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substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
VIZAMYL (flutémétamol, 18F), produit diagnostique pour le système nerveux central
Intérêt clinique insuffisant en l’absence de place dans la stratégie diagnostique des démences
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2753721/fr/vizamyl
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2753721/fr/vizamyl-flutemetamol-18f-produit-diagnostique-pour-le-systeme-nerveux-central
Le service médical rendu par VIZAMYL afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïdes dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale...
2017
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
flutémétamol
flutémétamol (18F)
V09AX04 - flutémétamol 18F
radiopharmaceutiques
tomographie par émission de positons
plaque amyloïde
cerveau
démence
maladie d'Alzheimer
injections veineuses
VIZAMYL
VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
recommandation de bon usage du médicament
dérivés de l'aniline
benzothiazoles
plaque amyloïde
cerveau
maladie d'Alzheimer
démence

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N1-SUPERVISEE
Vizamyl - flutémétamol (18F) - flutemetamol (18F)
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vizamyl
Vizamyl est un médicament radiopharmaceutique (un médicament contenant de petites quantités d'une substance radioactive) qui contient le principe actif flutémétamol (18F); il est à usage diagnostique uniquement. Vizamyl est utilisé au cours d'une scintigraphie cérébrale chez des patients présentant des problèmes de mémoire afin d'aider les médecins à déterminer si des quantités importantes de plaques β-amyloïdes sont ou non présentes dans leur cerveau. Les plaques β-amyloïdes sont des dépôts parfois présents dans le cerveau de personnes présentant des problèmes de mémoire causés par une démence (telle que la maladie d'Alzheimer, la démence à corps de Lewy et la démence liée à la maladie de Parkinson), mais aussi dans le cerveau de certaines personnes âgées qui ne présentent aucun symptôme de démence. Le type d'examen utilisé avec Vizamyl est appelé tomographie par émission de positons (TEP)...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
flutémétamol
flutémétamol
flutémétamol (18F)
flutémétamol (18F)
V09AX04 - flutémétamol 18F
radiopharmaceutiques
radiopharmaceutiques
tomographie par émission de positons
plaque amyloïde
cerveau
démence
maladie d'Alzheimer
surveillance post-commercialisation des produits de santé
injections veineuses
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
maladie à corps de lewy
maladie de Parkinson
VIZAMYL
VIZAMYL 400 MBq/ml, solution injectable
dérivés de l'aniline
benzothiazoles
dérivés de l'aniline
benzothiazoles
plaque amyloïde
cerveau
maladie d'Alzheimer
démence
maladie à corps de lewy

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Courriel
12/12/2018


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