Libellé préféré : HAS - Haute Autorité de Santé;

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HON : 399601;

GIP UNF3S : false;

Synonyme CISMeF : has;

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N2-AUTOINDEXEE
CACIT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851246/fr/cacit
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CACIT 500 mg et CACIT1 000 mg reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CACIT

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N2-AUTOINDEXEE
DOXYCYCLINE BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851034/fr/doxycycline-biogaran
Mise à disposition d'un générique de Vibramycine. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable est important dans les indications suivantes de l’AMM : -brucellose, -pasteurelloses, -infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae -infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, -rickettsioses, -Coxiella burnetii (fièvre Q), -gonococcie, -tréponèmes, (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines), -spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose), -choléra, -acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire des acnés mixtes, -Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires. -traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon. Insuffisant le service médical rendu par DOXYCYCLINE BIOGARAN 100 mg, comprimé pelliculé sécable est insuffisant dans l’indication suivante de l’AMM infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
doxycycline
DOXYCYCLINE
doxycycline

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N2-AUTOINDEXEE
BETNESOL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851031/fr/betnesol
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par : - BETNESOL comprimé et solution rectale reste important dans les indications de l’AMM. - BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste important dans les indications de l’AMM excepté dans les rhinites allergiques où le service médical rendu est insuffisant comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables. Insuffisant Le service médical rendu par BETNESOL 4 mg/1 ml, solution injectable reste insuffisant dans les rhinites allergiques comme pour l’ensemble des corticoïdes injectables.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BETNESOL

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N2-AUTOINDEXEE
ISORYTHM LP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851025/fr/isorythm-lp
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par ISORYTHM reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ISORYTHM LP

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N2-AUTOINDEXEE
TRANDATE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851022/fr/trandate
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TRANDATE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRANDATE
Trandate
labétalol

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N2-AUTOINDEXEE
COSIMPREL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851016/fr/cosimprel
Avis favorable à la pris en charge en substitution dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par les spécialités COSIMPREL 5 mg/5 mg et 10 mg/5 mg reste important « en substitution dans le traitement de l’insuffisance cardiaque chronique stable avec réduction de la fonction ventriculaire systolique gauche, chez les patients adultes déjà contrôlés par perindopril et bisoprolol pris simultanément aux mêmes posologies ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) COSIMPREL, association fixe de bisoprolol et de perindopril, 5 mg/ 5 mg ou 10 mg/5 mg, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la prise séparée de ses deux principes actifs aux mêmes doses.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
COSIMPREL

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N2-AUTOINDEXEE
BEVITINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850567/fr/bevitine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BEVITINE solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BEVITINE

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N2-AUTOINDEXEE
BECILAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850561/fr/becilan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BECILAN solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BECILAN

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N2-AUTOINDEXEE
ANGUSTA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850558/fr/angusta
Service Médical Rendu (SMR) Faible le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est faible dans le déclenchement du travail sur col défavorable, uniquement en cas de déclenchement du travail médicalement justifié. Insuffisant le service médical rendu par ANGUSTA 25 microgrammes est insuffisant dans le déclenchement du travail sur col favorable ou en cas de déclenchement du travail non médicalement justifié. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : - le besoin thérapeutique partiellement couvert, - les données d’efficacité du misoprostol versus différents comparateurs, - mais le manque de donnée robuste permettant d’évaluer la réponse d’ANGUSTA au besoin médical identifié, la Commission considère que ANGUSTA 25 microgrammes n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du déclenchement du travail sur col défavorable en cas de situation médicalement justifiée qui comprend les comparateurs pertinents (cf paragraphe 6).
2018
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
NICORETTE FRUITS - NICORETTE SPRAY FRUITS ROUGES
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850555/fr/nicorette-fruits-nicorette-spray-fruits-rouges
Mise à disposition d'un complément de gamme de NICORETTE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu de ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
fruit
NICORETTE
nicorette
fruit
produits de sevrage tabagique

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N2-AUTOINDEXEE
AXEPIM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850551/fr/axepim
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par AXEPIM reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AXEPIM

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N2-AUTOINDEXEE
VOGALENE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850548/fr/vogalene
Service Médical Rendu (SMR) Modéré la Commission considère que le service médical rendu par : - VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est modéré chez l’adulte. - VOGALENE 10 mg/1 mL, solution injectable dans la prévention et le traitement des vomissements induits par une chimiothérapie anticancéreuse moyennement ou hautement émétisante est modéré chez l’adulte et chez l’enfant. Faible la Commission considère que le service médical rendu par VOGALENE (voies orale, rectale et injectable) dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements est faible chez l’enfant.
2018
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Modéré
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
VOGALENE

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N2-AUTOINDEXEE
CALCIDIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850545/fr/calcidia
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CALCIDIA reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CALCIDIA

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N2-AUTOINDEXEE
TIGREAT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850542/fr/tigreat
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par TIGREAT reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TIGREAT

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N2-AUTOINDEXEE
ISIMIG
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850539/fr/isimig
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ISIMIG reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ISIMIG

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N2-AUTOINDEXEE
BRILIQUE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847928/fr/brilique
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par BRILIQUE 60 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « BRILIQUE en association à l’acide acétylsalicylique est indiqué en prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant des antécédents d’infarctus du myocarde (IDM) et à haut risque de développer un événement athérothrombotique », y compris dans la sous-population des patients dont l’IDM date de moins de deux ans.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Brilique
BRILIQUE
ticagrélor
adénosine

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N2-AUTOINDEXEE
YONDELIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852607/fr/yondelis
Nature de la demande Réévaluation SMR et ASMR Avis de la CT du 16 mai 2018 Service Médical Rendu (SMR) Faible En tenant compte notamment : - de la démonstration de l’absence de bénéfice en survie globale versus la dacarbazine dans le liposarcome et le léiomyosarcome (compte tenu du caractère non concluant de l’étude ET743-SAR-3007 sur le critère de jugement principal) ; - de l’absence de démonstration d’un gain en survie globale versus les soins de support dans divers sous-types histologiques dont le liposarcome et le léiomyosarcome chez des patients traités en médiane par une ligne de traitement (étude TSAR) ; - du profil de tolérance, en particulier sur le plan hématologique, et de la fréquence élevée d'événements indésirables graves (EIG) dans l'étude TSAR (avec 28,8% des patients ayant eu au moins un EIG considéré comme lié à la trabectédine versus 0% dans le groupe soins de support) ; - du peu d’alternatives disponibles disposant d’une AMM après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, la Commission considère que le service médical rendu par YONDELIS en monothérapie est faible dans l’indication de l’AMM : « sarcome des tissus mous évolué, après échec de traitements à base d’anthracyclines et d’ifosfamide, ou chez les patients ne pouvant pas recevoir ces médicaments. Les données d’efficacité ont principalement été obtenues chez des patients atteints de liposarcome et de léiomyosarcome. ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au regard des nouvelles données comparatives de l’étude TSAR démontrant un gain faible de YONDELIS en termes de survie sans progression par rapport aux soins de support (différence absolue de 1,6 mois) et sans gain en survie globale, la Commission considère que YONDELIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux soins de support dans le traitement du sarcome des tissus mous au stade avancé.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
YONDELIS

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N2-AUTOINDEXEE
FLIXOVATE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852604/fr/flixovate
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par FLIXOVATE reste important dans les dermatoses inflammatoires cortico-sensibles. le service médical rendu par FLIXOVATE 0,05 % crème et FLIXOVATE 0,005 % pommade reste: - chez l’adulte et l’enfant à partir de 12 mois dans le traitement curatif et la prévention des récurrences de la dermatite atopique important chez les patients atteints de dermatite atopique sévère avec poussées fréquentes (au moins 5 poussées par an) -¿chez le nourrisson de 3 à 12 mois important dans le traitement curatif de la dermatite atopique uniquement dans les formes sévères, très inflammatoires ou très lichénifiées, résistantes aux émollients et aux dermocorticoïdes d’activité modérée et selon les modalités suivantes : cure courte, sur de petites surfaces en évitant les plis et les zones génitales et ne doit pas être utilisé sur le visage. Modéré le service médical rendu par FLIXOVATE 0,05 % crème et FLIXOVATE 0,005 % pommade reste modéré chez les patients atteints de dermatite atopique sévère avec moins de 5 poussées par an et chez ceux ayant une dermatite atopique non sévère.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FLIXOVATE

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N2-AUTOINDEXEE
ISOPTINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852601/fr/isoptine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par les spécialités ISOPTINE reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Isoptine
ISOPTINE
vérapamil

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N2-AUTOINDEXEE
FLIXONASE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852598/fr/flixonase
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par FLIXONASE 50 µg/dose reste modéré dans les indications de son AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FLIXONASE

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N2-AUTOINDEXEE
FLIXOTIDE - FLIXOTIDE DISKUS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852596/fr/flixotide-flixotide-diskus
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par FLIXOTIDE reste important dans son indication d’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FLIXOTIDE DISKUS

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N2-AUTOINDEXEE
GLUCOSE FRESENIUS 5%
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852594/fr/glucose-fresenius-5
Avis favorable au maintien du remboursement dans les mêmes conditions dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage telles que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GLUCOSE FRESENIUS 5%, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP (en attente de mise à jour), notamment en pédiatrie.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
glucose
glucose
Glucose
glucose
GLUCOSE FRESENIUS
pilocarpine

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N2-AUTOINDEXEE
GLUCOSE 5 % MACOPHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852591/fr/glucose-5-macopharma
Avis favorable au maintien du remboursement dans les mêmes conditions dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage telles que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GLUCOSE 5% MACOPHARMA, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Abcès cérébral
glucose
glucose
Glucose
GLUCOSE
glucose
pilocarpine

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N2-AUTOINDEXEE
GLUCOSE 5 % B. BRAUN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2852588/fr/glucose-5-b-braun
Avis favorable au maintien du remboursement dans les mêmes conditions dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage telles que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie. Service Médical Rendu (SMR) Important que le service médical rendu par GLUCOSE 5% B.BRAUN, solution pour perfusion reste important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GLUCOSE
glucose
glucose
glucose
Abcès cérébral
Organismes
Glucose
pilocarpine

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N2-AUTOINDEXEE
GLUCOSE 5 % VIAFLO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851239/fr/glucose-5-viaflo
Avis favorable à la mise à disposition dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage telles que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GLUCOSE 5% VIAFLO, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définis dans le RCP, notamment en pédiatrie. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Glucose
glucose
glucose
Abcès cérébral
glucose
GLUCOSE
pilocarpine

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N2-AUTOINDEXEE
IMIGRANE - IMIJECT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851236/fr/imigrane-imiject
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par IMIGRANE et par IMIJECT reste important dans les indications de leurs AMM respectives.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IMIJECT
IMIGRANE

---
N2-AUTOINDEXEE
GLUCOSE 5 % LAVOISIER
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851028/fr/glucose-5-lavoisier
Avis favorable à la mise à disposition dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage telles que définies dans le RCP, notamment en pédiatrie. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par GLUCOSE 5% LAVOISIER, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM dans le cadre d’une utilisation conforme aux règles de bon usage tels que définis dans le RCP, notamment en pédiatrie. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces nouvelles présentations sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
glucose
Abcès cérébral
glucose
Glucose
GLUCOSE
glucose
pilocarpine

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N1-VALIDE
Les anticoagulants oraux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851086/fr/les-anticoagulants-oraux
Il existe 2 classes d’anticoagulants oraux : les anticoagulants oraux antivitamine K (AVK) utilisés en cas de fibrillation auriculaire (valvulaire ou non valvulaire) et les anticoagulants oraux d’action directe (AOD) utilisés en cas de fibrillation auriculaire non valvulaire...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
anticoagulants
anticoagulants
administration par voie orale
antivitamines K
antivitamines K
fibrillation auriculaire
mauvais usage des médicaments prescrits
apixaban
Dabigatran
antithrombiniques
Inhibiteurs du facteur Xa
Rivaroxaban
édoxaban
B01AF - inhibiteurs directs du facteur Xa
B01AE - inhibiteurs directs de la thrombine
grossesse
Observance thérapeutique
continuité des soins
hémorragie
procédures de chirurgie opératoire
perte sanguine peropératoire
hémorragie
XARELTO
PRADAXA
ELIQUIS
B01AA - antivitamines K
PREVISCAN
fluindione
acénocoumarol
SINTROM
MINISINTROM
COUMADINE
warfarine
pyridines
thiazoles
phénindione
phénindione
indènes
acide benzotétronique
vitamine K
vitamine K
indènes
acide benzotétronique
vitamine K
pyrazoles
pyridones

