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Libellé préféré : essais cliniques comme sujet;

Définition du MeSH : Études préplanifiées de la sécurité, de l'efficacité, ou du schéma posologique optimal (si approprié) d'une ou plusieurs drogues diagnostiques, thérapeutiques, prophylactiques, de service ou de technique, choisis selon des critères prédéterminés d'acceptabilité et observées pour leur évidence prédéfinie pour leurs effets favorables et défavorables. Ce concept inclut des essais cliniques conduits aux Etats-Unis et dans d'autres pays. [Traduction effectuée avant 2008];

Synonyme CISMeF : essais cliniques; essai thérapeutique; Essais cliniques comme thème; Essai clinique comme sujet; essai clinique;

Société canadienne du cancer : http://info.cancer.ca/f/glossary/E/Essai_clinique.htm;

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Études préplanifiées de la sécurité, de l'efficacité, ou du schéma posologique optimal (si approprié) d'une ou plusieurs drogues diagnostiques, thérapeutiques, prophylactiques, de service ou de technique, choisis selon des critères prédéterminés d'acceptabilité et observées pour leur évidence prédéfinie pour leurs effets favorables et défavorables. Ce concept inclut des essais cliniques conduits aux Etats-Unis et dans d'autres pays. [Traduction effectuée avant 2008]

N1-VALIDE
Le cancer du sein
http://www.arcagy.org/infocancer/localisations/cancers-feminins/cancer-du-sein.html
maladie, facteurs de risques, symptômes, diagnostic, dépistage, impact, formes de la maladie, traitements, après traitement, avenir
2016
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InfoCancer
France
français
brochure pédagogique pour les patients
figure
image
incidence
tumeurs du sein
tumeurs du sein
région mammaire
tumeurs du sein
facteurs de risque
signes et symptômes
tumeurs du sein
mammographie
dépistage systématique
tumeurs du sein
tumeurs du sein
stade de la tumeur
carcinome intracanalaire non infiltrant
pronostic
tumeurs du sein
tumeurs du sein
tumeurs du sein
antinéoplasiques
essais cliniques comme sujet
continuité des soins
carcinome canalaire du sein
maladie de paget du sein
tumeur phyllode
adénocarcinome mucineux
carcinome médullaire

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N3-AUTOINDEXEE
Enquête sur des incidents graves survenus dans le cadre de la réalisation d'un essai clinique
Rapport définitif
http://www.igas.gouv.fr/spip.php?article531
http://www.igas.gouv.fr/IMG/pdf/2016-012R_TOME_1_RAPPORT_DEFINITIF_23-05_.pdf
http://www.igas.gouv.fr/IMG/pdf/2016-012R_TOME_2_RAPPORT_DEFINITIF_ENQUETE_INCIDENT_GRAVE_ESSAI_CLINIQUE_PHASE_I.pdf
http://www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports-publics/164000310-enquete-sur-des-incidents-graves-survenus-dans-le-cadre-de-la-realisation-d-un-essai
L’IGAS a été saisie par la ministre des affaires sociales et de la santé, le 15 janvier 2016, d’une mission d’inspection sur site à la suite d’un accident grave survenu dans le cadre de la réalisation d’un essai clinique de phase I à Rennes. Il a été demandé à la mission d’indiquer dans quelles conditions il avait été fait application de la réglementation en matière : - d’autorisation de réalisation de l’essai clinique ; - d’autorisation de lieux habilités à réaliser une activité de recherche biomédicale ; - de respect des dispositions de recrutement de volontaires sains ; - d’administration d’un produit pharmaceutique ; - de signalement d’évènements indésirables graves ; - de modalités d’information des familles ; « la responsabilité des différents intervenants dans le respect des exigences et des bonnes pratiques organisationnelles et professionnelles devant être clairement établie ». Ce rapport final présente les conclusions de la mission. Il a été soumis à une procédure contradictoire avec les organismes concernés. Leurs réponses, accompagnées des observations de la mission, ont été intégrées dans ce rapport définitif.'
2016
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IGAS - Inspection Générale des Affaires Sociales
France
français
enquêteur
rapport (information)
rapport de recherche
Essai clinique
accomplissement
collecte de données
essais cliniques comme sujet
rapport albumine/globuline
clinique
Incidence
erreurs médicales
essai clinique
incidence

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N1-VALIDE
Comment se déroule un essai clinique ?
http://www.rfi.fr/emission/20160329-comment-deroule-essai-clinique
Le rapport définitif de l'Igas sur l'accident survenu, lors d'un essai clinique à Rennes sera remis à la ministre avant la fin du mois. Nous cherchons à comprendre comment se déroule un essai clinique. Quelles sont les différentes étapes nécessaires avant la mise sur le marché d’un médicament ? Quelles sont les mesures de précautions prises lors d’un essai clinique
2016
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RFI - Radio France International - Priorité santé
France
français
émission radiophonique
essais cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
La participation de mon enfant à une recherche clinique sur le cancer
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/La-participation-de-mon-enfant-a-une-recherche-clinique-sur-le-cancer
Il est proposé que votre enfant participe à une recherche dans le cadre du traitement de sa maladie. Cette démarche n’est jamais simple : les questions qu’elle suscite sont nombreuses et complexes. Ce livret constitue un guide pratique susceptible de vous accompagner en présentant de manière concrète certaines données indispensables à la compréhension d’un essai clinique.
2016
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INCa - Institut National du Cancer
France
enfant
essais cliniques comme sujet
recherche biomédicale
brochure pédagogique pour les patients
tumeurs

---
N1-VALIDE
Usage du placebo dans les essais cliniques en cancérologie
http://www.ethique-cancer.fr/avis/avis-ndeg31
http://www.ethique-cancer.fr/files/file_fields/2016/03/03/avisndeg31.pdf
Dans le contexte d’une maladie grave comme le sont les cancers, la question est de savoir quels sont les usages éthiquement acceptables du placebo au cours des essais cliniques. Elle est aussi de définir les principes et, par conséquent, les bonnes pratiques en découlant qui doivent s’appliquer dans la relation médecin/malade lorsque le premier propose au second de participer à un essai avec placebo
2016
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Comité éthique & cancer
France
français
placebo
essais cliniques comme sujet
tumeurs
recommandation

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N3-AUTOINDEXEE
Note d'étape : enquête sur des incidents graves survenus dans le cadre de la réalisation d'un essai clinique - Premières constatations
http://www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports-publics/164000096-note-d-etape-enquete-sur-des-incidents-graves-survenus-dans-le-cadre-de-la
http://social-sante.gouv.fr/IMG/pdf/fevrier_2016_-_note_etape_-_accident_essai_clinique.pdf
L'IGAS a été saisie par la ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes, le 15 janvier 2016, d'une mission d'inspection sur site à la suite d'un accident grave survenu dans le cadre de la réalisation d'un essai clinique de phase I à Rennes. Il a été demandé à la mission d'indiquer dans quelles conditions il avait été fait application de la réglementation en matière : d'autorisation de réalisation de l'essai clinique ; d'autorisation de lieux habilités à réaliser une activité de recherche biomédicale ; de respect des dispositions de recrutement de volontaires sains ; d'administration d'un produit pharmaceutique ; de signalement d'évènements indésirables graves ; de modalités d'information des familles ; « la responsabilité des différents intervenants dans le respect des exigences et des bonnes pratiques organisationnelles et professionnelles devant être clairement établie ». Après deux semaines d'investigation, cette note d'étape, remise le 4 février 2016, présente les premières constatations de la mission. L'IGAS poursuit ses investigations jusqu'à remise du rapport final.
2016
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La Documentation Française
France
français
rapport
accomplissement
enquêteur
essais cliniques comme sujet
incidence
clinique
Essai clinique
collecte de données
essai clinique

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N1-VALIDE
Le cancer de la prostate
http://www.arcagy.org/infocancer/localisations/cancers-masculins/cancer-prostate.html
maladie, facteurs de risque, symptômes, diagnostic, dépistage, impact, formes de la maladie, traitement, après traitement, avenir
2016
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InfoCancer
France
français
brochure pédagogique pour les patients
figure
tumeurs de la prostate
tumeurs de la prostate
incidence
prostate
prostate
noeuds lymphatiques
facteurs de risque
tumeurs de la prostate
signes et symptômes
antigène spécifique de la prostate
dépistage systématique
tumeurs de la prostate
tumeurs de la prostate
assurance maladie
travail
tumeurs de la prostate
stade de la tumeur
indice de gravité médicale
pronostic
tumeurs de la prostate
continuité des soins
essais cliniques comme sujet
thérapeutique

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N1-VALIDE
La transplantation de microbiote fécal et son encadrement dans les essais cliniques - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/La-transplantation-de-microbiote-fecal-et-son-encadrement-dans-les-essais-cliniques-Point-d-Information2
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/La-transplantation-de-microbiote-fecal-et-son-encadrement-dans-les-essais-cliniques-Point-d-information
La transplantation de microbiote fécal consiste en l’introduction de selles d’un donneur sain dans le tube digestif d’un patient receveur ayant une flore intestinale altérée en vue de la rééquilibrer.Avec l’appui d’un comité scientifique spécialisé temporaire (CSST), l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a émis des propositions d’encadrement des essais cliniques sur la transplantation de microbiote fécal dans un premier rapport publié en mars 2014. En juin 2015, l’actualisation de ce rapport a précisé que les infections récidivantes à Clostridium difficile représentent l’indication de transplantation de microbiote fécal la mieux documentée en termes d’efficacité. Les mesures de sécurité encadrant cette pratique ont également été modifiées et renforcées...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
microbiote
fèces
infections à clostridium
essais cliniques comme sujet
information scientifique et technique
Transplantation de matière fécale
clostridium difficile
récidive
Infection à Clostridium difficile récurrente
Transplantation de microbiote fécal

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N2-AUTOINDEXEE
Avis n 62 du 12 octobre 2015 relatif aux implications éthiques du statut de la partenaire enceinte d'un participant masculin à un essai clinique
http://www.health.belgium.be/fr/avis-ndeg-62-consequences-pour-la-femme-enceinte-dune-participation-de-son-partenaire-masculin-un
http://www.health.belgium.be/sites/default/files/uploads/fields/fpshealth_theme_file/avis_62_statut_partenaire_enceinte.pdf
2015
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Comité consultatif de bioéthique de Belgique
Belgique
français
information scientifique et technique
essais cliniques comme sujet
grossesse
Essai clinique
sexe masculin, sai
éthique
relatif
dû à
clinique

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N1-VALIDE
Nouveau guide pratique: «Recherche avec l'être humain»
http://www.samw.ch/dam/jcr:a4938a15-4685-4354-b3f0-ab036cd8341e/guide_pratique_assm_recherche_etre_humain.pdf
Le guide pratique offre un soutien concret lors de la planification, de la réalisation et de l’évaluation de projets de recherche avec des êtres humains. Il donne un aperçu schématique des notions de base de la recherche et des conditions cadres juridiques. Par ailleurs, les nombreuses questions éthiques soulevées par la recherche avec les êtres humains et l'utilisation de leurs données personnelles, sont abordées dans ce document. Il s'adresse non seulement aux chercheurs, mais également aux professionnels de la santé de toutes les disciplines, aux politiciens, aux collaborateurs des médias et à toutes les personnes intéressées par la médecine et la recherche.
2015
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ASSM - Académie Suisse des Sciences Médicales
Suisse
français
guide
expérimentation humaine
expérimentation humaine
expérimentation humaine
éthique de la recherche
expérimentation humaine
populations vulnérables
enfant
adulte
adolescent
femmes enceintes
personnes se prêtant à la recherche
évaluation des risques
comités d'éthique de la recherche
consentement libre et éclairé
communication
essais cliniques comme sujet
Données personnelles

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N1-SUPERVISEE
Recherches et essais cliniques : un aperçu
http://www.aboutkidshealth.ca/Fr/HealthAZ/TestsAndTreatments/Resources/Pages/research-clinical-trials.aspx
Quels sont les différents types de recherche? De nombreuses recherches sont menées pour en apprendre davantage sur les maladies qui surviennent uniquement chez les enfants ou qui ont une évolution différente chez les enfants. Les médecins, les infirmières et autres professionnels de la santé étudient également le développement physique et mental des enfants dans le cadre de recherches dont tous les enfants pourront, ultimement, tirer avantage.
2015
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AboutKidsHealth
France
français
information patient et grand public
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
Participer à un essai clinique en cancérologie
http://www.e-cancer.fr/content/download/121699/1458154/file/Participer-a-un-essai-clinique-en-cancerologie-2015.pdf
Vous ou une personne de votre entourage avez un cancer. Votre médecin vous a proposé de participer à un essai clinique ou encore vous souhaitez vous renseigner sur les essais cliniques. Ce guide a pour objectif de vous apporter des réponses, vous donner des repères et soutenir votre réflexion sur la recherche clinique en cancérologie et votre participation à un essai clinique. Il pourra servir de support de discussion entre vous, le médecin traitant et l’équipe médicale.
2015
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INCa - Institut National du Cancer
France
français
brochure pédagogique pour les patients
essais cliniques comme sujet
recherche biomédicale
tumeurs

