Libellé préféré : HAS - Haute Autorité de Santé;

URL : http://www.has-sante.fr/

HON : 399601;

GIP UNF3S : false;

Synonyme CISMeF : HAS; Haute Autorité de Santé;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N2-AUTOINDEXEE
BIOSTOP G - Obturateur à ciment centro-médullaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217022/fr/biostop-g
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Phénomènes et processus

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N2-AUTOINDEXEE
DEKAS ESSENTIAL LIQUIDE - Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition orale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217025/fr/dekas-essential-liquide
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
substance liquide

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N2-AUTOINDEXEE
Réévaluation des critères d’éligibilité des centres implantant des bioprothèses valvulaires aortiques par voie artérielle transcutanée ou par voie transapicale (2020)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217856/fr/reevaluation-des-criteres-d-eligibilite-des-centres-implantant-des-bioprotheses-valvulaires-aortiques-par-voie-arterielle-transcutanee-ou-par-voie-transapicale-2020
En 2018, la Haute Autorité de santé (HAS) a procédé à la réévaluation des critères d’éligibilité des centres implantant des bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter, aussi appelées TAVIs. Elle avait recommandé un maintien d’un encadrement des centres implanteurs pour une période courte. C’est dans ce cadre que la HAS a procédé à : une analyse des données d’implantation en France une actualisation des données de la littérature une consultation des Conseils Nationaux Professionnels concernés. Au regard des données disponibles, il n’y a pas d’argument pour remettre en cause les critères d’éligibilité des centres implantant des TAVIs tels qu’édictées dans l’arrêté du 28 mars 2019. Plus particulièrement, il est indispensable de pouvoir disposer dans le même bâtiment des plateaux techniques de cardiologie interventionnelle et de chirurgie cardiaque en conservant dans chaque centre des niveaux d’expertise élevés à la fois dans l’implantation des TAVIs et dans la prise en charge chirurgicale de valvulopathies aortiques. Il est recommandé de conserver un seuil d’au moins 100 TAVIs par an par centre (après deux ans d’activité) et un seuil d’au moins 200 actes de chirurgie valvulaire par an. Pour un centre nouvellement créé débutant son activité, les opérateurs doivent avoir été formés dans un centre à haut volume déjà autorisé.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
aorte
aorte, sai
Artères
Fracture intertrochantérienne
central
Centre
administration par voie cutanée
implant
artère, sai
Artère
artères

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N1-SUPERVISEE
INTELENCE
Extension d’indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217751/fr/intelence
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les enfants de 2 à 6 ans prétraités par des antirétroviraux. Un progrès thérapeutique dans la prise en charge. Le service médical rendu par INTELENCE (étravirine), comprimés à 25, 100 et 200 mg, co-administré avec un inhibiteur de protéase boosté et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans l’extension d’indication de l’AMM chez les enfants âgés de 2 à 6 ans...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
étravirine
étravirine
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
agents antiVIH
administration par voie orale
inhibiteurs de la transcriptase inverse
enfant
association de médicaments
INTELENCE 25 mg, comprimé
INTELENCE 100 mg, comprimé
INTELENCE 200 mg, comprimé
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
infections à VIH
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
INTELENCE
pyridazines

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N2-AUTOINDEXEE
Systèmes d’implants cochléaires composés des implants HIRES (ULTRA 3D, ULTRA, 90K ADVANTAGE) et des processeurs de son NAIDA CIQ90, NEPTUNE, CHORUS, AURIA HARMONY
Systèmes d’implants cochléaires
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216188/fr/systemes-d-implants-cochleaires-composes-des-implants-hires-ultra-3d-ultra-90k-advantage-et-des-processeurs-de-son-naida-ciq90-neptune-chorus-auria-harmony
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants*, après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. *objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne ou 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à l'absence d’alternative.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
implants cochléaires
neptune
cochlée, sai
asteraceae

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N2-AUTOINDEXEE
Systèmes implants cochléaires NUCLEUS composés des implants NUCLEUS (FREEDOM, CI512,CI522, CI532, CI612, CI622, CI632, CI24RE) et des processeurs de son KANSO (CP950) et NUCLEUS 7 (CP1000)
Systèmes d’implants cochléaires
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216191/fr/systemes-implants-cochleaires-nucleus-composes-des-implants-nucleus-freedom-ci512-ci522-ci532-ci612-ci622-ci632-ci24re-et-des-processeurs-de-son-kanso-cp950-et-nucleus-7-cp1000
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants*, après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. *objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne ou 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à l'absence d’alternative.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
Abcès du poumon
asteraceae
cochlée, sai
7-methylbenzo[a]anthracene
implants cochléaires
benzo[a]anthracènes

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N2-AUTOINDEXEE
Systèmes implants cochléaires composés des implants NEURO ZTI (CLA et EVO) et du processeur de son NEURO 2
Systèmes d’implants cochléaires
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216194/fr/systemes-implants-cochleaires-composes-des-implants-neuro-zti-cla-et-evo-et-du-processeur-de-son-neuro-2
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants*, après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. *objectivés par un score THI 50 ou une EVA gêne ou 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à l'absence d'alternative.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
neurologie
asteraceae
cochlée, sai
implants cochléaires

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N2-AUTOINDEXEE
DEKAS AQUA-E LIQUIDE
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition orale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217019/fr/dekas-aqua-e-liquide
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Carence en vitamine E due à une malabsorption digestive dans la population pédiatrique atteinte de cholestase chronique congénitale ou de cholestase chronique héréditaire, depuis la naissance (nouveau-nés à terme) jusqu’à l’âge de 18 ans. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à VEDROP, solution buvable de vitamine E prise en charge (médicament).
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
malnutrition
émigration et immigration
nutrition
surnutrition
Spécialistes
substance liquide
Techniques analytiques, diagnostiques, thérapeutiques et équipements
spécialisation

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N2-AUTOINDEXEE
HYLO LIPID
Gouttes oculaires lubrifiantes
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218353/fr/hylo-lipid
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire associée à un dysfonctionnement meibomien, en complément de l’hygiène palpébrale. L’utilisation du collyre HYLO LIPID n’est pas indiquée chez les patients porteurs de lentilles de contact. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à SYSTANE BALANCE (gouttes oculaires lubrifiantes) inscrit sur la LPPR dans l’indication retenue.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Lipides
goutte
lipides
en goutte
Lipide
oeil, sai
Gouttes oculaires lubrifiantes
lipides
Lipides
lipide
goutte

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N2-AUTOINDEXEE
PORTICO FLEXNAV
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale associée au système de pose et de chargement FLEXNAV
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218356/fr/portico-flexnav
Service attendu Suffisant Patient avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée 0,5 cm²/m²) : Contre-indiqué à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique ou 20 % ou un score STS ou 10 %. A haut risque. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10 % et un risque de mortalité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) 15 %. Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs. Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à la bioprothèse valvulaire aortique, associée à son système de mise en place et son système de chargement PORTICO de précédente génération.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bioprothèse
aorte, sai
aorte
implant
administration par voie générale
pose

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N2-AUTOINDEXEE
DEXAMETHASONE KRKA
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218707/fr/dexamethasone-krka
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
dexaméthasone
dexaméthasone

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N2-AUTOINDEXEE
DEXAMETHASONE PANPHARMA
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3218709/fr/dexamethasone-panpharma
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
dexaméthasone
dexaméthasone

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N1-VALIDE
Recommandations pour la pratique clinique (RPC) - Guide Méthodologique
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_431294/recommandations-pour-la-pratique-clinique-rpc
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1013631/guide-methodologique-recommandations-pour-la-pratique-clinique-24-pages
Objectif Ce guide décrit une des méthodes d'élaboration des recommandations de bonne pratique (RBP) : la méthode Recommandations pour la pratique clinique (RPC) La méthode RPC est une méthode rigoureuse d’élaboration de RBP, qui repose sur : la participation des professionnels et représentants des patients et usagers concernés par le thème de la RBP ; la transparence, avec mise à disposition de l’analyse critique de la littérature, des avis du groupe de travail, et des cotations et commentaires du groupe de lecture ou des parties prenantes ; l’indépendance d’élaboration et la gestion des intérêts déclarés par les experts du groupe de travail. A l’issue d’une phase préalable de cadrage de projet, cette méthode se déroule en 4 phases et fait intervenir 2 groupes de professionnels concernés par le thème de la recommandation et des représentants de patients ou d’usagers.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
méthodes
guide

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N1-VALIDE
Guide maladie chronique - Parcours de soins de la bronchopneumopathie chronique obstructive
https://www.has-sante.fr/jcms/c_1242507/parcours-de-soins-de-la-bronchopneumopathie-chronique-obstructive
Le guide du parcours de soins décrit la prise en charge usuelle d’une personne ayant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Il est destiné aux professionnels impliqués dans la prise en charge globale des patients, du secteur sanitaire, social et médico-social. Tenant compte de la pluri-professionnalité de la prise en charge, le guide aborde le rôle, la place et les modalités de coordination des différents professionnels. II est accompagné d'une synthèse sur les points critiques de la prise en charge et de 10 messages pour améliorer ses pratiques.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
355. Insuffisance respiratoire aiguë
199. Dyspnée aiguë et chronique
200. Toux chez l'enfant et chez l'adulte (avec le traitement)
205. Bronchopneumopathie chronique obstructive chez l'adulte et l'enfant
français
recommandation professionnelle
prise en charge de la maladie
broncho-pneumopathie chronique obstructive
broncho-pneumopathie chronique obstructive
continuité des soins
broncho-pneumopathie chronique obstructive
éducation du patient comme sujet
rôle professionnel
broncho-pneumopathie chronique obstructive
broncho-pneumopathie chronique obstructive

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N1-SUPERVISEE
DUPIXENT
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202975/fr/dupixent
Avis favorable au remboursement dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les adultes présentant une polypose naso-sinusienne (PNS) sévère, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie. Le service médical rendu par DUPIXENT (dupilumab) est important dans le traitement additionnel aux corticostéroïdes par voie nasale chez les patients adultes souffrant de polypose naso-sinusienne, insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes systémiques et par la chirurgie...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
dupilumab
glucocorticoïdes
association de médicaments
adulte
polypes du nez
Polypose nasosinusienne
injections sous-cutanées
DUPIXENT 300 mg, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
DUPIXENT
SAR231893
anticorps monoclonaux

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N1-SUPERVISEE
XARELTO - Rivaroxaban
Réévaluation et Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212998/fr/xarelto
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM. La place de XARELTO (rivaroxaban) dans la stratégie thérapeutique n’est pas modifiée pour l’ensemble de ses indications. Dans le traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP) et la prévention des récidives, la Commission considère que XARELTO (rivaroxaban) n’a toujours pas de place chez les patients avec un cancer actif, y compris chez les patients à faible risque hémorragique, faute de données cliniques suffisantes. Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) reste important dans : le traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé, la prévention de l’AVC et de l’ES dans la FANV, la prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou)...
2020
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rivaroxaban
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
Thrombose veineuse profonde
Thrombose veineuse profonde
embolie pulmonaire
embolie pulmonaire
récidive
accident vasculaire cérébral
fibrillation auriculaire
Embolie systémique
embolie
maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie
Inhibiteurs du facteur Xa
XARELTO 10 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 15 mg, comprimé pelliculé
XARELTO 20 mg, comprimé pelliculé
thromboembolisme veineux
avis de la commission de transparence
XARELTO
Rivaroxaban
thrombose veineuse
thrombose veineuse

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N1-SUPERVISEE
ZELBORAF - Vémurafénib
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212633/fr/zelboraf
Avis favorable au maintien du remboursement en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF. Le service médical rendu par ZELBORAF (vemurafenib) en monothérapie reste important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
vémurafénib
inhibiteurs de protéines kinases
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
ZELBORAF 240 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
mélanome
métastase tumorale
mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600
avis de la commission de transparence
ZELBORAF
Vémurafénib

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N1-SUPERVISEE
REVLIMID - lénalidomide
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3213001/fr/revlimid
Avis favorable au remboursement dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt). Le service médical rendu par REVLIMID (lénalidomide) en association avec le rituximab est faible dans le traitement du lymphome folliculaire (de grade 1, 2 ou 3a) préalablement traité chez les patients adultes non-réfractaires au rituximab (patients non préalablement traités par rituximab ou qui n’ont pas rechuté sous traitement incluant le rituximab ou dans les 6 mois suivant son arrêt)...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
lénalidomide
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
adulte
lymphome folliculaire
REVLIMID 2,5 mg, gélule
REVLIMID 5 mg, gélule
REVLIMID 7,5 mg, gélule
REVLIMID 10 mg, gélule
REVLIMID 15 mg, gélule
REVLIMID 20 mg, gélule
avis de la commission de transparence
REVLIMID
Lénalidomide

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N1-SUPERVISEE
VYNDAQEL 61 mg, capsule molle
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212995/fr/vyndaqel
Avis favorable au remboursement dans l’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire chez les patients adultes avec une cardiomyopathie (ATTR-CM). Un progrès thérapeutique dans la prise en charge de l’amylose à transthyrétine de type sauvage ou héréditaire avec cardiomyopathie. Le service médical rendu par VYNDAQEL (tafamidis) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
tafamidis
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
Amylose cardiaque de la transthyrétine
tafamidis méglumine
administration par voie orale
neuropathies amyloïdes familiales
avis de la commission de transparence
VYNDAQEL
tafamidis
benzoxazoles

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N1-SUPERVISEE
Hyperinsulinisme congénital
Protocole national de diagnostic et de soins (PNDS)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3198985/fr/hyperinsulinisme-congenital
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d'un patient atteint d'Hyperinsulinisme congénital. Il a été élaboré par les Filières de Santé Maladies Rares G2M et Firendo à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
hyperinsulinisme congénital
hyperinsulinisme congénital
continuité des soins
gestion des soins aux patients
prise en charge personnalisée du patient
signes et symptômes
programme clinique
médecine générale
guide ressources
association patients
diagnostic différentiel
hyperinsulinisme congénital
conseil génétique
enfant
adulte
éducation du patient comme sujet
grossesse
algorithme
recommandation pour la pratique clinique
hyperinsulinisme congénital

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N1-SUPERVISEE
SAMU : Amélioration de la qualité et de la sécurité des soins
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3211255/fr/samu-amelioration-de-la-qualite-et-de-la-securite-des-soins
S’appuyer sur une démarche qualité structurée et un travail en équipe pluriprofessionnelle Développer une démarche d’amélioration de la qualité et la sécurité des soins, pilotée par le médecin-responsable et le responsable qualité du SAMU, s’appuyant sur une équipe engagée et soutenue par l’établissement avec une cartographie des processus établie. Promouvoir le travail en équipe pluriprofessionnelle formée sur les compétences techniques et non techniques en étant attentif à la qualité de vie au travail et à la prévention des risques psychosociaux. Consolider le fonctionnement des relations avec les partenaires (dont effecteurs).
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
qualité des soins de santé
évaluation de la qualité des soins de santé
Management par la qualité
recommandation professionnelle
sécurité des patients
amélioration de la qualité
services des urgences médicales
assurance de la qualité des soins de santé

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N1-SUPERVISEE
ITULAZAX 12 SQ-Bet, lyophilisat oral - extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3213242/fr/itulazax
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la rhinite allergique modérée à sévère, associée ou non à une conjonctivite, déclenchée par les pollens appartenant au groupe homologue du bouleau chez les patients réunissant une histoire clinique évocatrice malgré l’utilisation de médicaments symptomatiques et la positivité d’un test de sensibilisation à un des membres du groupe homologue de bouleau (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques). Le service médical rendu par ITULAZAX (extrait allergénique standardisé de pollen de bouleau) est faible dans l’indication de l’AMM...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
pollen d'arbre
administration par voie sublinguale
pollen
betula
recommandation de bon usage du médicament
désensibilisation immunologique
Rhinite allergique
bouleau blanc (Betula verrucosa)
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
Revue rapide sur les tests de détection antigénique du virus SARS-CoV-2
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3213483/fr/revue-rapide-sur-les-tests-de-detection-antigenique-du-virus-sars-cov-2
La stratégie de lutte contre la COVID-19 repose aujourd’hui sur la réalisation massive de tests virologiques RT-PCR sur prélèvement nasopharyngé, pour les personnes symptomatiques et leurs contacts, ainsi que plus largement en population générale, afin de détecter et rompre les chaines de transmission. L'évolution des connaissances et des technologies permet d'envisager une adaptation de ce dispositif, notamment par l'utilisation de tests rapides de détection antigénique du SARS-CoV-2. En effet, ces tests permettraient d'obtenir un résultat en moins de 30 minutes tout en offrant une plus grande souplesse d'utilisation et un usage en dehors des murs du laboratoire de biologie médicale...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
COVID-19
COVID-19
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
test diagnostique de la COVID-19
test antigénique
revue de la littérature
sensibilité et spécificité
évaluation technologique
antigènes viraux
pandémies
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
Betacoronavirus
techniques de laboratoire clinique
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies

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N2-AUTOINDEXEE
CUSTOMFLEX ARTIFICIALIRIS
Iris artificiel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3213332/fr/customflex-artificialiris
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des défauts de l’iris (sur ½il pseudophaque, aphaque ou nécessitant une chirurgie de la cataracte) des patients adultes avec aniridie acquise, totale ou partielle, ayant une photophobie invalidante et/ou souffrant d’un préjudice esthétique. Traitement des patients adultes avec aniridie d’origine congénitale, avec un ½il pseudophaque, aphaque ou ayant une cataracte invalidante nécessitant une extraction, souffrant de photophobie invalidante, sans glaucome à angle ouvert non équilibré et n’ayant pas de dystrophie cornéenne importante. CUSTOMFLEX ARTIFICIAL IRIS n’est pas indiqué pour les patients souhaitant modifier la couleur de leur iris pour des raisons esthétiques. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à la prise en charge optimale.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
iris

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N1-SUPERVISEE
ANDROCUR
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3213329/fr/androcur
Avis favorable au remboursement dans : l’hirsutisme uniquement chez les femmes non ménopausées dans l’indication des hirsutismes féminins majeurs d'origine non tumorale (idiopathique, syndrome des ovaires polykystiques), lorsqu'ils retentissent gravement sur la vie psycho-affective et sociale et lorsque l’utilisation de médicaments à base d’acétate de cyprotérone à plus faible dose ou d’autres options de traitement n’a pas permis d’obtenir des résultats satisfaisants. le traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate. Avis défavorable au remboursement dans l’hirsutisme chez les femmes ménopausées. Le service médical rendu est désormais modéré (auparavant il était important) dans le traitement de l’hirsutisme (uniquement pour la population définie cf. infra) et dans le traitement palliatif anti-androgénique du cancer de la prostate...
2020
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Modéré
Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
ANDROCUR
ANDROCUR 50 mg, comprimé sécable
administration par voie orale
acétate de cyprotérone
tumeurs de la prostate
hirsutisme
Antagonistes des androgènes
hirsutisme féminin
ménopause
recommandation de bon usage du médicament
acétate de cyprotérone
cyprotérone
Antagonistes des androgènes
continuité des soins

