Libellé préféré : HAS - Haute Autorité de Santé;

URL : http://www.has-sante.fr

HON : 399601;

GIP UNF3S : false;

Synonyme CISMeF : has;

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N2-AUTOINDEXEE
LIXIANA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826827/fr/lixiana
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LIXIANA reste important : - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, - dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission rappelle que LIXIANA doit être prescrit en relais d’une anticoagulation par voie parentérale pendant au moins 5 jours. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités LIXIANA 15 mg, 30 mg et 60 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) : - dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK, - dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l'embolie pulmonaire (EP) et de la prévention de la récidive de TVP et d'EP chez l'adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
PREVISCAN 20 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826823/fr/previscan-20-mg
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par PREVISCAN est modéré : - en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV, - dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au regard des données disponibles, la Commission considère que PREVISCAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) : - dans la stratégie thérapeutique de prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK, - dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Préviscan
PREVISCAN
fluindione
phénindione

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N2-AUTOINDEXEE
PRADAXA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826822/fr/pradaxa
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par PRADAXA est modéré : - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, - en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités PRADAXA 110 mg et 150 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que PRADAXA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou, qui comprend les anticoagulants oraux non-AVK, les héparines et le fondaparinux.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRADAXA
pradaxa
Dabigatran

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N2-AUTOINDEXEE
SINTROM - MINI SINTROM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826818/fr/sintrom-mini-sintrom
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SINTROM et MINISINTROM reste important : - en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV, - dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au regard des données disponibles, la Commission considère que SINTROM et MINISINTROM n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) : - dans la stratégie thérapeutique de prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK, - dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Sintrom
MINISINTROM
acénocoumarol

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N2-AUTOINDEXEE
XARELTO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826828/fr/xarelto
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XARELTO reste important : - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, - en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. - dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. La Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Les nouvelles donées disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l'appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO 10 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) rn termes d'efficacité par rapport à l'énoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités XARELTO 15 mg et 20 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Xarelto
XARELTO
Rivaroxaban

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N2-AUTOINDEXEE
RONDO 2
Audio processeur pour système d’implant cochléaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826982/fr/rondo-2
Service attendu Suffisant En raison de : - l'intérêt de compensation du handicap de ce dispositif dans la restitution de la fonction auditive dans les surdités concernées, voire de la création de cette fonction dans les surdités pré-linguales ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à la génération antérieure de processeurs boitiers d’implants cochléaires et du tronc cérébral de la gamme RONDO
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
systémique
cochlée, sai
implant
Implantation cochléaire
implants cochléaires
implantation cochléaire

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N3-AUTOINDEXEE
PONTO
Prothèse auditive ostéo-intégrée avec ou sans pilier
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826825/fr/ponto
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Prothèses
pont de varole
Prothèse
prothèse auditive
Ostéo-intégration
aides auditives
prothèses et implants

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N1-VALIDE
ALBER VIAPLUS V12
kit de propulsion par moteur électrique adaptable, avec commande uniquement pour l’accompagnant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826820/fr/alber-viaplus-v12
Service attendu Suffisant En raison de : - l'intérêt de compensation du handicap pour les personnes n’ayant pas les capacités physiques et cognitives pour utiliser un fauteuil roulant à propulsion par moteur électrique et dont la situation et l’environnement rendent impossible la propulsion par l’accompagnant d’un fauteuil roulant à propulsion manuelle ; - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap fonctionnel et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au fauteuil roulant électrique avec commande tierce personne
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
INVACARE COLIBRI OUTDOOR
scooter électrique modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2828259/fr/invacare-colibri-outdoor
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt de compensation du handicap du scooter modulaire INVACARE COLIBRI OUTDOOR en matière de gain attendu d’autonomie pour les personnes ayant une limitation sévère et durable de l’activité de marche ; - l’intérêt de santé publique, compte tenu handicap fonctionnel et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux scooters modulaires de classe d’usage A , i.e. « scooters compacts, man½uvrables et démontables, pour des environnements domestiques et capables de franchir certains obstacles extérieurs », dont les spécifications techniques sont définies dans l’avis de la CNEDIMTS du 21 février 2012
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
colibri
motocyclettes

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N2-AUTOINDEXEE
ADES (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2828256/fr/ades-a-cimenter
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplasties avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité associés à un insert en polyéthylène conventionnel
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
cimentation
polyéthylène
ciments osseux
acétabulum
mobilité
polyéthylène
ciments dentaires
double

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N2-AUTOINDEXEE
ADES et ADES PLUS (sans ciment)
cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2828253/fr/ades-et-ades-plus-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplasties avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité associés à un insert en polyéthylène conventionnel
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
acétabulum
double
ciments dentaires
cimentation
polyéthylène
plural
ciments osseux
mobilité

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N2-AUTOINDEXEE
RE-FLEX
pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826588/fr/re-flex
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du Service Rendu (ASR de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
classement
pied
classé

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N3-AUTOINDEXEE
FIXA DUPLEX (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823779/fr/fixa-duplex-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du cotyle FIXA DUPLEX sans ciment.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
acétabulum
mobilité
cimentation
ciments dentaires
liaison transversale
polyéthylène
double
ciments osseux

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N2-AUTOINDEXEE
GYROS (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène standard
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825870/fr/gyros-sans-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie au vu de la gravité de la pathologie de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
ciments osseux
double
standardiste
polyéthylène
polyéthylène
mobilité
acétabulum
cimentation

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N1-VALIDE
Guide ALD n 31 - Maladie de Rendu-Osler
Protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) - Listes des actes et prestations
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_875183/ald-n-31-maladie-de-rendu-osler
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_875172/ald-n-31-pnds-sur-la-maladie-de-rendu-osler
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_875182/ald-n-31-liste-des-actes-et-prestations-sur-la-maladie-de-rendu-osler
L'objectif de ce PNDS est d'expliciter, pour les professionnels de santé, la prise en charge optimale et le parcours de soins des patients atteints de la maladie de Rendu-Osler, de l'âge pédiatrique à l'âge adulte.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
085. Epistaxis
201. Hémoptysie
français
observation (surveillance clinique)
médecine générale
médecins généralistes
télangiectasie hémorragique héréditaire
enfant
adulte
grossesse
télangiectasie hémorragique héréditaire
télangiectasie hémorragique héréditaire
continuité des soins
gestion des soins aux patients
recommandation pour la pratique clinique

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N2-AUTOINDEXEE
Mesure de la Satisfaction des patients hospitalisés 48h en MCO (e-Satis)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2728770/fr/mesure-de-la-satisfaction-des-patients-hospitalises-48h-en-mco-e-satis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2730972/fr/ipaqss-synthese-esatis-2016
Recueillir la satisfaction des patients est aujourd’hui incontournable pour mesurer et améliorer la qualité des soins dans les établissements de santé. Depuis janvier 2015, la HAS pilote le dispositif national de mesure de la satisfaction des patients hospitalisés : e-Satis. Chaque patient hospitalisé plus de 48 heures dans une clinique ou un hôpital peut donner son avis sur son hospitalisation à l’aide d’un questionnaire sécurisé en ligne. Le questionnaire comprend 53 questions de mesure de la satisfaction et de l’expérience qui permettent de détailler les différentes étapes du parcours du patient
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
hospitalisation
satisfaction du patient
Mesures
a comme patient
Techniques analytiques, diagnostiques, thérapeutiques et équipements
patients hospitalisés
poids et mesures

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N1-VALIDE
Insensibilités aux androgènes
PNDS - Protocoles nationaux de diagnostic et de soins
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818977/fr/insensibilites-aux-androgenes
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’exposer aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique et le parcours de soins optimaux actuels pour les patients atteints d'insensibilité aux androgènes partielle (IPA) ou complète (ICA). Ce PNDS a pour but d’optimiser et d’harmoniser la prise en charge et le suivi de cette maladie rare sur l’ensemble du territoire...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
syndrome d'insensibilité aux androgènes
maladies rares
signes et symptômes
nouveau-né
enfant
adolescent
adulte
médecine générale
syndrome d'insensibilité aux androgènes
prise en charge personnalisée du patient
syndrome d'insensibilité aux androgènes
syndrome d'insensibilité aux androgènes
Syndrome d'insensibilité complète aux androgènes
Syndrome d'insensibilité partielle aux androgènes
nourrisson
diagnostic différentiel
Dépistage génétique
syndrome d'insensibilité aux androgènes
syndrome d'insensibilité aux androgènes
pronostic
hormonothérapie substitutive
continuité des soins
diagnostic prénatal
fécondité

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N1-VALIDE
Dyskinésies ciliaires primitives
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819338/fr/dyskinesies-ciliaires-primitives
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter pour les professionnels de santé la prise en charge optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de dyskinésie ciliaire primitive (DCP)
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
syndrome de Kartagener
syndrome de Kartagener
syndrome de Kartagener
observation (surveillance clinique)
signes et symptômes
nourrisson
enfant
adulte
diagnostic différentiel
algorithme
évaluation des symptômes
syndrome de Kartagener
syndrome de Kartagener
conseil génétique
rôle professionnel
syndrome de Kartagener
éducation du patient comme sujet
syndrome de Kartagener
qualité de vie

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N2-AUTOINDEXEE
ASMANEX TWISTHALER
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819909/fr/asmanex-twisthaler
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ASMANEX TWISTHALER 200 µg/dose et 400 µg/dose, poudre pour inhalation reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ASMANEX TWISTHALER

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N2-AUTOINDEXEE
ZYMAD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819906/fr/zymad
Mise à disposition d’une présentation à 50 000 UI en complément des présentations 200 000 UI et 80 000 UI. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZYMAD

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N2-AUTOINDEXEE
SORIATANE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819903/fr/soriatane
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SORIATANE reste important dans chacune des 3 indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SORIATANE

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N2-AUTOINDEXEE
TERGYNAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820680/fr/tergynan
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par TERGYNAN est faible l’indication de l’AMM.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TERGYNAN

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N3-AUTOINDEXEE
TRIMEBUTINE MEDISOL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820677/fr/trimebutine-medisol
Mise à disposition d’un générique de DEBRIDAT. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par TRIMEBUTINE MEDISOL 50 mg/5 mL, solution injectable est faible dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son princeps.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
Trimébutine maléate 50 mg/5 ml (10 mg/ml) solution injectable
DEBRIDAT 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
A03AA05 - trimébutine
injections musculaires
injections veineuses
trimébutine
trimébutine
TRIMEBUTINE

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N2-AUTOINDEXEE
POLYGYNAX - POLYGYNAX VIRGO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820674/fr/polygynax-polygynax-virgo
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO est faible dans l’indication de l’AMM.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
POLYGYNAX VIRGO

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N2-AUTOINDEXEE
IMETH
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820671/fr/imeth
Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ». Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IMETH

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N2-AUTOINDEXEE
BEVITINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820112/fr/bevitine
Mise à disposition d'un dosage à 500 mg/10ml en complément du dosage à 100 mg/ 2 ml. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BEVITINE 500 mg/10 ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BEVITINE

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N2-AUTOINDEXEE
HUMALOG
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820106/fr/humalog
Mise à disposition d’une présentation permettant un ajustement à la demi-unité d’insuline. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HUMALOG 100 unités/ml Junior KwikPen, solution injectable en stylo pré-rempli est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations existantes.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
humalog
HUMALOG
insuline lispro

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N2-AUTOINDEXEE
PONTO
Implant à ancrage osseux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821045/fr/ponto
Service attendu Suffisant en raison de : - son intérêt pour la compensation de certaines surdités de transmission ou les surdités mixtes et pour la restauration de la binauralité dans les surdités neurosensorielles au moins sévères ; - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive dans certaines de ces situations. Amélioration du service attendu V (absence) ASR V (absence d’amélioration) par rapport à la prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pont de varole
implant
ancres de suture

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N2-AUTOINDEXEE
CEMSTOP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819617/fr/cemstop
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de CEMSTOP dans l’occlusion hermétique du cimentage osseux lors de l’arthroplastie de la hanche ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité et de la prévalence importante des coxopathies symptomatiques dans la population française, ainsi que de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie de la hanche chez les patients atteints. Amélioration du service attendu V (absence) Selon la LPPR actuelle : - ASR de niveau V par rapport aux autres obturateurs à ciment centro-médullaire inscrits sous nom de marque sur la LPPR. V (absence) Selon la nomenclature générique proposée par la CNEDiMTS par avis du 28 mai 2013 et du 17 avril 2017 : - ASR de niveau V par rapport à la description générique « Obturateurs à ciment centro-médullaire pour pose d’implants articulaires ».
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
EMBOGOLD
Microsphères d’embolisation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819629/fr/embogold
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’embolisation artérielle et veineuse. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux particules de PVA sphériques ou non. Par rapport aux descriptions génériques « particules sphériques (1 ml) et (2 ml) et particules non sphériques (1 ml) et (2 ml) décrites dans la nomenclature recommandée dans son avis relatif aux implants d’embolisation du 28 juin 2011.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
microsphères

