Libellé préféré : HAS - Haute Autorité de Santé;

URL : http://www.has-sante.fr/

HON : 399601;

GIP UNF3S : false;

Synonyme CISMeF : HAS; Haute Autorité de Santé;

Détails


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N2-AUTOINDEXEE
IXPRIM - ZALDIAR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906687/fr/ixprim-zaldiar
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IXPRIM / ZALDIAR reste important dans l’indication de l’AMM.
2019
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
ZALDIAR
IXPRIM

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N2-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE NORIDEM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906695/fr/caspofungine-noridem
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE NORIDEM 50 et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps CANCIDAS 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2019
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
CASPOFUNGINE
Caspofungine

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N2-AUTOINDEXEE
MISTENT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2907554/fr/mistent
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus MISTENT dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus MISTENT compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
VALIANT avec système de pose CAPTIVIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2907557/fr/valiant-avec-systeme-de-pose-captivia
Service attendu Suffisant en raison de - l’intérêt thérapeutique du produit, - l’intérêt de santé publique attendu au vu du caractère de gravité des pathologies concernées et de l’existence d’un besoin thérapeutique non couvert lors de contre-indications à la chirurgie conventionnelle. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
pose

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N3-AUTOINDEXEE
TREMFYA
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 1 stylo prérempli en complément de la boîte de 1 seringue préremplie.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908438/fr/tremfya
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg, solution injectable en stylo pré-rempli est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
TREMFYA

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N2-AUTOINDEXEE
MODIODAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908441/fr/modiodal
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MODIODAL reste important dans l’indication de l’AMM.
2019
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Modiodal
MODIODAL
Modafinil

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N2-AUTOINDEXEE
XALACOM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908444/fr/xalacom
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XALACOM 50 µg/ml 5 mg/ml, collyre en solution reste important dans les indications de l’AMM.
2019
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
XALACOM
Xalacom
prostaglandines F synthétiques
timolol
association médicamenteuse

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N2-AUTOINDEXEE
RELISTOR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908447/fr/relistor
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RELISTOR reste important dans l’indication « Traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une maladie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ». Faible Le service médical rendu par RELISTOR reste faible dans l’indication « Traitement de la constipation des patients traités par opioïdes ne présentant pas une pathologie avancée et ne relevant pas de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante ».
2019
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Relistor
RELISTOR
méthylnaltrexone
composés d'ammonium quaternaire
naltrexone

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N2-AUTOINDEXEE
CHLORHEXIDINE BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908450/fr/chlorhexidine-biogaran
Mise à disposition d'une spécialité à base de digluconate de chlorhexidine. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 % est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 % n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de digluconate de chlorhexidine en solution pour bain de bouche déjà inscrites.
2019
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
chlorhexidine
chlorhexidine
CHLORHEXIDINE

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N1-SUPERVISEE
CABOMETYX cabozantinib ((S)-malate de)
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908453/fr/cabometyx
Le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement du carcinome rénal avancé chez les patients adultes à risque intermédiaire ou élevé et non traités antérieurement » compte tenu des fortes incertitudes sur la démonstration d’efficacité au regard des nombreuses faiblesses méthodologiques identifiées dans l’étude pivot (phase II réalisée en ouvert, risque d’erreur consenti unilatéral de 12%, près de 5 fois supérieur au seuil communément accepté avec une analyse principale réalisée par l’investigateur en utilisant des règles de censures non conformes aux recommandations)...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
cabozantinib
néphrocarcinome
adulte
CABOMETYX 20 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 40 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé
L01XE26 - cabozantinib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
CABOMETYX
anilides
pyridines

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N1-SUPERVISEE
CUPRIOR 150 mg, comprimé (code CIS : 66671295) trientine (tétrachlorhydrate de)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908456/fr/cuprior
Le service médical rendu par CUPRIOR 150 mg, comprimé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de l’absence de donnée clinique d’efficacité ou de tolérance (statut de médicament hybride), la Commission considère que CUPRIOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à la spécialité de référence TRIENTINE DIHYDROCHLORIDE UNIVAR 300 mg, gélule...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par voie orale
résultat thérapeutique
trientine
chélateurs
A16AX12 - trientine
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
enfant
dégénérescence hépatolenticulaire
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
CIMZIA
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908459/fr/cimzia
Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions. La Commission prend acte de ces modifications de RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Elle rappelle que compte tenu du risque identifié rare mais grave de réactions systémiques à l’injection incluant des réactions anaphylactiques avec le certolizumab pégol sous-cutané mais aussi avec les autres traitements de fond biologiques, la commission de la Transparence conseille que la 1ère injection sous-cutanée de ce médicament soit réalisée dans une structure de soins adaptée.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
CIMZIA
Cimzia
Certolizumab pégol

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N2-AUTOINDEXEE
HYDROCORTISONE ROUSSEL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908463/fr/hydrocortisone-roussel
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg reste important dans les indications de l’AMM.
2019
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
hydrocortisone
HYDROCORTISONE ROUSSEL
hydrocortisone
cortisol

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N2-AUTOINDEXEE
RATIOGRASTIM - TEVAGRASTIM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908466/fr/ratiograstim-tevagrastim
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TEVAGRASTIM et RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml et 48 MUI/0,8 ml reste important dans les indications de l’AMM.
2019
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
TEVAGRASTIM
RATIOGRASTIM

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N1-SUPERVISEE
MYNOCINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908469/fr/mynocine
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MYNOCINE reste important dans l’indication de l’AMM, à l’exception des infections ORL broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques. Insuffisant Le service médical rendu par MYNOCINE reste insuffisant dans les infections ORL broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MYNOCINE 100 mg, gélule
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
adolescent
enfant
infections bactériennes
infections à souches bactériennes résistantes aux autres cyclines et sensibles à la minocycline
J01AA08 - minocycline
antibactériens
avis de la commission de transparence
MYNOCINE
minocycline

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N2-AUTOINDEXEE
CHLORAMINOPHENE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908472/fr/chloraminophene
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE reste important dans les indications « Leucémie lymphoïde chronique » et « Lymphomes non hodgkiniens ». Insuffisant Le service médical rendu par CHLORAMINOPHENE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « Lymphomes hodgkiniens », « Glomérulonéphrite chronique primitive à glomérules optiquement normaux avec syndrome néphrotique soit corticodépendant (seuil 1 mg/kg de prednisone), soit corticoréfractaire » et « Glomérulonéphrite chronique primitive extramembraneuse avec syndrome néphrotique ».
2019
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
CHLORAMINOPHENE

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 63690956)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908478/fr/imfinzi
Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) est important dans l’indication de l’AMM. Compte tenu : de la démonstration de la supériorité de la monothérapie par durvalumab par rapport au placebo en termes de survie sans progression et de survie globale (co-critères de jugement principaux), observée lors des analyses intermédiaires réalisées dans la population en ITT, c’est-à-dire chez les patients inclus indépendamment du seuil d’expression PD-L1 ; de l’impossibilité d’estimer la quantité d’effet de manière robuste à partir des résultats obtenus dans les sous-groupes d’expression du PD-L1, en raison du caractère post-hoc des analyses ; du profil de tolérance acceptable, observé à court terme (avec un suivi médian de 25,2 mois), la Commission considère que la monothérapie IMFINZI (durvalumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au placebo dans le cadre du traitement du CBNPC localement avancé et non opérable, n’ayant pas progressé à la fin de la chimioradiothérapie concomitante chez des patients en bon état général et dont les tumeurs expriment PD-L1 1%...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
carcinome pulmonaire non à petites cellules
L01XC28 - durvalumab
cancer bronchique non à petites cellules localement avancé, non opérable, dont les tumeurs expriment PD-L1
adulte
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
Protéine CD274, humain
avis de la commission de transparence
IMFINZI
durvalumab
anticorps monoclonaux
antigène CD274

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N1-SUPERVISEE
SALAZOPYRINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908481/fr/salazopyrine
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SALAZOPYRINE reste important dans le traitement de la PR. Faible Le service médical rendu par SALAZOPYRINE est faible dans le traitement de la RCH. Insuffisant Le service médical rendu par SALAZOPYRINE est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la maladie de Crohn.
2019
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Insuffisant
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
polyarthrite rhumatoïde
A07EC01 - sulfasalazine
remboursement par l'assurance maladie
rectocolite hémorragique
maladie de Crohn
agents gastro-intestinaux
anti-inflammatoires non stéroïdiens
rectocolite hémorragique
avis de la commission de transparence
SALAZOPYRINE
Salazopyrine
sulfasalazine
association médicamenteuse
glucosamine
glucosamine

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N3-AUTOINDEXEE
CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12%, solution pour bain de bouche - flacon de 300 ml - Code CIP : 3400930157480
Mise à disposition d'une spécialité à base de digluconate de chlorhexidine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908484/fr/chlorhexidine-mylan
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 % est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 % n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de digluconate de chlorhexidine déjà inscrites.
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
chlorhexidine
CHLORHEXIDINE
chlorhexidine

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N3-AUTOINDEXEE
GLUCOSE 5% VIAFLO, solution pour perfusion - B/60 poches (Polyoléfine/Polyamide) de 100 mL - Code CIP : 3400930161418
Mise à disposition d'une présentation en boîte de 60 poches de 100 mL, en complément des présentations déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908490/fr/glucose-viaflo
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GLUCOSE 5% VIAFLO, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Glucose
glucose
glucose
glucose
GLUCOSE
pilocarpine

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N1-SUPERVISEE
TCAPS lévothyroxine sodique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908493/fr/tcaps
Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. Prenant en compte : l’efficacité connue de la lévothyroxine, le faible niveau de preuve des études réalisées avec TCAPS, qui ne permettent pas d’évaluer un éventuel effet clinique supplémentaire de TCAPS (lévothyroxine capsule molle) par rapport aux alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France, l’absence de données disponibles concernant la qualité de vie des patients traités par TCAPS par rapport à ceux traités par les alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France, le besoin médical de disposer de nouvelles alternatives à base de lévothyroxine en raison de la marge thérapeutique étroite de cette molécule et de la nécessité d’un ajustement posologique individuel des traitements, la Commission considère que les spécialités TCAPS n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents..
2019
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Lévothyroxine sodique
TCAPS 13 microgrammes, capsule molle
TCAPS 25 microgrammes, capsule molle
TCAPS 50 microgrammes, capsule molle
TCAPS 75 microgrammes, capsule molle
TCAPS 88 microgrammes, capsule molle
TCAPS 100 microgrammes, capsule molle
TCAPS 112 microgrammes capsule molle
TCAPS 125 microgrammes, capsule molle
TCAPS 137 microgrammes, capsule molle
TCAPS 150 microgrammes, capsule molle
TCAPS 175 microgrammes, capsule molle
TCAPS 200 microgrammes, capsule molle
Goitre euthyroïdien
Goitre euthyroïdien
hormonothérapie substitutive
hypothyroïdie
tumeurs de la thyroïde
freinage de la TSH
récidive
H03AA01 - lévothyroxine sodique
avis de la commission de transparence
TCAPS
thyroxine
goitre nodulaire
goitre nodulaire

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N3-AUTOINDEXEE
CHLORHEXIDINE ARROW 0,12% solution pour bain de bouche - flacon de 300 ml - Code CIP : 3400930157510
Mise à disposition d'une spécialité à base de digluconate de chlorhexidine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908496/fr/chlorhexidine-arrow
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE ARROW 0,12 % est faible dans l’indication de l’AMM.
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
chlorhexidine
chlorhexidine
CHLORHEXIDINE

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N1-SUPERVISEE
AIMOVIG 70 mg, solution injectable en stylo prérempli erenumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908652/fr/aimovig
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par AIMOVIG est modéré uniquement chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien). Insuffisant Le service médical rendu par AIMOVIG est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients du périmètre de l’indication de l’AMM.
2019
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
érénumab
érénumab
N02CX07 - érénumab
injections sous-cutanées
migraines
adulte
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
NITISINONE DIPHARMA
Mise à disposition d'un générique d'Orfadin
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908655/fr/nitisinone-dipharma
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 5 mg, et 10 mg est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ORFADIN 5 mg et 10 mg....
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
nitisinone
A16AX04 - nitisinone
ORFADIN 5 mg, gélule
ORFADIN 10 mg, gélule
médicaments génériques
administration par voie orale
résultat thérapeutique
Tyrosinémie de type I
adulte
enfant
avis de la commission de transparence
nitisinone
cyclohexanones
nitro-benzoates
tyrosinémies
cyclohexanones
nitro-benzoates

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N1-SUPERVISEE
CIMZIA certolizumab pegol
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908904/fr/cimzia
Le service médical rendu par les spécialités CIMZIA 200 mg est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
L04AB05 - certolizumab pégylé
injections sous-cutanées
psoriasis
résultat thérapeutique
adulte
remboursement par l'assurance maladie
maladie chronique
avis de la commission de transparence
Certolizumab pégol
CIMZIA

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N2-AUTOINDEXEE
ZEPHYR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2909129/fr/zephyr
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du système de valves endobronchiques ZEPHYR - l’intérêt de santé publique au vu de l’impact des valves ZEPHYR sur la qualité de vie des patients eu égard à la gravité de l’emphysème sévère et très sévère
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
GANFORT timolol bimatoprost
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908649/fr/ganfort
Le service médical rendu par les spécialités GANFORT reste important dans l’indication de l’AMM. Les spécialités GANFORT 0,3 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution et collyre en solution en récipient unidose n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire chez qui la réponse aux bêta-bloquants topiques, ou aux analogues des prostaglandines est insuffisante..
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Ganfort
avis de la commission de transparence
Bimatoprost
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
solutions ophtalmiques
association médicamenteuse
amides
cloprosténol
antihypertenseurs
maléate de timolol
antagonistes bêta-adrénergiques
timolol
remboursement par l'assurance maladie
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
S01ED51 - timolol en association
administration par voie ophtalmique
GANFORT
amides
timolol

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N1-VALIDE
ESMYA ulipristal (acétate d')
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908907/fr/esmya
Le service médical rendu par ESMYA 5 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « L’ulipristal acétate est indiqué pour une seule cure de traitement pré-opératoire des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer. » et « L’ulipristal acétate est indiqué dans le traitement séquentiel des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer qui ne sont pas éligibles à la chirurgie. »...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
G03XB02 - ulipristal
ESMYA
ESMYA 5 mg, comprimé
administration par voie orale
acétate d'ulipristal
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
léiomyome
tumeurs de l'utérus
essais contrôlés randomisés comme sujet
norprégnadiènes
soins préopératoires
Fibrome utérin
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
SIGNIFOR pasiréotide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908487/fr/signifor
Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM. Le service médical rendu par SIGNIFOR 20 mg, 40 mg et 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable reste modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine...
2019
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
acromégalie
hypersécrétion hypophysaire d'ACTH
SIGNIFOR 20 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
SIGNIFOR 40 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
Pasiréotide (embonate) 10 mg poudre et solvant pour suspension injectable
Pasiréotide (embonate) 30 mg poudre et solvant pour suspension injectable
SIGNIFOR 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
SIGNIFOR 0,3 mg, solution injectable
SIGNIFOR 0,6 mg, solution injectable
SIGNIFOR 0,9 mg, solution injectable
pasiréotide
médicament orphelin
H01CB05 - pasiréotide
adulte
somatostatine
injections musculaires
sujet âgé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
SIGNIFOR

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N1-SUPERVISEE
BLINCYTO (blinatumomab), anticorps monoclonal
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908475/fr/blincyto
Les résultats de l’étude TOWER ayant déjà été analysés, il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission en termes d’ASMR, ISP ou de place dans la stratégie thérapeutique (cf. avis de la CT du 25/10/2017). La Commission souligne que la levée de la conditionnalité de l’AMM de BLINCYTO n’est pas de nature à modifier son appréciation précédente...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
perfusions veineuses
blinatumomab
antinéoplasiques
adulte
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B de l'adulte
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
Chromosome Philadelphie négatif
récidive tumorale locale
médicament orphelin
résultat thérapeutique
L01XC19 - blinatumomab
avis de la commission de transparence
BLINCYTO
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
survie sans rechute
malignité hématologique réfractaire
Leucémie lymphoblastique aiguë récidivante
analyse de survie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire
anticorps bispécifiques

