Libellé préféré : HAS - Haute Autorité de Santé;

URL : http://www.has-sante.fr

HON : 399601;

GIP UNF3S : false;

Synonyme CISMeF : has;

Détails


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N2-AUTOINDEXEE
GYROS (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène standard
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825870/fr/gyros-sans-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie au vu de la gravité de la pathologie de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
ciments osseux
double
standardiste
polyéthylène
polyéthylène
mobilité
acétabulum
cimentation

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N1-VALIDE
Trouble du spectre de l’autisme - Signes d’alerte, repérage, diagnostic et évaluation chez l’enfant et l’adolescent
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_468812/fr/trouble-du-spectre-de-l-autisme-signes-d-alerte-reperage-diagnostic-et-evaluation-chez-l-enfant-et-l-adolescent
Les objectifs de la recommandation sont : d’optimiser le repérage des enfants et adolescents à risque de développer un TSA ou présentant des signes de TSA ou de développement inhabituel ; et d’harmoniser les pratiques et procédures en vue d’un diagnostic initial de TSA chez l’enfant ou l’adolescent de moins de 18 ans
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Trouble du spectre autistique
adolescent
enfant
facteurs de risque
Trouble du spectre autistique
Trouble du spectre autistique
signes et symptômes
recommandation pour la pratique clinique
diagnostic précoce
algorithme
nourrisson
psychométrie
indice de gravité médicale
tests d'intelligence
comorbidité
diagnostic différentiel
révélation de la vérité
évaluation des symptômes
famille

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N3-AUTOINDEXEE
ACIDE FOLIQUE CCD
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827591/fr/acide-folique-ccd
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé
acide folique
acide folique
acide folique
ACIDE FOLIQUE

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N3-AUTOINDEXEE
PSYLIA psyllium
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827585/fr/psylia
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet
Psyllium
préparations à base de plantes
PSYLIA

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N3-AUTOINDEXEE
EDUCTYL tartrate acide de potassium - bicarbonate de sodium
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827582/fr/eductyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par EDUCTYL ADULTES et EDUCTYL ENFANTS reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la constipation, notamment en cas de dyschésie rectale. » Insuffisant Le service médical rendu par EDUCTYL ADULTES et EDUCTYL ENFANTS reste insuffisant dans l’indication de l’AMM : « Préparation aux examens endoscopiques du rectum ».
2018
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Modéré
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EDUCTYL Adulte
EDUCTYL enfant
EDUCTYL ADULTES, suppositoire effervescent
EDUCTYL ENFANTS, suppositoire effervescent

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N1-SUPERVISEE
EPREX
Intérêt clinique important dans le traitement de l'anémie de l’adulte atteint d’un syndrome myélodysplasique mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de ce syndrome.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827579/fr/eprex
Le service médical rendu par EPREX est important dans l’extension d’indication. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de EPREX (époétine alfa) uniquement en termes de réponse érythroïde par rapport au placebo dans une population sélectionnée ne requérant que peu ou pas de transfusions, de l’absence de démonstration de la supériorité de EPREX (époétine alfa) par rapport au placebo sur des critères cliniques pertinents tels que la normalisation de l’anémie et/ou de réduction du besoin transfusionnel, l’absence de démonstration d’un gain sur l’amélioration de la qualité de vie, le profil de tolérance des EPO exposant les patients à des effets indésirables rares mais graves (thrombose artérielle, toxicité cutanée sévère et érythroblastopénie notamment), la Commission considère que EPREX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, ayant une anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine 10 g/dL) et un taux sérique d'érythropoïétine faible ( 200 mU/mL)...
2018
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
EPREX 10000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 2000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 4000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
B03XA01 - érythropoïétine
syndromes myélodysplasiques
anémie
antianémiques
EPREX
Eprex
Époétine alfa

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N3-AUTOINDEXEE
ORENCIA Abatacept
Le laboratoire ne demande pas le remboursement dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde très active et évolutive chez les patients adultes non traités précédemment par le méthotrexate (MTX), en association avec le MTX et le traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs) chez l’adulte lorsque la réponse à un traitement DMARD antérieur incluant le MTX a été inadéquate, et pour lequel une thérapie systémique additionnelle pour les lésions cutanées psoriasiques n'est pas requise, seul ou en association avec le MTX.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827576/fr/orencia
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités ORENCIA dans ces indications et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans les indications : « traitement de la polyarthrite rhumatoïde très active et évolutive chez les patients adultes non traités précédemment par le méthotrexate, en association avec le méthotrexate. » et « traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs) chez l’adulte lorsque la réponse à un traitement DMARD antérieur incluant le MTX a été inadéquate, et pour lequel une thérapie systémique additionnelle pour les lésions cutanées psoriasiques n'est pas requise, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX). »
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ORENCIA 125 mg, solution injectable en seringue préremplie
ORENCIA 125 mg, solution injectable en stylo prérempli
ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Abatacept
polyarthrite rhumatoïde
remboursement par l'assurance maladie
L04AA24 - abatacept
ORENCIA

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N1-SUPERVISEE
OPTICRON UNIDOSE - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,35 ml - Code CIP : 3400930119303
Mise à disposition d’une boîte de 30 récipients unidoses en complément de la boîte de 24 récipients unidoses.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827570/fr/opticron-unidose
Le service médical rendu par OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose est modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d’origine allergique ». Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OPTICRON UNIDOSE, collyre en récipient unidose
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
Cromoglicate de sodium
S01GX01 - acide cromoglicique
antiallergiques
flacon unidose
OPTICRON

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N1-SUPERVISEE
CRINESAL 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie (code CIS : 68795345) - carbétocine
Mise à disposition d’une spécialité essentiellement similaire à PABAL.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827567/fr/crinesal
Le service médical rendu par CRINESAL 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM. « CRINESAL est indiqué dans la prévention de l'atonie utérine suivant un accouchement par césarienne sous anesthésie péridurale ou rachianesthésie. » Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
carbétocine
H01BB03 - carbétocine
seringue préremplie
solution injectable
inertie utérine
ocytociques
résultat thérapeutique
césarienne
anesthésie pour césarienne
anesthésie péridurale
inertie utérine
rachianesthésie
injections veineuses
ocytocine
ocytocine

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N3-AUTOINDEXEE
ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé (code CIS : 68502917) Comprimé (B/90) - Code CIP : 3400930126103
Mise à disposition d’une boîte de 90 comprimés en complément des boîtes de 30.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827564/fr/acide-folique-ccd
Le service médical rendu par ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé est important dans les indications de l’AMM Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ACIDE FOLIQUE CCD 0,4 mg, comprimé
acide folique
acide folique
acide folique
acide folique
ACIDE FOLIQUE

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N3-AUTOINDEXEE
TRAMADOL ARROW 100 mg/2 mL, solution injectable/pour perfusion (code CIS : 63777286)
Mise à disposition d'un générique de Contramal.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827561/fr/tramadol-arrow
Le service médical rendu par TRAMADOL ARROW 100 mg/2 ml, solution injectable/pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence (CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable)...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
CONTRAMAL 100 mg/2 ml, solution injectable
Tramadol chlorhydrate 100 mg/2 ml (50 mg/ml) solution injectable
tramadol
TRAMADOL
tramadol

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N3-AUTOINDEXEE
TAXOTERE docétaxel trihydraté
Avis défavorable à la prise en charge dans le cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide dans le cadre du protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE,CYCLOPHOSPHAMIDE).
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826594/fr/taxotere
Le service médical rendu par TAXOTERE est insuffisant dans l’indication du cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide, selon le protocole TAC (TAXOTERE, ADRIAMYCINE, CYCLOPHOSPHAMIDE)...
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TAXOTERE 20 mg/1 ml, solution à diluer pour perfusion
TAXOTERE 80 mg/4 ml, solution à diluer pour perfusion
TAXOTERE 160 mg/8 ml, solution à diluer pour perfusion
docétaxel
protocole TAC
TAXOTERE
taxoïdes
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
cyclophosphamide
doxorubicine

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N1-VALIDE
Insensibilités aux androgènes
PNDS - Protocoles nationaux de diagnostic et de soins
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818977/fr/insensibilites-aux-androgenes
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’exposer aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique et le parcours de soins optimaux actuels pour les patients atteints d'insensibilité aux androgènes partielle (IPA) ou complète (ICA). Ce PNDS a pour but d’optimiser et d’harmoniser la prise en charge et le suivi de cette maladie rare sur l’ensemble du territoire...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
syndrome d'insensibilité aux androgènes
maladies rares
signes et symptômes
nouveau-né
enfant
adolescent
adulte
médecine générale
syndrome d'insensibilité aux androgènes
prise en charge personnalisée du patient
syndrome d'insensibilité aux androgènes
syndrome d'insensibilité aux androgènes
Syndrome d'insensibilité complète aux androgènes
Syndrome d'insensibilité partielle aux androgènes
nourrisson
diagnostic différentiel
Dépistage génétique
syndrome d'insensibilité aux androgènes
syndrome d'insensibilité aux androgènes
pronostic
hormonothérapie substitutive
continuité des soins
diagnostic prénatal
fécondité

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N1-VALIDE
Dyskinésies ciliaires primitives
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819338/fr/dyskinesies-ciliaires-primitives
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter pour les professionnels de santé la prise en charge optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de dyskinésie ciliaire primitive (DCP)
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
syndrome de Kartagener
syndrome de Kartagener
syndrome de Kartagener
observation (surveillance clinique)
signes et symptômes
nourrisson
enfant
adulte
diagnostic différentiel
algorithme
évaluation des symptômes
syndrome de Kartagener
syndrome de Kartagener
conseil génétique
rôle professionnel
syndrome de Kartagener
éducation du patient comme sujet
syndrome de Kartagener
qualité de vie

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N3-AUTOINDEXEE
ASMANEX TWISTHALER
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819909/fr/asmanex-twisthaler
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ASMANEX TWISTHALER 200 µg/dose et 400 µg/dose, poudre pour inhalation reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ASMANEX TWISTHALER 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
ASMANEX TWISTHALER 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Asmanex Twisthaler
R03BA07 - mométasone
ASMANEX TWISTHALER
Furoate de mométasone

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N3-AUTOINDEXEE
ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule (code CIS : 69441965)
Mise à disposition d’une présentation à 50 000 UI en complément des présentations 200 000 UI et 80 000 UI.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819906/fr/zymad
Le service médical rendu par ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
cholécalciférol
ZYMAD

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N3-AUTOINDEXEE
SORIATANE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819903/fr/soriatane
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SORIATANE reste important dans chacune des 3 indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SORIATANE 10 mg, gélule
SORIATANE 25 mg, gélule
acitrétine
D05BB02 - acitrétine
SORIATANE

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N1-SUPERVISEE
TERGYNAN (néomycine, métronidazole, nystatine)
Réévaluation SMR et Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820680/fr/tergynan
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820680/fr/tergynan-neomycine-metronidazole-nystatine
Intérêt clinique faible dans le traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques. POLYGYNAX, POLYGYNAX VIRGO et TERGYNAN ont l’AMM dans le traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques. Un essai randomisé en double aveugle n’a pas mis en évidence de différence significative entre POLYGYNAX et le miconazole administré par voie vaginale (GYNO DAKTARIN) en termes d’’efficacité dans le traitement probabiliste des vaginites infectieuses Concernant TERGYNAN, aucune nouvelle donnée clinique n’a été fournie par le laboratoire...
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TERGYNAN, comprimé vaginal
résultat thérapeutique
G01AA51 - nystatine en association
métronidazole
sulfate de néomycine
association médicamenteuse
nystatine
vaginose bactérienne
recommandation de bon usage du médicament
antibactériens
antifongiques
remboursement par l'assurance maladie
TERGYNAN
néomycine

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N3-AUTOINDEXEE
TRIMEBUTINE MEDISOL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820677/fr/trimebutine-medisol
Mise à disposition d’un générique de DEBRIDAT. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par TRIMEBUTINE MEDISOL 50 mg/5 mL, solution injectable est faible dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son princeps.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
Trimébutine maléate 50 mg/5 ml (10 mg/ml) solution injectable
DEBRIDAT 50 mg/5 ml, solution injectable en ampoule
A03AA05 - trimébutine
injections musculaires
injections veineuses
trimébutine
trimébutine
TRIMEBUTINE

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N3-AUTOINDEXEE
BEVITINE 500 mg/ 10 ml, solution injectable (code CIS : 62533496)
Mise à disposition d'un dosage à 500 mg/10ml en complément du dosage à 100 mg/ 2 ml
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820112/fr/bevitine
Le service médical rendu par BEVITINE 500 mg/10 ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BEVITINE 500 mg/ 10 ml, solution injectable
thiamine
BEVITINE

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N1-SUPERVISEE
HUMALOG JUNIOR KWIKPEN 100 UI/ml, solution injectable
Mise à disposition d’une présentation permettant un ajustement à la demi-unité d’insuline.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820106/fr/humalog
Le service médical rendu par HUMALOG 100 unités/ml Junior KwikPen, solution injectable en stylo pré-rempli est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement des adultes et enfants atteints de diabète nécessitant un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal. Humalog 100 unités/ml Junior KwikPen est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète. » Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations existantes...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HUMALOG 100 unités/ml JUNIOR KWIKPEN solution injectable en stylo pré-rempli
injections sous-cutanées
stylo prérempli
hypoglycémiants
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
enfant
diabète
A10AB04 - insuline lispro
HUMALOG JUNIOR KWIKPEN
insuline lispro

