Libellé préféré : HAS - Haute Autorité de Santé;

URL : http://www.has-sante.fr/

HON : 399601;

GIP UNF3S : false;

Synonyme CISMeF : HAS; Haute Autorité de Santé;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-VALIDE
ZUBSOLV, Comprimé sublingual - buprénorphine / naloxone
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892927/fr/zubsolv
Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM : « Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans le cadre d’une prise en charge médicale, sociale et psychologique. La naloxone est un composant destiné à dissuader le mauvais usage par voie intraveineuse. Le traitement est réservé aux adultes et aux adolescents âgés de plus de 15 ans, qui ont accepté d’être traités pour une addiction. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Association de buprénorphine et de naloxone
Association de buprénorphine et de naloxone
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
troubles liés aux opiacés
adulte
adolescent
avis de la commission de transparence
N07BC51 - buprénorphine en association
administration par voie sublinguale

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N1-VALIDE
OROFLUCO fluconazole
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892933/fr/orofluco
Le service médical rendu par la spécialité OROFLUCO, 150 mg gélule est modéré dans les indications et aux posologies de l’AMM...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
fluconazole
avis de la commission de transparence
antifongiques
OROFLUCO
OROFLUCO 150 mg, gélule
administration par voie orale
J02AC01 - fluconazole
Candidose vaginale
Balanite à Candida
balanite
candidose vulvovaginale

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N3-AUTOINDEXEE
DEFERIPRONE ARROW défériprone
Mise à disposition de génériques de FERRIPROX. A noter que ces spécialités ne disposent pas de la seconde partie de l’indication en association de FERRIPROX : « lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace. »
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893469/fr/deferiprone-arrow
Le service médical rendu par DEFERIPRONE ARROW 500 mg et 1 000 mg, comprimé pelliculé est important : en monothérapie dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur par DESFERAL (déféroxamine) est contre-indiqué ou inadapté, en association à DESFERAL (déféroxamine) chez les patients présentant une thalassémie majeure lorsque la monothérapie avec un autre chélateur du fer (déféroxamine ou déférasirox) est inefficace ou lorsque la prévention ou le traitement des conséquences de la surcharge en fer menaçant le pronostic vital (surcharge cardiaque principalement) justifie qu'on y remédie de manière rapide et efficace...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
pyridones
Défériprone

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N2-AUTOINDEXEE
ZESSLY infliximab
Mise à disposition d'un biosimilaire de Remicade
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893475/fr/zessly
Le service médical rendu par ZESSLY est identique à celui de REMICADE dans chacune de ses indications à savoir : important dans l’indication de l’AMM dans le traitement : de la spondylarthrite ankylosante, du rhumatisme psoriasique, de la maladie de Crohn de l'adulte et l’enfant de la rectocolite hémorragique de l’adulte et de l’enfant, et important dans un périmètre restreint dans le traitement : de la polyarthrite rhumatoïde en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate, du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie, et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
Infliximab
produits pharmaceutiques biosimilaires
L04AB02 - infliximab

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N3-AUTOINDEXEE
LYNPARZA
Mise à disposition de dosages à 100 mg et 150 mg.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893483/fr/lynparza
Le service médical rendu par LYNPARZA est important dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA 1/2 (germinale et/ou somatique) et qui répondent (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
olaparib
L01XX46 - olaparib
LYNPARZA
avis de la commission de transparence
LYNPARZA 100 mg, comprimé pelliculé
LYNPARZA 150 mg, comprimé pelliculé
phtalazines
pipérazines

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N3-AUTOINDEXEE
TREPROSTINIL REDDY PHARMA tréprostinil
Mise à disposition de génériques de Remodulin.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893495/fr/treprostinil-reddy-pharma?xtmc=&xtcr=30
Le service médical rendu par TREPROSTINIL REDDY PHARMA 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml est modéré dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités REMODULIN 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml et 10 mg/ml...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
tréprostinil
avis de la commission de transparence
TREPROSTINIL REDDY PHARMA 5 mg/mL, solution pour perfusion
prostacycline
prostacycline

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N3-AUTOINDEXEE
PEMETREXED MYLAN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (code CIS : 61543078)
Mise à disposition d'un hybride d'Alimta.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2894244/fr/pemetrexed-mylan
Le service médical rendu par PEMETREXED MYLAN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM : Mésothéliome pleural malin et Cancer bronchique non à petites cellules...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
Pémétrexed
avis de la commission de transparence
antinéoplasiques
L01BA04 - pemetrexed
perfusions veineuses
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mésothéliome pleural malin
résultat thérapeutique

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N1-VALIDE
Traitement endoscopique par dissection sous-muqueuse des cancers superficiels de l’estomac
Évaluation des technologies de santé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853383/fr/traitement-endoscopique-par-dissection-sous-muqueuse-des-cancers-superficiels-de-l-estomac
L’objectif de ce rapport est d’évaluer l’efficacité et la sécurité de la technique de dissection sous-muqueuse (DSM) dans le cadre du traitement d’un cancer superficiel de l’estomac jugé à faible risque d’envahissement ganglionnaire, en comparaison à la chirurgie (gastrectomie) et à la mucosectomie, afin de statuer sur la pertinence de sa prise en charge par la collectivité...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
tumeurs de l'estomac
cancer gastrique précoce
gastroscopie
résultat thérapeutique
gastroscopie
Participation des patients
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
sous-muqueuse gastrique
Recherche comparative sur l'efficacité

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N1-VALIDE
Traitement endoscopique par dissection sous-muqueuse des cancers superficiels de l’œsophage
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853386/fr/traitement-endoscopique-par-dissection-sous-muqueuse-des-cancers-superficiels-de-l-oesophage
L’objectif de ce rapport est d’évaluer l’efficacité et la sécurité de la technique de dissection sous-muqueuse (DSM) dans le cadre du traitement d’un cancer superficiel de l’œsophage jugé à faible risque d’envahissement ganglionnaire, en comparaison à la chirurgie (œsophagectomie) et à la mucosectomie, afin de statuer sur la pertinence de sa prise en charge par la collectivité...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
tumeurs de l'oesophage
Recherche comparative sur l'efficacité
résultat thérapeutique
sous-muqueuse
oesophagoscopie
stade limité
oesophagoscopie
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet

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N1-VALIDE
Prothèses capillaires et accessoires
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2895124/fr/protheses-capillaires-et-accessoires
Un avis de projet a été publié au Journal Officiel en date du 10 août 2018 sur la modification des modalités de prise en charge des prothèses capillaires et accessoires inscrits au chapitre 2 du titre I de la liste prévue à l’article L. 165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale. Conformément à l’article R. 165-9 du code de la sécurité sociale, cet avis de projet ouvrait une phase contradictoire auprès de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux ou des Technologies de Santé prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
alopécie
poils
prothèses et implants
remboursement par l'assurance maladie
prothèses et implants
évaluation technologique
perruque

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N1-VALIDE
Évaluation de l’assainissement parodontal - Rapport d'évaluation technologique
Évaluation des technologies de santé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2842270/fr/evaluation-de-l-assainissement-parodontal-rapport-d-evaluation-technologique
Suite à la demande de l’assurance maladie concernant l’acte d’assainissement parodontal ou détartrage-surfaçage radiculaire (DSR), ce rapport a porté sur l’évaluation de l’acte de DSR dans la prise en charge des parodontites agressives et chroniques, en matière d’efficacité et de sécurité. L’évaluation a également étudié les effets de la méthode de désinfection globale, avec ou sans antiseptiques, comparé au DSR par quadrant / sextant. Le rapport a aussi évalué si l’utilisation d’adjuvants au DSR, antibiothérapie locale, systémique, thérapie photodynamique et de différents types de laser (laser Er:YAG, Nd:YAg, diode), était susceptible d’améliorer l’efficacité du traitement, comparé au DSR uniquement...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
détartrage dentaire
surfaçage radiculaire
parodontite agressive
parodontite chronique
évaluation de résultat (soins)
remboursement par l'assurance maladie

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N1-VALIDE
Quelle place pour Xolair dans le traitement de l’asthme sévère ?
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804016/fr/quelle-place-pour-xolair-dans-le-traitement-de-l-asthme-severe
Xolair (omalizumab) est indiqué chez l’adulte et l’adolescent et chez l’enfant à partir de 6 ans, en traitement additionnel, pour améliorer le contrôle de l'asthme chez les patients atteints d'asthme allergique persistant sévère : ayant un test cutané positif ou une réactivité in vitro à un pneumallergène perannuel ; et qui, malgré un traitement quotidien par un corticoïde inhalé à forte dose et un agoniste bêta-2 inhalé à longue durée d'action présentent des symptômes diurnes ou des réveils nocturnes fréquents, et des exacerbations sévères, multiples et documentées de l'asthme. Chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) il est indiqué uniquement en cas de réduction de la fonction pulmonaire (VEMS 80 % de la valeur théorique). Il ne doit être envisagé que chez les patients ayant un asthme dont la dépendance aux IgE (immunoglobulines E) a été établie sur des critères probants : la dose et la fréquence d’administration sont déterminées en fonction du taux initial d’IgE (UI/ml), mesuré avant le début du traitement, et du poids corporel (kg)...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Omalizumab
Omalizumab
XOLAIR
XOLAIR 75 mg, solution injectable
XOLAIR 150 mg, solution injectable
algorithme
asthme
antiasthmatiques
antiasthmatiques
injections veineuses
R03DX05 - omalizumab
adulte
adolescent
enfant
asthme allergique sévère
antiallergiques
antiallergiques
Volume expiratoire maximal par seconde
immunoglobuline E
association de médicaments
asthme allergique persistant sévère non contrôlé
glucocorticoïdes
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques

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N2-AUTOINDEXEE
Evaluation de la recherche des papillomavirus humains (HPV) en dépistage primaire des lésions précancéreuses et cancéreuses du col de l’utérus et place du double marquage immuno-histochimique (p16/Ki67)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806160/fr/evaluation-de-la-recherche-des-papillomavirus-humains-hpv-en-depistage-primaire-des-lesions-precancereuses-et-cancereuses-du-col-de-l-uterus-et-place-du-double-marquage-immuno-histochimique-p16/ki67
Conformément à son programme de travail, et après cadrage, la Haute Autorité de santé (HAS) va procéder, à la demande de la Direction Générale de la Santé (DGS), à l'évaluation de la recherche des papillomavirus humains (HPV) en dépistage primaire des lésions précancéreuses et cancéreuses du col de l'utérus et place du double marquage immuno-histochimique (p16/Ki67).
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
facteurs socioéconomiques
papillomaviridae
Recherche évaluative
papillomavirus humain
lésion
feuilles de plante
histocytochimie
autre maladie virale; maladie virale non classée ailleurs
études d'évaluation comme sujet
Dépistage
blessures
principal
col de l'utérus
états précancéreux
Humains
feuilles
double
Dépistage de masse
plaies et blessures
humains

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N2-TITRE
Construire une démarche qualité de vie au travail
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2786495/fr/construire-une-demarche-qualite-de-vie-au-travail
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2792222/fr/guide-la-qualite-de-vie-au-travail-au-service-de-la-qualite-des-soins
Les démarches de qualité de vie au travail reposent sur la reconnaissance de l’expertise des professionnels sur leur propre travail et sur leur capacité à identifier des marges de manœuvres et des moyens d’améliorer les organisations. La qualité de vie au travail n’est en aucun cas un projet autonome qui viendrait se surajouter à tous les autres déjà en place. Elle entre en résonnance avec les démarches d’amélioration de la qualité des soins. Les documents (démarche et outils) proposés ci-dessous ont été réalisés avec l’Anact et en partenariat avec la DGOS.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rapport
travail
qualité de vie
démarche
démarche
qualitatif
métier

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N1-VALIDE
La prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH par ténofovir disoproxil/emtricitabine (TRUVADA et ses génériques)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2750213/fr/la-prophylaxie-pre-exposition-prep-au-vih-par-truvada
Qu'est-ce que la PrEP ? Et le préservatif ? À qui s'adresse la PrEP ? Comment accéder à la PrEP ? En pratique ? Quels risques ? Quel bilan initial et quel suivi ? Pour plus d'informations Arbre décisionnel...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
Prophylaxie pré-exposition
infections à VIH
TRUVADA
TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil
administration par voie orale
Prophylaxie préalable à l'exposition au VIH
continuité des soins
risque
algorithme
adulte
Prophylaxie pré-exposition
séronégativité VIH
Rapports sexuels non protégés
comportement de réduction des risques
toxicomanie intraveineuse
agents antiVIH

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N1-VALIDE
Les médicaments de l’ostéoporose - Fiche bon usage du médicament (Fiche BUM)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1751307/fr/les-medicaments-de-losteoporose
Chez qui instaurer un traitement anti-ostéoporotique ? *Facteurs de risque de fracture (en dehors d’une DMO basse) Comment instaurer un traitement de l'ostéoporose ? Quels sont les médicaments de l'ostéoporose dont le service médical rendu** est suffisant? I – Les bisphosphonates II – Les autres médicaments Stratégies dans l’ostéoporose post-ménopausique Conduite à tenir en cas de corticothérapie en cours
2019
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Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
120. Ménopause et andropause
124. Ostéopathies fragilisantes
français
agents de maintien de la densité osseuse
ostéoporose
résultat thérapeutique
M05BA04 - acide alendronique
alendronate
recommandation de bon usage du médicament
M05BA08 - acide zolédronique
administration par voie orale
M05BA07 - acide risédronique
M05BX04 - dénosumab
Chlorhydrate de raloxifène
ranélate de strontium
M05BX03 - ranélate de strontium
tériparatide
H05AA02 - tériparatide
fractures du rachis
fractures de la hanche
coûts et analyse des coûts
agents de maintien de la densité osseuse
coûts des médicaments
densité osseuse
risque
ostéoporose post-ménopausique
hormones corticosurrénaliennes
ostéoporose
fractures ostéoporotiques
FOSAMAX
FOSAMAX 10 mg, comprimé
FOSAMAX 70 mg, comprimé
FOSAVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé
FOSAVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé
FOSAVANCE
M05BB03 - acide alendronique et colécalciférol
ADROVANCE
ADROVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé
ADROVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé
ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion
ACLASTA
médicaments génériques
perfusions veineuses
ACTONEL
ACTONEL 5 mg, comprimé pelliculé
ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé
ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé
ACTONELCOMBI 35 mg + 1000 mg/880 UI, comprimé pelliculé et granulés effervescents
ACTONELCOMBI
M05BB04 - acide risédronique, calcium et colécalciférol pour administration séquentielle
injections sous-cutanées
PROLIA
PROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie
EVISTA
OPTRUMA
EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé
OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé
G03XC01 - raloxifène
FORSTEO 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli
FORSTEO
algorithme
traitement corticostéroïde
corticothérapie
Acide risédronique
Dénosumab
diphosphonates
Imidazoles
composés organométalliques
Thiophènes
Acide zolédronique

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N3-AUTOINDEXEE
XENETIX
Mise à disposition de 2 présentations en complément des présentations disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901465/fr/xenetix
Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de XENETIX 300 et XENETIX 350, solution injectable en flacon avec nécessaire d’administration pour injecteur Medrad Stellant est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
XENETIX 300 (300 mg d'iode/ml), solution injectable
avis de la commission de transparence
Xenetix
XENETIX
iobitridol
iohexol

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N3-AUTOINDEXEE
EXTRANEAL
Mise à disposition de nouveaux conditionnements en complément de la gamme des poches de 1,5 L, 2L et 2,5L déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901464/fr/extraneal
Le service médical rendu par EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations d’EXTRANEAL déjà inscrites.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
EXTRANEAL

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N1-SUPERVISEE
NILEVAR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901463/fr/nilevar
Le service médical rendu est désormais faible. Le service médical rendu par NILEVAR est faible dans l’indication de l’AMM : « Traitement des aplasies médullaires »...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
NILEVAR 10 mg, comprimé
noréthandrolone
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
A14AA09 - noréthandrolone
anémie aplasique
avis de la commission de transparence
NILEVAR

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N3-AUTOINDEXEE
MOBIDERM (autofit)
dispositifs de compression des membres
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902646/fr/mobiderm-autofit
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt des dispositifs MOBIDERM AUTOFIT.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Dispositifs
tous les membres
disposition (psychologie)
compression
tampons chirurgicaux
compression
membres
dispositif
Compression
équipement et fournitures

---
N3-AUTOINDEXEE
MOBIDERM (sur mesure)
dispositifs de compression des membres
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902643/fr/mobiderm-sur-mesure
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt des dispositifs MOBIDERM SUR-MESURE.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Dispositifs
Compression
dispositif
membres
disposition (psychologie)
Mesures
compression
tous les membres
compression
tampons chirurgicaux
équipement et fournitures
poids et mesures

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N1-VALIDE
FOTIVDA (tivozanib), inhibiteur de protéine kinase
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement du cancer rénal métastatique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2884088/fr/fotivda-tivozanib-inhibiteur-de-proteine-kinase
FOTIVDA a l’AMM dans le traitement de 1ère ligne chez des adultes atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé et chez des adultes n’ayant jamais reçu d’inhibiteur des voies VEGFR et mTOR suite à une progression de la maladie après un traitement antérieur par cytokine pour leur CCR avancé. Les données disponibles ne permettent pas de quantifier l’impact en termes de morbi-mortalité du fait du profil des patients inclus (70 % en première ligne) et du comparateur, non adapté en 1ère ligne, choisi dans l’étude. Le service médical rendu par FOTIVDA est insuffisant pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication :« en traitement de première ligne chez des patients adultes atteints d’un carcinome à cellules rénales (CCR) avancé et chez des patients adultes n’ayant jamais reçu d’inhibiteur des voies VEGFR et mTOR suite à une progression de la maladie après un traitement antérieur par cytokine pour leur CCR avancé...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
tivozanib
tivozanib
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
antinéoplasiques
antinéoplasiques
néphrocarcinome
métastase tumorale
adulte
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
L01XE34 - tivozanib
Phénylurées
quinoléines
Phénylurées
quinoléines