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N3-AUTOINDEXEE
JARDIANCE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906422/fr/jardiance
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Jardiance

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N3-AUTOINDEXEE
MEPSEVII
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908958/fr/mepsevii
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par MEPSEVII est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
MEPSEVII

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N3-AUTOINDEXEE
REVERPLEG
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2909816/fr/reverpleg
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par REVERPLEG est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypotension réfractaire aux catécholamines consécutive à un choc septique chez les patients âgés de plus de 18 ans.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
REVERPLEG

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N2-AUTOINDEXEE
PREVISCAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2909822/fr/previscan
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par PREVISCAN est modéré dans les indications de l'AMM désormais restreintes aux seuls renouvellements d'un traitement équilibré par fluindione.
2019
Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
PREVISCAN
Préviscan

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N1-SUPERVISEE
PELMEG pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900187/fr/pelmeg
Le service médical rendu par PELMEG est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) » En tant que médicament biosimilaire, PELMEG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
CELLUVISC carmellose sodique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899637/fr/celluvisc
Le service médical rendu par CELLUVISC reste important dans l’indication de l’AMM..
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
solutions ophtalmiques
carboxyméthylcellulose de sodium
syndromes de l'oeil sec
CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
S01XA20 - larmes artificielles et diverses autres préparations
administration par voie ophtalmique
remboursement par l'assurance maladie
CELLUVISC
3400891817478
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ZALMOXIS (lymphocytes T génétiquement modifiés), antinéoplasique
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement en traitement adjuvant lors de greffe de cellules souches hématopoïétiques haplo-identiques chez les adultes présentant des hémopathies malignes à haut risque.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899636/fr/zalmoxis
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899636/fr/zalmoxis-lymphocytes-t-genetiquement-modifies-antineoplasique
Le service médical rendu par ZALMOXIS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
lymphocytes T
lymphocytes T
traitement par lymphocytes génétiquement modifiés
tumeurs hématologiques
adulte
donneurs de tissus
perfusions veineuses
maladie du greffon contre l'hôte
transplantation homologue
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
DODECAVIT hydroxocobalamine (acétate d')
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899635/fr/dodecavit
Le service médical rendu par DODECAVIT reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
injections musculaires
DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM
B03BA01 - cyanocobalamine
remboursement par l'assurance maladie
carence en vitamine B12
DODECAVIT
3400890281294
avis de la commission de transparence
hydroxocobalamine
complexe vitaminique B

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N1-SUPERVISEE
CUTACNYL peroxyde de benzoyle hydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899633/fr/cutacnyl
Le service médical rendu par CUTACNYL, gel pour application locale reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Acné vulgaire. CUTACNYL 2,5 % et 5 % seront préférentiellement utilisés dans les cas suivants : - acnés débutantes de l'adolescent, - chez les sujets à peau fragile, notamment les enfants, les sujets blonds ou roux, - en début de traitement, en période d'essai, afin de s'assurer de la bonne tolérance au produit, - en cure d'entretien des acnés blanchies. »...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
peroxyde de benzoyle
produits dermatologiques
administration par voie cutanée
CUTACNYL 10 POUR CENT, gel pour application locale
CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale
CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale
remboursement par l'assurance maladie
D10AE01 - benzoyle peroxyde
Acné juvénile
CUTACNYL
avis de la commission de transparence
3400891050837
3400891068757
3400891051087

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N1-SUPERVISEE
TRIDESONIT désonide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899630/fr/tridesonit
Le service médical rendu par TRIDESONIT 0,05 %, crème reste important dans les indications de l’AMM : · « Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement : - Eczéma de contact, - Dermatite atopique ; · Indications où la corticothérapie locale est l’un des traitements habituels : - Dermite de stase, - Psoriasis en relais, dans les plis ou chez l’enfant, - Dermite séborrhéique à l’exception du visage ; · Indication de circonstance pour une durée brève : - Piqûres d’insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
avis de la commission de transparence
administration par voie cutanée
remboursement par l'assurance maladie
désonide
D07AB08 - désonide
anti-inflammatoires
TRIDESONIT
TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème
eczéma de contact
eczéma atopique
dermatite
insuffisance veineuse
psoriasis
dermite séborrhéique
prurigo
morsures et piqûres d'insectes
résultat thérapeutique
dermatoses parasitaires
dermatite de stase

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N2-AUTOINDEXEE
REBEL RELIEVER
orthèse de genou articulée dynamique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903173/fr/rebel-reliever
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de réduction du handicap lié à la gonarthrose - l’intérêt de santé publique compte tenu du caractère de gravité et de la fréquence de cette pathologie Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à la prise en charge usuelle de la gonarthrose (antalgiques usuels, conseils et exercices physiques)
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
orthèses
articulation du genou
Articulations

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N1-SUPERVISEE
Utilité clinique des signatures génomiques dans le cancer du sein de stade précoce - Rapport d'évaluation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748998/fr/utilite-clinique-des-signatures-genomiques-dans-le-cancer-du-sein-de-stade-precoce-rapport-d-evaluation
Objectif L’objectif de ce travail est d’évaluer, en vue d’un remboursement par l’Assurance Maladie, l’utilité clinique de chacune des quatre signatures génomiques (Oncotype Dx, Mammaprint, Endopredict, Prosigna) prises en charge de façon temporaire et dérogatoire dans le cadre du Référentiel des actes innovants hors nomenclatures (RIHN). Ces signatures sont utilisées en vue d’optimiser la décision d’administrer ou non une chimiothérapie adjuvante (CTA) dans certains cas de cancer du sein de stade précoce.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
traitement médicamenteux adjuvant
tumeurs du sein
récepteur erbB-2
pronostic
adénocarcinome
évaluation technologique
tumeurs du sein
génomique

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N1-SUPERVISEE
FRAXIPARINE
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903180/fr/fraxiparine
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par FRAXIPARINE est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la faiblesse des preuves cliniques de FRAXIPARINE dans l’indication de l’AMM avec : la démonstration de l’efficacité de FRAXIPARINE par rapport au placebo sur la prévention des TVP chez des patients hospitalisés et sous ventilation mécanique pour BPCO décompensée aigue (sous-population de l’AMM), l’absence de démonstration d’une différence statistiquement significative sur la mortalité par rapport au placebo, l’absence de données d’efficacité comparatives par rapport aux deux autres HBPM, aux HNF ou au fondaparinux, alors que les comparaisons étaient réalisables, le profil de tolérance similaire de FRAXIPARINE à celui des deux autres HBPM, la Commission considère que FRAXIPARINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie prophylactique actuelle des troubles thromboemboliques chez les patients immobilisés pour affection médicale aiguë et à risque thromboembolique veineux augmenté, qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement pertinents).
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
thromboembolie
mobilité réduite
Maladie aigüe
nadroparine
résultat thérapeutique
FRAXIPARINE 2 850 U.I. Axa/0,3 ml, solution injectable (S.C) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE 3 800 U.I. Axa/0,4 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
B01AB06 - nadroparine
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 62304490) BORTEZOMIB SANDOZ 3,5 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 65656881)
Mise à disposition d'un générique de Velcade.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903176/fr/bortezomib-sandoz
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités VELCADE 1 mg et VELCADE 3,5 mg.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 63605272)
Mise à disposition d'un générique de Velcade.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903175/fr/bortezomib-tillomed
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à VELCADE 3,5 mg.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB ACCORD 1 - 3,5 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 69129168)
Mise à disposition d'un générique de Velcade.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903171/fr/bortezomib-accord
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications: en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétique, en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités VELCADE 1 mg et VELCADE 3,5 mg.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
ULTRA FAST-FIX
ancre méniscale, résorbable et non résorbable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904237/fr/ultra-fast-fix
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique, - l’intérêt de santé publique des dispositifs de réparation méniscale. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport autres dispositifs de réparation méniscale (attache ou ancre), résorbables ou non.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
COTYLE DOUBLE MOBILITE HAC (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904231/fr/cotyle-double-mobilite-hac-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
acétabulum
Ciments
double
cimentation
polyéthylène
mobilité
polyéthylène
ciments osseux
ciments dentaires

---
N2-AUTOINDEXEE
COTYLE DOUBLE MOBILITE CIMENTE (avec ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904228/fr/cotyle-double-mobilite-cimente-avec-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cimentation
ciments osseux
ciments dentaires
double
polyéthylène
mobilité
polyéthylène
acétabulum
Ciments

---
N2-AUTOINDEXEE
La prévention de la violence entre les mineurs adolescents au sein des établissements d’accueil
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903292/fr/la-prevention-de-la-violence-entre-les-mineurs-adolescents-au-sein-des-etablissements-d-accueil
Contexte Ces recommandations de bonnes pratiques professionnelles portent sur la prévention de la violence entre les mineurs adolescents au sein des établissements d’accueil. Elles constituent une mise à jour des recommandations intitulées « Conduites violentes dans les établissements accueillant des adolescents : prévention et réponses » publiées en 2008 par l’Agence nationale de l'évaluation et de la qualité des établissements et services sociaux et médico-sociaux (Anesm). Mise à jour nécessaire en raison d’évolutions significatives dans l’environnement des établissements accueillant et accompagnant des mineurs : la mesure nouvelle de l’ampleur des phénomènes de violences entre mineurs, l’évolution de la réglementation autour du traitement des faits de violence commis par les mineurs, l’évolution des pratiques professionnelles face aux situations de violence, l’apparition de nouvelles formes de violences.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
Violence
Adolescent
mineurs
adolescence
Accueil
Adolescent
adolescent
violence
région mammaire

---
N1-SUPERVISEE
PURIVIST épinastine (chlorhydrate d')
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903177/fr/purivist
Le service médical rendu par PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM : traitement symptomatique des conjonctivites allergiques saisonnières...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
épinastine
chlorhydrate d'épinastine
S01GX10 - épinastine
administration par voie ophtalmique
solutions ophtalmiques
PURIVIST
PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution
antihistaminiques des récepteurs H1
conjonctivite allergique
remboursement par l'assurance maladie
dibenzazépines
Imidazoles

---
N1-SUPERVISEE
OPATANOL 1 mg/ml, collyre en solution
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903179/fr/opatanol
Le service médical rendu par OPATANOL 1 mg/ml, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement des signes et symptômes oculaires des conjonctivites allergiques saisonnières.»...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Chlorhydrate d'olopatadine
solutions ophtalmiques
remboursement par l'assurance maladie
antiallergiques
conjonctivite allergique
antihistaminiques H1 non sédatifs
S01GX09 - olopatadine
OPATANOL 1 mg/ml, collyre en solution
administration par voie ophtalmique
OPATANOL
avis de la commission de transparence
3400892484402
chlorhydrate d'olopatadine
Chlorhydrate d'olopatadine

---
N1-SUPERVISEE
VIZILATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution (code CIS : 63312554)
Mise à disposition d'un hybride de Xalatan.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904638/fr/vizilatan
Le service médical rendu par VIZILATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution est important dans les indications de l’AMM. La spécialité VIZILATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VIZILATAN
administration par voie ophtalmique
solutions ophtalmiques
S01EE01 - latanoprost
adulte
enfant
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
prostaglandines F synthétiques
Latanoprost

---
N3-AUTOINDEXEE
DEXMEDETOMIDINE MYLAN
Mise à disposition d'un générique de Dexdor.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904635/fr/dexmedetomidine-mylan
Le service médical rendu par DEXMÉDÉTOMIDINE MYLAN 100 microgrammes/mL est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DEXDOR 100 µg/ml, solution à diluer pour perfusion...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
dexmédétomidine

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N2-AUTOINDEXEE
WEB
système d’embolisation d’anévrisme
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904234/fr/web
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du système d’embolisation WEB dans la prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompu, - l’intérêt de santé publique attendu du système d’embolisation WEB compte tenu du caractère de gravité des anévrismes intracrâniens, pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à la neurochirurgie ou les techniques endovasculaires complexes (microspires associées à une technique de remodeling ou de stenting).
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
anévrisme
anévrysme
Internet

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N2-AUTOINDEXEE
Lymphœdème primaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904795/fr/lymphoedeme-primaire
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins des patients atteints de Lymphœdème primaire. Il a été élaboré par le Centre national de référence des maladies vasculaires rares à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
Lymphoedème
lymphoedème
principal
oedème lymphatique

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N2-AUTOINDEXEE
Traitement endoscopique par dissection sous-muqueuse des lésions cancéreuses superficielles coliques
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853392/fr/traitement-endoscopique-par-dissection-sous-muqueuse-des-lesions-cancereuses-superficielles-coliques
Objectif(s) L’objectif de ce rapport était d’évaluer l’efficacité et la sécurité de la technique de dissection sous-muqueuse (DSM) dans le cadre du traitement d’un cancer superficiel du côlon jugé à faible risque d’envahissement ganglionnaire, en comparaison à la mucosectomie et à la chirurgie (colectomie), afin de statuer sur la pertinence de sa prise en charge par la collectivité. Méthode La méthode d’évaluation utilisée dans ce rapport est fondée sur l’analyse critique des données identifiées de la littérature scientifique et sur le recueil de la position argumentée des professionnels de santé ainsi que des associations de patients en tant que parties prenantes. Une recherche bibliographique a été réalisée entre janvier 2007 et mars 2017, puis une veille a été conduite jusqu’en décembre 2018. Les parties prenantes ont été sollicitées en décembre 2018.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
plaies et blessures
endoscopie
Mucosectomie endoscopique
endoscope
colique abdominale
sous-muqueuse
colique
Endoscopie
lésion
Dissection sous-muqueuse endoscopique

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N1-SUPERVISEE
MUPHORAN (fotémustine), nitrosourée
Intérêt clinique modéré dans le traitement de recours du mélanome au stade avancé, après échappement aux immunothérapies et/ou aux thérapies ciblées selon le statut B-RAF, mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge du mélanome au stade avancé Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans les autres situations, notamment en 1e ligne
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863546/fr/muphoran-fotemustine-nitrosouree
le service médical rendu par MUPHORAN dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours et en monothérapie après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF. le service médical rendu par MUPHORAN dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement et en association (quelle que soit la ligne de traitement)...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
MUPHORAN
MUPHORAN, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion)
perfusions veineuses
fotémustine
antinéoplasiques
mélanome
métastase tumorale
L01AD05 - fotémustine
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
avis de la commission de transparence
tumeurs du cerveau
recommandation de bon usage du médicament
cancer avancé
nitrosourées
composés organiques du phosphore

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N1-SUPERVISEE
REAGILA, Gélule (code CIS : 62713494) - cariprazine
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904637/fr/reagila
Le service médical rendu par REAGILA est modéré dans l’indication de l’AMM : « Reagila est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes. la Commission considère que REAGILA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
cariprazine
N05AX15 - cariprazine
schizophrénie
neuroleptiques
adulte
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
pipérazines

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N1-SUPERVISEE
ALOFISEL 5 millions de cellules/ml, suspension injectable (code CIS : 60511177) - darvadstrocel
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904636/fr/alofisel
Dans le seul traitement des fistules périanales complexes non compliquées chez les adultes atteints de maladie de Crohn luminale non active/légèrement active, en association à une biothérapie, lorsque ces fistules ont répondu de manière inadéquate à au moins une biothérapie, et aux posologies de l’AMM, la Commission considère que le service médical rendu par ALOFISEL 5 millions de cellules/mL, suspension injectable est important. Dans les autres situations, la Commission considère que le service médical rendu par ALOFISEL 5 millions de cellules/mL, suspension injectable est insuffisant pour justifier la prise en charge par la solidarité nationale, notamment après échec ou réponse inadéquate aux seuls traitements conventionnels...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
L04 - immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
médicament orphelin
maladie de Crohn
Fistule anale
Thérapie cellulaire
injections
avis de la commission de transparence
fistule périanale
fistule rectale
thérapie cellulaire et tissulaire