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N2-AUTOINDEXEE
PONTO
Implant à ancrage osseux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821045/fr/ponto
Service attendu Suffisant en raison de : - son intérêt pour la compensation de certaines surdités de transmission ou les surdités mixtes et pour la restauration de la binauralité dans les surdités neurosensorielles au moins sévères ; - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive dans certaines de ces situations. Amélioration du service attendu V (absence) ASR V (absence d’amélioration) par rapport à la prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pont de varole
implant
ancres de suture

---
N2-AUTOINDEXEE
CEMSTOP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819617/fr/cemstop
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de CEMSTOP dans l’occlusion hermétique du cimentage osseux lors de l’arthroplastie de la hanche ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité et de la prévalence importante des coxopathies symptomatiques dans la population française, ainsi que de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie de la hanche chez les patients atteints. Amélioration du service attendu V (absence) Selon la LPPR actuelle : - ASR de niveau V par rapport aux autres obturateurs à ciment centro-médullaire inscrits sous nom de marque sur la LPPR. V (absence) Selon la nomenclature générique proposée par la CNEDiMTS par avis du 28 mai 2013 et du 17 avril 2017 : - ASR de niveau V par rapport à la description générique « Obturateurs à ciment centro-médullaire pour pose d’implants articulaires ».
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
EMBOGOLD
Microsphères d’embolisation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819629/fr/embogold
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’embolisation artérielle et veineuse. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux particules de PVA sphériques ou non. Par rapport aux descriptions génériques « particules sphériques (1 ml) et (2 ml) et particules non sphériques (1 ml) et (2 ml) décrites dans la nomenclature recommandée dans son avis relatif aux implants d’embolisation du 28 juin 2011.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
microsphères

---
N2-AUTOINDEXEE
EMBOSPHERE
Microsphères d’embolisation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819623/fr/embosphere
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’embolisation artérielle et veineuse. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux particules de PVA sphériques ou non. Par rapport aux descriptions génériques « particules sphériques (1 ml) et (2 ml) et particules non sphériques (1 ml) et (2 ml) décrites dans la nomen-clature recommandée dans son avis relatif aux implants d’embolisation du 28 juin 2011.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
microsphères

---
N2-AUTOINDEXEE
EMBLEM MRI S-ICD (modèle 3501)
Sonde de défibrillation cardiaque sous-cutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818855/fr/emblem-mri-s-icd-modele-3501
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt du système de défibrillation cardiaque implantable sous-cutanée EMBLEM MRI S-ICD incluant la sonde sous-cutanée EMBLEM MRI S-ICD (modèle 3501), pour la prévention de la mort subite cardiaque dans les indications retenues ; - l’intérêt en termes de santé publique du système de défibrillation cardiaque implantable sous-cutanée EMBLEM MRI S-ICD incluant la sonde sous-cutanée EMBLEM MRI S-ICD (modèle 3501), compte tenu de la gravité de l’affection et l’absence d’alternative chez certains patients. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V (absence) dans les indications retenues : - Chez les patients éligibles au DAI avec sonde endocavitaire. IV (mineure) ASA de niveau IV (mineure) dans les indications retenues : - Chez les patients jeunes éligibles au DAI avec sonde endocavitaire, avec une indication de DAI sur le long terme ; - Chez les patients contre-indiqués au DAI avec sonde endocavitaire en raison de l’absence d’accès veineux endocavitaire ou d’antécédent d’endocardite ou de septicémie.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
imagerie par résonance magnétique
défibrillation
défaillance cardiaque diastolique
emblèmes
sondes cardiaques
tissu sous-cutané, sai
classification internationale des maladies
défibrillateur cardiaque
Défaillance cardiaque droite
sonde
défaillance cardiaque
emblèmes et insignes

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N2-AUTOINDEXEE
CONFORMABLE TAG
Endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818852/fr/conformable-tag
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses aortiques thoraciques, - l’intérêt de santé publique rendu au vu du caractère de gravité des pathologies concernées et de l’existence d’un besoin thérapeutique non couvert lors de contre-indications à la chirurgie conventionnelle. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2018
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Suffisant
Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
aorte, sai
conformisme social
aorte
thorax, sai
endoprothèses

---
N2-AUTOINDEXEE
CAIRFLOW PM100A EVO
Support d'aide à la prévention des escarres : surmatelas
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821337/fr/cairflow-pm100a-evo
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’aide à la prévention des escarres dans les indications retenues, - l’intérêt de santé publique compte tenu des risques d’apparition d’un handicap et d’une dégradation de la qualité de vie engendrés par la survenue d’une escarre. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
support
escarre
literie et linges
escarre
escarre

---
N2-AUTOINDEXEE
XIENCE SIERRA
Endoprothèse coronaire à libération de principe actif
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820665/fr/xience-sierra
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé d’everolimus XIENCE SIERRA dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé d’everolimus XIENCE SIERRA compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
actif
endoprothèses à élution de substances
libéré
Endoprothèses
endoprothèses

---
N3-AUTOINDEXEE
ZILVER PTX
Endoprothèse vasculaire périphérique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819635/fr/zilver-ptx
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
périphérique
endoprothèses
endoprothèse vasculaire
pneumothorax

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N3-TITRE
DAPTOMYCINE REDDY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821334/fr/daptomycine-reddy
Mise à disposition d'un générique de CUBICIN. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DAPTOMYCINE REDDY 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ». Modéré Le service médical rendu par DAPTOMYCINE REDDY 350 mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus » et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM ». La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infections mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE REDDY doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s). ». Commentaires En l’absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE REDDY 350 mg et 500 mg dans cette indication. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps CUBICIN 350 mg et 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CUBICIN 350 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
CUBICIN 500 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
médicaments génériques
daptomycine (produit)
Daptomycine 500 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion
Daptomycine 350 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion
J01XX09 - daptomycine
daptomycine
daptomycine

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N2-AUTOINDEXEE
ANACONDA FENETREE
Endoprothèse aortique fenêtrée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821048/fr/anaconda-fenetree
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses fenêtrées ANACONDA FENETREE dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique compte tenu du caractère de gravité des anévrismes aortiques complexes. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à ZENITH FENESTRATED.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
fenestration
aorte, sai
endoprothèses
Anaconda
aorte
boidae

---
N3-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821762/fr/caspofungine-fresenius-kabi
Mise à disposition d'un générique de Cancidas. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CANCIDAS, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
médicaments génériques
CANCIDAS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
CANCIDAS 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caspofungine (acétate) 70 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Caspofungine (acétate) 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
J02AX04 - caspofungine
CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
CASPOFUNGINE FRESENIUS KABI 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
caspofungine
CASPOFUNGINE
échinocandines
lipopeptides

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N3-AUTOINDEXEE
PRIMPERAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821753/fr/primperan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par PRIMPERAN chez l’adulte et chez l’enfant reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRIMPERAN 0,1 %, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et à la saccharine sodique
PRIMPERAN 10 mg, comprimé sécable
PRIMPERAN 10 mg, suppositoire sécable
PRIMPERAN 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
remboursement par l'assurance maladie
métoclopramide
PRIMPERAN

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N1-SUPERVISEE
ADOPORT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823238/fr/adoport
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ADOPORT reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ADOPORT 0,5 mg, gélule
ADOPORT 1 mg, gélule
ADOPORT 2 mg, gélule
ADOPORT 5 mg, gélule
L04AD02 - tacrolimus
tacrolimus
résultat thérapeutique
ADOPORT

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N3-AUTOINDEXEE
FEIBA facteur de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII
Modification du RCP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823235/fr/feiba
Les principaux changements apportés sont les suivants : Le libellé de l’indication en prévention des hémorragies chez les patients hémophiles avec un fort titre d’anticorps inhibiteurs a été revu. Il est désormais précisé qu’en prophylaxie, FEIBA ne doit être utilisé que « chez les patients présentant des épisodes hémorragiques très fréquents ». La posologie est désormais détaillée pour chacune des différentes utilisations : traitement des épisodes hémorragiques, prévention des épisodes hémorragiques et couverture des situations chirurgicales...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
B02BD03 - Substitut de coagulation court-circuitant le facteur VIII
FEIBA 1000 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable
FEIBA 500 U/20 ml, poudre et solvant pour solution injectable
Facteurs de coagulation ayant une activité court-circuitant l'inhibiteur du facteur VIII
FEIBA
facteurs de la coagulation sanguine
facteurs de la coagulation sanguine

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N1-VALIDE
Développement professionnel continu
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808961/fr/developpement-professionnel-continu-dpc
Le développement professionnel continu (DPC) a pour objectifs le maintien et l'actualisation des connaissances et des compétences ainsi que l'amélioration des pratiques. Il s’adresse à l'ensemble des professionnels de santé et il constitue une obligation quel que soit le mode d'exercice. La HAS a pour mission de valider et de mettre à disposition des méthodes pour aider les professionnels à mettre en œuvre leur DPC.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique

---
N1-SUPERVISEE
GASTROPULGITE
attapulgite de Mormoiron - hydroxyde d'aluminium et de carbonate de magnésium codesséchés
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823583/fr/gastropulgite
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par GASTROPULGITE reste faible dans les indications de l’AMM.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GASTROPULGITE, poudre pour suspension buvable
A07BC54 - attapulgite en association
résultat thérapeutique
attapulgite
association médicamenteuse
GASTROPULGITE
composés du magnésium
composés du silicium

---
N3-AUTOINDEXEE
BENDAMUSTINE EG 2,5 mg/ml,poudre pour solution à diluer pour perfusion (code CIS : 64669819)
Mise à disposition d'un générique de LEVACT.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823577/fr/bendamustine-eg
Le service médical rendu par BENDAMUSTINE EG 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bendamustine
BENDAMUSTINE
Chlorhydrate de bendamustine

---
N2-AUTOINDEXEE
Mesure de la Satisfaction des patients hospitalisés 48h en MCO (e-Satis)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2728770/fr/mesure-de-la-satisfaction-des-patients-hospitalises-48h-en-mco-e-satis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2730972/fr/ipaqss-synthese-esatis-2016
Recueillir la satisfaction des patients est aujourd’hui incontournable pour mesurer et améliorer la qualité des soins dans les établissements de santé. Depuis janvier 2015, la HAS pilote le dispositif national de mesure de la satisfaction des patients hospitalisés : e-Satis. Chaque patient hospitalisé plus de 48 heures dans une clinique ou un hôpital peut donner son avis sur son hospitalisation à l’aide d’un questionnaire sécurisé en ligne. Le questionnaire comprend 53 questions de mesure de la satisfaction et de l’expérience qui permettent de détailler les différentes étapes du parcours du patient
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
hospitalisation
satisfaction du patient
Mesures
a comme patient
Techniques analytiques, diagnostiques, thérapeutiques et équipements
patients hospitalisés
poids et mesures

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N1-VALIDE
Maladies bulleuses auto-immunes : Pemphigus - Protocole national de diagnostic et de soins pour les maladies rares (PNDS)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2636265/fr/maladies-bulleuses-auto-immunes-pemphigus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2636264/fr/pnds-pemphigus
L’objectif de ce protocole national de soins (PNDS) est d’expliciter pour les professionnels de santé la prise en charge optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint de pemphigus
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
pemphigus
pemphigus
pemphigus
médecine générale
observation (surveillance clinique)
maladies de la bouche
médecins généralistes

---
N1-VALIDE
Prévention vasculaire après un infarctus cérébral ou un accident ischémique transitoire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1252051/fr/prevention-vasculaire-apres-un-infarctus-cerebral-ou-un-accident-ischemique-transitoire
Ces recommandations ont pour objectif d'améliorer la prise en charge des facteurs de risque et la réalisation du traitement spécifique, en fonction de l’étiologie, après un infarctus cérébral ou un AIT, en vue d’éviter les événements vasculaires : récidive d’AVC, infarctus du myocarde et décès de cause vasculaire. Elles prennent en compte les avis de la commission de la transparence sur les médicaments anticoagulants oraux non AVK (ou anticoagulants oraux d’action directe).
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
219. Facteurs de risque cardio-vasculaire et prévention
335. Accidents vasculaires cérébraux
français
recommandation pour la pratique clinique
infarctus cérébral
accident ischémique transitoire
accident vasculaire cérébral
infarctus du myocarde
adulte
hypertension artérielle
antihypertenseurs
dyslipidémies
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
diabète
tabagisme
consommation d'alcool
obésité
hyperhomocystéinémie
fibrillation auriculaire
vitamine K
anticoagulants
foramen ovale perméable
fibrinolytiques
prothèse valvulaire cardiaque
valvulopathies
antiagrégants plaquettaires
sténose carotidienne
endartériectomie carotidienne
dissection vertébrale
anticoagulothérapie

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N1-VALIDE
Recommandations pour la pratique professionnelle du diagnostic de l'autisme
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_468812/fr/trouble-du-spectre-de-l-autisme-signes-d-alerte-reperage-diagnostic-et-evaluation-chez-l-enfant-et-l-adolescent
Ces recommandations portent sur le diagnostic de l'autisme et des autres troubles envahissants du développement chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans. Elles ont pour objectifs d'optimiser le repérage (sensibilisation dès les premiers signes évocateurs) ainsi que d'homogénéiser les pratiques et procédures de diagnostic...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
053. Développement psychomoteur du nourrisson et de l'enfant : aspects normaux et pathologiques (sommeil, alimentation, contrôles sphinctériens, psychomotricité, langage, intelligence). L'installation précoce de la relation parents-enfant et son importance. Troubles de l'apprentissage (voir item 118)
065. Troubles envahissants du développement (voir items 115, 117, 118, 135)
français
trouble autistique
enfant
adolescent
Troubles généralisés du développement de l'enfant
dépistage systématique
signes et symptômes
information aux parents
recommandation pour la pratique clinique