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N1-VALIDE
La recherche clinique en pédiatrie
http://www.sfdermato.org/media/pdf/fmc/recherche-clinique-5001556main-2f91594576fdebd156c684dccd288c1b.pdf
La recherche clinique ne présente pas les mêmes caractéristiques et les mêmes contraintes éthiques et réglementaires, selon qu’elle soit interventionnelle (par exemple essai médicamenteux ou étude diagnostique) ou non interventionnelle (étude d’observation, sans nouveau test). À la différence de l’adulte, peu d’études cliniques de recherche interventionnelle sont réalisées en popula- tion pédiatrique, en dehors de certaines thématiques : les cancers (hémopathies malignes en particulier), les troubles neuropsychiatriques et les maladies infectieuses
2015
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SFD - Société Française de Dermatologie
France
français
recherche biomédicale
pédiatrie
enfant
adolescent
article de périodique
essais cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
Cellules souches et thérapie cellulaire
http://www.inserm.fr/thematiques/immunologie-inflammation-infectiologie-et-microbiologie/dossiers-d-information/cellules-souches-et-therapie-cellulaire
La thérapie cellulaire consiste à greffer des cellules afin de restaurer la fonction d’un tissu ou d’un organe. L’objectif est de soigner durablement le patient grâce à une injection unique de cellules thérapeutiques. Ces cellules sont obtenues à partir de cellules souches pluripotentes (pouvant donner tous types de cellules) ou multipotentes (pouvant donner un nombre limité de types de cellules) provenant du patient lui-même ou d’un donneur.
2015
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INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
France
français
information scientifique et technique
transplantation cellulaire
cellules souches
essais cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
Application du règlement européen relatif aux essais cliniques de médicaments : Mise en place par l’ANSM d’une phase pilote - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Application-du-reglement-europeen-relatif-aux-essais-cliniques-de-medicaments-Mise-en-place-par-l-ANSM-d-une-phase-pilote-Point-d-information
Un règlement européen relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain a été publié au Journal officiel de l’Union européenne du 27 mai 2014. Son entrée en vigueur devrait intervenir au plus tôt le 28 mai 2016, sous réserve de la mise en place d’un portail européen unique pour l’ensemble des parties concernées par les essais cliniques. Dans cette attente, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met en place une phase pilote en vue de l’application de ce règlement, en lien avec des représentants des parties prenantes concernées (promoteurs académiques et industriels, comités de protection des personnes). Treize comités de protection des personnes (CPP) sur les 39 existants se sont portés volontaires pour participer à cette phase pilote...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
essais cliniques comme sujet
législation pharmaceutique
France
Europe
information sur le médicament

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N1-VALIDE
Essais clinique et droits du patient
http://www.avisdexperts.ch/videos/view/3592/1/a%3A1%3A%7Bs%3A3%3A%22Tag%22%3Ba%3A1%3A%7Bi%3A0%3Bs%3A5%3A%22SANTE%22%3B%7D%7D
Dominique Sprumont, Institut de droit de la santé de l’UNINE. Le vaccin du virus Ebola est en phase de test. On s'interroge sur les garde-fous pour encadrer les essais cliniques de vaccins ou de médicaments, et sur les droits des participants à ces tests.
2015
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Avis d'Experts - La Radio Télévision Suisse (RTS) et les Universités de Suisse Romande
Suisse
français
essais cliniques comme sujet
droits des patients
enregistrement vidéo

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N1-VALIDE
Mesure de la fraction du flux de réserve coronarien FFR lors d’une coronarographie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2009393/fr/mesure-de-la-fraction-du-flux-de-reserve-coronarien-ffr-lors-d-une-coronarographie
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2042622/fr/mesure-de-la-fraction-du-flux-de-reserve-coronarien-ffr-lors-d-une-coronarographie-argumentaire
L’objectif a été une évaluation du rapport bénéfice/risque de la mesure de FFR (fractional flow reserve : flux de réserve coronaire) lors d’une coronarographie, en but d’obtenir un remboursement de cet acte, suite à une saisine de la Société française de cardiologie (SFC). Le comparateur a été une stratégie de prise en charge comportant une coronarographie sans mesure de FFR. Les patients concernés sont ceux suspects d’angor stable ou de SCA (syndrome coronarien aigu), y compris les infarctus STEMI et NSTEMI, et ayant des sténoses coronaires mono ou pluritronculaires.
2015
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
334. Syndromes coronariens aigus
français
évaluation technologique
coronarographie
fraction du flux de réserve coronaire
sténose coronarienne
algorithme
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet
évaluation des risques

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N1-VALIDE
Les essais cliniques
http://www.cancer.ca/~/media/cancer.ca/CW/publications/Clinical%20trials/Clinical-trials-2014-FR.pdf
Cette brochure traite principalement des essais cliniques qui mettent à l’essai de nouveaux traitements, mais elle vous sera également utile si vous vous intéressez à d’autres types d’études, par exemple les essais visant à prévenir le cancer ou à mieux maîtriser les effets secondaires des traitements.
2014
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SCC - Société Canadienne du Cancer
Canada
français
essais cliniques comme sujet
enfant
tumeurs
brochure pédagogique pour les patients

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N1-VALIDE
Un rapport de l’ANSM fait le point sur les essais cliniques d’un nouveau type en cancérologie - Point d'Information
Conduite des essais cliniques de médicaments en onco/hématologie ciblés, guidés par la génomique
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Un-rapport-de-l-ANSM-fait-le-point-sur-les-essais-cliniques-d-un-nouveau-type-en-cancerologie-Point-d-Information
http://ansm.sante.fr/content/download/70483/898257/version/2/file/ANSM_rapport-essais_cliniques2014_Onco-Hemato2014.pdf
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) propose un état des lieux sur les essais cliniques d’un nouveau type en cancérologie, qui étudient des stratégies thérapeutiques basées sur les anomalies moléculaires des tumeurs. Ces stratégies thérapeutiques ciblées s’inscrivent dans le domaine de l’expérimentation et justifient une organisation et une surveillance particulière. Une dizaine de ces essais actuellement menés en France font l’objet de l’analyse de l’ANSM. L’ANSM, qui autorise ces essais et veille à la sécurité des patients pendant leur déroulement, formule à l’intention des promoteurs un certain nombre de recommandations au regard de ce premier état des lieux afin d’accompagner le développement de la recherche clinique...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thérapie moléculaire ciblée
essais cliniques comme sujet
oncologie médicale
hématologie
génétique moléculaire
Pharmacogénomique
rapports et études
recommandation
biologie moléculaire
pharmacogénétique

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N1-VALIDE
Popsi Cube - Organisation de Recherche Clinique
http://www.popsicube.fr/
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Montigny-le-Bretonneux
France
Yvelines
français
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
structure privée

---
N1-VALIDE
CeNGEPS - Centre National de Gestion des Essais de Produits de Santé
http://www.cengeps.fr
Le Centre National de Gestion des Essais de Produits de Santé (CeNGEPS), groupement d’intérêt public (GIP), a été mis en place en 2007 pour renforcer l’attractivité de la France pour la recherche clinique industrielle. Il a été prorogé pour un second mandat de 4 ans en 2011. Sa gouvernance est particulièrement originale puisqu'elle associe à la fois des partenaires publics et privés : hôpitaux, INSERM, LEEM - Les Entreprises du Médicament.
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Lyon
France
français
essais cliniques comme sujet
organisme

---
N1-VALIDE
IMT - Intelligence in Medical Technologies
http://www.iimt.fr/
Créée en 2002, Intelligence in Medical Technologies intègre des activités de développement de logiciels d'imagerie médicale à des services de formation et d'assurance qualité dans les grands essais cliniques.
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Paris
France
français
diagnostic par imagerie
logiciel
informatique médicale
essais cliniques comme sujet
structure privée

---
N1-VALIDE
Recherche Clinique Paris Descartes Necker Cochin
http://www.recherchecliniquepariscentre.fr/
L’objectif premier de notre structure de recherche clinique est donc d’aider les investigateurs à toutes les étapes de leurs projets de la rédaction du protocole à la publication. Notre second objectif est de développer en interne des travaux de recherche originaux sur la méthodologie des essais cliniques Notre troisième objectif est, en tant que structure universitaire, de développer l’enseignement de la recherche clinique (enseignements théoriques et accueil de stagiaires).
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Paris
France
Paris
français
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
structure recherche

---
N3-AUTOINDEXEE
Les diplômes d'Université
Diplôme d'Université d'Etudes Spéciales Cliniques en Réhabilitation Orale par Prothèse Scellée ; Diplôme d'Université d'Implantologie Orale ; Diplôme d'Université d'Orthodontie Linguale de l'Adulte
http://www.odonto.univ-rennes1.fr/themes/formation_initiale/diplome_universite/
3eme cycle / doctorat
Université de Rennes, Faculté d'Odontologie
Rennes
France
spécialisation
essais cliniques comme sujet
rééducation buccale
universités
Prothèse
adulte
adulte
orthodontie
prothèses et implants

---
N1-VALIDE
Theradis Pharma - Gestion logistique des essais cliniques
http://www.theradispharma.com/
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Cagnes-sur-Mer
France
Alpes-Maritimes
français
essais cliniques comme sujet
structure privée

---
N1-SUPERVISEE
Présentation audiovisuelle des informations utilisées dans le processus de consentement éclairé pour les personnes qui envisagent de participer à des essais cliniques
http://www.cochrane.org/fr/CD003717/presentation-audiovisuelle-des-informations-utilisees-dans-le-processus-de-consentement-eclaire-pour-les-personnes-qui-envisagent-de-participer-a-des-essais-cliniques
Contexte : Le consentement éclairé est un élément critique de la recherche clinique. Différentes méthodes de présentation des informations aux participants potentiels d'essais cliniques pourraient améliorer le processus de consentement éclairé. Les interventions audiovisuelles (présentées, par exemple, sur Internet ou sur DVD) sont une de ces méthodes. Nous avons mis à jour une revue de 2008 sur les effets de ces interventions portant sur le consentement éclairé dans le cadre de la participation à des essais. Objectifs : Évaluer les effets des interventions d'informations audiovisuelles concernant le consentement éclairé par rapport aux informations standard ou à une intervention placebo audiovisuelle en rapport avec le consentement éclairé des participants potentiels d’essais cliniques, en termes de compréhension, satisfaction, volonté de participer et anxiété ou autre détresse psychologiqu
2014
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Centre Cochrane Français
France
français
revue de la littérature
information en santé des consommateurs
essais cliniques comme sujet
consentement libre et éclairé
supports audiovisuels
résumé ou synthèse en français

---
N1-VALIDE
Les informations réglementaires sur des essais de l'oseltamivir (Tamiflu) et du zanamivir (Relenza) contre la grippe chez les adultes et les enfants
http://summaries.cochrane.org/fr/CD008965/les-informations-reglementaires-sur-des-essais-de-loseltamivir-tamiflu-et-du-zanamivir-relenza-contre-la-grippe-chez-les-adultes-et-les-enfants
Contexte: Des réserves d'inhibiteurs de la neuraminidase (IN) ont été constituées et les IN sont recommandés par les organismes de santé publique dans le traitement et la prévention de la grippe pandémique saisonnière. Ils sont utilisés cliniquement dans le monde entier. Objectifs: Décrire les effets bénéfiques et délétères possibles des IN pour la grippe dans tous les groupes d'âge, en passant en revue tous les rapports d'études cliniques d'essais randomisés contrôlés par placebo publiés et non publiés et les commentaires des organismes de réglementation.
2014
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Centre Cochrane Français
Grande-Bretagne
français
essais cliniques comme sujet
zanamivir
grippe humaine
adulte
enfant
résumé ou synthèse en français
oséltamivir
antiviraux
revue de la littérature

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N1-SUPERVISEE
Essai clinique et traitements expérimentaux
http://www.cancer.be/essai-clinique-et-traitements-experimentaux
Avant d'être mis sur le marché et prescrit par les médecins, tout traitement doit subir une batterie de tests. L'une des dernières étapes du processus est de le tester «en vrai», sur des êtres humains. Ce sont les essais cliniques (dit aussi études cliniques ou essais thérapeutiques).
2014
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Fondation contre le Cancer
Belgique
essais cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet
tumeurs
information patient et grand public
traitements en cours d'évaluation
essais cliniques comme sujet

