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Libellé préféré : fibrinogène;

Synonyme CISMeF : fibrinogenes;

Synonyme MeSH : Facteur I; Facteur I de la coagulation; Facteur I de la coagulation sanguine; Facteur de coagulation-1; gamma-Fibrinogène;

Hyponyme MeSH : Fibrinogène gamma;

substance (CISMeF) : O;

Codes EINECS : 232-598-6;

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N1-SUPERVISEE
TACHOSIL
Le laboratoire ne demande pas le remboursement dans l’indication : « chez l’adulte […] pour favoriser la fermeture étanche de la dure-mère en prévention de fuites post-opératoires de liquide céphalorachidien après une chirurgie neurologique ».
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2676747/fr/tachosil
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité TACHOSIL dans cette indication en neurochirurgie et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux Collectivités dans l’indication : « Tachosil est indiqué chez l’adulte […] pour favoriser la fermeture étanche de la dure-mère en prévention de fuites post-opératoires de liquide céphalorachidien après une chirurgie neurologique»...
2016
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
fibrinogène
thrombine
adulte
complications postopératoires
procédures de neurochirurgie
dure-mère
adhésifs tissulaires
TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
Fuite de liquide cérébrospinal
fuite post-opératoire de liquide céphalorachidien
TACHOSIL

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N1-VALIDE
Tachosil : nouvelles recommandations d'utilisation visant à limiter le risque d'occlusion intestinale - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Tachosil-nouvelles-recommandations-d-utilisation-visant-a-limiter-le-risque-d-occlusion-intestinale-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En effet, des cas d’adhérences aux tissus gastro-intestinaux entraînant une occlusion gastro-intestinale ont été rapportés suite à l’utilisation de cette spécialité dans le cadre de chirurgies abdominales réalisées à proximité de l’intestin. Aussi, afin d’éviter toute adhérence tissulaire indésirable, il est recommandé de vérifier que les tissus environnants soient correctement nettoyés de tout résidu sanguin avant l'application de TachoSil. Les modalités d’application de cette spécialité sont par ailleurs décrites dans le résumé des caractéristiques du produit...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
association médicamenteuse
fibrinogène
thrombine
TachoSil
TACHOSIL
TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire
occlusion intestinale
fibrinogène
thrombine
procédures de chirurgie digestive
adhérences tissulaires
adhérences tissulaires
hémostase chirurgicale
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
hémostatiques
hémostatiques
fibrinogène
thrombine

---
N1-SUPERVISEE
TACHOSIL - Fibrinogène humain et thrombine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2031548/fr/tachosil
Le service médical rendu par TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire, est important dans les indications de l’AMM : « Tachosil est indiqué chez l’adulte comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l’hémostase, pour favoriser le collage tissulaire et pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes. »
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association médicamenteuse
fibrinogène
thrombine
adulte
complications postopératoires
adhésifs tissulaires
TACHOSIL, matrice pour collage tissulaire
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
TachoSil
hémostase chirurgicale
procédures de chirurgie vasculaire
procédures de chirurgie opératoire
techniques de suture
hémostatiques
TACHOSIL
fibrinogène
thrombine

---
N1-SUPERVISEE
EVARREST, matrice pour colle à base de fibrinogène et de thrombine humains
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge chirurgicale actuelle pour améliorer l’hémostase, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049883/fr/evarrest
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049883/fr/evarrest-matrice-pour-colle-a-base-de-fibrinogene-et-de-thrombine-humains
EVARREST a l’AMM dans le traitement adjuvant hémostatique en chirurgie, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes pour améliorer l’hémostase. Elle contient une couche sèche de fibrinogène et de thrombine humains et une matrice flexible et résorbable dont l’absorption est considérée comme complète après environ 8 semaines. EVARREST améliore le pourcentage de succès de l’hémostase peropératoire en complément des méthodes conventionnelles au cours de chirurgies programmées. Cependant, sa contribution pour réduire la morbi-mortalité (notamment les transfusions, les réinterventions, la durée d’intervention et/ou d’hospitalisation, les décès) n’est pas démontrée. En l’absence d’étude comparant EVARREST à une autre colle de fibrine ou à un produit à base de thrombine, son apport thérapeutique ne peut être apprécié par rapport aux alternatives utilisées en pratique...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
hémostase chirurgicale
EVARREST
EVARREST, matrice pour colle
recommandation de bon usage du médicament
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
fibrinogène
thrombine
association médicamenteuse
fibrinogène
thrombine
résultat thérapeutique
adulte
perte sanguine peropératoire
administration par voie topique
hémostatiques
hémostatiques
coagulants
coagulants