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N1-VALIDE
DARZALEX (daratumumab), anticorps monoclonal - en association
Intérêt clinique important en association à une bithérapie par lénalidomide/dexaméthasone, ou par bortézomib/dexaméthasone dans le myélome multiple chez les patients ayant déjà reçu au moins un traitement antérieur et progrès thérapeutique mineur par rapport à chacune de ces bithérapies utilisées seules
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808583/fr/darzalex-daratumumab-anticorps-monoclonal-en-association
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808583/fr/darzalex-en-association
DARZALEX a l’AMM en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, ou au bortézomib et à la dexaméthasone pour le traitement des adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur. L’efficacité de ces associations est fondée principalement sur des résultats de survie sans progression et de taux de réponse, sans toutefois de gain démontré sur la survie globale et en qualité de vie. Dans l’attente des résultats sur la survie globale, DARZALEX en association à une bithérapie par lénalidomide/dexaméthasone ou par bortézomib/dexaméthasone apporte un progrès thérapeutique mineur par rapport à chacune des bithérapies utilisées seules dans le traitement du myélome multiple après au moins un traitement antérieur...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
daratumumab
daratumumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
myélome multiple
survie sans rechute
analyse de survie
adulte
L01XC24 - daratumumab
DARZALEX
DARZALEX 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-VALIDE
DARZALEX (daratumumab), anticorps monoclonal - monothérapie
Intérêt clinique important en monothérapie dans le myélome multiple en rechute et réfractaire mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808595/fr/darzalex-daratumumab-anticorps-monoclonal-monotherapie
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808595/fr/darzalex-monotherapie
DARZALEX a l’AMM en monothérapie dans le traitement des adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, pour lesquels les traitements antérieurs incluaient un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. Compte tenu des données d’efficacité issues de sous-groupes de deux études de phase II et de l’absence de donnée comparative, notamment versus le pomalidomide en troisième ligne, DARZALEX en monothérapie n’apporte pas d’avantage clinique dans la stratégie thérapeutique...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
adulte
myélome multiple
récidive
L01XC24 - daratumumab
daratumumab
daratumumab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
DARZALEX
DARZALEX 20 mg/ml solution à diluer pour perfusion
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
NUTRAMIGEN PURAMINO JUNIOR
aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902888/fr/nutramigen-puramino-junior
Service attendu Suffisant compte tenu du caractère de gravité de l’allergie aux protéines de lait de vache, des polyallergies alimentaires Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à NEOCATE ADVANCE, NEOCATE ACTIVE et NUTRAMIGEN PURAMINO
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
hypersensibilité au lait
résultat thérapeutique
hypersensibilité alimentaire
nourrisson
enfant
évaluation technologique

---
N1-SUPERVISEE
Place du vaccin Dengvaxia dans la stratégie de lutte contre la dengue dans les départements français d'Outre-mer- L'île de La Réunion
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902751/fr/place-du-vaccin-dengvaxia-dans-la-strategie-de-lutte-contre-la-dengue-dans-les-departements-francais-d-outre-mer-l-ile-de-la-reunion
La HAS constate que La Réunion ne peut être considérée en l’état actuel des données épidémiologiques comme une zone d’endémie élevée de dengue. Les restrictions d'utilisation du vaccin définies dans l'AMM et le RCP impliquent que Dengvaxia ne peut être utilisé actuellement à La Réunion, quel que soit le statut sérologique ou la preuve documentée d'une infection antérieure à la dengue. Par ailleurs, les incertitudes actuelles sur les performances des tests de sérodiagnostic disponibles dans un contexte de diagnostic rétrospectif de l’infection par le virus de la dengue et le niveau de séroprévalence de la dengue dans ce département conduisent à s’interroger sur la capacité à mettre en œuvre une stratégie de dépistage pré-vaccinal efficace permettant de ne proposer la vaccination qu’aux personnes ayant un antécédent d’infection par le virus de la dengue. En conséquence, la HAS ne recommande pas l’utilisation du vaccin Dengvaxia pour les personnes qui vivent ou se rendent à La Réunion. Cette position de la HAS pourra être révisée en fonction de l’évolution de l’épidémiologie de la dengue à La Réunion d'une part, et la disponibilité d'un test diagnostique plus spécifique d'autre part.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
dengue
vaccination
recommandation de santé publique
vaccins contre la dengue
Réunion

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N1-SUPERVISEE
CROMOPTIC sodium (cromoglicate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
Le service médical rendu par CROMOPTIC 2 %, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM.
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
solutions ophtalmiques
CROMOPTIC 2 POUR CENT, collyre en solution
CROMOPTIC 2 %, collyre en solution en récipient unidose
Cromoglicate de sodium
remboursement par l'assurance maladie
S01GX01 - acide cromoglicique
conjonctivite allergique
antiallergiques
administration par voie ophtalmique
CROMOPTIC
avis de la commission de transparence
3400892180489
3400892259826

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N1-SUPERVISEE
WYSTAMM 10 mg, comprimé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901468/fr/wystamm
Le service médical rendu par WYSTAMM 10 mg, comprimé reste modéré dans la rhinite allergique chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans) ainsi que dans l’urticaire chez l’adulte et l’adolescent (à partir de 12 ans)...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
rupatadine fumarate
comprimés
administration par voie orale
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
adulte
adolescent
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
cyproheptadine
rupatadine
R06AX28 - rupatadine
antihistaminiques des récepteurs H1
antiallergiques
WYSTAMM 10 mg, comprimé
antiprurigineux
WYSTAMM
avis de la commission de transparence
3400893143841

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N1-SUPERVISEE
CRYSVITA burosumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900188/fr/crysvita
Le service médical rendu par CRYSVITA est important dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée. Le service médical rendu par CRYSVITA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de l’hypophosphatémie liée à l’X avec signes radiographiques d’atteinte osseuse chez les enfants âgés d’un an et plus et les adolescents en phase de croissance osseuse, atteints de forme sévère non réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère non compliquée...
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
M05BX05 - burosumab
médicament orphelin
rachitisme hypophosphatémique familial
nourrisson
enfant
adolescent
injections sous-cutanées
rachitisme hypophosphatémique familial
CRYSVITA
CRYSVITA 10 mg, solution injectable
CRYSVITA 20 mg, solution injectable
CRYSVITA 30 mg, solution injectable
avis de la commission de transparence
burosumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
PELMEG pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900187/fr/pelmeg
Le service médical rendu par PELMEG est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques) » En tant que médicament biosimilaire, PELMEG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
produits pharmaceutiques biosimilaires
pegfilgrastim
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
PELMEG
PELMEG 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
CELLUVISC carmellose sodique
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899637/fr/celluvisc
Le service médical rendu par CELLUVISC reste important dans l’indication de l’AMM..
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
solutions ophtalmiques
carboxyméthylcellulose de sodium
syndromes de l'oeil sec
CELLUVISC 4 mg/0,4 ml, collyre en récipient unidose
S01XA20 - larmes artificielles et diverses autres préparations
administration par voie ophtalmique
remboursement par l'assurance maladie
CELLUVISC
3400891817478
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ZALMOXIS (lymphocytes T génétiquement modifiés), antinéoplasique
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement en traitement adjuvant lors de greffe de cellules souches hématopoïétiques haplo-identiques chez les adultes présentant des hémopathies malignes à haut risque.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899636/fr/zalmoxis
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899636/fr/zalmoxis-lymphocytes-t-genetiquement-modifies-antineoplasique
Le service médical rendu par ZALMOXIS est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM...
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
lymphocytes T
lymphocytes T
traitement par lymphocytes génétiquement modifiés
tumeurs hématologiques
adulte
donneurs de tissus
perfusions veineuses
maladie du greffon contre l'hôte
transplantation homologue
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

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N1-SUPERVISEE
DODECAVIT hydroxocobalamine (acétate d')
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899635/fr/dodecavit
Le service médical rendu par DODECAVIT reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
injections musculaires
DODECAVIT 0,5 mg/ml, solution injectable IM
B03BA01 - cyanocobalamine
remboursement par l'assurance maladie
carence en vitamine B12
DODECAVIT
3400890281294
avis de la commission de transparence
hydroxocobalamine
complexe vitaminique B

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N1-SUPERVISEE
CUTACNYL peroxyde de benzoyle hydraté
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899633/fr/cutacnyl
Le service médical rendu par CUTACNYL, gel pour application locale reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Acné vulgaire. CUTACNYL 2,5 % et 5 % seront préférentiellement utilisés dans les cas suivants : - acnés débutantes de l'adolescent, - chez les sujets à peau fragile, notamment les enfants, les sujets blonds ou roux, - en début de traitement, en période d'essai, afin de s'assurer de la bonne tolérance au produit, - en cure d'entretien des acnés blanchies. »...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
peroxyde de benzoyle
produits dermatologiques
administration par voie cutanée
CUTACNYL 10 POUR CENT, gel pour application locale
CUTACNYL 2,5 POUR CENT, gel pour application locale
CUTACNYL 5 POUR CENT, gel pour application locale
remboursement par l'assurance maladie
D10AE01 - benzoyle peroxyde
Acné juvénile
CUTACNYL
avis de la commission de transparence
3400891050837
3400891068757
3400891051087

---
N1-SUPERVISEE
TRIDESONIT désonide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899630/fr/tridesonit
Le service médical rendu par TRIDESONIT 0,05 %, crème reste important dans les indications de l’AMM : · « Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement : - Eczéma de contact, - Dermatite atopique ; · Indications où la corticothérapie locale est l’un des traitements habituels : - Dermite de stase, - Psoriasis en relais, dans les plis ou chez l’enfant, - Dermite séborrhéique à l’exception du visage ; · Indication de circonstance pour une durée brève : - Piqûres d’insectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
corticothérapie
avis de la commission de transparence
administration par voie cutanée
remboursement par l'assurance maladie
désonide
D07AB08 - désonide
anti-inflammatoires
TRIDESONIT
TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème
eczéma de contact
eczéma atopique
dermatite
insuffisance veineuse
psoriasis
dermite séborrhéique
prurigo
morsures et piqûres d'insectes
résultat thérapeutique
dermatoses parasitaires
dermatite de stase

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N2-AUTOINDEXEE
REBEL RELIEVER
orthèse de genou articulée dynamique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903173/fr/rebel-reliever
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de réduction du handicap lié à la gonarthrose - l’intérêt de santé publique compte tenu du caractère de gravité et de la fréquence de cette pathologie Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à la prise en charge usuelle de la gonarthrose (antalgiques usuels, conseils et exercices physiques)
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
orthèses
articulation du genou
Articulations

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N1-SUPERVISEE
Utilité clinique des signatures génomiques dans le cancer du sein de stade précoce - Rapport d'évaluation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2748998/fr/utilite-clinique-des-signatures-genomiques-dans-le-cancer-du-sein-de-stade-precoce-rapport-d-evaluation
Objectif L’objectif de ce travail est d’évaluer, en vue d’un remboursement par l’Assurance Maladie, l’utilité clinique de chacune des quatre signatures génomiques (Oncotype Dx, Mammaprint, Endopredict, Prosigna) prises en charge de façon temporaire et dérogatoire dans le cadre du Référentiel des actes innovants hors nomenclatures (RIHN). Ces signatures sont utilisées en vue d’optimiser la décision d’administrer ou non une chimiothérapie adjuvante (CTA) dans certains cas de cancer du sein de stade précoce.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
traitement médicamenteux adjuvant
tumeurs du sein
récepteur erbB-2
pronostic
adénocarcinome
évaluation technologique
tumeurs du sein
génomique

---
N1-SUPERVISEE
FRAXIPARINE (nadroparine calcique), antithrombotique
Intérêt clinique faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques chez les patients immobilisés pour affection médicale aiguë, mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903180/fr/fraxiparine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903180/fr/fraxiparine-nadroparine-calcique-antithrombotique
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par FRAXIPARINE est faible dans la prophylaxie des troubles thromboemboliques notamment chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la faiblesse des preuves cliniques de FRAXIPARINE dans l’indication de l’AMM avec : la démonstration de l’efficacité de FRAXIPARINE par rapport au placebo sur la prévention des TVP chez des patients hospitalisés et sous ventilation mécanique pour BPCO décompensée aigue (sous-population de l’AMM), l’absence de démonstration d’une différence statistiquement significative sur la mortalité par rapport au placebo, l’absence de données d’efficacité comparatives par rapport aux deux autres HBPM, aux HNF ou au fondaparinux, alors que les comparaisons étaient réalisables, le profil de tolérance similaire de FRAXIPARINE à celui des deux autres HBPM, la Commission considère que FRAXIPARINE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie prophylactique actuelle des troubles thromboemboliques chez les patients immobilisés pour affection médicale aiguë et à risque thromboembolique veineux augmenté, qui comprend les comparateurs pertinents (cf. 06 Comparateurs cliniquement pertinents).
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
thromboembolie
mobilité réduite
Maladie aigüe
nadroparine
résultat thérapeutique
FRAXIPARINE 2 850 U.I. Axa/0,3 ml, solution injectable (S.C) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE 3 800 U.I. Axa/0,4 ml, solution injectable (SC) en seringue pré-remplie
FRAXIPARINE 5 700 U.I. Axa/0,6 ml, solution injectable (S.C.) en seringue pré-remplie
B01AB06 - nadroparine
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 62304490) BORTEZOMIB SANDOZ 3,5 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 65656881)
Mise à disposition d'un générique de Velcade.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903176/fr/bortezomib-sandoz
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB SANDOZ 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités VELCADE 1 mg et VELCADE 3,5 mg.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 63605272)
Mise à disposition d'un générique de Velcade.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903175/fr/bortezomib-tillomed
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à VELCADE 3,5 mg.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
BORTEZOMIB ACCORD 1 - 3,5 mg, poudre pour solution injectable (code CIS : 69129168)
Mise à disposition d'un générique de Velcade.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903171/fr/bortezomib-accord
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 1 mg et 3,5 mg est important dans les indications: en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétique, en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée. Insuffisant Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 1 mg et 3,5 mg est insuffisant dans l’indication : « en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités VELCADE 1 mg et VELCADE 3,5 mg.
2019
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ULTRA FAST-FIX
ancre méniscale, résorbable et non résorbable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904237/fr/ultra-fast-fix
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique, - l’intérêt de santé publique des dispositifs de réparation méniscale. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport autres dispositifs de réparation méniscale (attache ou ancre), résorbables ou non.
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ancres de suture
ménisques de l'articulation du genou
plaies et blessures
résultat thérapeutique
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
COTYLE DOUBLE MOBILITE HAC (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904231/fr/cotyle-double-mobilite-hac-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
acétabulum
Ciments
double
cimentation
polyéthylène
mobilité
polyéthylène
ciments osseux
ciments dentaires

---
N2-AUTOINDEXEE
COTYLE DOUBLE MOBILITE CIMENTE (avec ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904228/fr/cotyle-double-mobilite-cimente-avec-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cimentation
ciments osseux
ciments dentaires
double
polyéthylène
mobilité
polyéthylène
acétabulum
Ciments

---
N1-SUPERVISEE
La prévention de la violence entre les mineurs adolescents au sein des établissements d’accueil
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903292/fr/la-prevention-de-la-violence-entre-les-mineurs-adolescents-au-sein-des-etablissements-d-accueil
Contexte Ces recommandations de bonnes pratiques professionnelles portent sur la prévention de la violence entre les mineurs adolescents au sein des établissements d’accueil. Elles constituent une mise à jour des recommandations intitulées « Conduites violentes dans les établissements accueillant des adolescents : prévention et réponses » publiées en 2008 par l’Agence nationale de l'évaluation et de la qualité des établissements et services sociaux et médico-sociaux (Anesm). Mise à jour nécessaire en raison d’évolutions significatives dans l’environnement des établissements accueillant et accompagnant des mineurs : la mesure nouvelle de l’ampleur des phénomènes de violences entre mineurs, l’évolution de la réglementation autour du traitement des faits de violence commis par les mineurs, l’évolution des pratiques professionnelles face aux situations de violence, l’apparition de nouvelles formes de violences.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
adolescent placé en institution
établissements de soins de long séjour
comportement de l'adolescent
recommandation professionnelle
mineurs
adolescent
violence

---
N1-SUPERVISEE
PURIVIST épinastine (chlorhydrate d')
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903177/fr/purivist
Le service médical rendu par PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM : traitement symptomatique des conjonctivites allergiques saisonnières...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
épinastine
chlorhydrate d'épinastine
S01GX10 - épinastine
administration par voie ophtalmique
solutions ophtalmiques
PURIVIST
PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution
antihistaminiques des récepteurs H1
conjonctivite allergique
remboursement par l'assurance maladie
dibenzazépines
Imidazoles

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N1-SUPERVISEE
OPATANOL 1 mg/ml, collyre en solution
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903179/fr/opatanol
Le service médical rendu par OPATANOL 1 mg/ml, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement des signes et symptômes oculaires des conjonctivites allergiques saisonnières.»...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Chlorhydrate d'olopatadine
solutions ophtalmiques
remboursement par l'assurance maladie
antiallergiques
conjonctivite allergique
antihistaminiques H1 non sédatifs
S01GX09 - olopatadine
OPATANOL 1 mg/ml, collyre en solution
administration par voie ophtalmique
OPATANOL
avis de la commission de transparence
3400892484402
chlorhydrate d'olopatadine
Chlorhydrate d'olopatadine

