Libellé préféré : HAS - Haute Autorité de Santé;

URL : http://www.has-sante.fr

HON : 399601;

GIP UNF3S : false;

Synonyme CISMeF : has;

Détails


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N2-AUTOINDEXEE
FLUOROCHOLINE (18F) SIEMENS HEALTHCARE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2805040/fr/fluorocholine-18f-siemens-healthcare
Mise à disposition d'une spécialité à base de chlorure de fluorocholine. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE , solution injectable, est important dans les indications : « stadification initiale du cancer de la prostate chez les patients à haut risque » et « localisation d’une récidive locorégionale ou à distance en cas d’élévation des taux sériques de l’antigène prostatique spécifique (PSA) après traitement », « localisation des lésions d’un carcinome hépatocellulaire bien différencié confirmé » et « en plus de la TEP au fludésoxyglucose (18F) (FDG), pour la caractérisation des ganglions hépatiques et/ou la stadification d’un carcinome hépatocellulaire confirmé ou très probable, lorsque la TEP au FDG (18F) n’est pas concluante ou lorsqu’une chirurgie ou une greffe est prévue. » Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine indiquées dans le bilan d’extension du cancer de la prostate chez les patients à haut risque (PROSTATEP, IASOCHOLINE, FLUOROCHOL et FLUOROCHOLINE CIS Bio International). FLUOROCHOLINE (18F) 1,5 GBq/mL SIEMENS HEALTHCARE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de fluorocholine et ayant l’AMM dans l’indication du carcinome hépatocellulaire (PROSTATEP, IASOCHOLINE et FLUOROCHOL).
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
fluorocholine 18F
fluorocholine
choline

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N2-AUTOINDEXEE
COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804115/fr/colistimethate-sodique-panpharma
Mise à disposition d'un générique de COLIMYCINE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité COLIMYCINE 1.000.000 U.I, poudre et solvant pour solution injectable, déjà inscrite.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
colistiméthate sodique
colistiméthate
colistiméthate sodique
colistiméthate sodique
colistine

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N2-AUTOINDEXEE
LEMTRADA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804109/fr/lemtrada
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par LEMTRADA reste modéré dans le traitement des formes sévères de SEP-RR définies par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LEMTRADA

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N2-AUTOINDEXEE
PHOSPHALUGEL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804106/fr/phosphalugel
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par PHOSPHALUGEL, suspension buvable reste faible dans l’indication de l’AMM.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PHOSPHALUGEL

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N2-AUTOINDEXEE
LEVETIRACETAM STRAGEN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804103/fr/levetiracetam-stragen
Mise à disposition d'un médicament hybride de KEPPRA. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVETIRACETAM STRAGEN est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion déjà inscrite.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LEVETIRACETAM
lévétiracétam
lévétiracétam
étiracétam
piracétam

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N1-VALIDE
Suite de transplantation rénale de l'adulte
Guides ALD n 28 - Liste des actes et prestations
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_689330/ald-n-28-suite-de-transplantation-renale-de-l-adulte
La liste des actes et prestations pour suite de transplantation rénale de l'adulte cible l'ensemble des prestations qui peuvent apparaître justifiées pour la prise en charge d'un malade en ALD, lors d'un suivi ambulatoire. Elle doit servir de base aux protocoles de soins pour les patients en ALD.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
197. Transplantation d'organes : Aspects épidémiologiques et immunologiques ; principes de traitement et surveillance ; complications et pronostic ; aspects éthiques et légaux
308. Tumeurs du rein
français
transplantation rénale
adulte
continuité des soins
gestion des soins aux patients
recommandation pour la pratique clinique

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N1-SUPERVISEE
NARAMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé -
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2771884/fr/naramig
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399009/fr/naramig-2-5-mg-comprime-pellicule-boite-de-2-naramig-2-5-mg-comprime-pellicule-boite-de-6
Le service médical rendu par NARAMIG reste important dans l’indication de son AMM : « Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine, avec ou sans aura. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
N02C - antimigraineux
résultat thérapeutique
tryptamines
pipéridines
vasoconstricteurs
administration par voie orale
migraines
remboursement par l'assurance maladie
adulte
naratriptan
N02CC02 - naratriptan
agonistes des récepteurs 5-HT1 de la sérotonine
chlorhydrate de naratriptan
NARAMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé
NARAMIG
avis de la commission de transparence
67586588
3400892025445

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N1-SUPERVISEE
ZELITREX - valaciclovir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769381/fr/zelitrex
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1260379/zelitrex
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_574666/fr/zelitrex
e service médical rendu par ZELITREX reste important : dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent ainsi que dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée, dans les infections à Virus Herpes simplex (HSV), dans les infections à Cytomégalovirus (CMV)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
zona ophtalmique
résultat thérapeutique
sujet immunodéprimé
antiviraux
valine
aciclovir
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
zona
herpès
adulte
infections à cytomégalovirus
valaciclovir
J05AB11 - valaciclovir
ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé
ZELITREX
67396382
3400891778236
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
APTIVUS 250 mg, capsule molle - tipranavir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749464/fr/aptivus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1219566/aptivus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400997/fr/aptivus
Le service médical rendu par APTIVUS reste important dans l’indication de l’AMM : « APTIVUS, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH-1 en association avec d’autres agents antirétroviraux, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, lourdement prétraités ayant des virus multi résistants aux inhibiteurs de protéase. APTIVUS doit être utilisé uniquement dans le cadre d’une association de traitements antirétroviraux chez des patients n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques. »...
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
pyridines
pyrones
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
inhibiteurs de protéase du VIH
adulte
association de médicaments
tipranavir
J05AE09 - tipranavir
APTIVUS 250 mg, capsule molle
infections à VIH
adolescent
Multirésistance virale aux médicaments
APTIVUS
avis de la commission de transparence
67219072
3400892805962

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N1-SUPERVISEE
TEOULA, comprimé pelliculé - ZOFENIL, comprimé pelliculé (zofénopril calcique)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756586/fr/zofenil-teoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1517928/fr/zofenil-teoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538423/fr/teoula-zofenil
Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
ZOFENIL
zofénopril
administration par voie orale
antihypertenseurs
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
remboursement par l'assurance maladie
C09AA15 - zofénopril
hypertension artérielle
infarctus du myocarde
captopril
zofénopril calcique
avis de la commission de transparence
TEOULA
ZOFENIL 15 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 60 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 7,5 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 15 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 30 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 60 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 7,5 mg, comprimé pelliculé
60780754
67049435
67963167
62757373
68196203
65082956
63877557
64476439
3400892385365
3400892385426
3400892385594
3400892385655

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N1-SUPERVISEE
RUBOZINC - zinc (gluconate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772416/fr/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250140/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_677471/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399657/rubozinc-15-mg-gelules-b/30
Le service médical rendu par RUBOZINC dans l’acné reste modéré dans l’acrodermatite entéropathique. Le service médical rendu par RUBOZINC reste faible dans l’acné.
2017
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
acrodermatite entéropathique
acide gluconique
composés du zinc
gluconates
administration par voie orale
RUBOZINC 15 mg, gélule
remboursement par l'assurance maladie
acné vulgaire
acrodermatite
D10BX - autres préparations antiacnéiques à usage systémique
gluconate de zinc
RUBOZINC
avis de la commission de transparence
63270308
3400891279955
zinc
zinc

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N1-SUPERVISEE
JOSIR - MECIR tamsulosine (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775796/fr/josir-mecir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1278892/josir-mecir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_539602/fr/josir-mecir
Le service médical rendu par JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par MECIR LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans l’indication de leur AMM : « Traitement des symptômes fonctionnels de l’hypertrophie bénigne de la prostate. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
préparations à action retardée
administration par voie orale
tamsulosine
sulfonamides
JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
MECIR L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
G04CA02 - tamsulosine
hyperplasie de la prostate
remboursement par l'assurance maladie
antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques
chlorhydrate de tamsulosine
JOSIR LP
MECIR LP
avis de la commission de transparence
68187446
67003701
3400891835977
3400892864235

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N1-SUPERVISEE
MIFLASONE 100 µg - MIFLASONE 200 µg - MIFLASONE 400 µg poudre pour inhalation en gélule - Dipropinate de béclométasone
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769378/fr/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1339971/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538459/fr/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399566/fr/miflasone-100-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-miflasone-200-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-boite-de-60
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_398998/fr/miflasone-400-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-boite-de-30-60-et-120
Le service médical rendu par MIFLASONE reste important dans l’indication de l’AMM : Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
asthme persistant
administration par inhalation
MIFLASONE 100 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
MIFLASONE 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
MIFLASONE 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
béclométasone
antiasthmatiques
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
remboursement par l'assurance maladie
R03BA01 - béclométasone
dipropionate de béclométasone
MIFLASONE
avis de la commission de transparence
asthme
68711009
61159056
67608173
3400892119687
3400892119748
3400892345673

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N1-SUPERVISEE
MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante - budésonide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758093/fr/mikicort
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1736004/fr/mikicort?xtmc=&xtcr=1
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1147579/rafton
Le service médical rendu par MIKICORT 3 mg reste important dans : le traitement d’attaque de la maladie de Crohn d’intensité légère à modérée, affectant l’iléon et/ou le côlon ascendant ; le traitement symptomatique de la diarrhée chronique liée à la colite collagène et ; le traitement de l’hépatite auto-immune sans cirrhose...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
maladie chronique
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
hépatite auto-immune
MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante
budésonide
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
maladie de Crohn
résultat thérapeutique
colite collagène
diarrhée
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
A07EA06 - budésonide
avis de la commission de transparence
MIKICORT
62052833
3400892939377

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N1-SUPERVISEE
TOLEXINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740628/fr/tolexine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1244177/tolexine-ge-50-mg-100-mg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_468580/fr/tolexine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399400/tolexine-50-mg-microgranules-en-comprime-boite-de-14-et-28-tolexine-100-mg-microgranules-en-comprime-boite-de-5-et-15
Le service médical rendu par TOLEXINE reste important dans les indications : Brucellose, Pasteurellose, Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae, Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, Rickettsioses, Coxiella burnetii, Gonococcie, Tréponèmes, Spirochètes, Choléra, Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes, Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires, Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon. Le service médical rendu par TOLEXINE reste insuffisant dans les indications « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques »...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
TOLEXINE 100 mg, microgranules en comprimé
TOLEXINE 50 mg, microgranules en comprimé
administration par voie orale
doxycycline
remboursement par l'assurance maladie
antibactériens
J01AA02 - doxycycline
TOLEXINE
avis de la commission de transparence
68217804
63836158
3400891785739
3400891785968

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N1-SUPERVISEE
DEPAMIDE valpromide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746334/fr/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256028/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486460/fr/depamide
Le service médical rendu par DEPAMIDE reste important dans l’indication de l’AMM : « Chez l'adulte : traitements des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium. La poursuite du traitement après l'épisode maniaque peut être envisagée chez les patients ayant répondu au valpromide lors de l'épisode aigu. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antimaniacodépressifs
antimaniacodépressifs
Trouble maniaque
résultat thérapeutique
administration par voie orale
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
acide valproïque
dipropylacétamide
remboursement par l'assurance maladie
trouble bipolaire
adulte
dipropylacétamide
grossesse
tératogènes
DEPAMIDE
avis de la commission de transparence
63737879
3400890250368

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N1-SUPERVISEE
ATARAX - hydroxyzine (chlorhydrate d')
Renouvellement d’inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775790/fr/atarax
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486519/fr/atarax
Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste important dans les manifestations mineures de l’anxiété et la prémédication à l’anesthésie générale. Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste modéré dans le traitement symptomatique de l’urticaire. Le service médical rendu chez l’enfant par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste faible dans les troubles de l’endormissement...
2017
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Modéré
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
hydroxyzine
anxiolytiques
administration par voie orale
ATARAX, sirop
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
remboursement par l'assurance maladie
antihistaminiques des récepteurs H1
antiprurigineux
prémédication anesthésique
urticaire
troubles anxieux
N05BB01 - hydroxyzine
ATARAX
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ZEBINIX 800 mg, comprimé - acétate d'eslicarbazépine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749829/fr/zebinix
Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM : « ZEBINIX est indiqué en association chez le patient adulte dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire. »
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
acétate d'eslicarbazépine
administration par voie orale
dibenzazépines
N03AF04 - eslicarbazépine
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
adulte
épilepsies partielles
résultat thérapeutique
acétate d'eslicarbazépine
dibenzazépines
ZEBINIX 800 mg, comprimé
ZEBINIX
avis de la commission de transparence
68829121
3400893810965

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N1-SUPERVISEE
ZYRTEC cétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746340/fr/zyrtec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1051902/zyrtec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_407779/fr/zyrtec
Le service médical rendu par ZYRTEC reste modéré dans les indications de l’AMM : « Chez l'adulte et l’enfant à partir de 2 ans : - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Dichlorhydrate de cétirizine
urticaire chronique idiopathique
résultat thérapeutique
cétirizine
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
antiallergiques
remboursement par l'assurance maladie
ZYRTEC 10 mg/ ml, solution buvable en gouttes
antihistaminiques H1 non sédatifs
R06AE07 - cétirizine
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
maladie chronique
adulte
enfant
ZYRTEC
65016707
3400892043364

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N1-SUPERVISEE
VIRLIX cétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746337/fr/virlix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1100624/virlix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_460283/virlix
Le service médical rendu par VIRLIX reste modéré dans les indications de l’AMM : « Chez l'adulte et l’enfant de 6 ans et plus : - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
urticaire chronique idiopathique
résultat thérapeutique
cétirizine
Dichlorhydrate de cétirizine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
antiallergiques
antihistaminiques H1 non sédatifs
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
maladie chronique
VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
R06AE07 - cétirizine
VIRLIX
61232547
3400891271850

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N1-SUPERVISEE
LUBENTYL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770181/fr/lubentyl
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1367933/lubentyl
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1118597/lubentyl
Le service médical rendu par LUBENTYL, gelée orale reste faible dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la constipation »...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
constipation
LUBENTYL, gelée orale en pot
huile minérale
paraffine
laxatifs
A06AA01 - huile de paraffine
LUBENTYL
68906443
3400890551908

---
N1-SUPERVISEE
SANMIGRAN - pizotifène (malate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770111/fr/sanmigran
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1242443/sanmigran
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_477479/sanmigran
Le service médical rendu par SANMIGRAN reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement de fond de la migraine »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement de fond
SANMIGRAN 0,50 mg, comprimé enrobé
administration par voie orale
pizotifène
N02CX01 - pizotifène
remboursement par l'assurance maladie
analgésiques non narcotiques
migraines
SANMIGRAN
65458611
3400890821988
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ZOFENILDUO - COTEOULA (zofénopril calcique - hydrochlorothiazide)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756577/fr/zofenilduo-coteoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256029/zofenilduo
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. : « Traitement de l'hypertension artérielle essentielle légère à modérée. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le zofénopril seul »...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
COTEOULA
COTEOULA 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
captopril
ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
hydrochlorothiazide
antihypertenseurs
diurétiques
zofénopril calcique
zofénopril
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
C09BA15 - zofénopril et diurétiques
hypertension artérielle
ZOFENILDUO

---
N1-SUPERVISEE
MEBEVERINE ZENTIVA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770193/fr/mebeverine-zentiva
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1335886/mebeverine-zentiva
Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif. Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste insuffisant dans les troubles fonctionnels des voies biliaires...
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de mébévérine
administration par voie orale
MEBEVERINE ZENTIVA 100 mg, gélule
MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable
A03AA04 - mébévérine
remboursement par l'assurance maladie
parasympatholytiques
troubles fonctionnels du côlon
douleur abdominale
phénéthylamines
63284005
61896847
3400890870207
3400892136257
mébévérine

