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Libellé préféré : dihydroergotoxine;

Synonyme MeSH : Dihydro-ergotoxine;

Hypéronyme MeSH : Alcaloïdes hydrogénés de l'ergot;

substance (CISMeF) : O;

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N1-VALIDE
Suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments contenant de la dihydroergotoxine - Lettre aux professionnels de santé
http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Suspension-des-autorisations-de-mise-sur-le-marche-des-medicaments-contenant-de-la-dihydroergotoxine-Lettre-aux-professionnels-de-sante
Une évaluation européenne des médicaments contenant de la dihydroergotoxine a été réalisée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP). La survenue de cas graves de fibrose et d'ergotisme identifiés par les autorités sanitaires françaises avec ces dérivés ergotés a déclenché cette évaluation. Celle-ci a mis en évidence une efficacité limitée de la dihydroergotoxine avec des risques qui ne sont plus contrebalancés par leurs bénéfices. Les médicaments contenant de la dihydroergotoxine ne doivent donc plus être utilisés et feront prochainement l'objet d'une suspension d'AMM et d'un rappel de lots, en date du 23 janvier 2014...
2013
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
dihydroergotoxine
retraits de médicaments pour raison de sécurité
avis de pharmacovigilance
fibrose
ergotisme
C04AE01 - ergoloïde mésylates
HYDERGINE
HYDERGINE 1 mg/ml sol buv
HYDERGINE 4,5 mg cp séc
évaluation de médicament
évaluation des risques
résultat thérapeutique

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Courriel
04/12/2016


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