Libellé préféré : gadolinium;

substance (CISMeF) : O;

UNII : AU0V1LM3JT;

Codes EINECS : 231-162-2;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-VALIDE
Mise à jour - Nouveaux renseignements à propos de l'innocuité des agents de contraste à base de gadolinium injectables utilisés pour les examens par imagerie par résonance magnétique
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61676a-fra.php
Santé Canada a réalisé un examen de l’innocuité des agents de contraste à base de gadolinium (ACBG) en raison du nombre croissant d’éléments scientifiques probants qui montrent que le gadolinium pourrait s’accumuler dans le cerveau après de multiples examens par imagerie par résonance magnétique (IRM) avec injection d’un agent de contraste. Même si aucun effet pour la santé lié à l’accumulation de gadolinium dans le cerveau n’a été observé, Santé Canada travaillera avec les fabricants canadiens pour mettre à jour l’étiquetage des ACBG afin d’y inclure cette nouvelle information. Le gadolinium est un élément chimique employé comme ingrédient dans les colorants utilisés pour accroître le contraste et donc améliorer les images radiologiques. Les ACBG sont administrés par injection et utilisés pour les examens par IRM au besoin. Après l'injection, le gadolinium est éliminé par les reins (dans l'urine), et aussi par le foie dans le cas de certains agents, mais de petites quantités peuvent subsister dans différentes parties du corps, y compris dans le cerveau. Une accumulation de gadolinium dans le cerveau a été observée à la fois chez des patients qui ont une maladie du rein et chez d'autres qui n'en ont pas...
2017
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Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
imagerie par résonance magnétique
produits de contraste
gadolinium
cerveau
répartition dans les tissus
gadolinium
évaluation des risques
injections
surveillance post-commercialisation des produits de santé
V08C - produits de contraste pour imagerie par résonance magnétique
Canada

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N1-VALIDE
Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’avril 2017 - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-pour-l-evaluation-des-risques-en-matiere-de-pharmacovigilance-PRAC/Selexipag-Uptravi-docetaxel-produits-de-contraste-contenant-du-gadolinium-retour-d-information-sur-le-PRAC-d-avril-2017-Point-d-Information
Lors de sa réunion mensuelle, qui s’est tenue du 3 au 6 avril 2017 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a finalisé la réévaluation du profil de sécurité concernant le sélexipag (Uptravi). Il a par ailleurs poursuivi l’évaluation du signal de pharmacovigilance pour docétaxel et acté un nouvel examen de ses recommandations concernant des produits de contraste contenant du gadolinium...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
évaluation médicament
évaluation des risques
administration par voie orale
hypertension pulmonaire
sélexipag
pharmacovigilance
docétaxel
composés organométalliques
gadolinium
acide gadopentétique
gadolinium
produits de contraste
acétamides
pyrazines
taxoïdes

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N3-AUTOINDEXEE
Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-pour-l-evaluation-des-risques-en-matiere-de-pharmacovigilance-PRAC/Valproate-et-derives-produits-de-contraste-contenant-du-gadolinium-methylprednisolone-par-voie-injectable-Zinbryta-daclizumab-retour-d-information-sur-le-PRAC-de-juillet-2017-Point-d-Information
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
gadolinium
méthylprednisolone
méthylprednisolone
gadolinium
produit de contraste radiographique
shunt
METHYLPREDNISOLONE
injections
daclizumab
valproate
produits de contraste
injection
daclizumab
contenant
valproate
acide valproïque
anticorps monoclonaux humanisés
immunoglobuline G

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N1-SUPERVISEE
PROHANCE
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2018882/fr/prohance
Le service médical rendu par PROHANCE reste important dans les indications de l’AMM : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Imagerie par résonance magnétique (lRM) nucléaire chez l'adulte et l'enfant : · Pathologies cérébrale et médullaire. · Pathologie du rachis. · Pathologies du corps entier. »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
injections veineuses
PROHANCE 1396,5 mg/5 mL, solution injectable
PROHANCE 2793 mg/10 mL, solution injectable
PROHANCE 2793 mg/10 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
PROHANCE 4189,5 mg/15 mL, solution injectable
PROHANCE 4189,5 mg/15 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
PROHANCE 4748,10 mg/17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
PROHANCE 5586 mg/20 mL, solution injectable
produits de contraste
gadotéridol
remboursement par l'assurance maladie
imagerie du corps entier
imagerie par résonance magnétique
encéphalopathies
maladies de la moelle épinière
maladies du rachis
V08CA04 - gadotéridol
imagerie par résonance magnétique de la moelle épinière avec contraste
imagerie par résonance magnétique du cerveau et du tronc cérébral
IRM du rachis avec contraste
enfant
adulte
PROHANCE
gadolinium
composés hétérocycliques
composés organométalliques
encéphalopathies
maladies de la moelle épinière
maladies du rachis