---
N2-AUTOINDEXEE
EMBOSPHERE
Microsphères d’embolisation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819623/fr/embosphere
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’embolisation artérielle et veineuse. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux particules de PVA sphériques ou non. Par rapport aux descriptions génériques « particules sphériques (1 ml) et (2 ml) et particules non sphériques (1 ml) et (2 ml) décrites dans la nomen-clature recommandée dans son avis relatif aux implants d’embolisation du 28 juin 2011.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
microsphères

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N2-AUTOINDEXEE
EMBLEM MRI S-ICD (modèle 3501)
Sonde de défibrillation cardiaque sous-cutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818855/fr/emblem-mri-s-icd-modele-3501
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt du système de défibrillation cardiaque implantable sous-cutanée EMBLEM MRI S-ICD incluant la sonde sous-cutanée EMBLEM MRI S-ICD (modèle 3501), pour la prévention de la mort subite cardiaque dans les indications retenues ; - l’intérêt en termes de santé publique du système de défibrillation cardiaque implantable sous-cutanée EMBLEM MRI S-ICD incluant la sonde sous-cutanée EMBLEM MRI S-ICD (modèle 3501), compte tenu de la gravité de l’affection et l’absence d’alternative chez certains patients. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V (absence) dans les indications retenues : - Chez les patients éligibles au DAI avec sonde endocavitaire. IV (mineure) ASA de niveau IV (mineure) dans les indications retenues : - Chez les patients jeunes éligibles au DAI avec sonde endocavitaire, avec une indication de DAI sur le long terme ; - Chez les patients contre-indiqués au DAI avec sonde endocavitaire en raison de l’absence d’accès veineux endocavitaire ou d’antécédent d’endocardite ou de septicémie.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
imagerie par résonance magnétique
défibrillation
défaillance cardiaque diastolique
emblèmes
sondes cardiaques
tissu sous-cutané, sai
classification internationale des maladies
défibrillateur cardiaque
Défaillance cardiaque droite
sonde
défaillance cardiaque
emblèmes et insignes

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N2-AUTOINDEXEE
CONFORMABLE TAG
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818852/fr/conformable-tag
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses aortiques thoraciques, - l’intérêt de santé publique rendu au vu du caractère de gravité des pathologies concernées et de l’existence d’un besoin thérapeutique non couvert lors de contre-indications à la chirurgie conventionnelle. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2018
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Suffisant
Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
aorte, sai
conformisme social
aorte
thorax, sai
endoprothèses

---
N2-AUTOINDEXEE
CAIRFLOW PM100A EVO
Support d'aide à la prévention des escarres : surmatelas
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821337/fr/cairflow-pm100a-evo
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’aide à la prévention des escarres dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique compte tenu des risques d’apparition d’un handicap et d’une dégradation de la qualité de vie engendrés par la survenue d’une escarre. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
support
escarre
literie et linges
escarre
escarre

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N2-AUTOINDEXEE
XIENCE SIERRA
Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820665/fr/xience-sierra
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé d’everolimus XIENCE SIERRA dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé d’everolimus XIENCE SIERRA compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
actif
endoprothèses à élution de substances
libéré
Endoprothèses
endoprothèses

---
N3-AUTOINDEXEE
ZILVER PTX
Endoprothèse vasculaire périphérique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819635/fr/zilver-ptx
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
périphérique
endoprothèses
endoprothèse vasculaire
pneumothorax

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N3-TITRE
DAPTOMYCINE REDDY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821334/fr/daptomycine-reddy
Mise à disposition d'un générique de CUBICIN. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DAPTOMYCINE REDDY 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ». Modéré Le service médical rendu par DAPTOMYCINE REDDY 350 mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus » et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM ». La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infections mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE REDDY doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s). ». Commentaires En l’absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE REDDY 350 mg et 500 mg dans cette indication. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps CUBICIN 350 mg et 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
médicaments génériques
daptomycine (produit)
Daptomycine 500 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion
Daptomycine 350 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion
J01XX09 - daptomycine
daptomycine
daptomycine

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N2-AUTOINDEXEE
ANACONDA FENETREE
Endoprothèse aortique fenêtrée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821048/fr/anaconda-fenetree
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses fenêtrées ANACONDA FENETREE dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique compte tenu du caractère de gravité des anévrismes aortiques complexes. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à ZENITH FENESTRATED.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
fenestration
aorte, sai
endoprothèses
Anaconda
aorte
boidae

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N3-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821762/fr/caspofungine-fresenius-kabi
Mise à disposition d'un générique de Cancidas. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CANCIDAS, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
CANCIDAS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
CANCIDAS 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caspofungine (acétate) 70 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caspofungine (acétate) 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
J02AX04 - caspofungine
caspofungine
CASPOFUNGINE
échinocandines
lipopeptides

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N2-AUTOINDEXEE
PRIMPERAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821753/fr/primperan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par PRIMPERAN chez l’adulte et chez l’enfant reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRIMPERAN

---
N2-AUTOINDEXEE
BENDAMUSTINE REDDY 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour perfusion (code CIS : 67424650)
Mise à disposition d'un médicament hybride de LEVACT.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821744/fr/bendamustine-reddy
Le service médical rendu par BENDAMUSTINE REDDY 180 mg/4 ml est important dans les indications de l’AMM : - « Traitement de première ligne de la leucémie lymphoïde chronique (stade Binet B ou C) des patients chez qui une polychimiothérapie comportant de la fludarabine n’est pas appropriée. - Traitement en monothérapie du lymphome non hodgkin ien indolent en progression, pendant ou dans les 6 mois, chez des patients ayant reçu un traitement par rituximab seul ou en association. - Traitement de première ligne du myélome multiple (s tade II en progression ou stade III de la classificationde Durie-Salmon) en association avec la prednisone chez des patients de plus de 65 ans qui ne sont pas éligibles pour la greffe autologue de cellules souches et qui présentent une neuropathie au moment du diagnostic excluant l’utilisation de traitement comportant du thalidomide ou du bortézomib »...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bendamustine pour usage parentéral (produit)
L01AA09 - bendamustine
BENDAMUSTINE
bendamustine
Chlorhydrate de bendamustine

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N2-AUTOINDEXEE
ADOPORT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823238/fr/adoport
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ADOPORT reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ADOPORT

---
N2-AUTOINDEXEE
FEIBA facteur de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823235/fr/feiba
Ces modifications s’appuient sur des données cliniq ues issues de la littérature et sur les données de suivi post-commercialisation
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
B02BD03 - Substitut de coagulation court-circuitant le facteur VIII
FEIBA 1000 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable
FEIBA 500 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable
Facteurs de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII
FEIBA
facteurs de la coagulation sanguine

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N1-VALIDE
Développement professionnel continu
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808961/fr/developpement-professionnel-continu-dpc
Le développement professionnel continu (DPC) a pour objectifs le maintien et l'actualisation des connaissances et des compétences ainsi que l'amélioration des pratiques. Il s’adresse à l'ensemble des professionnels de santé et il constitue une obligation quel que soit le mode d'exercice. La HAS a pour mission de valider et de mettre à disposition des méthodes pour aider les professionnels à mettre en œuvre leur DPC.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique

---
N2-AUTOINDEXEE
GASTROPULGITE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823583/fr/gastropulgite
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par GASTROPULGITE reste faible dans les indications de l’AMM.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GASTROPULGITE

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N2-AUTOINDEXEE
BENDAMUSTINE EG
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823577/fr/bendamustine-eg
Mise à disposition d'un générique de LEVACT. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BENDAMUSTINE EG 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bendamustine
BENDAMUSTINE
Chlorhydrate de bendamustine

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N2-AUTOINDEXEE
NORMACOL LAVEMENT ENFANTS - ADULTES
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2809378/fr/normacol-lavement-enfants-adultes
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste important dans l’indication « préparation aux examens radiologiques et endoscopiques du rectosigmoïde ». Faible Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste faible dans l’indication « traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par dyschésie rectale » et cela uniquement en utilisation ponctuelle. Insuffisant Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste insuffisant dans le traitement chronique de la constipation basse.
2018
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Insuffisant
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
lavement (produit)
adulte
NORMACOL LAVEMENT enfant
Normacol
enfant
donner un lavement au patient
syndrome de Propping-Zerres
NORMACOL LAVEMENT adulte
enfant
adulte
extraits de plantes
anodontie
région mammaire
dysplasie ectodermique
obstruction du canal lacrymal
ongles malformés
troubles de la pigmentation
anomalies morphologiques congénitales des membres

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N2-AUTOINDEXEE
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823773/fr/heparine-calcique-panpharma
Extension de la prise en charge à la « Prévention des accidents thromboemboliques veineux chez les patients alités, présentant une affection médicale aiguë [...] » suite à l’harmonisation des RCP des spécialités à base d’héparine calcique. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL est important dans l’indication « Prévention des accidents thromboemboliques veineux chez les patients alités, présentant une affection médicale aiguë (notamment en post-infarctus, en cas d'insuffisance cardiaque, après un accident vasculaire cérébral ischémique avec paralysie des membres inférieurs). L'utilisation est dans ce cas réservée à l'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de l'ordre de moins de 30 ml/min selon l'estimation de la formule de Cockcroft) comme alternative possible à la prescription d'une héparine de bas poids moléculaire ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités CALCIPARINE SOUS-CUTANEE.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
héparine
héparine calcique
héparine calcique
héparine calcique

---
N2-AUTOINDEXEE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823761/fr/perindopril/indapamide-arrow-lab
Mise à disposition d'un spécialité à base de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de périndopril/indapamide déjà disponibles.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823758/fr/perindopril-arrow-generiques
Mise à disposition d'une spécialité à base de PERINDOPRIL. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de perindopril déjà disponibles.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
NOVAE STICK (à cimenter)
Prothèse de hanche (élément) : cotyle à double mobilité
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825244/fr/novae-stick-a-cimenter
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives lorsqu’ils sont associés à des inserts de diamètre interne inférieur ou égal à 28mm, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthropastie. Insuffisant pour les inserts lorsque le diamètre interne est égal à 32 mm. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel de diamètre interne inférieur ou égal à 28 mm.
2018
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Suffisant
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
double
élément chimique
acétabulum
prothèse de la hanche
éléments
prothèse de hanche
cimentation
ciments osseux
mobilité

---
N2-AUTOINDEXEE
Gamme NOVAE (sans ciment)
Prothèse de hanche (élément) : cotyle à double mobilité
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825241/fr/gamme-novae-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives lorsqu’ils sont associés à des inserts de diamètre interne inférieur ou égal à 28 mm. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthropastie. Insuffisant pour les inserts lorsque le diamètre interne est égal à 32 mm Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel de diamètre interne inférieur ou égal à 28 mm.
2018
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Suffisant
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acétabulum
élément chimique
prothèse de hanche
Cimentation
ciments dentaires
ciments osseux
double
mobilité
prothèse de la hanche
éléments
cimentation

---
N2-AUTOINDEXEE
NOVALAC AMINA
Aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824822/fr/novalac-amina
Service attendu Suffisant compte tenu : - de l’intérêt des formules à base d’acides aminés chez les enfants allergiques aux hydrolysats poussés de protéines, - de leur intérêt de santé publique lié au caractère de gravité de l’allergie aux hydrolysats poussés de protéines et des polyallergies alimentaires. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V (absence d’amélioration)
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
aliment
spécial
médical
aliments
diététique
Spécialistes
spécialisation

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N2-AUTOINDEXEE
TREGOR - TREGOR (sans ciment)
Prothèse de hanche (élément) : cotyle à double mobilité
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824819/fr/tregor-tregor-sans-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthropastie. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
double
prothèse de hanche
ciments osseux
acétabulum
prothèse de la hanche
éléments
ciments dentaires
Cimentation
mobilité
élément chimique
cimentation

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N2-AUTOINDEXEE
TREGOR MEDIAL CUP (cimenté)
Prothèse de hanche (élément) : cotyle à double mobilité
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824807/fr/tregor-medial-cup-cimente
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
double
éléments
ciments dentaires
prothèse de hanche
élément chimique
médial
mobilité
prothèse de la hanche
acétabulum
cimentation
ciments osseux

---
N2-AUTOINDEXEE
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824455/fr/heparine-calcique-panpharma
Mise à disposition de présentations en seringues pré-remplies de 0,2 mL et 0,3 mL et ampoules de 0,8 mL et 1 mL en complément de celles de 0,5 mL. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ mL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
héparine
héparine calcique
héparine calcique
héparine calcique

---
N2-AUTOINDEXEE
TRAVATAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825238/fr/travatan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRAVATAN

---
N2-AUTOINDEXEE
NUTRIVISC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825235/fr/nutrivisc
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NUTRIVISC reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NUTRIVISC

---
N2-AUTOINDEXEE
OZIDIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824813/fr/ozidia
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités OZIDIA reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OZIDIA

---
N2-AUTOINDEXEE
METHOTREXATE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824798/fr/methotrexate-accord
Mise à disposition d'une spécialité essentiellement similaire à METOJECT. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites de METOJECT, à savoir : traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active de l’adulte, traitement des formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), traitement du psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la PUVAthérapie et les rétinoïdes et du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. » Commentaires En absence de donnée clinique et d’évaluation de la spécialité de référence METOJECT, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml dans l’indication suivante : traitement dans la maladie de Crohn légère à modérée seule ou en association avec des corticostéroïdes chez les patients adultes intolérants ou réfractaires aux thiopurines. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à METOJECT.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
méthotrexate
méthotrexate
méthotrexate
METHOTREXATE