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N2-AUTOINDEXEE
Règlement européen sur les essais cliniques : dernière ligne droite
http://www.prescrire.org/Fr/1/194/48278/3314/3305/SubReportDetails.aspx
2014
Prescrire
article de périodique
contrôle social formel
essais cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
Essais cliniques : publication d’un nouveau règlement européen - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Essais-cliniques-publication-d-un-nouveau-reglement-europeen-Point-d-Information
Un nouveau règlement européen relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain a été publié au Journal officiel de l’Union européenne. Cette nouvelle réglementation a pour objectif de rendre la recherche biomédicale plus attractive en Europe pour permettre ainsi à un plus grand nombre de patients de bénéficier de traitements innovants...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
essais cliniques comme sujet
Europe
législation pharmaceutique
médicaments en essais cliniques

---
N1-VALIDE
Effets indésirables survenus lors des essais cliniques portant sur un médicament ou ne portant pas sur un produit de santé : mise en place de nouvelles modalités de déclaration pour les promoteurs - Point d'Information
Essais cliniques : nouvelles modalités de déclaration des effets indésirables à partir du 17 mars 2014 (2ième lien)
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Effets-indesirables-survenus-lors-des-essais-cliniques-portant-sur-un-medicament-ou-ne-portant-pas-sur-un-produit-de-sante-mise-en-place-de-nouvelles-modalites-de-declaration-pour-les-promoteurs-Point-d-Information
Dans la poursuite de sa politique de simplification des modalités de déclaration des effets indésirables, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met à disposition des promoteurs[1] de recherches biomédicales de nouvelles modalités de déclaration des effets indésirables survenus lors des essais cliniques portant sur un médicament ou ne portant pas sur un produit de santé. Ces dernières devront dorénavant être déclarées par courrier électronique, accompagnées d'un nouveau formulaire d'identification...
2014
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
médicaments en essais cliniques
essais cliniques comme sujet
traitements en cours d'évaluation
divulgation
information scientifique et technique

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N1-VALIDE
ONRA - Observatoire National de la. Recherche sur la Maladie d'Alzheimer
http://onra.fcmrr.fr/
L'Objet du site L'objectif du site est d'améliorer la connaissance en matière de recherche sur la maladie d'Alzheimer. Ce site fournit des informations synthétisées, analysées, actualisées et validées par un comité scientifique multidisciplinaire dans le domaine de la recherche française, publique et privée, en sciences biomédicales et en sciences humaines et sociales, sur la maladie d'Alzheimer. Afin d'assurer l'information et l'égalité d'accès des patients aux protocoles de recherche, l'ONRA met en ligne sur son site l'ensemble des essais thérapeutiques portant sur la maladie d'Alzheimer actuellement menés en France. Ce site est avant tout destiné aux professionnels de santé, aux chercheurs et aux décideurs.
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N
Toulouse
France
Haute-Garonne
français
maladie d'Alzheimer
recherche biomédicale
organisme
essais cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
APHM - Essais cliniques en cancérologie
http://essais-oncologie.ap-hm.fr/
Patients ou professionnels de santé, vous pouvez désormais consulter les essais de recherche clinique de cancérologie en cours dans les services de l'Assistance Publique Hôpitaux de Marseille, afin de permettre à l'ensemble des patients d'obtenir une information optimale sur les nouvelles stratégies de prise en charge de leur maladie et d'accéder précocement à des molécules anti-cancéreuses innovantes.
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N
AP-HM - Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille
Paris
France
Paris
français
essais cliniques comme sujet
base de données
tumeurs

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N1-VALIDE
PNRC - Plateforme Nationale de Recherche Clinique en Mucoviscidose
http://www.recherchecliniquemuco.fr/
La PNRC a pour objectif de dynamiser la coordination de la recherche clinique sur la mucoviscidose en France : Apporter une aide méthodologique Favoriser le recrutement des patients Fournir un accès au Registre Français de la Mucoviscidose Faciliter la mise en place et le suivi des essais cliniques Animer des formations Aider à l'information des patients
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N
France
français
mucoviscidose
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
réseau coordonné

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N1-VALIDE
Arcalib
http://www.arcalib.com/
Cette association a pour but de favoriser et développer, sans s'y substituer, l'activité d'Attachés de Recherche Clinique (ARC) indépendant en général et de ses membres en particulier, notamment en : - promouvant l'image de la profession d'ARC indépendant auprès des sociétés pharmaceutiques, prestataires de services dans l'industrie pharmaceutique ou association de médecins ou tout autre promoteur d'essai clinique - favorisant la formation de ses membres - mettant en relation ses membres et des Promoteurs d'essais cliniques.
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N
La Trinité-sur-Mer
France
Morbihan
français
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
association professionnels santé

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N1-VALIDE
F-CRIN - French Clinical Research Infrastructure Network
http://www.fcrin.org/
F-CRIN, pour « French Clinical Research Infrastructure Network », est une unité mixte de service (UMS 015) associant l'Inserm, le CHU de Toulouse et l'Université Toulouse III « Paul Sabatier ». C'est la composante française d'ECRIN, une infrastructure européenne supportant la réalisation d'essais cliniques multinationaux.
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N
Toulouse
France
Haute-Garonne
français
essais cliniques comme sujet
recherche biomédicale
organisme

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N1-VALIDE
Biotrial
http://www.biotrial.fr/
Biotrial, centre de Recherche agréé par le Ministère de la Santé, réalise depuis près de 20 ans à Rennes de nombreuses études pour mettre au point de nouveaux médicaments.
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N
Rennes
France
Ille-et-Vilaine
français
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
structure recherche

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N1-VALIDE
GIRCI SOOM - Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation Sud-Ouest Outre-Mer
http://www.girci-soom.fr/
Les établissements de l'inter-région ont défini des missions spécifiques pour le GIRCI SOOM : La gestion d'un Appel à Projets interrégional DOMien (APIDOM) ouvert aux 3 établissements CHU d'Outre-mer La gestion d'une allocation Jeunes chercheurs pour favoriser les mobilités au sein de l'inter-région L'accompagnement à la structuration des centres de ressources biologiques des établissements de l'inter-région La mise en place d'un conseil juridique pour les établissements de l'inter-région non pourvus d'une cellule juridique recherche
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N
Talence
France
Gironde
français
recherche biomédicale
organisme
essais cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
SCRC - Centre de Recherche Clinique de Shanghai
http://www.scrcnet.org/
Le Centre de Recherche Clinique de Shanghai (SCRC) est une entreprise qui a été créée avec la collaboration du Ministère de la Science et de la Technologie ainsi que de la Municipalité de Shanghai en 2008.
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N
Shangaï
Chine
français
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
structure recherche

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N1-VALIDE
CIC - Centre d'investigation clinique de Nantes
http://www.cicnantes.fr/
Créé en 2001 par l'Inserm et la DGOS, et implanté au sein du centre hospitalier universitaire (CHU) de Nantes, le centre d'investigation clinique (CIC) de Nantes est une structure dédiée à la recherche appliquée à l'homme (recherche clinique). A l'interface entre la recherche fondamentale et le soin au patient, sa vocation est de produire de nouvelles connaissances scientifiques et médicales chez l'homme.
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N
Nantes
France
Loire-Atlantique
français
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
structure recherche

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N1-VALIDE
GIRCI Grand Ouest - Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation
http://www.girci-go.org/
Le GIRCI GO a pour mission de soutenir et développer la recherche clinique à l'échelon du vaste territoire constitué par les régions Bretagne, Centre, Pays de la Loire et Poitou-Charentes. Il anime et soutient les établissements de santé de l'interrégion, par la mutualisation des moyens d'appui essentiels au développement de la recherche clinique et de l'innovation, ne pouvant être efficacement mis en place individuellement par chaque établissement.
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N
Rennes
France
Ille-et-Vilaine
français
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
organisme

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N1-VALIDE
GIRCI Est - Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation
http://www.girci-est.fr/
Missions Information Formation Aide à l'élaboration de projets Innovation & Médico-Economique Qualité Suivi de Projets APUIVI Etablissements non CHU Europe Expertise Stratégie Scientifique
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N
Dijon
France
Côte-d'Or
français
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
organisme

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N1-VALIDE
Eli - European Lymphoma Institute - Institut Européen du Lymphome
http://www.eli.eu/
Les missions d'Eli s'articulent autour de 4 grands axes : 1 Développer la recherche clinique et stimuler la recherche fondamentale, favoriser les interactions, faciliter les coopérations entre recherche académique et recherche industrielle 2 Contribuer à la formation des soignants, investigateurs, chercheurs ou cliniciens, et de tout professionnel concerné par les lymphomes 3 Ecouter, éduquer, accompagner les patients et leurs proches, pendant et après la maladie, au travers des associations de patients 4 Informer le public sur ce cancer
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N
Pierre-Bénite
France
Rhône
français
lymphomes
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
structure recherche

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N2-AUTOINDEXEE
Essais cliniques : ne pas brader la protection des participants
http://www.prescrire.org/Fr/1/194/48278/2861/2508/SubReportDetails.aspx
2013
Prescrire
article de périodique
essais cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
OrphanDev - Accélérateur de thérapeutiques orphelines
http://www.orphan-dev.org/
Réseau national pour l'accompagnement méthodologique et logistique des essais cliniques dans les maladies rares
false
N
Marseille
France
Bouches-du-Rhône
français
maladies rares
réseau coordonné
essais cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
Livre blanc - Cancers pédiatriques : les enfants, les jeunes malades et leurs proches témoignent
http://unapecle.medicalistes.org/IMG/pdf/LivreBlanc-V4.pdf
Ce livre blanc est un document qui trace le très important travail réalisé en 2009 et 2010 par les associations de parents coordonnées par l'UNAPECLE. Cette démarche de réflexion des parents, anciens patients en lien avec les soignants, a abouti aux « Etats Généraux des enfants, adolescents et jeunes adultes et de leur famille » et à une synthèse le 27 mars 2010 à Paris.
2013
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N
UNAPECLE - Union Nationale des Associations de Parents d?Enfants atteints de Cancer ou Leucémie
France
français
618.920 472 - Douleur chez les enfants
information scientifique et technique
cancer chez l'enfant
tumeurs
enfant
adolescent
information en santé des consommateurs
divulgation
gestion de la douleur
hospitalisation
récits personnels comme sujet
tumeurs
accompagnement de la fin de la vie
deuil (perte)
famille
parents
intégration scolaire enfants handicapés
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
Essais cliniques - Pourquoi ils sont incontournables
http://www.inserm.fr/mediatheque/infr-grand-public/fichiers/science-sante/dossier_ss16_septembre_octobre_2013
Chacun d'entre nous en a entendu parler. Certains y voient des expériences médicales sur des cobayes humains, d'autres un moyen de traiter des patients sans plus aucun espoir. Or, les essais cliniques sont beaucoup plus et bien mieux que cela. Surveillés et contrôlés de près par les autorités sanitaires, ils constituent une étape essentielle entre le laboratoire et le malade. Ils permettent de valider ou invalider une hypothèse scientifique issue de la recherche fondamentale. Avec pour résultat espéré la mise en place de nouvelles stratégies thérapeutiques et de nouvelles perspectives de recherche. Plongée dans ce monde d'innovation et de connaissances.
2013
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N
INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale
Paris
France
français
article de périodique
essais cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
AlzProtect - Bio-incubateur
http://www.alzprotect.com/
Alzprotect développe des nouvelles molécules actives dans le traitement de la maladie d'Alzheimer jusqu'aux premiers essais cliniques (Phase IIa) chez l'homme avant de le transférer à un partenaire de l'industrie pharmaceutique qui poursuivra les essais et assurera sa commercialisation.
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N
Loos
France
Nord
français
structure privée
maladie d'Alzheimer
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
Choix méthodologiques pour le développement clinique des pansements
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1713137/fr/choix-methodologiques-pour-le-developpement-clinique-des-pansements
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1713094/fr/choix-methodologiques-pour-le-developpement-clinique-des-pansements
L'objectif de ce guide méthodologique est d'identifier les éléments clés du protocole d'une étude clinique évaluant les pansements dans le traitement des plaies chroniques qui permettent une évaluation clinique de qualité. Ce guide est destiné aux industriels, aux structures de recherche et aux porteurs de projets.
2013
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bandages
plaies et blessures
maladie chronique
guide
essais cliniques comme sujet
recommandation
cicatrice
ulcère cutané
ulcère de la jambe
pied diabétique
escarre