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N1-SUPERVISEE
VIZILATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution (code CIS : 63312554)
Mise à disposition d'un hybride de Xalatan.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904638/fr/vizilatan
Le service médical rendu par VIZILATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution est important dans les indications de l’AMM. La spécialité VIZILATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence XALATAN 50 microgrammes/mL, collyre en solution.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VIZILATAN
administration par voie ophtalmique
solutions ophtalmiques
S01EE01 - latanoprost
adulte
enfant
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
prostaglandines F synthétiques
Latanoprost

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N3-AUTOINDEXEE
DEXMEDETOMIDINE MYLAN
Mise à disposition d'un générique de Dexdor.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904635/fr/dexmedetomidine-mylan
Le service médical rendu par DEXMÉDÉTOMIDINE MYLAN 100 microgrammes/mL est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DEXDOR 100 µg/ml, solution à diluer pour perfusion...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
DEXDOR 100 microgrammes/ml, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
dexmédétomidine

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N1-SUPERVISEE
WEB
système d’embolisation d’anévrisme
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904234/fr/web
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du système d’embolisation WEB dans la prise en charge des anévrismes intracrâniens non rompu, - l’intérêt de santé publique attendu du système d’embolisation WEB compte tenu du caractère de gravité des anévrismes intracrâniens, pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport à la neurochirurgie ou les techniques endovasculaires complexes (microspires associées à une technique de remodeling ou de stenting).
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
embolisation thérapeutique
résultat thérapeutique
évaluation technologique
anévrysme intracrânien

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N1-SUPERVISEE
Lymphœdème primaire
Protocole national de diagnostic et de soins
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904795/fr/lymphoedeme-primaire
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins des patients atteints de Lymphœdème primaire. Il a été élaboré par le Centre national de référence des maladies vasculaires rares à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
programme clinique
lymphoedème
lymphoedème
signes et symptômes
conseil génétique
lymphoedème
continuité des soins
lymphoedème
adulte
enfant
diagnostic différentiel
recommandation pour la pratique clinique
lymphoedème

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N1-SUPERVISEE
Traitement endoscopique par dissection sous-muqueuse des lésions cancéreuses superficielles coliques
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2853392/fr/traitement-endoscopique-par-dissection-sous-muqueuse-des-lesions-cancereuses-superficielles-coliques
Objectif(s) L’objectif de ce rapport était d’évaluer l’efficacité et la sécurité de la technique de dissection sous-muqueuse (DSM) dans le cadre du traitement d’un cancer superficiel du côlon jugé à faible risque d’envahissement ganglionnaire, en comparaison à la mucosectomie et à la chirurgie (colectomie), afin de statuer sur la pertinence de sa prise en charge par la collectivité. Méthode La méthode d’évaluation utilisée dans ce rapport est fondée sur l’analyse critique des données identifiées de la littérature scientifique et sur le recueil de la position argumentée des professionnels de santé ainsi que des associations de patients en tant que parties prenantes. Une recherche bibliographique a été réalisée entre janvier 2007 et mars 2017, puis une veille a été conduite jusqu’en décembre 2018. Les parties prenantes ont été sollicitées en décembre 2018.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
tumeurs du côlon
évaluation de résultat (soins)
Dissection sous-muqueuse endoscopique
Mucosectomie endoscopique
évaluation technologique
Mucosectomie endoscopique
Dissection sous-muqueuse endoscopique

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N1-SUPERVISEE
MUPHORAN (fotémustine), nitrosourée
Intérêt clinique modéré dans le traitement de recours du mélanome au stade avancé, après échappement aux immunothérapies et/ou aux thérapies ciblées selon le statut B-RAF, mais pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge du mélanome au stade avancé Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans les autres situations, notamment en 1e ligne
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2863546/fr/muphoran-fotemustine-nitrosouree
le service médical rendu par MUPHORAN dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est modéré en traitement de recours et en monothérapie après échappement des immunothérapies et/ou thérapies dites ciblées selon le statut B-RAF. le service médical rendu par MUPHORAN dans la prise en charge du mélanome au stade avancé est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations, notamment en première ligne de traitement et en association (quelle que soit la ligne de traitement)...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
MUPHORAN
MUPHORAN, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion)
perfusions veineuses
fotémustine
antinéoplasiques
mélanome
métastase tumorale
L01AD05 - fotémustine
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
avis de la commission de transparence
tumeurs du cerveau
recommandation de bon usage du médicament
cancer avancé
nitrosourées
composés organiques du phosphore

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N1-SUPERVISEE
REAGILA, Gélule (code CIS : 62713494) - cariprazine
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904637/fr/reagila
Le service médical rendu par REAGILA est modéré dans l’indication de l’AMM : « Reagila est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes. la Commission considère que REAGILA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
cariprazine
N05AX15 - cariprazine
schizophrénie
neuroleptiques
adulte
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
pipérazines

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N1-SUPERVISEE
ALOFISEL, (darvadstrocel), thérapie cellulaire
Intérêt clinique important uniquement dans le traitement des fistules périanales complexes de la maladie de Crohn en association à une biothérapie, lorsque ces fistules ont répondu de manière inadéquate à au moins une biothérapie et progrès thérapeutique mineur dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904636/fr/alofisel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904636/fr/alofisel-darvadstrocel-therapie-cellulaire
Dans le seul traitement des fistules périanales complexes non compliquées chez les adultes atteints de maladie de Crohn luminale non active/légèrement active, en association à une biothérapie, lorsque ces fistules ont répondu de manière inadéquate à au moins une biothérapie, et aux posologies de l’AMM, la Commission considère que le service médical rendu par ALOFISEL 5 millions de cellules/mL, suspension injectable est important. Dans les autres situations, la Commission considère que le service médical rendu par ALOFISEL 5 millions de cellules/mL, suspension injectable est insuffisant pour justifier la prise en charge par la solidarité nationale, notamment après échec ou réponse inadéquate aux seuls traitements conventionnels...
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
interactions médicamenteuses
L04 - immunosuppresseurs
immunosuppresseurs
médicament orphelin
maladie de Crohn
Fistule anale
Thérapie cellulaire
injections
avis de la commission de transparence
fistule périanale
recommandation de bon usage du médicament
suspension injectable
adulte
fistule rectale
thérapie cellulaire et tissulaire

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N1-SUPERVISEE
Santé et maintien en emploi : prévention de la désinsertion professionnelle des travailleurs
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2903507/fr/sante-et-maintien-en-emploi-prevention-de-la-desinsertion-professionnelle-des-travailleurs
Dans un contexte de vieillissement de la population active, de prévalence des maladies chroniques et de recul progressif de l’âge de départ en retraite, le maintien en emploi est un facteur de santé et d’augmentation de l’espérance de vie en bonne santé. Le périmètre de ces recommandations est circonscrit à la stratégie à mettre en œuvre à une échelle individuelle, dès lors qu’un risque de désinsertion professionnelle est identifié ou pressenti du fait d’une altération de la santé du travailleur. Les objectifs de cette RBP sont de : Proposer un socle commun pour prévenir la désinsertion professionnelle et contribuer au maintien en emploi des travailleurs ayant un ou plusieurs problèmes de santé (en première intention dans l’entreprise d’origine), Améliorer la lisibilité et la cohérence de la prise en charge des personnes en risque de désinsertion professionnelle.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
isolement social
santé au travail
congé maladie
médecine du travail
recommandation professionnelle
emploi

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N3-AUTOINDEXEE
FRAKIDEX, Collyre en solution
Mise à disposition d’un nouveau flacon compte-gouttes de 5 ml en remplacement de l’actuelle présentation.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904834/fr/frakidex
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par la nouvelle présentation de FRAKIDEX est modéré dans les indications de l’AMM dans l’attente de la réévaluation de l’ensemble des collyres et pommades ophtalmiques associant un corticoïde à un antibiotique à la demande de la Commission. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
FRAKIDEX, collyre en solution
3400930067444
sulfate de framycétine
association médicamenteuse
phosphate sodique de dexaméthasone
avis de la commission de transparence
FRAKIDEX
framycétine
phosphate de dexaméthasone
dexaméthasone
dexaméthasone

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N3-AUTOINDEXEE
Informations pratiques pour préparer la démarche conjointe de certification des groupements hospitaliers de territoire (GHT)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2630094/en/informations-pratiques-pour-preparer-la-demarche-conjointe-de-certification-des-groupements-hospitaliers-de-territoire-ght
La procédure de certification V2020 est en cours d’élaboration et sera adoptée par le Collège de la HAS après concertation au cours du 1er semestre 2019. Dans cette attente et afin de préparer les démarches, les informations disponibles sont les suivantes : Le périmètre de certification des GHT comprendra deux dimensions : une évaluation de chaque établissement de santé membre d’un groupement ; une évaluation à l’échelle du groupement. Dans cette optique, chaque établissement d’un groupement doit poursuivre sa démarche de certification et continuer à renseigner son propre compte qualité. La démarche conjointe de certification se concrétisera notamment par : La synchronisation des calendriers de certification de tous les établissements du GHT qui prévoit l’échelonnement des visites sur une période resserrée ; Une équipe resserrée d’experts visiteurs qui conduiront l’ensemble des démarches d’un même groupement ; Les composantes du Compte Qualité qui seront communiquées ultérieurement.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
information scientifique et technique
Pratique
hôpitaux
démarche
hôpital
démarche
conjoints
attestation
Préparation

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N1-SUPERVISEE
NEURACEQ (18F-florbétaben), radiopharmaceutique
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la détection des plaques séniles β amyloïdes en raison de l’absence de données dans la population de l’AMM et de performances diagnostiques limitées.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899212/fr/neuraceq
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899212/fr/neuraceq-18f-florbetaben-radiopharmaceutique
« Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. NEURACEQ est un produit radiopharmaceutique indiqué pour l'évaluation, par tomographie par émission de positons (TEP), de la densité des plaques séniles bêta amyloïdes dans le cerveau des patients adultes atteints de troubles cognitifs, pour le diagnostic de la maladie d'Alzheimer (MA) ou d'autres causes de troubles cognitifs. NEURACEQ doit être utilisé en association avec une évaluation clinique. Un examen négatif montre l'absence de plaque ou la présence de plaques éparses, infirmant ainsi le diagnostic de MA.[…] »...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
injections veineuses
remboursement par l'assurance maladie
radiopharmaceutiques
florbétabène (18F)
maladie d'Alzheimer
peptides bêta-amyloïdes
V09AX06 - florbétabène (18F)
Troubles de la cognition
tomographie par émission de positons
cerveau
plaque amyloïde
adulte
NEURACEQ 300 MBq/ml, solution injectable
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
NEURACEQ
florbétabène
dérivés de l'aniline
stilbènes

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N1-SUPERVISEE
CHLORAPREP COLORE - CHLORAPREP
Réévaluation ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899211/fr/chloraprep-colore-chloraprep
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités CHLORAPREP reste important dans l’antisepsie cutanée avant la pose de cathéters vasculaires. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de la chlorhexidine alcoolique 2% (CHLORAPREP) par rapport à la povidone iodée alcoolique 5% (BETADINE ALCOOLIQUE) en termes de réduction des infections liées aux cathéters centraux, avec une quantité d’effet supplémentaire de 1,49 infection pour 1000 jours-cathéters (RR 0,15 ; IC95% [0,05 ; 0,41]), les incertitudes sur la transposabilité des résultats en conditions réelles d’utilisation, y compris sur des cathéters veineux périphériques, en raison : du taux plus élevé qu’attendu d’infections liées au cathéter dans le groupe comparateur povidone iodée alcoolique 5% (d’après les données disponibles du réseau REA-Raisin), et de la faible durée de pose du cathéter (6 jours en moyenne) par rapport la durée moyenne de pose d’un cathéter en réanimation, l’absence de bénéfice démontré sur la mortalité et la qualité de vie, le profil de tolérance de CHLORAPREP, marqué par des réactions cutanées sévères plus fréquentes que sous BETADINE ALCOOLIQUE (3% versus 1%), la Commission considère que les spécialités CHLORAPREP n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l’antisepsie de la peau avant la pose de cathéters vasculaires.
2019
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
CHLORAPREP
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
gluconate de chlorhexidine
Propan-2-ol
administration par voie cutanée
anti-infectieux locaux
D08AC52 - chlorhexidine en association
cathéters vasculaires
antisepsie
désinfection de la peau avant une intervention médicale invasive
CHLORAPREP COLORE, solution pour application cutanée
CHLORAPREP, solution pour application cutanée
avis de la commission de transparence
CHLORAPREP COLORE
dispositifs d'accès vasculaires
chlorhexidine
chlorhexidine

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N1-SUPERVISEE
DEXLIQ 4 mg/mL, solution buvable (code CIS : 67756414) dexaméthasone (phosphate sodique de)
Mise à disposition d’une présentation en solution buvable de dexaméthasone.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2898719/fr/dexliq
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DEXLIQ 4 mg/ml est important dans toutes les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de dexaméthasone déjà inscrites.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
phosphate sodique de dexaméthasone
H02AB02 - dexaméthasone
glucocorticoïdes
avis de la commission de transparence
phosphate de dexaméthasone
dexaméthasone
dexaméthasone

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N1-SUPERVISEE
DIPROSALIC bétaméthasone (dipropionate de) - salicylique (acide)
Maintien du remboursement avec un service médical rendu désormais important.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899210/fr/diprosalic
Le service médical rendu par DIPROSALIC, pommade et lotion, est important dans les dermatoses corticosensibles à composante très kératosique ou squameuse...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
corticothérapie
association acide salicylique bétaméthasone
administration par voie cutanée
acide salicylique
bétaméthasone
anti-inflammatoires
dipropionate de bétaméthasone
psoriasis
éruption lichénoïde
dermite séborrhéique
DIPROSALIC, lotion
DIPROSALIC, pommade
D07XC01 - bétaméthasone
résultat thérapeutique
administration par voie topique
dermatoses du cuir chevelu
adulte
DIPROSALIC
3400891096323
3400891096552
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
salicylates

---
N1-SUPERVISEE
LINCOCINE lincomycine (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2898718/fr/lincocine
Le service médical rendu par LINCOCINE 500 mg reste important dans les indications de l’AMM : « Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la lincomycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections sévères, dues aux germes définis dans la rubrique 5.1 Propriétés pharmacodynamiques comme sensibles dans leurs manifestations: - O.R.L., - bronchopulmonaires, - stomatologiques, - cutanées, - génitales, - ostéoarticulaires, - abdominales post-chirurgicales, - septicémiques...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
chlorhydrate de lincomycine
antibiothérapie
avis de la commission de transparence
lincomycine
antibactériens
administration par voie orale
LINCOCINE 500 mg, gélule
J01FF02 - lincomycine
remboursement par l'assurance maladie
LINCOCINE
3400890542562

---
N1-SUPERVISEE
DISULONE dapsone fer (oxalate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899328/fr/disulone
Le service médical rendu par DISULONE reste important dans les indications de l’AMM : - « Traitement de la lèpre (maladie de Hansen) - Traitement de certaines dermatoses à médiation neutrophilique - Traitement de la polychondrite atrophiante - Traitement des dermatoses bulleuses auto-immunes, telles que dermatite herpétiforme, dermatose bulleuse auto-immune à IgA linéaire, pemphigoïde des muqueuses… - Lupus bulleux - Prophylaxie primaire et secondaire de la pneumocystose en cas d’intolérance au cotrimoxazole. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DISULONE, comprimé sécable
association médicamenteuse
administration par voie orale
J04BA02 - dapsone
résultat thérapeutique
Oxalate de fer
dapsone
lèpre
antilépreux
anti-infectieux
dermatose neutrophilique
maladies de la peau
polychondrite chronique atrophiante
dermatite herpétiforme
dermatose bulleuse à IgA linéaire
pemphigoïde bénigne des muqueuses
pneumonie à pneumocystis
lupus bulleux
maladies auto-immunes
maladies du tissu conjonctif
remboursement par l'assurance maladie
DISULONE
acide oxalique

---
N1-SUPERVISEE
ALLERGOCOMOD sodium (cromoglicate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899327/fr/allergocomod
Le service médical rendu par ALLERGOCOMOD 2 POUR CENT, collyre en solution reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique des affections ophtalmiques d’origine allergique. »...
2019
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
solutions ophtalmiques
antiallergiques
Cromoglicate de sodium
ALLERGOCOMOD, collyre en solution
S01GX01 - acide cromoglicique
remboursement par l'assurance maladie
conjonctivite allergique
administration par voie ophtalmique
ALLERGOCOMOD
3400892377612
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
NICOTINELL nicotine
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891539/fr/nicotinell
Le service médical rendu de ces spécialités est important dans l'indication de l'AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de nicotine déjà disponibles.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
nicotine
NICOTINELL MENTHE 1 mg, comprimé à sucer
NICOTINELL MENTHE 2 mg, comprimé à sucer
NICOTINELL TTS 14 mg/24 h, dispositif transdermique
NICOTINELL TTS 21 mg/24 h, dispositif transdermique
NICOTINELL TTS 7 mg/24 H, dispositif transdermique
Dispositifs de sevrage tabagique
N07BA01 - nicotine

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N3-AUTOINDEXEE
OXYCODONE DELBERT 50 mg/ml, solution injectable (code CIS : 66915066)
Mise à disposition en boites d’ampoules de 4 et 10 mL en complément des présentations en 1 et 2 mL déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891308/fr/oxycodone-delbert
La Commission considère que le service médical rendu par OXYCODONE DELBERT 50 mg/mL est important dans la prise en charge : des douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible, des douleurs sévères d’origine cancéreuse, des douleurs aiguës sévères non cancéreuses (douleurs post-opératoires), et des douleurs chroniques sévères d’origine neuropathiques. des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l’arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des patients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothétique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d’effet indésirable grave et de l’absence de données d’efficacité et de tolérance à long terme. La place des médicaments à base d’oxycodone doit être la plus réduite possible, après échec des autres mesures médicamenteuses et non médicamenteuses (entre autres, traitement physique) recommandées dans ces indications...
2019
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
N02AA05 - oxycodone
Oxycodone
douleur
analgésiques morphiniques

