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Libellé préféré : équivalence thérapeutique;

Synonyme MeSH : Équivalence des traitements; Équivalence générique; Bio-équivalence; Bioéquivalence; Équivalence clinique;

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N1-VALIDE
Médicaments génériques et médicaments originaux - Qu’est-ce qui les distingue? Des étapes d’homologation à la thérapie du patient
http://www.oiiq.org/sites/default/files/uploads/periodiques/Perspective/vol13no5/11-pharmacovigilance-acfa.pdf
Quelles sont les différences entre médicaments originaux et médicaments génériques. Qu’en est-il de leur biodisponibilité? Sont-ils vraiment bioéquivalents? Cet article contribue à améliorer la pharmacovigilance infirmière en comparant les processus d’homologation des médicaments originaux et génériques tout en expliquant les concepts de base de la pharmacocinétique...
2016
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Perspective infirmière - OIIQ - Ordre des Infirmières et Infirmiers du Québec
Canada
français
médicaments génériques
agrément de médicaments
article de périodique
équivalence thérapeutique
pharmacovigilance
Canada

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N1-SUPERVISEE
Répertoire des génériques
http://www.ameli.fr/professionnels-de-sante/medecins/exercer-au-quotidien/nomenclatures-et-codage/medicaments/repertoire-conventionnel-des-generiques.php
liste par classe thérapeutique les principaux médicaments pour lesquels il existe des génériques commercialisés.
2012
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N
AMELI - Assurance Maladie En Ligne
France
français
France
médicaments génériques
équivalence thérapeutique
information sur le médicament

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N1-VALIDE
Difficultés d'approvisionnement en Anapen : une solution alternative avec la mise à disposition en France d'EpiPen (épinéphrine ou adrénaline) - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Difficultes-d-approvisionnement-en-Anapen-une-solution-alternative-avec-la-mise-a-disposition-en-France-d-EpiPen-epinephrine-ou-adrenaline-Point-d-information
Dans le contexte des difficultés d'approvisionnement en Anapen rencontrées depuis fin avril 2012, le laboratoire Bioprojet Pharma a, en accord et à la demande de l'ANSM, identifié une solution alternative. Des unités d'EpiPen, spécialité similaire à Anapen, sont ainsi mises à disposition en France à titre exceptionnel et transitoire depuis le 03/08/2012 pour pallier ces difficultés d'approvisionnement. Ces unités d'EpiPen 0,15 mg/0,3 ml et d'EpiPen 0,3 mg/0,3 ml conditionnées pour le marché belge ne sont distribuées que par les pharmacies hospitalières et peuvent être rétrocédées aux patients ambulatoires. D'un point de vue pratique, face à une ordonnance d'Anapen (épinéphrine), une pharmacie d'officine se trouvant en rupture de stock d'Anapen devra contacter la pharmacie hospitalière la plus proche qui joindra directement le patient pour organiser la délivrance à l'hôpital de la spécialité EpiPen. Les modalités d'utilisation d'EpiPen étant différentes de celles d'Anapen, des explications devront être apportées au patient lors de la délivrance d'EpiPen...
2012
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
EPIPEN 0,15 mg/0,3 ml sol inj en stylo prérempli
EPIPEN 0,30 mg/0,3 ml sol inj en stylo prérempli
EPIPEN
avis de pharmacovigilance
ANAPEN 0,15mg/0,3ml sol inj
ANAPEN 0,3mg/0,3ml sol inj
épinéphrine
C01CA24 - épinéphrine
systèmes de distribution des médicaments
anaphylaxie
épinéphrine
France
Belgique
équivalence thérapeutique
ANAPEN
62031508
62538162
3400892222394
3400892222455

