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Libellé préféré : effets indésirables;

Définition CISMeF : (B6, D, E1, E3, E4, E6, E7, J2) /adverse effects /adv eff ou /AE s'applique aux médicaments, aux substances chimiques, aux agents biologiques lors de leur emploi avec une posologie admise ou aux agents physiques et aux produits manufacturés lors de leur emploi dans des conditions normales à des fins diagnostiques, thérapeutiques, prophylactiques ou anesthésiques pour indiquer les réactions inattendues ou indésirables. Il inclut les effets indésirables et les complications des procédures diagnostiques, thérapeutiques, prophylactiques, anesthésiques, chirurgicales ou d'autres procédures. Il exclut la notion de contre-indication pour laquelle le qualificatif contre-indications est employé.;

Acronyme CISMeF : ADR; EI;

Synonyme CISMeF : effets secondaires; effets nuisibles; réactions indésirables; événements indésirables; incident indésirable; effet indésirable; effets néfastes; effets nocifs; réaction indésirable;

Synonyme MeSH : ae;

Abréviation : AE 66;

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(B6, D, E1, E3, E4, E6, E7, J2) /adverse effects /adv eff ou /AE s'applique aux médicaments, aux substances chimiques, aux agents biologiques lors de leur emploi avec une posologie admise ou aux agents physiques et aux produits manufacturés lors de leur emploi dans des conditions normales à des fins diagnostiques, thérapeutiques, prophylactiques ou anesthésiques pour indiquer les réactions inattendues ou indésirables. Il inclut les effets indésirables et les complications des procédures diagnostiques, thérapeutiques, prophylactiques, anesthésiques, chirurgicales ou d'autres procédures. Il exclut la notion de contre-indication pour laquelle le qualificatif contre-indications est employé.

N1-VALIDE
ARANESP - Risque de réactions cutanées graves : le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63198a-fra.php
Des réactions cutanées graves ou mettant la vie en danger, entre autres le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été signalées chez des patients traités par ARANESP (darbépoétine alfa). Il est conseillé aux professionnels de la santé : d’arrêter immédiatement le traitement par ARANESP si une réaction cutanée grave se produit ou si la présence du syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique est soupçonnée; de cesser définitivement tout traitement avec ARANESP en présence d’un cas confirmé de syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique. Santé Canada travaille actuellement avec le fabricant afin d’inclure les présents renseignements sur l’innocuité dans la monographie de produit canadienne...
2017
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
Darbépoétine alfa
avis de pharmacovigilance
B03XA02 - darbépoétine alfa
ARANESP
syndrome de Stevens-Johnson
Nécrolyse épidermique toxique
antianémiques
injections sous-cutanées
injections veineuses
syndrome de Stevens-Johnson dû à des médicaments
Syndrome de Lyell
anémie

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N1-VALIDE
Le Bevacizumab dans le traitement du cancer de l’ovaire
http://kce.fgov.be/fr/publication/report/le-bevacizumab-dans-le-traitement-du-cancer-de-l%E2%80%99ovaire
Le Bevacizumab (Avastin ) est un médicament utilisé en combinaison avec la chimiothérapie dans le cancer de l’ovaire. Le Centre fédéral d’Expertise des Soins de Santé (KCE) a réalisé une étude sur sa sécurité, son efficacité et son rapport coût-efficacité. Il en ressort que ce médicament permet de garder la tumeur plus longtemps sous contrôle, mais qu’il diminue la qualité de vie globale des patientes, du moins temporairement. Il n’y a aucune preuve que ce médicament exerce un effet significatif sur la survie totale, sauf chez les patientes dont le cancer est métastasé en dehors de la cavité abdominale. C’est aussi pour ce sous-groupe de patientes que le rapport coût-efficacité est le plus favorable. Le KCE recommande de tenir compte de ce constat dans les décisions relatives à (la continuation du) remboursement du bevacizumab, qui fait actuellement l’objet d’une convention temporaire de remboursement dans le cadre précis du cancer de l’ovaire...
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Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Belgique
français
rapport
évaluation médicament
Bévacizumab
Bévacizumab
évaluation des risques
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs de l'ovaire
inhibiteurs de l'angiogenèse
inhibiteurs de l'angiogenèse
L01XC07 - bévacizumab
AVASTIN
perfusions veineuses
analyse coût-bénéfice
analyse de survie
qualité de vie
métastase tumorale
remboursement par l'assurance maladie
Belgique
Bévacizumab

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N1-VALIDE
Information sur le dispositif intra-utérin Mirena - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Information-sur-le-dispositif-intra-uterin-Mirena-Point-d-information
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a pu constater ces derniers jours une augmentation des déclarations d’effets indésirables susceptibles d’être liés au médicament Mirena (dispositif intra-utérin au lévonorgestrel). Les effets indésirables déclarés font l’objet pour la plupart d’une information dans la notice destinée aux patientes. L’ANSM est néanmoins attentive à cette augmentation des déclarations et à l’apparition de nouveaux signaux qui font actuellement l’objet d’investigations. L’ANSM rappelle l’importance de respecter les recommandations d’utilisation de ce médicament, ainsi que l’obligation d’information des patientes par les professionnels de santé. Par ailleurs, les effets indésirables du dispositif intra-utérin Mirena, constatés dans différents pays européens sont actuellement évalués au sein de l’Agence Européenne du Médicament...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
administration par voie vaginale
MIRENA
MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
G02BA03 - DIU en plastique avec des progestatifs
contraceptifs féminins
avis de pharmacovigilance
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
lévonorgestrel
contraception
ménorragie

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N1-SUPERVISEE
Guide de rétrocession des IMID ImmunomodulateursThalidomide , Revlimid , Imnovid
http://www.omedit-normandie.fr/media-files/6996/guide-imid-v200417-v2.pdf
Guide à l’usage des pharmaciens et préparateurs en pharmacie effectuant la délivrance de ces médicaments
2017
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OMEDIT Basse Normandie
France
français
recommandation professionnelle
sécurité des patients
pharmacie d'hôpital
THALIDOMIDE
soins ambulatoires
thalidomide
ordonnances médicamenteuses
REVLIMID
lénalidomide
IMNOVID
pomalidomide
gestion du risque
tératogènes
grossesse
myélome multiple
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
facteurs immunologiques
L04AX02 - thalidomide
L04AX04 - lénalidomide
L04AX06 - pomalidomide
thalidomide

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N1-VALIDE
Risques d’erreurs médicamenteuses avec les différentes formulations d’amphotéricine B injectable : Abelcet , AmBisome et Fungizone - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux infectiologues, internistes, pneumologues, oncologues, hématologues, urgentistes, réanimateurs, pédiatres et aux pharmaciens de PUI et aux cadres de santé et personnel infirmier
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Risques-d-erreurs-medicamenteuses-avec-les-differentes-formulations-d-amphotericine-B-injectable-Abelcet-R-AmBisome-R-et-Fungizone-R-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L’amphotéricine B injectable est un antifongique disponible sous trois formulations différentes en France : une forme phospholipidique (Abelcet ), une forme liposomale (AmBisome ) et une forme non lipidique (Fungizone ). L'ANSM a été destinataire d'erreurs concernent principalement l’administration de Fungizone à la place d’AmBisome , à la posologie et au débit d’administration de ce dernier, ayant pour conséquence un surdosage en amphotéricine B, pouvant entrainer de graves atteintes cardiaques ou rénales. L'ANSM rappelle les 4 points essentiels sur le bon usage de l'amphotéricine B, notamment celui de la NON INTERCHANGEABILITE des médicaments injectables à base d'amphotéricine B...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
Erreurs de médication
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
ABELCET
ABELCET 5 mg/ml, suspension à diluer pour perfusion
J02AA01 - amphotéricine B
amphotéricine B
amphotéricine B liposomale
AMBISOME
AMBISOME 50 mg, poudre pour suspension de liposomes pour perfusion
amphotéricine B
risque
perfusions veineuses
FUNGIZONE
FUNGIZONE 50 mg, poudre pour solution injectable
substitution de médicament
préparation de médicament
antifongiques
incompatibilité médicamenteuse
amphotéricine B

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N1-VALIDE
Médicaments contenant de la mitomycine C : hypertension artérielle pulmonaire et maladie veino-occlusive pulmonaire - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux spécialistes en cancérologie, en urologie, aux cardiologues et aux pharmaciens hospitaliers
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Medicaments-contenant-de-la-mitomycine-C-hypertension-arterielle-pulmonaire-et-maladie-veino-occlusive-pulmonaire-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Des cas d’Hypertension Artérielle Pulmonaire (HTAP) et de Maladie Veino-Occlusive Pulmonaire (MVOP), parfois d’issue fatale, ont été rapportés chez des patients traités par mitomycine C. En cas de survenue d’une dyspnée d’effort chez un patient traité par mitomycine C, le bilan étiologique doit comporter une échographie cardiaque afin de rechercher des signes d’élévation de la Pression Artérielle Pulmonaire (PAP) systolique. En cas de suspicion d’une HTAP à l’échographie cardiaque, le diagnostic sera confirmé par cathétérisme droit. Si l’HTAP est confirmée, le patient devra être orienté vers un centre de prise en charge de cette pathologie...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
mitomycine
L01DC03 - mitomycine
hypertension pulmonaire
hypertension pulmonaire
dyspnée
maladie veino-occlusive pulmonaire
échocardiographie
dyspnée d'effort
AMETYCINE
AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable
AMETYCINE 20 mg, poudre pour solution injectable
AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale
antibiotiques antinéoplasiques

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N1-SUPERVISEE
Etat des lieux de la consommation des benzodiazépines en France - Rapport d'expertise
http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Points-d-information-Points-d-information/Etat-des-lieux-de-la-consommation-des-benzodiazepines-Point-d-Information
http://www.ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/3f1dc4756b5bc091879c9c254d95e05c.pdf
Une diminution modérée de la consommation des benzodiazépines est observée en France depuis ces trois dernières années. Bien que le niveau en 2015 soit le plus bas que l’on ait observé depuis 2000, le nombre de français consommant une benzodiazépine reste encore trop élevé, en particulier chez les plus de 65 ans. Aussi, il demeure nécessaire de continuer à mobiliser l’ensemble des professionnels de santé et de renforcer l’information des patients sur les risques liés aux benzodiazépines tout en gardant à l’esprit que, bien utilisées, elles sont des médicaments indispensables dans l’arsenal thérapeutique.L’ANSM va ainsi poursuivre ses actions pour renforcer le bon usage de ces médicaments...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
benzodiazépines
France
pharmacoéconomie
utilisation médicament
troubles liés à une substance
benzodiazépines
benzodiazépines
démence
anxiolytiques
hypnotiques et sédatifs
N05BA - dérivés de la benzodiazépine
N03AE - dérivés de la benzodiazépine
anticonvulsivants
N05CD - dérivés de la benzodiazépine
information sur le médicament
rapports et études