---
N2-AUTOINDEXEE
NICORETTESKIN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824795/fr/nicoretteskin
Mise à disposition en ville. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NICORETTESKIN

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N2-AUTOINDEXEE
CLARITYNE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824488/fr/clarityne
Mise à disposition d’une boite de 20, en complément de la boite de 15 et du sirop. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CLARITYNE 10 mg, comprimé est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations existantes.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CLARITYNE
Clarityne
loratadine

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N2-AUTOINDEXEE
LEVETIRACETAM HIKMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824482/fr/levetiracetam-hikma
Mise à disposition d'un générique de KEPPRA. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVETIRACETAM HIKMA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LEVETIRACETAM
étiracétam
lévétiracétam
lévétiracétam
piracétam

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N2-AUTOINDEXEE
METHOTREXATE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824467/fr/methotrexate-accord
Mise à disposition de spécialités essentiellement similaires à LEDERTREXATE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 25 mg/mL, solution injectable et par METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LEDERTREXATE 50 mg/ 2 ml solution injectable.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
méthotrexate
méthotrexate
METHOTREXATE
méthotrexate

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N2-AUTOINDEXEE
CEFOTAXIME MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824458/fr/cefotaxime-mylan
Mise à disposition de flacons de 15 ml en complément des flacons de 10 ml. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités CEFOTAXIME MYLAN 500 mg, 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) – B/10 flacons en verre de 15 ml est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CEFOTAXIME
céfotaxime
céfotaxime

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N1-SUPERVISEE
OXERVATE cénégermine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820103/fr/oxervate
Le service médical rendu par OXERVATE 20 µg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement de la kératite neurotrophique modérée (lésions épithéliales persistantes) ou sévère (ulcère cornéen) chez les adultes. »...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
Facteur de croissance nerveuse
médicament orphelin
Kératopathie neurotrophique
kératite
adulte
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
protéines recombinantes
protéines recombinantes
avis de la commission de transparence
S01XA24 - cénégermine
gestion du risque

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N3-AUTOINDEXEE
FIXA DUPLEX (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823782/fr/fixa-duplex-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du cotyle FIXA DUPLEX à cimenter.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
liaison transversale
acétabulum
ciments osseux
polyéthylène
ciments dentaires
polyéthylène
double
mobilité
cimentation

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N2-AUTOINDEXEE
QUATTRO CIM (ciment)
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826257/fr/quattro-cim-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acétabulum
classification internationale des maladies
cimentation
mobilité
ciments dentaires
double
polyéthylène
ciments osseux
polyéthylène

---
N2-AUTOINDEXEE
QUATTRO HAP (sans ciment)
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule sans ciment et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826263/fr/quattro-hap-sans-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments osseux
hydroxyapatites
polyéthylène
hydrocarbures aromatiques polycycliques
mobilité
hyperaldostéronisme
ciments dentaires
acétabulum
Cimentation
double
polyéthylène

---
N2-AUTOINDEXEE
INTEGRA (sans ciment)
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826254/fr/integra-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt d’INTEGRA Suffisant Pour INTEGRA DE REPRISE en raison de : - l’intérêt thérapeutique de ce cotyle dans la reconstruction lors de défects osseux importants - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles de reconstruction à insert fixe.
2018
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Suffisant
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
ciments osseux
cimentation
double
polyéthylène
mobilité
polyéthylène
acétabulum

---
N3-AUTOINDEXEE
OMNIPORE (sur mesure)
Reconstruction faciale et cranienne
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823764/fr/omnipore-sur-mesure
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du dispositif OMNIPORE.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
face, sai
crâne, sai
Mesures

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N2-AUTOINDEXEE
LIBERTY AC
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824810/fr/liberty-ac
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V par rapport aux cotyles à simple mobilité associés à un insert en polyéthylène conventionnel.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
double
ciments dentaires
polyéthylène
mobilité
acétabulum
polyéthylène
cimentation
ciments osseux

---
N2-AUTOINDEXEE
LIBERTY SC - LIBERTY T
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824804/fr/liberty-sc-liberty-t
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V par rapport aux cotyles à simple mobilité associés à un insert en polyéthylène conventionnel.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
ciments dentaires
acétabulum
ciments osseux
mobilité
double
cimentation
polyéthylène

---
N3-AUTOINDEXEE
FIXA 3P DUPLEX
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823776/fr/fixa-3p-duplex
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du cotyle FIXA 3P DUPLEX.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
liaison transversale
cimentation
ciments osseux
acétabulum
polyéthylène
ciments dentaires
double
mobilité
polyéthylène

---
N2-AUTOINDEXEE
EDORA 8 SR-T (référence 407157)
Stimulateur cardiaque implantable SSIR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823580/fr/edora-8-sr-t-reference-407157
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur EDORA 8 SR-T, - l’intérêt de santé publique en l’absence d’alternative disponible et compte tenu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) ASR de niveau V par rapport autres stimulateurs cardiaques implantables simple chambre avec fonction HOME MONITORING déjà inscrits sur la LPPR
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèses et implants
pacemaker
implantation de stimulateur cardiaque

---
N2-AUTOINDEXEE
EDORA 8 DR-T (Référence : 407145)
Stimulateur cardiaque implantable DDDR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823574/fr/edora-8-dr-t-reference-407145
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur EDORA 8 DR-T, - l’intérêt de santé publique en l’absence d’alternative disponible et compte tenu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) ASR de niveau V par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables double chambre avec fonction HOME MONITORING déjà inscrits sur la LPP.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pacemaker
implantation de stimulateur cardiaque
prothèses et implants

---
N2-AUTOINDEXEE
COUMADINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826830/fr/coumadine
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par COUMADINE reste important : - en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV, - dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au regard des données disponibles, la Commission considère que COUMADINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) : - dans la stratégie thérapeutique de prévention des complications thromboemboliques en rapport avec la FANV qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK, - dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
COUMADINE
Coumadine
warfarine

---
N2-AUTOINDEXEE
ELIQUIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826829/fr/eliquis
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ELIQUIS reste important : - en prévention de l'AVC et de l'ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque. - dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles (étude AMPLIFY) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë (24-36ème heures) de l’événement thromboembolique veineux. - en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Les spécialités ELIQUIS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la warfarine dans la prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère qu’ELIQUIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité par rapport à l’énoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ELIQUIS

---
N2-AUTOINDEXEE
XARELTO 15 mg - 20 mg (FANV)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826828/fr/xarelto-15-mg-20-mg-fanv
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XARELTO reste important : - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, - en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. - dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. La Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Les nouvelles donées disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l'appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO 10 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) rn termes d'efficacité par rapport à l'énoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités XARELTO 15 mg et 20 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Xarelto
XARELTO
Rivaroxaban

---
N2-AUTOINDEXEE
PHOSPHONEUROS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821747/fr/phosphoneuros
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PHOSPHONEUROS reste important dans le rachitisme hypophosphorémique et dans le diabète rénal phosphoré. Faible Le service médical rendu par PHOSPHONEUROS reste faible dans l’hypercalciurie accompagnée d'une fuite urinaire de phosphates ou d'une hypophosphatémie avec ou sans lithiase calcique associée.
2017
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PHOSPHONEUROS

---
N1-VALIDE
Accouchement normal : accompagnement de la physiologie et interventions médicales
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820336/fr/accouchement-normal-accompagnement-de-la-physiologie-et-interventions-medicales
Cette recommandation de bonne pratique (RBP) porte sur les modalités de prise en charge de l’accouchement normal, respectueuses du rythme et du déroulement spontané de la naissance chez les femmes présentant un bas risque obstétrical.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
parturition
nouveau-né
premier stade du travail
second stade du travail
troisième stade du travail
douleur de l'accouchement
anesthésie de conduction

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N1-VALIDE
Accueil du nouveau-né en salle de naissance
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820763/fr/accueil-du-nouveau-ne-en-salle-de-naissance
Cette fiche mémo porte sur la prise en charge immédiate du nouveau-né, né à terme, dans un contexte de liquide amniotique clair. Elle est issue de la recommandation de bonne pratique : « Accouchement normal : accompagnement de la physiologie et interventions médicales » de décembre 2017. Les recommandations proposées visent à améliorer la qualité et la sécurité des soins du nouveau-né dans une perspective de prévention et de réduction des morbidités et de la mortalité infantiles.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
nouveau-né
prise en charge postnatale

---
N1-VALIDE
Comment améliorer le parcours de santé d'un enfant avec troubles spécifiques du langage et des apprentissages
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2822893/fr/comment-ameliorer-le-parcours-de-sante-d-un-enfant-avec-troubles-specifiques-du-langage-et-des-apprentissages
Les troubles spécifiques du langage et des apprentissages (TSLA) appelés communément « troubles dys » sont la conséquence d’anomalies dans le développement cognitif de l’enfant. Fréquents et durables, ils ont des répercussions sur la vie quotidienne des enfants, sur leurs apprentissages scolaires mais aussi plus tard sur la vie sociale et professionnelle. Ces conséquences peuvent être prévenues ou atténuées par une prise en charge précoce et adaptée.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
guide
troubles du langage
enfant
Trouble spécifique d'apprentissage
intégration scolaire enfants handicapés
troubles du langage
Trouble spécifique d'apprentissage
troubles du langage
Trouble spécifique d'apprentissage
orthophonie
programme clinique
signes et symptômes

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N2-AUTOINDEXEE
AURICULARUM - Otite externe
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824491/fr/auricularum-otite-externe
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par AURICULARUM, poudre et solvant pour instillation auriculaire, devient faible dans le traitement local des otites externes d’origine bactérienne et/ou mycosique.
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
otite externe
otite externe
AURICULARUM
otite externe
otite externe

---
N2-AUTOINDEXEE
FRAMYXONE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824485/fr/framyxone
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par FRAMYXONE, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans l’indication de l’AMM.
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FRAMYXONE

---
N2-AUTOINDEXEE
PANOTILE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824479/fr/panotile
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par PANOTILE, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans l’indication de l’AMM.
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PANOTILE

---
N2-AUTOINDEXEE
POLYDEXA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824476/fr/polydexa
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par POLYDEXA, solution auriculaire – gouttes, devient faible dans l’indication de l’AMM.
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
POLYDEXA

---
N2-AUTOINDEXEE
ANTIBIO SYNALAR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824473/fr/antibio-synalar
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ANTIBIO SYNALAR, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans l’indication de l’AMM.
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ANTIBIO SYNALAR

---
N1-SUPERVISEE
KYLEENA 19,5 milligrammes, système de diffusion intra-utérin (code CIS : 63463104) - lévonorgestrel
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824470/fr/kyleena
Le service médical rendu par KYLEENA est important dans l’indication de l’AMM : « Contraception pour une durée maximale de 5 ans ». Prenant en compte : l’absence d’avantage démontré par rapport aux autres dispositifs intra-utérins en termes d’efficacité et de tolérance, le besoin médical couvert au regard des alternatives contraceptives existantes, la Commission considère que KYLEENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents que sont MIRENA et JAYDESS...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
système de diffusion intra-utérin de lévonorgestrel (produit)
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
lévonorgestrel
lévonorgestrel
contraception
contraceptifs féminins
contraceptifs féminins
G02BA03 - DIU en plastique avec des progestatifs
résultat thérapeutique
administration par voie vaginale

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N2-AUTOINDEXEE
CILOXADEX - Otite externe
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824464/fr/ciloxadex-otite-externe
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire, devient faible dans le traitement des otites externes aiguës.
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
otite externe
CILOXADEX
otite externe
otite externe
otite externe

---
N2-AUTOINDEXEE
GLIBENESE - MINIDIAB
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824461/fr/glibenese-minidiab
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GLIBENESE et de MINIDIAB reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GLIBENESE
MINIDIAB

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N1-SUPERVISEE
HYQVIA immunoglobuline humaine normale (coadministré avec la hyaluronidase humaine recombinante)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823770/fr/hyqvia
Le service médical rendu par HYQVIA est important chez l’adulte dans le « traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes », et aux posologies de l’AMM. Le service médical rendu par HYQVIA 100 mg/ml est insuffisant pour justifier d’une prise en charge pas la solidarité nationale : dans le « traitement substitutif chez l'enfant et l’adolescent (âgé de 0 à 18 ans) atteints de déficits immunitaires primitifs (DIP) avec production défaillante d’anticorps », chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans dans le « traitement substitutif de l’hypogammaglobulinémie chez des patients avant ou après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogènes »...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
anglais
français
avis de la commission de transparence
J06BA01 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration extravasculaire
HYQVIA
HYQVIA 100 mg/ml, soution pour perfusion par voie sous-cutanée
enfant
adolescent
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques
immunoglobuline humaine (produit)
immunoglobulines
facteurs immunologiques
résultat thérapeutique
déficit immunitaire primitif (maladie)
déficits immunitaires
perfusions sous-cutanées
hyaluronoglucosaminidase
protéines recombinantes
adulte
agammaglobulinémie
Hypogammaglobulinémie