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N1-SUPERVISEE
REMSIMA 120 mg, solution injectable en seringue préremplie avec protège-aiguille automatique et en stylo prérempli
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3213533/fr/remsima
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM pour la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique, la spondylarthrite ankylosante et le rhumatisme psoriasique. Dans le psoriasis en plaques : Avis favorable au remboursement uniquement chez l’adulte ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
REMSIMA
maladie de Crohn
rectocolite hémorragique
arthrite psoriasique
pelvispondylite rhumatismale
Infliximab
infliximab
agents gastro-intestinaux
antirhumatismaux
psoriasis
produits dermatologiques
recommandation de bon usage du médicament
injections sous-cutanées

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N1-SUPERVISEE
Hernie de Coupole Diaphragmatique - Guide maladie chronique
Protocole national de diagnostic et de soins (PNDS)
https://www.has-sante.fr/jcms/c_1332738/fr/hernie-de-coupole-diaphragmatique
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d'un enfant atteint de Hernie de Coupole Diaphragmatique. Il a été élaboré par le Centre de référence de la Hernie de Coupole Diaphragmatique et la Filière de santé maladies rares abdomino-thoraciques FIMATHO, à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
enfant
Hernies diaphragmatiques congénitales
signes et symptômes
programme clinique
médecine générale
continuité des soins
éducation du patient comme sujet
Hernies diaphragmatiques congénitales
grossesse
maladies foetales
foetus
complications postopératoires
Allaitement naturel
nouveau-né
nourrisson
pronostic
diagnostic prénatal
Hernies diaphragmatiques congénitales
recommandation pour la pratique clinique
guide ressources
Hernies diaphragmatiques congénitales
maladie chronique

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N2-AUTOINDEXEE
ITULAZAX
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3213245/fr/itulazax
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
MODULEN IBD
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition orale et entérale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3213801/fr/modulen-ibd
Service attendu Suffisant Ajustée par rapport à celle définie à la LPPR comme suit : Nutrition entérale ou orale à domicile du patient dénutri ou à risque de dénutrition chez les adultes et enfants de plus de 5 ans atteints de maladie de Crohn. Amélioration du service attendu V (absence) Chez l'adulte, par rapport à la corticothérapie et mélanges polymériques standards. IV (mineure) Chez l’enfant, par rapport à la corticothérapie. V (absence) Chez l'enfant, par rapport aux mélanges polymériques standards.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
émigration et immigration
spécialisation
Spécialistes
nutrition entérale
nutrition

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N2-AUTOINDEXEE
DIZG
Allogreffe osseuse traitée par procédé de viro-inactivation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3213804/fr/dizg
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Comblement de perte de substance osseuse. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées inscrites sur le LPPR.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes

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N2-AUTOINDEXEE
SYSTÈME GYNECARE TVT
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie rétropubienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3214323/fr/systeme-gynecare-tvt
Nature de la demande Demande d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire et décision partagée avec la patiente. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandelettes sous-urétrales
urètre, sai
administration par voie générale
implant

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N2-AUTOINDEXEE
SYSTÈME GYNECARE TVT EXACT
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie rétropubienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3214329/fr/systeme-gynecare-tvt-exact
Nature de la demande Demande d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire et décision partagée avec la patiente. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration par voie générale
bandelettes sous-urétrales
implant
urètre, sai

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N1-SUPERVISEE
EXACOR - cibenzoline
Réévaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210118/fr/exacor
Avis défavorable au maintien du remboursement dans la prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires et des troubles du rythme ventriculaire (pour plus de précisions cf. AMM). Service médical rendu désormais insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale (auparavant il était important) dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par EXACOR (cibenzoline) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles : dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche, dans la prévention des récidives de tachycardies ventriculaires...
2020
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
succinate de cibenzoline
EXACOR 130 mg, comprimé pelliculé sécable
administration par voie orale
récidive
tachycardie supraventriculaire
tachycardie ventriculaire
arythmie ventriculaire
antiarythmiques
cibenzoline
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
EXACOR
cibenzoline
Imidazoles

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N1-SUPERVISEE
Traitement endoscopique par dissection sous-muqueuse des lésions rectales superficielles à potentiel cancéreux
https://www.has-sante.fr/jcms/c_2853398/fr/traitement-endoscopique-par-dissection-sous-muqueuse-des-lesions-rectales-superficielles-a-potentiel-cancereux
Objectif(s) L’objectif de ce rapport était d’évaluer l’efficacité et la sécurité de la technique de dissection sous-muqueuse (DSM) dans le cadre du traitement d’une lésion superficielle du rectum à potentiel cancéreux jugée à faible risque d’envahissement ganglionnaire, en comparaison à la mucosectomie et aux techniques chirurgicales, afin de statuer sur la pertinence de sa prise en charge par la collectivité. Méthode La méthode d’évaluation utilisée dans ce rapport est fondée sur l’analyse critique des données identifiées de la littérature scientifique, la position d’un groupe de travail d’experts et sur le recueil de la position argumentée des professionnels de santé ainsi que des associations de patients en tant que parties prenantes. Une recherche bibliographique a été réalisée entre janvier 2007 et août 2019, puis une veille a été conduite jusqu’en juin 2020. Le groupe de travail s’est réuni en mars 2020. Les parties prenantes ont été sollicitées en juillet 2020.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
états précancéreux
tumeurs du rectum
sous-muqueuse rectale
rectum
gestion de la sécurité
sécurité des patients
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
littérature de revue comme sujet
Appréciation des risques
évaluation technologique
Mucosectomie endoscopique
Dissection sous-muqueuse endoscopique

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N2-AUTOINDEXEE
SYSTÈME OBTURATEUR GYNECARE TVT
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3214326/fr/systeme-obturateur-gynecare-tvt
Nature de la demande Demande d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire et décision partagée avec la patiente. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration par voie générale
urètre, sai
implant
bandelettes sous-urétrales
obstruction complète

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N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL ARROW LAB
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215564/fr/paracetamol-arrow-lab
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles. Pas de progrès par rapport aux présentations déjà inscrites. Le service médical rendu par PARACETAMOL ARROW LAB 300 mg, 500 mg et 1000 mg en poudre pour solution buvable est important dans l’indication de l’AMM....
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
acétaminophène
paracétamol
PARACETAMOL
acétaminophène
paracétamol enrobé
paracétamol compap PVP 3

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N1-SUPERVISEE
TOLAK 40 mg/g, crème - 5-fluorouracile
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3214279/fr/tolak
Avis favorable au remboursement dans le traitement topique des lésions de kératose actinique non hyperkératosique et non hypertrophique (grade Olsen I à II) du visage, des oreilles et/ou du cuir chevelu chez l’adulte. Compte tenu de : sa supériorité démontrée versus placebo en termes de disparition complète des lésions (critère de jugement principal) avec une quantité d’effet importante, l’absence de démonstration de sa non-infériorité par rapport à une autre spécialité à base du même principe actif, le 5-fluorouracile (5-FU) (EFUDIX 5 %, crème) en termes de disparition complète des lésions (critère de jugement principal) dans les conditions de réalisation de l’étude, l’absence de démonstration robuste d’une meilleure tolérance comparée à celle du 5-FU 5 % alors que celle-ci était attendue compte tenu de la réduction du nombre d’applications quotidiennes (1 avec TOLAK versus 2 avec EFUDIX) et la réduction du dosage de 5-FU (4 % versus 5 %), la commission de la Transparence considère que TOLAK 40 mg/g (5-FU), crème n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à EFUDIX 5 % (5-FU), crème...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
Fluorouracil
fluorouracil
Antimétabolites antinéoplasiques
onguents
adulte
kératose actinique
dermatoses faciales
dermatoses du cuir chevelu
administration par voie topique
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
L’accompagnement de la personne polyhandicapée dans sa spécificité
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215404/fr/l-accompagnement-de-la-personne-polyhandicapee-dans-sa-specificite
Ces recommandations portent sur l’accompagnement de la personne polyhandicapée (enfants et adultes) à domicile ou en établissement. Elles s’adressent à tous les professionnels des établissements et services sociaux et médico-sociaux (ESSMS) ainsi qu’aux aidants (parents, fratrie…) afin de les aider dans un accompagnement personnalisé et centré sur les capacités de la personne tout au long de son parcours de vie...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
personnes handicapées
Personne polyhandicapée
Polyhandicap
enfants handicapés
prise en charge personnalisée du patient
soins aux patients
qualité de vie
aidants
assistance à une activité de la vie quotidienne
personnel de santé
recommandation pour la pratique clinique

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N2-AUTOINDEXEE
DIMETRUM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3169366/fr/dimetrum
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
avis de la commission de transparence
DIMETRUM

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N1-SUPERVISEE
APREXEVO - irbésartan amlodipine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215573/fr/aprexevo
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hypertension artérielle comme traitement de substitution chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine pris simultanément aux mêmes posologies. Le service médical rendu par APREXEVO (irbésartan/amlodipine) est important dans le traitement de l’hypertension artérielle comme traitement de substitution chez les patients adultes déjà contrôlés par irbésartan et amlodipine pris simultanément aux mêmes posologies...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
administration par voie orale
Irbésartan
amlodipine
irbésartan et amlodipine
hypertension artérielle
adulte
antihypertenseurs
inhibiteurs des canaux calciques
antagonistes du récepteur de type 1 de l'angiotensine-II
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ENERZAIR BREEZHALER 114 microgrammes/46 microgrammes/136 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule - acétate d’indacatérol - bromure de glycopyrronium - furoate de mométasone
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215558/fr/enerzair-breezhaler
Avis favorable au remboursement dans le traitement continu de l’asthme chez les adultes, insuffisamment contrôlés par un traitement continu associant une dose forte de corticoïde inhalé et un bêta 2 agoniste de longue durée d’action, qui ont présenté une ou plusieurs exacerbations de l’asthme au cours de l’année précédente. Pas de progrès par rapport aux autres associations fixes ou libres d’un bronchodilatateur bêta-2-agoniste de longue durée d’action (LABA), d’un bronchodilatateur anticholinergique de longue durée d’action (LAMA) et d’un corticoïde inhalé (CSI). Le service médical rendu par ENERZAIR BREEZHALER est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
administration par inhalation
Furoate de mométasone
bromure de glycopyrronium
indacatérol
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
antagonistes muscariniques
anti-inflammatoires
indacatérol, bromure de glycopyrronium et mométasone
asthme
adulte
bronchodilatateurs
avis de la commission de transparence
glycopyrronium
indanes
quinolinone

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N3-AUTOINDEXEE
PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 60009573) plaquettes PVC-Aluminium polyéthylène papier avec fermeture de sécurité enfant de 16 comprimés (CIP : 34009 301 673 0 4) plaquettes PVC-Aluminium de 16 comprimés (CIP : 34009 301 672 9 8)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215561/fr/paracetamol/codeine-teva
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des douleurs d’intensité modérée à sévère chez les adultes et les enfants âgés de plus de 12 ans. La codéine est indiquée chez les patients de plus de 12 ans pour le traitement des douleurs aigues d’intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène (seul). La spécialité PARACETAMOL/CODEINE TEVA 500 mg/30 mg, comprimé pelliculé, en boîte de 16 comprimés en plaquette PVC/Aluminium est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité déjà inscrite, en boîte de 16 comprimés en plaquette PVC/Aluminium/PET/papier avec fermeture de sécurité enfant...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
codéine et paracétamol
association médicamenteuse
codéine
acétaminophène
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
TECENTRIQ atézolizumab
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3214273/fr/tecentriq
Avis favorable au remboursement en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine, uniquement en première ligne de traitement, chez les patients adultes atteints d’un CBNPC non épidermoïde métastatique dont les tumeurs n’ont pas de mutations d’EGFR ou de réarrangement ALK. Le service médical rendu par TECENTRIQ (atezolizumab) en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine reste modéré en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde métastatique chez les patients dont les tumeurs n’ont pas de mutation d’EGFR ou de réarrangement ALK...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
atézolizumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Atézolizumab/Bévacizumab/Carboplatine/Paclitaxel
cancer bronchique non à petites cellules métastatique non-épidermoïde dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou d’ALK
Tumeurs des bronches
carcinome pulmonaire non à petites cellules
antinéoplasiques
TECENTRIQ 1200 mg, solution à diluer pour perfusion
métastase tumorale
avis de la commission de transparence
TECENTRIQ
atézolizumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N3-AUTOINDEXEE
KALETRA 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés en flacon - lopinavir ritonavir
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215576/fr/kaletra
Avis favorable au remboursement dans le traitement des adultes, des adolescents et des enfants âgés de plus de deux ans infectés par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1), en association avec d’autres médicaments antirétroviraux. Le service médical rendu par KALETRA (lopinavir, ritonavir) 200 mg/50 mg, comprimés pelliculés en flacon est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
lopinavir et ritonavir
avis de la commission de transparence
KALETRA
association lopinavir ritonavir
ritonavir
lopinavir
association médicamenteuse

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N3-AUTOINDEXEE
SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé - formotérol (fumarate de) dihydraté - budésonide
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215597/fr/symbicort-rapihaler
Avis favorable au remboursement chez les adultes et les adolescents (12 ans et plus) en traitement continu de l’asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β2 mimétique de longue durée d’action est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur β2 mimétique de courte durée d’action par voie inhalée à la demande ou chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement par β2 mimétique de longue durée d’action par voie inhalée. Le service médical rendu par SYMBICORT RAPIHALER 100/3 microgrammes par dose est important en traitement continu de l’asthme, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur ß2 mimétique de longue durée d’action est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur ß2 mimétique de courte durée d’action par voie inhalée à la demande ou chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement par ß2 mimétique de longue durée d’action par voie inhalée...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
formotérol et budésonide
SYMBICORT RAPIHALER
Association de budésonide et de fumarate de formotérol
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
NORDITROPINE somatropine
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3214282/fr/norditropine
Avis favorable au remboursement uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle -2 SDS. Le service médical rendu par NORDITROPINE (somatropine) est important uniquement chez les enfants atteints du syndrome de Noonan avec un retard de croissance défini par une taille actuelle -2 SDS...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
syndrome de Noonan
retard de croissance staturo-pondérale
recommandation de bon usage du médicament
NORDITROPINE FLEXPRO
NORDITROPINE NORDIFLEX
NORDITROPINE SIMPLEXX
NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli
NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable
NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable
NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable
injections sous-cutanées
somatropine
avis de la commission de transparence
hormone de croissance humaine

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N1-SUPERVISEE
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé et DIFICLIR 40 mg/mL, granulés pour suspension buvable - Fidaxomicine
Mise à disposition d’une nouvelle présentation et extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3214276/fr/dificlir
Avis favorable au remboursement dans le traitement des infections à Clostridioides difficile (ICD) en pédiatrie. Le service médical rendu par DIFICLIR (fidaxomicine) est important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Fidaxomicine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
fidaxomicine
enfant
infections à clostridium
clostridium difficile
recommandation de bon usage du médicament
administration par voie orale
DIFICLIR 200 mg, comprimé pelliculé
antibactériens
avis de la commission de transparence
DIFICLIR

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N3-AUTOINDEXEE
VAQTA 50 U/ 1 mL, suspension injectable en seringue préremplie - vaccin de l'hépatite A inactivé adsorbé
Modification des conditions d’inscription suite à l’actualisation des recommandations vaccinales.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215567/fr/vaqta
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM uniquement chez les adultes pour lesquels la vaccination contre l’hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur. Le service médical rendu par VAQTA (vaccin de l'hépatite A inactivé adsorbé) est important dans l’indication de l’AMM chez les adultes pour lesquels la vaccination contre l’hépatite A est recommandée par le calendrier vaccinal en vigueur....
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
adulte
hépatite A
hépatite A, virus entier inactivé
VAQTA 50 U/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite A, inactivé, adsorbé. Pour adultes
avis de la commission de transparence
Vaqta
VAQTA
Vaccins anti-hépatite A

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N1-SUPERVISEE
COVID-19 - Comment protéger vos proches lors des visites en EHPAD ?
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215865/fr/covid-19-comment-proteger-vos-proches-lors-des-visites-en-ehpad
Un de vos proches réside en EHPAD et vous souhaitez continuer à le voir en toute sécurité. Ce document vous indique les conditions dans lesquelles les visites sont possibles pour maintenir des liens qui sont essentiels, tout en protégeant au mieux vos proches de la Covid-19. Dans ce but, le dialogue avec les équipes de l’établissement est important...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
COVID-19
transmission de maladie infectieuse
visiteurs des patients
sujet âgé
désinfection des mains
masques
recommandation patients
établissements de soins de long séjour
pandémies

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N1-SUPERVISEE
COSTEC 20 mg/ml 5 mg/ml, collyre en solution - dorzolamide timolol
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215874/fr/costec
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la pression intra-oculaire élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie oculaire est insuffisante. Pas de progrès thérapeutique par rapport aux autres associations fixe dorzolamide timolol sans conservateur : COSIDIME et DUALKOPT. Le service médical rendu par COSTEC 20 mg/ml 5 mg/ml (dorzolamide/timolol), collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM....
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
association dorzolamide timolol
association dorzolamide timolol
timolol en association
administration par voie ophtalmique
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
glaucome capsulaire
antagonistes bêta-adrénergiques
inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
avis de la commission de transparence
sulfonamides
Thiophènes
timolol
association médicamenteuse
sulfonamides
Thiophènes
timolol
association médicamenteuse

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N2-AUTOINDEXEE
INOGEN ONE G5
Concentrateur d’oxygène mobile (portable)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3213807/fr/inogen-one-g5
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Oxygénothérapie à long terme, pour la déambulation, chez les patients éligibles à une oxygénothérapie en mode pulsé. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à INOGEN ONE G2.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
oxygène
oxygène
oxygène
attention
concentration
mobilité
OXYGENE
Concentration

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N2-AUTOINDEXEE
CONFIRM RX (modèle DM3500)
Moniteur cardiaque implantable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215295/fr/confirm-rx-modele-dm3500
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
implant
coeur, sai
coeur
moniteur
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
Prise en charge à domicile des patients atteints de la Covid-19 et requérant une oxygénothérapie
Réponses rapides dans le cadre du COVID-19
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215547/fr/prise-en-charge-a-domicile-des-patients-atteints-de-la-covid-19-et-requerant-une-oxygenotherapie
En France l’ensemble des indicateurs épidémiologiques sont à la hausse avec une progression rapide de la circulation du SARS-CoV-2 sur la majorité du territoire. Le taux d’incidence national sur 7 jours est supérieur à 430 pour 100 000 habitants, du 23 au 29 octobre (Santé publique France). Dans le contexte épidémique actuel, certains malades atteints de la Covid-19 oxygéno-requérants, qui sortent de l’hôpital, peuvent être pris en charge à domicile. En outre, certains malades oxygéno-requérants non hospitalisés peuvent être pris en charge exceptionnellement à domicile.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
infections à pneumovirus
pneumopathie virale
COVID-19
COVID-19
recommandation professionnelle
Domicile
services de soins à domicile
oxygénothérapie
oxygénothérapie
prise en charge personnalisée du patient
a comme patient
caractéristiques de l'habitat
infections à coronavirus
pandémies

