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Libellé préféré : oxyde ferrosoferrique;

Synonyme CISMeF : tetraoxyde de trifer; ferumoxytol;

Synonyme MeSH : oxyde de fer noir; Fe3O4;

Hyponyme MeSH : Magnétite; feraheme;

Terme MeSH Related : férumoxytol;

substance (CISMeF) : O;

UNII : XM0M87F357;

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - FERAHEME (ferumoxytol) - Réaction allergique grave (réaction d'hypersensibilité)
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/reviews-examens/ferumoxytol-fra.php
FERAHEME est un produit de fer injectable qui est utilisé pour traiter la carence en fer dans le sang (anémie ferriprive) chez les adultes atteints d'une maladie rénale chronique. Un examen de l'innocuité a été entrepris à la suite de la déclaration de plusieurs cas canadiens de réaction allergique grave (réaction d'hypersensibilité). On a ajouté à l'information posologique canadienne sur FERAHEME des restrictions limitant les personnes pouvant recevoir ce produit, qui excluent notamment les personnes ayant des antécédents connus d'allergies médicamenteuses, ainsi que de nouvelles directives destinées à réduire le risque de réaction d'hypersensibilité grave...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
perfusions veineuses
surveillance pharmacologique
continuité des soins
férumoxytol
férumoxytol
férumoxytol
hypersensibilité médicamenteuse
anémie par carence en fer
antianémiques
antianémiques
antianémiques
insuffisance rénale chronique
anaphylaxie
allergie au fer
oxyde ferrosoferrique
oxyde ferrosoferrique
oxyde ferrosoferrique

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N1-VALIDE
FERAHEME (ferumoxytol) - Nouvelles restrictions concernant l'utilisation en raison d'information sur des réactions allergiques graves - Pour les professionnels de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40505a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40507a-fra.php
FERAHEME est maintenant contre-indiqué chez les patients présentant une allergie à tout autre produit de fer administré par voie parentérale, ou chez les patients présentant des allergies médicamenteuses multiples (deux ou plus). Nous rappelons également aux professionnels de la santé que : Des réactions d’hypersensibilité graves, dont des cas d’anaphylaxie et de réactions anaphylactoïdes ayant mis la vie en danger ou ayant causé la mort, ont été observées chez des patients recevant des produits de fer par voie intraveineuse, y compris FERAHEME . FERAHEME ne devrait être administré que lorsque le personnel et les traitements nécessaires à la prise en charge de l’anaphylaxie et des autres réactions d’hypersensibilité sont rapidement accessibles. Les patients doivent être étroitement surveillés pour déceler tout signe et symptôme d’hypersensibilité, y compris une hypotension cliniquement significative, pendant et durant au moins 30 minutes après chaque administration de FERAHEME . Avant chaque administration, les patients doivent être informés du risque d’hypersensibilité. Les patients doivent également être informés des symptômes pertinents et avisés de consulter un médecin immédiatement en cas de réaction...
2014
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
férumoxytol
oxyde ferrosoferrique
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
antianémiques
anémie par carence en fer
insuffisance rénale chronique
oxyde ferrosoferrique
férumoxytol
hypersensibilité médicamenteuse
anaphylaxie
perfusions veineuses
B03AC - fer, préparations parentérales

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N3-AUTOINDEXEE
Oxyde de fer noir
Numéro CAS : 1317-61-9
http://www.csst.qc.ca/prevention/reptox/pages/fiche-complete.aspx?no_produit=12013&nom=Oxyde+de+fer+noir
CSST - Commission de la Santé et de la Sécurité au Travail
Montréal
Canada
fiche toxicologique
oxyde ferrosoferrique

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N1-VALIDE
FERAHEME (ferumoxytol) - Modifications importantes de l'administration et nouvelles restrictions concernant l'utilisation en raison d'information sur des réactions allergiques graves - Pour les professionnels de la santé
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/42607a-fra.php
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/42609a-fra.php
FERAHEME doit être administré uniquement par perfusion intraveineuse après dilution dans 50 à 250 mL de chlorure de sodium stérile à 0,9 % ou de dextrose stérile à 5 % pendant une période d’une durée minimale de 15 minutes et ne doit plus être administré par injection directe du produit non dilué. Les patients doivent être étroitement surveillés pour déceler tout signe et symptôme de réactions d’hypersensibilité, y compris une surveillance de la pression artérielle et du pouls pendant l’administration et durant au moins 30 minutes après chaque perfusion de FERAHEME . FERAHEME est contre-indiqué chez les patients présentant tout antécédent d’allergie médicamenteuse connue. Les patients âgés (de plus de 65 ans) ou ceux ayant plusieurs comorbidités qui présentent une réaction grave d’hypersensibilité causée par FERAHEME peuvent présenter une issue plus grave. Les risques et bienfaits potentiels associés à l’administration de FERAHEME doivent être envisagés avec prudence chez ces patients...
2014
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
brochure pédagogique pour les patients
perfusions veineuses
surveillance pharmacologique
continuité des soins
férumoxytol
férumoxytol
férumoxytol
hypersensibilité médicamenteuse
anémie par carence en fer
antianémiques
antianémiques
antianémiques
insuffisance rénale chronique
anaphylaxie
oxyde ferrosoferrique
oxyde ferrosoferrique
oxyde ferrosoferrique

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N1-SUPERVISEE
Rienso - ferumoxytol
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002215/human_med_001569.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Rienso est utilisé pour traiter l'anémie (faibles taux de globules rouges ou d'hémoglobine) résultant d'une carence en fer chez des patients souffrant d'insuffisance rénale chronique (diminution progressive et durable de la capacité des reins à fonctionner correctement). Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
oxyde ferrosoferrique
oxyde ferrosoferrique
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
antianémiques
antianémiques
insuffisance rénale chronique
anémie par carence en fer
injections veineuses
adulte
grossesse
allaitement maternel
B03 - préparations antianémiques
essais contrôlés randomisés comme sujet
évaluation préclinique de médicament

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Courriel
07/12/2016


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