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N1-VALIDE
EPREX (époétine alfa), agent stimulant l’érythropoïèse
Intérêt clinique important dans le traitement de l'anémie de l’adulte atteint d’un syndrome myélodysplasique mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de ce syndrome.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827579/fr/eprex-epoetine-alfa-agent-stimulant-l-erythropoiese
EPREX a l’AMM dans le traitement de l'anémie symptomatique chez les adultes atteints d’un syndrome myélodysplasique (SMD) primitif de risque faible ou intermédiaire 1, présentant un taux sérique d'érythropoïétine faible. Son efficacité a été démontrée versus placebo en termes de réponse érythroïde dans une population sélectionnée ne requérant que peu ou pas de transfusion. Mais sa supériorité par rapport au placebo n’a pas été établie sur la normalisation de l’anémie, la réduction du besoin transfusionnel ou sur l’amélioration de la qualité de vie. Comme les autres EPO, l’époétine alfa peut exposer les patients à des effets indésirables rares mais graves : thrombose artérielle, toxicité cutanée sévère et érythroblastopénie, notamment...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Époétine alfa
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
syndromes myélodysplasiques
anémie
agrément de médicaments
Époétine alfa
antianémiques
B03XA01 - érythropoïétine
antianémiques
EPREX 4000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 10000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX 2000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
EPREX
recommandation de bon usage du médicament

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N3-AUTOINDEXEE
SMECTA - diosmectite
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830391/fr/smecta
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet reste modéré dans le traitement de la diarrhée aiguë chez l'enfant et le nourrisson en complément de la réhydratation orale et chez l'adulte. Faible Le service médical rendu par SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux affections intestinales fonctionnelles chez l'adulte.
2018
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Modéré
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SMECTA 3 g ORANGE-VANILLE, poudre pour suspension buvable en sachet
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
A07BC05 - diosmectite
diosmectite
Smecta
SMECTA
silicates
smectite
silicates

---
N3-AUTOINDEXEE
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830385/fr/anausin-metoclopramide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE 15 mg, comprimé à libération prolongée
métoclopramide
métoclopramide
métoclopramide
ANAUSIN METOCLOPRAMIDE

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N2-AUTOINDEXEE
ENANTONE LP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830032/fr/enantone-lp
Mise à disposition des spécialités ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg, microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée en seringue pré-remplie. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENANTONE LP 3,75 mg et 11,25 mg est important dans les indications respectives de l’AMM des deux dosages. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités ENANTONE LP déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENANTONE LP
Enantone
leuprolide

---
N1-VALIDE
Pertinence des soins en allergologie & immunologie
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831508/fr/pertinence-des-soins-en-allergologie-immunologie
Développés en coproduction avec les professionnels, ces messages courts visent à inciter les médecins à engager un dialogue avec les patients au sujet des examens, des traitements et des interventions les mieux indiqués et d’identifier ceux qui ne sont pas nécessaires. Les professionnels concernés ont choisi les thématiques et les messages qui ont été élaborés à partir de recommandations existantes.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
hypersensibilité
urticaire
anaphylaxie
asthme
sinusite

---
N1-VALIDE
Pertinence des soins en chirurgie pédiatrique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831488/fr/pertinence-des-soins-en-chirurgie-pediatrique
Développés en coproduction avec les professionnels, ces messages courts visent à inciter les médecins à engager un dialogue avec les patients au sujet des examens, des traitements et des interventions les mieux indiqués et d’identifier ceux qui ne sont pas nécessaires. Les professionnels concernés ont choisi les thématiques et les messages qui ont été élaborés à partir de recommandations existantes.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
hernie ombilicale
hernie inguinale
appendicite
cryptorchidie
cryptorchidie
laparoscopie

---
N3-AUTOINDEXEE
SERENITY
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831916/fr/serenity
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de SERENITY.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
ciments osseux
ciments dentaires
polyéthylène
acétabulum
cimentation
double
mobilité
Ciments

---
N2-AUTOINDEXEE
VARI-FLEX MODULAR
pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831907/fr/vari-flex-modular
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Energie
Energie
classé
classement
pied
Energie

---
N2-AUTOINDEXEE
VARI-FLEX
pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831892/fr/vari-flex
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Energie
Energie
pied
classement
Energie
classé

---
N2-AUTOINDEXEE
THERASPHERE
Microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831678/fr/therasphere
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique de THERASPHERE dans les carcinomes hépatocellulaires de stade BCLC B/C, avec thrombose portale, chez des patients ayant un état général conservé, une fonction hépatique préservée et qui ne sont pas éligibles ou en échec au sorafénib ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au traitement symptomatique adapté (« best supportive care »)
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
radio-isotopes de l'yttrium
microsphères
Yttrium
yttrium
Adénocarcinome de la prostate

---
N1-SUPERVISEE
Test de la sensibilité avec monofilament
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/r_1500262/fr/pedicurie-podologie-personne-agee-test-de-la-sensibilite
La réalisation pratique de l’examen de la sensibilité superficielle par le test du monofilament 10 g (Semmes-Weinstein 5,07) est décrite dans les recommandations internationales concernant la prévention du pied diabétique (International Working Group on the Diabetic Foot. Document de consensus international sur le pied diabétique. Guide pratique. 2004 ; Apelqvist J, Bakker K, van Houtum WH, Nabuurs-Franssen MH, Schaper NC, International Working Group on the Diabetic Foot. International consensus and practical guidelines on the management and the prevention of the diabetic foot. Diabetes Metab Res Rev 2000;16 Suppl 1:S84-92)...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
outil clinique
test sensitif de pied au monofilament
pied diabétique

---
N3-AUTOINDEXEE
2M
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée associée à un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2832450/fr/2m
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du cotyle 2M.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
Ciments
polyéthylène
mobilité
double
cimentation
ciments dentaires
acétabulum
associé à
ciments osseux

---
N3-AUTOINDEXEE
VARI-FLEX XC
Pied à restitution d'énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830858/fr/vari-flex-xc
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
classement
Energie
pied
classé
Energie
Energie

---
N3-AUTOINDEXEE
SURE-FLEX et FLEX-WALK
Pieds à restitution d'énergie de classe II et III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830855/fr/sure-flex-et-flex-walk
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Energie
Energie
classement
pied
classé
Energie

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N3-AUTOINDEXEE
DIVARIUS - paroxétine (mésilate de)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831919/fr/divarius
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DIVARIUS, comprimé et suspension buvable reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DIVARIUS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
N06AB05 - paroxétine
paroxétine
paroxétine mésilate
DIVARIUS

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N3-AUTOINDEXEE
GUTRON - midodrine (chlorhydrate de)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831913/fr/gutron
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GUTRON 2,5 mg, comprimé reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GUTRON 2,5 mg, comprimé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
C01CA17 - midodrine
Chlorhydrate de midodrine
GUTRON
midodrine

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N1-SUPERVISEE
SPINRAZA (nusinersen), oligonucléotide antisens
Intérêt clinique important dans l’amyotrophie spinale 5q de types I et II et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique. Intérêt clinique important dans l’amyotrophie spinale 5q de type III mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans l’amyotrophie spinale 5q de type IV.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826600/fr/spinraza
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826600/fr/spinraza-nusinersen-oligonucleotide-antisens
SPINRAZA a l’AMM dans le traitement étiologique de l’amyotrophie spinale 5q. Dans l’amyotrophie spinale 5q de type I et II, sa supériorité par rapport à une procédure d’injection factice a été démontré sur des critères d’amélioration des fonctions motrices évalués sur des échelles validées dans deux études cliniques, la survie sans ventilation et le taux de survie dans une des 2 études. Dans l’amyotrophie spinale 5q de type III, les données de 2 études de phase II en ouvert ne sont pas suffisantes pour conclure sur son efficacité, toutefois un bénéfice pourrait être attendu pour certains patients. L’effet du nusinersen n’a pas été étudié chez les patients ayant une amyotrophie spinale 5q de type IV....
2018
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
oligonucléotides
amyotrophies spinales infantiles
injections rachidiennes
Protéine-1 de survie du motoneurone
Protéine-2 de survie du motoneurone
maladies génétiques congénitales
amyotrophies spinales infantiles
enfant
nourrisson
chromosomes humains de la paire 5
SPINRAZA
SPINRAZA 12 mg, solution injectable
M09AX07 - nusinersen
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
ELMIRON (pentosan sodique polysulfate ou PPS)
Intérêt clinique faible dans le syndrome de la vessie douloureuse de l’adulte mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge de ce syndrome
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826597/fr/elmiron
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826597/fr/elmiron-pentosan-sodique-polysulfate-ou-pps
ELMIRON a l’AMM dans le traitement du syndrome de la vessie douloureuse avec glomérulations ou des ulcères de Hunner chez les adultes souffrant de douleurs modérés à fortes, de mictions impérieuses et fréquentes. Il s’agit d’une maladie rare, chronique, avec des symptômes pouvant retentir sur les activités de la vie quotidienne et altérer la qualité de vie des patients. Les données cliniques d’efficacité, par rapport au placebo, ont un faible niveau de preuve, avec une durée comprise entre 3 et 6 mois de traitement. La quantité d’effet est au mieux modeste en termes d’amélioration globale des symptômes chez environ un tiers des patients. L’effet sur chacun des symptômes (douleur, pollakiurie, urgenturie, nycturie notamment) n’est pas clairement établi. Compte tenu de ces limites, l’impact sur la qualité de vie n’est à ce jour pas établi...
2018
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
G04BX15 - pentosane polysulfate sodique
administration par voie orale
Syndrome de la vessie douloureuse
adulte
ELMIRON
ELMIRON 100 mg, gélule
avis de la commission de transparence
ulcère vésical de hunner
glomérulations
miction impérieuse incontrôlable
recommandation de bon usage du médicament
Pentosane polysulfate sodique
Pentosane polysulfate
cystite interstitielle

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N2-AUTOINDEXEE
THEALOSE UD
Solution stérile pour usage ophtalmique topique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830994/fr/thealose-ud
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique (amélioration de la symptomatologie de la sécheresse oculaire) ; - l’intérêt de santé publique (compte tenu de la fréquence de la sécheresse oculaire). Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ophtalmie
solutions ophtalmiques
local
stérilité
solution
Solutions

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N2-AUTOINDEXEE
ULTIMASTER
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830852/fr/ultimaster
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus ULTIMASTER compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
actif
pharmacologique
pharmacologie
endoprothèses
sirolimus
sirolimus
pharmacologiste

---
N3-AUTOINDEXEE
NORMACOL LAVEMENT ENFANTS - ADULTES
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2809378/fr/normacol-lavement-enfants-adultes
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste important dans l’indication « préparation aux examens radiologiques et endoscopiques du rectosigmoïde ». Faible Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste faible dans l’indication « traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par dyschésie rectale » et cela uniquement en utilisation ponctuelle. Insuffisant Le service médical rendu par NORMACOL LAVEMENT ENFANTS chez l’enfant à partir de 3 ans et de NORMACOL LAVEMENT ADULTES à partir de 15 ans reste insuffisant dans le traitement chronique de la constipation basse.
2018
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Insuffisant
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose
NORMACOL LAVEMENT ENFANTS, solution rectale, récipient unidose
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
constipation
NORMACOL LAVEMENT enfant
NORMACOL LAVEMENT adulte

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N3-AUTOINDEXEE
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA
Extension de la prise en charge à la « Prévention des accidents thromboemboliques veineux chez les patients alités, présentant une affection médicale aiguë [...] » suite à l’harmonisation des RCP des spécialités à base d’héparine calcique.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823773/fr/heparine-calcique-panpharma
Le service médical rendu par HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL est important dans l’indication « Prévention des accidents thromboemboliques veineux chez les patients alités, présentant une affection médicale aiguë (notamment en post-infarctus, en cas d'insuffisance cardiaque, après un accident vasculaire cérébral ischémique avec paralysie des membres inférieurs). L'utilisation est dans ce cas réservée à l'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de l'ordre de moins de 30 ml/min selon l'estimation de la formule de Cockcroft) comme alternative possible à la prescription d'une héparine de bas poids moléculaire ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités CALCIPARINE SOUS-CUTANEE...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25.000 UI/mL, solution injectable (S.C.)
HEPARINE CALCIQUE
héparine
héparine calcique
héparine calcique
héparine calcique

---
N3-AUTOINDEXEE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW, comprimé (code CIS : 61782427)
Mise à disposition d'un spécialité à base de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823761/fr/perindopril/indapamide-arrow-lab
Le service médical rendu par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de périndopril/indapamide déjà disponibles...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
association indapamide périndopril
indapamide
périndopril
association médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES, comprimé pe (code CIS : 68762014)
Mise à disposition d'une spécialité à base de PERINDOPRIL. Service Médical Rendu (SMR)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823758/fr/perindopril-arrow-generiques
Le service médical rendu par PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de perindopril déjà disponibles...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PERINDOPRIL ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimé

---
N2-AUTOINDEXEE
NOVAE STICK (à cimenter)
Prothèse de hanche (élément) : cotyle à double mobilité
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825244/fr/novae-stick-a-cimenter
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives lorsqu’ils sont associés à des inserts de diamètre interne inférieur ou égal à 28mm, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthropastie. Insuffisant pour les inserts lorsque le diamètre interne est égal à 32 mm. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel de diamètre interne inférieur ou égal à 28 mm.
2018
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Suffisant
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
double
élément chimique
acétabulum
prothèse de la hanche
éléments
prothèse de hanche
cimentation
ciments osseux
mobilité