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N1-SUPERVISEE
Les enjeux de la stratégie vaccinale contre la Covid-19
Avis n 3/2020 du Conseil pour l’engagement des usagers
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216097/fr/strategie-vaccinale-contre-la-covid-19
Recommandation n 1. L’acceptabilité sociale de la vaccination, et notamment son organisation, doivent être discutées avec des groupes représentatifs des populations concernées, leurs parties prenantes ou par voie de consultation publique. Recommandation n 2. Quand des populations prioritaires sont définies, les critères de priorisation doivent être justifiés scientifiquement et sur la base de fondements éthiques, et reposant sur une démonstration compréhensible pour tous. Recommandation n 3. La communication publique doit absolument reposer sur une présentation du bénéfice pour la personne concernée, et du bénéfice collectif pour ses proches et l’ensemble de la société. Recommandation n 4. La communication auprès du grand public doit être effectuée dans un langage adapté au plus grand nombre, d’une part, et aux cibles spécifiques, d’autre part, en s’appuyant alors sur les associations concernées...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
pneumopathie virale
COVID-19
COVID-19
vaccin contre la COVID-19
vaccination
programmes de vaccination
Planification stratégique
communication sur la santé
sécurité des patients
médecine factuelle
accès à l'information
Acceptation des soins par les patients
triage
recommandation de santé publique
infections à coronavirus
pandémies
pandémies
vaccins antiviraux

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N2-AUTOINDEXEE
PERCEPT PC
Système non rechargeable double canal pour stimulation cérébrale profonde (SCP)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216173/fr/percept-pc
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, lors de l'apparition d'une gêne fonctionnelle certaine (score de Schwab & England 70% à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé ; Traitement des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement médical, dans le cadre du tremblement essentiel ; Traitement de la dystonie primaire chronique généralisée pharmacorésistante, chez des patients âgés de 7 ans ou plus, n’ayant pas des capacités cognitives et ne bénéficiant pas d’un encadrement compatible avec l'utilisation d'un système de neurostimulation implantable rechargeable, ou en primo-implantation. Suffisant Traitement des symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique, lors de l'apparition d'une gêne fonctionnelle certaine (score de Schwab & England 70% à certains moments de la journée) malgré un traitement médicamenteux optimisé ; Traitement des tremblements invalidants sévères, rebelles au traitement médical, dans le cadre du tremblement essentiel ; Traitement de la dystonie primaire chronique généralisée pharmacorésistante, chez des patients âgés de 7 ans ou plus, n’ayant pas des capacités cognitives et ne bénéficiant pas d’un encadrement compatible avec l'utilisation d'un système de neurostimulation implantable rechargeable, ou en primo-implantation. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au système de stimulation cérébrale profonde non rechargeable double canal : ACTIVA PC. V (absence) Par rapport au système de stimulation cérébrale profonde non rechargeable double canal : ACTIVA PC.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
double
perception
Perception
Perception
stimulation cérébrale profonde
stimulateur
perception
cerveau, sai

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N2-AUTOINDEXEE
RONDO 3
Processeur de son pour systèmes d’implants cochléaires et du tronc cérébral
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216176/fr/rondo-3
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Indications des implants cochléaires telles que décrites sur la LPPR à savoir : surdités neurosensorielles (surdité de perception) bilatérales sévères à profondes, après échec ou inefficacité d’un appareillage acoustique conventionnel. Le renouvellement du processeur au-delà de la période de garantie est envisageable lorsqu’une dégradation des performances (auditives ou non auditives) est observée du fait du processeur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au processeur de génération antérieure RONDO 2 inscrit sur la LPPR.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cochlée, sai
implants cochléaires
tronc cérébral
tronc cérébral
implant

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N2-AUTOINDEXEE
E-VITA OPEN PLUS
Prothèse vasculaire hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216185/fr/e-vita-open-plus
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement des pathologies complexes de l’aorte ascendante, la crosse aortique et de l’aorte descendante. Dissection aiguë de l’aorte (type A Stanford) s’étendant longuement à l’intérieur de l’aorte descendante Dissection aiguë de l’aorte (type A Stanford) en coexistence avec un syndrome de Marfa Anévrisme de l’aorte s’étendant longuement dans l’aorte descendante, ou s’étendant de la crosse de l’aorte à l’intérieur de l’aorte descendante (également anévrisme mycotique) Dissection de l’aorte complexe (type B Stanford) ou Dissection chronique longuement étendue dans l’aorte Dans le cas d’un traitement de dissection de type A, le segment prothétique proximal d’E-VITA OPEN PLUS doit être anastomosé à une prothèse en polyester tissé. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux prothèses vasculaires hybrides de la gamme THORAFLEX HYBRID.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
chimère
hybridation
Hybrides
Prothèses
prothèse vasculaire
hybridation génétique
prothèse vasculaire

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N2-AUTOINDEXEE
DIZG
Allogreffe osseuse traitée par procédé de viro-inactivation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216207/fr/dizg
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Comblement de perte de substance osseuse. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres allogreffes osseuses viro-inactivées inscrites sur la LPPR.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes

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N2-AUTOINDEXEE
HIGHCROSS
Insert en polyéthylène hautement réticulé compatible avec les cupules non cimentées ou cimentées pour cotyles double mobilité VERSAFITCUP DM (sans ciment), MPACT DM (sans ciment), VERSACEM (à cimenter)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216210/fr/highcross
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Arthroplasties de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances neuromusculaires), Arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives et chez les patients ayant un risque de luxation élevé. La fixation cimentée, dans une armature, est à privilégier lorsque les dégâts osseux sont importants et ne permettent pas une implantation directe en pressfit. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux inserts en polyéthylène conventionnel de même diamètre interne, associé avec les cupules non cimentées ou cimentées pour cotyles double mobilité.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
ciments dentaires
polyéthylène
liaison transversale
cimentation
double
mobilité
Ciments
acétabulum
ciments osseux
polyéthylène

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N2-AUTOINDEXEE
Tests diagnostiques pour différencier la COVID-19 des infections respiratoires hivernales en période de co-circulation des virus
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216748/fr/tests-diagnostiques-pour-differencier-la-covid-19-des-infections-respiratoires-hivernales-en-periode-de-co-circulation-des-virus
Ce travail a pour objectif d’évaluer la pertinence de rechercher en même temps les virus respiratoires hivernaux - en particulier ceux de la grippe - et le SARS-CoV-2 chez un patient présentant des symptômes de ces infections pendant la période de co-circulation des virus avec les tests combinés dits multiplex, ou des tests unitaires réalisés en parallèle. Cette évaluation rapide se fonde sur l’analyse des données issues d’une recherche non systématique de la littérature et sur l’avis d’un groupe d’experts individuels.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
COVID-19
évaluation technologique
Virus
virus
Tests diagnostiques
Infection respiratoire
infections de l'appareil respiratoire
Périodique
COVID-19
Virus
virus
test diagnostique de la COVID-19
tests diagnostiques courants
Infection
maladie infectieuse
infection
techniques de laboratoire clinique
pandémies

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N1-SUPERVISEE
BUVIDAL - buprénorphine
Prise en charge temporaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217092/fr/buvidal
BUVIDAL (buprénorphine) est une forme galénique de buprénorphine en injection par voie sous-cutanée, à libération prolongée, permettant d’administrer la buprénorphine en une injection sous-cutanée hebdomadaire ou une injection mensuelle au lieu des prises quotidiennes requises avec les formes actuelles de buprénorphine, associées ou non à la naloxone. La demande d’accès est sollicitée par le laboratoire dans l’indication de l’AMM uniquement « dans les prisons et autres lieux de détention». Une demande d’inscription sur la liste des spécialités agréées à l’usage des collectivité été déposée...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
buprénorphine
buprénorphine
préparations à action retardée
injections sous-cutanées
produit contenant uniquement de la buprénorphine sous forme parentérale
troubles liés aux opiacés
remboursement par l'assurance maladie
prisonniers
traitement de substitution aux opiacés
antagonistes narcotiques
avis de la commission de transparence

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N3-AUTOINDEXEE
OMEPRAZOLE ARROW - oméprazole
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215585/fr/omeprazole-arrow
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par OMEPRAZOLE ARROW reste important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
inhibiteurs de la pompe à protons
antiulcéreux
oméprazole
recommandation de bon usage du médicament
OMEPRAZOLE ARROW 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
avis de la commission de transparence
oméprazole
oméprazole
OMEPRAZOLE
oméprazole

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N3-AUTOINDEXEE
OMEPRAZOLE MYLAN - oméprazole
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215555/fr/omeprazole-mylan
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par OMEPRAZOLE MYLAN reste important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
inhibiteurs de la pompe à protons
antiulcéreux
résultat thérapeutique
oméprazole
OMEPRAZOLE MYLAN 40 mg, poudre pour solution pour perfusion
perfusions veineuses
avis de la commission de transparence
oméprazole
OMEPRAZOLE
oméprazole
oméprazole

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N3-AUTOINDEXEE
PARIET - rabéprazole
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215594/fr/pariet
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par PARIET reste important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rabéprazole
résultat thérapeutique
antiulcéreux
inhibiteurs de la pompe à protons
recommandation de bon usage du médicament
rabéprazole
PARIET 10 mg, comprimé gastro-résistant
PARIET 20 mg, comprimé gastro-résistant
avis de la commission de transparence
PARIET
Pariet

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N3-AUTOINDEXEE
LANZOR - lansoprazole
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215600/fr/lanzor
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par LANZOR reste important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
lansoprazole
lansoprazole
inhibiteurs de la pompe à protons
antiulcéreux
LANZOR 15 mg, gélule gastro-résistante
LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
LANZOR
Lanzor

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N3-AUTOINDEXEE
INEXIUM - ésoméprazole
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215579/fr/inexium
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par INEXIUM reste important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
ésoméprazole
ésoméprazole
inhibiteurs de la pompe à protons
antiulcéreux
INEXIUM 10 mg, granulés gastro-résistants pour suspension buvable en sachet
INEXIUM 20 mg, comprimé gastro-résistant
INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant
INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
INEXIUM

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N3-AUTOINDEXEE
MOPRAL - ZOLTUM - oméprazole
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215588/fr/mopral-zoltum
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par MOPRAL et ZOLTUM reste important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
oméprazole
oméprazole
recommandation de bon usage du médicament
MOPRAL 10 mg, gélule gastro-résistante
MOPRAL 20 mg, gélule gastro-résistante
inhibiteurs de la pompe à protons
antiulcéreux
ZOLTUM 10 mg, gélule gastro-résistante
ZOLTUM 20 mg, gélule gastro-résistante
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
ZOLTUM
MOPRAL

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N3-AUTOINDEXEE
OGAST - OGASTORO - lansoprazole
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215582/fr/ogast-ogastoro
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par OGAST et OGASTORO reste important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
lansoprazole
lansoprazole
OGAST 15 mg, gélule gastro-résistante
OGAST 30 mg, gélule gastro-résistante
OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible
OGASTORO 30 mg, comprimé orodispersible
antiulcéreux
inhibiteurs de la pompe à protons
résultat thérapeutique
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
OGASTORO
OGAST
Ogast

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N3-AUTOINDEXEE
EUPANTOL - INIPOMP - Pantoprazole
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3215591/fr/eupantol-inipomp
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM. Le service médical rendu par INIPOMP et EUPANTOL reste important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Pantoprazole
résultat thérapeutique
antiulcéreux
inhibiteurs de la pompe à protons
pantoprazole
INIPOMP 20 mg, comprimé gastro-résistant
INIPOMP 40 mg, comprimé gastro-résistant
INIPOMP 40 mg, poudre pour solution injectable (IV)
EUPANTOL 20 mg, comprimé gastro-résistant
EUPANTOL 40 mg, comprimé gastro-résistant
EUPANTOL 40 mg, poudre pour solution injectable (IV)
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
INIPOMP
EUPANTOL

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N2-AUTOINDEXEE
Systèmes implants cochléaires SYNCHRONY composés des implants Mi1250 SYNCHRONY 2 / MI1250 SYNCHRONY 2 PIN - MI1200 SYNCHRONY / MI1200 SYNCHRONY PIN et des processeurs de son SONNET 2 ME1510 / SONNET 2 EAS ME1520 - SONNET DL / SONNET DL EAS - RONDO - RONDO 2 - OPUS 2
Systèmes d'implants cochléaires
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216179/fr/systemes-implants-cochleaires-synchrony-composes-des-implants-mi1250-synchrony-2-/-mi1250-synchrony-2-pin-mi1200-synchrony-/-mi1200-synchrony-pin-et-des-processeurs-de-son-sonnet-2-me1510-/-sonnet-2-eas-me1520-sonnet-dl-/-sonnet-dl-eas-rondo-rondo-2-opus-2
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Surdités unilatérales sévères à profondes avec acouphènes invalidants*, après échec ou inefficacité des systèmes CROS ou à ancrage osseux. *objectivés par un score THI 50 ou une EVA ou 6 ou questionnaire validé mesurant une gêne sévère liée à l’acouphène Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à l'absence d'alternative.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cochlée, sai
implant
pinus
pinus
asteraceae
implants cochléaires

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N2-AUTOINDEXEE
AMOENA BALANCE CONTACT
Prothèse mammaire externe en silicone, modèle technique, adhérente
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216182/fr/amoena-balance-contact
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles définies à la LPPR : Reproduire ou restituer la masse volumique et/ou la forme d’un sein : après une mastectomie totale ou partielle ; en cas d’asymétrie congénitale ou acquise ; en cas d’hypoplasie majeure ou d’aplasie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux prothèses mammaires externes en silicone, modèle technique, adhérentes.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prothèses
Techniques
Techniques
adhérence
silicone
adhérences tissulaires
Techniques
implants mammaires
silicone
Techniques
Prothèse
prothèse mammaire
prothèses et implants

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N1-SUPERVISEE
METHYLPREDNISOLONE HIKMA
Mise à disposition d'un médicament hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217423/fr/methylprednisolone-hikma
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM (pour plus de précisions, cf. AMM), à l’exception des : rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) ; œdèmes angioneurotiques ; érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson). Pas de progrès par rapport aux spécialités à base de méthylprednisolone en poudre pour solution pour perfusion. Le service médical rendu par les spécialités METHYLPREDNISOLONE HIKMA 40 mg et 1 g, poudre pour solution injectable est important dans les indications de l’AMM, à l’exception des : rhinites allergiques saisonnières après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte) ; œdèmes angioneurotiques ; érythèmes polymorphes sévères (syndrome de Stevens-Johnson)...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
méthylprednisolone
injections veineuses
injections musculaires
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
transplantation
méningite tuberculeuse
tuberculose pulmonaire
inhalation du contenu gastrique
oedème cérébral
Exacerbation de sclérose en plaques
rectocolite hémorragique
maladie de Crohn
syndrome de Stevens-Johnson
anaphylaxie
angioedème
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
asthme
avis de la commission de transparence
METHYLPREDNISOLONE
méthylprednisolone

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N1-SUPERVISEE
RESELIP - ézétimibe atorvastatine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217176/fr/reselip
Avis favorable au remboursement, en complément d’un régime alimentaire, dans le traitement de l’hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et homozygote et non familiale) ou de la dyslipidémie mixte, comme traitement de substitution chez les adultes déjà contrôlés par l’ézétimibe et l’atorvastatine administrés de façon concomitante à la même posologie. Le service médical rendu par RESELIP (ézétimibe/atorvastatine) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
Atorvastatine
Ézétimibe
Inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase
atorvastatine et ézétimibe
hypercholestérolémie
hypercholestérolémie familiale hétérozygote (trouble)
hypercholestérolémie familiale homozygote (maladie)
hypercholestérolémie primaire (maladie)
adulte
dyslipidémie mixte
dyslipidémies
administration par voie orale
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
SPACYR - baclofène
Inscription et mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3217429/fr/spacyr
Avis favorable au remboursement dans la spasticité chronique sévère d’origine médullaire ou cérébrale (associée à un traumatisme, une sclérose en plaques ou à toute autre pathologie médullaire) ne répondant pas à d’autres médicaments antispastiques administrés par voie orale (y compris le baclofène oral) et/ou chez les patients présentant des effets indésirables intolérables aux doses orales efficaces. Pas de progrès par rapport au princeps (LIORESAL 0,05 mg/1 ml solution injectable par voie intrathécale en ampoule, 10 mg/20 ml et 10 mg/5 ml solutions injectables pour perfusion par voie intrathécale en ampoule). Le service médical rendu par SPACYR, solution injectable ou pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
baclofène
baclofène
myorelaxants à action centrale
agonistes du recepteur GABA-B
injections rachidiennes
administration intrathécale
spasticité musculaire
spasticité due à des troubles neurologiques
maladie chronique
Maladies du système nerveux central
spasticité musculaire d'origine spinale
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
MERLIN.NET (DCI simple chambre) - APPLICATION MYMERLINPULSE (RÉFÉRENCES APP1004/APP1005)
Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable simple chambre compatible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216170/fr/merlin-net-dci-simple-chambre-application-mymerlinpulse-references-app1004/app1005
Service attendu Suffisant Surveillance des défibrillateurs automatiques implantables (DAI) simple chambre avec sonde endocavitaire, dans les indications retenues par la CNEDiMTS dans son avis du 16 juin 2015, reprises dans l’arrêté du 18 janvier 2016 : Arythmie ventriculaire entraînant une instabilité hémodynamique (mort subite récupérée, TV mal tolérée) et espérance de vie 1 an avec un bon statut fonctionnel, Patients avec insuffisance cardiaque (IC) symptomatique, NYHA II ou III, Fraction d’éjection Ventriculaire Gauche (FEVG) 35 %, malgré un traitement pharmacologique optimal 3 mois et avec une espérance de vie 1 an avec un bon statut fonctionnel, d’origine ischémique et 40 jours après la phase aigüe d’un Infarctus du Myocarde (IDM) ou d’origine non ischémique, Maladie génétique à haut risque de mort subite par TV / Fibrillation Ventriculaire (FV) sans aucun autre traitement efficace connu Pour les DAI simple chambre, la Commission distingue les indications différenciées suivantes : s'il n'y a pas d'indication conventionnelle de stimulation cardiaque définitive, ou s'il y a une indication de stimulation cardiaque définitive monochambre ventriculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au Système de télésurveillance MERLIN.NET doté du transmetteur MERLIN@HOME
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
défibrillateur cardiaque
Neurofibromine-2
Défibrillateurs
robot
attention
défibrillation
automatisme
pompes à perfusion implantables
Applications
Applications
télémédecine
défibrillateurs implantables
Automatisme
Syndrome de Lyell
Applications
implant
défibrillateurs
automatisme
syndrome de Stevens-Johnson

