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Libellé préféré : facteur X;

Définition du MeSH : Facteur de coagulation glycoprotéinique stable en conditions de stockage, qui peut être activé en facteur Xa par des voies intrinsèques et extrinsèques. Une déficience du facteur X, parfois appelée déficience du facteur Stuart-Prower, peut mener à un trouble de coagulation systémique. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme MeSH : Facteur Prower; Autoprothrombine III; Facteur Stuart; Facteur Stuart-Prower; Facteur de Stuart-Prower; Facteur X de la coagulation; Facteur X de la coagulation sanguine;

substance (CISMeF) : O;

Codes EINECS : 232-596-5;

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Facteur de coagulation glycoprotéinique stable en conditions de stockage, qui peut être activé en facteur Xa par des voies intrinsèques et extrinsèques. Une déficience du facteur X, parfois appelée déficience du facteur Stuart-Prower, peut mener à un trouble de coagulation systémique. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
Coagadex - facteur X de coagulation humain - human coagulation factor X
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003855/human_med_001967.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Coagadex est un médicament indiqué dans le traitement et la prévention des épisodes hémorragiques (y compris pendant et après une opération) chez les patients atteints d’un déficit congénital en facteur X. Le déficit en facteur X est un trouble hémorragique causé par une déficience en facteur X, une protéine nécessaire à la coagulation normale du sang. Étant donné le faible nombre de patients touchés par le déficit en facteur X, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Coagadex a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 14 septembre 2007...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
médicament orphelin
déficit en facteur X
facteur X
facteur X
hémorragie
hémorragie
injections veineuses
Déficit congénital en facteur X
surveillance post-commercialisation des produits de santé
adulte
sujet âgé
B02BD13 - Facteur X de la coagulation
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
facteur xa
continuité des soins
adolescent

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N1-SUPERVISEE
OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion (code CIS : 67877234)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation dosée à 1000 UI en complément de celle dosée à 500 UI déjà disponible
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2634439/fr/octaplex
Le service médical rendu par OCTAPLEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM : « -Traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques lors d'un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique, tel que le déficit induit par un traitement par anti-vitamines K, ou en cas de surdosage en anti-vitamines K, quand une correction urgente du déficit est requise. - Traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire lors d'un déficit congénital en l’un des facteurs de coagulation vitamine K dépendants II et X, lorsque aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n’est disponible. »...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
facteurs de la coagulation sanguine
concentré de complexe prothrombinique
injections veineuses
association médicamenteuse
facteur VII
facteur IX
B02BD01 - facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
prothrombine
facteur X
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
déficits en facteurs de la coagulation
protéine C
protéine S
OCTAPLEX

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N1-SUPERVISEE
CONFIDEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651881/fr/confidex
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651880/fr/confidex-02102013-avis-ct13171
Inscription. Indications : « - Traitement et prophylaxie péri-opératoire des hémorragies dans les cas de déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique, comme le déficit du à un traitement par anti-vitamine K, ou en cas de surdosage en anti-vitamines K, lorsqu'une correction rapide du déficit s'avère nécessaire. - Traitement et prophylaxie péri-opératoire des hémorragies dans les cas de déficit congénital de l'un des facteurs de coagulation vitamine K dépendants, lorsque le facteur de coagulation spécifique purifié n'est pas disponible. » Le service médical rendu par ce nouveau dosage de CONFIDEX est important dans les indications de l'AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
CONFIDEX
association médicamenteuse
injections veineuses
prothrombine
facteur IX
facteur VII
facteur X
B02BD01 - facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
perte sanguine peropératoire
déficits en facteurs de la coagulation
perte sanguine peropératoire
protéine C
protéine S

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N1-SUPERVISEE
KANOKAD , Complexe prothrombique humain (PPSB), facteurs de la coagulation
KANOKAD 25 IU/ml of factor IX, powder and solvent for solution for injection (Human prothrombin complex)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-04/kanokad_-_ct-6278.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_763774/kanokad
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-03/kanokad_ct_6278.pdf
KANOKAD est un concentré de quatre facteurs de coagulation humains (facteurs II, VII, IX et X) indiqué dans le traitement des saignements et la prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques : lors d'un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique (par exemple : déficit induit par les anti-vitamine K (AVK), surdosage en AVK ou correction urgente du déficit en facteurs vitamine K-dépendants) ; lors d'un déficit congénital de l'un des facteurs vitamine K-dépendants, lorsqu'aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n'est disponible. KANOKAD représente une alternative aux autres PPSB (KASKADIL et OCTAPLEX), sans avantage thérapeutique supplémentaire établi. Du fait de l'absence d'héparine dans sa formulation, KANOKAD est une alternative utile pour la prise en charge des patients ayant des antécédents de thrombopénie induite par l'héparine, les autres PPSB étant contre-indiqués...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
facteur VII
facteur IX
facteur X
prothrombine
association médicamenteuse
B02BD01 - facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
hémorragie
hémorragie
troubles hémorragiques
troubles hémorragiques
perte sanguine peropératoire
résultat thérapeutique
KANOKAD 25 UI/ml de facteur IX pdre/solv p sol inj
KANOKAD
avis de la commission de transparence
69321040
3400893287880
3400893287941

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N1-VALIDE
CONFIDEX , Complexe prothrombique humain (PPSB), facteurs de la coagulation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_816557/confidex-complexe-prothrombique-humain-ppsb-facteurs-de-la-coagulation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_818184/synthese-d-avis-confidex-ct-6478
CONFIDEX est un concentré de quatre facteurs de coagulation humains (facteurs II, VII, IX et X) et de deux protéines (S et C). CONFIDEX est indiqué dans le traitement et la prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques : lors d'un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique (par exemple : traitement par antivitamine K [AVK] ou surdosage en AVK), lorsqu'une correction urgente du déficit est nécessaire ; lors d'un déficit congénital de l'un des facteurs vitamine K-dépendants, lorsqu'aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n'est disponible. CONFIDEX représente une alternative aux autres PPSB (KASKADIL, OCTAPLEX et KANOKAD), sans avoir démontré un avantage clinique par rapport à ces spécialités.
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association médicamenteuse
prothrombine
facteur VII
perte sanguine peropératoire
facteur IX
facteur X
perte sanguine peropératoire
déficits en facteurs de la coagulation
facteurs de la coagulation sanguine
concentré de complexe prothrombinique
B02BD01 - facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
facteurs de la coagulation sanguine
protéine S
protéine C
CONFIDEX 250 UI pdre/solv p sol inj
CONFIDEX 500 UI pdre/solv p sol inj
CONFIDEX
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
66228022
63709164

---
N1-SUPERVISEE
OCTAPLEX, poudre et solvant pour solution injectable. Complexe prothrombique humain
facteur VII de coagulation humain - facteur IX de coagulation humain - facteur X de coagulation humain - facteur II de coagulation humain - protéine C humaine - protéine S
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400327
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Indications : - Traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques en cas de déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique, notamment induits par les anti-vitamines K, quand une correction urgente du déficit est requise. - Traitement des saignements et prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques en cas de déficit congénital de l'un des facteurs vitamine K dépendants, dans le cas où aucun concentré en facteur de coagulation spécifique n'est disponible...
2005
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
facteurs de la coagulation sanguine
concentré de complexe prothrombinique
injections veineuses
OCTAPLEX 500 UI pdre/solv p sol p perf
association médicamenteuse
facteur VII
facteur IX
B02BD01 - facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
prothrombine
facteur X
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
déficits en facteurs de la coagulation
protéine C
protéine S
OCTAPLEX
60259993
3400892717982

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Courriel
02/12/2016


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