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N2-AUTOINDEXEE
Adapter la mise en œuvre du projet d'établissement à l'accompagnement des personnes âgées atteintes d'une maladie neuro-dégénérative en Ehpad
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850408/fr/adapter-la-mise-en-oeuvre-du-projet-d-etablissement-a-l-accompagnement-des-personnes-agees-atteintes-d-une-maladie-neuro-degenerative-en-ehpad
L'augmentation de l’espérance de vie s’accompagne d’une prévalence des maladies neuro-dégénératives nécessitant de la part des établissements d’hébergement pour personnes âgées dépendantes (Ehpad) de s’adapter pour proposer un accompagnement de qualité. « La prévalence de plus d’un million de personnes malades en France et la gravité de l’impact de ces maladies sur la qualité de vie des personnes malades et de leurs aidants imposent une forte mobilisation. ».
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation professionnelle
Maladie
Maladies
dégénérescence
établissements de soins de long séjour
sujet âgé
sujet âgé de 80 ans ou plus
maladie
neurologie
adaptation
Maladie dégénérative
atteint
PERSONNE AGEE
Maladies
personne âgée
Adaptation
maladie
sujet âgé de 80 ans ou plus
rééducation et réadaptation

---
N2-AUTOINDEXEE
Adapter la mise en œuvre du projet d'établissement à l'accompagnement des personnes âgées atteintes d'une maladie neuro-dégénérative en Ehpad
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850408/fr/adapter-la-mise-en-oeuvre-du-projet-d-etablissement-a-l-accompagnement-des-personnes-agees-atteintes-d-une-maladie-neuro-degenerative-en-en-ehpad
Cette fiche-repère a pour objectif de permettre à l’ensemble des équipes de direction d’identifier et de prioriser les actions à mettre en oeuvre au sein de leur projet d’établissement afin de garantir un accompagnement de qualité aux personnes atteintes de maladie neuro-dégénérative et adapté à la spécificité de chaque maladie neuro-dégénérative.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
Maladies
personne âgée
adaptation
atteint
maladie
sujet âgé
neurologie
Maladie
Maladie dégénérative
Adaptation
PERSONNE AGEE
dégénérescence
établissements de soins de long séjour
sujet âgé de 80 ans ou plus
Maladies
maladie
rééducation et réadaptation
sujet âgé de 80 ans ou plus

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N2-AUTOINDEXEE
SIKLOS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854134/fr/siklos
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par SIKLOS reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SIKLOS

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N2-AUTOINDEXEE
LATANOPROST NORIDEM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853758/fr/latanoprost-noridem
Mise à disposition d'un générique de Xalatan. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par LATANOPROST NORIDEM 50 µg/ml, collyre en solution, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) LATANOPROST NORIDEM 50 µg/ml µg/ml, collyre en solution, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à XALATAN 50 µg/ml, collyre en solution, produit de référence.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LATANOPROST
latanoprost
latanoprost
prostaglandines F synthétiques

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N2-AUTOINDEXEE
SOPHIDONE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853755/fr/sophidone
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par SOPHIDONE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SOPHIDONE

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N2-AUTOINDEXEE
RIMIFON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853751/fr/rimifon
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important que le service médical rendu par RIMIFON reste important dans les indications de l’AMM.
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RIMIFON

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N2-AUTOINDEXEE
MEMANTINE OHRE PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853748/fr/memantine-ohre-pharma
Avis défavorable à la mise à disposition d'un générique d'Ebixa. Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant le service médical rendu par MEMANTINE OHRE PHARMA 10 mg/ml, solution buvable est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la Collectivité dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
mémantine
MEMANTINE

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N2-AUTOINDEXEE
DOXORUBICINE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853745/fr/doxorubicine-accord
Mise à disposition d'un générique d'Adriblastine. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par DOXORUBICINE ACCORD 2mg/ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme et un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite et à la spécialité de référence, ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en flacon.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
doxorubicine
DOXORUBICINE
doxorubicine

---
N2-AUTOINDEXEE
BREAKYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853742/fr/breakyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par les spécialités BREAKYL reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BREAKYL

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N2-AUTOINDEXEE
OXSYNIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853739/fr/oxsynia
Mise à disposition d'une association fixe d’oxycodone et de naloxone, identique à TARGINACT. Service Médical Rendu (SMR) Modéré le service médical rendu par OXSYNIA est modéré, uniquement dans le traitement du syndrome des jambes sans repos très sévères, après échec d’un traitement dopaminergique (SJSR). Faible le service médical rendu par OXSYNIA est : - faible dans la douleur sévère d’origine cancéreuse, - faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place d’OXSYNIA doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications. Insuffisant - insuffisant dans les douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans toutes les autres situations de douleurs chroniques non cancéreuses et non neuropathiques, notamment dans les rhumatismes inflammatoires chroniques, représentés principalement par la polyarthrite rhumatoïde et la spondyloarthrite. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités TARGINACT.
2018
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Modéré
Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
ALDOMET
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853736/fr/aldomet
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ALDOMET reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Aldomet
ALDOMET
méthyldopa

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N2-AUTOINDEXEE
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853366/fr/morphine-chlorhydrate-renaudin
Mise à disposition d’une présentation en boite de 10 ampoules en complément de la présentation en boite de 100 ampoules. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN 20 mg/ml solution Injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
morphine chlorhydrate
morphine
morphine
MORPHINE (CHLORHYDRATE) RENAUDIN

---
N2-AUTOINDEXEE
TASIGNA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853363/fr/tasigna
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par les spécialités TASIGNA 150 mg et 200 mg est important chez les patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph ) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib. Insuffisant le service médical rendu par les spécialités TASIGNA 150 mg et 200 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients pédiatriques atteints de LMC Ph en phase chronique nouvellement diagnostiquée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Prenant en compte : - les données d’efficacité disponibles issues d’une cohorte de 33 patients qui montrent l’efficacité du nilotinib sur la réponse moléculaire majeure à court terme (critère principal évalué à 6 mois), - le recul limité sur l’efficacité et la tolérance (1ère analyse intermédiaire réalisée après 12 cycles), - le besoin médical non couvert chez les patients pédiatriques ayant une LMC Ph résistants ou intolérants au traitement de référence, l’imatinib, la Commission considère que TASIGNA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des patients pédiatriques atteints d’une leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph ) en phase chronique, résistants ou intolérants à l’imatinib. Sans objet LMC Ph en phase chronique nouvellement diagnostiquée : Sans objet
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Tasigna
TASIGNA
pyrimidines

---
N2-AUTOINDEXEE
VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853354/fr/venlafaxine-arrow-generiques
Mise à disposition d'un générique d'Effexor. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu est modéré dans le traitement du trouble anxiété sociale (phobie sociale). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps EFFEXOR LP 37,5 mg et 75 mg, gélules à libération prolongée.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
venlafaxine
VENLAFAXINE
Générations
Chlorhydrate de venlafaxine
caractéristiques familiales

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N3-AUTOINDEXEE
GALILEA (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853018/fr/galilea-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de GALILEA à cimenter.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
cimentation
double
ciments osseux
acétabulum
Ciments
mobilité
ciments dentaires
polyéthylène

---
N3-AUTOINDEXEE
AVANTAGE 3P PLASMA TiHA et AVANTAGE REVISION (non cimenté)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert AVANTAGE en polyéthylène conventionnel ou AVANTAGE E1 en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850326/fr/avantage-3p-plasma-tiha-et-avantage-revision-non-cimente
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt des cotyles AVANTAGE 3P PLASMA TIHA et AVANTAGE REVISION Cet avis ne remet pas en cause l’intérêt des inserts AVANTAGE et AVANTAGE E1, déjà inscrits sur la LPPR, lorsqu’ils sont utilisés avec les cupules AVANTAGE 3P, RELOAD ou à cimenter.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
liaison transversale
polyéthylène
plasma
mobilité
ciments osseux
acétabulum
polyéthylène
ciments dentaires
cimentation
double
Ciments

---
N2-AUTOINDEXEE
NEURO 2
processeur de son pour système d’implant cochléaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845382/fr/neuro-2
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap de ce dispositif dans la restitution de la fonction auditive dans les surdités concernées, voire de la création de cette fonction dans les surdités pré-linguales ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au processeur de génération antérieure, NEURO ONE, inscrit à la LPPR
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
cochlée, sai
Implantation cochléaire
implants cochléaires
systémique
implant
neurologie

---
N3-AUTOINDEXEE
ISIS II (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène standard
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844758/fr/isis-ii-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de ISIS II.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
mobilité
standardiste
cimentation
ciments osseux
double
Ciments
polyéthylène
ciments dentaires
polyéthylène
acétabulum

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N2-AUTOINDEXEE
NANOSTIM
substitut osseux synthétique injectable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854897/fr/nanostim
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du substitut osseux NANOSTIM, - l’intérêt de santé publique en tant qu’alternative à l’autogreffe osseuse. Amélioration du service attendu V (absence) Selon la LPPR actuelle : - par rapport aux substituts osseux synthétiques de l’os déjà inscrits sur la LPPR, composés d’hydroxyapatite pure ( 95%). Selon la nomenclature générique proposée par la CNEDiMTS par avis du 28 mai 2013 : Selon la nomenclature générique proposée par la CNEDiMTS par avis du 28 mai 2013 : - par rapport aux différentes descriptions génériques relatives aux substituts synthétiques et substituts osseux contenant des dérivés d’origine animale.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Injection
injection
injections
substituts osseux

---
N3-AUTOINDEXEE
SEQUENT (référence MR004S)
système de réparation méniscale par voie arthroscopique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854598/fr/sequent-reference-mr004s
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Arthroscopie
systémique
arthroscope
réparé
Arthroscopes
arthroscopie
arthroscopes

---
N2-AUTOINDEXEE
SEQUENT
système de réparation méniscale par voie arthroscopique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854595/fr/sequent
Service attendu Suffisant en raison de l’intérêt thérapeutique et de l’intérêt de santé publique des dispositifs de réparation méniscale Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres dispositifs de réparation méniscale (attache ou ancre), résorbables ou non
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Arthroscopes
réparé
systémique
Arthroscopie
arthroscope
arthroscopie
administration par voie générale
arthroscopes

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N2-AUTOINDEXEE
RANGER
ballonnet à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854131/fr/ranger
Service attendu Suffisant dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur comprise entre 20 mm et 150 mm et 70 %) ou occlusion ( 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm, en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel RANGER dans cette indication, - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel RANGER, compte tenu du caractère de gravité de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs. Insuffisant dans l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique, au stade ischémie critique ou claudication intermittente, imputable à des sténoses de longueur comprise entre 150 mm et 200 mm et 70 % de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm. Les données fournies ne permettent pas d’établir l’intérêt du ballonnet à élution de paclitaxel RANGER dans cette indication Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au Ballon nu
2018
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Suffisant
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
PACLITAXEL
paclitaxel
paclitaxel
paclitaxel

---
N2-AUTOINDEXEE
BARRX
Système d’ablation par radiofréquence de l’endobrachyœsophage
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854128/fr/barrx
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de BARRX - l’intérêt de santé publique au vu de la fréquence de l’endobrachy½sophage et du caractère de gravité de l’adénocarcinome de l’½sophage. Amélioration du service attendu III (modérée) par rapport à la surveillance régulière endoscopique et histologique des lésions, dans le traitement de l’endobrachy½sophage plan au stade de dysplasie de haut grade. II (importante) par rapport à la résection endoscopique étendue, dans le traitement de l’endobrachy½sophage résiduel, après une résection endoscopique ciblée ayant permis d’éradiquer toutes les zones d’adénocarcinome intramuqueux et/ou les formations dysplasiques nodulaires.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
oesophage de barrett
endobrachyoesophage
excision
Ablation par radiofréquence
systémique
ablation par cathéter

---
N2-AUTOINDEXEE
TRÉS
pied à restitution d’énergie de classe II
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2854125/fr/tres
Service attendu Suffisant en raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapports aux autres pieds à restitution d’énergie de classe II
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Energie
Energie
classé
pied
classement
Energie

---
N2-AUTOINDEXEE
LUTONIX 035 (modèle 9004)
ballon à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853360/fr/lutonix-035-modele-9004
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel LUTONIX 035 dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur 18 cm et 70 %) ou occlusion ( 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm. - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel LUTONIX 035 dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au Ballon nu
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
paclitaxel
météorisme
tympanite
PACLITAXEL
paclitaxel
paclitaxel