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N1-SUPERVISEE
ZYKADIA (céritinib)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824816/fr/zykadia
Le service médical rendu par ZYKADIA est important dans l’extension d’indication « en première ligne de traitement des patients adultes ayant un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positif et avancé ». Compte tenu : d’une démonstration d’un gain en survie sans progression versus une chimiothérapie associant un sel de platine et du pemetrexed, suivi d’un entretien par pemetrexed, sans impact démontré sur la survie globale par rapport à cette stratégie thérapeutique, bien que cette chimiothérapie ne soit plus le standard de traitement aujourd’hui - et en l’absence de démonstration d’impact sur la qualité de vie, la Commission considère que ZYKADIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules ALK au stade avancé, au même titre que la spécialité XALKORI...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
administration par voie orale
céritinib
céritinib
L01XE28 - céritinib
ZYKADIA 150 mg, gélule
adulte
cancer avancé
carcinome pulmonaire non à petites cellules
anaplastic lymphoma kinase
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Réarrangement du gène ALK positif
remboursement par l'assurance maladie
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protein-tyrosine kinases
analyse de survie
ZYKADIA
pyrimidines
sulfones
pyrimidines
sulfones
récepteurs à activité tyrosine kinase

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N1-VALIDE
Réunion de revue bibliographique ou journal club - Fiche Développement Professionnel Continu
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806897/fr/reunion-de-revue-bibliographique-ou-journal-club
Une réunion de revue bibliographique est constituée d’un petit groupe de professionnels de santé qui se rencontrent régulièrement pour discuter de manière critique d’articles de revues scientifiques. La terminologie « journal club » est également très utilisée dans la littérature. Les objectifs de ces groupes sont classiquement de fournir une mise à jour récente de l’état de la littérature, d’enseigner des techniques d’analyse critique de la littérature médicale, de développer l’esprit critique dans un environnement riche en informations provenant de différentes sources, de faire évoluer et améliorer sa pratique en s’appuyant sur des données de la littérature.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
bibliographie comme sujet

---
N1-VALIDE
Suite de transplantation rénale de l'adulte
Guides ALD n 28 - Liste des actes et prestations
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_689330/ald-n-28-suite-de-transplantation-renale-de-l-adulte
La liste des actes et prestations pour suite de transplantation rénale de l'adulte cible l'ensemble des prestations qui peuvent apparaître justifiées pour la prise en charge d'un malade en ALD, lors d'un suivi ambulatoire. Elle doit servir de base aux protocoles de soins pour les patients en ALD.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
197. Transplantation d'organes : Aspects épidémiologiques et immunologiques ; principes de traitement et surveillance ; complications et pronostic ; aspects éthiques et légaux
308. Tumeurs du rein
français
transplantation rénale
adulte
continuité des soins
gestion des soins aux patients
recommandation pour la pratique clinique

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N1-SUPERVISEE
NARAMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé -
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2771884/fr/naramig
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399009/fr/naramig-2-5-mg-comprime-pellicule-boite-de-2-naramig-2-5-mg-comprime-pellicule-boite-de-6
Le service médical rendu par NARAMIG reste important dans l’indication de son AMM : « Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine, avec ou sans aura. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
N02C - antimigraineux
résultat thérapeutique
tryptamines
pipéridines
vasoconstricteurs
administration par voie orale
migraines
remboursement par l'assurance maladie
adulte
naratriptan
N02CC02 - naratriptan
agonistes des récepteurs 5-HT1 de la sérotonine
chlorhydrate de naratriptan
NARAMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé
NARAMIG
avis de la commission de transparence
67586588
3400892025445

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N1-SUPERVISEE
ZELITREX - valaciclovir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769381/fr/zelitrex
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1260379/zelitrex
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_574666/fr/zelitrex
e service médical rendu par ZELITREX reste important : dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent ainsi que dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée, dans les infections à Virus Herpes simplex (HSV), dans les infections à Cytomégalovirus (CMV)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
zona ophtalmique
résultat thérapeutique
sujet immunodéprimé
antiviraux
valine
aciclovir
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
zona
herpès
adulte
infections à cytomégalovirus
valaciclovir
J05AB11 - valaciclovir
ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé
ZELITREX
67396382
3400891778236
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
APTIVUS 250 mg, capsule molle - tipranavir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749464/fr/aptivus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1219566/aptivus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400997/fr/aptivus
Le service médical rendu par APTIVUS reste important dans l’indication de l’AMM : « APTIVUS, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH-1 en association avec d’autres agents antirétroviraux, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, lourdement prétraités ayant des virus multi résistants aux inhibiteurs de protéase. APTIVUS doit être utilisé uniquement dans le cadre d’une association de traitements antirétroviraux chez des patients n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques. »...
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
pyridines
pyrones
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
inhibiteurs de protéase du VIH
adulte
association de médicaments
tipranavir
J05AE09 - tipranavir
APTIVUS 250 mg, capsule molle
infections à VIH
adolescent
Multirésistance virale aux médicaments
APTIVUS
avis de la commission de transparence
67219072
3400892805962

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N1-SUPERVISEE
TEOULA, comprimé pelliculé - ZOFENIL, comprimé pelliculé (zofénopril calcique)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756586/fr/zofenil-teoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1517928/fr/zofenil-teoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538423/fr/teoula-zofenil
Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
ZOFENIL
zofénopril
administration par voie orale
antihypertenseurs
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
remboursement par l'assurance maladie
C09AA15 - zofénopril
hypertension artérielle
infarctus du myocarde
captopril
zofénopril calcique
avis de la commission de transparence
TEOULA
ZOFENIL 15 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 60 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 7,5 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 15 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 30 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 60 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 7,5 mg, comprimé pelliculé
60780754
67049435
67963167
62757373
68196203
65082956
63877557
64476439
3400892385365
3400892385426
3400892385594
3400892385655

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N1-SUPERVISEE
RUBOZINC - zinc (gluconate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772416/fr/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250140/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_677471/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399657/rubozinc-15-mg-gelules-b/30
Le service médical rendu par RUBOZINC dans l’acné reste modéré dans l’acrodermatite entéropathique. Le service médical rendu par RUBOZINC reste faible dans l’acné.
2017
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
acrodermatite entéropathique
acide gluconique
composés du zinc
gluconates
administration par voie orale
RUBOZINC 15 mg, gélule
remboursement par l'assurance maladie
acné vulgaire
acrodermatite
D10BX - autres préparations antiacnéiques à usage systémique
gluconate de zinc
RUBOZINC
avis de la commission de transparence
63270308
3400891279955
zinc
zinc

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N1-SUPERVISEE
JOSIR - MECIR tamsulosine (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775796/fr/josir-mecir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1278892/josir-mecir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_539602/fr/josir-mecir
Le service médical rendu par JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par MECIR LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans l’indication de leur AMM : « Traitement des symptômes fonctionnels de l’hypertrophie bénigne de la prostate. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
préparations à action retardée
administration par voie orale
tamsulosine
sulfonamides
JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
MECIR L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
G04CA02 - tamsulosine
hyperplasie de la prostate
remboursement par l'assurance maladie
antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques
chlorhydrate de tamsulosine
JOSIR LP
MECIR LP
avis de la commission de transparence
68187446
67003701
3400891835977
3400892864235

---
N1-SUPERVISEE
MIFLASONE 100 µg - MIFLASONE 200 µg - MIFLASONE 400 µg poudre pour inhalation en gélule - Dipropinate de béclométasone
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769378/fr/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1339971/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538459/fr/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399566/fr/miflasone-100-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-miflasone-200-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-boite-de-60
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_398998/fr/miflasone-400-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-boite-de-30-60-et-120
Le service médical rendu par MIFLASONE reste important dans l’indication de l’AMM : Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
asthme persistant
administration par inhalation
MIFLASONE 100 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
MIFLASONE 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
MIFLASONE 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
béclométasone
antiasthmatiques
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
remboursement par l'assurance maladie
R03BA01 - béclométasone
dipropionate de béclométasone
MIFLASONE
avis de la commission de transparence
asthme
68711009
61159056
67608173
3400892119687
3400892119748
3400892345673

---
N1-SUPERVISEE
MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante - budésonide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758093/fr/mikicort
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1736004/fr/mikicort?xtmc=&xtcr=1
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1147579/rafton
Le service médical rendu par MIKICORT 3 mg reste important dans : le traitement d’attaque de la maladie de Crohn d’intensité légère à modérée, affectant l’iléon et/ou le côlon ascendant ; le traitement symptomatique de la diarrhée chronique liée à la colite collagène et ; le traitement de l’hépatite auto-immune sans cirrhose...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
maladie chronique
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
hépatite auto-immune
MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante
budésonide
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
maladie de Crohn
résultat thérapeutique
colite collagène
diarrhée
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
A07EA06 - budésonide
avis de la commission de transparence
MIKICORT
62052833
3400892939377

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N1-SUPERVISEE
TOLEXINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740628/fr/tolexine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1244177/tolexine-ge-50-mg-100-mg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_468580/fr/tolexine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399400/tolexine-50-mg-microgranules-en-comprime-boite-de-14-et-28-tolexine-100-mg-microgranules-en-comprime-boite-de-5-et-15
Le service médical rendu par TOLEXINE reste important dans les indications : Brucellose, Pasteurellose, Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae, Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, Rickettsioses, Coxiella burnetii, Gonococcie, Tréponèmes, Spirochètes, Choléra, Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes, Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires, Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon. Le service médical rendu par TOLEXINE reste insuffisant dans les indications « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques »...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
TOLEXINE 100 mg, microgranules en comprimé
TOLEXINE 50 mg, microgranules en comprimé
administration par voie orale
doxycycline
remboursement par l'assurance maladie
antibactériens
J01AA02 - doxycycline
TOLEXINE
avis de la commission de transparence
68217804
63836158
3400891785739
3400891785968

---
N1-SUPERVISEE
DEPAMIDE valpromide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746334/fr/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256028/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486460/fr/depamide
Le service médical rendu par DEPAMIDE reste important dans l’indication de l’AMM : « Chez l'adulte : traitements des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium. La poursuite du traitement après l'épisode maniaque peut être envisagée chez les patients ayant répondu au valpromide lors de l'épisode aigu. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antimaniacodépressifs
antimaniacodépressifs
Trouble maniaque
résultat thérapeutique
administration par voie orale
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
acide valproïque
dipropylacétamide
remboursement par l'assurance maladie
trouble bipolaire
adulte
dipropylacétamide
grossesse
tératogènes
DEPAMIDE
avis de la commission de transparence
63737879
3400890250368

---
N1-SUPERVISEE
ATARAX - hydroxyzine (chlorhydrate d')
Renouvellement d’inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775790/fr/atarax
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486519/fr/atarax
Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste important dans les manifestations mineures de l’anxiété et la prémédication à l’anesthésie générale. Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste modéré dans le traitement symptomatique de l’urticaire. Le service médical rendu chez l’enfant par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste faible dans les troubles de l’endormissement...
2017
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Modéré
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
hydroxyzine
anxiolytiques
administration par voie orale
ATARAX, sirop
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
remboursement par l'assurance maladie
antihistaminiques des récepteurs H1
antiprurigineux
prémédication anesthésique
urticaire
troubles anxieux
N05BB01 - hydroxyzine
ATARAX
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
Nécrolyse épidermique - Syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell
Protocoles nationaux de diagnostic et de soins
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1012735/ald-hors-liste-syndromes-de-stevens-johnson-et-de-lyell
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1012776/ald-hors-liste-pnds-sur-les-syndromes-de-stevens-johnson-et-de-lyell
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1012781/ald-hors-liste-liste-des-actes-et-prestations-sur-les-syndromes-de-stevens-johnson-et-de-lyell
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter pour les professionnels de santé la prise en charge optimale et le parcours de soins des patients atteints de syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell (SJS/NET).
2017
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N
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
observation (surveillance clinique)
médecine générale
médecins généralistes
syndrome de Stevens-Johnson
syndrome de Stevens-Johnson
continuité des soins
recommandation pour la pratique clinique

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N1-SUPERVISEE
ZEBINIX 800 mg, comprimé - acétate d'eslicarbazépine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749829/fr/zebinix
Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM : « ZEBINIX est indiqué en association chez le patient adulte dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire. »
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
acétate d'eslicarbazépine
administration par voie orale
dibenzazépines
N03AF04 - eslicarbazépine
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
adulte
épilepsies partielles
résultat thérapeutique
acétate d'eslicarbazépine
dibenzazépines
ZEBINIX 800 mg, comprimé
ZEBINIX
avis de la commission de transparence
68829121
3400893810965

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N1-SUPERVISEE
ZYRTEC cétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746340/fr/zyrtec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1051902/zyrtec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_407779/fr/zyrtec
Le service médical rendu par ZYRTEC reste modéré dans les indications de l’AMM : « Chez l'adulte et l’enfant à partir de 2 ans : - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Dichlorhydrate de cétirizine
urticaire chronique idiopathique
résultat thérapeutique
cétirizine
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
antiallergiques
remboursement par l'assurance maladie
ZYRTEC 10 mg/ ml, solution buvable en gouttes
antihistaminiques H1 non sédatifs
R06AE07 - cétirizine
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
maladie chronique
adulte
enfant
ZYRTEC
65016707
3400892043364

