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Libellé préféré : facteur VIII;

Définition du MeSH : Facteur VIII de la coagulation sanguine. Il fait parti du complexe facteur VIII/facteur de Willebrand. Le facteur VIII est produit dans le foie et agit au niveau de la voie intrinsèque de la coagulation sanguine. Il sert de cofacteur dans l'activation du facteur X et cette action est amplifiée en présence de thrombine. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : facteur 8; Humate-P; Monoclate; Hemofil; chaîne lourde du facteur VIII;

Synonyme MeSH : Thromboplastinogène; Facteur VIII de la coagulation; Facteur anti-hémophilique A; Facteur antihémophilique A; Facteur VIII de la coagulation sanguine; facteur VIIIC; facteur VIII C; facteur VIII coagulant; antigène coagulant du facteur VIII; activité du facteur VIII procoagulant;

Hyponyme MeSH : Hyate-C;

Terme MeSH Related : Facteur VIIIC; Antigène du facteur VIII coagulant; activité procoagulante du facteur VIII;

substance (CISMeF) : O;

Codes EINECS : 232-593-9;

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Facteur VIII de la coagulation sanguine. Il fait parti du complexe facteur VIII/facteur de Willebrand. Le facteur VIII est produit dans le foie et agit au niveau de la voie intrinsèque de la coagulation sanguine. Il sert de cofacteur dans l'activation du facteur X et cette action est amplifiée en présence de thrombine. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-VALIDE
Facteurs VIII recombinants : retour d’information sur le PRAC de mai 2016 - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-pour-l-evaluation-des-risques-en-matiere-de-pharmacovigilance-PRAC/Facteurs-VIII-recombinants-retour-d-information-sur-le-PRAC-de-mai-2016-Point-d-information
Le développement d’anticorps dirigés contre le facteur VIII, qui fait augmenter le risque de saignement, est un effet indésirable déjà identifié avec les facteurs de coagulation. Le PRAC a discuté les résultats d’une nouvelle méta-analyse qui devrait être bientôt publiée, incluant 3 études observationnelles (dont une française – FranceCoag) et portant sur le risque de développement d’inhibiteurs (anticorps) à la suite de traitements recombinants pour le facteur VIII chez les patients non préalablement traités...
2016
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
évaluation des risques
ADVATE
HELIXATE NEXGEN
KOGENATE
REFACTO AF
facteur 8 humain
facteur 8 humain
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
méta-analyse comme sujet
hémophilie A
anti-facteur VIII
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII

---
N1-SUPERVISEE
ELOCTA (efmoroctocog alfa), facteur VIII
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres facteurs VIII de coagulation en prophylaxie et traitement des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’une hémophilie A
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617853/fr/elocta
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2617853/fr/elocta-efmoroctocog-alfa-facteur-viii
ELOCTA a l’AMM dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Il est indiqué dans tous les groupes d’âges. Il s’agit d’un FVIII recombinant à demi-vie prolongée En l’absence de comparaison directe, les études ne permettent pas de conclure sur son éventuel bénéfice par rapport aux autres FVIII disponibles en termes de réduction des saignements ou de fréquence d’injections, en particulier chez le jeune enfant. Le service médical rendu par ELOCTA est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A ». ELOCTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie de l’hémophilie A par rapport aux autres traitements disponibles...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc
facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
médicament orphelin
injections veineuses
avis de la commission de transparence
adulte
adolescent
enfant
recommandation de bon usage du médicament
ELOCTA 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA
facteur VIII
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
facteur VIII
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes

---
N1-VALIDE
VONCENTO (facteur VIII de coagulation humain facteur von Willebrand)
Pas d’avantage clinique démontré en prophylaxie des épisodes hémorragiques de la maladie de von Willebrand.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2642074/fr/voncento
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2642074/fr/voncento-facteur-viii-de-coagulation-humain-facteur-von-willebrand
VONCENTO a l’AMM en prophylaxie des épisodes hémorragiques quel que soit l'âge du patient, dans le traitement des épisodes hémorragiques ou en prophylaxie et traitement des saignements d'origine chirurgicale des patients d'âge 12 ans atteints de la maladie de von Willebrand. Les données cliniques sur son efficacité et sa tolérance sont de faible niveau de preuve...
2016
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
facteur de von willebrand
facteur VIII
hémorragie
hémorragie
maladies de von willebrand
hémorragie postopératoire
hémorragie postopératoire
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
hémophilie A
injections veineuses
perfusions veineuses
B02BD06 - facteur Von Willebrand et facteur VIII de coagulation en association
VONCENTO
VONCENTO 500 UI FVIII/1200 UI FVW (5 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
VONCENTO 1000 UI FVIII/2400 UI FVW (10 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
enfant
recommandation de bon usage du médicament

