Libellé préféré : leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B de l'adulte;

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N1-SUPERVISEE
Blincyto - Blinatumomab
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Blincyto
Blincyto est un médicament anticancéreux utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B, un type de cancer du sang. Dans la LAL à précurseurs B, certaines cellules qui donnent naissance à des cellules B (un type de globules blancs) se multiplient trop rapidement et ces cellules anormales finissent par remplacer les cellules sanguines normales. Blincyto est utilisé en cas de rechute de la LAL ou quand elle n'a pas répondu à un précédent traitement. Il est utilisé lorsque les patients ne sont pas porteurs du «chromosome Philadelphie» (Ph-). Cela signifie que certains de leurs gènes ne sont pas réarrangés pour former un chromosome spécial appelé chromosome Philadelphie, qui est présent chez certains patients atteints de LAL. Blincyto contient le principe actif blinatumomab. Étant donné le faible nombre de patients touchés par la LAL, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Blincyto a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares), le 24 juillet 2009...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
perfusions veineuses
blinatumomab
blinatumomab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
adulte
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B de l'adulte
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
Chromosome Philadelphie négatif
maladie résiduelle minimale
récidive tumorale locale
médicament orphelin
agrément de médicaments
Europe
grossesse
Allaitement naturel
interactions médicamenteuses
évaluation médicament
flux de syndication
évaluation préclinique de médicament
surveillance post-commercialisation des produits de santé
résultat thérapeutique
L01XC19 - blinatumomab
BLINCYTO
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
anticorps bispécifiques
anticorps bispécifiques

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N1-SUPERVISEE
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer pour perfusion - Blinatumomab
ATU de cohorte
http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-de-cohorte-arretees/Liste-des-ATU-de-cohorte-arretees/BLINCYTO-38-5-microgrammes-poudre-pour-solution-a-diluer-pour-perfusion
Blincyto est indiqué dans : le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B en rémission hématologique complète, définie par un taux de blastes médullaires inférieur ou égal à 5 % après au moins trois cycles de chimiothérapie intensive, et avec présence d’une maladie résiduelle minimale (MRD) à un taux supérieur ou égal à 10‑4 . le traitement des patients adultes présentant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à précurseurs B avec chromosome Philadelphie négatif en rechute ou réfractaire...
2015
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ANSM - Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
France
français
recommandation de bon usage du médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
perfusions veineuses
blinatumomab
blinatumomab
antinéoplasiques
antinéoplasiques
continuité des soins
pharmacovigilance
adulte
leucémie aiguë lymphoblastique à précurseurs B de l'adulte
leucémie-lymphome lymphoblastique à précurseurs B
Chromosome Philadelphie négatif
maladie résiduelle minimale
récidive tumorale locale
L01XC19 - blinatumomab
BLINCYTO
BLINCYTO 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion
anticorps bispécifiques
anticorps bispécifiques

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
16/06/2019


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