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N1-SUPERVISEE
Le bruit
http://www.ast67.org/media/documents/publications/fiches-conseils-express/fiche-conseil-bruit-02-2017.pdf
Près de 20% des salariés sont exposés à des bruits supérieurs à 85dB(A), toutes durées d’exposition confondues. (enquête SUMER, 2010)
2017
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AST 67 - Alsace Santé Travail
France
bruit au travail
bruit au travail
exposition professionnelle
information patient et grand public

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N1-SUPERVISEE
Travail de nuit - Travail posté
http://www.ast67.org/media/documents/publications/fiches-conseils-express/fiche-conseil-travail-de-nuit-travail-poste-02-2017.pdf
Définitions, contexte, répercutions multiples, conseils à l'employeur, conseils aux salariés.
2017
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AST 67 - Alsace Santé Travail
France
rythme circadien
exposition professionnelle
travailleur de l'équipe de nuit (constatation)
information patient et grand public
la nuit

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N1-SUPERVISEE
Héparine non fractionnée versus héparine de bas poids moléculaire pour éviter la thrombocytopénie induite par l'héparine chez les patients postopératoires
http://www.cochrane.org/fr/CD007557
La thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH) est une réaction indésirable à un médicament qui se présente comme un trouble thrombotique lié à une activation des plaquettes par un anticorps. Il s'agit d'une réaction immunitaire paradoxale mal comprise entraînant la génération de thrombine in vivo, ce qui conduit à un état d'hypercoagulabilité pouvant initier une thrombose veineuse ou artérielle. Un certain nombre de facteurs semblent influer sur l'incidence de la TIH, notamment le type et la préparation d'héparine (héparine non fractionnée (HNF) ou héparine de bas poids moléculaire (HBPM)) et la population de patients exposés à l'héparine, les patients postopératoires présentant un risque plus élevé.
2017
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Centre Cochrane Français
France
période postopératoire
héparine
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
thrombopénie
héparine bas poids moléculaire

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N1-SUPERVISEE
L'aspartame : danger?
valeur de l'affirmation : peu probable
http://www.extenso.org/article/l-aspartame-danger/
Selon une récente revue de littérature portant sur les risques de développer un cancer en consommant différents édulcorants, les risques reliés à une consommation modérée d'aspartame seraient inexistants...
2017
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Extenso
Canada
français
aspartame
édulcorants
brochure pédagogique pour les patients

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N1-VALIDE
Gelofusine, Gelaspan et Plasmion (gélatine fluide modifiée seule ou en association) : risque de réaction croisée en cas d’allergie à la viande rouge et aux abats - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Gelofusine-Gelaspan-et-Plasmion-gelatine-fluide-modifiee-seule-ou-en-association-risque-de-reaction-croisee-en-cas-d-allergie-a-la-viande-rouge-et-aux-abats-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les spécialités contenant de la gélatine fluide modifiée ne doivent pas être utilisées dans les situations suivantes : Hypersensibilité à la gélatine fluide modifiée, en particulier hypersensibilité au galactose-alpha-1,3-galactose (alpha-gal), Allergie connue à la viande rouge et aux abats. En effet, le risque de réactions anaphylactiques pourrait être fortement majoré chez les patients présentant des antécédents d’allergie à la viande rouge et aux abats ou présentant des résultats positifs aux tests de détection des anticorps IgE anti-alpha-gal...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
substituts du plasma
gélatine fluide modifiée
GELOFUSINE
PLASMION
GELOFUSINE 40 mg/mL, solution pour perfusion
GELASPAN
PLASMION sol p perf IV
GELASPAN, solution pour perfusion
réactions croisées
anaphylaxie
allergie à la viande rouge (maladie)
Viande rouge
abats (substance)
allergie à la gélatine
Allergie à la viande
risque
substituts du plasma
gélatine fluide modifiée
B05AA06 - gélatines
Choc hypovolémique
Choc hypovolémique
hypersensibilité alimentaire
choc
choc
gélatine
gélatine

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N1-VALIDE
Par mesure de précaution, l’ANSM suspend la commercialisation d’Uvestérol D - Communiqué
http://ansm.sante.fr/S-informer/Presse-Communiques-Points-presse/Par-mesure-de-precaution-l-ANSM-suspend-la-commercialisation-d-Uvesterol-D-Communique
http://ansm.sante.fr/S-informer/Presse-Communiques-Points-presse/Par-mesure-de-precaution-l-ANSM-engage-une-procedure-de-suspension-de-la-commercialisation-de-l-Uvesterol-D-Communique
http://ansm.sante.fr/S-informer/Presse-Communiques-Points-presse/Deces-d-un-nouveau-ne-le-21-decembre-2016-Communique
Au terme de la procédure contradictoire avec le laboratoire commercialisant l’Uvestérol D, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) suspend la commercialisation de ce médicament. Cette mesure est effective immédiatement. La supplémentation en vitamine D chez les jeunes enfants n’est pas remise en cause. Des alternatives thérapeutiques existent : l’ANSM invite les familles à se rapprocher de leur professionnel de santé. Pour rappel, les enfants qui ont reçu de l’Uvestérol D ne courent aucun danger...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
carence en vitamine D
carence en vitamine D
nouveau-né
UVESTEROL D
UVESTEROL D 5000 UI/ml sol buv
administration par voie orale
ergocalciférol
arrêt cardiaque
A11CC01 - ergocalciférol
Mort néonatale
retraits de médicaments pour raison de sécurité
Mort périnatale

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N1-VALIDE
Uvesterol D 5000 UI/ml, solution buvable - Laboratoires CRINEX - Rappel de lots
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/Uvesterol-D-5000-UI-ml-solution-buvable-Laboratoires-CRINEX-Rappel-de-lots
Le laboratoire CRINEX procède ce jour, à la demande de l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots actuellement sur le marché de la spécialité UVESTEROL D 5000 UI/ml, solution buvable (CIP : 34009 279 157 2 7) : Ce rappel fait suite à la décision prise par l’ANSM ce jour de suspendre l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité UVESTEROL D 5000 UI/ml, solution buvable (CIP : 34009 279 157 2 7) en raison de la mise en évidence d'un risque lié au mode d’administration spécifique du produit. A titre de précaution, il est demandé aux patients de ne plus utiliser la spécialité UVESTEROL D 5000 UI/ml, solution buvable...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
retraits de médicaments pour raison de sécurité
administration par voie orale
UVESTEROL D
UVESTEROL D 5000 UI/ml, solution buvable
avis de pharmacovigilance
ergocalciférol
ergocalciférol
A11CC01 - ergocalciférol
France

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N1-VALIDE
Mise à jour - Nouveaux renseignements à propos de l'innocuité des agents de contraste à base de gadolinium injectables utilisés pour les examens par imagerie par résonance magnétique
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61676a-fra.php
Santé Canada a réalisé un examen de l’innocuité des agents de contraste à base de gadolinium (ACBG) en raison du nombre croissant d’éléments scientifiques probants qui montrent que le gadolinium pourrait s’accumuler dans le cerveau après de multiples examens par imagerie par résonance magnétique (IRM) avec injection d’un agent de contraste. Même si aucun effet pour la santé lié à l’accumulation de gadolinium dans le cerveau n’a été observé, Santé Canada travaillera avec les fabricants canadiens pour mettre à jour l’étiquetage des ACBG afin d’y inclure cette nouvelle information. Le gadolinium est un élément chimique employé comme ingrédient dans les colorants utilisés pour accroître le contraste et donc améliorer les images radiologiques. Les ACBG sont administrés par injection et utilisés pour les examens par IRM au besoin. Après l'injection, le gadolinium est éliminé par les reins (dans l'urine), et aussi par le foie dans le cas de certains agents, mais de petites quantités peuvent subsister dans différentes parties du corps, y compris dans le cerveau. Une accumulation de gadolinium dans le cerveau a été observée à la fois chez des patients qui ont une maladie du rein et chez d'autres qui n'en ont pas...
2017
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Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
imagerie par résonance magnétique
produits de contraste
gadolinium
cerveau
répartition dans les tissus
gadolinium
évaluation des risques
injections
surveillance post-commercialisation des produits de santé
V08C - produits de contraste pour imagerie par résonance magnétique
Canada

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N1-VALIDE
Avis et rapport de l’ANSES sur les compléments alimentaires destinés aux sportifs
https://www.afld.fr/avis-rapport-de-lanses-complements-alimentaires-destines-aux-sportifs/
Le dispositif national de nutrivigilance, piloté par l’Anses, recueille les signalements d’effets indésirables susceptibles d’être liés à la consommation de compléments alimentaires destinés aux sportifs. Ces signalements et la consommation répandue dans plusieurs disciplines sportives de ce type de produits visant le développement musculaire ou la diminution de la masse grasse, conduisent l’Anses à attirer l’attention sur les risques potentiels pour la santé. Des effets potentiellement graves pour certains, majoritairement d’ordre cardiovasculaire (tachycardie, arythmie et accident vasculaire cérébral) et psychique (troubles anxieux et troubles de l’humeur), ont été observés. L’Agence déconseille donc l’usage de ces compléments alimentaires aux personnes présentant des facteurs de risque cardiovasculaire ou souffrant d’une cardiopathie ou d’une altération de la fonction rénale, hépatique ou encore de troubles neuropsychiatriques, aux enfants, adolescents et femmes enceintes ou allaitantes. L’Anses déconseille également la consommation de compléments alimentaires contenant de la caféine avant et pendant une activité sportive, ainsi que la consommation concomitante de plusieurs compléments alimentaires ou leur association avec des médicaments. L’Anses rappelle par ailleurs la nécessité de prendre conseils auprès d’un professionnel de santé avant de consommer des compléments alimentaires...
2017
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ANSES - Agence nationale de sécurité sanitaire Alimentation Environnement Travail
France
français
compléments alimentaires
analyse des dangers et maitrise des points critiques
évaluation des risques
facteurs de risque
maladies cardiovasculaires
troubles anxieux
troubles de l'humeur
avis de vigilance sanitaire
recommandation
grossesse
allaitement maternel
enfant
adolescent
insuffisance rénale
insuffisance hépatique
sports
caféine
anabolisants
athlètes

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N1-SUPERVISEE
MISODEL 200 microgrammes, dispositif de diffusion vaginal (code CIS : 65529873) - misoprostol
Avis défavorable à la prise en charge
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2735297/fr/misodel
Le service médical rendu par MISODEL est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. « Misodel est indiqué dans le déclenchement artificiel du travail chez les femmes présentant un col défavorable, à partir de 36 semaines d’aménorrhée, lorsque le déclenchement est cliniquement indiqué. »
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
misoprostol
misoprostol
G02AD06 - misoprostol
administration par voie vaginale
dispositif vaginal
remboursement par l'assurance maladie
accouchement provoqué
ocytociques
ocytociques
déclenchement du travail induit par un médicament

