Titre : Art 50 mg, Zondar 50 mg et générique : nouvelles restrictions d'utilisation et recommandations des spécialités contenant de la diacéréine - Lettre aux professionnels de santé;

URL : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Art-50-mg-Zondar-50-mg-et-generique-nouvelles-restrictions-d-utilisation-et-recommandations-des-specialites-contenant-de-la-diacereine-Lettre-aux-professionnels-de-sante

Description : La révaluation européenne du rapport bénéfice/risque des spécialités contenant de la diacéréine à conduit à la mise en place de mesures de minimisation des risques, dont des modification de l'information médicale du produit incluant de nouvelles restrictions d'utilisation et recommandations. Ces mesures ont pour but de réduire le risque d'effets indésirables à type de troubles gastro-intestinaux, et en particulier de diarrhées, parfois sévères, pouvant entrainer des complications (entre autres : déshydratation, déséquilibres hydro-électrolytiques) ainsi que d'atteintes hépatiques (élévation des enzymes hépatiques et cas d'hépatite)...;

Année : 2014;

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Détails


Type(s) de ressource(s) :

Indexation :

Spécialité(s) : ************************pharmacie
*********************médicaments
**************rhumatologie
**********thérapeutique
*********pharmacologie
*******épidémiologie
******gestion du risque
*****toxicologie
****diagnostic
****médecine fondée sur des faits
****biostatistiques
****santé publique
****organisation et administration
**gastroentérologie
*hépatologie

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22/09/2018


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