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Libellé préféré : essais cliniques de phase III comme sujet;

Définition du MeSH : Etudes comparatives pour vérifier l'efficacité d'un produit de diagnostic, de traitement ou de prophylaxie, des dispositifs, ou des techniques déterminés dans les études de phase II . Pendant ces épreuves, des patients sont surveillés étroitement par des médecins pour identifier toutes les réactions défavorables d'utilisation à long terme. Ces études sont réalisées sur des groupes de patients assez importants pour identifier médicalement des réponses significatives et durent habituellement environ trois ans. Ce concept inclut des études de phase III entreprises à la fois aux ETATS-UNIS et dans d'autres pays. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : essai clinique phase III; évaluation médicament phase iii; Évaluation des médicaments en phase 3 de la FDA comme sujet; Évaluation du médicament en phase III de la FDA comme sujet; Essai clinique de phase 3 comme sujet; Évaluation des médicaments en phase III de la FDA comme sujet; Essai clinique de phase III comme sujet; Évaluation dumédicament en phase 3 de la FDA comme sujet; essais cliniques de phase III;

Synonyme MeSH : Essais cliniques de phase 3 comme sujet; études d'évaluation de phase 3 de la FDA comme sujet; évaluation de médicament en phase 3 de la FDA comme sujet; évaluation de médicament en phase III de la FDA comme sujet;

Hyponyme MeSH : Études d'évaluation de phase III de la FDA comme sujet;

Société canadienne du cancer : http://info.cancer.ca/f/glossary/E/Essai_clinique_de_phase_III.htm;

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Etudes comparatives pour vérifier l'efficacité d'un produit de diagnostic, de traitement ou de prophylaxie, des dispositifs, ou des techniques déterminés dans les études de phase II . Pendant ces épreuves, des patients sont surveillés étroitement par des médecins pour identifier toutes les réactions défavorables d'utilisation à long terme. Ces études sont réalisées sur des groupes de patients assez importants pour identifier médicalement des réponses significatives et durent habituellement environ trois ans. Ce concept inclut des études de phase III entreprises à la fois aux ETATS-UNIS et dans d'autres pays. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-SUPERVISEE
Les phases des essais cliniques et méthodes adaptées - Recherche - Master UE14
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1183043894203&LANGUE=0
bases méthodologiques - essais cliniques, développement d'un médicament : chronologie, définition - essai de phase 1 : définition et objectif(s), modalités de réalisation, choix de la première dose, facteur de sécurité, progression des doses, dose maximale prévue, schéma d'étude, plan expérimental, schéma croisé, précautions - essai de phase 2 : définition et objectif(s), modalités de réalisation, pharmacodynamie, pharmacocinétique, schéma d'étude, plan expérimental, plus rarement, cas particuliers, intérêt et limitations - essai de phase 3 : définition et objectif(s), autres objectifs de la phase 3, conditions générales de réalisation, validité des essais - essai de phase 4 : définition et objectif(s), différents types - conclusions
2007
false
N
2eme cycle / master
Université de Rouen, Faculté de Médecine-Pharmacie
Rouen
France
français
recherche
essais cliniques de phase I comme sujet
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques de phase IV comme sujet
évaluation de médicament
essais cliniques de phase III comme sujet
cours

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Courriel
08/12/2016


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