral Novaflex
Valve pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée avec son cathéter d’insertion NOVAFLEX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2777957/fr/sapien-xt-modele-9300-tfx-avec-kit-transfemoral-novaflex
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses, des régurgitations ou des lésions mixtes des voies pulmonaires prothétiques ; - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Pour les patients ayant une voie prothétique de type allogreffe ou conduit : ASA V / MELODY. II (importante) Pour les patients ayant une voie prothétique de type patch d’élargissement ou bioprothèse valvulaire pulmonaire défaillante : ASA II / chirurgie de réparation ou de remplacement de la voie prothétique.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
valve du tronc pulmonaire
cathétérisme
poumon, sai
cathétérisation
implant
veine, sai
prothèses et implants
administration par voie cutanée
administration par voie intraveineuse
valves veineuses

---
N2-AUTOINDEXEE
QUADRA ALLURE MP (modèle PM3562)
stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit «triple chambre »
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2776686/fr/quadra-allure-mp-modele-pm3562
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur QUADRA ALLURE MP pour la resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventrivulaire dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique des stimulateurs cardiaques implantables triple chambre compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à QUADRA ALLURE MP RF, stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre »
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
thérapie de resynchronisation cardiaque
Stimulateurs cardiaques biventriculaires
triplés
les deux ventricules du coeur
prothèses et implants
implantation de stimulateur cardiaque
stimulateur cardiaque
triple
pacemaker
Stimulation atrio-biventriculaire
dispositifs de resynchronisation cardiaque

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N2-AUTOINDEXEE
PLIÉ 3.0
Genou prothétique mono-axial contrôlé par microprocesseur pour personnes amputées de membre inférieur
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2778114/fr/plie-3-0
Service attendu Insuffisant Insuffisant. Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de PLIÉ 3.0.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
amputation de la jambe
Genou
pli
personnes
axial
contrôlé
microprocesseurs
pleuronectidae
prothèse de genou
membre inférieur
amputés
prothétique
plié
genou
personnes
micro-ordinateurs

---
N1-SUPERVISEE
NARAMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé -
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2771884/fr/naramig
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399009/fr/naramig-2-5-mg-comprime-pellicule-boite-de-2-naramig-2-5-mg-comprime-pellicule-boite-de-6
Le service médical rendu par NARAMIG reste important dans l’indication de son AMM : « Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine, avec ou sans aura. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
N02C - antimigraineux
résultat thérapeutique
tryptamines
pipéridines
vasoconstricteurs
administration par voie orale
migraines
remboursement par l'assurance maladie
adulte
naratriptan
N02CC02 - naratriptan
agonistes des récepteurs 5-HT1 de la sérotonine
chlorhydrate de naratriptan
NARAMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé
NARAMIG
avis de la commission de transparence
67586588
3400892025445

---
N1-SUPERVISEE
ZELITREX - valaciclovir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769381/fr/zelitrex
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1260379/zelitrex
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_574666/fr/zelitrex
e service médical rendu par ZELITREX reste important : dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent ainsi que dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée, dans les infections à Virus Herpes simplex (HSV), dans les infections à Cytomégalovirus (CMV)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
zona ophtalmique
résultat thérapeutique
sujet immunodéprimé
antiviraux
valine
aciclovir
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
zona
herpès
adulte
infections à cytomégalovirus
valaciclovir
J05AB11 - valaciclovir
ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé
ZELITREX
67396382
3400891778236
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
APTIVUS 250 mg, capsule molle - tipranavir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749464/fr/aptivus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1219566/aptivus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400997/fr/aptivus
Le service médical rendu par APTIVUS reste important dans l’indication de l’AMM : « APTIVUS, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH-1 en association avec d’autres agents antirétroviraux, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, lourdement prétraités ayant des virus multi résistants aux inhibiteurs de protéase. APTIVUS doit être utilisé uniquement dans le cadre d’une association de traitements antirétroviraux chez des patients n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques. »...
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
pyridines
pyrones
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
inhibiteurs de protéase du VIH
adulte
association de médicaments
tipranavir
J05AE09 - tipranavir
APTIVUS 250 mg, capsule molle
infections à VIH
adolescent
Multirésistance virale aux médicaments
APTIVUS
avis de la commission de transparence
67219072
3400892805962

---
N1-SUPERVISEE
TEOULA, comprimé pelliculé - ZOFENIL, comprimé pelliculé (zofénopril calcique)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756586/fr/zofenil-teoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1517928/fr/zofenil-teoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538423/fr/teoula-zofenil
Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
ZOFENIL
zofénopril
administration par voie orale
antihypertenseurs
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
remboursement par l'assurance maladie
C09AA15 - zofénopril
hypertension artérielle
infarctus du myocarde
captopril
zofénopril calcique
avis de la commission de transparence
TEOULA
ZOFENIL 15 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 60 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 7,5 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 15 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 30 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 60 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 7,5 mg, comprimé pelliculé
60780754
67049435
67963167
62757373
68196203
65082956
63877557
64476439
3400892385365
3400892385426
3400892385594
3400892385655

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N1-SUPERVISEE
RUBOZINC - zinc (gluconate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772416/fr/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250140/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_677471/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399657/rubozinc-15-mg-gelules-b/30
Le service médical rendu par RUBOZINC dans l’acné reste modéré dans l’acrodermatite entéropathique. Le service médical rendu par RUBOZINC reste faible dans l’acné.
2017
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
acrodermatite entéropathique
acide gluconique
composés du zinc
gluconates
administration par voie orale
RUBOZINC 15 mg, gélule
remboursement par l'assurance maladie
acné vulgaire
acrodermatite
D10BX - autres préparations antiacnéiques à usage systémique
gluconate de zinc
RUBOZINC
avis de la commission de transparence
63270308
3400891279955
zinc
zinc

---
N2-AUTOINDEXEE
LEVONORGESTREL BIOGARAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761843/fr/levonorgestrel-biogaran
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVONORGESTREL BIOGARAN reste important l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
lévonorgestrel
LEVONORGESTREL
lévonorgestrel

---
N2-AUTOINDEXEE
INCRELEX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761840/fr/increlex
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INCRELEX est important chez l’enfant et l’adolescent présentant un déficit primaire sévère en IGF-1, défini par un SDS de la taille -3, un taux d’IGF-1 2,5ème centile et un taux de GH suffisant. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : l’effet d’INCRELEX sur la croissance malgré la faible qualité de la démonstration et la grande variabilité d’effet d’un patient à l’autre, la fréquence des effets indésirables, notamment des hypoglycémies, l’absence de données sur la qualité de vie, l’absence d’alternative thérapeutique, la Commission considère qu’INCRELEX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des retards de croissance liés à un déficit primaire sévère en IGF-1.
2017
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Suffisant
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Increlex
INCRELEX
facteur de croissance IGF-I

---
N2-AUTOINDEXEE
OPTILOVA - OPTIDRIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761837/fr/optilova-optidril
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OPTILOVA et OPTIDRIL reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OPTILOVA
OPTIDRIL

---
N2-AUTOINDEXEE
NOOTROPYL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761834/fr/nootropyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par NOOTROPYL 20%, solution buvable reste faible dans l’indication AMM « chez l’adulte, myoclonies d’origine corticale ».
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NOOTROPYL

---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL ISOMED - TEVA - TEVA SANTE - PARALYOC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761831/fr/paracetamol-isomed-teva-teva-sante-paralyoc
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
paracétamol
acétaminophène
PARALYOC
acétaminophène
paracétamol enrobé
santé
PARACETAMOL
paracétamol compap PVP 3

---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL MYLAN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761828/fr/paracetamol-mylan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL MYLAN reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
paracétamol compap PVP 3
acétaminophène
PARACETAMOL
acétaminophène
paracétamol enrobé
paracétamol

---
N2-AUTOINDEXEE
MOBIC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758339/fr/mobic
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MOBIC 7,5 mg, comprimé et MOBIC 15 mg, comprimé sécable reste important dans les indications de l’AMM. Modéré Le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable reste modéré pour un traitement n’excédant pas 3 jours. Insuffisant Au-delà de 3 jours de traitement, le service médical rendu par MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable est insuffisant.
2017
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Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MOBIC

---
N2-AUTOINDEXEE
STRESAM
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758336/fr/stresam
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions dans l’attente des résultats de l’étude d’efficacité demandée par l’ANSM Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par STRESAM reste faible dans l’indication de l’AMM dans l’attente des résultats de l’étude d’efficacité demandée par l’ANSM.
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
STRESAM

---
N2-AUTOINDEXEE
ZINFORO
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758333/fr/zinforo
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZINFORO est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois. Insuffisant Le service médical rendu par ZINFORO est insuffisant dans le traitement des pneumonies communautaires chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : de son activité sur le staphylocoque résistant à la méticilline et d’une efficacité clinique non inférieure à celle de l’association vancomycine/aztréonam chez l’adulte ayant une infection cutanée ou des tissus mous de gravité faible à modérée, d’un profil de tolérance satisfaisant et comparable à celui des céphalosporines injectables actuellement commercialisées, d’une simplification de traitement (réduction du nombre d’injections et moins de surveillance que la vancomycine), la Commission considère que ZINFORO apporte chez l’enfant à partir de l’âge de 2 mois, comme chez l’adulte, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
2017
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Insuffisant
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZINFORO

---
N2-AUTOINDEXEE
VISIONIST (modèle U225)
Stimulateur triple chambre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761889/fr/visionist-modele-u225
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur VISIONIST modèle U225 pour la resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventrivulaire dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique des stimulateurs cardiaques implantables triple chambre compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables triple chambre inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
stimulants du système nerveux central
triplés
stimulateur
motivation
triple

---
N2-AUTOINDEXEE
VISIONIST (modèle U226)
Stimulateur triple chambre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761883/fr/visionist-modele-u226
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur VISIONIST modèle U226 pour la resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventrivulaire dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique des stimulateurs cardiaques implantables triple chambre compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables triple chambre inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
triple
motivation
stimulateur
triplés
stimulants du système nerveux central

