Libellé préféré : bromure d'aclidinium;

UNII : UQW7UF9N91;

substance (CISMeF) : O;

Détails


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N1-SUPERVISEE
DUAKLIR GENUAIR 340 microgrammes/12 microgrammes, poudre pour inhalation
bromure d'aclidinium - formotérol (fumarate de) dihydraté
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621462/fr/duaklir-genuair
Le service médical rendu par DUAKLIR GENUAIR est insuffisant pour justifier d’une une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM : « DUAKLIR GENUAIR est indiqué comme traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). »...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
bromure d'aclidinium
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Fumarate de formotérol
R03AL05 - formotérol et bromure d'aclidinium
remboursement par l'assurance maladie
avis de la commission de transparence
tropanes
tropanes
administration par inhalation
adulte
bronchodilatateurs
résultat thérapeutique
antagonistes muscariniques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
récepteur muscarinique de type M3
bromure d'aclidinium

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N1-SUPERVISEE
BRIMICA GENUAIR 340 microgrammes/12 microgrammes, poudre pour inhalation
bromure d'aclidinium - formotérol (fumarate de) dihydraté
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_2621483/fr/brimica-genuair
Le service médical rendu par BRIMICA GENUAIR est insuffisant pour justifier d’une une prise en charge par la solidarité nationale dans l’indication de l’AMM : « BRIMICA GENUAIR est indiqué comme traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). »...
2016
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Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
France
français
association médicamenteuse
bromure d'aclidinium
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Fumarate de formotérol
Fumarate de formotérol
avis de la commission de transparence
remboursement par l'assurance maladie
R03AL05 - formotérol et bromure d'aclidinium
tropanes
tropanes
administration par inhalation
adulte
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
résultat thérapeutique
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
récepteur muscarinique de type M3
bromure d'aclidinium

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N1-SUPERVISEE
Brimica Genuair - bromure d’aclidinium/fumarate de formotérol dihydraté - aclidinium bromide/ formoterol fumarate dihydrate
Code ATC : R03AL05
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Brimica-Genuair
Brimica Genuair est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes. La BPCO est une maladie chronique au cours de laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires se détériorent ou se bouchent, ce qui provoque des difficultés respiratoires. Brimica Genuair est utilisé en traitement continu (régulier). Brimica Genuair contient deux principes actifs: le bromure d’aclidinium et le fumarate de formotérol dihydraté...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
association médicamenteuse
bromure d'aclidinium
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Fumarate de formotérol
Fumarate de formotérol
R03AL05 - formotérol et bromure d'aclidinium
tropanes
tropanes
administration par inhalation
adulte
Allaitement naturel
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
fécondité
grossesse
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
essais cliniques de phase III comme sujet
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
récepteur muscarinique de type M3
bromure d'aclidinium
évaluation médicament
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Duaklir Genuair - bromure d’aclidinium/fumarate de formotérol dihydraté - aclidinium bromide/ formoterol fumarate dihydrate
Code ATC : R03AL05
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Duaklir-Genuair
Duaklir Genuair est un médicament utilisé pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes. La BPCO est une maladie chronique au cours de laquelle les voies respiratoires et les alvéoles pulmonaires se détériorent ou se bouchent, ce qui provoque des difficultés respiratoires. Duaklir Genuair est utilisé en traitement continu (régulier). Duaklir Genuair contient deux principes actifs: le bromure d’aclidinium et le fumarate de formotérol dihydraté...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
association médicamenteuse
bromure d'aclidinium
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
agonistes des récepteurs béta-2 adrénergiques
Fumarate de formotérol
Fumarate de formotérol
R03AL05 - formotérol et bromure d'aclidinium
tropanes
tropanes
administration par inhalation
adulte
Allaitement naturel
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
fécondité
grossesse
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
essais cliniques de phase III comme sujet
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
récepteur muscarinique de type M3
bromure d'aclidinium
évaluation médicament
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Tudorza Genuair
Bromure d'aclidinium, 400 mcg, poudre (à dose mesurée), inhalation orale
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00198
Tudorza Genuair (bromure d'aclidinium, 400 mcg, deux fois par jour), un bronchodilatateur également classé comme antagoniste muscarinique à action prolongée, a été autorisé en tant que traitement bronchodilatateur d'entretien à long terme chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), y compris la bronchite chronique et l'emphysème. Tudorza Genuair n'est pas indiqué pour le soulagement de l'aggravation aiguë des MPOC...
2013
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Santé Canada
Ottawa
Canada
français
anglais
information sur le médicament
aclidinium (produit)
bromure d'aclidinium
bromure d'aclidinium
R03BB05 - bromure d'aclidinium
administration par inhalation
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
Canada
agrément de médicaments
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
sujet âgé
résultat thérapeutique
tropanes
tropanes