---
N2-AUTOINDEXEE
TISSEEL, solution congelée pour colle à base de fibrinogène et de thrombine humains
Pas d’avantage clinique démontré pour améliorer l’hémostase ou pour renforcer des sutures en chirurgie vasculaire, lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes. Intérêt clinique insuffisant en l’absence de données en tant que colle tissulaire pour améliorer la cicatrisation ou renforcer les sutures dans les anastomoses gastro-intestinales et pour améliorer l'adhérence de tissus distincts lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049889/fr/tisseel
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049889/fr/tisseel-solution-congelee-pour-colle-a-base-de-fibrinogene-et-de-thrombine-humains
Le service médical rendu par TISSEEL, en tant que traitement adjuvant lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes, pour l’amélioration de l’hémostase ou pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire est important...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TISSEEL
TISSEEL, solutions pour colle
recommandation de bon usage du médicament
association de médicaments
association médicamenteuse
colle de fibrine
adhésifs tissulaires
hémostatiques
résultat thérapeutique
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
fibrinogène
aprotinine
chlorure de calcium
thrombine
hémostase
procédures de chirurgie opératoire

---
N1-SUPERVISEE
Raplixa - fibrinogène humain / thrombine humaine - human fibrinogen / human thrombin
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002807/human_med_001854.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500180539
Raplixa est un médicament utilisé chez l’adulte pour aider à arrêter les saignements pendant les interventions chirurgicales lorsque les techniques chirurgicales conventionnelles de contrôle des saignements, telles que les points de suture, ne sont pas suffisantes. Raplixa contient comme principes actifs du fibrinogène humain et de la thrombine humaine. Il doit être utilisé avec un type approuvé d’éponge de gélatine...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
association médicamenteuse
fibrinogène
fibrinogène
agrément de médicaments
Europe
thrombine
thrombine
adulte
éponge de gélatine résorbable
poudres
surveillance post-commercialisation des produits de santé
hémostatiques
hémostatiques
sujet âgé
hémostase chirurgicale

---
N1-SUPERVISEE
EVICEL, solution pour colle
concentré de protéines coagulables - thrombine humaine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1774119/fr/evicel
« EVICEL est également indiqué comme renforcement de suture afin d’assurer […] l'étanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère. » Le service médical rendu par EVICEL afin d’assurer l’étanchéité peropératoire de la ligne de suture est insuffisant dans le renforcement de sutures durales lorsque que l’écart des berges est inférieur à 2 mm après la fermeture primaire. Avis défavorable à l’inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivités dans l’extension d’indication en neurochirurgie pour le renforcement de suture afin d’assurer l'étanchéité de la ligne de suture lors de la fermeture de la dure-mère...
2014
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
procédures de neurochirurgie
renforcement
suture de la dure-mère cérébrale
lâchage de suture
EVICEL 50-90 mg/ml-800-1200 UI/ml sol p colle
association médicamenteuse
colle de fibrine
fibrinogène
fibronectines
thrombine
adhésifs tissulaires
administration par voie topique
résultat thérapeutique
adhésifs tissulaires
colle de fibrine
fibrinogène
fibronectines
thrombine
EVICEL
63665312
3400893482421
3400893482360

---
N1-SUPERVISEE
Evarrest - fibrinogène / thrombine - human fibrinogen / human thrombin
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002515/human_med_001675.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500144810
Evarrest est un produit chirurgical utilisé chez l'adulte pour aider à arrêter les saignements pendant les interventions chirurgicales, lorsque les techniques classiques de contrôle des saignements ne sont pas suffisantes. Il est constitué d'un matériau absorbable recouvert d'un côté des deux principes actifs, le fibrinogène et la thrombine, et il est disponible en carrés (patchs) de 10,2 cm de côté. Pendant l'intervention chirurgicale, les patchs sont coupés pour leur donner la forme et la taille requises pour recouvrir et obturer la zone de saignement...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
hémostase chirurgicale
EVARREST
EVARREST, matrice pour colle
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
fibrinogène
thrombine
association médicamenteuse
fibrinogène
thrombine
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Europe
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
adulte
perte sanguine peropératoire
administration par voie topique
hémostatiques
hémostatiques
coagulants
coagulants
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament

---
N1-SUPERVISEE
Administration de concentré de fibrinogène aux patients ayant des problèmes hémorragiques
http://www.cochrane.org/fr/CD008864
Nous avons évalué les effets bénéfiques et les effets délétères de l'utilisation de concentré de fibrinogène comparé à un placebo ou un traitement habituel chez les patients ayant des problèmes hémorragiques
2013
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N
Centre Cochrane Français
France
français
résumé ou synthèse en français
résultat thérapeutique
fibrinogène
afibrinogénémie
hémorragie
méta-analyse

---
N2-AUTOINDEXEE
RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion - Fibrinogène humain
Code CIS : 61179660
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=61179660
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
RIASTAP
fibrinogène
humains
poudres

---
N1-SUPERVISEE
Evicel - fibrinogène humain/ thrombine humaine - human fibrinogen / human thrombin
Code ATC : B02BC
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000898/human_med_000771.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Evicel est utilisé par les chirurgiens pour réduire les saignements locaux pendant une intervention chirurgicale lorsque les techniques classiques ne sont pas suffisantes. Evicel peut également être utilisé en plus des sutures pendant une intervention chirurgicale vasculaire (chirurgie des vaisseaux sanguins)...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
hémostase chirurgicale
résultat thérapeutique
étiquetage de médicament
administration par voie topique
solutions pharmaceutiques
évaluation préclinique de médicament
thrombine
association médicamenteuse
thrombine
fibrinogène
fibrinogène
adhésifs tissulaires
adhésifs tissulaires
colle de fibrine
colle de fibrine
hémostatiques
agrément de médicaments
B02BC - hémostatiques locaux
EVICEL 50-90 mg/ml-800-1200 UI/ml sol p colle
EVICEL
63665312
3400893482421
3400893482360
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament

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N3-AUTOINDEXEE
Amylose du fibrinogène A chaîne alpha
Amylose rénale familiale due à un variant du fibrinogène A chaîne alpha;Amylose rénale héréditaire due à un variant du fibrinogène A chaîne alpha;Néphropathie amyloïde familiale due à un variant du fibrinogène A chaîne alpha;Néphropathie amyloïde héréditaire due à un variant du fibrinogène A chaîne alpha;
http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/OC_Exp.php?Lng=FR&Expert=93562
2011
Orphanet
France
information scientifique et technique
amyloïde
amyloïdose viscérale familiale
amyloïdose
fibrinogène
Amyloïdose
amylose
amyloïdose

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N1-VALIDE
RIASTAP (fibrinogène humain)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1058947/riastap-fibrinogene-humain
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-04/riastap_-_ct-_9732.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indication : « Traitement des hémorragies chez les patients présentant une hypo- ou une afibrinogénémie congénitale avec une tendance aux saignements »...
2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
fibrinogène
injections veineuses
perfusions veineuses
fibrinogène
B02BB01 - fibrinogène humain
hémorragie
afibrinogénémie
afibrinogénémie
RIASTAP

---
N3-AUTOINDEXEE
Immunodéficience associée à une anomalie du facteur I
http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/OC_Exp.php?Lng=FR&Expert=200418
2011
Orphanet
France
information scientifique et technique
Immunodéficience associée à une anomalie du facteur I
sujet immunodéprimé
déficits immunitaires
fibrinogène
Immunodéficience associée à une anomalie du facteur I

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N1-SUPERVISEE
TachoSil - Fibrinogène / Thrombine
Code ATC : B02BC30
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000505/human_med_001072.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
TachoSil est utilisé au cours d'interventions chirurgicales chez les patients adultes pour arrêter les saignements locaux (hémostase) dans les organes internes lorsque les techniques conventionnelles risquent d'être insuffisantes ; 2 pages
2011
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
TachoSil
association médicamenteuse
perte sanguine peropératoire
fibrinogène
éponges chirurgicales
thrombine
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
hémostase chirurgicale
hémostatiques
hémorragie postopératoire
adulte
fibrinogène
thrombine
allaitement maternel
grossesse
thrombine
thrombine
fibrinogène
fibrinogène
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
B02BC30 - associations d'hémostatiques locaux
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N3-AUTOINDEXEE
Syndrome hémolytique et urémique atypique associé à une anomalie du facteur I
http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/OC_Exp.php?Lng=FR&Expert=93580
2011
Orphanet
France
information scientifique et technique
fibrinogène
Syndrome hémolytique et urémique atypique
syndrome hémolytique et urémique

---
N1-VALIDE
RIASTAP 1 g, poudre pour solution injectable/perfusion - fibrinogène humain
RIASTAP 1g, powder for solution for injection / infusion - Human fibrinogen
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1036540/riastap
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-04/riastap_-_ct-_9732.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-11/riastap_ct_9732.pdf

