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Libellé préféré : facteur IX;

Définition du MeSH : Facteur de la coagulation sanguine, stable au stockage, intervenant dans la voie intrinsèque. Sa forme activée, IXa, forme un complexe avec le facteur VIII et le calcium sur le facteur 3 plaquettaire pour activer le facteur X en Xa. Le déficit en facteur IX a pour résultat l'hémophilie B (maladie de Christmas). [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : facteur 9;

Synonyme MeSH : Facteur IX de la coagulation; Facteur christmas; Facteur IX de la coagulation sanguine; Facteur anti-hémophilique B; Facteur antihémophilique B; PTC (Plasma thromboplastin component); Auto-prothrombine II; Autoprothrombine II;

substance (CISMeF) : O;

Codes EINECS : 232-594-4;

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Facteur de la coagulation sanguine, stable au stockage, intervenant dans la voie intrinsèque. Sa forme activée, IXa, forme un complexe avec le facteur VIII et le calcium sur le facteur 3 plaquettaire pour activer le facteur X en Xa. Le déficit en facteur IX a pour résultat l'hémophilie B (maladie de Christmas). [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
Idelvion - albutrepenonacog alfa
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003955/human_med_001974.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Idelvion est un médicament utilisé dans la prévention et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d'hémophilie B (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur IX, une protéine de la coagulation). Il peut être utilisé chez les patients de tout âge. Étant donné le faible nombre de patients touchés par l'hémophilie B, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi Idelvion a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 4 février 2010...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
facteur IX
facteur IX
hémorragie
hémorragie
hémophilie B
variante du facteur IX de la coagulation
médicament orphelin
injections veineuses
B02BD - facteurs de la coagulation sanguine
surveillance post-commercialisation des produits de santé
albumines
protéines recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
Alprolix - eftrénonacog alfa - eftrenonacog alfa
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004142/human_med_001973.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Alprolix est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des saignements chez les patients atteints d'hémophilie B, un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur IX, une protéine de la coagulation. Il peut être utilisé chez les patients de tout âge. Étant donné le faible nombre de patients touchés par l'hémophilie B, cette maladie est dite «rare». C'est pourquoi Alprolix a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 8 juin 2007...
2016
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
B02BD04 - facteur IX de coagulation
médicament orphelin
hémophilie B
hémorragie
hémorragie
injections veineuses
facteur IX de coagulation fusionné au fragment Fc d’une immunoglobuline humaine
facteur IX de coagulation fusionné au fragment Fc d’une immunoglobuline humaine
grossesse
allaitement maternel
adulte
enfant
évaluation préclinique de médicament
facteur IX
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
facteur IX
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes

---
N1-SUPERVISEE
RIXUBIS - nonacog gamma
Mise à disposition d'un nouveau concentré de facteur IX de coagulation recombinant
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2558862/fr/rixubis
Le service médical rendu par RIXUBIS est important dans l’indication de l’AMM « Traitement et prophylaxie des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B ». RIXUBIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie B...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
B02BD04 - facteur IX de coagulation
facteur IX
facteur IX
protéines recombinantes
hémorragie
hémorragie
hémophilie B
injections veineuses
RIXUBIS
RIXUBIS 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
Dosage du facteur IX sur les systèmes BCS et BCS XP – Siemens - Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Autres-mesures-de-securite/Dosage-du-facteur-IX-sur-les-systemes-BCS-et-BCS-XP-Siemens-Information
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de matériovigilance
dosage du facteur ix
systémique
facteur IX

---
N1-SUPERVISEE
Rixubis - nonacog gamma
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003771/human_med_001830.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Rixubis est un médicament utilisé dans le traitement et la prévention des hémorragies chez les patients atteints d'hémophilie B, un trouble héréditaire de la coagulation sanguine causé par une déficience en facteur IX. Il peut être indiqué chez les patients dans toutes les tranches d'âge, et pour une utilisation à court terme ou à long terme. Rixubis contient le principe actif nonacog gamma...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
B02BD04 - facteur IX de coagulation
facteur IX
facteur IX
protéines recombinantes
agrément de médicaments
Europe
hémorragie
hémorragie
hémophilie B
injections veineuses
gestion du risque
surveillance pharmacologique
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation préclinique de médicament
RIXUBIS
RIXUBIS 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
RIXUBIS 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable

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N1-VALIDE
ALPROLIX - Sommaire des motifs de décision
ALPROLIX - Summary Basis of Decision
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/sbd-smd/drug-med/sbd_smd_2014_alprolix_163614-fra.php
Alprolix, une protéine de fusion Fc-facteur IX de coagulation recombinante à action prolongée, a été autorisé pour les adultes et les enfants ( 12 ans) atteints d'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX ou maladie de Christmas) pour : - le traitement prophylactique de routine pour prévenir les épisodes de saignement ou en réduire la fréquence.- la prévention et la maîtrise des épisodes de saignement...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
facteur IX
facteur IX
agrément de médicaments
Canada
protéines de fusion recombinantes
protéines de fusion recombinantes
évaluation des risques
évaluation de médicament
adulte
enfant
hémophilie B
hémorragie
essais cliniques comme sujet
résultat thérapeutique
soins peropératoires
résumé des caractéristiques du produit