---
N2-AUTOINDEXEE
VISIONIST (modèle U228)
Stimulateur triple chambre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761862/fr/visionist-modele-u228
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur VISIONIST modèle U228 pour la resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventrivulaire dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique des stimulateurs cardiaques implantables triple chambre compte tenu de l’absence d’alternative et de la gravité de l’affection. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables triple chambre inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
motivation
triplés
stimulateur
triple
stimulants du système nerveux central

---
N2-AUTOINDEXEE
CONFIRM (modèle DM2102)
Moniteur ECG Implantable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761859/fr/confirm-modele-dm2102
Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes Suffisant, en raison de : - l’intérêt du diagnostic de l’étiologie des syncopes inexpliquées récidivantes, afin de permettre une prise en charge thérapeutique spécifique, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des syncopes récidivantes, pouvant engager le pronostic vital Suffisant Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux Suffisant, en raison de : - l’intérêt de CONFIRM DM2102 dans le diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux cryptogéniques - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des accidents ischémiques cérébraux Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au moniteur cardiaque implantable REVEAL XT
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
moniteur
prothèses et implants
tracé électrique
implant
électrocardiographie

---
N1-SUPERVISEE
GLUCOSE COOPER 5 %, (glucose), apport glucidique
Pas d’intérêt clinique d’une solution injectable hypotonique de glucose en pédiatrie en dehors de son utilisation comme véhicule pour apport thérapeutique du fait du risque d’hyponatrémie sévère, voire mortel.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747224/fr/glucose-cooper
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747224/fr/glucose-cooper-5-glucose-apport-glucidique
Les médicaments à base de glucose administrés par voie injectable ont l’AMM : dans le traitement de la réhydratation lorsque la perte d'eau est supérieure à celle en chlorure de sodium et autres osmoles, en prévention des déshydratations intra et extracellulaires, dans le traitement et la prévention de la cétose dans les dénutritions, comme véhicule pour apport thérapeutique en période préopératoire, peropératoire et postopératoire immédiate. Le principal intérêt d’une solution de glucose injectable à 5% (hypotonique) réside dans son utilisation comme véhicule pour apport médicamenteux injectable. L’administration d’une solution hypotonique de glucose doit être évitée en pédiatrie pour limiter la survenue d’encéphalopathies par hyponatrémie de dilution»...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
déshydratation
adulte
enfant
glucose
GLUCOSE COOPER 5 POUR CENT, solution injectable (IV)
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
B05BA03 - hydrates de carbone
solutions d'alimentation parentérale
déshydratation
véhicules pharmaceutiques
cétose
cétose
malnutrition
traitement par apport liquidien
GLUCOSE
60524573
3400892183961
3400892183671
3400892183732

---
N2-AUTOINDEXEE
PEVARYL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762445/fr/pevaryl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par les spécialités PEVARYL 1 % crème, PEVARYL 1 % émulsion fluide pour application locale, PEVARYL 1 % poudre pour application locale en flacon poudreur et PEVARYL 1 % solution pour application locale en flacon reste modéré dans les indications respectives de leurs AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PEVARYL

---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL GNR et SANDOZ
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762439/fr/paracetamol-gnr-et-sandoz
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL SANDOZ et PARACETAMOL GNR reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
paracétamol compap PVP 3
PARACETAMOL
acétaminophène
paracétamol enrobé
acétaminophène
paracétamol

---
N3-AUTOINDEXEE
NOVORAPID
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762817/fr/novorapid
Avis favorable à l'extension de la prise en charge à l’enfant à partir de 1 an (au lieu de 2 ans). Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NOVORAPID est important dans l’extension d’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu des données cliniques limitées, la Commission considère que NOVORAPID n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 1 de l’enfant d’âge 1 an et 2 ans.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
insuline asparte
NOVORAPID

---
N2-AUTOINDEXEE
SOLO2
Concentrateur d'oxygène transportable à l'aide d'un chariot
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762451/fr/solo2
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène portable.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Transport
oxygène
Concentration
oxygène
concentration
oxygène
transports
OXYGENE
levage
attention

---
N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT R 34mm
Valve cardiaque aortique, origine animale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762460/fr/corevalve-evolut-r-34mm
Service attendu Suffisant SA suffisant pour les patients contre-indiqués à la chirurgie et à haut risque chirurgical, en raison de : • l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, • l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transartérielle COREVALVE EVOLUT R (23, 26 et 29 mm).
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
animaux
Valves cardiaques
panthera uncia
aorte, sai
animal
valve aortique
coeur, sai
valves cardiaques

---
N1-SUPERVISEE
ATACAND - Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740910/fr/atacand
Avis favorable à la prise en charge de l'HTA de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. Le service médical rendu par ATACAND (candésartan) est important dans l’extension d’indication dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans. Dans le traitement de l’hypertension artérielle de l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans, ATACAND (candésartan) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique comprenant notamment les autres sartans (losartan, valsartan)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
enfant
adolescent
dérivés du biphényle
candésartan cilexétil
administration par voie orale
benzimidazoles
tétrazoles
antihypertenseurs
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
remboursement par l'assurance maladie
ATACAND 16 mg, comprimé sécable
ATACAND 32 mg, comprimé sécable
ATACAND 4 mg, comprimé sécable
ATACAND 8 mg, comprimé sécable
C09CA06 - candésartan
hypertension artérielle
ATACAND
66950291
62910207
65969730
69015780
3400892108513
3400892871448
3400892008936
3400892009018
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
XYREM - Mise à disposition en ville
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2744320/fr/xyrem
La mise à disposition en ville de XYREM n’est pas de nature à modifier les précédentes conclusions de la Commission en date du 10 mai 2006 et du 24 octobre 2007....
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
administration par voie orale
XYREM 500 mg/ml, solution buvable
oxybate de sodium
N07XX04 - oxybate de sodium
stupéfiants
cataplexie
narcolepsie
adulte
résultat thérapeutique
oxybate de sodium
XYREM
avis de la commission de transparence
60913012
3400892811994

---
N1-SUPERVISEE
VECTIBIX - Extension de l'indication : utilisation possible avec le protocole FOLFIRI
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751867/fr/vectibix
Le service médical rendu par VECTIBIX est important dans l’indication « Vectibix est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) avec un statut RAS non muté (type sauvage) : en première ligne en association avec un protocole FOLFOX ou FOLFIRI. » Cette modification du RCP n’est pas de nature à modifier les appréciations précédentes de la Commission...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
protocole IFL
Cancer colorectal métastatique
avis de la commission de transparence
panitumumab
panitumumab
perfusions veineuses
L01XC08 - panitumumab
VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs colorectales
métastase tumorale
protéine KRAS humaine
tumeurs colorectales
antinéoplasiques
antinéoplasiques
Récepteur du facteur de croissance épidermique
Dépistage génétique
résultat thérapeutique
analyse de survie
Protéines proto-oncogènes
protéines G ras
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
66403621
3400893071779
3400893071830
Protéines proto-oncogènes p21(ras)
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
camptothécine
camptothécine
leucovorine
Fluorouracil

---
N1-VALIDE
NPLATE (romiplostim), agonistes des récepteurs à la thrombopoïétine - PTI adulte non splénectomisé
Progrès thérapeutique mineur dans le purpura thrombopénique auto-immun chronique en échec aux traitements habituels, chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752845/fr/nplate-pti-adulte-non-splenectomise
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752845/fr/nplate-romiplostim-agonistes-des-recepteurs-a-la-thrombopoietine-pti-adulte-non-splenectomise
Le service médical rendu par NPLATE est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines) chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
purpura thrombopénique idiopathique chronique
recommandation de bon usage du médicament
récepteur fc
romiplostim
médicament orphelin
maladie chronique
purpura thrombopénique idiopathique
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
NPLATE 500 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable
B02BX04 - romiplostim
récepteurs à la thrombopoïétine
thrombopoïétine
protéines de fusion recombinantes
NPLATE
avis de la commission de transparence
64313253
68638461
3400893544495
3400893544556

---
N1-VALIDE
REVOLADE PTI adulte non splénectomisé PTI enfant RI PTI adulte splénectomisé
Progrès thérapeutique mineur dans le purpura thrombopénique auto-immun chronique en échec aux traitements habituels, chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie. Progrès thérapeutique modéré dans le purpura thrombopénique auto-immun chronique en échec aux traitements habituels chez l'enfant 1an.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752842/fr/revolade-pti-adulte-non-splenectomise-pti-enfant-ri-pti-adulte-splenectomise
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752842/fr/revolade-eltrombopag-agonistes-des-recepteurs-a-la-thrombopoietine-pti-adulte-non-splenectomise-pti-enfant-ri-pti-adulte-splenectomise
Dans le traitement du PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines), le service médical rendu par REVOLADE : est important dans l’extension d’indication, c’est-à-dire chez l’adulte non splénectomisé sans contre-indication à la chirurgie ; reste important chez l’adulte splénectomisé ou non splénectomisé quand la chirurgie est contre-indiquée. Le service médical rendu par REVOLADE est important chez l’enfant de 1 an et plus présentant un PTI chronique, réfractaire aux autres traitements (par exemple corticoïdes, immunoglobulines)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
corticothérapie
enfant
purpura thrombopénique idiopathique chronique
eltrombopag 75 mg comprimé
recommandation de bon usage du médicament
REVOLADE 25 mg, comprimé pelliculé
REVOLADE 50 mg, comprimé pelliculé
eltrombopag
hydrazines
pyrazoles
benzoates
récepteurs à la thrombopoïétine
administration par voie orale
B02BX05 - eltrombopag
remboursement par l'assurance maladie
médicament orphelin
adulte
purpura thrombopénique idiopathique
maladie chronique
splénectomie
continuité des soins
résultat thérapeutique
REVOLADE
avis de la commission de transparence
60757264
61736230
3400893519653
3400893519714