---
N2-AUTOINDEXEE
Gamme NOVAE (sans ciment)
Prothèse de hanche (élément) : cotyle à double mobilité
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825241/fr/gamme-novae-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives lorsqu’ils sont associés à des inserts de diamètre interne inférieur ou égal à 28 mm. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthropastie. Insuffisant pour les inserts lorsque le diamètre interne est égal à 32 mm Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel de diamètre interne inférieur ou égal à 28 mm.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acétabulum
élément chimique
prothèse de hanche
Cimentation
ciments dentaires
ciments osseux
double
mobilité
prothèse de la hanche
éléments
cimentation

---
N2-AUTOINDEXEE
NOVALAC AMINA
Aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824822/fr/novalac-amina
Service attendu Suffisant compte tenu : - de l’intérêt des formules à base d’acides aminés chez les enfants allergiques aux hydrolysats poussés de protéines, - de leur intérêt de santé publique lié au caractère de gravité de l’allergie aux hydrolysats poussés de protéines et des polyallergies alimentaires. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V (absence d’amélioration)
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
aliment
spécial
médical
aliments
diététique
Spécialistes
spécialisation

---
N2-AUTOINDEXEE
TREGOR - TREGOR (sans ciment)
Prothèse de hanche (élément) : cotyle à double mobilité
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824819/fr/tregor-tregor-sans-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthropastie. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
double
prothèse de hanche
ciments osseux
acétabulum
prothèse de la hanche
éléments
ciments dentaires
Cimentation
mobilité
élément chimique
cimentation

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N2-AUTOINDEXEE
TREGOR MEDIAL CUP (cimenté)
Prothèse de hanche (élément) : cotyle à double mobilité
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824807/fr/tregor-medial-cup-cimente
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
double
éléments
ciments dentaires
prothèse de hanche
élément chimique
médial
mobilité
prothèse de la hanche
acétabulum
cimentation
ciments osseux

---
N3-AUTOINDEXEE
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA
Mise à disposition de présentations en seringues pré-remplies de 0,2 mL et 0,3 mL et ampoules de 0,8 mL et 1 mL en complément de celles de 0,5 mL.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824455/fr/heparine-calcique-panpharma
Le service médical rendu par HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ mL est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL, solution injectable en seringue pré-remplie (S.C.)
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25.000 UI/mL, solution injectable (S.C.)
héparine
héparine calcique
héparine calcique
héparine calcique

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N3-AUTOINDEXEE
TRAVATAN Travoprost
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825238/fr/travatan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRAVATAN 40 microgrammes/ml, collyre en solution
résultat thérapeutique
S01EE04 - travoprost
Travoprost
TRAVATAN

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N3-AUTOINDEXEE
NUTRIVISC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825235/fr/nutrivisc
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) : Important Le service médical rendu par NUTRIVISC reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NUTRIVISC 5 POUR CENT, collyre en solution
NUTRIVISC 5 POUR CENT (20 mg/0,4 ml), collyre en solution en récipient unidose
S01XA20 - larmes artificielles et diverses autres préparations
povidone
administration par voie ophtalmique
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
NUTRIVISC

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N3-AUTOINDEXEE
OZIDIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824813/fr/ozidia
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités OZIDIA reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OZIDIA 5 mg, comprimé à libération prolongée
OZIDIA 10 mg, comprimé à libération prolongée
résultat thérapeutique
glipizide
A10BB07 - glipizide
OZIDIA

---
N3-AUTOINDEXEE
METHOTREXATE ACCORD 25 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 65917662)
Mise à disposition d'une spécialité essentiellement similaire à METOJECT.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824798/fr/methotrexate-accord
Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites de METOJECT, à savoir : traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active de l’adulte, traitement des formes polyarticulaires actives et sévères de l’arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), traitement du psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l’adulte ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la PUVAthérapie et les rétinoïdes et du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels. » Commentaires En absence de donnée clinique et d’évaluation de la spécialité de référence METOJECT, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml dans l’indication suivante : traitement dans la maladie de Crohn légère à modérée seule ou en association avec des corticostéroïdes chez les patients adultes intolérants ou réfractaires aux thiopurines. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à METOJECT...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
méthotrexate
méthotrexate
méthotrexate
METHOTREXATE

---
N1-SUPERVISEE
NICORETTESKIN
Mise à disposition en ville.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824795/fr/nicoretteskin
Le service médical rendu de ces spécialités est important. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique
NICORETTESKIN 15 mg/16 heures, dispositif transdermique
NICORETTESKIN 25 mg/16 heures, dispositif transdermique
administration par voie cutanée
patch transdermique
nicotine
produits de sevrage tabagique
N07BA01 - nicotine
trouble lié au tabagisme
NICORETTESKIN

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N1-SUPERVISEE
CLARITYNE plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Code CIP : 3400932989225
Mise à disposition d’une boite de 20, en complément de la boite de 15 et du sirop
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824488/fr/clarityne
Le service médical rendu par CLARITYNE 10 mg, comprimé est modéré dans l’indication de l’AMM : « CLARITYNE 10 mg, comprimé est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire chronique idiopathique. » Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations existantes...
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CLARITYNE 10 mg, comprimé
R06AX13 - loratadine
administration par voie orale
résultat thérapeutique
antihistaminiques H1 non sédatifs
CLARITYNE
Clarityne
loratadine

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N3-AUTOINDEXEE
LEVETIRACETAM HIKMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824482/fr/levetiracetam-hikma
Mise à disposition d'un générique de KEPPRA. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVETIRACETAM HIKMA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LEVETIRACETAM
étiracétam
lévétiracétam
lévétiracétam
piracétam

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N3-AUTOINDEXEE
METHOTREXATE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824467/fr/methotrexate-accord
Mise à disposition de spécialités essentiellement similaires à LEDERTREXATE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par METHOTREXATE ACCORD 25 mg/mL, solution injectable et par METHOTREXATE ACCORD 100 mg/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à LEDERTREXATE 50 mg/ 2 ml solution injectable.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
méthotrexate
méthotrexate
METHOTREXATE
méthotrexate

---
N3-AUTOINDEXEE
CEFOTAXIME MYLAN, poudre pour solution injectable (IM-IV) (code CIS : 62177527)
Mise à disposition de flacons de 15 ml en complément des flacons de 10 ml.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824458/fr/cefotaxime-mylan
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités CEFOTAXIME MYLAN 500 mg, 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable (IM-IV) – B/10 flacons en verre de 15 ml est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CEFOTAXIME
céfotaxime
céfotaxime

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N2-AUTOINDEXEE
L’accompagnement des mineurs non accompagnés dits mineurs isolés étrangers
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2833668/fr/l-accompagnement-des-mineurs-non-accompagnes-dits-mineurs-isoles-etrangers-mna
Chapitre 1 : évaluer la minorité et l’isolement de la personne durant la phase d’accueil provisoire d’urgence Chapitre 2 : répondre aux besoins fondamentaux et spécifiques du mineur non accompagné Chapitre 3 : élaborer et mettre en oeuvre le projet d’accompagnement du mineur non accompagné
2018
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ANESM - Agence nationale de l'évaluation et de la qualité des établissements sociaux et médicosociaux
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation professionnelle
mineurs
Étrangers
émigrants et immigrants
mineur

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N3-AUTOINDEXEE
FIXA DUPLEX (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823782/fr/fixa-duplex-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du cotyle FIXA DUPLEX à cimenter.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
liaison transversale
acétabulum
ciments osseux
polyéthylène
ciments dentaires
polyéthylène
double
mobilité
cimentation

---
N2-AUTOINDEXEE
QUATTRO CIM (ciment)
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826257/fr/quattro-cim-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acétabulum
classification internationale des maladies
cimentation
mobilité
ciments dentaires
double
polyéthylène
ciments osseux
polyéthylène

---
N2-AUTOINDEXEE
QUATTRO HAP (sans ciment)
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule sans ciment et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826263/fr/quattro-hap-sans-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments osseux
hydroxyapatites
polyéthylène
hydrocarbures aromatiques polycycliques
mobilité
hyperaldostéronisme
ciments dentaires
acétabulum
Cimentation
double
polyéthylène

---
N2-AUTOINDEXEE
INTEGRA (sans ciment)
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826254/fr/integra-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt d’INTEGRA Suffisant Pour INTEGRA DE REPRISE en raison de : - l’intérêt thérapeutique de ce cotyle dans la reconstruction lors de défects osseux importants - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles de reconstruction à insert fixe.
2018
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Suffisant
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
ciments osseux
cimentation
double
polyéthylène
mobilité
polyéthylène
acétabulum

---
N3-AUTOINDEXEE
OMNIPORE (sur mesure)
Reconstruction faciale et cranienne
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823764/fr/omnipore-sur-mesure
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du dispositif OMNIPORE.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
face, sai
crâne, sai
Mesures

---
N2-AUTOINDEXEE
LIBERTY AC
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824810/fr/liberty-ac
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V par rapport aux cotyles à simple mobilité associés à un insert en polyéthylène conventionnel.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
double
ciments dentaires
polyéthylène
mobilité
acétabulum
polyéthylène
cimentation
ciments osseux

---
N2-AUTOINDEXEE
LIBERTY SC - LIBERTY T
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824804/fr/liberty-sc-liberty-t
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V par rapport aux cotyles à simple mobilité associés à un insert en polyéthylène conventionnel.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
ciments dentaires
acétabulum
ciments osseux
mobilité
double
cimentation
polyéthylène

---
N3-AUTOINDEXEE
FIXA 3P DUPLEX
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823776/fr/fixa-3p-duplex
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du cotyle FIXA 3P DUPLEX.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
liaison transversale
cimentation
ciments osseux
acétabulum
polyéthylène
ciments dentaires
double
mobilité
polyéthylène

---
N2-AUTOINDEXEE
EDORA 8 SR-T (référence 407157)
Stimulateur cardiaque implantable SSIR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823580/fr/edora-8-sr-t-reference-407157
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur EDORA 8 SR-T, - l’intérêt de santé publique en l’absence d’alternative disponible et compte tenu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) ASR de niveau V par rapport autres stimulateurs cardiaques implantables simple chambre avec fonction HOME MONITORING déjà inscrits sur la LPPR
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèses et implants
pacemaker
implantation de stimulateur cardiaque

---
N2-AUTOINDEXEE
EDORA 8 DR-T (Référence : 407145)
Stimulateur cardiaque implantable DDDR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823574/fr/edora-8-dr-t-reference-407145
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du stimulateur EDORA 8 DR-T, - l’intérêt de santé publique en l’absence d’alternative disponible et compte tenu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) ASR de niveau V par rapport aux autres stimulateurs cardiaques implantables double chambre avec fonction HOME MONITORING déjà inscrits sur la LPP.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pacemaker
implantation de stimulateur cardiaque
prothèses et implants

---
N3-AUTOINDEXEE
COUMADINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826830/fr/coumadine
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par COUMADINE reste important : - en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV, - dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au regard des données disponibles, la Commission considère que COUMADINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) : - dans la stratégie thérapeutique de prévention des complications thromboemboliques en rapport avec la FANV qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK, - dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
COUMADINE 2 mg, comprimé sécable
COUMADINE 5 mg, comprimé sécable
COUMADINE
Coumadine
warfarine

---
N3-AUTOINDEXEE
ELIQUIS apixaban
Renouvellement d'inscription (CT)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826829/fr/eliquis
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ELIQUIS reste important : - en prévention de l'AVC et de l'ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque. - dans le traitement de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire et la prévention de leurs récidives chez l'adulte. La Commission souligne que les données disponibles (étude AMPLIFY) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë (24-36ème heures) de l’événement thromboembolique veineux. - en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Les spécialités ELIQUIS apportent une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la warfarine dans la prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère qu’ELIQUIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité par rapport à l’énoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités ELIQUIS n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ELIQUIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé
apixaban
B01AF02 - apixaban
ELIQUIS
pyrazoles
pyridones

---
N3-AUTOINDEXEE
XARELTO
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826828/fr/xarelto-15-mg-20-mg-fanv
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XARELTO reste important : - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, - en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. - dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. La Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Les nouvelles donées disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l'appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO 10 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) rn termes d'efficacité par rapport à l'énoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités XARELTO 15 mg et 20 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
Xarelto
XARELTO
Rivaroxaban

---
N3-AUTOINDEXEE
PREVISCAN 20 mg
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826823/fr/previscan-20-mg
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par PREVISCAN est modéré : - en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV, - dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au regard des données disponibles, la Commission considère que PREVISCAN n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) : - dans la stratégie thérapeutique de prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK, - dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PREVISCAN 20 mg, comprimé quadrisécable
Préviscan
PREVISCAN
fluindione
phénindione

---
N3-AUTOINDEXEE
PRADAXA
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826822/fr/pradaxa
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par PRADAXA est modéré : - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, - en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités PRADAXA 110 mg et 150 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que PRADAXA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou, qui comprend les anticoagulants oraux non-AVK, les héparines et le fondaparinux.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule
PRADAXA 75 mg, gélule
Mésylate d'étéxilate de dabigatran
PRADAXA
pradaxa
Dabigatran
Dabigatran