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N1-VALIDE
Risques hémorragique et thromboembolique associés à la double anticoagulation par AVK et héparinothérapie (HBPM) lors de l'initiation de l’AVK dans la fibrillation auriculaire sans complication : les résultats d’une étude de l’ANSM - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Risques-hemorragique-et-thromboembolique-associes-a-la-double-anticoagulation-par-AVK-et-heparinotherapie-HBPM-lors-de-l-initiation-de-l-AVK-dans-la-fibrillation-auriculaire-sans-complication-les-resultats-d-une-etude-de-l-ANSM-Point-d-Information
Une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par l’ANSM a évalué les risques associés à la double anticoagulation antivitamine K (AVK) - héparinothérapie par HBPM, lors de l’initiation d’un traitement par AVK en milieu ambulatoire. Ces résultats font l’objet d’une publication dans le numéro de novembre du « Journal of the American Heart Association »...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
évaluation des risques
fibrillation auriculaire
héparine bas poids moléculaire
vitamine K
antivitamines K
hémorragie
accident vasculaire cérébral
association de médicaments
anticoagulants
traitement de relais de l'héparine
embolie
initiation du traitement
thromboembolie
administration par voie orale
injections sous-cutanées
indènes
acide benzotétronique

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N1-VALIDE
Anticoagulation et fibrillation auriculaire
http://kce.fgov.be/fr/publication/report/anticoagulation-et-fibrillation-auriculaire
Les anticoagulants sont des médicaments qui sont prescrits, entre autres, aux personnes atteintes d’un trouble du rythme cardiaque appelé fibrillation auriculaire, pour diminuer leur risque d’accident vasculaire cérébral (AVC). Depuis quelques années, de « nouveaux anticoagulants oraux » ou NOAC sont arrivés sur le marché. Leur usage est plus pratique que celui des « anciens » puisqu’ils ne nécessitent plus de prises de sang de contrôle tous les mois. Mais leur prix est aussi nettement plus élevé : ils représentent pour notre assurance maladie un coût annuel supplémentaire qui avoisine les 100 millions d’euros. Le Centre fédéral d’Expertise des Soins de santé (KCE) a mené une analyse critique des données existantes sur ces médicaments et a découvert que leurs avantages ne sont pas aussi évidents qu’il y paraît. En effet, si leur efficacité est supérieure à celle des anciens médicaments… ce n’est que de quelques dixièmes de pourcents, et à condition qu’ils soient bien utilisés. Trois problèmes se posent en effet : (1) Parmi les patients sous anticoagulants, certains n’en retirent aucun bénéfice parce que le risque d’AVC que l’on cherche à éviter est à peu près équivalent, chez eux, au risque d’hémorragie dû au traitement. (2) De nombreux patients reçoivent des doses de NOAC réduites, dont nous ne savons pas si elles sont efficaces. (3) Comme les NOAC ne nécessitent plus de prises de sang de contrôle tous les mois, les médecins ne sont plus en mesure de vérifier si leurs patients ont une anticoagulation suffisante. Le KCE appelle donc à la vigilance : il se peut que bon nombre de patients sous NOAC ne soient en réalité pas correctement protégés...
2017
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Centre Fédéral d'Expertise des Soins de Santé
Belgique
français
anticoagulants
anticoagulants
fibrillation auriculaire
résultat thérapeutique
accident vasculaire cérébral
continuité des soins
analyse coût-bénéfice
observance du traitement médicamenteux
évaluation des risques
hémorragie
vitamine K
antivitamines K
Rivaroxaban
édoxaban
Dabigatran
apixaban
Inhibiteurs du facteur Xa
antithrombiniques
Belgique
rapport
information sur le médicament
étude comparative
anticoagulants
évaluation économique
surveillance pharmacologique
NACO
indènes
acide benzotétronique
pyridines
thiazoles
pyrazoles
pyridones

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N1-VALIDE
Recommandations concernant l'utilisation des immunomodulateurs biologiques ou biothérapies dans les maladies inflammatoires à médiation immunitaire (IMID)
http://www.conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/immunomodulateurs/biotherapies-court.html
http://www.conseil-scientifique.public.lu/fr/publications/immunomodulateurs/biotherapies-long.html
Les immunomodulateurs biologiques ou « biothérapies » ont amélioré la prise en charge des patients atteints d’IMID invalidantes telles que la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, l’arthrite juvénile idiopathique, la maladie de Crohn, la RCUH ou encore le psoriasis. L’efficacité bien établie de ces médicaments est à mettre en balance avec un certain nombre de risques pour le patient. Un bilan préthérapeutique exhaustif et un suivi minutieux sont indispensables. Les présentes recommandations se limitent à l’utilisation des biothérapies chez l’adulte...
2017
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Luxembourg
français
facteurs immunologiques
immunomodulateurs
biothérapie
Luxembourg
L04A - immunosuppresseurs
facteurs immunologiques
infection
infection
dépistage systématique
continuité des soins
arthrite
maladies auto-immunes
maladies inflammatoires intestinales
résultat thérapeutique
psoriasis
association de médicaments
biothérapie
recommandation pour la pratique clinique
recommandation de bon usage du médicament
adulte

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N1-VALIDE
NorLevo, Levonorgestrel Biogaran, Levonorgestrel EG, Levonorgestrel Mylan 1,5 mg, comprimé – Contraception hormonale d’urgence contenant du lévonorgestrel : nouvelle recommandation pour les utilisatrices de médicaments inducteurs enzymatiques - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux pharmaciens d’officine
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/NorLevo-Levonorgestrel-Biogaran-Levonorgestrel-EG-Levonorgestrel-Mylan-1-5-mg-comprime-Contraception-hormonale-d-urgence-contenant-du-levonorgestrel-nouvelle-recommandation-pour-les-utilisatrices-de-medicaments-inducteurs-enzymatiques-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Les inducteurs enzymatiques (par exemple, efavirenz) peuvent diminuer l’efficacité de la contraception d’urgence contenant du levonorgestrel. Par conséquent, chez les femmes souhaitant utiliser une contraception d’urgence et ayant été traitées par un inducteur enzymatique au cours des 4 dernières semaines, une contraception d’urgence non hormonale (dispositif intra-utérin au cuivre (DIU-Cu)) devra être utilisée. En cas d’impossibilité d’utiliser un tel dispositif, un doublement de la dose standard de lévonorgestrel est recommandé...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
contraceptifs post-coïtaux synthétiques
interactions médicamenteuses
Inducteurs des enzymes du cytochrome P-450
éfavirenz
Contraception d'urgence
G03AD01 - lévonorgestrel
NORLEVO
LEVONORGESTREL
LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 microgrammes, comprimé
LEVONORGESTREL EG 1,5 mg, comprimé
LEVONORGESTREL MYLAN 1,5 mg, comprimé
NORLEVO 1,5 mg, comprimé
dispositifs intra-utérins au cuivre
Inducteurs du cytochrome P-450 CYP3A4
contraceptifs post-coïtaux hormonaux
contraception post-coïtale
Inducteurs du cytochrome P-450 CYP3A
benzoxazines

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N1-SUPERVISEE
CABOMETYX (cabozantinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Progrès thérapeutique modéré par rapport à AFINITOR dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires, avancé ou métastatique prétraité par anti-VEGF
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736733/fr/cabometyx
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736733/fr/cabometyx-cabozantinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
CABOMETYX a l’AMM dans le traitement des adultes atteints d’un carcinome rénal avancé après une thérapie ciblée des récepteurs du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF). Sa supériorité a été établie par rapport à AFINITOR (évérolimus) en termes de survie sans progression et de survie globale dans la seule population des patients atteints d’un cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires, avancé ou métastatique, en échec d’un traitement antérieur par anti VEGF. C’est un traitement de 2ème ligne dans ce type de cancer rénal.Le service médical rendu par CABOMETYX est important uniquement dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d’un traitement antérieur par anti-VEGF»...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
cabozantinib
anilides
pyridines
L01XE26 - cabozantinib
néphrocarcinome
cancer avancé
S-malate de cabozantinib
récepteurs à activité tyrosine kinase
administration par voie orale
adulte
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de survie
avis de la commission de transparence
Tumeur de Grawitz
recommandation de bon usage du médicament
cabozantinib
anilides
pyridines

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N1-VALIDE
Procoralan (ivabradine) : modifications des conditions de prescription et de délivrance et renforcement du suivi des patients - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Procoralan-ivabradine-modifications-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-et-renforcement-du-suivi-des-patients-Point-d-Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Procoralan-ivabradine-modification-des-conditions-de-prescription-et-de-delivrance-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En raison des effets indésirables cardiaques observés chez les patients présentant un angor symptomatique et traités par ivabradine, des modifications des conditions d’utilisation de l’ivabradine ont été mises en œuvre. Un électrocardiogramme (ECG) ou un enregistrement sur 24 heures de la fréquence cardiaque par Holter ECG devra être réalisé avant d’instaurer le traitement ou d’augmenter la dose. Ces examens devront être pratiqués par un cardiologue. De même, une réévaluation du bénéfice du traitement devra être réalisée par ce dernier a minima tous les ans. Afin de s’assurer de la mise en œuvre de ces mesures pour une meilleure sécurisation du traitement, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a réservé la prescription initiale annuelle de Procoralan aux cardiologues. Les renouvellements peuvent être effectués dans l’intervalle par tout médecin. L’ANSM rappelle également l’importance de se conformer aux recommandations de l’Autorisation de Mise sur le Marché de ce médicament...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
angine de poitrine
continuité des soins
surveillance post-commercialisation des produits de santé
gestion du risque
ivabradine
ivabradine
effets secondaires indésirables des médicaments
C01EB17 - ivabradine
PROCORALAN
PROCORALAN 5 mg, comprimé pelliculé
PROCORALAN 7,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ordonnances médicamenteuses
législation pharmaceutique
défaillance cardiaque
électrocardiographie
électrocardiographie ambulatoire
avis de pharmacovigilance
surveillance pharmacologique
benzazépines
benzazépines

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N1-VALIDE
Santé Canada avise les consommateurs que le médicament HCG n'est pas homologué pour la perte de poids et que son efficacité n'a pas été prouvée
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61896a-fra.php
En cette période de l’année où certaines personnes songent aux moyens de perdre du poids, Santé Canada souhaite informer les Canadiens que l’hormone gonadotrophine chorionique humaine (HCG) n’est pas homologuée comme produit amaigrissant, que son efficacité pour la perte de poids n’a pas été prouvée et qu’elle pourrait présenter de graves risques pour la santé. La HCG est un médicament d’ordonnance homologué au Canada comme produit injectable servant au traitement de troubles liés aux hormones, comme l’infertilité. Elle ne devrait être utilisée que sous la supervision d’un professionnel de la santé...
2017
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Canadiens en santé
Canada
français
avis de pharmacovigilance
utilisation hors indication
mauvais usage des médicaments prescrits
perte de poids
Gonadotrophine chorionique humaine
gonadotrophine chorionique

