Libellé préféré : dabrafénib;

Synonyme CISMeF : N-{3-[5-(2-aminopyrimidin-4-yl)-2-tert-butyl-1,3-thiazol-4-yl]- 2-fluorophényl}-2,6-difluorobenzènesulfonamide;

Registry Number MeSH : QGP4HA4G1B;

substance (CISMeF) : O;

UNII : QGP4HA4G1B;

Détails


Consulter ci-dessous une sélection des principales ressources :

Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
MEKINIST - TAFINLAR
Réévaluation
https://www.has-sante.fr/jcms/p_3146424/fr/tafinlar-mekinist
Avis désormais favorable au remboursement dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé uniquement chez les patients porteurs d’une mutation BRAF V600E, en 2ème ligne de traitement et plus après échec de la chimiothérapie et/ou immunothérapie. Cet avis est conditionné à la collecte de données observationnelles dans un délai maximal de 2 ans en vue d’une réévaluation. Avis défavorable au remboursement dans les autres situations en 2ème ligne de traitement et plus. Pour rappel, avis défavorable au remboursement chez les patients adultes ayant un CBNPC avancé porteur d’une mutation BRAF V600 en 1ère ligne de traitement...
2020
false
false
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
Mutation BRAF V600E positive
dabrafénib
dabrafénib
résultat thérapeutique
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
tramétinib
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
tramétinib
carcinome pulmonaire non à petites cellules
protéine BRAF humaine
TAFINLAR 50 mg, gélule
TAFINLAR 75 mg, gélule
MEKINIST 0,5 mg, comprimé pelliculé
MEKINIST 2 mg, comprimé pelliculé
avis de la commission de transparence
MEKINIST
TAFINLAR
Imidazoles
oximes
pyridones
pyrimidinones
Protéines proto-oncogènes B-raf

---
N1-SUPERVISEE
TAFINLAR
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2967190/fr/tafinlar
Le service médical rendu par TAFINLAR reste important : en monothérapie dans le mélanome, dans le mélanome, en association au MEKINIST, en adjuvant dans le mélanome, en association au MEKINIST...
2019
false
true
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
dabrafénib
dabrafénib
dabrafénib
TAFINLAR
TAFINLAR 50 mg, gélule
TAFINLAR 75 mg, gélule
adulte
mélanome
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protéine BRAF humaine
avis de la commission de transparence
métastase tumorale
résultat thérapeutique
mutation
analyse de survie
non résécable
mutation BRAF V600E présente
mutation BRAF V600K présente
Imidazoles
oximes
Imidazoles
oximes
Protéines proto-oncogènes B-raf

---
N1-SUPERVISEE
MEKINIST - TAFINLAR
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2911595/fr/mekinist-tafinlar
Service Médical Rendu (SMR) Important Le service médical rendu par l’association TAFINLAR / MEKINIST est important dans l’indication « le dabrafenib en association au trametinib est indiqué dans le traitement adjuvant des patients adultes atteints d’un mélanome de stade III porteur d’une mutation BRAF V600, après résection complète ». Amélioration du service médical rendu (ASMR) III (modéré) Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de l’association TAFINLAR/MEKINIST par rapport à un placebo sur la réduction du risque de récidive (16,6 mois dans le groupe placebo et non atteinte dans le groupe TAFINLAR/MEKINIST) chez les patients atteints d’un mélanome cutané de stade III, porteur d’une mutation BRAF V600E/K, après résection complète, l’immaturité des données de survie globale pour conclure sur un avantage de TAFINLAR/MEKINIST par rapport au placebo sur ce critère de jugement, le profil de toxicité connu de cette association avec notamment l’observation de réduction de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) graves (3%), le besoin médical important dans ce contexte compte tenu du risque de récidive élevé en cas d’atteinte ganglionnaire même après résection complète et de la faible efficacité du comparateur historique (interféron), comme OPDIVO, l’association TAFINLAR/MEKINIST apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie thérapeutique.
2019
false
true
false
Modéré
Important
Faible
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
tramétinib
dabrafénib
MEKINIST 0,5 mg, comprimé pelliculé
MEKINIST 2 mg, comprimé pelliculé
TAFINLAR 50 mg, gélule
TAFINLAR 75 mg, gélule
résultat thérapeutique
mélanome
administration par voie orale
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
adulte
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
mélanome
mutation BRAF V600
avis de la commission de transparence
TAFINLAR
MEKINIST
pyridones
pyrimidinones
Imidazoles
oximes

