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Libellé préféré : essais cliniques de phase IV comme sujet;

Définition du MeSH : Études planifiées de post-marketing du diagnostic, de la thérapeutique ou de la prophylaxie (prévention) des médicaments, des dispositifs, ou des techniques qui ont été approuvées pour une vente générale par une agence nationale du médicament. Ces études sont souvent entreprises pour obtenir des données additionnelles au sujet de la sûreté et l'efficacité d'un produit. Ce concept inclut des études de phase IV, qu'elles soient entreprises aux ETATS-UNIS ou dans d'autres pays. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : essais cliniques de phase IV; essais cliniques de phase 4; Essai clinique de phase IV comme sujet; essai clinique phase IV; évaluation médicament phase iv; Essai clinique de phase 4 comme sujet; Évaluation des médicaments en phase IV de la FDA comme sujet; Évaluation du médicament en phase 4 de la FDA comme sujet; Évaluation du médicament en phase IV de la FDA comme sujet; Évaluation des médicaments en phase 4 de la FDA comme sujet;

Synonyme MeSH : Essais cliniques de phase 4 comme sujet; études d'évaluation de phase 4 de la FDA comme sujet; études d'évaluation de phase IV de la FDA comme sujet; évaluation de médicament en phase 4 de la FDA comme sujet;

Terme MeSH Related : Évaluation de médicament en phase IV de la FDA comme sujet;

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Études planifiées de post-marketing du diagnostic, de la thérapeutique ou de la prophylaxie (prévention) des médicaments, des dispositifs, ou des techniques qui ont été approuvées pour une vente générale par une agence nationale du médicament. Ces études sont souvent entreprises pour obtenir des données additionnelles au sujet de la sûreté et l'efficacité d'un produit. Ce concept inclut des études de phase IV, qu'elles soient entreprises aux ETATS-UNIS ou dans d'autres pays. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
Les phases des essais cliniques et méthodes adaptées - Recherche - Master UE14
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1183043894203&LANGUE=0
bases méthodologiques - essais cliniques, développement d'un médicament : chronologie, définition - essai de phase 1 : définition et objectif(s), modalités de réalisation, choix de la première dose, facteur de sécurité, progression des doses, dose maximale prévue, schéma d'étude, plan expérimental, schéma croisé, précautions - essai de phase 2 : définition et objectif(s), modalités de réalisation, pharmacodynamie, pharmacocinétique, schéma d'étude, plan expérimental, plus rarement, cas particuliers, intérêt et limitations - essai de phase 3 : définition et objectif(s), autres objectifs de la phase 3, conditions générales de réalisation, validité des essais - essai de phase 4 : définition et objectif(s), différents types - conclusions
2007
false
N
2eme cycle / master
Université de Rouen, Faculté de Médecine-Pharmacie
Rouen
France
français
recherche
essais cliniques de phase I comme sujet
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase IV comme sujet
évaluation de médicament
essais cliniques de phase III comme sujet
cours

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Courriel
29/11/2016


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