---
N2-AUTOINDEXEE
ACTISORB
Pansement au charbon actif
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853357/fr/actisorb
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des pansements ACTISORB ; - l’intérêt de santé publique des pansements, compte tenu de la gravité, la fréquence et l’impact des pathologies concernées Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pansements au charbon actif
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
charbon activé
Charbon actif
charbon activé
pansement
bandages
charbon
charbon de bois

---
N2-AUTOINDEXEE
PERCEPTA QUAD CRT-P MRI SURESCAN associé au système de télésurveillance CARELINK
stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre » associé au système de télésurveillance CARELINK
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853015/fr/percepta-quad-crt-p-mri-surescan-associe-au-systeme-de-telesurveillance-carelink
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur PERCEPTA QUAD CRT-P MRI SURESCAN - l’intérêt de santé publique en l’absence d’alternative disponible et compte tenu de la gravité de la pathologie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables triple chambre avec fonction de télésurveillance déjà inscrits sur la LPPR
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
stimulateur cardiaque
triple
les deux ventricules du coeur
pompes à perfusion implantables
télémédecine
cardiotoniques
système P
implantation de stimulateur cardiaque
pacemaker
motivation
systémique
perception
triplés
stimulants du système nerveux central
Perception
Perception
Stimulation atrio-biventriculaire
imagerie par résonance magnétique
perception
thérapie de resynchronisation cardiaque

---
N2-AUTOINDEXEE
PERCEPTA CRT-P MRI SURESCAN associé au système de télésurveillance CARELINK
stimulateur cardiaque implantable avec stimulation atrio-biventriculaire pour resynchronisation dit « triple chambre » associé au système de télésurveillance CARELINK
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853012/fr/percepta-crt-p-mri-surescan-associe-au-systeme-de-telesurveillance-carelink
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur PERCEPTA CRT-P MRI SURESCAN - l’intérêt de santé publique en l’absence d’alternative disponible et compte tenu de la gravité de la pathologie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables triple chambre avec fonction de télésurveillance déjà inscrits sur la LPPR
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
imagerie par résonance magnétique
système P
Perception
motivation
stimulateur cardiaque
systémique
Stimulation atrio-biventriculaire
triplés
perception
stimulants du système nerveux central
télémédecine
triple
perception
les deux ventricules du coeur
pacemaker
thérapie de resynchronisation cardiaque
implantation de stimulateur cardiaque
prothèses et implants
Perception
cardiotoniques

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N1-VALIDE
Dosage de la vitamine C dans le sang
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823990/fr/dosage-de-la-vitamine-c-dans-le-sang
Contexte - Objectif Le dosage de la vitamine C dans le sang se situe parmi les 60 examens de la liste complémentaire du Référentiel des actes innovants hors nomenclature (RIHN) les plus réalisés en 2016, avec plus de 40 000 dosages déclarés à la DGOS par les établissements de santé français, soit un coût de plus d’un million d’euros (dosage référencé sous les codes K092, K093 et K174). S’il est reconnu qu’une carence profonde et prolongée en vitamine C peut entraîner la survenue de manifestations cliniques caractéristiques du scorbut, cette affection est de nos jours très rare et son diagnostic ne peut a priori pas expliquer ce nombre de dosages. Or, en marge du scorbut, les indications qui pourraient expliquer le recours à ce dosage n’apparaissent pas d’emblée évidentes, comme en attestent les résultats d’une enquête de pratiques hospitalière menée par la HAS auprès de onze établissements de santé, qui ont montré une forte hétérogénéité des indications de prescription en fonction des établissements. En outre, l’administration empirique de vitamine C est moins coûteuse que le dosage et ne présente aucun risque toxique aux doses classiquement recommandées. Dans ce contexte, la HAS a décidé de s’autosaisir afin de déterminer si l’utilisation du dosage sanguin de la vitamine C pourrait justifier d’une inscription à la Nomenclature des actes de biologie médicale (NABM) dans un ou plusieurs des principaux contextes d’utilisation de ce dosage rapportés par les établissements de santé, à savoir : chirurgie bariatrique, dénutrition, malabsorption digestive, nutrition artificielle et dialyse. La confirmation biologique de diagnostic de scorbut suspecté cliniquement a été considérée comme une indication acquise.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acide ascorbique
acide ascorbique
analyse chimique du sang
carence en acide ascorbique
carence en acide ascorbique
Surmédicalisation
évaluation nutritionnelle
scorbut

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N1-SUPERVISEE
Place du vaccin SYNFLORIX dans la stratégie vaccinale contre les infections à pneumocoques chez l’enfant âgé de moins de 5 ans
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838905/fr/place-du-vaccin-synflorix-dans-la-strategie-vaccinale-contre-les-infections-a-pneumocoques-chez-l-enfant-age-de-moins-de-5-ans
Dans le cadre de la procédure d’accès au marché sollicité par le laboratoire GlaxoSmithKline (GSK), la Haute Autorité de santé (HAS) émet des recommandations sur la place du vaccin pneumococcique SYNFLORIX dans le cadre de la stratégie de prévention actuelle vis-à-vis des infections à pneumocoques chez l'enfant de moins de 5 ans en France. SYNFLORIX est un vaccin pneumococcique conjugué 10-valent (VPC 10) contenant les sérotypes 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F, 23F qui est indiqué dans l'immunisation active contre les maladies invasives, la pneumonie et les otites moyennes aiguës causées par Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 semaines à 5 ans...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
otite moyenne aiguë
vaccins antipneumococciques
vaccins antipneumococciques
vaccins conjugués
vaccination
nourrisson
infections à pneumocoques
résultat thérapeutique
calendrier vaccinal
rappel de vaccin
otite moyenne
Maladie aigüe
injections musculaires
polyosides bactériens
polyosides bactériens
streptococcus pneumoniae
polyosides bactériens
recommandation de bon usage du médicament
France
pneumopathie bactérienne
J07AL52 - Pneumococcus, antigènes polysaccharidiques purifiés et haemophilus influenzae, congugués

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N1-VALIDE
Syndromes de Marfan et apparentés
Guide ALD n 31 - Protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) - Liste des actes et prestations
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_676981/ald-n-31-syndromes-de-marfan-et-apparentes
L'objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale actuelle et le parcours de soins souhaitable d’un patient atteint d’un syndrome de Marfan ou d’un syndrome apparenté.
2018
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N
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
observation (surveillance clinique)
médecine générale
médecins généralistes
grossesse
continuité des soins
syndrome de Marfan
syndrome de Marfan
syndrome de Marfan
éducation du patient comme sujet
gestion des soins aux patients
recommandation pour la pratique clinique

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N1-VALIDE
Guide ALD n 31 - Maladie de Rendu-Osler
Protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) - Listes des actes et prestations
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_875183/ald-n-31-maladie-de-rendu-osler
L'objectif de ce PNDS est d'expliciter, pour les professionnels de santé, la prise en charge optimale et le parcours de soins des patients atteints de la maladie de Rendu-Osler, de l'âge pédiatrique à l'âge adulte.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
085. Epistaxis
201. Hémoptysie
français
observation (surveillance clinique)
médecine générale
médecins généralistes
télangiectasie hémorragique héréditaire
enfant
adulte
grossesse
télangiectasie hémorragique héréditaire
télangiectasie hémorragique héréditaire
continuité des soins
gestion des soins aux patients
recommandation pour la pratique clinique

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N2-AUTOINDEXEE
MELODY associée à son cathéter d’insertion ENSEMBLE II
Bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845107/fr/melody-associee-a-son-catheter-d-insertion-ensemble-ii
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses, des régurgitations ou des lésions mixtes des voies pulmonaires prothétiques ; - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu II (importante) par rapport à la chirurgie de remplacement de la voie prothétique.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
administration par voie cutanée
poumon, sai
cathétérisation
administration par voie intraveineuse
bioprothèse
veine, sai
cathétérisme
implant

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N1-VALIDE
Hypophosphatémies héréditaires à FGF23 élevé (dont hypophosphatémies liées à l’x)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2849265/fr/hypophosphatemies-hereditaires-a-fgf23-eleve-dont-hypophosphatemies-liees-a-l-x
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’exposer aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique et le parcours de soins optimaux actuellement proposés aux patients atteints d’hypophosphatémie héréditaire à FGF23 élevé
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
hypophosphatémie familiale
recommandation pour la pratique clinique
hypophosphatémie familiale
hypophosphatémie familiale
enfant
adulte
indice de gravité médicale
signes et symptômes
observation (surveillance clinique)

---
N2-AUTOINDEXEE
BARACLUDE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844755/fr/baraclude
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BARACLUDE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BARACLUDE
Baraclude
entécavir
guanine

---
N2-AUTOINDEXEE
NICOPATCHLIB
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844752/fr/nicopatchlib
Mise à disposition de compléments de la gamme NICOPATCH. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu de ces spécialités est important Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
OXYTOCINE EVER PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844749/fr/oxytocine-ever-pharma
Mise à disposition d'un générique de SYNTOCINON. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’oxytocine déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OXYTOCINE
oxytocine
ocytocine
ocytocine

---
N2-AUTOINDEXEE
RIFADINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844540/fr/rifadine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RIFADINE reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RIFADINE
Rifadine
rifampicine

---
N2-AUTOINDEXEE
CAYSTON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844537/fr/cayston
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CAYSTON reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CAYSTON

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N2-AUTOINDEXEE
ARTISIAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844534/fr/artisial
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ARTISIAL reste faible dans l’indication « traitement des hyposialies ou asialies, notamment celles secondaires à l'irradiation des voies supérieures aéro-digestives ».
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ARTISIAL

---
N2-AUTOINDEXEE
PRIORIX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844531/fr/priorix
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par PRIORIX reste important dans l’indication de l’AMM, dans les populations recommandées dans le calendrier vaccinal en vigueur .
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Priorix
PRIORIX
vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole

---
N2-AUTOINDEXEE
BENLYSTA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848657/fr/benlysta
Mise à disposition d’une forme galénique destinée à la voie sous-cutanée en complément des spécialités pour perfusion intraveineuse déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à BENLYSTA 120 mg et 240 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BENLYSTA
Benlysta
bélimumab
anticorps monoclonaux humanisés

---
N2-AUTOINDEXEE
LANTUS - TOUJEO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848651/fr/lantus-toujeo
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important - le service médical rendu par LANTUS reste important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans, - le service médical rendu par TOUJEO reste important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TOUJEO
Lantus
LANTUS
Insuline glargine

---
N2-AUTOINDEXEE
ZOVIRAX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847921/fr/zovirax
Maintien du remboursement sauf pour la forme crème : avis défavorable au remboursement. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM pour : - ZOVIRAX 200 mg, comprimé et ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon - ZOVIRAX 800 mg, comprimé et ZOVIRAX 800 mg/10 ml, suspension buvable en flacon - ZOVIRAX 250 mg et 500 mg , poudre pour solution injectable - ZOVIRAX 3%, pommade ophtalmique Insuffisant le service médical rendu ZOVIRAX 5% crème est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la primo-infection génitale à virus Herpès simplex et des récurrences ultérieures éventuelles.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Zovirax
ZOVIRAX
aciclovir

---
N2-AUTOINDEXEE
TRANSILANE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847918/fr/transilane
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible le service médical rendu par TRANSILANE reste faible dans l’indication de l’AMM.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRANSILANE

---
N2-AUTOINDEXEE
COLCHICINE OPOCALCIUM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847892/fr/colchicine-opocalcium
Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans le traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires. La Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l’exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d’indication a été validée par l’ANSM afin d’encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l’évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
colchicine
colchicine
COLCHICINE OPOCALCIUM

---
N2-AUTOINDEXEE
COLCHIMAX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847889/fr/colchimax
Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans le traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires. La Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité COLCHIMAX dans l'indication du « Traitement de la péricardite aiguë idiopathique en association aux traitements anti-inflammatoires conventionnels (AINS ou corticoïdes) chez les patients présentant un premier épisode de péricardite ou une récidive (avec CRP anormale), à l’exclusion des péricardites post-opératoires de chirurgie cardiaque ». Toutefois la Commission considère que cette extension d’indication a été validée par l’ANSM afin d’encadrer la pratique médicale (usage hors AMM, erreurs médicamenteuses), qu'elle repose sur des études cliniques et un usage bien établi, les dernières recommandations de l'ESC de 2015 pour le diagnostic et le traitement des péricardites citent la colchicine en association aux AINS et que l’évaluation de ce médicament par la Commission est susceptible de contribuer à la promotion du bon usage de ces spécialités dans la péricardite. Par conséquent, la Commission souhaite que le laboratoire sollicite une demande de prise en charge de cette extension d’indication afin de l’évaluer en amont du prochain renouvellement d’inscription.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
COLCHIMAX