---
N3-AUTOINDEXEE
SINTROM - MINI SINTROM
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826818/fr/sintrom-mini-sintrom
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SINTROM et MINISINTROM reste important : - en prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV, - dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, en relais de l’héparine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au regard des données disponibles, la Commission considère que SINTROM et MINISINTROM n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) : - dans la stratégie thérapeutique de prévention des complications thromboemboliques en rapport avec une FANV qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK, - dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SINTROM
MINISINTROM 1 mg, comprimé
SINTROM 4 mg, comprimé quadrisécable
Sintrom
MINISINTROM
acénocoumarol

---
N3-AUTOINDEXEE
XARELTO rivaroxaban
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826828/fr/xarelto
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XARELTO reste important : - en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, - en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. - dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. La Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Les nouvelles donées disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l'appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO 10 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) rn termes d'efficacité par rapport à l'énoxaparine pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou. V (absence) Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que les spécialités XARELTO 15 mg et 20 mg n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteurs de risque, qui comprend les AVK et les anticoagulants non-AVK. Les nouvelles données disponibles ne sont pas susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission, qui considère que XARELTO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP) et la prévention de la récidive de TVP et d’EP chez l’adulte, qui comprend les AVK et les anticoagulants oraux non-AVK.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
Xarelto
XARELTO
Rivaroxaban

---
N2-AUTOINDEXEE
RONDO 2
Audio processeur pour système d’implant cochléaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826982/fr/rondo-2
Service attendu Suffisant En raison de : - l'intérêt de compensation du handicap de ce dispositif dans la restitution de la fonction auditive dans les surdités concernées, voire de la création de cette fonction dans les surdités pré-linguales ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à la génération antérieure de processeurs boitiers d’implants cochléaires et du tronc cérébral de la gamme RONDO
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
systémique
cochlée, sai
implant
Implantation cochléaire
implants cochléaires
implantation cochléaire

---
N3-AUTOINDEXEE
PONTO
Prothèse auditive ostéo-intégrée avec ou sans pilier
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826825/fr/ponto
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Prothèses
pont de varole
Prothèse
prothèse auditive
Ostéo-intégration
aides auditives
prothèses et implants

---
N1-VALIDE
ALBER VIAPLUS V12
kit de propulsion par moteur électrique adaptable, avec commande uniquement pour l’accompagnant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826820/fr/alber-viaplus-v12
Service attendu Suffisant En raison de : - l'intérêt de compensation du handicap pour les personnes n’ayant pas les capacités physiques et cognitives pour utiliser un fauteuil roulant à propulsion par moteur électrique et dont la situation et l’environnement rendent impossible la propulsion par l’accompagnant d’un fauteuil roulant à propulsion manuelle ; - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap fonctionnel et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au fauteuil roulant électrique avec commande tierce personne
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
INVACARE COLIBRI OUTDOOR
scooter électrique modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2828259/fr/invacare-colibri-outdoor
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt de compensation du handicap du scooter modulaire INVACARE COLIBRI OUTDOOR en matière de gain attendu d’autonomie pour les personnes ayant une limitation sévère et durable de l’activité de marche ; - l’intérêt de santé publique, compte tenu handicap fonctionnel et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux scooters modulaires de classe d’usage A , i.e. « scooters compacts, man½uvrables et démontables, pour des environnements domestiques et capables de franchir certains obstacles extérieurs », dont les spécifications techniques sont définies dans l’avis de la CNEDIMTS du 21 février 2012
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
colibri
motocyclettes

---
N2-AUTOINDEXEE
ADES (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2828256/fr/ades-a-cimenter
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplasties avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité associés à un insert en polyéthylène conventionnel
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
cimentation
polyéthylène
ciments osseux
acétabulum
mobilité
polyéthylène
ciments dentaires
double

---
N2-AUTOINDEXEE
ADES et ADES PLUS (sans ciment)
cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2828253/fr/ades-et-ades-plus-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplasties avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité associés à un insert en polyéthylène conventionnel
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
acétabulum
double
ciments dentaires
cimentation
polyéthylène
plural
ciments osseux
mobilité

---
N2-AUTOINDEXEE
RE-FLEX
pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826588/fr/re-flex
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du Service Rendu (ASR de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2018
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Suffisant
Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
classement
pied
classé

---
N3-AUTOINDEXEE
FIXA DUPLEX (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2823779/fr/fixa-duplex-sans-ciment
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du cotyle FIXA DUPLEX sans ciment.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
acétabulum
mobilité
cimentation
ciments dentaires
liaison transversale
polyéthylène
double
ciments osseux

---
N2-AUTOINDEXEE
CEFOXITINE PANPHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834696/fr/cefoxitine-panpharma
Mise à disposition de CEFOXITINE PANPHARMA 1 g et 2 g, poudre pour solution injectable en présentation unitaire. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CEFOXITINE PANPHARMA est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CEFOXITINE
céfoxitine
céfoxitine

---
N2-AUTOINDEXEE
HUMIRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834708/fr/humira
Mise à disposition de trois nouvelles présentations. En plus du dosage à 40 mg déjà inscrit sous forme de diverses présentations, deux nouveaux dosages à 80 mg/0,8 ml et 20 mg/0,2 ml sont proposés. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HUMIRA 20 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie est important dans le traitement : de l’arthrite juvénile idiopathique (arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite liée à l’enthésite) ; du psoriasis en plaques de l’enfant à partir de 4 ans et de l’adolescent, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important ; de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués. Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg/0,8 ml, solution injectable en stylo prérempli et en seringue préremplie est important dans le traitement : du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important ; de la maladie de Crohn chez l'adulte ; de la maladie de Crohn active, sévère, chez les enfants et les adolescents à partir de de 6 ans, qui n'ont pas répondu à un traitement conventionnel comprenant un corticoïde, un immunomodulateur et un traitement nutritionnel de première intention ; ou chez lesquels ces traitements sont mal tolérés ou contre-indiqués ; la rectocolite hémorragique de l’adulte ; de l’uvéite de l’adulte. Insuffisant Le service médical rendu par HUMIRA 20 mg/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie est insuffisant dans le traitement du psoriasis en plaques pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement. Le service médical rendu par HUMIRA 80 mg/0,8 ml, solution injectable en stylo prérempli et en seringue préremplie est insuffisant dans le traitement : du psoriasis en plaques de l’adulte, pour les autres patients ne répondant pas à ces critères de mise sous traitement ; de l’hidrosadénite suppurée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HUMIRA
Humira
Adalimumab

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N2-AUTOINDEXEE
TERLIPRESSINE REDDY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834702/fr/terlipressine-reddy
Mise à disposition d'un générique de GLYPRESSINE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TERLIPRESSINE REDDY 1 mg/8,5 ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps GLYPRESSINE 1 mg/8,5 ml, solution injectable.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
terlipressine
lypressine

---
N2-AUTOINDEXEE
L-THYROXIN HENNING
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834699/fr/l-thyroxin-henning
Mise à disposition d'un nouvelle spécialité à base de lévothyroxine. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités L-THYROXIN HENNING est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de lévothyroxine déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
L-THYROXIN HENNING
thyroxine
L-Thyroxin Henning
thyroxine

---
N2-AUTOINDEXEE
SKUDEXUM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834498/fr/skudexum
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 15 comprimés, en complément de la boîte de 10. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SKUDEXUM est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation en boîte de 10.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SKUDEXUM

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N2-AUTOINDEXEE
REANUTRIFLEX OMEGA E
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2834495/fr/reanutriflex-omega-e
Mise à disposition d’une nouvelle spécialité de nutrition parentérale. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par REANUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Techniques analytiques, diagnostiques, thérapeutiques et équipements

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N3-AUTOINDEXEE
DILATRANE - TEDRALAN
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831895/fr/dilatrane-tedralan
Le service médical rendu est modéré dans les indications de l’AMM. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par les spécialités DILATRANE LP, DILATRANE sirop et TEDRALAN est modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DILATRANE 1 POUR CENT, sirop
DILATRANE 50 mg, gélule à libération prolongée
DILATRANE 100 mg, gélule à libération prolongée
DILATRANE 200 mg, gélule à libération prolongée
DILATRANE 300 mg, gélule à libération prolongée
TEDRALAN 200 mg, gélule à libération prolongée
TEDRALAN
DILATRANE

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N2-AUTOINDEXEE
SEQUENT PLEASE OTW
ballonnet à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2837712/fr/sequent-please-otw
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du ballonnet à élution de paclitaxel SEQUENT PLEASE OTW dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur 18 cm et 70 %) ou occlusion ( 10 cm) de l’artère fémoro-poplitées au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm. - l’intérêt de santé publique du ballonnet à élution de paclitaxel SEQUENT PLEASE OTW dans le traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs symptomatique, compte tenu du caractère de gravité de cette pathologie.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
paclitaxel
paclitaxel
PACLITAXEL
paclitaxel

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N2-TITRE
Pratiques de coopération et de coordination du parcours de la personne en situation de handicap
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839995/fr/pratiques-de-cooperation-et-de-coordination-du-parcours-de-la-personne-en-situation-de-handicap
L’ANESM publie ses recommandations de bonnes pratiques professionnelles portant sur les « pratiques de coopération et de coordination du parcours de la personne en situation de handicap ». Les recommandations ont été élaborées dans un contexte d’évolution et de transformation de l’offre médico-sociale qui vise à améliorer la qualité de vie de la personne en situation de handicap, et en particulier la continuité de l’accompagnement dans son parcours de vie. Cet objectif est soutenu par une politique qui tend à répondre de façon personnalisée aux besoins de la personne en situation de handicap. A cette fin, elle impulse le décloisonnement des secteurs de la santé, du social et du médico-social sur les territoires à travers l’intervention complémentaire des acteurs.
2018
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ANESM - Agence nationale de l'évaluation et de la qualité des établissements sociaux et médicosociaux
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation professionnelle
personnes handicapées
Handicap
limitation de la fonction non classée ailleurs; incapacité non classée ailleurs
coordination
Personna +
coopération
Handicap
Pratique
handicap
Handicap

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N3-AUTOINDEXEE
OTIPAX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839903/fr/otipax
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par OTIPAX reste faible dans l’indication de l’AMM.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire
OTIPAX

---
N2-AUTOINDEXEE
LINEZOLIDE B. BRAUN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839906/fr/linezolide-b-braun
Mise à disposition d'un générique de Zyvoxid. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LINEZOLIDE B. BRAUN 2 mg/ml, solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ZYVOXID 2 mg/ml, solution pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Linézolide
Organismes
LINEZOLIDE
linézolide

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N1-SUPERVISEE
DECAPEPTYL LP 22,5 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
Mise à disposition dans le traitement de la puberté précoce centrale (PPC) chez les enfants de 2 ans et plus avec un début de PPC avant 8 ans chez les filles et 10 ans chez les garçons.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839035/fr/decapeptyl-lp
Le service médical rendu par DECAPEPTYL 22,5 mg est important dans le traitement de la puberté précoce centrale à partir de 2 ans et avant 8 ans chez la fille ou 10 ans chez le garçon. La Commission considère que DECAPEPTYL LP 22,5 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de triptoréline en administration mensuelle ou trimestrielle indiquées dans le traitement de la puberté précoce centrale...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DECAPEPTYL LP 22,5 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée
préparations à action retardée
injections musculaires
Puberté précoce centrale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
DECAPEPTYL LP
pamoate de triptoréline
puberté précoce

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N1-SUPERVISEE
NOYADA (captopril), inhibiteurs de l’enzyme de conversion
Intérêt clinique important dans l’hypertension artérielle, l’insuffisance cardiaque, l’infarctus du myocarde et la néphropathie diabétique du diabète de type I mais pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres inhibiteurs de l’enzyme de conversion déjà disponibles sous forme solide
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839032/fr/noyada
NOYADA a l’AMM dans le traitement de l’hypertension artérielle, l’insuffisance cardiaque, l’infarctus du myocarde et la néphropathie diabétique du diabète de type I. Il s’agit d’une nouvelle forme galénique de captopril en solution buvable, adaptée à l’usage pédiatrique et aux adultes avec des troubles de la déglutition. En pédiatrie, il devrait se substituer à l’écrasement de comprimés ou à la réalisation des préparations magistrales par les pharmacies à usage intérieur en pédiatrie...
2018
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NOYADA 5 mg/5ml, solution buvable
NOYADA 25 mg/5 ml, solution buvable
administration par voie orale
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
captopril
captopril
C09AA01 - captopril
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
enfant
adulte
troubles de la déglutition
hypertension artérielle
défaillance cardiaque
infarctus du myocarde
néphropathies diabétiques
solutions pharmaceutiques
remboursement par l'assurance maladie
NOYADA

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N2-AUTOINDEXEE
CASPOFUNGINE TEVA SANTE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839026/fr/caspofungine-teva-sante
Mise à disposition d'un générique de Cancidas. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE TEVA SANTE 50 mg et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CANCIDAS, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
caspofungine
santé
CASPOFUNGINE
échinocandines
lipopeptides

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N2-AUTOINDEXEE
TIGECYCLINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839023/fr/tigecycline-mylan
Mise à disposition d'un générique de Tygacil. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TIGECYCLINE MYLAN 50 mg, poudre pour solution pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TYGACIL 50 mg, poudre pour solution pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
tigécycline
tigécycline
minocycline

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N2-AUTOINDEXEE
HEPARINE CHOAY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839020/fr/heparine-choay
Mise à disposition d’un conditionnement à 5 000 UI/1 ml en boîte de 50 ampoules en complément des conditionnements déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HEPARINE CHOAY 5 000UI/1 ml est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations déjà agréées.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HEPARINE CHOAY
héparine
héparine

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N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN OHRE PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839017/fr/bosentan-ohre-pharma
Mise à disposition d'un générique de Tracleer. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN OHRE PHARMA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRACLEER, comprimé pelliculé.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
BOSENTAN
sulfonamides