---
N1-VALIDE
VEYVONDI vonicog alfa
Mise à disposition d'un facteur von Willebrand recombinant purifié humain (FVWr)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891542/fr/veyvondi
Le service médical rendu par VEYVONDI est important pour le traitement des hémorragies et des saignements d’origine chirurgicale et la prévention des saignements d’origine chirurgical chez les patients adultes atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine seule est inefficace ou n'est pas indiqué...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
protéines recombinantes
résultat thérapeutique
vonicog alfa
facteur de von willebrand
adulte
hémorragie
hémorragie
complications postopératoires
complications postopératoires
maladies de von willebrand
perte sanguine peropératoire
perte sanguine peropératoire
injections veineuses
B02BD10 - facteur Von Willebrand
VEYVONDI

---
N1-VALIDE
BINOCRIT époétine alfa
Extension du remboursement de ce biosimilaire d’EPREX au traitement de l’anémie symptomatique chez les adultes atteints de syndromes myélodysplasiques primitifs de risque faible ou intermédiaire.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891864/fr/binocrit
Le service médical rendu par BINOCRIT est identique à celui d’EPREX à savoir important dans l’extension de d’indication. En tant que médicament biosimilaire, BINOCRIT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la biothérapie de référence, EPREX...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
BINOCRIT
Époétine alfa
antianémiques
syndromes myélodysplasiques
remboursement par l'assurance maladie
adulte
anémie
B03XA01 - érythropoïétine
BINOCRIT 10 000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 1000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 20 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 2000 UI/1 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 30 000 UI/0,75 ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 3000 UI/0,3 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue préremplie
BINOCRIT 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 5000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 6000 UI/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
BINOCRIT 8000 UI/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
avis de la commission de transparence
injections

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N3-AUTOINDEXEE
SPASFON solution injectable
Mise à disposition d’une présentation en solution injectable, sous forme de 10 ampoules en verre de 4 mL en complément de celle de 6 ampoules
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891867/fr/spasfon
Le service médical rendu par SPASFON solution injectable est faible dans les indications suivantes : Traitement symptomatique des douleurs aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses aiguës des voies urinaires : coliques néphrétiques Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës en gynécologie...
2019
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
SPASFON
phloroglucinol
triméthylphloroglucinol
association médicamenteuse
injections
SPASFON, solution injectable en ampoule
A03AX12 - phloroglucinol
avis de la commission de transparence
phloroglucinol

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N1-VALIDE
PRENOXAD naloxone (chlorhydrate de) dihydraté
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891870/fr/prenoxad
Le service médical rendu par PRENOXAD est important dans l’indication de l’AMM : « PRENOXAD est indiqué chez l’adulte dans le traitement d’urgence des surdosages aux opioïdes, caractérisés ou suspectés, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou une dépression du système nerveux central, dans l’attente d’une prise en charge par une structure médicalisée. L’utilisation de PRENOXAD ne se substitue pas aux soins d’urgence dispensés par une structure médicale. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
traitement d'urgence
chlorhydrate de naloxone
antagonistes narcotiques
V03AB15 - naloxone
Opioïdes
mauvais usage des médicaments prescrits
injections
PRENOXAD
PRENOXAD 0,91 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
naloxone
analgésiques morphiniques

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N3-AUTOINDEXEE
INSULINE LISPRO SANOFI
Mise à disposition d'un biosimilaire d'Humalog
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891873/fr/insuline-lispro-sanofi
Le service médical rendu par INSULINE LISPRO SANOFI est identique à celui de HUMALOG, à savoir important dans les indications de l’AMM. En tant que médicament biosimilaire de la spécialité HUMALOG, INSULINE LISPRO SANOFI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament de référence HUMALOG...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
insuline lispro
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
hypoglycémiants
A10AB04 - insuline lispro
produits pharmaceutiques biosimilaires
adulte
enfant
diabète

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N3-AUTOINDEXEE
BEVITINE thiamine (chlorhydrate de)
Mise à disposition d’une présentation sous plaquette thermoformée en complément de la présentation existante en tube.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891884/fr/bevitine
Le service médical rendu par BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé sous plaquette thermoformée est important dans les indications de l’AMM. Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
A11DA01 - thiamine (vit B1)
thiamine
administration par voie orale
BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé
BEVITINE

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N3-AUTOINDEXEE
TOPSYNE fluocinonide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2891887/fr/topsyne
Le service médical rendu par les spécialités TOPSYNE pommade et lotion reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique

---
N3-AUTOINDEXEE
BRICANYL TURBUHALER
Mise à disposition d’une présentation dosée à 60 mg, B/120 doses destinée à remplacer celle dosée à 50 mg, B/100 doses.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892903/fr/bricanyl-turbuhaler
Le service médical rendu par BRICANYL TURBUHALER 500 µg/dose, poudre pour inhalation, 60 mg, B/120 doses, est important dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation existante...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
KEYTRUDA
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892906/fr/keytruda
Il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission de l’intérêt de KEYTRUDA pour la santé publique (cf. avis de la CT du 21/02/2018)....
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
KEYTRUDA
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
pembrolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux humanisés

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N3-AUTOINDEXEE
IDARUBICINE ACCORD idarubicine (chlorhydrate d')
Mise à disposition de génériques de Zavedos
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892912/fr/idarubicine-accord
Le service médical rendu par IDARUBICINE ACCORD 5 mg/5 ml, IDARUBICINE ACCORD 10 mg/10 ml et IDARUBICINE ACCORD 20 mg/20 ml, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence, ZAVEDOS 5 mg/5 ml, 10 mg/10 ml et 20 mg/20 ml, solution pour perfusion, déjà inscrites...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
ZAVEDOS 5 mg/5 ml, solution pour perfusion
ZAVEDOS 10 mg/10 ml, solution pour perfusion
ZAVEDOS 20 mg/20 ml, solution pour perfusion
chlorhydrate d'idarubicine
antibiotiques antinéoplasiques
perfusions veineuses
L01DB06 - idarubicine
avis de la commission de transparence
idarubicine

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N1-VALIDE
LEVOTHYROX 88 µg, 112 µg et 137 µg comprimé sécable
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892918/fr/levothyrox
Le service médical rendu par LEVOTHYROX 88 µg, 112 µg et 137 µg est important dans les indications de l’AMM : « Hypothyroïdies, Circonstances, associées ou non à une hypothyroïdie où il est nécessaire de freiner la TSH. »...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hypothyroïdie
freinage de la TSH
Lévothyroxine sodique
administration par voie orale
H03AA01 - lévothyroxine sodique
avis de la commission de transparence
LEVOTHYROX
LEVOTHYROX 88 microgrammes, comprimé sécable
LEVOTHYROX 112 microgrammes, comprimé sécable
LEVOTHYROX 137 microgrammes, comprimé sécable
thyroxine

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N1-VALIDE
VERZENIOS abémaciclib
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892921/fr/verzenios
Chez les femmes ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme, le service médical rendu par VERZENIOS est : en association à un inhibiteur de l’aromatase : important en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) en première ligne métastatique c’est-à-dire soit chez les femmes ayant un cancer diagnostiqué au stade avancé soit chez les femmes en rechute tardive d’une hormonothérapie adjuvante ; en association au fulvestrant : important en première ligne métastatique chez les femmes en rechute précoce d’une hormonothérapie adjuvante ainsi qu’en deuxième ligne métastatique après une première ligne d’hormonothérapie....
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
abémaciclib
abémaciclib
L01XE50 - abémaciclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
post-ménopause
tumeurs du sein
métastase tumorale
récidive tumorale locale
administration par voie orale
antinéoplasiques
antinéoplasiques
cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux (maladie)
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
VERZENIOS 50 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 100 mg, comprimé pelliculé
VERZENIOS 150 mg, comprimé pelliculé
aminopyridines
benzimidazoles
aminopyridines
benzimidazoles

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N1-SUPERVISEE
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie - pegfilgrastim
Mise à disposition d'un biosimilaire de Neulasta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2892924/fr/ziextenzo
Le service médical rendu par ZIEXTENZO est identique à celui de NEULASTA dans l’indication de l’AMM, à savoir important dans la « réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients adultes traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques). En tant que médicament biosimilaire, ZIEXTENZO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, NEULASTA 6 mg solution injectable...
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
pegfilgrastim
résultat thérapeutique
produits pharmaceutiques biosimilaires
avis de la commission de transparence
L03AA13 - pegfilgrastim
ZIEXTENZO
ZIEXTENZO 6 mg, solution injectable en seringue préremplie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
Neutropénie induite par la chimiothérapie
Facteur de stimulation des colonies de granulocytes
protéines recombinantes
Filgrastim
polyéthylène glycols

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N1-SUPERVISEE
MOVYMIA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable (code CIS : 67114096) tériparatide
Mise à disposition d'un biosimilaire de Forstéo.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906419/fr/movymia
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MOVYMIA est important dans le traitement de l’ostéoporose cortisonique chez les femmes et les hommes à risque élevé de fracture (c’est-à-dire avec antécédents d’au moins deux fractures vertébrales) recevant une corticothérapie au long cours par voie générale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, MOVYMIA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament de référence, FORSTEO.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
tériparatide
tériparatide
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ostéoporose sous corticothérapie
ostéoporose
fractures ostéoporotiques
agents de maintien de la densité osseuse
agents de maintien de la densité osseuse
H05AA02 - tériparatide
produits pharmaceutiques biosimilaires
ostéoporose post-ménopausique
injections sous-cutanées
ostéoporose masculine
MOVYMIA 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
RELAY NBS PRO
endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906445/fr/relay-nbs-pro
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses aortiques thoraciques, - l’intérêt de santé publique rendu au vu du caractère de gravité des pathologies concernées et de l’existence d’un besoin thérapeutique non couvert lors de contre-indications à la chirurgie conventionnelle Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2019
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
endoprothèses
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
aorte thoracique
résultat thérapeutique
évaluation technologique

---
N1-SUPERVISEE
RELAY PRO
endoprothèse aortique thoracique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906441/fr/relay-pro
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des endoprothèses aortiques thoraciques, - l’intérêt de santé publique rendu au vu du caractère de gravité des pathologies concernées et de l’existence d’un besoin thérapeutique non couvert lors de contre-indications à la chirurgie conventionnelle. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2019
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Suffisant
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
endoprothèses
résultat thérapeutique
aorte thoracique
implantation de prothèses vasculaires
prothèse vasculaire
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
STRATOS (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906939/fr/stratos-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
double
mobilité
cimentation
ciments dentaires
polyéthylène
acétabulum
Ciments
ciments osseux

---
N1-SUPERVISEE
COLLAPAT II
substitut osseux issu de dérivés d’origine bovine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906689/fr/collapat-ii
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de COLLAPAT II, - l’intérêt de santé publique en tant qu’alternative à l’autogreffe osseuse. Amélioration du service attendu V (absence) Selon la LPPR actuelle : par rapport aux substituts osseux synthétiques et aux substituts osseux contenant des dérivés d’origine animale, déjà inscrits sur la LPPR ; Selon la nomenclature générique proposée par la CNEDiMTS par avis du 28 mai 2013 : par rapport aux différentes descriptions génériques relatives aux substituts synthétiques et substituts osseux contenant des dérivés d’origine animale.
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
évaluation technologique
substituts osseux

---
N1-SUPERVISEE
SMARTDRIVE MX2
Dispositif de propulsion électrique et d’assistance électrique à la propulsion pour fauteuil roulant manuel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906431/fr/smartdrive-mx2
Service attendu Suffisant en raison : - de l’intérêt de compensation du handicap du dispositif SMART DRIVE MX2 en termes de maintien d’une certaine autonomie et d’une activité physique pour les personnes utilisatrices de fauteuil roulant manuel, qui bien que capables de se propulser, ont besoin pour des raisons médicales d'assistance électrique à la propulsion ou d’une propulsion électrique de façon intermittente ou définitive. - de l’intérêt de santé publique, notamment compte tenu de la faible couverture du besoin pour cette population spécifique. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au fauteuil roulant à propulsion manuelle standard.
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
fauteuils roulants

---
N3-AUTOINDEXEE
ENDURANT II associée au système de fixation HELI-FX EndoAnchor
endoprothèse aortique abdominale utilisée en association avec le système HELI-FX ENDOANCHOR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905604/fr/endurant-ii-associee-au-systeme-de-fixation-heli-fx-endoanchor
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du système HELI-FX ENDOANCHOR utilisé en association avec ENDURANT II et IIs dans les indications revendiquées.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
aorte
association
endurance physique
aorte, sai
fixation
abdomen, sai

---
N3-AUTOINDEXEE
ENDURANT IIs associée au système de fixation HELI-FX EndoAnchor
endoprothèse aortique abdominale utilisée en association avec le système HELI-FX ENDOANCHOR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904988/fr/endurant-iis-associee-au-systeme-de-fixation-heli-fx-endoanchor
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du système HELI-FX ENDOANCHOR utilisé en association avec ENDURANT II et IIs dans les indications revendiquées.
2019
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte
association
endurance physique
abdomen, sai
fixation
endoprothèses
aorte, sai

---
N3-AUTOINDEXEE
ELUNA 8 (SR-T et HF-T)
Stimulateur cardiaque avec système de télétransmission Home Monitoring
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904639/fr/eluna-8-sr-t-et-hf-t
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
stimulateur cardiaque
pacemaker

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N1-SUPERVISEE
TRITON LP
pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2907062/fr/triton-lp
Service attendu Suffisant en raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
membres artificiels
amputation traumatique
membre inférieur
résultat thérapeutique
évaluation technologique
pied

---
N1-SUPERVISEE
C-WALK 1C40
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2907059/fr/c-walk-1c40
Service attendu Suffisant en raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
membrane artificielle
pied
amputation traumatique
membre inférieur
résultat thérapeutique
évaluation technologique

---
N1-SUPERVISEE
3D-CUT
instrument sur mesure (à usage unique) pour ostéotomie d’une exérèse tumorale maligne primitive de l’os
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904994/fr/3d-cut
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique potentiel de la précision apportée à la résection ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie et du délabrement engendré par la résection des tumeurs concernées. Amélioration du service attendu III (modérée) par rapport à la méthode conventionnelle de résection de tumeurs osseuses, c’est-à-dire sans assistance intraopératoire.
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
tumeurs osseuses
os coxal
évaluation technologique
ostéotomie

---
N1-SUPERVISEE
C TBA ALLOTEC
Allogreffe osseuse viro-inactivée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904991/fr/c-tba-allotec
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des allogreffes osseuses viro-inactivées, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des situations cliniques concernées par un comblement de perte de substance osseuse et du fait que l’utilisation du traitement de référence (autogreffe) est limitée par la quantité d’os disponible et par la morbidité liée au prélèvement de l’os. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres allogreffes viro-inactivées inscrites sur le LPPR
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
transplantation osseuse
transplantation homologue
Perte osseuse
évaluation technologique
allogreffes

---
N2-AUTOINDEXEE
HIRES ULTRA 3D avec électrodes HIFOCUS MIDSCALA et SLIM J (implant cochléaire)
implant cochléaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2904995/fr/hires-ultra-3d-avec-electrodes-hifocus-midscala-et-slim-j-implant-cochleaire
Service attendu Suffisant en raison de : - l'intérêt de compensation du handicap par la restitution de la fonction auditive dans les surdités concernées, voire de la création de cette fonction dans les surdités pré-linguales ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux implants cochléaires de génération antérieure, HIRES ULTRA avec électrodes HIFOCUS MIDSCALA et HIFOCUS SLIM J, inscrits à la LPPR.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
électrode
implants cochléaires
implant
Implantation cochléaire
Électrodes
cochlée, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
1H11Y PIED DYNAMIQUE EN CARBONE ET TALON EN POLYURETHANE
pied à restitution d’énergie de classe I
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2905334/fr/1h11y-pied-dynamique-en-carbone-et-talon-en-polyurethane
Service attendu Suffisant en raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe I.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
orthèses de pied
évaluation technologique
talon
Energie
Energie
carbone
Pied
mousse de polyuréthane
Energie

---
N3-AUTOINDEXEE
Évaluation de la pose d’une couronne dentaire transitoire pour couronne dentoportée - Rapport d'évaluation technologique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893770/fr/evaluation-de-la-pose-d-une-couronne-dentaire-transitoire-pour-couronne-dentoportee-rapport-d-evaluation-technologique
Objectif Il s’est agi d’évaluer l’intérêt de la pose d’une couronne transitoire pendant l’intervalle de temps entre la préparation de la dent et la pose de la couronne définitive. Cette évaluation a été réalisée à la demande de l’Assurance maladie qui souhaite prendre en charge ces couronnes transitoires, dans le cas des couronnes dentoportées. La pose de couronne transitoire est une pratique courante et ancienne en chirurgie-dentaire.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Pose d'une couronne dentaire transitoire
évaluation de la technologie biomédicale
études d'évaluation comme sujet
évaluation technologique
couronne dentaire
Évaluation technologique
Rapport d'évaluation

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N1-SUPERVISEE
Contraception chez les patientes transplantées (rein, foie, coeur, poumon)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2870343/fr/contraception-chez-les-patientes-transplantees-rein-foie-coeur-poumon
Cette fiche mémo porte sur les méthodes contraceptives pouvant être utilisées chez les patientes transplantées (rein, foie, cœur, poumon). L’objectif de la fiche mémo est d’actualiser les modes de contraception préconisés pour les patientes greffées en âge de procréer dans la recommandation de bonne pratique de 2007 et d’élargir cette thématique aux greffes hépatiques et cardiaques et pulmonaires. La fiche mémo précise les méthodes contraceptives à utiliser dans le cas: d’une greffe d’organe non compliquée, d’une greffe d’organe compliquée, de la nécessité d’une contraception d’urgence
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
transplantation rénale
transplantation hépatique
transplantation cardiaque
transplantation pulmonaire
contraception
contraceptifs oraux hormonaux
dispositifs intra-utérins
dispositifs contraceptifs féminins
préservatifs masculins
transplantation
recommandation professionnelle