---
N1-SUPERVISEE
Iblias - octocog alfa
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004147/human_med_001958.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Iblias est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur VIII, une protéine de la coagulation). Il contient le principe actif octocog alfa, qui est identique au facteur VIII humain...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
injections veineuses
protéines recombinantes
stockage de médicament
préparation de médicament
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
facteur VIII
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
Kovaltry - octocog alfa
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003825/human_med_001959.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Kovaltry est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur VIII, une protéine de la coagulation). Il contient le principe actif octocog alfa, qui est identique au facteur VIII humain...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
injections veineuses
protéines recombinantes
stockage de médicament
préparation de médicament
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
facteur VIII
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
KOGENATE BAYER
Mise à disposition de présentations avec un dispositif de reconstitution nouveau
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2611689/fr/kogenate-bayer
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de KOGENATE BAYER est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
KOGENATE BAYER 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
63447580
facteur 8 humain
hémorragie
hémophilie A
hémorragie
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
KOGENATE BAYER 1000UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE BAYER 2000UI pdre/solv p sol inj
KOGENATE BAYER 250UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE BAYER 500UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE
60796281
65624481
65079682
63518458
3400892646633
3400893095492
3400892646862
3400892646923

---
N1-SUPERVISEE
Obizur - Facteur antihémophilique (recombinant), séquence porcine 500 unités/mL, poudre pour solution, intraveineuse
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd-smd-2015-obizur-177290-fra.php
Obizur [facteur antihémophilique (recombinant), séquence porcine] est un agent antihémorragique indiqué pour le traitement des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A acquise (HAA). Il remplace temporairement le facteur VIII endogène inhibé nécessaire à une hémostase efficace chez les patients atteints d'HAA...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résultat thérapeutique
résumé des caractéristiques du produit
agrément de médicaments
Canada
B02 - antihémorragiques
facteur VIII
facteur VIII
protéines recombinantes
protéines recombinantes
hémophilie A
évaluation préclinique de médicament
adulte
hémorragie
injections veineuses
sujet âgé
évaluation de médicament
déficit acquis en facteur 8
gestion du risque

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N1-SUPERVISEE
Elocta - efmoroctocog alfa
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003964/human_med_001928.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Elocta est un médicament utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d’hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à un déficit en facteur VIII). Il contient le principe actif efmoroctocog alfa...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc
facteur VIII recombinant fusionné au fragment Fc
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
médicament orphelin
surveillance post-commercialisation des produits de santé
injections veineuses
grossesse
allaitement maternel
évaluation préclinique de médicament
ELOCTA 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
ELOCTA 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
ELOCTA
facteur VIII
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
facteur VIII
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes

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N1-SUPERVISEE
OCTANATE LV
Inscription
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2583332/fr/octanate-lv
Le service médical rendu par OCTANATE LV 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable et par OCTANATE LV 200 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Cette préparation ne contient pas de facteur de Wil lebrand en quantité pharmacologiquement active et par conséquent n'est pas indiquée dans la maladie de Willebrand. »...
2015
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
facteur VIII
facteur VIII
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
injections veineuses
OCTANATE LV 200 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
OCTANATE

---
N1-SUPERVISEE
Obizur - susoctocog alfa
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002792/human_med_001918.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Obizur est un médicament utilisé dans le traitement des épisodes hémorragiques chez les adultes atteints d'hémophilie acquise, un trouble hémorragique provoqué par le développement spontané d'anticorps qui désactivent le facteur VIII. Le facteur VIII est l'une des protéines nécessaires à la coagulation normale du sang...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
B02 - antihémorragiques
facteur VIII
facteur VIII
protéines recombinantes
protéines recombinantes
hémophilie A
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
allaitement maternel
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
adulte
hémorragie
injections veineuses