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N1-VALIDE
Une cardiopathie d’origine inhabituelle
In Rev Med Suisse 2016; 148-151
https://www.revmed.ch/RMS/2016/RMS-N-502/Une-cardiopathie-d-origine-inhabituelle
Ce patient de 30 ans, en bonne santé habituelle, a présenté une décompensation psychiatrique unique d’allure psychotique, il y a une dizaine d’années, pour laquelle il a été régulièrement suivi. Il travaille beaucoup, a une vie sociale intense et une activité sportive régulière. En 2011, il consulte son médecin en raison d’un épuisement accompagné de symptômes dépressifs avec traits psychotiques. Il est référé chez un psychiatre qui pose le diagnostic d’un trouble bipolaire de type II dont les épisodes dépressifs peu vent être d’intensité sévère, avec ou sans symptômes hypomaniaques (insomnie, irritabilité, tachypsychie) lors d’épisodes mixtes. Un traitement de quétiapine (Seroquel), venlafaxine (Efexor) et lithium est alors débuté...
2017
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RMS - Revue Médicale Suisse
Suisse
français
article de périodique
trouble bipolaire
cardiomyopathie dilatée
cas clinique
Fumarate de quétiapine
continuité des soins
association de médicaments
Chlorhydrate de venlafaxine
neuroleptiques
antidépresseurs
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
cardiomyopathie dilatée

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N1-VALIDE
FLUOROQUINOLONES — Risque d'effets indésirables graves persistants et invalidants
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61900a-fra.php
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/61920a-fra.php
De rares cas d’effets indésirables graves persistants et invalidants, notamment de tendinopathie, de neuropathie périphérique, ainsi que des troubles du système nerveux central ont été signalés à Santé Canada avec l’utilisation de fluoroquinolones administrées de façon systémique (p. ex. par voie orale ou par injection). On rappelle aux professionnels de la santé : de tenir compte du risque d’événements indésirables graves persistants et invalidants lorsqu’ils choisissent de prescrire une fluoroquinolone; d’éviter les fluoroquinolones chez les patients ayant déjà eu des effets indésirables graves associés à ces médicaments; de cesser tout traitement avec des fluoroquinolones si un patient signale un effet indésirable grave. Il faut alors remplacer le traitement par une antibiothérapie sans fluoroquinolone, au besoin, pour terminer le traitement. Santé Canada travaille actuellement avec les fabricants pour améliorer les renseignements à l’usage des prescripteurs de ces médicaments...
2017
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
fluoroquinolones
administration par voie orale
injections
J01MA - fluoroquinolones
antibactériens
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
recommandation patients
tendinopathie
neuropathies périphériques
maladie du système nerveux central
personnes handicapées
évaluation des risques

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N2-AUTOINDEXEE
Pour mieux soigner : des médicaments à écarter - actualisation 2017
http://www.prescrire.org/Fr/3/31/52690/0/NewsDetails.aspx
Pour la cinquième année consécutive, Prescrire publie un bilan des médicaments à écarter pour mieux soigner. Ce bilan recense des cas flagrants de médicaments plus dangereux qu'utiles, à écarter des soins. L'objectif est d'aider à choisir des soins de qualité, pour d'abord ne pas nuire aux patients et pour éviter des dégâts...
2017
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Prescrire
France
français
article de périodique
évaluation des risques
préparations pharmaceutiques
a comme soignant
préparations pharmaceutiques
aidants
médicament
mieux

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N1-VALIDE
Mesures de précaution concernant Selexipag (Uptravi) - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux centres de référence et de compétences du réseau national de l’HTAP
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Mesures-de-precaution-concernant-Selexipag-Uptravi-Lettre-aux-professionnels-de-sante
A titre de précaution, dans l’attente des résultats des investigations nationales et européennes, et après échanges avec le centre national de référence du réseau national de prise en charge de l’HTAP, l’ANSM demande aux prescripteurs : - de ne pas initier de nouveaux traitements par selexipag (Uptravi) - de réévaluer le bien fondé et la tolérance de la poursuite des traitements en cours par selexipag et d'apprécier la nécessité d’un éventuel suivi rapproché des patients traités - de respecter les contre-indications et mises en garde mentionnées dans l'autorisation de mise sur le marché...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
hypertension pulmonaire
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
sélexipag
sélexipag
recommandation de bon usage du médicament
antihypertenseurs
antihypertenseurs
administration par voie orale
pharmacovigilance
récepteur prostaglandine
France
Europe
mort
continuité des soins
évaluation des risques
acétamides
pyrazines
acétamides
pyrazines

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N1-VALIDE
Le risque de colite et de perforation gastro-intestinale a été inclus dans les sections Mises en garde et précautions et Effets indésirables de la monographie de produit canadienne pour Mekinist (tramétinib).
In InfoVigilance sur les produits de santé – janvier 2017
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2017-01-page4-fra.php#pmu
Des cas de colite et de perforation gastro-intestinale, y compris des cas mortels, ont été signalés chez des patients qui prenaient Mekinist...
2017
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
MEKINIST
article de périodique
tramétinib
facteurs de risque
L01XE25 - tramétinib
perforation gastro-intestinale
perforation intestinale
colite
pyridones
pyrimidinones

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N1-VALIDE
Des renseignements additionnels concernant le risque de dépression respiratoire ont été ajoutés à la section Mises en garde et précautions de la monographie de produit canadienne pour Neurontin (gabapentine)
In InfoVigilance sur les produits de santé – janvier 2017
http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/bulletin/hpiw-ivps_2017-01-page4-fra.php#pmu
La gabapentine a été associée à une dépression du système nerveux central (SNC) se manifestant entre autres par la sédation, la somnolence et la perte de connaissance, ainsi que des cas graves de dépression respiratoire...
2017
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Santé Canada
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
insuffisance respiratoire
gabapentine
N03AX12 - gabapentine
NEURONTIN
dépresseurs du système nerveux central
facteurs de risque
article de périodique
amines
acides cyclohexanecarboxyliques
acide gamma-amino-butyrique

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N1-VALIDE
Inscription sur la liste des stupéfiants des préparations injectables à base de kétamine à compter du 24 avril 2017 - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Inscription-sur-la-liste-des-stupefiants-des-preparations-injectables-a-base-de-ketamine-a-compter-du-24-avril-2017-Point-d-Information
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) souhaite informer les professionnels de santé de l’inscription des préparations injectables de kétamine sur la liste des stupéfiants. Ceci fait suite à une augmentation de son usage à des fins récréatives et du nombre de cas d’abus. Les signalements de trafic de kétamine sont également en hausse. Par conséquent, ces médicaments suivront la réglementation applicable aux stupéfiants à compter du 24 avril 2017...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
stupéfiants
kétamine
troubles liés à une substance
Substances récréatives
trafic de drogue
N01AX03 - kétamine
injections
France
KETAMINE
anesthésiques dissociatifs
drogues des rues

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N1-VALIDE
Prise en charge du VIH – Recommandations du groupe d’experts
http://cns.sante.fr/actualites/prise-en-charge-du-vih-recommandations-du-groupe-dexperts/
Introduction et méthodologie (janvier 2017) Initiation d’un premier traitement antirétroviral (novembre 2016) Optimisation d’un traitement antirétroviral en situation de succès virologique (novembre 2016) Prise en charge des situations d’échec virologique chez l’adulte (novembre 2016) Primo-infection à VIH-1 (décembre 2016) Infection VIH-2 ; Diversité des VIH-1 (septembre 2016)
2017
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CNS - Conseil National du SIDA
France
français
recommandation par consensus
antirétroviraux
adulte
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
antirétroviraux
VIH-2 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 2)

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N1-VALIDE
Valproate et dérivés : mise à disposition d’une carte patiente à remettre systématiquement à votre patiente ou à son représentant - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux spécialistes en neurologie, psychiatrie, pédiatrie, médecins généralistes, gynécologues, gynécologues obstétriciens, sages-femmes, centres de PMI et de planning familial, pharmaciens hospitaliers et officinaux
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Valproate-et-derives-mise-a-disposition-d-une-carte-patiente-a-remettre-systematiquement-a-votre-patiente-ou-a-son-representant-Lettre-aux-professionnels-de-sante
http://ansm.sante.fr/content/download/101799/1290827/version/1/file/DHPC_Valproate_Carte-Patiente_13-02-2017.pdf
Dans la continuité des mesures de réduction des risques mises en place, en lien avec l’exposition pendant la grossesse aux spécialités contenant du valproate de sodium ou un dérivé (Dépakine, Micropakine, Dépamide, Dépakote, génériques), une carte patiente a été élaborée en tant que document éducationnel. Elle vient en complément des 3 documents déjà mis à disposition des professionnels de santé et des patientes (guide d’information pour les médecins prescripteurs, brochure d’information pour la patiente et/ou son représentant et formulaire d’accord de soins). Cette carte sera remise systématiquement aux patientes (fille, adolescente, femme en âge de procréer ou femme enceinte) ou à leur représentant au moment de la consultation annuelle avec le spécialiste (neurologue, psychiatre ou pédiatre), en complément du formulaire d’accord de soins et de la brochure d’information. Elle a pour objectif de rappeler à la patiente les risques encourus chez l’enfant à naître en cas d’exposition in utero aux spécialités à base de valproate et dérivés, ainsi que la nécessité d’avoir un moyen de contraception efficace lors de ce traitement...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
divalproate de sodium
grossesse
Valproate de sodium
N03AG01 - acide valproïque
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
DEPAKOTE
DEPAMIDE
MICROPAKINE LP
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
N03AG02 - valpromide
dipropylacétamide
anticonvulsivants
malformations dues aux médicaments et aux drogues
effets différés de l'exposition prénatale aux facteurs de risque
continuité des soins
contraception
jeune fille en âge de procréer
adulte
adolescent
femmes
exposition maternelle
recommandation de bon usage du médicament
brochure pédagogique pour les patients
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg/ml, solution buvable
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg, comprimé gastro-résistant
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 500 mg, comprimé gastro-résistant
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM AGUETTANT 400 mg/4 ml, solution injectable
VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM SANDOZ LP 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM GNR L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM ARROW 200 mg/ml, solution buvable
VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM EG L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM MYLAN L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM RPG L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
comportement de réduction des risques
surveillance post-commercialisation des produits de santé
acide valproïque
acide valproïque