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N1-VALIDE
Intérêt (relatif) de l'aclidinium en cas de BPCO?
http://www.minerva-ebm.be/fr/article/109
Quelles sont l'efficacité et la sécurité du bromure d'aclidinium versus placebo ou tiotropium chez des patients souffrant d'une BPCO avec VEMS/CV(F) 0,70 et VEMS 80% des valeurs prédites?
2013
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minerva-ebm.be
Minerva - Revue d'Evidence-Based Medicine
Belgique
français
utilisations de produits chimiques à des fins diagnostiques
Bromure de tiotropium
broncho-pneumopathie chronique obstructive
résultat thérapeutique
lecture critique d'article
tropanes
bronchodilatateurs
bromure d'aclidinium

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N1-SUPERVISEE
BRETARIS GENUAIR 322 MICROGRAMMES, poudre pour inhalation
bromure d'aclidinium
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1528336/fr/bretaris-genuair
Inscription. Indication concernée : « BRETARIS GENUAIR est indiqué comme traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) ». Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par BRETARIS GENUAIR 322 µg est insuffisant dans l'indication de l'AMM. La Commission donne un avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités dans l'indication et aux posologies de l'AMM...
2013
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N
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
avis de la commission de transparence
bromure d'aclidinium
R03BB05 - bromure d'aclidinium
administration par inhalation
broncho-pneumopathie chronique obstructive
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
adulte
remboursement par l'assurance maladie
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
Volume expiratoire maximal par seconde
tropanes
tropanes
bromure d'aclidinium

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N1-VALIDE
EKLIRA GENUAIR 322 microgrammes, poudre pour inhalation
Bromure d'aclidinium
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1528339/fr/eklira-genuair
Inscription. « EKLIRA GENUAIR est indiqué comme traitement bronchodilatateur continu destiné à soulager les symptômes chez les patients adultes présentant une broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) ». la Commission considère que le service médical rendu par EKLIRA GENUAIR 322 μg est insuffisant dans l'indication de l'AMM. La Commission donne un avis défavorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des spécialités agréées à l'usage des collectivités dans l'indication et aux posologies de l'AMM...
2013
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N
Insuffisant
HAS - Haute Autorité de Santé
Paris
France
français
bromure d'aclidinium
bromure d'aclidinium
R03BB05 - bromure d'aclidinium
administration par inhalation
broncho-pneumopathie chronique obstructive
adulte
remboursement par l'assurance maladie
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
résultat thérapeutique
essais contrôlés randomisés comme sujet
avis de la commission de transparence
Volume expiratoire maximal par seconde
tropanes
tropanes
étude comparative

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N1-SUPERVISEE
Bretaris Genuair - bromure d'aclidinium - aclidinium bromide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Bretaris-Genuair
Bretaris Genuair est utilisé pour soulager les symptômes de la pneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte. La BPCO est une maladie chronique, dans laquelle les voies respiratoires à l'intérieur des poumons et les sacs aériens sont endommagés ou sont bloqués, ce qui entraîne une difficulté à respirer. Bretaris Genuair est utilisé en traitement de maintien (régulier). Le médicament n'est délivré que sur ordonnance...
2012
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
anglais
français
bromure d'aclidinium
R03BB05 - bromure d'aclidinium
tropanes
tropanes
administration par inhalation
adulte
Allaitement naturel
bronchodilatateurs
bronchodilatateurs
interactions médicamenteuses
évaluation préclinique de médicament
fécondité
grossesse
résultat thérapeutique
agrément de médicaments
essais cliniques de phase III comme sujet
antagonistes muscariniques
antagonistes muscariniques
broncho-pneumopathie chronique obstructive
récepteur muscarinique de type M3
bromure d'aclidinium
évaluation médicament
flux de syndication
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse

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Courriel
23/10/2018


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