Libellé préféré : asfotase alfa;

Synonyme CISMeF : asfotase alpha; protéine de fusion phosphatase alcaline humaine isozyme tissulaire non-spécifique- IgG1;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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Vous pouvez consulter :


N1-SUPERVISEE
STRENSIQ - asfotase alfa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621689/fr/strensiq
Le service médical rendu par STRENSIQ est important dans le traitement enzymatique substitutif au long cours chez les patients atteints d’hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie. La Commission considère que STRENSIQ (asfotase alfa) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le traitement enzymatique substitutif au long cours des patients atteints d’hypophosphatasie dont les premiers signes sont apparus avant l'âge de 18 ans pour traiter les manifestations osseuses de la maladie...
2016
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
résultat thérapeutique
asfotase alfa
asfotase alfa
hypophosphatasie
thérapie enzymatique substitutive
médicament orphelin
injections sous-cutanées
A16AB13 - asfotase alfa
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
asfotase alfa pour usage parentéral (produit)
STRENSIQ
STRENSIQ 40 mg/ml, solution injectable
STRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable
phosphatase alcaline
immunoglobuline G
protéines de fusion recombinantes
phosphatase alcaline
immunoglobuline G
protéines de fusion recombinantes

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N1-SUPERVISEE
Strensiq - asfotase alfa
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Strensiq
Strensiq est un médicament utilisé à long terme pour le traitement des patients atteints d'une hypophosphatasie ayant débuté dans l'enfance. L'hypophosphatasie est une maladie héréditaire rare qui touche les os et peut entraîner une perte prématurée des dents, des os malformés, des fractures osseuses fréquentes, et des difficultés à respirer. Strensiq contient le principe actif asfotase alfa. Étant donné le faible nombre de patients touchés par l'hypophosphatasie, cette maladie est dite «rare». C’est pourquoi Strensiq a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 3 décembre 2008...
2015
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
résultat thérapeutique
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
agrément de médicaments
Europe
asfotase alfa
asfotase alfa
hypophosphatasie
thérapie enzymatique substitutive
médicament orphelin
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
surveillance pharmacologique
grossesse
Allaitement naturel
évaluation préclinique de médicament
A16AB13 - asfotase alfa
asfotase alfa pour usage parentéral (produit)
STRENSIQ
STRENSIQ 40 mg/ml, solution injectable
STRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable
phosphatase alcaline
immunoglobuline G
protéines de fusion recombinantes
phosphatase alcaline
immunoglobuline G
protéines de fusion recombinantes

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N2-AUTOINDEXEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Strensiq
Asfotase alfa, 40 mg/mL et 100 mg/mL, solution, sous-cutanée
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00190
Strensiq a été autorisé pour le traitement enzymatique substitutif de patients ayant reçu un diagnostic confirmé d'hypophosphatasie survenue pendant l'enfance. Seuls les médecins qui ont une expérience de la prise en charge des patients présentant des maladies métaboliques des os devraient amorcer un traitement par Strensiq...
2015
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Santé Canada
Canada
français
information sur le médicament
asfotase alfa pour usage parentéral (produit)
asfotase alfa
A16AB13 - asfotase alfa
STRENSIQ
STRENSIQ 40 mg/ml, solution injectable
STRENSIQ 100 mg/ml, solution injectable
phosphatase alcaline
immunoglobuline G
protéines de fusion recombinantes

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Courriel
12/11/2018


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