---
N2-AUTOINDEXEE
QUESTRAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848090/fr/questran
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par QUESTRAN reste important dans les indications de l'AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
QUESTRAN
Questran
résine de cholestyramine

---
N2-AUTOINDEXEE
ONCASPAR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848087/fr/oncaspar
Mise à disposition d'une poudre pour solution injectable / pour perfusion sous forme lyophilisée en complément de la forme solution déjà disponible. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ONCASPAR 750 U/ml poudre pour solution injectable, pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite ONCASPAR 750 U/ml, solution injectable pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ONCASPAR

---
N2-AUTOINDEXEE
SOVALDI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848084/fr/sovaldi
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par SOVALDI, en association à la ribavirine, est important dans l’extension d’indication pour le « traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Compte tenu : - des données disponibles chez l’adulte qui démontrent une efficacité virologique importante, - des données disponibles (étude de phase II) chez l’adolescent âgé de 12 à 18 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte, - des limites de la stratégie de traitement actuelle de cette population, fondée sur l’utilisation de l’interféron associé à la ribavirine, la Commission considère que SOVALDI (sofosbuvir), en association à ribavirine, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de plus de 12 ans.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Sovaldi
SOVALDI
Sofosbuvir

---
N2-AUTOINDEXEE
NEURONTIN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848081/fr/neurontin
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Epilepsie : le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans cette indication. Douleurs neuropathiques périphériques : le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans cette indication.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NEURONTIN
Neurontin
gabapentine
amines
acides cyclohexanecarboxyliques
acide gamma-amino-butyrique

---
N2-AUTOINDEXEE
HARVONI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848077/fr/harvoni
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par HARVONI est important dans l’extension d’indication pour le « traitement de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Compte tenu : -des données disponibles chez l’adulte qui démontrent une efficacité virologique importante, -des données disponibles (étude de phase II) chez l’adolescent âgé de 12 à 18 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte, -des limites de la stratégie de traitement actuelle de cette population, fondée sur l’utilisation de l’interféron associé à la ribavirine, la Commission considère que HARVONI (sofosbuvir/ lédipasvir) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l’hépatite C chronique chez les adolescents âgés de plus de 12 ans.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Harvoni
HARVONI
association lédipasvir sofosbuvir
benzimidazoles
fluorènes
Uridine monophosphate

---
N2-AUTOINDEXEE
KOMBOGLYZE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848074/fr/komboglyze
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KOMBOGLYZE reste important : • chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l'association de saxagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés, • en association à un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie), en complément d’un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 lorsque les doses maximales tolérées à la fois de metformine et de sulfamide hypoglycémiant n’assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie. Faible Le service médical rendu par KOMBOGLYZE reste faible en association avec l’insuline (trithérapie), en complément d’un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 lorsque l’insuline et la metformine seules n’assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie.
2018
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KOMBOGLYZE

---
N2-AUTOINDEXEE
CLINIMIX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848071/fr/clinimix
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
CHOLURSO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847945/fr/cholurso
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CHOLURSO reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CHOLURSO

---
N2-AUTOINDEXEE
FLUCORTAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847936/fr/flucortac
Avis favorable à la prise en charge dans l’extension d'indication « Traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses ». Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par FLUCORTAC est faible dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : - la faible qualité de la démonstration qui suggère une augmentation modeste de la pression artérielle lors du passage en position debout (études anciennes, principalement non comparative, avec un faible nombre de patients), - l’absence de données comparatives en termes d’efficacité et de tolérance par rapport à la midodrine, - le besoin médical à disposer d’alternatives et l’usage bien établi de FLUCORTAC dans le traitement de l’hypotension orthostatique neurogène, la Commission considère que FLUCORTAC n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’hypotension orthostatique neurogène.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FLUCORTAC

---
N2-AUTOINDEXEE
OTOFA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847933/fr/otofa
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OTOFA, solution auriculaire en gouttes reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OTOFA

---
N2-AUTOINDEXEE
ENTOCORT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847925/fr/entocort
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENTOCORT est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : - les données de faible qualité méthodologique suggérant l’efficacité du budésonide (principe actif de la spécialité ENTOCORT) versus placebo en termes d’induction de la rémission clinique, particulièrement dans la colite lymphocytaire, - l’absence de donnée comparative par rapport à MIKICORT (autre spécialité à base de budésonide ayant l’AMM dans la colite à collagène) et aux autres traitements symptomatiques utilisés en pratique (lopéramide, 5 ASA, cholestyramine…, hors AMM), la Commission considère qu’ENTOCORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la colite microscopique active (colite collagène et lymphocytaire).
2018
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENTOCORT

---
N2-AUTOINDEXEE
CALTRATE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847911/fr/caltrate
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CALTRATE 600 mg reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CALTRATE

---
N2-AUTOINDEXEE
CALTRATE VITAMINE D3
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847908/fr/caltrate-vitamine-d3
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par CALTRATE VITAMINE D3 reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
cholécalciférol
Vitamines
CALTRATE VITAMINE D3
Vitamine
vitamine d>3<
Système cardiovasculaire
vitamines

---
N2-AUTOINDEXEE
PYLERA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847905/fr/pylera
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PYLERA reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PYLERA

---
N2-AUTOINDEXEE
DECAPEPTYL LP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847899/fr/decapeptyl-lp
Ajout de la voie d’administration sous-cutanée dans le traitement du cancer de la prostate, en complément de la voie IM. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La demande d’ajout de la voie d’administration sous-cutanée dans le traitement du cancer de la prostate, en complément de la voie IM déjà inscrite sur les listes remboursables aux assurés sociaux et agréées aux collectivités n'est pas de nature à modifier sa précédente évaluation.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
décapeptyl
DECAPEPTYL LP
pamoate de triptoréline

---
N2-AUTOINDEXEE
GAZYVARO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847896/fr/gazyvaro
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par la stratégie thérapeutique incluant GAZYVARO associé à une chimiothérapie d’induction, suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu : - de la démonstration de la supériorité de la stratégie GChimio-G par rapport à RChimio-R en termes de survie sans progression, - des limites méthodologiques de cette démonstration dans la mesure où la survie sans progression a été évaluée par les investigateurs dans une étude en ouvert, - de l’absence de donnée robuste en termes de survie globale dans une maladie d’évolution lente et pour laquelle le schéma méthodologique de l’étude ne permettra pas de disposer de ces données à long terme, - du profil de tolérance globalement plus défavorable que celui des protocoles à base de rituximab avec notamment des effets indésirables cardiaques et infectieux plus nombreux dans le groupe GChimio-G par rapport au groupe RChimo-R : respectivement 13,1% versus 9,7% et 77,3% versus 70%, la Commission considère que GAZYVARO en association à une chimiothérapie d’induction, suivi d’un traitement d’entretien par GAZYVARO, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au rituximab en association à une chimiothérapie d’induction, suivi d’un traitement d’entretien par rituximab chez les patients répondeurs.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GAZYVARO

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N2-AUTOINDEXEE
AUGMENTIN ADULTES
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847886/fr/augmentin-adultes
Mise à disposition en ville : cette spécialité est un complément de gamme sans solvant, en conditionnement unitaire, déjà inscrite aux collectivités. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par AUGMENTIN 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (I.V.) est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites à base d’amoxicilline/acide clavulanique.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
adulte
AUGMENTIN
syndrome de Propping-Zerres
Adulte
adulte
Adulte
Augmentin
association amoxicilline-clavulanate de potassium
anodontie
région mammaire
dysplasie ectodermique
obstruction du canal lacrymal
ongles malformés
troubles de la pigmentation
anomalies morphologiques congénitales des membres

---
N2-AUTOINDEXEE
ELEBRATO - TRELEGY ELLIPTA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847883/fr/elebrato-trelegy-ellipta
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. Insuffisant Le service médical rendu par TRELEGY ELLIPTA est insuffisant dans le traitement continu de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action . Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : • la démonstration de la supériorité de TRELEGY ELLIPTA comparativement à une association budésonide/formotérol (ICS LABA) sur le VEMS, la qualité de vie et la survenue d’exacerbationsavec cependant des différences modestes ; • la démonstration de la non-infériorité de TRELEGY ELLIPTA comparativement à une triple association composée d’une association fixe fluticasone/vilantérol et de la prise séparée d’umeclidinium sur le VEMS à 24 semaines, la Commission considère que TRELEGY ELLIPTA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO.
2018
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
AURICULARUM (péri-opératoire)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844528/fr/auricularum-peri-operatoire
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par AURICULARUM, poudre et solvant pour suspension pour instillation auriculaire, est faible dans le traitement local des otites chroniques : - en préopératoire pour assèchement, - en post-opératoire pour les cavités d’évidement pétro-mastoïdien avec ou sans tympanoplastie.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AURICULARUM

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N2-AUTOINDEXEE
CELSENTRI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848372/fr/celsentri
Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par les spécialités CELSENTRI, est important dans l’extension d’indication chez l’adolescent et l’enfant (âgé de 2 ans ou plus et pesant au moins 10 kg), infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : - des données disponibles chez l’adulte démontrant son efficacité immuno-virologique dans le traitement de l’infection par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, chez des patients en échec virologique, - des données disponibles (étude de phase II) chez les enfants et les adolescents à partir de 2 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte, Comme chez l’adulte, CELSENTRI (maraviroc), en association à un traitement antirétroviral optimisé, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants et des adolescents à partir de 2 ans infectés par le VIH-1 à tropisme détecté uniquement CCR5, prétraités et en échec virologique.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Celsentri
CELSENTRI
maraviroc
cyclohexanes
triazoles

---
N2-AUTOINDEXEE
RELPAX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848369/fr/relpax
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par RELPAX reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Relpax
RELPAX
élétriptan
pyrrolidines
tryptamines

---
N2-AUTOINDEXEE
NICOPASS MENTHE - NICOPASS CITRON SANS SUCRE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848363/fr/nicopass-menthe-nicopass-citron-sans-sucre
Mise à disposition de substituts nicotiniques en gomme à mâcher. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu de ces spécialités est important. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Mentha
sucre
mentha
citrus
NICOPASS

---
N2-AUTOINDEXEE
VEMLIDY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847939/fr/vemlidy
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VEMLIDY est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu, - de la non infériorité du ténofovir alafénamide démontrée par rapport au ténofovir disoproxil fumarate en termes d’efficacité dans deux études cliniques, mais avec des résultats suggérant une réponse virologique moins bonne chez les patients ayant des facteurs prédictifs de mauvaise réponse (charge virale élevée ou antécédent de traitement), en particulier les patients positifs pour l’AgHBe, - des données limitées chez les patients prétraités ou ayant une cirrhose et absentes chez les patients ayant une maladie hépatique décompensée ou une insuffisance rénale modérée ou sévère, - du profil de tolérance peu différent de celui de ténofovir disoproxil fumarate, malgré une moindre altération des paramètres rénaux et osseux dont la persistance et l’impact sur le risque clinique de fracture et de néphrotoxicité restent à démontrer, la Commission considère que VEMLIDY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au tenofovir disoproxil fumarate (VIREAD et ses génériques) dans la prise en charge de l’hépatite B chronique chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
CEFEPIME GERDA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847902/fr/cefepime-gerda
Mise à disposition d'un générique d'Axepim. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CEFEPIME GERDA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
céfépime
CEFEPIME
céfépime
céphalosporines

---
N2-AUTOINDEXEE
ROSIDAL SYS
Kit de compression veineuse
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848093/fr/rosidal-sys
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de ROSIDAL SYS dans la stratégie thérapeutique des ulcères d’origine veineuse ou à composante veineuse prédominante ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité, la fréquence et l’impact de la pathologie sur la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au système de compression PROFORE
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
compression veineuse
tampons chirurgicaux
Compression
compression

---
N2-AUTOINDEXEE
SEVOFLURANE BAXTER
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2849301/fr/sevoflurane-baxter
Mise à disposition d’une présentation pour inhalation par vapeur avec système de fermeture à valve intégrée. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SEVOFLURANE BAXTER 1 ml/ml est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SEVOFLURANE BAXTER
sévoflurane
sévoflurane
éthers méthyliques