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N1-SUPERVISEE
Nuwiq - simoctocog alfa (rFVIII)
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002813/human_med_001781.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500167090
Nuwiq est un médicament qui contient le principe actif simoctocog alfa. Il est utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d’hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à un déficit en facteur VIII)...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
évaluation médicament
facteur VIII
facteur VIII
protéines recombinantes
agrément de médicaments
Europe
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
injections veineuses
NUWIQ
NUWIQ 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
NUWIQ 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
NUWIQ 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
NUWIQ 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision portant sur NUWIQ - Simoctocog alfa
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2015_nuwiq_169551-fra.php
Nuwiq, un facteur VIII de coagulation humain recombinant (rhFVIII), a été autorisé pour le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII de coagulation) de tous les groupes d'âge...
2015
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résultat thérapeutique
facteur VIII
facteur VIII
protéines recombinantes
agrément de médicaments
Canada
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
injections veineuses
résumé des caractéristiques du produit
adulte
NUWIQ

---
N1-SUPERVISEE
HELIXATE NEXGEN (octocog alfa), facteur VIII de coagulation humaine recombinant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049886/fr/helixate-nexgen
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049886/fr/helixate-nexgen-octocog-alfa-facteur-viii-de-coagulation-humaine-recombinant
Chez les patients non préalablement traités atteints d’une forme sévère d’hémophilie A, traitements de dernière intention à n’utiliser qu’en cas d’urgence fonctionnelle ou vitale et en l’absence d’autres FVIII disponibles. HELIXATE NexGen et KOGENATE Bayer, médicaments identiques, ont l’AMM dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). L’efficacité du traitement substitutif de l’hémophilie A par les concentrés de FVIII peut être compromise par l’apparition d’anticorps inhibiteurs de l’activité du FVIII, complication la plus grave du traitement. KOGENATE Bayer/HELIXATE NexGen est susceptible d’augmenter le risque de survenue d’anticorps inhibiteurs par comparaison aux autres FVIII recombinants chez les patients hémophiles A sévères non préalablement traités. Le service médical rendu par les spécialités HELIXATE NexGen reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HELIXATE NEXGEN
HELIXATE NEXGEN 250UI pdre/solv p sol inj
HELIXATE NEXGEN 500UI pdre/solv p sol inj
HELIXATE NEXGEN 1000UI pdre/solv p sol inj
HELIXATE NEXGEN 2000UI pdre/solv p sol inj
HELIXATE NEXGEN 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
protéines recombinantes
B02BD02 - facteur VIII de coagulation

---
N1-SUPERVISEE
NUWIQ (simoctocog alfa), facteur anti-hémophilique (facteur VIII)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2050483/fr/nuwiq-simoctocog-alfa-facteur-anti-hemophilique-facteur-viii
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2050483/fr/nuwiq
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres facteurs VIII de coagulation dans la prophylaxie et le traitement des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A. NUWIQ a l’AMM dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Ce facteur VIII est produit sur cellules-hôtes d’origine humaine (cellules rénales embryonnaires humaines HEK 293 F). Aucun patient n’a développé d’inhibiteur anti-facteur VIII, complication majeure du traitement substitutif par facteur VIII, au cours des études de phase III avec ce produit. Le profil de tolérance semble similaire chez l’enfant et chez l’adulte. Le service médical rendu par NUWIQ est important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
facteur VIII
protéines recombinantes
hémorragie
hémorragie
injections veineuses
hémophilie A
résultat thérapeutique
cellules HEK293
facteur VIII
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
NUWIQ
NUWIQ 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
NUWIQ 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
NUWIQ 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
NUWIQ 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