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N1-VALIDE
L'usage rationnel du calcium et de la vitamine D
http://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/consensus_litterature_resume_20150528.pdf
http://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/consensus_texte_court_20150528.pdf
Prévention de l’ostéoporose et des fractures de fragilité - Des suppléments de vitamine D et de calcium doivent-ils toujours être administrés en complément d’un traitement (bisphosphonates ou autres) d’une ostéoporose ? L’apport de suppléments calciques doit-il être adapté à l’apport alimentaire de calcium évalué à l’anamnèse ? Un dosage initial de la vitamine D et une répétition des dosages de la vitamine D sont-ils justifiés ? L’apport de suppléments de vitamine D et de calcium est-il à recommander en prévention des chutes chez la personne âgée ? Quelle est la sécurité cardiovasculaire de l’administration de suppléments calciques ? Comment le pharmacien (d’officine publique) peut-il contribuer à la bonne gestion de l’administration de suppléments de vitamine D et de calcium ?
2017
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Gouvernement Fédéral Belge
Belgique
français
recommandation par consensus
revue de la littérature
administration par voie orale
médecine factuelle
résultat thérapeutique
carence en vitamine D
composés du calcium
A12AX - calcium en association avec la vitamine D et/ou d'autres substances
vitamine D
vitamine D
association médicamenteuse
composés du calcium
fractures ostéoporotiques
adulte
sujet âgé
continuité des soins
maladies cardiovasculaires
cholécalciférol
Recherche comparative sur l'efficacité
ostéoporose
vitamine D
ostéoporose
compléments alimentaires
rôle professionnel
pharmaciens
analyse chimique du sang
A12AA - calcium
A11CC05 - colécalciférol

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N1-VALIDE
Docetaxel - Cas d’entérocolites d’issue fatale - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Docetaxel-Cas-d-enterocolites-d-issue-fatale-Lettre-aux-professionnels-de-sante
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée de la survenue de 6 cas d’entérocolites sur terrain neutropénique, dont 5 ayant conduit au décès, chez des patientes traitées par docétaxel. Tous ces cas concernaient des femmes, âgées de 46 à 73 ans, atteintes d’un cancer du sein. Une enquête de pharmacovigilance, ouverte en septembre dernier, est en cours de finalisation...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
docétaxel
entérocolite
entérocolite du patient neutropénique
avis de pharmacovigilance
cause de décès
antinéoplasiques
tumeurs du sein
continuité des soins
recommandation de bon usage du médicament
L01CD02 - docétaxel
perfusions veineuses
mort
taxoïdes

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N1-VALIDE
Docétaxel - cas d’entérocolites d’issue fatale : l’INCa en lien avec l’ANSM recommande à titre de précaution d’éviter temporairement l’utilisation du docetaxel dans les cancers du sein localisés, opérables - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Docetaxel-cas-d-enterocolites-d-issue-fatale-l-INCa-en-lien-avec-l-ANSM-recommande-a-titre-de-precaution-d-eviter-temporairement-l-utilisation-du-docetaxel-dans-les-cancers-du-sein-localises-operables-Point-d-Information
http://www.e-cancer.fr/Actualites-et-evenements/Actualites/Docetaxel-cas-d-enterocolites-d-issue-fatale-information-aux-professionnels-de-sante
Cette recommandation ne concerne pas, à ce stade, l’utilisation du docetaxel dans ses autres indications thérapeutiques. La plus grande vigilance reste néanmoins nécessaire et chaque indication doit être individuellement évaluée avec information des patients sur les différentes options thérapeutiques...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
recommandation de bon usage du médicament
docétaxel
entérocolite
L01CD02 - docétaxel
DOCETAXEL
TAXOTERE
tumeurs du sein
antinéoplasiques
taxoïdes

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N1-VALIDE
Survenue de décès chez des femmes traitées par docétaxel dans le cadre du traitement du cancer du sein - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Survenue-de-deces-chez-des-femmes-traitees-par-docetaxel-dans-le-cadre-du-traitement-du-cancer-du-sein-Point-d-Information
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a été informée de la survenue de 6 cas d’entérocolites sur terrain neutropénique, dont 5 ayant conduit au décès, chez des patientes traitées par docétaxel. Tous ces cas concernaient des femmes, âgées de 46 à 73 ans, atteintes d’un cancer du sein. Une enquête de pharmacovigilance, ouverte en septembre dernier, est en cours de finalisation. Elle sera présentée au Comité Technique de Pharmacovigilance (CTPV) du 28 mars 2017...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
antinéoplasiques
docétaxel
tumeurs du sein
L01CD02 - docétaxel
DOCETAXEL
TAXOTERE
entérocolite du patient neutropénique
neutropénie
continuité des soins
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
taxoïdes

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N1-VALIDE
Truvada dans la prophylaxie Pré-exposition (PrEP) au VIH : fin de la Recommandation Temporaire d’Utilisation - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Truvada-dans-la-prophylaxie-Pre-exposition-PrEP-au-VIH-fin-de-la-Recommandation-Temporaire-d-Utilisation-Point-d-information
La recommandation temporaire d’utilisation (RTU) de Truvada dans la prophylaxie Pré-exposition au VIH (PrEP) établie par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en janvier 2016 prendra fin le 28 février 2017, compte tenu de l’extension de son AMM dans cette indication. Des documents de réduction des risques seront mis à disposition des professionnels de santé concernés dans ce cadre...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation pour la pratique clinique
recommandation patients
infections à VIH
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
Prophylaxie pré-exposition
administration par voie orale
TRUVADA
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
continuité des soins
gestion du risque
J05AR03 - ténofovir disoproxil et emtricitabine
inhibiteurs de la transcriptase inverse
inhibiteurs de la transcriptase inverse
agents antiVIH
agents antiVIH
adulte
comportement sexuel à risque
dépistage systématique
surveillance de la fonction rénale (régime/traitement)

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N1-VALIDE
Avis sur la standardisation des pratiques relatives aux allergies aux bêta-lactamines
http://www.inesss.qc.ca/nc/publications/publications/publication/avis-sur-la-standardisation-des-pratiques-relatives-aux-allergies-aux-beta-lactamines.html
L’INESSS a entrepris des travaux ayant pour objectif de réaliser un avis comportant des recommandations destinées aux décideurs pour standardiser la pratique au regard du diagnostic, de la documentation et du partage de l’information de santé relative aux allergies médicamenteuses dans l’ensemble du réseau de santé québécois ainsi que des recommandations cliniques visant à soutenir et à guider les professionnels de la santé en vue d’une utilisation plus efficace et sécuritaire des bêta-lactamines...
2017
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INESSS - Institut national d'excellence en santé et en services sociaux
Canada
français
rapport
systèmes d'aide à la décision clinique
hypersensibilité médicamenteuse
allergie à la pénicilline (trouble)
signes et symptômes
antibactériens
bêta-Lactames
recommandation pour la pratique clinique
algorithme
Québec
bêta-Lactames
antibactériens
sécurité des patients
hypersensibilité médicamenteuse
infections bactériennes
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
Allergie au venin d’insectes
http://www.medicalforum.ch/docs/smf/2017/08/fr/fms-02901.pdf
En Suisse, ce sont chaque année trois à quatre personnes qui décèdent en raison d’une réaction allergique sévère suite à une piqûre d’insecte. Cet article de revue détaille les principaux insectes, facteurs de risque et manifestations cliniques des réactions allergiques consécutives aux piqûres d’insectes, ainsi que leur traitement aigu. Les derniers procédés diagnostiques ainsi que les traitements – et en particulier l’immunothérapie spéci que au venin d’insectes – y sont également présentés.
2017
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
article de périodique
morsures et piqûres d'insectes
hypersensibilité immédiate
venins d'abeille
venins de guêpe
hypersensibilité immédiate
signes et symptômes
hypersensibilité immédiate
immunothérapie active
anaphylaxie

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N1-VALIDE
Gestion des convulsions fébriles chez l'enfant par des médicaments prophylactiques
http://www.cochrane.org/fr/CD003031/gestion-des-convulsions-febriles-chez-lenfant-par-des-medicaments-prophylactiques
Objectifs : Évaluer l'efficacité et l'innocuité des médicaments antiépileptiques et antipyrétiques utilisés à titre prophylactique pour traiter les enfants souffrant de convulsions fébriles.
2017
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Centre Cochrane Français
France
français
résumé ou synthèse en français
crises convulsives fébriles
chimioprévention
anticonvulsivants
antipyrétiques
enfant
anticonvulsivants
antipyrétiques
méta-analyse

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N1-SUPERVISEE
MIFFEE (mifépristone), modulateur des récepteurs de la progestérone
Pas de nouvelle donnée clinique d’efficacité. Nécessité de disposer de données sur ses conditions de prescription, son efficacité et sa tolérance dans un délai maximal d’un an.
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747019/fr/miffee
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2747019/fr/miffee-mifepristone-modulateur-des-recepteurs-de-la-progesterone
Le service médical rendu par MIFFEE est important dans l’indication de l’AMM, sous réserve de la fourniture, dans un délai maximal de 12 mois, de données françaises portant sur ses conditions de prescription, son efficacité et sa tolérance...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
MIFFEE 200 mg, comprimé
Interruption volontaire de grossesse par voie médicamenteuse
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
antihormones
antihormones
récepteurs à la progestérone
avis de la commission de transparence
mifépristone
mifépristone
G03XB01 - mifépristone
administration par voie orale
MIFFEE
abortifs stéroïdiens
abortifs stéroïdiens
avortement provoqué
association de médicaments

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N1-VALIDE
Valproate et dérivés : renforcement de l’information sur les risques - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Valproate-et-derives-renforcement-de-l-information-sur-les-risques-Point-d-Information
A partir du 1er mars 2017, un pictogramme alertant sur les dangers de la prise de médicaments contenant du valproate ou un dérivé pendant la grossesse (Dépakine, Micropakine, Dépamide, Dépakote, génériques) sera apposé sur les conditionnements extérieurs. Des courriers d’information co-signés par la CNAMTS et l’ANSM sont également adressés aux professionnels de santé puis aux patientes ayant eu au moins une prescription de valproate en 2016...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
divalproate de sodium
grossesse
Valproate de sodium
N03AG01 - acide valproïque
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
DEPAKOTE
DEPAMIDE
MICROPAKINE LP
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
N03AG02 - valpromide
dipropylacétamide
anticonvulsivants
malformations dues aux médicaments et aux drogues
effets différés de l'exposition prénatale aux facteurs de risque
contraception
jeune fille en âge de procréer
adulte
adolescent
femmes
exposition maternelle
législation pharmaceutique
DEPAKINE 57,64 mg/ml, sirop
DEPAKINE 200 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 200 mg/ml, solution buvable
DEPAKINE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKINE 400 mg/4 ml, préparation injectable pour voie I.V.
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
DEPAKOTE 250 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAKOTE 500 mg, comprimé gastro-résistant
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
MICROPAKINE L.P. 100 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 250 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 500 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 750 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
MICROPAKINE L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg/ml, solution buvable
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 200 mg, comprimé gastro-résistant
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA 500 mg, comprimé gastro-résistant
VALPROATE DE SODIUM ZENTIVA L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM BIOGARAN L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM AGUETTANT 400 mg/4 ml, solution injectable
VALPROATE DE SODIUM TEVA L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM SANDOZ LP 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM GNR L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM ARROW 200 mg/ml, solution buvable
VALPROATE DE SODIUM ARROW L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM EG L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM MYLAN L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
VALPROATE DE SODIUM RPG L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée
réduction des dommages
information sur le médicament
acide valproïque
acide valproïque