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N1-SUPERVISEE
VIRLIX cétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746337/fr/virlix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1100624/virlix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_460283/virlix
Le service médical rendu par VIRLIX reste modéré dans les indications de l’AMM : « Chez l'adulte et l’enfant de 6 ans et plus : - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
urticaire chronique idiopathique
résultat thérapeutique
cétirizine
Dichlorhydrate de cétirizine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
antiallergiques
antihistaminiques H1 non sédatifs
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
maladie chronique
VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
R06AE07 - cétirizine
VIRLIX
61232547
3400891271850

---
N1-SUPERVISEE
LUBENTYL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770181/fr/lubentyl
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1367933/lubentyl
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1118597/lubentyl
Le service médical rendu par LUBENTYL, gelée orale reste faible dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la constipation »...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
constipation
LUBENTYL, gelée orale en pot
huile minérale
paraffine
laxatifs
A06AA01 - huile de paraffine
LUBENTYL
68906443
3400890551908

---
N1-SUPERVISEE
SANMIGRAN - pizotifène (malate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770111/fr/sanmigran
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1242443/sanmigran
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_477479/sanmigran
Le service médical rendu par SANMIGRAN reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement de fond de la migraine »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement de fond
SANMIGRAN 0,50 mg, comprimé enrobé
administration par voie orale
pizotifène
N02CX01 - pizotifène
remboursement par l'assurance maladie
analgésiques non narcotiques
migraines
SANMIGRAN
65458611
3400890821988
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ZOFENILDUO - COTEOULA (zofénopril calcique - hydrochlorothiazide)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756577/fr/zofenilduo-coteoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256029/zofenilduo
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. : « Traitement de l'hypertension artérielle essentielle légère à modérée. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le zofénopril seul »...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
COTEOULA
COTEOULA 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
captopril
ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
hydrochlorothiazide
antihypertenseurs
diurétiques
zofénopril calcique
zofénopril
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
C09BA15 - zofénopril et diurétiques
hypertension artérielle
ZOFENILDUO

---
N1-SUPERVISEE
MEBEVERINE ZENTIVA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770193/fr/mebeverine-zentiva
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1335886/mebeverine-zentiva
Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif. Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste insuffisant dans les troubles fonctionnels des voies biliaires...
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de mébévérine
administration par voie orale
MEBEVERINE ZENTIVA 100 mg, gélule
MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable
A03AA04 - mébévérine
remboursement par l'assurance maladie
parasympatholytiques
troubles fonctionnels du côlon
douleur abdominale
phénéthylamines
63284005
61896847
3400890870207
3400892136257
mébévérine

---
N1-SUPERVISEE
MIRENA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746201/fr/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1363996/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_493275/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400211/mirena-52-mg-20-mg/24h-dispositif-intra-uterin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399000/mirena-52-mg-20-microgrammes-/-24-heures-dispositif-intra-uterin-en-poche-boite-de-1
Le service médical rendu par MIRENA reste important dans les indications « contraception intra-utérine » et « Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables) ». Prenant en compte : la majoration du risque de perforation utérine, la qualité de la démonstration (limites et biais méthodologiques), insuffisante pour permettre une évaluation comparative pertinente de l’efficacité contraceptive, la Commission considère que MIRENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lévonorgestrel
remboursement par l'assurance maladie
G02BA03 - DIU en plastique avec des progestatifs
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
contraceptifs féminins
contraception
avis de la commission de transparence
ménorragie
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
perforation utérine
contraceptifs féminins
lévonorgestrel
résultat thérapeutique
MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
MIRENA
66349230
3400891962178

---
N1-VALIDE
Méthodes contraceptives : Focus sur les méthodes les plus efficaces disponibles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1369314/methodes-contraceptives-focus-sur-les-methodes-les-plus-efficaces-disponibles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1364506/methodes-contraceptives-focus-sur-les-methodes-les-plus-efficaces-disponibles-format2clics
Le document de synthèse « Méthodes contraceptives - Focus sur les méthodes les plus efficaces disponibles » est une mise à plat des informations pour chaque type de contraception jugées par l'OMS comme les plus efficaces notamment : les spécialités disponibles, leur mode d'action, les indications, les populations cibles, l'efficacité, la tolérance, les conditions de suivi et les complications.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
035. Contraception
français
contraception
évaluation technologique
contraceptifs féminins
contraceptifs féminins
contraceptifs féminins
dispositifs intra-utérins
dispositifs intra-utérins
dispositifs intra-utérins
stérilisation contraceptive
stérilisation contraceptive
stérilisation contraceptive
résultat thérapeutique

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N1-SUPERVISEE
MENOPUR - ménotropine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745135/fr/menopur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670231/fr/menopur
Le service médical rendu par MENOPUR reste important dans les indications de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ménotropines
injections sous-cutanées
MENOPUR
G03GA02 - gonadotrophine ménopausique humaine
fécondostimulants
infertilité féminine
infertilité masculine
induction d'ovulation
anovulation
glaire cervicale
association de médicaments
hypofertilité par hypogonadisme hypogonadotrope
hypogonadisme
spermatogenèse

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N2-AUTOINDEXEE
QUINOFREE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818007/fr/quinofree
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par QUINOFREE 1,5 mg/0,5 ml reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
QUINOFREE

---
N2-AUTOINDEXEE
ISENTRESS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818004/fr/isentress
Mise à disposition d’un dosage à 600 mg sous forme de comprimé pelliculé en 1 prise par jour. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ISENTRESS 600 mg est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) ISENTRESS 600 mg est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’ISENTRESS actuellement disponibles.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ISENTRESS
Isentress
Raltégravir de potassium

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N2-AUTOINDEXEE
XULTOPHY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818001/fr/xultophy
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XULTOPHY est important dans l’indication du traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique lorsque la metformine associée à une insuline basale, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : des résultats de l’étude ouverte, ce qui en limite la portée, montrant la non infériorité de XULTOPHY versus un schéma insulinique basal/bolus en termes de variation d’HbA1c à 26 semaines chez des patients non contrôlés par insuline glargine et metformine, du profil de tolérance de XULTOPHY caractérisé par des troubles digestifs (nausées) à mettre au regard des hypoglycémies plus fréquentes et une prise de poids dans le groupe insuline basale/bolus, de la limitation de la dose d’insuline à 50 unités avec XULTOPHY, alors que certains patients peuvent nécessiter l’administration d’une dose supérieure d’insuline, la Commission estime que XULTOPHY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au schéma insulinique basal/bolus dans la prise en charge du diabétique de type 2 non équilibré par une association metformine et insuline.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XULTOPHY

---
N2-AUTOINDEXEE
COLIMYCINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2817998/fr/colimycine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités COLIMYCINE (forme injectable et inhalée) reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
colistine
colistiméthate
COLIMYCINE

---
N2-AUTOINDEXEE
VISIPAQUE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814699/fr/visipaque
Mise à disposition d’une présentation de la solution injectable avec un flacon polypropylène de 150 mL tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et cathéter en complément des présentations déja disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de VISIPAQUE 320 mg mg d’I/mL, solution injectable déjà inscrites.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
VISIPAQUE

---
N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN ZENTIVA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814693/fr/bosentan-zentiva
Mise à disposition de génériques de TRACLEER. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
2017
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
BOSENTAN
sulfonamides

---
N2-AUTOINDEXEE
DEDROGYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814690/fr/dedrogyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DEDROGYL 15 mg/100 mL, solution buvable (gouttes) reste important dans les indications de l’AMM chez le nourrisson, l’enfant et l’adulte.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DEDROGYL

---
N2-AUTOINDEXEE
STEROGYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814687/fr/sterogyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par STEROGYL 15 A 600 000 UI/1,5 mL, solution buvable, STEROGYL 15 H 600 000 UI/1,5 mL, solution injectable IM et STEROGYL 2 000 000 UI/100 mL, solution buvable reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
STEROGYL

---
N2-AUTOINDEXEE
GALLIAPHARM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814684/fr/galliapharm
Mise à disposition des collectivités d'un générateur de 68Ge/68Ga. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GALLIAPHARM 0,74 à 1,85 GBq, générateur de radionucléides est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu : des performances diagnostiques de la TEP, notamment à ce jour avec SOMAKIT TOC, de l’absence de démonstration probante apportée notamment pour SOMAKIT TOC concernant un éventuel avantage en termes de performance diagnostique de la TEP à 68Ga par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents du médicament radiopharmaceutique, de l’impact potentiel sur l’organisation du système de soins étant donné la durée de vie d’un an du générateur GALLIAPHARM, et de l’absence de résultat probant sur son éventuel impact sur la prise en charge thérapeutique dans le diagnostic et le traitement des maladies nécessitant une TEP, GALLIAPHARM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique des maladies nécessitant une TEP.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
CINRYZE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814681/fr/cinryze
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CINRYZE est important dans : le traitement et la prévention avant une intervention des crises d’angioedème chez les enfants (âgés de 2 ans et plus jusqu’à l’adolescent) présentant un angioedème héréditaire (AEH). la prévention systématique des crises d’angioedème chez les enfants (âgés de 6 ans et plus jusqu’à l’adolescent) présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AEH), intolérants ou pas suffisamment protégés par des traitements préventifs par voie orale, ou chez les patients pour lesquels la prise en charge aiguë répétée s’avère inadaptée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : du faible niveau de preuve de la démonstration d’efficacité en pédiatrie reposant sur des analyses post-hoc de sous-groupes ou des études non comparatives ayant inclus un faible nombre de patients, alors que la comparaison versus un comparateur cliniquement pertinent était possible dans le traitement des crises d’angioedème et la prévention courte intermittente en cas de geste invasif (intervention chirurgicale, soins dentaires, du profil de tolérance de CINRYZE, du besoin médical identifié dans la prévention systématique des crises d’angioedème héréditaire impactant la qualité de vie et susceptibles de mettre en jeu le pronostic vital, la Commission estime que CINRYZE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des crises d’angioedème et la prévention avant une intervention des crises d’angioedème chez les enfants (âgés de 2 ans et plus jusqu’à l’adolescent) présentant un angioedème héréditaire (AEH) et dans la prévention systématique des crises d’angioedème chez les enfants âgés de plus de 6 ans jusqu’à l’adolescent présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AEH).
2017
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CINRYZE

---
N2-AUTOINDEXEE
ERTAPENEM FRESENIUS KABI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814675/fr/ertapenem-fresenius-kabi
Mise à disposition d'un générique d’INVANZ. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ERTAPENEM FRESENIUS KABI est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites du princeps : infections intra-abdominales, pneumonies communautaires, infections gynécologiques aiguës. Commentaires En absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par ERTAPENEM FRESENIUS KABI dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) : infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique, prophylaxie des infections du site chirurgical après une intervention colorectale élective. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps INVANZ, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ertapénem
bêta-Lactames

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N2-AUTOINDEXEE
GEMCITABINE SUN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814672/fr/gemcitabine-sun
Mise à disposition d'un hybride de la spécialité GEMZAR. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GEMCITABINE SUN 10 mg/mL est important dans les indications actuellement prises en charge du princeps. Dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GEMCITABINE
gemcitabine
gemcitabine
désoxycytidine

---
N2-AUTOINDEXEE
EVIPLERA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813827/fr/eviplera
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EVIPLERA reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EVIPLERA

---
N2-AUTOINDEXEE
IRINOTECAN ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813824/fr/irinotecan-accord
Mise à disposition d’un générique de CAMPTO. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM : Traitement des cancers colorectaux avancés : en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie, en monothérapie après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile. Traitement du cancer colorectal métastatique à gène KRAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotecan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages). Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique, en association au 5-fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab. Traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 200 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IRINOTECAN
irinotécan
camptothécine

---
N2-AUTOINDEXEE
EXOCINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813821/fr/exocine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EXOCINE 0,3 % reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EXOCINE

---
N2-AUTOINDEXEE
THIOPENTAL PANPHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813818/fr/thiopental-panpharma
Mise à disposition de spécialités à base de THIOPENTAL. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg et 1 g est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie anesthésique à savoir, l’anesthésie de courte durée sans intubation et l’induction d'une anesthésie générale avec ou sans intubation.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
THIOPENTAL PANPHARMA 1 g, poudre pour solution injectable
THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable
thiopental

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N2-AUTOINDEXEE
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813815/fr/mycophenolate-mofetil-accord
Mise à disposition d’un générique de CELLCEPT. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
mycophénolate mofétil
MYCOPHENOLATE MOFETIL
mycophénolate mofétil
acide mycophénolique

---
N2-AUTOINDEXEE
CIMZIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813812/fr/cimzia
Mise à disposition d’une présentation de solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose, en complément des présentations existantes en seringues préremplies et en stylo prérempli. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose, est important dans les indications suivantes : Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD), y compris le MTX, est inadéquate. Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS. Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD) est inadéquate. Insuffisant Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARD) ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CIMZIA
Cimzia
Certolizumab pégol

---
N2-AUTOINDEXEE
EDURANT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813809/fr/edurant
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EDURANT : reste important, en association, dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des patients adultes naïfs de traitement antirétroviral ayant une charge virale 100 000 copies/ml d’ARN du VIH-1». est important, en association, dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des patients âgés de 12 ans à 18 ans naïfs de traitement antirétroviral ayant une charge virale 100 000 copies/ml d’ARN du VIH-1.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EDURANT