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N1-VALIDE
La fibrose systémique néphrogène en 2015
https://medicalforum.ch/fr/article/doi/fms.2015.02224/
La fibrose systémique néphrogène est un effet indésirable rare provoqué par les produits de contraste à base de gadolinium, s’accompagnant d’une fibrose systémique potentiellement mortelle et touchant exclusivement les patients atteints d’insuffisance rénale.
2015
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
article de périodique
fibrose systémique néphrogénique
produits de contraste
gadolinium
gadolinium
produits de contraste
imagerie par résonance magnétique

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N1-SUPERVISEE
PROHANCE
Mise à disposition de nouvelles présentations avec nécessaire d’administration pour injection manuelle ou automatique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049880/fr/prohance
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de PROHANCE 15 ml et 17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie et PROHANCE 20 ml, flacon est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
injections veineuses
PROHANCE 4189,5 mg/15 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
PROHANCE 4748,10 mg/17 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
PROHANCE 5586 mg/20 mL, solution injectable
produits de contraste
gadotéridol
remboursement par l'assurance maladie
imagerie du corps entier
imagerie par résonance magnétique
encéphalopathies
maladies de la moelle épinière
maladies du rachis
V08CA04 - gadotéridol
imagerie par résonance magnétique de la moelle épinière avec contraste
imagerie par résonance magnétique du cerveau et du tronc cérébral
IRM du rachis avec contraste
enfant
adulte
PROHANCE
gadolinium
composés hétérocycliques
composés organométalliques
maladies du rachis
encéphalopathies
maladies de la moelle épinière

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N1-SUPERVISEE
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable (code CIS : 64755150)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation en flacon de 2 mL adaptée à la posologie utilisée en pédiatrie.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2038857/fr/gadovist
Le service médical rendu par GADOVIST est important dans les indications de l’AMM : « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. GADOVIST est indiqué chez l’adulte, l’adolescent, et chez l’enfant de 2 ans et plus, pour le : Rehaussement du contraste en Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) des territoires crâniens et rachidiens. Rehaussement du contraste en IRM du foie ou des reins chez les patients avec une forte suspicion ou une présence évidente de lésions focalisées, afin de classer ces lésions comme bénignes ou malignes. Rehaussement du contraste en Angiographie par Résonance Magnétique (ARM). GADOVIST peut également être utilisé pour l’Imagerie par Résonance Magnétique des pathologies du corps entier. Il facilite la visualisation des structures ou des lésions anormales et aide à la différenciation entre les tissus sains et pathologiques. »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
imagerie du corps entier
adolescent
adulte
gadobutrol
composés organométalliques
produits de contraste
V08CA09 - gadobutrol
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
enfant
angiographie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
gadobutrol
composés organométalliques
évaluation de résultat (soins)
gadolinium
gadolinium
GADOVIST
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
Trichlorure de gadolinium
Numéro CAS : 10138-52-0
http://www.csst.qc.ca/prevention/reptox/pages/fiche-complete.aspx?no_produit=276097&nom=Trichlorure+de+gadolinium
CSST - Commission de la Santé et de la Sécurité au Travail
Montréal
Canada
fiche toxicologique
gadolinium