---
N1-SUPERVISEE
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion - Mise à disposition dans l’extension d’indication « Polyradiculoneuropathies Inflammatoires Démyélinisantes Chroniques (PIDC) ».
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754740/fr/octagam
Le service médical rendu par OCTAGAM 100 mg/mL est important dans cette indication. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à OCTAGAM 50 mg / mL déjà inscrite...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
OCTAGAM 100 mg/ml, solution pour perfusion
immunoglobulines par voie veineuse
perfusions veineuses
J06BA02 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
résultat thérapeutique
immunoglobuline G
facteurs immunologiques
Octagam
immunoglobulines par voie veineuse
Octagam
OCTAGAM

---
N1-SUPERVISEE
ROVALCYTE - Extension d’indication en pédiatrie : schéma posologique chez l’enfant (de la naissance à 18 ans)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761853/fr/rovalcyte
Le service médical rendu par ROVALCYTE est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement prophylactique des infections à cytomégalovirus (CMV) chez les enfants (de la naissance à 18 ans) CMV-négatifs ayant bénéficié d'une transplantation d’organe solide à partir d’un donneur CMVpositif.» La Commission prend acte de ces modifications de RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
nouveau-né
nourrisson
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
valganciclovir
chlorhydrate de valganciclovir
administration par voie orale
ROVALCYTE 450 mg, comprimé pelliculé
ROVALCYTE 50 mg/ml, poudre pour solution buvable
J05AB14 - valganciclovir
antiviraux
transplantation rénale
infections à cytomégalovirus
ganciclovir
ROVALCYTE
62962307
60626471
3400892463988
3400893245378

---
N2-AUTOINDEXEE
NEISVAC
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2768599/fr/neisvac
Maintien de la prise en charge avec le nouveau schéma de primovaccination et l'actualisation de la recommandation du HCSP Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NEISVAC

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N2-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE EG
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2768596/fr/caspofungine-eg
Mise à disposition d'un générique de Cancidas Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE EG 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CANCIDAS, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
caspofungine
échinocandines

---
N2-AUTOINDEXEE
SPAGULAX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762906/fr/spagulax
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SPAGULAX reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SPAGULAX

---
N2-AUTOINDEXEE
INSUMAN INFUSAT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762900/fr/insuman-infusat
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INSUMAN INFUSAT 100 UI/ml, solution injectable en cartouche reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
INSUMAN INFUSAT

---
N2-AUTOINDEXEE
TRANSULOSE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762897/fr/transulose
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par TRANSULOSE reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRANSULOSE

---
N2-AUTOINDEXEE
PENTACARINAT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762894/fr/pentacarinat
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PENTACARINAT reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Pentacarinat
PENTACARINAT
pentamidine

---
N2-AUTOINDEXEE
CAVERJECT
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762891/fr/caverject
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CAVERJECT est modéré uniquement en cas de dysfonction érectile marquée chez les patients souffrant de : paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine, traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires, séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte ; prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colo-rectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne, séquelles du priapisme, neuropathie diabétique avérée, sclérose en plaque, et chez ceux ayant un trouble de l’érection dû à un traitement au long cours par un antipsychotique. Insuffisant Dans les autres situations de l’AMM, le service médical rendu par CAVERJECT reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
2017
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CAVERJECT

---
N2-AUTOINDEXEE
CALCIDOSE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762888/fr/calcidose
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CALCIDOSE 500, poudre pour suspension buvable en sachet reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CALCIDOSE

---
N2-AUTOINDEXEE
FUROSEMIDE ARROW
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2768611/fr/furosemide-arrow
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
furosémide
FUROSEMIDE
furosémide
furosémide

---
N2-AUTOINDEXEE
Place des tests ADN libre circulant dans le sang maternel dans le dépistage de la trisomie 21 foetale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2768510/fr/place-des-tests-adn-libre-circulant-dans-le-sang-maternel-dans-le-depistage-de-la-trisomie-21-foetale
L’objectif de cette évaluation était d’actualiser les recommandations concernant le dépistage de la T21 fœtale en tenant compte de la disponibilité des tests ADN libre circulant
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de santé publique
trisomie
foetus, sai
Sang
Dépistage
acide désoxyribonucléique
mère
circulant
foetus
acide désoxyribonucléique
ADN
circulation sanguine
profilage d'ADN
syndrome de Down
sang
dépistage systématique
ADN

---
N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM ELITE
système implantable non rechargeable de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762457/fr/proclaim-elite
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux autres systèmes implantables non rechargeables de neurostimulation médullaire inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implant
technique de neurostimulation
systémique
neurostimulateurs implantables

---
N2-AUTOINDEXEE
PRODIGY MRI
Système implantable rechargeable de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2762448/fr/prodigy-mri
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux autres systèmes implantables rechargeables de neurostimulation médullaire inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
technique de neurostimulation
systémique
neurostimulateurs implantables
imagerie par résonance magnétique
implant

---
N2-AUTOINDEXEE
XTEND FOOT H100
Pied à restitution d'énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2768350/fr/xtend-foot-h100
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du Service Attendu (ASA de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
classement
classé

---
N2-AUTOINDEXEE
RESORB X (gamme) et SONICPINS RX
Reconstruction faciale et crânienne
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2768339/fr/resorb-x-gamme-et-sonicpins-rx
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - L’intérêt des implants d’ostéosynthèse dans les indications revendiquées ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des complications engendrées par les craniosténoses et traumatismes craniofaciaux. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V pour les plaques RESORB X et les rivets SONICPINS RX par rapport aux plaques et vis d’ostéosynthèse résorbables inscrites sous descriptions génériques.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
face, sai
crâne, sai

---
N1-VALIDE
CHALLENGER 1E95
Pied à restitution d’énergie classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769254/fr/challenger-1e95
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du Service Attendu (ASA de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N1-VALIDE
Repérage et prise en charge cliniques du syndrome d’épuisement professionnel ou burnout
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769318/fr/reperage-et-prise-en-charge-cliniques-du-syndrome-d-epuisement-professionnel-ou-burnout
Les objectifs de cette fiche mémo sont de définir le syndrome d’épuisement professionnel ou burnout, d’améliorer son repérage et sa prise en charge, ainsi que l’accompagnement des patients lors de leur retour au travail. Ces recommandations se limitent au volet clinique du thème : l’action sur le milieu et l’organisation du travail est exclue du champ de ces recommandations. Elle est néanmoins indispensable dans une démarche de prévention du burnout.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
Épuisement professionnel
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
Épuisement professionnel
Épuisement professionnel
reprise du travail
Épuisement professionnel
facteurs de risque
personnel de santé
Épuisement professionnel

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N1-SUPERVISEE
RELISTOR (methylnaltrexone), antagoniste de récepteurs opioïdes périphériques
Absence d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de la constipation induite par les opioïdes chez les patients adultes ne présentant pas une maladie à une stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs.
https://www.has-sante.fr//portail/jcms/c_2749479/fr/relistor
RELISTOR a l’AMM pour le traitement de la constipation des adultes traités par opioïdes, à savoir ceux ne présentant pas de maladie à un stade avancé et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante. Son efficacité a été démontrée versus placebo. La quantité d’effet observée est modérée sur l’augmentation de la proportion de selles sans traitement de secours dans les 4 heures (à très court terme). Ce critère est mal adapté à cette situation chronique. La population incluse dans les études n’est pas conforme au libellé d’indication de l’AMM : seul un faible nombre de patients âgés de plus de 65 ans a été inclus. Les résultats observés dans cette population ne sont pas significatifs alors que la population âgée est majoritairement concernée par ce médicament. Dans les études, les effets indésirables les plus fréquents ont été des douleurs abdominales alors que la finalité du traitement est d'améliorer la qualité de vie des patients...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
constipation provoquée par un médicament (maladie)
Constipation liée aux opiacés
constipation liée aux opioïdes
recommandation de bon usage du médicament
antagonistes narcotiques
naltrexone
composés d'ammonium quaternaire
constipation
constipation
analgésiques morphiniques
remboursement par l'assurance maladie
soins terminaux
solutions pharmaceutiques
récepteur mu
adulte
résultat thérapeutique
injections sous-cutanées
méthylnaltrexone
A06AH01 - bromure de méthylnaltrexone
RELISTOR 12 mg/0,6 ml, solution injectable
RELISTOR
avis de la commission de transparence
60594326
3400893242247

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N1-VALIDE
ALDURAZYME (laronidase), enzyme de substitution
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754219/fr/aldurazyme
ALDURAZYME a l’AMM dans le traitement enzymatique substitutif à long terme chez les patients atteints de mucopolysaccharidose de type I (MPS I), afin de traiter les manifestations non neurologiques de la maladie C’est la seule enzymothérapie substitutive et l’unique possibilité thérapeutique pour les patients non éligibles à la transplantation de cellules souches hématopoïétiques. Les résultats des études cliniques sont en faveur d'une stabilisation de la fonction respiratoire, de l'endurance, de la qualité du sommeil et de la qualité de vie chez des patients atteints d'une forme intermédiaire ou atténuée de MPS I. ALDURAZYME n’a pas d’effet sur les manifestations neurologiques de la MPS I et peu d’efficacité sur les manifestations ostéo-articulaires, ophtalmiques et les valvulopathie...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
médicament orphelin
thérapie enzymatique substitutive
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
L-iduronidase
mucopolysaccharidose de type I
A16AB05 - laronidase
ALDURAZYME 100 U/ml, solution à diluer pour perfusion
ALDURAZYME
66328396
3400892499079
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
STELARA (ustékinumab), immunosuppresseur inhibiteur des interleukines
Inscription pour le dosage à 130 mg et Extension d'indication pour les dosages à 45 et 90 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751848/fr/stelara
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751848/fr/stelara-ustekinumab-immunosuppresseur-inhibiteur-des-interleukines
STELARA a désormais l’AMM dans le traitement de la maladie de Crohn (MC) active modérée à sévère chez les adultes qui ont eu une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou par anti-TNFα ou qui ont une contre-indication médicale à ces traitements. Il doit être réservé au traitement des patients en échec d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF compte tenu de son efficacité démontrée et du besoin médical identifié dans cette population. Chez les patients naïfs d’anti-TNF, sa place par rapport aux anti-TNF ne peut être précisée en l’absence de comparaison directe de l’ustékinumab à cette classe de médicaments alors qu’elle était réalisable. Une nouvelle présentation sous forme de solution à diluer pour perfusion intraveineuse dosée à 130 mg est mise à disposition uniquement pour l’induction du traitement de la MC...
2017
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Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Ustékinumab
psoriasis
STELARA 45 mg, solution injectable
STELARA 90 mg, solution injectable en seringue préremplie
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
enfant
arthrite psoriasique
maladie de Crohn
remboursement par l'assurance maladie
Interleukine-12
Interleukine-23
injections sous-cutanées
adulte
L04AC05 - ustékinumab
STELARA 45 mg, solution injectable en seringue préremplie
STELARA
avis de la commission de transparence
65283311
3400893517871