---
N1-SUPERVISEE
MIRENA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746201/fr/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1363996/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_493275/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400211/mirena-52-mg-20-mg/24h-dispositif-intra-uterin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399000/mirena-52-mg-20-microgrammes-/-24-heures-dispositif-intra-uterin-en-poche-boite-de-1
Le service médical rendu par MIRENA reste important dans les indications « contraception intra-utérine » et « Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables) ». Prenant en compte : la majoration du risque de perforation utérine, la qualité de la démonstration (limites et biais méthodologiques), insuffisante pour permettre une évaluation comparative pertinente de l’efficacité contraceptive, la Commission considère que MIRENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lévonorgestrel
remboursement par l'assurance maladie
G02BA03 - DIU en plastique avec des progestatifs
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
contraceptifs féminins
contraception
avis de la commission de transparence
ménorragie
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
perforation utérine
contraceptifs féminins
lévonorgestrel
résultat thérapeutique
MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
MIRENA
66349230
3400891962178

---
N1-SUPERVISEE
MENOPUR - ménotropine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745135/fr/menopur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670231/fr/menopur
Le service médical rendu par MENOPUR reste important dans les indications de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ménotropines
injections sous-cutanées
MENOPUR
G03GA02 - gonadotrophine ménopausique humaine
fécondostimulants
infertilité féminine
infertilité masculine
induction d'ovulation
anovulation
glaire cervicale
association de médicaments
hypofertilité par hypogonadisme hypogonadotrope
hypogonadisme
spermatogenèse

---
N2-AUTOINDEXEE
MEDNUTRIFLEX - REANUTRIFLEX OMEGA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800434/fr/mednutriflex-reanutriflex-omega
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
THIOCOLCHICOSIDE ALMUS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800431/fr/thiocolchicoside-almus
Les observations écrites transmises ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence concernant COLTRAMYL et ses génériques. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Les observations écrites transmises par le laboratoire ALMUS FRANCE ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence du 20 juillet 2016 concernant COLTRAMYL et l’ensemble des spécialités génériques à base de thiocolchicoside administrées par voie orale, dans l’indication « Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en cas de pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans. ».
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
thiocolchicoside
THIOCOLCHICOSIDE
thiocolchicoside
colchicine

---
N2-AUTOINDEXEE
MIOREL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800425/fr/miorel
Les observations écrites transmises ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence concernant COLTRAMYL et ses génériques. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Les observations écrites transmises par le laboratoire DAIICHI SANKYO FRANCE ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence du 20 juillet 2016 concernant COLTRAMYL et l’ensemble des spécialités génériques à base de thiocolchicoside administrées par voie orale, dans l’indication « Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en cas de pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans. ».
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MIOREL

---
N2-AUTOINDEXEE
CIMZIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800419/fr/cimzia
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions l’avis précédent de la Commission. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte des résultats de l’étude EXXELERATE qui : n’ont pas démontré la supériorité du certolizumab en association au méthotrexate par rapport à l’adalimumab MTX chez des patients en échec du méthotrexate aussi bien à 3 mois qu’à 2 ans, ont suggéré l’efficacité d’un traitement par un second anti-TNF en cas d’échec primaire d’un 1eranti-TNF, n’ont pas mis en évidence de nouveau signal de tolérance. En conséquence, elle considère que ces résultats ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Cette étude conforte sa recommandation de stratégie thérapeutique d’envisager le recours à un deuxième anti-TNF en cas d’échec d’un 1er anti-TNF.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Cimzia
CIMZIA
Certolizumab pégol

---
N2-AUTOINDEXEE
THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800416/fr/thiocolchicoside-biogaran
Les observations écrites transmises ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence concernant COLTRAMYL et ses génériques. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Les observations écrites transmises par le laboratoire BIOGARAN ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence du 20 juillet 2016 concernant COLTRAMYL et l’ensemble des spécialités génériques à base de thiocolchicoside administrées par voie orale, dans l’indication « Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en cas de pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans. ».
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
thiocolchicoside
THIOCOLCHICOSIDE
thiocolchicoside
colchicine

---
N2-AUTOINDEXEE
RIXATHON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800413/fr/rixathon
Mise à disposition d'un biosimilaire de Mabthera. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RIXATHON, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, RIXATHON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA, solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
PONSTYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800410/fr/ponstyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PONSTYL reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PONSTYL

---
N1-VALIDE
IPAQSS 2017 : Rapport « Indicateurs de mortalité hospitalière »
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800716/fr/ipaqss-2017-rapport-indicateurs-de-mortalite-hospitaliere
Contexte et objectifs, synthèse, le panorama des indicateurs de mortalité, mortalité globale versus mortalité spécifique ? Mortalité intra-hospitalière (IH) versus mortalité à 30 jours ? Modalités d’utilisation des indicateurs de mortalité et leurs impacts : recommandations pour le développement d’indicateurs de mortalité en France, perspectives et développement d’indicateurs spécifiques en France
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rapport

---
N2-AUTOINDEXEE
SELEXID
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801255/fr/selexid
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SELEXID : reste important dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte ; est important dans le traitement de la cystite à risque de complication de la femme adulte (incluant la cystite gravidique) et de la bactériurie asymptomatique gravidique. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : de son efficacité démontrée uniquement dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte, avec un profil de tolérance satisfaisant, de la possibilité d’utilisation pendant la grossesse, notamment en cas de cystite gravidique et de bactériurie asymptomatique gravidique, de son activité sur la plupart des entérobactéries, y compris sur certaines souches productrices de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE), de l’absence de résistance croisée avec les autres bêtalactamines, de l’intérêt de limiter l’utilisation des fluoroquinolones et des sulfamides en raison du risque de développement de résistances, de l’absence d’étude comparative versus les alternatives disponibles en France, la Commission considère que la spécialité SELEXID n’apporte pas d’amélioration du service médicale rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la cystite aiguë simple ou à risque de complication (incluant la cystite gravidique) et de la bactériurie asymptomatique gravidique.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Selexid
SELEXID
pivmécillinam

---
N2-AUTOINDEXEE
BETMIGA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801252/fr/betmiga
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par BETMIGA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BETMIGA

---
N2-AUTOINDEXEE
ADEPAL - MINIDRIL - TRINORDIOL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801246/fr/adepal-minidril-trinordiol
Modification des RCP des contraceptifs estroprogestatifs de 2ème génération contenant du lévonorgestrel et de l’éthinylestradiol notamment sur l’information relative au risque thromboembolique veineux et artériel. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Trinordiol
MINIDRIL
Adépal
ADEPAL
TRINORDIOL
association éthinyl oestradiol-norgestrel

---
N2-AUTOINDEXEE
ACTONEL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801243/fr/actonel
Mise à disposition de présentations d’ACTONEL 35 mg en comprimés gastro-résistants en complément des comprimés pelliculés d’ACTONEL 5 mg, 30 mg, 35 mg et 75 mg déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant est important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture. Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture : les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score -3) ou ayant un T score -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ACTONEL

---
N2-AUTOINDEXEE
DAFALGAN PEDIATRIQUE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801237/fr/dafalgan-pediatrique
Mise à disposition d’un flacon de 150 ml en complément du flacon de 90 ml. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 POUR CENT, solution buvable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Pédiatres
pédiatre
DAFALGAN PEDIATRIQUE
pédiatrie

---
N2-AUTOINDEXEE
TIVICAY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801228/fr/tivicay
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TIVICAY est important dans l’extension d’indication au traitement des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase. Insuffisant Le service médical rendu par TIVICAY est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les enfants et les adolescents infectés par le VIH-1 avec résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase, en l’absence de données permettant d’établir un schéma posologique dans ces situations cliniques. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : des données disponibles chez l’adulte qui démontrent une efficacité immuno-virologique importante, de la barrière génétique au développement de résistance élevée observée chez l’adulte, de la facilité d’emploi (une prise sans contrainte alimentaire), des données de pharmacocinétique disponibles chez l’enfant âgé de 6 à 12 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte et l’adolescent, au même titre que chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, la Commission considère que TIVICAY (dolutégravir), en association à d’autres antirétroviraux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TIVICAY

---
N2-AUTOINDEXEE
VAXIGRIPTETRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800428/fr/vaxigriptetra
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VAXIGRIPTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les sujets à partir de 3 ans uniquement pour lesquels la vaccination grippale est recommandée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au vu des données disponibles, la Commission considère que VAXIGRIPTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe (cf. paragraphe 07), dans les populations recommandées.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
BRILIQUE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800626/fr/brilique
Mise à disposition aux seules collectivités de BRILIQUE 90 mg en comprimés orodispersibles en complément des comprimés pelliculés. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BRILIQUE 90 mg, comprimés orodispersibles est important dans l’indication en « prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant un syndrome coronaire aigu (SCA) » à la posologie de l’AMM, soit pendant une durée de 12 mois post-SCA en association à l’AAS. Insuffisant Le service médical rendu par BRILIQUE 90 mg, comprimés orodispersibles est insuffisant dans l’indication en « prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant des antécédents d’infarctus du myocarde (IdM) et à haut risque de développer un événement athérothrombotique. » Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation BRILIQUE 90 mg, comprimés pelliculés, déjà inscrite dans la prévention secondaire post-SCA.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BRILIQUE
Brilique
ticagrélor
adénosine

---
N2-AUTOINDEXEE
PERINUTRIFLEX - MEDNUTRIFLEX - REANUTRIFLEX LIPIDE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800422/fr/perinutriflex-mednutriflex-reanutriflex-lipide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PERINUTRIFLEX, MEDNUTRIFLEX et REANUTRIFLEX reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
lipides
lipides
lipide

---
N1-VALIDE
La médiation en santé pour les personnes éloignées des systèmes de prévention et de soins
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801497/fr/la-mediation-en-sante-pour-les-personnes-eloignees-des-systemes-de-prevention-et-de-soins
L’objectif de ce référentiel est de préciser le cadre d’intervention de la médiation en santé afin d’en permettre une meilleure appropriation par les publics et les partenaires, et de faciliter l’ancrage de la médiation en santé dans les territoires et dans le système de santé
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation
négociation
disparités d'accès aux soins
accessibilité des services de santé
enseignement

---
N1-VALIDE
Interprétariat linguistique dans le domaine de la santé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746031/fr/interpretariat-linguistique-dans-le-domaine-de-la-sante
Ce référentiel s’adresse aux professionnels qui interviennent dans le parcours de santé des personnes ne parlant pas une même langue qu’eux, c’est-à-dire les institutions, les professionnels dans le domaine de la santé et du social (médecins, infirmiers, assistantes sociales, etc.), les interprètes, ainsi que les associations
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation
linguistique
traduction
compétence professionnelle
enseignement
traducteur/interprète

---
N1-VALIDE
Arthrites Juvéniles Idiopathiques (en dehors des AJI associées au psoriasis et des polyarthrites rhumatoïdes juvéniles) - Protocoles nationaux de diagnostic et de soins
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801939/fr/arthrites-juveniles-idiopathiques
L’objectif de ce protocole national de soins (PNDS) est d’expliciter pour les professionnels de santé la prise en charge optimale actuelle d’un patient atteint d’arthrite juvénile idiopathique (AJI) dans sa forme systémique (maladie de Still), d’AJI oligoarticulaire ou polyarticulaire sans facteur rhumatoïde et d’AJI associée aux enthésites. Ces quatre formes représentent la grande majorité des AJI
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
arthrite juvénile
arthrite juvénile
arthrite juvénile
observation (surveillance clinique)
diagnostic différentiel
arthrite juvénile
éducation du patient comme sujet
transition aux soins pour adultes
vaccination
vaccins
recommandation pour la pratique clinique
Maladie de Still
maladie de Still oligoarticulaire
maladie de Still polyarticulaire
arthrite juvénile idiopathique avec enthésite
arthrite juvénile
anti-inflammatoires non stéroïdiens
glucocorticoïdes
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
antirhumatismaux
récepteurs à l'interleukine-6
méthotrexate
continuité des soins
facteur de nécrose tumorale alpha
CTLA-4-Ig
tocilizumab
Abatacept
anticorps monoclonaux humanisés

---
N1-VALIDE
Prévenir la dépendance iatrogène liée à l'hospitalisation chez les personnes âgées - Fiche points clés organisation des parcours
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801190/fr/prevenir-la-dependance-iatrogene-liee-a-l-hospitalisation-chez-les-personnes-agees
Ce travail décrit les modalités de soins, les environnements et les organisations nécessaires pour répondre aux besoins spécifiques des patients âgés hospitalisés et lutter efficacement contre cette dépendance iatrogène liée à l’hospitalisation
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
hospitalisation
sujet âgé
patients hospitalisés
Maladie iatrogène
activités de la vie quotidienne

---
N1-VALIDE
Orthogériatrie et fracture de la hanche - Fiche points clés organisation des parcours
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801173/fr/orthogeriatrie-et-fracture-de-la-hanche
Ce travail décrit le parcours de soins en pré et en post-opératoires d’un patient hospitalisé pour fracture de hanche dans le cadre d’une organisation orthogériatrique, ainsi que les étapes pour la mise en place d’une telle organisation
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
sujet âgé
patients hospitalisés
fractures de la hanche
fractures du col fémoral
Maladie iatrogène
soins préopératoires
soins postopératoires

---
N1-VALIDE
Place dans la stratégie thérapeutique de LUCENTIS, EYLEA et de leurs comparateurs cliniquement pertinents dans la forme néovasculaire (humide) de la DMLA
Nature de la demande : Saisine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800955/fr/place-dans-la-strategie-therapeutique-de-lucentis-eylea-et-de-leurs-comparateurs-cliniquement-pertinents-dans-la-forme-neovasculaire-humide-de-la-dmla
Le traitement de 1ère intention de la DMLA néovasculaire repose sur des injections intravitréennes d’un anti-VEGF (à savoir LUCENTIS, EYLEA ou AVASTIN, dans le cadre d’une RTU pour ce dernier) qui permettent de stabiliser voire d’améliorer la vision des patients...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
injections intravitréennes
dégénérescence maculaire humide
LUCENTIS
EYLEA
AVASTIN
Recherche comparative sur l'efficacité
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
Ranibizumab
S01LA04 - ranibizumab
résultat thérapeutique
aflibercept
S01LA05 - aflibercept
Bévacizumab
inhibiteurs de l'angiogenèse
AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
gestion du risque
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes

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N1-VALIDE
Utilisation du vaccin contre la grippe saisonnière VAXIGRIPTETRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800989/fr/utilisation-du-vaccin-contre-la-grippe-saisonniere-vaxigrip-tetra
Dans le cadre de la procédure de mise sur le marché du vaccin contre la grippe VAXIGRIP TETRA, la HAS émet des recommandations afin de déterminer la place de ce vaccin dans le cadre de la stratégie vaccinale existante vis-à-vis de la prévention de la grippe saisonnière. VAXIGRIPTETRA est un vaccin grippal quadrivalent inactivé injectable indiqué dans l’immunisation active des adultes et des enfants à partir de 3 ans. Il s’agit d’un vaccin à virion fragmenté contenant quatre souches de virus grippal : deux de type A (H1N1 et H3N2) et deux de type B (appartenant aux lignées Yamagata et Victoria), soit une souche de virus B supplémentaire par rapport à la formulation trivalente de ce vaccin (VAXIGRIP) disponible en France depuis 1998 et indiquée à partir de l’âge de 6 mois. La HAS a pris en considération les données d’immunogénicité et de tolérance disponibles pour ce vaccin qui sont détaillées dans cette évaluation. La HAS considère que le vaccin VAXIGRIP TETRA peut être utilisé selon son AMM actuelle (à partir de l’âge de 3 ans) et dans le cadre de la stratégie vaccinale française vis-à-vis de la grippe saisonnière, consistant à éviter les formes graves et les décès...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vaccins antigrippaux
vaccination
enfant
recommandation de bon usage du médicament
grippe humaine
vaccins antigrippaux
agrément de médicaments
vaccins inactivés
adulte
sous-type H1N1 du virus de la grippe A
sous-type H3N2 du virus de la grippe A
virus influenza B
J07BB02 - grippe, inactivé, virus fragmenté ou antigène de surface