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N1-SUPERVISEE
ARTIREM 0,0025 mmol/mL, solution injectable
acide gadotérique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1725326/fr/artirem
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_743942/artirem
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399773/fr/artirem
Le service médical rendu par ARTIREM 0,0025 mmol/mL, solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM : « Arthrographie en imagerie par résonance magnétique. »...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
gadolinium
résultat thérapeutique
gadolinium
arthrographie en imagerie par résonance magnétique
arthrographie en imagerie par résonance magnétique
solutions pharmaceutiques
composés organométalliques
produits de contraste
remboursement par l'assurance maladie
imagerie par résonance magnétique
arthrographie
injections articulaires
V08CA02 - acide gadotérique
ARTIREM 0,0025 mmol/ml, solution injectable
ARTIREM
60314272
3400892465821
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
gadobutrol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1298556/gadovist
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_642516
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_539510
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_474325
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1024753/gadovist
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1717941/fr/gadovist
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1717940/fr/gadovist18122013avisct12788
Extension d'indication. « Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. GADOVIST est indiqué chez l'adulte, l'adolescent, et chez l'enfant de 2 ans et plus, pour le : · Rehaussement du contraste en imagerie par résonance magnétique (IRM) des territoires crâniens et rachidiens. · Rehaussement du contraste en imagerie par résonance magnétique (IRM) du foie ou des reins chez les patients avec une forte suspicion ou une présence évidente de lésions focalisées, afin de classer ces lésions comme bénignes ou malignes. · Rehaussement du contraste en angiographie par résonance magnétique (ARM). · GADOVIST peut également être utilisé pour l'imagerie par résonance magnétique des pathologies du corps entier. Il facilite la visualisation des structures ou des lésions anormales et aide à la différenciation entre les tissus sains et pathologiques.»...
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
imagerie du corps entier
gadobutrol
composés organométalliques
produits de contraste
V08CA09 - gadobutrol
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
adolescent
enfant
angiographie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
gadobutrol
composés organométalliques
évaluation de résultat (soins)
composés organométalliques
gadolinium
gadolinium
adulte
GADOVIST
avis de la commission de transparence
62409751
3400892991306
3400892991245

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N1-VALIDE
Agents de contraste à base de gadolinium - Mise à jour concernant la fibrose systémique néphrogénique/dermopathie néphrogénique fibrosante (FSN/DNF) - Avis aux hôpitaux
Gadolinium-Containing Contrast Agents - Update on Nephrogenic Systemic Fibrosis/Nephrogenic Fibrosing Dermopathy (NSF/NFD) - Notice to Hospitals
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/36711a-fra.php
Les produits de contraste à base de gadolinium (Gd) (ou PCBG) sont utilisés pour rehausser le contraste au cours des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Huit PCBG sont actuellement homologués et commercialisés au Canada : Ablavar (gadofosveset trisodique), Gadovist (gadobutrol), Magnevist (gadopentétate de diméglumine), MultiHance (gadobénate de diméglumine), Omniscan (gadodiamide), OptiMARK (gadoversétamide), ProHance (gadotéridol) et Primovist (gadoxétate disodique). Ces produits ont été associés à une maladie rare et potentiellement mortelle, la fibrose systémique néphrogénique, chez des patients souffrant d'une néphropathieNote de bas de page 1. Bien que l'apparition de la FSN soit considérée comme un effet possiblement lié à toute la classe des PCBG, les données récentes laissent croire que le risque de FSN après une exposition varierait selon l'agent en question. Santé Canada a collaboré avec les détenteurs d'une autorisation de mise en marché de PCBG au Canada afin de mettre à jour les renseignements posologiques sur ces produits...
2013
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N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
produits de contraste
gadolinium
imagerie par résonance magnétique
gadobutrol
produits de contraste
gadolinium
maladies du rein
V08CA09 - gadobutrol
gadofosvéset trisodique
V08CA11 - gadofosveset
Gadopentétate de diméglumine
acide gadopentétique
V08CA01 - acide gadopentétique
gadobénate de diméglumine
avis de pharmacovigilance
acide gadobénique
V08CA08 - acide gadobénique
gadodiamide
V08CA03 - gadodiamide
gadoversétamide
V08CA06 - gadoversétamide
gadotéridol
V08CA04 - gadotéridol
Gd-EOB-DTPA
V08CA10 - acide gadoxétique
gadoxétate disodique
gadolinium
recommandation de bon usage du médicament
fibrose systémique néphrogénique
composés hétérocycliques
composés organométalliques
méglumine

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N3-AUTOINDEXEE
Fibrose Néphrogénique Systémique et Gadolinium : Mise au point actualisée
http://www.sfndt.org/sn/info/ICAR/2010/09/21/2010-09.pdf
Cette maladie rare a été pour la première fois diagnostiquée en 1997 chez des patients dialysés sous le nom de dermopathie néphrogénique fibrosante. Depuis 335 cas ont été enregistrés et plus du double publiés dans la littérature chez les patients insuffisant rénaux (IR).
2010
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SFNDT - Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation
Paris
France
gadolinium
fibrose systémique néphrogénique

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N3-AUTOINDEXEE
Agents de contraste à base de gadolinium pour les patients en insuffisance rénale
http://www.etsad.fr/etsad/index.php?module=dmi&action=recap&p1=697
2010
ETSAD - Evaluation des Technologies de Santé pour l'Aide à la Décision
France
évaluation technologique
insuffisance rénale
insuffisance renale
patients
représentant du patient
insuffisance renale
gadolinium
produits de contraste