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N1-VALIDE
Allergie à la pénicilline - Une allergie qui n’en est souvent pas une
http://www.medicalforum.ch/docs/smf/2017/10/fr/fms-02892.pdf
Au cabinet médical, il n’est pas rare que les patients mentionnent être allergiques à la pénicilline. Souvent, cette prétendue allergie correspond en fait à des effets indésirables courants, tels que diarrhées, nausées et douleurs abdominales. Le bilan allergologique est utile pour décider si des antibiotiques bêta-lactamines peuvent être utilisés à l’avenir et si oui, lesquels.
2017
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Forum Médical Suisse
Suisse
français
article de périodique
pénicillines
hypersensibilité médicamenteuse
signes et symptômes
antibactériens
tests cutanés

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N1-VALIDE
Signalement-sante.gouv.fr
http://www.signalement-sante.gouv.fr/
Le signalement des événements sanitaires indésirables est un acte citoyen qui bénéficie à tous. Patient, consommateur ou usager vous pouvez participer à l’amélioration de la qualité et de la sécurité du système de santé en signalant sur ce portail les événements sanitaires indésirables que vous suspectez d’être liés aux produits de santé, produits de la vie courante et actes de soins...
2017
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Ministère des Affaires sociales et de la Santé
France
français
Systèmes de signalement des effets indésirables des médicaments
effets secondaires indésirables des médicaments
équipement et fournitures
surveillance post-commercialisation des produits de santé
cosmétiques
tatouage
compléments alimentaires
psychoanaleptiques
soins aux patients
divulgation
Signalement
site institutionnel
intoxication
produits domestiques
produits manufacturés

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N1-VALIDE
KEYTRUDA (pembrolizumab) - Risque de réactions cutanées graves : syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/62670a-fra.php
Santé Canada travaille actuellement avec le fabricant pour inclure les présents renseignements sur l’innocuité dans la monographie canadienne du produit. Des cas de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et de nécrolyse épidermique toxique (NET), y compris des cas ayant occasionné la mort, ont été signalés chez des patients traités avec KEYTRUDA (pembrolizumab). On recommande aux professionnels de la santé d’appliquer les mesures suivantes : Conseiller les patients en fonction des avantages et des risques associés à KEYTRUDA, y compris le risque et les symptômes précoces de SSJ et de NET. Interrompre le traitement avec KEYTRUDA et consulter un spécialiste pour une évaluation et un traitement immédiats en présence de réaction cutanée grave ou d’un cas soupçonné de SSJ ou de NET. Cesser définitivement tout traitement avec KEYTRUDA en présence d’un cas confirmé de SSJ ou de NET. Santé Canada travaille actuellement avec le fabricant pour inclure les présents renseignements sur l’innocuité dans la monographie canadienne du produit...
2017
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Canadiens en santé
Canada
français
anglais
avis de pharmacovigilance
pembrolizumab
KEYTRUDA
L01XC18 - pembrolizumab
perfusions veineuses
antinéoplasiques
syndrome de Stevens-Johnson
Syndrome de Lyell
recommandation de bon usage du médicament
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mélanome
Récepteur-1 de mort cellulaire programmée
syndrome de Stevens-Johnson dû à des médicaments
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Recommandations SFG/SFO : Conduite à tenir face au risque d’hypertonie oculaire après une injection intra-vitréenne
http://www.leglaucome.fr/2017/recommandations-sfg-sfo-2017/
http://www.leglaucome.fr/wp-content/uploads/2017/03/Recommandations-SFG-SFO-2017.pdf
Le risque iatrogène était redouté après administration oculaire de stéroïdes, mais est plus inattendu après une injection intra-vitréenne d’anti-VEGF. Dans le cas des anti-angiogéniques, l’HTO est surtout immédiate mais le risque de développer une HTO chronique s’observe également chez les patients traités longtemps et/ou dont le rythme de réinjection est rapide. Le glaucome cortisonique est aussi à l’esprit du praticien après une injection intra-vitréenne de stéroïdes. Une surveillance régulière de la PIO est toujours nécessaire, pour dépister les patients fortement répondeurs, ne pas retarder la prise en charge d’une HTO potentiellement dangereuse, voire pour contre-indiquer l’usage ultérieur du corticoïde responsable. Les essais cliniques contrôlés, tout comme les études de ‘vraie vie’, apportent un grand nombre d’informations utiles à la prévention de l’HTO cortisonique, sur le rythme de surveillance résumé ici dans plusieurs algorithmes didactiques...
2017
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SFG - Société Française du Glaucome
France
français
injections intravitréennes
hypertension oculaire
facteurs de risque
recommandation pour la pratique clinique
inhibiteurs de l'angiogenèse
glucocorticoïdes
facteurs de croissance endothéliale vasculaire
hypertension oculaire
continuité des soins
hypertension oculaire
hypertension oculaire
hypertension oculaire
injections intravitréennes
glaucome provoqué par des corticostéroïdes

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N1-VALIDE
Actualisation de la liste des médicaments du système nerveux central pouvant altérer la conduite automobile - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Actualisation-de-la-liste-des-medicaments-du-systeme-nerveux-central-pouvant-alterer-la-conduite-automobile-Point-d-information
La prise de certains médicaments peut altérer les capacités de conduite d’un véhicule. En France, 3,4 % des accidents mortels de la route sont liés à une prise de médicaments et dans la moitié des cas, les traitements en cause sont des benzodiazépines (anxiolytiques ou somnifères), consommés par plus de 11 millions de personnes dans l’hexagone. Aussi, des pictogrammes reflétant les différents niveaux de risque sont apposés depuis 20081 sur les conditionnements extérieurs des boîtes de médicaments, afin d’informer les patients et les professionnels de santé...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
texte législatif
législation pharmaceutique
agents du système nerveux central
conduite automobile
risque

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N1-VALIDE
Rappel sur l’utilisation des collyres mydriatiques en pédiatrie - Point d'information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Points-d-information-Points-d-information/Rappel-sur-l-utilisation-des-collyres-mydriatiques-en-pediatrie-Point-d-information
Les enfants présentent plus de risques que les adultes de développer des effets indésirables généraux après l’instillation d’un collyre mydriatique, du fait d’un passage systémique potentiel. Aussi, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle, dans un rapport de mars 2017, les informations importantes sur l’utilisation des collyres mydriatiques en pédiatrie pour l’obtention d’une mydriase ou d’une cycloplégie à visée diagnostique...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
enfant
mydriatiques
administration par voie ophtalmique
solutions ophtalmiques
prématuré
nouveau-né
nourrisson
atropine
atropine
phényléphrine
avis de pharmacovigilance
S01FA - anticholinergiques
S01FB01 - phényléphrine

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N1-VALIDE
Enfants Depakine-Suisse
http://www.enfantsdepakine-suisse.ch/
L’Association a pour but de : Faire connaître et reconnaître le syndrome valproate, appelé aussi syndrome de l'anti-convulsivant (en France). Aider les familles, parents, enfants, frères et soeurs à mieux connaître ce syndrome...
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Denens
Suisse
français
association patients
acide valproïque

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N1-VALIDE
Embryo-Foetopathie au Valproate
PNDS - Protocole National de Diagnostic et de Soins
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2751900/fr/embryo-foetopathie-au-valproate
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint d'Embryo-Foetopathie au Valproate...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
acide valproïque
grossesse
Embryopathie à l'acide valproïque
Embryopathie à l'acide valproïque
prise en charge personnalisée du patient
continuité des soins
Embryopathie à l'acide valproïque
réseaux communautaires
DEPAKINE
DEPAKINE CHRONO
DEPAMIDE
DEPAKOTE
MICROPAKINE LP
N03AG01 - acide valproïque
VALPROATE DE SODIUM
VALPROATE DE SODIUM LP
anticonvulsivants
recommandation pour la pratique clinique
rôle professionnel
médecins généralistes
échographie prénatale
signes et symptômes
conseil génétique
Embryopathie à l'acide valproïque
malformations dues aux médicaments et aux drogues
malformations dues aux médicaments et aux drogues
malformations dues aux médicaments et aux drogues
malformations dues aux médicaments et aux drogues

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N1-VALIDE
Herceptin (trastuzumab) : rappel de l’importance des mesures de surveillance cardiaque pendant le traitement pour réduire la fréquence et la sévérité des dysfonctionnements ventriculaires gauches et des insuffisances cardiaques congestives - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Herceptin-R-trastuzumab-rappel-de-l-importance-des-mesures-de-surveillance-cardiaque-pendant-le-traitement-pour-reduire-la-frequence-et-la-severite-des-dysfonctionnements-ventriculaires-gauches-et-des-insuffisances-cardiaques-congestives-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), le laboratoire Roche souhaite attirer l'attention sur l’importance des informations relatives à la surveillance cardiaque figurant dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) de la spécialité Herceptin (trastuzumab), afin d’assurer la prise en charge appropriée des dysfonctionnements ventriculaires gauches et des insuffisances cardiaques congestives (ICC).     Conformément au RCP de la spécialité, Herceptin (trastuzumab) ne doit être utilisé que chez les patients atteints d’un cancer du sein précoce ou métastatique ou d’un cancer gastrique métastatique, dont les tumeurs présentent soit une surexpression de HER2, soit une amplification du gène HER2 déterminée par une méthode précise et validée...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
HERCEPTIN
HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
HERCEPTIN 600 mg/5 ml, solution injectable
L01XC03 - trastuzumab
Trastuzumab
Trastuzumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
tests de la fonction cardiaque
dépistage systématique
dysfonction ventriculaire gauche
avis de pharmacovigilance
Défaillance cardiaque congestive
Défaillance cardiaque congestive
dysfonction ventriculaire gauche
Fraction d'éjection ventriculaire gauche
dysfonction ventriculaire gauche
Défaillance cardiaque congestive
perfusions veineuses
défaillance cardiaque
défaillance cardiaque
défaillance cardiaque