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N1-VALIDE
Pneumopathies interstitielles diffuses de l’enfant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2802885/fr/pneumopathies-interstitielles-diffuses-de-l-enfant
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est de fournir aux professionnels de santé les recommandations pour une prise en charge optimale des enfants atteints d’une pneumopathie interstitielle diffuse (PID) chronique et pour un parcours de soins adapté
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
pneumopathies interstitielles
enfant
médecine générale
médecins généralistes
pneumopathies interstitielles
pneumopathies interstitielles
observation (surveillance clinique)
nourrisson
nouveau-né

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N1-SUPERVISEE
VARUBY rolapitant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801854/fr/varuby
Le service médical rendu par VARUBY est faible dans l’indication de l’AMM : « Prévention des nausées et des vomissements retard és associés à une chimiothérapie anticancéreuse hautement et modéréme nt émétisante chez les adultes. VARUBY est administré dans le cadre d’un schéma thé rapeutique. » ...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rolapitant
A04AD14 - rolapitant
résultat thérapeutique
nausées et vomissements retardés associés à une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante
nausée
vomissement
nausée
vomissement
antinéoplasiques
nausées et vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse moyennement émétisante
association de médicaments
administration par voie orale
antagonistes du récepteur de la neurokinine-1
antagonistes du récepteur de la neurokinine-1
adulte
antiémétiques
antiémétiques
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
rolapitant
spiranes
spiranes

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N3-AUTOINDEXEE
TWIN CUP CIMENTE
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule à cimenter et d’un insert en polyéthylène standard
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801857/fr/twin-cup-cimente
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de TWIN CUP à cimenter.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
mobilité
cimentation
polyéthylène
double
acétabulum
polyéthylène
standardiste
ciments osseux
ciments dentaires

---
N2-AUTOINDEXEE
AIR
Système de réparation méniscale par voie arthroscopique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801544/fr/air
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de l’intérêt thérapeutique et de l’intérêt de santé publique des dispositifs de réparation méniscale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs de réparation méniscale (attache ou ancre), résorbables ou non.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
arthroscope
systémique
amélioration d'image radiographique
arthroscopie
Arthroscopes
air
réparé
air
arthroscopes

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N3-AUTOINDEXEE
XLMOB à cimenter
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule à cimenter et d’un insert en polyéthylène standard ou un insert en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801249/fr/xlmob-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de XLMOB à cimenter.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
standardiste
liaison transversale
mobilité
ciments osseux
polyéthylène
double
polyéthylène
acétabulum
cimentation

---
N3-AUTOINDEXEE
XLMOB NON CIMENTE
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène standard ou un insert en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2799864/fr/xlmob-non-cimente
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de XLMOB sans ciment.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
standardiste
polyéthylène
liaison transversale
cimentation
mobilité
ciments dentaires
ciments osseux
polyéthylène
acétabulum
double

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N1-VALIDE
Épisode dépressif caractérisé de l’adulte : prise en charge en premier recours
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1739917/fr/episode-depressif-caracterise-de-l-adulte-prise-en-charge-en-premier-recours
Cette recommandation de bonne pratique (RBP) porte sur la prise en charge de la dépression de l’adulte en soins de premier recours, et aborde plus particulièrement le rôle du médecin généraliste. Les objectifs de cette RBP : Mieux identifier les patients atteints d’un épisode dépressif caractérisé isolé Prévenir le risque suicidaire et obtenir un impact positif sur les souffrances psychiques des patients ayant un épisode dépressif caractérisé Proposer une stratégie thérapeutique en fonction de la sévérité de l’épisode dépressif caractérisé Améliorer la qualité de vie et le handicap de ces patients
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
trouble dépressif majeur
adulte
sujet âgé
signes et symptômes
trouble dépressif majeur
indice de gravité médicale
évaluation des risques
idéation suicidaire
trouble dépressif majeur
trouble dépressif majeur
psychothérapie
grossesse
allaitement maternel
antidépresseurs
thérapie cognitive
observation (surveillance clinique)
échelles d'évaluation en psychiatrie
hospitalisation
addiction
continuité des soins
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
N06A - antidépresseurs
antidépresseurs tricycliques
antidépresseurs de seconde génération
inhibiteurs de la monoamine oxydase
interactions médicamenteuses
antidépresseurs
résultat thérapeutique
Recherche comparative sur l'efficacité
réaction indésirable aux antidépresseurs tricycliques
réaction indésirable aux antidépresseurs tétracycliques
réaction indésirable aux inhibiteurs de la monoamine oxydase
réaction indésirable aux inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
mirtazapine
miansérine
tianeptine
agomélatine
vortioxétine
diagnostic différentiel
S 20098
miansérine
Thiazépines
pipérazines
sulfures
acétamides

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N2-AUTOINDEXEE
ACIDUM PHOSPHORICUM COMPOSE BOIRON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803510/fr/acidum-phosphoricum-compose-boiron
En l’absence d’indication précise, la Commission de la transparence ne peut se prononcer sur le SMR. Elle s’interroge sur la pertinence du maintien du taux de remboursement à 30% des médicaments homéopathiques à nom commun compte tenu du taux de remboursement à 30% voire 15% de médicaments ayant fait la preuve de leur efficacité. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La commission de la Transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par ces spécialités.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
asteraceae
ACIDUM PHOSPHORICUM COMPOSE
composé

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N2-AUTOINDEXEE
AVASTIN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803507/fr/avastin
Le laboratoire ne demande pas le remboursement en association au carboplatine et au paclitaxel, dans le cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en première récidive, sensible aux sels de platine et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « (bevacizumab) en association au carboplatine et au paclitaxel, dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en première récidive, sensible aux sels de platine et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF ».
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Avastin
AVASTIN
Bévacizumab

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N2-AUTOINDEXEE
NIQUITIN MENTHE GLACIALE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803504/fr/niquitin-menthe-glaciale
Mise à disposition de génériques de NICORETTE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NIQUITIN
mentha
Mentha

---
N2-AUTOINDEXEE
CINQAERO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803501/fr/cinqaero
Mise à disposition d’une présentation en flacon de 2,5 ml en complément du flacon de 10 ml. Service Médical Rendu (SMR) Important La Commission considère que le service médical rendu par CINQAERO est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants : un taux d’éosinophiles sanguins 400 cellules/µL sous corticostéroïdes à l’instauration du traitement ; ET au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral ( 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (stade 4/5 GINA) ; OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. Insuffisant Le service médical rendu par CINQAERO est insuffisant dans les autres situations. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
ENSTILAR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803498/fr/enstilar
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENSTILAR est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte-tenu : des données disponibles qui démontrent la supériorité de l’association calcipotriol/bétaméthasone sous forme mousse versus cette même association sous les formes pommades et gel, sur un critère de jugement clinique et au regard de la quantité d’effet supplémentaire modeste sur le pourcentage de succès selon le score IGA, de l’ordre de 10 à 15 % selon la forme, ENSTILAR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la stratégie thérapeutique qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (à savoir DAIVOBET gel, DAIVOBET pommade et XAMIOL gel).
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
ESBRIET
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803495/fr/esbriet
Mise à disposition de nouvelles formes d’ESBRIET en comprimés en complément des présentations déjà existantes en gélule. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par ESBRIET est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ESBRIET
Esbriet
pirfénidone
pyridones

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N2-AUTOINDEXEE
ATOSIBAN EVER PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803492/fr/atosiban-ever-pharma
Mise à disposition d'une spécialité essentiellement similaire à TRACTOCILE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ATOSIBAN EVER PHARMA 75 mg/10 ml est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence TRACTOCILE.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ATOSIBAN
atosiban
vasotocine

---
N2-AUTOINDEXEE
TRIVASTAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803489/fr/trivastal
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TRIVASTAL reste important dans le strict respect de l’indication « traitement de la maladie de Parkinson : soit en monothérapie, soit en association avec la dopathérapie d'emblée ou secondairement. »
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Trivastal
TRIVASTAL
piribédil

---
N2-AUTOINDEXEE
MODAMIDE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803486/fr/modamide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MODAMIDE reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MODAMIDE
Modamide
amiloride

---
N2-AUTOINDEXEE
TALMANCO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801980/fr/talmanco
Mise à disposition d'un générique de ADCIRCA 20 mg. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par TALMANCO 20 mg, comprimé pelliculé est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ADCIRCA 20 mg, comprimé pelliculé.
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
PALMIER DE FLORIDE BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801977/fr/palmier-de-floride-biogaran
Mise à disposition d'une spécialité similaire à PERMIXON. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par la spécialité PALMIER DE FLORIDE BIOGARAN 160 mg, capsule molle est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est similaire à PERMIXON. Elle n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités déjà inscrites qui sont indiqués dans le traitement des troubles mictionnels modérés de l’hypertrophie bénigne de la prostate chez l’homme adulte.
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Floride
serenoa
floride

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N2-AUTOINDEXEE
BLINCYTO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801974/fr/blincyto
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BLINCYTO reste important dans le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : d’un gain démontré sur la médiane de survie globale ( 3,7 mois) par rapport aux protocoles de chimiothérapie standard, sans toutefois un maintien de cet avantage dans le temps (les courbes de survie se croisant au-delà de 15 mois) de l’absence d’avantage observé par rapport aux protocoles de chimiothérapie standard sur le nombre de patients ayant bénéficié d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH), seul traitement curatif à ce stade de la maladie, du profil de tolérance marqué par des événements indésirables neurologiques et des syndromes de relargage de cytokines plus fréquents et plus graves qu’avec les protocoles de chimiothérapie standard, la Commission considère que BLINCYTO apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux protocoles de chimiothérapies utilisés dans la prise en charge des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif, en rechute ou réfractaire.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BLINCYTO

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N2-AUTOINDEXEE
SATURNE II (sans ciment)
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène standard
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803689/fr/saturne-ii-sans-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
cimentation
effet toxique d'un composé à base de plomb
ciments osseux
mobilité
saturne
acétabulum
ciments dentaires
double
polyéthylène
standardiste

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N2-AUTOINDEXEE
UPTRAVI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803897/fr/uptravi
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par UPTRAVI est faible dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées. Insuffisant Le service médical rendu par UPTRAVI est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres indications de l’AMM, à savoir : dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS II, dans le traitement de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III en monothérapie ou en bithérapie avec un ARE et/ou un IPDE-5 chez les patients suffisamment contrôlés par ces molécules. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu : des seules données cliniques disponibles versus placebo, associé ou non à un ARE et/ou un IPDE-5, en l’absence de comparaison à un analogue de la prostacycline injectable en trithérapie alors que cela était possible, de données fondées sur un critère de jugement combiné associant des sous-critères de pertinence clinique différente et reposant principalement sur la réduction des aggravations de l’HTAP (étude GRIPHON), de l’absence de différence observée en termes de mortalité, que ce soit en tant que premier événement du critère de jugement principal combiné ou en termes de mortalité toutes causes jusqu’à la fin de l’étude, des effets indésirables liés à l’association de plusieurs vasodilatateurs, en l’absence de donnée robuste de qualité de vie, et au regard du besoin médical partiellement couvert par les analogues de la prostacycline injectables, la Commission considère qu’UPTRAVI, en association à un ARE et un IPDE-5, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l’HTAP en classe fonctionnelle OMS III, en trithérapie avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ARE) et un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE-5), chez les patients insuffisamment contrôlés par ces deux molécules associées.
2017
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
ACTYNOX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803696/fr/actynox
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité de gaz médicinal équimolaire oxygène/protoxyde d’azote. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ACTYNOX 50%/50% v/v, gaz médicinal comprimé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport autres mélanges équimolaires d’oxygène et de protoxyde d’azote déjà inscrits aux collectivités.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
ICECA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803693/fr/iceca
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base de céfuroxime. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) ICECA 50 mg, poudre pour solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à APROKAM, poudre pour solution injectable, autre spécialité à base de céfuroxime dans l’antibioprophylaxie des endophtalmies post-opératoires après une chirurgie de la cataracte.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
URGO K2
Système de compression veineuse bi-bandes
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803283/fr/urgo-k2
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique d’URGO K2 - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au KIT PROFORE.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
compression
bandages de compression
systémique
compression veineuse

---
N2-AUTOINDEXEE
URGO K2 Latex Free
Système de compression veineuse bi-bandes
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803204/fr/urgo-k2-latex-free
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique d’URGO K2 LATEX FREE - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au KIT PROFORE.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
latex
systémique
compression veineuse
compression
latex
bandages de compression

---
N2-AUTOINDEXEE
EVAC (COBLATION SYSTEM)
Electrodes radiofréquence d’ablation des tissus mous par couche de plasma
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801863/fr/evac-coblation-system
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du dispositif permettant d’effectuer une amygdalectomie lorsqu’elle indiquée - l’intérêt de santé publique au vu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies dans lesquelles une amygdalectomie est indiquée. Amélioration du service attendu V (absence) Il existe une évolution des pratiques d’amygdalectomie accompagnant les évolutions techniques, avec la réalisation d’un plus grand nombre d’amygdalectomies partielles. De ce fait le comparateur retenu comprend plusieurs techniques : amygdalectomie extra capsulaire par dissection froide, diathermie unipolaire, bipolaire, diode laser.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
garnitures absorbantes
électrode
excision
tissus
plasma
électrodes
Ablation par radiofréquence
position corporelle en décubitus
couche
systémique
ablation par cathéter

---
N2-AUTOINDEXEE
PROCIZE EZ VIEW (COBLATION SYSTEM)
Electrodes radiofréquence d’ablation des tissus mous par couche de plasma
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801848/fr/procize-ez-view-coblation-system
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du dispositif permettant d’effectuer une amygdalectomie lorsqu’elle indiquée - l’intérêt de santé publique au vu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies dans lesquelles une amygdalectomie est indiquée. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres techniques d’amygdalectomie : amygdalectomie extra capsulaire par dissection froide, diathermie unipolaire, bipolaire, diode laser.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
électrodes
Ablation par radiofréquence
garnitures absorbantes
systémique
couche
plasma
excision
position corporelle en décubitus
électrode
tissus
ablation par cathéter

---
N2-AUTOINDEXEE
LIFECHOICE ACTIVOX 4L
Concentrateur d’oxygène portable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801542/fr/lifechoice-activox-4l
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène portables
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Concentration
ACTIVOX
oxygène
oxygène
OXYGENE
concentration
oxygène
attention

---
N2-AUTOINDEXEE
ALLEVYN GENTLE BORDER HEEL
pansements hydrocellulaires (forme anatomique talon)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801234/fr/allevyn-gentle-border-heel
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des pansements hydrocellulaires dans le traitement des plaies aiguës et chroniques - l’intérêt de santé publique au vu de la prévalence et du caractère de gravité des plaies chroniques. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux pansements hydrocellulaires répondant aux spécifications techniques figurant à la LPPR
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
talon
anatomie
talon
ayant la forme
Pansements
formé
anatomistes
anatomique
bandages

