Libellé préféré : HAS - Haute Autorité de Santé;

URL : http://www.has-sante.fr

HON : 399601;

GIP UNF3S : false;

Synonyme CISMeF : has;

Détails


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N2-AUTOINDEXEE
Mesure de la Satisfaction des patients hospitalisés 48h en MCO (e-Satis)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2728770/fr/mesure-de-la-satisfaction-des-patients-hospitalises-48h-en-mco-e-satis
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2730972/fr/ipaqss-synthese-esatis-2016
Recueillir la satisfaction des patients est aujourd’hui incontournable pour mesurer et améliorer la qualité des soins dans les établissements de santé. Depuis janvier 2015, la HAS pilote le dispositif national de mesure de la satisfaction des patients hospitalisés : e-Satis. Chaque patient hospitalisé plus de 48 heures dans une clinique ou un hôpital peut donner son avis sur son hospitalisation à l’aide d’un questionnaire sécurisé en ligne. Le questionnaire comprend 53 questions de mesure de la satisfaction et de l’expérience qui permettent de détailler les différentes étapes du parcours du patient
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
hospitalisation
satisfaction du patient
Mesures
a comme patient
Techniques analytiques, diagnostiques, thérapeutiques et équipements
patients hospitalisés
poids et mesures

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N1-VALIDE
Guide ALD n 31 - Maladie de Rendu-Osler
Protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) - Listes des actes et prestations
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_875183/ald-n-31-maladie-de-rendu-osler
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_875172/ald-n-31-pnds-sur-la-maladie-de-rendu-osler
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_875182/ald-n-31-liste-des-actes-et-prestations-sur-la-maladie-de-rendu-osler
L'objectif de ce PNDS est d'expliciter, pour les professionnels de santé, la prise en charge optimale et le parcours de soins des patients atteints de la maladie de Rendu-Osler, de l'âge pédiatrique à l'âge adulte.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
085. Epistaxis
201. Hémoptysie
français
observation (surveillance clinique)
médecine générale
médecins généralistes
télangiectasie hémorragique héréditaire
enfant
adulte
grossesse
télangiectasie hémorragique héréditaire
télangiectasie hémorragique héréditaire
continuité des soins
gestion des soins aux patients
recommandation pour la pratique clinique

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N1-VALIDE
Dyskinésies ciliaires primitives
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819338/fr/dyskinesies-ciliaires-primitives
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter pour les professionnels de santé la prise en charge optimale et le parcours de soins d’un patient atteint de dyskinésie ciliaire primitive (DCP)
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
syndrome de Kartagener
syndrome de Kartagener
syndrome de Kartagener
observation (surveillance clinique)
signes et symptômes
nourrisson
enfant
adulte
diagnostic différentiel
algorithme
évaluation des symptômes
syndrome de Kartagener
syndrome de Kartagener
conseil génétique
rôle professionnel
syndrome de Kartagener
éducation du patient comme sujet
syndrome de Kartagener
qualité de vie

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N2-AUTOINDEXEE
ASMANEX TWISTHALER
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819909/fr/asmanex-twisthaler
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ASMANEX TWISTHALER 200 µg/dose et 400 µg/dose, poudre pour inhalation reste important dans l’indication et aux posologies de l’AMM.
2018
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ASMANEX TWISTHALER

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N2-AUTOINDEXEE
ZYMAD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819906/fr/zymad
Mise à disposition d’une présentation à 50 000 UI en complément des présentations 200 000 UI et 80 000 UI. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ZYMAD 50 000 UI, solution buvable en ampoule est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ZYMAD

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N2-AUTOINDEXEE
SORIATANE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819903/fr/soriatane
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SORIATANE reste important dans chacune des 3 indications de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SORIATANE

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N2-TITRE
TERGYNAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820680/fr/tergynan
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par TERGYNAN est faible l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-TITRE
TRIMEBUTINE MEDISOL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820677/fr/trimebutine-medisol
Mise à disposition d’un générique de DEBRIDAT. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par TRIMEBUTINE MEDISOL 50 mg/5 mL, solution injectable est faible dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son princeps.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-TITRE
POLYGYNAX - POLYGYNAX VIRGO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820674/fr/polygynax-polygynax-virgo
Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par POLYGYNAX et POLYGYNAX VIRGO est faible dans l’indication de l’AMM.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-TITRE
IMETH
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820671/fr/imeth
Le laboratoire ne demande pas l’inscription dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ». Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription des spécialités IMETH dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas remboursables et ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « traitement des formes légères à modérées de la maladie de Crohn, utilisé seul ou en association aux corticostéroïdes, chez les patients adultes réfractaires ou intolérants aux thiopurines ».
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-TITRE
BEVITINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820112/fr/bevitine
Mise à disposition d'un dosage à 500 mg/10ml en complément du dosage à 100 mg/ 2 ml. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BEVITINE 500 mg/10 ml, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-TITRE
HUMALOG
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820106/fr/humalog
Mise à disposition d’une présentation permettant un ajustement à la demi-unité d’insuline. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par HUMALOG 100 unités/ml Junior KwikPen, solution injectable en stylo pré-rempli est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations existantes.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-TITRE
OXERVATE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820103/fr/oxervate
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par OXERVATE 20 µg/ml, collyre en solution est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : de la démonstration de la supériorité de la cénégermine par rapport au placebo (excipient lubrifiant) sur le pourcentage de patients ayant eu une cicatrisation complète après 4 ou 8 semaines de la quantité d’effet modérée en termes de morbidité par rapport au placebo, de l’absence de données comparatives après 8 semaines de traitement, de l’absence d’efficacité en termes d’amélioration de l’acuité visuelle et de qualité de vie, de l’absence d’alternatives thérapeutiques pour les stades 2 (lésions épithéliales persistantes) et 3 (ulcère cornéen) de la kératite neurotrophique, OXERVATE 20 µg/ml, collyre en solution, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la kératite neurotrophique.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-TITRE
PONTO
Implant à ancrage osseux
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2821045/fr/ponto
Service attendu Suffisant en raison de : - son intérêt pour la compensation de certaines surdités de transmission ou les surdités mixtes et pour la restauration de la binauralité dans les surdités neurosensorielles au moins sévères ; - l’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive dans certaines de ces situations. Amélioration du service attendu V (absence) ASR V (absence d’amélioration) par rapport à la prothèse auditive ostéo-intégrée BAHA.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

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N2-TITRE
CEMSTOP
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819617/fr/cemstop
Service attendu Suffisant en raison de : - l’intérêt thérapeutique de CEMSTOP dans l’occlusion hermétique du cimentage osseux lors de l’arthroplastie de la hanche ; - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité et de la prévalence importante des coxopathies symptomatiques dans la population française, ainsi que de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie de la hanche chez les patients atteints. Amélioration du service attendu V (absence) Selon la LPPR actuelle : - ASR de niveau V par rapport aux autres obturateurs à ciment centro-médullaire inscrits sous nom de marque sur la LPPR. V (absence) Selon la nomenclature générique proposée par la CNEDiMTS par avis du 28 mai 2013 et du 17 avril 2017 : - ASR de niveau V par rapport à la description générique « Obturateurs à ciment centro-médullaire pour pose d’implants articulaires ».
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

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N1-VALIDE
Insensibilités aux androgènes
PNDS - Protocoles nationaux de diagnostic et de soins
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818977/fr/insensibilites-aux-androgenes
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’exposer aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique et le parcours de soins optimaux actuels pour les patients atteints d'insensibilité aux androgènes partielle (IPA) ou complète (ICA). Ce PNDS a pour but d’optimiser et d’harmoniser la prise en charge et le suivi de cette maladie rare sur l’ensemble du territoire...
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
syndrome d'insensibilité aux androgènes
maladies rares
signes et symptômes
nouveau-né
enfant
adolescent
adulte
médecine générale
syndrome d'insensibilité aux androgènes
prise en charge personnalisée du patient
syndrome d'insensibilité aux androgènes
syndrome d'insensibilité aux androgènes
Syndrome d'insensibilité complète aux androgènes
Syndrome d'insensibilité partielle aux androgènes
nourrisson
diagnostic différentiel
Dépistage génétique
syndrome d'insensibilité aux androgènes
syndrome d'insensibilité aux androgènes
pronostic
hormonothérapie substitutive
continuité des soins
diagnostic prénatal
fécondité

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N1-SUPERVISEE
RUBOZINC - zinc (gluconate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2772416/fr/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1250140/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_677471/rubozinc
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399657/rubozinc-15-mg-gelules-b/30
Le service médical rendu par RUBOZINC dans l’acné reste modéré dans l’acrodermatite entéropathique. Le service médical rendu par RUBOZINC reste faible dans l’acné.
2017
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Modéré
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
acrodermatite entéropathique
acide gluconique
composés du zinc
gluconates
administration par voie orale
RUBOZINC 15 mg, gélule
remboursement par l'assurance maladie
acné vulgaire
acrodermatite
D10BX - autres préparations antiacnéiques à usage systémique
gluconate de zinc
RUBOZINC
avis de la commission de transparence
63270308
3400891279955
zinc
zinc

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N1-SUPERVISEE
JOSIR - MECIR tamsulosine (chlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775796/fr/josir-mecir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1278892/josir-mecir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_539602/fr/josir-mecir
Le service médical rendu par JOSIR LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule et par MECIR LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée reste modéré dans l’indication de leur AMM : « Traitement des symptômes fonctionnels de l’hypertrophie bénigne de la prostate. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
préparations à action retardée
administration par voie orale
tamsulosine
sulfonamides
JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
MECIR L.P. 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
G04CA02 - tamsulosine
hyperplasie de la prostate
remboursement par l'assurance maladie
antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques
chlorhydrate de tamsulosine
JOSIR LP
MECIR LP
avis de la commission de transparence
68187446
67003701
3400891835977
3400892864235

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N1-SUPERVISEE
MIFLASONE 100 µg - MIFLASONE 200 µg - MIFLASONE 400 µg poudre pour inhalation en gélule - Dipropinate de béclométasone
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769378/fr/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1339971/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538459/fr/miflasone
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399566/fr/miflasone-100-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-miflasone-200-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-boite-de-60
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_398998/fr/miflasone-400-g-poudre-pour-inhalation-en-gelule-boite-de-30-60-et-120
Le service médical rendu par MIFLASONE reste important dans l’indication de l’AMM : Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
asthme persistant
administration par inhalation
MIFLASONE 100 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
MIFLASONE 200 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
MIFLASONE 400 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule
béclométasone
antiasthmatiques
glucocorticoïdes
anti-inflammatoires
remboursement par l'assurance maladie
R03BA01 - béclométasone
dipropionate de béclométasone
MIFLASONE
avis de la commission de transparence
asthme
68711009
61159056
67608173
3400892119687
3400892119748
3400892345673

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N1-SUPERVISEE
MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante - budésonide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2758093/fr/mikicort
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1736004/fr/mikicort?xtmc=&xtcr=1
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1147579/rafton
Le service médical rendu par MIKICORT 3 mg reste important dans : le traitement d’attaque de la maladie de Crohn d’intensité légère à modérée, affectant l’iléon et/ou le côlon ascendant ; le traitement symptomatique de la diarrhée chronique liée à la colite collagène et ; le traitement de l’hépatite auto-immune sans cirrhose...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
maladie chronique
traitement corticostéroïde
Traitement par glucocorticoïdes
corticothérapie
hépatite auto-immune
MIKICORT 3 mg, gélule gastro-résistante
budésonide
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
maladie de Crohn
résultat thérapeutique
colite collagène
diarrhée
anti-inflammatoires
glucocorticoïdes
A07EA06 - budésonide
avis de la commission de transparence
MIKICORT
62052833
3400892939377

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N1-SUPERVISEE
TOLEXINE
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2740628/fr/tolexine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1244177/tolexine-ge-50-mg-100-mg
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_468580/fr/tolexine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399400/tolexine-50-mg-microgranules-en-comprime-boite-de-14-et-28-tolexine-100-mg-microgranules-en-comprime-boite-de-5-et-15
Le service médical rendu par TOLEXINE reste important dans les indications : Brucellose, Pasteurellose, Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae, Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes, Rickettsioses, Coxiella burnetii, Gonococcie, Tréponèmes, Spirochètes, Choléra, Acné inflammatoire moyenne et sévère, et composante inflammatoire des acnés mixtes, Rosacée dans ses manifestations cutanées ou oculaires, Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif dans la maladie du charbon. Le service médical rendu par TOLEXINE reste insuffisant dans les indications « infections ORL et broncho-pulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës de bronchites chroniques »...
2017
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Insuffisant
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
TOLEXINE 100 mg, microgranules en comprimé
TOLEXINE 50 mg, microgranules en comprimé
administration par voie orale
doxycycline
remboursement par l'assurance maladie
antibactériens
J01AA02 - doxycycline
TOLEXINE
avis de la commission de transparence
68217804
63836158
3400891785739
3400891785968

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N1-SUPERVISEE
DEPAMIDE valpromide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746334/fr/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256028/depamide
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486460/fr/depamide
Le service médical rendu par DEPAMIDE reste important dans l’indication de l’AMM : « Chez l'adulte : traitements des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium. La poursuite du traitement après l'épisode maniaque peut être envisagée chez les patients ayant répondu au valpromide lors de l'épisode aigu. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antimaniacodépressifs
antimaniacodépressifs
Trouble maniaque
résultat thérapeutique
administration par voie orale
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant
acide valproïque
dipropylacétamide
remboursement par l'assurance maladie
trouble bipolaire
adulte
dipropylacétamide
grossesse
tératogènes
DEPAMIDE
avis de la commission de transparence
63737879
3400890250368

---
N1-SUPERVISEE
ATARAX - hydroxyzine (chlorhydrate d')
Renouvellement d’inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2775790/fr/atarax
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_486519/fr/atarax
Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste important dans les manifestations mineures de l’anxiété et la prémédication à l’anesthésie générale. Le service médical rendu par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste modéré dans le traitement symptomatique de l’urticaire. Le service médical rendu chez l’enfant par ATARAX 25 mg, comprimé et ATARAX 2 mg/ml, sirop reste faible dans les troubles de l’endormissement...
2017
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Modéré
Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
troubles de l'endormissement et du maintien du sommeil
hydroxyzine
anxiolytiques
administration par voie orale
ATARAX, sirop
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
remboursement par l'assurance maladie
antihistaminiques des récepteurs H1
antiprurigineux
prémédication anesthésique
urticaire
troubles anxieux
N05BB01 - hydroxyzine
ATARAX
avis de la commission de transparence

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N1-VALIDE
Nécrolyse épidermique - Syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell
Protocoles nationaux de diagnostic et de soins
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1012735/ald-hors-liste-syndromes-de-stevens-johnson-et-de-lyell
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1012776/ald-hors-liste-pnds-sur-les-syndromes-de-stevens-johnson-et-de-lyell
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1012781/ald-hors-liste-liste-des-actes-et-prestations-sur-les-syndromes-de-stevens-johnson-et-de-lyell
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliciter pour les professionnels de santé la prise en charge optimale et le parcours de soins des patients atteints de syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell (SJS/NET).
2017
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N
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
observation (surveillance clinique)
médecine générale
médecins généralistes
syndrome de Stevens-Johnson
syndrome de Stevens-Johnson
continuité des soins
recommandation pour la pratique clinique