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N2-AUTOINDEXEE
Santé et maintien en emploi : prévention de la désinsertion professionnelle des travailleurs
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903507/fr/sante-et-maintien-en-emploi-prevention-de-la-desinsertion-professionnelle-des-travailleurs
Dans un contexte de vieillissement de la population active, de prévalence des maladies chroniques et de recul progressif de l’âge de départ en retraite, le maintien en emploi est un facteur de santé et d’augmentation de l’espérance de vie en bonne santé. Le périmètre de ces recommandations est circonscrit à la stratégie à mettre en œuvre à une échelle individuelle, dès lors qu’un risque de désinsertion professionnelle est identifié ou pressenti du fait d’une altération de la santé du travailleur. Les objectifs de cette RBP sont de : Proposer un socle commun pour prévenir la désinsertion professionnelle et contribuer au maintien en emploi des travailleurs ayant un ou plusieurs problèmes de santé (en première intention dans l’entreprise d’origine), Améliorer la lisibilité et la cohérence de la prise en charge des personnes en risque de désinsertion professionnelle.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
Santé
emploi
personnel de santé
Emploi
chômage
médecine préventive
santé

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N3-AUTOINDEXEE
FRAKIDEX, Collyre en solution
Mise à disposition d’un nouveau flacon compte-gouttes de 5 ml en remplacement de l’actuelle présentation.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904834/fr/frakidex
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par la nouvelle présentation de FRAKIDEX est modéré dans les indications de l’AMM dans l’attente de la réévaluation de l’ensemble des collyres et pommades ophtalmiques associant un corticoïde à un antibiotique à la demande de la Commission. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
FRAKIDEX, collyre en solution
3400930067444
sulfate de framycétine
association médicamenteuse
phosphate sodique de dexaméthasone
avis de la commission de transparence
FRAKIDEX
framycétine
phosphate de dexaméthasone
dexaméthasone
dexaméthasone

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N1-SUPERVISEE
Vaccination contre les infections invasives à méningocoques de sérogroupe W avec un vaccin tétravalent - Situations d'hyperendémie
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903219/fr/vaccination-contre-les-infections-invasives-a-meningocoques-de-serogroupe-w-avec-un-vaccin-tetravalent-situations-d-hyperendemie
Suite à une saisine de la Direction générale de la santé, la Haute Autorité de santé (HAS) et sa Commission Technique des vaccinations (CTV) émettent des recommandations associées aux actions de vaccination localisées dans le cas où des situations d'hyperendémicité seraient amenées à se reproduire. Elle en définit notamment les critères d’alerte et les conditions associées à la mise en œuvre opérationnelle et au financement de telles campagnes locales de vaccination.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
calendrier vaccinal
recommandation de santé publique
infections à méningocoques
vaccination
vaccins antiméningococciques

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N3-AUTOINDEXEE
IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé (B/5) - Code CIP : 3400930159095 IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé (B/50) - Code CIP : 3400955059080 IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé (B/7) - Code CIP : 3400930159101
Mise à disposition d’une présentation avec un nouveau blister.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904835/fr/izilox
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IZILOX 400 mg, comprimé est important dans les indications suivantes, en dernier recours, lorsque les antibiotiques, recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés ou lorsque ces antibiotiques n’ont pas été efficaces dans le traitement de l’infection : « sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées), exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement documentées), pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères ». Insuffisant Le service médical rendu par IZILOX 400 mg, comprimé est insuffisant dans les indications suivantes : « infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée (y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien, infections compliquées de la peau et des tissus mous ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
IZILOX
composés aza
quinoléines
fluoroquinolones
Moxifloxacine

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N1-SUPERVISEE
AMGLIDIA glibenclamide
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904837/fr/amglidia
Le service médical rendu par AMGLIDIA est important dans l’indication de l’AMM. La Commission estime qu'AMGLIDIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge du diabète néonatal chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants, qui comprend les insulines et l’utilisation hors AMM de comprimés de sulfonylurées...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicament orphelin
enfant
résultat thérapeutique
administration par voie orale
suspension buvable
hypoglycémiants
diabète
A10BB01 - glibenclamide
nouveau-né
nourrisson
Diabète néonatal
diabète
canaux KATP
cellules à insuline
diabète sucré néonatal transitoire lié au chromosome 6q24
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
glibenclamide

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N1-SUPERVISEE
ONGENTYS - opicapone
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904836/fr/ongentys
Le service médical rendu par ONGENTYS est important dans l’indication de l’AMM...La Commission considère que ONGENTYS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’entacapone comme traitement en association aux préparations à base de lévodopa/d’inhibiteurs de la DOPA décarboxylase chez les patients adultes souffrant de la maladie de Parkinson et présentant des fluctuations motrices de fin de dose, non stabilisés sous ces associations...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
N04 - antiparkinsoniens
adulte
maladie de Parkinson
association de médicaments
Fluctuations motrices
administration par voie orale
Inhibiteurs de la catéchol O-méthyltransférase
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
maladie de Parkinson avec fluctuations motrices de fin de dose
opicapone
oxadiazoles

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N3-AUTOINDEXEE
Spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845863/fr/specificites-methodologiques-d-evaluation-clinique-des-dispositifs-medicaux-connectes
La commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) évalue des dispositifs médicaux connectés (DMC) ayant des finalités d’usage multiples. Leurs caractéristiques techniques, notamment la rapidité d’évolution de ces solutions technologiques et les interactions multiples qu’elles permettent entre patients, aidants, soignants et autres dispositifs médicaux ou objets, l’intégration de systèmes experts (apprenants ou non) traitant les données imposent un questionnement sur les méthodes les plus appropriées pour leur évaluation clinique.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Dispositifs médicaux
équipement et fournitures
Méthodologie
cabinet de médecins privé
études d'évaluation comme sujet
Spécificité
dispositif
Méthodologie
évaluation des symptômes
Méthodologie
Méthodologie d'évaluation
sensibilité et spécificité

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N1-SUPERVISEE
DIMETANE SANS SUCRE - pholcodine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905133/fr/dimetane-sans-sucre
Le service médical rendu par DIMETANE, sirop reste modéré chez l’adulte dans l’indication de l’AMM : traitement symptomatique des toux non productives gênantes. Le service médical rendu par DIMETANE, sirop reste faible chez l’enfant dans l’indication de l’AMM...
2019
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
DIMETANE SANS SUCRE 133 mg/100 ml, sirop
DIMETANE SANS SUCRE
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
antitussifs
remboursement par l'assurance maladie
toux
R05DA08 - pholcodine
adulte
enfant
avis de la commission de transparence
morpholines
codéine
3400892569420
pholcodine

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N1-SUPERVISEE
DECAPEPTYL LP 3 mg (triptoréline), analogue de la GnRH
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement, en association au tamoxifène ou à un inhibiteur de l’aromatase, dans le traitement adjuvant du cancer du sein hormonosensible à un stade précoce chez des femmes à haut risque de récidive, non ménopausées à l’issue d’une chimiothérapie.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2872668/fr/decapeptyl-lp-3-mg-triptoreline-analogue-de-la-gnrh
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant le service médical rendu par DECAPEPTYL LP 3 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « Traitement adjuvant, en association avec le tamoxifène ou un inhibiteur de l’aromatase, du cancer du sein hormonosensible à un stade précoce chez des femmes à haut risque de récidive, confirmées comme non ménopausées à l’issue d’une chimiothérapie. ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
DECAPEPTYL L.P. 3 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (I.M.) forme à libération prolongée sur 28 jours
L02AE04 - triptoréline
résultat thérapeutique
pamoate de triptoréline
injections musculaires
antinéoplasiques hormonaux
recommandation de bon usage du médicament
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
traitement médicamenteux adjuvant
tumeurs du sein
tumeurs hormonodépendantes

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N3-AUTOINDEXEE
ELUDRILPERIO 0,20 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose (code CIS : 64084954) Solution pour bain de bouche 1 L en flacon - Code CIP : 3400930089635 20 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 10 ml - Code CIP : 3400930157350
Mise à disposition de sachets doses de 10 mL et d'un flacon de 1 L en complément du flacon de 200 mL déjà disponible.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905745/fr/eludrilperio
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche en sachet-dose et ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche est faible l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà disponibles d’ELUDRILPERIO 0,2 %, solution pour bain de bouche.
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ELUDRILPERIO
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
IMRALDI
Mise à disposition de quatre présentations en boîtes de 4 et 6 seringues et stylos préremplis en complément des boîtes de 1 et 2 seringues et stylos préremplis déjà inscrites.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905742/fr/imraldi
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu est important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire à partir de 2 ans et arthrite liée à l’enthésite à partir de 6 ans), de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique, de la maladie de Crohn active chez l'adulte de la rectocolite hémorragique de l’adulte, de l’uvéite de l’adulte. Le service médical rendu est important dans un périmètre restreint dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important, de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués, Insuffisant Le service médical rendu est insuffisant dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive chez les adultes non précédemment traités par le méthotrexate, du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement, de l’hidrosadénite suppurée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
IMRALDI
Adalimumab
IMRALDI 40 mg, solution injectable en seringue préremplie
IMRALDI 40 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
RUCONEST 2100 U, poudre pour solution injectable (code CIS : 61253153) Poudre et solvant pour solution injectable (B/1) - Code CIP : 3400930142998
Mise à disposition d’une présentation en poudre et solvant pour solution injectable en complément de la présentation existante en poudre pour solution injectable.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905739/fr/ruconest
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RUCONEST est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
RUCONEST
conestat alfa
B06AC04 - conestat alfa
avis de la commission de transparence
C1 inhibiteur
protéines recombinantes

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N2-AUTOINDEXEE
Simulation en santé et gestion des risques
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905932/fr/simulation-en-sante-et-gestion-des-risques
Simulation en santé et gestion des risques partagent un certain nombre de valeurs : pluri professionnalité, rôle pédagogique, implication des acteurs, culture positive de l’erreur, impact sur la sécurité des patients…
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
Santé
simulation
Simulation
produits dangereux
mouche noire
gestion du risque
santé

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N1-SUPERVISEE
MONOPROST latanoprost
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905736/fr/monoprost
Le service médical rendu par MONOPROST 50 µg/ml, collyre en solution en récipient unidose et en flacon multidose reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
MONOPROST 50 microgrammes/ml, collyre en solution en récipient unidose
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
S01EE01 - latanoprost
antihypertenseurs
antihypertenseurs
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
Pression intraoculaire
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase III comme sujet
étude comparative
MONOPROST
prostaglandines F synthétiques
prostaglandines F synthétiques
Latanoprost
Latanoprost

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N1-SUPERVISEE
OGIVRI trastuzumab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Herceptin.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906443/fr/ogivri
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OGIVRI est identique à celui d’HERCEPTIN dans chacune de ses indications, à savoir important dans l’ensemble des indications de l’AMM, à l’exception de la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Insuffisant Le service médical rendu par OGIVRI est insuffisant dans la monothérapie chez les patients pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Dans ce cas, les chimiothérapies antérieures doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients présentant des tumeurs positives pour les récepteurs hormonaux doivent également être en échec d’une hormonothérapie, à moins que ce traitement ne leur convienne pas. Cette conclusion de SMR insuffisant prend en compte le caractère désormais obsolète de cette indication dans la stratégie thérapeutique actuelle du cancer du sein métastatique HER2 positif. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, OGIVRI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu par rapport à la biothérapie de référence, HERCEPTIN 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (I.V.) (ASMR V).
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
Trastuzumab
Trastuzumab
Antinéoplasiques immunologiques
Antinéoplasiques immunologiques
tumeurs du sein
tumeurs de l'estomac
perfusions veineuses
L01XC03 - trastuzumab
Cancer gastrique HER-2 positif
Cancer du sein HER2 positif
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
métastase tumorale
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
LEVOBUPIVACAINE ALTAN - lévobupivacaïne (chlorhydrate de)
Mise à disposition d'un générique de Chirocaïne.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906436/fr/levobupivacaine-altan
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVOBUPIVACAINE ALTAN 0,625 mg/mL et 1,25 mg/mL, solution pour perfusion, et LEVOBUPIVACAINE ALTAN 2,5 mg/mL et 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion est important dans les indications de l’AMM Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
CHIROCAINE
LEVOBUPIVACAINE
lévobupivacaïne chlorhydrate
dispositif
Dispositifs
Mise à disposition
disposition (psychologie)
chlorhydrate de lévobupivacaïne
Générations
équipement et fournitures
caractéristiques familiales
bupivacaïne
Lévobupivacaïne

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N1-SUPERVISEE
OZEMPIC, solution injectable en stylo prérempli - semaglutide
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906429/fr/ozempic
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OZEMPIC est important : en bithérapie en association à la metformine, en trithérapie en association à la metformine et un sulfamide. Insuffisant Le service médical rendu par OZEMPIC est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale : en monothérapie, en bithérapie en association à un sulfamide, en bithérapie en association à une insuline basale, en trithérapie en association à une insuline basale et la metformine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : de la démonstration de la supériorité de l’ajout du semaglutide à la metformine par rapport à l’ajout du dulaglutide dans une étude randomisée en ouvert, de la démonstration de la supériorité de l’ajout du semaglutide à la metformine avec ou sans sulfamide, par rapport à l’ajout de l’exénatide LP dans une étude randomisée en ouvert, sans connaissance ni de la quantité d’effet spécifique de l’ajout du semaglutide en situation de bithérapie avec la metformine, ni de celle de l’ajout du semaglutide en situation de trithérapie avec metformine/sulfamide, des démonstrations se basant uniquement sur un critère intermédiaire, la variation d’HbA1c, des résultats de l’étude de tolérance SUSTAIN6 qui a démontré que le semaglutide n’induisait pas un surcroit d’événements cardio-vasculaires par rapport au placebo, avec une marge de non-infériorité de 1,8, soit une tolérance d'une majoration de 80% du risque d'événements cardiovasculaires, de l’absence de données démontrant une réduction du risque de morbi-mortalité avec le semaglutide, dans un contexte où l’étude SUSTAIN6 n’a pas été conçue avec une démarche hypothéco-déductive de démonstration d’un bénéfice clinique sur la réduction des événements cardiovasculaires avec le semaglutide par rapport aux alternatives, la Commission considère qu’OZEMPIC n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en association avec la metformine (bithérapie) ou en association avec la metformine et un sulfamide (trithérapie) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
sémaglutide
sémaglutide
A10BJ06 - sémaglutide
injections sous-cutanées
remboursement par l'assurance maladie
adulte
diabète de type 2
association de médicaments
avis de la commission de transparence
peptides glucagon-like
peptides glucagon-like

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N3-AUTOINDEXEE
CEBESINE oxybuprocaïne (chlorhydrate d')
Mise à disposition d’une présentation en flacon de 5 ml en complément du flacon de 10 ml.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906426/fr/cebesine
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CEBESINE 0,4%, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CEBESINE 0,4 POUR CENT, collyre en solution
avis de la commission de transparence
disposition (psychologie)
Abcès périanal
Complément
Dispositifs
CEBESINE
benoxinate
Mise à disposition
CHLORHYDRATE D'OXYBUPROCAINE
chlorhydrate de bénoxinate
Abcès cérébral
oxybuprocaïne chlorhydrate
dispositif
équipement et fournitures
procaïne

---
N1-SUPERVISEE
MOVYMIA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable (code CIS : 67114096) tériparatide
Mise à disposition d'un biosimilaire de Forstéo.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906419/fr/movymia
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MOVYMIA est important dans le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c’est-à-dire avec antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, MOVYMIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament de référence, FORSTEO.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
tériparatide
tériparatide
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ostéoporose sous corticothérapie
ostéoporose
fractures ostéoporotiques
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
H05AA02 - tériparatide
produits pharmaceutiques biosimilaires
ostéoporose post-ménopausique
injections sous-cutanées
ostéoporose masculine
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
RELAY NBS PRO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906445/fr/relay-nbs-pro
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses aortiques thoraciques, - l’intérêt de santé publique rendu au vu du caractère de gravité des pathologies concernées et de l’existence d’un besoin thérapeutique non couvert lors de contre-indications à la chirurgie conventionnelle Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2019
Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
proline