---
N1-SUPERVISEE
VOSEVI - sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2817995/fr/vosevi
Le service médical rendu par VOSEVI est important dans les indications de l’AMM : « Traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1 à 6 chez les adultes » ...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
sulfonamides
sulfonamides
composés macrocycliques
composés macrocycliques
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
résultat thérapeutique
administration par voie orale
hépatite C chronique
antiviraux
antiviraux
adulte
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
Protéines virales non structurales
protéases à sérine
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
J05AP56 - sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
MAVIRET - glécaprévir / pibrentasvir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818016/fr/maviret
Le service médical rendu par MAVIRET est important dans les indications de l’AMM : « Traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1 à 6 chez les adultes»...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
français
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
antiviraux
antiviraux
administration par voie orale
hépatite C chronique
adulte
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
J05AX - autres antiviraux
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
ABT-493
ABT-493
benzimidazoles
benzimidazoles
quinoxalines
sulfonamides
quinoxalines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
CYSTADROPS mercaptamine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818010/fr/cystadrops
Le service médical rendu par CYSTADROPS est important dans l’indication de l’AMM : « CYSTADROPS est indiqué pour le traitement des dépôts cornéens de cystine chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant de cystinose. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
mercaptamine
administration par voie ophtalmique
résultat thérapeutique
médicament orphelin
S01XA21 - mercaptamine
cystinose oculaire non néphropathique
enfant
solutions ophtalmiques
adulte
avis de la commission de transparence
adolescent
dépôts cornéens associés à un trouble du métabolisme
maladies de la cornée
mercaptamine
cystinose
cystinose

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N2-AUTOINDEXEE
XCUP MOB (sans ciment)
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818520/fr/xcup-mob-sans-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
cimentation
polyéthylène
polyéthylène
double
acétabulum
ciments osseux
mobilité

---
N2-AUTOINDEXEE
MOBILITY (à cimenter)
Cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818517/fr/mobility-a-cimenter
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie au vu de la gravité de la pathologie de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acétabulum
mobilité
polyéthylène
cimentation
ciments osseux
double
ciments dentaires
polyéthylène

---
N2-AUTOINDEXEE
MOBILITY (sans ciment)
Cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818514/fr/mobility-sans-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie au vu de la gravité de la pathologie de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
cimentation
polyéthylène
polyéthylène
double
ciments dentaires
mobilité
acétabulum
ciments osseux

---
N3-AUTOINDEXEE
MERCURY (à cimenter)
Cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2815689/fr/mercury-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de MERCURY à cimenter.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments osseux
double
acétabulum
mobilité
polyéthylène
cimentation
polyéthylène
ciments dentaires

---
N2-AUTOINDEXEE
MERCURY Pressfit/MERCURY PLUS Pressfit (sans ciment)
Cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2815686/fr/mercury-pressfit/mercury-plus-pressfit-sans-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthropastie Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
polyéthylène
double
mobilité
ciments osseux
acétabulum
ciments dentaires
cimentation
plural

---
N2-AUTOINDEXEE
C-LEG 3C100
Genou mono-axial, articulation commandée par microprocesseur pour prothèse externe du membre inférieur
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2815680/fr/c-leg-3c100
Service attendu Suffisant Dans l’indication retenue en raison de : - L’intérêt de 3C100 C-LEG en matière de compensation du handicap engendré par une amputation du membre inférieur ; - L’intérêt de santé publique compte tenu du handicap et de la dégradation de la qualité de vie engendrés par une amputation du membre inférieur. Insuffisant Dans l’extension d’indication revendiquée, à savoir : « Amputations proximales du membre inférieur, à partir de la désarticulation du genou comprise. La prise en charge est réservée aux sujets amputés actifs qui ont une vitesse de marche supérieure ou égale à 2 km/h et un périmètre de marche en continu supérieur à 300 m. » Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux genoux prothétiques munis d’un système électronique embarqué pour le contrôle de la phase pendulaire inscrits sous description générique (codes VI4ZE20, VI4ZE21 et VI4ZE24).
2017
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Suffisant
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
membres artificiels
inférieur
articulation du genou
externe
axial
prothèse de membre
membre inférieur
microprocesseurs
Prothèse
prothèse articulaire
micro-ordinateurs
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
NUCLEUS 7 (modèle CP1000)
Processeur de son pour système d’implant cochléaire et du tronc cérébral
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2815677/fr/nucleus-7-modele-cp1000
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt de compensation du handicap de ce dispositif dans la restitution de la fonction auditive dans les surdités concernées, voire de la création de cette fonction dans les surdités pré-linguales ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux processeurs de son contours d’oreille de génération antérieure de la gamme NUCLEUS, à savoir CP910 et CP920.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
7-methylbenzo[a]anthracene
systémique
implants cochléaires
implant
Implantation cochléaire
tronc cérébral
cochlée, sai
tronc cérébral
implantation cochléaire
benzo[a]anthracènes

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N2-AUTOINDEXEE
ENDOBON
Substitut osseux issu de dérivés d’origine bovine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814696/fr/endobon
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique d’ENDOBON, - l’intérêt de santé publique en tant qu’alternative à l’autogreffe osseuse. Amélioration du service attendu V (absence) Selon la LPPR actuelle : ASR de niveau V par rapport aux substituts osseux synthétiques et aux substituts osseux contenant des dérivés d’origine animale, déjà inscrits sur la LPPR. V (absence) Selon la nomenclature générique proposée par la CNEDiMTS par avis du 28 mai 2013 : ASR de niveau V par rapport aux différentes descriptions génériques relatives aux substituts synthétiques et substituts osseux contenant des dérivés d’origine animale.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
shunt
bovins
espèces bovines
substituts osseux

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N2-AUTOINDEXEE
HOT AXIOS
Implant d’apposition biliopancréatique luminal et son système de largage muni d’une fonction d’électrocautérisation.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2812383/fr/hot-axios
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du dispositif chez les patients avec une collection pancréatique de composition majoritairement liquide, pour faciliter le drainage. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des pathologies concernées (les pseudokystes pancréatiques et les nécroses organisées (WON) étant des pathologies graves qui peuvent mettre en jeu le pronostic vital des patients) et des alternatives limitées dans certaines situations. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport aux prothèses plastiques dites « en double queue de cochon »
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
systémique
électrocoagulation
prothèses et implants
implant
lumière corporelle

---
N2-AUTOINDEXEE
ALFAMINO
Aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales pour nutrition orale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818849/fr/alfamino
Service attendu Suffisant Compte tenu du caractère de gravité de l’allergie aux hydrolysats poussés de protéines et des polyallergies alimentaires. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux produits de la gamme NEOCATE inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
aliment
médical
nutrition
diététique
Alimentation et nutrition
Spécialistes
spécial
spécialisation

---
N2-AUTOINDEXEE
SOMNODENT
Orthèse d'avancée mandibulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2815585/fr/somnodent
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique dans les situations cliniques définies par les indications : diminution de la somnolence diurne et de l’index d’apnées/hypopnées ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la prévalence du SAHOS et du besoin thérapeutique non couvert. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres orthèses d’avancée mandibulaire inscrites sur la LPPR.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
avancé
mandibule, sai
Orthèses
avancement mandibulaire
orthèses

---
N2-AUTOINDEXEE
HYLOVIS MULTI
Solution stérile de hyaluronate de sodium à 0,18% pour usage ophtalmique topique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2811250/fr/hylovis-multi
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique compte tenu de l’amélioration de la symptomatologie de l’oeil sec, - l’intérêt de santé publique au vu de la fréquence de la sécheresse oculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
hyaluronate de sodium
Solutions
endophtalmie
sodium
sodium hyaluronate
sodium
solution
dû à
local
ophtalmie
stérilité
acide hyaluronique
solutions

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N2-AUTOINDEXEE
PLATINUM 9
Concentrateur haut débit pour oxygénothérapie à domicile en poste fixe
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2811100/fr/platinum-9
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme. - l’intérêt de santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu du caractère de gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à l'oxygène liquide
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Domicile
Concentration
haut
supérieur
oxygénothérapie
oxygénothérapie
concentration
caractéristiques de l'habitat
attention

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N2-AUTOINDEXEE
CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT PLUS 6900PTFX Mitral
Bioprothèse valvulaire mitrale avec armature
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818867/fr/carpentier-edwards-perimount-plus-6900ptfx-mitral
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique pour le traitement des pathologies valvulaires mitrales - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires mitrales.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT MAGNA MITRAL EASE 7300 TFX
Bioprothèse valvulaire mitrale avec armature
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818864/fr/carpentier-edwards-perimount-magna-mitral-ease-7300-tfx
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique pour le traitement des pathologies valvulaires mitrales - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires mitrales.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT PLUS 6900P Mitral
Bioprothèse valvulaire mitrale avec armature
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818861/fr/carpentier-edwards-perimount-plus-6900p-mitral
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique pour le traitement des pathologies valvulaires mitrales - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires mitrales.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
bioprothèse

---
N3-AUTOINDEXEE
TRUFILL DCS & TRUFILL DCS ORBIT
Microspires d’embolisation d’anévrismes artériels intracrâniens
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818468/fr/trufill-dcs-trufill-dcs-orbit
Radiation
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
orbite
anévrisme cérébral non rompu
anévrysme intracrânien

---
N2-AUTOINDEXEE
ROHO MONOCOMPARTIMENT
coussin à air non motorisé à cellules télescopiques individuellement déformables, monocompartiment
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2815683/fr/roho-monocompartiment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’aide à la prévention des escarres dans les indications retenues ; - l’intérêt de santé publique compte tenu des risques d’apparition d’un handicap et d’une dégradation de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres coussins à air non motorisé à cellules télescopiques individuellement déformables, monocompartiment.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
cellules
déformation
lymphocyte u'
malformations
télescopes
air
literie et linges
amélioration d'image radiographique
air

---
N2-AUTOINDEXEE
ROHO QUADTRO SELECT
Coussin à air non motorisé à cellules télescopiques individuellement déformables, multicompartiment
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2815674/fr/roho-quadtro-select
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’aide à la prévention des escarres dans les indications retenues ; - l’intérêt de santé publique compte tenu des risques d’apparition d’un handicap et d’une dégradation de la qualité de vie. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux autres coussins à air non motorisé à cellules télescopiques individuellement déformables, multicompartiment.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
cellules
literie et linges
Sélection
déformation
malformations
amélioration d'image radiographique
air
air
télescopes
lymphocyte u'

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N2-AUTOINDEXEE
INFLUVAC TETRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818508/fr/influvac-tetra
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les adultes à partir de 18 ans, uniquement dans les populations pour lesquelles la vaccination grippale est recommandée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au vu des données disponibles, la Commission considère qu’INFLUVAC TETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe (cf. paragraphe 07), dans les populations recommandées.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
INFLUVAC

---
N1-SUPERVISEE
PARSABIV (ételcalcetide), agent anti-parathyroïdien
Pas d’avantage clinique démontré dans l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes hémodialysés par rapport à MIMPARA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2768605/fr/parsabiv-etelcalcetide-agent-anti-parathyroidien
PARSABIV a l’AMM dans le traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire (HPTS) chez les adultes hémodialysés atteints d’insuffisance rénale chronique (IRC). Dans une étude comparative randomisée versus MIMPARA, le pourcentage des patients ayant une diminution 50 % du taux moyen de parathormone (PTH) par rapport à l’inclusion et de ceux ayant une diminution 30 % a été plus important dans le groupe traité par PARSABIV. Les hypocalcémies et les troubles cardiaques ont été plus fréquents dans le groupe traité par PARSABIV. Le service médical rendu par PARSABIV est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
résultat thérapeutique
hyperparathyroïdie secondaire
adulte
injections veineuses
Hémodialyse
calcimimétiques
calcimimétiques
hormone parathyroïdienne
insuffisance rénale chronique
peptides
peptides
H05BX04 - ételcalcétide
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
PARSABIV
PARSABIV 2,5 mg, solution injectable
PARSABIV 5 mg, solution injectable
PARSABIV 10 mg, solution injectable
hyperparathyroïdie due à une insuffisance rénale
Recherche comparative sur l'efficacité
ételcalcétide
ételcalcétide
dialyse rénale
AMG-416
AMG-416

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N2-AUTOINDEXEE
TRUVADA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819632/fr/truvada
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TRUVADA est important dans l’extension d’indication, en l’absence d’autre alternative thérapeutique, dans la population des adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans, dont la sensibilité du VIH au ténofovir a été établie, en l’absence d’insuffisance rénale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : de l’absence d’étude clinique spécifique avec TRUVADA dans l’indication de l’AMM, des données cliniques concernant l’utilisation des formes libres (VIREAD ou EMTRIVA) en association à d’autres antirétroviraux dans la population pédiatrique, qui suggèrent un profil d’efficacité et de tolérance similaire à celui observé chez l’adulte, la Commission considère que TRUVADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’utilisation des formes libres (VIREAD ou EMTRIVA) en association à d’autres antirétroviraux dans la population pédiatrique « adolescents infectés par le VIH 1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l’utilisation des agents de première intention et âgés de 12 à moins de 18 ans ».
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Truvada
TRUVADA
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil

---
N2-AUTOINDEXEE
LEVOTHYROX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819626/fr/levothyrox
Mise à disposition de boîtes de 90 comprimés de la nouvelle formule de LEVOTHYROX, pour les dosages de 75 à 200 μg, en complément des boites de 30 comprimés. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LEVOTHYROX
Lévothyrox
thyroxine

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N2-AUTOINDEXEE
ARGATROBAN ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819297/fr/argatroban-accord
Mise à disposition d’une spécialité essentiellement similaire à ARGANOVA. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ARGANOVA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
argatroban
argatroban
acides pipécoliques

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N2-AUTOINDEXEE
ENBREL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819294/fr/enbrel
Mise à disposition d’une nouvelle présentation d’ENBREL 25 mg en stylo pré-rempli en complément des présentations existantes. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli, est important dans les indications suivantes : Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication). Le traitement de la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate. Le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur. Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS). Chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et ; une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Modéré Le service médical rendu par ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli, est modéré dans les indications suivantes : dans l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et, l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence, dans le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie. Insuffisant Le service médical rendu par ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans : le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate, le traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Modéré
Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENBREL
Enbrel
Étanercept

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N1-VALIDE
Exposition au mercure organique et grossesse : Prise en charge de la femme enceinte et de l’enfant à naître
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819700/fr/label-de-la-has-exposition-au-mercure-organique-et-grossesse-prise-en-charge-de-la-femme-enceinte-et-de-l-enfant-a-naitre
http://www.toxicologie-clinique.org/HAS/MerGuTox_Argumentaire_VF.pdf
http://www.toxicologie-clinique.org/HAS/MerGuTox_Synthese%20VF.pdf
http://www.toxicologie-clinique.org/HAS/Schema%202%20femme.pdf
http://www.toxicologie-clinique.org/HAS/Schema%203%20enfant.pdf
Ce travail a pour objectifs : d’identifier les risques sanitaires spécifiques liés à l’exposition au mercure organique ; de définir les modalités de surveillance médicale des populations exposées ; de proposer des mesures de prévention adaptées à ces risques.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
STC - Société de toxicologie clinique.
France
français
recommandation professionnelle
intoxication au mercure
troubles neurologiques de l'intoxication par le mercure
mercure
exposition environnementale
grossesse
observation (surveillance clinique)
intoxication au mercure
avortement thérapeutique
exposition environnementale
intoxication au mercure
recommandation de santé publique

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N1-VALIDE
Troubles bipolaires
Liste des actes et prestations
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_849818/ald-n-23-troubles-bipolaires
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_849817/fr/ald-n-23-actes-et-prestations-sur-les-troubles-bipolaires-actualisation-decembre-2017
Ce guide médecin est destiné à expliciter, pour les professionnels de la santé, la prise en charge optimale et le parcours de soins d'un malade admis en ALD au titre de l'ALD 23 : affections psychiatriques de longue durée. Ce guide médecin est limité à la prise en charge du patient présentant un trouble bipolaire tel que défini dans la liste des actes et prestations correspondant à ce guide. L'objectif de ce guide est d'être un outil pragmatique auquel le médecin puisse se référer pour la prise en charge de la pathologie considérée.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
062. Trouble bipolaire de l'adolescent et de l'adulte
français
recommandation professionnelle
trouble bipolaire
trouble bipolaire
continuité des soins
grossesse
sujet âgé
anticonvulsivants
neuroleptiques
trouble bipolaire
adulte
gestion des soins aux patients

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N1-VALIDE
Schizophrénies ALD n 23
Liste des actes et prestations
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_565630/ald-n23-schizophrenies
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_565629/fr/ald-n-23-actes-et-prestations-sur-les-schizophrenies-actualisation-decembre-2017
L'objectif de ce guide médecin est d¿expliciter pour les professionnels de la santé la prise en charge optimale et le parcours de soins d'un patient admis en ALD au titre de l'ALD n 23 « Affections psychiatriques de longue durée ». Ce guide médecin est limité à la prise en charge du patient atteint de trouble schizophrénique. ; 21 pages
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
061. Trouble schizophrénique de l'adolescent et de l'adulte
063. Trouble délirant persistant
français
recommandation professionnelle
schizophrénie
schizophrénie
signes et symptômes
continuité des soins
schizophrénie
psychothérapie
schizophrénie
adolescent
adulte
gestion des soins aux patients

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N1-VALIDE
Prise en charge de l'endométriose
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819733/fr/prise-en-charge-de-l-endometriose
L’objectif de ces recommandations est de pouvoir proposer à chaque patiente un parcours de soins homogène, coordonné et optimal, avec comme facteur clé l’information des patientes. Les recommandations abordent chaque étape de la prise en charge du diagnostic aux traitements et les situations d’infertilité liées à l’endométriose. Le cas particulier de l'adénomyose a été exclu de ces recommandations.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
CNGOF - Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français
France
français
recommandation pour la pratique clinique
endométriose
endométriose
douleur
qualité de vie
information en santé des consommateurs
grossesse
adolescent
signes et symptômes
imagerie par résonance magnétique
échographie
endoscopie
endométriose
endométriose
fécondité
infertilité féminine
contraceptifs oraux
progestines
hormone de libération des gonadotrophines
analgésiques

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N1-SUPERVISEE
CLAIRYG - immunoglobuline humaine normale (plasmatique)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820109/fr/clairyg
Le service médical rendu par CLAIRYG 50 MG/ML est important dans « le traitement immunomodulateur des polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC) ». Compte tenu : des données descriptives disponibles, suggérant une efficacité du même ordre que celle de la spécialité TEGELINE dans le cadre d’un traitement d’entretien, des données de la littérature disponibles sur l’efficacité des Ig. I.V. et non spécifiques à CLAIRYG, la Commission considère que CLAIRYG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques par rapport aux autres immunoglobulines (OCTAGAM, TEGELINE, PRIVIGEN)...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
immunoglobulines par voie veineuse
immunoglobulines par voie veineuse
CLAIRYG 50 mg/ml, solution pour perfusion
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique
J06BA02 - immunoglobulines humaines polyvalentes, pour administration intravasculaire
CLAIRYG

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N2-AUTOINDEXEE
ORBIT GALAXY
Microspire d’embolisation d’anévrismes artériels intracrâniens (formes simples, complexes et mini-complexes)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820668/fr/orbit-galaxy
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique d’ORBIT GALAXY - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des anévrismes intracrâniens. Amélioration du service attendu V (absence) - Selon la nomenclature en vigueur : ASR de niveau V par rapport aux descriptions génériques « implants d’embolisation artérielle à détachement électrique de diamètre constant et de forme complexe » et PENUMBRA COIL 400. - Selon la proposition de nouvelle nomenclature (avis CNEDiMTS du 28 juin 2011) : ASR de niveau V par rapport aux descriptions génériques des Microspires (Coils) de platine nues (fibrées ou non) à détachement contrôlé décrite dans la nomenclature proposée dans son avis relatif aux implants d’embolisation du 28 juin 2011.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
orbite
simple
complexe
anévrisme cérébral non rompu
anévrysme intracrânien

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N2-AUTOINDEXEE
TALUX
Pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818471/fr/talux
Service attendu Suffisant Pour les références TALUX avec pyramide mâle et TALUX sans adaptateur : Service Rendu Suffisant en raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Suffisant Pour les références TALUX avec adaptateur Quick-Align : Service Attendu Suffisant en raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur Amélioration du service attendu V (absence) Pour les références TALUX avec pyramide mâle et TALUX sans adaptateur : Absence d’amélioration du Service Rendu (ASR de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III. V (absence) - Pour les références TALUX avec adaptateur Quick-Align : Absence d’amélioration du Service Attendu (ASA de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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Suffisant
Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
classé
pied
classement

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N1-SUPERVISEE
XELJANZ (tofacitinib), anti-JAK 1 et 3
Inscription - Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde en échec d’un ou de plusieurs traitements de fond
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798163/fr/xeljanz-tofacitinib-anti-jak-1-et-3
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798163/fr/xeljanz
XELJANZ a l’AMM dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) après échec d’un ou de plusieurs traitements de fond. Il s’administre par voie orale, deux fois par jour. C’est un traitement de 2ème intention après échec des traitements de fond classiques tel que le méthotrexate (MTX) ou en 3ème intention (échec d’un médicament biologique) ou plus (échec de plusieurs traitements de fond classiques et/ou biologiques). Sa non-infériorité a été démontrée en association au MTX par rapport à l’adalimumab en association au MTX en 2ème intention (échec du MTX), sa supériorité n’a pas été démontrée. XELJANZ n’a pas été comparé aux alternatives disponibles en 3ème intention (notamment tocilizumab, abatacept, rituximab). Il existe des inquiétudes en termes de tolérance à long terme, portant en particulier sur les risques infectieux, cardiovasculaires et carcinogènes...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
tofacitinib
résultat thérapeutique
L04AA29 - tofacitinib
adulte
polyarthrite rhumatoïde
association de médicaments
méthotrexate
administration par voie orale
continuité des soins
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
sujet âgé
tofacitinib (produit)
tofacitinib 5 mg comprimé (produit)
XELJANZ
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
janus kinase 1
janus kinase 3
remboursement par l'assurance maladie
risque
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
VARUBY (rolapitant), antiémétique antagoniste des récepteurs NK1
Inscription - as d’avantage clinique démontré en prévention des nausées et vomissements retardés après chimiothérapies hautement et modérément émétisantes
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801854/fr/varuby-rolapitant-antiemetique-antagoniste-des-recepteurs-nk1
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801854/fr/varuby
ARUBY a l’AMM chez l’adulte dans la prévention des nausées et vomissements retardés, associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement et modérément émétisantes. Il n’a pas démontré son intérêt par rapport à un placebo en prévention des nausées et vomissements aigus associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement et modérément émétisantes, alors que les nausées et vomissements aigus sont un facteur prédisposant à ceux retardés. Dans le cadre d’une chimiothérapie hautement ou modérément émétisante, les données disponibles ne permettent pas de situer l’intérêt de VARUBY dans la stratégie de prévention des nausées et vomissements qui comprend : sétron corticoïde antagoniste des récepteurs NK1. L’impact sur la morbidité et sur la qualité de vie ne sont pas à ce jour démontrés. VARUBY doit être réservé aux patients ne pouvant recevoir une trithérapie à base d’un autre antagoniste des récepteurs NK1...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rolapitant
A04AD14 - rolapitant
résultat thérapeutique
nausées et vomissements retardés associés à une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante
nausée
vomissement
nausée
vomissement
antinéoplasiques
nausées et vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse moyennement émétisante
association de médicaments
administration par voie orale
antagonistes du récepteur de la neurokinine-1
antagonistes du récepteur de la neurokinine-1
adulte
antiémétiques
antiémétiques
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
dexaméthasone
antagonistes des récepteurs 5-HT3 de la sérotonine
rolapitant
spiranes
spiranes

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N1-SUPERVISEE
VAXELIS, vaccin hexavalent contre diphtérie, tétanos, poliomyélite, coqueluche, infections à Haemophilus influenzae type b, hépatite B
Inscription - as d’avantage clinique démontré pour la primovaccination et le rappel chez le nourrisson
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807261/fr/vaxelis-vaccin-hexavalent-contre-diphterie-tetanos-poliomyelite-coqueluche-infections-a-haemophilus-influenzae-type-b-hepatite-b
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807261/fr/vaxelis
AXELIS est un vaccin hexavalent qui a l’AMM pour la primovaccination et le rappel contre la diphtérie, le tétanos, la poliomyélite, la coqueluche, les infections à Haemophilus influenzae type b et l’hépatite B, chez le nourrisson, à partir de l’âge de 6 semaines. Il existe deux autres vaccins hexavalents en France pour la primovaccination et le rappel chez le nourrisson : INFANRIX HEXA et HEXYON. L’immunogénicité de VAXELIS n’est pas inférieure à celle d’INFANRIX HEXA et son profil de tolérance est comparable malgré une fréquence plus importante de réactions locales et de fièvre. Le service médical rendu par VAXELIS est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vaccination
vaccins combinés
vaccins diphtérique tétanique coquelucheux acellulaires
vaccins diphtérique tétanique coquelucheux acellulaires
diphtérie
coqueluche
tétanos
vaccin antipoliomyélitique inactivé
vaccin antipoliomyélitique inactivé
vaccin antihépatite B
vaccin antihépatite B
vaccins antihaemophilus
vaccins antihaemophilus
vaccins conjugués
vaccins antihaemophilus influenzae B
hépatite B
poliomyélite
méningite à hémophilus
infections à haemophilus
nourrisson
calendrier vaccinal
injections musculaires
J07CA09 - diphtérie - Haemophilus influenzae B - coqueluche - polio - tétanos - hépatite B
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
rappel de vaccin