---
N2-AUTOINDEXEE
A2T
Orthèse stabilisatrice de cheville
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2849793/fr/a2t
Service attendu Suffisant Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux orthèses stabilisatrices de cheville comportant deux montants latéraux rigides de taille adaptée à la morphologie du sujet, inscrites à la LPPR sous le code 2107972-201G00.18.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
orthèses
cheville

---
N3-AUTOINDEXEE
XLMOB (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2849790/fr/xlmob-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de XLMOB (à cimenter) associé à un insert en polyéthylène standard ou un insert en polyéthylène hautement réticulé.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
ciments osseux
Ciments
double
cimentation
liaison transversale
polyéthylène
mobilité
acétabulum
ciments dentaires

---
N3-AUTOINDEXEE
XLMOB (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2849787/fr/xlmob-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de XLMOB (sans ciment) associé à un insert en polyéthylène standard ou un insert en polyéthylène hautement réticulé.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
ciments osseux
cimentation
mobilité
acétabulum
polyéthylène
double
Ciments
liaison transversale
polyéthylène

---
N3-AUTOINDEXEE
OSTENIL PLUS (1 seringue)
solution viscoélastique d’acide hyaluronique à 20 mg/ml pour injection intra-articulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848988/fr/ostenil-plus-1-seringue
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt d’OSTENIL PLUS.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Solutions
acide hyaluronique
Solutions viscoélastiques
injections articulaires
acide hyaluronique
solution
seringue
Acanthome à cellules claires
injection intra-articulaire
dû à
seringues
Injection
plural

---
N3-AUTOINDEXEE
STRATOS (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844350/fr/stratos-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de STRATOS.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
ciments osseux
cimentation
double
mobilité
polyéthylène
acétabulum
Ciments
ciments dentaires

---
N2-AUTOINDEXEE
EVORA - EVORA SP - EVORA LIS - EVORA GRIP - EVORA GRIP 3P
cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844344/fr/evora-evora-sp-evora-lis-evora-grip-evora-grip-3p
Service attendu Suffisant Pour les cotyles EVORA et EVORA SP, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité EVORA et EVORA SP lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Insuffisant Pour les cotyles EVORA LIS, EVORA GRIP et EVORA GRIP 3P Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel pour les cotyles EVORA et EVORA SP
2018
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Suffisant
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
ciments osseux
Ciments
cimentation
acétabulum
Lilium
mobilité
polyéthylène
double
ciments dentaires

---
N2-AUTOINDEXEE
PROCLAIM DRG
Système implantable non rechargeable de stimulation du ganglion spinal
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2849692/fr/proclaim-drg
Service attendu Suffisant en raison de : - L’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles liées au syndrome régional douloureux complexe de type I ou II. - L’intérêt de santé publique compte tenu du handicap et de la dégradation de la qualité de vie engendrés par les douleurs d’origine neuropathique secondaires à un syndrome régional douloureux complexe de type I ou II. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à AXIUM, système implantable non rechargeable de stimulation du ganglion spinal de précédente génération.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
systémique
stimulants du système nerveux central
Ganglions
prothèses et implants
implant
motivation
ganglions sensitifs des nerfs spinaux
stimulateur
ganglions

---
N2-AUTOINDEXEE
TADIMDILUANT 1ML
Solution stérile de chlorure de sodium 0,45%, 1ml
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2849689/fr/tadimdiluant-1ml
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des inhalations d’antibiotique par nébuliseur dans la prise en charge des infections pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose. - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap et de la dégradation de la qualité de vie, engendrés par les affections pulmonaires et la mucoviscidose. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres solvants du médicament à base d’antibiotique de la famille des polymixines : - solution de chlorure de sodium 0,9% ; - solution de chlorure de sodium 0,45% ; - eau pour préparation injectable.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
(c) s.f.m.g. version 2003.2 test
Solutions
stérilité
chlorurie
solution de chlorure de sodium
sodium chlorure
CHLORURE DE SODIUM
Solutions
chlorure de sodium
solutions

---
N2-AUTOINDEXEE
TADIMDILUANT 3ML
Solution stérile de chlorure de sodium 0,9%, 3ml
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2849686/fr/tadimdiluant-3ml
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des inhalations d’antibiotique par nébuliseur dans la prise en charge des infections pulmonaires dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose. - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap et de la dégradation de la qualité de vie, engendrés par les affections pulmonaires et la mucoviscidose. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres solvants des médicaments à base d’antibiotique de la famille des polymixines : - solution de chlorure de sodium à 0,9% ; - solution de chlorure de sodium à 0,45% ; - eau pour préparation injectable.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
solution de chlorure de sodium
CHLORURE DE SODIUM
chlorure de sodium
chlorurie
stérilité
sodium chlorure
(c) s.f.m.g. version 2003.2 test
Solutions
Solutions
solutions

---
N2-AUTOINDEXEE
Vaccination contre la coqueluche chez la femme enceinte dans un contexte épidémique à Mayotte
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848157/fr/vaccination-contre-la-coqueluche-chez-la-femme-enceinte-dans-un-contexte-epidemique-a-mayotte
Dans un contexte d'épidémie de coqueluche à Mayotte, le Directeur général de la santé a saisi la Haute Autorité de Santé (HAS), afin qu'elle évalue la pertinence d'une vaccination contre la coque-luche chez la femme enceinte.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de santé publique
épidémies
Coqueluche
femmes enceintes
Vaccins
vaccination contre la coqueluche
vaccination / médication préventive
Mayotte
coqueluche
Vaccin anticoquelucheux
grossesse
vaccination
vaccination
Vaccine
Comores

---
N2-AUTOINDEXEE
Endoprothèses (stents) coronaires
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2849694/fr/endoprotheses-stents-coronaires
Cette réévaluation concerne les endoprothèses coronaires à libération de principe actif dits stents actifs’, celles enrobées de substance non pharmacologiquement active dits ‘stents non actifs’, celles métalliques sans enrobage dits ‘stents nus’ ainsi que celles couvertes d’une membrane synthétique en polytétra-fluoroéthylène ou ‘stents couverts de PTFE’. L’objectif est d’actualiser leurs indications de prise en charge ainsi que leurs conditions de prescription et d’utilisation.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rapport
évaluation technologique
endoprothèses

---
N3-AUTOINDEXEE
SOFTFORM PREMIER
matelas multistrates
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2850149/fr/softform-premier
Service attendu Insuffisant L’intérêt du matelas SOFTFORM PREMIER ne peut être établi au vu des données fournies.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
premier
Matelas

---
N2-AUTOINDEXEE
DEFLUX
Implant urétéral de copolymère
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845373/fr/deflux
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’injection endoscopique dans le traitement du reflux vésico-rénal de l’enfant. - l’intérêt de santé publique compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à MACROPLASTIQUE, autre implant urétéral inscrit sur la LPPR
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèses et implants
implant
Deflux
uretère, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
COMET ULTRA
scooter électrique modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842323/fr/comet-ultra
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap du scooter modulaire INVACARE COMET ULTRA en matière de gain attendu d’autonomie pour les personnes ayant une limitation sévère et durable de l’activité de marche ; - l’intérêt de santé publique, compte tenu du handicap fonctionnel et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux scooters modulaires de classe d’usage C, i.e. « scooters de taille généralement importante, pas nécessairement prévus pour un usage domestique, mais capables de se déplacer sur d'assez longues distances et de franchir des obstacles extérieurs », dont les spécifications techniques sont définies dans l’avis de la CNEDIMTS du 21 février 2012
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
motocyclettes

---
N1-VALIDE
Patients présentant un trouble neurocognitif associé à la maladie d’Alzheimer ou à une maladie apparentée - Guide parcours de soins
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851144/fr/patients-presentant-un-trouble-neurocognitif-associe-a-la-maladie-d-alzheimer-ou-a-une-maladie-apparentee
Son objectif est de proposer aux professionnels des repères précis et des outils pour la mise en œuvre de soins et d’aides adaptés dès les premiers signes de la maladie (traitement non médicamenteux) pour améliorer la prise en charge et maintenir le niveau d’autonomie et de bien être notamment au domicile.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
guide
Troubles neurocognitifs
prise en charge de la maladie

---
N2-AUTOINDEXEE
DONEPEZIL BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851234/fr/donepezil-biogaran
Nature de la demande Observations écrites présentées par l'entreprise en application de l'article R. 163-13 du code de sécurité sociale, suite au courrier d'intention de radier du 23/11/2017 adressé au laboratoire, au titre du même article, par la ministre des affaires sociales et de la santé Avis de la CT du 21 mars 2018 Les observations écrites transmises par le laboratoire BIOGARAN ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence du 19 octobre 2016 concernant ARICEPT.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DONEPEZIL
donépézil
indanes
pipéridines

---
N2-AUTOINDEXEE
RIVASTIGMINE BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851380/fr/rivastigmine-biogaran
Nature de la demande Observations écrites présentées par l'entreprise en application de l'article R. 163-13 du code de sécurité sociale, suite au courrier d'intention de radier du 23/11/2017 adressé au laboratoire, au titre du même article, par la ministre des affaires sociales et de la santé Avis de la CT du 21 mars 2018 Les observations écrites transmises par le laboratoire BIOGARAN ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence du 19 octobre 2016 relatif à Exelon.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
rivastigmine
Rivastigmine
RIVASTIGMINE

---
N2-AUTOINDEXEE
MEMANTINE BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851375/fr/memantine-biogaran
Nature de la demande Observations écrites présentées par l'entreprise en application de l'article R. 163-13 du code de sécurité sociale, suite au courrier d'intention de radier du 23/11/2017 adressé au laboratoire, au titre du même article, par la ministre des affaires sociales et de la santé Avis de la CT du 21 mars 2018 Les observations écrites transmises par le laboratoire BIOGARAN ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence du 19 octobre 2016 concernant EBIXA.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MEMANTINE
mémantine

---
N2-AUTOINDEXEE
GALANTAMINE BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851369/fr/galantamine-biogaran
Nature de la demande Observations écrites présentées par l'entreprise en application de l'article R. 163-13 du code de sécurité sociale, suite au courrier d'intention de radier du 23/11/2017 adressé au laboratoire, au titre du même article, par la ministre des affaires sociales et de la santé Avis de la CT du 21 mars 2018 Les observations écrites transmises par le laboratoire BIOGARAN ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence du 19 octobre 2016 concernant REMINYL.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GALANTAMINE LP
galantamine

---
N2-AUTOINDEXEE
EXELON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851265/fr/exelon
Nature de la demande Observations écrites présentées par l'entreprise en application de l'article R. 163-13 du code de sécurité sociale, suite au courrier d'intention de radier du 23/11/2017 adressé au laboratoire, au titre du même article, par la ministre des affaires sociales et de la santé Avis de la CT du 21 mars 2018 Les observations écrites transmises par le laboratoire NOVARTIS PHARMA SAS ne sont pas de nature à modifier l’avis de la Commission de la Transparence du 19 octobre 2016 concernant EXELON.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Exelon
EXELON
Rivastigmine

---
N2-AUTOINDEXEE
EBIXA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851260/fr/ebixa
Nature de la demande Audition sollicitée par l'entreprise en application de l'article R. 163-13 du code de sécurité sociale, suite au courrier d'intention de radier du 23/11/2017 adressé au laboratoire, au titre du même article, par la ministre des affaires sociales et de la santé Avis de la CT du 21 mars 2018 Les éléments présentés lors de l’audition par le laboratoire LUNDBECK SAS ne sont pas de nature à modifier l’avis de la Commission de la Transparence du 19 octobre 2016 concernant EBIXA.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Ebixa
EBIXA
mémantine

---
N2-AUTOINDEXEE
ARICEPT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2851228/fr/aricept
Nature de la demande Observations écrites présentées par l'entreprise en application de l'article R. 163-13 du code de sécurité sociale, suite au courrier d'intention de radier du 23/11/2017 adressé au laboratoire, au titre du même article, par la ministre des affaires sociales et de la santé Avis de la CT du 21 mars 2018 Les observations écrites transmises par le laboratoire EISAI SAS ne sont pas de nature à modifier l’avis de la Commission de la Transparence du 19 octobre 2016 concernant ARICEPT.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Aricept
ARICEPT
donépézil
indanes
pipéridines

---
N3-AUTOINDEXEE
FLO-TECH LITE VISCO
coussin d'aide à la prévention de l'escarre
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844347/fr/flo-tech-lite-visco
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
literie et linges
escarre
escarre
escarre
Escarre