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N2-AUTOINDEXEE
MERLIN.NET (DCI double chambre) - APPLICATION MYMERLINPULSE (RÉFÉRENCES APP1004/APP1005)
Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable double chambre compatible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216201/fr/merlin-net-dci-double-chambre-application-mymerlinpulse-references-app1004/app1005
Service attendu Suffisant Surveillance des défibrillateurs automatiques implantables (DAI) double chambre avec sondes endocavitaires, dans les indications retenues par la Commission dans son avis du 16 juin 2015, reprises dans l’arrêté du 18 janvier 2016 : Arythmie ventriculaire entraînant une instabilité hémodynamique (mort subite récupérée, TV mal tolérée) et espérance de vie 1 an avec un bon statut fonctionnel, Patients avec insuffisance cardiaque (IC) symptomatique, NYHA II ou III, Fraction d’éjection Ventriculaire Gauche (FEVG) 35 %, malgré un traitement pharmacologique optimal 3 mois et avec une espérance de vie 1 an avec un bon statut fonctionnel, d’origine ischémique et 40 jours après la phase aigüe d’un Infarctus du Myocarde (IDM) ou d’origine non ischémique, Maladie génétique à haut risque de mort subite par TV / Fibrillation Ventriculaire (FV) sans aucun autre traitement efficace connu Pour les DAI double chambre, la Commission distingue les indications différenciées suivantes : si le patient présente une indication conventionnelle de stimulation cardiaque définitive atriale ou double chambre, ou si la détection appropriée du trouble du rythme traité par le défibrillateur nécessite une détection double chambre. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au nom de marque
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
défibrillation
double
Applications
défibrillateurs implantables
télémédecine
pompes à perfusion implantables
automatisme
Applications
Applications
Neurofibromine-2
Défibrillateurs
défibrillateur cardiaque
implant
Automatisme
robot
Syndrome de Lyell
attention
défibrillateurs
automatisme
syndrome de Stevens-Johnson

---
N2-AUTOINDEXEE
MERLIN.NET - DCI triple chambre - APPLICATION MYMERLINPULSE (RÉFÉRENCES APP1004/APP1005)
Système de télésurveillance pour défibrillateur cardiaque automatique implantable triple chambre compatible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216204/fr/merlin-net-dci-triple-chambre-application-mymerlinpulse-references-app1004/app1005
Service attendu Suffisant Surveillance des défibrillateurs automatiques implantables (DAI) triple chambre avec sondes endocavitaires, dans les indications retenues par la Commission dans son avis du 16 juin 2015, reprises dans l’arrêté du 18 janvier 2016 : Patients insuffisants cardiaques chroniques symptomatiques, en classe NYHA II, III et IV ambulatoire, sous traitement médical optimal, avec fraction d’éjection 35 %, en rythme sinusal : avec une durée de QRS 150 ms ; avec une durée QRS comprise entre 120 et 150 ms et avec bloc de branche gauche. Patients en FA permanente avec une insuffisance cardiaque chronique, ayant un QRS 120 ms et une FEVG 35 %, en classe NYHA III et IV ambulatoire malgré un traitement médical optimal, à condition de pouvoir obtenir une stimulation biventriculaire proche de 100 %. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au Système de télésurveillance MERLIN.NET doté du transmetteur MERLIN@HOME.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Applications
attention
défibrillateur cardiaque
Automatisme
défibrillateur interne
télémédecine
Applications
triplés
défibrillation
pompes à perfusion implantables
Applications
défibrillateurs implantables
Syndrome de Lyell
Neurofibromine-2
automatisme
syndrome de Stevens-Johnson

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N2-AUTOINDEXEE
SAMBA 2 - Processeur de son pour implant d’oreille moyenne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3216198/fr/samba-2
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique

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N1-SUPERVISEE
DARZALEX 1800 mg, solution injectable
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3200943/fr/darzalex
Avis favorable au remboursement dans le traitement du myélome multiple. Compte tenu : de la démonstration de la non-infériorité de daratumumab administré en monothérapie par voie sous cutanée par rapport à l’administration par voie IV, en termes de taux de réponse globale et de pharmacocinétique, démontrée dans une étude en ouvert chez des patients ayant un myélome multiple en rechute ou réfractaire, et des limites méthodologiques soulevées, de l’absence de gain démontré en termes de survie sans progression et de survie globale chez les patients avec un myélome multiple en rechute ou réfractaire et de l’absence de données sur ces critères dans les autres indications de DARZALEX (daratumumab), du profil de tolérance similaire entre les 2 voies d’administration, en dehors de la supériorité de l’administration par voie SC de daratumumab par rapport à l’administration par voie IV en termes de réactions liées à la perfusion, démontrée dans cette même étude, de l’absence d’impact démontré en termes d’amélioration de la qualité de vie chez les patients avec un myélome multiple en rechute ou réfractaire faute de données robustes, et de l’absence des données sur ce critère dans les autres indications de DARZALEX (daratumumab), et malgré un schéma d’administration en sous-cutané par rapport à une perfusion IV, la commission de la Transparence considère que DARZALEX 1800 mg, solution injectable (daratumumab) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à DARZALEX 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
myélome multiple
antinéoplasiques
daratumumab
analyse de survie
injections sous-cutanées
produit contenant uniquement du daratumumab sous forme parentérale
avis de la commission de transparence
DARZALEX
daratumumab
anticorps monoclonaux
anticorps monoclonaux

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N2-AUTOINDEXEE
Mesure du monoxyde d’azote (NO) nasal pour le diagnostic de dyskinésie ciliaire primitive
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3169291/fr/mesure-du-monoxyde-d-azote-no-nasal-pour-le-diagnostic-de-dyskinesie-ciliaire-primitive
Objectif Évaluer les performances diagnostiques et l’utilité clinique de la mesure du NO nasal pour le diagnostic de la dyskinésie ciliaire primitive, et décrire les conditions de réalisation de cette mesure, en vue de son inscription à la Classification commune des actes médicaux (CCAM). Méthode de travail Méthode d’évaluation rapide, comprenant : l’analyse critique de la littérature synthétique issue d’une recherche bibliographique systématique sur les cinq dernières années (2015-2020) et sélectionnée sur des critères explicites ; complétée par des données issues des standards techniques pour les conditions de réalisation, ainsi que, le cas échéant, par l’analyse critique de toute étude clinique correspondant aux critères explicites, et publiée depuis la publication synthétique la plus récente sélectionnée ; le recueil du point de vue à titre collectif des organismes professionnels et associations des patients interrogés comme parties prenantes.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
oxyde nitrique
Dyskinésie ciliaire primitive
monoxyde d'azote
diagnostic
Dyskinésie
Mesures
poids et mesures
monoxyde d'azote
syndrome de Kartagener
dyskinésie
nez, sai
aucun diagnostic
troubles de la motilité ciliaire

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N2-AUTOINDEXEE
TAKHZYRO
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2982720/fr/takhzyro
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
TAKHZYRO

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N2-AUTOINDEXEE
HUMALOG
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983433/fr/humalog
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
insuline lispro
humalog
HUMALOG

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N2-AUTOINDEXEE
NINLARO
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983460/fr/ninlaro
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
NINLARO
Ninlaro
ixazomib
composés du bore
glycine

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N2-AUTOINDEXEE
FIASP - FIASP PUMPCART
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983558/fr/fiasp-fiasp-pumpcart
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
FIASP

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N2-AUTOINDEXEE
MINALFENE
https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_2983917/fr/minalfene
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
MINALFENE

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N1-SUPERVISEE
VEKLURY (remdesivir) 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - VEKLURY (remdesivir) 100 mg, solution à diluer pour perfusion - remdesivir
Demande de remboursement retirée par le laboratoire.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3201793/fr/veklury
Avis favorable au remboursement uniquement dans la prise en charge des patients âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, hospitalisés pour la COVID-19 avec une pneumonie nécessitant une oxygénothérapie à faible débit et aux posologies de l’AMM. Avis défavorable au remboursement dans la prise en charge des patients âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, hospitalisés pour la COVID-19 avec une pneumonie nécessitant une oxygénothérapie à haut débit, ou une oxygénothérapie lors de la ventilation assistée non invasive ou invasive ou une oxygénothérapie par membrane extracorporelle (ECMO). Le maintien des conclusions de cet avis est conditionné à la soumission de données à J28 notamment des données de mortalité de l’étude américaine ACTT dès leur disponibilité et au plus tard en octobre 2020. En date du 31 août 2020, le laboratoire Gilead a retiré sa demande de remboursement de la spécialité VEKLURY (remdesivir)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remdésivir
GS-5734
nucléosides et nucléotides, inhibiteurs de la transcriptase reverse exclus
résultat thérapeutique
perfusions veineuses
remboursement par l'assurance maladie
COVID-19
traitement médicamenteux de la COVID-19
adolescent
antiviraux
avis de la commission de transparence
VEKLURY
alanine
alanine
Ribonucléotides
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
infections à coronavirus

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N1-SUPERVISEE
METHOTREXATE - Traitement Médical de la Grossesse Extra-Utérine (GEU)
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202298/fr/methotrexate
Pour les localisations interstitielles, cervicales ou sur cicatrice de césarienne, l’administration du MTX peut se faire également in situ en administration unique à la même dose de 1 mg/kg. Après administration du traitement, la surveillance comprend un interrogatoire sur les symptômes cliniques et une surveillance hebdomadaire des taux plasmatiques d’hCG. Un examen clinique et une échographie peuvent être réalisés à tout moment en cas de survenue de signes fonctionnels faisant évoquer une complication hémorragique de la GEU. Une deuxième injection de MTX doit être envisagée si la décroissance du taux d’hCG plasmatique à J7 n’est pas satisfaisante par rapport au taux initial (en pratique le taux d’hCG à J7 devrait être strictement inférieur au taux à J0 ou strictement inférieur à 85 % du taux d’hCG à J4 si celui-ci est disponible). La guérison correspond à l’obtention d’un taux plasmatique d’hCG non détectable. Celle-ci est généralement obtenue au bout d’un mois. »...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation de bon usage du médicament
grossesse extra-utérine
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (50 mg/2 ml), solution injectable
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (500 mg/20 ml), solution injectable
METHOTREXATE TEVA 10 POUR CENT (1 g/10 ml), solution injectable
METHOTREXATE TEVA 10 POUR CENT (5 g/50 ml), solution injectable
METHOTREXATE MYLAN 50 mg/2 ml, solution injectable
METHOTREXATE MYLAN 25 mg/ml, solution injectable
METHOTREXATE MYLAN 100 mg/ml, solution injectable
remboursement par l'assurance maladie
abortifs non stéroïdiens
continuité des soins
gonadotrophine chorionique
méthotrexate
abortifs non stéroïdiens
injections
avis de la commission de transparence
METHOTREXATE
méthotrexate

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N2-AUTOINDEXEE
Soutenir et encourager l'engagement des usagers dans les secteurs social, médico-social et sanitaire
Outil d'amélioration des pratiques professionnelles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3201812/fr/soutenir-et-encourager-l-engagement-des-usagers-dans-les-secteurs-social-medico-social-et-sanitaire
La HAS publie la recommandation « Soutenir et encourager l’engagement des usagers dans les secteurs social, médicosocial ou sanitaire » à l’appui de son axe stratégique « Faire de l’engagement des usagers une priorité ». Les démarches d’engagement recouvrent différentes formes de collaboration entre des professionnels et des personnes soignées ou accompagnées, leurs proches, leurs associations, etc., pour améliorer la qualité des soins et des accompagnements : aide à la décision partagée, concertation citoyenne, évaluation de la satisfaction, soutien par les pairs, recherche collaborative, participation des patients à la formation des médecins …
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
zone desservie (santé)
outil
motivation
pratique professionnelle
socialisme
Pratique

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N1-SUPERVISEE
BRIMAZED 2 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose - tartrate de brimonidine
Mise à disposition d'un médicament hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3201955/fr/brimazed
Avis favorable au remboursement dans la réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les patients ayant un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire : En monothérapie chez les patients présentant une contre-indication aux bêtabloquants à usage local. En association à d'autres traitements diminuant la pression intraoculaire dans le cas où une monothérapie ne permet pas d'atteindre la PIO cible Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence ALPHAGAN 0,2 % (brimonidine), collyre en solution. Le service médical rendu par BRIMAZED (tartrate de brimonidine) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Tartrate de brimonidine
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
brimonidine
administration par voie ophtalmique
glaucome à angle ouvert
hypertension oculaire
agonistes des récepteurs alpha-2 adrénergiques
solutions ophtalmiques
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
ADCETRIS - Traitement du lymphome de Hodgkin en seconde ligne avant greffe autologue de cellules souches, en association à la chimiothérapie standard chez les enfants, les adolescents et les adultes.
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3203103/fr/adcetris
Selon l’ANSM, « les chimiothérapies de rattrapage standard telles que ICE (l’ifosfamide, la carboplatine et l’etoposide), DHAP (la dexaméthasone, la cytarabine haute dose et la cisplatine) et la bendamustine ont été associées à des taux de réponses complètes élevés allant de 78% à 92% dans différentes études de phase I/II. Ces données suggèrent que le brentuximab vedotin associé à une chimiothérapie pourrait avoir un bénéfice clinique avec un profil de tolérance en ligne avec le profil connu d’ADCETRIS (brentuximab vedotin) pour le traitement de seconde ligne chez les patients atteints d’un LH et pourrait constituer un pont vers la greffe de cellules souches pour les patients initialement considérés inéligibles. » Compte tenu de ces données, la Commission estime que ADCETRIS (brentuximab vedotin) contribue à l’amélioration ou à l’absence de dégradation de l’état de santé du patient dans « le traitement du lymphome de Hodgkin en seconde ligne, avant greffe autologue de cellules souches, en association à la chimiothérapie standard chez les enfants, les adolescents et les adultes » et que l’intérêt de l’utilisation d’ADCETRIS (brentuximab vedotin) dans cette indication est établi...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
brentuximab védotine
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
recommandation de bon usage du médicament
enfant
adolescent
adulte
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
maladie de Hodgkin
perfusions veineuses
Antinéoplasiques immunologiques
remboursement par l'assurance maladie
transplantation de cellules souches
transplantation autologue
résultat thérapeutique
avis de la commission de transparence
ADCETRIS
brentuximab védotine
immunoconjugués

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N1-SUPERVISEE
ORATORIA 1 mg/ml, collyre en solution - phosphate de dexaméthasone
Mise à disposition d'un médicament hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202351/fr/oratoria
Avis favorable au remboursement dans le traitement des états inflammatoires non infectieux du segment antérieur de l’œil. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence DEXAFREE 1 mg/ml (phosphate sodique de dexaméthasone), collyre en solution en récipient unidose. Le service médical rendu par ORATORIA 1 mg/ml (phosphate de dexaméthasone) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
phosphate de dexaméthasone
glucocorticoïdes
solutions ophtalmiques
administration par voie ophtalmique
dexaméthasone
Inflammation du segment antérieur de l'oeil
inflammation
maladies de l'oeil
avis de la commission de transparence
dexaméthasone
dexaméthasone

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N1-SUPERVISEE
AJOVY 225 mg, solution injectable en seringue préremplie - AJOVY 225 mg, solution injectable en stylo prérempli - frémanezumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202357/fr/ajovy
Avis favorable au remboursement chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou une ischémie vasculaire cliniquement significatives, ou événement thromboembolique). Avis défavorable au remboursement dans le reste de l’indication de l’AMM. Pas de progrès dans la prise en charge de la migraine. Le service médical rendu par AJOVY (frémanezumab) est modéré uniquement chez les patients adultes atteints de migraine sévère avec au moins 8 jours de migraine par mois, en échec à au moins deux traitements prophylactiques et sans atteinte cardiovasculaire (patients ayant eu une maladie cardiovasculaire ou une ischémie vasculaire cliniquement significatives, ou événement thromboembolique)...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
frémanezumab
frémanezumab
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
adulte
migraines
produit contenant uniquement du frémanezumab sous forme parentérale
migraines
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux

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N3-AUTOINDEXEE
GEMCITABINE HIKMA 38 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202542/fr/gemcitabine-hikma
Avis favorable au remboursement uniquement dans : le traitement du cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, en association avec le cisplatine. le traitement de patients atteints d'adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique. en association avec le cisplatine, le traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé ou métastatique. Un traitement par gemcitabine en monothérapie peut être envisagé chez les patients âgés ou chez ceux ayant un indice de performance de 2. en association avec le paclitaxel, le cancer du sein inopérable, localement récidivant ou métastatique, en rechute après une chimiothérapie adjuvante/néo-adjuvante. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline sauf si celle-ci est cliniquement contre-indiquée...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
perfusions veineuses
gemcitabine
Antimétabolites antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
gemcitabine
GEMCITABINE
désoxycytidine

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N3-AUTOINDEXEE
PEMETREXED FRESENIUS KABI 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Mise à disposition d’un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202248/fr/pemetrexed-fresenius-kabi
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (ALIMTA, poudre pour solution à diluer pour perfusion). Le service médical rendu par PEMETREXED FRESENIUS KABI 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, est important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
perfusions veineuses
pemetrexed
antinéoplasiques
antifoliques
avis de la commission de transparence
Pémétrexed
PEMETREXED

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N1-SUPERVISEE
ULTOMIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion - ravulizumab
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202251/fr/ultomiris
Avis favorable au remboursement dans le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) chez les patients adultes : qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie qui sont stables sur le plan clinique après un traitement par l’eculizumab pendant au moins les 6 derniers mois. Le service médical rendu par ULTOMIRIS (ravulizumab) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
perfusions veineuses
produit contenant uniquement du ravulizumab sous forme parentérale
ravulizumab
remboursement par l'assurance maladie
ravulizumab
inhibiteurs du complément
résultat thérapeutique
adulte
Hémoglobinurie nocturne paroxystique
avis de la commission de transparence
hémoglobinurie paroxystique
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
SOLIRIS
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202348/fr/soliris
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la maladie du spectre de la neuromyélite optique chez les patients adultes ayant des anticorps anti-aquaporine 4 atteints de la forme récurrente de la maladie (2 crises au cours de la dernière année ou 3 crises au cours des deux dernières années dont une au cours de l’année précédente), et étant en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil). Avis défavorable au remboursement dans les autres situations cliniques...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
adulte
SOLIRIS 300 mg, solution à diluer pour perfusion
neuromyélite optique
Anticorps antiaquaporine 4
résultat thérapeutique
éculizumab
avis de la commission de transparence
SOLIRIS
éculizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
ENTYVIO 108 mg, solution injectable en seringue préremplie et en stylo prérempli - védolizumab
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202360/fr/entyvio
Avis favorable au remboursement dans les indications suivantes : traitement de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les adultes ayant une réponse insuffisante ou une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un anti-TNFα (2ème ligne et 3ème ligne de traitement) ; traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les adultes ayant une réponse insuffisante ou une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel et à au moins un anti-TNFα (3ème ligne de traitement). Avis défavorable au remboursement dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les adultes ayant une réponse insuffisante ou une perte de réponse ou une intolérance des traitements conventionnels et naïfs d’anti-TNFα (2ème ligne de traitement).
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
rectocolite hémorragique
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
injections sous-cutanées
maladie de Crohn
adulte
védolizumab
agents gastro-intestinaux
avis de la commission de transparence
ENTYVIO
védolizumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
SIRTURO 100 mg, comprimé - bedaquiline
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202354/fr/sirturo
Avis favorable au remboursement dans l’extension d’indication « traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez les adolescents (âgés de 12 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 30 kg), lorsque l’utilisation d’un autre schéma thérapeutique efficace est impossible pour des raisons de résistance ou d’intolérance ». Le service médical rendu par SIRTURO (bedaquiline) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
bédaquiline
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
tuberculose multirésistante
tuberculose pulmonaire
adolescent
SIRTURO 100 mg, comprimé
bédaquiline
administration par voie orale
antituberculeux
avis de la commission de transparence
SIRTURO
diarylquinoléines
quinoléines