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N3-AUTOINDEXEE
GLUCOR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839014/fr/glucor
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités GLUCOR reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GLUCOR 50 mg, comprimé
GLUCOR 100 mg, comprimé sécable
acarbose
remboursement par l'assurance maladie
hypoglycémiants
A10BF01 - acarbose
GLUCOR

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N2-AUTOINDEXEE
FLUARIXTETRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839011/fr/fluarixtetra
Mise à disposition de trois nouvelles présentations (deux présentations avec aiguille(s) et une présentation en boite de 10) en complément des deux présentations actuellement inscrites. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FLUARIXTETRA, suspension injectable en seringue pré remplie est important dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FLUARIXTETRA

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N2-AUTOINDEXEE
ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839008/fr/acide-tranexamique-aguettant
Mise à disposition d'un générique d'Exacyl. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est important dans l’indication du traitement des ménorragies et métrorragies. Modéré Le service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est modéré dans les indications : traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que : hémorragies gastro-intestinales, affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires, traitement des hémorragies lors d’une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie), prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL, solution injectable
ACIDE TRANEXAMIQUE
acide tranéxamique
acide tranexamique
acide

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N2-AUTOINDEXEE
SILDENAFIL OHRE PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2839005/fr/sildenafil-ohre-pharma
Mise à disposition d'un générique de Revatio. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par SILDENAFIL OHRE PHARMA 20 mg est modéré dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sildénafil
SILDENAFIL
sildénafil
Citrate de sildénafil

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N1-SUPERVISEE
OXERVATE (cénégermine), forme recombinante du facteur de croissance des cellules nerveuses humain
Inscription : Intérêt clinique important dans le traitement des kératites neurotrophiques et progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge habituelle
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820103/fr/oxervate-cenegermine-forme-recombinante-du-facteur-de-croissance-des-cellules-nerveuses-humain
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820103/fr/oxervate
OXERVATE a une AMM dans le traitement de la kératite neurotrophique modérée (lésions épithéliales persistantes) ou sévère (ulcère cornéen) chez les adultes. Sa supériorité par rapport au placebo (excipient lubrifiant) a été démontrée sur le pourcentage de patients ayant une cicatrisation complète après 8 semaines de traitement. C’est un traitement de première intention chez les patients pour lesquels les mesures initiales conventionnelles (notamment éviction des produits toxiques et lubrification) ont été insuffisantes...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
Facteur de croissance nerveuse
Kératopathie neurotrophique
kératite
adulte
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
protéines recombinantes
protéines recombinantes
S01XA24 - cénégermine
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

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N3-AUTOINDEXEE
PRESET LITE
stent retriever
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838060/fr/preset-lite
Service attendu Insuffisant Les données cliniques soumises sont insuffisantes pour démontrer l’intérêt du stent retriever PRESET LITE dans la prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d'une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l'imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. La commission souhaite disposer de données cliniques méthodologiquement robustes lui permettant d’apprécier l’efficacité et la sécurité de PRESET LITE aux résultats obtenus dans les essais MR CLEAN, EXTEND IA, REVASCAT, SWIFT PRIME et ESCAPE.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
retriever

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N3-AUTOINDEXEE
PRESET
stent retriever
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2838054/fr/preset
Service attendu Insuffisant Les données cliniques soumises sont insuffisantes pour démontrer l’intérêt du stent retriever PRESET dans la prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d'une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l'imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. La commission souhaite disposer de données cliniques méthodologiquement robustes lui permettant d’apprécier l’efficacité et la sécurité de PRESET aux résultats obtenus dans les essais MR CLEAN, EXTEND IA, REVASCAT, SWIFT PRIME et ESCAPE.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
retriever

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N1-SUPERVISEE
POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO (néomycine, polymyxine B, nystatine)
Réévaluation SMR et Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820674/fr/polygynax-et-polygynax-virgo-neomycine-polymyxine-b-nystatine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820674/fr/polygynax-polygynax-virgo
Intérêt clinique faible dans le traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques. OLYGYNAX, POLYGYNAX VIRGO et TERGYNAN ont l’AMM dans le traitement local des vaginites à germes sensibles et des vaginites non spécifiques. Un essai randomisé en double aveugle n’a pas mis en évidence de différence significative entre POLYGYNAX et le miconazole administré par voie vaginale (GYNO DAKTARIN) en termes d’’efficacité dans le traitement probabiliste des vaginites infectieuses...
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
POLYGYNAX VIRGO, capsule vaginale
résultat thérapeutique
G01AA51 - nystatine en association
sulfate de néomycine
association médicamenteuse
nystatine
vaginose bactérienne
recommandation de bon usage du médicament
POLYGYNAX VIRGO
POLYGYNAX, capsule vaginale
sulfate de polymyxine B
antibactériens
antifongiques
remboursement par l'assurance maladie
POLYGYNAX
néomycine
polymyxine B

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N3-AUTOINDEXEE
TRH FERRING 200 microgrammes/1 ml, solution injectable (code CIS : 68393033)
Mise à disposition d'une spécialité à base de protiréline
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826591/fr/trh-ferring
Le service médical rendu par TRH FERRING 200 microgrammes/1 mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
hormone de libération de la thyréostimuline
TRH FERRING

---
N2-AUTOINDEXEE
ESOMEPRAZOLE SUN PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826585/fr/esomeprazole-sun-pharma
Mise à disposition d'un générique de Inexium. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est important dans les indications de l’AMM sauf chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans ½sophagite. Insuffisant Le service médical rendu par ESOMEPRAZOLE ACCORD 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion est insuffisant chez les patients atteints de reflux gastro-oesophagien sans oesophagite. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ESOMEPRAZOLE
ésoméprazole

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N3-AUTOINDEXEE
QUINIMAX quinine quinidine cinchonidine cinchonine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826582/fr/quinimax
Le service médical rendu par QUINIMAX reste important dans les indications de l’AMM...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
QUINIMAX 125 mg, comprimé pelliculé sécable
QUINIMAX 125 mg/1 ml, solution injectable
QUINIMAX 250 mg/2 ml, solution injectable
QUINIMAX 500 mg, comprimé sécable pelliculé
QUINIMAX 500 mg/4 ml, solution injectable
QUINIMAX

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N3-AUTOINDEXEE
ROCEPHINE ceftriaxone sodique
Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826579/fr/rocephine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ROCEPHINE reste important dans les anciennes indications de l’AMM et est important dans les nouvelles indications, à savoir : infections des os et des articulations, infections compliquées de la peau et des tissus mous, traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée, traitement des patients présentant une bactériémie associée ou suspectée d’être associée à l’une des infections listées ci-dessus (cf. RCP).
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV,SC)
ROCEPHINE 1 g/3,5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
ROCEPHINE 500 mg/2 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IM)
ROCEPHINE 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV, SC)
ceftriaxone
ROCEPHINE

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N3-AUTOINDEXEE
DYNEXAN - lidocaïne (chlorhydrate de)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825873/fr/dynexan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par DYNEXAN reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DYNEXAN 2 %, crème buccale
N01BB02 - lidocaïne
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
lidocaïne
administration par voie buccale
DYNEXAN

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N3-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA - Vessie 1ère ligne
pembrolizumab
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825867/fr/keytruda-vessie-1ere-ligne
Le laboratoire ne demande pas le remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité KEYTRUDA dans cette indication et rappelle que de ce fait cette spécialité n’est pas agréée aux collectivités dans l’indication : « en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine ».
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
tumeurs de la vessie urinaire
néoplasme urothélial
KEYTRUDA
Keytruda
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
ZINBRYTA daclizumab
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825864/fr/zinbryta
Restriction d'AMM aux seuls patients ayant une sclérose en plaques avec poussées et qui ont présenté une réponse insuffisante à au moins deux traitements de fond et chez lesquels tout autre traitement de fond est contre - indiqué ou bien inapproprié : La Commission prend acte de ces modifications et souhaite réévaluer cette spécialité sur la base de toutes nouvelles données disponibles, dans le cadre de la réévaluation programmée des médicaments de la SEP...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
daclizumab
daclizumab
L04AC01 - daclizumab
résultat thérapeutique
immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
injections sous-cutanées
sclérose en plaques
anticorps monoclonaux humanisés
immunoglobuline G
anticorps monoclonaux humanisés
immunoglobuline G

---
N2-AUTOINDEXEE
ADRENALINE AGUETTANT SANS SULFITE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825858/fr/adrenaline-aguettant-sans-sulfite
Mise à disposition d’une spécialité à base d’adrenaline dosée à 1 mg d’adrénaline par mL (boite de 10 seringues préremplies de 5 ml) en complément des spécialités à base d’adrénaline du laboratoire AGUETTANT déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
sulfites
épinéphrine
ADRENALINE AGUETTANT SANS SULFITE
épinéphrine
épinéphrine

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N1-SUPERVISEE
REFIXIA nonacog bêta pégol
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825852/fr/refixia
Le service médical rendu par REFIXIA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMMen charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM. « Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’une hémophilie B à partir de 12 ans (déficit congénital en facteur IX). »...
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
nonacog bêta pégol
B02BD04 - facteur IX de coagulation
hémorragie
hémorragie
résultat thérapeutique
hémophilie B
injections veineuses
facteur IX
polyéthylène glycols
protéines recombinantes

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N3-AUTOINDEXEE
BRISTOPEN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825849/fr/bristopen
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BRISTOPEN reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BRISTOPEN 1 g/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)
BRISTOPEN

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N1-SUPERVISEE
STIVARGA - CHC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2825855/fr/stivarga-chc
Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafenib, le service médical rendu par STIVARGA est important chez les patients avec un bon état général (ECOG 0-1), une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A) et ayant bien toléré leur traitement antérieur par sorafenib. Dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) qui ont été traités antérieurement par sorafenib, le service médical rendu par STIVARGA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans toutes autres situations cliniques, en l’absence de données cliniques...
2018
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
régorafénib
régorafénib
L01XE21 - régorafénib
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
STIVARGA
STIVARGA 40 mg, comprimé pelliculé
adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
carcinome hépatocellulaire
Phénylurées
pyridines
Phénylurées
pyridines

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N3-AUTOINDEXEE
KABIVEN - PERIKABIVEN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829055/fr/kabiven-perikabiven
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KABIVEN et PERIKABIVEN reste important pour la nutrition parentérale à domicile dans l’indication de l’AMM et administrées par voie centrale.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KABIVEN, émulsion pour perfusion
PERIKABIVEN, émulsion pour perfusion
PERIKABIVEN
KABIVEN

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N3-AUTOINDEXEE
ATROVENT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829052/fr/atrovent
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES et ATROVENT ENFANTS dans l’indication du traitement symptomatique des asthmes aigus graves, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste important. Modéré Le service médical rendu par ATROVENT ADULTES dans l’indication traitement symptomatique des poussées aiguës des bronchopneumopathies chroniques obstructives de l’adulte, en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide, reste modéré.
2018
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ATROVENT ADULTES 0,5 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
ATROVENT ENFANTS 0,25 mg/2 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
ATROVENT NASAL 0,03 POUR CENT, solution nasale en flacon pulvérisateur
ATROVENT 0,25 mg/1 ml ENFANTS, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
ATROVENT 0,50 mg/1 ml ADULTES, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose
ATROVENT

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N2-AUTOINDEXEE
BLEOMYCINE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829049/fr/bleomycine-accord
Mise à disposition d'un générique de BLEOMYCINE BELLON. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BLEOMYCINE ACCORD est important dans les indications de BLEOMYCINE BELLON. Non précisé Dans les autres situations, notamment dans l’extension d’indication du « traitement intra-pleural des épanchements pleuraux malins » en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps BLEOMYCINE BELLON déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bléomycine
bléomycine

---
N2-AUTOINDEXEE
MITOMYCINE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829046/fr/mitomycine-accord
Mise à disposition d'un médicament hybride des spécialités AMETICYNE , référence en France. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MITOMYCINE ACCORD 10 et 20 mg est important dans les indications des spécialités AMETICYNE (tous dosages confondus). Non précisé Dans les autres situations, notamment dans l’extension d’indication du « carcinome bronchique non à petites cellules » en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités AMETICYNE déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
mitomycine
mitomycine
mitomycine

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N3-AUTOINDEXEE
ATROVENT NASAL
bromure d'ipratropium
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829040/fr/atrovent-nasal
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ATROVENT NASAL reste faible dans les indications de l’AMM.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ATROVENT NASAL 0,03 POUR CENT, solution nasale en flacon pulvérisateur
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
bromure d'ipratropium
R01AX03 - bromure d'ipratropium
ATROVENT NASAL
ipratropium

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N1-SUPERVISEE
NALSCUE naloxone
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829037/fr/nalscue
Le service médical rendu par NALSCUE est important dans l’indication de l’AMM : « NALSCUE 0,9 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose est indiqué chez l’adulte et l’enfant d’un mois et plus, dans le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et dans l’attente d’une prise en charge par une structure médicalisée. L’utilisation de NALSCUE 0,9 mg/0,1ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose ne se substitue pas aux soins d’urgence dispensés par une structure médicale »...
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie nasale
NALSCUE 0,9 mg/0,1 ml, solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose
V03AB15 - naloxone
naloxone
naloxone
résultat thérapeutique
antagonistes narcotiques
antagonistes narcotiques
remboursement par l'assurance maladie
adulte
pulvérisations nasales
enfant
nourrisson
traitement d'urgence
adolescent
alcaloïdes opiacés
intoxication
surdosage d'opiacé
NALSCUE