---
N1-SUPERVISEE
KOGENATE BAYER (octocog alfa), facteur VIII de coagulation humaine recombinant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049892/fr/kogenate-bayer
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2049892/fr/kogenate-bayer-octocog-alfa-facteur-viii-de-coagulation-humaine-recombinant
Chez les patients non préalablement traités atteints d’une forme sévère d’hémophilie A, traitements de dernière intention à n’utiliser qu’en cas d’urgence fonctionnelle ou vitale et en l’absence d’autres FVIII disponibles. HELIXATE NexGen et KOGENATE Bayer, médicaments identiques, ont l’AMM dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). L’efficacité du traitement substitutif de l’hémophilie A par les concentrés de FVIII peut être compromise par l’apparition d’anticorps inhibiteurs de l’activité du FVIII, complication la plus grave du traitement. KOGENATE Bayer/HELIXATE NexGen est susceptible d’augmenter le risque de survenue d’anticorps inhibiteurs par comparaison aux autres FVIII recombinants chez les patients hémophiles A sévères non préalablement traités. Le service médical rendu par les spécialités KOGENATE BAYER reste important dans l’indication « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
KOGENATE BAYER 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence
63447580
recommandation de bon usage du médicament
facteur 8 humain
hémorragie
hémophilie A
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
injections veineuses
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
KOGENATE BAYER 1000UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE BAYER 2000UI pdre/solv p sol inj
KOGENATE BAYER 250UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE BAYER 500UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE
60796281
65624481
65079682
63518458
3400892646633
3400893095492
3400892646862
3400892646923
facteur VIII

---
N1-SUPERVISEE
ELOCTATE - Facteur antihémophilique (recombinant BDD), protéine de fusion FC 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000 UI/flacon, poudre pour solution, voie intraveineuse
ELOCTATE - Antihemophilic Factor (Recombinant BDD), Fc Fusion Protein 250, 500, 750, 1,000, 1,500, 2,000, 3,000 IU/vial, powder for solution, intravenous
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2014_eloctate_163447-fra.php
Eloctate, qui appartient à la classe pharmacothérapeutique des anti-hémorragiques : facteur VIII de coagulation sanguine, a été autorisé chez les adultes et les enfants (de 12 ans et plus) atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) pour : le traitement prophylactique de routine visant à prévenir les épisodes hémorragiques ou à en réduire la fréquence; prévenir et maîtriser les épisodes hémorragiques. Eloctate ne contient pas de facteur von Willebrand; par conséquent, il n'est pas indiqué chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
information sur le médicament
adulte
enfant
hémophilie A
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
coagulants
coagulants
fragments fc des immunoglobulines
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
agrément de médicaments
Canada
résultat thérapeutique
chimioprévention
hémorragie

---
N3-AUTOINDEXEE
Réactif Facteur VIII Chromogénique sur automates Sysmex CS-2000i / 2100i et CS-5100 (hémostase) - Siemens - Information de sécurité
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Reactif-Facteur-VIII-Chromogenique-sur-automates-Sysmex-CS-2000i-2100i-et-CS-5100-hemostase-Siemens-Information-de-securite
2014
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
avis de matériovigilance
sécurité
indicateurs et réactifs
hémostase
facteur VIII

---
N1-VALIDE
Mise à disposition de FACTANE 200 UI/mL (Facteur VIII de coagulation humain) : Risques liés à la nouvelle concentration - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mise-a-disposition-de-FACTANE-200-UI-mL-Facteur-VIII-de-coagulation-humain-Risques-lies-a-la-nouvelle-concentration-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Dans le cadre de la mise sur le marché de la nouvelle concentration de Factane (200 UI/mL), un risque d’erreur médicamenteuse a été identifié en raison de la coexistence sur le marché des différentes présentations (même contenance et concentrations différentes) de ces spécialités. Une confusion entre ces différentes présentations pourrait avoir pour conséquence un sous ou un sur-dosage en facteur VIII de coagulation humain. Par ailleurs, les risques de réactions allergiques et de développement d'inhibiteurs avec les spécialités Factane ont également été rappelés eu regard à la composition du facteur VIII de coagulation humain. Pour éviter toute confusion entre les deux concentrations 100 UI/mL et 200 UI/mL et les différentes présentations, des distinctions ont été apportées aux conditionnements. Toutefois, les professionnels de santé sont invités à être particulièrement attentifs à ce risque...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
FACTANE
facteur 8 humain
facteur VIII
injections veineuses
erreurs médicamenteuses
brochure pédagogique pour les patients
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
FACTANE 200 UI/ml pdre/solv p sol inj
facteur 8 humain

---
N1-VALIDE
VONCENTO (facteur VIII de coagulation humain facteur von Willebrand), facteurs de coagulation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1747223/fr/voncento-facteur-viii-de-coagulation-humain-facteur-von-willebrand-facteurs-de-coagulation
Le service médical rendu par VONCENTO est important dans le traitement des épisodes hémorragiques ou prévention et traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué et lorsque l’administration de FVIII FVW est requise. Le service médical rendu par VONCENTO est insuffisant pour la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A...
2014
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
facteur de von willebrand
facteur VIII
hémorragie
hémorragie
maladies de von willebrand
hémorragie postopératoire
hémorragie postopératoire
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
hémophilie A
injections veineuses
perfusions veineuses
B02BD06 - facteur Von Willebrand et facteur VIII de coagulation en association
VONCENTO
VONCENTO 500 UI FVIII/1200 UI FVW (5 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
VONCENTO 1000 UI FVIII/2400 UI FVW (10 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion

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N3-AUTOINDEXEE
Médicaments contenant le facteur VIII octocog alpha, médicaments contenant de l'hydroxyéthylamidon, médicaments contenant du valproate, les contraceptifs hormonaux combinés, cabazitaxel (Jevatana) - Retour d'information sur le PRAC
http://www.ansm.sante.fr/S-informer/Du-cote-de-l-Agence-europeenne-des-medicaments-Retours-d-information-sur-le-PRAC/Medicaments-contenant-le-facteur-VIII-octocog-alpha-medicaments-contenant-de-l-hydroxyethylamidon-medicaments-contenant-du-valproate-les-contraceptifs-hormonaux-combines-cabazitaxel-Jevatana-Retour-d-information-sur-le-PRAC
2013
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
hydroxyéthylamidons
cabazitaxel
hormones
préparations pharmaceutiques
facteur VIII
contraception
contraceptifs

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N1-SUPERVISEE
Voncento - facteur VIII de coagulation humain / facteur von Willebrand humain - human coagulation factor VIII / von Willebrand factor
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002493/human_med_001670.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500143780
Voncento est un médicament qui contient deux principes actifs, le facteur VIII de coagulation humain et le facteur von Willebrand humain. Il peut être utilisé pour le traitement et la prévention des saignements associés aux interventions chirurgicales chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand (un trouble héréditaire de la coagulation dû à un déficit en facteur von Willebrand), lorsqu'un autre médicament, appelé desmopressine, est inefficace ou ne peut être administré. Il peut également être utilisé pour le traitement des saignements, la prévention des saignements associés aux interventions chirurgicales et la prévention à long terme des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble héréditaire de la coagulation dû à un déficit en facteur VIII)...
2013
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
VONCENTO
VONCENTO 500 UI FVIII/1200 UI FVW (5 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
VONCENTO 1000 UI FVIII/2400 UI FVW (10 ml de solvant), poudre et solvant pour solution injectable/perfusion
facteur VIII
facteur 8 humain
facteur de von willebrand
association médicamenteuse
facteur de von willebrand
facteur 8 humain
facteur VIII
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
Europe
hémophilie A
perte sanguine peropératoire
hémorragie
hémorragie
maladies de von willebrand
hémorragie postopératoire
hémorragie postopératoire
injections veineuses
perfusions veineuses
B02BD06 - facteur Von Willebrand et facteur VIII de coagulation en association
surveillance post-commercialisation des produits de santé
grossesse
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication

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N1-SUPERVISEE
FACTANE 200 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
facteur VIII de coagulation humain
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670195/fr/factane
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670627/fr/factane-16102013-avis-ct13137
Inscription. Indications : « Le facteur VIII de coagulation humain est indiqué pour le traitement et la prévention des hémorragies et en situation chirurgicale, dans le déficit en facteur VIII (hémophilie A) chez les patients préalablement traités ou non, ne présentant pas d'inhibiteur dirigé contre le facteur VIII. Le traitement peut être poursuivi chez les patients qui développent un inhibiteur du facteur VIII (anticorps neutralisant) à un taux inférieur à 5 unités Bethesda (UB) si la réponse clinique persiste avec une augmentation du taux de facteur VIII circulant. Le facteur VIII de coagulation humain est indiqué pour le traitement de l'inhibiteur par induction de tolérance immune. FACTANE ne contient pas de facteur Willebrand en quantité suffisante pour être utilisé seul dans la maladie de Willebrand. »...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
FACTANE 200 UI/ml pdre/solv p sol inj
avis de la commission de transparence
facteur VIII
FACTANE
facteur 8 humain
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
injections veineuses