---
N2-AUTOINDEXEE
RELAY PRO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906441/fr/relay-pro
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses aortiques thoraciques, - l’intérêt de santé publique rendu au vu du caractère de gravité des pathologies concernées et de l’existence d’un besoin thérapeutique non couvert lors de contre-indications à la chirurgie conventionnelle. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2019
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
proline

---
N2-AUTOINDEXEE
STRATOS (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906939/fr/stratos-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
double
mobilité
cimentation
ciments dentaires
polyéthylène
acétabulum
Ciments
ciments osseux

---
N2-AUTOINDEXEE
COLLAPAT II
substitut osseux issu de dérivés d’origine bovine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906689/fr/collapat-ii
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de COLLAPAT II, - l’intérêt de santé publique en tant qu’alternative à l’autogreffe osseuse. Amélioration du service attendu V (absence) Selon la LPPR actuelle : par rapport aux substituts osseux synthétiques et aux substituts osseux contenant des dérivés d’origine animale, déjà inscrits sur la LPPR ; Selon la nomenclature générique proposée par la CNEDiMTS par avis du 28 mai 2013 : par rapport aux différentes descriptions génériques relatives aux substituts synthétiques et substituts osseux contenant des dérivés d’origine animale.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
espèces bovines
substituts osseux
shunt
bovins

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N2-AUTOINDEXEE
SMARTDRIVE MX2
Dispositif de propulsion électrique et d’assistance électrique à la propulsion pour fauteuil roulant manuel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906431/fr/smartdrive-mx2
Service attendu Suffisant en raison : - de l’intérêt de compensation du handicap du dispositif SMART DRIVE MX2 en termes de maintien d’une certaine autonomie et d’une activité physique pour les personnes utilisatrices de fauteuil roulant manuel, qui bien que capables de se propulser, ont besoin pour des raisons médicales d'assistance électrique à la propulsion ou d’une propulsion électrique de façon intermittente ou définitive. - de l’intérêt de santé publique, notamment compte tenu de la faible couverture du besoin pour cette population spécifique. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au fauteuil roulant à propulsion manuelle standard.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
disposition (psychologie)
fauteuils roulants
manuels comme sujet
fauteuil roulant
précis
Assistance
dispositif
Dispositifs
précis
équipement et fournitures

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N3-AUTOINDEXEE
ENDURANT II associée au système de fixation HELI-FX EndoAnchor
endoprothèse aortique abdominale utilisée en association avec le système HELI-FX ENDOANCHOR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905604/fr/endurant-ii-associee-au-systeme-de-fixation-heli-fx-endoanchor
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du système HELI-FX ENDOANCHOR utilisé en association avec ENDURANT II et IIs dans les indications revendiquées.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
aorte
association
endurance physique
aorte, sai
fixation
abdomen, sai

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N3-AUTOINDEXEE
ENDURANT IIs associée au système de fixation HELI-FX EndoAnchor
endoprothèse aortique abdominale utilisée en association avec le système HELI-FX ENDOANCHOR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904988/fr/endurant-iis-associee-au-systeme-de-fixation-heli-fx-endoanchor
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du système HELI-FX ENDOANCHOR utilisé en association avec ENDURANT II et IIs dans les indications revendiquées.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
association
endurance physique
abdomen, sai
fixation
endoprothèses
aorte, sai

---
N3-AUTOINDEXEE
ELUNA 8 (SR-T et HF-T)
Stimulateur cardiaque avec système de télétransmission Home Monitoring
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904639/fr/eluna-8-sr-t-et-hf-t
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulateur cardiaque
pacemaker

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N2-AUTOINDEXEE
TRITON LP
pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2907062/fr/triton-lp
Service attendu Suffisant en raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Energie
Triton
Energie
Energie
triton
classement
pied
neptune

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N2-AUTOINDEXEE
C-WALK 1C40
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2907059/fr/c-walk-1c40
Service attendu Suffisant en raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
3D-CUT
instrument sur mesure (à usage unique) pour ostéotomie d’une exérèse tumorale maligne primitive de l’os
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904994/fr/3d-cut
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique potentiel de la précision apportée à la résection ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie et du délabrement engendré par la résection des tumeurs concernées. Amélioration du service attendu III (modérée) par rapport à la méthode conventionnelle de résection de tumeurs osseuses, c’est-à-dire sans assistance intraopératoire.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
excision
section d'os
dû à
instrument
équipement et fournitures
ostéotomie
Os
Mesures
os et tissu osseux
poids et mesures

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N2-AUTOINDEXEE
C TBA ALLOTEC
Allogreffe osseuse viro-inactivée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904991/fr/c-tba-allotec
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des situations cliniques concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres allogreffes viro-inactivées inscrites sur le LPPR
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes

---
N2-AUTOINDEXEE
HIRES ULTRA 3D avec électrodes HIFOCUS MIDSCALA et SLIM J (implant cochléaire)
implant cochléaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904995/fr/hires-ultra-3d-avec-electrodes-hifocus-midscala-et-slim-j-implant-cochleaire
Service attendu Suffisant en raison de : - l'intérêt de compensation du handicap par la restitution de la fonction auditive dans les surdités concernées, voire de la création de cette fonction dans les surdités pré-linguales ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux implants cochléaires de génération antérieure, HIRES ULTRA avec électrodes HIFOCUS MIDSCALA et HIFOCUS SLIM J, inscrits à la LPPR.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrode
implants cochléaires
implant
Implantation cochléaire
Électrodes
cochlée, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
1H11Y PIED DYNAMIQUE EN CARBONE ET TALON EN POLYURETHANE
pied à restitution d’énergie de classe I
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905334/fr/1h11y-pied-dynamique-en-carbone-et-talon-en-polyurethane
Service attendu Suffisant en raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe I.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
orthèses de pied
évaluation technologique
talon
Energie
Energie
carbone
Pied
mousse de polyuréthane
Energie

---
N3-AUTOINDEXEE
Évaluation de la pose d’une couronne dentaire transitoire pour couronne dentoportée - Rapport d'évaluation technologique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893770/fr/evaluation-de-la-pose-d-une-couronne-dentaire-transitoire-pour-couronne-dentoportee-rapport-d-evaluation-technologique
Objectif Il s’est agi d’évaluer l’intérêt de la pose d’une couronne transitoire pendant l’intervalle de temps entre la préparation de la dent et la pose de la couronne définitive. Cette évaluation a été réalisée à la demande de l’Assurance maladie qui souhaite prendre en charge ces couronnes transitoires, dans le cas des couronnes dentoportées. La pose de couronne transitoire est une pratique courante et ancienne en chirurgie-dentaire.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Pose d'une couronne dentaire transitoire
évaluation de la technologie biomédicale
évaluation technologique
couronne dentaire
pose
Évaluation technologique
rapport albumine/globuline
Rapport d'évaluation
Technologie
dent, sai

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N1-SUPERVISEE
Contraception chez les patientes transplantées (rein, foie, coeur, poumon)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2870343/fr/contraception-chez-les-patientes-transplantees-rein-foie-coeur-poumon
Cette fiche mémo porte sur les méthodes contraceptives pouvant être utilisées chez les patientes transplantées (rein, foie, cœur, poumon). L’objectif de la fiche mémo est d’actualiser les modes de contraception préconisés pour les patientes greffées en âge de procréer dans la recommandation de bonne pratique de 2007 et d’élargir cette thématique aux greffes hépatiques et cardiaques et pulmonaires. La fiche mémo précise les méthodes contraceptives à utiliser dans le cas: d’une greffe d’organe non compliquée, d’une greffe d’organe compliquée, de la nécessité d’une contraception d’urgence
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
transplantation rénale
transplantation hépatique
transplantation cardiaque
transplantation pulmonaire
contraception
contraceptifs oraux hormonaux
dispositifs intra-utérins
dispositifs contraceptifs féminins
préservatifs masculins
transplantation
recommandation professionnelle

---
N2-AUTOINDEXEE
Fiche pertinence des soins indications et contre-indications de la chirurgie de la cataracte liée à l’âge
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906983/fr/fiche-pertinence-des-soins-indications-et-contre-indications-de-la-chirurgie-de-la-cataracte-liee-a-l-age
Cette fiche pertinence décline les indications et contre-indications de la chirurgie de la cataracte liée à l’âge. Ces recommandations sont fondées sur un accord professionnel et sur 4 recommandations internationales publiées depuis 2008. Les termes de sénile et présénile doivent être abandonnés.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
Chirurgie
intervention chirurgicale
âge
extraction de cataracte
extraction de cataracte
Cataracte
contre-indication à
Contre-indications à la chirurgie
cataracte
cataracte
Cataracte
cataracte

---
N2-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906433/fr/keytruda
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication : en association à une chimiothérapie pemetrexed et sel de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de CBNPC métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou d’ALK.
2019
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
Keytruda
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
VELTASSA, poudre pour suspension orale - patiromer
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906685/fr/veltassa
Le service médical rendu par VELTASSA est important dans l’indication de l’AMM. Prenant en compte : la démonstration de l’efficacité de VELTASSA sur la réduction et la normalisation de la kaliémie ainsi que sur la prévention des récidives d’hyperkaliémie par rapport au placebo, la pertinence clinique de l’effet observé sur la réduction de la kaliémie dans 2 études comparatives versus comparateur non actif, l’absence de données sur des critères de jugement cliniquement pertinents de morbi-mortalité, l’absence de comparaison directe par rapport aux autres résines échangeuses de cations ou aux diurétiques thiazidiques et de l’anse, alors que cette comparaison était réalisable, l’absence de démonstration d’une meilleure tolérance, observance ou qualité de vie par rapport aux autres résines échangeuses de cation disponibles, les incertitudes sur la tolérance à long terme, en l’absence de données 1 an, la Commission considère que VELTASSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hyperkaliémie de l’adulte, qui comprend les résines échangeuses de cation et les diurétiques mentionnés dans le Chapitre 06 de cet avis...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
adulte
V03AE09 - patiromère calcique
remboursement par l'assurance maladie
hyperkaliémie
hyperphosphatémie
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
patiromère
polymères

---
N3-AUTOINDEXEE
NICOTINELL nicotine
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891539/fr/nicotinell
Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de nicotine déjà disponibles.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
nicotine
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer
NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer
NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique
NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique
NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique
Dispositifs de sevrage tabagique
N07BA01 - nicotine

---
N3-AUTOINDEXEE
OXYCODONE DELBERT 50 mg/ml, solution injectable (code CIS : 66915066)
Mise à disposition en boites d’ampoules de 4 et 10 mL en complément des présentations en 1 et 2 mL déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891308/fr/oxycodone-delbert
La Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL est important dans la prise en charge : des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications...
2019
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
N02AA05 - oxycodone
Oxycodone
douleur
analgésiques morphiniques

---
N1-VALIDE
VEYVONDI vonicog alfa
Mise à disposition d'un facteur von Willebrand recombinant purifié humain (FVWr)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891542/fr/veyvondi
Le service médical rendu par VEYVONDI est important pour le traitement des hémorragies et des saignements d’origine chirurgicale et la prévention des saignements d’origine chirurgical chez les patients adultes atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine seule est inefficace ou n'est pas indiqué...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
protéines recombinantes
résultat thérapeutique
vonicog alfa
facteur de von willebrand
adulte
hémorragie
hémorragie
complications postopératoires
complications postopératoires
maladies de von willebrand
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
injections veineuses
B02BD10 - facteur Von Willebrand
VEYVONDI

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N1-VALIDE
BINOCRIT époétine alfa
Extension du remboursement de ce biosimilaire d’EPREX au traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891864/fr/binocrit
Le service médical rendu par BINOCRIT est identique à celui d’EPREX à savoir important dans l’extension de d’indication. En tant que médicament biosimilaire, BINOCRIT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
BINOCRIT
Époétine alfa
antianémiques
syndromes myélodysplasiques
remboursement par l'assurance maladie
adulte
anémie
B03XA01 - érythropoïétine
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 1000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 2000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
avis de la commission de transparence
injections

---
N3-AUTOINDEXEE
SPASFON solution injectable
Mise à disposition d’une présentation en solution injectable, sous forme de 10 ampoules en verre de 4 mL en complément de celle de 6 ampoules
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891867/fr/spasfon
Le service médical rendu par SPASFON solution injectable est faible dans les indications suivantes : Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
SPASFON
phloroglucinol
triméthylphloroglucinol
association médicamenteuse
injections
SPASFON, solution injectable en ampoule
A03AX12 - phloroglucinol
avis de la commission de transparence
phloroglucinol

---
N1-VALIDE
PRENOXAD naloxone (chlorhydrate de) dihydraté
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891870/fr/prenoxad
Le service médical rendu par PRENOXAD est important dans l’indication de l’AMM : « PRENOXAD est indiqué chez l’adulte dans le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou une dépression du système nerveux central, dans l’attente d’une prise en charge par une structure médicalisée. L’utilisation de PRENOXAD ne se substitue pas aux soins d’urgence dispensés par une structure médicale. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
traitement d'urgence
chlorhydrate de naloxone
antagonistes narcotiques
V03AB15 - naloxone
Opioïdes
mauvais usage des médicaments prescrits
injections
naloxone
analgésiques morphiniques

---
N3-AUTOINDEXEE
INSULINE LISPRO SANOFI
Mise à disposition d'un biosimilaire d'Humalog
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891873/fr/insuline-lispro-sanofi
Le service médical rendu par INSULINE LISPRO SANOFI est identique à celui de HUMALOG, à savoir important dans les indications de l’AMM. En tant que médicament biosimilaire de la spécialité HUMALOG, INSULINE LISPRO SANOFI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament de référence HUMALOG...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
insuline lispro
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypoglycémiants
A10AB04 - insuline lispro
produits pharmaceutiques biosimilaires
adulte
enfant
diabète

---
N3-AUTOINDEXEE
BEVITINE thiamine (chlorhydrate de)
Mise à disposition d’une présentation sous plaquette thermoformée en complément de la présentation existante en tube.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891884/fr/bevitine
Le service médical rendu par BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé sous plaquette thermoformée est important dans les indications de l’AMM. Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
A11DA01 - thiamine (vit B1)
thiamine
administration par voie orale
BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé
BEVITINE

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N3-AUTOINDEXEE
TOPSYNE fluocinonide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891887/fr/topsyne
Le service médical rendu par les spécialités TOPSYNE pommade et lotion reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique

---
N3-AUTOINDEXEE
BRICANYL TURBUHALER
Mise à disposition d’une présentation dosée à 60 mg, B/120 doses destinée à remplacer celle dosée à 50 mg, B/100 doses.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892903/fr/bricanyl-turbuhaler
Le service médical rendu par BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose, poudre pour inhalation, 60 mg, B/120 doses, est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation existante...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892906/fr/keytruda
Il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission de l’intérêt de KEYTRUDA pour la santé publique (cf. avis de la CT du 21/02/2018)....
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
KEYTRUDA
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N3-AUTOINDEXEE
IDARUBICINE ACCORD idarubicine (chlorhydrate d')
Mise à disposition de génériques de Zavedos
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892912/fr/idarubicine-accord
Le service médical rendu par IDARUBICINE ACCORD 5 mg/5 ml, IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml et IDARUBICINE ACCORD 20 mg/20 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence, ZAVEDOS 5 mg/5 ml, 10 mg/10 ml et 20 mg/20 ml, solution pour perfusion, déjà inscrites...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion
ZAVEDOS 10 mg/10 ml, solution pour perfusion
ZAVEDOS 20 mg/20 ml, solution pour perfusion
chlorhydrate d'idarubicine
antibiotiques antinéoplasiques
perfusions veineuses
L01DB06 - idarubicine
avis de la commission de transparence
idarubicine