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N3-AUTOINDEXEE
CERIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829031/fr/ceris
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par CERIS reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de l'incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l'impériosité urinaire pouvant s'observer chez les patients souffrant d'hyperactivité vésicale (par exemple hyperréflexie idiopathique ou neurologique du détrusor). CERIS 20 mg, comprimé enrobé est indiqué chez les adultes et les enfants à partir de 12 ans. »...
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CERIS 20 mg, comprimé enrobé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
chlorure de trospium
G04BD09 - trospium
CERIS
benzilates
nortropanes

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N2-AUTOINDEXEE
LARYVOX FAHL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2826674/fr/laryvox-fahl
Service attendu Suffisant En raison de : - la compensation du handicap (calibrage et protection du trachéostome ; filtration, réchauffement et humidification de l’air inhalé ; utilisation de la voix trachéo-oesophagienne) - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité du handicap et de la dégradation de la qualité de vie consécutives à la laryngectomie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés inscrits sur la LPPR.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
CARBOMEDICS CARBO-SEAL VALSALVA
conduit aortique avec valve mécanique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824828/fr/carbomedics-carbo-seal-valsalva
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du conduit aortique valvé CARBOMEDICS CARBO-SEAL VALSALVA dans le traitement des pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante exposées à un risque de dissection aortique et/ou d’évolution de la valvulopathie. - l’intérêt de santé publique attendu du conduit valvé CARBOMEDICS CARBO-SEAL VALSALVA compte tenu du caractère de gravité des pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante. Amélioration du service attendu V (absence) ASA de niveau V
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
valve aortique
comportement
mécanique
aorte, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
CARBOMEDICS CARBO-SEAL
conduit aortique avec valve mécanique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2824801/fr/carbomedics-carbo-seal
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du conduit aortique valvé CARBOMEDICS CARBO-SEAL dans le traitement des pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante exposées à un risque de dissection aortique et/ou d’évolution de la valvulopathie. - l’intérêt de santé publique rendu du conduit valvé CARBOMEDICS CARBO-SEAL compte tenu du caractère de gravité des pathologies de la valve aortique et de l’aorte ascendante Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres conduits aortiques avec valve mécanique déjà inscrits sur la LPPR.
2018
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Suffisant
Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
comportement
mécanique
aorte, sai
valve aortique

---
N1-VALIDE
SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose (code CIS : 62550143) - hydrocortisone (phosphate sodique d')
Mise à disposition d'un collyre à base d’hydrocortisone.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2827588/fr/softacort
Le service médical rendu par SOFTACORT est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement des pathologies conjonctivales modérées et non infectieuses d’origine allergique ou inflammatoire». La Commission considère que SOFTACORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les autres collyres à base de corticoïdes...
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie ophtalmique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
phosphate sodique d’hydrocortisone
phosphate sodique d’hydrocortisone
hydrocortisone
anti-inflammatoires
anti-inflammatoires
solutions ophtalmiques
S01BA02 - hydrocortisone
conjonctivite
conjonctivite allergique
Conjonctivite non infectieuse
SOFTACORT
SOFTACORT 3,35 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

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N1-VALIDE
OPDIVO
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829034/fr/opdivo
Le service médical rendu par OPDIVO est important dans l’extension d’indication : en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures en progression pendant ou après une chimiothérapie à base de sels de platine....
2018
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
OPDIVO
OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
nivolumab
perfusions veineuses
L01XC17 - nivolumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
carcinome épidermoïde
Tumeurs des voies aérodigestives supérieures
évolution de la maladie
progression du cancer
qualité de vie
analyse de survie
carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures
tumeurs de la tête et du cou
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
BESPONSA (inotuzumab ozogamicine), anticorps monoclonal antinéoplasique
Dans le traitement de leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B, d’expression positive du CD22 en rechute ou réfractaire, - avec chromosome Philadelphie négatif (Phi-) : intérêt clinique faible et pas d’avantage clinique démontré par rapport aux chimiothérapies standards - avec chromosome Philadelphie positif (Phi ) : intérêt clinique insuffisant pour justifier sa prise en charge
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829043/fr/besponsa
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829043/fr/besponsa-inotuzumab-ozogamicine-anticorps-monoclonal-antineoplasique
BESPONSA a l’AMM en monothérapie dans le traitement des adultes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, d’expression positive du CD22 en rechute ou réfractaire. Les adultes avec chromosome Philadelphie positif (Phi ) doivent être en échec de traitement d’au moins 1 inhibiteur de tyrosine kinase (ITK). Dans la LAL B en rechute ou réfractaire, aucun gain sur la survie globale n’a été démontré par rapport aux chimiothérapies standards. Le taux de rémission hématologique (80,7% versus 29,4%) et le recours à la greffe de cellules souches hématopoïétiques (43% versus 11%) ont été plus élevés dans le groupe inotuzumab ozogamicine que dans le groupe chimiothérapies standards, avec cependant une mortalité à 100 jours post-greffe plus élevée avec BESPONSA qu’avec les chimiothérapies standards (26% versus 6%). Il existe un risque plus élevé de maladie veino-occlusive hépatique/syndrome d’obstruction sinusoïdale avec BESPONSA qu’avec les chimiothérapies standards ; cet événement indésirable peut être sévère voire fatal. Dans la LAL Phi en rechute ou réfractaire, BESPONSA n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique...
2018
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicament orphelin
résultat thérapeutique
inotuzumab ozogamicine
L01XC26 - inotuzumab ozogamicine
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B de l'adulte
antinéoplasiques
antinéoplasiques
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
adulte
Lectine-2 de type ig liant l'acide sialique
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
Lectine-2 de type ig liant l'acide sialique
Protéine CD22, humain
Protéine CD22, humain
perfusions veineuses
anticorps monoclonaux humanisés
BESPONSA 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
BESPONSA
avis de la commission de transparence
récidive
recommandation de bon usage du médicament
analyse de survie
Chromosome Philadelphie négatif
Chromosome Philadelphie positif
inotuzumab ozogamicine
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Mettre en œuvre la conciliation des traitements médicamenteux en établissement de santé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2736453/fr/mettre-en-oeuvre-la-conciliation-des-traitements-medicamenteux-en-etablissement-de-sante
Cette mise à jour intègre, le bilan de médication/bilan partagé de médication, le compte-rendu de télé expertise entre deux médecins généralistes pour un patient admis en EHPAD, et intégre un nouvel outil mis à disposition des professionnels de santé : le volet médicamenteux de la lettre de liaison à la sortie...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation professionnelle
bilan comparatif des médicaments
bilan comparatif des médicaments
bilan comparatif des médicaments
formulaire
établissements de santé
Erreurs de médication
établissements de soins de long séjour
sécurité des patients
continuité des soins
Relations entre professionnels de santé et patients
relations interprofessionnelles

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N1-VALIDE
Protocoles nationaux de diagnostic et de soins - Syndrome d'Ondine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829809/fr/syndrome-d-ondine
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint du syndrome d’Ondine.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
apnée centrale du sommeil
apnée centrale du sommeil
apnée centrale du sommeil
nourrisson
enfant
adolescent
adulte
observation (surveillance clinique)
grossesse

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N2-AUTOINDEXEE
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE TEVA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829391/fr/glycerol/vaseline/paraffine-teva
Mise à disposition d'un générique Dexeryl. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/ PARAFFINE TEVA 15 % 8 % 2 %, crème est faible dans la dermatite atopique et dans l’ichtyose. Insuffisant Le service médical rendu par GLYCEROL/VASELINE/ PARAFFINE TEVA 15 % 8 % 2 %, crème est insuffisant dans le psoriasis et dans le traitement d’appoint des brûlures superficielles de faibles étendues. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DEXERYL et ses génériques.
2018
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GLYCEROL/VASELINE/PARAFFINE

---
N3-AUTOINDEXEE
DIPENTUM - olsalazine sodique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829388/fr/dipentum
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DIPENTUM reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DIPENTUM 250 mg, gélule
DIPENTUM 500 mg, comprimé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
A07EC03 - olsalazine
olsalazine sodique
DIPENTUM
olsalazine
acides amino-salicyliques

---
N2-AUTOINDEXEE
Risques ischémiques et hémorragiques liés aux gammes d’endoprothèses (stents) coronaires en France
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2829945/fr/endoprotheses-coronaires-stents-rapport-d-etude-has-ansm
Réalisée à partir des données de santé chez les bénéficiaires du régime général de la sécurité sociale, l’étude a inclus près de 53 000 sujets ayant reçu en 2014 au moins un stent actif et 19 000 autres ayant reçu au moins un stent nu/non actif. Les risques d’évènements ischémiques, d’événements hémorragiques majeurs et/ou de décès (toutes causes confondues) ont été étudiés dans l’année suivant l’implantation. Compte tenu des différences cliniques et lésionnelles majeures entre les porteurs de stents actifs et les porteurs de stents nus/non actifs, les deux populations n’ont pas été comparée
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ischémie
hémorragie
endoprothèses
ischémie
France
hémorragie
français
risque

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N2-AUTOINDEXEE
ELITE
pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830622/fr/elite
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Absence d’amélioration du Service Rendu (ASR de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2018
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Suffisant
Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
classé
classement

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N3-AUTOINDEXEE
HAPPYVISC
Gel viscoélastique d’acide hyaluronique et de mannitol pour injection intra-articulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830382/fr/happyvisc
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de HAPPYVISC.
2018
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acide hyaluronique
mannitol
gels
injection intra-articulaire
mannitol
injections articulaires
MANNITOL
acide hyaluronique
gel
mannitol

---
N3-AUTOINDEXEE
POWERLINK AFX
Endoprothèse aortique abdominale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830388/fr/powerlink-afx
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
aorte
aorte, sai
abdomen, sai
endoprothèses

---
N2-AUTOINDEXEE
TERLIPRESSINE SUN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830029/fr/terlipressine-sun
Mise à disposition d’un générique de GLYPRESSINE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TERLIPRESSINE SUN 1 mg/8,5 mL, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence déjà inscrite.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
terlipressine
lypressine

---
N3-AUTOINDEXEE
COLOFOAM - hydrocortisone (acétate d')
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830026/fr/colofoam
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par COLOFOAM reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
COLOFOAM, mousse rectale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
A07EA02 - hydrocortisone
acétate d'hydrocortisone
COLOFOAM
hydrocortisone
hydrocortisone

---
N3-AUTOINDEXEE
BETESIL
bétaméthasone (valérate de)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830023/fr/betesil
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BETESIL reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BETESIL 2,25 mg, emplâtre médicamenteux
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
D07AC01 - bétaméthasone
valérate de bétaméthasone
BETESIL

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N3-AUTOINDEXEE
THEOSTAT LP - théophylline monohydratée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830619/fr/theostat-lp
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par THEOSTAT LP reste modéré dans les indications de l’AMM.
2018
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
THEOSTAT 100 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable
THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable
THEOSTAT 300 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
R03DA04 - théophylline
théophylline
THEOSTAT

---
N2-AUTOINDEXEE
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830616/fr/chlorure-de-sodium-fresenius
Mise à disposition d’une présentation en poche Careflex, en complément de la poche B-Flex. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9%, solution injectable en poche Careflex est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation existante.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS
chlorure de sodium
sodium chlorure
chlorurie
chlorure de sodium

---
N2-AUTOINDEXEE
CLOFARABINE MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830610/fr/clofarabine-mylan
Mise à disposition d’une présentation en poche Careflex, en complément de la poche B-Flex. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9%, solution injectable en poche Careflex est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation existante.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
clofarabine
clofarabine
Nucléotides adényliques
arabinonucléosides

---
N2-AUTOINDEXEE
SMOFKABIVEN PROTEINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2830394/fr/smofkabiven-proteine
Mise à disposition d’un complément de gamme à SMOKABIVEN. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SMOFKABIVEN PROTEINE, émulsion pour perfusion
SMOFKABIVEN PROTEINE
protéines
protéines humaines
protéine

---
N3-AUTOINDEXEE
MOBILITY (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842293/fr/mobility-a-cimenter
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acétabulum
polyéthylène
ciments dentaires
polyéthylène
mobilité
cimentation
ciments osseux
double
Ciments

---
N3-AUTOINDEXEE
MOBILITY (sans ciment)
cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842290/fr/mobility-sans-ciment
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Ciments
acétabulum
ciments osseux
ciments dentaires
cimentation
polyéthylène
double
mobilité
polyéthylène

---
N2-AUTOINDEXEE
LOFRIC
Sonde urinaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2841240/fr/lofric
Service attendu Suffisant En raison de : - l'intérêt de compensation du handicap des dispositifs de sondage intermittent, - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap et de la dégradation de la qualité de vie engendrés par la rétention chronique d’urine. Amélioration du service attendu V (absence) Pour les sondes seules : - Sondes avec traitement de surface hydrophile autolubrifiant inscrites sur la LPPR sous description générique. Pour les sondes associées à un collecteur : - Sondes avec traitement de surface hydrophile autolubrifiant, montées sur une poche de recueil immédiat, inscrites sur la LPPR sous description générique.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
sonde urinaire
cathéters urinaires

---
N1-VALIDE
Vaccination contre la rougeole avant l'âge de 12 mois suite à l'arrêt de commercialisation du vaccin monovalent ROUVAX
Recommandation vaccinale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844107/fr/vaccination-contre-la-rougeole-avant-l-age-de-12-mois-suite-a-l-arret-de-commercialisation-du-vaccin-monovalent-rouvax
La HAS actualise les situations pour lesquelles une vaccination contre la rougeole est requise avant l'âge de 12 mois : prophylaxie post-exposition ; voyage en zone d’endémie ; infection par le VIH ou attente de transplantation. Dans ces situations, la HAS recommande désormais que les nourrissons âgés de moins de 12 mois reçoivent un vaccin trivalent ROR. Comme précédemment, ils devront recevoir par la suite les deux doses de vaccin trivalent ROR prévues par le calendrier vaccinal en vigueur (une dose à partir de 12 mois et une dose entre 16 et 18 mois) en respectant un intervalle minimal de un mois entre les doses. Ainsi, le vaccin trivalent ROR remplace le vaccin monovalent rougeoleux lorsque la vaccination contre la rougeole est requise avant l'âge de 12 mois. La HAS rappelle que la vaccination n'est pas recommandée pour les nourrissons avant l'âge de 6 mois. Enfin, la HAS déplore l'arrêt de commercialisation du vaccin ROUVAX et l'absence de demande d'autorisation de mise sur le marché dans cette classe d'âge par les laboratoires commercialisant les vaccins trivalents ROR...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
nourrisson
rougeole
vaccination
recommandation de santé publique
Vaccin contre la rougeole
Vaccin contre la rougeole
ROUVAX
R.O.R. VAX
ROUVAX pdre/solv p susp inj SC IM
retraits du marché de médicaments
calendrier vaccinal
rappel de vaccin
J07BD01 - rougeole, virus vivant atténué
R.O.R. VAX pdre/solv p susp inj
prophylaxie après exposition
voyage
infections à VIH
transplantation
Immunogénicité des vaccins
effet indésirable du vaccin antirougeoleux
complication d'une vaccination
vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
J07BD52 - rougeole en association aux oreillons et à la rubéole, virus vivants atténués

---
N1-VALIDE
QUTENZA (capsaïcine), antalgique local en patch
ANTALGIE - Nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831687/fr/qutenza
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2831687/fr/qutenza-capsaicine-antalgique-local-en-patch
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans les douleurs neuropathiques périphériques chez les patients diabétiques en raison d’une efficacité faible, non cliniquement pertinente, et démontrée uniquement versus placebo. QUTENZA a désormais l’AMM dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques de l’adulte ayant un diabète. Son efficacité chez ces patients a été évaluée versus placebo, elle est faible et non cliniquement pertinente. Son efficacité n’a pas été évaluée versus les autres alternatives disponibles alors que cette comparaison était réalisable. Son utilisation est fréquemment associée a des réactions douloureuses au site d’application. Ses modalités d’application sont contraignantes et nécessitent une formation du personnel...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
remboursement par l'assurance maladie
agents du système nerveux sensoriel
agents du système nerveux sensoriel
recommandation de bon usage du médicament
patch transdermique
QUTENZA 179 mg, patch cutané
neuropathies diabétiques
canaux cationiques TRPV
TRPV1, humain
capsaïcine
administration par voie cutanée
adulte
capsaïcine
N01BX04 - capsaïcine
résultat thérapeutique
QUTENZA
avis de la commission de transparence
66525842

---
N3-AUTOINDEXEE
WELLVONE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2843872/fr/wellvone
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par WELLVONE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
WELLVONE 750 mg/5 ml, suspension buvable
WELLVONE

---
N2-AUTOINDEXEE
Actualisation de la nomenclature des actes de biologie médicale pour le diagnostic et le suivi des filarioses
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801837/fr/actualisation-de-la-nomenclature-des-actes-de-biologie-medicale-pour-le-diagnostic-et-le-suivi-des-filarioses
Suite à la demande d’évaluation de l’Assurance maladie proposant une révision des actes remboursés de biologie médicale, ce travail a porté sur l’évaluation des actes de biologie médicale concernant le diagnostic biologique des filarioses tropicales les plus fréquentes (loase, mansonelloses, filariose lymphatique, onchocercose) et pouvant être retrouvées en zones non endémiques chez des individus provenant des zones exposées (migrants, expatriés, voyageurs).
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Filariose
filarioses
continuité des soins
Nomenclature
biologie
biologie
médical
diagnostic biologique
Diagnostic biologique
filariose
Filarioses
diagnostic
Biologie
terminologie
techniques de laboratoire clinique

---
N1-VALIDE
Qualité et sécurité des actes de téléconsultation et de téléexpertise
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844641/fr/qualite-et-securite-des-actes-de-teleconsultation-et-de-teleexpertise
Ce rapport vise à identifier les situations cliniques, les champs et les publics pour lesquels les actes de téléconsultation et de téléexpertise devraient être exclus, afin d'assurer la qualité et la sécurité de ces actes.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rapport
recommandation
consultation à distance
télémédecine

---
N2-AUTOINDEXEE
PRECISION MONTAGE MRI
systèmes implantables et rechargeables de neurostimulation médullaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845379/fr/precision-montage-mri
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au système implantable et rechargeable de stimulation médullaire PRODIGY MRI.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implant
neurostimulateurs implantables
imagerie par résonance magnétique
systémique
technique de neurostimulation

---
N2-AUTOINDEXEE
PRECISION SPECTRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845376/fr/precision-spectra
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans certaines douleurs chroniques irréductibles. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport au système implantable et rechargeable de stimulation médullaire PRODIGY MRI.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
MELODY associée à son cathéter d’insertion ENSEMBLE
Bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845113/fr/melody-associee-a-son-catheter-d-insertion-ensemble
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses, des régurgitations ou des lésions mixtes des voies pulmonaires prothétiques ; - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu II (importante) par rapport à la chirurgie de remplacement de la voie prothétique.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
bioprothèse
administration par voie cutanée
implant
veine, sai
poumon, sai
cathétérisme
administration par voie intraveineuse
cathétérisation
Ensembles

---
N2-AUTOINDEXEE
ONYX LES
implant d’embolisation liquide
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845110/fr/onyx-les
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L chez les patients nécessitant une embolisation et ayant des hémoptysies massives ou récidivantes, lorsque les particules non résorbables ne peuvent pas être utilisées, des malformations artérioveineuses périphériques, une endofuite de type II (notamment en cas de croissance du sac anévrismal), après traitement endovasculaire des anévrismes de l’aorte abdominale. - l’intérêt de santé publique de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L, compte tenu du caractère de gravité des pathologies traitées. Amélioration du service attendu IV (mineure) Hémoptysie massive et/ou récidivante : - en absence d’alternative thérapeutique si les particules non résorbables ne peuvent pas être utilisées ou après échec de leur utilisation. Malformations artérioveineuses périphériques : - de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une malformation artérioveineuse périphérique. Endofuite de type II : - de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une endofuite de type II et non éligibles à la chirurgie, - de l’implant d’embolisation liquide ONYX LES 34 L par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une endofuite de type II et éligibles à la chirurgie.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
sphincter inférieur de l'oesophage
substance liquide
implant
prothèses et implants

---
N2-AUTOINDEXEE
MELODY associée à son cathéter d’insertion ENSEMBLE II
Bioprothèse valvulaire pulmonaire implantée par voie veineuse transcutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2845107/fr/melody-associee-a-son-catheter-d-insertion-ensemble-ii
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses pulmonaires implantées par voie veineuse transcutanée dans le traitement des sténoses, des régurgitations ou des lésions mixtes des voies pulmonaires prothétiques ; - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies concernées. Amélioration du service attendu II (importante) par rapport à la chirurgie de remplacement de la voie prothétique.
2018
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
administration par voie cutanée
poumon, sai
cathétérisation
administration par voie intraveineuse
bioprothèse
veine, sai
cathétérisme
implant

---
N1-VALIDE
Hypophosphatémies héréditaires à FGF23 élevé (dont hypophosphatémies liées à l’x)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2849265/fr/hypophosphatemies-hereditaires-a-fgf23-eleve-dont-hypophosphatemies-liees-a-l-x
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’exposer aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique et le parcours de soins optimaux actuellement proposés aux patients atteints d’hypophosphatémie héréditaire à FGF23 élevé
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
hypophosphatémie familiale
recommandation pour la pratique clinique
hypophosphatémie familiale
hypophosphatémie familiale
enfant
adulte
indice de gravité médicale
signes et symptômes
observation (surveillance clinique)

---
N3-AUTOINDEXEE
BARACLUDE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844755/fr/baraclude
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par BARACLUDE reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BARACLUDE 0,05 mg/ml, solution buvable
BARACLUDE 0,5 mg, comprimé pelliculé
BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé
BARACLUDE
Baraclude
entécavir
guanine

---
N2-AUTOINDEXEE
NICOPATCHLIB
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844752/fr/nicopatchlib
Mise à disposition de compléments de la gamme NICOPATCH. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu de ces spécialités est important Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
OXYTOCINE EVER PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844749/fr/oxytocine-ever-pharma
Mise à disposition d'un générique de SYNTOCINON. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OXYTOCINE EVER PHARMA 5 UI/1 ml est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d’oxytocine déjà inscrites.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
OXYTOCINE
oxytocine
ocytocine
ocytocine

---
N3-AUTOINDEXEE
RIFADINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844540/fr/rifadine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RIFADINE reste important dans les indications de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RIFADINE IV 600 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
RIFADINE 2 POUR CENT, suspension buvable
RIFADINE 300 mg, gélule
RIFADINE
Rifadine
rifampicine

---
N3-AUTOINDEXEE
CAYSTON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844537/fr/cayston
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CAYSTON reste important dans l’indication de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CAYSTON 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation
CAYSTON

---
N3-AUTOINDEXEE
ARTISIAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844534/fr/artisial
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par ARTISIAL reste faible dans l’indication « traitement des hyposialies ou asialies, notamment celles secondaires à l'irradiation des voies supérieures aéro-digestives ».
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ARTISIAL, solution pour pulvérisation endo-buccale
ARTISIAL

---
N3-AUTOINDEXEE
PRIORIX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2844531/fr/priorix
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important le service médical rendu par PRIORIX reste important dans l’indication de l’AMM, dans les populations recommandées dans le calendrier vaccinal en vigueur .
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PRIORIX, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux (vivant)
Priorix
PRIORIX
vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole

---
N2-AUTOINDEXEE
BENLYSTA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848657/fr/benlysta
Mise à disposition d’une forme galénique destinée à la voie sous-cutanée en complément des spécialités pour perfusion intraveineuse déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) BENLYSTA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à BENLYSTA 120 mg et 240 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BENLYSTA
Benlysta
bélimumab
anticorps monoclonaux humanisés

---
N3-AUTOINDEXEE
LANTUS - TOUJEO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848651/fr/lantus-toujeo
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important - le service médical rendu par LANTUS reste important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte, de l’adolescent et de l’enfant à partir de 2 ans, - le service médical rendu par TOUJEO reste important dans le traitement du diabète sucré de l’adulte.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LANTUS SOLOSTAR 100 unités/ ml, solution injectable en stylo prérempli
LANTUS 100 unités/ ml, solution injectable en cartouche
LANTUS 100 Unités/ml, solution injectable en flacon
TOUJEO 300 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
TOUJEO
Lantus
LANTUS
Insuline glargine

---
N3-AUTOINDEXEE
TRANSILANE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2847918/fr/transilane
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible le service médical rendu par TRANSILANE reste faible dans l’indication de l’AMM.
2018
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRANSILANE, poudre pour suspension buvable
TRANSILANE, poudre pour suspension buvable en sachet
TRANSILANE SANS SUCRE, poudre pour suspension buvable édulcorée à l'aspartam en sachet-dose
TRANSILANE

---
N3-AUTOINDEXEE
QUESTRAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848090/fr/questran
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par QUESTRAN reste important dans les indications de l'AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
QUESTRAN 4 G, poudre orale en sachet
QUESTRAN
Questran
résine de cholestyramine

---
N2-AUTOINDEXEE
ONCASPAR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848087/fr/oncaspar
Mise à disposition d'une poudre pour solution injectable / pour perfusion sous forme lyophilisée en complément de la forme solution déjà disponible. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ONCASPAR 750 U/ml poudre pour solution injectable, pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite ONCASPAR 750 U/ml, solution injectable pour perfusion.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ONCASPAR

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N3-AUTOINDEXEE
NEURONTIN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848081/fr/neurontin
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Epilepsie : le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans cette indication. Douleurs neuropathiques périphériques : le service médical rendu par NEURONTIN reste important dans cette indication.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NEURONTIN 100 mg, gélule
NEURONTIN 300 mg, gélule
NEURONTIN 400 mg, gélule
NEURONTIN 600 mg, comprimé pelliculé
NEURONTIN 800 mg, comprimé pelliculé
NEURONTIN
Neurontin
gabapentine
amines
acides cyclohexanecarboxyliques
acide gamma-amino-butyrique

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N3-AUTOINDEXEE
KOMBOGLYZE saxagliptine (chlorhydrate de) - metformine (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2848074/fr/komboglyze
Le service médical rendu par KOMBOGLYZE reste important : • chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l'association de saxagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés, • en association à un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie), en complément d’un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 lorsque les doses maximales tolérées à la fois de metformine et de sulfamide hypoglycémiant n’assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie. Faible Le service médical rendu par KOMBOGLYZE reste faible en association avec l’insuline (trithérapie), en complément d’un régime alimentaire et à la pratique d’un exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes âgés de 18 ans et plus atteints de diabète de type 2 lorsque l’insuline et la metformine seules n’assurent pas un contrôle adéquat de la glycémie...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KOMBOGLYZE 2,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
KOMBOGLYZE

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Courriel
13/08/2018


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