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N1-SUPERVISEE
DYSPORT - toxine botulinique type A
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202242/fr/dysport
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs chez l’enfant à partir de l’âge de 2 ans. Le service médical rendu par DYSPORT 300 et 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable est important dans le traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs chez l’enfant à partir de l’âge de 2 ans...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
toxines botuliniques de type A
toxine botulique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
résultat thérapeutique
spasticité musculaire
spasticité du membre supérieur
adolescent
DYSPORT 300 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable
DYSPORT 500 UNITES SPEYWOOD, poudre pour solution injectable
agents neuromusculaires
toxines botuliniques de type A
agents neuromusculaires
avis de la commission de transparence
DYSPORT

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N2-AUTOINDEXEE
I-STOP
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie transobturatrice ou par voie rétropubienne.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202236/fr/i-stop
Service attendu Suffisant Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire et décision partagée avec la patiente. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
urètre, sai
implant
bandelettes sous-urétrales
Anthropologie, enseignement, sociologie et phénomènes sociaux

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N2-AUTOINDEXEE
LIFT
Bandelette sous-urétrale, implantée par voie rétropubienne ou transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202245/fr/lift
Nature de la demande Demande d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire et décision partagée avec la patiente. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
urètre, sai
bandelettes sous-urétrales
implant

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N2-AUTOINDEXEE
FRESUBIN DB CONTROL
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202254/fr/fresubin-db-control
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Indications telles que décrites sur la LPPR, à savoir : Nutrition entérale à domicile des patients dénutris ou à risque de dénutrition atteints de diabète de type 2. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux mélanges polymériques standards, inscrits sous descriptions génériques.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
nutrition entérale
émigration et immigration
Spécialistes
nutrition
spécialisation

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N2-AUTOINDEXEE
NEBUSAL
Solution stérile de chlorure de sodium à 7% pour nébulisation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202969/fr/nebusal
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement symptomatique par nébulisation de l’encombrement bronchique chez les patients à partir de 6 ans atteints de mucoviscidose en cas d’échec ou en complément du traitement avec PULMOZYME. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport à la solution saline isotonique.
2020
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Solutions
solution de chlorure de sodium
CHLORURE DE SODIUM
chlorurie
stérilité
chlorure de sodium
Solutions
dû à
nébuliseurs et vaporisateurs
sodium chlorure
solutions

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N2-AUTOINDEXEE
PASSEO-18 LUX
Ballon à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202978/fr/passeo-18-lux
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Insuffisant Artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur inférieure ou égale à 15 cm et supérieure ou égale à 70% ou occlusion (inférieure à 10cm)) de l’artère fémoro-poplitée au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm). Au vu des données disponibles, l’intérêt thérapeutique du ballon à élution de principe actif PASSEO-18 LUX ne peut être établi dans les indications revendiquées.
2020
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
paclitaxel
météorisme
paclitaxel
tympanite
Acanthome épidermolytique
paclitaxel
PACLITAXEL

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N2-AUTOINDEXEE
SPINEJACK
Système de distraction pour réduction de fractures vertébrales
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3203476/fr/spinejack
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Réduction de fractures vertébrales mobiles par compression d’origine traumatique (fracture de type A suivant la classification de Magerl) chez l’adulte.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
loisir
vertèbre, sai
distraction
fracture
Fracture
fractures du rachis

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N2-AUTOINDEXEE
Syndrome oro-facio-digital de type I
Guide maladie chronique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210196/fr/syndrome-oro-facio-digital-de-type-i
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d'un patient atteint du syndrome oro-facio-digital de type I. Il a été élaboré par le Centre de Référence Déficience Intellectuelle de causes rares et le Centre de référence Anomalies du Développement et Syndromes Malformatifs de l’Interrégion Est, à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
syndromes oro-facio-digitaux
prise en charge personnalisée du patient
médecins généralistes
signes et symptômes
recommandation pour la pratique clinique
syndromes oro-facio-digitaux

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N1-SUPERVISEE
SCENESSE 16 mg, implant - Afamélanotide
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3192396/fr/scenesse
Avis favorable au remboursement dans la prévention de la phototoxicité chez les patients adultes atteints de protoporphyrie érythropoïétique (PPE). Le service médical rendu par SCENESSE (afamélanotide) est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
afamélanotide
afamélanotide
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
implant pharmaceutique
produits dermatologiques
protoporphyrie érythropoïétique
Phototoxicité
adulte
produit contenant uniquement de l'afamélanotide sous forme sous-cutanée
maladies rares
avis de la commission de transparence
dermatite phototoxique
hormone mélanotrope alpha
hormone mélanotrope alpha

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N2-AUTOINDEXEE
ALLOGREFFON VEINEUX SAPHENE 2 C/ 8 C
Allogreffe de veine saphène
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3203470/fr/allogreffon-veineux-saphene-2c/-8c
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant pontage artério-veineux pour hémodialyse pontage en milieu infecté et /ou en l’absence de veine autologue Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux implants de pontage, les allogreffes cryoconservées.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes
Veine saphène
veine, sai

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N1-SUPERVISEE
CABAZITAXEL EVER PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - cabazitaxel
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3203283/fr/cabazitaxel-ever-pharma
Avis favorable au remboursement en association à la prednisone ou à la prednisolone dans le traitement des adultes avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration précédemment traités par un traitement à base de docétaxel. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion). Le service médical rendu par CABAZITAXEL EVER PHARMA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
cabazitaxel
association de médicaments
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
produit contenant uniquement du cabazitaxel sous forme parentérale
antinéoplasiques
adulte
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
métastase tumorale
avis de la commission de transparence
cabazitaxel
taxoïdes

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N1-SUPERVISEE
CABAZITAXEL TEVA SANTE 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - cabazitaxel
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3203280/fr/cabazitaxel-teva-sante
Avis favorable au remboursement en association à la prednisone ou à la prednisolone dans le traitement des adultes avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration précédemment traités par un traitement à base de docétaxel. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion). Le service médical rendu par CABAZITAXEL TEVA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
antinéoplasiques
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
perfusions veineuses
produit contenant uniquement du cabazitaxel sous forme parentérale
cabazitaxel
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
adulte
avis de la commission de transparence
cabazitaxel
taxoïdes

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N1-SUPERVISEE
RITALINE - RITALINE LP - méthylphénidate (chlorhydrate de)
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210112/fr/ritaline-ritaline-lp
Avis favorable au maintien du remboursement dans les indications de l’AMM à savoir : dans le cadre d’une prise en charge globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes. dans la narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. Le service médical rendu par RITALINE LP (méthylphénidate) et RITALINE 10 mg, comprimé (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante. Le service médical rendu par RITALINE 10 mg, comprimé reste important dans l’indication de narcolepsie avec ou sans cataplexie en cas d’inefficacité du modafinil chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
enfant
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
continuité des soins
programme clinique
prise en charge personnalisée du patient
RITALINE
méthylphénidate
adulte
narcolepsie
RITALINE L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée
RITALINE L.P. 30 mg, gélule à libération prolongée
RITALINE L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée
RITALINE LP 10 mg, gélule à libération prolongée
RITALINE 10 mg, comprimé sécable
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de méthylphénidate
RITALINE LP
méthylphénidate

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N1-SUPERVISEE
MEDIKINET - méthylphénidate (chlorhydrate de)
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210115/fr/medikinet
Avis favorable au maintien du remboursement dans l’indication de l’AMM à savoir dans le cadre d’une prise en charge globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes. Le service médical rendu par MEDIKINET (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
chlorhydrate de méthylphénidate
méthylphénidate
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
enfant
continuité des soins
programme clinique
stimulants du système nerveux central
prise en charge personnalisée du patient
MEDIKINET 5 mg, gélule à libération modifiée
MEDIKINET 10 mg, gélule à libération modifiée
MEDIKINET 20 mg, gélule à libération modifiée
MEDIKINET 30 mg, gélule à libération modifiée
MEDIKINET 40 mg, gélule à libération modifiée
avis de la commission de transparence
MEDIKINET
méthylphénidate

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N3-AUTOINDEXEE
BECILAN 250 mg, comprimé sécable - pyridoxine (chlorhydrate de)
Mise à disposition d’une nouvelle présentation.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202867/fr/becilan
Avis favorable au remboursement dans le traitement des carences avérées en vitamine B6. Le service médical rendu par BECILAN 250 mg, comprimé sécable (chlorhydrate de pyridoxine) est important dans l’indication de l’AMM. Pas de progrès de la nouvelle présentation en plaquettes PVC/PE/PVDC/Aluminium par rapport à la présentations déjà disponible en plaquettes PVC/Aluminium...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
chlorhydrate de pyridoxine
pyridoxine (vit b6)
BECILAN 250 mg, comprimé sécable
avis de la commission de transparence
BECILAN
pyridoxine

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N1-SUPERVISEE
ZINFORO - Ceftaroline
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3203286/fr/zinforo
Avis favorable au remboursement dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) chez les enfants de la naissance à 2 mois. Le service médical rendu par ZINFORO (ceftaroline) est important dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous chez les enfants de la naissance à moins de 2 mois....
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
ceftaroline
céftaroline fosamil
antibactériens
nouveau-né
nourrisson
infections compliquées de la peau et des tissus mous
dermatoses bactériennes
infections des tissus mous
perfusions veineuses
ZINFORO 600 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
avis de la commission de transparence
ZINFORO
T 91825
céphalosporines

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N1-SUPERVISEE
QUASYM LP - Chlorhydrate de méthylphénidate
Réévaluation du SMR/ASMR et Renouvellement d'inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210094/fr/quasym-lp
Avis favorable au maintien du remboursement dans l’indication de l’AMM à savoir dans le cadre d’une prise en charge globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
chlorhydrate de méthylphénidate
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
stimulants du système nerveux central
méthylphénidate
enfant
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
continuité des soins
programme clinique
prise en charge personnalisée du patient
QUASYM L.P. 10 mg, gélule à libération modifiée
QUASYM L.P. 20 mg, gélule à libération modifiée
QUASYM L.P. 30 mg, gélule à libération modifiée
avis de la commission de transparence
QUASYM
méthylphénidate

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N1-SUPERVISEE
CONCERTA LP - méthylphénidate (chlorhydrate de)
Réévaluation SMR et ASMR et Renouvellement d’inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210109/fr/concerta-lp
Avis favorable au maintien du remboursement dans l’indication de l’AMM à savoir dans le cadre d’une prise en charge globale du Trouble Déficitaire de l’Attention avec Hyperactivité (TDAH) chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes. Le service médical rendu par CONCERTA LP (méthylphénidate) reste important dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du TDAH chez l’enfant de 6 ans et plus, lorsqu’une prise en charge psychologique, éducative et sociale seule s'avère insuffisante...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
méthylphénidate
chlorhydrate de méthylphénidate
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
enfant
stimulants du système nerveux central
recommandation de bon usage du médicament
continuité des soins
programme clinique
prise en charge personnalisée du patient
CONCERTA LP 18 mg, comprimé à libération prolongée
CONCERTA LP 36 mg, comprimé à libération prolongée
CONCERTA LP 54 mg, comprimé à libération prolongée
avis de la commission de transparence
CONCERTA
méthylphénidate

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N3-AUTOINDEXEE
INSPIRE IV - système de stimulation des voies aériennes supérieures
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210523/fr/inspire-iv
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt du dispositif INSPIRE IV dans les indications revendiquées.
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
inspiration
inspiration

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N1-SUPERVISEE
LUCENTIS - Ranibizumab
Remboursement non sollicité pour une nouvelle indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202870/fr/lucentis
Remboursement non sollicité chez l’adulte dans le traitement de la rétinopathie diabétique proliférante. La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable et solution injectable préremplie dans cette indication et rappelle que, de ce fait, cette spécialité n’est ni remboursable, ni agréée à l’usage des collectivités dans l’indication : « Lucentis est indiqué chez l’adulte dans : Le traitement de la rétinopathie diabétique proliférante (RDP). »...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
ranibizumab
rétinopathie diabétique
résultat thérapeutique
rétinopathie diabétique proliférante
adulte
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
injections intravitréennes
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
avis de la commission de transparence
LUCENTIS
Ranibizumab

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N1-SUPERVISEE
ADEMPAS - riociguat
Réévaluation de la population cible
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210936/fr/adempas
Avis favorable au maintien du remboursement de ADEMPAS (riociguat) chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant une HTP-TEC inopérable, une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d’améliorer la capacité à l’effort. La population cible de ADEMPAS (riociguat) dans son indication dans l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique peut être estimée entre 1 705 et 1 960 patients.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
riociguat
remboursement par l'assurance maladie
adulte
hypertension pulmonaire
Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique
thromboembolie
ADEMPAS 0,5 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 1 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 1,5 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 2 mg, comprimé pelliculé
ADEMPAS 2,5 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
ADEMPAS
riociguat
pyrazoles
pyrimidines

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N1-SUPERVISEE
MIACALCIC - calcitonine de saumon
Réévaluation SMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210939/fr/miacalcic
Avis défavorable au remboursement dans l’ensemble des indications de l’AMM, à savoir : la prévention de la perte osseuse aiguë liée à une immobilisation soudaine, notamment chez les patients avec des fractures ostéoporotiques récentes ; le traitement de la maladie de Paget, uniquement chez des patients pour lesquels les traitements alternatifs ont été inefficaces ou ne peuvent être utilisés, par exemple patients ayant une insuffisance rénale sévère et le traitement de l’hypercalcémie d’origine maligne. Le service médical rendu est désormais insuffisant (auparavant il était faible) dans les indications : maladie de Paget et hypercalcémie d’origine maligne. Le service médical rendu reste insuffisant dans l’indication : prévention de la perte osseuse...
2020
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
agents de maintien de la densité osseuse
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perte osseuse liée à une immobilisation
déminéralisation osseuse pathologique
maladie de Paget des os
Hypercalcémie liée à une tumeur maligne
hypercalcémie
tumeurs
MIACALCIC 50 U.I./1 ml, solution injectable ou pour perfusion
calcitonine (synthétique de saumon)
avis de la commission de transparence
MIACALCIC
calcitonine de saumon
calcitonine

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N2-AUTOINDEXEE
OMNIPOD INSULIN MANAGEMENT SYSTEM
Pompe à insuline externe sans tubulure extérieure
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3203464/fr/omnipod-insulin-management-system
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pompe à insuline
Management
pompes à insuline
insuline
Insulines
insuline
insulines

---
N2-AUTOINDEXEE
SWING-BAND SB3 / SB4
Denrée alimentaire destinée à des fins médicales spéciales pour nutrition entérale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3203467/fr/swing-band-sb3-/-sb4
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
émigration et immigration
nutrition
Spécialistes
spécialisation
nutrition entérale

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N2-AUTOINDEXEE
PEPTAMEN JUNIOR ADVANCE
Bandelettes sousurétrales, implantées par voie transobturatrice ou par voie rétropubienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3203473/fr/peptamen-junior-advance
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
implant

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N3-AUTOINDEXEE
FLUCONAZOLE ARROW LAB 150 mg, gélule
Mise à disposition d'un générique.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3211085/fr/fluconazole-arrow-lab
Avis favorable au remboursement dans le traitement curatif des vaginites aiguës ou récidivantes, des balanites candidosiques et dans le traitement préventif des candidoses vaginales récidivantes. Le service médical rendu par FLUCONAZOLE ARROW LAB 150 mg, gélule, est modéré dans les indications de l’AMM. Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités génériques déjà inscrites...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
médicaments génériques
fluconazole
FLUCONAZOLE PFIZER 150 mg, gélule
avis de la commission de transparence
FLUCONAZOLE
fluconazole

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N2-AUTOINDEXEE
AMOENA BALANCE NATURA et NATURA
Prothèse mammaire externe en silicone, modèle technique, non adhérente
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3211573/fr/amoena-balance-natura-et-natura
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles définies à la LPPR : Reproduire ou restituer la masse volumique et/ou la forme d’un sein : après une mastectomie totale ou partielle ; en cas d’asymétrie congénitale ou acquise ; en cas d’hypoplasie majeure ou d’aplasie. Amélioration du service attendu V (absence) Prothèses mammaires externes en silicone, modèle technique, non adhérentes.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Prothèse
prothèse mammaire
implants mammaires
Techniques
nudisme
adhérences tissulaires
silicone
Techniques
Prothèses
Techniques
Techniques
adhérence
silicone
prothèses et implants

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N1-SUPERVISEE
TALTZ - ixékizumab
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3211088/fr/taltz-spondyloarthrite-axiale
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation et de la spondylarthrite ankylosante active, chez des adultes ayant répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est important dans le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante active ayant répondu de façon inadéquate aux AINS. Le service médical rendu par TALTZ (ixékizumab) est modéré dans le traitement des patients adultes atteints de spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation et ayant répondu de façon inadéquate aux AINS...
2020
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
remboursement par l'assurance maladie
ixékizumab
ixékizumab
résultat thérapeutique
pelvispondylite rhumatismale
adulte
Spondylarthrite axiale non radiographique
spondylarthrite axiale non radiographique
recommandation de bon usage du médicament
Interleukine-17
TALTZ
TALTZ 80 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
TALTZ 80 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
injections sous-cutanées
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
COSENTYX - sécukinumab
Spondyloarthrite axiale non radiographique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3211082/fr/cosentyx-spondyloarthrite-axiale-non-radiographique
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique active avec des signes objectifs d’inflammation chez des adultes ayant répondu de manière inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Le service médical rendu par COSENTYX (sécukinumab) est modéré dans l’indication de l’AMM...
2020
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
France
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
sécukinumab
injections sous-cutanées
Interleukine-17
sécukinumab
adulte
Spondylarthrite axiale non radiographique
recommandation de bon usage du médicament
COSENTYX
COSENTYX 150 mg, solution injectable en seringue préremplie
COSENTYX 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
avis de la commission de transparence
anticorps monoclonaux

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N2-AUTOINDEXEE
DANIS STENT
Endoprothèse œsophagienne auto-expansible couverte amovible (SX-ELLA Stent Danis) et son système d’extraction (ELLA Extractor).
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3211567/fr/danis-stent
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement d’urgence des hémorragies aiguës abondantes, incontrôlées et réfractaires liées à la rupture de varices ½sophagiennes du patient cirrhotique. L’hémorragie est qualifiée de réfractaire en cas d’échec du traitement médical conventionnel (pharmacologique et endoscopique). La pose de SX-ELLA Stent Danis constitue un traitement temporaire des patients en vue de la programmation d’un shunt porto-systémique intrahépatique par voie transjugulaire (Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt : TIPS). Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport à la sonde de tamponnement oesophagien de Sengstaken-Blakemore.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
extraction
endoprothèses

