Libellé préféré : brentuximab védotine;

Hyponyme MeSH : brentuximab védotine;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-VALIDE
ADCETRIS - brentuximab védotine
Extension d'indication
https://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2761868/fr/adcetris
Le service médical rendu par ADCETRIS est important dans le traitement du LH CD30 positif chez les patients adultes ayant un risque accru de récidive ou de progression après une ASCT, définis comme ceux ayant : un antécédent de maladie réfractaire à la chimiothérapie, ou une rechute ou une progression de la maladie dans les 12 mois suivant le traitement de 1ère ligne, ou - une atteinte extra-ganglionnaire au moment de la rechute pré-ASCT...
2017
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Important
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
récidive
lymphome de Hodgkin réfractaire
lymphome de Hodgkin de l'adulte récidivant
présence de cellules tumorales CD30 positives
transplantation autologue de cellules souches hématopoïétiques
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
transplantation autologue
évolution de la maladie
survie sans rechute
brentuximab védotine
immunoconjugués
immunoconjugués
ADCETRIS
brentuximab védotine
maladie de Hodgkin
adulte
antigènes CD30
perfusions veineuses
L01XC12 - brentuximab védotine
résultat thérapeutique
analyse de survie
avis de la commission de transparence
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
68438457
3400893913444
brentuximab védotine
brentuximab védotine

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Adcetris
brentuximab védotine, 50 mg, poudre lyophilisée pour solution, intraveineuse
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00170
Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime qu'Adcetris a un profil avantages/risques favorable au : traitement de patients souffrant du lymphome de Hodgkin après l'échec d'une autogreffe de cellules souches ou après l'échec d'au moins deux chimiothérapies à agents multiples chez des patients qui ne sont pas des candidats à une autogreffe de cellules souches; le traitement de patients atteints d'un lymphome anaplasique à grandes cellules systémique après l'échec d'au moins une chimiothérapie à agents multiples. Les indications ont été autorisées en se fondant sur les taux de réponse prometteurs révélés dans le cadre d'essais à un seul groupe. Aucune donnée ne démontre une amélioration de la survie avec Adcetris...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
brentuximab védotine
brentuximab védotine
perfusions veineuses
L01XC12 - brentuximab védotine
ADCETRIS
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Canada
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
maladie de Hodgkin
lymphome à grandes cellules anaplasiques
antinéoplasiques
antinéoplasiques
essais contrôlés randomisés comme sujet
antigènes CD30
analyse de survie
immunoconjugués
immunoconjugués

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N1-VALIDE
ADCETRIS - brentuximab védotine
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1517924/fr/adcetris
En dépit de données très limitées mais compte tenu du pourcentage élevé de répondeurs et de l'absence d'alternative thérapeutique validée, la Commission de la transparence considère qu'ADCETRIS apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) en termes d'efficacité chez l'adulte dans la prise en charge -du lymphome hodgkinien CD30 positif récidivant ou réfractaire après greffe autologue de cellules souches (ASCT) ou après au moins deux traitements antérieurs quand l'ASCT ou une polychimiothérapie n'est pas une option de traitement -du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique récidivant ou réfractaire...
2013
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HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
récidive
lymphome de Hodgkin réfractaire
lymphome de Hodgkin de l'adulte récidivant
présence de cellules tumorales CD30 positives
transplantation autologue de cellules souches hématopoïétiques
transplantation de cellules souches hématopoïétiques
transplantation autologue
lymphome anaplasique à grandes cellules systémique
brentuximab védotine
immunoconjugués
immunoconjugués
ADCETRIS
brentuximab védotine
maladie de Hodgkin
adulte
antigènes CD30
lymphome à grandes cellules anaplasiques
médicament orphelin
perfusions veineuses
L01XC12 - brentuximab védotine
résultat thérapeutique
essais cliniques de phase II comme sujet
analyse de survie
avis de la commission de transparence
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
68438457
3400893913444
brentuximab védotine
brentuximab védotine

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N1-SUPERVISEE
Adcetris - brentuximab védotine - brentuximab vedotin
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/002455/human_med_001588.jsp&mid=WC0b01ac058001d124
Adcetris est utilisé chez l'adulte pour le traitement du lymphome de Hodgkin (LH, un type de cancer qui trouve son origine dans des cellules sanguines du système lymphatique, une partie du système immunitaire), lorsque les cellules tumorales sont CD30 positives (quand elle portent à leur surface une protéine appelée CD30). Adcetris est utilisé:  lorsque le cancer a réapparu ou n'a pas répondu à une greffe autologue de cellules souches (utilisation des propres cellules du patient produisant des cellules sanguines pour la greffe);  lorsque le cancer a réapparu ou n'a pas répondu à au moins deux traitements antérieurs et que la greffe autologue de cellules souches ou une chimiothérapie multiple (association de plusieurs médicaments anticancéreux) ne convient pas pour le traitement. Adcetris est également utilisé pour le traitement du lymphome anaplasique à grandes cellules systémique (LAGCs, un cancer CD30 positif des globules blancs appelés lymphocytes T), lorsque le cancer a réapparu ou n'a pas répondu à d'autres traitements...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Grande-Bretagne
français
anglais
lymphome anaplasique à grandes cellules systémique
présence de cellules tumorales CD30 positives
lymphome de Hodgkin de l'adulte récidivant
lymphome de Hodgkin réfractaire
brentuximab védotine
L01XC12 - brentuximab védotine
agrément de médicaments
résultat thérapeutique
brentuximab védotine
brentuximab védotine
immunoconjugués
immunoconjugués
perfusions veineuses
médicament orphelin
adulte
maladie de Hodgkin
maladie de Hodgkin
antigènes CD30
récidive
antinéoplasiques
antinéoplasiques
lymphome à grandes cellules anaplasiques
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
anticorps monoclonaux
interactions médicamenteuses
grossesse
allaitement maternel
fécondité
évaluation préclinique de médicament
ADCETRIS
ADCETRIS 50 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
68438457
3400893913444
brentuximab védotine

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Courriel
18/12/2017


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