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N1-SUPERVISEE
ZEBINIX 800 mg, comprimé - acétate d'eslicarbazépine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749829/fr/zebinix
Le service médical rendu par ZEBINIX reste important dans l’indication de l’AMM : « ZEBINIX est indiqué en association chez le patient adulte dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire. »
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
acétate d'eslicarbazépine
administration par voie orale
dibenzazépines
N03AF04 - eslicarbazépine
remboursement par l'assurance maladie
association de médicaments
adulte
épilepsies partielles
résultat thérapeutique
acétate d'eslicarbazépine
dibenzazépines
ZEBINIX 800 mg, comprimé
ZEBINIX
avis de la commission de transparence
68829121
3400893810965

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N1-SUPERVISEE
ZYRTEC cétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746340/fr/zyrtec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1051902/zyrtec
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_407779/fr/zyrtec
Le service médical rendu par ZYRTEC reste modéré dans les indications de l’AMM : « Chez l'adulte et l’enfant à partir de 2 ans : - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
Dichlorhydrate de cétirizine
urticaire chronique idiopathique
résultat thérapeutique
cétirizine
administration par voie orale
solutions pharmaceutiques
antiallergiques
remboursement par l'assurance maladie
ZYRTEC 10 mg/ ml, solution buvable en gouttes
antihistaminiques H1 non sédatifs
R06AE07 - cétirizine
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
maladie chronique
adulte
enfant
ZYRTEC
65016707
3400892043364

---
N1-SUPERVISEE
VIRLIX cétirizine (dichlorhydrate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746337/fr/virlix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1100624/virlix
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_460283/virlix
Le service médical rendu par VIRLIX reste modéré dans les indications de l’AMM : « Chez l'adulte et l’enfant de 6 ans et plus : - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles. - La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique. »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
urticaire chronique idiopathique
résultat thérapeutique
cétirizine
Dichlorhydrate de cétirizine
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
adulte
enfant
antiallergiques
antihistaminiques H1 non sédatifs
rhinite allergique saisonnière
rhinite spasmodique apériodique
urticaire
maladie chronique
VIRLIX 10 mg, comprimé pelliculé sécable
R06AE07 - cétirizine
VIRLIX
61232547
3400891271850

---
N1-SUPERVISEE
LUBENTYL
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770181/fr/lubentyl
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1367933/lubentyl
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1118597/lubentyl
Le service médical rendu par LUBENTYL, gelée orale reste faible dans l’indication de l’AMM : « Traitement symptomatique de la constipation »...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
administration par voie orale
résultat thérapeutique
remboursement par l'assurance maladie
constipation
LUBENTYL, gelée orale en pot
huile minérale
paraffine
laxatifs
A06AA01 - huile de paraffine
LUBENTYL
68906443
3400890551908

---
N1-SUPERVISEE
SANMIGRAN - pizotifène (malate de)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770111/fr/sanmigran
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1242443/sanmigran
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_477479/sanmigran
Le service médical rendu par SANMIGRAN reste modéré dans l’indication de l’AMM : « Traitement de fond de la migraine »...
2017
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Modéré
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
traitement de fond
SANMIGRAN 0,50 mg, comprimé enrobé
administration par voie orale
pizotifène
N02CX01 - pizotifène
remboursement par l'assurance maladie
analgésiques non narcotiques
migraines
SANMIGRAN
65458611
3400890821988
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
ZOFENILDUO - COTEOULA (zofénopril calcique - hydrochlorothiazide)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756577/fr/zofenilduo-coteoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1256029/zofenilduo
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM. : « Traitement de l'hypertension artérielle essentielle légère à modérée. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le zofénopril seul »...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
COTEOULA
COTEOULA 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
résultat thérapeutique
captopril
ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
association médicamenteuse
hydrochlorothiazide
antihypertenseurs
diurétiques
zofénopril calcique
zofénopril
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
C09BA15 - zofénopril et diurétiques
hypertension artérielle
ZOFENILDUO

---
N1-SUPERVISEE
MEBEVERINE ZENTIVA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2770193/fr/mebeverine-zentiva
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1335886/mebeverine-zentiva
Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste faible dans le traitement symptomatique des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif. Le service médical rendu par MEBEVERINE ZENTIVA reste insuffisant dans les troubles fonctionnels des voies biliaires...
2017
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Insuffisant
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
chlorhydrate de mébévérine
administration par voie orale
MEBEVERINE ZENTIVA 100 mg, gélule
MEBEVERINE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable
A03AA04 - mébévérine
remboursement par l'assurance maladie
parasympatholytiques
troubles fonctionnels du côlon
douleur abdominale
phénéthylamines
63284005
61896847
3400890870207
3400892136257
mébévérine

---
N1-SUPERVISEE
MIRENA
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746201/fr/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1363996/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_493275/mirena
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400211/mirena-52-mg-20-mg/24h-dispositif-intra-uterin
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399000/mirena-52-mg-20-microgrammes-/-24-heures-dispositif-intra-uterin-en-poche-boite-de-1
Le service médical rendu par MIRENA reste important dans les indications « contraception intra-utérine » et « Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables) ». Prenant en compte : la majoration du risque de perforation utérine, la qualité de la démonstration (limites et biais méthodologiques), insuffisante pour permettre une évaluation comparative pertinente de l’efficacité contraceptive, la Commission considère que MIRENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
lévonorgestrel
remboursement par l'assurance maladie
G02BA03 - DIU en plastique avec des progestatifs
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
contraceptifs féminins
contraception
avis de la commission de transparence
ménorragie
dispositifs intra-uterins libérant un agent contraceptif
perforation utérine
contraceptifs féminins
lévonorgestrel
résultat thérapeutique
MIRENA 52 mg (20 microgrammes/24 heures), dispositif intra-utérin
MIRENA
66349230
3400891962178

---
N1-VALIDE
Méthodes contraceptives : Focus sur les méthodes les plus efficaces disponibles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1369314/methodes-contraceptives-focus-sur-les-methodes-les-plus-efficaces-disponibles
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1364506/methodes-contraceptives-focus-sur-les-methodes-les-plus-efficaces-disponibles-format2clics
Le document de synthèse « Méthodes contraceptives - Focus sur les méthodes les plus efficaces disponibles » est une mise à plat des informations pour chaque type de contraception jugées par l'OMS comme les plus efficaces notamment : les spécialités disponibles, leur mode d'action, les indications, les populations cibles, l'efficacité, la tolérance, les conditions de suivi et les complications.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
035. Contraception
français
contraception
évaluation technologique
contraceptifs féminins
contraceptifs féminins
contraceptifs féminins
dispositifs intra-utérins
dispositifs intra-utérins
dispositifs intra-utérins
stérilisation contraceptive
stérilisation contraceptive
stérilisation contraceptive
résultat thérapeutique

---
N1-SUPERVISEE
MENOPUR - ménotropine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2745135/fr/menopur
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1670231/fr/menopur
Le service médical rendu par MENOPUR reste important dans les indications de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
ménotropines
injections sous-cutanées
MENOPUR
G03GA02 - gonadotrophine ménopausique humaine
fécondostimulants
infertilité féminine
infertilité masculine
induction d'ovulation
anovulation
glaire cervicale
association de médicaments
hypofertilité par hypogonadisme hypogonadotrope
hypogonadisme
spermatogenèse

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N2-AUTOINDEXEE
VIMPAT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818028/fr/vimpat
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VIMPAT est important en monothérapie dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent (16-18 ans) présentant une épilepsie. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu : de la non-infériorité démontrée versus la carbamazépine LP en termes d’efficacité sur le taux de patients libres de crises sur une période de 6 mois, de l’absence de donnée robuste permettant de conclure à une meilleure tolérance de lacosamide par rapport aux autres traitements anti épileptiques, la Commission considère que VIMPAT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en monothérapie dans le traitement de l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez l’adulte présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Vimpat
VIMPAT
lacosamide
acétamides

---
N2-AUTOINDEXEE
DEPAKOTE - DEPAMIDE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818025/fr/depakote-depamide
Les modifications de RCP ne sont pas de nature à modifier les précédentes évaluations (avis du 16 mars 2016 pour DEPAKOTE et avis du 8 février 2017 pour DEPAMIDE). Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations (avis du 16 mars 2016 pour DEPAKOTE et avis du 8 février 2017 pour DEPAMIDE).
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DEPAKOTE
DEPAMIDE
Dépakote
Dépamide
acide valproïque
dipropylacétamide

---
N2-AUTOINDEXEE
BUCCOLAM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818022/fr/buccolam
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BUCCOLAM reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BUCCOLAM

---
N2-AUTOINDEXEE
MAXALT - MAXALTLYO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818019/fr/maxalt-maxaltlyo
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MAXALT et de MAXALTLYO reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MAXALTLYO
MAXALT

---
N2-AUTOINDEXEE
ENTYVIO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818013/fr/entyvio
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère est important chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d’un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d’au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements. Insuffisant Le service médical rendu par ENTYVIO dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère reste insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles, chez les patients naïfs d’anti-TNF.
2017
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Entyvio
ENTYVIO
védolizumab
anticorps monoclonaux humanisés

---
N2-AUTOINDEXEE
QUINOFREE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818007/fr/quinofree
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par QUINOFREE 1,5 mg/0,5 ml reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
QUINOFREE

---
N2-AUTOINDEXEE
ISENTRESS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818004/fr/isentress
Mise à disposition d’un dosage à 600 mg sous forme de comprimé pelliculé en 1 prise par jour. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ISENTRESS 600 mg est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) ISENTRESS 600 mg est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations d’ISENTRESS actuellement disponibles.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ISENTRESS
Isentress
Raltégravir de potassium

---
N2-AUTOINDEXEE
XULTOPHY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818001/fr/xultophy
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par XULTOPHY est important dans l’indication du traitement du diabète de type 2 de l’adulte pour améliorer le contrôle glycémique lorsque la metformine associée à une insuline basale, ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique adéquat. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : des résultats de l’étude ouverte, ce qui en limite la portée, montrant la non infériorité de XULTOPHY versus un schéma insulinique basal/bolus en termes de variation d’HbA1c à 26 semaines chez des patients non contrôlés par insuline glargine et metformine, du profil de tolérance de XULTOPHY caractérisé par des troubles digestifs (nausées) à mettre au regard des hypoglycémies plus fréquentes et une prise de poids dans le groupe insuline basale/bolus, de la limitation de la dose d’insuline à 50 unités avec XULTOPHY, alors que certains patients peuvent nécessiter l’administration d’une dose supérieure d’insuline, la Commission estime que XULTOPHY n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au schéma insulinique basal/bolus dans la prise en charge du diabétique de type 2 non équilibré par une association metformine et insuline.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
XULTOPHY

---
N2-AUTOINDEXEE
COLIMYCINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2817998/fr/colimycine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités COLIMYCINE (forme injectable et inhalée) reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
colistine
colistiméthate
COLIMYCINE

---
N2-AUTOINDEXEE
VISIPAQUE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814699/fr/visipaque
Mise à disposition d’une présentation de la solution injectable avec un flacon polypropylène de 150 mL tubulure patient pour injecteur Ulrich CT motion et cathéter en complément des présentations déja disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VISIPAQUE 320 mg d’I/mL, solution injectable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres présentations de VISIPAQUE 320 mg mg d’I/mL, solution injectable déjà inscrites.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
VISIPAQUE

---
N2-AUTOINDEXEE
BOSENTAN ZENTIVA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814693/fr/bosentan-zentiva
Mise à disposition de génériques de TRACLEER. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est important dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs. Modéré Le service médical rendu par BOSENTAN ZENTIVA est modéré dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps TRACLEER 62,5 mg, comprimé pelliculé et TRACLEER 125 mg, comprimé pelliculé déjà inscrits.
2017
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
bosentan
BOSENTAN
sulfonamides

---
N2-AUTOINDEXEE
DEDROGYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814690/fr/dedrogyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DEDROGYL 15 mg/100 mL, solution buvable (gouttes) reste important dans les indications de l’AMM chez le nourrisson, l’enfant et l’adulte.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DEDROGYL

---
N2-AUTOINDEXEE
STEROGYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814687/fr/sterogyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par STEROGYL 15 A 600 000 UI/1,5 mL, solution buvable, STEROGYL 15 H 600 000 UI/1,5 mL, solution injectable IM et STEROGYL 2 000 000 UI/100 mL, solution buvable reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
STEROGYL

---
N2-AUTOINDEXEE
GALLIAPHARM
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814684/fr/galliapharm
Mise à disposition des collectivités d'un générateur de 68Ge/68Ga. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GALLIAPHARM 0,74 à 1,85 GBq, générateur de radionucléides est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte-tenu : des performances diagnostiques de la TEP, notamment à ce jour avec SOMAKIT TOC, de l’absence de démonstration probante apportée notamment pour SOMAKIT TOC concernant un éventuel avantage en termes de performance diagnostique de la TEP à 68Ga par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents du médicament radiopharmaceutique, de l’impact potentiel sur l’organisation du système de soins étant donné la durée de vie d’un an du générateur GALLIAPHARM, et de l’absence de résultat probant sur son éventuel impact sur la prise en charge thérapeutique dans le diagnostic et le traitement des maladies nécessitant une TEP, GALLIAPHARM n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique des maladies nécessitant une TEP.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
CINRYZE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814681/fr/cinryze
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CINRYZE est important dans : le traitement et la prévention avant une intervention des crises d’angioedème chez les enfants (âgés de 2 ans et plus jusqu’à l’adolescent) présentant un angioedème héréditaire (AEH). la prévention systématique des crises d’angioedème chez les enfants (âgés de 6 ans et plus jusqu’à l’adolescent) présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AEH), intolérants ou pas suffisamment protégés par des traitements préventifs par voie orale, ou chez les patients pour lesquels la prise en charge aiguë répétée s’avère inadaptée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : du faible niveau de preuve de la démonstration d’efficacité en pédiatrie reposant sur des analyses post-hoc de sous-groupes ou des études non comparatives ayant inclus un faible nombre de patients, alors que la comparaison versus un comparateur cliniquement pertinent était possible dans le traitement des crises d’angioedème et la prévention courte intermittente en cas de geste invasif (intervention chirurgicale, soins dentaires, du profil de tolérance de CINRYZE, du besoin médical identifié dans la prévention systématique des crises d’angioedème héréditaire impactant la qualité de vie et susceptibles de mettre en jeu le pronostic vital, la Commission estime que CINRYZE n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des crises d’angioedème et la prévention avant une intervention des crises d’angioedème chez les enfants (âgés de 2 ans et plus jusqu’à l’adolescent) présentant un angioedème héréditaire (AEH) et dans la prévention systématique des crises d’angioedème chez les enfants âgés de plus de 6 ans jusqu’à l’adolescent présentant des crises sévères et récidivantes d’angioedème héréditaire (AEH).
2017
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CINRYZE

---
N2-AUTOINDEXEE
ERTAPENEM FRESENIUS KABI
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814675/fr/ertapenem-fresenius-kabi
Mise à disposition d'un générique d’INVANZ. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ERTAPENEM FRESENIUS KABI est important dans les indications de l’AMM identiques à celles déjà inscrites du princeps : infections intra-abdominales, pneumonies communautaires, infections gynécologiques aiguës. Commentaires En absence de données cliniques, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu par ERTAPENEM FRESENIUS KABI dans les indications suivantes (indications n’ayant pas fait l’objet d’une demande de remboursement pour le princeps) : infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique, prophylaxie des infections du site chirurgical après une intervention colorectale élective. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps INVANZ, poudre pour solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ertapénem
bêta-Lactames

---
N2-AUTOINDEXEE
GEMCITABINE SUN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814672/fr/gemcitabine-sun
Mise à disposition d'un hybride de la spécialité GEMZAR. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GEMCITABINE SUN 10 mg/mL est important dans les indications actuellement prises en charge du princeps. Dans l’indication « traitement du carcinome épithélial de l'ovaire », en l’absence de donnée clinique, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
GEMCITABINE
gemcitabine
gemcitabine
désoxycytidine