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N1-VALIDE
RICH - Réseau des Investigateurs pour le Carcinome Hépatocellulaire
https://e-rich.chu-amiens.fr
L'intérêt mutuel de ce réseau est évident : pour les industriels, gagner du temps en termes de recrutement des centres et d'inclusions, et pour les investigateurs gagner de la visibilité vis-à-vis des industriels, et ainsi participer directement au développement des nouveaux traitements.
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N
Amiens
France
Somme
français
carcinome hépatocellulaire
réseau coordonné
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet

---
N1-VALIDE
URC-EST
Unité de Recherche Clinique de l'Est parisien
http://urcest.com/urc
présentation, appels d'offres, lexique
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true
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Université de Paris 6, Pierre et Marie Curie
Paris
France
Paris
français
consentement libre et éclairé
essais cliniques comme sujet
éthique médicale
expérimentation humaine
biométrie
recherche biomédicale
structure recherche

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N3-AUTOINDEXEE
Essais cliniques portant sur des produits cosmétiques ou de tatouage
Recommandations et avis
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Produits-cosmetiques-ou-de-tatouage/Essais-cliniques-portant-sur-les-produits-cosmetiques-ou-de-tatouage/
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
recommandation
recommandations comme sujet
tatouage
cosmétiques
essais cliniques comme sujet

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N3-AUTOINDEXEE
Essai clinique de thérapie génique dans les hémoglobinopathies : Observation biologique chez un patient traité
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information-Points-d-etape/Essai-clinique-de-therapie-genique-dans-les-hemoglobinopathies-Observation-biologique-chez-un-patient-traite
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information scientifique et technique
Observance thérapeutique
Hémoglobinopathies
patients
hémoglobinopathies
thérapie génétique
essais cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
Collaboration corps médical-industrie
http://www.samw.ch/dam/jcr:17902f85-7731-460c-8025-e625c3f42000/directives_assm_collaboration_medical_industrie.pdf
La collaboration des médecins avec l'industrie est depuis longtemps un fait établi; elle est dans l'intérêt d'une bonne médecine et contribue souvent à la diffusion du savoir. Ces dernières années, elle s'est beaucoup intensifiée, notamment en raison du retrait partiel de l'autorité publique. Cette collaboration peut ' même et surtout quand elle se déroule dans le cadre de dispositions étatiques et de codes nationaux et internationaux ' générer des conflits d'intérêts et des dépendances, voire même des conflits avec la loi...
2012
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ASSM - Académie Suisse des Sciences Médicales
Suisse
français
industrie pharmaceutique
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
comportement coopératif
essais cliniques comme sujet
conflit d'intérêts
Formation médicale continue comme sujet
formation continue
financement organisé
médecins
médecine factuelle
revenu
éthique médicale
codes de déontologie
recommandation professionnelle

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N1-VALIDE
COTREC
communication aux oncologues en temps réel d'essais cliniques.
http://www.cotrec.org/
Essais thérapeutiques nationaux en cours dans le domaine de la cancérologie ; accès aux protocoles.; recherche d'essais cliniques par type de cancer, type d'essai, type de traitement
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N
France
français
tumeurs
oncologie médicale
essais cliniques comme sujet
France
base de données

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N3-AUTOINDEXEE
RO5185426 240 mg, comprimés pelliculés (Vemurafenib) - ATU de cohorte
R05185426 est indiqué dans le traitement des patients atteints de mélanome non résécable ou métastatique, porteurs d'une mutation BRAF V600E et ne pouvant être inclus dans un essai clinique de thérapie ciblée
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation/ATU-de-cohorte/Liste-des-specialites-faisant-actuellement-l-objet-d-une-ATU-de-cohorte/RO5185426-nbsp-240-mg-comprimes-pellicules
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
information sur le médicament
mélanome
RO5185426
thérapeutique
mutation
comprimés
patients
vémurafénib
essais cliniques comme sujet

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N3-AUTOINDEXEE
Avis sur l'étude clinique sur l'état de santé buccodentaire des élèves québécois du primaire
http://www.inspq.qc.ca/pdf/publications/1407_AvisEtudeCliniqueEtatSanteBuccodentElevesQcPrimaire.pdf
2012
INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Québec
Canada
rapport
état de santé
étudiants
santé buccodentaire
essais cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
Portail d'essais cliniques de la FIIM (IFPMA - International Federation of Pharmaceutical Manufactrers & Associations)
http://clinicaltrials.ifpma.org/
recherche d'essais en cours, recherche de résultats d'essais, aide à la recherche, question fréquemment posées, glossaire
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N
France
français
anglais
allemand
espagnol
chinois
essais cliniques comme sujet
base de données

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N2-AUTOINDEXEE
ATU cohorte - CHLORHYDRATE DE PROPRANOLOL Pierre Fabre Dermatologie, 3,75 mg/ml, solution buvable
Traitement des hémangiomes infantiles prolifératifs entrainant un risque vital ou fonctionnel, et des hémangiomes ulcérés ne répondant pas à des soins simples, chez les enfants ne pouvant être inclus dans un essai clinique
http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-Temporaires-d-Utilisation-ATU/ATU-de-cohorte/Liste-des-specialites-faisant-actuellement-l-objet-d-une-ATU-de-cohorte/CHLORHYDRATE-DE-PROPRANOLOL-Pierre-Fabre-Dermatologie-3-75-mg-ml-solution-buvable
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
vitalisme
Répondants
propranolol
ulcère
hémangiome
collecte de données
soins
essais cliniques comme sujet
risque
chlorhydrate de propranolol
enfant
dermatologie
ulceration

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N2-AUTOINDEXEE
ATU cohorte - POMALIDOMIDE CELGENE 1, 2, 3 et 4 mg, gélules
Pomalidomide Celgene peut être utilisé pour le traitement du myélome multiple réfractaire ou en rechute, en association avec la dexaméthasone, chez les patients ne pouvant être inclus dans un essai clinique en cours et pour lesquels aucune alternative thérapeutique n'existe
http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-Temporaires-d-Utilisation-ATU/ATU-de-cohorte/Liste-des-specialites-faisant-actuellement-l-objet-d-une-ATU-de-cohorte/POMALIDOMIDE-CELGENE-1-2-3-et-4-mg-gelules
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
dexaméthasone
pomalidomide
patients
essais cliniques comme sujet
pomalidomide
IMNOVID
capsules
association thérapeutique
pomalidomide
récidive
myélome multiple
myelome

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N2-AUTOINDEXEE
ATU cohorte - RUXOLITINIB 5 mg, 15 mg, 20 mg, comprimés - INC424
Le ruxolitinib est indiqué dans le traitement symptomatique (splénomégalie, signes généraux) de la myélofibrose primitive, ou secondaire à la maladie de Vaquez ou à la thrombocytémie essentielle chez l'adulte ayant un score IPSS intermédiaire 2 ou élevé, en absence d'alternative thérapeutique et ne pouvant être inclus dans un essai clinique
http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-Temporaires-d-Utilisation-ATU/ATU-de-cohorte/Liste-des-specialites-faisant-actuellement-l-objet-d-une-ATU-de-cohorte/RUXOLITINIB-5-mg-15-mg-20-mg-comprimes
2012
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
polyglobulie primitive essentielle
thrombocytémie essentielle
ruxolitinib
adulte
myélofibrose primitive
splénomégalie
comprimés
splénomégalie
adulte
essais cliniques comme sujet

---
N1-SUPERVISEE
Etudes cliniques (les)
http://www.saintluc.be/laboratoires/activites/etudes-cliniques/index.php
Informations générales, qu'est une étude clinique, pourquoi des essais cliniques ...
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Cliniques universitaires Saint-Luc
Belgique
français
consentement libre et éclairé
essais cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet
brochure pédagogique pour les patients

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N1-SUPERVISEE
Participer à un essai thérapeutique : oui ou non ?
http://www.canceronet.com/public/traitements/traitement09.asp
Accepter de participer à une étude clinique est une vraie opportunité car cela peut faire bénéficier dans certains cas d'avancées majeures. Pour une bonne adhésion des patients au projet de recherche - lorsque ces derniers acceptent d'y participer - il est important de bien comprendre ce dont il s'agit...
false
N
GERCOR - Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie
France
français
essais cliniques comme sujet
personnes se prêtant à la recherche
oncologie médicale
information patient et grand public

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N1-VALIDE
CIC-INSERM 0203 - Centre d'Investigation Clinique de Rennes
http://www.chu-rennes.fr/sections/professionnels_de_sa/la_recherche/le_centre_d_investig
http://www.cic-rennes.fr/
Le CIC est intégré dans l'Institut Fédératif de Recherche IFR 140 - GFAS (Génétique Fonctionnelle Agronomie et Santé) et dispose de toutes les compétences professionnelles pour mener aussi bien des travaux d'investigation sur de petits groupes de sujets sains ou malades que de grands essais thérapeutiques multicentriques en France et en Europe, en lien étroit avec les équipes de recherche du site et avec les autres CIC.
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N
CHU de Rennes
Rennes
France
Ille-et-Vilaine
français
essais cliniques comme sujet
recherche biomédicale
structure recherche

---
N1-VALIDE
CeNGEPS
Centre National de Gestion des Essais des Produits de Santé
http://www.cengeps.fr/
Le GIP est une association de partenaires publics et privés (hôpitaux, INSERM, LEEM - Les Entreprises du Médicament) qui a pour objet de faciliter la coordination et la gestion des essais cliniques à promotion industrielle réalisés dans les établissements publics de santé ou dans le cadre des réseaux de soins (J.O. 28/03/2007). MISSIONS : Le GIP doit soutenir la professionnalisation et l'amélioration de la qualité des essais cliniques à promotion industrielle en s'appuyant sur les DIRC (Délégations Inter-régionales à la Recherche Clinique).Le GIP doit améliorer la gestion des aspects logistiques et administratifs des essais cliniques à promotion industrielle. Le GIP doit maintenir l'attractivité du territoire français pour la réalisation des essais cliniques à promotion industrielle. MOYENS : Le GIP CeNGEPS procède à une répartition entre les DIRC des fonds qui lui sont versés, sur une base annuelle après appel à projets, ou dans le cadre d'engagements pluriannuels. Ces fonds proviennent d'une taxe payée par les industriels du médicament. Le GIP assure le suivi et l'évaluation de l'utilisation de ces moyens.
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N
Lyon
France
Rhône
français
essais cliniques comme sujet
contrôle de qualité
industrie pharmaceutique
essais cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet
association
réseau coordonné

---
N1-SUPERVISEE
Registre des essais cliniques
http://www.e-cancer.fr/recherche/recherche-clinique/registre-des-essais-cliniques/registre-des-essais-cliniques
http://www.e-cancer.fr/recherche/recherche-clinique/registre-des-essais-cliniques
Le Registre des essais cliniques est une base de données gérée par les équipes de l'INCa. Ce registre a pour objectif de présenter des informations détaillées sur l'ensemble des essais cliniques en cancérologie, ouverts à l'inclusion en France
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N
INCa - Institut National du Cancer
France
français
base de données
essais cliniques comme sujet
oncologie médicale
registre

---
N1-VALIDE
Gliomes de l'adulte
http://anocef.org/download.php?modele=anocef_referentiels
Ce référentiel est un travail collaboratif placé sous l’égide de l’ANOCEF (Association des Neuro-Oncologues d’Expression Française), de la Société Française de Neurochirurgie, de la Société Française de Neuropathologie et de la Société Française de Radiothérapie Oncologique (SFRO). Ce travail repose sur les référentiels régionaux de Neuro-Oncologie. Les éléments les plus informatifs des référentiels ont été intégrés dans le référentiel ANOCEF avec le minimum de modifications. Ces informations ont été confrontées aux référentiels des NCCN des USA et aux Guidelines du Canada).
2012
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ANOCEF - Association des Neuro-Oncologues d'Expression Française
France
français
recommandation pour la pratique clinique
gliome
gliome
gliome
anticonvulsivants
gliome
gliome
antinéoplasiques
algorithme
glioblastome
glioblastome
glioblastome
sujet âgé
récidive tumorale locale
essais cliniques comme sujet
adulte

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N1-VALIDE
Réseau Canadien pour les essais VIH
http://www.hivnet.ubc.ca/
A pour but de faciliter l'exécution d'essais cliniques sur le VIH et le sida au Canada
mission, histoire, structure, comités permanents, rubrique d'actualités, base de données sur les essais cliniques, publications, présentation de l'équipe, autres ressources
false
N
HIV Links, UBC - St-Paul
Vancouver
Canada
anglais
français
Canada
essais cliniques comme sujet
infections à VIH
Syndrome d'immunodéficience acquise
réseau coordonné