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N1-VALIDE
Génériques d'antibiotiques injectables - Point d'information
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/Generiques-d-antibiotiques-injectables-Point-d-information
L'Afssaps a été interpellée sur les résultats d'une publication scientifique colombienne, parue en août 2010, sur les génériques de vancomycine. La vancomycine est un antibiotique injectable prescrit dans le traitement d'infections sévères. Cette publication suggère une possible différence d'efficacité entre certains génériques de vancomycine. La vancomycine est commercialisée en France exclusivement sous forme de médicaments génériques depuis 2002, compte tenu de l'arrêt de la production du produit de référence. Les produits cités dans cet article ne sont pas commercialisés en France. Cependant il a été décidé que des études devaient être mises en place afin d'analyser si le signal décrit dans la publication colombienne était également observé avec des génériques commercialisés en France. Deux projets d'études ont à ce titre été soumis au Conseil Scientifique de l'Afssaps du mois d'octobre 2011...
2011
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
antibiothérapie
antibactériens
médicaments génériques
injections
vancomycine
France
résultat thérapeutique
équivalence thérapeutique
J01XA01 - vancomycine

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N1-SUPERVISEE
Génériques: quelques commentaires
http://www.cbip.be/Folia/Index.cfm?FoliaWelk=F37F02D
Cet article attire l'attention sur un certain nombre d'aspects concernant les génériques, en particulier leur coût, l'observance du traitement, la bioéquivalence et l'équivalence clinique. Lors de l'enregistrement d'un générique, on veille à ce que sa biodisponibilté soit équivalente à celle du médicament de référence, la spécialité originale par rapport à laquelle se positionne le générique ( bioéquivalence ). La bioéquivalence signifie en principe qu'il y a une équivalence clinique, ce que renforcent des données récentes. Certains problèmes signalés lors du passage d'une spécialité originale à un générique ne s'expliquent pas toujours. Au moment de prescrire un générique ou de passer d'une spécialité à une autre, il est essentiel de le faire en concertation avec le patient afin d'éviter toute confusion ou méfiance. Il est préférable de ne pas changer de spécialité pour les médicaments qui ont une marge thérapeutique-toxique étroite...
2010
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N
CBIP - Centre Belge d'Information Pharmacothérapeutique
Bruxelles
Belgique
français
article de périodique
médicaments génériques
équivalence thérapeutique
observance du traitement médicamenteux
coûts des médicaments

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N1-VALIDE
Recommandations sur la substitution des spécialités à base de lévothyroxine sodique - Lettre aux professionnels de santé
http://www.ansm.sante.fr/Infos-de-securite/Lettres-aux-professionnels-de-sante/Recommandations-sur-la-substitution-des-specialites-a-base-de-levothyroxine-sodique-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://www.ansm.sante.fr/content/download/26054/344426/version/1/file/lp-100524-Levothyroxine.pdf
http://www.ansm.sante.fr/content/download/26057/344450/version/1/file/lp-100524-Levothyroxine-pharmaciens.pdf
Compte tenu des variations de l'exposition qui pourraient survenir lors de changement de spécialités à base de lévothyroxine chez certains patients à risque au sein des catégories suivantes : en particulier chez les patients traités pour cancer thyroïdien, mais également ceux atteints de troubles cardio-vasculaires (insuffisance cardiaque ou coronarienne, troubles du rythme), femmes enceintes, enfants, sujets âgés, ainsi que dans certaines situations où l'équilibre thérapeutique a été particulièrement difficile à établir, et afin de prévenir tout risque de surdosage ou de sous-dosage, une surveillance est nécessaire en cas de changement entre deux spécialités à base de lévothyroxine: spécialité de référence vers spécialité générique, spécialité générique vers spécialité de référence ou spécialité générique vers une autre spécialité générique...
2010
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N
ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
thyroxine
médicaments génériques
continuité des soins
facteurs de risque
thyréostimuline
H03AA01 - lévothyroxine sodique
hypothyroïdie
équivalence thérapeutique
substitution de médicament
recommandation de bon usage du médicament
avis de pharmacovigilance

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Courriel
07/12/2016


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