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N1-VALIDE
LEVOTHYROX 88 µg, 112 µg et 137 µg comprimé sécable
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892918/fr/levothyrox
Le service médical rendu par LEVOTHYROX 88 µg, 112 µg et 137 µg est important dans les indications de l’AMM : « Hypothyroïdies, Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie où il est nécessaire de freiner la TSH. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hypothyroïdie
freinage de la TSH
Lévothyroxine sodique
administration par voie orale
H03AA01 - lévothyroxine sodique
avis de la commission de transparence
LEVOTHYROX
thyroxine

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N1-VALIDE
VERZENIOS abémaciclib
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892921/fr/verzenios
Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est : en association à un inhibiteur de l’aromatase : important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante ; en association au fulvestrant : important en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie....
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
abémaciclib
abémaciclib
L01XE50 - abémaciclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
post-ménopause
tumeurs du sein
métastase tumorale
récidive tumorale locale
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
VERZENIOS 50 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 150 mg, comprimé pelliculé
aminopyridines
benzimidazoles
aminopyridines
benzimidazoles

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N2-AUTOINDEXEE
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892924/fr/ziextenzo
Le service médical rendu par ZIEXTENZO est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). En tant que médicament biosimilaire, ZIEXTENZO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
pegfilgrastim
résultat thérapeutique
produits pharmaceutiques biosimilaires
avis de la commission de transparence
L03AA13 - pegfilgrastim
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

---
N1-VALIDE
ZUBSOLV, Comprimé sublingual - buprénorphine / naloxone
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892927/fr/zubsolv
Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans le cadre d’une prise en charge médicale, sociale et psychologique. La naloxone est un composant destiné à dissuader le mauvais usage par voie intraveineuse. Le traitement est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de plus de 15 ans, qui ont accepté d’être traités pour une addiction. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Association de buprénorphine et de naloxone
Association de buprénorphine et de naloxone
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
troubles liés aux opiacés
adulte
adolescent
avis de la commission de transparence
N07BC51 - buprénorphine en association
administration par voie sublinguale

---
N1-VALIDE
OROFLUCO fluconazole
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892933/fr/orofluco
Le service médical rendu par la spécialité OROFLUCO, 150 mg gélule est modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
fluconazole
avis de la commission de transparence
antifongiques
OROFLUCO
OROFLUCO 150 mg, gélule
administration par voie orale
J02AC01 - fluconazole
Candidose vaginale
Balanite à Candida
balanite
candidose vulvovaginale

---
N3-AUTOINDEXEE
DEFERIPRONE ARROW défériprone
Mise à disposition de génériques de FERRIPROX. A noter que ces spécialités ne disposent pas de la seconde partie de l’indication en association de FERRIPROX : « lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. »
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893469/fr/deferiprone-arrow
Le service médical rendu par DEFERIPRONE ARROW 500 mg et 1 000 mg, comprimé pelliculé est important : en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté, en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
pyridones
Défériprone

---
N2-AUTOINDEXEE
ZESSLY infliximab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Remicade
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893475/fr/zessly
Le service médical rendu par ZESSLY est identique à celui de REMICADE dans chacune de ses indications à savoir : important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique, de la maladie de Crohn de l'adulte et l’enfant de la rectocolite hémorragique de l’adulte et de l’enfant, et important dans un périmètre restreint dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
Infliximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
L04AB02 - infliximab

---
N3-AUTOINDEXEE
LYNPARZA
Mise à disposition de dosages à 100 mg et 150 mg.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893483/fr/lynparza
Le service médical rendu par LYNPARZA est important dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA 1/2 (germinale et/ou somatique) et qui répondent (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
olaparib
L01XX46 - olaparib
LYNPARZA
avis de la commission de transparence
phtalazines
pipérazines

---
N3-AUTOINDEXEE
TREPROSTINIL REDDY PHARMA tréprostinil
Mise à disposition de génériques de Remodulin.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893495/fr/treprostinil-reddy-pharma?xtmc=&xtcr=30
Le service médical rendu par TREPROSTINIL REDDY PHARMA 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml est modéré dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités REMODULIN 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
tréprostinil
avis de la commission de transparence
prostacycline
prostacycline

---
N3-AUTOINDEXEE
PEMETREXED MYLAN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 61543078)
Mise à disposition d'un hybride d'Alimta.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894244/fr/pemetrexed-mylan
Le service médical rendu par PEMETREXED MYLAN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM : Mésothéliome pleural malin et Cancer bronchique non à petites cellules...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Pémétrexed
avis de la commission de transparence
antinéoplasiques
L01BA04 - pemetrexed
perfusions veineuses
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mésothéliome pleural malin
résultat thérapeutique

---
N1-VALIDE
Traitement endoscopique par dissection sous-muqueuse des cancers superficiels de l’estomac
Évaluation des technologies de santé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853383/fr/traitement-endoscopique-par-dissection-sous-muqueuse-des-cancers-superficiels-de-l-estomac
L’objectif de ce rapport est d’évaluer l’efficacité et la sécurité de la technique de dissection sous-muqueuse (DSM) dans le cadre du traitement d’un cancer superficiel de l’estomac jugé à faible risque d’envahissement ganglionnaire, en comparaison à la chirurgie (gastrectomie) et à la mucosectomie, afin de statuer sur la pertinence de sa prise en charge par la collectivité...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
tumeurs de l'estomac
cancer gastrique précoce
gastroscopie
résultat thérapeutique
gastroscopie
Participation des patients
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
sous-muqueuse gastrique
Recherche comparative sur l'efficacité

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N1-VALIDE
Traitement endoscopique par dissection sous-muqueuse des cancers superficiels de l’œsophage
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853386/fr/traitement-endoscopique-par-dissection-sous-muqueuse-des-cancers-superficiels-de-l-oesophage
L’objectif de ce rapport est d’évaluer l’efficacité et la sécurité de la technique de dissection sous-muqueuse (DSM) dans le cadre du traitement d’un cancer superficiel de l’œsophage jugé à faible risque d’envahissement ganglionnaire, en comparaison à la chirurgie (œsophagectomie) et à la mucosectomie, afin de statuer sur la pertinence de sa prise en charge par la collectivité...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
tumeurs de l'oesophage
Recherche comparative sur l'efficacité
résultat thérapeutique
sous-muqueuse
oesophagoscopie
stade limité
oesophagoscopie
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
Prothèses capillaires et accessoires
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2895124/fr/protheses-capillaires-et-accessoires
Un avis de projet a été publié au Journal Officiel en date du 10 août 2018 sur la modification des modalités de prise en charge des prothèses capillaires et accessoires inscrits au chapitre 2 du titre I de la liste prévue à l’article L. 165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale. Conformément à l’article R. 165-9 du code de la sécurité sociale, cet avis de projet ouvrait une phase contradictoire auprès de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux ou des Technologies de Santé prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
alopécie
poils
prothèses et implants
remboursement par l'assurance maladie
prothèses et implants
évaluation technologique
perruque

---
N1-VALIDE
Évaluation de l’assainissement parodontal - Rapport d'évaluation technologique
Évaluation des technologies de santé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842270/fr/evaluation-de-l-assainissement-parodontal-rapport-d-evaluation-technologique
Suite à la demande de l’assurance maladie concernant l’acte d’assainissement parodontal ou détartrage-surfaçage radiculaire (DSR), ce rapport a porté sur l’évaluation de l’acte de DSR dans la prise en charge des parodontites agressives et chroniques, en matière d’efficacité et de sécurité. L’évaluation a également étudié les effets de la méthode de désinfection globale, avec ou sans antiseptiques, comparé au DSR par quadrant / sextant. Le rapport a aussi évalué si l’utilisation d’adjuvants au DSR, antibiothérapie locale, systémique, thérapie photodynamique et de différents types de laser (laser Er:YAG, Nd:YAg, diode), était susceptible d’améliorer l’efficacité du traitement, comparé au DSR uniquement...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
détartrage dentaire
surfaçage radiculaire
parodontite agressive
parodontite chronique
évaluation de résultat (soins)
remboursement par l'assurance maladie

---
N3-AUTOINDEXEE
Informations pratiques pour préparer la démarche conjointe de certification des groupements hospitaliers de territoire (GHT)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2630094/en/informations-pratiques-pour-preparer-la-demarche-conjointe-de-certification-des-groupements-hospitaliers-de-territoire-ght
La procédure de certification V2020 est en cours d’élaboration et sera adoptée par le Collège de la HAS après concertation au cours du 1er semestre 2019. Dans cette attente et afin de préparer les démarches, les informations disponibles sont les suivantes : Le périmètre de certification des GHT comprendra deux dimensions : une évaluation de chaque établissement de santé membre d’un groupement ; une évaluation à l’échelle du groupement. Dans cette optique, chaque établissement d’un groupement doit poursuivre sa démarche de certification et continuer à renseigner son propre compte qualité. La démarche conjointe de certification se concrétisera notamment par : La synchronisation des calendriers de certification de tous les établissements du GHT qui prévoit l’échelonnement des visites sur une période resserrée ; Une équipe resserrée d’experts visiteurs qui conduiront l’ensemble des démarches d’un même groupement ; Les composantes du Compte Qualité qui seront communiquées ultérieurement.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
Pratique
hôpitaux
démarche
hôpital
démarche
conjoints
attestation
Préparation

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N1-SUPERVISEE
NEURACEQ florbétabène (18F)
Le service médical rendu par NEURACEQ est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans les indications de l’AMM.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899212/fr/neuraceq
« Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. NEURACEQ est un produit radiopharmaceutique indiqué pour l'évaluation, par tomographie par émission de positons (TEP), de la densité des plaques séniles bêta amyloïdes dans le cerveau des patients adultes atteints de troubles cognitifs, pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA) ou d'autres causes de troubles cognitifs. NEURACEQ doit être utilisé en association avec une évaluation clinique. Un examen négatif montre l'absence de plaque ou la présence de plaques éparses, infirmant ainsi le diagnostic de MA.[…] »...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
radiopharmaceutiques
florbétabène (18F)
maladie d'Alzheimer
peptides bêta-amyloïdes
V09AX06 - florbétabène (18F)
Troubles de la cognition
tomographie par émission de positons
cerveau
plaque amyloïde
adulte
NEURACEQ 300 MBq/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
NEURACEQ
florbétabène
dérivés de l'aniline
stilbènes

---
N1-SUPERVISEE
CHLORAPREP COLORE - CHLORAPREP
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899211/fr/chloraprep-colore-chloraprep
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l’antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d’effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR 0,15 ; IC95% [0,05 ; 0,41]), les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d’utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison : du taux plus élevé qu’attendu d’infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d’après les données disponibles du réseau REA-Raisin), et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d’un cathéter en réanimation, l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie, le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%), la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’antisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires.
2019
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CHLORAPREP
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
gluconate de chlorhexidine
Propan-2-ol
administration par voie cutanée
anti-infectieux locaux
D08AC52 - chlorhexidine en association
cathéters vasculaires
antisepsie
désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive
CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée
CHLORAPREP, solution pour application cutanée
avis de la commission de transparence
CHLORAPREP COLORE
dispositifs d'accès vasculaires
chlorhexidine
chlorhexidine

---
N1-SUPERVISEE
DEXLIQ 4 mg/mL, solution buvable (code CIS : 67756414) dexaméthasone (phosphate sodique de)
Mise à disposition d’une présentation en solution buvable de dexaméthasone.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2898719/fr/dexliq
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DEXLIQ 4 mg/ml est important dans toutes les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de dexaméthasone déjà inscrites.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
phosphate sodique de dexaméthasone
H02AB02 - dexaméthasone
glucocorticoïdes
avis de la commission de transparence
phosphate de dexaméthasone
dexaméthasone
dexaméthasone

---
N1-SUPERVISEE
DIPROSALIC bétaméthasone (dipropionate de) - salicylique (acide)
Maintien du remboursement avec un service médical rendu désormais important.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899210/fr/diprosalic
Le service médical rendu par DIPROSALIC, pommade et lotion, est important dans les dermatoses corticosensibles à composante très kératosique ou squameuse...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
association acide salicylique bétaméthasone
administration par voie cutanée
acide salicylique
bétaméthasone
anti-inflammatoires
dipropionate de bétaméthasone
psoriasis
éruption lichénoïde
dermite séborrhéique
DIPROSALIC, lotion
DIPROSALIC, pommade
D07XC01 - bétaméthasone
résultat thérapeutique
administration par voie topique
dermatoses du cuir chevelu
adulte
DIPROSALIC
3400891096323
3400891096552
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
salicylates

---
N1-SUPERVISEE
LINCOCINE lincomycine (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2898718/fr/lincocine
Le service médical rendu par LINCOCINE 500 mg reste important dans les indications de l’AMM : « Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la lincomycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections sévères, dues aux germes définis dans la rubrique 5.1 Propriétés pharmacodynamiques comme sensibles dans leurs manifestations: - O.R.L., - bronchopulmonaires, - stomatologiques, - cutanées, - génitales, - ostéoarticulaires, - abdominales post-chirurgicales, - septicémiques...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
chlorhydrate de lincomycine
antibiothérapie
avis de la commission de transparence
lincomycine
antibactériens
administration par voie orale
LINCOCINE 500 mg, gélule
J01FF02 - lincomycine
remboursement par l'assurance maladie
LINCOCINE
3400890542562

---
N1-SUPERVISEE
DISULONE dapsone fer (oxalate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899328/fr/disulone
Le service médical rendu par DISULONE reste important dans les indications de l’AMM : - « Traitement de la lèpre (maladie de Hansen) - Traitement de certaines dermatoses à médiation neutrophilique - Traitement de la polychondrite atrophiante - Traitement des dermatoses bulleuses auto-immunes, telles que dermatite herpétiforme, dermatose bulleuse auto-immune à IgA linéaire, pemphigoïde des muqueuses… - Lupus bulleux - Prophylaxie primaire et secondaire de la pneumocystose en cas d’intolérance au cotrimoxazole. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DISULONE, comprimé sécable
association médicamenteuse
administration par voie orale
J04BA02 - dapsone
résultat thérapeutique
Oxalate de fer
dapsone
lèpre
antilépreux
anti-infectieux
dermatose neutrophilique
maladies de la peau
polychondrite chronique atrophiante
dermatite herpétiforme
dermatose bulleuse à IgA linéaire
pemphigoïde bénigne des muqueuses
pneumonie à pneumocystis
lupus bulleux
maladies auto-immunes
maladies du tissu conjonctif
remboursement par l'assurance maladie
DISULONE
acide oxalique

---
N1-SUPERVISEE
ALLERGOCOMOD sodium (cromoglicate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899327/fr/allergocomod
Le service médical rendu par ALLERGOCOMOD 2 POUR CENT, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d’origine allergique. »...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
solutions ophtalmiques
antiallergiques
Cromoglicate de sodium
ALLERGOCOMOD, collyre en solution
S01GX01 - acide cromoglicique
remboursement par l'assurance maladie
conjonctivite allergique
administration par voie ophtalmique
ALLERGOCOMOD
3400892377612
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
NAFTILUX naftidrofuryl (hydrogénooxalate de)
Avis défavorable au maintien de la prise en charge.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900186/fr/naftilux
Le service médical rendu par NAFTILUX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade II) ».
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
NAFTILUX 200 mg, gélule
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
artériopathies oblitérantes
claudication intermittente
membre inférieur
C04AX21 - naftidrofuryl
avis de la commission de transparence
NAFTILUX
naftidrofuryl