---
N2-AUTOINDEXEE
LUTONIX 035
ballon à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801231/fr/lutonix-035
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel LUTONIX 035 dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur 18 cm et 70 %) ou occlusion ( 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel LUTONIX 035 dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport au ballon nu.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
PACLITAXEL
paclitaxel
tympanite
météorisme
paclitaxel
paclitaxel

---
N1-VALIDE
Hémiarthroplastie ou prothèse inversée dans les fractures complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus du sujet âgé ?
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804380/fr/hemiarthroplastie-ou-prothese-inversee-dans-les-fractures-complexes-de-l-extremite-superieure-de-l-humerus-du-sujet-age
L’objectif de cette fiche pertinence est d’évaluer, dans la prise en charge des fractures récentes et complexes de l’extrémité supérieure de l’humérus chez le sujet âgé, les résultats cliniques de la prothèse totale inversée d’épaule (PTEI) et de les comparer à ceux de l’hémiarthroplastie (HA) afin de préciser les indications respectives de ces deux techniques chirurgicales
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
sujet âgé
hémiarthroplastie
fractures de l'humérus
prothèses et implants
Arthroplastie de l'épaule
implantation de prothèse
pertinence

---
N2-AUTOINDEXEE
RANGER
Ballonnet à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801851/fr/ranger
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel RANGER dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur comprise entre 20 mm et 150 mm et 70 %) ou occlusion ( 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm. - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel RANGER dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symp-tomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport au ballon nu.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
paclitaxel
paclitaxel
PACLITAXEL
paclitaxel

---
N2-AUTOINDEXEE
Évaluation de l’acte de recherche ou de quantification du gène de fusion BCR-ABL par RT-PCR dans le diagnostic et le suivi thérapeutique des leucémies myéloïdes chroniques et des leucémies lymphoblastiques aiguës
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2774575/fr/evaluation-de-l-acte-de-recherche-ou-de-quantification-du-gene-de-fusion-bcr-abl-par-rt-pcr-dans-le-diagnostic-et-le-suivi-therapeutique-des-leucemies-myeloides-chroniques-et-des-leucemies-lymphoblastiques-aigues
L’objectif de ce travail était : d’évaluer l’utilité clinique de la RT-PCR : (i) pour la recherche des transcrits de fusion BCR-ABL dans le cadre du diagnostic initial de la LCM et de la LAL, (ii) pour la quantification du transcrit de fusion BCR-ABL dans le cadre du suivi thérapeutique et d’en définir les modalités ; de situer la place dans la stratégie de prise en charge de la recherche et de la quantification des transcrits de fusion BCR-ABL par RT-PCR ; d’évaluer les conditions de réalisation de la RT-PCR utilisée pour la recherche ou la quantification des transcrits de fusion BCR-ABL.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
leucémie
lymphoblaste
études d'évaluation comme sujet
fusion
RT-PCR
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B et T
leucémie aigüe myéloïde
Recherche évaluative
surveillance pharmacologique
aucun diagnostic
Thérapeutique
leucémie myéloïde chronique, sai
fusion de gènes
Diagnostic
gènes abl
gène
leucémie myéloïde chronique BCR-ABL positive
thérapeutique
diagnostic

---
N2-AUTOINDEXEE
ALD n 14 - Insuffisance respiratoire chronique grave secondaire à un asthme - Actes et prestations sur l'asthme - Actualisation octobre 2017
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_618458/fr/ald-n-14-actes-et-prestations-sur-l-asthme-actualisation-octobre-2017
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
asthme
insuffisance respiratoire
alcool (probleme avec l') ex
asthme
secondaire
insuffisance respiratoire
insuffisance respiratoire
insuffisance respiratoire chronique
maladie chronique
Catégorie soins de santé
asthme
asthme
adrénoleucodystrophie
sévère
fructose bisphosphate aldolase
asthme

---
N2-AUTOINDEXEE
Dynamic Carbon Foot 1H04Y
Pied à restitution d’énergie de classe II
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803483/fr/dynamic-carbon-foot-1h04y
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe II.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
carbone
classé
classement
carbone

---
N1-VALIDE
Quelle place pour Xolair dans le traitement de l’asthme sévère ?
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804016/fr/quelle-place-pour-xolair-dans-le-traitement-de-l-asthme-severe
Xolair (omalizumab) est indiqué chez l’adulte et l’adolescent et chez l’enfant à partir de 6 ans, en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l'asthme chez les patients atteints d'asthme allergique persistant sévère : ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel ; et qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un agoniste bêta-2 inhalé à longue durée d'action présentent des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l'asthme. Chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) il est indiqué uniquement en cas de réduction de la fonction pulmonaire (VEMS 80 % de la valeur théorique). Il ne doit être envisagé que chez les patients ayant un asthme dont la dépendance aux IgE (immunoglobulines E) a été établie sur des critères probants : la dose et la fréquence d’administration sont déterminées en fonction du taux initial d’IgE (UI/ml), mesuré avant le début du traitement, et du poids corporel (kg)...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Omalizumab
Omalizumab
XOLAIR
XOLAIR 75 mg, solution injectable
XOLAIR 150 mg, solution injectable
algorithme
asthme
antiasthmatiques
antiasthmatiques
injections veineuses
R03DX05 - omalizumab
adulte
adolescent
enfant
asthme allergique sévère
antiallergiques
antiallergiques
Volume expiratoire maximal par seconde
immunoglobuline E
association de médicaments
asthme allergique persistant sévère non contrôlé
glucocorticoïdes
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques

---
N1-VALIDE
Quelle place pour Cinqaero et Nucala dans le traitement de l’asthme sévère ?
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804050/fr/quelle-place-pour-cinqaero-et-nucala-dans-le-traitement-de-l-asthme-severe
Cinqaero (reslizumab) est indiqué chez l'adulte en traitement additionnel de l’asthme éosinophilique sévère insuffisamment contrôlé par les corticoïdes inhalés à dose élevée associés à un autre médicament destiné au traitement continu de fond. Nucala (mépolizumab) est indiqué chez l'adulte, en traitement additionnel, dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
reslizumab
reslizumab
R03DX08 - reslizumab
perfusions veineuses
adulte
association de médicaments
mépolizumab
mépolizumab
NUCALA
NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable
R03DX09 - mépolizumab
injections sous-cutanées
Asthme éosinophilique
asthme
éosinophilie
asthme sévère (maladie)
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
glucocorticoïdes
algorithme
résultat thérapeutique
Interleukine-5
anticorps monoclonaux humanisés
anticorps monoclonaux humanisés

---
N3-AUTOINDEXEE
Épreuves Classantes Nationales (ECN) UE 4: Perception - Système nerveux - Revêtement cutané (79-114)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2608445/fr/ue-4-perception-systeme-nerveux-revetement-cutane-q79-114
L'étudiant doit connaître à partir de ses acquis anatomiques et physiologiques les principales pathologies des organes des sens et du système nerveux, leur physiopathologie, leur sémiologie, les outils diagnostiques, leurs particularités aux différents âges de la vie, les principes thérapeutiques et les situations nécessitant une gestion en urgence. L'étudiant doit connaître les principales maladies inflammatoires et les anomalies vasculaires congénitales affectant la peau et éventuellement les muqueuses externes. Il doit savoir analyser les caractéristiques d'une éruption cutanée et en reconnaître les principales étiologies. Il doit connaître la prise en charge diagnostique et thérapeutique des dermatoses inflammatoires les plus courantes. L'étudiant doit reconnaître les principales pathologies cutanées et muqueuses, les examens utiles pour en préciser le diagnostic et les principes thérapeutiques.
2017
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Haute Autorité de santé
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
épreuves classantes nationales
évaluation des acquis scolaires

---
N2-AUTOINDEXEE
Evaluation de la recherche des papillomavirus humains (HPV) en dépistage primaire des lésions précancéreuses et cancéreuses du col de l’utérus et place du double marquage immuno-histochimique (p16/Ki67)
Feuille de route
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806160/fr/evaluation-de-la-recherche-des-papillomavirus-humains-hpv-en-depistage-primaire-des-lesions-precancereuses-et-cancereuses-du-col-de-l-uterus-et-place-du-double-marquage-immuno-histochimique-p16/ki67
Conformément à son programme de travail, et après cadrage, la Haute Autorité de santé (HAS) va procéder, à la demande de la Direction Générale de la Santé (DGS), à l'évaluation de la recherche des papillomavirus humains (HPV) en dépistage primaire des lésions précancéreuses et cancéreuses du col de l'utérus et place du double marquage immuno-histochimique (p16/Ki67).
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
papillomaviridae
Recherche évaluative
papillomavirus humain
lésion
feuilles de plante
histocytochimie
maladie virale autre/non classée ailleurs
études d'évaluation comme sujet
Dépistage
blessures
principal
col de l'utérus
états précancéreux
Humains
feuilles
double
dépistage systématique
plaies et blessures
humains

---
N2-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL CODEINE ARROW
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2805042/fr/paracetamol-codeine-arrow
Maintien du remboursement dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités PARACETAMOL CODEINE ARROW reste important dans le nouveau périmètre du RCP qui exclut désormais l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides, les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
codéine
paracétamol compap PVP 3
codéine
acétaminophène
PARACETAMOL CODEINE
paracétamol
paracétamol enrobé
association codéine paracétamol
codéine
acétaminophène
association médicamenteuse

---
N2-AUTOINDEXEE
IMBRUVICA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794717/fr/imbruvica
Le laboratoire ne demande pas le remboursement en association à la bendamustine et au rituximab (BR) pour le traitement des patients adultes atteints d’une LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité IMBRUVICA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas remboursable et n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « IMBRUVICA, en association à la bendamustine et au rituximab (BR), est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’une LLC ayant reçu au moins un traitement antérieur ».
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation professionnelle
IMBRUVICA

---
N1-VALIDE
ADCETRIS - brentuximab védotine
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761868/fr/adcetris
Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du LH CD30 positif chez les patients adultes ayant un risque accru de récidive ou de progression après une ASCT, définis comme ceux ayant : un antécédent de maladie réfractaire à la chimiothérapie, ou une rechute ou une progression de la maladie dans les 12 mois suivant le traitement de 1ère ligne, ou - une atteinte extra-ganglionnaire au moment de la rechute pré-ASCT...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
récidive
lymphome de Hodgkin réfractaire
lymphome de Hodgkin de l'adulte récidivant
présence de cellules tumorales CD30 positives
transplantation autologue de cellules souches hématopoïétiques
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
transplantation autologue
évolution de la maladie
survie sans rechute
brentuximab védotine
immunoconjugués
immunoconjugués
ADCETRIS
brentuximab védotine
maladie de Hodgkin
adulte
antigènes CD30
perfusions veineuses
L01XC12 - brentuximab védotine
résultat thérapeutique
analyse de survie
avis de la commission de transparence
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
68438457
3400893913444
brentuximab védotine
brentuximab védotine

---
N1-SUPERVISEE
INCRELEX (mécasermine), somatropine
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des retards de croissance liés à un déficit primaire sévère en IGF-1
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761840/fr/increlex
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761840/fr/increlex-mecasermine-somatropine
INCRELEX (IGF-1 recombinant humain) a l’AMM depuis 2007 dans le traitement, à long terme, des retards de croissance chez l’enfant et l’adolescent âgés de 2 à 18 ans présentant un déficit primaire sévère en IGF-1. Son effet sur la croissance est variable et reste difficile à évaluer, compte tenu du faible nombre de données disponibles et de la grande variabilité d’effet d’un patient à l’autre. C’est le seul traitement disponible dans la prise en charge du déficit primaire sévère en IGF-1 dont l’intérêt doit être apprécié au regard de la fréquence de ses effets indésirables à court terme, notamment des hypoglycémies. Le service médical rendu par INCRELEX est important chez l’enfant et l’adolescent présentant un déficit primaire sévère en IGF-1...
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
mécasermine
mécasermine
recommandation de bon usage du médicament
facteur de croissance IGF-I
facteur de croissance IGF-I
résultat thérapeutique
H01AC03 - mécasermine
médicament orphelin
facteur de croissance IGF-I
enfant
adolescent
injections sous-cutanées
retard de croissance staturo-pondérale
remboursement par l'assurance maladie
INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable
INCRELEX
66263258
3400892996387

---
N2-AUTOINDEXEE
BETASERC - SERC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2796296/fr/betaserc-serc
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par BETASERC et SERC reste modéré dans l’indication de leur AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SERC
BETASERC

---
N2-AUTOINDEXEE
HELIKIT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2796029/fr/helikit
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HELIKIT reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HELIKIT

---
N2-AUTOINDEXEE
TEGRETOL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2796026/fr/tegretol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités TEGRETOL et TEGRETOL LP reste important dans : les épilepsies partielles avec ou sans généralisation secondaire et dans le traitement des épilepsies généralisées chez l’adulte et chez l’enfant en monothérapie ou en association à d’autres traitements antiépileptiques, la prévention des rechutes dans le cadre des troubles bipolaires notamment chez les patients présentant une résistance relative, des contre-indications ou une intolérance au lithium et dans le traitement des états d'excitation maniaque ou hypomaniaque, le traitement des névralgies du trijumeau et du glossopharyngien.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TEGRETOL

---
N2-AUTOINDEXEE
CALDINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2796023/fr/caldine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CALDINE reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CALDINE
Caldine
lacidipine
dihydropyridines

---
N1-VALIDE
VIDAZA (azacitidine), antimétabolite
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la leucémie aiguë myéloblastique avec plus de 30 % de blastes médullaires chez les adultes inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2777959/fr/vidaza
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2777959/fr/vidaza-azacitidine-antimetabolite
Le service médical rendu par VIDAZA 25 mg/ml, poudre pour suspension injectable est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’extension d’indication de l’AMM, c’est-à-dire chez des adultes inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques et ayant une LAM avec 30% de blastes médullaires selon la classification de l’OMS...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
adulte
inéligibilité
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
azacitidine
antinéoplasiques antimétabolites
leucémie aigüe myéloïde
L01BC07 - azacitidine
VIDAZA 25 mg/ml poudre pour suspension injectable
VIDAZA
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
61118337
3400892747620

---
N1-SUPERVISEE
OPDIVO - mélanome en association à YERVOY
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770199/fr/opdivo-melanome-en-association-a-yervoy
Le service médical rendu par l’association OPDIVO plus ipilimumab est important uniquement en 1ere ligne chez lez les patients ECOG 0 ou 1, dont la tumeur est B-RAF non muté, ne présentant pas de métastase cérébrale active et avec une administration dans des centres disposant d’une réanimation médicale polyvalente ou équivalent. Le service médical rendu par l’association OPDIVO plus ipilimumab est insuffisant dans les autres cas pour une prise en charge par la solidarité nationale...
2017
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
antinéoplasiques
antinéoplasiques
nivolumab
nivolumab
L01XC17 - nivolumab
mélanome
cancer avancé
métastase tumorale
adulte
mélanome
perfusions veineuses
mutation du gène BRAF
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
YERVOY
remboursement par l'assurance maladie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
ipilimumab
survie sans rechute
niveau de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group : stade 0
niveau de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group : stade 1
Protéine PDCD1, humain
OPDIVO
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

