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Libellé préféré : ergocalciférol;

Synonyme MeSH : Calciférol vitamine D2;

Hyponyme MeSH : calciferol; vitamine D2;

substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
VITALIPIDE ADULTES, émulsion injectable pour perfusion
vitamines liposolubles (vitamine A ou Rétinol ; vitamine D2 ou ergocalciférol ; vitamine E ou D-L-alpha-tocophérol ; vitamine K1 ou phytoménadione)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2045306/fr/vitalipide-adultes
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_951427/vitalipide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans l'indication de l'AMM : « Utilisé en nutrition parentérale pour couvrir les besoins quotidiens en vitamines liposolubles (A, D2, E, K1), chez l'adulte et l'enfant de plus de 11 ans. »...
2015
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
B05XC - vitamines
perfusions veineuses
compléments alimentaires
rétinol
vitamines
ergocalciférol
association médicamenteuse
alpha-tocophérol
palmitate de rétinol
phytoménadione
remboursement par l'assurance maladie
VITALIPIDE émuls p perf adulte
adulte
adolescent
nutrition parentérale
acétate d'alpha-tocophérol
VITALIPIDE
64639110
3400891412451
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
UVESTEROL D 5000 UI/ml, solution buvable - Code CIP : 3400927915727
ergocalciférol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1773251/fr/uvesterol-d
Changement de formulation. Cette nouvelle formulation d’UVESTEROL D vient en remplacement de l’ancienne, avec un changement du code CIP. En effet, suite à des malaises ou des fausses routes survenus chez des nourrissons lors de l’administration du médicament, un plan de gestion de risque a été mis en place par l’ANSM. Dans ce cadre, à la demande de l’ANSM le laboratoire a mis à disposition une nouvelle formulation galénique de la solution, avec un plus petit volume d’administration, une plus faible osmolalité et un nouveau solubilisant, ainsi qu’une nouvelle pipette doseuse (Seringoutte) plus adaptée. Le remplacement devra être effectif au 1er décembre 2014 avec rappel des lots des présentations actuelles et mise à disposition des nouvelles présentations. Ainsi : UVESTEROL D 1500 UI/ml solution buvable en flacon de 20 ml mesurette graduée B/1 flacon (CIP : 34009 332 089 2 0) 1 mL 1500 UI de vitamine D Devient UVESTEROL D 5000 UI/ml solution buvable en flacon de 10 ml muni d’un bouchon sécurité-enfant pipette doseuse graduée B/1 flacon (CIP : (CIP : 34009 279 157 2 7) 1 mL 5000 UI de vitamine D...
2014
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ergocalciférol
vitamines
administration par voie orale
A11CC01 - ergocalciférol
remboursement par l'assurance maladie
nourrisson
enfant
grossesse
sujet âgé
carence en vitamine D
carence en vitamine D
allaitement maternel
UVESTEROL D
avis de la commission de transparence
68795174

---
N1-VALIDE
UVESTEROL D et Vitaminé A.D.E.C., solutions buvables : nouvelles formulations galéniques et changement de présentations - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/UVESTEROL-D-et-Vitamine-A.D.E.C.-solutions-buvables-nouvelles-formulations-galeniques-et-changement-de-presentations-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Le 1er décembre 2014, de nouvelles formulations galéniques et présentations des spécialités Uvesterol D et Uvesterol Vitaminé A.D.E.C., solutions buvables, seront mises à disposition, dans le prolongement des mesures de minimisation des risques liés à l’administration de ces spécialités chez le nouveau-né et le nourrisson. En effet, la notification de nouveaux cas de malaise, cyanose et/ou apnée survenus lors de l’administration des solutions buvables d’Uvesterol D et Uvesterol Vitaminé A.D.E.C., en particulier chez des nouveau-nés prématurés et des nourrissons de moins de 1 mois, avait conduit l’ANSM à demander la mise en place de mesures additionnelles de minimisation des risques au laboratoire. Les formules actuelles feront l'objet d'un rappel de lots. Les indications et posologies de ces spécialités restent inchangées.UVESTEROL D, UVESTEROL Vitaminé A.D.E.C., solutions buvables : nouvelles formulations galéniques et changement de présentations dans le cadre du plan de gestion et de minimisation des risques...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
UVESTEROL A D E C
UVESTEROL D
solutions pharmaceutiques
vitamines
UVESTEROL A D E C sol buv
UVESTEROL D 5000 UI/ml sol buv
ergocalciférol
A11CC01 - ergocalciférol
avis de pharmacovigilance
nouveau-né
nourrisson
vitamines
syncope
cyanose
apnée
prématuré
gestion du risque
acide ascorbique
rétinol
association médicamenteuse
acétate d'alpha-tocophérol
avitaminoses
carence en vitamine D
carence en vitamine D
A11JA - associations de vitamines
alpha-tocophérol