---
N1-SUPERVISEE
TAFINLAR (dabrafenib), en association à MEKINIST (trametinib), inhibiteurs de la protéine kinase
Extension d'indication : Intérêt clinique insuffisant pour justifier la prise en charge par la solidarité nationale de l’association TAFINLAR / MEKINIST dans le cancer bronchique non à petites cellules avancé porteur d’une mutation BRAF V600.
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2835407/fr/mekinist-tafinlar
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2835407/fr/tafinlar-dabrafenib-en-association-a-mekinist-trametinib-inhibiteurs-de-la-proteine-kinase
Le service médical rendu par l’association TAFINLAR / MEKINIST est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules avancé porteur d’une mutation BRAF V600...
2018
false
false
false
Insuffisant
false
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
avis de la commission de transparence
MEKINIST 0,5 mg, comprimé pelliculé
MEKINIST 2 mg, comprimé pelliculé
TAFINLAR 50 mg, gélule
TAFINLAR 75 mg, gélule
dabrafénib
dabrafénib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
résultat thérapeutique
administration par voie orale
carcinome pulmonaire non à petites cellules
mutation BRAF V600
tramétinib
tramétinib
antinéoplasiques
antinéoplasiques
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
recommandation de bon usage du médicament
MEKINIST
TAFINLAR
pyridones
pyrimidinones
pyridones
pyrimidinones
Imidazoles
oximes
Imidazoles
oximes

---
N1-VALIDE
Médicaments ciblant BRAF en monothérapie : vémurafénib, dabrafénib - Médicaments ciblant BRAF ou MEK en association : vémurafénib cobimétinib, da...
Anticancéreux par voie orale : informer, prévenir et gérer leurs effets indésirables
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Medicaments-ciblant-BRAF-en-monotherapie-vemurafenib-dabrafenib-Medicaments-ciblant-BRAF-ou-MEK-en-association-vemurafenib-cobimetinib-dabrafenib-trametinib
Les molécules concernées par ces recommandations sont les inhibiteurs de protéine kinase (IPK) ciblant BRAF utilisés soit en monothérapie (dabrafénib et vémurafénib) soit en association à un inhibiteur de protéine kinase ciblant MEK (dabrafénib tramétinib et vémurafénib cobimétinib). Ces médicaments sont utilisés dans le traitement des mélanomes métastatiques avec mutations BRAF...
2016
false
false
false
INCa - Institut National du Cancer
France
français
recommandation de bon usage du médicament
recommandation pour la pratique clinique
recommandation patients
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
effets secondaires indésirables des médicaments
administration par voie orale
interactions médicamenteuses
vémurafénib
vémurafénib
protocoles de polychimiothérapie antinéoplasique
vémurafénib
dabrafénib
dabrafénib
dabrafénib
ZELBORAF
protéine BRAF humaine
TAFINLAR
Mélanome métastatique
mélanome
mélanome
métastase tumorale
mutation du gène BRAF
continuité des soins
Surveillance des médicaments
communication interdisciplinaire
inhibiteurs de protéines kinases
vémurafénib
dabrafénib
grossesse
Imidazoles
oximes
Imidazoles
oximes
Protéines proto-oncogènes B-raf
Imidazoles
oximes
indoles
sulfonamides
indoles
sulfonamides
indoles
sulfonamides
Vémurafénib
Vémurafénib
Vémurafénib

---
N1-SUPERVISEE
TAFINLAR 50 mg, gélule - TAFINLAR 75 mg, gélule
dabrafénib (mésilate de)
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1742463/fr/tafinlar
Inscription. Indication : « Le dabrafenib est indiqué en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600. » Le service médical rendu par TAFINLAR est important dans l'indication et à la posologie de l'AMM. TAFINLAR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle du mélanome non résécable ou métastatique porteur d'une mutation BRAF V600...
2014
false
false
false
Important
HAS - Haute Autorité de Santé
-
France
français
administration par voie orale
remboursement par l'assurance maladie
dabrafénib
dabrafénib
dabrafénib
TAFINLAR
TAFINLAR 50 mg, gélule
TAFINLAR 75 mg, gélule
adulte
mélanome
antinéoplasiques
antinéoplasiques
protéine BRAF humaine
avis de la commission de transparence
métastase tumorale
résultat thérapeutique
mutation
analyse de survie
non résécable
mutation BRAF V600E présente
mutation BRAF V600K présente
Imidazoles
oximes
Imidazoles
oximes
Protéines proto-oncogènes B-raf