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N2-AUTOINDEXEE
ATROSTIM
Stimulateur phrénique intrathoracique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769260/fr/atrostim
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique chez les patients dépendants, totalement ou partiellement, d’une ventilation mécanique externe : les données disponibles et le recul dont bénéficie la stimulation phrénique intrathoracique permettent de confirmer son efficacité clinique et la faisabilité du sevrage d’une ventilation mécanique externe ; - l’intérêt de santé publique compte tenu des populations orphelines auxquelles ce dispositif s’adresse et de son impact potentiel sur la qualité de vie de ces patients ayant un handicap lourd. Amélioration du service attendu II (importante) par rapport à la ventilation mécanique en pression positive intermittente sur trachéotomie
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
motivation
stimulants du système nerveux central
stimulateur

---
N3-AUTOINDEXEE
RM PRESSFIT VITAMYS
Prothèse de hanche (élément) : cotyle
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769786/fr/rm-pressfit-vitamys
Service attendu Insuffisant Insuffisant pour les cotyles RM PRESSFIT VITAMYS associés à une tête fémorale métallique ou céramique de diamètre strictement supérieur à 28 mm, en raison de l’insuffisance des données cliniques disponibles sur ces couples de frottement. Ces conclusions ne remettent pas en cause l’intérêt du cotyle RM PRESSFIT VITAMYS associé à une tête métallique ou céramique de 28 mm dans les indications définies sur la LPPR suite à l’avis du 07 décembre 2010.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acétabulum
élément chimique
éléments
prothèse de hanche
prothèse de la hanche

---
N1-SUPERVISEE
DETICENE
Avis défavorable au maintien du remboursement dans le traitement du lymphome non hodgkinien.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769390/fr/deticene
Le service médical rendu par la spécialité DETICENE (dacarbazine) est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement du lymphome non hodgkinien...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dacarbazine
L01AX04 - dacarbazine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
lymphome malin non hodgkinien
DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques alcoylants
DETICENE

---
N3-AUTOINDEXEE
TISSEEL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769387/fr/tisseel
Mise à disposition de 3 nouvelles présentations avec une seringue à double piston intégrée. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l’amélioration de l’hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important. Insuffisant Le service médical rendu par TISSEEL, solutions pour colle, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles apparaissent insuffisantes : comme colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou pour renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales ; pour le collage des tissus, afin d'améliorer l'adhérence de tissus distincts (par exemple lambeaux tissulaires, greffes, greffes de peau mince [greffes en filet]) ; est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites dans le traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l’amélioration de l’hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TISSEEL, solutions pour colle
colle de fibrine
TISSEEL

---
N1-SUPERVISEE
ALBUMINE HUMAINE IODEE CIS BIO INTERNATIONAL [Réf : SERALB-125]
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769384/fr/albumine-humaine-iodee-cis-bio-international-ref-seralb-125
Le service médical rendu par SERALB-125 est faible dans les indications de l’AMM. Prenant en compte : l’utilisation depuis plusieurs années de l’albumine humaine iodée pour la mesure du volume plasmatique, l’apport de la mesure du volume plasmatique dans certains cas particuliers, l’absence d’alternative diagnostique pour mesurer le volume plasmatique, mais devant la faible qualité de la démonstration de l’intérêt diagnostique (données bibliographiques avec faiblesses méthodologiques), l’absence de données sur son éventuel impact sur l’organisation du système de soins en termes d’optimisation de la prise en charge thérapeutique des polyglobulies et anémies avec hémodilution, l’usage marginal de la mesure du volume plasmatique par rapport à la mesure du volume globulaire, la Commission considère que SERALB-125 n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique des polyglobulies et des anémies avec hémodilution...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Albumine humaine iodée [125 I], CIS bio international, solution injectable. [Réf : SERALB-125]
étude isotopique du volume plasmatique
radiopharmaceutiques
sérumalbumine radioiodée
albumine sérique humaine marquée à l'i 125
injections veineuses
V09GB02 - iode-125 albumine humaine
volume plasmatique
ALBUMINE HUMAINE IODEE

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N1-SUPERVISEE
DACARBAZINE LIPOMED
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769372/fr/dacarbazine-lipomed
Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF. Le service médical rendu par DACARBAZINE LIPOMED dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DACARBAZINE LIPOMED (dacarbazine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé...
2017
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DACARBAZINE LIPOMED 200 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion
L01AX04 - dacarbazine
injections veineuses
perfusions veineuses
antinéoplasiques alcoylants
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
mélanome
cancer avancé
citrate de dacarbazine
DACARBAZINE LIPOMED
dacarbazine

---
N1-SUPERVISEE
INTUNIV - guanfacine
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769369/fr/intuniv
Le service médical rendu par INTUNIV est faible dans la prise en charge du TDAH sévère chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans en cas d’inefficacité d’un traitement bien conduit par méthylphénidate en association à des mesures psychologiques, éducatives et sociales, ou bien d’intolérance ou de contre-indication à ce dernier...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
guanfacine
C02AC02 - guanfacine
enfant
adolescent
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
continuité des soins
administration par voie orale
préparations à action retardée
agonistes des récepteurs alpha-2 adrénergiques
chlorhydrate de guanfacine 4 mg comprimé à libération prolongée (produit)
chlorhydrate de guanfacine 1 mg comprimé à libération prolongée (produit)
chlorhydrate de guanfacine 3 mg comprimé à libération prolongée (produit)
chlorhydrate de guanfacine 2 mg comprimé à libération prolongée (produit)
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
DACARBAZINE MEDAC
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769375/fr/dacarbazine-medac
Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF (cf. paragraphe 05.4 Stratégie thérapeutique), Le service médical rendu par DACARBAZINE MEDAC dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement. Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DACARBAZINE MEDAC (dacarbazine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé...
2017
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
L01AX04 - dacarbazine
injections veineuses
perfusions veineuses
antinéoplasiques alcoylants
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
mélanome
cancer avancé
DACARBAZINE MEDAC 100 mg, poudre pour solution injectable ou perfusion
DACARBAZINE MEDAC 500 mg, poudre pour solution pour perfusion
citrate de dacarbazine
DACARBAZINE MEDAC
dacarbazine

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N1-SUPERVISEE
DETICENE (mélanome)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769393/fr/deticene-melanome
Le service médical rendu par DETICENE dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF. Le service médical rendu par DETICENE dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement. Au regard de l’évolution de la stratégie thérapeutique et en l’absence de donnée clinique en cas d’échappement des immunothérapies et/ou des thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF, la Commission considère que la spécialité DETICENE (dacarbazine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du mélanome au stade avancé...
2017
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
L01AX04 - dacarbazine
perfusions veineuses
antinéoplasiques alcoylants
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
mélanome
cancer avancé
DETICENE
DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
dacarbazine

---
N2-AUTOINDEXEE
Diagnostic biologique de la toxoplasmose chez les patients immunodéprimés - Patients infectés par le VIH, greffés de cellules souches hématopoïétiques et transplantés d’organe
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770361/fr/diagnostic-biologique-de-la-toxoplasmose-chez-les-patients-immunodeprimes-patients-infectes-par-le-vih-greffes-de-cellules-souches-hematopoietiques-et-transplantes-d-organe
Cette évaluation correspond au second volet de réponse à une demande de la Caisse nationale d’assurance maladie des travailleurs salariés (CNAMTS) qui souhaite actualiser la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM) pour ce qui est des actes relatifs au diagnostic biologique de la toxoplasmose. Cette parasitose, causée par le protozoaire Toxoplasma gondii, regroupe des contextes clinico-biologiques très distincts. Un premier volet d’évaluation, validé en février 2017, a porté sur le diagnostic biologique de la toxoplasmose acquise du sujet immunocompétent (dont la femme enceinte), de la toxoplasmose congénitale et de la toxoplasmose oculaire. Ce second volet est dédié aux tests diagnostiques de la toxoplasmose chez les patients immunodéprimés, en particulier patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH), patients greffés de cellules souches hématopoïétiques (CSH) et transplantés d’organe
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
biologie
cellule souche hématopoïétique
sujet immunodéprimé
vih
infection à virus de l'immunodéficience humaine
a comme patient
transplant
Diagnostic biologique
infection à toxoplasma gondii
Transplants d'organes
diagnostic
Cellules souches hématopoïétiques
transplants
diagnostic biologique
infections à VIH
Patients
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
toxoplasmose
techniques de laboratoire clinique
cellules souches hématopoïétiques
patients

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N1-SUPERVISEE
TELFAST
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770196/fr/telfast
Le service médical rendu par TELFAST 120 mg reste modéré dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans. Le service médical rendu par TELFAST 180 mg reste modéré dans le traitement symptomatique du prurit au cours de l’urticaire chronique chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
antihistaminiques H1 non sédatifs
antiallergiques
fexofénadine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
chlorhydrate de fexofénadine
R06AX26 - fexofénadine
TELFAST 120 mg, comprimé pelliculé
TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé
adulte
adolescent
rhinite allergique saisonnière
urticaire
prurit
maladie chronique
terfénadine
TELFAST
68712285
63361640
3400891982800
3400891982978