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N2-AUTOINDEXEE
FIREHAWK LIBERTY
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3211576/fr/firehawk-liberty
Service attendu Suffisant. Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native supérieure ou égale à 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières après discussion médico-chirurgicale des alternatives à la revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives supérieures ou égales à 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalués selon les comorbidités associées) ; Occlusion coronaire totale de plus de 72h
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
endoprothèses
pharmacologiste
sirolimus
pharmacologie
sirolimus

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N1-SUPERVISEE
RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg, poudre pour solution pour perfusion - imipénème cilastatine relebactam
code ATC - J01DH56
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3211570/fr/recarbrio
Avis favorable au remboursement dans les indications de l’AMM uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème-cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations. Le service médical rendu par RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) est important uniquement en dernier recours pour le traitement des patients atteints d’infections à entérobactéries sensibles à l’association imipénème/cilastatine/relebactam et pour lesquels le recours aux autres bêta-lactamines et aux carbapénèmes (méropénème ou imipénème/cilastatine) n’est pas envisageable en cas de résistance, notamment par production de carbapénémases de type KPC. Le service médical rendu par RECARBRIO (imipénème/cilastatine/relebactam) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations...
2020
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
association médicamenteuse
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
imipénem
antibactériens
cilastatine
inhibiteurs de protéases
produit contenant uniquement de la cilastatine, de l'imipénem et du rélébactam sous forme parentérale
rélébactam
Inhibiteurs des bêta-lactamases
perfusions veineuses
carbapénèmes
infections à enterobacteriaceae
avis de la commission de transparence
MK-7655
composés azabicycliques

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N1-SUPERVISEE
Avis n 2020.0059/AC/SEAP du 8 octobre 2020 du collège de la Haute Autorité de santé relatif à l’utilisation de la détection antigénique du virus SARS-CoV-2 sur prélèvement nasopharyngé en contexte ambulatoire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212101/fr/avis-n-2020-0059/ac/seap-du-8-octobre-2020-du-college-de-la-haute-autorite-de-sante-relatif-a-l-utilisation-de-la-detection-antigenique-du-virus-sars-cov-2-sur-prelevement-nasopharynge-en-contexte-ambulatoire
La Haute Autorité de santé rappelle que la technique de référence en matière de détection du virus SARS-CoV-2 reste la détection du génome de ce virus par technique d’amplification génique (RT-PCR, RT-LAMP) sur prélèvement nasopharyngé, compte tenu de ses performances diagnostiques. Dans le contexte ambulatoire, les recommandations varient en fonction des différentes situations cliniques : les patients symptomatiques ; les personnes asymptomatiques : contacts détectées isolément ou au sein de « clusters » ; concernées par des actions de dépistage à large échelle au sein de populations ciblées ; autres situations...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
COVID-19
COVID-19
test diagnostique de la COVID-19
Antigène covid-19
coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu
test antigénique
partie nasale du pharynx
sensibilité et spécificité
recommandation de santé publique
antigènes viraux
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
techniques de laboratoire clinique
pneumopathie virale
infections à coronavirus
pandémies
Betacoronavirus

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N1-SUPERVISEE
SOTALEX
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210124/fr/sotalex
Avis défavorable au maintien du remboursement dans la prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires et des troubles du rythme ventriculaires. Service médical rendu désormais insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale (auparavant il était important) dans les indications de l’AMM...
2020
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
SOTALEX
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
récidive
Chlorhydrate de sotalol
sotalol
tachycardie supraventriculaire
Arythmie ventriculaire
tachycardie ventriculaire
antiarythmiques
antagonistes bêta-adrénergiques
SOTALEX 80 mg, comprimé sécable
SOTALEX 160 mg, comprimé sécable
fibrillation auriculaire
sotalol

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N1-VALIDE
SERECOR
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210097/fr/serecor
Avis favorable au maintien du remboursement uniquement chez les patients atteints du syndrome de Brugada dans la prévention des récidives des troubles du rythme et la prévention des chocs cardiaques chez les patients porteurs d’un défibrillateur. Service médical rendu désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale (auparavant il était modéré), excepté chez les patients atteints du syndrome de Brugada...
2020
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
SERECOR
SERECOR 300 mg, gélule à libération prolongée
avis de la commission de transparence
hydroquinidine
chlorhydrate d'hydroquinidine
antiarythmiques
syndrome de Brugada
troubles du rythme cardiaque
récidive
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables
hydroquinidine
quinidine
quinidine

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N1-SUPERVISEE
RYTHMOL
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210103/fr/rythmol
Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche. Service médical rendu désormais : Modéré (auparavant il était important) dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche ; Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale (auparavant il était important) dans le traitement et la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires et dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs d’un défibrillateur implantable...
2020
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Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
RYTHMOL
RYTHMOL 300 mg, comprimé pelliculé sécable
chlorhydrate de propafénone
propafénone
antiarythmiques
récidive
tachycardie supraventriculaire
propafénone

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N1-SUPERVISEE
RYTHMODAN
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210121/fr/rythmodan
Avis défavorable au maintien du remboursement dans la prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires, le traitement et la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires, ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables (pour plus de précisions cf. AMM). Service médical rendu désormais insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale (auparavant il était modéré) dans les indications de l’AMM...
2020
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
RYTHMODAN
RYTHMODAN LP
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
RYTHMODAN 100 mg, gélule
RYTHMODAN 250 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé enrobé
disopyramide
récidive
tachycardie supraventriculaire
antiarythmiques
arythmie ventriculaire
arythmie ventriculaire
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables
disopyramide

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N1-SUPERVISEE
ISORYTHM LP
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210100/fr/isorythm-lp
Avis défavorable au maintien du remboursement dans la prévention des récidives des tachycardies supraventriculaires, le traitement et la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires, ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables (pour plus de précisions cf. AMM). Service médical rendu désormais insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale (auparavant il était modéré) dans les indications de l’AMM...
2020
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Modéré
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
ISORYTHM LP
ISORYTHM L.P. 125 mg, gélule à libération prolongée
ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée
Abus de substance par voie orale
phosphate de disopyramide
antiarythmiques
disopyramide
récidive
tachycardie supraventriculaire
arythmie ventriculaire
arythmie ventriculaire
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables
disopyramide

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N1-SUPERVISEE
FLECAINE
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3210106/fr/flecaine
Avis favorable au maintien du remboursement uniquement dans : La prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche ; La prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires chez les patients atteints de tachycardie ventriculaire polymorphe catécholaminergique (TVPC) ; La prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs d’un défibrillateur implantable et atteints de TVPC. Service médical rendu désormais : Modéré (auparavant il était important) dans la prévention des récidives de tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité d'un traitement est établie et en l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche, ainsi que dans la prévention des récidives des troubles du rythme ventriculaires et des chocs cardiaques électriques uniquement chez les patients atteints de TVPC ; Insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale (auparavant il était important) dans les autres situations de l’AMM dont le traitement des troubles du rythme ventriculaires...
2020
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Modéré
Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
administration par voie orale
avis de la commission de transparence
FLECAINE
FLECAINE LP
FLECAINE 100 mg, comprimé sécable
FLECAÏNE L.P. 50 mg, gélule à libération prolongée
FLECAÏNE L.P. 100 mg, gélule à libération prolongée
FLECAÏNE L.P. 150 mg, gélule à libération prolongée
FLECAÏNE L.P. 200 mg, gélule à libération prolongée
acétate de flécaïnide
flécaïnide
antiarythmiques
récidive
tachycardie supraventriculaire
arythmie ventriculaire
tachycardie ventriculaire
Tachycardie ventriculaire polymorphe catécholaminergique
Prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables
flécaïnide

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N2-AUTOINDEXEE
TYRX
Enveloppe antibactérienne résorbable
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212152/fr/tyrx
Service attendu Suffisant Prévention du risque d’infection liée à l’implantation de prothèse rythmique cardiaque, chez les patients dans les situations à haut risque d’infection suivantes : procédure de remplacement, révision ou upgrade de stimulateurs cardiaques ou défibrillateurs cardiaques simple, double ou triple chambre ; primo-implantation de défibrillateur cardiaque triple chambre (CRT-D). Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux autres mesures prophylactiques recommandées dans la prévention des infections liées aux prothèses rythmiques cardiaques.
2020
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Antibactériens
antibactériens
Enveloppes
bactéricide

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N1-SUPERVISEE
CABAZITAXEL ACCORD 20 mg/ml, solution à diluer pour solution pour perfusion
Mise à disposition d'un hybride
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212155/fr/cabazitaxel-accord
Avis favorable au remboursement en association à la prednisone ou à la prednisolone dans le traitement des adultes avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration précédemment traités par un traitement à base de docétaxel. Pas de progrès par rapport à la spécialité de référence (JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour solution pour perfusion)...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
cabazitaxel
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
perfusions veineuses
adulte
association de médicaments
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
prednisolone
prednisone
antinéoplasiques
avis de la commission de transparence
cabazitaxel
taxoïdes

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N1-SUPERVISEE
FOMICYT 2 g I.V., poudre pour solution pour perfusion, FOMICYT 8 g I.V., poudre pour solution pour perfusion - fosfomycine
Mise à disposition d'un médicament hybride.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212158/fr/fomicyt
Avis favorable au remboursement dans l’indication de l’AMM. Le service médical rendu par FOMICYT (fosfomycine) 2 et 8 g I.V., poudre pour solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Ces spécialités sont des médicaments hybride qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence FOSFOCINE (fosfomycine) 4 g I.V., poudre pour solution pour perfusion...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
perfusions veineuses
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
fosfomycine
antibactériens
association de médicaments
fosfomycine
avis de la commission de transparence

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N1-SUPERVISEE
NUBEQA 300 mg comprimé pelliculé - darolutamide
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3212149/fr/nubeqa
Avis favorable au remboursement en association à un traitement de suppression androgénique dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique (CPRCnm) chez l’homme adulte avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSA-DT) 10 mois. Un progrès thérapeutique dans la stratégie de prise en charge. Le service médical rendu par NUBEQA (darolutamide) en association à l’ADT est important dans le traitement des hommes adultes atteints d’un cancer de la prostate résistant à la castration non métastatique avec un risque élevé de développer une maladie métastatique, défini par un temps de doublement de l’antigène spécifique de la prostate (PSADT) 10 mois...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
administration par voie orale
Darolutamide 300 mg comprimé
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
darolutamide
darolutamide
tumeurs prostatiques résistantes à la castration
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
avis de la commission de transparence
pyrazoles

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N2-AUTOINDEXEE
Nouvelles techniques de chirurgie bariatrique : identification, état d’avancement et opportunité d’évaluer
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3202181/fr/nouvelles-techniques-de-chirurgie-bariatrique-identification-etat-d-avancement-et-opportunite-d-evaluer
L’objectif de ce travail était d’identifier les nouvelles techniques de chirurgie bariatrique, d’estimer leur état d’avancement, et d’apprécier l’opportunité de les évaluer. Dix-sept nouvelles techniques de chirurgie bariatrique ont été identifiées. Parmi elles, trois sont en cours de diffusion en France : le court-circuit duodéno-iléal avec gastrectomie longitudinale ou SADI-Sleeve, la gastrectomie longitudinale avec bipartition du transit ou Bipartition du transit et la sleeve endoscopique ou Endosleeve. Toutes les trois font l’objet d’études cliniques en cours, dont deux études en France sur fonds publics. L’évaluation de ces trois techniques est donc prématurée et sera initiée à la fin de ces études.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Chirurgie bariatrique
intervention chirurgicale
Techniques
identification (psychologie)
Techniques
Techniques
dé-identification
études d'évaluation comme sujet
Chirurgie
Techniques
Anonymisation des données

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N1-SUPERVISEE
ASPIRINE ARROW 100 mg, comprimé gastro-résistant - acide acétylsalicylique
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3195776/fr/aspirine-arrow
Avis favorable au remboursement pour le dosage dans la prévention secondaire dans le cadre d’un traitement chronique pour les indications de l’AMM : Prévention secondaire de l’infarctus du myocarde. Prévention de la morbidité cardiovasculaire chez les patients atteints d’angor stable. Antécédents d’angor instable, en dehors de la phase aigüe. Prévention de l’occlusion du greffon après un pontage aorto-coronarien (PAC). Angioplastie coronaire, en dehors de la phase aiguë. Prévention secondaire des accidents ischémiques transitoires (AIT) et accidents vasculaires cérébraux (AVC), à condition que les hémorragies intracérébrales aient été exclues. ASPIRINE ARROW n’est pas recommandée dans des situations d’urgence. Le service médical rendu par ASPIRINE ARROW 100 mg, comprimé gastro-résistant est important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
acide acétylsalicylique
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
prévention secondaire
infarctus du myocarde
angor stable
angor instable
occlusion du greffon vasculaire
pontage aortocoronarien
occlusion du greffon après pontage coronarien
Angioplastie coronaire
accident ischémique transitoire
accident vasculaire cérébral
antiagrégants plaquettaires
acide acétylsalicylique

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N1-SUPERVISEE
PREVENAR 13
Modification des conditions d’inscription suite à l’actualisation des recommandations vaccinales.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3195261/fr/prevenar-13
Avis favorable au remboursement dans l’indication d’immunisation active pour la prévention des infections invasives, pneumonie et otite moyenne aigue causées par Streptococcus pneumoniae chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à 17 ans dans les nouvelles populations pour lesquelles la vaccination est recommandée selon l’avis du HCSP de 2017 : Patients non immunodéprimés porteurs d’une maladie sous-jacente prédisposant à la survenue d’infection invasive à Pneumocoque : Cardiopathie congénitale cyanogène, insuffisance cardiaque ; Insuffisance respiratoire chronique, bronchopneumopathie obstructive, emphysème ; Asthme sévère sous traitement continu ; Insuffisance rénale ; Hépatopathie chronique d’origine alcoolique ou non ; Diabète non équilibré par le simple régime. Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important dans l’indication de l’AMM chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à 17 ans dans les nouvelles populations pour lesquelles la vaccination est recommandée (sujets porteurs d’une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d’une infection à pneumocoque, cf. recommandations vaccinales 2020)...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
PREVENAR 13
PREVENAR 13 suspension injectable Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé)
pneumococcus, antigènes polysaccharidiques purifiés conjugués
vaccin pneumococcique 13-valent
enfant
adolescent
pneumonie à pneumocoques
otite moyenne
infections à pneumocoques
Infection invasive à Streptococcus pneumoniae
vaccination
facteurs de risque
injections musculaires
vaccins antipneumococciques

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N1-SUPERVISEE
MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - gemtuzumab ozogamicine
Recommandation pour la prise en charge d'une RTU
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197677/fr/mylotarg
Traitement de la leucémie aiguë myéloïde (LAM) CD33 positive en rechute ou réfractaire chez l’adulte et l’enfant à partir de 2 ans, à l’exception de la leucémie aiguë promyélocytaire et à l’exception des patients adultes avec une mutation FLT3 éligibles préférentiellement à un traitement par XOSPATA (giltéritinib) en monothérapie...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
MYLOTARG
recommandation de bon usage du médicament
CD33 positif
Lectine-3 de type ig liant l'acide sialique
leucémie aigüe myéloïde
leucémie myéloïde aiguë réfractaire
leucémie aigüe myéloïde récidivante
adulte
enfant
adolescent
MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
gemtuzumab ozogamicine
gemtuzumab ozogamicine
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
antinéoplasiques
perfusions veineuses
gemtuzumab
aminosides
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-SUPERVISEE
FIASP 100 U/ml, solution injectable - insuline asparte
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197626/fr/fiasp
Avis favorable au remboursement dans le traitement du diabète chez les adolescents et les enfants à partir de 1 an. Pas de progrès par rapport à NOVORAPID (insuline asparte) dans la prise en charge du diabète des adolescents et des enfants à partir de 1 an. Le service médical rendu par FIASP (insuline asparte) est important dans le traitement du diabète des adolescents et des enfants à partir de 1 an...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
FIASP
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
FIASP 100 unités/ml, solution injectable en cartouche
FIASP 100 unités/ml, solution injectable en flacon
FIASP 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli
insuline asparte
hypoglycémiants
injections sous-cutanées
insuline asparte
adolescent
enfant
diabète de type 1
diabète de type 2

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N3-AUTOINDEXEE
NITISINONE DIPHARMA 2 mg et 20 mg, gélule
Mise à disposition de nouvelles présentations de génériques.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197623/fr/nitisinone-dipharma
Avis favorable au remboursement dans le traitement de patients adultes et pédiatriques (quel que soit l’âge) avec diagnostic confirmé de tyrosinémie héréditaire de type 1 (HT-1), en association avec un régime alimentaire à faible teneur en tyrosine et en phénylalanine. Pas de progrès des nouvelles présentations aux dosages de 2 et 20 mg par rapport aux présentations déjà disponibles aux dosages de 5 et 10 mg. Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 2 et 20 mg est important dans l’indication de l’AMM...
2020
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
ORFADIN 2 mg, gélule
ORFADIN 20 mg, gélule
nitisinone
nitisinone
avis de la commission de transparence
cyclohexanones
nitro-benzoates

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N3-AUTOINDEXEE
OXOMEMAZINE CRISTERS SANS SUCRE
Mise à disposition d'un générique.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197620/fr/oxomemazine-cristers-sans-sucre
Avis favorable au remboursement dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes en particulier à prédominance nocturne. Pas de progrès par rapport au princeps (TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique). Le service médical rendu par OXOMEMAZINE CRISTERS 0,33 mg/ml est faible dans l’indication de l’AMM...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
TOPLEXIL 0,33 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique
oxomémazine
oxomémazine
avis de la commission de transparence
S-Oxydes cycliques
phénothiazines

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N3-AUTOINDEXEE
ARIPIPRAZOLE ARROW 1 mg/ml, solution buvable
Mise à disposition d'un générique.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197834/fr/aripiprazole-arrow
Avis favorable au remboursement dans le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I. Pas de progrès par rapport au princeps (ABILIFY 1 mg/ml, solution buvable (aripiprazole)). Le service médical rendu par ARIPIPRAZOLE ARROW 1 mg/ml, solution buvable est important dans les indications de l’AMM...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
médicaments génériques
avis de la commission de transparence
ABILIFY 1 mg/mL, solution buvable
Aripiprazole
aripiprazole

