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Libellé préféré : facteur VIIa;

Synonyme MeSH : Proconvertine activée; Facteur VII activé; Facteur VIIa de la coagulation sanguine; Facteur VIIa de la coagulation;

Traduction automatique contrôlée du MeSH : forme activée du facteur VII. Le Facteur VIIa active le facteur X dans la voie extrinsèque de la COAGULATION SANGUINE.;

substance (CISMeF) : O;

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N2-AUTOINDEXEE
NOVOSEVEN 8 mg (400 KUI), poudre et solvant pour solution injectable - eptacog alfa (activé)
Code CIS : 69705653
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=69705653
2014
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BDPM - base de données publique des médicaments
France
français
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
solution
eptacog alfa activé
69705653
injection
NOVOSEVEN
ACTIVIR
UN ALFA injectable
poudres
Solutions
solvant
activateurs orthodontiques
injections
eptacog alfa
solutions
facteur VIIa recombinant
protéines recombinantes
facteur VIIa

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N1-SUPERVISEE
Le facteur VII activé recombinant pour la prévention et le traitement des saignements chez les patients non atteints d'hémophilie
http://www.cochrane.org/fr/CD005011
Le facteur VII activé recombinant (rFVIIa) est homologué pour une utilisation chez les patients atteints d'hémophilie et présentant des allo-anticorps inhibiteurs, et pour la prophylaxie et le traitement de patients atteints d'un déficit congénital en facteur VII. Il est également utilisé pour des indications hors homologation afin de prévenir les saignements dans les opérations où les pertes de sang risquent d'être importantes et/ou pour stopper les saignements qui se révèlent difficiles à contrôler par d'autres moyens. Ceci est la troisième version de la revue Cochrane de 2007 sur l'utilisation du facteur VII activé recombinant pour la prévention et le traitement des saignements chez les patients non atteints d'hémophilie ; elle a été mise à jour afin d'intégrer les données d'essais récentes.
2012
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Centre Cochrane Français
France
français
résumé ou synthèse en français
méta-analyse
facteur VIIa recombinant
facteur VIIa
protéines recombinantes
hémorragie
hémorragie
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
NovoSeven - eptacog alfa (activated) - Eptacog alfa (activé)
Code ATC : B02BD08
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000074/human_med_000936.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
NovoSeven est utilisé pour le traitement et la prévention des hémorragies induites par un acte chirurgical chez les patients souffrant d'hémophilie et ayant développé des «inhibiteurs» (anticorps) au facteur VIII ou IX. Il est également utilisé chez les patients atteints d'hémophilie acquise, chez ceux souffrant d'une déficience en facteur congénital VII et chez les patients atteints de la thrombasthénie de Glanzmann (maladie hémorragique rare) ne pouvant être traités par une transfusion de plaquettes.
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
NOVOSEVEN 8 mg (400 KUI) pdre/solv p sol inj
flux de syndication
NOVOSEVEN 1 mg (50 KUI) pdre/solv p sol inj
NOVOSEVEN 2 mg (100 KUI) pdre/solv p sol inj
NOVOSEVEN 5 mg (250 KUI) pdre/solv p sol inj
hémorragie
procédures de chirurgie opératoire
hémorragie
facteur VIIa
facteur VIIa
facteur VIIa
facteur VIIa
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
protéines recombinantes
protéines recombinantes
protéines recombinantes
protéines recombinantes
hémostase chirurgicale
troubles de l'hémostase et de la coagulation
injections veineuses
facteur VIIa recombinant
B02BD08 - eptacog alfa (active)
facteur VIIa
protéines recombinantes
NOVOSEVEN
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
60932500
63886517
66390405
3400893188736
3400893188965
3400893189047

---
N1-SUPERVISEE
Comparaison entre le concentré de facteur VIIa recombinant et les concentrés dérivés du plasma pour le traitement des épisodes de saignements aigus chez les personnes souffrant d'hémophilie et produisant des inhibiteurs
http://www.cochrane.org/fr/CD004449
Chez les personnes souffrant d'hémophilie, les agents thérapeutiques de coagulation peuvent être considérés comme des protéines étrangères et induire des anticorps anti-FVIII, désignés par le terme d'« inhibiteurs ». Les médicaments insensibles à ces anticorps, soit recombinants soit dérivés du plasma, sont dits agents « de dérivation » du facteur VIII et ils sont utilisés pour le traitement des saignements chez les personnes qui produisent des inhibiteurs.
2011
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Centre Cochrane Français
France
troubles héréditaires de la coagulation sanguine
plasma sanguin
résultat thérapeutique
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
hémorragie
facteur VIIa
facteur VIIa recombinant

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N1-VALIDE
Facteur VII activé recombinant dans la prévention de l'hémorragie non liée à l'hémophilie : étude méthodique clinique et économique
https://www.cadth.ca/fr/facteur-vii-active-recombinant-dans-la-prevention-de-lhemorragie-non-liee-lhemophilie-etude
https://www.cadth.ca/media/pdf/457B_Executive_Summary_f.pdf
Le présent rapport examine l'utilisation du rFVIIa chez le patient à risque qui a subi une transplantation hépatique, une prostatectomie ou une chirurgie cardiaque ou chez lequel il faut renverser l'anticoagulation suprathérapeutique
2010
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ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
facteur VIIa recombinant
facteur VIIa
protéines recombinantes
hémorragie
facteur VIIa
protéines recombinantes
évaluation technologique
résumé ou synthèse en français
évaluation économique
résultat thérapeutique

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N2-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - NOVOSEVEN 50, 60, 100, 120 et 240 KUI, solution injectable - Facteur de coagulation VIIa recombinant EPTACOG ALFA (activé)
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Facteurs-de-la-coagulation/Tableau-facteurs-de-la-coagulation/NOVOSEVEN-50-60-100-120-et-240-KUI-solution-injectable
2010
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
facteur VIIa recombinant
Facteur VIII de coagulation recombinant
activateurs orthodontiques
injections
facteur VIIa
NOVOSEVEN

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N1-SUPERVISEE
Changement de formulation de Novoseven : informations importantes sur le bon usage
Lettre adressée par les laboratoires Novo Nordisk Pharmaceutique SAS aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Changement-de-formulation-de-Novoseven-R-informations-importantes-sur-le-bon-usage
http://www.ansm.sante.fr/content/download/16454/191759/version/3/file/Lettre-NovoSeven-190109.pdf
En accord avec l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) et l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), les laboratoires Novo Nordisk informent les professionnels de santé de la mise sur le marché d'une nouvelle formulation de NovoSeven (facteur VII activé recombinant) stable à température ambiante: solution reconstituée plus concentrée (1 mg/ml) que la solution reconstituée de la formulation d'origine (0,6 mg/ml). Les volumes à injecter sont donc réduits de 40% comparativement à la formulation d'origine. La formulation actuelle de NovoSeven sera donc remplacée par 3 nouveaux dosages : NovoSeven 1 mg (50 KUI) poudre et solvant pour solution injectable NovoSeven 2 mg (100 KUI) poudre et solvant pour solution injectable NovoSeven 5 mg (250 KUI) poudre et solvant pour solution injectable
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
erreurs médicamenteuses
facteur VIIa recombinant
facteur VIIa
protéines recombinantes
B02BD08 - eptacog alfa (active)
NOVOSEVEN 1 mg (50 KUI) pdre/solv p sol inj
NOVOSEVEN 2 mg (100 KUI) pdre/solv p sol inj
NOVOSEVEN 5 mg (250 KUI) pdre/solv p sol inj
facteur VIIa
protéines recombinantes
NOVOSEVEN
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance
60932500
63886517
66390405
3400893188736
3400893188965
3400893189047

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N3-AUTOINDEXEE
Hémorragie de la délivrance : prévention, embolisation artérielle et facteur VIIa recombinant
http://www.revmed.ch/numero-176-page-2269.htm
2008
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Revue Médicale Suisse
Suisse
article de périodique
artères
hémorragie de la délivrance
facteur VIIa recombinant
facteur VIIa

---
N1-SUPERVISEE
Facteur VII activé recombinant pour le traitement des troubles hémorragiques non héréditaires
Recombinant Activated Factor VII for Bleeding in Patients without Inherited Bleeding Disorders
http://www.cadth.ca/media/pdf/396_niastase_cetap_e.pdf
http://www.cadth.ca/media/pdf/396_niastase_cetap_f.pdf
Le facteur VII activé recombinant (FVIIar) est homologué au Canada pour la prévention et le traitement des saignements chez les hémophiles, mais il est de plus en plus utilisé pour réprimer les saignements chez les nonhémophiles pendant une chirurgie ou pour le traitement d'un traumatisme grave ou d'une hémorragie cérébrale (HC)...
2006
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N
ACMTS - Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé
Canada
français
anglais
Canada
hémorragie cérébrale
essais cliniques comme sujet
facteur VIIa
facteur VIIa
facteur VIIa
hémostatiques
hémostatiques
hémostatiques
hémorragie
hémophilie A
résultat thérapeutique
protéines recombinantes
États-Unis d'Amérique
plaies et blessures
période peropératoire
médecine factuelle
B02BD08 - eptacog alfa (active)
évaluation médicament

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N1-SUPERVISEE
NOVOSEVEN
Eptacog alpha (activé)
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_400146
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
facteur VIIa
protéines recombinantes
facteur VIIa recombinant
B02BD08 - eptacog alfa (active)
NOVOSEVEN 1,2 mg (60 KUI) pdre/solv p sol inj
NOVOSEVEN 2,4 mg (120KUI) pdre/solv p sol inj
NOVOSEVEN 4,8 mg (240 KUI) pdre/solv p sol inj
NOVOSEVEN
avis de la commission de transparence
66213077
61743253
60413815
3400891817829
3400891817539
3400891817768

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N1-VALIDE
Novoseven - Eptacog alfa
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_245508
caractéristiques, recommandations de bon usage (groupe I, groupe II, groupe III), posologies moyennes, personnes autorisées (à prescrire, à dispenser, à administrer), annexes (modalités de prescription, modalités de dispensation, modalités de préparation et d'administration, conditions de conservation) ; 13 pages
2004
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
facteur VIIa
protéines recombinantes
hémorragie
troubles hémorragiques
facteur VIIa recombinant
B02BD08 - eptacog alfa (active)
NOVOSEVEN 1,2 mg (60 KUI) pdre/solv p sol inj
NOVOSEVEN 2,4 mg (120KUI) pdre/solv p sol inj
NOVOSEVEN 4,8 mg (240 KUI) pdre/solv p sol inj
facteur VIIa
protéines recombinantes
NOVOSEVEN
avis de la commission de transparence
66213077
61743253
60413815
3400891817829
3400891817539
3400891817768

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Courriel
06/12/2016


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