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N1-SUPERVISEE
IMBRUVICA (LCM)
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770187/fr/imbruvica-lcm
Compte tenu : du résultat en termes de survie sans progression désormais observé en faveur de IMBRUVICA par rapport au temsirolimus, qui est un comparateur cliniquement pertinent, malgré l’absence de différence sur la survie globale entre les groupes IMBRUVICA et temsirolimus, du besoin médical qui n’est que partiellement couvert, et d’un profil de tolérance plus favorable de IMBRUVICA par rapport au temsirolimus en termes d’événements indésirables de grade 3 avec un taux de 67,6% versus 87,1% respectivement, la Commission considère qu'IMBRUVICA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au temsirolimus dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
IMBRUVICA
IMBRUVICA 140 mg, gélule
ibrutinib
ibrutinib
médicament orphelin
L01XE27 - ibrutinib
adulte
lymphome à cellules du manteau récidivant
lymphome réfractaire à cellules du manteau
lymphome à cellules du manteau
inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton, humain
protein-tyrosine kinases
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
Recherche comparative sur l'efficacité
temsirolimus
PCI 32765
PCI 32765
protéines de transport
pyrazoles
pyrimidines
pyrazoles
pyrimidines
sirolimus
sirolimus

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N3-AUTOINDEXEE
BENEFIX 1500 UI, poudre pour solution injectable (code CIS : inc) Poudre et solvant pour solution injectable (B/1) - Code CIP : 3400955031154
Mise à disposition d’un dosage à 1500 UI en complément des dosages à 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 2000 UI et 3000 UI déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772241/fr/benefix
Le service médical rendu par BENEFIX 1500 UI est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B (déficit congénital en facteur IX). » Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
facteur IX
protéines recombinantes
nonacog alfa
BENEFIX

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N3-AUTOINDEXEE
MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution (code CIS : 66287654) 1 flacon(s) pompe polyéthylène haute densité (PEHD) de 6 ml - Code CIP : 3400930083468
Mise à disposition d'un flacon multidose sans conservateur en complément de la présentation en récipient unidose
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2771878/fr/monoprost
Le service médical rendu par cette nouvelle présentation de MONOPROST 50 µg/mL, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
latanoprost 0,005% collyre (produit)
latanoprost
administration par voie ophtalmique
MONOPROST
prostaglandines F synthétiques

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N2-AUTOINDEXEE
ULTIMASTER
Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772238/fr/ultimaster
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER dans les indications retenues, - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux stents de la gamme XIENCE.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
actif
endoprothèses à élution de substances
libéré
Endoprothèses
endoprothèses

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N3-AUTOINDEXEE
XARELTO 15 mg 20 mg comprimé - Code CIP : 3400930078853
Mise à disposition d'une présentation avec un kit d’instauration de traitement correspondant aux 4 premières semaines de traitement d’une thrombose veineuse profonde ou d’une embolie pulmonaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772419/fr/xarelto
Le service médical rendu par XARELTO 15 mg 20 mg, comprimé pelliculé (kit d’instauration) est important dans l’indication « Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP), et prévention des récidives sous forme de TVP et d’EP chez l’adulte ». Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Rivaroxaban
XARELTO

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N1-VALIDE
MONOVER (fer isomaltoside 1000), fer par voie injectable
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres médicaments à base de fer administrés par voie injectable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736204/fr/monover-fer-isomaltoside-1000-fer-par-voie-injectable
MONOVER a l’AMM dans le traitement de l’anémie ferriprive lorsque les préparations orales de fer sont inefficaces ou ne peuvent pas être utilisées ou lorsqu’il existe un besoin clinique de restaurer rapidement les réserves en fer. MONOVER a une structure chimique (fer sans dextran) permettant une administration de fer à dose unique élevée sans dose test préalable. Ses modalités d’administration (administration rapide et de dose unique élevée) peuvent avoir un impact positif sur l’organisation des soins et la prise en charge des patients à l’hôpital (limite le nombre d’injection et de visite nécessaires pour la correction de la carence martiale). Le service médical rendu par MONOVER est important dans les indications de l’AMM. MONOVER n’a pas été comparé à FERINJECT...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
fer isomaltoside 1000
fer isomaltoside 1000
injections veineuses
perfusions veineuses
B03AC - fer, préparations parentérales
anémie par carence en fer
relation dose-effet des médicaments
diholoside
composés du fer III
diholoside
composés du fer III

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N1-VALIDE
ALFALASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine), inhibiteur de protéinases
Réévaluation SMR et ASMR : Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise en charge habituelle de l'emphysème des patients déficitaires en alpha-1 antitrypsine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751858/fr/alfalastin-alpha-1-antitrypsine-humaine-inhibiteur-de-proteinases
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751858/fr/alfalastin
ALFALASTIN a l’AMM dans le traitement substitutif des formes graves de déficit primitif en alpha-1 antitrypsine chez l’adulte de phénotype PiZZ ou PiSZ avec emphysème pulmonaire. Le traitement est à mettre en œuvre le plus tôt possible, dès la manifestation des premiers signes d'emphysème. Il est à poursuivre soit de façon continue, surtout en cas d'emphysème très évolutif, soit par cures discontinues lors des poussées infectieuses broncho-pulmonaires. La pertinence clinique de l’effet observé sur le ralentissement de la perte de densité parenchymateuse pulmonaire avec ALFALASTIN par rapport au placebo ne peut pas être estimée. Le service médical rendu par ALFALASTIN reste faible dans l’indication de l’AMM..
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
ALFALASTIN
ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
injections veineuses
B02AB02 - alpha 1 antitrypsine
inhibiteurs de la sérine protéinase
inhibiteurs de la sérine protéinase
déficit en alpha-1-antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
alpha-1-Antitrypsine
emphysème pulmonaire
emphysème pulmonaire lié à un déficit en alpha-1 antitrypsine

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N1-SUPERVISEE
LYRICA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions (indications du traitement des douleurs neuropathiques et dans le traitement des crises épileptiques partielles. Pas de prise en charge dans le trouble anxieux généralisé, indication pour laquelle le laboratoire n’a jamais demandé le remboursement.)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2771881/fr/lyrica
Le service médical rendu par LYRICA reste important en association dans le traitement des crises d’épilepsie partielles et des douleurs neuropathiques. Le service médical rendu par LYRICA est faible dans le traitement du trouble anxieux généralisé...
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
Prégabaline
LYRICA 20 mg/ml, solution buvable
épilepsies partielles
douleur neuropathique
association de médicaments
troubles anxieux
anticonvulsivants
douleur neuropathique
trouble anxieux généralisé
résultat thérapeutique
anxiolytiques
administration par voie orale
LYRICA
analgésiques
névralgie
adulte
remboursement par l'assurance maladie
LYRICA 25 mg, gélule
LYRICA 50 mg, gélule
LYRICA 75 mg, gélule
LYRICA 100 mg, gélule
LYRICA 150 mg, gélule
LYRICA 200 mg, gélule
LYRICA 300 mg, gélule
N03AX16 - prégabaline
67855921
64304546
65179437
67928173
60018088
64406647
63096099
3400892639659
3400892639710
3400892639888
3400892639949
3400892640020
3400892640198
3400892640259
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
Décision n 2017.0004/DC/SEESP du 25 janvier 2017 du collège de la Haute Autorité de santé constatant l'impact significatif du produit VENCLYXTO 10 mg - 50 mg - 100 mg sur les dépenses de l'assurance maladie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2742589/fr/decision-n-2017-0004/dc/seesp-du-25-janvier-2017-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-constatant-l-impact-significatif-du-produit-venclyxto-10-mg-50-mg-100-mg-sur-les-depenses-de-l-assurance-maladie
Après délibération, le collège de la Haute Autorité de santé, en sa séance du 25 janvier 2017 a constaté l'impact significatif du produit VENCLYXTO 10 mg - 50 mg - 100 mg sur les dépenses de l'assurance maladie. En conséquence, la commission évaluation économique et de santé publique procédera à l'évaluation médico-économique de ce produit dans l'indication leucémie lymphoïde chronique : - en présence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes inéligibles ou en échec à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B / - en l'absence de délétion 17p ou de mutation TP53 chez les patients adultes en échec à la fois à une chimio-immunothérapie et à un inhibiteur du récepteur antigénique des cellules B...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information sur le médicament
santé
assurance maladie
maladie
Dépenses
dépenses de santé

---
N2-AUTOINDEXEE
MABTHERA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755570/fr/mabthera
aintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 13 décembre 2006.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MABTHERA
Mabthera
Rituximab

---
N2-AUTOINDEXEE
ZYTIGA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755491/fr/zytiga
Mise à disposition d’un dosage à 500 mg en complément de la présentation dosée à 250 mg. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZYTIGA 500 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZYTIGA

---
N2-AUTOINDEXEE
XAGRID
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755485/fr/xagrid
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XAGRID reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XAGRID

---
N2-AUTOINDEXEE
ZELBORAF
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755482/fr/zelboraf
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 3 octobre 2012.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZELBORAF

---
N2-AUTOINDEXEE
ZYTIGA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755479/fr/zytiga
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZYTIGA reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZYTIGA

---
N2-AUTOINDEXEE
DISCOTRINE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755476/fr/discotrine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DISCOTRINE reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DISCOTRINE

---
N2-AUTOINDEXEE
LECTIL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754977/fr/lectil
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par LECTIL reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LECTIL

---
N2-AUTOINDEXEE
ALBEY VENIN DE GUEPE (Vespula spp)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755801/fr/albey-venin-de-guepe-vespula-spp
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ALBEY VENIN DE GUEPE reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
venin de guêpe vespula
syndrome post-poliomyélitique
syndrome post-phlébitique
venin
guêpe
venins de guêpe
vespula
ALBEY VENIN GUEPE VESPULA

---
N2-AUTOINDEXEE
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755795/fr/alyostal-venin-de-guepe-polistes
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ALYOSTAL VENIN DE GUEPE POLISTES reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
venin de guêpe poliste
venins de guêpe
venin
ALYOSTAL VENIN GUEPE
guêpe