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N1-VALIDE
Docétaxel : information suite au Comité technique de pharmacovigilance (CTPV) du 28 mars 2017 - Communiqué
http://ansm.sante.fr/S-informer/Presse-Communiques-Points-presse/Docetaxel-information-suite-au-Comite-technique-de-pharmacovigilance-CTPV-du-28-mars-2017-Communique
L’enquête nationale de pharmacovigilance diligentée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) sur le docétaxel a été partagée à l’occasion d’une réunion d’experts en pharmacovigilance le 28 mars 2017. Cette enquête a été lancée en septembre 2016 à la suite de signalements de cas d’entérocolites ayant entrainé des décès chez des patientes atteintes d’un cancer du sein opérable traitées par docétaxel. L’enquête montre notamment que les cas d’effets indésirables de type colite ou choc septique sont rares dans toutes les indications. Sur la période couverte par l’enquête (1996 – 7 février 2017, soit plus de 20 ans) 187 cas de colites ou de chocs septiques ont été rapportés, dont 48 ont conduit à un décès. Les décès restent rares (de l’ordre de 1/10 000) pour un médicament qui a permis de réduire la mortalité dans de très nombreux cancers. L’enquête nationale de pharmacovigilance doit se poursuivre et est étendue aux spécialités à base de paclitaxel, alternative au docétaxel. Dans l’attente d’éléments complémentaires, la recommandation d’éviter l’utilisation du docétaxel dans les cancers du sein localisés opérables est maintenue...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
pharmacovigilance
information sur le médicament
docétaxel
L01CD02 - docétaxel
DOCETAXEL
TAXOTERE
antinéoplasiques
tumeurs du sein
entérocolite
choc septique
perfusions veineuses
taxoïdes

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N1-VALIDE
Suivi médical des travailleurs exposés ou ayant été exposés à l'amiante : le point sur les recommandations
In Références en santé au travail, n 149, p.131-139
http://www.inrs.fr/media.html?refINRS=TP%2027
Le suivi en santé au travail des personnes exposées ou ayant été exposées à l'amiante est une préoccupation fréquente pour les services de santé au travail (SST). Après une synthèse des textes juridiques et des recommandations de bonne pratique existants, cet article propose des conseils pratiques pour aider les médecins du travail à élaborer un suivi médical adapté pour les personnes exposées ou ayant été exposées à l'amiante...
2017
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INRS - Institut National de Recherche et de Sécurité
France
français
amiante
exposition professionnelle
recommandation pour la pratique clinique
santé au travail
continuité des soins
article de périodique
médecine du travail
risque
maladies professionnelles
maladies professionnelles

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N1-SUPERVISEE
La sécurité cardiovasculaire de l’empagliflozine : étude EMPA-REG
In Pharmactuel , Vol. 50, No 1 (2017)
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1146
L’objectif principal étudié dans les essais cliniques portant sur de nouvelles thérapies hypoglycémiantes vise généralement la baisse du taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c) en tant que marqueur intermédiaire. Cependant, considérant que, par le passé, certaines molécules ont été associées à des risques cardiovasculaires, la Food and Drug Administration (FDA) exige depuis 2008 des preuves que les nouveaux médicaments pour le DB2 n’entraînent pas de risques cardiovasculaires. D’un côté, pensons aux avantages de la metformine. D’un autre côté, pensons au risque d’insuffisance cardiaque associé aux thiazolidinediones et à la saxagliptine. L’étude EMPA-REG évalue donc les effets de l’empagliflozine, un agent de la classe des inhibiteurs du sodium-glucose cotransporteur 2 (SGLT2), sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaire...
2017
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
A10BK03 - empagliflozine
empagliflozine
diabète de type 2
hypoglycémiants
hypoglycémiants
maladies cardiovasculaires
maladies cardiovasculaires
maladies cardiovasculaires
études multicentriques comme sujet
facteurs de risque
hospitalisation
lecture critique d'article
défaillance cardiaque
essais contrôlés randomisés comme sujet
Transporteur-2 sodium-glucose
empagliflozine
composés benzhydryliques
glucosides
composés benzhydryliques
glucosides

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N1-SUPERVISEE
Faut-il cesser l’aspirine avant un pontage aortocoronarien ?
In Pharmactuel, Vol. 50, No 1 (2017)
http://www.pharmactuel.com/index.php/pharmactuel/article/view/1147
L’acide acétylsalicylique (AAS) est largement utilisé chez des patients atteints de maladie vasculaire athérosclérotique en prévention secondaire d’évènements thrombotiques. L’AAS est aussi connu pour réduire la morbidité et la mortalité suivant un pontage aortocoronarien (PAC), notamment en diminuant l’accumulation de lipides dans l’intima et en améliorant la perméabilité du greffon de la veine saphène. L’AAS permet ainsi une diminution des infarctus du myocarde (IM) et possiblement des accidents vasculaires cérébraux (AVC). Par contre, en inhibant l’agrégation plaquettaire, la poursuite de l’AAS pourrait être associée à une augmentation du risque de saignement pendant l’opération. L’étude ATACAS avait pour objectif d’évaluer si l’AAS débutée en préopératoire, l’acide tranexamique administrée durant la chirurgie, ou ces deux molécules combinées peuvent réduire la mortalité et la morbidité suivant une chirurgie élective de pontage aortocoronarien chez des sujets à risque de complications peropératoires. Il est à noter que l’analyse des résultats concernant l’acide tranexamique a été publiée ultérieurement et l’analyse de ces résultats ne fera pas partie du présent article...
2017
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Pharmactuel - la revue internationale francophone de la pratique pharmaceutique en établissement de santé
Canada
français
article de périodique
acide acétylsalicylique
pontage aortocoronarien
complications postopératoires
B01AC06 - acide acétylsalicylique
études multicentriques comme sujet
hémorragie postopératoire
soins préopératoires
thrombose
antiagrégants plaquettaires
antiagrégants plaquettaires
pontage aortocoronarien
acide acétylsalicylique

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N1-VALIDE
L'anesthésie topique contre la douleur liée aux piqûres chez les nouveau-nés
http://www.cochrane.org/fr/CD010331/lanesthesie-topique-contre-la-douleur-liee-aux-piqures-chez-les-nouveau-nes
Objectifs Évaluer l'efficacité et l'innocuité des anesthésiques topiques tels que l'améthocaïne et l'EMLA chez des nouveau-nés nés à terme ou des prématurés nécessitant une procédure invasive impliquant la ponction de la peau et d'autres tissus à l'aide d'une aiguille.
2017
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Centre Cochrane Français
France
français
résumé ou synthèse en français
revue de la littérature
nouveau-né
douleur
ponctions
anesthésiques locaux
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Médicaments et grossesse - Mode d'emploi
http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/182f124ffe26d323fc0e7833682de9da.pdf
D’une manière générale, l’utilisation des médicaments doit être évitée au cours de la grossesse. Cependant, une affection aiguë ou chronique peut amener le professionnel de santé à considérer la nécessité d’un traitement médicamenteux chez une femme enceinte. Aussi, quand un traitement s’avère nécessaire, c’est au prescripteur d’en évaluer le rapport bénéfice/risque pour la mère et l’enfant à naître...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
traitement médicamenteux
grossesse
préparations pharmaceutiques
brochure pédagogique pour les patients
malformations dues aux médicaments et aux drogues
effets différés de l'exposition prénatale aux facteurs de risque
tératogènes

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N1-SUPERVISEE
Complications cardiovasculaires associées à l’utilisation des stéroïdes anabolisants
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/complications-cardiovasculaires-associees-l-utilisation-des-steroides-anabolisants
Malgré la surveillance accrue qu’exercent certaines organisations de contrôle du dopage, la prise illicite de stéroïdes anabolisants reste fréquente chez les athlètes amateurs et professionnels. Au cours des dernières années, des coroners ont étudié deux cas de décès possiblement liés à l’usage de ces substances. Les victimes, âgées de 21 et de 34 ans, étaient toutes deux de sexe masculin et consommaient des produits dopants. Dans les deux cas, une analyse anatomopathologique du tissu cardiaque a mis en évidence une thrombose coronarienne aiguë. Bien qu’un lien direct de causalité soit impossible à établir entre l’utilisation de stéroïdes anabolisants et le décès de ces personnes, il est possible que ces substances aient contribué à ces événements. En effet, plusieurs études ont démontré un accroissement du risque cardiovasculaire chez les consommateurs de stéroïdes anabolisants à des fins dopantes. Ces études notent, entre autres choses, un risque accru de subir un infarctus du myocarde; de souffrir d’une cardiomyopathie; de développer des troubles de la coagulation, une dyslipidémie, de l’hypertension artérielle et des troubles de la conduction cardiaque; de souffrir d’arythmies et de subir des vasospasmes. En conséquence, les professionnels de la santé traitant des patients qui souffrent de problèmes cardiovasculaires devraient toujours s’interroger sur la prise de produits dopants et adapter leur prise en charge.
2017
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INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
français
article de périodique
dopage sportif
substances améliorant les performances
maladies cardiovasculaires
stéroïdes
anabolisants

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N1-SUPERVISEE
Les produits destinés aux sportifs peuvent-ils causer des interactions par inhibition des cytochromes CYP2D6 et CYP3A4?
https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/les-produits-destines-aux-sportifs-peuvent-ils-causer-des-interactions-par-inhibition-des-cytochromes-cyp2d6-et-cyp3a4
L’apparition de nombreux produits contenant des amines stimulantes, produits commercialisés dans le but de favoriser la perte de poids ou d’augmenter les performances sportives, représente de nouveaux défis pour les pharmaciens, les toxicologues et les autres professionnels de la santé. En effet, très peu de données sur les possibles interactions pharmacocinétiques de ces produits sont disponibles. Liu et Santillo ont donc tenté de déterminer le potentiel d’inhibition in vivo de 27 amines stimulantes sur les cytochromes CYP3A4 et CYP2D6. Ces composés se sont toutefois avérés être de pauvres inhibiteurs du CYP3A4, sauf en ce qui concerne une inhibition non négligeable chez 9 des amines testées. L’inhibition la plus puissante a été obtenue avec la ß-éthylphénéthylamine. En revanche, le potentiel inhibiteur de ces amines stimulantes était plus puissant sur le CYP2D6. Il semble notamment que, parmi toutes les amines testées, la N-benzyl-2-phényléthylamine était l’amine dont le potentiel inhibiteur était le plus puissant sur ce cytochrome. Une relation structure-activité a aussi été démontrée parmi les 23 substituts de ß-phényléthylamine testés. Toutefois, les résultats obtenus ne peuvent être traduits en interactions médicamenteuses in vivo. Donc, ces risques ne peuvent pas être exclus. Bref, seuls 3 composés ont démontré un potentiel inhibiteur intéressant sur le CYP2D6. Ainsi, la vigilance reste de mise jusqu’à l’obtention de données supplémentaires concernant le potentiel d’interactions médicamenteuses avec les produits destinés aux sportifs.
2017
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INSPQ - Institut National de Santé Publique - Québec
Canada
français
article de périodique
substances améliorant les performances
amines
interactions médicamenteuses
Cytochromes c'
athlètes
Cytochromes
cytochrome P-450 CYP2D6

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N1-VALIDE
Effets du cannabis sur la santé
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/toxicomanie/drogues-illicites-et-reglementees/risques-sante-lies-consommation-marijuana.html
La consommation de cannabis (ou marijuana) peut avoir un usage thérapeutique, mais elle peut également comporter des risques pour la santé. Une substance chimique nommée delta-9-tétrahydrocannabinol (THC) est responsable des effets du cannabis sur le cerveau et sur l'organisme. Même si le cannabis peut servir à certaines fins thérapeutiques, sa consommation engendre des effets à court ou à long terme qui peuvent être néfastes pour la santé physique et mentale.
2017
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Gouvernement du Canada
Canada
français
information patient et grand public
consommation de marijuana