---
N1-SUPERVISEE
AFINITOR
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2780977/fr/afinitor
Le service médical rendu par AFINITOR est important dans l’indication « tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte »...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
AFINITOR 5 mg, comprimé
AFINITOR 10 mg, comprimé
cancer avancé
Évérolimus
Évérolimus
antinéoplasiques
antinéoplasiques
tumeurs gastro-intestinales
tumeurs du poumon
AFINITOR 2,5 mg, comprimé
tumeur neuroendocrine du poumon
tumeur neuroendocrine gastrointestinale
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
métastase tumorale
L01XE10 - évérolimus
tumeurs neuroendocrines
évolution de la maladie
résultat thérapeutique
analyse de survie
AFINITOR

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N3-AUTOINDEXEE
Contribution des associations de patients et d’usagers aux évaluations de médicaments et dispositifs médicaux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2666630/fr/contribution-des-associations-de-patients-et-d-usagers-aux-evaluations-de-medicaments-et-dispositifs-medicaux
Les patients disposent d’un savoir spécifique sur leur maladie. L'expérience sur le vécu de la maladie, les traitements existants, les parcours de soins, les besoins, enrichit l’évaluation des produits de santé. La HAS évalue l'efficacité et l'efficience des produits de santé pour leur accès ou maintien au remboursement par l'assurance maladie. Elle souhaite prendre en compte le point de vue des patients dans ses évaluations des médicaments et des dispositifs médicaux. Vous êtes une association de patients et souhaitez contribuer à l’évaluation d’un médicament ou d’un dispositif médical. Vous avez la possibilité de transmettre des informations qui vous paraissent utiles à porter à la connaissance des commissions de la HAS chargées de l’évaluation des produits de santé.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
médical
Dispositifs médicaux
association de médicaments
association médicamenteuse
médicament
évaluation de médicament
dispositif
équipement et fournitures
a comme patient
sociétés médicales
patients

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N3-AUTOINDEXEE
Contribution des associations patients et usagers : bilan des premiers mois de fonctionnement
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794225/fr/contribution-des-associations-patients-et-usagers-bilan-des-premiers-mois-de-fonctionnement
La HAS a expérimenté le système de contributions associatives à partir de novembre 2016. Pour évaluer la faisabilité et la pertinence de ce dispositif, elle a observé le processus de contribution, considéré les contributions reçues, leur utilisation par les commissions dans les délibérations, et discuté avec les associations. Elle a tiré un bilan des premiers mois de fonctionnement et a décidé de pérenniser ce système de contributions, en procédant à court terme à quelques ajustements. Des pistes de réflexion pour la suite ont aussi été identifiées.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rapport
patients
association
a comme patient
premier
Bilan
États financiers

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N1-SUPERVISEE
NINLARO - ixazomib (citrate d')
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779830/fr/ninlaro
Le service médical rendu par NINLARO est important dans l’indication de l’AMM : « NINLARO en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone est indiqué dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
ixazomib
ixazomib
L01XX50 - ixazomib
médicament orphelin
adulte
myélome multiple
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
antinéoplasiques
administration par voie orale
inhibiteurs du protéasome
inhibiteurs du protéasome
dexaméthasone
lénalidomide
analyse de survie
sujet âgé
NINLARO
NINLARO 2,3 mg, gélule
NINLARO 3,0 mg, gélule
NINLARO 4,0 mg, gélule
avis de la commission de transparence
composés du bore
glycine
composés du bore
thalidomide
thalidomide

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N1-SUPERVISEE
TRANSLARNA (ataluren), ARN interférant
Réévaluation SMR et ASMR : Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne, résultant d’une mutation non-sens dans le gène de la dystrophine, chez les enfants 5 ans
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779824/fr/translarna
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779824/fr/translarna-ataluren-arn-interferant
TRANSLARNA a l’AMM dans le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne, résultant d’une mutation non-sens du gène de la dystrophine, chez les patients ambulatoires âgés de 5 ans. En l’absence de démonstration de son efficacité par rapport au placebo sur le déclin du périmètre de marche, mais en raison de la gravité de la maladie et de l’absence d’alternative thérapeutique disposant d’une AMM validée et compte tenu d’une tolérance acceptable, TRANSLARNA pourra s’insérer, sans le modifier, dans le schéma thérapeutique actuel...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
TRANSLARNA
TRANSLARNA 125 mg, granulés pour suspension buvable
TRANSLARNA 250 mg, granulés pour suspension buvable
TRANSLARNA 1000 mg, granulés pour suspension buvable
recommandation de bon usage du médicament
ataluren
ataluren
médicament orphelin
myopathie de Duchenne
enfant
adulte
adolescent
interférence par ARN
M09AX03 - ataluren
dystrophine
Mutation non-sens
oxadiazoles
oxadiazoles
codon non-sens

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N2-AUTOINDEXEE
TITAN OPTIMAX
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’oxynitrure de titane (produit sans action pharmacologique)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794393/fr/titan-optimax
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé d’oxynitrure de titane TITAN OPTIMAX dans les indications retenues - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé d’oxynitrure de titane TITAN OPTIMAX compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux stents métalliques nus.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pharmacologique
actions pharmacologiques
Titan
endoprothèses
titane
titane
saturne

---
N2-AUTOINDEXEE
ASKINA CARBOSORB
Pansement au charbon actif
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794399/fr/askina-carbosorb
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des pansements ASKINA CARBOSORB ; - l’intérêt de santé publique des pansements, compte tenu de la gravité, la fréquence et l’impact des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements au charbon actif.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
charbon activé
Charbon actif
pansement
charbon
bandages
charbon activé
charbon de bois

---
N2-AUTOINDEXEE
ONYX LES
Implant artériel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794100/fr/onyx-les
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L chez les patients nécessitant une embolisation et ayant des hémoptysies massives ou récidivantes, lorsque les particules non résorbables ne peuvent pas être utilisées, des malformations artérioveineuses périphériques, une endofuite de type II (notamment en cas de croissance du sac anévrismal), après traitement endovasculaire des anévrismes de l’aorte abdominale. - l’intérêt de santé publique de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L, compte tenu du caractère de gravité des pathologies traitées. Amélioration du service attendu IV (mineure) * Pour l'hémoptysie massive et/ou récidivante - ASR IV en absence d’alternative thérapeutique si les particules non résorbables ne peuvent pas être utilisées ou après échec de leur utilisation. Par rapport à l'hémoptysie massive et/ou récidivante Compte tenu de la place d’ONYX LES 34 L dans la stratégie thérapeutique (utilisation si les particules non résorbables ne peuvent pas être utilisées), aucun comparateur n’a été retenu. IV (mineure) * Pour les malformations artérioveineuses périphériques - ASR IV de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une malformation artérioveineuse périphérique. Par rapport aux colles à base de cyanoacrylates. IV (mineure) * Pour Endofuite de type II : - ASR IV de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une endofuite de type II et non éligibles à la chirurgie, - ASR IV de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une endofuite de type II et éligibles à la chirurgie. Par rapport aux colles à base de cyanoacrylates.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
sphincter inférieur de l'oesophage
artères
implant
artère, sai
prothèses et implants

---
N2-AUTOINDEXEE
TREVO XP PROVUE
Endoprothèse intracrânienne
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794007/fr/trevo-xp-provue
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses
cavité crânienne, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
OSTIBONE
Substitut osseux synthétique injectable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2796174/fr/ostibone
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique d’OSTIBONE, - l’intérêt de santé publique en tant qu’alternative à l’autogreffe osseuse. Amélioration du service attendu V (absence) Selon la LPPR actuelle : ASR de niveau V par rapport aux substituts osseux synthétiques et aux substituts osseux contenant des dérivés d’origine animale, déjà inscrits sur la LPPR. V (absence) Selon la nomenclature générique proposée par la CNEDiMTS par avis du 28 mai 2013 : ASR de niveau V par rapport aux différentes descriptions génériques relatives aux substituts synthétiques et substituts osseux contenant des dérivés d’origine animale.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
injections
substituts osseux
injection

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N2-AUTOINDEXEE
SAPIEN 3 Modèle 9600 TFX Transfémorale
Valve cardiaque aortique, origine animale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794723/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-transfemorale
Service attendu Suffisant Pour les patients contre-indiqués à la chirurgie ou à haut risque chirurgical en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. Suffisant Pour les patients à risque chirurgical intermédiaire, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. Amélioration du service attendu IV (mineure) Pour les patients ayant une contre-indication à la chirurgie par rapport à la bioprothèse valvulaire aortique de précédente génération EDWARDS SAPIEN XT. IV (mineure) Pour les patients ayant un haut risque chirurgical par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique. IV (mineure) Pour les patients ayant un risque chirurgical intermédiaire par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
coeur, sai
panthera uncia
aorte, sai
animaux
valve aortique
Valves cardiaques
animal

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N3-AUTOINDEXEE
SAPIEN 3 Modèle 9600 TFX transapicale
Valve cardiaque aortique, origine animale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794720/fr/sapien-3-modele-9600-tfx-transapicale
Service attendu Suffisant Pour les patients contre-indiqués à la chirurgie ou à haut risque chirurgical, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques. Insuffisant Pour les patient avec sténose aortique sévère (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) à risque chirurgical intermédiaire. Amélioration du service attendu IV (mineure) Pour les patients ayant une contre-indication à la chirurgie par rapport à la bioprothèse valvulaire aortique de précédente génération EDWARDS SAPIEN XT. IV (mineure) Pour les patients ayant un haut risque chirurgical par rapport à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique.
2017
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Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
aorte, sai
Valves cardiaques
coeur, sai
valve aortique
animal
panthera uncia
animaux

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N1-VALIDE
Maltraitance chez l’enfant : repérage et conduite à tenir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1760393/fr/maltraitance-chez-l-enfant-reperage-et-conduite-a-tenir
Cette fiche mémo concerne les enfants maltraités comme ceux en risque de l’être. Elle est dans la continuité des travaux déjà engagés par la HAS sur la question des violences interpersonnelles et de leur impact sur la santé. Plus de 80 % des mauvais traitements sur un enfant sont infligés au sein de la famille. La maltraitance est caractérisée par son début précoce et sa chronicité. La difficulté et la complexité des situations, ainsi que le fort sentiment d’isolement du professionnel, expliquent la nécessité de mettre à la disposition des professionnels des informations claires et précises pour les aider dans le repérage des violences chez l’enfant et la conduite à tenir pour protéger l’enfant.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
maltraitance des enfants
enfant
signes et symptômes

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N1-VALIDE
ARIXTRA 1,5 mg (fondaparinux), anticoagulant - Inscription
Intérêt clinique toujours insuffisant dans la thromboprophylaxie en l’absence de donnée robuste d’efficacité et de tolérance chez le patient insuffisant rénal
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752872/fr/arixtra-1-5-mg-fondaparinux-anticoagulant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2752872/fr/arixtra
ARIXTRA 1,5 mg/0,3 mL a l’AMM chez l’adulte dans la prévention thromboembolique veineuse : - en chirurgie orthopédique majeure du membre inférieur (fracture de hanche, prothèse de hanche, chirurgie majeure du genou) ; - en chirurgie abdominale, chez les patients considérés à haut risque de complications thromboemboliques (chirurgie abdominale pour cancer) ; - chez les patients considérés à haut risque de complications thromboemboliques veineuses et alités pour une affection médicale aiguë (insuffisance cardiaque, trouble respiratoire aigu, maladie infectieuse ou inflammatoire) ; - et dans le traitement de la thrombose veineuse superficielle spontanée aiguë symptomatique des membres inférieurs, sans thrombose veineuse profonde associée. Ce faible dosage a l’AMM en tant qu’ajustement posologique du dosage à 2,5 mg uniquement chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère (ClCr entre 20 et 50 mL/min). En l’absence de donnée d’efficacité et de tolérance robuste en cas d’insuffisance rénale, sa place dans la stratégie thérapeutique ne peut être établie...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
insuffisance rénale
thromboembolisme veineux
événement thromboembolique veineux chez le patient alité
thrombose veineuse superficielle du membre inférieur
complications postopératoires
genou
hanche
abdomen
fondaparinux
anticoagulants
B01AX05 - fondaparinux
injections sous-cutanées
remboursement par l'assurance maladie
thrombose veineuse
membre inférieur
adulte
résultat thérapeutique
fondaparinux sodique
fondaparinux sodique
fondaparinux
polyosides
polyosides
ARIXTRA

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N3-AUTOINDEXEE
REKOVELLE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2797164/fr/rekovelle
Mise à disposition de trois dosages d’une nouvelle présentation sous forme de stylo prérempli. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par REKOVELLE est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
POVIDONE IODEE CHAUVIN
Mise à disposition d’une spécialité hybride de BETADINE 5% en solution pour irrigation oculaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2797152/fr/povidone-iodee-chauvin
Le service médical rendu par POVIDONE IODEE CHAUVIN 5 % est important dans l’antisepsie cutanée péri-oculaire et conjonctivale avant une chirurgie oculaire pour faciliter le contrôle des infections postopératoires. Compte tenu : des performances d’asepsie de la POVIDONE IODEE CHAUVIN 5 %, mais de l’absence de démonstration d’un éventuel avantage en termes de prévention des infections post chirurgie oculaire de POVIDONE IODEE CHAUVIN 5% par rapport à BETADINE 5 POUR CENT, POVIDONE IODEE CHAUVIN 5 %, collyre en solution n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la BETADINE 5 POUR CENT dans l’asepsie pour la prévention des infections post chirurgie oculaire...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
POVIDONE IODEE CHAUVIN 5 %, collyre en solution en récipient unidose
administration par voie ophtalmique
solutions ophtalmiques
procédures de chirurgie ophtalmologique
complications postopératoires
soins préopératoires
antisepsie
anti-infectieux locaux
S01AX18 - povidone iodée
Infection post-opératoire
POVIDONE IODEE CHAUVIN
povidone-iode
povidone iodée

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N3-AUTOINDEXEE
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 100 µg/20 µg, comprimé pelliculé (code CIS : 60946980)
Mise à disposition d'un générique de FEMOSIA.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2796815/fr/levonorgestrel/ethinylestradiol-biogarancontinu
Le service médical rendu par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL BIOGARANCONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé pelliculé, est important dans l’indication de l’AMM. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de lévonorgestrel/éthinylestradiol déjà remboursables...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
G03AA07 - lévonorgestrel et éthinylestradiol
association éthinylestradiol lévonorgestrel
contraceptifs oraux combinés
éthinyloestradiol
lévonorgestrel

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N3-AUTOINDEXEE
XENETIX
Mise à disposition de présentations avec le matériel nécessaire à l’administration pour injecteur Medrad Stellant.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2796803/fr/xenetix
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en poche ou flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XENETIX 300 (300 mg d'iode/ml), solution injectable
V08AB11 - iobitridol
XENETIX 350 (350 mg d'iode/ml), solution injectable
produits de contraste
Xenetix
XENETIX
iobitridol
iohexol

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N3-AUTOINDEXEE
HYDROCORTISONE PANPHARMA, Poudre pour solution injectable (code CIS : 68615007)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2796794/fr/hydrocortisone-panpharma
Mise à disposition d'un générique de HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HYDROCORTISONE PANPHARMA 100 mg, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HYDROCORTISONE UPJOHN 100 mg, préparation injectable
médicaments génériques
hydrocortisone 100 mg poudre et solvant pour solution injectable en flacon (produit)
injections musculaires
injections veineuses
anti-inflammatoires
HYDROCORTISONE
hydrocortisone