---
N1-SUPERVISEE
CONFIDEX 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651881/fr/confidex
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1651880/fr/confidex-02102013-avis-ct13171
Inscription. Indications : « - Traitement et prophylaxie péri-opératoire des hémorragies dans les cas de déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique, comme le déficit du à un traitement par anti-vitamine K, ou en cas de surdosage en anti-vitamines K, lorsqu'une correction rapide du déficit s'avère nécessaire. - Traitement et prophylaxie péri-opératoire des hémorragies dans les cas de déficit congénital de l'un des facteurs de coagulation vitamine K dépendants, lorsque le facteur de coagulation spécifique purifié n'est pas disponible. » Le service médical rendu par ce nouveau dosage de CONFIDEX est important dans les indications de l'AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
CONFIDEX
association médicamenteuse
injections veineuses
prothrombine
facteur IX
facteur VII
facteur X
B02BD01 - facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
perte sanguine peropératoire
déficits en facteurs de la coagulation
perte sanguine peropératoire
protéine C
protéine S

---
N1-SUPERVISEE
BeneFIX - Nonacog alfa
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000139/human_med_000671.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124&jsenabled=true
http://www.ema.europa.eu/ema/generateFeed/medicines/WC500019378
BeneFIX est utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie B (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur IX). BeneFIX peut être utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans. Il est recommandé pour un usage à court ou long terme.
2012
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
hémophilie B
hémorragie
hémorragie
facteur IX
facteur IX
facteur IX
B02BD09 - nonacog alfa
protéines recombinantes
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit

---
N3-AUTOINDEXEE
Information de sécurité concernant le réactif Plasma exempt de facteur IX - Dade Behring
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Autres-mesures-de-securite/Information-de-securite-concernant-le-reactif-Plasma-exempt-de-facteur-IX-Dade-Behring/(language)/fre-FR
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
avis de réactovigilance
facteur IX
indicateurs et réactifs
sécurité

---
N2-AUTOINDEXEE
BETAFACT 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
FACTEUR IX DE COAGULATION HUMAIN - CIS : 62361438 ;
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/extrait.php?specid=62361438
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
BETAFACT
poudres
facteur IX
humains
injections
62361438

---
N1-VALIDE
Actualisation de la liste des produits FVII et FIX issus des 8éme et 13éme cas* de v-MCJ transmise en 2005 - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Actualisation-de-la-liste-des-produits-FVII-et-FIX-issus-des-8eme-et-13eme-cas-de-v-MCJ-transmise-en-2005-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Suite à un nouveau contrôle de la liste des médicaments dérivés du sang préparés à partir de dons de sujets ayant été ultérieurement reconnus atteints par la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ) (liste transmise en 2005), une erreur matérielle de retranscription de numéros de lots a été identifiée : un lot de Betafact n'avait pas été retranscrit. Ce numéro de lot (BETAFACT 1000 UI : lot n 22376102)...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
répertoire
facteur VIII
FACTANE
BETAFACT
facteur IX
B02BD04 - facteur IX de coagulation
maladie de Creutzfeldt-Jakob
information en santé des consommateurs

---
N1-SUPERVISEE
Nonafact - Human Coagulation Factor IX - facteur IX de coagulation humain
Code ATC : B02BD04
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000348/human_med_000931.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Nonafact est utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les patients souffrant d'hémophilie B (un trouble hémorragique héréditaire dû à une déficience en facteur IX). Nonafact peut être utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans. Il est recommandé pour un usage à court ou long terme.
2010
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N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
anglais
français
flux de syndication
hémophilie B
hémorragie
hémorragie
facteur IX
facteur IX
facteur IX
facteur IX
résultat thérapeutique
évaluation de médicament
adulte
enfant
adolescent
perfusions veineuses
hémostase chirurgicale
B02BD04 - facteur IX de coagulation
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-VALIDE
CONFIDEX , Complexe prothrombique humain (PPSB), facteurs de la coagulation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_816557/confidex-complexe-prothrombique-humain-ppsb-facteurs-de-la-coagulation
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_818184/synthese-d-avis-confidex-ct-6478
CONFIDEX est un concentré de quatre facteurs de coagulation humains (facteurs II, VII, IX et X) et de deux protéines (S et C). CONFIDEX est indiqué dans le traitement et la prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques : lors d'un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique (par exemple : traitement par antivitamine K [AVK] ou surdosage en AVK), lorsqu'une correction urgente du déficit est nécessaire ; lors d'un déficit congénital de l'un des facteurs vitamine K-dépendants, lorsqu'aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n'est disponible. CONFIDEX représente une alternative aux autres PPSB (KASKADIL, OCTAPLEX et KANOKAD), sans avoir démontré un avantage clinique par rapport à ces spécialités.
2009
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association médicamenteuse
prothrombine
facteur VII
perte sanguine peropératoire
facteur IX
facteur X
perte sanguine peropératoire
déficits en facteurs de la coagulation
facteurs de la coagulation sanguine
concentré de complexe prothrombinique
B02BD01 - facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
facteurs de la coagulation sanguine
protéine S
protéine C
CONFIDEX 250 UI pdre/solv p sol inj
CONFIDEX 500 UI pdre/solv p sol inj
CONFIDEX
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
66228022
63709164