---
N2-AUTOINDEXEE
ALBEY VENIN D'ABEILLE (Apis mellifera)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755792/fr/albey-venin-d-abeille-apis-mellifera
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ALBEY VENIN D'ABEILLE reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
abeille
venins d'abeille
venin
venin d'abeille
Apis
apis mellifera
apis
ALBEY VENIN ABEILLE
abeilles

---
N2-AUTOINDEXEE
ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755789/fr/alyostal-venin-de-guepe-vespula
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ALYOSTAL VENIN DE GUEPE VESPULA reste important dans les indications de l’AMM dans l’attente des conclusions de la HAS sur les conditions de prise en charge des APSI (allergènes préparés spécialement pour un individu).
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
venin
venin de guêpe vespula
ALYOSTAL VENIN GUEPE
venins de guêpe
guêpe
vespula

---
N1-SUPERVISEE
AKYNZEO palonosétron (chlorhydrate de) - nétupitant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755488/fr/akynzeo
Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est important dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes à base de cisplatine. Le service médical rendu par AKYNZEO 300 mg/0,5 mg, gélule est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
nétupitant
palonosétron
A04AA55 - palonosétron en association
chlorhydrate de palonosétron
nausées et vomissements aigus associés à une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante
nausées et vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse moyennement émétisante
nausée
nausée
antinéoplasiques
vomissement
vomissement
administration par voie orale
antagonistes des récepteurs 5-HT3 de la sérotonine
antagonistes du récepteur de la neurokinine-1
association nétupitant palonosétron
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
pyridines
isoquinoléines
quinuclidines

---
N1-VALIDE
REVINTY ELLIPTA - fluticasone furoate / vilantérol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754734/fr/revinty-ellipta
Le service médical rendu par REVINTY ELLIPTA 92/22 µg est modéré dans l’indication de l’AMM : « REVINTY Ellipta est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70% de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbation malgré un traitement bronchodilatateur continu »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
vilantérol
furoate de fluticasone
association médicamenteuse
R03AK10 - vilantérol et furoate de fluticasone
adulte
broncho-pneumopathie chronique obstructive
administration par inhalation
glucocorticoïdes
bronchodilatateurs
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
alcools benzyliques
chlorobenzènes
androstadiènes

---
N1-SUPERVISEE
MILRINONE STRAGEN 1 mg/ml, solution injectable (code CIS : 64507226)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754743/fr/milrinone-stragen
Le service médical rendu par MILRINONE STRAGEN est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un générique de COROTROPE 10 mg/10 ml solution injectable IV qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
milrinone 1 mg/ml solution injectable en ampoule de 10 ml (produit)
adulte
enfant
milrinone
C01CE02 - milrinone
COROTROPE 10 mg/10 ml, solution injectable IV
défaillance cardiaque
Maladie aigüe
injections veineuses
perfusions veineuses
cardiotoniques
vasodilatateurs
inhibiteurs de la phosphodiestérase-3
MILRINONE

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N1-VALIDE
LAVENTAIR - bromure d’uméclidinium / trifénatate de vilantérol
Mise à disposition d'un second nom de marque pour la spécialité ANORO 55/22 µg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754746/fr/laventair
Le service médical rendu par LAVENTAIR 55 microgrammes / 22 microgrammes est modéré dans l’indication de l’AMM. LAVENTAIR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique des symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
uméclidinium
vilantérol
R03AL03 - vilantérol et bromure d'uméclidinium
association médicamenteuse
administration par inhalation
bronchodilatateurs
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
antagonistes muscariniques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
avis de la commission de transparence
ANORO
ANORO 55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose
remboursement par l'assurance maladie
GSK573719
alcools benzyliques
chlorobenzènes
quinuclidines

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N1-SUPERVISEE
VIZAMYL (flutémétamol, 18F), produit diagnostique pour le système nerveux central
Intérêt clinique insuffisant en l’absence de place dans la stratégie diagnostique des démences
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2753721/fr/vizamyl
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2753721/fr/vizamyl-flutemetamol-18f-produit-diagnostique-pour-le-systeme-nerveux-central
Le service médical rendu par VIZAMYL afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïdes dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
flutémétamol
flutémétamol (18F)
V09AX04 - flutémétamol 18F
radiopharmaceutiques
tomographie par émission de positons
plaque amyloïde
cerveau
démence
maladie d'Alzheimer
injections veineuses
VIZAMYL
VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
dérivés de l'aniline
benzothiazoles
plaque amyloïde
cerveau
maladie d'Alzheimer
démence

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N3-AUTOINDEXEE
OVALE (Orthèse Vertébrale Active Lombaire d'Elongation)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755567/fr/ovale-orthese-vertebrale-active-lombaire-d-elongation
Service attendu Insuffisant En l’absence de données spécifiques, l’intérêt du corset OVALE sur moulage ne peut être déterminé.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
vertèbre, sai
activateurs orthodontiques
ACTIVIR
orthèses

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N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL NEPENTHES
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757146/fr/paracetamol-nepenthes
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de paracetamol Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PARACETAMOL NEPENTHES 500 et 1000 mg, comprimés pelliculés, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de paracétamol dosées à 500 mg et 1000 mg.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PARACETAMOL
paracétamol
acétaminophène
sarraceniaceae
paracétamol compap PVP 3
acétaminophène
paracétamol enrobé

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N3-AUTOINDEXEE
ZAWEK méthotrexate
Mise à disposition de présentations conditionnées en boîte de 1 en complément des présentations conditionnées en boîte de 4 seringues.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756583/fr/zawek
Le service médical rendu par ZAWEK est important dans les indications de l’AMM : « RHUMATOLOGIE - Formes actives et sévères de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte, - Formes polyarticulaires actives et sévères de l'arthrite idiopathique juvénile, lorsque la réponse au traitement par AINS est jugée insatisfaisante. - Rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. DERMATOLOGIE - Traitement du psoriasis vulgaire sévère et généralisé de l'adulte (particulièrement en plaques), en cas de non réponse aux traitements conventionnels. » Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
méthotrexate
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
ATOSIBAN EVER PHARMA (atosiban (acétate d') )
Mise à disposition d'un générique de Tractocile
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756535/fr/atosiban-ever-pharma
Le service médical rendu par ATOSIBAN EVER PHARMA 6,75 mg/0,9 ml et ATOSIBAN EVER PHARMA 37,5 mg/5 ml est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACTOCILE...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
médicaments génériques
atosiban (produit)
atosiban (produit)
atosiban 6,75 mg/0,9 ml solution injectable (produit)
atosiban 6,75 mg/0,9 ml solution injectable (produit)
atosiban 37,5 mg/5 ml solution injectable solution à diluer pour perfusion (produit)
atosiban 37,5 mg/5 ml solution injectable solution à diluer pour perfusion (produit)
TRACTOCILE
TRACTOCILE
atosiban
atosiban
vasotocine
vasotocine

---
N3-AUTOINDEXEE
GEMCITABINE SUN 10 mg/ml, solution pour perfusion (code CIS : 62308535)
Mise à disposition d’un hybride de GEMZAR
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756461/fr/gemcitabine-sun
Le service médical rendu par GEMCITABINE SUN 10 mg/mL est important dans les indications actuellement remboursables du princeps. Dans les autres situations, notamment dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu... Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
gemcitabine (produit)
GEMCITABINE
gemcitabine
gemcitabine
désoxycytidine

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N3-AUTOINDEXEE
EZETROL
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756458/fr/ezetrol
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EZETROL est important chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA) en complément d’un traitement en cours par simvastatine. Insuffisant Chez les patients non prétraités par simvastatine, la Commission considère que le service médical rendu par EZETROL est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la qualité de la démonstration reposant sur une étude comparative versus simvastatine 40 mg, le critère de jugement principal choisi, combiné, associant des événements de poids très différents : décès cardiovasculaires, infarctus du myocarde non fatal, angor instable nécessitant une hospitalisation, revascularisation coronaire au moins 30 jours après la randomisation, AVC non fatal, le fait que l’on observe un effet plus marqué chez des patients avec antécédents de SCA (prévention secondaire) et prétraités par statine (sous-groupe défini a priori, correspondant à 1/3 des patients inclus dans l’étude), la faible quantité d’effet observée en termes de réduction du nombre d’événements cardiovasculaires (critère combiné de morbi-mortalité) dans la population de l’étude et le sous-groupe de patients prétraités par simvastatine, l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité totale (critère de jugement tertiaire), le besoin théoriquement couvert par l’utilisation des 5 statines (pravastatine, simvastatine, fluvastatine, atorvastatine et rosuvastatine) qui ont démontré un bénéfice en morbi-mortalité, sur la prévention des événements cardiovasculaires et décès toutes causes, la Commission considère qu’EZETROL (ézétimibe) n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA) en complément d’un traitement en cours par simvastatine.
2017
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Insuffisant
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EZETROL 10 mg, comprimé
Ézétimibe
maladie coronarienne
EZETROL

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N3-AUTOINDEXEE
TRACLEER
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756347/fr/tracleer
Mise à disposition de flacon de 56 comprimés en complément des boites sous plaquettes thermoformées. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par TRACLEER est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRACLEER

---
N3-AUTOINDEXEE
DALACINE 150 - 300 mg, gélule (code CIS : 64596029)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756344/fr/dalacine
Mise à disposition de présentations en plaquettes prédécoupées en complément des plaquettes non prédécoupées Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DALACINE 150 et 300 mg, gélules, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DALACINE

---
N3-AUTOINDEXEE
BETADINE ALCOOLIQUE 5 %, solution pour application cutanée (code CIS : 68523847) 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 125 ml - Code CIP : 3400930061374
Mise à disposition d'un flacon de 125 ml destiné à remplacer le flacon déjà disponible
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756341/fr/betadine-alcoolique
Le service médical rendu par BETADINE ALCOOLIQUE 5 % est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BETADINE ALCOOLIQUE 5 %, solution pour application cutanée
Bétadine
BETADINE ALCOOLIQUE
povidone iodée