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N1-SUPERVISEE
Fiche pertinence des soins indications et contre-indications de la chirurgie de la cataracte liée à l’âge
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906983/fr/fiche-pertinence-des-soins-indications-et-contre-indications-de-la-chirurgie-de-la-cataracte-liee-a-l-age
Cette fiche pertinence décline les indications et contre-indications de la chirurgie de la cataracte liée à l’âge. Ces recommandations sont fondées sur un accord professionnel et sur 4 recommandations internationales publiées depuis 2008. Les termes de sénile et présénile doivent être abandonnés.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
glaucome
cataracte
recommandation professionnelle
intervention chirurgicale
extraction de cataracte
extraction de cataracte
Cataracte
Contre-indications à la chirurgie
cataracte
cataracte
Cataracte
cataracte

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N1-SUPERVISEE
KEYTRUDA pembrolizumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906433/fr/keytruda
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KEYTRUDA est important dans l’extension d’indication : en association à une chimiothérapie pemetrexed et sel de platine, dans le traitement de première ligne des patients adultes (statut de performance ECOG de 0 ou 1) atteints de CBNPC métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou d’ALK.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
carcinome pulmonaire non à petites cellules
Antinéoplasiques immunologiques
perfusions veineuses
KEYTRUDA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
résultat thérapeutique
cancer bronchique non à petites cellules métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou d’ALK
avis de la commission de transparence
KEYTRUDA
Keytruda
pembrolizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
VELTASSA (patiromer), résine échangeuse de cations
Intérêt clinique important dans la prise en charge de l’hyperkaliémie de l’adulte mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906685/fr/veltassa
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906685/fr/veltassa-patiromer-resine-echangeuse-de-cations
Le service médical rendu par VELTASSA est important dans l’indication de l’AMM. Prenant en compte : la démonstration de l’efficacité de VELTASSA sur la réduction et la normalisation de la kaliémie ainsi que sur la prévention des récidives d’hyperkaliémie par rapport au placebo, la pertinence clinique de l’effet observé sur la réduction de la kaliémie dans 2 études comparatives versus comparateur non actif, l’absence de données sur des critères de jugement cliniquement pertinents de morbi-mortalité, l’absence de comparaison directe par rapport aux autres résines échangeuses de cations ou aux diurétiques thiazidiques et de l’anse, alors que cette comparaison était réalisable, l’absence de démonstration d’une meilleure tolérance, observance ou qualité de vie par rapport aux autres résines échangeuses de cation disponibles, les incertitudes sur la tolérance à long terme, en l’absence de données 1 an, la Commission considère que VELTASSA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prise en charge de l’hyperkaliémie de l’adulte, qui comprend les résines échangeuses de cation et les diurétiques mentionnés dans le Chapitre 06 de cet avis...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
adulte
V03AE09 - patiromère calcique
remboursement par l'assurance maladie
hyperkaliémie
hyperphosphatémie
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
patiromère
polymères

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N1-SUPERVISEE
CASPOFUNGINE NORIDEM
Mise à disposition d'un générique de Cancidas
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906695/fr/caspofungine-noridem
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CASPOFUNGINE NORIDEM 50 et 70 mg est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps CANCIDAS 50 mg et 70 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
acétate de caspofungine
candidose invasive
antifongiques
aspergillose
perfusion
solution à diluer pour injection
avis de la commission de transparence
CASPOFUNGINE
Caspofungine

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N1-SUPERVISEE
MISTENT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2907554/fr/mistent
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus MISTENT dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus MISTENT compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
endoprothèses
sirolimus
maladie coronarienne
syndrome coronarien aigu
occlusion coronarienne
évaluation technologique

---
N1-SUPERVISEE
VALIANT avec système de pose CAPTIVIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2907557/fr/valiant-avec-systeme-de-pose-captivia
Service attendu Suffisant en raison de - l’intérêt thérapeutique du produit, - l’intérêt de santé publique attendu au vu du caractère de gravité des pathologies concernées et de l’existence d’un besoin thérapeutique non couvert lors de contre-indications à la chirurgie conventionnelle. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres endoprothèses aortiques thoraciques
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
endoprothèses
B. Endoprothèses aortiques pour le traitement des pathologies de l'aorte thoracique descendante
maladies de l'aorte
aorte thoracique
anévrysme de l'aorte thoracique
dissection de l'aorte thoracique (maladie)
évaluation technologique

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N3-AUTOINDEXEE
TREMFYA
Mise à disposition d’une présentation en boîte de 1 stylo prérempli en complément de la boîte de 1 seringue préremplie.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908438/fr/tremfya
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TREMFYA 100 mg, solution injectable en stylo pré-rempli est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
solution injectable
guselkumab
anticorps monoclonaux
stylo prérempli
psoriasis
adulte
remboursement par l'assurance maladie
TREMFYA 100 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
TREMFYA

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N3-AUTOINDEXEE
CHLORHEXIDINE BIOGARAN
Mise à disposition d'une spécialité à base de digluconate de chlorhexidine.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908450/fr/chlorhexidine-biogaran
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 % est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité CHLORHEXIDINE BIOGARAN 0,12 % n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de digluconate de chlorhexidine en solution pour bain de bouche déjà inscrites.
2019
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
gluconate de chlorhexidine
chlorhexidine
bains de bouche
anti-infectieux locaux
administration par voie orale
infection buccale (affection)
soin postopératoire en stomatologie
adulte
enfant
chlorhexidine
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
chlorhexidine
chlorhexidine
CHLORHEXIDINE

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N1-SUPERVISEE
CABOMETYX (cabozantinib), inhibiteur de tyrosine kinase
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le carcinome rénal avancé chez les patients adultes à risque intermédiaire ou élevé et non traités antérieurement en raison de fortes incertitudes sur la démonstration d’efficacité au regard des nombreuses faiblesses méthodologiques identifiées dans l’étude pivot.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908453/fr/cabometyx
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908453/fr/cabometyx-cabozantinib-inhibiteur-de-tyrosine-kinase
Le service médical rendu par CABOMETYX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement du carcinome rénal avancé chez les patients adultes à risque intermédiaire ou élevé et non traités antérieurement » compte tenu des fortes incertitudes sur la démonstration d’efficacité au regard des nombreuses faiblesses méthodologiques identifiées dans l’étude pivot (phase II réalisée en ouvert, risque d’erreur consenti unilatéral de 12%, près de 5 fois supérieur au seuil communément accepté avec une analyse principale réalisée par l’investigateur en utilisant des règles de censures non conformes aux recommandations)...
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
cabozantinib
néphrocarcinome
adulte
CABOMETYX 20 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 40 mg, comprimé pelliculé
CABOMETYX 60 mg, comprimé pelliculé
L01XE26 - cabozantinib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
administration par voie orale
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
CABOMETYX
anilides
pyridines

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N1-SUPERVISEE
CUPRIOR (trientine tétrachlorhydrate), chélateur du cuivre
Intérêt clinique important dans la maladie de Wilson mais pas d’avantage clinique démontré par rapport à TRIENTINE DIHYDROCHLORIDE UNIVAR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908456/fr/cuprior
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908456/fr/cuprior-trientine-tetrachlorhydrate-chelateur-du-cuivre
Le service médical rendu par CUPRIOR 150 mg, comprimé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de l’absence de donnée clinique d’efficacité ou de tolérance (statut de médicament hybride), la Commission considère que CUPRIOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport à la spécialité de référence TRIENTINE DIHYDROCHLORIDE UNIVAR 300 mg, gélule...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
administration par voie orale
résultat thérapeutique
trientine
chélateurs
A16AX12 - trientine
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
enfant
dégénérescence hépatolenticulaire
CUPRIOR
CUPRIOR 150 mg, comprimé
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
CIMZIA certolizumab pégol
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données : La Commission estime que les données fournies ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908459/fr/cimzia
Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission estime que les données de cette étude ne sont pas de nature à modifier ses précédentes conclusions. La Commission prend acte de ces modifications de RCP qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Elle rappelle que compte tenu du risque identifié rare mais grave de réactions systémiques à l’injection incluant des réactions anaphylactiques avec le certolizumab pégol sous-cutané mais aussi avec les autres traitements de fond biologiques, la commission de la Transparence conseille que la 1ère injection sous-cutanée de ce médicament soit réalisée dans une structure de soins adaptée.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
solution injectable
seringue préremplie
stylo prérempli
résultat thérapeutique
Certolizumab pégol
femmes enceintes
polyarthrite rhumatoïde
spondylarthropathies
arthrite psoriasique
psoriasis
Certolizumab pégol
avis de la commission de transparence
CIMZIA
Cimzia
Certolizumab pégol

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N1-SUPERVISEE
HYDROCORTISONE ROUSSEL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908463/fr/hydrocortisone-roussel
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg, comprimé sécable
administration par voie orale
H02AB09 - hydrocortisone
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
surrénalectomie
maladie d'Addison
Syndrome de Sheehan
hypopituitarisme
insuffisance surrénale
hyperplasie congénitale des surrénales
avis de la commission de transparence
HYDROCORTISONE ROUSSEL
hydrocortisone

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N1-SUPERVISEE
RATIOGRASTIM - TEVAGRASTIM filgrastim
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908466/fr/ratiograstim-tevagrastim
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TEVAGRASTIM et RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml et 48 MUI/0,8 ml reste important dans les indications de l’AMM.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Filgrastim
résultat thérapeutique
L03AA02 - filgrastim
RATIOGRASTIM 30 MUI/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion
RATIOGRASTIM 48 MUI/0,8 ml, solution injectable ou pour perfusion
TEVAGRASTIM 30 MUI/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion
TEVAGRASTIM 48 MUI/0,8 ml, solution injectable ou pour perfusion
remboursement par l'assurance maladie
neutropénie
neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie
neutropénie chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle
adulte
enfant
mobilisation de cellules souches hématopoïétiques
neutropénie congénitale sévère
neutropénie persistante chez les patients infectés par le VIH
Filgrastim
avis de la commission de transparence
TEVAGRASTIM
RATIOGRASTIM
neutropénie congénitale sévère autosomique récessive type 3

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N1-SUPERVISEE
MYNOCINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908469/fr/mynocine
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MYNOCINE reste important dans l’indication de l’AMM, à l’exception des infections ORL broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques. Insuffisant Le service médical rendu par MYNOCINE reste insuffisant dans les infections ORL broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques.
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
MYNOCINE 100 mg, gélule
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
adolescent
enfant
infections bactériennes
infections à souches bactériennes résistantes aux autres cyclines et sensibles à la minocycline
J01AA08 - minocycline
antibactériens
avis de la commission de transparence
MYNOCINE
minocycline

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N1-SUPERVISEE
IMFINZI (durvalumab), anticorps monoclonal
Progrès thérapeutique modéré dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé et non opérable, n’ayant pas progressé à la fin de la chimioradiothérapie concomitante chez des patients en bon état général et dont les tumeurs expriment PD-L1 1%
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908478/fr/imfinzi
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908478/fr/imfinzi-durvalumab-anticorps-monoclonal
Le service médical rendu par IMFINZI (durvalumab) est important dans l’indication de l’AMM. Compte tenu : de la démonstration de la supériorité de la monothérapie par durvalumab par rapport au placebo en termes de survie sans progression et de survie globale (co-critères de jugement principaux), observée lors des analyses intermédiaires réalisées dans la population en ITT, c’est-à-dire chez les patients inclus indépendamment du seuil d’expression PD-L1 ; de l’impossibilité d’estimer la quantité d’effet de manière robuste à partir des résultats obtenus dans les sous-groupes d’expression du PD-L1, en raison du caractère post-hoc des analyses ; du profil de tolérance acceptable, observé à court terme (avec un suivi médian de 25,2 mois), la Commission considère que la monothérapie IMFINZI (durvalumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) par rapport au placebo dans le cadre du traitement du CBNPC localement avancé et non opérable, n’ayant pas progressé à la fin de la chimioradiothérapie concomitante chez des patients en bon état général et dont les tumeurs expriment PD-L1 1%...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
IMFINZI 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
perfusions veineuses
carcinome pulmonaire non à petites cellules
L01XC28 - durvalumab
cancer bronchique non à petites cellules localement avancé, non opérable, dont les tumeurs expriment PD-L1
adulte
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
Protéine CD274, humain
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
IMFINZI
durvalumab
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
SALAZOPYRINE (sulfasalazine), aminosalicylé
Maintien de l’intérêt clinique important dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) Intérêt clinique désormais insuffisant pour justifier son remboursement dans la maladie de Crohn (MC) en raison d’une efficacité non démontrée versus placebo et de ses effets indésirables. Intérêt clinique désormais faible dans la rectocolite hémorragique (RCH) en raison de son profil de tolérance moins favorable que celui des autres aminosalicylés (5-ASA).
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908481/fr/salazopyrine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908481/fr/salazopyrine-sulfasalazine-aminosalicyle
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SALAZOPYRINE reste important dans le traitement de la PR. Faible Le service médical rendu par SALAZOPYRINE est faible dans le traitement de la RCH. Insuffisant Le service médical rendu par SALAZOPYRINE est insuffisant au regard des thérapies existantes pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement de la maladie de Crohn.
2019
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Insuffisant
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
polyarthrite rhumatoïde
A07EC01 - sulfasalazine
remboursement par l'assurance maladie
rectocolite hémorragique
maladie de Crohn
agents gastro-intestinaux
anti-inflammatoires non stéroïdiens
rectocolite hémorragique
recommandation de bon usage du médicament
SALAZOPYRINE 500 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
avis de la commission de transparence
SALAZOPYRINE
Salazopyrine
sulfasalazine

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N1-SUPERVISEE
CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12%, solution pour bain de bouche - flacon de 300 ml - Code CIP : 3400930157480
Mise à disposition d'une spécialité à base de digluconate de chlorhexidine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908484/fr/chlorhexidine-mylan
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 % est faible dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La spécialité CHLORHEXIDINE MYLAN 0,12 % n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de digluconate de chlorhexidine déjà inscrites.
2019
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
gluconate de chlorhexidine
chlorhexidine
bains de bouche
anti-infectieux locaux
administration par voie orale
infection buccale (affection)
soin postopératoire en stomatologie
enfant
adulte
chlorhexidine
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
chlorhexidine
CHLORHEXIDINE
chlorhexidine

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N1-SUPERVISEE
GLUCOSE 5% VIAFLO, solution pour perfusion - B/60 poches (Polyoléfine/Polyamide) de 100 mL - Code CIP : 3400930161418
Mise à disposition d'une présentation en boîte de 60 poches de 100 mL, en complément des présentations déjà disponibles.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908490/fr/glucose-viaflo
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GLUCOSE 5% VIAFLO, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
GLUCOSE 5 % VIAFLO, solution pour perfusion
déshydratation
hypoglycémie
avis de la commission de transparence
Glucose
glucose
glucose
glucose
GLUCOSE

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N1-SUPERVISEE
TCAPS lévothyroxine sodique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908493/fr/tcaps
Le service médical rendu par TCAPS est important dans les indications de l’AMM. Prenant en compte : l’efficacité connue de la lévothyroxine, le faible niveau de preuve des études réalisées avec TCAPS, qui ne permettent pas d’évaluer un éventuel effet clinique supplémentaire de TCAPS (lévothyroxine capsule molle) par rapport aux alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France, l’absence de données disponibles concernant la qualité de vie des patients traités par TCAPS par rapport à ceux traités par les alternatives à base de lévothyroxine disponibles en France, le besoin médical de disposer de nouvelles alternatives à base de lévothyroxine en raison de la marge thérapeutique étroite de cette molécule et de la nécessité d’un ajustement posologique individuel des traitements, la Commission considère que les spécialités TCAPS n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents..
2019
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Lévothyroxine sodique
TCAPS 13 microgrammes, capsule molle
TCAPS 25 microgrammes, capsule molle
TCAPS 50 microgrammes, capsule molle
TCAPS 75 microgrammes, capsule molle
TCAPS 88 microgrammes, capsule molle
TCAPS 100 microgrammes, capsule molle
TCAPS 112 microgrammes capsule molle
TCAPS 125 microgrammes, capsule molle
TCAPS 137 microgrammes, capsule molle
TCAPS 150 microgrammes, capsule molle
TCAPS 175 microgrammes, capsule molle
TCAPS 200 microgrammes, capsule molle
Goitre euthyroïdien
Goitre euthyroïdien
hormonothérapie substitutive
hypothyroïdie
tumeurs de la thyroïde
freinage de la TSH
récidive
H03AA01 - lévothyroxine sodique
hormones thyroïdiennes
Test de suppression thyroïdienne
avis de la commission de transparence
TCAPS
goitre nodulaire
goitre nodulaire

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N1-SUPERVISEE
CHLORHEXIDINE ARROW 0,12% solution pour bain de bouche - flacon de 300 ml - Code CIP : 3400930157510
Mise à disposition d'une spécialité à base de digluconate de chlorhexidine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908496/fr/chlorhexidine-arrow
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par CHLORHEXIDINE ARROW 0,12 % est faible dans l’indication de l’AMM.
2019
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
gluconate de chlorhexidine
bains de bouche
anti-infectieux locaux
administration par voie orale
infection buccale (affection)
soin postopératoire en stomatologie
adulte
enfant
chlorhexidine
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
chlorhexidine
chlorhexidine
CHLORHEXIDINE

