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Libellé préféré : facteur XIII;

Synonyme CISMeF : Facteur stabilisant fibrine; Fibrine-polymerase; FSF; facteur xiii placentaire;

Synonyme MeSH : Facteur XIII de la coagulation sanguine; Facteur XIII de la coagulation; Facteur stabilisant de la fibrine; Fibrinase; Fibrine-polymérase; FSF (Facteur Stabilisant de la Fibrine); Facteur de Laki-Lorand; Facteur Laki-Lorand; Chaîne A du facteur XIII;

Hyponyme MeSH : chaîne A du facteur XIII; chaine a du facteur xiii;

substance (CISMeF) : O;

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N2-AUTOINDEXEE
FIBROGAMMIN 62,5 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
FACTEUR XIII DE COAGULATION HUMAIN
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=66885235
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
humains
FIBROGAMMIN
facteur XIII
poudres

---
N1-SUPERVISEE
FIBROGAMMIN 62,5 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion - Facteur XIII de coagulation
FIBROGAMMIN 62.5 U/ml, powder and solvent for injection or infusion - Coagulation factor XIII
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2010-03/fibrogammin_-_ct-7418.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-02/fibrogammin_ct_7418.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_937959/fibrogammin
Motif de la demande : Inscription collectivités. FIBROGAMMIN est le seul concentré en Facteur XIII (plasmatique) actuellement disponible. Il s'agit d'un médicament ancien (1993). Cette spécialité a fait l'objet d'ATU nominatives en France depuis 1996 et tous les patients sont traités avec ce médicament. L'obtention d'une AMM en France vient donc officialiser un usage de cette spécialité bien établi dans cette pathologie. « FIBROGAMMIN est indiqué dans le traitement et la prophylaxie des hémorragies et des troubles de la cicatrisation chez les patients atteints de déficit congénital en facteur XIII »...
2010
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
FIBROGAMMIN 62,5 U/ml pdre/solv p sol inj p perf
facteur XIII
injections veineuses
B02BD07 - facteur XIII de coagulation
perfusions veineuses
déficit en facteur XIII
hémorragie
hémorragie
cicatrice
résultat thérapeutique
FIBROGAMMIN
avis de la commission de transparence
66885235
3400893413753

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N1-VALIDE
FIBROGAMMIN, facteur XIII de coagulation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_955021/fibrogammin-facteur-xiii-de-coagulation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_955020/synthese-d-avis-fibrogammin-ct-7418
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_938162/fibrogammin-ct-7418
Motif de la demande : Inscription collectivités. « FIBROGAMMIN est indiqué dans le traitement et la prophylaxie des hémorragies et des troubles de la cicatrisation chez les patients atteints de déficit congénital en facteur XIII »....
2010
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
FIBROGAMMIN 62,5 U/ml pdre/solv p sol inj p perf
déficit en facteur XIII
facteur XIII
déficit en facteur XIII
hémorragie
hémorragie
agrément de médicaments
injections veineuses
B02BD07 - facteur XIII de coagulation
résultat thérapeutique
FIBROGAMMIN
recommandation de bon usage du médicament
66885235
3400893413753
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Fibrogrammin 62.5 U/ml, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/04e4930ce1f8f550d32e310451e7c5c2.pdf
La spécialité Fibrogammin 62,5U/ml, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion se présente sous forme d'une poudre et d'un solvant pour solution injectable ou pour perfusion contenant un concentré de facteur XIII de coagulation humain. L'indication thérapeutique est la suivante: « Traitement et prophylaxie des hémorragies et des troubles de la cicatrisation chez les patients atteints de déficit congénital en facteur XIII »...
2009
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
déficit en facteur XIII
facteur XIII
hémorragie
hémorragie
injections
perfusions parentérales
B02BD07 - facteur XIII de coagulation
déficit en facteur XIII
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
évaluation médicament

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Courriel
08/12/2016


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