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Libellé préféré : excipients pharmaceutiques;

Définition du MeSH : Substances qui ont peu ou pas de valeur thérapeutique, mais sont nécessaires dans la fabrication, stockage, etc., des préparations pharmaceutiques. Elles incluent des dissolvants, les agents de dilution, les agents de suspension et les agents émulsionnants. En outre, les antioxydants,colorants (agents de coloration); aromatisants, excipients, bases d'onguent. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme MeSH : Ingrédients pharmaceutiques; Auxiliaires pharmaceutiques;

action pharmacologique : O;

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Substances qui ont peu ou pas de valeur thérapeutique, mais sont nécessaires dans la fabrication, stockage, etc., des préparations pharmaceutiques. Elles incluent des dissolvants, les agents de dilution, les agents de suspension et les agents émulsionnants. En outre, les antioxydants,colorants (agents de coloration); aromatisants, excipients, bases d'onguent. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-VALIDE
L'ANSM impose des précautions d'emploi pour 5 spécialités contenant des phtalates en quantité supérieure au seuil recommandé par l'Agence Européenne - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/L-ANSM-impose-des-precautions-d-emploi-pour-5-specialites-contenant-des-phtalates-en-quantite-superieure-au-seuil-recommande-par-l-Agence-Europeenne-Point-d-information
L'Agence européenne du médicament (EMA) a récemment publié un projet de recommandations pour encadrer l'utilisation des phtalates en tant qu'excipients dans les médicaments[1] . Ces derniers sont autorisés, à défaut de solution alternative, dans des conditions bien définies (durée de traitement, population, rapport bénéfice/risque de l'indication thérapeutique). En attendant le remplacement des phtalates contenus dans ces spécialités pharmaceutiques par d'autres excipients, et par mesure de précaution, l'ANSM recommande aux professionnels de santé : de limiter la dose et la durée de traitement par les spécialités concernées, en l'absence d'alternative thérapeutique d'en déconseiller l'utilisation chez les enfants, les femmes enceintes ou allaitantes, en cas d'alternative thérapeutique existante (autres spécialités contenant le même principe actif et ne comportant pas de phtalates, ou autres spécialités contenant un principe actif différent mais ayant la même indication thérapeutique)...
2013
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
acides phtaliques
excipients pharmaceutiques
enfant
grossesse
allaitement maternel
phtalate de dibutyle
recommandation professionnelle
phtalate de diéthyle
acétate phtalate de polyvinyle
hydroxypropyl méthylcellulose phtalate
phtalate d'hypromellose
cellacéfate
acides phtaliques
ACADIONE
ACADIONE 250mg cp enr
ATRICAN
ATRICAN 250mg caps gastrorésis
PROKINYL
PROKINYL LP 15 mg gél LP
ROWASA 250mg cp enr gastrorésis
ROWASA
ROWASA 500mg cp enr gastrorésis
cellulose
polyvinyles
méthylcellulose

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N1-SUPERVISEE
Liste des Excipients à Effet Notoire, mise à jour selon le Guideline Européen
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/29aa941a3e557fb62cbe45ab09dce305.pdf
La liste des Excipients à Effet Notoire (EEN) a été remise à jour par la Commission Européenne avec des propositions de libellés pour les annexes des AMMs (voire Guideline EMEA, juillet 2003). Ces recommendations européennes annulent et remplacent celles élaborées par l'Afssaps en 1999. Par ailleurs, il a été décidé que les excipients actuellement indiqués dans les AMMs nationales selon les recommandations françaises de 1999, ne seraient pas repris dans les futures AMMs nationales...
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
excipients pharmaceutiques
excipients pharmaceutiques
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
étiquetage de médicament
information sur le médicament
répertoire
recommandation

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N1-SUPERVISEE
Types de dermocorticoïdes et excipients à conseiller dans le traitement du psoriasis du cuir chevelu
http://www.rmlg.ulg.ac.be/aboel.php?num_id=1569
Ce travail concerne l'usage adéquat des corticostéroïdes topiques dans le traitement du psoriasis du cuir chevelu. Des corticostéroïdes très puissants sont indiqués dans toute forme de psoriasis. L'excipient joue un rôle fondamental pour toute thérapeutique locale. Le choix de celui-ci porte sur son pouvoir de biodisponibilité et son aspect cosmétique. Un excipient facile d'application, sera préféré pour permettre une meilleure observance du patient au traitement. Les mousses, lotions, gels et shampooings sont mieux acceptés que les crèmes, pommades, onguents et autres substances à haute teneur en résidus...
2007
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N
Revue Médicale de Liège
Belgique
français
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
observance du traitement médicamenteux
psoriasis
produits dermatologiques
administration par voie topique
dermatoses du cuir chevelu
glucocorticoïdes
excipients pharmaceutiques
formes posologiques
D05A - médicaments contre le psoriasis à usage topique
article de périodique
information sur le médicament

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Courriel
09/12/2016


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