---
N1-VALIDE
RIPPS - Réseau d'Investigation Pédiatrique des Produits de Santé
http://www.ripps.eu/
Le RIPPS, Réseau d' Investigations Pédiatriques des Produits de Santé a été créé pour faciliter la réalisation d'essais cliniques chez l'enfant, en ville et/ou à l'hôpital, en France, et en garantir la qualité. C'est un réseau ouvert qui vise à prendre en compte l'ensemble des acteurs concernés
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N
France
français
essais cliniques comme sujet
enfant
adolescent
nourrisson
réseau coordonné

---
N1-VALIDE
Répertoire public des essais cliniques de médicaments
http://ansm.sante.fr/Services/Repertoire-public-des-essais-cliniques-de-medicaments
Le répertoire public des essais cliniques autorisés contient des informations relatives aux essais cliniques de médicaments menés en France, hormis certains essais cliniques de phase 1. Ce répertoire contient les principales informations décrivant l'essai clinique et leurs résultats tels que transmis par les promoteurs à l'Afssaps à l'issue de la recherche. D'autres informations complémentaires sur chaque essai peuvent être obtenues auprès du contact de chaque promoteur ...
2012
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
essais cliniques comme sujet
traitement médicamenteux
préparations pharmaceutiques
France
bases de données pharmaceutiques
base de données

---
N1-SUPERVISEE
Les étapes du développement du médicament
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1260440729311&LANGUE=0
essais de phase 1 : modalités de réalisation, choix de la première dose, schéma d'étude, précautions ; essais de phase 2 : modalité de réalisation, pharmacodynamie, pharmacocinétique, schéma d'étude, essai ouvert ; essais de phase 3 et 4 ; conclusions ; non daté
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N
1er cycle / licence
Université de Rouen, Faculté de Médecine-Pharmacie
Rouen
France
français
pharmacologie
essais cliniques comme sujet
pharmacocinétique
pharmacologie clinique
effets secondaires indésirables des médicaments
cours

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N1-VALIDE
Notre recherche clinique - Le portail des essais cliniques et de la recherche clinique
http://www.notre-recherche-clinique.fr/
Les objectifs du portail d'information Notre-recherche-clinique.fr sont les suivants: Faire connaitre au grand public la recherche clinique en France, son organisation et ses enjeux Présenter les acteurs de la recherche clinique et leur donner la parole Informer les citoyens sur leurs droits lorsqu'ils participent à un essai clinique Aider les essais cliniques rencontrant des difficultés à recruter des participants
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N
France
français
essais cliniques comme sujet
recherche biomédicale
France
guide ressources

---
N1-SUPERVISEE
Evaluation des risques et des bénéfices du médicament
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1177946155076&LANGUE=0
le médicament, la révolution thérapeutique ... au prix d'accidents rares, mais graves, balance bénéfice/risque (B/R), comment sont évalués les risques ?, EI de gravité supérieure à la maladie, de même nature que la maladie, au total, enquête de pharmacovigilance, critères de décision, enquêtes « Alertes rouennaises », enquête / AMM européenne, CIOMS ?, les réalisations du groupe CIOMS, CIOMS IV, principes, rapport sur l'évaluation des bénéfices et des risques d'un produit commercialisé, évaluation du (des) bénéfice(s) ... du (des) risque(s), évaluation comparée des bénéfices et des risques, rapport sur l'évaluation des bénéfices et des risques d'un produit commercialisé, processus de décision, les options, utilisation des résultats de l'évaluation, questions (non traitées, non résolues), balance bénéfices/risques dans les essais cliniques ; non daté
false
N
2eme cycle / master
Université de Rouen, Faculté de Médecine-Pharmacie
Rouen
France
français
évaluation des risques
évaluation de médicament
recherche
essais cliniques comme sujet
cours

---
N1-SUPERVISEE
Méthode : conception d'un essai
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1182434731921&LANGUE=0
; non daté
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N
2eme cycle / master
Université de Rouen, Faculté de Médecine-Pharmacie
Rouen
France
français
recherche
essais cliniques comme sujet
cours

---
N1-SUPERVISEE
Pharmacovigilance dans les essais cliniques
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1177946206132&LANGUE=0
références législatives et réglementaires, définitions, responsabilité de l'investigateur ... du promoteur ; déclarations à l'AFSSAPS, compétence, déclaration immédiate, soumission électronique, codage MedDRA, ce qui ne doit pas être rapporté, essais en INSU ; rapport annuel de sécurité (RAS) ; déclaration aux CPP ; rôle de l'AFSSAPS et des CPP, application de la nouvelle réglementation ; non daté
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N
2eme cycle / master
Université de Rouen, Faculté de Médecine-Pharmacie
Rouen
France
français
surveillance post-commercialisation des produits de santé
essais cliniques comme sujet
recherche
essais cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet
cours

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N1-VALIDE
CIC - Centre d'Investigation Clinique Montpellier - INSERM CIC 0001
http://cic.chu-montpellier.fr/
Objectifs : Produire des connaissances innovantes, ou y contribuer. Favoriser le transfert et la valorisation de nouveaux concepts ou produits pour l'application médicale. Renforcer la recherche translationnelle entre le fondamental et la clinique. Contribuer à la formation à la recherche clinique et à ses métiers.
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N
Montpellier
France
Hérault
français
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
structure recherche

---
N1-VALIDE
CIC - Centre d'Investigation Clinique - Inserm CIC 0202
http://cic.med.univ-tours.fr/
Avec un personnel dédié à la recherche le CIC comprend 4 lits permettant de recevoir les patients et les volontaires adultes et enfants dans des locaux agrées pour la recherche biomédicale. Dans les services du CHRU de Tours les infirmières du CIC réalisent les actes infirmiers des protocoles de recherche. Axes de recherche plurithématiques des protocoles institutionnels ou industriels. Être une interface unique entre la recherche fondamentale et la recherche clinique.
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N
Tours
France
Indre-et-Loire
français
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
structure recherche

---
N1-VALIDE
CIC VCP - Centre d'Investigation Clinique de Vaccinologie Cochin-Pasteur
http://www.cicvaccinologie.com/
Le Centre d'Investigation Clinique de Vaccinologie Cochin-Pasteur (CIC VCP) est le seul centre de recherche français dédié à l'évaluation et au développement clinique de nouveaux vaccins. Il réalise des recherches biomédicales de nouveaux candidats vaccins à visée préventive ou thérapeutique et permet l'investigation de nouvelles approches vaccinales issues de la recherche fondamentale.
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N
Paris
France
Paris
français
vaccins
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
vaccination
structure recherche

---
N1-VALIDE
CIC - Centre d'Investigation Clinique en Ophtalmologie
http://www.cicoph.org/
Thématiques Diabète DMLA Rétinopathies pigmentaires et dystrophies rétiniennes héréditaires Occlusions Veineuses Rétiniennes Télangiectasies Maculaires Imagerie Déficits multi-sensoriels
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N
Paris
France
Paris
français
maladies de l'oeil
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
structure recherche

---
N1-VALIDE
CIC-IT - Centre d'investigation clinique - Innovation technologique - MAXImisation de l'effet des THérapeutiques Expertes Ciblées
http://www.cic-it-grenoble.fr/
http://www.maxithec.com/
MAXITHEC - MAXImisation de l'effet des THérapeutiques Expertes Ciblées
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N
La Tronche
France
Isère
français
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
structure recherche

---
N1-VALIDE
CIT-IT - Centre d'Investigation Clinique Innovation Technologique Garches
http://www.cic-it-garches.fr/
Le CIC-IT, labellisé par l'INSERM, constitue le siège de la recherche clinique au sein de l'Hôpital Raymond Poincaré. En effet, le Centre d'Investigation Clinique et d'Innovation Technologique a bénéficié notamment du soutien de l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris pour axer ses recherches autour de la thématique que poursuit l'Hôpital Raymond Poincaré depuis plus de 20 ans : le Handicap. Cette dynamique autour du Handicap s'inscrit donc dans les projets d'établissement de l'hôpital et de l'Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines et a permis au CIC-IT de bénéficier, en juin 2008, de la labellisation INSERM
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N
Garches
France
Hauts-de-Seine
français
personnes handicapées
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
structure recherche

---
N1-VALIDE
CIC - Centre d'Investigation Clinique Clermont-Ferrand
http://cic-cpc.chu-clermontferrand.fr/
Domaine d'expertise : Pharmacologie clinique Douleur Neurosciences Génétique et développement Hépato-gastroentérologie Nutrition Oncologie Ophtalmologie Thérapie cellulaire Vaccinologie
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N
Clermont-Ferrand
France
Puy-de-Dôme
français
essais cliniques comme sujet
recherche biomédicale
structure recherche

---
N1-VALIDE
Réseau National des CIC-IT - Centres d'Investigation Clinique-Innovation Technologique
http://www.cic-it.fr/
Le réseau de CIC-IT a pour vocation, en lien étroit avec les autres acteurs (institutions, laboratoires de recherche et entreprises), de coordonner et d'amplifier les efforts déployés par les CIC-IT, de mutualiser leurs compétences, d'encourager toutes les initiatives permettant de mieux répondre aux attentes du monde industriel et des organismes en charge de la santé, mais aussi de les représenter au niveau national comme international
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N
Rennes
France
Ille-et-Vilaine
français
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
structure recherche
réseau coordonné

---
N1-VALIDE
CIC Pédiatriques
http://www.cic-pediatriques.fr/
Le réseau pédiatrique des CIC a pour objectif de générer de nouvelles connaissances médicales et scientifiques, dans le respect des règles ethiques et réglementaires
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N
Paris
France
Paris
français
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
pédiatrie
structure recherche
réseau coordonné

---
N1-VALIDE
SCTO - Swiss Clinical Trial Organisation
http://www.scto.ch/
La Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO) est la plateforme suisse de coopération centrale pour la recherche clinique axée sur le patient. Son but principal est de rendre la recherche clinique en Suisse compétitive et attractive au niveau de la concurrence internationale en ce qui concerne l'innovation et la qualité
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N
Bâle
Suisse
français
association
essais cliniques comme sujet
recherche biomédicale

---
N1-VALIDE
Essais thérapeutiques (Les). Pourquoi les faire ? Comment ?
http://perso.infonie.fr/philpez/Public14.html
Informations au public issues du site Recherches biomédicales chez l'homme du CCPPRB Comité de Protection des Personnes se Prêtant à la Recherche Biomédicale d'Angers
essais thérapeutiques, objectifs, les 4 phases des effets chez l'homme, les différentes modalités d'essais thérapeutiques
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N
France
français
information patient et grand public
essais cliniques comme sujet

---
N1-VALIDE
Evaluation de l'efficacité de la pratique de l'ostéopathie
http://www.unites.inserm.fr/download.asp?download=stockfile/u669/OsteopathieVf.pdf
http://www.inserm.fr/content/download/75074/592913/file/Ost%C3%A9opathie.pdf
Revue de la littérature médicale scientifique et de la littérature destinée aux professionnels
2012
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N
Unité INSERM U669
France
français
évaluation technologique
gestion de la douleur
ostéopathie
résultat thérapeutique
ostéopathie
ostéopathie
manipulation ostéopathique
manipulation ostéopathique
manipulation ostéopathique
essais cliniques comme sujet
lombalgie
cervicalgie
manipulation ostéopathique
gestion de la douleur

---
N1-VALIDE
GREPEC - Groupe de Recherche et d'Etudes Pharmaceutiques sur les Essais Cliniques
http://grepec.adiph.fr/
Son but : Promouvoir les bonnes pratiques de gestion et de dispensation dans le domaine pharmaceutique des essais cliniques.
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N
Paris
France
Paris
français
essais cliniques comme sujet
association professionnels santé
technologie pharmaceutique

---
N1-VALIDE
Avis n 51 du 12 mars 2012 sur la publication des résultats des expérimentations menées sur l'homme
http://www.health.belgium.be/fr/avis-ndeg-51-publication-des-resultats-des-experimentations-menees-sur-lhomme
http://www.health.belgium.be/sites/default/files/uploads/fields/fpshealth_theme_file/19081910/Avis%20n%C2%B0%2051%20du%2012%20mars%202012.pdf
un comité d'éthique médicale (CEM) peut-il/doit-il, lors de l'examen éthique d'un protocole relatif à une expérimentation sur l'homme, vérifier de quelle manière les résultats de la recherche qu'ils soient positifs, négatifs ou non significatifs seront publiés ou rendus publics?
2012
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N
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Comité consultatif de bioéthique de Belgique
Belgique
français
expérimentation humaine
recommandation
éthique de la recherche
essais cliniques comme sujet
comités d'éthique de la recherche
publications