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N1-SUPERVISEE
AIMOVIG 70 mg, solution injectable en stylo prérempli erenumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908652/fr/aimovig
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par AIMOVIG est modéré uniquement chez les patients atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu un infarctus du myocarde, AVC, AIT, angor instable ou pontage coronarien). Insuffisant Le service médical rendu par AIMOVIG est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale chez les autres patients du périmètre de l’indication de l’AMM.
2019
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Modéré
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
érénumab
érénumab
N02CX07 - érénumab
injections sous-cutanées
migraines
adulte
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

---
N1-SUPERVISEE
NITISINONE DIPHARMA
Mise à disposition d'un générique d'Orfadin
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908655/fr/nitisinone-dipharma
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 5 mg, et 10 mg est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ORFADIN 5 mg et 10 mg....
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
nitisinone
A16AX04 - nitisinone
ORFADIN 5 mg, gélule
ORFADIN 10 mg, gélule
médicaments génériques
administration par voie orale
résultat thérapeutique
Tyrosinémie de type I
adulte
enfant
régime alimentaire
avis de la commission de transparence
cyclohexanones
nitro-benzoates

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N1-SUPERVISEE
CIMZIA certolizumab pegol
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908904/fr/cimzia
Le service médical rendu par les spécialités CIMZIA 200 mg est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques de l’adulte, chez les patients ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Insuffisant Dans les autres formes, le service médical rendu est insuffisant.
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
CIMZIA 200 mg solution pour injection en seringue préremplie
CIMZIA 200 mg, solution injectable en stylo prérempli
L04AB05 - certolizumab pégylé
injections sous-cutanées
psoriasis
résultat thérapeutique
adulte
remboursement par l'assurance maladie
maladie chronique
avis de la commission de transparence
Certolizumab pégol
CIMZIA

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N1-SUPERVISEE
ZEPHYR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2909129/fr/zephyr
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du système de valves endobronchiques ZEPHYR - l’intérêt de santé publique au vu de l’impact des valves ZEPHYR sur la qualité de vie des patients eu égard à la gravité de l’emphysème sévère et très sévère
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Implantation de valve endobronchique
emphysème pulmonaire
broncho-pneumopathie chronique obstructive
surveillance post-commercialisation des produits de santé
évaluation technologique

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N1-SUPERVISEE
GANFORT timolol bimatoprost
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908649/fr/ganfort
Le service médical rendu par les spécialités GANFORT reste important dans l’indication de l’AMM. Les spécialités GANFORT 0,3 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution et collyre en solution en récipient unidose n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertension oculaire chez qui la réponse aux bêta-bloquants topiques, ou aux analogues des prostaglandines est insuffisante..
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Ganfort
avis de la commission de transparence
Bimatoprost
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
solutions ophtalmiques
association médicamenteuse
amides
cloprosténol
antihypertenseurs
maléate de timolol
antagonistes bêta-adrénergiques
timolol
remboursement par l'assurance maladie
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
S01ED51 - timolol en association
administration par voie ophtalmique
GANFORT
amides

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N1-VALIDE
ESMYA (acétate d'ulipristal), modulateur des récepteurs de la progestérone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908907/fr/esmya
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908907/fr/esmya-acetate-d-ulipristal-modulateur-des-recepteurs-de-la-progesterone
Le service médical rendu par ESMYA 5 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications « L’ulipristal acétate est indiqué pour une seule cure de traitement pré-opératoire des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer. » et « L’ulipristal acétate est indiqué dans le traitement séquentiel des symptômes modérés à sévères des fibromes utérins chez la femme adulte en âge de procréer qui ne sont pas éligibles à la chirurgie. »...
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
G03XB02 - ulipristal
ESMYA
ESMYA 5 mg, comprimé
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
acétate d'ulipristal
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
léiomyome
tumeurs de l'utérus
essais contrôlés randomisés comme sujet
norprégnadiènes
soins préopératoires
Fibrome utérin
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
SIGNIFOR pasiréotide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908487/fr/signifor
Le service médical rendu par SIGNIFOR 0,3 mg, 0,6 mg et 0,9 mg solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM. Le service médical rendu par SIGNIFOR 20 mg, 40 mg et 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable reste modéré dans le traitement de l’acromégalie chez les patients adultes pour lesquels la chirurgie n'est pas envisageable ou n’a pas été curative et qui sont insuffisamment contrôlés par un autre analogue de la somatostatine...
2019
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
acromégalie
hypersécrétion hypophysaire d'ACTH
SIGNIFOR 20 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
SIGNIFOR 40 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
Pasiréotide (embonate) 10 mg poudre et solvant pour suspension injectable
Pasiréotide (embonate) 30 mg poudre et solvant pour suspension injectable
SIGNIFOR 60 mg, poudre et solvant pour suspension injectable
SIGNIFOR 0,3 mg, solution injectable
SIGNIFOR 0,6 mg, solution injectable
SIGNIFOR 0,9 mg, solution injectable
pasiréotide
médicament orphelin
H01CB05 - pasiréotide
adulte
somatostatine
injections musculaires
sujet âgé
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
gestion du risque
surveillance post-commercialisation des produits de santé
SIGNIFOR

---
N1-SUPERVISEE
BLINCYTO (blinatumomab), anticorps monoclonal
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908475/fr/blincyto
Les résultats de l’étude TOWER ayant déjà été analysés, il n’y a pas de nouvelle donnée ou information susceptibles de modifier l’appréciation précédente de la Commission en termes d’ASMR, ISP ou de place dans la stratégie thérapeutique (cf. avis de la CT du 25/10/2017). La Commission souligne que la levée de la conditionnalité de l’AMM de BLINCYTO n’est pas de nature à modifier son appréciation précédente...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
perfusions veineuses
blinatumomab
antinéoplasiques
adulte
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B de l'adulte
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
Chromosome Philadelphie négatif
récidive tumorale locale
médicament orphelin
résultat thérapeutique
L01XC19 - blinatumomab
avis de la commission de transparence
BLINCYTO
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
survie sans rechute
malignité hématologique réfractaire
Leucémie lymphoblastique aiguë récidivante
analyse de survie
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire
anticorps bispécifiques

---
N1-SUPERVISEE
JARDIANCE (empagliflozine), antidiabétique oral
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en raison de nouvelles données de tolérance.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906422/fr/jardiance
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906422/fr/jardiance-empagliflozine-antidiabetique-oral
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par JARDIANCE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) Sans objet
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
empagliflozine
empagliflozine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
A10BK03 - empagliflozine
administration par voie orale
adulte
diabète de type 2
association de médicaments
maladies cardiovasculaires
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
Jardiance
composés benzhydryliques
glucosides
composés benzhydryliques
glucosides

---
N1-SUPERVISEE
MEPSEVII (vestronidase alfa), enzyme
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans la mucopolysaccharidose de type VII ou maladie de Sly.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908958/fr/mepsevii
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2908958/fr/mepsevii-vestronidase-alfa-enzyme
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par MEPSEVII est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM.
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
MEPSEVII 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
A16AB18 - vestronidase alfa
perfusions veineuses
enzymes
vestronidase alfa
mucopolysaccharidose de type VII
médicament orphelin
résultat thérapeutique
vestronidase alfa
enzymes
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
MEPSEVII

---
N1-SUPERVISEE
NAFTILUX (naftidrofuryl), vasodilatateur périphérique
Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement dans le traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs en raison de son absence de place dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900186/fr/naftilux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900186/fr/naftilux-naftidrofuryl-vasodilatateur-peripherique
Le service médical rendu par NAFTILUX est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le « traitement symptomatique de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade II) ».
2019
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
NAFTILUX 200 mg, gélule
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
artériopathies oblitérantes
claudication intermittente
membre inférieur
C04AX21 - naftidrofuryl
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
NAFTILUX
naftidrofuryl

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N1-SUPERVISEE
XERMELO (télotristat), antidiarrhéique
Intérêt clinique faible en cas de diarrhée sévère due à un syndrome carcinoïde mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900185/fr/xermelo
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2900185/fr/xermelo-telotristat-antidiarrheique
XERMELO a l’AMM dans le traitement de la diarrhée du syndrome carcinoïde en association avec un analogue de la somatostatine (ASS) chez l’adulte, en cas de contrôle insuffisant avec le traitement par ASS. Le rapport efficacité/effets indésirables est mal établi : quantité d’effet faible versus placebo, et sans pertinence clinique sur la diminution de la fréquence moyenne des selles après 12 semaines, sans effet sur les flushs et les douleurs abdominales, et un profil de tolérance établi à court terme et chez un nombre limité de patients. Des données complémentaires suggèrent qu’une réduction du nombre de selles plus cliniquement pertinentes serait possible chez des patients « répondeurs », sans que l’on puisse les identifier a priori. Son utilisation doit être impérativement réévaluée au plus tard après les 12 premières semaines. Il s’agit d’un traitement de seconde intention en cas de diarrhée sévère résistante aux ASS...
2019
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Insuffisant
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
télotristat
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
A16AX15 - télotristat
association de médicaments
adulte
diarrhée
syndrome carcinoïde malin
recommandation de bon usage du médicament
antidiarrhéiques
médicament orphelin
antidiarrhéiques
antidiarrhéiques
avis de la commission de transparence
phénylalanine
phénylalanine
pyrimidines

---
N3-AUTOINDEXEE
AMOXICILLINE ARROW LAB 1 g, comprimé dispersible (code CIS : 69166540)
Mise à disposition d'un générique de Clamoxyl.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899634/fr/amoxicilline-arrow-lab
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par AMOXICILLINE ARROW LAB 1 g, comprimé dispersible est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CLAMOXYL 1 g, comprimé dispersible.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
amoxicilline
AMOXICILLINE
amoxicilline

---
N3-AUTOINDEXEE
ELLAONE 30 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 62764909)
Mise à disposition d’une forme en comprimé pelliculé en complément de la forme comprimé.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899632/fr/ellaone
Le service médical rendu par ELLAONE comprimé pelliculé est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
ELLAONE

---
N3-AUTOINDEXEE
INNOHEP
Le laboratoire ne demande pas le remboursement en traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2899631/fr/innohep
La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités INNOHEP 2 500 UI, INNOHEP 3 500 UI et INNOHEP 4 500 UI dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables ni agréées aux collectivités dans l’indication : « Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients adultes immobilisés à cause d’une pathologie médicale aiguë, notamment une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire aiguë, une infection sévère, un cancer actif ainsi qu’une maladie rhumatismale en poussée »...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
INNOHEP 2 500 U.I. anti Xa/0,25 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 3 500 U.I. anti Xa/0,35 ml, solution injectable en seringue préremplie
INNOHEP 4 500 U.I. anti Xa/0,45 ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
Innohep
INNOHEP
héparine bas poids moléculaire
Tinzaparine

---
N1-SUPERVISEE
Bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter (TAVI) - Référentiel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901699/fr/bioprotheses-valvulaires-aortiques-implantees-par-voie-transcatheter-tavi-referentiel
Révision de catégories homogènes de dispositifs médicaux Les bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter (TAVI) sont inscrites sous nom de marque au titre III de la Liste des Produits et Prestations Remboursables (LPPR) ainsi que sur la liste en sus. Ce mode d’inscription implique le dépôt d’un dossier médico-technique auprès de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS) afin d’évaluer leur service attendu ou rendu en vue de la prise en charge par l’assurance maladie.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Remplacement valvulaire aortique par cathéter
évaluation technologique

---
N1-SUPERVISEE
INOGEN ONE G2
concentrateur d’oxygène mobile (portable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902649/fr/inogen-one-g2
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène portables
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
oxygénateurs
oxygénothérapie
résultat thérapeutique
évaluation technologique

---
N2-AUTOINDEXEE
DISPOSITIFS MEDICAUX UTILISES POUR LE RECUEIL OU LE DRAINAGE DES URINES ET DES SELLES
Dispositifs médicaux utilises pour le recueil ou le drainage des urines et des selles
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902604/fr/dispositifs-medicaux-utilises-pour-le-recueil-ou-le-drainage-des-urines-et-des-selles
Un avis de projet a été publié au Journal Officiel en date du 16 octobre 2018 sur la modification des modalités d’inscription des dispositifs médicaux utilisés pour le recueil ou le drainage des urines et des selles inscrits au chapitre 1er du titre I de la liste prévue à l’article L. 165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale. Conformément à l’article R. 165-9 du code de la sécurité sociale, cet avis de projet ouvrait une phase contradictoire auprès de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux ou des Technologies de Santé prévue à l’article L. 165-1 du code de la sécurité sociale.
2019
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
équipement et fournitures
drain
drainage
fèces
Dispositifs médicaux
dispositif
matières fécales

---
N2-AUTOINDEXEE
VERSACEM
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902399/fr/versacem
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
mobilité
polyéthylène
Ciments
cimentation
ciments dentaires
acétabulum
ciments osseux
double

---
N2-AUTOINDEXEE
VERSAFITCUP DM
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902396/fr/versafitcup-dm
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
polyéthylène
ciments dentaires
ciments osseux
acétabulum
double
polyéthylène
mobilité
cimentation
Ciments

---
N2-AUTOINDEXEE
MPACT DM
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902393/fr/mpact-dm
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2019
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cimentation
Ciments
polyéthylène
double
mobilité
ciments osseux
acétabulum
ciments dentaires
polyéthylène

---
N1-SUPERVISEE
YUKON CHROME PC
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902390/fr/yukon-chrome-pc
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de sirolimus YUKON CHROME PC dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de sirolimus YUKON CHROME PCcompte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
endoprothèses à élution de substances
maladie coronarienne
résultat thérapeutique
évaluation technologique
sirolimus

---
N1-SUPERVISEE
INOGEN ONE G3
concentrateur d’oxygène mobile (portable)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902387/fr/inogen-one-g3
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme ; - l’intérêt pour la santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu de la gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres concentrateurs d’oxygène portables
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
oxygénateurs
oxygénothérapie
résultat thérapeutique
évaluation technologique

---
N1-SUPERVISEE
ELUNIR
endoprothèse coronaire (stent) enrobée de ridaforolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2902384/fr/elunir
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de ridaforolimus ELUNIR dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de ridaforolimus ELUNIR compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues
2019
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
endoprothèses à élution de substances
maladie coronarienne
résultat thérapeutique
évaluation technologique
ridaforolimus
sirolimus

---
N1-SUPERVISEE
ABENOX, Solution injectable en seringue préremplie (code CIS : 65710304) - énoxaparine sodique
Mise à disposition d'un biosimilaire de Lovenox.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901469/fr/abenox
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ABENOX est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, ABENOX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au médicament biologique de référence, LOVENOX.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
énoxaparine
produits pharmaceutiques biosimilaires
anticoagulants
fibrinolytiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
B01AB05 - énoxaparine
thromboembolisme veineux
complications postopératoires
Maladie aigüe
thrombose veineuse
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
angor instable
infarctus du myocarde
avis de la commission de transparence

---
N3-AUTOINDEXEE
OMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 20 mg, gélule gastro-résistante (code CIS : 62112248) oméprazole
Mise à disposition d'un générique de Mopral
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901467/fr/omeprazole-cristers-pharma
Le service médical rendu par OMEPRAZOLE CRISTERS 20 mg, gélule gastro-résistante est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
OMEPRAZOLE
oméprazole
oméprazole
oméprazole

---
N1-SUPERVISEE
VERAPAMIL TEVA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions et avis favorable dans le traitement de l’angor stable pour la forme LP 240 mg
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2901466/fr/verapamil-teva
Le service médical rendu par VERAPAMIL TEVA LP 240 mg reste important dans le traitement de l’hypertension artérielle. Le service médical rendu par VERAPAMIL TEVA 40 mg et LP 240 mg est important dans le traitement de l’angor stable. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) VERAPAMIL TEVA LP 240 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l’angor stable par rapport aux autres spécialités à base de vérapamil.
2019
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
VERAPAMIL LP
VERAPAMIL TEVA L. P. 240 mg, gélule à liberation prolongée
VERAPAMIL TEVA 40 mg, comprimé pelliculé
hypertension artérielle
angor stable
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
tachycardie supraventriculaire paroxystique
tachycardie supraventriculaire paroxystique
C08DA01 - vérapamil
inhibiteurs des canaux calciques
antiarythmiques
vasodilatateurs
avis de la commission de transparence
vérapamil
VERAPAMIL

---
N1-SUPERVISEE
ACOR (à cimenter)
Tige fémorale anatomique cimentée à col modulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2910519/fr/acor-a-cimenter
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du remplacement prothétique de l’articulation de la hanche - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap engendré et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux tiges fémorales à col fixe.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Pathologie de la hanche
fractures du fémur
articulation de la hanche
évaluation technologique
cimentation

---
N1-SUPERVISEE
OPUS2 (processeur de son)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2910516/fr/opus2-processeur-de-son
La Société MED-EL informe la Commission qu’elle ne commercialise plus les références de DM détaillées [...] et demande par conséquent leur radiation de la liste des produits et prestations remboursables. Ces références sont inscrites sous nom de marque. La Commission prend acte de cet arrêt de commercialisation. Le besoin étant couvert par ailleurs, elle émet en conséquence un avis favorable à la radiation de la liste des produits et prestations mentionnés à l’article L 165-1 du code de la sécurité sociale.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rappels et retraits de produits
implants cochléaires
évaluation technologique