---
N1-SUPERVISEE
Helixate NexGen - octocog alfa
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000276/human_med_000815.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Helixate NexGen est utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur VIII). Il est recommandé pour un usage à court ou long terme.
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
HELIXATE NEXGEN
HELIXATE NEXGEN 250UI pdre/solv p sol inj
HELIXATE NEXGEN 500UI pdre/solv p sol inj
HELIXATE NEXGEN 1000UI pdre/solv p sol inj
HELIXATE NEXGEN 2000UI pdre/solv p sol inj
HELIXATE NEXGEN 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
injections veineuses
protéines recombinantes
stockage de médicament
préparation de médicament
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
facteur VIII
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
Kogenate Bayer - octocog alfa (facteur VIII de coagulation recombinant)
Code ATC : B02BD02
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000275/human_med_000879.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
KOGENATE Bayer est utilisé pour le traitement et la prévention des hémorragies chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur VIII). Il est recommandé pour un usage à court ou long terme.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
facteur 8 humain
hémorragie
hémophilie A
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
injections veineuses
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
KOGENATE BAYER 1000UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE BAYER 2000UI pdre/solv p sol inj
KOGENATE BAYER 250UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE BAYER 500UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE
60796281
65624481
65079682
63518458
3400892646633
3400893095492
3400892646862
3400892646923
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-SUPERVISEE
Advate - Octocog alfa (facteur VIII de coagulation humain)
Code ATC : B02BD02
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000520/human_med_000630.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
ADVATE est utilisé pour le traitement et la prévention des hémorragies chez les patients souffrant d'hémophilie A (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur VIII). ADVATE est recommandé pour un usage à court ou long terme.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
facteur 8 humain
facteur 8 humain
hémophilie A
hémorragie
hémorragie
facteur VIII
facteur VIII
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
agrément de médicaments
étiquetage de médicament
perfusions veineuses
grossesse
allaitement maternel
stockage de médicament
préparation de médicament
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
facteur VIII
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N3-AUTOINDEXEE
Réactif Facteur VIII chromogénique - Siemens - Information de sécurité
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Reactif-Facteur-VIII-chromogenique-Siemens-Information-de-securite
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de matériovigilance
sécurité
facteur VIII
indicateurs et réactifs

---
N1-SUPERVISEE
ReFacto AF (previously ReFacto) - Moroctocog alfa
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000232/human_med_001019.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500019728
ReFacto se présente sous la forme d'une poudre et d'un solvant à mélanger afin de préparer une solution injectable. Le principe actif de ReFacto est le moroctocog alfa (facteur VIII de coagulation humain) qui favorise la coagulation du sang.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
facteur VIII
hémophilie A
hémorragie
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
Facteur VIII recombinant SQ
facteur VIII
moroctocog alfa
moroctocog alfa
Facteur VIII recombinant SQ
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
REFACTO AF 1000 UI pdre/solv p sol inj
REFACTO AF 2000 UI pdre/solv p sol inj
REFACTO AF 250 UI pdre/solv p sol inj
REFACTO AF 500 UI pdre/solv p sol inj
REFACTO AF
61279931
66547625
68827444
64877439
3400892100876
3400892505664
3400892100937
3400892101019
3400893260166
3400893260227
3400893260395
3400893260456
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-VALIDE
Biologie des anomalies de l'hémostase - Rapport d'évaluation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1009982/biologie-des-anomalies-de-lhemostase-rapport-d-evaluation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1084558/biologie-anomalie-hemostase-t1-temps-de-saignement-rapport-d-evaluation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1084559/biologie-anomalie-hemostase-t2-thrombine-rapport-d-evaluation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1084560/biologie-anomalie-hemostase-t3-tap-rapport-d-evaluation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1084561/biologie-anomalie-hemostase-t4-ac-anti-f4p-rapport-d-evaluation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1084562/biologie-anomalie-hemostase-t5-inhibiteurs-fah-rapport-d-evaluation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1084563/biologie-anomalie-hemostase-t6-al-rapport-d-evaluation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1084564/biologie-anomalie-hemostase-t7-mutations-fii-et-fv-rapport-d-evaluation
Cette évaluation a donné lieu à la rédaction de sept documents : - Tome I : évaluation du Temps de saignement (Epreuve de DUKE et tests d'IVY) ; - Tome II : Temps de thrombine et correction du temps de thrombine ; - Tome III : Test photométrique d'agrégation plaquettaire ; - Tome IV : Recherche d'anticorps anti-facteur 4 plaquettaire dans le cadre d'une thrombopénie induite par l'héparine ; - Tome V : Recherche et titrage d'inhibiteur contre les facteurs anti-hémophiliques ; - Tome VI : Détection d'un anticoagulant de type lupique ; -Tome VII : Recherche de la mutation G1691A du gène du facteur V (FV de Leiden) et de la mutation G20210A du gène du facteur II
2011
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
210. Thrombopénie chez l'adulte et l'enfant
212. Syndrome hémorragique d'origine hématologique
326. Prescription et surveillance des classes de médicaments les plus courantes chez l'adulte et chez l'enfant. Connaître pour chacune les mécanismes d'action de classe et des produits individuels, les principes du bon usage, les critères de choix d'un médicament en première intention, les causes d'échec, les principaux effets indésirables et interactions
français
évaluation technologique
troubles de l'hémostase
temps de saignement
temps de thrombine
agrégation plaquettaire
Facteur-4 plaquettaire
facteur VIII
inhibiteur lupique de la coagulation
proaccélérine
prothrombine
facteur V de Leiden