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N1-VALIDE
Recommandations de l'agence européenne visant à limiter les risques de fibrose néphrogénique systémique liée à l'administration de produits de contraste à base de sels de gadolinium
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information-Points-d-etape/Recommandations-de-l-agence-europeenne-visant-a-limiter-les-risques-de-fibrose-nephrogenique-systemique-liee-a-l-administration-de-produits-de-contraste-a-base-de-sels-de-gadolinium
Ces recommandations ont été établies en fonction du risque de FNS associée à l'utilisation des produits de contraste à base de sels de gadolinium. Elles portent sur le bilan rénal complet avant examen ; sur l'utilisation chez les patients avec une insuffisance rénale sévère, chez les patients en attentes de transplantation hépatique, chez les nouveau-nés et chez les enfants ; sur l'utilisation au cours de la grossesse et sur l'utilisation pendant l'allaitement.
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
gadolinium
produits de contraste
insuffisance rénale
nouveau-né
allaitement maternel
sujet âgé
nourrisson
enfant
fibrose systémique néphrogénique
fibrose systémique néphrogénique
recommandation professionnelle

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N1-SUPERVISEE
Tolérance rénale des produits à base de gadolinium
http://www.sfndt.org/sn/PDF/epro/ICAR/2008-12.pdf
Les produits de contraste à base de Gd administrés par voie IV dans les examens IRM et ARM ne semblent pas être néphrotoxiques chez les patients présentant une IR pré-existante aux posologies recommandées pour IRM, soit ≤0,2 mmol/kg. Cependant, ces produits ne sont pas totalement dépourvus de néphrotoxicité après une administration intra-artérielle (IA) et à des doses 0,2 mmol/kg chez les patient présentant une IR pré-existante, associée de surcroît à un diabète et/ou une hypertension artérielle...
2008
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N
SFNDT - Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation
Paris
France
français
gadolinium
acide gadopentétique
produits de contraste
rein
effets secondaires indésirables des médicaments
insuffisance rénale
comorbidité
injections artérielles
injections veineuses
gadodiamide
composés organométalliques
acide gadobénique
gadoversétamide
gadobutrol
gadofosvéset trisodique
V08CA - produits de contraste paramagnétiques
acide gadopentétique
article de périodique
information sur le médicament

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N1-SUPERVISEE
Ablavar (previously Vasovist)
Code ATC : V08CA
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000601/human_med_001127.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
VASOVIST est à usage diagnostique. VASOVIST est utilisé chez les patients devant subir une angiographie par résonance magnétique (ARM), une méthode de diagnostic permettant d'obtenir des images de la circulation sanguine dans l'organisme à l'aide d'une application spéciale de l'imagerie par résonance magnétique (IRM). VASOVIST permet d'obtenir une image plus claire de l'organisme des patients chez qui des lésions des vaisseaux sanguins dans l'abdomen ou dans les membres sont suspectées ou recherchées....
2008
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
gadolinium
composés organométalliques
composés organométalliques
produits de contraste
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
angiographie par résonance magnétique
gadolinium
injections veineuses
maladies vasculaires
abdomen
membres
adulte
interactions médicamenteuses
allaitement maternel
grossesse
évaluation préclinique de médicament
gadofosvéset trisodique
gadofosvéset trisodique
V08CA11 - gadofosveset
gadolinium
composés organométalliques
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
maladies vasculaires

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N1-SUPERVISEE
VASOVIST 0,25 mmol/ml, solution injectable
ATC : V08CA11
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_619474
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct-5012_vasovist.pdf
Inscription collectivités : Ce médicament est uniquement à usage diagnostique. - Renforcement du contraste en imagerie par résonance magnétique (IRM) en angiographie. VASOVIST est indiqué pour l'angiographie par résonance magnétique avec renforcement du contraste pour la visualisation des vaisseaux de l¿abdomen ou des membres chez les patients atteints ou suspectés d'être atteints d'une pathologie vasculaire...
2007
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
produits de contraste
gadolinium
angiographie par résonance magnétique
composés organométalliques
injections veineuses
adulte
résultat thérapeutique
gadofosvéset trisodique
VASOVIST
V08CA11 - gadofosveset
avis de la commission de transparence

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Courriel
17/12/2017


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