---
N1-VALIDE
Essais thérapeutiques dans la dystrophie musculaire de Duchenne : entre espoirs et désespoirs
http://rms.medhyg.ch/numero-329-page-409.htm
La dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) est une myopathie progressive liée au chromosome X. Depuis la découverte du gène responsable qui code pour la dystrophine, une protéine exprimée dans les myocytes, de nombreuses stratégies thérapeutiques ont été élaborées. Dans cet article, nous présentons trois approches parmi les plus avancées sur le plan des essais cliniques. Les deux premières sont la translecture du codon stop et le saut d'exon, qui ciblent des types de mutations précises et qui représentent un exemple de «médecine personnalisée». La troisième est une approche pharmacologique, moins spécifique, et potentiellement bénéfique à tous les patients. Ces premiers essais thérapeutiques dans la DMD soulèvent un certain nombre de difficultés et de questions, tant pour les chercheurs que pour les patients et leur famille. Ces aspects seront également abordés.
2012
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N
Revue Médicale Suisse
Suisse
français
dystrophies musculaires
essais cliniques comme sujet
article de périodique

---
N1-VALIDE
Manuel pratique de méta-analyse des essais thérapeutiques
http://www.spc.univ-lyon1.fr/livreMA/frame.htm
méthodologie générale (généralités, utilisation de la méta-analyse, validité, biais de publication, recherche des essais, bases bibliographiques informatisées, registres d'essais cliniques, sélection des essais, extraction des données, logistique, protocole, lecture critique), techniques statistiques, méthodes avancées en méta-analyse ; bibliographie
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N
Université Claude Bernard de Lyon 1 (UCBL)
Lyon
France
français
manuel enseignement
MEDLINE
méta-analyse comme sujet
biais de publication
essais cliniques comme sujet
statistiques comme sujet
lecture
essais contrôlés randomisés comme sujet

---
N1-SUPERVISEE
Essais thérapeutiques
UE Santé publique
http://campus.cerimes.fr/maieutique/UE-sante-publique/essais_therapeutiques/site/html/cours.pdf
http://campus.cerimes.fr/maieutique/UE-sante-publique/essais_therapeutiques/site/html/1.html
http://campus.cerimes.fr/maieutique/UE-sante-publique/essais_therapeutiques/site/html/index.html
Principaux types d'essai thérapeutique, déroulement d'un essai thérapeutique, analyse comparative des résultats
2011
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N
true
UMVF - Campus de Maïeutique francophone
France
français
cours
essais cliniques comme sujet

---
N3-AUTOINDEXEE
Santé publique - Interprétation des résultats des essais cliniques
http://umvf.cerimes.fr/media/ressWikinu/p2d1/seigneurin_arnaud_3a_p01/index.htm
2011
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2eme cycle / master
Université Joseph Fourier de Grenoble (UJF)
France
français
cours
Santé publique
essais cliniques comme sujet
interprète
Essai clinique
ayant comme résultat
clinique
santé publique
essai clinique

---
N3-AUTOINDEXEE
Santé publique - Analyser et utiliser les résultats des études cliniques dans la perspective du bon usage
http://umvf.cerimes.fr/media/ressWikinu/p2d1/labarere_jose_3a_p03/index.htm
2011
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2eme cycle / master
Université Joseph Fourier de Grenoble (UJF)
France
français
cours
ayant comme résultat
évaluation de résultat (soins)
clinique
études de résultat
bon
Santé publique
essais cliniques comme sujet
santé publique

---
N1-VALIDE
Recherche biomédicale soumise à la question : scandales, éthique, nécessité, comment mener des essais cliniques en pédiatrie ? Une question d’actualité
http://amades.revues.org/1219
L’actualité nationale et internationale ne cesse de dévoiler des scandales éthiques de grande ampleur dans le domaine de la recherche biomédicale.
2011
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Revues.org : portail de revues en sciences humaines et sociales
France
français
article de périodique
essais cliniques comme sujet
questions de bioéthique
enfant
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
pédiatrie

---
N1-VALIDE
Evaluation de l'efficacité de la pratique de la chiropratique
http://www.unites.inserm.fr/download.asp?download=stockfile/u669/Chiropratique20110610.pdf
2011
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N
Unité INSERM U669
France
français
chiropraxie
manipulation de chiropraxie
chiropraxie
manipulation de chiropraxie
essais cliniques comme sujet
évaluation technologique
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
Réalités et enjeux de la participation des femmes dans les essais cliniques sur les antirétroviraux : expérience au Sénégal
http://halshs.archives-ouvertes.fr/halshs-00605226/fr/
De plus en plus d'essais cliniques se déroulent dans les pays du Sud. Contrairement aux pays du Nord, où dans les années 1990 les associations critiquaient l'absence de femmes dans les essais, les femmes sont quatre fois plus nombreuses que les hommes parmi les participants lors du dernier d'entre eux mené à Dakar. Cela rend particulièrement aiguë la question de la survenue de grossesses dans les essais. Ce chapitre analyse cette féminisation des participants aux essais, avec la question de savoir si celle-ci résulte des modalités d'inclusion.
2011
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HAL Archives ouvertes
grossesse
essais cliniques comme sujet
sex-ratio
information scientifique et technique
essais cliniques comme sujet
Sénégal
antirétroviraux

---
N1-SUPERVISEE
L'essai adaptatif en recherche clinique
http://www.medicalforum.ch/docs/smf/archiv/fr/2011/2011-16/2011-16-062.pdf
Le développement de la biologie moléculaire a entraîné une série de nouveaux aspects dans les traitements anticancéreux. De nombreuses substances nouvelles et potentiellement efficaces sont apparues sur le marché (telles que les biologics, produits de fabrication biotechnologique), et les récents procédés diagnostiques (tels que par biomarqueurs) montrent que de nombreuses sous-espèces de cancer demandent des thérapies ciblées (targeted therapies).
2011
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Forum Médical Suisse
Suisse
essais cliniques de phase I comme sujet
essais cliniques de phase II comme sujet
essais cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet
article de périodique
essais cliniques comme sujet

---
N3-AUTOINDEXEE
Les essentiels de santé publique - Recherche clinique : Principes des essais cliniques
http://campus.isped.u-bordeaux2.fr/PLEIADE/PV3/ASPX/PV2_VPS.aspx?16963
2011
1er cycle / licence
Université Victor Segalen Bordeaux 2 - ISPED
Bordeaux
France
cours
politique (principe)
essais cliniques comme sujet
recherche biomédicale

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N3-AUTOINDEXEE
Circulaire DHOS/INCA/MOPRC no 2006-475 du 7 novembre 2006 relative au soutien apporté par l'Institut national du cancer à l'organisation des essais cliniques en cancérologie
http://social-sante.gouv.fr/fichiers/bo/2006/06-12/a0120036.htm
2011
information scientifique et technique
essais cliniques comme sujet
cancer
oncologie médicale
cancer
national cancer institute (USA)

---
N1-VALIDE
Essais cliniques
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Essais-cliniques/Les-essais-cliniques/(offset)/0
L'Afssaps assure la gestion et l'évaluation des recherches biomédicales portant sur les produits de santé et hors produits de santé. Elle s'appuie sur sa propre expertise et celle de ses experts externes dans le cadre de groupes d'experts compétents en matière de recherches biomédicales. D'une manière générale, l'Agence évalue la sécurité et la qualité des produits utilisés au cours de la recherche, avec l'objectif de s'assurer que la sécurité des personnes se prêtant à la recherche biomédicale est garantie...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
essais cliniques comme sujet
préparations pharmaceutiques
cosmétiques
équipement et fournitures
information scientifique et technique
guide ressources

---
N1-SUPERVISEE
Chapitre 7 - Propriétés biologiques (notions de biocompatibilité)
http://campus.cerimes.fr/odontologie/enseignement/chap7/site/html/
définitions, les tests réalisés, la norme ISO 10-993, les tests primaires, les tests secondaires, les essais d'utilisation (de biofonctionnalité), les essais cliniques
2010
true
N
true
1er cycle / licence
UMVF - Campus des Biomatériaux dentaires (Odontologie)
France
français
cours
test de matériaux
odontologie
essais cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet

---
N1-SUPERVISEE
Arrêt prématuré des études
http://www.minerva-ebm.be/fr/article/265
Il n’est souvent pas justifié d’interrompre prématurément un essai concernant un traitement chronique parce que des résultats précoces montrent un bénéfice. Il faut évaluer la totalité des preuves disponibles, dans l’étude en cours comme dans celles qui sont déjà publiées. Une décision d’arrêt prématuré doit faire une balance entre le risque de priver des patients (dont les patients du groupe contrôle dans l’étude) d’un (nouveau) traitement efficace d’une part, et la nécessité de fournir à la société des preuves suffisamment solides, non liées au hasard.
2010
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true
false
minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
arrêt précoce d'essais cliniques
essais cliniques comme sujet
lecture critique d'article

---
N2-AUTOINDEXEE
Essai clinique HEAAL (Heart failure Endpoint evaluation of Angiotensin II Antagonist Losartan) comparant l'efficacité de doses élevées et faibles de losartan
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/777
2010
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
article de périodique
essais cliniques comme sujet
Angiotensine-II
Évaluation
losartan

---
N3-AUTOINDEXEE
La bandelette TVT : étude prospective comparant des critères cliniques, urodynamiques et de qualité de vie pré et post-opératoire
http://www.urofrance.org/fileadmin/documents/data/PU/2002/PU-2002-00121244/TEXF-PU-2002-00121244.PDF
2010
Urofrance - Association Française d'Urologie
France
article de périodique
qualité de vie
bandelettes sous-urétrales
essais cliniques comme sujet
études prospectives
urodynamique

---
N1-SUPERVISEE
Statistique médicale : Combien de patients dois-je inclure dans mon essai ?
Calcul de taille d’échantillon pour deux questionnements caractéristiques
http://www.medicalforum.ch/docs/smf/archiv/fr/2010/2010-40/2010-40-132.pdf
Lors de la planification d’un essai clinique ou épidémiologique, il faut déterminer la taille des échantillons avec un soin particulier. Les instances de régulation et les revues médicales spécialisées demandent toujours plus fréquemment de justifier la taille des échantillons par un calcul formel clair et circonstancié.
2010
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Forum Médical Suisse
Suisse
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
Participation du patient
statistiques comme sujet
article de périodique

---
N3-AUTOINDEXEE
Résumés critiques d'études cliniques
InfoPOEMs
http://www.fmoq.org/Lists/FMOQDocumentLibrary/fr/Le%20M%C3%A9decin%20du%20Qu%C3%A9bec/Archives/2000%20-%202009/021-024InfoPoems0908.pdf
2010
Le Médecin du Québec
Canada
lecture critique d'article
Critique
essais cliniques comme sujet

---
N3-AUTOINDEXEE
Les essais cliniques en cancérologie : les réponses à vos questions
http://www.e-cancer.fr/recherche/recherche-clinique/registre-des-essais-cliniques/les-reponses-a-vos-questions
La recherche clinique vise à découvrir les moyens d'améliorer la prise en charge et le traitement des cancers, notamment par le biais des essais cliniques. Suivant les programmes de recherche, ces essais peuvent porter sur de nouveaux médicaments ou associations de médicaments contre la maladie ou ses effets secondaires, de nouvelles façons de les administrer ou de nouvelles techniques de traitement, de diagnostic, de prise en charge ou de prévention.
2010
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true
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INCa - Institut National du Cancer
France
rapport
essais cliniques comme sujet
oncologie médicale

---
N1-SUPERVISEE
Mortalité comme paramètre d'études cliniques
http://www.medicalforum.ch/docs/smf/archiv/fr/2010/2010-10/2010-10-262.pdf
De manière à pouvoir faire des affirmations valides sur l’influence sur la mortalité, les études cliniques d’intervention doivent correspondre à des standards méthodologiques définis. Les exigences les plus importantes sont: hypothèse et question claires, définition prospective de la mortalité comme principal paramètre, précision de l’analyse des données, calcul adéquat du nombre de cas, définition des marges de non-infériorité pour les études à ce sujet et application stricte du principe intention-to-treat.
2010
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Forum Médical Suisse
Suisse
essais cliniques comme sujet
article de périodique
essais cliniques comme sujet
mortalité

---
N1-VALIDE
Lignes directrices sur les informations concernant les essais cliniques pédiatriques à introduire dans la base de données de l'UE sur les essais cliniques (EudraCT) et sur les informations à publier par l'Agence européenne des médicaments (EMEA)
http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-10/2009_c28_01/2009_c28_01_fr.pdf
Les présentes lignes directrices définissent la nature des informations à introduire dans la base de données EudraCT, les informations à rendre accessibles au public et les résultats des essais pédiatriques à soumettre et à publier ainsi que les responsabilités de l'EMEA et les tâches associées dans ce contexte
2009
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N
Europa
Bruxelles
Non renseigné
français
essais cliniques comme sujet
enfant
nourrisson
adolescent
pédiatrie
recommandation