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N1-VALIDE
Malformations congénitales chez les enfants exposés in utero au valproate et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires - Communiqué
http://ansm.sante.fr/S-informer/Presse-Communiques-Points-presse/Malformations-congenitales-chez-les-enfants-exposes-in-utero-au-valproate-et-aux-autres-traitements-de-l-epilepsie-et-des-troubles-bipolaires-Communique
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la Caisse Nationale de l’Assurance Maladie des Travailleurs Salariés (CNAMTS) publient aujourd’hui les résultats du deuxième volet du programme d’études pharmaco-épidémiologiques basé sur les données du système national interrégimes de l’assurance maladie (SNIIRAM) sur l’exposition au valproate et aux autres traitements de l’épilepsie et des troubles bipolaires au cours de la grossesse. Ces résultats portent sur le risque de malformations congénitales majeures. Les troubles neurodéveloppementaux feront l’objet d’une étude exploratoire, attendue pour le second semestre 2017...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
malformations dues aux médicaments et aux drogues
exposition maternelle
épilepsie
trouble bipolaire
acide valproïque
grossesse
Embryopathie à l'acide valproïque
France
information sur le médicament
enquête santé
évaluation des risques
anticonvulsivants
antimaniacodépressifs
tératogènes

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N1-VALIDE
Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’avril 2017 - Point d'Information
http://ansm.sante.fr/S-informer/Travaux-de-l-Agence-Europeenne-des-Medicaments-EMA-Comite-pour-l-evaluation-des-risques-en-matiere-de-pharmacovigilance-PRAC/Selexipag-Uptravi-docetaxel-produits-de-contraste-contenant-du-gadolinium-retour-d-information-sur-le-PRAC-d-avril-2017-Point-d-Information
Lors de sa réunion mensuelle, qui s’est tenue du 3 au 6 avril 2017 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a finalisé la réévaluation du profil de sécurité concernant le sélexipag (Uptravi). Il a par ailleurs poursuivi l’évaluation du signal de pharmacovigilance pour docétaxel et acté un nouvel examen de ses recommandations concernant des produits de contraste contenant du gadolinium...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
évaluation médicament
évaluation des risques
administration par voie orale
hypertension pulmonaire
sélexipag
pharmacovigilance
docétaxel
composés organométalliques
gadolinium
acide gadopentétique
gadolinium
produits de contraste
acétamides
pyrazines
taxoïdes

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N1-VALIDE
Produits de contraste à base d'iode - Risque d'hypothyroïdie
http://canadiensensante.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2017/63086a-fra.php
De rares cas d’hypothyroïdie, touchant principalement des nourrissons prématurés et nés à terme, ont été signalés à la suite d’une exposition à des produits de contraste à base d’iode. L’hypothyroïdie peut nuire à la croissance et au développement des nourrissons, y compris à leur développement mental. Les professionnels de la santé sont invités à évaluer et à surveiller la fonction thyroïdienne chez les nourrissons exposés à des produits de contraste à base d’iode et, en cas d’anomalie, à faire un suivi jusqu’à ce que la fonction se normalise. Santé Canada collabore actuellement avec les fabricants de produits de contraste à base d’iode afin de mettre à jour et d’harmoniser les renseignements thérapeutiques de tous ces produits en y incluant les présents renseignements sur l’innocuité...
2017
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Canadiens en santé
français
anglais
avis de pharmacovigilance
produits de contraste
hypothyroïdie
risque
nourrisson
nouveau-né
prématuré
V08A - produits de contraste iodés
produit de contraste iodé
iode

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N1-VALIDE
Quelle place pour les benzodiazépines dans l’insomnie ?
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2015058/fr/quelle-place-pour-les-benzodiazepines-dans-l-insomnie
Quels sont les médicaments concernés ? Quand peut-on prescrire un hypnotique ? Comment arrêter un traitement ? Le cas particulier du sujet âgé Données cliniques générales Efficacité Effets indésirables Intérêt clinique
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
benzodiazépines
estazolam
NUCTALON
NUCTALON 2 mg, comprimé
N05CD - dérivés de la benzodiazépine
benzodiazépines
ordonnances médicamenteuses
loprazolam
HAVLANE
HAVLANE, comprimé sécable
lormétazépam
NOCTAMIDE
LORMETAZEPAM
NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable
LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable
NOCTAMIDE 2 mg, comprimé sécable
LORMETAZEPAM ARROW 2 mg, comprimé sécable
Nitrazépam
MOGADON
MOGADON 5 mg, comprimé sécable
témazépam
NORMISON
NORMISON 10 mg, comprimé
NORMISON 20 mg, comprimé
zolpidem
STILNOX
STILNOX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
EDLUAR
EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual
EDLUAR 10 mg, comprimé sublingual
ZOLPIDEM
ZOLPIDEM ACTAVIS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM ALMUS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM ALTER 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM ARROW 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM BIOGARAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM CRISTERS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM EG 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM GNR 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM QUALIMED 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM RPG 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM TEVA SANTE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOLPIDEM ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé sécable
N05CF - médicaments reliés aux benzodiazépines
zopiclone
IMOVANE
ZOPICLONE
IMOVANE 3,75 mg, comprimé pelliculé
IMOVANE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
hypnotiques et sédatifs
ZOPICLONE ALTER 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE ARROW 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE BIOGARAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE CRISTERS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE MYLAN 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE RANBAXY 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE SANDOZ 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE TEVA 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE TEVA SANTE 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE ZENTIVA 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
ZOPICLONE ZYDUS 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable
recommandation de bon usage du médicament
adulte
sujet âgé
pipérazines
composés azabicycliques
lorazépam
lorazépam
pyridines

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N1-VALIDE
AINS et infections ORL pédiatriques - Recommandations de Pratiques Cliniques (RPC) de la Société Française d’ORL et de Chirurgie Cervico-Faciale
http://www.orlfrance.org/download.php?id=320
Le but de ces RPC est de faire le point sur les indications, contre-indications et modalités d’administration des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) associés ou non aux antibiotiques dans les infections ORL pédiatriques, en se fondant sur une analyse critique de la littérature et, si celle-ci fait défaut, sur des avis d’experts. Les principaux arguments ayant motivé cette recommandation sont les modifications de protocoles antalgiques chez l’enfant liés aux dangers de la codéine récemment mis en avant sur le plan international, et l’existence de controverses persistantes en France sur les risques d’aggravation de processus infectieux par cette classe médicamenteuse.
2017
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ORL France
France
français
recommandation pour la pratique clinique
anti-inflammatoires non stéroïdiens
maladies oto-rhino-laryngologiques
enfant
douleur
anti-inflammatoires non stéroïdiens
infection
nourrisson
anti-inflammatoires non stéroïdiens
mesure de la douleur
anti-inflammatoires non stéroïdiens
abcès rétropharyngé
otite externe
otite moyenne
pharyngite
rhinite
sinusite

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N1-VALIDE
Cotellic (cobimetinib) : Mises en garde concernant les risques d’hémorragie et de rhabdomyolyse - Lettre aux professionnels de santé
Information destinée aux oncologues dermatologues, pharmaciens hospitaliers et d’officine
Cotellic-R-cobimetinib-Mises-en-garde-concernant-les-risques-d-hemorragie-et-de-rhabdomyolyse-Lettre-aux-professionnels-de-sante
En accord avec l’Agence européenne des médicaments et l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé, le laboratoire Roche souhaite vous informer de deux nouvelles mises en garde concernant l’utilisation de Cotellic , incluant des recommandations d’adaptations posologiques associées. Cotellic est indiqué en association au vemurafenib dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
avis de pharmacovigilance
administration par voie orale
cobimétinib
L01XE38 - cobimétinib
hémorragie
cobimétinib
COTELLIC
COTELLIC 20 mg, comprimé pelliculé
recommandation de bon usage du médicament
rhabdomyolyse
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
mélanome
facteurs de risque
Créatine phosphokinase augmentée
surveillance post-commercialisation des produits de santé
continuité des soins
antinéoplasiques
antinéoplasiques
GDC-0973
GDC-0973
azétidines
pipéridines
azétidines
pipéridines

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N1-VALIDE
Docétaxel : point d’étape sur les investigations en cours
http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Docetaxel-point-d-etape-sur-les-investigations-en-cours
Dans le cadre des investigations menées suite à la survenue de cas d’entérocolites d’issue fatale chez les patientes atteintes d’un cancer du sein opérable traitées par docétaxel, l’INCa (Institut national du cancer), les professionnels de santé (oncologues, réseau UNICANCER) et l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), se réunissent à nouveau le 28 avril 2017 afin de partager l’ensemble des informations disponibles à date en France et en Europe sur le docétaxel...
2017
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
information sur le médicament
évaluation des risques
administration par voie orale
docétaxel
tumeurs du sein
entérocolite
taxoïdes

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N3-AUTOINDEXEE
Choc toxique staphylococcique menstruel : à propos d’un cas
In Journal de Pharmacie Clinique Volume 36, numéro 1, Mars 2017
http://www.jle.com/fr/revues/jpc/e-docs/choc_toxique_staphylococcique_menstruel_a_propos_dun_cas_309302/article.phtml
Le choc toxique staphylococcique menstruel (CTSm) est rare et potentiellement grave selon l’atteinte multisystémique. Il survient principalement chez les jeunes femmes lors de l’utilisation d’un tampon hygiénique hyper-absorbant. Il est rapporté ici le cas d’une jeune femme de 19 ans, sans antécédents, ayant développé un CTSm suite à l’utilisation d’un tampon hygiénique. Les examens bactériologiques ont révélé la présence d’une souche de Staphylococcus aureus productrice de l’exotoxine TSST-1...
10.1684/jpc.2017.0350
2017
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John Libbey Eurotext
France
français
résumé ou synthèse en français
cas clinique
syndrome de choc toxique staphylococcique
entérotoxine F staphylococcique
Tampons hygiéniques
produits d'hygiène pour la menstruation
toxines bactériennes
entérotoxines
superantigènes

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N1-SUPERVISEE
Sels d’aluminium dans les déodorants
http://www.avisdexperts.ch/videos/view/6806
Bannir les sels d’aluminium des déodorants, c’est le combat du Professeur Sappino et du docteur Mandriota. L’équipe genevoise multiplie les indices démontrant la dangerosité des déodorants aux sels d’aluminium.
2017
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Avis d'Experts - La Radio Télévision Suisse (RTS) et les Universités de Suisse Romande
Suisse
français
émission de télévision
information patient et grand public
composés de l'aluminium
antiperspirants
désodorisants
aisselle
tumeurs du sein

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N1-VALIDE
Résumé de l'examen de l'innocuité - Zydelig (idélalisib) - Évaluation du risque potentiel d'infections gra