Libellé préféré : finafloxacine;

UNII : D26OSN9Q4R;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-VALIDE
XTORO - Finafloxacine
Sommaire des motifs de décision (SMD)
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00314
L'autorisation de mise sur le marché s'appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (pharmacologie, innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Xtoro a un profil avantages/risques favorable pour le traitement de l'otite externe aiguë causée par des souches sensibles de Pseudomonas aeruginosa et de Staphylococcus aureus, avec ou sans Oto Wick, chez les patients âgés de un an et plus...
2016
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Santé Canada
Canada
français
résumé des caractéristiques du produit
finafloxacine
finafloxacine
voie auriculaire
évaluation de médicament
Appréciation des risques
otite externe maligne dûe à Pseudomonas aeruginosa
otite externe
infections à pseudomonas
infections à staphylocoques
pseudomonas aeruginosa
staphylococcus aureus
antibactériens
antibactériens
nourrisson
enfant
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
Canada
Maladie aigüe
fluoroquinolones
fluoroquinolones

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Courriel (Nous ne répondons pas aux questions de santé personnelles.)
17/08/2019


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