---
N1-VALIDE
Item 169 : Évaluation thérapeutique et niveau de preuve
- Examen Classant National : Question(s) 169 -
http://campus.cerimes.fr/rhumatologie/enseignement/rhumato24/site/html/
objectifs pédagogiques, différentes approches d'évaluation de l'efficacité d'une modalité thérapeutique, principales sources d'information et niveaux de preuve, lecture critique d'une information thérapeutique, limite des essais thérapeutiques
2009
true
N
true
2eme cycle / master
UMVF - Campus de Rhumatologie
France
323. Cadre réglementaire de la prescription thérapeutique et recommandations pour le bon usage
français
épreuves classantes nationales
médecine factuelle
essais cliniques comme sujet
médecine factuelle
évaluation de médicament
publications
conception du protocole de recherche épidémiologique
jugement
lecture
médecine factuelle
rhumatologie
cours

---
N1-VALIDE
Introduction aux bonnes pratiques cliniques (Good Clinical Practice)
http://www.medicalforum.ch/docs/smf/archiv/fr/2009/2009-24/2009-24-358.pdf
Le but de cet article est d'introduire la notion de «Good Clinical Practice». Les trois documents de base les plus importants dans cette perspective sont la Déclaration d'Helsinki, l'Ordonnance fédérale sur les essais cliniques de produits thérapeutiques et les guidelines pour la «Good Clinical Practice» de l'I
2009
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N
Forum Médical Suisse
Suisse
français
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet
article de périodique

---
N1-VALIDE
Méthodologie et interprétation des essais thérapeutiques
http://spc-10.univ-lyon1.fr/polycop/
point sur les différentes méthodes et interprétation des essais thérapeutiques : médecine factuelle (objectif d'un traitement, preuves de l'efficacité, fiabilité des preuves, raisonnement théorique, nature probabiliste des événements, limites des études d'observation, confirmation des résultats, sélection arbitraire des résultats, résumé), test statistique (fluctuations aléatoires, principe du test statistique, signification statistique, comparaisons multiples), analyse en sous-groupe (définition, essai non concluant, essai concluant, approche exploratrice, essai stratifié), intervalle de confiance (interprétation, estimation, définition, relation avec le test statistique, interprétation), puissance, méta-analyse (problématique de la synthèse, principe de la méta-analyse, étapes, sources de données, résultats produits, biais potentiels, lecture critique, MA et essais de grande taille, bibliographie), essai d'équivalence (statistique, méthodologie, choix de la limite d'équivalence, références bibliographiques)
2009
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N
Université Claude Bernard de Lyon 1 (UCBL)
Lyon
France
français
médecine factuelle
essais cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet
méta-analyse comme sujet
statistiques comme sujet
cours

---
N1-VALIDE
Recommandations relatives à la vaccination H1N1 des sujets participant ou susceptibles de participer à des essais cliniques
http://www.ansm.sante.fr/content/download/22459/284162/version/1/file/Reco-sujets-vaccin+-H1N1.pdf
Dans le cadre de la pandémie grippale A(H1N1)v, il est prévu qu'un vaccin contre ce virus soit mis à disposition des praticiens dans les prochaines semaines. Or, les protocoles d'essais cliniques de médicament peuvent comporter des restrictions relatives à l'administration de thérapies vaccinales dans les semaines précédant l'inclusion dans un essai, voire en cours d'essai
2009
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
vaccins antigrippaux
essais cliniques comme sujet
grippe humaine
sous-type H1N1 du virus de la grippe A
recommandation

---
N1-SUPERVISEE
Les corticoïdes inhalés dans l'asthme : analyse médico-économique des essais cliniques
http://www.em-consulte.com/article/162204
L'asthme est une maladie chronique, importante à analyser en santé publique car son poids économique est lourd. La prise en charge se fonde sur un ensemble de mesures dont certaines sont pharmacologiques, en particulier les corticoïdes inhalés (CSI). L'objectif de ce travail est de réaliser une analyse de la littérature médico-économique des essais cliniques utilisant les corticoïdes inhalés...
2008
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N
Revue des maladies respiratoires / Société de Pneumologie de Langue Française
France
français
traitement corticostéroïde
corticothérapie
administration par inhalation
hormones corticosurrénaliennes
asthme
analyse coût-bénéfice
hormones corticosurrénaliennes
antiasthmatiques
antiasthmatiques
asthme
essais cliniques comme sujet
association médicamenteuse
coûts des médicaments
coût de la maladie
article de périodique

---
N1-VALIDE
Essais cliniques ne portant pas sur des produits de santé
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Hors-produits-de-sante/Essais-cliniques-ne-portant-pas-sur-des-produits-de-sante/
A partir du 1er juin 2008, l'Afssaps est responsable de l'autorisation et du suivi des essais cliniques ne portant pas sur un produit mentionné à l'article L.5311-1 du code de la santé publique appelés communément essais cliniques hors produits de santé.
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
essais cliniques comme sujet
produits domestiques
cosmétiques
publication officielle

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N3-AUTOINDEXEE
Le périnée douloureux sous toutes ses formes. Apport de la médecine manuelle et ostéopathie. Étude clinique
http://www.em-consulte.com/article/181229
2008
EMconsulte
Paris
France
article de périodique
ostéopathie
périnée
manuels comme sujet
essais cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
Expérience individuelle et expérimentation scientifique
http://www.minerva-ebm.be/fr/article/434
Pourquoi avons-nous si souvent l'impression qu'un traitement médicamenteux précis présente une efficacité clinique significative tandis que des études randomisées et en double aveugle ne montrent pas d'efficacité ou une efficacité faible ?...
2008
false
N
minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
essais cliniques comme sujet
résultat thérapeutique
Effet placébo
Relations médecin-patient
article de périodique

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N1-SUPERVISEE
Essais cliniques de médicaments et de produits biologiques
http://www.ansm.sante.fr/Activites/Medicaments-et-produits-biologiques/Essais-cliniques-portant-sur-les-medicaments-et-produits-biologiques/
2008
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
essais cliniques comme sujet
préparations pharmaceutiques
produits biologiques
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
guide ressources

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N3-AUTOINDEXEE
Décès lors d'une étude clinique sur des probiotiques aux Pays-Bas
http://www.cbip.be/nieuws/index.cfm?welk=254
2008
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Bruxelles
Belgique
information sur le médicament
essais cliniques comme sujet
Pays-Bas
probiotiques
sulfure de baryum
mort
deces

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N1-SUPERVISEE
Attention aux analyses de sous-groupes !
http://www.medicalforum.ch/docs/smf/archiv/fr/2007/2007-39/2007-39-210.pdf
Même si leur signification ne doit pas être surestimée, les analyses de sousgroupes effectuées sur les données des essais cliniques peuvent parfois servir de référence pour les décisions thérapeutiques du médecin
2007
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N
Forum Médical Suisse
Suisse
français
essais cliniques comme sujet
article de périodique

---
N1-SUPERVISEE
Bonnes Pratiques Cliniques des Essais Cliniques et Assurance Qualité - Recherche - Master UE14
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1181906964915&LANGUE=0
BPC : définition, organigramme général, acteurs concernés par les BPC (l'investigateur, le promoteur)
2007
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N
2eme cycle / master
Université de Rouen, Faculté de Médecine-Pharmacie
Rouen
France
français
essais cliniques comme sujet
recherche biomédicale
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
recherche
cours

---
N1-SUPERVISEE
Cadre Réglementaire des Essais Cliniques - Recherche - Master UE14
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1181311583944&LANGUE=0
définition, la recherche clinique sur les données (définitions, schéma de la procédure, principes, confidentialité), la recherche clinique sur l'être humain (préambule, qualification de l'étude, recherche interventionnelle et non interventionnelle, organigramme général des procédures, le comité de protection des personnes, l'autorité compétente), la recherche clinique sur les éléments et produits du corps humain (définition, organigramme général des procédures)
2007
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N
2eme cycle / master
Université de Rouen, Faculté de Médecine-Pharmacie
Rouen
France
français
essais cliniques comme sujet
recherche biomédicale
recherche biomédicale
recherche
cours

---
N1-SUPERVISEE
Avantages et inconvénients des phases de run-in dans les essais cliniques. Sont-elles toujours nécessaires et éthiquement justifiées ?
http://www.medicalforum.ch/docs/smf/archiv/fr/2007/2007-29/2007-29-120.pdf
Les phases dites de run-in peuvent renforcer l'efficacité des essais cliniques.
2007
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true
N
Forum Médical Suisse
Suisse
français
essais cliniques comme sujet
placebo
article de périodique

---
N1-SUPERVISEE
Oncogériatrie, recherche clinique et méthodologie
sujet âgé et recherche clinique
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1190373964866&LANGUE=0
sujet âgé : ce qui est disponible - essais thérapeutiques non spécifiques (mais patients âgés moins prétraités ou moins représentatifs que dans la population générale - essais thérapeutiques spécifiques (mais rares pour les sujets âgés les plus fréquents (avec comorbidités), mais difficultés de recrutement (longueur) - études rétrospectives (bases de données (SEER), méta-analyses, observatoires)
2007
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N
3eme cycle / doctorat
Université de Rouen, Faculté de Médecine-Pharmacie
Rouen
France
français
études rétrospectives
essais cliniques comme sujet
sujet âgé
recherche biomédicale
oncologie médicale
gériatrie
cours

---
N1-SUPERVISEE
Lecture d'articles médicaux : quelques pièges à éviter
http://revmed.ch/rms/2007/RMS-135/32710
Lors de la lecture d'un article, certains pièges peuvent fausser l'interprétation des résultats d'une étude. Parmi les pièges fréquents, les odds ratios sont souvent interprétés à tort comme des risques relatifs ce qui surévalue l'impact d'un facteur de risque. Les études randomisées évaluant l'efficacité d'un nouveau médicament ou d'une nouvelle indication mesurent parfois l'impact sur un facteur intermédiaire au lieu de mesurer l'impact sur des événements cliniques. Les résultats de ces études devraient être considérés avec grande prudence, particulièrement avant leur application dans la pratique clinique. Concernant le dépistage, les résultats d'études d'observation peuvent montrer des pistes intéressantes mais elles peuvent donner des résultats peu valides. Dans ce contexte, les médecins devraient avoir un esprit critique et attendre les résultats d'études randomisées sur des événements cliniques avant d'effectuer des changements majeurs dans leur pratique.
2007
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N
Revue Médicale Suisse
Suisse
français
caractéristiques d'étude épidémiologique comme sujet
essais cliniques comme sujet
article de périodique

---
N1-SUPERVISEE
Analyses de résultats cliniques - Recherche - Master UE14
http://medecine-pharmacie.univ-rouen.fr/jsp/saisie/liste_fichiergw.jsp?OBJET=DOCUMENT&CODE=1183043959485&LANGUE=0
analyse en intention de traiter, expression des résultats (rappels statistiques, quantification d'un effet thérapeutique), intervalle de confiance (... à 95 %, interprétation de l'intervalle) méta-analyse (principe, pooler les odds ratio, objectifs, méthodologie, validité, pertinence clinique des résultats, méta-analyses contradictoires), conclusions ; prévue dès la conception de l'étude - sont définis : le responsable et le lieu de l'analyse (biométrie), les outils (logiciels...) et les méthodes (tests...), le plan d'analyse (définition de la population analysée, critère(s) de jugement(s), expression des résultats (statistiques descriptives), analyse principale et exploratoire))
2007
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N
2eme cycle / master
Université de Rouen, Faculté de Médecine-Pharmacie
Rouen
France
français
essais cliniques comme sujet
intervalles de confiance
recherche biomédicale
recherche
méta-analyse comme sujet
études d'évaluation comme sujet
cours

---
N1-SUPERVISEE
Guide de lecture critique d'un essai thérapeutique
http://www.jle.com/fr/revues/medecine/met/e-docs/00/04/2F/02/resume.md
La lecture critique d'un compte rendu d'essai thérapeutique pour la pratique médicale à pour but de déterminer si les résultats présentés apportent la démonstration de l'intérêt clinique du traitement évalué. La réponse à cette question passe par l'évaluation de la validité interne de l'essai (réalité statistique du résultat et absence de biais) et par l'appréciation de la pertinence clinique de l'effet mis en évidence (pertinence de la question posée, représentativité des patients inclus, taille du bénéfice, balance bénéfice/risque).
2006
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N
John Libbey Eurotext
Montrouge
France
français
lecture
essais cliniques comme sujet
jugement
article de périodique
guide