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N1-SUPERVISEE
XERMELO 250 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 60705470) - télotristat (éthyle)
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900185/fr/xermelo
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par XERMELO 250 mg, comprimé pelliculé est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu : de la démonstration de la supériorité du télotristat en association aux analogues de la somatostatine par rapport au placebo en termes de variation du nombre moyen de selles journalières après 12 semaines de traitement chez des patients ayant une tumeur neuroendocrine métastatique bien différenciée et un syndrome carcinoïde, avec au moins 4 selles/j quotidiennes malgré un traitement par analogue de la somatostatine ; de la quantité d’effet supplémentaire faible et dont la pertinence clinique est discutable (réduction de -0,81 selles par jour après 12 semaines de traitement), des incertitudes sur la quantité d’effet réelle dans la mesure où plus de patients du groupe traité ont reçu des traitements concomitants que dans le groupe placebo, des résultats exploratoires qui suggèrent un intérêt clinique, dans un sous-groupe de patients répondeurs (c’est-à-dire ayant une diminution du nombre de selles d’au moins 30%) sans que l’on puisse les identifier a priori, et sans démonstration robuste d’efficacité ; de l’absence d’efficacité démontrée sur les flushs et les douleurs abdominales, du profil de tolérance établi uniquement à court terme et chez un nombre limité de patients, XERMELO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement de la diarrhée du syndrome carcinoïde en association avec un analogue de la somatostatine (ASS) chez l’adulte, en cas de contrôle insuffisant avec le traitement par ASS.
2019
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
télotristat
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
A16AX15 - télotristat
association de médicaments
adulte
diarrhée
syndrome carcinoïde malin
avis de la commission de transparence
phénylalanine
phénylalanine
pyrimidines

---
N3-AUTOINDEXEE
AMOXICILLINE ARROW LAB 1 g, comprimé dispersible (code CIS : 69166540)
Mise à disposition d'un générique de Clamoxyl.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899634/fr/amoxicilline-arrow-lab
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par AMOXICILLINE ARROW LAB 1 g, comprimé dispersible est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
amoxicilline
AMOXICILLINE
amoxicilline

---
N3-AUTOINDEXEE
ELLAONE 30 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 62764909)
Mise à disposition d’une forme en comprimé pelliculé en complément de la forme comprimé.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899632/fr/ellaone
Le service médical rendu par ELLAONE comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
ELLAONE

---
N3-AUTOINDEXEE
INNOHEP
Le laboratoire ne demande pas le remboursement en traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899631/fr/innohep
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INNOHEP 2 500 UI, INNOHEP 3 500 UI et INNOHEP 4 500 UI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée »...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
INNOHEP 2 500 U.I. anti Xa/0,25 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 3 500 U.I. anti Xa/0,35 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 4 500 U.I. anti Xa/0,45 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Innohep
INNOHEP
héparine bas poids moléculaire
Tinzaparine

---
N2-AUTOINDEXEE
Bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter (TAVI) - Référentiel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901699/fr/bioprotheses-valvulaires-aortiques-implantees-par-voie-transcatheter-tavi-referentiel
Révision de catégories homogènes de dispositifs médicaux Les bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter (TAVI) sont inscrites sous nom de marque au titre III de la Liste des Produits et Prestations Remboursables (LPPR) ainsi que sur la liste en sus. Ce mode d’inscription implique le dépôt d’un dossier médico-technique auprès de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS) afin d’évaluer leur service attendu ou rendu en vue de la prise en charge par l’assurance maladie.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
bioprothèse
aorte
aorte, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
INOGEN ONE G2
concentrateur d’oxygène mobile (portable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902649/fr/inogen-one-g2
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène portables
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Concentration
oxygène
concentration
mobilité
OXYGENE
oxygène
oxygène
attention

---
N2-AUTOINDEXEE
DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISES POUR LE RECUEIL OU LE DRAINAGE DES URINES ET DES SELLES
Dispositifs médicaux utilises pour le recueil ou le drainage des urines et des selles
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902604/fr/dispositifs-medicaux-utilises-pour-le-recueil-ou-le-drainage-des-urines-et-des-selles
Un avis de projet a été publié au Journal Officiel en date du 16 octobre 2018 sur la modification des modalités d’inscription des dispositifs médicaux utilisés pour le recueil ou le drainage des urines et des selles inscrits au chapitre 1er du titre I de la liste prévue à l’article L. 165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale. Conformément à l’article R. 165-9 du code de la sécurité sociale, cet avis de projet ouvrait une phase contradictoire auprès de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux ou des Technologies de Santé prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
équipement et fournitures
drain
drainage
fèces
Dispositifs médicaux
dispositif
matières fécales

---
N2-AUTOINDEXEE
VERSACEM
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902399/fr/versacem
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
mobilité
polyéthylène
Ciments
cimentation
ciments dentaires
acétabulum
ciments osseux
double

---
N2-AUTOINDEXEE
VERSAFITCUP DM
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902396/fr/versafitcup-dm
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
ciments dentaires
ciments osseux
acétabulum
double
polyéthylène
mobilité
cimentation
Ciments

---
N2-AUTOINDEXEE
MPACT DM
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902393/fr/mpact-dm
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cimentation
Ciments
polyéthylène
double
mobilité
ciments osseux
acétabulum
ciments dentaires
polyéthylène

---
N2-AUTOINDEXEE
YUKON CHROME PC
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902390/fr/yukon-chrome-pc
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus YUKON CHROME PC dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus YUKON CHROME PCcompte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
chrome
chrome
sirolimus
territoire du yukon
endoprothèses

---
N2-AUTOINDEXEE
INOGEN ONE G3
concentrateur d’oxygène mobile (portable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902387/fr/inogen-one-g3
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène portables
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
oxygène
OXYGENE
concentration
oxygène
mobilité
Concentration
oxygène
attention

---
N2-AUTOINDEXEE
ELUNIR
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de ridaforolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902384/fr/elunir
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de ridaforolimus ELUNIR dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de ridaforolimus ELUNIR compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
ridaforolimus
pharmacologie
pharmacologiste
sirolimus

---
N1-SUPERVISEE
ABENOX, Solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 65710304) - énoxaparine sodique
Mise à disposition d'un biosimilaire de Lovenox.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901469/fr/abenox
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ABENOX est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, ABENOX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, LOVENOX.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
énoxaparine
produits pharmaceutiques biosimilaires
anticoagulants
fibrinolytiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
B01AB05 - énoxaparine
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
Maladie aigüe
thrombose veineuse
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
angor instable
infarctus du myocarde
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante (code CIS : 62112248) oméprazole
Mise à disposition d'un générique de Mopral
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901467/fr/omeprazole-cristers-pharma
Le service médical rendu par OMEPRAZOLE CRISTERS 20 mg, gélule gastro-résistante est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
OMEPRAZOLE
oméprazole
oméprazole
oméprazole

---
N1-SUPERVISEE
VERAPAMIL TEVA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions et avis favorable dans le traitement de l’angor stable pour la forme LP 240 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901466/fr/verapamil-teva
Le service médical rendu par VERAPAMIL TEVA LP 240 mg reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle. Le service médical rendu par VERAPAMIL TEVA 40 mg et LP 240 mg est important dans le traitement de l’angor stable. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) VERAPAMIL TEVA LP 240 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’angor stable par rapport aux autres spécialités à base de vérapamil.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VERAPAMIL LP
VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à liberation prolongée
VERAPAMIL TEVA 40 mg, comprimé pelliculé
hypertension artérielle
angor stable
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tachycardie supraventriculaire paroxystique
tachycardie supraventriculaire paroxystique
C08DA01 - vérapamil
inhibiteurs des canaux calciques
antiarythmiques
vasodilatateurs
avis de la commission de transparence
vérapamil
VERAPAMIL

---
N3-AUTOINDEXEE
XENETIX
Mise à disposition de 2 présentations en complément des présentations disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901465/fr/xenetix
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XENETIX 300 (300 mg d'iode/ml), solution injectable
avis de la commission de transparence
Xenetix
XENETIX
iobitridol
iohexol

---
N3-AUTOINDEXEE
EXTRANEAL
Mise à disposition de nouveaux conditionnements en complément de la gamme des poches de 1,5 L, 2L et 2,5L déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901464/fr/extraneal
Le service médical rendu par EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations d’EXTRANEAL déjà inscrites.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
EXTRANEAL

---
N1-SUPERVISEE
NILEVAR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901463/fr/nilevar
Le service médical rendu est désormais faible. Le service médical rendu par NILEVAR est faible dans l’indication de l’AMM : « Traitement des aplasies médullaires »...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
NILEVAR 10 mg, comprimé
noréthandrolone
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
A14AA09 - noréthandrolone
anémie aplasique
avis de la commission de transparence
NILEVAR

---
N3-AUTOINDEXEE
MOBIDERM (autofit)
dispositifs de compression des membres
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902646/fr/mobiderm-autofit
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt des dispositifs MOBIDERM AUTOFIT.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Dispositifs
tous les membres
disposition (psychologie)
compression
tampons chirurgicaux
compression
membres
dispositif
Compression
équipement et fournitures

---
N3-AUTOINDEXEE
MOBIDERM (sur mesure)
dispositifs de compression des membres
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902643/fr/mobiderm-sur-mesure
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt des dispositifs MOBIDERM SUR-MESURE.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Dispositifs
Compression
dispositif
membres
disposition (psychologie)
Mesures
compression
tous les membres
compression
tampons chirurgicaux
équipement et fournitures
poids et mesures

---
N1-VALIDE
FOTIVDA (tivozanib), inhibiteur de protéine kinase
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement du cancer rénal métastatique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2884088/fr/fotivda-tivozanib-inhibiteur-de-proteine-kinase
FOTIVDA a l’AMM dans le traitement de 1ère ligne chez des adultes atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé et chez des adultes n’ayant jamais reçu d’inhibiteur des voies VEGFR et mTOR suite à une progression de la maladie après un traitement antérieur par cytokine pour leur CCR avancé. Les données disponibles ne permettent pas de quantifier l’impact en termes de morbi-mortalité du fait du profil des patients inclus (70 % en première ligne) et du comparateur, non adapté en 1ère ligne, choisi dans l’étude. Le service médical rendu par FOTIVDA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication :« en traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé et chez des patients adultes n’ayant jamais reçu d’inhibiteur des voies VEGFR et mTOR suite à une progression de la maladie après un traitement antérieur par cytokine pour leur CCR avancé...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
tivozanib
tivozanib
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
antinéoplasiques
antinéoplasiques
néphrocarcinome
métastase tumorale
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
L01XE34 - tivozanib
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines

---
N1-VALIDE
DARZALEX (daratumumab), anticorps monoclonal - en association
Intérêt clinique important en association à une bithérapie par lénalidomide/dexaméthasone, ou par bortézomib/dexaméthasone dans le myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur et progrès thérapeutique mineur par rapport à chacune de ces bithérapies utilisées seules
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808583/fr/darzalex-daratumumab-anticorps-monoclonal-en-association
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808583/fr/darzalex-en-association
DARZALEX a l’AMM en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, ou au bortézomib et à la dexaméthasone pour le traitement des adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur. L’efficacité de ces associations est fondée principalement sur des résultats de survie sans progression et de taux de réponse, sans toutefois de gain démontré sur la survie globale et en qualité de vie. Dans l’attente des résultats sur la survie globale, DARZALEX en association à une bithérapie par lénalidomide/dexaméthasone ou par bortézomib/dexaméthasone apporte un progrès thérapeutique mineur par rapport à chacune des bithérapies utilisées seules dans le traitement du myélome multiple après au moins un traitement antérieur...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
daratumumab
daratumumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
myélome multiple
survie sans rechute
analyse de survie
adulte
L01XC24 - daratumumab
DARZALEX
DARZALEX 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

---
N1-VALIDE
DARZALEX (daratumumab), anticorps monoclonal - monothérapie
Intérêt clinique important en monothérapie dans le myélome multiple en rechute et réfractaire mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808595/fr/darzalex-daratumumab-anticorps-monoclonal-monotherapie
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808595/fr/darzalex-monotherapie
DARZALEX a l’AMM en monothérapie dans le traitement des adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, pour lesquels les traitements antérieurs incluaient un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. Compte tenu des données d’efficacité issues de sous-groupes de deux études de phase II et de l’absence de donnée comparative, notamment versus le pomalidomide en troisième ligne, DARZALEX en monothérapie n’apporte pas d’avantage clinique dans la stratégie thérapeutique...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
adulte
myélome multiple
récidive
L01XC24 - daratumumab
daratumumab
daratumumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
DARZALEX
DARZALEX 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

---
N2-AUTOINDEXEE
NUTRAMIGEN PURAMINO JUNIOR
aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902888/fr/nutramigen-puramino-junior
Service attendu Suffisant compte tenu du caractère de gravité de l’allergie aux protéines de lait de vache, des polyallergies alimentaires Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à NEOCATE ADVANCE, NEOCATE ACTIVE et NUTRAMIGEN PURAMINO
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Spécialistes
aliment
diététique
aliments
Alimentation

---
N1-SUPERVISEE
Place du vaccin Dengvaxia dans la stratégie de lutte contre la dengue dans les départements français d'Outre-mer- L'île de La Réunion
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902751/fr/place-du-vaccin-dengvaxia-dans-la-strategie-de-lutte-contre-la-dengue-dans-les-departements-francais-d-outre-mer-l-ile-de-la-reunion
La HAS constate que La Réunion ne peut être considérée en l’état actuel des données épidémiologiques comme une zone d’endémie élevée de dengue. Les restrictions d'utilisation du vaccin définies dans l'AMM et le RCP impliquent que Dengvaxia ne peut être utilisé actuellement à La Réunion, quel que soit le statut sérologique ou la preuve documentée d'une infection antérieure à la dengue. Par ailleurs, les incertitudes actuelles sur les performances des tests de sérodiagnostic disponibles dans un contexte de diagnostic rétrospectif de l’infection par le virus de la dengue et le niveau de séroprévalence de la dengue dans ce département conduisent à s’interroger sur la capacité à mettre en œuvre une stratégie de dépistage pré-vaccinal efficace permettant de ne proposer la vaccination qu’aux personnes ayant un antécédent d’infection par le virus de la dengue. En conséquence, la HAS ne recommande pas l’utilisation du vaccin Dengvaxia pour les personnes qui vivent ou se rendent à La Réunion. Cette position de la HAS pourra être révisée en fonction de l’évolution de l’épidémiologie de la dengue à La Réunion d'une part, et la disponibilité d'un test diagnostique plus spécifique d'autre part.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
dengue
vaccination
recommandation de santé publique
vaccins contre la dengue
Réunion

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N1-SUPERVISEE
CROMOPTIC sodium (cromoglicate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
Le service médical rendu par CROMOPTIC 2 %, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
solutions ophtalmiques
CROMOPTIC 2 POUR CENT, collyre en solution
CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Cromoglicate de sodium
remboursement par l'assurance maladie
S01GX01 - acide cromoglicique
conjonctivite allergique
antiallergiques
administration par voie ophtalmique
CROMOPTIC
avis de la commission de transparence
3400892180489
3400892259826

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N1-SUPERVISEE
WYSTAMM 10 mg, comprimé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901468/fr/wystamm
Le service médical rendu par WYSTAMM 10 mg, comprimé reste modéré dans la rhinite allergique chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) ainsi que dans l’urticaire chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans)...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
rupatadine fumarate
comprimés
administration par voie orale
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
adulte
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
cyproheptadine
rupatadine
R06AX28 - rupatadine
antihistaminiques des récepteurs H1
antiallergiques
WYSTAMM 10 mg, comprimé
antiprurigineux
WYSTAMM
avis de la commission de transparence
3400893143841