---
N2-AUTOINDEXEE
DILATRANE - TEDRALAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831895/fr/dilatrane-tedralan
Le service médical rendu est modéré dans les indications de l’AMM. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par les spécialités DILATRANE LP, DILATRANE sirop et TEDRALAN est modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TEDRALAN
DILATRANE

---
N2-AUTOINDEXEE
SEQUENT PLEASE OTW
ballonnet à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2837712/fr/sequent-please-otw
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel SEQUENT PLEASE OTW dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur 18 cm et 70 %) ou occlusion ( 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm. - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel SEQUENT PLEASE OTW dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
paclitaxel
paclitaxel
PACLITAXEL
paclitaxel

---
N2-TITRE
Pratiques de coopération et de coordination du parcours de la personne en situation de handicap
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839995/fr/pratiques-de-cooperation-et-de-coordination-du-parcours-de-la-personne-en-situation-de-handicap
L’ANESM publie ses recommandations de bonnes pratiques professionnelles portant sur les « pratiques de coopération et de coordination du parcours de la personne en situation de handicap ». Les recommandations ont été élaborées dans un contexte d’évolution et de transformation de l’offre médico-sociale qui vise à améliorer la qualité de vie de la personne en situation de handicap, et en particulier la continuité de l’accompagnement dans son parcours de vie. Cet objectif est soutenu par une politique qui tend à répondre de façon personnalisée aux besoins de la personne en situation de handicap. A cette fin, elle impulse le décloisonnement des secteurs de la santé, du social et du médico-social sur les territoires à travers l’intervention complémentaire des acteurs.
2018
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ANESM - Agence nationale de l'évaluation et de la qualité des établissements sociaux et médicosociaux
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation professionnelle
personnes handicapées
Handicap
limitation de la fonction/incapacité non classée ailleurs
coordination
Personna +
coopération
Handicap
Pratique
handicap
Handicap

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N2-AUTOINDEXEE
OTIPAX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839903/fr/otipax
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par OTIPAX reste faible dans l’indication de l’AMM.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OTIPAX

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N2-AUTOINDEXEE
LINEZOLIDE B. BRAUN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839906/fr/linezolide-b-braun
Mise à disposition d'un générique de Zyvoxid. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE B. BRAUN 2 mg/ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Linézolide
Organismes
LINEZOLIDE
linézolide

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N2-AUTOINDEXEE
CILOXADEX - Otorrhées sur ATT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839909/fr/ciloxadex-otorrhees-sur-att
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par CILOXADEX 3 mg/1 mg, solution pour instillation auriculaire est faible dans le traitement des otorrhées sur aérateurs transtympaniques chez l’enfant et l’adulte.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CILOXADEX
otorrhée
ventilation de l'oreille moyenne
Otorrhée

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N2-AUTOINDEXEE
DACOGEN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839318/fr/dacogen
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par DACOGEN est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë myéloïde (LAM) selon la classification de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), nouvellement diagnostiquée, de novo ou secondaire, et non candidats à une chimiothérapie d’induction standard. »
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Dacogen
DACOGEN
décitabine
azacitidine

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N2-AUTOINDEXEE
DECAPEPTYL LP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839035/fr/decapeptyl-lp
Mise à disposition dans le traitement de la puberté précoce centrale (PPC) chez les enfants de 2 ans et plus avec un début de PPC avant 8 ans chez les filles et 10 ans chez les garçons. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DECAPEPTYL 22,5 mg est important dans le traitement de la puberté précoce centrale à partir de 2 ans et avant 8 ans chez la fille ou 10 ans chez le garçon. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La Commission considère que DECAPEPTYL LP 22,5 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de triptoréline en administration mensuelle ou trimestrielle indiquées dans le traitement de la puberté précoce centrale.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DECAPEPTYL LP
décapeptyl
pamoate de triptoréline

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N2-AUTOINDEXEE
NOYADA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839032/fr/noyada
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NOYADA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la faible qualité de la démonstration des données disponibles (étude de bioéquivalence du captopril en solution buvable versus captopril en comprimé ainsi que les données d’ATU), l’absence de données sur son éventuel impact sur la morbidité ou la mortalité, en particulier dans la population pédiatrique pour laquelle cette forme est la plus adaptée, la Commission considère que NOYADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres IEC déjà disponibles sous forme solide pour le traitement de l’hypertension artérielle, de l’insuffisance cardiaque, de l’infarctus du myocarde et de la néphropathie diabétique du diabète de type I.
2018
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
noyade
NOYADA

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N2-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE TEVA SANTE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839026/fr/caspofungine-teva-sante
Mise à disposition d'un générique de Cancidas. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE TEVA SANTE 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CANCIDAS, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
caspofungine
santé
CASPOFUNGINE
échinocandines
lipopeptides

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N2-AUTOINDEXEE
TIGECYCLINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839023/fr/tigecycline-mylan
Mise à disposition d'un générique de Tygacil. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TIGECYCLINE MYLAN 50 mg, poudre pour solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TYGACIL 50 mg, poudre pour solution pour perfusion.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
tigécycline
tigécycline
minocycline

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N2-AUTOINDEXEE
HEPARINE CHOAY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839020/fr/heparine-choay
Mise à disposition d’un conditionnement à 5 000 UI/1 ml en boîte de 50 ampoules en complément des conditionnements déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HEPARINE CHOAY 5 000UI/1 ml est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà agréées.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HEPARINE CHOAY
héparine
héparine

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N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN OHRE PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839017/fr/bosentan-ohre-pharma
Mise à disposition d'un générique de Tracleer. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRACLEER, comprimé pelliculé.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
BOSENTAN
sulfonamides

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N2-AUTOINDEXEE
GLUCOR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839014/fr/glucor
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités GLUCOR reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GLUCOR

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N2-AUTOINDEXEE
FLUARIXTETRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839011/fr/fluarixtetra
Mise à disposition de trois nouvelles présentations (deux présentations avec aiguille(s) et une présentation en boite de 10) en complément des deux présentations actuellement inscrites. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue pré remplie est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FLUARIXTETRA

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N2-AUTOINDEXEE
ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839008/fr/acide-tranexamique-aguettant
Mise à disposition d'un générique d'Exacyl. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est important dans l’indication du traitement des ménorragies et métrorragies. Modéré Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est modéré dans les indications : traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que : hémorragies gastro-intestinales, affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires, traitement des hémorragies lors d’une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie), prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL, solution injectable
ACIDE TRANEXAMIQUE
acide tranéxamique
acide tranexamique
acide

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N2-AUTOINDEXEE
SILDENAFIL OHRE PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839005/fr/sildenafil-ohre-pharma
Mise à disposition d'un générique de Revatio. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SILDENAFIL OHRE PHARMA 20 mg est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sildénafil
SILDENAFIL
sildénafil
Citrate de sildénafil

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N1-SUPERVISEE
OXERVATE (cénégermine), forme recombinante du facteur de croissance des cellules nerveuses humain
Inscription : Intérêt clinique important dans le traitement des kératites neurotrophiques et progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge habituelle
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820103/fr/oxervate-cenegermine-forme-recombinante-du-facteur-de-croissance-des-cellules-nerveuses-humain
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820103/fr/oxervate
OXERVATE a une AMM dans le traitement de la kératite neurotrophique modérée (lésions épithéliales persistantes) ou sévère (ulcère cornéen) chez les adultes. Sa supériorité par rapport au placebo (excipient lubrifiant) a été démontrée sur le pourcentage de patients ayant une cicatrisation complète après 8 semaines de traitement. C’est un traitement de première intention chez les patients pour lesquels les mesures initiales conventionnelles (notamment éviction des produits toxiques et lubrification) ont été insuffisantes...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
Facteur de croissance nerveuse
Kératopathie neurotrophique
kératite
adulte
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
protéines recombinantes
protéines recombinantes
S01XA24 - cénégermine
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

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N3-AUTOINDEXEE
PRESET LITE
stent retriever
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838060/fr/preset-lite
Service attendu Insuffisant Les données cliniques soumises sont insuffisantes pour démontrer l’intérêt du stent retriever PRESET LITE dans la prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d'une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l'imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. La commission souhaite disposer de données cliniques méthodologiquement robustes lui permettant d’apprécier l’efficacité et la sécurité de PRESET LITE aux résultats obtenus dans les essais MR CLEAN, EXTEND IA, REVASCAT, SWIFT PRIME et ESCAPE.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
retriever

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N3-AUTOINDEXEE
PRESET
stent retriever
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838054/fr/preset
Service attendu Insuffisant Les données cliniques soumises sont insuffisantes pour démontrer l’intérêt du stent retriever PRESET dans la prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d'une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l'imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. La commission souhaite disposer de données cliniques méthodologiquement robustes lui permettant d’apprécier l’efficacité et la sécurité de PRESET aux résultats obtenus dans les essais MR CLEAN, EXTEND IA, REVASCAT, SWIFT PRIME et ESCAPE.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
retriever

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N2-AUTOINDEXEE
SIGNIFOR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839029/fr/signifor
Mise à disposition du 20 mg et du 40 mg dans le traitement de la maladie de Cushing et ajout de deux dosages à 10 mg et 30 mg. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SIGNIFOR 10 mg, SIGNIFOR 20 mg, SIGNIFOR 30 mg et SIGNIFOR 40 mg est important dans le traitement de la maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d’échec de la chirurgie. Modéré Le service médical rendu par SIGNIFOR 10 mg et SIGNIFOR 30 mg est modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : l’absence d’étude comparative avec un traitement médicamenteux indiqué dans la maladie de Cushing, en particulier avec SIGNIFOR administré par voie sous cutanée, une efficacité modeste portant sur un critère intermédiaire (cortisol urinaire), la fréquence des événements indésirables (notamment ceux concernant le métabolisme du glucose et les voies biliaires), la Commission considère que SIGNIFOR 10 mg, SIGNIFOR 20 mg, SIGNIFOR 30 mg et SIGNIFOR 40 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de la maladie de Cushing chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou en cas d’échec de la chirurgie, qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 06). Les spécialités SIGNIFOR 10 mg et SIGNIFOR 30 mg sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SIGNIFOR

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N1-SUPERVISEE
POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO (néomycine, polymyxine B, nystatine)
Réévaluation SMR et Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820674/fr/polygynax-et-polygynax-virgo-neomycine-polymyxine-b-nystatine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820674/fr/polygynax-polygynax-virgo
Intérêt clinique faible dans le traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques. OLYGYNAX, POLYGYNAX VIRGO et TERGYNAN ont l’AMM dans le traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques. Un essai randomisé en double aveugle n’a pas mis en évidence de différence significative entre POLYGYNAX et le miconazole administré par voie vaginale (GYNO DAKTARIN) en termes d’’efficacité dans le traitement probabiliste des vaginites infectieuses...
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale
résultat thérapeutique
G01AA51 - nystatine en association
sulfate de néomycine
association médicamenteuse
nystatine
vaginose bactérienne
recommandation de bon usage du médicament
POLYGYNAX VIRGO
POLYGYNAX, capsule vaginale
sulfate de polymyxine B
antibactériens
antifongiques
remboursement par l'assurance maladie
POLYGYNAX
néomycine
polymyxine B

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N1-VALIDE
Éléments pour élaborer une aide à la prise de décision partagée entre patient et professionnel de santé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838959/fr/elements-pour-elaborer-une-aide-a-la-prise-de-decision-partagee-entre-patient-et-professionnel-de-sante
Cette fiche méthodologique a pour objectif d’apporter des repères méthodologiques aux professionnels ou associations d’usagers qui souhaitent élaborer un outil d’aide à la prise de décision partagée entre un patient et un professionnel de santé concernant une question de santé individuelle. Les aides à la décision sont des outils qui soutiennent les patients et les professionnels de santé dans leur prise de décision partagée concernant une question de santé individuelle. Elles ont pour objectif de faciliter un temps d’échange et de délibération où patient et professionnels de santé discutent les différentes options disponibles au regard des attentes et préférences du patient, de l’expérience des professionnels et des données de la science.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
guide
information scientifique et technique
information en santé des consommateurs
Relations entre professionnels de santé et patients
Prise de décision partagée
prise de décision

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N3-AUTOINDEXEE
DS EVOLUTION (cimenté)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838078/fr/ds-evolution-cimente
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de DS EVOLUTION (à cimenter).
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
a une évolution
en évolution
Ciments
acétabulum
polyéthylène
mobilité
ciments osseux
polyéthylène
cimentation
double