---
N1-VALIDE
Décision du 24 novembre 2006 fixant les règles de bonnes pratiques cliniques pour les recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain
http://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000819256
1. Glossaire. 2. Principes de bonnes pratiques cliniques pour les recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain. 3. Comité de protection des personnes : 4. Investigateur 5. Promoteur 6. Protocole 7. Brochure pour l'investigateur. 8. Documents essentiels relatifs à la recherche biomédicale ; 34 pages
2006
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N
Legifrance
France
français
essais cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet
recherche biomédicale
recherche biomédicale
personnes se prêtant à la recherche
France
codes de déontologie
texte législatif
recommandation pour la pratique clinique
recommandation professionnelle

---
N1-SUPERVISEE
Essais cliniques pédiatriques : un domaine en pleine évolution
http://www.swiss-paediatrics.org/sites/default/files/paediatrica/vol16/n2/pdf/25-27.pdf
Face à ses multiples aspects qui touchent l'enfant malade et les essais cliniques et au vu du contexte complexe et en pleine mutation, le pédiatre peut et doit jouer un rôle déterminant comme défenseur et promoteur des intérêts de ses malades.
2005
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N
Paediatrica - Société Suisse de Pédiatrie
Suisse
français
essais cliniques comme sujet
enfant
article de périodique

---
N3-AUTOINDEXEE
Comparaison de la chirurgie à petite incision manuelle et de la chirurgie extra capsulaire classique par un essai clinique
http://www.cehjournal.org/french/journal/02/soc_02_01_008.html
2005
Revue de Santé Oculaire Communautaire
Grande-Bretagne
article de périodique
manuels comme sujet
Interventions chirurgicales bénignes
incisive
essais cliniques comme sujet

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N1-SUPERVISEE
ECN - analyse d'articles - séminaire de janvier 2005
http://www.uvp5.univ-paris5.fr/ecn/ARTICLES/DefaultMenu.asp
Séminaire organisé par le Pr. G. Lorette dans le cadre du CEDEF - Tours Janvier 2005
2005
true
N
UVP5 (Université Virtuelle Paris 5)
Paris
France
Paris
français
essais cliniques comme sujet
statistiques comme sujet
publications
épreuves classantes nationales
bibliographie

---
N1-VALIDE
MF-Calc, la calculette de la médecine factuelle
http://www.spc.univ-lyon1.fr/mfcalc/
calculer les indices d'efficacité, un bénéfice absolu ajusté, un nombre de sujets nécessaires pour critère binaire, calculer un seuil de non-infériorité
2004
false
N
Université Claude Bernard de Lyon 1 (UCBL)
Lyon
France
français
matériel enseignement
essais cliniques comme sujet
médecine factuelle

---
N1-VALIDE
Transposition en droit français de la directive européenne relative aux essais cliniques de médicaments : un nouveau cadre éthique pour la recherche sur l'homme
http://www.ccne-ethique.fr/sites/default/files/publications/avis079.pdf
transformation de la notion de BID en balance bénéfice/risque (limites de la terminologie classique, ajustement de la Directive européenne aux conditions pratiques de la recherche biomédicale, détermination des types de risques), situations d'incapacité (problème du consentement pour autrui, conditions de légitimité du représentant, médiation), réforme des CCPPRB, question de la définition du champ d'application des recherches biomédicales dans la directive européenne ; 19 pages
2003
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N
CCNE - Comité Consultatif National d'Ethique
France
français
essais cliniques comme sujet
recherche biomédicale
évaluation des risques
réduction des dommages
gestion du risque
révélation de la vérité
consentement d'un tiers
consentement d'un tiers
Relations médecin-patient
analyse coût-bénéfice
Europe
France
essais cliniques comme sujet
comités de surveillance et de suivi des essais cliniques
recherche biomédicale
essais cliniques comme sujet
communication
éthique de la recherche
consentement d'un tiers
comités d'éthique de la recherche
comportement de réduction des risques
codes de déontologie
recommandation professionnelle

---
N1-VALIDE
Recommandations pour améliorer l'évaluation et le contrôle des dispositifs médicaux
http://www.academie-medecine.fr/publication100035056/
résumé, introduction, classes de dispositifs médicaux, de la conception au marquage CE, évaluation du service rendu et prise en charge ; fabrication, suivi et devenir des dispositifs médicaux, méthode des essais ; bibliographie ; 22 pages
2003
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N
Académie Nationale de Médecine
Paris
France
français
anglais
équipement et fournitures
France
Europe
équipement et fournitures
évaluation des risques
conception d'appareillage
évaluation de la technologie biomédicale
essais cliniques comme sujet
agrément de dispositif
ablation de dispositif
surveillance post-commercialisation des produits de santé
essais contrôlés randomisés comme sujet
essais cliniques comme sujet
équipement et fournitures
recommandation

---
N1-VALIDE
Les essais thérapeutiques
http://www.ligue-cancer.net/shared/brochures/essais-therapeutiques.pdf
essais thérapeutiques en cancérologie, recherche clinique, comment se déroulent les essais thérapeutiques, participation des malades, enfants, sujet âgé, comment connaître les essais cliniques en cours susceptibles de m'intéresser, internet modifiera-t-il les procédures des essais cliniques ; 9 pages
2003
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N
Ligue nationale contre le cancer
Paris
France
français
recherche
essais cliniques comme sujet
droits des patients
enfant
sujet âgé
Participation du patient
oncologie médicale
contrôle social formel
information patient et grand public

---
N1-VALIDE
Essais cliniques chez l'enfant en France (Les)
rapport n 2003 126
http://www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports-publics/044000002/index.shtml
structure de base des essais cliniques, déterminants du système, suivi et réalisation, réponse aux besoins concrêts des enfants, suggestions concernant l'amélioration de l'utilité et de la performance du dispositif (en créant un contexte plus favorable à la recherche biomédicale chez l'enfant, en améliorant les conditions dans lesquelles se déroule la recherche dans les hôpitaux, en améliorant le rôle d'accompagnement de l'administration et des CCPPRB, en favorisant les nouveaux essais là où ils sont le plus nécessaires, en évitant des essais inutiles ou peu performants, en démocratisant le système) ; 134 pages
2003
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N
La Documentation Française
Paris
France
français
essais cliniques comme sujet
enfant
France
protection de l'enfance
recherche biomédicale
évaluation de médicament
effets secondaires indésirables des médicaments
essais cliniques comme sujet
effets secondaires indésirables des médicaments
essais cliniques comme sujet
adulte
essais cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet
consentement libre et éclairé
évaluation des besoins
indicateurs qualité santé
adolescent
utilisation médicament
nouveau-né
Angleterre
enfant hospitalisé
cause de décès
préparations pharmaceutiques
industrie pharmaceutique
agrément de médicaments
essais cliniques comme sujet
recherche biomédicale
accès à l'information
États-Unis d'Amérique
essais cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet
hôpitaux
contrôle social formel
essais cliniques comme sujet
communication
tumeurs
tumeurs
préparation de médicament
pharmacie d'hôpital
comportement de réduction des risques
Europe
rapport
texte législatif

---
N1-VALIDE
Avis concernant l'introduction d'un volet pharmacogénétique dans les protocoles expérimentaux
avis n 26 du 15 décembre 2003
http://www.health.belgium.be/fr/avis-ndeg-26-le-volet-pharmacogenetique-dans-les-protocoles-experimentaux
http://www.health.belgium.be/sites/default/files/uploads/fields/fpshealth_theme_file/7968409/Avis%20n%C2%B026%20du%2015%20d%C3%A9cembre%202003%20concernant%20l%E2%80%99introduction%20d%E2%80%99un%20volet%20pharmacog%C3%A9n%C3%A9tique%20dans%20les%20protocoles%20exp%C3%A9rimentaux.pdf
pharmacogénétique : définitions et terminologie, industrie pharmaceutique et volet pharmacogénétique des protocoles expérimentaux, conservation et utilisation des échantillons d'ADN, codification et anonymisation des échantillons, bibliothèque d'ADN, consentement explicite du patient pour le volet pharmacogénétique ; 13 pages.
2003
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false
false
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Comité consultatif de bioéthique de Belgique
Belgique
français
Anonymisation des données
bases de données génétiques
pharmacogénétique
pharmacogénétique
industrie pharmaceutique
essais cliniques comme sujet
recherche génétique
essais cliniques comme sujet
Belgique
confidentialité des informations génétiques
conservation biologique
consentement libre et éclairé
codes de déontologie
recommandation professionnelle

---
N1-VALIDE
Rapport sur la prise en charge sanitaire et les recherches biomédicales dans les services ayant une activité d'oncologie pédiatrique en région parisienne
rapport n 2001-146
http://www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports-publics/024000166/index.shtml
prise en charge sanitaire des enfants cancéreux (dysfonctionnements signalés, organisation de l'oncologie pédiatrique en Ile de France, unité fonctionnelle d'oncologie médicale de l'adolescent et du jeune adulte de l'hôpital Avicenne), conformité à la loi Huriet des conditions d'inclusion d'enfants atteints du cancer (dysfonctionnements signalés en matière d'application de la loi : cadre général du contrôle, principales dispositions législatives, éléments du contexte du contrôle, essais cliniques en cours ; résultats du contrôle), conditions de création de la société IgR&D ; conclusions, annexes; 135 pages
2002
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N
La Documentation Française
Paris
France
français
Paris
enfant hospitalisé
oncologie médicale
tumeurs
service hospitalier d'oncologie
enfant
adolescent
essais cliniques contrôlés comme sujet
essais cliniques comme sujet
essais cliniques contrôlés comme sujet
protocoles cliniques
accès à l'information
consentement libre et éclairé
consentement d'un tiers
industrie pharmaceutique
Participation du patient
parents
satisfaction du patient
service hospitalier d'oncologie
admission du patient
protocoles cliniques
tumeurs
gestion des soins aux patients
recommandation
rapport

---
N1-VALIDE
Lecture critique des essais cliniques
http://www.spc.univ-lyon1.fr/lecture-critique/
survol de la lecture critique, manuel détaillé de la lecture critique (validité interne, cohérence externe, pertinence clinique, cas particulier de l'essai négatif), lecture critique des méta-analyses (définition, objectifs, présentation des résultats, biais et erreurs potentiels, effectuer une méta-analyse et juger de son applicabilité à ses propres malades), TP virtuels de lecture critique, diaporama, références bibliographiques, catalogue de liens, abrégé de lecture critique (ppt), grille de calcul des indices d'efficacité, méthodologie des essais thérapeutiques, téléchargement des documents aux formats word et rtf ; présentation détaillée du diplôme d'université Interprétation et lecture critique des essais cliniques de l'université de Lyon 1
2002
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N
Lyon
France
français
médecine factuelle
médecine factuelle
essais cliniques comme sujet
méta-analyse comme sujet
lecture
biais (épidémiologie)
jugement
lecture critique d'article
questions à choix multiple
problèmes et exercices

---
N1-VALIDE
Thérapie génique : bilan et perspectives
http://www.academie-medecine.fr/publication100034881/
situation actuelle de la thérapie génique (modalités, indications, nécessité, utilisation, étape de la thérapie génique (concept, évaluation préclinique, essais cliniques et réglementation, bilan), obstacles au développement de la thérapie génique et recommandations ; 21 pages
2001
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N
Académie Nationale de Médecine
Paris
France
français
anglais
thérapie génétique
thérapie génétique
thérapie génétique
essais cliniques comme sujet
essais cliniques comme sujet
France
Europe
recherche
thérapie génétique
rapport
recommandation pour la politique de santé

---
N1-VALIDE
Fonctionnement des comités consultatifs de protection des personnes dans la recherche biomédicale (Le)
rapport d'information n 267
http://www.ladocumentationfrancaise.fr/rapports-publics/014000296/index.shtml
http://www.senat.fr/rap/r00-267/r00-267.html
rôle des comités consultatifs de protection des personnes dans la recherche biomédicale (la loi, les CCPPRB - Comités Consultatifs de Protection des Personnes dans la Recherche Biomédicale), objectifs et déroulement de la mission, enseignements de la mission (difficultés d'application de la mission, fonctionnement des comités, intervention des comités, relations avec les pouvoirs publics), propositions de la mission d'information, travaux, annexes
2001
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N
La Documentation Française
Paris
France
français
recherche
essais cliniques comme sujet
bioéthique
expérimentation humaine
expérimentation humaine
expérimentation humaine
personnes se prêtant à la recherche
rapport

---
Courriel
05/12/2016


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