2011
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
B02BB01 - fibrinogène humain
fibrinogène
hémostatiques
hémorragie
afibrinogénémie
injections veineuses
perfusions veineuses
résultat thérapeutique
fibrinogène
hémostatiques
RIASTAP
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
EVICEL, solution pour colle de fibrine (Composant 1 : Protéines humaines coagulables contenant principalement du fibrinogène et de la fibronectine Composant 2 : Thrombine humaine)
EVICEL, solution for sealant (Component 1: Human clottable protein containing mainly fibrinogen and fibronectin Component 2: Human thrombin)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_887287/evicel
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-12/evicel_-_ct-_6940.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-06/evicel_ct_6940.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indications : « EVICEL est utilisé comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l'hémostase quand les techniques chirurgicales conventionnelles sont insuffisantes. EVICEL est également indiqué comme renforcement de suture pour l'hémostase en chirurgie vasculaire. »...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
avis de la commission de transparence
B02BC - hémostatiques locaux
EVICEL 50-90 mg/ml-800-1200 UI/ml sol p colle
association médicamenteuse
colle de fibrine
fibrinogène
fibronectines
thrombine
hémostatiques
adhésifs tissulaires
administration par voie topique
résultat thérapeutique
hémostatiques
adhésifs tissulaires
colle de fibrine
fibrinogène
fibronectines
thrombine
EVICEL
63665312
3400893482421
3400893482360

---
N1-SUPERVISEE
CLOTTAFACT (fibrinogène humain)
Fibrinogène humain
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_849254/clottafact-fibrinogene-humain
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_827813/clottafact-ct6697
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_849253/synthese-d-avis-clottafact-ct-6697
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indications : 1. « Hypo-, dys- ou afibrinogénémie constitutionnelle, chez les patients présentant une hémorragie spontanée ou post-traumatique. En raison de l'absence de donnée dans les saignements majeurs engageant le pronostic vital ou fonctionnel ou en cas de chirurgie, l'utilisation de CLOTTAFACT n'est pas recommandée dans ces situations. 2. Hypofibrinogénémie acquise au cours : · des hémorragies aiguës sévères associées à la diminution secondaire du taux de fibrinogène circulant, par exemple hémorragie aiguë sévère du post-partum (hémorragie de la délivrance) après échec du traitement utérotonique et avant le recours aux traitements invasifs, hémorragies associées à une coagulopathie de dilution par exemple en situation chirurgicale ou en traumatologie. · d'un syndrome hémorragique associé à la diminution de synthèse hépatique du fibrinogène en cas d'insuffisance hépatique ou secondaire à un traitement par la L-Asparaginase. »...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
afibrinogénémie
adulte
enfant
injections veineuses
résultat thérapeutique
fibrinogène
fibrinogène
B02BB01 - fibrinogène humain
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml pdre/solv p sol inj
CLOTTAFACT
recommandation de bon usage du médicament
64421453
3400893326206
avis de la commission de transparence

---
N1-VALIDE
Clottafact 1,5 g/100 ml, poudre et solvant pour solution injectable
Rapport public d'évaluation
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/ced481f634b960dcfbc2d3feb512f29d.pdf
Une autorisation de mise sur le marché a été octroyée au laboratoire LFB-BIOMEDICAMENTS le 5 mai 2009 pour la spécialité Clottafact 1,5g/100ml (fibrinogène humain), poudre et solvant pour solution injectable...
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
CLOTTAFACT 1,5 g/100 ml pdre/solv p sol inj
B02BB01 - fibrinogène humain
agrément de médicaments
fibrinogène
afibrinogénémie
résultat thérapeutique
fibrinogène
injections
adulte
enfant
CLOTTAFACT
évaluation médicament
64421453
3400893326206

---
N1-SUPERVISEE
Récents progrès dans l'hypothèse fibrinogène
http://www.amub.be/revue-medicale-bruxelles/download/40
Plusieurs études cliniques et épidémiologiques ont bien démontré qu'un taux de fibrinogène plasmatique élevé était un facteur de risque indépendant des maladies des vaisseaux coronaires, cérébraux et périphériques. Le rôle joué par le fibrinogène dans le développement des maladies cardiovasculaires a surtout été envisagé pour sa participation dans les complications thrombotiques survenant dans la phase avancée de la maladie athérohrombotique...
2003
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N
Revue Médicale de Bruxelles
Belgique
français
fibrinogène
article de périodique

---
Courriel
09/12/2016


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