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N2-AUTOINDEXEE
AQUA FOOT
pied à restitution d’énergie de classe I
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838075/fr/aqua-foot
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe I.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
Energie
Energie
Energie
classé
classement
Anthropologie, enseignement, sociologie et phénomènes sociaux

---
N3-AUTOINDEXEE
GYRACUP E CEM (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838072/fr/gyracup-e-cem-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de GYRACUP E CEM (à cimenter).
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
champs électromagnétiques
acétabulum
mobilité
polyéthylène
polyéthylène
Ciments
cimentation
ciments osseux
double

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N3-AUTOINDEXEE
GYRACUP E - GYRACUP E ULTIMATE (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838069/fr/gyracup-e-gyracup-e-ultimate-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de GYRACUP E et GYRACUP E ULTIMATE (sans ciment).
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments osseux
ciments dentaires
Ciments
ultimatisme
acétabulum
polyéthylène
polyéthylène
mobilité
cimentation
double

---
N3-AUTOINDEXEE
DS EVOLUTION (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838066/fr/ds-evolution-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de DS EVOLUTION (sans ciment).
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Ciments
ciments osseux
ciments dentaires
mobilité
en évolution
double
polyéthylène
polyéthylène
a une évolution
cimentation
acétabulum

---
N3-AUTOINDEXEE
SYMBOL CUP DM HA et DMR HA (sans ciment)
cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838063/fr/symbol-cup-dm-ha-et-dmr-ha-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de SYMBOL CUP DM HA et SYMBOL CUP DMR HA (sans ciment).
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
ciments dentaires
symbolisme
mobilité
cimentation
acétabulum
Ciments
polyéthylène
double
ciments osseux

---
N3-AUTOINDEXEE
SYMBOL CUP DM CEM (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838057/fr/symbol-cup-dm-cem-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de SYMBOL CUP DM CEM (à cimenter).
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acétabulum
Ciments
ciments dentaires
double
polyéthylène
cimentation
polyéthylène
champs électromagnétiques
symbolisme
ciments osseux
mobilité

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N2-AUTOINDEXEE
CALCIPRAT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2841491/fr/calciprat
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CALCIPRAT 500 mg, 750 mg et 1000 mg comprimé à sucer reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CALCIPRAT

---
N2-AUTOINDEXEE
Génériques de NOROXINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842329/fr/generiques-de-noroxine
Avis défavorable au maintien de la prise en charge. Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par les génériques à base de NORFLOXACINE dosée à 400 mg est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans l’ensemble des indications de l’AMM au regard des alternatives disponibles.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NOROXINE
Générations
norfloxacine

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N2-AUTOINDEXEE
TRIMBOW
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842287/fr/trimbow
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par TRIMBOW est faible dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. Insuffisant Le service médical rendu par TRIMBOW est insuffisant dans le traitement de la BPCO modérée chez les adultes non traités de façon satisfaisante par l’association d’un corticostéroïde inhalé et d’un bêta-2 agoniste de longue durée d’action. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de TRIMBOW comparativement à une association béclométasone/formotérol (ICS LABA) sur le VEMS, la survenue d’exacerbations et la qualité de vie avec cependant des différences modestes ; la démonstration de la non-infériorité de TRIMBOW comparativement une triple association composée d’une association fixe fluticasone/vilantérol et de la prise séparée de tiotropium sur la qualité de vie à 26 semaines, la Commission considère que TRIMBOW n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la BPCO.
2018
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
KYNTHEUM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842284/fr/kyntheum
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : d’une quantité d’effet importante en termes d’amélioration des symptômes (réponse PASI 75) et de disparition des lésions (sPGA 0 ou 1) après 12 semaines (co-critères de jugement principaux) versus placebo, d’une supériorité démontrée par rapport à STELARA, comme les deux autres anti-IL17 COSENTYX et TALTZ, - d’une tolérance similaire à celle de STELARA, de l’absence de comparaison directe avec COSENTYX ou TALTZ, KYNTHEUM 210 mg, solution injectable en seringue préremplie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COSENTYX et TALTZ chez les adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
CERTICAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2841753/fr/certican
Mise à disposition d'un dosage à 1 mg. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CERTICAN 1,0 mg comprimé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CERTICAN

---
N2-AUTOINDEXEE
HEIMOMED
Prothèse respiratoire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843147/fr/heimomed
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèse
appareil respiratoire, sai
prothèses et implants
Prothèses
Prothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
PRIMEADVANCED - RESTOREADVANCED - RESTOREULTRA - RESTOREULTRA SURESCAN MRI
Système de neurostimulation médullaire implantable non rechargeable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843144/fr/primeadvanced-restoreadvanced-restoreultra-restoreultra-surescan-mri
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
neurostimulateurs implantables
technique de neurostimulation
imagerie par résonance magnétique
implant
systémique

---
N1-VALIDE
Contraception estroprogestative transdermique ou vaginale : dispensation en officine
Ces fiches mémo visent à fournir aux pharmaciens d’officine des outils afin de les aider à la dispensation d’une contraception hormonale régulière ou d’une contraception d’urgence aux femmes et adolescentes.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1759931/fr/contraception-estroprogestative-transdermique-ou-vaginale-dispensation-en-officine
Validité de l’ordonnance ; Contre-indications et/ou interactions médicamenteuses avec des traitements en cours ; Modalités de prise et conseils ; Patch contraceptif (Evra ) ; Anneau contraceptif (Nuvaring ) ; Particularités de la dispensation aux mineures ; Ressources Internet...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation professionnelle
administration par voie cutanée
administration par voie vaginale
patch transdermique
G02BB01 - anneau vaginal avec progestatif et estrogène
contraception
association médicamenteuse
éthinyloestradiol
progestines
rôle professionnel
pharmaciens
dispositifs contraceptifs féminins
Anneaux vaginaux
interactions médicamenteuses
Evra
G03AA13 - norelgestromine et éthinylestradiol
NuvaRing
EVRA
NUVARING
EVRA 203 microgrammes/24 heures + 33,9 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal
mineurs
ordonnances médicamenteuses
dispositifs contraceptifs féminins
Assistance
norgestrel
norgestrel
association médicamenteuse
désogestrel
désogestrel

---
N1-VALIDE
Contraception hormonale orale : dispensation en officine
Ces fiches mémo visent à fournir aux pharmaciens d’officine des outils afin de les aider à la dispensation d’une contraception hormonale régulière ou d’une contraception d’urgence aux femmes et adolescentes. Ces fiches mémo complètent les premières fiches mémo produites par la HAS sur la contraception.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1720982/fr/contraception-hormonale-orale-dispensation-en-officine
Validité de l’ordonnance ; Contre-indications et/ou interactions médicamenteuses avec des traitements en cours Modalités de prise de la pilule et conseils ; Première délivrance ; Renouvellement ; Instauration d’une contraception orale ; Observance ; Conduite à tenir en cas d’oubli ; Conduite à tenir en cas de diarrhées importantes dans les 4 heures suivant la prise d’un comprimé actif ou de vomissements ; Particularités de la dispensation aux mineures...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
adulte
adolescent
recommandation professionnelle
pharmaciens
rôle professionnel
interactions médicamenteuses
contraception
contraceptifs oraux hormonaux
contraceptifs oraux hormonaux
Assistance
ordonnances médicamenteuses
Observance thérapeutique
diarrhée
vomissement
mineurs
association médicamenteuse
progestines
contraceptifs oraux combinés
oubli de la prise d'une dose de médicament
congénères de la progestérone
G03A - contraceptifs hormonaux à usage systémique
oestrogènes
éthinyloestradiol

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N1-VALIDE
Contraception chez l’adolescente
Cette fiche mémo, fondée sur les recommandations les plus récentes, fait partie d’un ensemble de fiches mémo concernant la contraception et complète plusieurs documents sur ce thème produits par la HAS.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1752690/fr/contraceptionchez-l-adolescente
Particularités de la prescription et du conseil chez l’adolescente ; Méthodes utilisables - Méthodes hormonales – Estroprogestatifs - Méthodes hormonales – Progestatifs - Dispositifs intra-utérins (DIU) - Méthodes barrières - Méthodes naturelles - Méthodes de stérilisation Ressources Internet.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
035. Contraception
français
anglais
adolescent
contraceptifs oraux hormonaux
dispositifs contraceptifs féminins
recommandation professionnelle
mineurs
pharmaciens
rôle professionnel
médecins
Assistance
ordonnances médicamenteuses
administration par voie orale
administration par voie cutanée
administration par voie vaginale
contraceptifs oraux combinés
interactions médicamenteuses
contraception

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N2-AUTOINDEXEE
FERRIPROX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842731/fr/ferriprox
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FERRIPROX est important chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. Insuffisant Le service médical rendu par FERRIPROX en association au déférasirox est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu de : - la démonstration de supériorité de l’association FERRIPROX/déféroxamine par rapport à la déféroxamine en monothérapie sur l’augmentation du T2* myocardique, critère d’imagerie reflétant la surcharge en fer cardiaque (critère de jugement principal), - de l’absence de démonstration robuste d’un impact de l’association FERRIPROX/déféroxamine par rapport à la monothérapie par déféroxamine sur la survie des patients à long terme, - de l’existence d’un besoin médical très partiellement couvert, la Commission considère que FERRIPROX en association à la déféroxamine apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la déféroxamine en monothérapie dans la thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FERRIPROX

---
N2-AUTOINDEXEE
ISOCARD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842740/fr/isocard
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ISOCARD reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ISOCARD

---
N2-AUTOINDEXEE
EXJADE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842737/fr/exjade
Mise à disposition d’une forme en granulés en complément des comprimés pelliculés et des comprimés dispersibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EXJADE, granulés en sachet est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Exjade
EXJADE
déférasirox
triazoles
benzoates

---
N2-AUTOINDEXEE
SILDENAFIL ARROW
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842734/fr/sildenafil-arrow
Mise à disposition d'un générique de Revatio. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SILDENAFIL ARROW 20 mg est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sildénafil
sildénafil
SILDENAFIL
Citrate de sildénafil

---
N2-AUTOINDEXEE
Aide à la rédaction des certificats et avis médicaux dans le cadre des soins psychiatriques sans consentement d’une personne majeure à l’issue de la période d’observation de 72 heures
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2837675/fr/aide-a-la-redaction-des-certificats-et-avis-medicaux-dans-le-cadre-des-soins-psychiatriques-sans-consentement-d-une-personne-majeure-a-l-issue-de-la-periode-d-observation-de-72-heures
La prise en charge d’une personne en soins psychiatriques sans consentement implique que soient établis des certificats médicaux, ou que soient rendus des avis médicaux, dans les situations et délais prévus par la loi. Cependant, cette dernière ne précise pas leur contenu. Cette fiche mémo présente des éléments permettant aux psychiatres de répondre à l’exigence de produire des certificats ou avis médicaux suffisamment circonstanciés pour fonder la légalité des décisions administratives ou judiciaires. Les situations envisagées sont celles qui découlent chronologiquement de la période d’observation de 72 heures consécutive à l’admission en soins psychiatriques sans consentement d’une personne majeure.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
psychiatres
Évaluation pré-opératoire
observation
psychiatre
jugement
épisode de soins
Soins
avec une période
personnes
préparation du certificat médical
majeur
Période
soins infirmiers en psychiatrie
psychiatrique
Personna +
aide médicale
Acrophobie
Rédaction médicale
Psychiatrie
psychiatrie
soins
Période

---
N3-AUTOINDEXEE
PROFEMUR AM
tige fémorale à col modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843878/fr/profemur-am
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de PROFEMUR AM.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
fémur, sai
col du fémur

---
N2-AUTOINDEXEE
PROFEMUR Z
tige fémorale à col modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843875/fr/profemur-z
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du remplacement prothétique de l’articulation de la hanche, - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap engendré et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux tiges fémorales à col fixe
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
col du fémur
fémur, sai
Lieux géographiques

---
N2-AUTOINDEXEE
PROFEMUR R
tige fémorale à col modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843869/fr/profemur-r
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du remplacement prothétique de l’articulation de la hanche, - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap engendré et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux tiges fémorales de reconstruction.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
fémur, sai
col du fémur

---
N3-AUTOINDEXEE
OPTIMUM (sans ciment)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842326/fr/optimum-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles non spécifiques ne permettent pas d’établir l’intérêt de la tige fémorale OPTIMUM.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments osseux
Ciments
Cimentation
ciments dentaires
cimentation

---
N3-AUTOINDEXEE
PARVUM (sans ciment)
tige fémorale à col modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842305/fr/parvum-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles non spécifiques ne permettent pas d’établir l’intérêt de la tige fémorale PARVUM.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
fémur, sai
Cimentation
ciments dentaires
ciments osseux
col du fémur
Ciments
cimentation