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N1-SUPERVISEE
TIVICAY (dolutégravir), inhibiteur de l’intégrase
Extension d'indication - Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le VIH-1 en l’absence de résistance aux inhibiteurs d’intégrase au même titre que chez l’adulte et l’adolescent. Intérêt clinique insuffisant chez les enfants et adolescents infectés par le VIH-1 en présence de résistance aux inhibiteurs d’intégrase.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801228/fr/tivicay-dolutegravir-inhibiteur-de-l-integrase
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801228/fr/tivicay
TIVICAY a une AMM en association à d’autres antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le VIH chez les enfants à partir de 6 ans. C’est une option thérapeutique de 1e ou de 2e intention, en alternative aux inhibiteurs de protéase (IP), chez les enfants et adolescents infectés par le VIH-1 sans résistance aux produits de la classe des inhibiteurs d’intégrase. Son utilisation doit être guidée par un test de résistance génotypique. Une surveillance des troubles psychiatriques chez l’enfant est nécessaire...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dolutégravir sodique
dolutégravir sodique
dolutégravir
dolutégravir
J05AX12 - dolutégravir
TIVICAY
TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
adolescent
association de médicaments
inhibiteurs de l'intégrase du vih
inhibiteurs de l'intégrase du vih
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
résistance virale aux médicaments
recommandation de bon usage du médicament
enfant
continuité des soins
infection à VIH-1
test de résistance génotypique aux médicaments
composés hétérocycliques 3 noyaux
composés hétérocycliques 3 noyaux

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N1-VALIDE
Vertiges positionnels paroxystiques bénins : Manoeuvres diagnostiques et thérapeutiques
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819896/fr/vertiges-positionnels-paroxystiques-benins-manoeuvres-diagnostiques-et-therapeutiques
Les recommandations de bonne pratique ici présentées ont été considérées comme étant celles à mettre en œuvre prioritairement pour améliorer la qualité des soins délivrés aux patients au moment de la publication de la recommandation de bonne pratique
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
Vertige positionnel paroxystique bénin
Vertige positionnel paroxystique bénin
Vertige positionnel paroxystique bénin
examen physique
diagnostic différentiel
Vertige positionnel paroxystique bénin

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N2-AUTOINDEXEE
TEMGESIC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2822821/fr/temgesic
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TEMGESIC reste important dans l’indication de l’AMM, excepté dans les douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques (principalement la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite), en dehors d’un traitement de dernier recours des douleurs intenses et/ou rebelles de l’arthrose du genou ou de la hanche et de la lombalgie chronique après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. Insuffisant Le service médical rendu par TEMGESIC reste insuffisant dans les douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques (principalement la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite), en dehors d’un traitement de dernier recours des douleurs intenses et/ou rebelles de l’arthrose du genou ou de la hanche et de la lombalgie chronique après échec des autres mesures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications où il reste important.
2017
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TEMGESIC

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N2-AUTOINDEXEE
SUBUTEX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2822818/fr/subutex
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SUBUTEX reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SUBUTEX

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N2-AUTOINDEXEE
VITAMINE B12 GERDA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821759/fr/vitamine-b12-gerda
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VITAMINE B12 GERDA 1 000 µg/4 mL, solution injectable (IM) et buvable reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
cyanocobalamine
VITAMINE B12
vitamine b>12<
vitamine B12

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N2-AUTOINDEXEE
ALECENSA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821756/fr/alecensa
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ALECENSA est important dans l’indication de l’AMM « en monothérapie dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib. » Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : d’une démonstration d’un gain en survie sans progression, sans impact démontré sur la survie globale ou la qualité de vie par rapport à une monochimiothérapie (docétaxel ou pemetrexed), la Commission considère que ALECENSA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec un réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) chez les patients adultes préalablement traités par crizotinib.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ALECENSA

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N2-AUTOINDEXEE
ERTAPENEM PANPHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821750/fr/ertapenem-panpharma
Mise à disposition d'un générique de INVANZ. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ERTAPENEM PANPHARMA est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites du princeps : infections intra-abdominales, pneumonies communautaires, infections gynécologiques aiguës. Commentaires En absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par ERTAPENEM PANPHARMA dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) : infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique, prophylaxie des infections du site chirurgical après une intervention colorectale élective. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps INVANZ, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ertapénem
bêta-Lactames

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N2-AUTOINDEXEE
LEVETIRACETAM STRAGEN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804103/fr/levetiracetam-stragen
Mise à disposition d'un médicament hybride de KEPPRA. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVETIRACETAM STRAGEN est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion déjà inscrite.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LEVETIRACETAM STRAGEN 500 mg/100 ml, solution pour perfusion
LEVETIRACETAM
lévétiracétam
lévétiracétam
étiracétam
piracétam

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N2-AUTOINDEXEE
ILARIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806295/fr/ilaris
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ILARIS est important uniquement dans le traitement : des formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS), des formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD), de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Considérant : la démonstration de la supériorité du canakinumab par rapport au placebo dans l’étude CLUSTER (3 cohortes étudiées sur 4 périodes avec le même critère de jugement à 2 composantes au même terme alors que ce n’est pas adapté pour l’une des composantes à savoir la résolution de la crise initiale notamment pour le HIDS/MKD et la FMF), l’absence de démonstration de la prévention de l’amylose secondaire, complication majeure susceptible d’engager le pronostic vital, mais la difficulté de réaliser cette démonstration dans le cadre de cette étude, le besoin médical dans les formes sévères de ces trois syndromes de fièvres périodiques, la commission de la Transparence considère qu’ILARIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de ces trois syndromes inflammatoires (TRAPS, HIDS/MKD et FMF résistante à la colchicine).
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ILARIS

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N2-AUTOINDEXEE
DIVINA - DUOVA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806292/fr/divina-duova
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités DIVINA et DUOVA 1 mg/2,5 mg, DUOVA 1 mg/5 mg, DUOVA 2 mg/5 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission ainsi que dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DIVINA
DUOVA
Divina
association médicamenteuse
oestradiol
médroxyprogestérone

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N2-AUTOINDEXEE
IKERVIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806289/fr/ikervis
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans la sous-partie de l’indication correspondant aux patients ayant une kératite sévère d’origine immunologique dans le cadre d’un syndrome de Gougerot-Sjögren.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IKERVIS

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N2-AUTOINDEXEE
PROZAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806286/fr/prozac
Avis favorable à la prise en charge dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs chez l’adolescent de 12 ans et plus, en association à une psychothérapie et après échec d’au moins 8 séances de psychothérapie. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PROZAC reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) et les troubles obsessionnels compulsifs chez l’adulte. Modéré Le service médical rendu par PROZAC est modéré uniquement dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères chez l’adolescent de 12 ans et plus, en association à une psychothérapie et après échec d’au moins 8 séances de psychothérapie. Insuffisant Le service médical rendu par PROZAC reste insuffisant dans la boulimie chez l’adulte en complément d’une psychothérapie.
2017
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Modéré
Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Prozac
PROZAC
fluoxétine

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N2-AUTOINDEXEE
DAPTOMYCINE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806283/fr/daptomycine-accord
Mise à disposition d'un générique de CUBICIN. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ». Modéré Le service médical rendu par DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus » et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE ACCORD doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s). ». Commentaires En l’absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg dans cette indication. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps CUBICIN 350 mg et 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
2017
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
daptomycine
daptomycine

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N2-AUTOINDEXEE
URIDOZ
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806280/fr/uridoz
Avis favorable à la prise en charge dans le nouveau libellé de l'AMM qui élargit l’indication au traitement d’infections urinaires chez la femme adulte et l’adolescente : cystites aiguës non compliquées, infections urinaires de la femme enceinte. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par URIDOZ 3 g reste important dans le traitement de la cystite aiguë non compliquée et est important dans le traitement des infections urinaires de la femme enceinte : cystites gravidiques, bactériuries asymptomatiques gravidiques.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
URIDOZ

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N2-AUTOINDEXEE
ILARIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806277/fr/ilaris
Mise à disposition d’une nouvelle présentation sous forme de solution prête à injecter en complément des présentations existantes. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ILARIS 150 mg, solution injectable est important dans les indications de l’AMM pour les indications suivantes : syndromes de fièvres périodiques associés à la cryopyrine, arthrite goutteuse, arthrite juvénile idiopathique systémique. Et est important dans un périmètre restreint pour les indications suivantes : les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS), les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD), la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ILARIS

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N1-VALIDE
IASOCHOLINE (chlorure de fluorocholine 18F)
Avis favorable à la prise en charge dans le diagnostic du carcinome hépatocellulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746207/fr/iasocholine
Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est important dans l’indication : « Carcinome hépatocellulaire : Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré. En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu. »...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IASOCHOLINE
IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
V09IX07 - fluorométhylcholine (18F)
injections veineuses
fluorocholine
fluorocholine
radio-isotopes du fluor
radio-isotopes du fluor
évaluation de résultat (soins)
tomographie par émission de positons
stade de la tumeur
choline
carcinome hépatocellulaire

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N3-AUTOINDEXEE
ABSORB GT1
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’éverolimus (produit actif pharmacologiquement) entièrement biorésorbable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801866/fr/absorb-gt1
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas de démontrer l’intérêt thérapeutique du dispositif ABSORB GT1 dans les indications revendiquées.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses
pharmacologiste
évérolimus
pharmacologique
pharmacologie
Évérolimus
actif

---
N3-AUTOINDEXEE
ABSORB
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’éverolimus (produit actif pharmacologiquement) entièrement biorésorbable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801860/fr/absorb
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas de démontrer l’intérêt thérapeutique du dispositif ABSORB dans les indications revendiquées.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pharmacologie
pharmacologique
endoprothèses
évérolimus
pharmacologiste
Évérolimus
actif

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N2-AUTOINDEXEE
ALBER VIAMOBIL ECO V14
Kit de propulsion par moteur électrique adaptable, avec commande uniquement pour l’accompagnant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807155/fr/alber-viamobil-eco-v14
Service attendu Suffisant En raison de : - l'intérêt de compensation du handicap pour les personnes n’ayant pas les capacités physiques et cognitives pour utiliser un fauteuil roulant à propulsion par moteur électrique et dont la situation et l’environnement rendent impossible la propulsion par l’accompagnant d’un fauteuil roulant à propulsion manuelle ; - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap fonctionnel et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au Fauteuil roulant électrique avec commande tierce personne.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Adaptation
unique
adaptation
rééducation et réadaptation

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N3-AUTOINDEXEE
ESSURE
Implant pour stérilisation tubaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806176/fr/essure
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèses et implants
implant
stérilisation tubaire
autoclave

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N2-AUTOINDEXEE
HIGHLANDER
Pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804687/fr/highlander
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
classé
classement

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N2-AUTOINDEXEE
SILHOUETTE
Pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804684/fr/silhouette
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
classement
classé
pied

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N2-AUTOINDEXEE
PROMENADE
Pied à restitution d’énergie de classe II
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804681/fr/promenade
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe II.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
marche à pied
classé
Pied
classement
pied

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N1-SUPERVISEE
Utilisation du vaccin hexavalent VAXELIS pour la vaccination des nourrissons
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806697/fr/utilisation-du-vaccin-hexavalent-vaxelis-pour-la-vaccination-des-nourrissons
Dans le cadre de la procédure de mise sur le marché du vaccin hexavalent VAXELIS, la HAS émet des recommandations afin de déterminer la place de ce vaccin dans le calendrier vaccinal français du nourrisson. VAXELIS est un vaccin hexavalent destiné à la primo-vaccination et à la vaccination de rappel des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections invasives à Haemophilus influenzae b. La HAS a pris en considération les données d’immunogénicité et de tolérance disponibles pour ce vaccin qui sont détaillées dans cette évaluation. La HAS considère que le vaccin VAXELIS peut être utilisé pour la primo-vaccination et la vaccination de rappel du nourrisson selon les schémas actuels figurant au calendrier vaccinal français en vigueur...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vaccination
vaccins combinés
vaccins diphtérique tétanique coquelucheux acellulaires
vaccins diphtérique tétanique coquelucheux acellulaires
diphtérie
coqueluche
tétanos
vaccin antipoliomyélitique inactivé
vaccin antipoliomyélitique inactivé
vaccin antihépatite B
vaccin antihépatite B
vaccins antihaemophilus
vaccins antihaemophilus
vaccins conjugués
vaccins antihaemophilus influenzae B
hépatite B
poliomyélite
méningite à hémophilus
infections à haemophilus
nourrisson
calendrier vaccinal
injections musculaires
J07CA09 - diphtérie - Haemophilus influenzae B - coqueluche - polio - tétanos - hépatite B
recommandation de santé publique
recommandation de bon usage du médicament
rappel de vaccin

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N2-AUTOINDEXEE
SPASMAG INJECTABLE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808598/fr/spasmag-injectable
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SPASMAG injectable reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SPASMAG INJECTABLE
injections
injection

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N2-AUTOINDEXEE
DARZALEX - monothérapie
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808595/fr/darzalex-monotherapie
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DARZALEX est important en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, pour lesquels les traitements antérieurs incluaient un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : des données d’efficacité issues de sous-groupes de deux études de phase II, de l’absence de données comparatives notamment versus le pomalidomide en troisième ligne, la Commission considère que DARZALEX en monothérapie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Darzalex
DARZALEX
daratumumab
anticorps monoclonaux

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Courriel
16/02/2018


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