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N1-VALIDE
Quelle place pour les benzodiazépines dans l’insomnie ?
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2015058/fr/quelle-place-pour-les-benzodiazepines-dans-l-insomnie
Quels sont les médicaments concernés ? Quand peut-on prescrire un hypnotique ? Comment arrêter un traitement ? Le cas particulier du sujet âgé Données cliniques générales Efficacité Effets indésirables Intérêt clinique
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
benzodiazépines
estazolam
NUCTALON
NUCTALON 2 mg, comprimé
N05CD - dérivés de la benzodiazépine
benzodiazépines
ordonnances médicamenteuses
loprazolam
HAVLANE
HAVLANE, comprimé sécable
lormétazépam
NOCTAMIDE
LORMETAZEPAM
NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable
LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable
NOCTAMIDE 2 mg, comprimé sécable
LORMETAZEPAM ARROW 2 mg, comprimé sécable
Nitrazépam
MOGADON
MOGADON 5 mg, comprimé sécable
témazépam
NORMISON
NORMISON 10 mg, comprimé
NORMISON 20 mg, comprimé
zolpidem
STILNOX
STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
EDLUAR
EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual
EDLUAR 10 mg, comprimé sublingual
ZOLPIDEM
ZOLPIDEM ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM ALTER 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM ARROW 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM GNR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM RPG 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
N05CF - médicaments reliés aux benzodiazépines
zopiclone
IMOVANE
ZOPICLONE
IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé
IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
hypnotiques et sédatifs
ZOPICLONE ALTER 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE ARROW 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE BIOGARAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE CRISTERS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE RANBAXY 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE TEVA 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE ZENTIVA 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE ZYDUS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
recommandation de bon usage du médicament
adulte
sujet âgé
pipérazines
composés azabicycliques
lorazépam
lorazépam
pyridines

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N1-VALIDE
FIRDAPSE amifampridine (phosphate d')
Renouvellement d'inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757143/fr/firdapse
Le service médical rendu par FIRDAPSE reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert-Eaton chez l’adulte. »...
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
administration par voie orale
amifampridine
inhibiteurs des canaux potassiques
résultat thérapeutique
4-Amino-pyridine
amifampridine
remboursement par l'assurance maladie
N07XX05 - amifampridine
adulte
syndrome myasthénique de Lambert-Eaton
FIRDAPSE 10 mg, comprimé
FIRDAPSE
avis de la commission de transparence
69935992
3400893505694

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N1-SUPERVISEE
SYNAGIS 100 mg/ml, solution injectable (code CIS : 67810869)
Mise à disposition de présentations en solution injectable en complément des présentations en poudre et solvant déjà disponibles.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756580/fr/synagis
Le service médical rendu par SYNAGIS 100 mg, solution injectable est faible dans les indications actuellement prises en charge : enfants âgés de moins de 6 mois au début de la période épidémique, nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale ; enfants âgés de moins de 2 ans au début de la période épidémique, anciens prématurés nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale qui ont nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois ; des enfants âgés de moins de deux ans atteints d'une cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative telle que définie par la filiale de Cardiologie pédiatrique de la Société Française de Cardiologie...
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
Palivizumab
Palivizumab
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
injections musculaires
solution injectable
antiviraux
antiviraux
infections à virus respiratoire syncytial
nourrisson
nouveau-né
infections de l'appareil respiratoire
prématuré
J06BB16 - palivizumab
SYNAGIS

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N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA (pembrolizumab)
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755875/fr/keytruda
Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans cette extension d’indication de l’AMM « traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique dont les tumeurs expriment PD-L1, et ayant reçu au moins une chimiothérapie antérieure, les patients présentant des mutations tumorales d’EGFR ou d’ALK ayant préalablement reçu un traitement autorisé pour ces mutations »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
cancer avancé
L01XC18 - pembrolizumab
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
antinéoplasiques
adulte
métastase tumorale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation du gène EGFR
mutation du gène ALK
pembrolizumab
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
KEYTRUDA
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
EMEND - aprépitant
Extension du remboursement aux protocoles de chimiothérapies hautement émétisants sans cisplatine.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755869/fr/emend
Le service médical rendu par EMEND est important dans la prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes sans cisplatine...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
EMEND
avis de la commission de transparence
nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
EMEND 80 mg, gélule
EMEND 125 mg, gélule
EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule
vomissement
vomissement
antinéoplasiques
nausée
nausée
morpholines
administration par voie orale
résultat thérapeutique
adulte
sujet âgé
antiémétiques
aprépitant
A04AD12 - aprépitant

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N1-SUPERVISEE
EMEND aprépitant
Extension d'indication et Inscription d’une nouvelle forme galénique EMEND 125 mg, poudre pour suspension buvable (code CIS : 61951090)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755872/fr/emend
Le service médical rendu par EMEND est important dans les indications de l’AMM. Extension d’indication Prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les adolescents à partir de 12 ans. Inscription Prévention des nausées et des vomissements associés à des chimiothérapies anticancéreuses hautement et moyennement émétisantes chez les enfants et les nourrissons âgés de 6 mois à moins de 12 ans....
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
EMEND
avis de la commission de transparence
nausées et vomissements induits par la chimiothérapie
EMEND 80 mg, gélule
EMEND 125 mg, gélule
EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule
nourrisson
enfant
adolescent
vomissement
vomissement
antinéoplasiques
nausée
nausée
morpholines
administration par voie orale
résultat thérapeutique
sujet âgé
antiémétiques
aprépitant
A04AD12 - aprépitant

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N1-VALIDE
GILENYA - fingolimod (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2755878/fr/gilenya
Le service médical rendu par GILENYA reste important dans l’indication de l’AMM : « Gilenya est indiqué en monothérapie comme traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients adultes suivants : · Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond de la sclérose en plaques, ou · Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d'évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d'une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de gadolinium sur l'IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Chlorhydrate de fingolimod
immunosuppresseurs
GILENYA 0,5 mg, gélule
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
L04AA27 - fingolimod
sclérose en plaques récurrente-rémittente
résultat thérapeutique
GILENYA
60728597

---
N2-AUTOINDEXEE
PONTO, Processeurs PONTO 3, PONTO 3 POWER & PONTO 3 SUPER POWER
Processeurs pour prothèse auditive ostéo-intégrée
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757197/fr/ponto-processeurs-ponto-3-ponto-3-power-ponto-3-super-power
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - son intérêt pour la compensation de certaines surdités de transmission ou les surdités mixtes et pour la restauration de la binauralité dans les surdités neurosensorielles au moins sévères ; - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement des surdités concernées pour restaurer la fonction auditive dans certaines de ces situations. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’Amélioration du Service Attendu (ASA V) des processeurs PONTO 3, PONTO 3 POWER et PONTO 3 SUPER POWER par rapport à la génération antérieure des processeurs de son de la prothèse auditive ostéo-intégrée PONTO.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pont de varole
Prothèse
prothèse auditive
Ostéo-intégration
aides auditives
prothèses et implants

---
N2-AUTOINDEXEE
BIOBANK
Greffon d'origine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757194/fr/biobank
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des affections concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Amélioration du service attendu IV (mineure) ASA de niveau IV en termes de commodité d’emploi par rapport aux allogreffes osseuses cryo-conservées.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
humains
transplants
transplant
homo sapiens

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N2-AUTOINDEXEE
DOMPERIDONE EG
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757200/fr/domperidone-eg
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de dompéridone Service Médical Rendu (SMR) Faible Chez l’adulte dans l’indication de l’AMM et sous réserve du respect des mesures de minimisation des risques cardio-vasculaires, la Commission considère que le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est faible. Insuffisant Chez l’enfant dans l’indication de l’AMM, le service médical rendu par les spécialités à base de dompéridone est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dompéridone
dompéridone
DOMPERIDONE
dompéridone

---
N2-AUTOINDEXEE
GLUCOSE MACOPHARMA
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757191/fr/glucose-macopharma
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de glucose dosé à 5% Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GLUCOSE 5% MACOPHARMA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations de cette spécialité sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
glucose
GLUCOSE
glucose
glucose
pilocarpine

---
N2-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE OHRE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757188/fr/caspofungine-ohre
Mise à disposition d'un générique de Cancidas Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE OHRE PHARMA 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CANCIDAS, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
caspofungine
échinocandines

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N2-AUTOINDEXEE
ESOMEPRAZOLE ACCORD
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757739/fr/esomeprazole-accord
Mise à disposition d'un générique d'INEXIUM Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM sauf chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite. Insuffisant Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est insuffisant chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ESOMEPRAZOLE
ésoméprazole

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N2-AUTOINDEXEE
AIR PLUG
Obturateur diaphysaire
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757577/fr/air-plug
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique d’AIR PLUG dans l’occlusion hermétique du cimentage osseux lors de l’arthroplastie de la hanche ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des pathologies dégénératives de la hanche. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres obturateurs à ciment centro-médullaire inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
obstruction complète
air
diaphyse
amélioration d'image radiographique
air

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N2-AUTOINDEXEE
BASKO SPL (Swing Phase Lock)
Articulation du genou pour orthèse de membre inférieur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757574/fr/basko-spl-swing-phase-lock
Service attendu Suffisant Suffisant en raison : - de l’intérêt de compensation du handicap et, - de l’intérêt de santé publique compte tenu des retentissements fonctionnels engendrés par une déficience du quadriceps. Amélioration du service attendu IV (mineure) Amélioration du service rendu mineure (ASA de niveau IV) par rapport aux articulations verrouillées pour orthèse de membre inférieur inscrites sous descriptions génériques au titre II, chapitre 7, section II, B « Adjonctions applicables aux appareils articulés au genou ».
2017
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
orthèses
inférieur
tous les membres
phase
membre inférieur
articulation du genou

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N2-AUTOINDEXEE
COROFLEX ISAR
Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754728/fr/coroflex-isar
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus COROFLEX ISAR dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique du stent enrobé de sirolimus COROFLEX ISAR compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Endoprothèses
endoprothèses à élution de substances
libéré
actif
endoprothèses