---
N1-SUPERVISEE
TRESIBA (insuline dégludec), analogue lent de l’insuline
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906439/fr/tresiba
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2906439/fr/tresiba-insuline-degludec-analogue-lent-de-l-insuline
Compte tenu : de la supériorité démontrée de TRESIBA 100 unités/ml par rapport à l’insuline glargine 100 UI/ml en termes de moindre survenue d’épisodes hypoglycémiques sévères ou symptomatiques confirmés, dans 2 études randomisées, en double aveugle, réalisées l’une chez le patient adulte diabétique de type 1 et l’autre chez le patient adulte diabétique type 2, sur une durée de 64 semaines, des résultats d’une étude de tolérance cardiovasculaire portant sur une large population de patients diabétiques de type 2 à risque cardiovasculaire, ayant mis en évidence la non infériorité de TRESIBA 100 unités/ml par rapport à insuline glargine 100 UI/ml sur le taux d’événements cardiovasculaires et une moindre fréquence d’hypoglycémies avec TRESIBA par rapport à l’insuline glargine 100 UI/ml, la Commission estime que TRESIBA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à l’insuline glargine 100 UI/ml, chez les patients adultes diabétiques de type 1 ou 2, à haut risque d’hypoglycémie...
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
injections sous-cutanées
hypoglycémiants
remboursement par l'assurance maladie
adulte
diabète de type 1
diabète de type 2
insuline dégludec
A10AE06 - insuline dégludec
TRESIBA
résultat thérapeutique
sujet âgé
maladies cardiovasculaires
TRESIBA 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
TRESIBA 200 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
hypoglycémie
recommandation de bon usage du médicament
insuline à longue durée d'action

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N1-SUPERVISEE
KINERET (anakinra), immunosuppresseur
Intérêt clinique important dans la maladie de Still de l’enfant et de l’adulte mais pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie de prise en charge
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912136/fr/kineret
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912136/fr/kineret-anakinra-immunosuppresseur
Le service médical rendu par KINERET est important dans l’indication de l’AMM : Kineret est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons à partir de 8 mois, pesant au moins 10 kg, dans le traitement de la maladie de Still, notamment l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) systémique et la maladie de Still de l'adulte (MSA), associée à des manifestations systémiques actives d'une intensité modérée à sevère de la maladie, ou en cas d'activité persistante de la maladie après un traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des glucocorticoïdes...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
KINERET 100 mg/0,67 ml, solution injectable en seringue préremplie
injections sous-cutanées
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
adolescent
enfant
nourrisson
maladie de Still débutant à l'âge adulte
arthrite juvénile
antirhumatismaux
L04AC03 - anakinra
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
KINERET
Anakinra
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1

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N1-SUPERVISEE
CAPRELSA vandétanib
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912132/fr/caprelsa
Le service médical rendu par CAPRELSA reste important dans l’indication de l’AMM.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
résultat thérapeutique
L01XE12 - vandétanib
remboursement par l'assurance maladie
CAPRELSA 100 mg, comprimé pelliculé
CAPRELSA 300 mg, comprimé pelliculé
inhibiteurs de protéines kinases
adulte
adolescent
enfant
cancer médullaire de la thyroïde
métastase tumorale
Caprelsa
pipéridines
quinazolines
avis de la commission de transparence
CAPRELSA
vandétanib
pipéridines
quinazolines
carcinome neuroendocrine
tumeurs de la thyroïde

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N1-SUPERVISEE
GILENYA 0,5 mg, gélule GILENYA 0,25 mg, gélule
Inscription et Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913088/fr/gilenya
Le service médical rendu par GILENYA est important dans le traitement de fond des formes très actives de sclérose en plaques (SEP) rémittente-récurrente pour les groupes de patients pédiatriques âgés de 10 ans à 18 ans suivants : Patients présentant une forme très active de la maladie malgré un traitement complet et bien conduit par au moins un traitement de fond de la sclérose en plaques ou Patients présentant une sclérose en plaques rémittente-récurrente sévère et d’évolution rapide, définie par 2 poussées invalidantes ou plus au cours d’une année associées à 1 ou plusieurs lésion(s) rehaussée(s) après injection de Gadolinium sur l’IRM cérébrale ou une augmentation significative de la charge lésionnelle en T2 par rapport à une IRM antérieure récente...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
GILENYA 0,5 mg, gélule
administration par voie orale
enfant
adolescent
résultat thérapeutique
L04AA27 - fingolimod
immunosuppresseurs
sclérose en plaques récurrente-rémittente
remboursement par l'assurance maladie
Fingolimod (chlorhydrate) 0,25 mg gélule
fingolimod
Chlorhydrate de fingolimod
Chlorhydrate de fingolimod
avis de la commission de transparence
GILENYA
Chlorhydrate de fingolimod

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N1-SUPERVISEE
Cotyles à simple et double mobilité
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2911940/fr/cotyles-a-simple-et-double-mobilite
Un avis de projet portant modification des conditions d’inscription des cotyles à simple et double mobilité inscrits sur la liste prévue à l’article L. 165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale paru le 30 octobre 2018.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
prothèses et implants
polymères
évaluation technologique
acétabulum

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N1-SUPERVISEE
FLOWGATE2
Cathéter guide à ballonnet
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2911446/fr/flowgate2
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du cathéter guide à ballonnet FLOWGATE² dans la prise en charge des AVC ischémiques à la phase aigue - l’intérêt de santé publique attendu du cathéter guide à ballonnet FLOWGATE² compte tenu du caractère de gravité des accidents vasculaires cérébraux, pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au cathéter guide sans ballonnet
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
cathéter-guide
thrombolyse mécanique
accident vasculaire cérébral
accident vasculaire cérébral
cathétérisme
évaluation technologique
cathétérisme

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N1-SUPERVISEE
MERCI
Cathéter guide à ballonnet
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2911443/fr/merci
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du cathéter guide à ballonnet MERCI dans la prise en charge des AVC ischémiques à la phase aigue - l’intérêt de santé publique attendu du cathéter guide à ballonnet MERCI compte tenu du caractère de gravité des accidents vasculaires cérébraux, pouvant engager le pronostic vital. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport au cathéter guide sans ballonnet
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
accident vasculaire cérébral
thrombolyse mécanique
cathétérisme
accident vasculaire cérébral
évaluation technologique
cathétérisme
cathéter-guide

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N1-SUPERVISEE
VYXEOS daunorubicin / cytarabine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2910492/fr/vyxeos
Le service médical rendu par VYXEOS est important pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë myéloblastique nouvellement diagnostiquée, secondaire à un traitement (LAM-t) ou une LAM avec anomalies associées aux myélodysplasies (LAM-MRC). »...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
daunorubicine
adulte
leucémie aigüe myéloïde
cytarabine
L01XY01 - cytarabine et daunorubicine
perfusions veineuses
sujet âgé
inhibiteurs de la topoisomérase-II
Antimétabolites antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
Leucémies aiguës myéloïdes avec anomalies liées aux myélodysplasies
VYXEOS
médicament orphelin
cytarabine
daunorubicine

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N1-SUPERVISEE
ONPATTRO (patisiran), médicament du système nerveux
Intérêt clinique important dans le traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine chez les adultes atteints de polyneuropathie de stade 1 ou 2 et progrès thérapeutique modéré dans la stratégie thérapeutique.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912140/fr/onpattro
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912140/en/onpattro-patisiran-medicament-du-systeme-nerveux
Le service médical rendu par ONPATTRO est important dans l’indication de l’AMM. Prenant en compte : la démonstration dans une étude de phase III de la supériorité du patisiran par rapport au placebo, chez des patients ayant une amylose héréditaire à transthyrétine, avec polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2, avec une quantité d’effet supplémentaire par rapport au placebo démontrée sur la variation du score mNIS 7, critère de jugement principal portant sur l’invalidité de la neuropathie, avec une amélioration de ce score pour 56 % des patients dans le groupe patisiran contre 4 % dans le groupe placebo, ce qui est considéré comme cliniquement pertinent, l’impact favorable du patisiran démontré sur la qualité de vie via l’auto-questionnaire NORFOLK-QoL-DN, utilisé comme critère de jugement secondaire hiérarchisé, le profil de tolérance considéré comme acceptable à court terme, le besoin médical très partiellement couvert dans la polyneuropathie de stade I, et le besoin médical non couvert dans la polyneuropathie de stade II, la Commission considère qu’ONPATTRO apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique de l’amylose héréditaire à transthyrétine chez les patients adultes ayant une polyneuropathie de stade 1 ou de stade 2...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
patisiran
médicament orphelin
adulte
Amyloïdose héréditaire reliée à la transthyrétine
perfusions veineuses
N07XX12 - patisiran
ONPATTRO
ONPATTRO 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
polyneuropathies
solution injectable
Petit ARN interférent
recommandation de bon usage du médicament
Petit ARN interférent
neuropathies amyloïdes familiales

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N1-SUPERVISEE
La recherche et le traitement de Helicobacter pylori
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2911396/fr/la-recherche-et-le-traitement-de-helicobacter-pylori
Votre médecin vous a prescrit un examen pour rechercher la bactérie Helicobacter pylori ou vous allez recevoir un traitement pour éliminer cette infection. Ces fiches d'information ont pour objectif de vous accompagner et de vous apporter toutes les informations utiles. Elles permettent de compléter vos échanges avec votre médecin.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
infections à helicobacter
antibactériens
infections à helicobacter
infections à helicobacter
infections à helicobacter
information patient et grand public
helicobacter pylori
helicobacter pylori

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N1-SUPERVISEE
LAMBRE
Dispositif de fermeture transcutanée de l’appendice auriculaire gauche
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912400/fr/lambre
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique dans la prévention des événements thromboemboliques chez les patients en FA non valvulaire à haut risque thromboembolique avec une contre-indication au traitement anticoagulant oral au long cours, - l’intérêt de santé publique attendu, compte tenu du caractère de gravité des complications dues à la fibrillation auriculaire pouvant engager le pronostic vital chez les patients ayant une contre-indication au traitement anticoagulant oral au long cours. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres dispositifs de fermeture transcutanée de l’appendice auriculaire gauche inscrits sur la LPPR
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
procédures de chirurgie cardiaque
fibrillation auriculaire
thromboembolie
procédures de chirurgie cardiaque
évaluation technologique
auricule de l'atrium

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N1-SUPERVISEE
APREPITANT ARROW 125 mg, gélule (code CIS : 65652406) - APREPITANT ARROW 80 mg, gélule (code CIS : 69320173)
Mise à disposition d'un générique d'Emend
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912422/fr/aprepitant-arrow
Mise à disposition d'un générique d'Emend. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par APREPITANT ARROW, gélule est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Les spécialités APREPITANT ARROW, gélule n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps EMEND.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
capsules
nausée
vomissement
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
adolescent
antiémétiques
nausée
vomissement
avis de la commission de transparence
aprépitant
Aprépitant

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N1-SUPERVISEE
XELJANZ (tofacitinib), inhibiteur de janus kinases
Intérêt clinique important et progrès thérapeutique mineure chez les patients atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère en échec du traitement conventionnel et des anti-TNF. Intérêt clinique insuffisant pour justifier son remboursement chez les patients en échec du traitement conventionnel et n’ayant jamais reçu d’anti-TNF.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912419/fr/xeljanz
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912419/fr/xeljanz-tofacitinib-inhibiteur-de-janus-kinases
Le service médical rendu par XELJANZ dans le traitement de la RCH active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) au traitement conventionnel (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et au traitement par anti-TNF. Le service médical rendu par XELJANZ dans le traitement de la RCH active modérée à sévère est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients ayant une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance au traitement conventionnel (c’est à dire les patients naïfs d’anti-TNF), au regard des alternatives existantes.
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rectocolite hémorragique
L04AA29 - tofacitinib
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
résultat thérapeutique
XELJANZ 5 mg, comprimé pelliculé
Tofacitinib (citrate) 10 mg comprimé
XELJANZ
Inhibiteurs des Janus kinases
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
XELJANZ
tofacitinib
pyrimidines
pyrroles
pipéridines

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N1-SUPERVISEE
BORTEZOMIB EG
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912413/fr/bortezomib-eg
Mise à disposition d'un hybride de Velcade. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BORTEZOMIB EG 2,5 mg est important dans les indications : en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. - en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, pour le traitement d'induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques ; en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
antinéoplasiques
myélome multiple
adulte
association de médicaments
lymphome à cellules du manteau
BORTEZOMIB EG 2,5 mg/ml, solution injectable
L01XX32 - bortézomib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
injections
avis de la commission de transparence
bortézomib
bortézomib

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N1-SUPERVISEE
DIPHANTE 100 mg, comprimé quadrisécable (code CIS : 63715217) phénytoïne sodique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912410/fr/diphante
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DIPHANTE est important dans l’indication de traitement des crises partielles et des crises tonico-cloniques généralisées en monothérapie de deuxième intention ou en association. Insuffisant Le service médical rendu par DIPHANTE est insuffisant pour justifier d’une prise en charge dans la solidarité nationale dans l’indication de prévention et traitement des crises précoces survenant pendant ou après une intervention de neurochirurgie et/ou une lésion crânienne grave. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) La Commission considère que DIPHANTE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement des crises tonico-cloniques généralisées (« grand mal ») et des crises partielles en monothérapie de deuxième intention ou en association.
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Phénytoïne de sodium
Phénytoïne de sodium
administration par voie orale
épilepsies partielles
grand mal épileptique
résultat thérapeutique
anticonvulsivants
N03AB02 - phénytoïne
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
phénytoïne
phénytoïne

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N1-SUPERVISEE
ROPIVACAINE ALTAN
Mise à disposition d'un générique de Naropéine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912407/fr/ropivacaine-altan
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE ALTAN est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Les spécialités ROPIVACAÏNE ALTAN n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps NAROPEINE.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
anesthésiques locaux
douleur aigüe
adulte
adolescent
administration par voie intraveineuse
avis de la commission de transparence
Ropivacaïne
ROPIVACAINE

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N1-SUPERVISEE
MEKINIST - TAFINLAR
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2911595/fr/mekinist-tafinlar
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par l’association TAFINLAR / MEKINIST est important dans l’indication « le dabrafenib en association au trametinib est indiqué dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un mélanome de stade III porteur d’une mutation BRAF V600, après résection complète ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de l’association TAFINLAR/MEKINIST par rapport à un placebo sur la réduction du risque de récidive (16,6 mois dans le groupe placebo et non atteinte dans le groupe TAFINLAR/MEKINIST) chez les patients atteints d’un mélanome cutané de stade III, porteur d’une mutation BRAF V600E/K, après résection complète, l’immaturité des données de survie globale pour conclure sur un avantage de TAFINLAR/MEKINIST par rapport au placebo sur ce critère de jugement, le profil de toxicité connu de cette association avec notamment l’observation de réduction de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) graves (3%), le besoin médical important dans ce contexte compte tenu du risque de récidive élevé en cas d’atteinte ganglionnaire même après résection complète et de la faible efficacité du comparateur historique (interféron), comme OPDIVO, l’association TAFINLAR/MEKINIST apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique.
2019
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Modéré
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
tramétinib
dabrafénib
MEKINIST 0,5 mg, comprimé pelliculé
MEKINIST 2 mg, comprimé pelliculé
TAFINLAR 50 mg, gélule
TAFINLAR 75 mg, gélule
résultat thérapeutique
mélanome
administration par voie orale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
mélanome
mutation BRAF V600
avis de la commission de transparence
TAFINLAR
MEKINIST
pyridones
pyrimidinones
Imidazoles
oximes

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N1-SUPERVISEE
Place du vaccin Dengvaxia dans la stratégie de lutte contre la dengue dans les départements français d'Outre-mer- Mayotte et territoires français d’Amérique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912616/fr/place-du-vaccin-dengvaxia-dans-la-strategie-de-lutte-contre-la-dengue-dans-les-departements-francais-d-outre-mer-mayotte-et-territoires-francais-d-amerique?xtmc=&xtcr=1
La HAS constate que Mayotte ne peut être considérée en l’état actuel des données épidémiologiques comme une zone d’endémie élevée de dengue. Les restrictions d'utilisation du vaccin définies dans l'AMM et le RCP impliquent que Dengvaxia ne peut être utilisé actuellement à Mayotte, quels que soient le statut sérologique ou la preuve documentée d'une infection antérieure à la dengue. La HAS constate en revanche que les territoires français d’Amérique (Antilles et Guyane) peuvent être considérés en l’état actuel des données épidémiologiques comme des zones d’endémie élevée de dengue. Cependant, les incertitudes actuelles sur la performance des tests de sérodiagnostic disponibles dans un contexte de diagnostic rétrospectif de l’infection par le virus de la dengue ne permettent pas d'envisager la mise en œuvre d'une stratégie de dépistage pré-vaccinal efficace permettant de ne proposer la vaccination qu’aux personnes ayant un antécédent d’infection par le virus de la dengue (en dehors d’une preuve documentée d’une infection confirmée virologiquement).
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Antilles
Guyane française
dengue
dengue
vaccination
enfant
Immunogénicité des vaccins
dengue
Dépistage de masse
adulte
vaccins contre la dengue
dengue
tests sérologiques
grossesse
recommandation de santé publique
vaccins contre la dengue
Mayotte
Comores

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N1-VALIDE
CRESTOR rosuvastatine calcique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912397/fr/crestor
Le service médical rendu par CRESTOR reste important dans : le traitement des adultes avec : hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante, hypercholestérolémies familiales homozygotes, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés, le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n’est pas suffisante, la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
hypercholestérolémie
adulte
adolescent
enfant
hyperlipoprotéinémie de type II
Rosuvastatine de calcium
Hypercholestérolémie familiale homozygote
acides aminés
administration par voie orale
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
CRESTOR 10 mg, comprimé pelliculé
CRESTOR 20 mg, comprimé pelliculé
CRESTOR 5 mg, comprimé pelliculé
C10AA07 - rosuvastatine
remboursement par l'assurance maladie
maladies cardiovasculaires
risque
résultat thérapeutique
CRESTOR
3400892495927
3400892496009
3400892804613
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
BICAVERA GLUCOSE
Mise à disposition de nouvelles présentations.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913091/fr/bicavera-glucose
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BICAVERA 1,5% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium, BICAVERA 2,3% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium et BICAVERA 4,25% GLUCOSE, 1,25 mmol/L calcium est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,75 mmol/l calcium, solution pour dialyse péritonéale
BICAVERA 2,3 % GLUCOSE, 1,75 mmol/l calcium, solution pour dialyse péritonéale
BICAVERA 4,25 % GLUCOSE, 1,75 mmol/l calcium, solution pour dialyse péritonéale
chlorure de calcium
Chlorure de calcium dihydraté
chlorure de magnésium hexahydraté
hydrogénocarbonate de sodium
solution pour dialyse péritonéale (produit)
insuffisance rénale chronique
avis de la commission de transparence
glucose
BICAVERA

