Libellé préféré : protéine rGLP-1;

UNII : 5E7U48495E;

substance (CISMeF) : O;

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N1-SUPERVISEE
Sommaire des motifs de décision (SMD) portant sur Eperzan
Albiglutide 30 mg/0,5 mL et 50 mg/0,5 mL, poudre pour solution, injection sous-cutanée
https://hpr-rps.hres.ca/reg-content/sommaire-motif-decision-detailTwo.php?lang=fr&linkID=SBD00285
L'autorisation de mise sur le marché appuie sur l'information sur la qualité (chimie et fabrication), ainsi que les études non cliniques (pharmacologie et toxicologie) et cliniques présentées (innocuité et efficacité). Après avoir examiné les données reçues, Santé Canada estime que Eperzan a un profil avantages/risques favorable en administration hebdomadaire pour le traitement du diabète de type 2 de l'adulte en complément d'un régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique. en monothérapie chez les patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou n'est pas tolérée. en association avec l'une des options thérapeutiques suivantes chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant : metformine, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique associés à la dose maximale tolérée de metformine ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat; metformine et sulfonylurée, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique associés à cette bithérapie (metformine et sulfonylurée) ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat; insuline basale avec traitements antidiabétiques par voie orale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique associés à l'insuline basale (avec des antidiabétiques par voie orale) ne permettent pas d'obtenir un contrôle glycémique adéquat...
2016
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Santé Canada
Canada
français
anglais
protéine rGLP-1
protéine rGLP-1
injections sous-cutanées
agrément de médicaments
Canada
résumé des caractéristiques du produit
résultat thérapeutique
diabète de type 2
adulte
incrétines
incrétines
association de médicaments
évaluation de médicament
évaluation des risques
grossesse
Allaitement naturel
A10BJ04 - albiglutide
glucagon-like peptide 1
glucagon-like peptide 1
glucagon-like peptide 1

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N1-VALIDE
L’usage rationnel des agonistes du récepteur du GLP-1 en cas de diabète de type 2
http://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/consensus_litterature_resume_20161117.pdf
1. Quels sont les objectifs généraux d’un traitement d’un patient adulte présentant un diabète de type 2 et quelles approches sont-elles à prendre en compte ? 2. Les objectifs thérapeutiques métaboliques (HbA1c, poids, pression artérielle, profil lipidique) doivent-ils être modulés selon les caractéristiques du patient individuel ? 3. Pour chacun des agonistes du récepteur du GLP-1, quel est, versus autres traitements antidiabétiques (y compris les insulines) - son efficacité sur le contrôle de la glycémie ? - son effet sur le poids corporel ? - son effet sur la pression artérielle ? - son effet sur les évènements cliniques (cardiovasculaires, autres) ? - sa sécurité (hypoglycémies, autres effets indésirables) ? - quelles sont les associations rationnelles avec d’autres médicaments antidiabétiques ? - quel est la population cible ? - comment suivre l’efficacité thérapeutique de ces médicaments ? 4. Quelle est la place des différents agonistes du récepteur du GLP-1 dans une stratégie rationnelle de prise en charge du diabète de type 2 ?...
2016
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Gouvernement Fédéral Belge
Belgique
français
analogue du GLP-1
diabète de type 2
revue de la littérature
recommandation par consensus
analogue du GLP-1
résultat thérapeutique
albiglutide
albiglutide
A10BJ - analogues du glucagon-like peptide 1 (GLP-1)
association de médicaments
metformine
hypoglycémiants
hypoglycémiants
glimépiride
dulaglutide
dulaglutide
Liraglutide
Liraglutide
Phosphate de sitagliptine
sulfonylurées
Recherche comparative sur l'efficacité
pression artérielle
exénatide
exénatide
insuline
pioglitazone
tumeurs de la thyroïde
pancréatite
réaction au site de l'injection
maladies cardiovasculaires
guides de bonnes pratiques cliniques comme sujet
médecine factuelle
protéine rGLP-1
protéine rGLP-1
glucagon-like peptide 1
glucagon-like peptide 1
glucagon-like peptide 1
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like
peptides glucagon-like
fragments fc des immunoglobulines
protéines de fusion recombinantes
peptides glucagon-like
peptides
venins
peptides
venins
thiazolidinediones

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N1-SUPERVISEE
Eperzan - albiglutide
https://www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Eperzan
Eperzan est un médicament pour le diabète qui contient le principe actif albiglutide. Il est utilisé chez les adultes souffrant de diabète de type 2 pour contrôler leur taux de glucose (sucre) dans le sang. Eperzan peut être utilisé seul chez les patients dont les taux de glucose sanguin ne sont pas suffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et qui ne peuvent pas prendre de la metformine (un autre médicament utilisé dans le traitement du diabète). Eperzan peut également être utilisé comme «adjuvant» d'autres médicaments pour le diabète, y compris l'insuline, lorsque ces médicaments associés à l'exercice physique et au régime alimentaire ne permettent pas d'obtenir un contrôle suffisant du glucose sanguin...
2014
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EMA - Agence européenne des médicaments
Royaume-Uni
français
anglais
protéine rGLP-1
protéine rGLP-1
agrément de médicaments
Europe
résultat thérapeutique
adulte
diabète de type 2
incrétines
incrétines
glucagon-like peptide 1
association de médicaments
injections sous-cutanées
surveillance post-commercialisation des produits de santé
surveillance pharmacologique
interactions médicamenteuses
grossesse
Allaitement naturel
essais cliniques comme sujet
évaluation préclinique de médicament
résumé des caractéristiques du produit
notice médicamenteuse
évaluation médicament
flux de syndication
Récepteur du peptide-1 similaire au glucagon
A10BJ04 - albiglutide
albiglutide 30 mg poudre et solvant pour solution injectable en stylo pré-rempli (produit)
albiglutide 50 mg poudre et solvant pour solution injectable en stylo pré-rempli (produit)
albiglutide (produit)

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Courriel
11/11/2018


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