---
N3-AUTOINDEXEE
XCUP MOB (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842296/fr/xcup-mob-sans-ciment
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
double
acétabulum
mobilité
ciments dentaires
polyéthylène
ciments osseux
Ciments
cimentation

---
N3-AUTOINDEXEE
MOBILITY (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842293/fr/mobility-a-cimenter
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acétabulum
polyéthylène
ciments dentaires
polyéthylène
mobilité
cimentation
ciments osseux
double
Ciments

---
N3-AUTOINDEXEE
MOBILITY (sans ciment)
cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842290/fr/mobility-sans-ciment
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Ciments
acétabulum
ciments osseux
ciments dentaires
cimentation
polyéthylène
double
mobilité
polyéthylène

---
N2-AUTOINDEXEE
LOFRIC
Sonde urinaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2841240/fr/lofric
Service attendu Suffisant En raison de : - l'intérêt de compensation du handicap des dispositifs de sondage intermittent, - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap et de la dégradation de la qualité de vie engendrés par la rétention chronique d’urine. Amélioration du service attendu V (absence) Pour les sondes seules : - Sondes avec traitement de surface hydrophile autolubrifiant inscrites sur la LPPR sous description générique. Pour les sondes associées à un collecteur : - Sondes avec traitement de surface hydrophile autolubrifiant, montées sur une poche de recueil immédiat, inscrites sur la LPPR sous description générique.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
sonde urinaire
cathéters urinaires

---
N1-VALIDE
Vaccination contre la rougeole avant l'âge de 12 mois suite à l'arrêt de commercialisation du vaccin monovalent ROUVAX
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844107/fr/vaccination-contre-la-rougeole-avant-l-age-de-12-mois-suite-a-l-arret-de-commercialisation-du-vaccin-monovalent-rouvax
La HAS actualise les situations pour lesquelles une vaccination contre la rougeole est requise avant l'âge de 12 mois : prophylaxie post-exposition ; voyage en zone d’endémie ; infection par le VIH ou attente de transplantation. Dans ces situations, la HAS recommande désormais que les nourrissons âgés de moins de 12 mois reçoivent un vaccin trivalent ROR. Comme précédemment, ils devront recevoir par la suite les deux doses de vaccin trivalent ROR prévues par le calendrier vaccinal en vigueur (une dose à partir de 12 mois et une dose entre 16 et 18 mois) en respectant un intervalle minimal de un mois entre les doses. Ainsi, le vaccin trivalent ROR remplace le vaccin monovalent rougeoleux lorsque la vaccination contre la rougeole est requise avant l'âge de 12 mois. La HAS rappelle que la vaccination n'est pas recommandée pour les nourrissons avant l'âge de 6 mois. Enfin, la HAS déplore l'arrêt de commercialisation du vaccin ROUVAX et l'absence de demande d'autorisation de mise sur le marché dans cette classe d'âge par les laboratoires commercialisant les vaccins trivalents ROR...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
nourrisson
rougeole
vaccination
recommandation de santé publique
Vaccin contre la rougeole
Vaccin contre la rougeole
ROUVAX
R.O.R. VAX
ROUVAX pdre/solv p susp inj SC IM
retraits du marché de médicaments
calendrier vaccinal
rappel de vaccin
J07BD01 - rougeole, virus vivant atténué
R.O.R. VAX pdre/solv p susp inj
prophylaxie après exposition
voyage
infections à VIH
transplantation
Immunogénicité des vaccins
effet indésirable du vaccin antirougeoleux
complication d'une vaccination
vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
J07BD52 - rougeole en association aux oreillons et à la rubéole, virus vivants atténués

---
N1-VALIDE
QUTENZA (capsaïcine), antalgique local en patch
ANTALGIE - Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831687/fr/qutenza
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831687/fr/qutenza-capsaicine-antalgique-local-en-patch
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans les douleurs neuropathiques périphériques chez les patients diabétiques en raison d’une efficacité faible, non cliniquement pertinente, et démontrée uniquement versus placebo. QUTENZA a désormais l’AMM dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte ayant un diabète. Son efficacité chez ces patients a été évaluée versus placebo, elle est faible et non cliniquement pertinente. Son efficacité n’a pas été évaluée versus les autres alternatives disponibles alors que cette comparaison était réalisable. Son utilisation est fréquemment associée a des réactions douloureuses au site d’application. Ses modalités d’application sont contraignantes et nécessitent une formation du personnel...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
remboursement par l'assurance maladie
agents du système nerveux sensoriel
agents du système nerveux sensoriel
recommandation de bon usage du médicament
patch transdermique
QUTENZA 179 mg, patch cutané
neuropathies diabétiques
canaux cationiques TRPV
TRPV1, humain
capsaïcine
administration par voie cutanée
adulte
capsaïcine
N01BX04 - capsaïcine
résultat thérapeutique
QUTENZA
avis de la commission de transparence
66525842

---
N2-AUTOINDEXEE
DUPHALAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843881/fr/duphalac
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par DUPHALAC reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DUPHALAC

---
N2-AUTOINDEXEE
WELLVONE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843872/fr/wellvone
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par WELLVONE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
WELLVONE

---
N2-AUTOINDEXEE
Actualisation de la nomenclature des actes de biologie médicale pour le diagnostic et le suivi des filarioses
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801837/fr/actualisation-de-la-nomenclature-des-actes-de-biologie-medicale-pour-le-diagnostic-et-le-suivi-des-filarioses
Suite à la demande d’évaluation de l’Assurance maladie proposant une révision des actes remboursés de biologie médicale, ce travail a porté sur l’évaluation des actes de biologie médicale concernant le diagnostic biologique des filarioses tropicales les plus fréquentes (loase, mansonelloses, filariose lymphatique, onchocercose) et pouvant être retrouvées en zones non endémiques chez des individus provenant des zones exposées (migrants, expatriés, voyageurs).
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Filariose
filarioses
continuité des soins
Nomenclature
biologie
biologie
médical
diagnostic biologique
Diagnostic biologique
filariose
Filarioses
diagnostic
Biologie
terminologie
techniques de laboratoire clinique

---
N1-VALIDE
Qualité et sécurité des actes de téléconsultation et de téléexpertise
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844641/fr/qualite-et-securite-des-actes-de-teleconsultation-et-de-teleexpertise
Ce rapport vise à identifier les situations cliniques, les champs et les publics pour lesquels les actes de téléconsultation et de téléexpertise devraient être exclus, afin d'assurer la qualité et la sécurité de ces actes.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rapport
recommandation
consultation à distance
télémédecine

---
N2-AUTOINDEXEE
PRECISION MONTAGE MRI
systèmes implantables et rechargeables de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845379/fr/precision-montage-mri
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au système implantable et rechargeable de stimulation médullaire PRODIGY MRI.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implant
neurostimulateurs implantables
imagerie par résonance magnétique
systémique
technique de neurostimulation

---
N2-AUTOINDEXEE
PRECISION SPECTRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845376/fr/precision-spectra
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au système implantable et rechargeable de stimulation médullaire PRODIGY MRI.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
MELODY associée à son cathéter d’insertion ENSEMBLE
Bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845113/fr/melody-associee-a-son-catheter-d-insertion-ensemble
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses, des régurgitations ou des lésions mixtes des voies pulmonaires prothétiques ; - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu II (importante) par rapport à la chirurgie de remplacement de la voie prothétique.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
bioprothèse
administration par voie cutanée
implant
veine, sai
poumon, sai
cathétérisme
administration par voie intraveineuse
cathétérisation
Ensembles

---
N2-AUTOINDEXEE
ONYX LES
implant d’embolisation liquide
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845110/fr/onyx-les
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L chez les patients nécessitant une embolisation et ayant des hémoptysies massives ou récidivantes, lorsque les particules non résorbables ne peuvent pas être utilisées, des malformations artérioveineuses périphériques, une endofuite de type II (notamment en cas de croissance du sac anévrismal), après traitement endovasculaire des anévrismes de l’aorte abdominale. - l’intérêt de santé publique de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L, compte tenu du caractère de gravité des pathologies traitées. Amélioration du service attendu IV (mineure) Hémoptysie massive et/ou récidivante : - en absence d’alternative thérapeutique si les particules non résorbables ne peuvent pas être utilisées ou après échec de leur utilisation. Malformations artérioveineuses périphériques : - de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une malformation artérioveineuse périphérique. Endofuite de type II : - de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une endofuite de type II et non éligibles à la chirurgie, - de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une endofuite de type II et éligibles à la chirurgie.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
sphincter inférieur de l'oesophage
substance liquide
implant
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830616/fr/chlorure-de-sodium-fresenius
Mise à disposition d’une présentation en poche Careflex, en complément de la poche B-Flex. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9%, solution injectable en poche Careflex est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation existante.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS
chlorure de sodium
sodium chlorure
chlorurie
chlorure de sodium

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N2-AUTOINDEXEE
CLOFARABINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830610/fr/clofarabine-mylan
Mise à disposition d’une présentation en poche Careflex, en complément de la poche B-Flex. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9%, solution injectable en poche Careflex est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation existante.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
clofarabine
clofarabine
Nucléotides adényliques
arabinonucléosides

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N2-AUTOINDEXEE
SMOFKABIVEN PROTEINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830394/fr/smofkabiven-proteine
Mise à disposition d’un complément de gamme à SMOKABIVEN. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion
SMOFKABIVEN PROTEINE
protéines
protéines humaines
protéine

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N2-AUTOINDEXEE
SMECTA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830391/fr/smecta
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet reste modéré dans le traitement de la diarrhée aiguë chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale et chez l'adulte. Faible Le service médical rendu par SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux affections intestinales fonctionnelles chez l'adulte.
2018
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Modéré
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Smecta
SMECTA
silicates

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N2-AUTOINDEXEE
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830385/fr/anausin-metoclopramide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
métoclopramide
métoclopramide
métoclopramide
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE

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N2-AUTOINDEXEE
ENANTONE LP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830032/fr/enantone-lp
Mise à disposition des spécialités ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée en seringue pré-remplie. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg est important dans les indications respectives de l’AMM des deux dosages. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités ENANTONE LP déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP
Enantone
leuprolide

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N1-VALIDE
Pertinence des soins en allergologie & immunologie
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831508/fr/pertinence-des-soins-en-allergologie-immunologie
Développés en coproduction avec les professionnels, ces messages courts visent à inciter les médecins à engager un dialogue avec les patients au sujet des examens, des traitements et des interventions les mieux indiqués et d’identifier ceux qui ne sont pas nécessaires. Les professionnels concernés ont choisi les thématiques et les messages qui ont été élaborés à partir de recommandations existantes.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
hypersensibilité
urticaire
anaphylaxie
asthme
sinusite

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N1-VALIDE
Pertinence des soins en chirurgie pédiatrique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831488/fr/pertinence-des-soins-en-chirurgie-pediatrique
Développés en coproduction avec les professionnels, ces messages courts visent à inciter les médecins à engager un dialogue avec les patients au sujet des examens, des traitements et des interventions les mieux indiqués et d’identifier ceux qui ne sont pas nécessaires. Les professionnels concernés ont choisi les thématiques et les messages qui ont été élaborés à partir de recommandations existantes.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
hernie ombilicale
hernie inguinale
appendicite
cryptorchidie
cryptorchidie
laparoscopie

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N3-AUTOINDEXEE
SERENITY
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831916/fr/serenity
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de SERENITY.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
ciments osseux
ciments dentaires
polyéthylène
acétabulum
cimentation
double
mobilité
Ciments

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N2-AUTOINDEXEE
VARI-FLEX MODULAR
pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831907/fr/vari-flex-modular
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Energie
Energie
classé
classement
pied
Energie

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N2-AUTOINDEXEE
VARI-FLEX
pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831892/fr/vari-flex
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Energie
Energie
pied
classement
Energie
classé

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N2-AUTOINDEXEE
THERASPHERE
Microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831678/fr/therasphere
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique de THERASPHERE dans les carcinomes hépatocellulaires de stade BCLC B/C, avec thrombose portale, chez des patients ayant un état général conservé, une fonction hépatique préservée et qui ne sont pas éligibles ou en échec au sorafénib ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au traitement symptomatique adapté (« best supportive care »)
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
radio-isotopes de l'yttrium
microsphères
Yttrium
yttrium
Adénocarcinome de la prostate

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Courriel
17/06/2018


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