---
N2-AUTOINDEXEE
EVIPLERA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813827/fr/eviplera
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EVIPLERA reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EVIPLERA

---
N2-AUTOINDEXEE
IRINOTECAN ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813824/fr/irinotecan-accord
Mise à disposition d’un générique de CAMPTO. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par IRINOTECAN ACCORD 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est important dans les indications de l’AMM : Traitement des cancers colorectaux avancés : en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n’ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie, en monothérapie après échec d’un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile. Traitement du cancer colorectal métastatique à gène KRAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) n’ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotecan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages). Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique, en association au 5-fluorouracile, à l’acide folinique et au bévacizumab. Traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps CAMPTO 200 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (IV).
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IRINOTECAN
irinotécan
camptothécine

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N2-AUTOINDEXEE
EXOCINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813821/fr/exocine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EXOCINE 0,3 % reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EXOCINE

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N2-AUTOINDEXEE
THIOPENTAL PANPHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813818/fr/thiopental-panpharma
Mise à disposition de spécialités à base de THIOPENTAL. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg et 1 g est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie anesthésique à savoir, l’anesthésie de courte durée sans intubation et l’induction d'une anesthésie générale avec ou sans intubation.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
thiopental

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N2-AUTOINDEXEE
MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813815/fr/mycophenolate-mofetil-accord
Mise à disposition d’un générique de CELLCEPT. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
mycophénolate mofétil
MYCOPHENOLATE MOFETIL
mycophénolate mofétil
acide mycophénolique

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N2-AUTOINDEXEE
CIMZIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813812/fr/cimzia
Mise à disposition d’une présentation de solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose, en complément des présentations existantes en seringues préremplies et en stylo prérempli. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose, est important dans les indications suivantes : Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, de l'adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD), y compris le MTX, est inadéquate. Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante et la spondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante mais avec des signes objectifs d'inflammation à l’IRM et/ou un taux élevé de CRP, en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance aux AINS. Le traitement du rhumatisme psoriasique actif de l’adulte, en association au méthotrexate (MTX), lorsque la réponse aux traitements de fond (DMARD) est inadéquate. Insuffisant Le service médical rendu par CIMZIA 200 mg, solution injectable en cartouche pour dispensateur de dose est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans « le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive, en association au méthotrexate (MTX), chez les adultes non précédemment traités par le MTX ou les autres traitements de fond (DMARD) ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
CIMZIA
Cimzia
Certolizumab pégol

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N2-AUTOINDEXEE
EDURANT
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813809/fr/edurant
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par EDURANT : reste important, en association, dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des patients adultes naïfs de traitement antirétroviral ayant une charge virale 100 000 copies/ml d’ARN du VIH-1». est important, en association, dans le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez des patients âgés de 12 ans à 18 ans naïfs de traitement antirétroviral ayant une charge virale 100 000 copies/ml d’ARN du VIH-1.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
EDURANT

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N1-SUPERVISEE
VOSEVI - sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir
Inscription
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2817995/fr/vosevi
Le service médical rendu par VOSEVI est important dans les indications de l’AMM : « Traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1 à 6 chez les adultes » ...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
sulfonamides
sulfonamides
composés macrocycliques
composés macrocycliques
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
résultat thérapeutique
administration par voie orale
hépatite C chronique
antiviraux
antiviraux
adulte
protéine NS5 du virus de l'hépatite C
protéine NS-5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
Protéines virales non structurales
protéases à sérine
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
J05AP56 - sofosbuvir, velpatasvir et voxilaprévir
Sofosbuvir
velpatasvir
carbamates
composés hétérocycliques avec 4 noyaux ou plus
association médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
MAVIRET - glécaprévir / pibrentasvir
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818016/fr/maviret
Le service médical rendu par MAVIRET est important dans les indications de l’AMM : « Traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1 à 6 chez les adultes»...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
français
résultat thérapeutique
association médicamenteuse
antiviraux
antiviraux
administration par voie orale
hépatite C chronique
adulte
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéase NS3/4A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
inhibiteur de la protéine NS5A du virus de l'hépatite C
J05AX - autres antiviraux
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
ABT-493
ABT-493
benzimidazoles
benzimidazoles
quinoxalines
sulfonamides
quinoxalines
sulfonamides

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N1-SUPERVISEE
CYSTADROPS mercaptamine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818010/fr/cystadrops
Le service médical rendu par CYSTADROPS est important dans l’indication de l’AMM : « CYSTADROPS est indiqué pour le traitement des dépôts cornéens de cystine chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant de cystinose. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
mercaptamine
administration par voie ophtalmique
résultat thérapeutique
médicament orphelin
S01XA21 - mercaptamine
cystinose oculaire non néphropathique
enfant
solutions ophtalmiques
adulte
avis de la commission de transparence
adolescent
dépôts cornéens associés à un trouble du métabolisme
maladies de la cornée
mercaptamine
cystinose
cystinose

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N2-AUTOINDEXEE
XCUP MOB (sans ciment)
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818520/fr/xcup-mob-sans-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
cimentation
polyéthylène
polyéthylène
double
acétabulum
ciments osseux
mobilité

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N2-AUTOINDEXEE
MOBILITY (à cimenter)
Cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818517/fr/mobility-a-cimenter
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie au vu de la gravité de la pathologie de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
acétabulum
mobilité
polyéthylène
cimentation
ciments osseux
double
ciments dentaires
polyéthylène

---
N2-AUTOINDEXEE
MOBILITY (sans ciment)
Cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818514/fr/mobility-sans-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie au vu de la gravité de la pathologie de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthroplastie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
cimentation
polyéthylène
polyéthylène
double
ciments dentaires
mobilité
acétabulum
ciments osseux

---
N3-AUTOINDEXEE
MERCURY (à cimenter)
Cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2815689/fr/mercury-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de MERCURY à cimenter.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments osseux
double
acétabulum
mobilité
polyéthylène
cimentation
polyéthylène
ciments dentaires

---
N2-AUTOINDEXEE
MERCURY Pressfit/MERCURY PLUS Pressfit (sans ciment)
Cotyles à double mobilité constitués d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène conventionnel
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2815686/fr/mercury-pressfit/mercury-plus-pressfit-sans-ciment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des cotyles à double mobilité lors d’arthroplastie avec un risque de luxation élevé ou de luxations itératives - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie, de la prévalence des coxopathies, et de l’amélioration fonctionnelle apportée par l’arthropastie Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
polyéthylène
polyéthylène
double
mobilité
ciments osseux
acétabulum
ciments dentaires
cimentation
plural

---
N2-AUTOINDEXEE
C-LEG 3C100
Genou mono-axial, articulation commandée par microprocesseur pour prothèse externe du membre inférieur
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2815680/fr/c-leg-3c100
Service attendu Suffisant Dans l’indication retenue en raison de : - L’intérêt de 3C100 C-LEG en matière de compensation du handicap engendré par une amputation du membre inférieur ; - L’intérêt de santé publique compte tenu du handicap et de la dégradation de la qualité de vie engendrés par une amputation du membre inférieur. Insuffisant Dans l’extension d’indication revendiquée, à savoir : « Amputations proximales du membre inférieur, à partir de la désarticulation du genou comprise. La prise en charge est réservée aux sujets amputés actifs qui ont une vitesse de marche supérieure ou égale à 2 km/h et un périmètre de marche en continu supérieur à 300 m. » Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux genoux prothétiques munis d’un système électronique embarqué pour le contrôle de la phase pendulaire inscrits sous description générique (codes VI4ZE20, VI4ZE21 et VI4ZE24).
2017
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Suffisant
Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
membres artificiels
inférieur
articulation du genou
externe
axial
prothèse de membre
membre inférieur
microprocesseurs
Prothèse
prothèse articulaire
micro-ordinateurs
prothèses et implants

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N2-AUTOINDEXEE
NUCLEUS 7 (modèle CP1000)
Processeur de son pour système d’implant cochléaire et du tronc cérébral
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2815677/fr/nucleus-7-modele-cp1000
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt de compensation du handicap de ce dispositif dans la restitution de la fonction auditive dans les surdités concernées, voire de la création de cette fonction dans les surdités pré-linguales ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux processeurs de son contours d’oreille de génération antérieure de la gamme NUCLEUS, à savoir CP910 et CP920.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
7-methylbenzo[a]anthracene
systémique
implants cochléaires
implant
Implantation cochléaire
tronc cérébral
cochlée, sai
tronc cérébral
implantation cochléaire
benzo[a]anthracènes

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N2-AUTOINDEXEE
ENDOBON
Substitut osseux issu de dérivés d’origine bovine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2814696/fr/endobon
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique d’ENDOBON, - l’intérêt de santé publique en tant qu’alternative à l’autogreffe osseuse. Amélioration du service attendu V (absence) Selon la LPPR actuelle : ASR de niveau V par rapport aux substituts osseux synthétiques et aux substituts osseux contenant des dérivés d’origine animale, déjà inscrits sur la LPPR. V (absence) Selon la nomenclature générique proposée par la CNEDiMTS par avis du 28 mai 2013 : ASR de niveau V par rapport aux différentes descriptions génériques relatives aux substituts synthétiques et substituts osseux contenant des dérivés d’origine animale.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
shunt
bovins
espèces bovines
substituts osseux

---
N2-AUTOINDEXEE
HOT AXIOS
Implant d’apposition biliopancréatique luminal et son système de largage muni d’une fonction d’électrocautérisation.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2812383/fr/hot-axios
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique du dispositif chez les patients avec une collection pancréatique de composition majoritairement liquide, pour faciliter le drainage. - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité des pathologies concernées (les pseudokystes pancréatiques et les nécroses organisées (WON) étant des pathologies graves qui peuvent mettre en jeu le pronostic vital des patients) et des alternatives limitées dans certaines situations. Amélioration du service attendu II (importante) Par rapport aux prothèses plastiques dites « en double queue de cochon »
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
systémique
électrocoagulation
prothèses et implants
implant
lumière corporelle

---
N2-AUTOINDEXEE
ALFAMINO
Aliment diététique destiné à des fins médicales spéciales pour nutrition orale
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818849/fr/alfamino
Service attendu Suffisant Compte tenu du caractère de gravité de l’allergie aux hydrolysats poussés de protéines et des polyallergies alimentaires. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux produits de la gamme NEOCATE inscrits sur la LPPR.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
aliment
médical
nutrition
diététique
Alimentation et nutrition
Spécialistes
spécial
spécialisation

---
N2-AUTOINDEXEE
SOMNODENT
Orthèse d'avancée mandibulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2815585/fr/somnodent
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique dans les situations cliniques définies par les indications : diminution de la somnolence diurne et de l’index d’apnées/hypopnées ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la prévalence du SAHOS et du besoin thérapeutique non couvert. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres orthèses d’avancée mandibulaire inscrites sur la LPPR.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
avancé
mandibule, sai
Orthèses
avancement mandibulaire
orthèses

---
N2-AUTOINDEXEE
HYLOVIS MULTI
Solution stérile de hyaluronate de sodium à 0,18% pour usage ophtalmique topique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2811250/fr/hylovis-multi
Service attendu Suffisant Suffisant, en raison de : - l’intérêt thérapeutique compte tenu de l’amélioration de la symptomatologie de l’oeil sec, - l’intérêt de santé publique au vu de la fréquence de la sécheresse oculaire. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres substituts lacrymaux inscrits sur la LPPR.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
hyaluronate de sodium
Solutions
endophtalmie
sodium
sodium hyaluronate
sodium
solution
dû à
local
ophtalmie
stérilité
acide hyaluronique
solutions

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N2-AUTOINDEXEE
PLATINUM 9
Concentrateur haut débit pour oxygénothérapie à domicile en poste fixe
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2811100/fr/platinum-9
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme. - l’intérêt de santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu du caractère de gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à l'oxygène liquide
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Domicile
Concentration
haut
supérieur
oxygénothérapie
oxygénothérapie
concentration
caractéristiques de l'habitat
attention

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N2-AUTOINDEXEE
CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT PLUS 6900PTFX Mitral
Bioprothèse valvulaire mitrale avec armature
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818867/fr/carpentier-edwards-perimount-plus-6900ptfx-mitral
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique pour le traitement des pathologies valvulaires mitrales - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires mitrales.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT MAGNA MITRAL EASE 7300 TFX
Bioprothèse valvulaire mitrale avec armature
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818864/fr/carpentier-edwards-perimount-magna-mitral-ease-7300-tfx
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique pour le traitement des pathologies valvulaires mitrales - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires mitrales.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
bioprothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
CARPENTIER-EDWARDS PERIMOUNT PLUS 6900P Mitral
Bioprothèse valvulaire mitrale avec armature
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818861/fr/carpentier-edwards-perimount-plus-6900p-mitral
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique pour le traitement des pathologies valvulaires mitrales - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires mitrales.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
bioprothèse

---
N3-AUTOINDEXEE
TRUFILL DCS & TRUFILL DCS ORBIT
Microspires d’embolisation d’anévrismes artériels intracrâniens
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818468/fr/trufill-dcs-trufill-dcs-orbit
Radiation
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
orbite
anévrisme cérébral non rompu
anévrysme intracrânien

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N2-AUTOINDEXEE
ROHO MONOCOMPARTIMENT
coussin à air non motorisé à cellules télescopiques individuellement déformables, monocompartiment
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2815683/fr/roho-monocompartiment
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’aide à la prévention des escarres dans les indications retenues ; - l’intérêt de santé publique compte tenu des risques d’apparition d’un handicap et d’une dégradation de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres coussins à air non motorisé à cellules télescopiques individuellement déformables, monocompartiment.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
cellules
déformation
lymphocyte u'
malformations
télescopes
air
literie et linges
amélioration d'image radiographique
air

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N2-AUTOINDEXEE
ROHO QUADTRO SELECT
Coussin à air non motorisé à cellules télescopiques individuellement déformables, multicompartiment
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2815674/fr/roho-quadtro-select
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique dans l’aide à la prévention des escarres dans les indications retenues ; - l’intérêt de santé publique compte tenu des risques d’apparition d’un handicap et d’une dégradation de la qualité de vie. Amélioration du service attendu IV (mineure) Par rapport aux autres coussins à air non motorisé à cellules télescopiques individuellement déformables, multicompartiment.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
cellules
literie et linges
Sélection
déformation
malformations
amélioration d'image radiographique
air
air
télescopes
lymphocyte u'

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N2-AUTOINDEXEE
INFLUVAC TETRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818508/fr/influvac-tetra
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par INFLUVAC TETRA est important dans la prévention de la grippe chez les adultes à partir de 18 ans, uniquement dans les populations pour lesquelles la vaccination grippale est recommandée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au vu des données disponibles, la Commission considère qu’INFLUVAC TETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe (cf. paragraphe 07), dans les populations recommandées.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
INFLUVAC

---
N1-SUPERVISEE
PARSABIV (ételcalcetide), agent anti-parathyroïdien
Pas d’avantage clinique démontré dans l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients adultes hémodialysés par rapport à MIMPARA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2768605/fr/parsabiv-etelcalcetide-agent-anti-parathyroidien
PARSABIV a l’AMM dans le traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire (HPTS) chez les adultes hémodialysés atteints d’insuffisance rénale chronique (IRC). Dans une étude comparative randomisée versus MIMPARA, le pourcentage des patients ayant une diminution 50 % du taux moyen de parathormone (PTH) par rapport à l’inclusion et de ceux ayant une diminution 30 % a été plus important dans le groupe traité par PARSABIV. Les hypocalcémies et les troubles cardiaques ont été plus fréquents dans le groupe traité par PARSABIV. Le service médical rendu par PARSABIV est important dans l’indication de l’AMM...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anglais
résultat thérapeutique
hyperparathyroïdie secondaire
adulte
injections veineuses
Hémodialyse
calcimimétiques
calcimimétiques
hormone parathyroïdienne
insuffisance rénale chronique
peptides
peptides
H05BX04 - ételcalcétide
recommandation de bon usage du médicament
avis de la commission de transparence
PARSABIV
PARSABIV 2,5 mg, solution injectable
PARSABIV 5 mg, solution injectable
PARSABIV 10 mg, solution injectable
hyperparathyroïdie due à une insuffisance rénale
Recherche comparative sur l'efficacité
ételcalcétide
ételcalcétide
dialyse rénale
AMG-416
AMG-416

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N2-AUTOINDEXEE
TRUVADA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819632/fr/truvada
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TRUVADA est important dans l’extension d’indication, en l’absence d’autre alternative thérapeutique, dans la population des adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans, dont la sensibilité du VIH au ténofovir a été établie, en l’absence d’insuffisance rénale. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : de l’absence d’étude clinique spécifique avec TRUVADA dans l’indication de l’AMM, des données cliniques concernant l’utilisation des formes libres (VIREAD ou EMTRIVA) en association à d’autres antirétroviraux dans la population pédiatrique, qui suggèrent un profil d’efficacité et de tolérance similaire à celui observé chez l’adulte, la Commission considère que TRUVADA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’utilisation des formes libres (VIREAD ou EMTRIVA) en association à d’autres antirétroviraux dans la population pédiatrique « adolescents infectés par le VIH 1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l’utilisation des agents de première intention et âgés de 12 à moins de 18 ans ».
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Truvada
TRUVADA
Association d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil

---
N2-AUTOINDEXEE
LEVOTHYROX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819626/fr/levothyrox
Mise à disposition de boîtes de 90 comprimés de la nouvelle formule de LEVOTHYROX, pour les dosages de 75 à 200 μg, en complément des boites de 30 comprimés. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVOTHYROX 75 µg, 100 µg, 125 µg, 150 µg, 175 µg, 200 µg comprimé sécable est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LEVOTHYROX
Lévothyrox
thyroxine

---
N2-AUTOINDEXEE
ARGATROBAN ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819297/fr/argatroban-accord
Mise à disposition d’une spécialité essentiellement similaire à ARGANOVA. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ARGANOVA 100 mg/mL, solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
argatroban
argatroban
acides pipécoliques

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N2-AUTOINDEXEE
ENBREL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819294/fr/enbrel
Mise à disposition d’une nouvelle présentation d’ENBREL 25 mg en stylo pré-rempli en complément des présentations existantes. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli, est important dans les indications suivantes : Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active de l’adulte en cas de réponse inadéquate aux traitements de fond, y compris le méthotrexate (sauf contre-indication). Le traitement de la polyarthrite de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate. Le traitement du rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement de fond antérieur. Le traitement de la spondyloarthrite axiale active sévère de l’adulte, incluant la spondylarthrite ankylosante sévère et active de l’adulte en cas de réponse inadéquate au traitement conventionnel et la spondyloarthrite axiale sévère de l’adulte avec des signes objectifs d’inflammation, se traduisant par un taux élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’imagerie par résonance magnétique (IRM), en cas de réponse inadéquate aux antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS). Chez les patients adultes ayant un psoriasis en plaques chronique sévère, défini par : un échec (c’est-à-dire patients non répondeurs, avec une contre-indication ou intolérants) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques (MTX, ciclosporine et acitrétine) et la photothérapie et ; une surface corporelle atteinte étendue et/ou un retentissement psychosocial important. Modéré Le service médical rendu par ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli, est modéré dans les indications suivantes : dans l’oligoarthrite extensive de l’enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate, l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate et, l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence, dans le traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie. Insuffisant Le service médical rendu par ENBREL 25 mg, solution injectable en stylo pré-rempli est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans : le traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère, active et évolutive de l’adulte non précédemment traité par le méthotrexate, le traitement du psoriasis chez les autres patients ne répondant pas aux critères de mise sous traitement définis. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette présentation est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Modéré
Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ENBREL
Enbrel
Étanercept

---
N1-VALIDE
Exposition au mercure organique et grossesse : Prise en charge de la femme enceinte et de l’enfant à naître
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819700/fr/label-de-la-has-exposition-au-mercure-organique-et-grossesse-prise-en-charge-de-la-femme-enceinte-et-de-l-enfant-a-naitre
http://www.toxicologie-clinique.org/HAS/MerGuTox_Argumentaire_VF.pdf
http://www.toxicologie-clinique.org/HAS/MerGuTox_Synthese%20VF.pdf
http://www.toxicologie-clinique.org/HAS/Schema%202%20femme.pdf
http://www.toxicologie-clinique.org/HAS/Schema%203%20enfant.pdf
Ce travail a pour objectifs : d’identifier les risques sanitaires spécifiques liés à l’exposition au mercure organique ; de définir les modalités de surveillance médicale des populations exposées ; de proposer des mesures de prévention adaptées à ces risques.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
STC - Société de toxicologie clinique.
France
français
recommandation professionnelle
intoxication au mercure
troubles neurologiques de l'intoxication par le mercure
mercure
exposition environnementale
grossesse
observation (surveillance clinique)
intoxication au mercure
avortement thérapeutique
exposition environnementale
intoxication au mercure
recommandation de santé publique

---
N1-VALIDE
Troubles bipolaires
Liste des actes et prestations
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_849818/ald-n-23-troubles-bipolaires
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_849817/fr/ald-n-23-actes-et-prestations-sur-les-troubles-bipolaires-actualisation-decembre-2017
Ce guide médecin est destiné à expliciter, pour les professionnels de la santé, la prise en charge optimale et le parcours de soins d'un malade admis en ALD au titre de l'ALD 23 : affections psychiatriques de longue durée. Ce guide médecin est limité à la prise en charge du patient présentant un trouble bipolaire tel que défini dans la liste des actes et prestations correspondant à ce guide. L'objectif de ce guide est d'être un outil pragmatique auquel le médecin puisse se référer pour la prise en charge de la pathologie considérée.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
062. Trouble bipolaire de l'adolescent et de l'adulte
français
recommandation professionnelle
trouble bipolaire
trouble bipolaire
continuité des soins
grossesse
sujet âgé
anticonvulsivants
neuroleptiques
trouble bipolaire
adulte
gestion des soins aux patients

---
N1-VALIDE
Schizophrénies ALD n 23
Liste des actes et prestations
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_565630/ald-n23-schizophrenies
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_565629/fr/ald-n-23-actes-et-prestations-sur-les-schizophrenies-actualisation-decembre-2017
L'objectif de ce guide médecin est d¿expliciter pour les professionnels de la santé la prise en charge optimale et le parcours de soins d'un patient admis en ALD au titre de l'ALD n 23 « Affections psychiatriques de longue durée ». Ce guide médecin est limité à la prise en charge du patient atteint de trouble schizophrénique. ; 21 pages
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
061. Trouble schizophrénique de l'adolescent et de l'adulte
063. Trouble délirant persistant
français
recommandation professionnelle
schizophrénie
schizophrénie
signes et symptômes
continuité des soins
schizophrénie
psychothérapie
schizophrénie
adolescent
adulte
gestion des soins aux patients

---
N1-VALIDE
Prise en charge de l'endométriose
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2819733/fr/prise-en-charge-de-l-endometriose
L’objectif de ces recommandations est de pouvoir proposer à chaque patiente un parcours de soins homogène, coordonné et optimal, avec comme facteur clé l’information des patientes. Les recommandations abordent chaque étape de la prise en charge du diagnostic aux traitements et les situations d’infertilité liées à l’endométriose. Le cas particulier de l'adénomyose a été exclu de ces recommandations.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
CNGOF - Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français
France
français
recommandation pour la pratique clinique
endométriose
endométriose
douleur
qualité de vie
information en santé des consommateurs
grossesse
adolescent
signes et symptômes
imagerie par résonance magnétique
échographie
endoscopie
endométriose
endométriose
fécondité
infertilité féminine
contraceptifs oraux
progestines
hormone de libération des gonadotrophines
analgésiques

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N2-TITRE
CLAIRYG
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820109/fr/clairyg
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par CLAIRYG 50 MG/ML est important dans « le traitement immunomodulateur des polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC) ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : des données descriptives disponibles, suggérant une efficacité du même ordre que celle de la spécialité TEGELINE dans le cadre d’un traitement d’entretien, des données de la littérature disponibles sur l’efficacité des Ig. I.V. et non spécifiques à CLAIRYG, la Commission considère que CLAIRYG n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des polyradiculoneuropathies inflammatoires démyélinisantes chroniques par rapport aux autres immunoglobulines (OCTAGAM, TEGELINE, PRIVIGEN).
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-TITRE
ORBIT GALAXY
Microspire d’embolisation d’anévrismes artériels intracrâniens (formes simples, complexes et mini-complexes)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2820668/fr/orbit-galaxy
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique d’ORBIT GALAXY - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des anévrismes intracrâniens. Amélioration du service attendu V (absence) - Selon la nomenclature en vigueur : ASR de niveau V par rapport aux descriptions génériques « implants d’embolisation artérielle à détachement électrique de diamètre constant et de forme complexe » et PENUMBRA COIL 400. - Selon la proposition de nouvelle nomenclature (avis CNEDiMTS du 28 juin 2011) : ASR de niveau V par rapport aux descriptions génériques des Microspires (Coils) de platine nues (fibrées ou non) à détachement contrôlé décrite dans la nomenclature proposée dans son avis relatif aux implants d’embolisation du 28 juin 2011.
2018
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

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N2-TITRE
TALUX
Pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2818471/fr/talux
Service attendu Suffisant Pour les références TALUX avec pyramide mâle et TALUX sans adaptateur : Service Rendu Suffisant en raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Suffisant Pour les références TALUX avec adaptateur Quick-Align : Service Attendu Suffisant en raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur Amélioration du service attendu V (absence) Pour les références TALUX avec pyramide mâle et TALUX sans adaptateur : Absence d’amélioration du Service Rendu (ASR de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III. V (absence) - Pour les références TALUX avec adaptateur Quick-Align : Absence d’amélioration du Service Attendu (ASA de niveau V) par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique

---
N1-VALIDE
Suite de transplantation rénale de l'adulte
Guides ALD n 28 - Liste des actes et prestations
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_689330/ald-n-28-suite-de-transplantation-renale-de-l-adulte
La liste des actes et prestations pour suite de transplantation rénale de l'adulte cible l'ensemble des prestations qui peuvent apparaître justifiées pour la prise en charge d'un malade en ALD, lors d'un suivi ambulatoire. Elle doit servir de base aux protocoles de soins pour les patients en ALD.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
197. Transplantation d'organes : Aspects épidémiologiques et immunologiques ; principes de traitement et surveillance ; complications et pronostic ; aspects éthiques et légaux
308. Tumeurs du rein
français
transplantation rénale
adulte
continuité des soins
gestion des soins aux patients
recommandation pour la pratique clinique

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N1-SUPERVISEE
NARAMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé -
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2771884/fr/naramig
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_399009/fr/naramig-2-5-mg-comprime-pellicule-boite-de-2-naramig-2-5-mg-comprime-pellicule-boite-de-6
Le service médical rendu par NARAMIG reste important dans l’indication de son AMM : « Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine, avec ou sans aura. »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
N02C - antimigraineux
résultat thérapeutique
tryptamines
pipéridines
vasoconstricteurs
administration par voie orale
migraines
remboursement par l'assurance maladie
adulte
naratriptan
N02CC02 - naratriptan
agonistes des récepteurs 5-HT1 de la sérotonine
chlorhydrate de naratriptan
NARAMIG 2,5 mg, comprimé pelliculé
NARAMIG
avis de la commission de transparence
67586588
3400892025445

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N1-SUPERVISEE
ZELITREX - valaciclovir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2769381/fr/zelitrex
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1260379/zelitrex
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_574666/fr/zelitrex
e service médical rendu par ZELITREX reste important : dans le traitement du zona et du zona ophtalmique chez l'adulte immunocompétent ainsi que dans le traitement du zona chez le patient adulte présentant une immunodépression légère ou modérée, dans les infections à Virus Herpes simplex (HSV), dans les infections à Cytomégalovirus (CMV)...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
prévention secondaire
zona ophtalmique
résultat thérapeutique
sujet immunodéprimé
antiviraux
valine
aciclovir
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
zona
herpès
adulte
infections à cytomégalovirus
valaciclovir
J05AB11 - valaciclovir
ZELITREX 500 mg, comprimé pelliculé
ZELITREX
67396382
3400891778236
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
APTIVUS 250 mg, capsule molle - tipranavir
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2749464/fr/aptivus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1219566/aptivus
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_400997/fr/aptivus
Le service médical rendu par APTIVUS reste important dans l’indication de l’AMM : « APTIVUS, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué dans le traitement de l’infection par le VIH-1 en association avec d’autres agents antirétroviraux, chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, lourdement prétraités ayant des virus multi résistants aux inhibiteurs de protéase. APTIVUS doit être utilisé uniquement dans le cadre d’une association de traitements antirétroviraux chez des patients n’ayant pas d’autres alternatives thérapeutiques. »...
2017
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Important
Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
pyridines
pyrones
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
VIH-1 (Virus de l'Immunodéficience humaine de type 1)
inhibiteurs de protéase du VIH
adulte
association de médicaments
tipranavir
J05AE09 - tipranavir
APTIVUS 250 mg, capsule molle
infections à VIH
adolescent
Multirésistance virale aux médicaments
APTIVUS
avis de la commission de transparence
67219072
3400892805962

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N1-SUPERVISEE
TEOULA, comprimé pelliculé - ZOFENIL, comprimé pelliculé (zofénopril calcique)
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2756586/fr/zofenil-teoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1517928/fr/zofenil-teoula
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_538423/fr/teoula-zofenil
Le service médical rendu par ZOFENIL/TEOULA reste important dans l’hypertension artérielle et l’infarctus du myocarde en phase aiguë...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
résultat thérapeutique
ZOFENIL
zofénopril
administration par voie orale
antihypertenseurs
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
remboursement par l'assurance maladie
C09AA15 - zofénopril
hypertension artérielle
infarctus du myocarde
captopril
zofénopril calcique
avis de la commission de transparence
TEOULA
ZOFENIL 15 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 60 mg, comprimé pelliculé
ZOFENIL 7,5 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 15 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 30 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 60 mg, comprimé pelliculé
TEOULA 7,5 mg, comprimé pelliculé
60780754
67049435
67963167
62757373
68196203
65082956
63877557
64476439
3400892385365
3400892385426
3400892385594
3400892385655

---
N2-AUTOINDEXEE
COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804115/fr/colistimethate-sodique-panpharma
Mise à disposition d'un générique de COLIMYCINE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité COLIMYCINE 1.000.000 U.I, poudre et solvant pour solution injectable, déjà inscrite.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable
colistiméthate sodique
colistiméthate
colistiméthate sodique
colistiméthate sodique
colistine

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N2-AUTOINDEXEE
LEMTRADA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804109/fr/lemtrada
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par LEMTRADA reste modéré dans le traitement des formes sévères de SEP-RR définies par la survenue de deux poussées invalidantes ou plus au cours d’une année, associée(s) à une activité inflammatoire à l’IRM cérébrale (une ou plusieurs lésions rehaussées après injection de gadolinium), malgré un traitement de 1ère ligne ou de 2ème ligne.
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LEMTRADA

---
N2-AUTOINDEXEE
PHOSPHALUGEL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804106/fr/phosphalugel
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par PHOSPHALUGEL, suspension buvable reste faible dans l’indication de l’AMM.
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PHOSPHALUGEL

---
N2-AUTOINDEXEE
LEVETIRACETAM STRAGEN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804103/fr/levetiracetam-stragen
Mise à disposition d'un médicament hybride de KEPPRA. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par LEVETIRACETAM STRAGEN est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un médicament hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence KEPPRA 100 mg/ml solution à diluer pour perfusion déjà inscrite.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
LEVETIRACETAM
lévétiracétam
lévétiracétam
étiracétam
piracétam

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N2-AUTOINDEXEE
ILARIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806295/fr/ilaris
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ILARIS est important uniquement dans le traitement : des formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS), des formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD), de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Considérant : la démonstration de la supériorité du canakinumab par rapport au placebo dans l’étude CLUSTER (3 cohortes étudiées sur 4 périodes avec le même critère de jugement à 2 composantes au même terme alors que ce n’est pas adapté pour l’une des composantes à savoir la résolution de la crise initiale notamment pour le HIDS/MKD et la FMF), l’absence de démonstration de la prévention de l’amylose secondaire, complication majeure susceptible d’engager le pronostic vital, mais la difficulté de réaliser cette démonstration dans le cadre de cette étude, le besoin médical dans les formes sévères de ces trois syndromes de fièvres périodiques, la commission de la Transparence considère qu’ILARIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge de ces trois syndromes inflammatoires (TRAPS, HIDS/MKD et FMF résistante à la colchicine).
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ILARIS

---
N2-AUTOINDEXEE
DIVINA - DUOVA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806292/fr/divina-duova
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par les spécialités DIVINA et DUOVA 1 mg/2,5 mg, DUOVA 1 mg/5 mg, DUOVA 2 mg/5 mg dans le traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées reste important chez les patientes dont les troubles du climatère sont ressentis comme suffisamment gênant pour altérer leur qualité de vie, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission ainsi que dans la prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose en cas de troubles du climatère et de ménopause récente, après une fracture mineure ou s’il existe un T-score bas, lorsque cette spécialité est utilisée selon les préconisations de la Commission.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
DIVINA
DUOVA
Divina
association médicamenteuse
oestradiol
médroxyprogestérone

---
N2-AUTOINDEXEE
IKERVIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806289/fr/ikervis
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par IKERVIS est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale, dans la sous-partie de l’indication correspondant aux patients ayant une kératite sévère d’origine immunologique dans le cadre d’un syndrome de Gougerot-Sjögren.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IKERVIS

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N2-AUTOINDEXEE
PROZAC
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806286/fr/prozac
Avis favorable à la prise en charge dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs chez l’adolescent de 12 ans et plus, en association à une psychothérapie et après échec d’au moins 8 séances de psychothérapie. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PROZAC reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) et les troubles obsessionnels compulsifs chez l’adulte. Modéré Le service médical rendu par PROZAC est modéré uniquement dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs modérés à sévères chez l’adolescent de 12 ans et plus, en association à une psychothérapie et après échec d’au moins 8 séances de psychothérapie. Insuffisant Le service médical rendu par PROZAC reste insuffisant dans la boulimie chez l’adulte en complément d’une psychothérapie.
2017
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Modéré
Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Prozac
PROZAC
fluoxétine

---
N2-AUTOINDEXEE
DAPTOMYCINE ACCORD
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806283/fr/daptomycine-accord
Mise à disposition d'un générique de CUBICIN. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg est important dans l’indication « Chez l’adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ». Modéré Le service médical rendu par DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg est modéré dans les autres indications restantes « Chez l’adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du coeur droit due à Staphylococcus aureus » et « Chez l’adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu’elle est associée à une EI du coeur droit ou à une IcPTM. La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d’infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE ACCORD doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s). ». Commentaires En l’absence de demande de remboursement des spécialités princeps CUBICIN dans l’indication « chez l’enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) », la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu de DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg et 500 mg dans cette indication. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps CUBICIN 350 mg et 500 mg poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
2017
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Modéré
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
daptomycine
daptomycine

---
N2-AUTOINDEXEE
URIDOZ
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806280/fr/uridoz
Avis favorable à la prise en charge dans le nouveau libellé de l'AMM qui élargit l’indication au traitement d’infections urinaires chez la femme adulte et l’adolescente : cystites aiguës non compliquées, infections urinaires de la femme enceinte. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par URIDOZ 3 g reste important dans le traitement de la cystite aiguë non compliquée et est important dans le traitement des infections urinaires de la femme enceinte : cystites gravidiques, bactériuries asymptomatiques gravidiques.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
URIDOZ

---
N2-AUTOINDEXEE
ILARIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806277/fr/ilaris
Mise à disposition d’une nouvelle présentation sous forme de solution prête à injecter en complément des présentations existantes. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ILARIS 150 mg, solution injectable est important dans les indications de l’AMM pour les indications suivantes : syndromes de fièvres périodiques associés à la cryopyrine, arthrite goutteuse, arthrite juvénile idiopathique systémique. Et est important dans un périmètre restreint pour les indications suivantes : les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS), les formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d’un syndrome inflammatoire biologique chronique du syndrome de l’hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD), la fièvre méditerranéenne familiale (FMF) résistante à la colchicine. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ILARIS

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N1-VALIDE
IASOCHOLINE (chlorure de fluorocholine 18F)
Avis favorable à la prise en charge dans le diagnostic du carcinome hépatocellulaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746207/fr/iasocholine
Le service médical rendu par IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable est important dans l’indication : « Carcinome hépatocellulaire : Localisation des lésions de carcinome hépatocellulaire bien différencié avéré. En plus de la TEP au fludésoxyglucose (FDG), caractérisation de nodule(s) hépatique(s) et/ou stadification à la recherche de lésions de carcinome hépatocellulaire avéré ou très probable, lorsque la TEP au FDG n’est pas concluante ou lorsqu’un traitement chirurgical ou une greffe est prévu. »...
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
IASOCHOLINE
IASOCHOLINE 1 GBq/mL, solution injectable
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
V09IX07 - fluorométhylcholine (18F)
injections veineuses
fluorocholine
fluorocholine
radio-isotopes du fluor
radio-isotopes du fluor
évaluation de résultat (soins)
tomographie par émission de positons
stade de la tumeur
choline
carcinome hépatocellulaire

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N3-AUTOINDEXEE
ABSORB GT1
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’éverolimus (produit actif pharmacologiquement) entièrement biorésorbable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801866/fr/absorb-gt1
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas de démontrer l’intérêt thérapeutique du dispositif ABSORB GT1 dans les indications revendiquées.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
endoprothèses
pharmacologiste
évérolimus
pharmacologique
pharmacologie
Évérolimus
actif

---
N3-AUTOINDEXEE
ABSORB
Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’éverolimus (produit actif pharmacologiquement) entièrement biorésorbable
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801860/fr/absorb
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas de démontrer l’intérêt thérapeutique du dispositif ABSORB dans les indications revendiquées.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pharmacologie
pharmacologique
endoprothèses
évérolimus
pharmacologiste
Évérolimus
actif

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N2-AUTOINDEXEE
ALBER VIAMOBIL ECO V14
Kit de propulsion par moteur électrique adaptable, avec commande uniquement pour l’accompagnant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807155/fr/alber-viamobil-eco-v14
Service attendu Suffisant En raison de : - l'intérêt de compensation du handicap pour les personnes n’ayant pas les capacités physiques et cognitives pour utiliser un fauteuil roulant à propulsion par moteur électrique et dont la situation et l’environnement rendent impossible la propulsion par l’accompagnant d’un fauteuil roulant à propulsion manuelle ; - l’intérêt de santé publique compte tenu du handicap fonctionnel et de la dégradation marquée de la qualité de vie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport au Fauteuil roulant électrique avec commande tierce personne.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Adaptation
unique
adaptation
rééducation et réadaptation

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N3-AUTOINDEXEE
ESSURE
Implant pour stérilisation tubaire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806176/fr/essure
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèses et implants
implant
stérilisation tubaire
autoclave

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N2-AUTOINDEXEE
HIGHLANDER
Pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804687/fr/highlander
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pied
classé
classement

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N2-AUTOINDEXEE
SILHOUETTE
Pied à restitution d’énergie de classe III
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804684/fr/silhouette
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe III.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
classement
classé
pied

---
N2-AUTOINDEXEE
PROMENADE
Pied à restitution d’énergie de classe II
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804681/fr/promenade
Service attendu Suffisant En raison de : - L’intérêt des pieds à restitution d’énergie en matière de capacités locomotrices. - L’intérêt de santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pieds à restitution d’énergie de classe II.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
marche à pied
classé
Pied
classement
pied

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N1-SUPERVISEE
Utilisation du vaccin hexavalent VAXELIS pour la vaccination des nourrissons
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806697/fr/utilisation-du-vaccin-hexavalent-vaxelis-pour-la-vaccination-des-nourrissons
Dans le cadre de la procédure de mise sur le marché du vaccin hexavalent VAXELIS, la HAS émet des recommandations afin de déterminer la place de ce vaccin dans le calendrier vaccinal français du nourrisson. VAXELIS est un vaccin hexavalent destiné à la primo-vaccination et à la vaccination de rappel des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections invasives à Haemophilus influenzae b. La HAS a pris en considération les données d’immunogénicité et de tolérance disponibles pour ce vaccin qui sont détaillées dans cette évaluation. La HAS considère que le vaccin VAXELIS peut être utilisé pour la primo-vaccination et la vaccination de rappel du nourrisson selon les schémas actuels figurant au calendrier vaccinal français en vigueur...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vaccination
vaccins combinés
vaccins diphtérique tétanique coquelucheux acellulaires
vaccins diphtérique tétanique coquelucheux acellulaires
diphtérie
coqueluche
tétanos
vaccin antipoliomyélitique inactivé
vaccin antipoliomyélitique inactivé
vaccin antihépatite B
vaccin antihépatite B
vaccins antihaemophilus
vaccins antihaemophilus
vaccins conjugués
vaccins antihaemophilus influenzae B
hépatite B
poliomyélite
méningite à hémophilus
infections à haemophilus
nourrisson
calendrier vaccinal
injections musculaires
J07CA09 - diphtérie - Haemophilus influenzae B - coqueluche - polio - tétanos - hépatite B
recommandation de santé publique
recommandation de bon usage du médicament
rappel de vaccin

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N2-AUTOINDEXEE
VAXELIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807261/fr/vaxelis
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VAXELIS est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) VAXELIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins hexavalents disponibles pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson (cf. paragraphe 07).
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
SPASMAG INJECTABLE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808598/fr/spasmag-injectable
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par SPASMAG injectable reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
SPASMAG INJECTABLE
injections
injection

---
N2-AUTOINDEXEE
DARZALEX - monothérapie
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808595/fr/darzalex-monotherapie
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DARZALEX est important en monothérapie, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple en rechute et réfractaire, pour lesquels les traitements antérieurs incluaient un inhibiteur du protéasome et un agent immunomodulateur et dont la maladie a progressé lors du dernier traitement. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu : des données d’efficacité issues de sous-groupes de deux études de phase II, de l’absence de données comparatives notamment versus le pomalidomide en troisième ligne, la Commission considère que DARZALEX en monothérapie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Darzalex
DARZALEX
daratumumab
anticorps monoclonaux

---
N2-AUTOINDEXEE
TRESIBA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808589/fr/tresiba
Mise à disposition d’un dosage à 200 unités/ml en complément du dosage à 100 unités/ml. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TRESIBA 200 unités/ml, solution injectable en stylo pré rempli est important uniquement dans le traitement du diabète de l’adulte. Commentaires La Commission ne se prononce pas sur le service médical rendu par TRESIBA 200 unités/ml dans le traitement du diabète de l’adolescent et de l’enfant à partir de l’âge de 1 an dans l’attente de l’évaluation dans cette indication. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Dans le traitement du diabète de l’adulte, cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TRESIBA 100 unités/ml.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TRESIBA

---
N2-AUTOINDEXEE
KOVALTRY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808586/fr/kovaltry
Mise à disposition de nouvelles présentations, en complément de celles actuellement commercialisées (seringues de 5 mL au lieu de 3 mL, préremplies de 2,5 mL). Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KOVALTRY est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KOVALTRY

---
N2-AUTOINDEXEE
DARZALEX - en association
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808583/fr/darzalex-en-association
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DARZALEX est important dans l’indication « en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, ou au bortézomib et à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints d’un myélome multiple ayant reçu au moins un traitement antérieur. » Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : des résultats d’efficacité fondés principalement sur la survie sans progression et le taux de réponse, sans toutefois de gain démontré en survie globale et en qualité de vie, la Commission considère que dans l’attente des résultats sur la survie globale, DARZALEX, en association à une bithérapie par lénalidomide/dexaméthasone, ou par bortézomib/dexaméthasone apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à chacune de ces bithérapies utilisées seules dans le traitement du myélome multiple après au moins un traitement antérieur.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
association
Darzalex
DARZALEX
daratumumab
anticorps monoclonaux

---
N2-AUTOINDEXEE
DINUTUXIMAB BETA EUSA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808580/fr/dinutuximab-beta-eusa
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DINITUXIMAB BETA EUSA est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : de l’apport en termes d’efficacité de l’ajout d’un anticorps anti-GD2 à l’isotrétinoïne, en association au GM-CSF et à l’IL-2, en phase d’entretien du neuroblastome à haut risque, reconnu depuis 2010, de la seule étude comparative disponible dans la phase d’entretien du neuroblastome à haut risque, qui n’a pas démontré l’intérêt d’ajouter de l’IL-2 à l’association dinutuximab bêta et isotrétinoïne, du faible niveau de preuve des données d’efficacité dans le traitement du neuroblastome récidivant ou réfractaire, avec ou sans maladie résiduelle, reposant notamment sur une étude rétrospective monocentrique et sur une étude de recherche de dose ayant inclus un faible nombre de patients, d’une tolérance caractérisée notamment par des douleurs, minorées par l’utilisation d’une perfusion continue, et un syndrome de fuite capillaire, de l'incertitude sur les potentielles conséquences, notamment neurologiques, à long terme du traitement par dinutuximab bêta au regard de la population cible constituée d'enfants en bas âge, et dans l’attente de nouvelles données d’efficacité du dinutuximab bêta associé à l’isotrétinoïne sans IL-2 dans le neuroblastome de haut risque, la Commission estime que DINUTUXIMAB BETA EUSA apporte une amélioration du service médical mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la phase d'entretien du neuroblastome de haut risque. V (absence) et une absence d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du neuroblastome récidivant ou réfractaire.
2017
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Important
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
dinutuximab
beta
anticorps monoclonaux

---
N2-AUTOINDEXEE
GIBITER EASYHALER
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808578/fr/gibiter-easyhaler
Mise à disposition d'un médicament hybride de SYMBICORT TURBUHALER. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER 320 µg/9 µg/inhalation et 160 µg/4,5 µg/inhalation, poudre pour inhalation, est important dans « le traitement continu de l’asthme persistant, dans les situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action est justifiée : chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d’un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d’action par voie inhalée à la demande ou chez les patients contrôlés par l’administration d’une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d’action par voie inhalée. » Modéré Le service médical rendu par GIBITER EASYHALER 320 µg/9 µg/inhalation et 160 µg/4,5 µg/inhalation, poudre pour inhalation, est modéré dans « le traitement symptomatique de la BPCO chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d’un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d’exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Les spécialités GIBITER EASYHALER 320 µg/9 µg/inhalation et 160 µg/4,5 µg/inhalation, poudre pour inhalation sont similaires aux spécialités SYMBICORT TURBUHALER, par conséquent, la Commission considère qu’elles n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités SYMBICORT TURBUHALER 400/12 µg/dose et 200/6 µg/dose dans la prise en charge de l’asthme persistant et de la BPCO.
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
ULTIBRO BREEZHALER
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807276/fr/ultibro-breezhaler
Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par ULTIBRO BREEZHALER reste modéré dans le traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Compte tenu de : la faible quantité d’effet de l’association indacatérol/glycopyrronium en termes de contrôle des symptômes et de réduction des exacerbations par rapport à un bronchodilatateur de longue durée d’action en monothérapie, l’absence de démonstration d’une supériorité l’association indacatérol/glycopyrronium par rapport aux autres spécialités associant un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d’action et un bronchodilatateur anticholinergique de longue durée d’action, l’absence de démonstration d’une supériorité de l’association indacatérol/glycopyrronium sur la fréquence des exacerbations sévères par rapport au placebo et aux autres bronchodilatateurs de longue durée d’action en monothérapie ou en association, ULTIBRO BREEZHALER 85 µg/43 µg, poudre pour inhalation en gélule, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique des symptômes de bronchopneumopathie chronique obstructive.
2017
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Modéré
Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ULTIBRO BREEZHALER

---
N2-AUTOINDEXEE
AROMASINE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807270/fr/aromasine
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par AROMASINE reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
AROMASINE

---
N2-AUTOINDEXEE
FASLODEX
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807264/fr/faslodex
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par FASLODEX reste important dans l’indication : « Faslodex est indiqué dans le traitement du cancer du sein, localement avancé ou métastasé, positif pour les récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées avec une récidive pendant ou après un traitement adjuvant par un anti-estrogène ou une progression de la maladie sous traitement par anti-estrogène ».
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
FASLODEX

---
N1-VALIDE
Syndrome de Cohen - Protocole National de Diagnostic et de Soins (PNDS)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807912/fr/syndrome-de-cohen
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est d’expliquer aux professionnels concernés la prise en charge diagnostique et thérapeutique optimale actuelle et le parcours de soins d’un patient atteint de SC. Il a pour but d’optimiser et d’harmoniser la prise en charge et le suivi de cette maladie rare sur l’ensemble du territoire. Il permet également d’identifier les spécialités pharmaceutiques utilisées dans une indication non prévue dans l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) ainsi que les spécialités, produits ou prestations nécessaires à la prise en charge des patients mais non habituellement pris en charge ou remboursés.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
Syndrome de Cohen
signes et symptômes
Syndrome de Cohen
diagnostic différentiel
Syndrome de Cohen
observation (surveillance clinique)
algorithme
Incapacités de développement
doigts
Déficience intellectuelle
microcéphalie
hypotonie musculaire
myopie
obésité
Incapacités de développement
doigts
doigts
Déficience intellectuelle
microcéphalie
hypotonie musculaire
myopie
obésité
Incapacités de développement
doigts
Déficience intellectuelle
microcéphalie
hypotonie musculaire
myopie
obésité

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N2-AUTOINDEXEE
MAGINJECTABLE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2809160/fr/maginjectable
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MAGINJECTABLE

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N1-VALIDE
Les médicaments biosimilaires
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807411/fr/les-medicaments-biosimilaires
Un médicament biosimilaire est un médicament qui, comme tout médicament biologique, est produit à partir d’une cellule, d’un organisme vivant ou dérivé de ceux-ci. Son efficacité et ses effets indésirables sont équivalents , à ceux de son médicament biologique de référence. Son AMM répond à des exigences réglementaires strictes afin de démontrer que sa qualité pharmaceutique, son efficacité et ses effets indésirables sont cliniquement équivalents à ceux du médicament biologique de référence. Il est possible de changer un médicament biologique par un autre figurant sur la liste des médicaments biosimilaires, ce qui définit l’interchangeabilité . Ce changement doit être décidé entre le médecin et le patient...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
produits pharmaceutiques biosimilaires
ordonnances médicamenteuses
Participation du patient
Prise de décision partagée
produits pharmaceutiques biosimilaires
substitution de médicament
prise de décision

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N2-AUTOINDEXEE
Algorithme d’aide à la décision d’orientation des patients en hospitalisation à domicile à destination des médecins prescripteurs
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2810323/fr/algorithme-d-aide-a-la-decision-d-orientation-des-patients-en-hospitalisation-a-domicile-a-destination-des-medecins-prescripteurs
Un nouvel outil en ligne pour évaluer l’éligibilité d’un patient à une hospitalisation à domicile L’hospitalisation à domicile (HAD) est une modalité d’hospitalisation à part entière qui permet d’éviter ou de raccourcir une hospitalisation conventionnelle avec hébergement. Elle s’adresse aux patients dont la situation est complexe sur les plans clinique et psycho-social, et permet d’assurer des soins médicaux et paramédicaux continus sur leur lieu de vie (domicile, établissements médico-sociaux ou sociaux avec hébergement).
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
algorithme
médecins
algorithmes
patients hospitalisés
hospitalisation à domicile
triage
hospitalisation
Orientation
recherche opérationnelle
services d'aide à domicile
orientation d'un patient

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N2-AUTOINDEXEE
ALMOGRAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2810734/fr/almogran
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ALMOGRAN reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ALMOGRAN

---
N3-AUTOINDEXEE
NINLARO
Mise à disposition en ville.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2810355/fr/ninlaro
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NINLARO est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au même titre que pour l’inscription sur la liste des spécialités agréées aux collectivités, la Commission considère que NINLARO, en association au lénalidomide et à la dexaméthasone, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l’association lénalidomide et dexaméthasone, chez les patients atteints de myélome multiple et ayant déjà reçu au moins une ligne de traitement.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Ninlaro
NINLARO
ixazomib
composés du bore
glycine

---
N2-AUTOINDEXEE
KYPROLIS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2810352/fr/kyprolis
Mise à disposition de deux nouveaux dosages à 10 et 30 mg en complément du dosage à 60 mg déjà disponible. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KYPROLIS 30 mg et 60 mg est important dans l’indication en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur, sous réserve de la réévaluation en cours. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation KYPROLIS 60 mg déjà inscrite.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
KYPROLIS
Kyprolis
carfilzomib
oligopeptides

---
N2-AUTOINDEXEE
METEOXANE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2810349/fr/meteoxane
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par METEOXANE reste faible dans l’indication de l’AMM.
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
METEOXANE

---
N2-AUTOINDEXEE
METEOSPASMYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2810340/fr/meteospasmyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par METEOSPASMYL, capsule reste faible dans l’indication de l’AMM.
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
METEOSPASMYL

---
N2-AUTOINDEXEE
RISORDAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2809375/fr/risordan
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RISORDAN reste important dans la prévention de la crise d’angor et dans le traitement de l’insuffisance cardiaque.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
RISORDAN

---
N2-AUTOINDEXEE
GLATIRAMER MYLAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2809372/fr/glatiramer-mylan
Mise à disposition d’un médicament hybride de la spécialité COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par GLATIRAMER MYLAN 20 mg/ml, solution injectable en seringues pré remplie est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à COPAXONE 20 mg/ml, solution injectable.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N1-SUPERVISEE
SELEXID (pivmécillinam), apparenté aux bêtalactamines
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux alternatives disponibles dans le traitement d’infections urinaires chez la femme adulte, en deuxième intention au sein de la stratégie thérapeutique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801255/fr/selexid-pivmecillinam-apparente-aux-betalactamines
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801255/fr/selexid
SELEXID a l’AMM dans le traitement d’infections urinaires de la femme adulte. C’est une option thérapeutique de deuxième intention de la femme adulte dans le traitement de la cystite aiguë simple et celle à risque de complication (incluant la cystite gravidique) ainsi que dans le traitement de la colonisation urinaire gravidique. Son efficacité n’a été démontrée qu’en cas de cystite aiguë simple de la femme adulte. Dans les autres situations cliniques aucune étude clinique n’est disponible. Les nouvelles posologies et indications sont fondées sur les recommandations thérapeutiques dans le domaine des infections urinaires. Le service médical rendu par SELEXID : reste important dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme adulte ; est important dans le traitement de la cystite à risque de complication de la femme adulte (incluant la cystite gravidique) et de la bactériurie asymptomatique gravidique...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
antibiothérapie
recommandation de bon usage du médicament
adulte
bactériurie asymptomatique au cours de la grossesse
cystite pendant la grossesse
cystite aigüe au cours de la grossesse
SELEXID
SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé
bactériurie
Cystite aiguë non compliquée de la femme
avis de la commission de transparence
pivmécillinam
pivmécillinam
J01CA08 - pivmécillinam
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
Chlorhydrate de pivmécillinam
Chlorhydrate de pivmécillinam
cystite
Maladie aigüe
grossesse
antibactériens
antibactériens
anti-infectieux urinaires
anti-infectieux urinaires
résultat thérapeutique
infections urinaires

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N1-SUPERVISEE
KEVZARA (sarilumab)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2810337/fr/kevzara
Le service médical rendu par KEVZARA est important. « KEVZARA est indiqué en association au méthotrexat e (MTX) chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïd e (PR) active modérée à sévère ayant eu une réponse inadéquate ou intolér ants à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs). KEVZARA pe ut être utilisé en monothérapie en cas d’intolérance au MTX ou lorsque le traitement avec le MTX est inadapté (voir rubrique 5.1 du RCP). »...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
anticorps monoclonaux humanisés
sarilumab
résultat thérapeutique
L04AC14 - sarilumab
adulte
polyarthrite rhumatoïde
association de médicaments
méthotrexate
injections sous-cutanées
seringue préremplie
stylo prérempli
sous-unité alpha du récepteur à l'interleukine-6
sujet âgé
avis de la commission de transparence
Recherche comparative sur l'efficacité
remboursement par l'assurance maladie
sarilumab
anticorps monoclonaux humanisés

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N2-AUTOINDEXEE
COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2811103/fr/colistimethate-sodique-panpharma
Mise à disposition d'un dosage à 2.000.000 U.I., en complément du dosage à 1.000.000 U.I. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 1.000.000 U.I., poudre pour solution injectable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de colistine, poudre et solvant pour solution injectable, déjà inscrites.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
colistiméthate sodique
colistiméthate sodique
colistiméthate
colistiméthate sodique
colistine

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N2-AUTOINDEXEE
HOMEFILL II
Système pour oxygénothérapie à domicile avec déambulation
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2810346/fr/homefill-ii
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt de la déambulation pour les patients traités par oxygénothérapie à long terme. - l’intérêt de santé publique de l’oxygénothérapie à domicile compte tenu du caractère de gravité et de la fréquence des pathologies concernées. Amélioration du service attendu V (absence) Les autres systèmes de remplissage de bouteilles d’oxygène utilisant un concentrateur fixe et un compresseur ou un concentrateur fixe et un concentrateur/compresseur inscrits à la LPPR.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
oxygénothérapie
marche à pied
Déambulateurs
Domicile
systémique
oxygénothérapie
déambulateurs
caractéristiques de l'habitat

---
N2-AUTOINDEXEE
PHYSIOTULLE
Pansements interface
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2808592/fr/physiotulle
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique des pansements interface - l’intérêt de santé publique des pansements, compte tenu de la gravité, la fréquence et l’impact des pathologies concernées Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres pansements interface
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Pansements
bandages

---
N2-AUTOINDEXEE
GLIDELIGHT
Gaine laser pour extraction de sondes de stimulation et de défibrillation cardiaque
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807863/fr/glidelight
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique de la gaine laser GLIDELIGHT - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité de la pathologie. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport au mandrin bloqueur, dilatateur mécanique, gaines mécaniques rotatives ou désilet
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
pacemaker
défibrillateur cardiaque
cardiotoniques
extraction
sonde pour stimulateur cardiaque
sondes cardiaques
laser
défibrillation

---
N2-AUTOINDEXEE
TALI
Orthèse d'avancée mandibulaire (OAM)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807640/fr/tali
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique dans les situations cliniques définies par les indications : diminution de la somnolence diurne et de l’index d’apnées/hypopnées ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la prévalence du SAHOS et du besoin thérapeutique non couvert. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres orthèses d’avancée mandibulaire inscrites sur la LPPR.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
mandibule, sai
Orthèses
avancement mandibulaire
avancé
orthèses

---
N2-AUTOINDEXEE
CoreValve Evolut PRO
Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie artérielle transcutanée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807267/fr/corevalve-evolut-pro
Service attendu Suffisant Pour les patients contre-indiqués à la chirurgie et à haut risque chirurgical, en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaire aortiques. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à la bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transartérielle COREVALVE EVOLUT R.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
aorte
implant
proline
Artères
bioprothèse
administration par voie cutanée
aorte, sai
artère, sai
artères

---
N3-AUTOINDEXEE
TWICARE
Orthèse d’avancée mandibulaire pré-formée
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807158/fr/twicare
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de l’orthèse d’avancée mandibulaire TWICARE dans les indications revendiquées.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
avancement mandibulaire
Orthèses
mandibule, sai
Prairie
avancé
orthèses

---
N2-AUTOINDEXEE
PROVOX XtraHME / MICRON / TRACHPHONE
Prothèses respiratoires pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’un implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803201/fr/provox-xtrahme-/-micron-/-trachphone
Service attendu Suffisant En raison de : - la compensation du handicap (calibrage et protection du trachéostome ; filtration, réchauffement et humidification de l’air inhalé ; utilisation de la voix trachéo-oesophagienne) - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité du handicap et de la dégradation de la qualité de vie consécutives à la laryngectomie. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implantation de prothèse
état du porteur
complet
prothèse dentaire implanto-portée
Prothèses et implants
implant prothétique
appareil respiratoire, sai
prothèses et implants

---
N3-AUTOINDEXEE
JARVIK 2000
Modification administrative (LPP)
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801968/fr/jarvik-2000
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Administrateurs
Administration
altéré
organisation et administration
personnel administratif

---
N1-VALIDE
Prise en charge médicale et chirurgicale de la diverticulite colique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2806798/fr/prise-en-charge-medicale-et-chirurgicale-de-la-diverticulite-colique
L’objectif de cette recommandation de bonne pratique est d’actualiser les précédentes recommandations de 2006 et d’améliorer la qualité de la prise en charge des patients présentant une diverticulite colique. Ces nouvelles recommandations proposent des changements importants tant dans la prise en charge médicale (diverticulites non compliquées ou compliquées) que chirurgicale (chirurgie prophylacytique ou chirurgie pour un épisode aigu de diverticulite colique)
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
diverticulite colique
diverticulite colique
diverticulite colique
diverticulite colique
diverticulite colique
diverticulite colique
récidive
algorithme

---
N2-AUTOINDEXEE
PROVOX HME
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803198/fr/provox-hme
Service attendu Suffisant En raison de : - la compensation du handicap (calibrage et protection du trachéostome ; filtration, réchauffement et humidification de l’air inhalé ; utilisation de la voix trachéo-oesophagienne) - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité du handicap et de la dégradation de la qualité de vie consécutives à la laryngectomie Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
implant
appareil respiratoire, sai
complet
prothèses et implants
état du porteur
Prothèse
prothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
BLOM-SINGER
Prothèses respiratoires pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’un implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801971/fr/blom-singer
Service attendu Suffisant En raison de : - la compensation du handicap (calibrage et protection du trachéostome ; filtration, réchauffement et humidification de l’air inhalé ; utilisation de la voix trachéo-oesophagienne) - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité du handicap et de la dégradation de la qualité de vie consécutives à la laryngectomie Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres prothèses respiratoires ainsi que leurs dispositifs associés inscrits sur la LPPR.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
prothèse
complet
état du porteur
appareil respiratoire, sai
implant
prothèses et implants
Prothèse

---
N2-AUTOINDEXEE
Algorithme d’aide à la décision d’orientation des patients en HAD à destination des médecins prescripteurs
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2810323/fr/algorithme-d-aide-a-la-decision-d-orientation-des-patients-en-had-a-destination-des-medecins-prescripteurs
L’hospitalisation à domicile (HAD) est une modalité d’hospitalisation à part entière qui permet d’éviter ou de raccourcir une hospitalisation conventionnelle avec hébergement. Elle s’adresse aux patients dont la situation est complexe sur les plans clinique et psycho-social, et permet d’assurer des soins médicaux et paramédicaux continus sur leur lieu de vie (domicile, établissements médico-sociaux ou sociaux avec hébergement).
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rapport
algorithme
Orientation
médecins
algorithmes
hospitalisation à domicile
triage
orientation d'un patient
recherche opérationnelle
Patients

---
N2-AUTOINDEXEE
ACRYSOF IQ TORIC
Lentille intraoculaire monofocale torique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2804097/fr/acrysof-iq-toric
Service attendu Suffisant En raison de : - l'intérêt de compensation du handicap lié à une mauvaise vision, - l’intérêt de santé publique au vu de la gravité du handicap. Amélioration du service attendu III (modérée) Par rapport aux lentilles intraoculaires monofocales.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
lentilles intraoculaires

---
N3-AUTOINDEXEE
PROVOX HME
Prothèse respiratoire pour laryngectomisés totaux porteurs ou non d’implant phonatoire
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803900/fr/provox-hme
Nature de la demande Radiation (LPP)
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
Prothèse
implant
complet
état du porteur
prothèses et implants
prothèse
appareil respiratoire, sai

---
N2-AUTOINDEXEE
EFFIDIA
Compresses imprégnées d’acide hyaluronique / crème à l’acide hyaluronique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803894/fr/effidia
Service attendu Suffisant En raison de : - l’intérêt thérapeutique d’EFFIDIA dans le traitement des ulcères de jambe ; - l’intérêt de santé publique au vu de la fréquence et du caractère de gravité des ulcères de jambe. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport à IALUSET crème et IALUSET compresse.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
tampons chirurgicaux
compression
acide hyaluronique
compression
onguents
acide hyaluronique

---
N2-AUTOINDEXEE
KYLEENA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2813104/fr/kyleena
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par KYLEENA est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : l’absence d’avantage démontré par rapport aux autres dispositifs intra-utérins en termes d’efficacité et de tolérance, le besoin médical couvert au regard des alternatives contraceptives existantes, la Commission considère que KYLEENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents que sont MIRENA et JAYDESS.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
JETREA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2812575/fr/jetrea
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par JETREA est important en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie. Insuffisant Le service médical rendu par JETREA : est insuffisant en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire 400 µm, avec membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne nécessite pas d’emblée une vitrectomie, reste insuffisant, en l’absence de données, en cas de traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire 400 µm, avec ou sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie nécessite d’emblée une vitrectomie. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu de : l’efficacité modérée de JETREA démontrée chez des patients atteints d’une traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et dont la symptomatologie ne justifiait pas d’emblée une vitrectomie, ce qui correspond à une population de patients non sévèrement atteints, l’efficacité uniquement démontrée sur le critère principal de jugement (résolution non chirurgicale de la traction vitréo-maculaire), l’absence de démonstration de l’efficacité en termes de réduction du recours à la vitrectomie (qui est un critère clinique pertinent), d’amélioration de l’acuité visuelle et de la qualité de vie, le besoin médical insuffisamment couvert chez les patients moins sévères, la Commission considère que JETREA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge d’une sous-population représentée par les patients atteints d’une traction vitréo-maculaire isolée ou associée à un trou maculaire d’un diamètre 400 µm, sans membrane épirétinienne associée et pour lesquels la symptomatologie ne nécessite pas le recours d’emblée à une vitrectomie.
2017
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
JETREA

---
N2-AUTOINDEXEE
HYDROCORTANCYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2807273/fr/hydrocortancyl
Avis favorable à la prise en charge dans l'indication en injection épidurale : radiculalgies. Service Médical Rendu (SMR) Faible Le service médical rendu par HYDROCORTANCYL est faible dans l’indication « En injection épidurale : radiculalgies ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Prenant en compte : le faible niveau de preuve des données d’efficacité qui suggèrent une efficacité au mieux faible et de courte durée sur la douleur, l’absence de données sur une éventuelle diminution du recours aux antalgiques systémiques, à la chirurgie ou de la durée d’incapacité, le renforcement des précautions d’emploi et des contre-indications du RCP de HYDROCORTANCYL visant à limiter le risque de complications neurologiques graves au cours des infiltrations épidurales, la Commission considère que HYDROCORTANCYL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en injection épidurale dans la prise en charge des radiculalgies.
2017
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Faible
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
HYDROCORTANCYL

---
N2-AUTOINDEXEE
Procédure de sélection des demandes d'évaluation d'actes professionnels - Guide méthodologique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2816204/fr/procedure-de-selection-des-demandes-d-evaluation-d-actes-professionnels-guide-methodologique
L’objectif de ce guide est de mettre à la disposition des organismes professionnels qui déposent des demandes d’évaluation d’acte, une procédure formalisée qui précise les différents critères de sélection et le rôle des différents acteurs. Il apporte notamment des informations précises sur les conditions de recevabilité, de faisabilité et de l’analyse de l’opportunité d’inscription de la demande au programme de travail de la HAS
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
guide
Évaluation
précis
procédure
professionnel
Procédures
méthodes
Sélection

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N2-AUTOINDEXEE
MEDNUTRIFLEX - REANUTRIFLEX OMEGA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800434/fr/mednutriflex-reanutriflex-omega
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans l’indication de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
THIOCOLCHICOSIDE ALMUS
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800431/fr/thiocolchicoside-almus
Les observations écrites transmises ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence concernant COLTRAMYL et ses génériques. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Les observations écrites transmises par le laboratoire ALMUS FRANCE ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence du 20 juillet 2016 concernant COLTRAMYL et l’ensemble des spécialités génériques à base de thiocolchicoside administrées par voie orale, dans l’indication « Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en cas de pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans. ».
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
thiocolchicoside
THIOCOLCHICOSIDE
thiocolchicoside
colchicine

---
N2-AUTOINDEXEE
MIOREL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800425/fr/miorel
Les observations écrites transmises ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence concernant COLTRAMYL et ses génériques. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Les observations écrites transmises par le laboratoire DAIICHI SANKYO FRANCE ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence du 20 juillet 2016 concernant COLTRAMYL et l’ensemble des spécialités génériques à base de thiocolchicoside administrées par voie orale, dans l’indication « Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en cas de pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans. ».
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MIOREL

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N2-AUTOINDEXEE
CIMZIA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800419/fr/cimzia
Les nouvelles données ne sont pas de nature à modifier les conclusions l’avis précédent de la Commission. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte des résultats de l’étude EXXELERATE qui : n’ont pas démontré la supériorité du certolizumab en association au méthotrexate par rapport à l’adalimumab MTX chez des patients en échec du méthotrexate aussi bien à 3 mois qu’à 2 ans, ont suggéré l’efficacité d’un traitement par un second anti-TNF en cas d’échec primaire d’un 1eranti-TNF, n’ont pas mis en évidence de nouveau signal de tolérance. En conséquence, elle considère que ces résultats ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations. Cette étude conforte sa recommandation de stratégie thérapeutique d’envisager le recours à un deuxième anti-TNF en cas d’échec d’un 1er anti-TNF.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Cimzia
CIMZIA
Certolizumab pégol

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N2-AUTOINDEXEE
THIOCOLCHICOSIDE BIOGARAN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800416/fr/thiocolchicoside-biogaran
Les observations écrites transmises ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence concernant COLTRAMYL et ses génériques. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires Les observations écrites transmises par le laboratoire BIOGARAN ne sont pas de nature à modifier l’avis de la commission de la Transparence du 20 juillet 2016 concernant COLTRAMYL et l’ensemble des spécialités génériques à base de thiocolchicoside administrées par voie orale, dans l’indication « Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en cas de pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans. ».
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
thiocolchicoside
THIOCOLCHICOSIDE
thiocolchicoside
colchicine

---
N2-AUTOINDEXEE
RIXATHON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800413/fr/rixathon
Mise à disposition d'un biosimilaire de Mabthera. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par RIXATHON, solution à diluer pour perfusion est important dans l’ensemble des indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) En tant que médicament biosimilaire, RIXATHON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à son médicament biologique de référence, MABTHERA, solution à diluer pour perfusion.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
PONSTYL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800410/fr/ponstyl
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PONSTYL reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
PONSTYL

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N1-VALIDE
IPAQSS 2017 : Rapport « Indicateurs de mortalité hospitalière »
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800716/fr/ipaqss-2017-rapport-indicateurs-de-mortalite-hospitaliere
Contexte et objectifs, synthèse, le panorama des indicateurs de mortalité, mortalité globale versus mortalité spécifique ? Mortalité intra-hospitalière (IH) versus mortalité à 30 jours ? Modalités d’utilisation des indicateurs de mortalité et leurs impacts : recommandations pour le développement d’indicateurs de mortalité en France, perspectives et développement d’indicateurs spécifiques en France
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rapport

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N2-AUTOINDEXEE
BETMIGA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801252/fr/betmiga
Service Médical Rendu (SMR) Insuffisant Le service médical rendu par BETMIGA est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans le traitement symptomatique de l’impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l’incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes ayant un syndrome d’hyperactivité vésicale.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BETMIGA

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N2-AUTOINDEXEE
ADEPAL - MINIDRIL - TRINORDIOL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801246/fr/adepal-minidril-trinordiol
Modification des RCP des contraceptifs estroprogestatifs de 2ème génération contenant du lévonorgestrel et de l’éthinylestradiol notamment sur l’information relative au risque thromboembolique veineux et artériel. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte de ces modifications qui ne sont pas de nature à modifier ses précédentes évaluations.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Trinordiol
MINIDRIL
Adépal
ADEPAL
TRINORDIOL
association éthinyl oestradiol-norgestrel

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N2-AUTOINDEXEE
ACTONEL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801243/fr/actonel
Mise à disposition de présentations d’ACTONEL 35 mg en comprimés gastro-résistants en complément des comprimés pelliculés d’ACTONEL 5 mg, 30 mg, 35 mg et 75 mg déjà disponibles. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant est important dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture. Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture : les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, en l’absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score -3) ou ayant un T score -2,5 associé à d’autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie 7,5 mg/jour d’équivalent prednisone, un indice de masse corporelle 19 kg/m², un antécédent de fracture de l’extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l’âge de 40 ans). Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces présentations sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ACTONEL

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N2-AUTOINDEXEE
DAFALGAN PEDIATRIQUE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801237/fr/dafalgan-pediatrique
Mise à disposition d’un flacon de 150 ml en complément du flacon de 90 ml. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par DAFALGAN PEDIATRIQUE 3 POUR CENT, solution buvable est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Pédiatres
pédiatre
DAFALGAN PEDIATRIQUE
pédiatrie

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N2-AUTOINDEXEE
TIVICAY
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801228/fr/tivicay
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TIVICAY est important dans l’extension d’indication au traitement des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase. Insuffisant Le service médical rendu par TIVICAY est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles chez les enfants et les adolescents infectés par le VIH-1 avec résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase, en l’absence de données permettant d’établir un schéma posologique dans ces situations cliniques. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte tenu : des données disponibles chez l’adulte qui démontrent une efficacité immuno-virologique importante, de la barrière génétique au développement de résistance élevée observée chez l’adulte, de la facilité d’emploi (une prise sans contrainte alimentaire), des données de pharmacocinétique disponibles chez l’enfant âgé de 6 à 12 ans, suggérant un profil d’efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l’adulte et l’adolescent, au même titre que chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, la Commission considère que TIVICAY (dolutégravir), en association à d’autres antirétroviraux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le VIH-1 sans résistance à la classe des inhibiteurs d’intégrase.
2017
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
TIVICAY

---
N2-AUTOINDEXEE
VAXIGRIPTETRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800428/fr/vaxigriptetra
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par VAXIGRIPTETRA est important dans la prévention de la grippe chez les sujets à partir de 3 ans uniquement pour lesquels la vaccination grippale est recommandée. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Au vu des données disponibles, la Commission considère que VAXIGRIPTETRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins trivalents inactivés disponibles indiqués dans la prévention de la grippe (cf. paragraphe 07), dans les populations recommandées.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

---
N2-AUTOINDEXEE
BRILIQUE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800626/fr/brilique
Mise à disposition aux seules collectivités de BRILIQUE 90 mg en comprimés orodispersibles en complément des comprimés pelliculés. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par BRILIQUE 90 mg, comprimés orodispersibles est important dans l’indication en « prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant un syndrome coronaire aigu (SCA) » à la posologie de l’AMM, soit pendant une durée de 12 mois post-SCA en association à l’AAS. Insuffisant Le service médical rendu par BRILIQUE 90 mg, comprimés orodispersibles est insuffisant dans l’indication en « prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes ayant des antécédents d’infarctus du myocarde (IdM) et à haut risque de développer un événement athérothrombotique. » Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation BRILIQUE 90 mg, comprimés pelliculés, déjà inscrite dans la prévention secondaire post-SCA.
2017
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Insuffisant
Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
BRILIQUE 90 mg, comprimé orodispersible
BRILIQUE
Brilique
ticagrélor
adénosine

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N2-AUTOINDEXEE
PERINUTRIFLEX - MEDNUTRIFLEX - REANUTRIFLEX LIPIDE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800422/fr/perinutriflex-mednutriflex-reanutriflex-lipide
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par PERINUTRIFLEX, MEDNUTRIFLEX et REANUTRIFLEX reste important dans les indications de l’AMM.
2017
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Important
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
lipides
lipides
lipide

---
N1-VALIDE
La médiation en santé pour les personnes éloignées des systèmes de prévention et de soins
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801497/fr/la-mediation-en-sante-pour-les-personnes-eloignees-des-systemes-de-prevention-et-de-soins
L’objectif de ce référentiel est de préciser le cadre d’intervention de la médiation en santé afin d’en permettre une meilleure appropriation par les publics et les partenaires, et de faciliter l’ancrage de la médiation en santé dans les territoires et dans le système de santé
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation
négociation
disparités d'accès aux soins
accessibilité des services de santé
enseignement

---
N1-VALIDE
Interprétariat linguistique dans le domaine de la santé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2746031/fr/interpretariat-linguistique-dans-le-domaine-de-la-sante
Ce référentiel s’adresse aux professionnels qui interviennent dans le parcours de santé des personnes ne parlant pas une même langue qu’eux, c’est-à-dire les institutions, les professionnels dans le domaine de la santé et du social (médecins, infirmiers, assistantes sociales, etc.), les interprètes, ainsi que les associations
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation
linguistique
traduction
compétence professionnelle
enseignement
traducteur/interprète

---
N1-VALIDE
Arthrites Juvéniles Idiopathiques (en dehors des AJI associées au psoriasis et des polyarthrites rhumatoïdes juvéniles) - Protocoles nationaux de diagnostic et de soins
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801939/fr/arthrites-juveniles-idiopathiques
L’objectif de ce protocole national de soins (PNDS) est d’expliciter pour les professionnels de santé la prise en charge optimale actuelle d’un patient atteint d’arthrite juvénile idiopathique (AJI) dans sa forme systémique (maladie de Still), d’AJI oligoarticulaire ou polyarticulaire sans facteur rhumatoïde et d’AJI associée aux enthésites. Ces quatre formes représentent la grande majorité des AJI
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
arthrite juvénile
arthrite juvénile
arthrite juvénile
observation (surveillance clinique)
diagnostic différentiel
arthrite juvénile
éducation du patient comme sujet
transition aux soins pour adultes
vaccination
vaccins
recommandation pour la pratique clinique
Maladie de Still
maladie de Still oligoarticulaire
maladie de Still polyarticulaire
arthrite juvénile idiopathique avec enthésite
arthrite juvénile
anti-inflammatoires non stéroïdiens
glucocorticoïdes
antagoniste du récepteur à l'interleukine-1
antirhumatismaux
récepteurs à l'interleukine-6
méthotrexate
continuité des soins
facteur de nécrose tumorale alpha
CTLA-4-Ig
tocilizumab
Abatacept
anticorps monoclonaux humanisés

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N1-VALIDE
Prévenir la dépendance iatrogène liée à l'hospitalisation chez les personnes âgées - Fiche points clés organisation des parcours
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801190/fr/prevenir-la-dependance-iatrogene-liee-a-l-hospitalisation-chez-les-personnes-agees
Ce travail décrit les modalités de soins, les environnements et les organisations nécessaires pour répondre aux besoins spécifiques des patients âgés hospitalisés et lutter efficacement contre cette dépendance iatrogène liée à l’hospitalisation
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
hospitalisation
sujet âgé
patients hospitalisés
Maladie iatrogène
activités de la vie quotidienne

---
N1-VALIDE
Orthogériatrie et fracture de la hanche - Fiche points clés organisation des parcours
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801173/fr/orthogeriatrie-et-fracture-de-la-hanche
Ce travail décrit le parcours de soins en pré et en post-opératoires d’un patient hospitalisé pour fracture de hanche dans le cadre d’une organisation orthogériatrique, ainsi que les étapes pour la mise en place d’une telle organisation
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
information scientifique et technique
sujet âgé
patients hospitalisés
fractures de la hanche
fractures du col fémoral
Maladie iatrogène
soins préopératoires
soins postopératoires

---
N1-VALIDE
Place dans la stratégie thérapeutique de LUCENTIS, EYLEA et de leurs comparateurs cliniquement pertinents dans la forme néovasculaire (humide) de la DMLA
Nature de la demande : Saisine
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800955/fr/place-dans-la-strategie-therapeutique-de-lucentis-eylea-et-de-leurs-comparateurs-cliniquement-pertinents-dans-la-forme-neovasculaire-humide-de-la-dmla
Le traitement de 1ère intention de la DMLA néovasculaire repose sur des injections intravitréennes d’un anti-VEGF (à savoir LUCENTIS, EYLEA ou AVASTIN, dans le cadre d’une RTU pour ce dernier) qui permettent de stabiliser voire d’améliorer la vision des patients...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
injections intravitréennes
dégénérescence maculaire humide
LUCENTIS
EYLEA
AVASTIN
Recherche comparative sur l'efficacité
facteur de croissance endothéliale vasculaire de type A
Ranibizumab
S01LA04 - ranibizumab
résultat thérapeutique
aflibercept
S01LA05 - aflibercept
Bévacizumab
inhibiteurs de l'angiogenèse
AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
EYLEA 40 mg/ml, solution injectable en flacon
LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable
gestion du risque
récepteurs aux facteurs de croissance endothéliale vasculaire
protéines de fusion recombinantes

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N1-VALIDE
Utilisation du vaccin contre la grippe saisonnière VAXIGRIPTETRA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2800989/fr/utilisation-du-vaccin-contre-la-grippe-saisonniere-vaxigrip-tetra
Dans le cadre de la procédure de mise sur le marché du vaccin contre la grippe VAXIGRIP TETRA, la HAS émet des recommandations afin de déterminer la place de ce vaccin dans le cadre de la stratégie vaccinale existante vis-à-vis de la prévention de la grippe saisonnière. VAXIGRIPTETRA est un vaccin grippal quadrivalent inactivé injectable indiqué dans l’immunisation active des adultes et des enfants à partir de 3 ans. Il s’agit d’un vaccin à virion fragmenté contenant quatre souches de virus grippal : deux de type A (H1N1 et H3N2) et deux de type B (appartenant aux lignées Yamagata et Victoria), soit une souche de virus B supplémentaire par rapport à la formulation trivalente de ce vaccin (VAXIGRIP) disponible en France depuis 1998 et indiquée à partir de l’âge de 6 mois. La HAS a pris en considération les données d’immunogénicité et de tolérance disponibles pour ce vaccin qui sont détaillées dans cette évaluation. La HAS considère que le vaccin VAXIGRIP TETRA peut être utilisé selon son AMM actuelle (à partir de l’âge de 3 ans) et dans le cadre de la stratégie vaccinale française vis-à-vis de la grippe saisonnière, consistant à éviter les formes graves et les décès...
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
vaccins antigrippaux
vaccination
enfant
recommandation de bon usage du médicament
grippe humaine
vaccins antigrippaux
agrément de médicaments
vaccins inactivés
adulte
sous-type H1N1 du virus de la grippe A
sous-type H3N2 du virus de la grippe A
virus influenza B
J07BB02 - grippe, inactivé, virus fragmenté ou antigène de surface

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N1-VALIDE
Pneumopathies interstitielles diffuses de l’enfant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2802885/fr/pneumopathies-interstitielles-diffuses-de-l-enfant
L’objectif de ce protocole national de diagnostic et de soins (PNDS) est de fournir aux professionnels de santé les recommandations pour une prise en charge optimale des enfants atteints d’une pneumopathie interstitielle diffuse (PID) chronique et pour un parcours de soins adapté
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
pneumopathies interstitielles
enfant
médecine générale
médecins généralistes
pneumopathies interstitielles
pneumopathies interstitielles
observation (surveillance clinique)
nourrisson
nouveau-né

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N1-SUPERVISEE
VARUBY rolapitant
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801854/fr/varuby
Le service médical rendu par VARUBY est faible dans l’indication de l’AMM : « Prévention des nausées et des vomissements retard és associés à une chimiothérapie anticancéreuse hautement et modéréme nt émétisante chez les adultes. VARUBY est administré dans le cadre d’un schéma thé rapeutique. » ...
2017
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Faible
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
rolapitant
A04AD14 - rolapitant
résultat thérapeutique
nausées et vomissements retardés associés à une chimiothérapie anticancéreuse hautement émétisante
nausée
vomissement
nausée
vomissement
antinéoplasiques
nausées et vomissements associés à une chimiothérapie anticancéreuse moyennement émétisante
association de médicaments
administration par voie orale
antagonistes du récepteur de la neurokinine-1
antagonistes du récepteur de la neurokinine-1
adulte
antiémétiques
antiémétiques
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
rolapitant
spiranes
spiranes

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N3-AUTOINDEXEE
TWIN CUP CIMENTE
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule à cimenter et d’un insert en polyéthylène standard
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801857/fr/twin-cup-cimente
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de TWIN CUP à cimenter.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
mobilité
cimentation
polyéthylène
double
acétabulum
polyéthylène
standardiste
ciments osseux
ciments dentaires

---
N2-AUTOINDEXEE
AIR
Système de réparation méniscale par voie arthroscopique
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801544/fr/air
Service attendu Suffisant Suffisant en raison de l’intérêt thérapeutique et de l’intérêt de santé publique des dispositifs de réparation méniscale. Amélioration du service attendu V (absence) Par rapport aux autres dispositifs de réparation méniscale (attache ou ancre), résorbables ou non.
2017
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Suffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
arthroscope
systémique
amélioration d'image radiographique
arthroscopie
Arthroscopes
air
réparé
air
arthroscopes

---
N3-AUTOINDEXEE
XLMOB à cimenter
Cotyle à double mobilité constitué d’une cupule à cimenter et d’un insert en polyéthylène standard ou un insert en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2801249/fr/xlmob-a-cimenter
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de XLMOB à cimenter.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
ciments dentaires
standardiste
liaison transversale
mobilité
ciments osseux
polyéthylène
double
polyéthylène
acétabulum
cimentation

---
N3-AUTOINDEXEE
XLMOB NON CIMENTE
cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert en polyéthylène standard ou un insert en polyéthylène hautement réticulé
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2799864/fr/xlmob-non-cimente
Service attendu Insuffisant Les données disponibles ne permettent pas d’établir l’intérêt de XLMOB sans ciment.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
évaluation technologique
standardiste
polyéthylène
liaison transversale
cimentation
mobilité
ciments dentaires
ciments osseux
polyéthylène
acétabulum
double

---
N1-VALIDE
Épisode dépressif caractérisé de l’adulte : prise en charge en premier recours
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1739917/fr/episode-depressif-caracterise-de-l-adulte-prise-en-charge-en-premier-recours
Cette recommandation de bonne pratique (RBP) porte sur la prise en charge de la dépression de l’adulte en soins de premier recours, et aborde plus particulièrement le rôle du médecin généraliste. Les objectifs de cette RBP : Mieux identifier les patients atteints d’un épisode dépressif caractérisé isolé Prévenir le risque suicidaire et obtenir un impact positif sur les souffrances psychiques des patients ayant un épisode dépressif caractérisé Proposer une stratégie thérapeutique en fonction de la sévérité de l’épisode dépressif caractérisé Améliorer la qualité de vie et le handicap de ces patients
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
recommandation pour la pratique clinique
trouble dépressif majeur
adulte
sujet âgé
signes et symptômes
trouble dépressif majeur
indice de gravité médicale
évaluation des risques
idéation suicidaire
trouble dépressif majeur
trouble dépressif majeur
psychothérapie
grossesse
allaitement maternel
antidépresseurs
thérapie cognitive
observation (surveillance clinique)
échelles d'évaluation en psychiatrie
hospitalisation
addiction
continuité des soins
inhibiteurs de la capture de la sérotonine
Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
N06A - antidépresseurs
antidépresseurs tricycliques
antidépresseurs de seconde génération
inhibiteurs de la monoamine oxydase
interactions médicamenteuses
antidépresseurs
résultat thérapeutique
Recherche comparative sur l'efficacité
réaction indésirable aux antidépresseurs tricycliques
réaction indésirable aux antidépresseurs tétracycliques
réaction indésirable aux inhibiteurs de la monoamine oxydase
réaction indésirable aux inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
mirtazapine
miansérine
tianeptine
agomélatine
vortioxétine
diagnostic différentiel
S 20098
miansérine
Thiazépines
pipérazines
sulfures
acétamides

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N2-AUTOINDEXEE
ACIDUM PHOSPHORICUM COMPOSE BOIRON
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803510/fr/acidum-phosphoricum-compose-boiron
En l’absence d’indication précise, la Commission de la transparence ne peut se prononcer sur le SMR. Elle s’interroge sur la pertinence du maintien du taux de remboursement à 30% des médicaments homéopathiques à nom commun compte tenu du taux de remboursement à 30% voire 15% de médicaments ayant fait la preuve de leur efficacité. Service Médical Rendu (SMR) Non précisé La commission de la Transparence ne peut se prononcer sur le service médical rendu par ces spécialités.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
asteraceae
ACIDUM PHOSPHORICUM COMPOSE
composé

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N2-AUTOINDEXEE
AVASTIN
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803507/fr/avastin
Le laboratoire ne demande pas le remboursement en association au carboplatine et au paclitaxel, dans le cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en première récidive, sensible aux sels de platine et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF. Service Médical Rendu (SMR) Commentaires La Commission prend acte du fait que le laboratoire ne demande pas l’inscription de la spécialité AVASTIN 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion dans cette indication et rappelle que de ce fait ces spécialités ne sont pas agréées aux collectivités dans l’indication : « (bevacizumab) en association au carboplatine et au paclitaxel, dans le traitement des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de l’ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en première récidive, sensible aux sels de platine et qui n’ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d’autres inhibiteurs du VEGF ou d’autres agents ciblant le récepteur du VEGF ».
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Avastin
AVASTIN
Bévacizumab

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N2-AUTOINDEXEE
NIQUITIN MENTHE GLACIALE
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803504/fr/niquitin-menthe-glaciale
Mise à disposition de génériques de NICORETTE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par NIQUITIN MENTHE GLACIALE 2 mg SANS SUCRE gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol et au xylitol est important dans les indications de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
NIQUITIN
mentha
Mentha

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N2-AUTOINDEXEE
CINQAERO
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803501/fr/cinqaero
Mise à disposition d’une présentation en flacon de 2,5 ml en complément du flacon de 10 ml. Service Médical Rendu (SMR) Important La Commission considère que le service médical rendu par CINQAERO est important uniquement en traitement additionnel dans l’asthme sévère réfractaire à éosinophiles chez les adultes répondant aux critères suivants : un taux d’éosinophiles sanguins 400 cellules/µL sous corticostéroïdes à l’instauration du traitement ; ET au moins deux épisodes d’exacerbations asthmatiques ayant nécessité un traitement par corticostéroïde oral ( 3 jours chacun) dans les 12 derniers mois malgré un traitement de fond associant des corticostéroïdes inhalés à dose élevée et un bronchodilatateur d’action longue (stade 4/5 GINA) ; OU un traitement par corticothérapie orale pendant au moins 6 mois au cours des 12 derniers mois. Les patients dont l’asthme n’est pas contrôlé en raison d’un traitement de fond inadapté, de problèmes d’observance, de comorbidités ou de facteurs de risque aggravants non pris en charge n’entrent pas dans ce périmètre. Insuffisant Le service médical rendu par CINQAERO est insuffisant dans les autres situations. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite.
2017
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Insuffisant
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
ENSTILAR
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803498/fr/enstilar
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ENSTILAR est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) IV (mineur) Compte-tenu : des données disponibles qui démontrent la supériorité de l’association calcipotriol/bétaméthasone sous forme mousse versus cette même association sous les formes pommades et gel, sur un critère de jugement clinique et au regard de la quantité d’effet supplémentaire modeste sur le pourcentage de succès selon le score IGA, de l’ordre de 10 à 15 % selon la forme, ENSTILAR apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à la stratégie thérapeutique qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents (à savoir DAIVOBET gel, DAIVOBET pommade et XAMIOL gel).
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence

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N2-AUTOINDEXEE
ESBRIET
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803495/fr/esbriet
Mise à disposition de nouvelles formes d’ESBRIET en comprimés en complément des présentations déjà existantes en gélule. Service Médical Rendu (SMR) Modéré Le service médical rendu par ESBRIET est modéré dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
2017
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Modéré
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ESBRIET
Esbriet
pirfénidone
pyridones

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N2-AUTOINDEXEE
ATOSIBAN EVER PHARMA
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803492/fr/atosiban-ever-pharma
Mise à disposition d'une spécialité essentiellement similaire à TRACTOCILE. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par ATOSIBAN EVER PHARMA 75 mg/10 ml est important dans l’indication de l’AMM. Amélioration du service médical rendu (ASMR) V (absence) Cette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence TRACTOCILE.
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
ATOSIBAN
atosiban
vasotocine

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N2-AUTOINDEXEE
TRIVASTAL
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2803489/fr/trivastal
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions. Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par TRIVASTAL reste important dans le strict respect de l’indication « traitement de la maladie de Parkinson : soit en monothérapie, soit en association avec la dopathérapie d'emblée ou secondairement. »
2017
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HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
Trivastal
TRIVASTAL
piribédil

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Courriel
22/01/2018


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