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N1-SUPERVISEE
SEGLUROMET 2,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - SEGLUROMET 7,5 mg/1000 mg, comprimé pelliculé - ertugliflozine metformine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197837/fr/segluromet
« SEGLUROMET est indiqué chez les adultes diabétiques de type 2 âgés de 18 ans et plus, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, pour améliorer le contrôle glycémique : • chez les patients contrôlés de manière inadéquate par la metformine seule à la dose maximale tolérée ; • chez les patients recevant de la metformine à la dose maximale tolérée en association à d'autres médicaments pour le traitement du diabète ; • chez les patients déjà traités par l’association d’ertugliflozine et de metformine sous forme de comprimés séparés. ». Le service médical rendu par SEGLUROMET est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans les indications de l’AMM, incluant les indications revendiquées par le laboratoire...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
metformine et ertugliflozine
association médicamenteuse
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
hypoglycémiants
adulte
diabète de type 2
metformine
ertugliflozine
hypoglycémiants
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose de type 2
ertugliflozine
metformine
composés hétérocycliques bicycliques
composés hétérocycliques bicycliques

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N1-SUPERVISEE
POLIVY 140 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - polatuzumab vedotin
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196691/fr/polivy
Avis défavorable au remboursement en association à la bendamustine et au rituximab, dans le traitement des patients adultes ayant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, non candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques. Le service médical rendu par POLIVY (polatuzumab vedotin) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication « en association à la bendamustine et au rituximab dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire, non candidats à une greffe de cellules souches hématopoïétiques »...
2020
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
polatuzumab védotine
perfusions veineuses
anticorps monoclonaux
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
Rituximab
Chlorhydrate de bendamustine
adulte
lymphome B diffus à grandes cellules
lymphome diffus à larges cellules B réfractaire
lymphome diffus à larges cellules B récurent
anticorps monoclonaux
immunoconjugués

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N2-AUTOINDEXEE
COVID-19 - Engagement des usagers dans les retours d’expériences
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3194921/fr/covid-19-engagement-des-usagers-dans-les-retours-d-experiences
Les retours d’expérience (RETEX) constituent des outils de choix autant pour l’analyse d’un dysfonctionnement dans une prise en charge ou un accompagnement individuel que pour une crise systémique, comme celle du COVID 19. Les méthodes relatives aux RETEX font trop souvent l’impasse sur la participation des usagers dans leurs phases de conception, de déploiement et de restitution alors que cette participation est parfaitement légitime et source de bénéfices individuels et collectifs dans la conduite des RETEX. Le recours au numérique, notamment dans des circonstances épidémiques, permet de recourir aisément aux RETEX. La formation des usagers en vue de leur participation est déterminante pour bien comprendre les objectifs du RETEX qui n’a pas pour vocation la recherche de responsabilités ou de fautes mais d’opérer sur l’évènement ou l’enchaînement des évènements pour éviter leur survenue à l’avenir. Le recours aux RETEX est particulièrement justifié quand il s’agit de s’interroger sur les parcours de soin et/ou d’accompagnement et leur coordination.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
rapport
pandémies

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N2-AUTOINDEXEE
ACRYSOF IQ TORIC
Lentille intraoculaire monofocale torique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3195264/fr/acrysof-iq-toric
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Remplacement du cristallin cataracté avec correction de l’aphakie et de l’astigmatisme cornéen préopératoire.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
lentilles intraoculaires

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N2-AUTOINDEXEE
F-PHOENIX DBM
Allogreffe osseuse viro-inactivée et déminéralisée par procédé PHOENIX-DBM
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3195267/fr/f-phoenix-dbm
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Insuffisant Comblement osseux, en association avec de la greffe minéralisée
2020
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
allogreffes
décalcification

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N2-AUTOINDEXEE
OBTRYX II SYSTEM
Bandelettes sous-urétrales, implantées par voie transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3195270/fr/obtryx-ii-system
Service attendu Suffisant Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire et décision partagée avec la patiente. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
urètre, sai
bandelettes sous-urétrales
implant

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N2-AUTOINDEXEE
OBTRYX SYSTEM
Bandelettes sous-urétrales, implantées par voie transobturatrice
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3195273/fr/obtryx-system
Nature de la demande Demande d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire et décision partagée avec la patiente. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
urètre, sai
implant
bandelettes sous-urétrales

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N2-AUTOINDEXEE
ALBER SMOOV ONE O10
Dispositif d’assistance électrique à la propulsion pour fauteuil roulant manuel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196323/fr/alber-smoov-one-o10
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Personnes utilisatrices de fauteuil roulant manuel dont les capacités cognitives permettent d'assurer la maîtrise du système de propulsion assistée et qui, bien que capables de se propulser elles-mêmes, ont besoin pour des raisons médicales, d'assistance électrique à la propulsion de façon intermittente ou définitive. L'incapacité à l'effort peut être due à une insuffisance coronarienne et/ou insuffisance respiratoire et/ou une atteinte ostéo-articulaire, neurologique ou musculaire des membres supérieurs. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs d’assistance électrique à la propulsion avec commande par l’utilisateur, inscrits sur la LPPR (SMARTDRIVE MX2 , ALBER E-MOTION, ALBER TWION).
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Manuel
dispositif
manuels comme sujet
Assistance
Dispositifs
disposition (psychologie)
fauteuils roulants
fauteuil roulant
précis
équipement et fournitures
précis

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N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT R
Bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196685/fr/corevalve-evolut-r
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patient contre-indiqué à la chirurgie avec : sténose aortique sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée inférieure 0,5 cm²/m²) sténose et/ou insuffisance aortique par dégénérescence d’une bioprothèse valvulaire aortique préalablement implantée. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique supérieure ou égale à 20% ou un score STS supérieure ou égale à 10 %. Patient avec sténose aortique sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée inférieure à 0,5 cm²/m²) à haut risque chirurgical. Le haut risque chirurgical est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10 % et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) supérieur à 15%. Patient âgé d’au moins 75 ans (conformément aux indications de la notice CE) avec sténose aortique sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée inférieure à 0,5 cm² /m²) à risque intermédiaire. Le risque intermédiaire est caractérisé par un score STS compris entre 4 et 8 %, une légère fragilité (évaluée par l’échelle de Katz associée à l’évaluation de la déambulation ou échelle équivalente), une atteinte viscérale ne pouvant être améliorée suite à l’intervention et un possible obstacle à la procédure. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aorte, sai
Artères
aorte
administration par voie cutanée
artère, sai
bioprothèse
implant
Artère
artères

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N2-AUTOINDEXEE
COREVALVE EVOLUT PRO
Bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3196688/fr/corevalve-evolut-pro
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Patient contre-indiqué à la chirurgie avec : sténose aortique sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée inférieure à 0,5 cm²/m²), sténose et/ou insuffisance aortique par dégénérescence d’une bioprothèse valvulaire aortique préalablement implantée. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique supérieure à 20 % ou un score STS supérieure ou égale à 10 %. Patient avec sténose aortique sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée inférieure à 0,5 cm²/m²) à haut risque chirurgical. Le haut risque chirurgical est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10 % et un risque de mortalité ou morbidité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) supérieur à 15 %. Patient âgé d’au moins 75 ans (conformément aux indications de la notice CE) avec sténose aortique sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée inférieure à 0,5 cm² /m²) à risque intermédiaire. Le risque intermédiaire est caractérisé par un score STS compris entre 4 et 8 %, une légère fragilité (évaluée par l’échelle de Katz associée à l’évaluation de la déambulation ou échelle équivalente), une atteinte viscérale ne pouvant être améliorée suite à l’intervention et un possible obstacle à la procédure. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres bioprothèses valvulaires aortiques implantées par voie transcathéter.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration par voie cutanée
bioprothèse
Artère
aorte, sai
proline
aorte
implant
artère, sai
Artères
artères

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N2-AUTOINDEXEE
Stratégie de vaccination contre le COVID 19 - Anticipation des scénarios possibles de vaccination et recommandations préliminaires sur les populations cibles
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197106/fr/strategie-de-vaccination-contre-le-covid-19-anticipation-des-scenarios-possibles-de-vaccination-et-recommandations-preliminaires-sur-les-populations-cibles
Le contexte de développement clinique accéléré des candidats vaccins contre le SARS-CoV-2 implique que la HAS travaille en avance de phase pour définir la stratégie la plus adaptée à la situation française qui encadrera l’utilisation des vaccins dès l’arrivée des premiers vaccins sur le marché en tenant compte de la disponibilité des doses. Dans une perspective d’aide à la décision publique, la HAS anticipe les scénarios possibles de vaccination en France et formule des recommandations préliminaires sur les populations considérées comme prioritaires pour la vaccination dans un contexte de production de connaissances très évolutives et de fortes incertitudes tant sur l’évolution de l’épidémie que sur les caractéristiques des vaccins en cours de développement.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
COVID-19
recommandation de santé publique
vaccination
Vaccine
Vaccins
vaccination; médication préventive
Population cible
COVID-19
directives de santé publique
vaccination
besoins et demandes de services de santé
vaccination
vaccin contre la COVID-19
vaccins antiviraux
pandémies

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N3-AUTOINDEXEE
Choix méthodologiques pour l'évaluation économique à la HAS
https://www.has-sante.fr/jcms/r_1499251/fr/choix-methodologiques-pour-l-evaluation-economique-a-la-has
La version 2020 du guide méthodologique sur l’évaluation économique à la HAS s’est enrichie de l’expérience des dix années écoulées. Les principales modifications apportées visent à améliorer l’interprétation des résultats et de l’incertitude, à préciser des points techniques et à intégrer des évolutions méthodologiques intervenues depuis 2011. Cette version actualisée comporte 27 recommandations contre 20 en 2011 et l’ajout d’un glossaire. Deux chapitres ont été ajoutés : un chapitre sur les objectifs d’une évaluation économique, afin d’inciter l’évaluateur à réfléchir sur le sens de sa démarche ; un chapitre sur l’évaluation de l’efficacité relative (ou comparative) et de la tolérance.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
rapport
études d'évaluation comme sujet
Méthodologie
Economie
Méthodologie
Méthodologie
Economie
coûts et analyse des coûts
évaluation économique
Méthodologie d'évaluation
analyse coût-bénéfice

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N2-AUTOINDEXEE
Avis du 7 août 2020 du collège de la HAS relatif à la prise en charge dérogatoire de la détection du génome du SARS-CoV-2 par amplification génique sur prélèvement salivaire en application de l’article L. 165-1-1 du code de la sécurité sociale
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3198418/fr/avis-n-2020-0045/ac/seap-du-7-aout-2020-du-college-de-la-has-relatif-a-la-prise-en-charge-derogatoire-de-la-detection-du-genome-du-sars-cov-2-par-amplification-genique-sur-prelevement-salivaire-en-application-de-l-article-l-165-1-1-du-code-de-la-securite-sociale
Le document ci-dessous est l'avis du Collège de la Haute Autorité de Santé relatif à la prise en charge dérogatoire de la détection du génome du SARS-CoV-2 par amplification génique sur prélèvement salivaire en application de l’article L. 165-1-1 du code de la sécurité sociale
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
enquêteur
Sécurité sociale
établissements scolaires
sécurité sociale
7-methylbenzo[a]anthracene
Fracture intertrochantérienne
Abcès du poumon
amplification de gène
gestion des soins aux patients
attention
Applications
virus du SRAS
Applications
génome
Aïnhum
génome
Applications
benzo[a]anthracènes

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N1-SUPERVISEE
Transplantation d’îlots pancréatiques - Rapport d'évaluation technologique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3114652/fr/transplantation-d-ilots-pancreatiques-rapport-d-evaluation-technologique
L’objectif de ce travail était d’évaluer la sécurité, l’efficacité et les conditions de réalisation de l’acte de transplantation d’îlots pancréatiques (ou de Langerhans) (TIL) dans plusieurs indications : patients présentant un diabète insulinoprive (diabète de type 1) chroniquement instable avec fonction rénale conservée (allogreffe) ; patients présentant un diabète insulinoprive et une insuffisance rénale (le plus souvent en raison d’une néphropathie diabétique) avec indication de transplantation rénale, la TIL pouvant être simultanée ou différée (allogreffe) ; patients présentant un diabète insulinoprive avec greffon rénal fonctionnel et présentant un taux d’HbA1c 7 % ou des hypoglycémies sévères (allogreffe) ; patients présentant un risque de diabète insulinopénique ou insulinoprive à la suite d’une chirurgie pancréatique étendue ou totale ou à la suite d'un traumatisme pancréatique entraînant une dévascularisation étendue ou totale du pancréas (autogreffe). Ce travail a été mené en vue de l’inscription de la TIL à la classification commune des actes médicaux (CCAM) et sa prise en charge par le système national d’assurance maladie en France.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
sécurité des patients
résultat thérapeutique
diabète de type 1
revue de la littérature
gestion des soins aux patients
pancréatectomie
maladies du pancréas
transplantation d'ilots de langerhans
allogreffes
autogreffes
glycémie
évaluation technologique
transplantation d'ilots de langerhans

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N1-SUPERVISEE
Syndrome de Fraser
Guide maladie chronique - protocole national de diagnostic et de soins (PNDS)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3198232/fr/syndrome-de-fraser
Ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) explicite aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale et le parcours de soins d'un patient atteint du syndrome de Fraser. Il a été élaboré par le centre de référence des Anomalies du développement et syndromes malformatifs - site constitutif, Région Sud-Est, à l’aide d’une méthodologie proposée par la HAS. Il n’a pas fait l’objet d’une validation par la HAS qui n’a pas participé à son élaboration.
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
programme clinique
syndrome de Fraser
gestion des soins aux patients
médecine générale
diagnostic différentiel
Indice de gravité de la maladie
pronostic
conseil génétique
syndrome de Fraser
syndrome de Fraser
syndrome de Fraser
continuité des soins
guide ressources
recommandation pour la pratique clinique
syndrome de Fraser
maladie chronique

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N1-SUPERVISEE
SPINRAZA
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199401/fr/spinraza
Avis favorable au remboursement chez les nourrissons et enfants pré-symptomatiques atteints d’amyotrophie spinale 5q génétiquement diagnostiquée et ayant 2 à 3 copies du gène SMN2. Le service médical rendu par SPINRAZA (nusinersen) est important chez les nourrissons et enfants pré-symptomatiques atteints d’amyotrophie spinale 5q génétiquement diagnostiquée avec 2 ou 3 copies du gène SMN2...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
enfant
nourrisson
SPINRAZA
remboursement par l'assurance maladie
SPINRAZA 12 mg, solution injectable
injections rachidiennes
nusinersen
nusinersen
amyotrophie spinale
amyotrophie spinale 5q
oligonucléotides

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N1-SUPERVISEE
PRADAXA
Réévaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199398/fr/pradaxa
Avis favorable au remboursement dans : La prévention primaire des évènements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes ayant bénéficié d’une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou ; La prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou plusieurs facteurs de risque (pour plus de précisions cf. AMM). Service médical rendu désormais important (auparavant il était modéré) dans la prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients atteints de FANV au regard des nouvelles données disponibles notamment des résultats des études observationnelles, et maintien du SMR dans la prévention des ETEV en chirurgie programmée faute de nouvelles données. Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) est désormais important en prévention de l’AVC et de l’ES chez les patients ayant une FANV et présentant un ou plusieurs facteurs de risque. Le service médical rendu par PRADAXA (dabigatran) reste modéré en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou...
2020
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Modéré
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament
résultat thérapeutique
PRADAXA
remboursement par l'assurance maladie
adulte
embolie
accident vasculaire cérébral
fibrillation auriculaire
thromboembolisme veineux
maladie thrombo-embolique veineuse en chirurgie
arthroplastie prothétique de genou
arthroplastie prothétique de hanche
Dabigatran
administration par voie orale
antithrombiniques
PRADAXA 75 mg, gélule
PRADAXA 110 mg, gélule
PRADAXA 150 mg, gélule

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N1-SUPERVISEE
KISQALI
Réévaluation SMR et ASMR
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199713/fr/kisqali
Avis favorable au remboursement en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien et à un agoniste de la LH-RH comme traitement initial à base d’hormonothérapie chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, sans atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme. Le service médical rendu par KISQALI (ribociclib) reste important chez les femmes non ménopausées ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique, RH /HER2-, en association à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien (létrozole ou anastrozole) et à un agoniste de la LH-RH comme traitement initial à base d’hormonothérapie, en l’absence d’atteinte viscérale symptomatique menaçant le pronostic vital à court terme...
2020
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
KISQALI
KISQALI 200 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
ribociclib
ribociclib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tumeurs du sein
cancer du sein localement avancé ou métastatique RH positif et HER2 négatif
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
résultat thérapeutique
aminopyridines
purines

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N1-SUPERVISEE
ADONTEX - digluconate de chlorhexidine
Inscription
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199395/fr/adontex
Avis favorable au remboursement dans le traitement d’appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivites et/ou parodontites), et des soins pré et postopératoires en odontostomatologie, chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans. Le service médical rendu par ADONTEX (digluconate de chlorhexidine) est faible dans le traitement d’appoint des affections parodontales liées au développement de la plaque bactérienne (gingivites et/ou parodontites), et des soins pré et postopératoires en odontostomatologie...
2020
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bains de bouche
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
gluconate de chlorhexidine
chlorhexidine
anti-infectieux locaux
maladies parodontales
gingivite
parodontite
soins préopératoires
soins postopératoires
administration par voie topique
chlorhexidine
chlorhexidine

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N1-SUPERVISEE
ELIQUIS
Nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199558/fr/eliquis
Avis favorable au maintien du remboursement dans la prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque...
2020
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
résultat thérapeutique
ELIQUIS
ELIQUIS 2,5 mg, comprimé pelliculé
ELIQUIS 5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
apixaban
apixaban
accident vasculaire cérébral
remboursement par l'assurance maladie
embolie
apixaban
Inhibiteurs du facteur Xa
Inhibiteurs du facteur Xa
adulte
fibrillation auriculaire
hémorragie
pyrazoles
pyridones
pyrazoles
pyridones

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N3-AUTOINDEXEE
INDUCTOS - dibotermine alfa
Mise à disposition d’une nouvelle présentation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197955/fr/inductos
Avis favorable au remboursement dans le traitement par arthrodèse lombaire intersomatique sur un niveau chez les adultes présentant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non chirurgical pour cette pathologie pendant au moins 6 mois, uniquement lorsque l’autogreffe osseuse n’est pas réalisable. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations de traitement par arthrodèse lombaire intersomatique. Avis favorable au remboursement dans le traitement des fractures du tibia chez l’adulte. Le service médical rendu par INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable en flacon de poudre de 4 mg est faible : dans le traitement par arthrodèse lombaire intersomatique sur un niveau chez les adultes présentant une discopathie dégénérative et ayant suivi un traitement non chirurgical pour cette pathologie pendant au moins 6 mois, uniquement lorsque l’autogreffe osseuse n’est pas réalisable ; dans le traitement des fractures du tibia chez l’adulte en tant que complément au traitement standard comprenant la réduction de la fracture ouverte et la fixation par enclouage centromédullaire sans alésage. Le service médical rendu par INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable en flacon de poudre de 4 mg est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes dans les autres situations de traitement par arthrodèse lombaire intersomatique...
2020
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
INDUCTOS
INDUCTOS 1,5 mg/ml, poudre, solvant et matrice pour matrice implantable