---
N1-SUPERVISEE
COSOPT timolol (maléate de) / dorzolamide (chlorhydrate de). Code CIP : 3400930166345
Mise à disposition d’une présentation en flacon muni d’un embout compte-gouttes en remplacement du flacon OCUMETER PLUS compte-gouttes en polyéthylène haute densité déjà inscrit
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913082/fr/cosopt
Mise à disposition d’une présentation en flacon muni d’un embout compte-gouttes en remplacement du flacon OCUMETER PLUS compte-gouttes en polyéthylène haute densité déjà inscrit Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par COSOPT 20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution en flacon PEBD avec compte-gouttes est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
association dorzolamide timolol
association médicamenteuse
sulfonamides
Thiophènes
timolol
dorzolamide
antiglaucomateux
glaucome
administration par voie ophtalmique
remboursement par l'assurance maladie
Pression intraoculaire élevée
Pression intraoculaire
glaucome à angle ouvert
glaucome capsulaire
sulfonamides
Thiophènes
timolol
avis de la commission de transparence
Cosopt
COSOPT

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N1-SUPERVISEE
Évaluation du parage de plaie de la pulpe par coiffage pulpaire direct - rapport d'évaluation technologique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2893724/fr/evaluation-du-parage-de-plaie-de-la-pulpe-par-coiffage-pulpaire-direct-rapport-d-evaluation-technologique
Objectif L’objectif était l’évaluation du parage de plaie pulpaire par coiffage pulpaire direct, sur dent temporaire ou permanente, en cas d’effraction pulpaire, apparue suite à un curetage carieux, un traumatisme ou accidentellement au cours d’un soin. Cette évaluation a été réalisée à la demande de l’Assurance maladie qui souhaite prendre en charge cet acte.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Parage de plaie de la pulpe d'une dent avec coiffage
dentisterie opératoire
pulpotomie
denture permanente
dent de lait
évaluation technologique
Évaluation technologique
coiffage pulpaire
études d'évaluation comme sujet
Rapport d'évaluation
évaluation de la technologie biomédicale
coiffage de pulpe

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N1-SUPERVISEE
LUMIGAN Bimatoprost
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913085/fr/lumigan
Le service médical rendu par LUMIGAN 0,3 mg/ml et LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution reste important dans les indications de l’AMM...
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
Bimatoprost
glaucome
myotiques
Bimatoprost
LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution
solutions ophtalmiques
S01EE03 - bimatoprost
remboursement par l'assurance maladie
antihypertenseurs
adulte
glaucome à angle ouvert
maladie chronique
hypertension oculaire
résultat thérapeutique
administration par voie ophtalmique
LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution
LUMIGAN
avis de la commission de transparence
3400893507247
3400892377490

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N1-SUPERVISEE
MYALEPTA (métréleptine), analogue recombinant de la leptine humaine
Intérêt clinique important en complément d’un régime alimentaire, dans la lipodystrophie généralisée congénitale ou acquise, avec un déficit en leptine, chez les patients 2 ans et progrès thérapeutique mineur dans leur prise en charge. Intérêt clinique important en complément d’un régime alimentaire dans la lipodystrophie partielle familiale ou acquise, avec un déficit en leptine, chez les patients 12 ans chez lesquels les traitements standards n’ont pas permis d’obtenir un contrôle métabolique suffisant, mais sans avantage clinique démontré dans leur prise en charge.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913097/fr/myalepta
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913097/fr/myalepta-metreleptine-analogue-recombinant-de-la-leptine-humaine
Le service médical rendu par MYALEPTA est important : en complément d’un régime alimentaire, dans la lipodystrophie généralisée congénitale (syndrome de Berardinelli-Seip) ou acquise (syndrome de Lawrence) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 2 ans et plus ; en complément d’un régime alimentaire dans la lipodystrophie partielle familiale ou acquise (syndrome de Barraquer-Simons) confirmée, avec un déficit en leptine, chez les adultes ou enfants âgés de 12 ans et plus et chez lesquels les traitements standards n’ont pas permis d’obtenir un contrôle métabolique suffisant. Dans cette indication, la Commission conditionne le maintien du SMR à la réévaluation de MYALEPTA qu’elle effectuera notamment sur la base des résultats de l’étude clinique demandée par l’EMA, tenant compte en particulier des données d’épargne d’utilisation des traitements concomitants par hypoglycémiants et hypolipémiants (rapport final attendu pour 2022)...
2019
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Suffisant
Suffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
médicament orphelin
métréleptine
A16AA07 - métréleptine
lipodystrophie généralisée congénitale
lipodystrophie partielle familiale
adulte
adolescent
Lipodystrophie partielle acquise
Lipodystrophie généralisée acquise
injections sous-cutanées
leptine
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
analyse de survie
leptine
leptine
recommandation de bon usage du médicament
MYALEPTA
MYALEPTA 11,3 mg, poudre pour solution injectable

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N1-SUPERVISEE
CHLORURE DE SODIUM VIAFLO
Mise à disposition d'une présentation complémentaire.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913720/fr/chlorure-de-sodium-viaflo
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CHLORURE DE SODIUM 0,9% VIAFLO, solution pour perfusion est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités déjà inscrites.
2019
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
solution pour perfusion
CHLORURE DE SODIUM 0,9 % VIAFLO, solution pour perfusion
électrolytes
déshydratation
hyponatrémie
véhicules pharmaceutiques
avis de la commission de transparence
sodium chlorure
chlorure de sodium
chlorure de sodium
CHLORURE DE SODIUM

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N1-SUPERVISEE
RESOLUTE INTEGRITY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de zotarolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2912811/fr/resolute-integrity
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY dans les indications retenues. - l’intérêt pour la santé publique du stent enrobé de zotarolimus RESOLUTE INTEGRITY compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité de la maladie coronaire. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux autres stents actifs déjà pris en charge dans les indications retenues.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
maladie coronarienne
résultat thérapeutique
endoprothèses
maladie coronarienne
évaluation technologique
zotarolimus
endoprothèses
sirolimus

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N1-VALIDE
ADOP-HAD
Aide à la Décision d'Orientation des Patients en HAD
http://adophad.has-sante.fr/
https://play.google.com/store/apps/details?id=fr.has.adophad&pcampaignid=MKT-Other-global-all-co-prtnr-py-PartBadge-Mar2515-1
ADOP-HAD est un outil d'aide à la décision d'orientation des patients en hospitalisation à domicile (HAD). Son objectif est d'identifier les patients potentiellement éligibles à une HAD, le plus en amont possible afin d'anticiper leur orientation. Cet outil est à destination des médecins prescripteurs d'HAD : médecins hospitaliers et médecins de ville. Il peut être utilisé pour tous les patients quelles que soient leurs caractéristiques et leur provenance (établissement de santé, domicile, structure sociale ou médico-sociale avec hébergement).
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
application mobile
hospitalisation à domicile
outil clinique
systèmes d'aide à la décision clinique

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N1-SUPERVISEE
XLMOB (sans ciment)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel ou un insert en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2961197/fr/xlmob-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
arthroplastie
prothèses et implants
traumatismes de la hanche
arthroplastie prothétique de hanche
prothèse de hanche
évaluation technologique
polyéthylène
polyéthylène
acétabulum

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N1-SUPERVISEE
NUCLEUS CI551
Implant cochléaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2961194/fr/nucleus-ci551
La Société COCHLEAR informe la Commission qu’elle ne commercialise plus les références de DM et demande par conséquent leur radiation de la liste des produits et prestations remboursables. Ces références sont inscrites sous nom de marque.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Implant coch., COCHLEAR, Nucleus CI551
rappels et retraits de produits
évaluation technologique
Implantation cochléaire
implants cochléaires
implantation cochléaire

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N1-SUPERVISEE
NUCLEUS FREEDOM HYBRID
Implant cochléaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2961192/fr/nucleus-freedom-hybrid
La Société COCHLEAR informe la Commission qu’elle ne commercialise plus les références de DM et demande par conséquent leur radiation de la liste des produits et prestations remboursables. Ces références sont inscrites sous nom de marque.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rappels et retraits de produits
évaluation technologique
implants cochléaires
Implantation cochléaire
implantation cochléaire

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N2-AUTOINDEXEE
DUALIS (sans ciment)
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913801/fr/dualis-sans-ciment
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie au vu de la gravité de la pathologie de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
arthroplastie prothétique de hanche
prothèse de hanche
traumatismes de la hanche
évaluation technologique
polyéthylène
acétabulum
polyéthylène

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N1-SUPERVISEE
DUALIS (à cimenter)
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule cimentée et d’un insert en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913798/fr/dualis-a-cimenter
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie au vu de la gravité de la pathologie de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
traumatismes de la hanche
arthroplastie prothétique de hanche
prothèses et implants
prothèse de hanche
traumatismes de la hanche
évaluation technologique
polyéthylène
cimentation
polyéthylène
acétabulum

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N1-SUPERVISEE
Prise en charge des infections cutanées bactériennes courantes
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2911550/fr/prise-en-charge-des-infections-cutanees-bacteriennes-courantes
Ces recommandations ont été élaborées par la Haute Autorité de Santé (HAS), la Société française de dermatologie (SFD) et la Société de pathologie infectieuse de langue française (SPILF). Elles abordent la prise en charge des principales infections cutanées bactériennes observées en médecine de ville : les dermohypodermites bactériennes non nécrosantes (DHBNN) et nécrosantes (DHBN), la fasciite nécrosante (FN), les infections bactériennes de plaie chronique, le furoncle, l’anthrax, la furonculose, les abcès cutanées et l’impétigo.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
dermo-hypodermite
fasciite nécrosante
maladie du charbon
abcès cutané
impétigo
infections de la peau
dermatoses bactériennes
antibiothérapie
antibactériens
dermatoses bactériennes
dermatoses bactériennes
prise en charge de la maladie
infections bactériennes
infections bactériennes
furonculose
furonculose
maladie du charbon
Abcès cutané
abcès
abcès
impétigo
impétigo
ulcère de la jambe
escarre
recommandation professionnelle
Infections bactériennes
Infection
maladie infectieuse bactérienne
dermatoses bactériennes
infections bactériennes

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N2-AUTOINDEXEE
Crestor - rosuvastatine calcique
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2913804/fr/crestor
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CRESTOR est important dans : le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante, le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d’un régime et d’autres traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés. Insuffisant Le service médical rendu par CRESTOR est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d’hypercholestérolémies pures non familiales ou de dyslipidémies mixtes, en complément d’un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n’est pas suffisante. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence)
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Rosuvastatine de calcium
administration par voie orale
CRESTOR
CRESTOR 5 mg, comprimé pelliculé
CRESTOR 10 mg, comprimé pelliculé
CRESTOR 20 mg, comprimé pelliculé
C10AA07 - rosuvastatine
enfant
adolescent
hypercholestérolémie familiale hétérozygote (trouble)
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
hyperlipoprotéinémie de type II
acides aminés
avis de la commission de transparence
Rosuvastatine de calcium
Crestor

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N1-SUPERVISEE
URGOTUL AG LITE BORDER
Pansement à l'argent
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2961200/fr/urgotul-ag-lite-border
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des pansements URGOTUL Ag Lite Border dans le traitement de certains ulcères de jambe ; - l’intérêt pour la santé publique des pansements, compte tenu de la gravité, la fréquence et l’impact des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux pansements URGOTUL Lite ne libérant pas d’ions argent.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Pansements à l'argent
ulcère de la jambe
résultat thérapeutique
évaluation technologique
bandages

---
N1-SUPERVISEE
URGOTUL AG LITE
Pansement à l'argent
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2961203/fr/urgotul-ag-lite
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des pansements URGOTUL Ag Lite dans le traitement de certains ulcères de jambe ; - l’intérêt pour la santé publique des pansements, compte tenu de la gravité, la fréquence et l’impact des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux pansements URGOTUL Lite ne libérant pas d’ions argent.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Pansements à l'argent
ulcère de la jambe
résultat thérapeutique
évaluation technologique
bandages

---
N1-SUPERVISEE
URGOTUL AG
Pansement à l'argent
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2961206/fr/urgotul-ag
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des pansements URGOTUL Ag dans le traitement de certains ulcères de jambe ; - l’intérêt pour la santé publique des pansements, compte tenu de la gravité, la fréquence et l’impact des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux pansements URGOTUL ne libérant pas d’ions argent.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
Pansements à l'argent
ulcère de la jambe
résultat thérapeutique
évaluation technologique
bandages

---
N1-SUPERVISEE
URGOCELL AG BORDER
Pansement à l'argent
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2961209/fr/urgocell-ag-border
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des pansements URGOCELL Ag Border dans le traitement de certains ulcères de jambe ; - l’intérêt pour la santé publique des pansements, compte tenu de la gravité, la fréquence et l’impact des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux pansements URGOCELL ne libérant pas d’ions argent.
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ulcère de la jambe
Pansements à l'argent
résultat thérapeutique
évaluation technologique
bandages

---
N1-SUPERVISEE
URGOCELL AG
Pansement à l'argent
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2961212/fr/urgocell-ag
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique des pansements URGOCELL Ag dans le traitement de certains ulcères de jambe ; - l’intérêt pour la santé publique des pansements, compte tenu de la gravité, la fréquence et l’impact des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) par rapport aux pansements URGOCELL ne libérant pas d’ions argent.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ulcère de la jambe
Pansements à l'argent
résultat thérapeutique
évaluation technologique
bandages

---
N1-SUPERVISEE
Prise en charge du patient présentant une lombalgie commune
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2961499/fr/prise-en-charge-du-patient-presentant-une-lombalgie-commune
La lombalgie commune est à la fois un problème de santé publique avec un impact économique et social majeur, et un problème de santé au travail pouvant conduire à une désinsertion professionnelle. Les objectifs de cette fiche mémo sont d’améliorer et d’harmoniser la prise en charge du patient présentant une lombalgie commune en guidant les professionnels de santé dans les différentes étapes du diagnostic et du traitement, afin de réduire le risque de chronicité de la lombalgie et de désinsertion professionnelle.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
algorithme
lombalgie
Appréciation des risques
maladie chronique
lombalgie
emploi
dorsalgie
pronostic
recommandation pour la pratique clinique
prise en charge personnalisée du patient
lombalgie

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N2-AUTOINDEXEE
ALAIR
Cathéter de thermoplastie bronchique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2961583/fr/alair
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique du cathéter de thermoplastie bronchique ALAIR ; - l’intérêt de santé publique au vu de la fréquence et de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu IV (mineure) par rapport à la prise en charge standard maximale
2019
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
asthme sévère (maladie)
asthme
asthme
cathétérisme
Thermoplastie bronchique
évaluation technologique
Thermoplastie bronchique
cathétérisme

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N3-AUTOINDEXEE
BLINK Intensive Tears PLUS (multidoses)
Solution stérile pour usage ophtalmique topique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2962255/fr/blink-intensive-tears-plus-multidoses
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt clinique de BLINK INTENSIVE TEARS PLUS (multidoses) dans les indications revendiquées.
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
syndromes de l'oeil sec
kératite
kératoconjonctivite sèche
syndromes de l'oeil sec
évaluation technologique
solutions ophtalmiques

---
N3-AUTOINDEXEE
TETRALYSAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2962258/fr/tetralysal
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg et 300 mg reste important dans leurs indications. Insuffisant Le service médical rendu de TETRALYSAL 150 mg reste insuffisant dans ces indications, comme pour toutes les spécialités de la même classe.
2019
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
TETRALYSAL 150 mg, gélule
TETRALYSAL 300 mg, gélule
tétracycline
remboursement par l'assurance maladie
acné inflammatoire
antibactériens
lymécycline
brucellose
pasteurelloses
pneumonie à chlamydia
infections à chlamydia
infection génito-urinaire à Chlamydiae (maladie)
Infection ophtalmique à Chlamydia
pneumopathie à mycoplasmes
infection génito-urinaire à mycoplasmes
rickettsioses
coxiella burnetii
fièvre Q
gonorrhée
infections ORL à Haemophilus influenzae
infections à haemophilus
exacerbations aiguës de bronchite chronique
treponema
spirochaetales
maladie de Lyme
choléra
leptospirose
syphilis
avis de la commission de transparence
lymécycline
TETRALYSAL

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N3-AUTOINDEXEE
TREVO PROVUE
Stent retriever
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2962261/fr/trevo-provue
La Société STRYKER informe la Commission qu’elle ne commercialise plus la référence de TREVO PROVUE et demande par conséquent sa radiation de la liste des produits et prestations remboursables. Cette référence est inscrite sous nom de marque.
2019
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rappels et retraits de produits
Stent retriever, STRYKER, TREVO PROVUE
équipement et fournitures
évaluation technologique

---
N3-AUTOINDEXEE
BLINK Intensive Tears (multidoses)
Solution stérile pour usage ophtalmique topique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2962267/fr/blink-intensive-tears-multidoses
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt clinique de BLINK INTENSIVE TEARS (multidoses) dans les indications revendiquées
2019
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité