CISMeFÀ propos deSites et documents médicauxTerminologies de SantéConnexion


Libellé préféré : étiquetage de médicament;

Synonyme CISMeF : étiquetage médicaments; notice médicamenteuse; notice du médicament;

Synonyme MeSH : notice de médicament;

greenArrow Détails


greenArrow Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

greenArrow Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
Règles pour l'étiquetage des perfusions et seringues préparées dans les unités de soins
http://www.omedit-centre.fr/portail/gallery_files/site/136/2953/5062/5241.pdf
L’administration des médicaments par perfusion, par pompe ou par pousse-seringue est un acte très courant mais non dénué de risques. L’étiquetage des perfusions est une étape clé pour la prévention des erreurs médicamenteuses [3]. Selon la Haute Autorité de Santé, la sécurité de l’administration des médicaments réside dans le respect de la « règle des 5B ». Parmi les outils de sécurisation de l’administration des médicaments injectables cités [1] figure la nécessité de standardiser les règles d’étiquetage des préparations réalisées dans les unités de soins. RESPONSABILITÉS : Tous les personnels habilités à administrer des médicaments OBJECTIFS : Harmoniser l’étiquetage des injectables préparés dans les unités de soins. Les seringues pour poussesseringues et l’ensemble des perfusions sont concernées. MÉTHODE : Dès la fin de sa réalisation, la préparation doit être identifiée et le rester jusqu’à l’administration...
2016
false
false
false
OMéDIT Centre
France
français
étiquetage de médicament
perfusions parentérales
unités hospitalières
erreurs médicamenteuses
recommandation professionnelle
Réduction des risques
injections
préparations pharmaceutiques
Pompes à perfusion
seringues

---
N1-VALIDE
Guide des bonnes pratiques d’étiquetage et d’emballage pour les médicaments sur ordonnance
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/pubs/medeff/_guide/2016-label-package-practices-pratiques-etiquetage-emballage-rx/index-fra.php
Le Guide des bonnes pratiques d’étiquetage et d’emballage pour les médicaments sur ordonnance a pour but de fournir des orientations aux promoteurs, aux fabricants et aux titulaires d’une licence (dénommés les « promoteurs » dans le Guide) pour la conception des étiquettes et des emballages sécuritaires et clairs. Il est essentiel que toutes les exigences réglementaires soient respectées en ce qui a trait à l’étiquetage et à l’emballage. Les recommandations contenues dans ce Guide aideront le promoteur à structurer (a) l’information requise par la réglementation et (b) toute autre information complémentaire importante propre à l’identification, à la sélection et à l’utilisation du produit. L’information est présentée à l’appui de la conception des étiquettes et des emballages clairs et efficaces afin de minimiser le risque d’erreur pouvant causer un préjudice...
2016
false
false
false
Santé Canada
Canada
français
anglais
recommandation professionnelle
étiquetage de médicament
emballage de médicament
Canada
médicaments sur ordonnance
législation pharmaceutique
erreurs médicamenteuses

---
N1-VALIDE
médicaments.gouv par Ministère des Affaires Sociales
https://itunes.apple.com/fr/app/medicaments.gouv/id893186403?mt=8
Medicaments.gouv est un lecteur de code-barres ou de Datamatrix, mis à disposition gratuitement par le Ministère des Affaires sociales et de la santé, permettant de scanner les codes figurant sur les boites de médicaments pour accéder directement à la fiche d’information correspondante dans la base de données publique des médicaments. Vous aurez ainsi accès aux indications du médicament, à sa notice, à son prix et taux de remboursement, et le cas échéant à des informations de sécurité et de bon usage le concernant. Cette application fonctionne sur tous les I-phones à partir du 4. Des difficultés de scan ont toutefois été observées sur certaines versions d’IOS de l’I-phone 4.
false
false
false
Ministère des Affaires sociales, de la Santé et des Droits des femmes
France
français
application mobile
étiquetage de médicament

---
N1-SUPERVISEE
L'étiquetage des statines indiquera le risque d'augmentation du taux de glycémie et de diabète
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2013/16949a-fra.php
Santé Canada informe les Canadiens que l'étiquetage de tous les hypocholestérolémiants (aussi appelés statines) parlera du risque d'augmentation du taux de glycémie et du faible risque accru de diabète chez les patients déjà vulnérables à cette maladie. D'après l'examen des données disponibles, Santé Canada a conclu que les patients présentant des facteurs de risques préexistants de diabète, comme un taux élevé de glycémie ou de triglycérides, de l'obésité ou de l'hypertension, risquaient le plus de souffrir de diabète.
2013
false
true
false
Santé Canada
Canada
anticholestérolémiants
anticholestérolémiants
hyperglycémie
étiquetage de médicament
diabète

---
N3-AUTOINDEXEE
Médicament sous surveillance supplémentaire : un triangle noir sur les notices
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/48842/0/2013/ArchiveNewsDetails.aspx?page=1
Une centaine de médicaments vont comporter un triangle noir sur leur notice. Il s'agit de médicaments dont on cherche à mieux connaître les effets indésirables. Les patients peuvent notifier ces effets directement à l'agence française du médicament ou à certains centres régionaux de pharmacovigilance...
2013
false
false
false
Prescrire
résumé ou synthèse en français
étiquetage de médicament

---
N1-VALIDE
Etiquetage des préparations magistrales, officinales et hospitalières : précisions et recommandations relatives à l'application du décret n 2012-1201- Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Etiquetage-des-preparations-magistrales-officinales-et-hospitalieres-precisions-et-recommandations-relatives-a-l-application-du-decret-n-2012-1201-Point-d-information/(language)/fre-FR
Afin de faciliter la mise en oeuvre d'étiquetages conformes aux dispositions de ce décret et dans la perspective d'assurer au mieux la sécurité et la traçabilité des préparations, l'ANSM : préconise de suivre les recommandations détaillées ci-après propose des modèles d'étiquettes et une liste de mentions requises pour chaque type de situations, à télécharger ...
2013
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
législation pharmaceutique
étiquetage de médicament
préparations pharmaceutiques
recommandation professionnelle

---
N1-SUPERVISEE
Rebetol - ribavirin
Code ATC : J05AB04
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000246/human_med_001017.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Rebetol est utilisé dans le traitement des adultes et des enfants âgés d'au moins 3 ans atteints d'hépatite C chronique (pathologie du foie due à une infection par le virus de l'hépatite C). Rebetol ne doit jamais être utilisé seul, mais uniquement en association à l'interféron (un autre type de médicament utilisé pour traiter l'hépatite).) ...
2012
false
N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
J05AB04 - ribavirine
ribavirine
antiviraux
hépatite C chronique
ribavirine
antiviraux
ribavirine
antiviraux
grossesse
allaitement maternel
résultat thérapeutique
adulte
enfant
association de médicaments
étiquetage de médicament
agrément de médicaments
évaluation médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

---
N1-VALIDE
Oramorph, solution buvable en récipient unidose - Laboratoire Norgine Pharma - Information de sécurité
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Retraits-de-lots-et-de-produits/Oramorph-solution-buvable-en-recipient-unidose-Laboratoire-Norgine-Pharma-Information-de-securite
En accord avec l'Afssaps, NORGINE PHARMA souhaite informer, les professionnels de santé d'un risque de décollement partiel ou total de l'étiquette des spécialités « ORAMORPH 10 mg/5 ml, solution buvable en récipient unidose » (code CIP 3400934387258) et «ORAMORPH 30 mg/5 ml, solution buvable en récipient unidose » (code CIP 3400934387487). Ce défaut qualité pourrait également impacter le dosage de 100 mg/5 ml (code CIP 3400934387609) bien qu'aucun cas n'ait été rapporté à ce jour pour ce dosage. Tous les lots actuellement en cours de distribution, dont la péremption est inférieure au 31 décembre 2014, sont potentiellement concernés. ORAMORPH en récipient unidose n'ayant pas d'alternative thérapeutique pour certaines indications, il n'est pas possible de procéder au rappel des lots concernés par ce défaut. Ainsi, pour éviter tout risque de confusion, il vous est demandé lors de chaque dispensation...
2012
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
ORAMORPH 30mg/5ml sol buv
ORAMORPH 100mg/5ml sol buv
administration par voie orale
morphine
analgésiques morphiniques
stupéfiants
solutions pharmaceutiques
N02AA01 - morphine
étiquetage de médicament
ORAMORPH 10mg/5ml sol buv
ORAMORPH
65421189
65036909
67877743
3400892831466
3400892831176
3400892831695
avis de pharmacovigilance

---
N1-SUPERVISEE
NEA: Bromélaïne de fruit
AbLS: Bromelain, Fruit
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=502&lang=eng
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=502&lang=fra
Cette norme abrégée d'étiquetage (NAE) vise uniquement l'innocuité de l'ingrédient. La Direction des produits de santé naturels (DPSN) a établi que cet ingrédient médicinal est sans risque lorsque la dose quotidienne ne dépasse pas la dose maximale recommandée. Les demandeurs peuvent faire référence à cette norme abrégée d'étiquetage au lieu de fournir leurs propres données sur l'innocuité. NOTA: Aucune allégation n'est associée à cette norme abrégée d'étiquetage...
2011
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
information sur le médicament
bromélaïnes
bromélaïne issue du fruit
Canada
étiquetage de médicament
fruit
ananas
administration par voie orale
adulte

---
N1-SUPERVISEE
Informations écrites sur les différents médicaments pour les usagers de soins
http://www.cochrane.org/fr/CD002104
Évaluer les effets des informations écrites sur les différents médicaments délivrés sur ou sans ordonnance sur des critères de jugement importants pour les patients (connaissances, attitudes, comportements et résultats cliniques).
2011
false
N
Centre Cochrane Français
France
français
revue de la littérature
étiquetage de médicament
information en santé des consommateurs
résumé ou synthèse en français

---
N1-SUPERVISEE
NEA: Bromélaïne de tige
AbLS: Bromelain, Stem
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=503&lang=fra
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=503&lang=eng
Seules les formes posologiques pharmaceutiques selon la voie d'administration orale sont acceptables, telles que les comprimés à croquer (incluant les gélifiés et les comprimés), les caplets, les capsules, les bandelettes, les pastilles, les poudres ou les liquides dont les doses sont mesurées en gouttes, en cuillerées à thé ou à table. Les aliments ou les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages, sont exclus de cette norme abrégée d'étiquetage...
2011
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
Canada
bromélaïne issue de la tige
bromélaïnes
ananas
phytothérapie
tiges de plante
administration par voie orale
adulte
préparations à base de plantes
étiquetage de médicament

---
N1-SUPERVISEE
NEA: Papaïne
AbLS: Papain
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=509&lang=eng
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=509&lang=fra
Cette norme abrégée d'étiquetage (NAE) vise uniquement l'innocuité de l'ingrédient. La Direction des produits de santé naturels (DPSN) a établi que cet ingrédient médicinal est sans risque lorsque la dose quotidienne ne dépasse pas la dose maximale recommandée. Les demandeurs peuvent faire référence à cette norme abrégée d'étiquetage au lieu de fournir leurs propres données sur l'innocuité. NOTA: Aucune allégation n'est associée à cette norme abrégée d'étiquetage...
2011
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
information sur le médicament
papaïne
étiquetage de médicament
administration par voie orale
Canada
adulte
préparations à base de plantes
phytothérapie
Carica

---
N1-SUPERVISEE
NEA: Cellulase
AbLS: Cellulase
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=504&lang=fra
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=504&lang=eng
Cette norme abrégée d'étiquetage (NAE) vise uniquement l'innocuité de l'ingrédient. La Direction des produits de santé naturels (DPSN) a établi que cet ingrédient médicinal est sans risque lorsque la dose quotidienne ne dépasse pas la dose maximale recommandée. Les demandeurs peuvent faire référence à cette norme abrégée d'étiquetage au lieu de fournir leurs propres données sur l'innocuité. NOTA: Aucune allégation n'est associée à cette norme abrégée d'étiquetage...
2011
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
information sur le médicament
cellulase
étiquetage de médicament
Canada
administration par voie orale
trichoderma
aspergillus niger