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N1-SUPERVISEE
VITAMINE A NEPALM - rétinol (palmitate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2796806/fr/vitamine-a-nepalm
Le service médical rendu par VITAMINE A NEPALM reste important dans les indications de l’AMM : « Carence en Vitamine A lorsque la voie orale n’est pas possible. Malabsorption digestive de la Vitamine A : mucoviscidose, cholestase hépatique, insuffisance pancréatique, autres malabsorptions. Apport de la Vitamine A au cours de la nutrition entérale élémentaire. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
vitamines
palmitate de rétinol
injections musculaires
carence en vitamine A
rétinol
A11CA01 - rétinol (vit A)
VITAMINE A NEPALM 100 000 U.I./2 ml, solution injectable (I.M.)
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VITAMINE A NEPALM
62583314
3400892322612

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N1-SUPERVISEE
VITAMINE E NEPALM - acétate d’alpha-tocophérol (vitamine E)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2796812/fr/vitamine-e-nepalm
Le service médical rendu par VITAMINE E NEPALM reste important dans les indications de l’AMM : « Carence en vitamine E lorsque la voie orale n’est pas possible. - Malabsorption digestive de la vitamine E : mucoviscidose, cholestase hépatique, insuffisance pancréatique, autres malabsorptions. - Injection intramusculaire au cours de la nutrition entérale élémentaire...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
carence en vitamine E
VITAMINE E NEPALM 100 mg/2 ml, solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
alpha-tocophérol
acétate d'alpha-tocophérol
vitamines
injections musculaires
carence en vitamine E
résultat thérapeutique
nutrition entérale
syndromes de malabsorption
A11HA03 - tocophérol (vit E)
VITAMINE E NEPALM
60716659
3400892322780

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N1-SUPERVISEE
VITAMINE B12 DELAGRANGE - cyanocobalamine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2796809/fr/vitamine-b12-delagrange
Le service médical rendu par VITAMINE B12 DELAGRANGE reste important dans les indications de l’AMM : « - Déficits prouvés en vitamine B12 dus à un défaut d'absorption : maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund ; par voie injectable intramusculaire. - Anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts depuis plus de 4 ans ; par voie orale. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
malabsorption sélective de cyanocobalamine
syndromes de malabsorption
syndromes post-gastrectomie
résection de l'iléon terminal
syndrome d'Imerslund Gräsbeck
Anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12
avis de la commission de transparence
B03BA01 - cyanocobalamine
injections musculaires
administration par voie orale
carence en vitamine B12
complexe vitaminique B
VITAMINE B12 DELAGRANGE 1000 µg/2 ml, solution injectable (IM) et buvable
régime végétarien
Régime végétalien
anémie pernicieuse
60423791
3400891002980
Régime végétalien
protéinurie
carence en vitamine B12
anémie mégaloblastique
vitamine B12

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N1-SUPERVISEE
EPITOMAX - topiramate
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2797158/fr/epitomax
Le service médical rendu par EPITOMAX reste important en prophylaxie de la migraine et dans le traitement de l’épilepsie, y compris des crises associées au syndrome de Lennox-Gastaut...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Syndrome de Lennox-Gastaut
crises épileptiques
Crises tonico-cloniques
adolescent
topiramate
administration par voie orale
anticonvulsivants
EPITOMAX 15 mg, gélule
EPITOMAX 25 mg, gélule
EPITOMAX 50 mg, gélule
EPITOMAX 50 mg, comprimé pelliculé
EPITOMAX 100 mg, comprimé pelliculé
EPITOMAX 200 mg, comprimé pelliculé
N03AX11 - topiramate
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
migraines
épilepsies partielles
fructose
EPITOMAX
avis de la commission de transparence
61913385
69104026
65109823
68987922
69710351
69946106
3400891984170
3400892122359
3400891984231
3400892122410
3400892122588
3400891984521

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N1-SUPERVISEE
IBUPROFENE MYLAN ENFANTS ET NOURRISSONS - ibuprofène
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2797155/fr/ibuprofene-mylan-enfants-et-nourrissons
Le service médical rendu par cette spécialité reste important les indications de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
enfant
nourrisson
IBUPROFENE MYLAN 20 mg/ml ENFANTS ET NOURRISSONS sans sucre, suspension buvable édulcorée au maltitol et à la saccharine sodique
M01AE01 - ibuprofène
arthrite juvénile
douleur
fièvre
anti-inflammatoires non stéroïdiens
analgésiques non narcotiques
médicaments génériques
IBUPROFENE
61136221
3400893244258
avis de la commission de transparence
ibuprofène

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N2-AUTOINDEXEE
ULTRAFILL
Système pour oxygénothérapie à domicile avec déambulation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2796177/fr/ultrafill
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme. - l’intérêt de santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu du caractère de gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de remplissage de bouteilles d’oxygène utilisant un concentrateur fixe et un compresseur ou un concentrateur fixe et un concentrateur/compresseur inscrits à la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
GARDASIL 9
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2796800/fr/gardasil-9
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GARDASIL 9 est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées par le Haut Conseil de la Santé Publique dans son avis du 10 février 2017. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu : de l’efficacité de GARDASIL dans la prévention des lésions précancéreuses de haut grade dues aux HPV 6, 11, 16 et 18, du faible surcroit d’efficacité de GARDASIL 9 par rapport à GARDASIL, limité aux HPV additionnels 31, 33, 45, 52 et 58 (réduction absolue de l’incidence de 0,2 pour 100 personnes-années à 43 mois de suivi), des incertitudes concernant l’efficacité en termes de prévention des cancers qui seront obtenus dans les populations recommandées en France, la Commission considère que GARDASIL 9 n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GARDASIL dans la prévention des lésions ano-génitales précancéreuses et cancéreuses liées à certains HPV (cf. paragraphe 06), dans les populations recommandées par le HCSP.
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GARDASIL
Gardasil
Vaccin recombinant quadrivalent contre les papillomavirus humains de type 6, 11, 16 et 18

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N2-AUTOINDEXEE
XELJANZ
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798163/fr/xeljanz
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XELJANZ est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la non-infériorité de XELJANZ (tofacitinib) en association au méthotrexate (MTX) par rapport à l’adalimumab (HUMIRA) en association au MTX en 2ème intention c’est-à-dire après échec du MTX, l’absence de comparaison aux alternatives disponibles en 3ème intention (notamment tocilizumab, abatacept, rituximab) alors qu’elle était faisable, et les inquiétudes en termes de tolérance à long terme, portant en particulier sur les risques infectieux et les risques potentiels cardiovasculaires et carcinogènes, la Commission de la transparence considère que XELJANZ n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond. La stratégie thérapeutique de prise en charge la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère, en 2eme ligne et plus, chez les patients adultes qui ont eu une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond comprend les comparateurs cliniquement pertinents mentionnés dans la partie 6 du présent avis.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XELJANZ

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N2-AUTOINDEXEE
DOCETAXEL AMRING
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798160/fr/docetaxel-amring
Mise à disposition d'un générique de TAXOTERE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DOCETAXEL AMRING 20 mg/ml solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans toutes les indications de l'AMM sauf « en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas d’envahissement ganglionnaire ». Insuffisant Le service médical rendu par DOCETAXEL AMRING 20 mg/ml solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion est insuffisant dans l’indication « en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas d’envahissement ganglionnaire ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TAXOTERE, solution à diluer pour perfusion.
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
docétaxel
docétaxel
DOCETAXEL
taxoïdes

---
N2-AUTOINDEXEE
PERGOVERIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798157/fr/pergoveris
Mise à disposition de trois présentations sous forme de stylo prérempli destinées à remplacer les présentations qui nécessitent une reconstitution avant injection. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités PERGOVERIS en stylo prérempli est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Pergovéris
PERGOVERIS
hormone folliculostimulante
hormone lutéinisante
association médicamenteuse

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N2-AUTOINDEXEE
SPASFON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2797530/fr/spasfon
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste faible dans : le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif, le traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques, le traitement symptomatique des manifestations spasmodiques douloureuses en gynécologie, le traitement adjuvant des contractions au cours de la grossesse en association au repos. Insuffisant Le service médical rendu par les spécialités SPASFON reste insuffisant dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SPASFON

---
N2-AUTOINDEXEE
TIAPRIDAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2797527/fr/tiapridal
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par TIAPRIDAL reste modéré dans les indications de l'AMM.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TIAPRIDAL

---
N2-AUTOINDEXEE
LOMEXIN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2797524/fr/lomexin
Mise à disposition d’une présentation en tube de 30g en complément du tube de 15g pour la forme crème et d'une boite de 2 capsules en complément de la boite de 1 capsule pour la capsule molle vaginale. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par LOMEXIN 2 %, crème et LOMEXIN 600 mg, capsule molle vaginale est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LOMEXIN

---
N2-AUTOINDEXEE
BETASERC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2797321/fr/betaserc
Mise à disposition d’une forme en comprimé orodispersible, en complément de la forme comprimé. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par BETASERC 24 mg, comprimé orodispersible est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité BETASERC 24 mg, comprimé, déjà inscrite.
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BETASERC

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N2-AUTOINDEXEE
FLEX-FOOT BALANCE
Pied à restitution d’énergie de classe II
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2799373/fr/flex-foot-balance
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe II
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
classé
classement
pied

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N2-AUTOINDEXEE
MULTIFLEX
Pied prothétique monté sur une cheville multiaxiale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2799370/fr/multiflex
Service attendu Suffisant En raison de : - l'intérêt de compensation du handicap des pieds prothétiques suite à une amputation du membre inférieur, - l’intérêt de santé publique au vu du retentissement de l’amputation du membre inférieur sur l’activité et la qualité de vie de la personne amputée. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux pieds à restitution d’énergie de classe I.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Pied
cheville
prothétique
pied

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N2-AUTOINDEXEE
DYNACITY 1A510
Pied à restitution d’énergie de classe II
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2799367/fr/dynacity-1a510
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices ; - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe II.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
classement
classé

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N2-AUTOINDEXEE
FLEX-FOOT ASSURE
Pied à restitution d’énergie de classe II
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2799364/fr/flex-foot-assure
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe II.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
classement
assurance
pied
classé

---
N2-AUTOINDEXEE
NEW-FILL
Acide L-polylactique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2796797/fr/new-fill
Service attendu Suffisant En raison de l’intérêt thérapeutique et de l’intérêt pour la santé publique. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport à la technique de Coleman, en termes de simplicité de mise en ½uvre, d’accessibilité aux soins et de diminution du risque anesthésique.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Sciences de l'information
acide L-polylactique
acide
polyesters

---
N2-AUTOINDEXEE
Évaluation des actes de diagnostic biologique de la pneumocystose (Pneumocystis jirovecii)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2680246/fr/evaluation-des-actes-de-diagnostic-biologique-de-la-pneumocystose-pneumocystis-jirovecii
L’objectif de ce travail est d’évaluer les examens de biologie médicale permettant d’établir le diagnostic biologique de pneumocystose, pneumopathie interstitielle bilatérale dont l’agent pathogène est un champignon, Pneumocystis jirovecii, spécifique de l’espèce humaine. Il cible plus particulièrement la recherche directe de l’agent infectieux par les techniques microscopiques (colorations, immunofluorescence) ainsi que la recherche d’ADN via les techniques d’amplification génique. Il évalue également le dosage sérique de l’antigène soluble β-(1-3)- D - glucane (BG), présent dans la paroi cellulaire du microorganisme.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Pneumocystis jirovecii
pneumocystose
diagnostic
pneumonie à pneumocystis
pneumocystis
Diagnostic biologique
diagnostic biologique
biologie
Évaluation

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N2-AUTOINDEXEE
Actualisation des actes de biologie médicale relatifs au diagnostic des candidoses invasives
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746956/fr/actualisation-des-actes-de-biologie-medicale-relatifs-au-diagnostic-des-candidoses-invasives
Suite à la demande d’évaluation de la CNAMTS portant sur la révision des actes inscrits à la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM), ce travail a porté sur l’évaluation des propositions de modification des libellés concernant le diagnostic biologique de candidose. Cette demande concernait uniquement la recherche des anticorps sériques anti-Candida et des antigènes solubles et ne traite pas des actes d’identification mycologique.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
candidose
Diagnostic biologique
biologie
candidose invasive
médical
diagnostic
relatif
invasif
diagnostic biologique

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N1-SUPERVISEE
MYOZYME (alpha alglucosidase), enzymothérapie substitutive
Progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique des formes infantiles de la maladie de Pompe Progrès thérapeutique mineur dans la stratégie thérapeutique des formes tardives de la maladie de Pompe
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754216/fr/myozyme-alpha-alglucosidase-enzymotherapie-substitutive
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2754216/fr/myozyme
MYOZYME a l’AMM dans le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme chez les patients ayant un diagnostic confirmé de maladie de Pompe (déficit en alpha-glucosidase acide). Dans les formes infantiles de la maladie, les nouvelles données disponibles confirment le bénéfice sur la survie globale des patients. En revanche aucune donnée ne documente leur qualité de vie pourtant très dégradée, ni l’atteinte neurologique entrainant provoquant un handicap majeur et une mortalité importante. Dans les formes tardives de la maladie, les données disponibles uniquement sur des critères fonctionnels restent très hétérogènes selon les caractéristiques des patients. Elles ne permettent pas d’évaluer MYOZYME sur la progression du handicap ni sur la survie globale...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
anglais
français
recommandation de bon usage du médicament
enfant
glycogénose de type II
résultat thérapeutique
alpha-Glucosidase
alpha glucosidase acide humaine
thérapie enzymatique substitutive
MYOZYME 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
alpha-Glucosidase
A16AB07 - alglucosidase alfa
protéines recombinantes
alpha glucosidase acide humaine
MYOZYME
avis de la commission de transparence
perfusions veineuses
médicament orphelin
adulte
analyse de survie
gestion du risque
61065137
3400892932163

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N1-VALIDE
ESTROTEP (fluoroestradiol,18F), radiopharmaceutique à usage diagnostique
Intérêt clinique insuffisant en l’absence de place dans la stratégie diagnostique du cancer du sein métastatique récepteur estrogénique positif
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779827/fr/estrotep-fluoroestradiol-18f-radiopharmaceutique-a-usage-diagnostique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779827/fr/estrotep
ESTROTEP est un radiopharmaceutique disposant d’une AMM pour l’imagerie en tomographie par émission de positons (TEP) pour la caractérisation des lésions métastatiques, connues ou suspectées, comme exprimant les récepteurs estrogéniques dans le cancer du sein de l’adulte, exprimant initialement le récepteur des estrogènes. Au vu du manque de données démonstratives, en particulier dans les situations de bilan d’extension difficile, la place dans la stratégie diagnostique d’ESTROTEP n’a pu être définie dans cancer du sein métastatique hormonodépendant exprimant les récepteurs estrogéniques. Le service médical rendu par ESTROTEP est insuffisant dans « la caractérisation des lésions métastatiques, connues ou suspectées, comme exprimant les récepteurs estrogéniques dans le cancer du sein de l’adulte, exprimant initialement le récepteur des estrogènes »...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
radiopharmaceutiques
18F-fluoroestradiol
18F-fluoroestradiol
V09IX11 - 18F-fluoroestradiol
tumeurs du sein
métastase tumorale
tomographie par émission de positons
adulte
tumeurs hormonodépendantes
Cancer du sein à récepteurs aux oestrogènes positifs
injections veineuses
oestradiol
oestradiol
oestradiol

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N2-AUTOINDEXEE
TRACUTIL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2797161/fr/tracutil
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TRACUTIL reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRACUTIL

---
N2-AUTOINDEXEE
FUROSEMIDE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798556/fr/furosemide-accord
Mise à disposition d'un générique de Lasilix. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FUROSEMIDE ACCORD 20 mg/2 ml, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LASILIX 20 mg/2 ml, solution injectable.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
furosémide
furosémide
FUROSEMIDE
furosémide

---
N2-AUTOINDEXEE
IRINOTECAN MEDAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798552/fr/irinotecan-medac
Mise à disposition d'un générique de Campto. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IRINOTECAN MEDAC 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM : Traitement du cancer colorectal avancé : en monothérapie, après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile, en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie, Traitement du cancer colorectal métastatique exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFr) après échec d’une chimiothérapie incluant de l’irinotécan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages), Traitement de première ligne du carcinome métastatique du côlon ou du rectum, en association au 5-fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IRINOTECAN
irinotécan
camptothécine

---
N2-AUTOINDEXEE
EZETIMIBE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798549/fr/ezetimibe-accord
Mise à disposition d'un générique de Ezetrol. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EZETIMIBE ACCORD 10 mg, comprimé, est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps EZETROL 10 mg, comprimé.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ézétimibe
Ézétimibe
EZETIMIBE

---
N2-AUTOINDEXEE
RADIOGARDASE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798546/fr/radiogardase
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RADIOGARDASE est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : de l’usage bien établit du Bleu de Prusse dans le traitement des contaminations par du césium ou du thallium, radioactifs ou non radioactifs, du fait que RADIOGARDASE est destiné à se substituer à la spécialité à base de Bleu de Prusse actuellement disponible en France, RADIOGARDASE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des contaminations au césium ou au thallium.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RADIOGARDASE

---
N2-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE PANPHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798543/fr/caspofungine-panpharma
Mise à disposition d'un générique de Cancidas. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE PANPHARMA 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CANCIDAS, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CASPOFUNGINE
caspofungine
échinocandines
lipopeptides

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N2-AUTOINDEXEE
DOTAREM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798540/fr/dotarem
Mise à disposition de deux nouvelles présentations incluant le nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Spectris Solaris EP. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DOTAREM 0.5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie est important* dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DOTAREM

---
N2-AUTOINDEXEE
SRIVASSO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2798408/fr/srivasso
Mise à disposition d'une spécialité similaire à SPIRIVA. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SRIVASSO 18 µg, poudre pour inhalation en gélule est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SPIRIVA 18 µg, poudre pour inhalation en gélule.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
Déficit en G6PD (Glucose-6-Phosphate Deshydrogenase) ou FAVISME
Protocole National de Diagnostic et de Soins
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800207/fr/deficit-en-g6pd-glucose-6-phosphate-deshydrogenase-ou-favisme
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter pour les professionnels de santé la prise en charge optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint de déficit en G6PD (Glucose‐6‐Phosphate Déshydrogénase), également appelé favisme
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
favisme
favisme
favisme
EMLA
nourrisson
phytoménadione
nouveau-né
enfant
adulte
ictère néonatal
observation (surveillance clinique)
lidocaïne
prilocaïne

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N2-AUTOINDEXEE
LATITUDE NXT système de télésurveillance pour DAI à sonde sous-cutanée EMBLEM
Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable à sonde sous-cutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2799376/fr/latitude-nxt-systeme-de-telesurveillance-pour-dai-a-sonde-sous-cutanee-emblem
Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système LATITUDE NXT associé à la télésurveillance du DAI à sonde sous-cutanée EMBLEM (modèles A 209 et A219). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au suivi du DAI exclusivement en présentiel.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
défibrillateur cardiaque
sonde
automatisé
tissu sous-cutané, sai
systémique
Automatisme
sondes cardiaques
défibrillateurs implantables
automatisme
télémédecine
défibrillation
cathéters à demeure
emblèmes
Défibrillateurs
implant
robot
automatisme
emblèmes et insignes
défibrillateurs

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N2-AUTOINDEXEE
ACICLOVIR HIKMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800301/fr/aciclovir-hikma
Mise à disposition d'un générique de ZOVIRAX. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ACICLOVIR HIKMA 250 mg et 500 mg, poudre pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZOVIRAX, poudre pour solution injectable déjà inscrit.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
aciclovir
aciclovir
acyclovir
ACICLOVIR

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N2-AUTOINDEXEE
DEPO-PRODASONE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800443/fr/depo-prodasone
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 500 mg et DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml reste faible dans le traitement hormonal des cancers du sein métastatiques hormonodépendants après échec des modulateurs sélectifs de l’activation des récepteurs aux estrogènes (MoSARE ou SERM), des inhibiteurs de l’aromatase et/ou du fulvestrant. Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 500 mg reste faible dans le traitement des cancers de l’endomètre hormonodépendants de type endométrioïde récidivant ou métastatique. Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml est faible dans le traitement des cancers de l’endomètre métastatiques après chirurgie lorsque la chimiothérapie n’est pas applicable ou en cas de maladie lentement évolutive avec récepteurs hormonaux positifs ou en cas de sarcome du stroma endométrial de stade I à IV. Insuffisant Le service médical rendu par DEPO-PRODASONE 250 mg/5 ml reste insuffisant dans l’indication « Endométriose ».
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DEPO-PRODASONE

---
N2-AUTOINDEXEE
OXYCODONE MEDAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800437/fr/oxycodone-medac
Mise à disposition d'un générique d'Oxynorm. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OXYCODONE MEDAC 10 mg/ml et 50 mg/ml, solution injectable/pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps d’OXYNORM 10 mg/ml et 50 mg/ml, solution injectable.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Oxycodone
OXYCODONE
oxycodone

---
N2-TITRE
CARELINK système de télésurveillance pour DAI simple chambre
Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable simple chambre
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786306/fr/carelink-systeme-de-telesurveillance-pour-dai-simple-chambre
Service attendu Suffisant - compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système CARELINK associé à la télésurveillance des DAI simple chambre avec sonde endocavitaire répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016, - sous réserve de l’obtention de l’agrément pour l’hébergement des données de santé à caractère personnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI simple chambre compatible, inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-TITRE
CARELINK système de télésurveillance pour DAI double chambre
Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable double chambre
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786303/fr/carelink-systeme-de-telesurveillance-pour-dai-double-chambre
Service attendu Suffisant - compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système CARELINK associé à la télésurveillance des DAI double chambre avec sondes endocavitaires répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016, - sous réserve de l’obtention de l’agrément pour l’hébergement des données de santé à caractère personnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI double chambre compatible, inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-TITRE
SOLITAIRE PLATINUM
Avis de la Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779445/fr/solitaire-platinum
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent retriever SOLITAIRE PLATINUM dans la prise en charge des AVC ischémiques à la phase aigüe, - l’intérêt de santé publique attendu du stent retriever SOLITAIRE PLATINUM compte tenu du caractère de gravité des accidents vasculaires cérébraux, pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à SOLITAIRE 2.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-TITRE
COROFLEX ISAR NEO
Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779439/fr/coroflex-isar-neo
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus COROFLEX ISAR NEO dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique du stent enrobé de sirolimus COROFLEX ISAR NEO compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à COROFLEX ISAR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-TITRE
COMET
Guide de mesure de la fraction de flux de réserve coronaire (FFR)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2778688/fr/comet
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt diagnostique de la mesure de la FFR ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres guides de mesure de la fraction du flux de réserve coronarien (FFR)
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
INFLUVAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2789493/fr/influvac
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INFLUVAC reste important dans l’indication de l’AMM et dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
INFLUVAC

---
N2-AUTOINDEXEE
SMARTVIEW Système de télésurveillance pour DAI double chambre
Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable double chambre
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786608/fr/smartview-systeme-de-telesurveillance-pour-dai-double-chambre
Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système SMARTVIEW associé à la télésurveillance des DAI double chambre avec sondes endocavitaires répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI double chambre compatible, inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Automatisme
télémédecine
double
défibrillateurs implantables
systémique
défibrillateur cardiaque
défibrillateur interne
pompes à perfusion implantables
automatisme

---
N2-AUTOINDEXEE
SMARTVIEW Système de télésurveillance pour DAI triple chambre
Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable triple chambre
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786605/fr/smartview-systeme-de-telesurveillance-pour-dai-triple-chambre
Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système SMARTVIEW associé à la télésurveillance des DAI triple chambre avec sondes endocavitaires répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016 Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI triple chambre compatible, inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Automatisme
pompes à perfusion implantables
triplés
défibrillateur interne
systémique
télémédecine
défibrillateur cardiaque
triple
défibrillateurs implantables
automatisme

---
N2-AUTOINDEXEE
SMARTVIEW Système de télésurveillance pour DAI simple chambre
Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable simple chambre
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786599/fr/smartview-systeme-de-telesurveillance-pour-dai-simple-chambre
Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système SMARTVIEW associé à la télésurveillance des DAI simple chambre avec sonde endocavitaire répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI simple chambre compatible, inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pompes à perfusion implantables
défibrillateurs implantables
défibrillateur cardiaque
systémique
Automatisme
télémédecine
simple
défibrillateur interne
automatisme

---
N1-VALIDE
Hypoparathyroïdie - Protocole National de Diagnostic et de Soins - PNDS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2789355/fr/hypoparathyroidie
Centre de référence des maladies rares du métabolisme du calcium et du phosphate - L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint d’une hypoparathyroïdie
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
hypoparathyroïdie
médecine générale
médecins généralistes
hypoparathyroïdie
hypoparathyroïdie
nouveau-né
enfant
adulte
traitement d'urgence
hypoparathyroïdie
grossesse
allaitement maternel
observation (surveillance clinique)

---
N1-VALIDE
Artérite à Cellules Géantes (Horton) - Protocole National de Diagnostic et de Soins - PNDS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2789359/fr/arterite-a-cellules-geantes-horton
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint d'artérite à cellules géantes (ACG)
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
artérite à cellules géantes
médecine générale
médecins généralistes
artérite à cellules géantes
signes et symptômes
diagnostic différentiel
artérite à cellules géantes
observation (surveillance clinique)
biopsie de l'artère temporale
méthylprednisolone
glucocorticoïdes
immunosuppresseurs
prednisone
méthotrexate
tocilizumab
glucocorticoïdes
effets secondaires indésirables des médicaments
anticorps monoclonaux humanisés

---
N2-AUTOINDEXEE
LUTONIX 035
Ballonnet à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790092/fr/lutonix-035
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel LUTONIX 035 dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur 18 cm et 70 %) ou occlusion ( 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm. - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel LUTONIX 035 dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au ballon nu
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
paclitaxel
paclitaxel
PACLITAXEL
paclitaxel

---
N2-AUTOINDEXEE
GORE VIABAHN
Endoprothèse vasculaire périphérique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786068/fr/gore-viabahn
Service attendu Suffisant Service rendu suffisant pour le renouvellement d’inscription de GORE VIABAHN en raison : - De son intérêt thérapeutique dans la prise en charge des anévrismes de l’artère poplitée. - De son intérêt de santé publique compte tenu du caractère de gravité des anévrismes de l’artère poplitée, pouvant engager le pronostic vital. La Commission considère que l’utilisation des nouvelles références sur lesquelles figurent 2 nouveaux marqueurs radio-opaques ne modifie pas le service attendu. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du service rendu (ASR V) par rapport à la chirurgie par pontage prothétique. V (absence) Absence d’amélioration du service attendu (ASA V) par rapport aux références déjà inscrites sur la LPPR.
2017
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses
endoprothèse vasculaire
périphérique

---
N2-AUTOINDEXEE
ECLIPSE 5
Concentrateur d’oxygène mobile (transportable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786053/fr/eclipse-5
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène mobiles.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Concentration
Transport
oxygène
oxygène
transports
OXYGENE
oxygène
mobilité
concentration

---
N2-AUTOINDEXEE
PANTERA LUX
Ballon coronaire à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2779436/fr/pantera-lux
Service attendu Suffisant Suffisant dans le traitement de la première resténose clinique intra-stent nu et actif, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballon actif à élution de paclitaxel PANTERA LUX, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Ce SA est suffisant sous réserve de l’actualisation des conditions d’utilisation détaillées dans la notice d’instruction. Insuffisant Insuffisant dans le traitement des lésions de novo dans les vaisseaux 2,75mm. Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de PANTERA LUX dans cette indication. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux stents actifs (endoprothèses coronaires à libération de produit actif)
2017
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Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
PACLITAXEL
paclitaxel
paclitaxel
tympanite
paclitaxel
météorisme

---
N2-AUTOINDEXEE
Systèmes de télésurveillance pour défibrillateurs cardiaques automatiques implantables
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790581/fr/systemes-de-telesurveillance-pour-defibrillateurs-cardiaques-automatiques-implantables
La Commission a réalisé une évaluation technologique incluant l’ensemble des systèmes de télésurveillance de DAI (CARELINK, HOME MONITORING, LATITUDE NXT, MERLIN.NET, SMARTVIEW). Au total, 7 ERC et une méta-analyse ayant évalué l’intérêt d’un suivi des DAI incluant une télésurveillance ont été analysées. L’utilisation de la télésurveillance se traduit par une réduction des délais de transmission de l’information, des chocs inappropriés et du total des consultations, sans générer pour la sécurité des patients de sur-risque en termes d’évènements indésirables. Néanmoins, l’impact de la télésurveillance des DAI sur la morbi-mortalité des patients reste encore non établi. L’intérêt spécifique de de la télésurveillance des paramètres mesurés par le DAI pour le suivi de l’insuffisance cardiaque reste également encore à démontrer. La CNEDiMTS confirme l’intérêt médical d’un suivi de DAI au moyen d’une télésurveillance. Elle a donné un service rendu suffisant pour le renouvellement d’inscription des 5 systèmes télésurveillance, dans les indications validées de pose de DAI simple, double et triple chambre avec sonde(s) endocavitaire(s).
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
défibrillateur cardiaque
télémédecine
défibrillateurs implantables
systémique
défibrillateur interne
Automatisme
automatisme

---
N2-AUTOINDEXEE
PENUMBRA SYSTEM
Cathéter artériel ou d'embolectomie
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790576/fr/penumbra-system
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du système de thromboaspiration seul, PENUMBRA SYSTEM dans la prise en charge des AVC ischémiques à la phase aigue ; - l’intérêt de santé publique attendu du système de thromboaspiration seul, PENUMBRA SYSTEM compte tenu du caractère de gravité des accidents vasculaires cérébraux, pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au stent retriever.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
artères
systémique
ablation d'embolus
artère, sai
cathétérisme
embolectomie
cathéter

---
N2-AUTOINDEXEE
KETO DIASTIX
bandelettes réactives pour la détermination du glucose et des corps cétoniques dans les urines
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790561/fr/keto-diastix
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt du dépistage des corps cétoniques dans les urines chez certains patients diabétiques, - l’intérêt pour la santé publique du diagnostic précoce et du suivi du traitement de la cétose et de l’acido-cétose, compte tenu du caractère de gravité, - l’absence d’alternative prise en charge dans certaines indications. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres bandelettes réactives de dosage des corps cétoniques urinaires (non inscrites sur la LPPR).
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
GLUCOSE
bandelettes réactives
glucose
déterminé
glucose
glucose
réactivé
corps cétoniques
corps cétoniques
pilocarpine

---
N2-AUTOINDEXEE
LATITUDE NXT Système de télésurveillance pour DAI simple chambre
Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable simple chambre
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790549/fr/latitude-nxt-systeme-de-telesurveillance-pour-dai-simple-chambre
Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système LATITUDE NXT associé à la télésurveillance des DAI simple chambre avec sonde endocavitaire répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI simple chambre compatible, inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Automatisme
télémédecine
défibrillateur cardiaque
défibrillateur interne
simple
systémique
pompes à perfusion implantables
défibrillateurs implantables
automatisme

