Libellé préféré : vélaglucérase alpha, humaine;

substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
Vpriv - velaglucerase alfa - vélaglucérase alfa
Code ATC : A16AB10
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/001249/human_med_001381.jsp&mid=WC0b01ac058001d124&murl=menus/medicines/medicines.jsp
Vpriv est utilisé pour le traitement à long terme de patients souffrant de la maladie de Gaucher. La maladie de Gaucher est un trouble héréditaire rare. Les personnes atteintes de cette maladie présentent un déficit en glucocérébrosidase, une enzyme qui dégrade normalement un lipide appelé le glucocérébroside. Sans cette enzyme, le glucocérébroside s'accumule dans l'organisme, généralement dans le foie, la rate et les os, ce qui provoque les symptômes de la maladie: anémie (faible nombre de globules rouges), fatigue, tendance à saigner et à développer facilement des hématomes, augmentation du volume de la rate et du foie, douleurs osseuses et fractures. Vpriv est administré aux patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1; ce type affecte généralement le foie, la rate et les os. Étant donné le faible nombre de patients atteints de la maladie de Gaucher, cette maladie est dite «rare» et Vpriv a reçu la désignation de «médicament orphelin» (un médicament utilisé dans le traitement de maladies rares), le 9 juin 2010...
2012
false
N
EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
flux de syndication
notice médicamenteuse
résumé des caractéristiques du produit
évaluation médicament
VPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion
perfusions veineuses
maladie de Gaucher
médicament orphelin
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
ADN recombiné
thérapie enzymatique substitutive
grossesse
allaitement maternel
adulte
enfant
adolescent
sujet âgé
A16AB10 - vélaglucérase alfa
glucosylceramidase
glucosylceramidase
vélaglucérase alpha, humaine
vélaglucérase alpha, humaine
VPRIV
65369582
3400893550359
Maladie de Gaucher type 1

---
N1-VALIDE
VPRIV (vélaglucérase alpha), enzyme de substitution
maladies rares - nouveau médicament
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1046144/vpriv-velaglucerase-alpha-enzyme-de-substitution
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-01/vpriv_-_ct-_9171.pdf
La Vélaglucérase alpha est la première enzyme substitutive (glucocérébrosidase) recombinante humaine fabriquée par activation génétique de fibroblastes d'origine humaine en culture. La technique de fabrication de VPRIV pourrait permettre de palier les risques de rupture de production de l'imiglucérase (enzyme substitutive recombinante obtenue à partir de cellules d'ovaires de hamster). Indication thérapeutique : « VPRIV est un traitement enzymatique substitutif à long terme indiqué chez les patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1 »...
2010
false
N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
VPRIV
résultat thérapeutique
vélaglucérase alpha, humaine
glucosylceramidase
vélaglucérase alpha, humaine
maladie de Gaucher
A16AB10 - vélaglucérase alfa
thérapie enzymatique substitutive
médicament orphelin
glucosylceramidase
perfusions veineuses
glucosylceramidase
avis de la commission de transparence
recommandation de bon usage du médicament

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N1-VALIDE
VPRIV 400 unités, poudre pour solution pour perfusion - vélaglucérase alpha
VPRIV 400 Units, powder for solution for infusion - Velaglucerase alfa
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1014915/vpriv
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2011-01/vpriv_-_ct-_9171.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/upload/docs/application/pdf/2012-09/vpriv_ct_9171.pdf
Motif de la demande : Inscription Collectivités. Originalité : La Vélaglucérase alpha est la première enzyme substitutive (glucocérébrosidase) recombinante humaine fabriquée par activation génétique de fibroblastes d'origine humaine en culture. La technique de fabrication de VPRIV pourrait permettre de palier les risques de rupture de production de l'imiglucérase (enzyme substitutive recombinante obtenue à partir de cellules d'ovaires de hamster). Indication thérapeutique : « VPRIV est un traitement enzymatique substitutif à long terme indiqué chez les patients atteints de la maladie de Gaucher de type 1 »...
2010
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N
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
anglais
médicament orphelin
maladie de Gaucher
perfusions veineuses
thérapie enzymatique substitutive
glucosylceramidase
VPRIV
A16AB10 - vélaglucérase alfa
protéines recombinantes
résultat thérapeutique
glucosylceramidase
vélaglucérase alpha, humaine
glucosylceramidase
avis de la commission de transparence

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Courriel
18/11/2017


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