---
N1-SUPERVISEE
NEA: Protéase fongique
AbLS: Protease, Fungal
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=515&lang=eng
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=515&lang=fra
Cette norme abrégée d'étiquetage (NAE) vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation des demandes de licence et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle contient des allégations générales et n'est pas une étude approfondie de l'ingrédient médicinal. L'allégation sur la demande de licence de mise en marché (DLMM) et sur l'étiquette doit donc être identique à celle de la norme abrégée d'étiquetage...
2011
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
anglais
français
information sur le médicament
étiquetage de médicament
Canada
endopeptidases
aspergillus flavus
aspergillus niger
administration par voie orale

---
N1-SUPERVISEE
NEA: Galactosidase, alpha-
AbLS: Galactosidase, alpha-
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=516&lang=eng
http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/monoReq.do?id=516&lang=fra
Cette norme abrégée d'étiquetage (NAE) vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation des demandes de licence et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle contient des allégations générales et n'est pas une étude approfondie de l'ingrédient médicinal. L'allégation sur la demande de licence de mise en marché (DLMM) et sur l'étiquette doit donc être identique à celle de la norme abrégée d'étiquetage...
2011
false
N
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
alpha-Galactosidase
Canada
étiquetage de médicament
administration par voie orale
aspergillus niger
adulte

---
N1-VALIDE
Néosynéphrine AP-HP 5 mg/mL, solution injectable - Nouvel étiquetage - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Neosynephrine-AP-HP-5-mg-mL-solution-injectable-Nouvel-etiquetage-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En juin dernier, l'établissement pharmaceutique de l'AP-HP, en accord avec l'Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), vous alertait sur un risque de confusion entre les ampoules des spécialités NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/mL, solution injectable (phényléphrine) et PROSTIGMINE 0,5 mg/mL, solution injectable (néostigmine). A la suite d'une concertation avec l'Afssaps, l'étiquetage de la NEOSYNEPHRINE AP-HP a été modifié afin de minimiser ce risque d'erreur médicamenteuse...
2011
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
PROSTIGMINE 0,5 mg/1 ml sol inj
erreurs médicamenteuses
risque
néostigmine
Méthylsulfate de néostigmine
chlorhydrate de phényléphrine
phényléphrine
injections
perfusions veineuses
NEOSYNEPHRINE AP-HP 5mg/ml sol inj
étiquetage de médicament
PROSTIGMINE
69501273
61601542
3400890762465
3400892507736
NEOSYNEPHRINE AP-HP

---
N1-VALIDE
Médicaments et conduite automobile
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/faff1e402339cd443a9894792f20d31d.pdf
Par extension, la présente mise au point concerne également les effets des médicaments sur les capacités à conduire tous types de véhicules (motorisés ou non), à utiliser des machines (y compris lors d'usage domestique ou des loisirs) et à exécuter des tâches potentiellement dangereuses nécessitant attention et précision...
2009
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
préparations pharmaceutiques
risque
conduite automobile
effets secondaires indésirables des médicaments
prévention des accidents
étiquetage de médicament
information sur le médicament

---
N1-VALIDE
Harmonisation de l'étiquetage des ampoules de solution injectables de médicaments
http://www.ansm.sante.fr/content/download/11831/142042/version/3/file/reco_harmon_isation_etique_tage.pdf
harmonisation des étiquetages d'ampoules en solution injectable, lecture du dosage, vigilance accrue pour la morphine injectable
2007
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
injections
étiquetage de médicament
étiquetage de médicament
injections
morphine
erreurs médicamenteuses
recommandation

---
N1-SUPERVISEE
Toujours lire la notice de votre médicament
La notice qui accompagne votre médicament apporte des informations importantes pour son bon usage et votre sécurité.
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/fd6f9db222b33b8800cfce899bd690fb.pdf
Un médicament n'est mis à la disposition des patients qu'après l'évaluation de ses bénéfices, mais aussi de ses risques, par des experts médicaux et scientifiques. La notice restitue l'essentiel de ce bilan... ; 4 pages
2007
false
N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
étiquetage de médicament
brochure pédagogique pour les patients

---
N3-AUTOINDEXEE
L'usage hors notice des médicaments et son influence sur le temps d'attente
médicament vétérinaire
http://www.bcfi-vet.be/fr/frinfos/frfolia/06FVF2a.pdf
2006
Folia veterinaria
information scientifique et technique
temps
attention
étiquetage de médicament
médicaments vétérinaires

---
Courriel
02/12/2016


[Accueil] [Haut de page]

© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.