---
N1-VALIDE
Uvestérol et risques de malaise ou de fausse route : mise à disposition de nouvelles formulations afin de limiter ces risques - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Uvesterol-et-risques-de-malaise-ou-de-fausse-route-mise-a-disposition-de-nouvelles-formulations-afin-de-limiter-ces-risques-Point-d-information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Uvesterol-Vitamine-A.D.E.C.et-UVESTEROL-D-1500-UI-ml-solution-buvable-Retrait-de-lots
Dans le prolongement des mesures prises afin de limiter les risques de malaise et de fausse route chez les nouveaux-nés et les nourrissons, de nouvelles formulations des solutions buvables d’Uvestérol D et d’Uvestérol Vitaminé A.D.E.C. seront mises à disposition le 1er décembre 2014. Ces nouvelles formulations permettent notamment d’administrer un volume de solution plus faible par concentration de la solution...
2014
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
solutions pharmaceutiques
administration par voie orale
vitamines
acétate d'alpha-tocophérol
acide ascorbique
association médicamenteuse
alpha-tocophérol
ergocalciférol
rétinol
A11JA - associations de vitamines
avitaminoses
A11CC01 - ergocalciférol
UVESTEROL A D E C
UVESTEROL D
UVESTEROL A D E C sol buv
UVESTEROL D 5000 UI/ml sol buv
carence en vitamine D
carence en vitamine D
syncope
fausse route
obstruction des voies aériennes
nouveau-né
nourrisson
solutions pharmaceutiques

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N1-SUPERVISEE
UVESTEROL D 1500 UI/ml, solution buvable
ergocalciférol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_663726/uvesterol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1603402/fr/uvesterol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1603401/fr/uvesterol-d-15052013-avis-ct12889
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : Prévention et traitement de la carence en vitamine D chez le nourrisson et l'enfant jusqu'à 5 ans, la femme enceinte ou qui allaite et le sujet âgé. Le service médical rendu par UVESTEROL reste important dans les indications de l'AMM...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ergocalciférol
vitamines
administration par voie orale
UVESTEROL D 5000 UI/ml sol buv
A11CC01 - ergocalciférol
remboursement par l'assurance maladie
nourrisson
enfant
grossesse
sujet âgé
carence en vitamine D
carence en vitamine D
allaitement maternel
UVESTEROL D
avis de la commission de transparence
68795174
3400891434392

---
N1-SUPERVISEE
STEROGYL 15 A 600 000 UI/ 1,5 ml - STEROGYL 15 H 600 000 UI/1,5 ml - STEROGYL 2 000 000 UI/100 ml (solution buvable)
Ergocalciférol
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_663695/sterogyl
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1598717/fr/sterogyl
Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : Prophylaxie et/ou Traitement de la carence en vitamine D. Le service médical rendu par STEROGYL reste important dans les indications de l'AMM...
2013
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
ergocalciférol
vitamines
carence en vitamine D
carence en vitamine D
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
STEROGYL 15A 600 000 UI/1,5 ml sol buv
STEROGYL 15H 600 000 UI/1,5 ml sol inj IM
STEROGYL 2MUI/100ml sol buv en gte
A11CC01 - ergocalciférol
STEROGYL
avis de la commission de transparence
69443489
69719090
62457493
3400890878470
3400890878531
3400890878302

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N1-VALIDE
VITALIPIDE ADULTE - Sortie de la Réserve Hospitalière 2004
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_644469
http://www.has-sante.fr/portail/display.jsp?id=c_644468
Vitalipide Adulte (rétinol, ergocalciférol, DL-alpha-tocophérol, phytoménadione) est une émulsion utilisée en nutrition parentérale pour couvrir les besoins quotidiens en vitamines liposolubles (vitamine A, D2, E et K1) chez l'adulte et l'enfant de plus de 11 ans qui nécessitent une assistance nutritionnelle. SMR Important ASMR De niveau V (pas d'amélioration du service médical rendu) par rapport aux solutions vitaminiques utilisées en nutrition parentérale
2008
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N
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
adolescent
adulte
nutrition parentérale
ergocalciférol
alpha-tocophérol
phytoménadione
vitamines
B05XC - vitamines
VITALIPIDE émuls p perf adulte
rétinol
palmitate de rétinol
VITALIPIDE
64639110
3400891412451
recommandation de bon usage du médicament

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Courriel
02/12/2016


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