---
N1-SUPERVISEE
KANOKAD , Complexe prothrombique humain (PPSB), facteurs de la coagulation
KANOKAD 25 IU/ml of factor IX, powder and solvent for solution for injection (Human prothrombin complex)
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-04/kanokad_-_ct-6278.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_763774/kanokad
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-03/kanokad_ct_6278.pdf
KANOKAD est un concentré de quatre facteurs de coagulation humains (facteurs II, VII, IX et X) indiqué dans le traitement des saignements et la prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques : lors d'un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique (par exemple : déficit induit par les anti-vitamine K (AVK), surdosage en AVK ou correction urgente du déficit en facteurs vitamine K-dépendants) ; lors d'un déficit congénital de l'un des facteurs vitamine K-dépendants, lorsqu'aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n'est disponible. KANOKAD représente une alternative aux autres PPSB (KASKADIL et OCTAPLEX), sans avantage thérapeutique supplémentaire établi. Du fait de l'absence d'héparine dans sa formulation, KANOKAD est une alternative utile pour la prise en charge des patients ayant des antécédents de thrombopénie induite par l'héparine, les autres PPSB étant contre-indiqués...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
facteur VII
facteur IX
facteur X
prothrombine
association médicamenteuse
B02BD01 - facteurs de coagulation IX, II, VII et X en association
hémorragie
hémorragie
troubles hémorragiques
troubles hémorragiques
perte sanguine peropératoire
résultat thérapeutique
KANOKAD 25 UI/ml de facteur IX pdre/solv p sol inj
KANOKAD
avis de la commission de transparence
69321040
3400893287880
3400893287941

---
N1-SUPERVISEE
BETAFACT 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
facteur IX de coagulation humain
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_818405/betafact
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2009-07/betafact_-_ct-6718.pdf
Motif de la demande : inscription Collectivités. Indication : « Le facteur IX de coagulation humain est indiqué pour le traitement et la prévention des hémorragies chez les patients atteints d'hémophilie B (déficit congénital en facteur IX) »...
2009
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
BETAFACT
facteur IX
B02BD04 - facteur IX de coagulation
hémophilie B
hémorragie
hémorragie
continuité des soins
injections
résultat thérapeutique
BETAFACT 100 UI/ml pdre/solv p sol inj
62361438
3400893313428
3400893313367

---
N3-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - MONONINE 1000 UI /10 ml, poudre et solvant pour solution injectable ou pour perfusion - Facteur IX de coagulation humain
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Facteurs-de-la-coagulation/Tableau-facteurs-de-la-coagulation/MONONINE-1000-UI-10-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-ou-pour-perfusion
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
poudres
injections
humains
facteur IX

---
N1-SUPERVISEE
OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable
Facteur IX de coagulation humain
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_697304/octafix
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2008-09/octafix_ct-5518.pdf
Motif de la demande : examen de la modification du RCP relative à la posologie, supprimant la contre-indication chez l'enfant de moins de 6 ans...
2008
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
facteur IX
enfant
injections
OCTAFIX 100UI/ml pdre/solv p sol inj
B02BD04 - facteur IX de coagulation
résultat thérapeutique
hémophilie B
hémorragie
hémorragie
OCTAFIX
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - OCTAFIX 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable - Facteur IX de coagulation humain
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Facteurs-de-la-coagulation/Tableau-facteurs-de-la-coagulation/OCTAFIX-100-UI-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
humains
OCTAFIX
facteur IX
poudres
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - BENEFIX 250, 500 et 1 000 UI, solution injectable - Facteur IX de coagulation recombinant Nonacog Alfa
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Facteurs-de-la-coagulation/Tableau-facteurs-de-la-coagulation/BENEFIX-250-500-et-1-000-UI-solution-injectable
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
facteur IX
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - BETAFACT 100 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable (flacon de 5 ml, 10 ml ou 20 ml) - Facteur IX de coagulation humain
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Facteurs-de-la-coagulation/Tableau-facteurs-de-la-coagulation/BETAFACT-100-UI-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-flacon-de-5-ml-10-ml-ou-20-ml
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
injections
poudres
facteur IX
humains
BETAFACT

---
N3-AUTOINDEXEE
RÉFÉRENTIELS DE BON USAGE HORS GHS - BETAFACT 50 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable (flacon de 5 ml, 10 ml ou 20 ml) - Facteur IX de coagulation humain
http://ansm.sante.fr/Dossiers-thematiques/Referentiels-de-bon-usage-des-medicaments/Facteurs-de-la-coagulation/Tableau-facteurs-de-la-coagulation/BETAFACT-50-UI-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-flacon-de-5-ml-10-ml-ou-20-ml
2008
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
facteur IX
BETAFACT
poudres
humains
injections

---
Courriel
09/12/2016


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