---
N3-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - OCTANATE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable - Facteur VIII de coagulation humain
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Facteurs-de-la-coagulation/Tableau-facteurs-de-la-coagulation/OCTANATE-100-UI-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
facteur VIII
injections
poudres
humains

---
N3-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - KOGENATE BAYER 250, 500, 1 000 et 2 000 UI, solution injectable - Facteur VIII de coagulation recombinant Octocog Alfa
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Facteurs-de-la-coagulation/Tableau-facteurs-de-la-coagulation/KOGENATE-BAYER-250-500-1-000-et-2-000-UI-solution-injectable
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
Facteur VIII de coagulation recombinant
facteur 8 humain
facteur VIIa recombinant
KOGENATE
injections
facteur VIII

---
N3-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - HELIXATE NEXGEN 250, 500, 1 000 et 2 000 UI, solution injectable - Facteur VIII de coagulation recombinant OCTOCOG ALFA
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Facteurs-de-la-coagulation/Tableau-facteurs-de-la-coagulation/HELIXATE-NEXGEN-250-500-1-000-et-2-000-UI-solution-injectable
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
facteur VIII
facteur 8 humain
facteur VIIa recombinant
Facteur VIII de coagulation recombinant
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - FACTANE 100 UI/ ml, poudre et solvant pour solution injectable - Facteur VIII de coagulation humain
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Facteurs-de-la-coagulation/Tableau-facteurs-de-la-coagulation/FACTANE-100-UI-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
facteur VIII
humains
injections
FACTANE
poudres

---
N3-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - OCTANATE 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable - Facteur VIII de coagulation humain
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Facteurs-de-la-coagulation/Tableau-facteurs-de-la-coagulation/OCTANATE-50-UI-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
facteur VIII
poudres
humains
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - ADVATE 250, 500, 1 000, 1 500, 2 000 et 3 000 UI, solution injectable - Facteur VIII de coagulation recombinant Octocog Alfa
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Facteurs-de-la-coagulation/Tableau-facteurs-de-la-coagulation/ADVATE-250-500-1-000-1-500-2-000-et-3-000-UI-solution-injectable
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
Facteur VIII de coagulation recombinant
facteur VIIa recombinant
facteur 8 humain
facteur VIII
ADVATE
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - REFACTO 250, 500, 1 000 et 2 000 UI, solution injectable - Facteur VIII de coagulation recombinant Moroctocog Alfa
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Facteurs-de-la-coagulation/Tableau-facteurs-de-la-coagulation/REFACTO-250-500-1-000-et-2-000-UI-solution-injectable
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
injections
Facteur VIII recombinant SQ
facteur VIIa recombinant
Facteur VIII de coagulation recombinant
moroctocog alfa
facteur VIII

---
N1-SUPERVISEE
Factane 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/5b892ad9d2fea83b2f1b4045adce4b5b.pdf
Une extension d'indication a été octroyée à LFB-BIOMEDICAMENTS le 04/07/2006 pour la spécialité FACTANE 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable. Cette extension d'indication concerne l'utilisation de cette spécialité dans le «Traitement de l'inhibiteur par induction de tolérance immune». Un ajout de données cliniques concernant l'efficacité et la tolérance chez les enfants de moins de 6 ans et des précisions sur l'incidence des inhibiteurs chez les patients naïfs a également été accordé.
2007
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
hémophilie A
hémorragie
facteur VIII
adulte
enfant
tolérance immunitaire
hémophilie A
injections
coagulants
facteur VIII
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
FACTANE 100UI/ml pdre/solv p sol inj
FACTANE
évaluation médicament
66716833
3400892259307
3400892259246
3400892259185