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N1-SUPERVISEE
CRYSVITA burosumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900188/fr/crysvita
Le service médical rendu par CRYSVITA est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée. Le service médical rendu par CRYSVITA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère non réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère non compliquée...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
M05BX05 - burosumab
médicament orphelin
rachitisme hypophosphatémique familial
nourrisson
enfant
adolescent
injections sous-cutanées
rachitisme hypophosphatémique familial
CRYSVITA
CRYSVITA 10 mg, solution injectable
CRYSVITA 20 mg, solution injectable
CRYSVITA 30 mg, solution injectable
avis de la commission de transparence
burosumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
KALETRA lopinavir ritonavir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896415/en/kaletra
Le service médical rendu par KALETRA reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
association lopinavir ritonavir
association lopinavir ritonavir
KALETRA (80 mg + 20 mg)/ml, solution buvable
KALETRA
nouveau-né
nourrisson
enfant d'âge préscolaire
J05AR10 - lopinavir et ritonavir
KALETRA 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
KALETRA 200 mg/50 mg, comprimé pelliculé
adulte
adolescent
enfant
infections à VIH
agents antiVIH
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
association de médicaments
agents antiVIH
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
RINOCLENIL béclométasone (dipropionate de) anhydre
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896741/en/rinoclenil
Le service médical rendu par RINOCLENIL reste modéré dans les indications de l’AMM : « Rhinites allergiques perannuelles ou saisonnières. Rhinites inflammatoires chroniques à éosinophiles. »...
2018
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
RINOCLENIL
RINOCLENIL 100 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
rhinite inflammatoire chronique à éosinophiles
anti-inflammatoires
administration par voie nasale
suspensions
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
remboursement par l'assurance maladie
rhinite
maladie chronique
adulte
enfant
résultat thérapeutique
béclométasone
glucocorticoïdes
R01AD01 - béclométasone
pulvérisations nasales
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ORALAIR extrait allergénique de pollens des graminées
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894900/fr/oralair
Le service médical rendu par ORALAIR 300 IR et ORALAIR 100 IR & 300 IR, comprimé sublingual, reste faible dans l’indication de l’AMM...
2018
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ORALAIR 100 IR & 300 IR, comprimé sublingual
ORALAIR 300 IR, comprimé sublingual
administration par voie sublinguale
remboursement par l'assurance maladie
ORALAIR
antigènes végétaux
désensibilisation immunologique
extraits de plantes
poaceae
pollen
rhinite allergique saisonnière
V01AA02 - pollen de graminées
adulte
adolescent
enfant
rhinite spasmodique apériodique
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet

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N1-SUPERVISEE
OPDIVO
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897014/en/opdivo
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un mélanome avec atteinte des ganglions lymphatiques ou une maladie métastatique, et ayant subi une résection complète. Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Prenant en compte notamment : la démonstration de la supériorité de nivolumab par rapport à un traitement actif (ipilimumab disposant d’une AMM, en adjuvant, aux Etats Unis) sur la réduction du risque de récidive (HR 0,65 ; IC97,56% [0,51 ; 0,83]), de l’immaturité des données de survie globale pour conclure sur un avantage de nivolumab par rapport à ipilimumab sur ce critère de jugement, de la moindre survenue d’événements indésirables graves avec nivolumab, dans un contexte où ipilimumab est connu pour un profil de toxicité moins favorable, du besoin médical important compte tenu du risque de récidive élevé en cas d’atteinte ganglionnaire même après résection complète et de la faible efficacité du comparateur historique (interféron), la Commission considère qu’OPDIVO apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique incluant uniquement le traitement historique par interféron.
2018
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Modéré
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
adulte
perfusions veineuses
mélanome
métastase tumorale
Traitement adjuvant
récidive tumorale locale
analyse de survie
L01XC17 - nivolumab
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux
Nivolumab

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N1-SUPERVISEE
EPITOPIC difluprednate
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897007/en/epitopic
Le service médical rendu par EPITOPIC 0,05 %, crème reste important dans les indications de l’AMM :
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
EPITOPIC
EPITOPIC 0,05 POUR CENT, crème
administration par voie cutanée
difluprednate
D07AC19 - difluprednate
glucocorticoïdes
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
fluprednisolone
fluprednisolone

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N3-AUTOINDEXEE
BYDUREON 2 mg, Suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli (code CIS : 61583717)
Mise à disposition d’une présentation en suspension injectable en stylo pré-rempli en complément de la présentation existante.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897004/en/bydureon
Le service médical rendu par BYDUREON 2 mg, suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli est important dans le « Traitement du diabète de type 2 en association : à la metformine, aux sulfamides hypoglycémiants, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant et chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux. » Insuffisant Le service médical rendu par BYDUREON 2 mg, suspension injectable à libération prolongée en stylo prérempli est insuffisant « en association à une insuline basale metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
BYDUREON
A10BJ01 - exénatide
avis de la commission de transparence
injections
Mise à disposition
suspension
disposition (psychologie)
A remplir
à remplir
suspensions
injection
dispositif
A remplir
Complément
Injection
long
A remplir
Dispositifs
A remplir
à remplir
Prairie
équipement et fournitures
peptides
venins
Exénatide

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N1-SUPERVISEE
ROACTEMRA (tocilizumab), immunosuppresseur
Intérêt clinique important dans le traitement du syndrome de relargage de cytokines sévère ou menaçant le pronostic vital induit par les traitements par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR T) mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897001/en/roactemra
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897001/fr/roactemra-tocilizumab-immunosuppresseur
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ROACTEMRA est important dans cette extension d’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Faute de donnée prospective et compte tenu des nombreuses incertitudes qui en découlent, l’apport thérapeutique de ROACTEMRA ne peut être déterminé. Par conséquent, ROACTEMRA (tocilizumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du syndrome de relargage de cytokines sévère ou menaçant le pronostic vital induit par les traitements par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (CAR T) chez l’adulte et chez l’enfant âgé de 2 ans et plus.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
adolescent
enfant
ROACTEMRA
ROACTEMRA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
tocilizumab
perfusions veineuses
L04AC07 - tocilizumab
syndrome de libération de cytokine
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
ACARIZAX 12 SQ-HDM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896998/en/acarizax-12-sq-hdm
Nature de la demande Extension d'indication Avis de la CT du 09 janvier 2019 Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, est faible chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui, sur la base d'un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : de la faible qualité de la démonstration de la supériorité d’ACARIZAX par rapport au placebo chez l’adolescent dans la mesure où les résultats sont issus d’analyses post-hoc en sous-groupes sur de faibles effectifs, de la faible quantité d’effet en termes d’amélioration de la symptomatologie et de réduction de la consommation de traitements symptomatiques, de l’absence de démonstration d’un impact en termes de qualité de vie, de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long termes (au-delà d’un an), de l’absence de comparaison aux APSI, du besoin médical, ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui, sur la base d'un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques.
2018
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
Recueil de l'anamnèse
Aboulie
ACARIZAX

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N1-SUPERVISEE
OPDIVO nivolumab
Modification de la posologie de OPDIVO : posologie fixe de 240 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896995/en/opdivo
Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Elle s’interroge néanmoins, sur l’intérêt clinique de la modification de la posologie d’OPDIVO qui repose sur une modélisation de la relation dose-exposition dans le mélanome métastatique et le carcinome à cellules rénales, sans donnée clinique d’efficacité et de tolérance générée à la posologie fixe de 240 mg de nivolumab dans les indications où il a été évalué à des doses proportionnelles au poids du patient.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
antinéoplasiques
perfusions veineuses
L01XC17 - nivolumab
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux
Nivolumab

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N3-AUTOINDEXEE
JEVTANA cabazitaxel
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893472/en/jevtana
Les résultats de l’étude post-inscription demandée par les autorités, nommée FUJI ne sont pas de nature à modifier les conclusions de la commission dans son avis du 17 octobre 2012. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier les conclusions de son avis précédent du 17 octobre 2012.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
JEVTANA
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
dépôt
ensemble de données
cabazitaxel
cabazitaxel
ensemble de données
taxoïdes

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N2-AUTOINDEXEE
ELUVIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896421/en/eluvia
Service attendu Suffisant de l’endoprothèse périphérique à libération de principe actif ELUVIA dans les indications retenus en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’endoprothèse à élution de principe actif ELUVIA dans cette indication, - l’intérêt de santé publique à élution de principe actif ELUVIA dans cette indication, compte tenu du caractère de gravité de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs. Insuffisant des références de 150 mm de l’endoprothèse périphérique à libération de principe actif ELUVIA Les données fournies ne permettent pas d’établir l’intérêt des références de 150 mm l’endoprothèse périphérique à libération de principe actif ELUVIA dans l’indication retenue. Insuffisant de l’endoprothèse périphérique à libération de principe actif ELUVIA pour le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique imputable à des lésions pour des lésions de longueur 14 cm et 19 cm des artères fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 6 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet. Les données fournies ne permettent pas d’établir l’intérêt de l’endoprothèse périphérique à libération de principe actif ELUVIA dans cette indication. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à l'endoprothèse à libération de principe actif ZILVER PTX
2018
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Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
ZENITH FENESTRATED
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2885586/en/zenith-fenestrated
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses fenêtrées ZENITH FENESTRATED dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique compte tenu du caractère de gravité des anévrismes aortiques complexes. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à ANACONDA FENETREE
2018
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique

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N1-SUPERVISEE
RITALINE - RITALINE LP
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897010/en/ritaline-ritaline-lp
Le service médical rendu par les spécialités RITALINE LP et RITALINE reste important dans le cadre d'une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l'enfant de 6 ans et plus lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. Le service médical rendu par RITALINE comprimé sécable reste important dans le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d'inefficacité du modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans....'
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
narcolepsie
méthylphénidate
stupéfiants
préparations à action retardée
stimulants du système nerveux central
administration par voie orale
RITALINE L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée
RITALINE L.P. 30 mg, gélule à libération prolongée
RITALINE L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
N06BA04 - méthylphénidate
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
remboursement par l'assurance maladie
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
capsules
chlorhydrate de méthylphénidate
RITALINE
RITALINE 10 mg, comprimé sécable
avis de la commission de transparence
3400891669435
3400892583037
3400892583266
3400892583327

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N2-AUTOINDEXEE
REVEAL LINQ
moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897470/fr/reveal-linq
Service attendu Suffisant Diagnostic étiologique des syncopes en raison de : - l’intérêt du diagnostic de l’étiologie des syncopes inexpliquées récidivantes, afin de permettre une prise en charge thérapeutique spécifique, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des syncopes récidivantes, pouvant engager le pronostic vital. Diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux en raison de : - l’intérêt de REVEAL LINQ dans le diagnostic étiologique des accidents ischémiques cérébraux cryptogéniques, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des accidents ischémiques cérébraux. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à l'ensemble des moniteurs cardiaques implantables actuellement inscrits à la LPPR
2018
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
moniteur
coeur, sai
coeur
prothèses et implants

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N1-SUPERVISEE
SKIACOL (cyclopentolate), collyre anticholinergique
Intérêt clinique important dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans les autres indications en raison de son absence de place dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879788/fr/skiacol-cyclopentolate-collyre-anticholinergique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2879788/fr/skiacol
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SKIACOL est important dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction, Insuffisant Le service médical rendu par SKIACOL est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans la mydriase avant les mesures de réfraction, le diagnostic des ésotropies post-chirurgicales et la dilation préopératoire pour cataracte, photocoagulation. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Dans la cycloplégie avant les mesures de réfraction : Prenant en compte : - l’absence de données cliniques permettant d’évaluer l’impact du cyclopentolate sur la morbidité ou sur la qualité de vie, - son usage établi et recommandé dans la cycloplégie, - son schéma d’administration plus simple et moins contraignant que celui de l’atropine, la Commission considère que SKIACOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle d’obtention d’une cycloplégie avant les mesures de la réfraction, qui comprend l’atropine. Sans objet Dans les autres indications (mydriase avant les mesures de réfraction, diagnostic des ésotropies post-chirurgicales et dilation préopératoire pour cataracte, photocoagulation) : Sans objet
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
mydriatiques
cycloplégie
antagonistes muscariniques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
mydriase
adulte
enfant
ésotropie
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
complications postopératoires
photocoagulation
période préopératoire
SKIACOL 0,5 POUR CENT, collyre
S01FA04 - cyclopentolate
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
cyclopentolate
cyclopentolate
SKIACOL
solutions ophtalmiques

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N1-SUPERVISEE
GADOVIST (gadobutrol)
Intérêt clinique important dans l’angiographie et l’imagerie par résonnance magnétique et progrès thérapeutique mineur dans la stratégie diagnostique.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869907/fr/gadovist-gadobutrol
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GADOVIST reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) La Commission considère que GADOVIST, comme DOTAREM et PROHANCE, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
injections veineuses
produits de contraste
angiographie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
adulte
enfant
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
GADOVIST
gadobutrol
gadobutrol

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N1-SUPERVISEE
MULTIHANCE (acide gadobénique)
Intérêt clinique important dans l’angiographie et l’imagerie par résonnance magnétique et progrès thérapeutique mineur dans la stratégie diagnostique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869916/fr/multihance-acide-gadobenique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869916/fr/multihance
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MULTIHANCE reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) La Commission considère que MULTIHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres produits de contrastes, dans l’IRM du foie.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
produits de contraste
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
angiographie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
recommandation de bon usage du médicament
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable (IV)
MULTIHANCE 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
V08CA08 - acide gadobénique
avis de la commission de transparence
MULTIHANCE
acide gadobénique

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N1-SUPERVISEE
GADOVIST (gadobutrol), produit de contraste paramagnétique
Intérêt clinique important dans l’angiographie et l’imagerie par résonance magnétique dans ses indications diagnostiques chez l’enfant de 0 à 2 ans et progrès thérapeutique mineure dans la stratégie thérapeutique actuelle
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869901/fr/gadovist-gadobutrol-produit-de-contraste-paramagnetique
GADOVIST a désormais l’AMM en pédiatrie chez l’enfant 2 ans dans les mêmes indications que celles déjà existantes chez l’enfant de plus de 2 ans et l’adulte. Il ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste. L’évaluation repose essentiellement sur une étude portant sur les paramètres pharmacocinétiques chez l’enfant de moins 2 ans par rapport à l’enfant de plus de 2 ans et l’adulte. Des risques à long terme associés à la rétention de gadolinium dans le cerveau ont été identifiés par le PRAC, davantage pour les produits linéaires que pour les produits macrocycliques (dont fait partie GADOVIST). L’enfant est donc susceptible d’être davantage à ce risque exposé que l’adulte ; il convient donc de prendre ce risque en compte tenu de la répétion possible des examens...
2018
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable
GADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie
nourrisson
nouveau-né
angiographie par résonance magnétique
imagerie par résonance magnétique
V08CA09 - gadobutrol
recommandation de bon usage du médicament
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
gadobutrol
GADOVIST
produits de contraste
gadobutrol

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N1-SUPERVISEE
DOTAREM (acide gadotérique)
Intérêt clinique important dans l’angiographie et l’imagerie par résonnance magnétique et progrès thérapeutique mineur dans la stratégie diagnostique.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869895/fr/dotarem-acide-gadoterique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2869895/fr/dotarem
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par DOTAREM reste important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) La Commission considère que DOTAREM, comme GADOVIST et PROHANCE apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie diagnostique.
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
gadolinium
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
angiographie
imagerie par résonance magnétique
DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable
DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
remboursement par l'assurance maladie
V08CA02 - acide gadotérique
injections veineuses
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
DOTAREM
acide gadotérique

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N1-VALIDE
Le dépistage de la trisomie 21
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899277/fr/le-depistage-de-la-trisomie-21
La loi prévoit que toutes les femmes soient informées de la possibilité de réaliser un dépistage de la trisomie 21 au cours de leur grossesse. Ce dépistage, pris en charge par l’assurance maladie, n’est pas obligatoire. Les femmes sont libres de choisir si elles souhaitent ou non le réaliser. Ce document explique le déroulement du dépistage et du diagnostic de la trisomie 21 afin d'aider les femmes à faire leur choix. Qu’est-ce que la trisomie 21 ? La trisomie 21 est l’une des anomalies chromosomiques les plus fréquentes. Elle concerne environ 1 grossesse sur 700. Nous possédons 23 paires de chromosomes. Les personnes avec une trisomie 21 ont trois chromosomes 21 au lieu de deux. Les conséquences les plus fréquentes sont un retard mental plus ou moins important, des malformations cardiaques ou digestives, des traits de visage caractéristiques mais qui n’empêchent pas l’enfant d’avoir une ressemblance avec ses parents. La majorité des personnes avec une trisomie 21 peuvent, comme tout le monde, développer des relations affectives et mener une vie gratifiante pour elles-mêmes et leurs proches. L’éducation et l’accompagnement sont des facteurs importants pour le développement et l’épanouissement de ces enfants puis de ces adultes. La brochure explique ce qu'est le dépistage de la trisomie 21, les différents éléments à prendre en compte (la mesure de la clarté nucale du fœtus, le dosage de marqueurs sériques et l'âge de la mère), les différentes étapes du dépistage, comment lire les résultats des examens et propose des liens utiles pour en savoir plus si le risque est élevé.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
syndrome de Down
Dépistage de masse
grossesse
information patient et grand public