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N2-AUTOINDEXEE
ERIC
Stent retrierver
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3188472/fr/eric
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion des études DEFUSE-31 ou DAWN2. Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d'inclusion de l’étude DAWN2. Le stent retriever ERIC doit être utilisé d’emblée en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV). Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres stents retrievers actuellement pris en charge sur la LPPR.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique

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N2-AUTOINDEXEE
TRITON
Pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197008/fr/triton
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué pour les patients justifiant d’un projet de vie incluant : des déplacements dans des bâtiments autres que la maison (d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, CIF), des déplacements en dehors de la maison et d’autres bâtiments (d4602 de la CIF), et d’autres activités précisées relatives au fait de se déplacer dans d’autres lieux divers (code d4608 de la CIF). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Energie
Energie
classement
pied
triton
Triton
neptune
Energie

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N2-AUTOINDEXEE
DYNAMIQUE 1D10
Pied à restitution d’énergie de classe I
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197011/fr/dynamique-1d10
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué pour les patients dont le projet de vie inclut au minimum des déplacements dans des bâtiments autres que la maison (code d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, CIF). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe I.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Energie
Energie
Energie
classement
pied
Anthropologie, enseignement, sociologie et phénomènes sociaux

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N2-AUTOINDEXEE
THERASPHERE
Microsphères d’Yttrium-90
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197014/fr/therasphere
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Métastases hépatiques du cancer colorectal en échappement thérapeutique Les patients doivent répondre à l’ensemble des critères suivants : État général conservé [score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 2] ; Absence d'envahissement tumoral hépatique important ( 25%) ; Absence de localisation extra-hépatique ; Réfractaires ou intolérants à l’ensemble des thérapeutiques IV et orales reconnues. La progression sous chimiothérapie doit être documentée. Première ligne de traitement palliatif des cholangiocarcinomes intrahépatiques (CCi) naïfs, non résécables au diagnostic ou lors d’une récidive après résection, avec ou sans association à une chimiothérapie, chez des patients présentant : Un état général préservé (indice fonctionnel 1) lorsque traités par THERASPHERE en association à une chimiothérapie concomitante ou indice fonctionnel 2 lorsque traités par THERASPHERE seul ; Une absence de diffusion extra-hépatique; Une charge tumorale 50% et un score Child-Pugh A-B. Insuffisant en deuxième ligne de traitement palliatif des cholangiocarcinomes intrahépatiques, réfractaires à la chimiothérapie, non résécables au diagnostic ou lors d’une récidive après résection, sans association, chez des patients présentant : Un état général préservé (indice fonctionnel 1) ; Une charge tumorale 25% et bilirubinémie 2 mg/dL Amélioration du service attendu V (absence) Dans le traitement des métastases hépatiques du cancer colorectal en échappement thérapeutique : par rapport au traitement symptomatique adapté (« best supportive care ») IV (mineure) Dans le traitement palliatif de première ligne des cholangiocarcinomes intrahépatiques naïfs : par rapport à la chimiothérapie ou au traitement symptomatique adapté (« best supportive care ») pour les patients non éligibles à une chimiothérapie.
2020
Suffisant
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Yttrium
microsphères
yttrium
radio-isotopes de l'yttrium
Adénocarcinome de la prostate

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N2-AUTOINDEXEE
CARTIVA
Implant de cartilage synthétique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3197017/fr/cartiva
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement de défauts chondraux ou ostéochondraux douloureux de la surface du cartilage articulaire de l’articulation métatarso-phalangienne du premier rayon.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
prothèses et implants
implant
cartilage

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N2-AUTOINDEXEE
MEDITRADE
Masque chirurgical de type II
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3198791/fr/meditrade
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Prévention de la transmission interhumaine des infections par le virus SARS-CoV-2 par les gouttelettes de salive ou de sécrétion des voies aériennes supérieures par le port du masque chez les patients atteints de Covid-19 et les patients à haut risque de développer une forme grave d’infection au virus SARS-CoV-2 définis par le Haut Conseil de la Santé Publique (HCSP). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres masques chirurgicaux de type II.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
COVID-19
COVID-19
infections à coronavirus
pneumopathie virale
évaluation technologique
masques

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N2-AUTOINDEXEE
PENUMBRA SYSTEM incluant le cathéter de reperfusion PENUMBRA ACE 68 - PENUMBRA SYSTEM incluant le cathéter de reperfusion PENUMBRA ACE 60
Système de thrombo-aspiration
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3198900/fr/penumbra-system-incluant-le-catheter-de-reperfusion-penumbra-ace-68-penumbra-system-incluant-le-catheter-de-reperfusion-penumbra-ace-60
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (Titre V) Service attendu Suffisant Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le système de thromboaspiration, PENUMBRA SYSTEM incluant les cathéters de reperfusion ACE 68 et ACE 60 doit être utilisé d’emblée en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV). Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au stent retriever.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
aspiration (technique)
Acromégalie
cathétérisme
aspiration
Acrocéphalosyndactylie d'Apert
reperfusion
cathéter
antigène carcino-embryonnaire

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N2-AUTOINDEXEE
SYSTANE ULTRA
Solution stérile pour usage ophtalmique topique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3198903/fr/systane-ultra
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Traitement symptomatique de la sécheresse oculaire avec kératite ou kératoconjonctivite sèche en troisième intention après échec des substituts lacrymaux de faible viscosité et des gels (type carbomères). L’utilisation de SYSTANE ULTRA n’est pas indiquée chez des patients porteurs de lentilles de contact. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR dans les mêmes indications.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
solution
stérilité
solutions ophtalmiques
Solutions
ophtalmie

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N2-AUTOINDEXEE
PENUMBRA SYSTEM incluant le cathéter de reperfusion JET 7
Système de thrombo-aspiration
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3198906/fr/penumbra-system-incluant-le-catheter-de-reperfusion-jet-7
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (Titre V) Service attendu Suffisant Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le système de thromboaspiration, PENUMBRA SYSTEM incluant les cathéters de reperfusion JET 7 et JET D doit être utilisé d’emblée en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV). Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au système de thromboaspiration, PENUMBRA SYSTEM incluant les cathéters de reperfusion ACE 68 et ACE 60.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
cathéter
7-methylbenzo[a]anthracene
cathétérisme
aspiration
reperfusion
Abcès du poumon
aspiration (technique)

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N2-AUTOINDEXEE
PENUMBRA SYSTEM incluant le cathéter de reperfusion JET D
Système de thrombo-aspiration
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3198910/fr/penumbra-system-incluant-le-catheter-de-reperfusion-jet-d
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (Titre V) Service attendu Suffisant Prise en charge des patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe, en rapport avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre, visible à l’imagerie dans un délai de 6 heures après le début des symptômes. Le système de thromboaspiration, PENUMBRA SYSTEM incluant les cathéters de reperfusion JET 7 et JET D doit être utilisé d’emblée en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV). Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au système de thromboaspiration, PENUMBRA SYSTEM incluant les cathéters de reperfusion ACE 68 et ACE 60.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
reperfusion
cathéter
aspiration (technique)
cathétérisme
produits chimiques et pharmaceutiques
aspiration

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N2-AUTOINDEXEE
WHEELDRIVE
Dispositif d’assistance électrique à la propulsion pour fauteuil roulant manuel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3198913/fr/wheeldrive
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Personnes utilisatrices de fauteuil roulant manuel dont les capacités cognitives permettent d'assurer la maîtrise du système de propulsion assistée et qui, bien que capables de se propulser elles-mêmes, ont besoin pour des raisons médicales, d'assistance électrique à la propulsion de façon intermittente ou définitive. L'incapacité à l'effort peut être due à une insuffisance coronarienne et/ou insuffisance respiratoire et/ou une atteinte ostéo-articulaire, neurologique ou musculaire des membres supérieurs. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs d’assistance électrique à la propulsion avec commande par l’utilisateur, inscrits sur la LPPR ou évalués par la CNEDiMTS (SMARTDRIVE MX2 , ALBER E-MOTION, ALBER TWION, ALBER SMOOV ONE O10).
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Dispositifs
Manuel
fauteuils roulants
dispositif
Assistance
disposition (psychologie)
fauteuil roulant
précis

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N2-AUTOINDEXEE
SOLYX SIS SYSTEM & SOLYX BLUE SIS SYSTEM
Mini-bandelettes sous-urétrales à incision unique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3198916/fr/solyx-sis-system-solyx-blue-sis-system
Nature de la demande Demande d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Insuffisant Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité cervico-urétrale prédominante : après échec des traitements de première intention (prise en charge comportementale et rééducation périnéo-sphinctérienne bien conduite), en première intention en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère, récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose d’implant de renfort.
2020
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
programme d'échange de seringues
bandelettes sous-urétrales
incision
incisive
centres de traitement de la toxicomanie
dû à
urètre, sai

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N2-AUTOINDEXEE
TITAN OPTIMAX
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’oxynitrure de titane (produit sans action pharmacologique)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3198919/fr/titan-optimax
Nature de la demande Demande de modification des conditions d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo des artères coronaires natives à bas risque de resténose (lésion(s) ou à 15 mm de vaisseau(x) ou à 3 mm de diamètre chez un patient non diabétique) ayant un risque hémorragique élevé ou des difficultés prévisionnelles concernant la prise de bithérapie antiagrégante plaquettaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux stents métalliques nus.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
titane
titane
actions pharmacologiques
pharmacologiste
saturne
Titan
endoprothèses

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N2-AUTOINDEXEE
BRUMAN PULMAN BR 3071
Chaussures thérapeutiques de série à usage prolongé (CHUP) pour adulte
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3198925/fr/bruman-pulman-br-3071
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles définies sur la LPPR pour les CHUP pour adulte : Pour les patients adultes (au-delà de leur dix-huitième anniversaire), dès lors qu’elles sont incompatibles avec le port de chaussures classiques du commerce : les pathologies neuromusculaires évoluées, les préventions de lésions, les lésions ou atteintes du pied liées à des pathologies neurologiques, vasculaires, métaboliques et orthopédiques avec risque évolutif en termes de douleur, de raideur et de troubles trophiques. Sont toutefois exclus les cas de déformations orthopédiques de l’avant-pied qui entraîneraient un conflit en cas d’appareillage comportant une orthèse plantaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres chaussures thérapeutiques à usage prolongé inscrites sur la LPPR.
2020
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Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Adulte
Adulte
Thérapeutique
dû à
Lymphoépithéliome
en série
Thérapeutiques
Thérapeutiques
chaussures
long
adulte
adulte

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N2-AUTOINDEXEE
FIBERSTITCH
Système de réparation méniscale par voie arthroscopique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3198928/fr/fiberstitch
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles recommandées par la Commission dans son avis du 8 mars 2011, à savoir : traitement des lésions méniscales traumatiques verticales, longitudinales, périphériques du sujet jeune, traitement des désinsertions du ménisque de la capsule, traitement des lésions méniscales associées à une rupture ligamentaire. Cette réparation exclut les lésions dégénératives. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs de réparation méniscale (attache ou ancre), résorbables ou non.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
administration par voie générale
Arthroscopes
arthroscopie
Arthroscopie
arthroscope

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N2-AUTOINDEXEE
TRIAS 1C30
Pied à restitution d’énergie de classe II
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199000/fr/trias-1c30
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Celles de la LPPR : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). Ce type de pied prothétique est indiqué pour les patients dont le projet de vie inclut au minimum : des déplacements dans des bâtiments autres que la maison (d4601 de la classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé, CIF), et des déplacements en dehors de la maison et d’autres bâtiments (d4602 de la CIF). Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe II.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
pied
Energie
Energie
classement
Energie

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N2-AUTOINDEXEE
SYNERGY XD
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’everolimus (produit actif pharmacologiquement)
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199003/fr/synergy-xd
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Situation générale: insuffisance coronaire imputable à une ou des lésion(s) de novo d’une artère coronaire native supérieure ou égale à 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA). Situations particulières: après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation : Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives supérieures ou égales à 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible: score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les co-morbidités associées);Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l'angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités associées); Sténose de greffons veineux lorsque l’anatomie permet de réaliser une angioplastie; Occlusion coronaire totale de plus de 72h; Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau du site lésionnel. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au stent SYNERGY.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
EVEROLIMUS
évérolimus
pharmacologie
endoprothèses
Évérolimus
pharmacologiste

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N2-AUTOINDEXEE
AMS 800
Implant sphinctérien périurétral hydraulique
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3199137/fr/ams-800
Nature de la demande Demande de renouvellement d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant Indications telles que décrites sur la LPPR, à savoir : Incontinence urinaire sévère par insuffisance sphinctérienne : persistant plus de 9 mois après une prostatectomie ou une chirurgie de l’hypertrophie bénigne de prostate et après échec de la rééducation sphinctérienne chez la femme :soit isolée, soit associée à une hyper-mobilité urétrale, non corrigée par les man½uvres cliniques de soutènement ni par une chirurgie de soutènement neurologique (spina-bifida, lésion médullaire traumatique ou dégénérative) par malformation congénitale Amélioration du service attendu II (importante) Absence d’alternative autre que palliative, compte tenu du fait qu’AMS 800 répond à un besoin non couvert.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
Carcinome de la trompe de Fallope
aire motrice supplémentaire
prothèses et implants
A remplir
alpha-Amylases
implant
atrophie multisystématisée

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N2-AUTOINDEXEE
IN.PACT PACIFIC
Ballon à élution de paclitaxel
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3200117/fr/in-pact-pacific
Nature de la demande Demande d'inscription (titre V) Service attendu Suffisant Artériopathie oblitérante des membres inférieurs, symptomatique au stade ischémie critique ou claudication intermittente imputable à une lésion de novo (sténose de longueur 18 cm et 70 % ou occlusion ( 10 cm)) de l’artère fémoro-poplitée au-dessus du genou, ayant un diamètre de référence compris entre 4 et 7 mm. La CNEDiMTS attire l’attention des prescripteurs sur le fait que les produits enrobés de paclitaxel doivent être réservés aux patients présentant un risque particulièrement élevé de resténose pour lesquels le praticien peut estimer que les bénéfices d’utilisation d'un produit enrobé de paclitaxel sont supérieurs au risque à moyen terme soulevé par la méta-analyse de Katsanos et al. Dans ce cas, le patient doit être préalablement informé des avantages de ce choix par rapport à l’augmentation du risque de décès observé et être associés à la prise de décision. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au ballon à élution de paclitaxel IN.PACT ADMIRAL.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
météorisme
tympanite
paclitaxel
paclitaxel
PACLITAXEL
paclitaxel

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N2-AUTOINDEXEE
PANTHERA D-SAD
Orthèse d'avancée mandibulaire
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3200120/fr/panthera-d-sad
Nature de la demande Demande d'inscription (LPP) Service attendu Suffisant La prise en charge des orthèses d'avancée mandibulaire est assurée pour des patients ayant des apnées/hypopnées obstructives du sommeil et au moins trois des symptômes suivants : somnolence diurne, ronflements sévères et quotidiens, sensations d'étouffement ou de suffocation pendant le sommeil, fatigue diurne, nycturie, céphalées matinales : Lorsque l'indice d'apnées hypopnées est compris entre 15 et 30 événements par heure, en l'absence de signe de gravité associée (i.e. présence de, au moins, 10 micro-éveils par heure de sommeil ou présence d'une comorbidité cardio-vasculaire grave) ; Dans les situations cliniques suivantes en cas de refus ou d'intolérance au traitement par pression positive continue: Indice d'apnées hypopnées supérieur à 30 événements par heure ; Indice d'apnées hypopnées compris entre 15 et 30 événements par heure chez les patients ayant au moins 10 micro-éveils par heure de sommeil, évocateurs d'un sommeil de mauvaise qualité ; Indice d'apnées hypopnées compris entre 15 et 30 événements de type apnée/hypopnée par heure chez les patients ayant une comorbidité cardio-vasculaire grave (hypertension artérielle résistante, fibrillation auriculaire récidivante, insuffisance ventriculaire gauche sévère ou maladie coronaire mal contrôlée, antécédent d'accident vasculaire cérébral), susceptible d'être aggravée par le SAHOS. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres orthèses actuellement inscrites sur la LPPR.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
panthera
cathéters à demeure
mandibule, sai
services d'aide à domicile
avancement mandibulaire
Orthèses
trouble affectif saisonnier

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N2-AUTOINDEXEE
Parcours de rééducation réadaptation des patients après la phase initiale de l’AVC
Fiche pertinence des soins
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3200362/fr/parcours-de-reeducation-readaptation-des-patients-apres-la-phase-initiale-de-l-avc
L’AVC est un facteur de risque majeur de dépendance, représentant la première cause de handicap non traumatique, la deuxième cause de démence. Les victimes d’AVC conservent dans 40 % des cas des séquelles de gravité diverse, dans 25 % des séquelles lourdes après un an. L’AVC est aussi une des causes d’entrée en Établissement d'hébergement pour personnes âgées dépendantes (EHPAD). Après la phase aiguë de l’AVC, tous les patients devraient bénéficier d’un programme de rééducation/réadaptation adapté à leurs besoins. La rééducation/réadaptation permet, en effet, de réduire de manière significative la mortalité, ainsi que de favoriser la récupération, l’indépendance/l’autonomie, le retour à domicile et le maintien à domicile En dépit des efforts menés depuis la mise en oeuvre du plan AVC (2010-2014), l’accès aux soins de qualité reste insuffisant et inégal sur le territoire et des améliorations demeurent nécessaires dans l’accompagnement des per sonnes en post-AVC, en SSR comme en ville.
2020
HAS - Haute Autorité de Santé
France
recommandation professionnelle
Soins aux patients
cathétérisme veineux central
programme clinique
Réadaptation
réadaptation fonctionnelle
accident cérébrovasculaire
a comme patient

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N2-AUTOINDEXEE
ADVANTAGE FIT SYSTEM ET ADVANTAGE FIT BLUE SYSTEM
Bandelettes sous-urétrales, implantées par voie rétropubienne
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3200558/fr/advantage-fit-system-et-advantage-fit-blue-system
Nature de la demande Demande d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante après échec des traitements conservateurs ou d’emblée en cas d’incontinence urinaire d’effort sévère ; Incontinence urinaire féminine d’effort pure ou prédominante associée à une hypermobilité urétrale prédominante récidivante après échec d’un traitement chirurgical antérieur. L’indication et le choix de la technique la plus appropriée ne pourront être définis qu’après concertation pluridisciplinaire et décision partagée avec la patiente. L’incontinence par urgenturie isolée ou insuffisance sphinctérienne majeure ne constitue pas une indication à la pose de bandelette sous-urétrale.
2020
Suffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
évaluation technologique
bandelettes sous-urétrales
urètre, sai
administration par voie générale
implant

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N2-AUTOINDEXEE
PERCEVAL S
Bioprothèse valvulaire aortique chirurgicale sans suture
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3200561/fr/perceval-s
Nature de la demande Demande d'inscription (Intra-GHS) Service attendu Suffisant Remplacement de la valve aortique en cas de rétrécissement aortique calcifié associé à une chirurgie de pontage coronaire ou une autre chirurgie valvulaire. L'insuffisance a