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N1-SUPERVISEE
IASOTOC 20 MBq/ml, solution injectable (code CIS : 68446055) - gallium (68Ga) édotréotide
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758096/fr/iasotoc
Le service médical rendu par IASOTOC est important dans les indications de l’AMM : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. IASOTOC se fixe spécifiquement aux récepteurs de la somatostatine. IASOTOC est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP). La TEP après injection d’IASOTOC est indiquée comme examen de diagnostic en oncologie permettant une approche fonctionnelle des pathologies, organes ou tissus dans lesquels une augmentation de l’expression des récepteurs de la somatostatine est recherchée...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
radio-isotopes du gallium
V09IX09 - 68Ga-édotréotide
radiopharmaceutiques
tomographie par émission de positons
récepteur somatostatine
édotréotide
injections veineuses
tumeurs neuroendocrines
stade de la tumeur
méningiome
tumeurs de l'intestin
Tumeurs des bronches
octréotide

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N1-SUPERVISEE
FOSTIMONKIT - urofollitropine
Renouvellement d'inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757879/fr/fostimonkit
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM : · « Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques, SOPK) chez les femmes qui n’ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène. · Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des techniques d’assistance médicale à la procréation (AMP) telles que la fécondation in vitro (FIV), le transfert intratubaire de gamètes (GIFT) et le transfert intratubaire de zygotes (ZIFT). »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
FOSTIMONKIT 225 UI, poudre et solvant pour solution injectable
FOSTIMONKIT 300 UI, poudre et solvant pour solution injectable
FOSTIMONKIT 75 UI, poudre et solvant pour solution injectable
FOSTIMONKIT 150 UI, poudre et solvant pour solution injectable
résultat thérapeutique
techniques de reproduction assistée
syndrome des ovaires polykystiques
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
urofollitropine
G03GA04 - urofollitropine
anovulation
induction d'ovulation
injections sous-cutanées
FOSTIMONKIT

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N1-VALIDE
Syndrome de Rett et apparentés
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2760855/fr/syndrome-de-rett-et-apparentes
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint de syndrome de Rett.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
syndrome de rett
syndrome de rett
syndrome de rett
observation (surveillance clinique)

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N1-VALIDE
Neuropathie amyloïde familiale
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2760531/fr/neuropathie-amyloide-familiale
L’objectif de ce Protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter pour les professionnels de santé la prise en charge optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint de neuropathie amyloïde familiale (NAF)
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
neuropathies amyloïdes familiales
neuropathies amyloïdes familiales
neuropathies amyloïdes familiales
observation (surveillance clinique)

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N1-SUPERVISEE
ONIVYDE 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 63390752) - chlorhydrate d’irinotécan trihydrate liposomal pégylé
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757888/fr/onivyde
Le service médical rendu par ONIVYDE est important dans l’indication de l’AMM : « ONIVYDE, en association avec le 5-fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV), est indiqué dans le traitement des adénocarcinomes du pancréas métastatiques, chez les patients adultes en progression de la maladie après un traitement ayant comporté de la gemcitabine. La Commission considère qu’ONIVYDE en association au 5-FU/LV n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au 5-FU/LV seul chez les patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas métastatique en progression après un traitement ayant comporté de la gemcitabine»...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
irinotécan
L01XX19 - irinotécan
adulte
métastase tumorale
tumeurs du pancréas
adénocarcinome
adénocarcinome du pancréas métastatique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques d'origine végétale
antinéoplasiques d'origine végétale
perfusions veineuses
inhibiteurs de la topoisomérase-I
inhibiteurs de la topoisomérase-I
avis de la commission de transparence
Fluorouracil
leucovorine
évolution de la maladie
analyse de survie
irinotécan liposomal pégylé
irinotécan
camptothécine

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N1-SUPERVISEE
OPDIVO lymphome de Hodgkin classique (LHc)
Extension d'indication
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757885/fr/opdivo-lhc
Le service médical rendu par OPDIVO est important dans le traitement des patients adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA) et un traitement par brentuximab vedotin. La Commission considère qu’OPDIVO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteints d’un lymphome de Hodgkin classique (LHc) en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA) et un traitement par brentuximab vedotin. La stratégie de prise en charge de ces patients repose sur les différentes chimiothérapies pouvant être proposées à ce stade de la maladie ainsi que l’allogreffe (selon l’éligibilité)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
nivolumab
nivolumab
perfusions veineuses
adulte
antinéoplasiques
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
L01XC17 - nivolumab
avis de la commission de transparence
analyse de survie
lymphome de Hodgkin classique de l'adulte
maladie de Hodgkin
récidive tumorale locale
lymphome de Hodgkin réfractaire
lymphome de Hodgkin de l'adulte récidivant
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion - rituximab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Mabthera
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757876/fr/truxima
Le service médical rendu par TRUXIMA 500 mg, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. En tant que médicament biosimilaire, TRUXIMA 500 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA 500 mg, solution à diluer pour perfusion...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Rituximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
Granulomatose avec polyangéite
polyangéite microscopique
lymphome B diffus à grandes cellules
leucémie chronique lymphocytaire à cellules B
avis de la commission de transparence
rituximab 500mg solution à diluer pour perfusion (produit)
antinéoplasiques
lymphome folliculaire
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
antigènes CD20
polyarthrite rhumatoïde
adulte
sujet âgé
antirhumatismaux
interactions médicamenteuses
association de médicaments
L01XC02 - rituximab
MABTHERA

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N1-SUPERVISEE
PRALUENT solution injectable
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757882/fr/praluent
Le service médical rendu par PRALUENT en association avec une statine est important en association à un traitement hypolipémiant optimisé chez les patients adultes ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse. Le service médical rendu par PRALUENT reste insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
alirocumab
hypercholestérolémie
dyslipidémies
adulte
injections sous-cutanées
Protéine PCSK9 humaine
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
C10AX14 - alirocumab
hypercholestérolémie familiale hétérozygote (trouble)
LDL-aphérèse
association de médicaments
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
anticorps monoclonaux
serine endopeptidases
proprotein convertases

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N2-AUTOINDEXEE
Évaluation de l’intérêt de limiter le dépistage néonatal de l’hyperplasie congénitale des surrénales aux nouveau-nés de plus de 32 semaines d’aménorrhée
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2579538/fr/evaluation-de-l-interet-de-limiter-le-depistage-neonatal-de-l-hyperplasie-congenitale-des-surrenales-aux-nouveau-nes-de-plus-de-32-semaines-d-amenorrhee
L’hyperplasie congénitale des surrénales (HCS) est une maladie génétique, héréditaire, à transmission autosomique récessive, causée par un déficit des enzymes de la stéroïdogénèse. Elle fait partie des cinq maladies dépistées à la naissance en France.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de santé publique
marginal
nouveau-né
aménorrhée
nouveau-né
amenorrhee
à la limite
hyperplasie congénitale des surrénales
aménorrhée
dépistage néonatal
inutilité des soins
dépistage néonatal
Évaluation
hyperplasie surrénale congénitale
études d'évaluation comme sujet

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N2-AUTOINDEXEE
PERCEPTA CRT-P MRI SURESCAN
Stimulateur triple chambre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758090/fr/percepta-crt-p-mri-surescan
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur PERCEPTA CRT-P MRI SURESCAN pour la resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventrivulaire dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique des stimulateurs cardiaques implantables triple chambre compte tenu de l’absence d‘alternative et de la gravité de l’affection. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à VIVA CRT-P, stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre ».
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
perception
perception
imagerie par résonance magnétique
triplés
stimulateur
motivation
triple
stimulants du système nerveux central

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N2-AUTOINDEXEE
PERCEPTA QUAD CRT-P MRI SURESCAN
Stimulateur triple chambre
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758087/fr/percepta-quad-crt-p-mri-surescan
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur PERCEPTA QUAD CRT-P MRI SURESCAN pour la resynchronisation cardiaque par stimulation atrio-biventrivulaire dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique des stimulateurs cardiaques implantables triple chambre compte tenu de l’absence d‘alternative et de la gravité de l’affection. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à VIVA CRT-P, stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre ».
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
stimulateur
triple
triplés
motivation
perception
stimulants du système nerveux central
imagerie par résonance magnétique
perception

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N2-AUTOINDEXEE
VIATORR TIPS
Endoprothèse couverte intrahépatique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2757185/fr/viatorr-tips
Service attendu Suffisant Service Attendu/Rendu suffisant en raison de - l’intérêt thérapeutique du produit et sa place dans la stratégie thérapeutique de la prise en charge des complications de l’hypertension portale, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie et de ses complications qui engagent le pronostic vital. Suffisant Amélioration du service attendu III (modérée) Traitement des complications de l’hypertension portale que sont les hémorragies par rupture de varices oesophagiennes ou gastriques, récidivantes malgré un traitement conventionnel bien conduit et les ascites réfractaires : ASR III de l’endoprothèse intrahépatique VIATORR y compris pour les références à expansion contrôlée / aux endoprothèses non couvertes par rapport aux endoprothèses non couvertes. III (modérée) Traitement des complications de l’hypertension portale par la mise en place d’une anastomose intrahépatique portocave par voie transjugulaire de manière précoce dans les 72 h chez les patients à haut risque d’échec au traitement (Child-Pugh classe C 14 points ou Child classe B et ayant une hémorragie en cours au moment de l’endoscopie des varices oesophagiennes, des varices oesogastriques de type 1, des varices oesogastriques de type 2) après un traitement initial pharmacologique ou endoscopique : ASA III de l’endoprothèse intrahépatique VIATORR y compris pour les références à expansion contrôlée / aux endoprothèses non couvertes par rapport aux endoprothèses non couvertes.
2017
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses

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N2-AUTOINDEXEE
MYCOSTER
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761892/fr/mycoster
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par les spécialités MYCOSTER reste modéré dans les indications de l’AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MYCOSTER

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N2-AUTOINDEXEE
CLAVENTIN
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761886/fr/claventin
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CLAVENTIN reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CLAVENTIN

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N2-AUTOINDEXEE
NABUCOX
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761880/fr/nabucox
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment la polyarthrite rhumatoïde et dans le traitement de l’arthrose.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Nabucox
NABUCOX
nabumétone
butanones

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Courriel
24/07/2017


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