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N1-SUPERVISEE
TRYDONIS
Mise à disposition d'une spécialité identique à TRIMBOW
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2898717/fr/trydonis
Le service médical rendu par TRYDONIS est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. Le service médical rendu par TRYDONIS est insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V)...
2018
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
résultat thérapeutique
dipropionate de béclométasone
administration par inhalation
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
glucocorticoïdes
sujet âgé
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
bronchodilatateurs
anti-inflammatoires
antagonistes muscariniques
R03AL09 - formotérol, bromure de glycopyrronium et béclométasone
glycopyrronium
béclométasone
Fumarate de formotérol

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N1-SUPERVISEE
SCOBUREN scopolamine (butylbromure de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899326/fr/scoburen
Le service médical rendu par SCOBUREN 20 mg/mL, solution injectable en ampoule reste modéré dans le « traitement en soins palliatifs de l'occlusion intestinale. »...
2018
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
avis de la commission de transparence
injections
perfusions parentérales
SCOBUREN
SCOBUREN 20 mg/ml, solution injectable en ampoule
bromure de N-butyl-scopolammonium
A03BB01 - butylscopolamine
soins palliatifs
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
occlusion intestinale

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N2-AUTOINDEXEE
DURASUL (cotyle)
cotyle monobloc en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897467/fr/durasul-cotyle
Service attendu Suffisant pour la cotyle DURASUL de diamètre interne égal à 28 mm et 32 mm utilisé dans le cadre d’un couple de frottement métal-PEHR. En raison de l’intérêt thérapeutique des prothèses à couple de frottement métal-DURASUL pour un diamètre égal à 28 mm ou à 32 mm et céramique-DURASUL pour un diamètre égal à 28 mm et de l’intérêt de santé publique des prothèses totales de hanche. Suffisant pour le cotyle DURASUL de diamètre interne égal à 28 mm utilisé dans le cadre d’un couple de frottement céramique-PEHR. En raison de l’intérêt thérapeutique des prothèses à couple de frottement métal-DURASUL pour un diamètre égal à 28 mm ou à 32 mm et céramique-DURASUL pour un diamètre égal à 28 mm et de l’intérêt de santé publique des prothèses totales de hanche. Insuffisant pour le cotyle DURASUL de diamètre interne égal à 32 mm utilisé dans le cadre d’un couple de frottement céramique-PEHR. En raison de l’insuffisance des données cliniques disponibles sur ce couple de frottement. Amélioration du service attendu IV (mineure) pour le cotyle monobloc DURASUL de diamètre interne égal à 28 mm associé à une tête métallique. V (absence) pour le cotyle monobloc DURASUL de diamètre interne égal à 28 mm associé à une tête céramique. V (absence) pour le cotyle monobloc DURASUL de diamètre interne égal à 32 mm associé à une tête métallique.
2018
Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
acétabulum
liaison transversale
polyéthylène
polyéthylène

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N2-AUTOINDEXEE
DURASUL (insert)
insert en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2897464/fr/durasul-insert
Service attendu Suffisant suffisant pour l’insert DURASUL de diamètre interne égal à 28 mm et 32mm utilisé dans le cadre d’un couple de frottement métal-PEHR. En raison de l’intérêt thérapeutique des prothèses à couple de frottement métal-DURASUL pour un diamètre égal à 28 mm ou à 32 mm et céramique-DURASUL pour un diamètre égal à 28 mm et de l’intérêt de santé publique des prothèses totales de hanche. Suffisant pour l’insert DURASUL de diamètre interne égal à 28 mm utilisé dans le cadre d’un couple de frottement céramique-PEHR. En raison de l’intérêt thérapeutique des prothèses à couple de frottement métal-DURASUL pour un diamètre égal à 28 mm ou à 32 mm et céramique-DURASUL pour un diamètre égal à 28 mm et de l’intérêt de santé publique des prothèses totales de hanche. Insuffisant l’insert DURASUL de diamètre interne égal à 32 mm utilisé dans le cadre d’un couple de frottement céramique-PEHR. En raison de l’insuffisance des données cliniques disponibles sur ce couple de frottement. Amélioration du service attendu IV (mineure) pour l’insert DURASUL de diamètre interne égal à 28 mm associé à une tête métallique. V (absence) pour l’insert DURASUL de diamètre interne égal à 28 mm associé à une tête céramique. V (absence) pour l’insert DURASUL de diamètre interne égal à 32 mm associé à une tête métallique.
2018
Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
polyéthylène
liaison transversale

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N2-AUTOINDEXEE
SIR-SPHERES
microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896412/fr/sir-spheres
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de SIR-SPHERES dans les carcinomes hépatocellulaires de stade BCLC B/C, sans occlusion complète du tronc porte, chez des patients ayant un état général conservé, une fonction hépatique préservée et qui ne sont pas éligibles ou en échec au sorafénib ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au traitement symptomatique adapté (« best supportive care »)
2018
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Yttrium
Adénocarcinome de la prostate
systèmes d'information de radiologie
radio-isotopes de l'yttrium
yttrium
microsphères
yttrium

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N3-AUTOINDEXEE
MOBIDERM (standard)
dispositifs de compression des membres
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896194/fr/mobiderm-standard
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt des dispositifs MOBIDERM STANDARD.
2018
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
disposition (psychologie)
membres
Compression
Dispositifs
compression
standardiste
tampons chirurgicaux
compression
normes de référence
dispositif
tous les membres
équipement et fournitures

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N2-AUTOINDEXEE
ExEm Foam Kit FK05
kit de préparation pour produit hyperéchogène
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896173/fr/exem-foam-kit-fk05
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt diagnostique d’ExEm Foam Kit, - l’intérêt de santé publique au vu de la fréquence des causes tubaires d’infertilité et de l’impact sur la qualité de vie engendré par les troubles de la fertilité et par la complexité du parcours de soins proposé aux femmes infertiles. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à l'Hystérosalpingographie
2018
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Préparation

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N2-AUTOINDEXEE
FREESTYLE OPTIUM BETA CETONE
Électrode pour mesure de la cétonémie
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896015/fr/freestyle-optium-beta-cetone
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt diagnostique des électrodes FREESTYLE OPTIUM BETA-CETONE ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité de l’acidocétose si elle n’est pas diagnostiquée précocement. Amélioration du service attendu III (modérée) par rapport aux systèmes de dosage des corps cétoniques urinaires. V (absence) par rapport au système GLUCOFIX PREMIUM (lecteur bandelettes associées).
2018
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrode
beta
cétone
cétonémie
Mesures
cétones
cétonémie
électrodes
cétose
poids et mesures

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N2-AUTOINDEXEE
YUKON CHOICE PC
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2896009/fr/yukon-choice-pc
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus YUKON CHOICE PC dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus YUKON CHOICE PC compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2018
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
sirolimus
sirolimus
territoire du yukon
endoprothèses à élution de substances
Endoprothèses
pharmacologie
pharmacologiste
endoprothèses

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N1-SUPERVISEE
Atteintes hépatiques au cours de la maladie de Rendu-Osler
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900212/fr/atteintes-hepatiques-au-cours-de-la-maladie-de-rendu-osler
Ce protocole national de diagnostic et de soins explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient ayant des atteintes hépatiques au cours de la maladie de Rendu-Osler. Il a été élaboré par le centre de référence des maladies vasculaires du foie à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
AFEF - Association Française pour l'Etude du Foie
France
télangiectasie hémorragique héréditaire
télangiectasie hémorragique héréditaire
anomalies vasculaires
anomalies vasculaires
foie
recommandation professionnelle
maladies du foie
télangiectasie hémorragique héréditaire

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N1-SUPERVISEE
Thrombose de la veine porte au cours de la cirrhose
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900207/fr/thrombose-de-la-veine-porte-au-cours-de-la-cirrhose
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint d'une thrombose de la veine porte au cours de la cirrhose. Il a été élaboré par le centre de référence des maladies vasculaires du foie à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
AFEF - Association Française pour l'Etude du Foie
France
cirrhose du foie
thrombose veineuse
thrombose veineuse
facteurs de risque
thrombophilie
insuffisance veineuse
thrombose veineuse
recommandation professionnelle
thrombose de la veine porte
veine porte

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N1-SUPERVISEE
Syndrome de Budd-Chiari
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900204/fr/syndrome-de-budd-chiari
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de la maladie du syndrome de Budd-Chiari. Il a été élaboré par le centre de référence des maladies vasculaires du foie à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
AFEF - Association Française pour l'Etude du Foie
France
syndrome de Budd-Chiari
signes et symptômes
enfant
adulte
recommandation professionnelle
syndrome de Budd-Chiari

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N2-AUTOINDEXEE
Acupuncture et traitements connexes pour les symptômes du syndrome du canal carpien
https://www.cochrane.org/fr/CD011215/acupuncture-et-traitements-connexes-pour-les-symptomes-du-syndrome-du-canal-carpien
Problématique L'acupuncture et les traitements qui y sont liés améliorent-ils les symptômes du syndrome du canal carpien chez l’adulte ? Contexte Le syndrome du canal carpien (SCC) est une affection qui peut causer des douleurs, des engourdissements, des picotements et entraîner une faiblesse de la main. Elle résulte de la compression du nerf médian, qui s'étend du bras à la main, lorsqu'il traverse dans le poignet une structure appelée le canal carpien. L'activité professionnelle peut constituer un facteur de développement du SCC et celui-ci peut représenter un souci supplémentaire chez les personnes atteintes d'autres maladies, comme l'arthrite inflammatoire. Le SCC peut être traité par des exercices pour les mains, le port d’une attelle, des analgésiques et des infiltrations. Les formes sévères de SCC peuvent être traitées par la chirurgie. Les personnes atteintes de SCC choisissent parfois l'acupuncture et les traitements connexes pour gérer les symptômes du SCC. L'acupuncture consiste à piquer des aiguilles dans la peau afin de stimuler les points d'acupuncture sur le corps. Ces points d'acupuncture se trouvent le long du méridien, qui est considéré comme une ligne d'énergie traversant le corps. Différentes méthodes sont utilisées dans les traitements liés à l'acupuncture pour stimuler les points d'acupuncture. Par exemple, l'acupuncture au laser repose sur l’utilisation du laser à la place des aiguilles.
2018
HAS - Haute Autorité de Santé
France
revue de la littérature
résumé ou synthèse en français
Acupuncture
traitement de canal radiculaire
canal carpien
syndrome du canal carpien
Syndrome du canal carpien
syndrome
thérapie par acupuncture
syndrome du canal carpien
acupuncture
syndrome du canal carpien
symptôme
acupuncture

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N3-AUTOINDEXEE
ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli (code CIS : 67121308)
Mise à disposition d’une présentation en solution injectable en stylo prérempli, en complément de la présentation en seringue préremplie déjà disponible
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900431/fr/roactemra
Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli est important dans : la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARD) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). l’artérite à cellules géantes, en association à une corticothérapie dégressive, chez les patients nécessitant une épargne cortisonique dans les situations suivantes : en cas de cortico-dépendance à une dose 7,5 mg/jour de prednisone entrainant des rechutes itératives ; chez les patients où une décroissance rapide et précoce de la corticothérapie est rendue nécessaire par une intolérance aux corticoïdes ou des comorbidités sévères (diabète compliqué déséquilibré, troubles thymiques et psychotiques sévères, ostéoporose fracturaire sévère, hypertension artérielle sévère non contrôlée...). Insuffisant Le service médical rendu par ROACTEMRA 162 mg, solution injectable en stylo prérempli est insuffisant dans : le traitement de l’artérite à cellules géantes nouvellement diagnostiquée ou en rechute, en l’absence de dépendance ou/et d’intolérance aux corticoïdes1. le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, sévère et évolutive chez les patients adultes non précédemment traités par MTX. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
ROACTEMRA

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N2-AUTOINDEXEE
Résultats de l’enquête sur les pratiques professionnelles contribuant à la bientraitance des enfants et des adolescents accueillis dans les établissements d’accueil de la protection de l’enfance et de la protection judiciaire de la jeunesse
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838854/fr/resultats-de-l-enquete-sur-les-pratiques-professionnelles-contribuant-a-la-bientraitance-des-enfants-et-des-adolescents-accueillis-dans-les-etablissements-d-accueil-de-la-protection-de-l-enfance-et-de-la-protection-judiciaire-de-la-jeunesse
L'enquête a été validée le 20 décembre 2018 par la commission de l’évaluation de la qualité des établissements et services sociaux et médico sociaux (CSMS). Objectifs Cette enquête est la première de ce genre dans le secteur de la protection de l’enfance produite par la HAS. Elle se situe dans la continuité des enquêtes relatives à la bientraitance, initiées par l’Agence nationale de l’évaluation des établissements et services sociaux et médico-sociaux (Anesm), partie intégrante de la HAS depuis le 1er avril 2018. Elle poursuit deux objectifs : procéder, au niveau national, à un état des lieux des pratiques de bientraitance au sein des établissements d’accueil de l’Aide Sociale à l’Enfance (ASE) et de la Protection judiciaire de la jeunesse (PJJ) -secteur public et secteur associatif habilité-. soutenir les professionnels dans une dynamique de déploiement de la bientraitance au sein des établissements.
2018
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
enfance
Enfant
adolescent
protection de l'enfance
Jeunesse
Adolescent
Adolescent
enfant
ayant comme résultat
Enfant
collecte de données
enquêteur
Enfant
Pratique
Enfant
Enfant placé en famille d'accueil
Accueil
adolescence
pratique professionnelle
Enfant
enfant

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N3-AUTOINDEXEE
Le projet personnalisé : une dynamique de parcours d’accompagnement (volet Résidences autonomie)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908881/fr/le-projet-personnalise-une-dynamique-de-parcours-d-accompagnement-volet-residences-autonomie
Le projet personnalisé est un outil de coordination visant à répondre à long terme aux besoins et attentes de la personne accueillie. La vision portée par le législateur dans les différents textes insérés au Code de l’action sociale et des familles (CASF) conduit les personnes accueillies au sein des établissements sociaux et médicosociaux à participer à leur projet d’accompagnement dans une dynamique de parcours.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sujet âgé
établissements de soins de long séjour
relations famille-professionnel de santé
Structure sociale personne âgée
rapport

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N1-VALIDE
Syndromes de Marfan et apparentés
Guide ALD n 31 - Protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) - Liste des actes et prestations
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_676981/ald-n-31-syndromes-de-marfan-et-apparentes
L'objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale actuelle et le parcours de soins souhaitable d’un patient atteint d’un syndrome de Marfan ou d’un syndrome apparenté.
2018
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N
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
observation (surveillance clinique)
médecine générale
médecins généralistes
grossesse
continuité des soins
syndrome de Marfan
syndrome de Marfan
syndrome de Marfan
éducation du patient comme sujet
gestion des soins aux patients
recommandation pour la pratique clinique

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N1-VALIDE
Suite de transplantation rénale de l'adulte
Guide maladie chronique ALD n 28
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_689330/ald-n-28-suite-de-transplantation-renale-de-l-adulte
La liste des actes et prestations pour suite de transplantation rénale de l'adulte cible l'ensemble des prestations qui peuvent apparaître justifiées pour la prise en charge d'un malade en ALD, lors d'un suivi ambulatoire. Elle doit servir de base aux protocoles de soins pour les patients en ALD.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
197. Transplantation d'organes : Aspects épidémiologiques et immunologiques ; principes de traitement et surveillance ; complications et pronostic ; aspects éthiques et légaux
308. Tumeurs du rein
français
transplantation rénale
adulte
continuité des soins
gestion des soins aux patients
recommandation pour la pratique clinique

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
17/03/2019


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