---
N1-VALIDE
Développement des inhibiteurs et prise en charge chez les patients hémophiles traités par Facteur VIII ou IX d'origine plasmatique ou recombinante
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/ec94eda837a7c67a8faaa130b9f211dc.pdf
inhibiteurs anti-FVIII, conséquences médicales, psychologiques, sociales et économiques, arguments pré-cliniques en faveur d'un risque différent selon l'origine plasmatique ou recombinante du facteur VIII, patients exposés à un risque majoré d'inhibiteurs anti-FVIII indépendamment des modalités d'administration et du type de FVIII injecté, modalités d'administration du FVIII et risque de développer un inhibiteur, risque et origine plasmatique ou recombinante, détection et quantification d'un inhibiteur anti-FVIII chez l'hémophile A, initiation d'un tolérance immune, définition, situation justifiant le choix d'un autre facteur VIII, alternatives à la tolérance immune, traitement pour un accident hémorragique, hémophilie B et inhibiteur anti-FIX ; 69 pages
2006
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
tolérance immunitaire
hémorragie
facteur IX
facteur IX
hémophilie A
hémophilie B
facteur VIII
hémophilie A
hémophilie A
hémophilie A
qualité de vie
facteur VIII
facteur VIII
facteur VIII
facteur VIII
facteurs de risque
hémophilie A
facteur VIII
facteur VIII
continuité des soins
rapport
recommandation professionnelle
tableau

---
N1-SUPERVISEE
ADVATE
Facteur VIII recombinant (octocog alfa)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/ct032423.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400845
Motif de la demande : Extension d'indication. Modification des conditions d'inscription : inscription aux Collectivités dans le cadre d'une utilisation d'ADVATE chez l'enfant de moins de 6 ans. Indications : Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII)...
2006
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ADVATE 250UI pdre/solv p sol inj
ADVATE 500UI pdre/solv p sol inj
ADVATE 1000UI pdre/solv p sol inj
ADVATE 1500UI pdre/solv p sol inj
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
facteur 8 humain
facteur VIII
perfusions veineuses
enfant
protéines recombinantes
hémorragie
hémorragie
hémophilie A
résultat thérapeutique
facteur 8 humain
facteur VIII
facteur VIII
ADVATE
avis de la commission de transparence
66954464
64445956
68294455
67778827
3400892580883
3400892580944
3400892581026
3400892581194

---
N1-VALIDE
Kogenate - Octocog alfa (Facteur VIII de coagulation recombinant)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_245565
caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III), posologies moyennes, personnes autorisées (à prescrire, à dispenser, à administrer), annexes (modalités de prescription, modalités de dispensation, modalités de préparation et d'administration, conditions particulières de conservation), références bibliographiques ; 4 pages
2005
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hémorragie
troubles hémorragiques
facteur VIII
protéines recombinantes
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
facteur VIII
facteur 8 humain
KOGENATE BAYER 1000UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE BAYER 250UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE BAYER 500UI (Bio-Set) pdre/solv p sol inj
KOGENATE
avis de la commission de transparence
60796281
65079682
63518458
3400892646633
3400892646862
3400892646923

---
N1-VALIDE
Advate - Octocog alfa (Facteur VIII de coagulation recombinant)
avis de la commission de transparence
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_245127
caractéristiques, historique des modifications, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III), posologies moyennes, personnes autorisées, éléments quantitatifs, annexes ; 6 pages
2004
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
facteur VIII
facteur 8 humain
B02BD02 - facteur VIII de coagulation
ADVATE 250UI pdre/solv p sol inj
ADVATE 1500UI pdre/solv p sol inj
ADVATE 500UI pdre/solv p sol inj
ADVATE 1000UI pdre/solv p sol inj
ADVATE
recommandation de bon usage du médicament
66954464
64445956
68294455
67778827
3400892580883
3400892580944
3400892581026
3400892581194

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Courriel
03/12/2016


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