Titre : Abraxane (paclitaxel dans une formulation de nanoparticules liées à l'albumine) : filaments visibles dans la poche pour perfusion intraveineuse - Lettre aux professionnels de santé;

URL : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Abraxane-R-paclitaxel-dans-une-formulation-de-nanoparticules-liees-a-l-albumine-filaments-visibles-dans-la-poche-pour-perfusion-intraveineuse-Lettre-aux-professionnels-de-sante

Description : De fins filaments protéiques translucides ou de couleur blanche à jaune (de 1 à 2 mm de longueur) ont été observés lors de l'inspection visuelle de la suspension reconstituée dans une poche pour perfusion intraveineuse La cause principale de la formation de ces filaments est une interaction de l'albumine (composant majeur de la suspension d'ABRAXANE) avec l'huile de silicone Sur la base des données actuellement disponibles, il n'y a pas d'augmentation du risque d'événements emboliques si ces filaments sont administrés par inadvertance aux patients Par mesure de précaution, si des filaments sont visibles dans la poche IV, ABRAXANE doit être administré à l'aide d'un set de perfusion muni d'un filtre de 15 µm et dans le cas où aucun filtre de 15 µm ne serait disponible, le produit doit être jeté...;

Année : 2014;

Exclure de QDN : false;

Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : *********************pharmacie
******************médicaments
********oncologie
*******thérapeutique
*******pharmacologie
****médecine fondée sur des faits
***pneumologie
***endocrinologie
***sénologie
***gastroentérologie
***dermatologie
*dispositifs médicaux

Vous pouvez consulter :


Courriel
13/11/2018


[Accueil] [Haut de page]

© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.