---
N2-AUTOINDEXEE
LATITUDE NXT Système de télésurveillance pour DAI triple chambre
Système de Télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable triple chambre
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790302/fr/latitude-nxt-systeme-de-telesurveillance-pour-dai-triple-chambre
Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système LATITUDE NXT associé à la télésurveillance des DAI triple chambre avec sonde endocavitaire répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres systèmes de télésurveillance pour DAI triple chambre compatible, inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Automatisme
défibrillateur interne
triplés
défibrillateurs implantables
systémique
défibrillateur cardiaque
pompes à perfusion implantables
triple
télémédecine
automatisme

---
N2-AUTOINDEXEE
LATITUDE NXT Système de télésurveillance pour DAI double chambre
Système de Télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable double chambre
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790299/fr/latitude-nxt-systeme-de-telesurveillance-pour-dai-double-chambre
Service attendu Suffisant Compte tenu de l’intérêt thérapeutique et de santé publique du système LATITUDE NXT associé à la télésurveillance des DAI double chambre avec sondes endocavitaires répondant aux spécifications techniques minimales définies dans l’arrêté du 18 janvier 2016. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport autres systèmes de télésurveillance pour DAI double chambre compatible, inscrits sur la LPPR
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
systémique
double
Automatisme
télémédecine
pompes à perfusion implantables
défibrillateur interne
défibrillateurs implantables
défibrillateur cardiaque
automatisme

---
N3-AUTOINDEXEE
SEPARATEUR 3D PENUMBRA
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786312/fr/separateur-3d-penumbra
Service attendu Insuffisant L’intérêt thérapeutique du stent retriever SEPARATEUR 3 D PENUMBRA (seul ou en association avec le système d'aspiration PENUMBRA SYSTEM) ne peut être établi dans la prise en charge des AVC ischémiques à la phase aigüe.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
divorce
séparation
retriever
séparé
Séparation
Séparé

---
N2-AUTOINDEXEE
VENOTRAIN ULCERTEC 46
Kit de compression veineuse médicale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786300/fr/venotrain-ulcertec-46
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique de VENOTRAIN ULCERTEC 46 dans la stratégie thérapeutique des ulcères d’origine veineuse ou à composante veineuse prédominante - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux systèmes compressifs multicouches PROFORE, URGO K2, URGO K2 LATEX FREE et 3M COBAN 2.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
compression veineuse
médical
compression
bandages de compression

---
N2-AUTOINDEXEE
VENOTRAIN ULCERTEC 39
Kit de compression veineuse médicale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786294/fr/venotrain-ulcertec-39
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique de VENOTRAIN ULCERTEC 39 dans la stratégie thérapeutique des ulcères d’origine veineuse ou à composante veineuse prédominante - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux systèmes compressifs multicouches PROFORE, URGO K2, URGO K2 LATEX FREE et 3M COBAN 2.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
compression
médical
bouffée de chaleur
bandages de compression
compression veineuse

---
N2-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE SUN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790342/fr/caspofungine-sun
Mise à disposition d'un générique de Cancidas Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE SUN 50 et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps CANCIDAS 50 et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion déjà inscrits.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CASPOFUNGINE
caspofungine
échinocandines
lipopeptides

---
N2-AUTOINDEXEE
MYDRIATICUM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790063/fr/mydriaticum
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MYDRIATICUM reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MYDRIATICUM

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N1-SUPERVISEE
CINQAERO 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 68986222) - reslizumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2788618/fr/cinqaero
Le service médical rendu par CINQAERO est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants : un taux d’éosinophiles sanguins 400 celules/µL sous corticostéroïdes à l’instauration du traitement ; ET au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral ( 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (stade 4/5 GINA) ; OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. Le service médical rendu par CINQAERO est insuffisant dans les autres situations...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
anticorps monoclonaux humanisés
reslizumab
R03DX08 - reslizumab
asthme
éosinophilie
adulte
Asthme éosinophilique
perfusions veineuses
Interleukine-5
Interleukine-5
association de médicaments
sujet âgé
avis de la commission de transparence
reslizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
Construire une démarche qualité de vie au travail
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786495/fr/construire-une-demarche-qualite-de-vie-au-travail
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2792222/fr/guide-la-qualite-de-vie-au-travail-au-service-de-la-qualite-des-soins
Les démarches de qualité de vie au travail reposent sur la reconnaissance de l’expertise des professionnels sur leur propre travail et sur leur capacité à identifier des marges de manœuvres et des moyens d’améliorer les organisations. La qualité de vie au travail n’est en aucun cas un projet autonome qui viendrait se surajouter à tous les autres déjà en place. Elle entre en résonnance avec les démarches d’amélioration de la qualité des soins. Les documents (démarche et outils) proposés ci-dessous ont été réalisés avec l’Anact et en partenariat avec la DGOS.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rapport
travail
qualité de vie
démarche
démarche
qualitatif
métier

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N1-SUPERVISEE
ZINPLAVA bezlotoxumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2792203/fr/zinplava
Le service médical rendu par ZINPLAVA est important dans l’indication de l’AMM, dans une population à haut risque définie comme : patients recevant un traitement antibiotique (métronidazole, vancomycine et fidaxomicine) contre l’infection à Clostridium difficile (ICD) ET ayant au moins l’une des caractéristiques suivantes : âge 65 ans, antécédent d’ICD au cours des 6 mois précédents, ICD sévère (score Zar 2), immunodépression. ZINPLAVA apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) en association à un traitement antibiotique contre l’ICD à base de métronidazole et de vancomycine dans la prévention des récidives d’infection à C. difficile chez les adultes à haut risque de récidives de l’ICD...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux
résultat thérapeutique
anticorps neutralisants
anticorps neutralisants
adulte
J06BB21 - bezlotoxumab
toxine B de Clostridium difficile
perfusions veineuses
récidive
sujet âgé
sujet immunodéprimé
avis de la commission de transparence
Infection à Clostridium difficile
association de médicaments
antibactériens
infections à clostridium
clostridium difficile
infections à clostridium
vancomycine
métronidazole
risque de rechute
risque
infections à clostridium
diarrhée
diarrhée à Clostridium difficile
protéines bactériennes
toxines bactériennes

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N2-AUTOINDEXEE
ZILVER PTX
Endoprothèse vasculaire périphérique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2792351/fr/zilver-ptx
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse à libération de paclitaxel ZILVER PTX dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique imputable à des lésions (de longueur 14 cm) des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet. - l’intérêt de santé publique de l’endoprothèse à libération de paclitaxel ZILVER PTX dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du service Attendu (ASA V) par rapport aux endoprothèses nues.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pneumothorax
endoprothèse vasculaire
endoprothèses
périphérique

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N3-AUTOINDEXEE
RANGER
Ballon à élution de principe actif
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2791935/fr/ranger
Service attendu Insuffisant Au vu des données disponibles, l’intérêt thérapeutique du ballon à élution de principe actif RANGER ne peut être établi dans les indications revendiquées.
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
météorisme
tympanite
politique (principe)
actif

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N2-AUTOINDEXEE
GORE TIGRIS
Endoprothèse vasculaire périphérique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2791911/fr/gore-tigris
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse GORE TIGRIS dans le traitement des lésions symptomatiques occlusives, sténoses ou resténoses des membres inférieurs et supérieurs ; - l’intérêt de santé publique de l’endoprothèse GORE TIGRIS, compte tenu du caractère de gravité de ces pathologies. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du service Attendu (ASA V) par rapport aux endoprothèses nues auto-expansibles inscrites sur la LPPR.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
périphérique
endoprothèses
endoprothèse vasculaire

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N2-AUTOINDEXEE
MELODY avec système d'implantation ENSEMBLE II
Valve cardiaque
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790573/fr/melody-avec-systeme-d-implantation-ensemble-ii
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses, des régurgitations ou des lésions mixtes des conduits pulmonaires prothétiques ; - l’intérêt de santé publique rendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à MELODY associée au système d’insertion ENSEMBLE, bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée.
2017
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
valves cardiaques
prothèses et implants
implant
coeur, sai
systémique

---
N2-AUTOINDEXEE
TRIFECTA GT
Valve cardiaque aortique, origine animale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790564/fr/trifecta-gt
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques. - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Valves cardiaques
panthera uncia
animal
animaux
valve aortique
coeur, sai
aorte, sai
valves cardiaques

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N2-AUTOINDEXEE
PERICARBON MORE MITRAL
Valve cardiaque
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790555/fr/pericarbon-more-mitral
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique pour le traitement des pathologies valvulaires mitrales. - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires mitrales
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
valve atrioventriculaire gauche
Valves cardiaques
coeur, sai
valves cardiaques

---
N2-AUTOINDEXEE
EPIC Mitrale
Valve cardiaque mitrale, origine animale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790552/fr/epic-mitrale
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique pour le traitement des pathologies valvulaires mitrales. - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires mitrales.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Valves cardiaques
animal
animaux
valve atrioventriculaire gauche
panthera uncia
coeur, sai
valves cardiaques

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N2-AUTOINDEXEE
MELODY avec système d'implantation ENSEMBLE
Valve cardiaque
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790546/fr/melody-avec-systeme-d-implantation-ensemble
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses, des régurgitations ou des lésions mixtes des conduits pulmonaires prothétiques ; - l’intérêt de santé publique rendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à EDWARDS SAPIEN XT, bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée.
2017
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
systémique
valves cardiaques
prothèses et implants
implant
coeur, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
TRIFECTA
Valve cardiaque aortique, origine animale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790543/fr/trifecta
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques. - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Valves cardiaques
coeur, sai
animaux
valve aortique
aorte, sai
animal
panthera uncia
valves cardiaques

---
N2-AUTOINDEXEE
EPIC
Valve cardiaque aortique, origine animale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790540/fr/epic
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques. - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques.
2017
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Valves cardiaques
valve aortique
panthera uncia
coeur, sai
animaux
aorte, sai
animal
valves cardiaques

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N3-AUTOINDEXEE
ZONEGRAN
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2792315/fr/zonegran
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZONEGRAN reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZONEGRAN 25 mg, gélule
ZONEGRAN 50 mg, gélule
ZONEGRAN 100 mg, gélule
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
N03AX15 - zonisamide
zonisamide
ZONEGRAN
isoxazoles

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N2-AUTOINDEXEE
PNEUMOVAX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2790353/fr/pneumovax
Mise à disposition d’une présentation en seringue préremplie Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PNEUMOVAX, solution injectable en seringue préremplie est important dans l’indication de l’AMM et dans les populations recommandées par le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) . Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PNEUMOVAX
Pneumovax
vaccins antipneumococciques

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N2-AUTOINDEXEE
Contribution des associations de patients et d’usagers aux évaluations des dispositifs médicaux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2666644/fr/contribution-des-associations-de-patients-et-d-usagers-aux-evaluations-des-dispositifs-medicaux
Vous êtes une association de patient et souhaitez contribuer à l’évaluation d’un dispositif médical ? La HAS vous invite à vous exprimer à travers le questionnaire ci-dessous qui permettra de recueillir les informations qui vous paraissent utiles à porter à la connaissance de ses commissions. En le remplissant, vous contribuez à éclairer la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS), et le cas échéant, la Commission d’évaluation économique et de santé publique (CEESP) si le dispositif fait l’objet d’une évaluation de l’efficience, sur la façon dont les patients vivent leurs maladies, leurs traitements actuels et également sur les attentes suscitées par le traitement en cours d’évaluation.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
Évaluation
dispositif
Association
sociétés médicales
équipement et fournitures
Dispositifs médicaux
patients
médical
a comme patient

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N3-AUTOINDEXEE
TRISENOX
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2792731/fr/trisenox
Le service médical rendu par TRISENOX est important dans l’indication pour l'induction de la rémission et la consolidation chez des patients adultes atteints de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) à risque faible ou intermédiaire (numération leucocytaire : 10 x 103/µL) nouvellement diagnostiquée, en association avec l’acide tout-trans-rétinoïque (ATRA ou trétinoïne), caractérisée par la présence de la translocation t(15;17) et/ou la présence du gène PML/RAR-alpha (Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic Acid Receptor-alpha). Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte-tenu : de la non-infériorité démontrée sur le critère de jugement principal de survie sans événement à 2 ans, et du test de supériorité réalisé par la suite permettant de conclure à la supériorité de l’association ATRA-trioxyde d’arsenic par rapport à l’association ATRA-chimiothérapie, de l’absence de démonstration d’un gain en survie globale et en qualité de vie, la Commission considère que TRISENOX en association à l’acide tout-trans-rétinoïque (ATRA ou trétinoïne) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à l’association ATRA-chimiothérapie dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRISENOX 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
L01XX27 - arsenic trioxyde
trioxyde d'arsenic
TRISENOX
composés de l'arsenic
oxydes

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N1-SUPERVISEE
LEDAGA (chlorméthine), alkylant
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement topique des mycosis fongoïdes par rapport à CARYOLYSINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794001/fr/ledaga
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794001/fr/ledaga-chlormethine-alkylant
Le service médical rendu par LEDAGA est important dans « le traitement par voie topique des lymphomes T cutanés de type mycosis fongoïde (LTC-MF) chez les patients adultes ». Prenant en compte la démonstration de non infériorité de LEDAGA versus une autre préparation à base de chlorméthine sans avantage établi en termes de tolérance ou de qualité de vie, la Commission considère que LEDAGA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence CARYOLYSINE...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicament orphelin
mycosis fongoïde
adulte
antinéoplasiques alcoylants
administration par voie cutanée
gels
chlorhydrate de chlorméthine
L01AA05 - chlorméthine
sujet âgé
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
qualité de vie
chlorhydrate de chlorméthine
antinéoplasiques alcoylants
recommandation de bon usage du médicament
chlorméthine
chlorméthine

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N1-VALIDE
Syndrome du bébé secoué ou traumatisme crânien non accidentel par secouement - Actualisation des recommandations de la commission d’audition de 2011
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2794425/fr/syndrome-du-bebe-secoue-ou-traumatisme-cranien-non-accidentel-par-secouement
La HAS et la SOFMER ont élaboré conjointement l’actualisation des recommandations de la commission d’audition de 2011 sur le thème du syndrome du bébé secoué. Cette recommandation de bonne pratique précise la démarche diagnostique (repérage, conduites à tenir, lésions observées, bilan clinique et para-clinique, diagnostics différentiels, critères diagnostiques), le mécanisme causal et la datation des lésions, ainsi que les aspects juridiques lorsque le diagnostic est évoqué ou posé
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
syndrome du bébé secoué
syndrome du bébé secoué
facteurs de risque
syndrome du bébé secoué
nourrisson
nouveau-né
syndrome du bébé secoué
déclaration obligatoire
maltraitance des enfants

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N1-VALIDE
Mucoviscidose - Protocole National de Diagnostic et de Soins - Centre de Référence Mucoviscidose de Lyon
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2792719/fr/mucoviscidose
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint de mucoviscidose
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
mucoviscidose
mucoviscidose
mucoviscidose
mucoviscidose
observation (surveillance clinique)
grossesse
médecine générale
médecins généralistes
mucoviscidose
aliment du nourrisson au cours de la première année
mucoviscidose
mucoviscidose
mucoviscidose
éducation du patient comme sujet
mucoviscidose
aidants
infection
traitement par les exercices physiques

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Courriel
22/11/2017


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