Libellé préféré : taliglucérase alfa;

substance (CISMeF) : O;

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N1-VALIDE
ELELYSO Taliglucérase alfa - Sommaire des motifs de décision
ELELYSO Taliglucerase alfa - Summary Basis of Decision
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00186
Elelyso a été autorisé pour le traitement enzymatique substitutif (TES) de longue durée chez les adultes qui présentent un diagnostic confirmé de maladie de Gaucher de type 1. Elelyso peut également être utilisé chez les enfants qui présentent un diagnostic confirmé de maladie de Gaucher de type 1 et chez ceux qui présentent des manifestations hématologiques avec un diagnostic confirmé de maladie de Gaucher de type 3. Les données cliniques sont limitées chez les enfants de 2 à 17 ans...
2014
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Santé Canada
Canada
français
anglais
résumé des caractéristiques du produit
agrément de médicaments
Canada
taliglucérase alfa
taliglucérase alfa
thérapie enzymatique substitutive
protéines recombinantes
adulte
enfant
maladie de Gaucher
A16AB11 - taliglucérase alfa
Maladie de Gaucher de type 1
Maladie de Gaucher de type 3
maladies rares
évaluation de médicament
évaluation des risques
résultat thérapeutique
essais cliniques comme sujet
perfusions veineuses
glucosylceramidase
glucosylceramidase

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Courriel
13/11/2017


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