---
N1-SUPERVISEE
TAFINLAR 75mg GELULE B/120 - dabrafenib
Code CIP/ACL : 3400927549731
http://www.meddispar.fr/index.php/Medicaments/TAFINLAR-75-B-120/
prescription, première délivrance, renouvellement
2014
false
false
false
MEDDISPAR Ordre des pharmaciens - MEDicaments à DISpensation PARticulière
France
français
information sur le médicament
dabrafénib
dabrafénib
TAFINLAR 75 mg, gélule
administration par voie orale
législation sur les produits chimiques ou pharmaceutiques
ordonnances médicamenteuses
continuité des soins
capsules
TAFINLAR
Imidazoles
oximes

---
N2-AUTOINDEXEE
TAFINLAR
dabrafénib
http://www.omeditbretagne.fr/lrportal/documents/138946/147512/tafinlar_v1_0pro.pdf/e0f91e3e-691d-43cb-a475-fd6696d5ad65
2014
false
false
false
OMéDIT - Bretagne
France
français
recommandation de bon usage du médicament
dabrafénib
TAFINLAR
Imidazoles
oximes

---
N2-AUTOINDEXEE
TAFINLAR 75 mg, gélule - mésilate de dabrafénib
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=60248840
2013
BDPM - base de données publique des médicaments
résumé des caractéristiques du produit
dabrafénib mésilate
dabrafénib
TAFINLAR 75 mg, gélule
dabrafénib
TAFINLAR
capsules

---
N2-AUTOINDEXEE
TAFINLAR 50 mg, gélule - mésilate de dabrafénib
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/extrait.php?specid=61477322
2013
BDPM - base de données publique des médicaments
résumé des caractéristiques du produit
dabrafénib mésilate
dabrafénib
TAFINLAR 50 mg, gélule
TAFINLAR
dabrafénib
capsules

---
N1-SUPERVISEE
Tafinlar - dabrafénib - dabrafenib
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Tafinlar
Tafinlar est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif dabrafenib. Il est utilisé dans le traitement des adultes atteints d'un mélanome (un type de cancer de la peau) qui s'est étendu à d'autres parties du corps ou qui ne peut pas être enlevé par la chirurgie. Tafinlar n'est destiné qu'aux patients dont les cellules tumorales ont été soumises à un test dont il est ressorti qu'elles présentent une mutation (modification) spécifique appelée «BRAF V600» dans leurs gènes...
2013
false
N
EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
dabrafénib
mélanome malin cutané
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
dabrafénib
dabrafénib
adulte
mélanome
antinéoplasiques
antinéoplasiques
administration par voie orale
Protéines proto-oncogènes B-raf
mélanome
mutation
protéine BRAF humaine
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
fécondité
contraception
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
analyse de mutations d'ADN
Protéines proto-oncogènes B-raf
évaluation préclinique de médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
Imidazoles
Imidazoles
oximes
oximes
tumeurs cutanées
tumeurs cutanées
TAFINLAR
TAFINLAR 50 mg, gélule
TAFINLAR 75 mg, gélule
mélanome

---
N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tafinlar
Dabrafénib (sous forme de mésylate de dabrafénib), 50 mg et de 75 mg, Gélules, voie orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00194
Tafinlar, un inhibiteur de la protéine kinase BRAF, a été autorisé en tant que monothérapie pour le traitement des patients atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique présentant une mutation BRAF V600. Une analyse validée est requise pour déterminer le statut de mutation BRAF V600. Tafinlar ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'un mélanome à gène BRAF de type sauvage...
2013
false
false
false
Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
dabrafénib
mélanome malin cutané
information sur le médicament
produit contenant précisément 50 mg de dabrafénib (sous forme de mésilate de dabrafénib) par gélule orale à libération classique
produit contenant précisément 75 mg de dabrafénib (sous forme de mésilate de dabrafénib) par gélule orale à libération classique
dabrafénib
dabrafénib
administration par voie orale
agrément de médicaments
Canada
Protéines proto-oncogènes B-raf
inhibiteurs de protéines kinases
inhibiteurs de protéines kinases
mélanome
mélanome
Protéines proto-oncogènes B-raf
protéine BRAF humaine
protéine BRAF humaine
mutation
adulte
résultat thérapeutique
survie sans rechute
tumeurs cutanées
tumeurs cutanées
Imidazoles
Imidazoles
oximes
oximes
TAFINLAR
TAFINLAR 50 mg, gélule
TAFINLAR 75 mg, gélule

---
Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
21/10/2020


[Accueil] [Haut de page]

© CHU de Rouen. Toute utilisation partielle ou totale de ce document doit mentionner la source.